| Беклазон ЭКО | Аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: П N013291/01 от 29.12.11 | |||
| Беклазон ЭКО | ||||
| Беклазон ЭКО | Аэрозоль д/ингал. дозир., 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: П N013291/01 от 28.12.11 | |||
| Беклазон ЭКО Легкое дыхание | Аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: П N014096/01 от 28.04.07Аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: П N014096/01 от 28.04.07Аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз | контакты: ТЕВА (Израиль) | ||
| Беклометазон | Аэрозоль д/инг. дозир. 50 мкг/доза: баллоны 200 доз рег. №: ЛП-003623
от 13.05.16 Аэрозоль д/инг. дозир. 100 мкг/доза: баллоны 200 доз рег. №: ЛП-003623 от 13.05.16Аэрозоль д/инг. дозир. 250 мкг/доза: баллоны 200 доз рег. №: ЛП-003623 от 13.05.16 | |||
| Беклометазон | ||||
| Беклометазон | Аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-002700 от 10.11.14 Дата перерегистрации: 22.01.20 | |||
| Беклометазон | Аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-002700 от 10.11.14 Дата перерегистрации: 22.01.20 | |||
| Беклоспир® | Аэрозоль д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 от 16.01.09Аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 от 16.01.09Аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 от 16.01.09 | |||
| Бозон | Аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-003992 от 05.12.16 Дата перерегистрации: 03.08.20 | |||
| Кленил® | Аэрозоль-р д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз рег. №: ЛС-000419 от 23.07.10 | |||
| Кленил® | Аэрозоль-р д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз рег. №: ЛС-000419 от 23.07.10 | |||
| Кленил® УДВ | Сусп. д/ингаляций 800 мкг/2 мл: амп. 20 шт. рег. №: ЛСР-006574/10 от 09.07.10 | |||
| Фликсотид® | Аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз рег. №: П N015734/01 от 18.05.09Аэрозоль д/ингал. дозированный 125 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз рег. №: П N015734/01 от 18.05.09Аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз рег. №: П N015734/01 от 18.05.09Аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз рег. №: П N015734/01 от 18.05.09 |
«Пульмикорт» или «Будесонид-натив»? – meds.is
Сравнение эффективности Пульмикорта и Будесонид-натива
Эффективность у Пульмикорта достотаточно схожа с Будесонид-нативом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Пульмикорта более выраженный, то при применении Будесонид-натива даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Пульмикорта и Будесонид-натива примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Пульмикорта и Будесонид-натива
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Пульмикорта она выше, чем у Будесонид-натива. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Пульмикорта, также как и у Будесонид-натива мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Пульмикорта рисков при применении меньше, чем у Будесонид-натива.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Пульмикорта и Будесонид-натива.
Сравнение противопоказаний Пульмикорта и Будесонид-натива
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Пульмикорта достаточно схоже с Будесонид-нативом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Пульмикорта и Будесонид-натива может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Пульмикорта и Будесонид-натива
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Пульмикорта достаточно схоже со аналогичными значения у Будесонид-натива. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Пульмикорта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Будесонид-натива.
Сравнение побочек Пульмикорта и Будесонид-натива
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Пульмикорта состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Будесонид-натива. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Пульмикорта схоже с Будесонид-нативом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Пульмикорта и Будесонид-натива
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Пульмикорта примерно одинаковое с Будесонид-нативом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:32:43
Пульмикорт суспензия для ингаляций доз. 0,25мг/мл 2мл №20 (Будесонид)
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Повышенная чувствительность к будесониду. Детский возраст до б месяцев. С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов е активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Активное вещество: Будесонид. Форма выпуска: 1.Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл контейнеры №20; 2.Суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл контейнеры №20.
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы, рекомендуется ее разделить на два приема. Рекомендуемая начальная доза: Дети от б месяцев и старше: 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении: Дети от б месяцев и старше: 0.25-2 мг в сутки. Взрослые: 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов. Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды: Отмену плюральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу. Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Особые указания: Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если, будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах али в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. Пульмикорт суспензия для ингаляций не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами Применение Пульмикорта суспензии для ингаляций с помощью небулайзера: Пульмикорт суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл. Важно проинформировать пациента: — внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата; — для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры; — Пульмикорт суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин; — после ингаляции следует прополоскать рог водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки; — для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой; — рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Взаимодействие с другими препаратами: Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Побочные эффекты: Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, бронхоспазм. Аллергические реакции: Ангионевротический отек. Дерматологические реакции: Крапивница, сыпь, контактный дерматит. Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Прочие: редко — появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.
Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл n20
Состав
1 мл препарата содержит будесонид (микронизированный) 500 мкг (1 мг в 1 контейнере)
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная по 2 мл в 1 контейнере — 5 контейнеров в конверте — 4 конверта в упаковке.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Показание к применению
- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Способы применения и дозы
Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.
Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, как использовать небулайзер.
Противопоказания
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к будесониду.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Пульмикорт суспензия для ингаляций 500мкг/мл №20
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Лечение коронавируса. Будесонид помог в домашнем лечении пациентов с COVID-19
Назначение будесонида, применяемого в терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) кортикостероида в ингаляционной форме, ускорило выздоровление пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19, проходивших лечение в амбулаторных условиях и находившихся в группе риска плохих исходов.
Платформенное клиническое исследование PRINCIPLE (2020-001209-22) фазы III, проводимое Оксфордским университетом, проверяет сразу несколько лекарственных средств в задаче терапии коронавирусной инфекции COVID-19, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2. В испытании участвуют в том числе пациенты, относящиеся к группе высокого риска осложнений ковида. Речь идет о пожилых лицах (65 лет и старше) и людях 50 лет и старше с определенными сопутствующими заболеваниями и состояниями в анамнезе, такими как ослабленный статус иммунной системы, сердечно-сосудистые заболевания (включая гипертонию), астма или болезнь легких, сахарный диабет, печеночная недостаточность, инсульт или неврологические нарушения, ожирение.
В ходе первичного промежуточного анализа данных были сравнены исходы между получавшими (n=751) на протяжении 14 дней ингаляционный будесонид по 800 мкг дважды в день поверх стандартной терапии и контрольной группой пациентов (n=1028), придерживавшихся только последней.
По прошествии 28 дней наблюдений группа будесонида продемонстрировала сокращение времени до выздоровления на медианных 3,011 дня (95% ДИ: 1,134–5,410).
Назначение будесонида обеспечило выздоровление в течение 14 дней с последующим сохранение этого статуса вплоть до 28-го дня среди 32% участников — против 22% в контрольной группе.
Среди тех испытуемых, которые прошли полный 28-дневный период наблюдений, в больничное учреждение из-за осложнений ковида попали 8,5% получавших будесонид — против 10,3%, находившихся на стандартном лечении: оценочная польза составила 2,1% (95% ДИ: −0,7 — +4,8). Впрочем, ограниченный набор данных пока не позволяет безоговорочно утверждать, что будесонид снижает вероятность госпитализации, поскольку в ходе клинического исследование было зафиксировано недостаточное для статистической мощности число госпитализаций.
Кортикостероид дексаметазон уже получил заслуженное признание в клинической практике лечения ковида: его назначение госпитализированным с тяжелыми осложнениями COVID-19 пациентам на 35% снижает риск смертельного исхода. Будесонид, напротив, во-первых, можно применять в домашних условиях пациентами самостоятельно и, во-вторых, он показан на ранних стадиях развития коронавирусной инфекции.
Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании (MHRA) дало разъяснения: в настоящее время будесонид не рекомендован для рутинного применения в ходе лечения COVID-19, но его назначение может рассматриваться врачами в индивидуальном порядке с учетом полученных промежуточных результатов клинической проверки. Следует обратить особое внимание на возможность применения будесонида при лечении пациентов 65 и старше либо в возрасте 50–64 лет с сопутствующими заболеваниями. Подобное использование препарата вне инструкции (офф-лейбл) должно обсуждаться с самим пациентом.
Предшествовавшее клиническое исследование STOIC (NCT04416399) фазы II (рандомизированное, открытое), также проведенное Оксфордским университетом и охватившее пациентов (n=139) с COVID-19, симптомы которого манифестировали не позднее 7 дней и которые лечились в домашних условиях, показало, что добавление ингаляционного будесонида (по 800 мкг дважды в день) к стандартной терапии на относительный 91% снижает риск необходимости в обращении за неотложной медицинской помощью (включая госпитализацию) по причине осложнений ковида.
В январе клиническое испытание PRINCIPLE ответило на вопрос о других возможных лекарствах против ковида. Так, антибиотики азитромицин и доксициклин были признаны неэффективными для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 на ранних стадиях развития заболевания — среди амбулаторных пациентов 50 лет и старше.
PRINCIPLE продолжает клиническую проверку колхицина и фавипиравира.
Эффективность, безопасность и области применения суспензии Пульмикорт Респулы (будесонид) Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»
Эффективность, безопасность и области применения суспензии Пульмикорт Респулы (будесонид)
Н.П. Княжеская
К.м.н., доцент кафедры пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО РНИМУ Минздрава России
В настоящее время бронхиальную астму (БА) рассматривают как особое хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей с прогрессирующим течением в отсутствие специальной терапии. Основой терапии для длительного контроля воспалительного процесса являются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), которые следует применять при персистирующей БА любой степени тяжести.
История вопроса. Одним из наиболее значимых достижений медицины ХХ века явилось внедрение в клиническую практику глюкокортикостероидов (ГКС). Широкое применение эта группа препаратов получила и в пульмонологии. Глюкокортикостероиды были синтезированы в конце 1940-х годов и сначала были представлены исключительно в виде системных препаратов (пероральные и инъекционные формы). Несмотря на то что практически сразу после создания системных ГКС встал вопрос о разработке топических форм, на решение этой проблемы потребовалось около 30 лет. Первая публикация об успешном применении топических ГКС относится к 1971 г., она каса-
лась использования беклометазона дипропионата при аллергическом рините, а в 1972 г. этот препарат был успешно применен для лечения БА.
Ингаляционные ГКС являются базисными, т.е. основными препаратами в лечении всех патогенетических вариантов БА персистиру-ющего течения начиная с легкой степени тяжести. Эти препараты практически безопасны и не вызывают системных осложнений даже при длительном применении в терапевтических дозах.
Ингаляционные глюкокортикостероиды — основа терапии для длительного контроля воспалительного процесса. Их следует применять при персистирующей бронхиальной астме любой степени тяжести.
Противовоспалительный эффект ИГКС. Ингаляционные ГКС отличаются от системных своими фармакологическими свойствами: липофильностью, быстротой инактивации, коротким периодом полу-выведения из плазмы крови. Важно учитывать, что лечение ИГКС является местным, что обеспечивает выраженные противовоспалительные эффекты непосредственно в
бронхиальном дереве при минимальных системных проявлениях. Количество ИГКС, доставляемое в дыхательные пути, зависит от номинальной дозы препарата, типа ингалятора, наличия или отсутствия пропеллента, а также от техники выполнения ингаляции.
Особенности будесонида (Пуль-микорт) как ИГКС. Будесонид имеет благоприятный терапевтический индекс, что связано с его высоким сродством к ГКС-рецепторам и ускоренным метаболизмом после системной абсорбции в легких и кишечнике. Препарат обладает исключительно высокой эффективностью и безопасностью.
Будесонид является ИГКС, для которого доказана возможность однократного применения. Фактором, способствующим эффективности применения будесонида один раз в день, служит задержка препарата в дыхательных путях посредством формирования внутриклеточного депо благодаря обратимой этерификации (образованию эфиров жирных кислот). Будесо-нид способен образовывать внутри клеток конъюгаты (эфиры в положении 21) с длинноцепочечными жирными кислотами (олеино-
вой, стеариновой, пальмитиновои, пальмитолеиновой). Эти конъюгаты отличаются исключительно высокой липофильностью, которая значительно превышает таковую у других ИГКС. Было установлено, что интенсивность образования эфиров будесонида неодинакова в разных тканях. Пульмикорт сочетает в себе все необходимые свойства ИГКС, обеспечивающие клиническую эффективность этого класса лекарственных средств: за счет умеренной липофильности быстро проникает в слизистую; за счет конъюгации с жирными кислотами длительно задерживается в ткани легких; при этом препарат обладает исключительно высокой кортикостероидной активностью. Пульми-корт отличает от других представителей этого класса препаратов быстрота наступления противовоспалительного эффекта.
Препарат имеет низкую системную активность вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови.
Будесонид (Пульмикорт) является единственным ИГКС, эффективность и безопасность которого были подтверждены в значительном количестве исследований у детей в возрасте от 6 мес и старше.
Необходимо также отметить, что Пульмикорт Респулы является единственным препаратом из класса ИГКС, для которого нет доказательств риска применения при беременности (уровень доказательности В) по классификации FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США).
Как известно, при регистрации любого препарата FDA присваивает определенную категорию риска при применении его у беременных женщин. Категорию риска определяют на основании результатов исследований тератогенности у животных и данных о предшествующем применении у беременных женщин.
Небулайзерная терапия показана детям начиная с 6 мес, лицам с расстройствами интеллекта, лицам со сниженной реакцией, больным с обострением бронхиальной астмы и хронической обструктив-ной болезни легких, а также некоторым группам пожилых пациентов. »-
Значение средств доставки в терапии обструктивных заболеваний легких. Пациенты с персистирующей БА для достижения противовоспалительного эффекта должны использовать адекватные дозы ИГКС. Но именно для ИГКС точное и правильное выполнение дыхательного маневра является особенно важным. Ингаляционный путь введения лекарств — основной при БА, поскольку позволяет создавать высокие концентрации препарата в дыхательных путях, а также свести к минимуму системные нежелательные эффекты. Существуют различные типы систем доставки: дозированные аэрозольные ингаляторы, порошковые ингаляторы, небулайзеры. Пульмикорт для ингаляционного применения существует в виде многоразового порошкового ингалятора резервуар-ного типа (Пульмикорт Турбухалер) и в виде суспензии для небулайзера (Пульмикорт Респулы).
Абсолютными показаниями для небулайзерной терапии (по данным М.Е Миеге) являются: невозможность доставки лекарственного препарата в дыхательные пути никаким другим видом ингаляторов; необходимость доставки препарата в альвеолы; состояние пациента, не позволяющее использовать никакой другой вид ингаляционной терапии. Ингаляционная терапия у детей до 2 лет без использования небулайзера трудноосуществима. Таким образом, можно выделить несколько категорий больных, для которых небулайзерная терапия является оптимальным решением: это дети, лица с расстройствами интеллекта, лица со сниженной реакцией, больные с обострением БА и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а также некоторые группы пожилых пациентов.
Место суспензии Пульмикорт Респулы для небулайзеров в терапии БА. Пульмикорт Респулы для небулай-зера хорошо зарекомендовал себя как средство стартовой терапии у детей с БА начиная с возраста 6 мес. Для этой категории пациентов вопросы безопасности являются ключевыми. Пульмикорт Респулы (суспензия для небулайзера) является одним из наиболее изученных препаратов базисной терапии, применяемых в педиатрии. Его эффективность и безопасность подтверждены в многочисленных исследованиях, проведенных в самых разных возрастных группах, начиная с периода новорожденности и самого раннего возраста до подросткового и старшего подросткового возраста. Безопасность Пульмикорта Ре-спулы для детей складывается из
/стма и аллергия • 4/2013
нескольких составляющих: низкая легочная биодоступность, задержка препарата в тканях бронхов в этерифицированной форме и т.д. После использования в виде ингаляций Пульмикорт Респулы обнаруживается в крови у взрослых и у детей разного возраста в одинаковых концентрациях, при том что отношение принятой дозы к массе тела у детей 2—3 лет в несколько раз выше, чем у взрослых. Этой уникальной особенностью обладает только Пульмикорт Респулы, так как независимо от начальной концентрации большая часть препарата “задерживается” в легких и не поступает в кровь. Таким образом, суспензия Пульмикорта Респулы не только безопасна для детей, но даже более безопасна для детей, чем для взрослых. Применение суспензии Пульмикорт Респулы при помощи небулайзера сопровождалось существенным снижением потребности в препаратах скорой помощи, положительным влиянием на функцию легких и частоту обострений. Было установлено, что при терапии суспензией Пульмикорт Респулы в сравнении с плацебо значительно меньшему количеству детей понадобилось дополнительное назначение системных ГКС.
Кроме БА показанием к применению Пульмикорта Респулы у детей является стенозирующий ла-ринготрахеит (ложный круп).
Использование суспензии Пульмикорт Респулы при купировании обострений БА в качестве альтернативы системным ГКС или (в ряде случаев) совместно с системными ГКС. Было установлено, что приме-
нение суспензии Пульмикорт Рес-пулы в высокой дозе при обострениях БА и ХОБЛ эквивалентно использованию преднизолона. В ряде исследований при использовании суспензии Пульмикорт Респулы отмечался достоверно больший объем форсированного выдоха за 1-ю секунду, чем при использовании преднизолона, уже через 6 ч после начала лечения. Применение небулайзерной терапии суспензией Пульмикорт Респулы у взрослых с обострениями БА и ХОБЛ не сопровождалось изменениями
Применение суспензии Пульмикорт Респулы при помощи не-булайзера существенно снижает потребность в препаратах скорой помощи, положительно влияет на функцию легких и частоту обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
синтеза кортизола и метаболизма кальция, в то время как преднизо-лон, не отличаясь большей клинической эффективностью, приводит к выраженному снижению синтеза эндогенных кортикостероидов, снижению уровня сывороточного остеокальцина и повышению экскреции кальция с мочой. Таким образом, небулайзерная терапия суспензией Пульмикорт Респулы при обострениях БА и ХОБЛ у взрослых обеспечивает быстрое и клинически значимое улучшение функции легких, сопоставимое с эффектом от применения системных ГКС, но в отличие от последних не приводит к угнетению функции надпочечников и изменению метаболизма кальция.
Базисная терапия для снижения дозы системных ГКС. Применение высокодозовой небулайзерной терапии суспензией Пульмикорт Рес-пулы дает возможность отменить или уменьшить дозу системных ГКС у больных БА, которым требуется их регулярное использование. Было установлено, что на фоне терапии суспензией Пульмикорт Респулы в дозе 1 мг дважды в день возможно снизить дозу системного ГКС при сохранении уровня контроля БА. Высокая эффективность небулайзерной терапии ИГКС позволяет уже через 2 мес ее применения уменьшить дозу системных ГКС без ухудшения функции легких и без увеличения риска обострений. Было показано, что при использовании суспензии Пуль-микорт Респулы у пациентов имел место вдвое меньший риск развития обострений при снижении дозы системного препарата, чем при использовании плацебо.
Также было установлено, что при отмене системных ГКС на фоне терапии суспензией Пульмикорт Респулы в течение 1 года не только восстанавливается базовый синтез кортизола, но и нормализуется функция коры надпочечников и их способность обеспечивать “стрессовую” системную кортикостероидную активность. Использование суспензии Пульмикорт Респулы сопровождается также уменьшением частоты побочных эффектов от системных ГКС.
Срекомендуемой литературой вы можете ознакомиться на нашем сайте www.atmosphere-ph.ru
Лечение астмы | PULMICORT FLEXHALER® (ингаляционный порошок будесонида, 90 мкг и 180 мкг)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О PULMICORT FLEXHALER
Важная информация по безопасности
PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ должен использоваться для лечения острого приступа астмы. Если вы переходите на PULMICORT FLEXHALER с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям своего врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья после прекращения приема пероральных кортикостероидов.
Избегайте контакта с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если он подвергся воздействию. Вдыхание кортикостероидов может вызвать снижение скорости роста. Долгосрочный эффект на окончательный рост взрослого человека неизвестен.
Сообщалось о редких случаях глаукомы, повышения внутриглазного давления, катаракты после ингаляционного введения кортикостероидов.
PULMICORT FLEXHALER содержит небольшое количество лактозы, которая содержит следовые количества молочных белков.У пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок (не у пациентов с непереносимостью лактозы) может возникать кашель, хрипы или бронхоспазм.
Обязательно сообщите своему лечащему врачу обо всех состояниях вашего здоровья и обо всех лекарствах, которые вы, возможно, принимаете.
Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема препарата ПУЛЬМИКОРТ ФЛЕКСАЛЕР возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью ингаляционного бронходилататора быстрого действия.Лечение ПУЛЬМИКОРТ ФЛЕКСХАЛЕР следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщается в клинических испытаниях, включают воспаление носа и горла, заложенность носа, боль в горле, аллергию на нос, вирусную инфекцию верхних дыхательных путей и молочницу во рту и горле.
Разрешенное использование
PULMICORT FLEXHALER (ингаляционный порошок будесонида, 90 мкг и 180 мкг), ингаляционный кортикостероид, используется для поддерживающего лечения астмы у взрослых и детей 6 лет и старше.
Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении PULMICORT FLEXHALER.
Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.
Информация на этом веб-сайте не должна заменять разговоры с вашим врачом или медицинским работником. Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем состоянии или вы хотите получить дополнительную информацию о PULMICORT FLEXHALER, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Только вы и ваш лечащий врач можете решить, подходит ли вам PULMICORT FLEXHALER.
Сравнение эффективности суспензии будесонида для небулайзера и ингаляционной суспензии будесонида в лечении острого обострения хронической обструктивной болезни легких
Tanaffos. 2018 Фев; 17 (2): 96–102.
Кафедра внутренней медицины, Исфаханский университет медицинских наук, Исфахан, Иран.
Для корреспонденции: Азимиан М., Адрес: Кафедра внутренней медицины, Исфаханский университет медицинских наук, Исфахан, Иран, адрес электронной почты: [email protected]Поступило 10.06.2017; Принято 13 января 2018 г.
Авторские права © Национальный исследовательский институт туберкулеза и болезней легких, 2018Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии оригинальная работа правильно процитирована.
Реферат
Справочная информация:
Ингаляционные кортикостероиды успешно используются для улучшения функции легких.Суспензия небулайзера будесонида и суспензия для ингаляции будесонида — это два ингаляционных кортикостероида, используемых при лечении хронического обструктивного легочного расстройства (ХОБЛ). Мы сравнили эффективность суспензии небулайзера будесонида и суспензии для ингаляций будесонида при лечении пациентов с обострениями ХОБЛ, чтобы определить приоритетность этих двух методов лечения.
Материалы и методы:
В нашем исследовании 90 пациентов были отобраны и случайным образом разделены на две группы: суспензия будесонида для небулайзера (Pulmicort Nebulizer) и ингаляционная суспензия будесонида (Pulmicort Turbuhaler).Демографические характеристики, клиническая информация о пациенте и параклинические данные, включая газы артериальной крови (ABG) и O 2 Saturation, регистрировались как в начале госпитализации, так и на седьмой день лечения. Собранные данные были проанализированы с помощью независимой выборки t -тест, парной выборки t -теста, критерия хи-квадрат и линейной регрессии с использованием SPSS версии 20.
Результаты:
Наши результаты показали, что существенных различий не было. в O 2 SAT или ABG между двумя группами на исходном уровне или после семи дней лечения ( P > 0.05). После семи дней лечения среднее значение O 2 SAT и газов артериальной крови значительно увеличилось в каждой группе (P <0,001).
Заключение:
Это исследование не обнаружило значительных различий между двумя группами в отношении метода лечения. Таким образом, Турбухалер может использоваться пациентами дома, что сокращает расходы и сокращает время пребывания в больнице.
Ключевые слова: Небулайзер, Турбухалер, Будесонид, Хроническая обструктивная болезнь легких
ВВЕДЕНИЕ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется необратимым ограничением воздушного потока при дыхании.У пациентов с ХОБЛ обычно наблюдаются эпизоды ухудшения состояния, которые сопровождаются аномальными воспалительными реакциями в легких на токсичные газы или частицы. ХОБЛ была шестой по значимости причиной смерти во всем мире в 1990 году и, по прогнозам, станет третьей по значимости причиной смерти в 2020 году. ХОБЛ является одной из ведущих причин смерти в развивающихся странах, и число смертей, вызванных ХОБЛ, продолжает расти. увеличение (1–3).
Одна из ключевых целей в борьбе с воспалением дыхательных путей — как можно скорее устранить препятствия в дыхательных путях и улучшить вентиляцию (4).Ингаляционные кортикостероиды — наиболее эффективные противовоспалительные препараты, используемые при лечении астмы (5). Такие лекарства уменьшают количество воспалительных клеток и их активность в дыхательных путях, и они полезны при лечении астмы любой степени тяжести в любом возрасте (5–7). Многие исследования показали, что использование ингаляционных кортикостероидов для лечения пациентов, которые неоднократно переживают обострения, может снизить тяжесть ХОБЛ до 25%. Имеются некоторые свидетельства того, что ингаляционные стероиды эффективны при лечении обострений ХОБЛ и приводят к увеличению объема форсированного выдоха (ОФВ) (8–12).
Регулярное использование ингаляционных кортикостероидов может влиять на улучшение функции легких. Таким образом, ингаляционные кортикостероиды обычно используются для лечения госпитализированных пациентов, чтобы сократить продолжительность пребывания в больнице, уменьшить количество рецидивов обострений или ускорить выздоровление. Пульмикорт небулайзер и Пульмикорт Турбухалер — это два ингаляционных кортикостероида, которые используются для лечения ХОБЛ.
Целью настоящего исследования было выявить и сравнить эффекты Пульмикорта небулайзера и Пульмикорта Турбухалера в лечении пациентов с обострениями ХОБЛ с целью определения предпочтительного лечения.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Настоящее исследование проводилось среди пациентов с ХОБЛ, направленных и госпитализированных в больницу Альзахра в Исфахане в 2015–2016 годах. Размер выборки из 45 пациентов в каждой группе был определен на основе уровня достоверности 95%, статистической мощности теста 80%, распространенности выздоровления 0,5 у пациентов, получавших Пульмикорт, и погрешности (d) = 0,3 между этими двумя группами. В выборку вошли пациенты с ХОБЛ, что определялось их клиническими признаками, результатами спирометрии, рентгенографией грудной клетки и анализом газов артериальной крови (ABG), которые были госпитализированы в легочное отделение больницы Альзахра в течение 2015–2016 годов.Пациенты были разделены на две группы с использованием таблицы случайных чисел. Все пациенты соответствовали критериям ХОБЛ с 1 по 4 стадии в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по обструктивной болезни легких (GOLD) ().
В соответствии с рекомендациями GOLD, определяющими острые обострения ХОБЛ, критериями включения были острый респираторный дистресс, увеличение продолжительности и тяжести кашля, увеличение количества и гнойности мокроты или усиление хрипов в предыдущие 24 часа. Те, у кого в анамнезе была астма или респираторный дистресс до 35 лет, не имели спирометрических данных, принимали стероиды перорально или в виде инъекций в первый месяц появления болезни, получали инвазивную искусственную вентиляцию легких через трахеальную трубку или имели какое-либо другое состояние. в результате госпитализации были исключены из исследования.
Одобрение было получено от этического комитета исследовательской канцелярии Исфаханского университета медицинских наук (IR.MUI.REC.1394.4.754), а письменное информированное согласие было получено от всех пациентов. Участники были последовательно разделены на две группы — Пульмикорт небулайзер и Пульмикорт Турбухалер — на основе простой рандомизации.
В дополнение к ингаляционным кортикостероидам пациенты в обеих группах получали стандартное лечение, включая цефалоспорин третьего поколения, две затяжки сальбутамола pro re nata (PRN; при необходимости), три затяжки ипратропия бромида (20 мкг / вдох): ( Atrovent, Boehringer Ingelheim, Германия) каждые 6 часов, ежедневная инъекция метилпреднизолона 50 мг и назальный кислород через маску (O 2 SAT> 92%) в начале исследования.
Пациенты в группе небулайзера Pulmicort получали небулайзер Pulmicort 200 мкг (0,8 мл) каждые 12 часов через кислородную маску, а пациенты в группе Pulmicort Turbuhaler вдыхали одну затяжку 200 мкг Pulmicort Turbuhaler каждые 12 часов. Демографические характеристики и клиническая информация, включая возраст, пол, продолжительность ХОБЛ (в годах), тяжесть одышки (по шкале от 0 до 10), количество ежедневно выделяемой мокроты (мл) и анализы крови, были записаны в начале госпитализации. Параклинические данные, включая ABG и O 2 SAT (определено пульсоксиметром), также регистрировались как в начале госпитализации, так и на седьмой день лечения.Кроме того, пациенты, выписанные из больницы, наблюдались в течение 3 месяцев для регистрации количества приступов ХОБЛ, которые привели к повторной госпитализации.
Наконец, собранные данные были введены в SPSS версии 20. Были рассчитаны количественные переменные, такие как среднее и стандартное отклонение, а также качественные переменные, такие как частота и процент частоты. Для сравнения качественных переменных использовался точный критерий Фишера или критерий хи-квадрат, а для сравнения непрерывных переменных между двумя группами — t -тест.Для сравнения O 2 SAT и ABG между двумя группами использовались независимые и парные t -тесты отдельно и на первый и 7 -й день после вмешательства. Чтобы определить факторы, влияющие на вариации ГКВ в каждой группе, был использован регрессионный анализ с поправкой на искажающие факторы. Во всех анализах мы считали значимым значение P <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Группа Pulmicort Turbuhaler (n = 45) состояла из 34 мужчин (75,6%) и 11 женщин (24.4%) со средним возрастом 65,96 ± 10,39 года. Группа небулайзера Pulmicort (n = 45) состояла из 27 мужчин (60,0%) и 18 женщин (40,0%) со средним возрастом 69,96 ± 11,85 лет. Статистически обе группы были одинаковыми по возрасту и полу ( P > 0,05). Не было существенной разницы между двумя группами в отношении стадии ХОБЛ ( P > 0,05).
Другие клинические характеристики, включая выраженность одышки, количество ежедневно выделяемой мокроты, количество приступов ХОБЛ и результаты лабораторных исследований, представлены в.
Таблица 1.
Исходные и клинические характеристики пациента
| Характеристики | Pulmicort Turbuhaler | Небулайзер Pulmicort | P-значение | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (n = 45) | ||||||||
| Пол | Мужской | 34 (75,6) | 27 (60) | 0.114 | ||||
| Женский | 11 (24,4) | 18 (40) | ||||||
| Возраст, год | 65,96 (10,39) | 69,96 (11,85) | Текущий курильщик28 (62,2) | 22 (48,9) | 0,203 | |||
| Продолжительность заболевания легких, год | 5,11 (3,26) | 056 | ||||||
| Стадии ХОБЛ в соответствии с директивой GOLD * | Стадия 1 | 10 (22,2) | 9 (20) | 0,856 | ||||
| Стадия 2 | 9017 ) | 17 (37,8) | ||||||
| 3 этап | 12 (26,7) | 15 (33,3) | ||||||
| 4 этап | 3 (6,7) | 4 (8,94) | История лекарств | Ингалятор Серофло | 24 (53.3) | 23 (51,1) | 0,833 | |
| Турбухалер Symbicort | 21 (46,7) | 22 (48,9) | ||||||
| Ингалятор Атровент ** | 9017 9017 **45 (100) | |||||||
| Тяжесть одышки (0–10) | 4,80 (1,18) | 5,20 (1,08) | 0,097 | |||||
| Кол-во, суточных флегм 9017 | 14.11 (11,74) | 11 (6,96) | 0,130 | |||||
| Количество приступов ХОБЛ | ||||||||
| Любые | 9017 4,4) | |||||||
| 1-2 раза | 18 (40) | 17 (37,8) | 0,644 | |||||
| > 2 раза | 23 ( 26 (57.8) | |||||||
| Результаты рентгеновского исследования | Нормальный | 37 (82,2) | 39 (86,7) | 0,561 | ||||
| Пневмония | 8172 8172 ) | |||||||
| HRCT Результат | Нормальный | 35 (77,8) | 36 (80) | 0,796 | ||||
| Пневмония | 10 (2217,2) | |||||||
| O 2 Сб. (С O 2 ) | 91.34 (3,64) | 92,62 (2,48) | 0,054 | |||||
| WBC | 8944,44 (3389,53) | 8442,22 (2869,07) | 0,450 | 9001 | 14,22) | 72,30 (12,85) | 0,234 | |
| Лимп | 21,19 (12,79) | 18,35 (11,12) | 0,264 | |||||
| 13,62 (2,53) | 0,660 | |||||||
| BUN | 22,64 (1057) | 22,75 (12,67) | 0,964 | 0,35) | 1,09 (0,21) | 0,182 | ||
| Na | 141,62 (3,12) | 141,09 (3,69) | 0,461 | |||||
| K87 (0,89) | 4,83 (0,68) | 0,811 | ||||||
| Альбумин | 3,70 (0,42) | 3,82 (0,44) | 0,199 | |||||
| 80 AST 7,19) | 39,01 (27,37) | 0,051 | ||||||
| ALT | 24,84 (10,62) | 28,08 (13,26) | 0,065 | |||||
| 98 (70,37) | 251,51 (86,75) | 0,090 | ||||||
| PT | 13,47 (5,90) | 12,85 (1,89) | 0,501 | 0,501 | 9017T 9017 8,33)36,27 (16,56) | 0,325 | ||
| INR | 1,39 (0,70) | 1,27 (0,17) | 0,238 | |||||
значимых результатов не было. O 2 SAT или ABG между двумя группами в начале исследования ( P > 0.05). Однако через 7 дней лечения среднее значение O 2 SAT значительно увеличилось в группах Pulmicort Turbuhaler (16,04) и Pulmicort Nebulizer (14,57) ( P <0,001). Результаты тестов ABG показали, что уровень pH значительно увеличился после 7 дней лечения, в то время как парциальное давление углекислого газа (pCO 2 ) значительно снизилось, а бикарбонат (HCO 3 ) значительно увеличился в обеих группах ( P < 0,05). Однако существенной разницы между двумя группами в отношении метода лечения не было ().
Таблица 2.
Сравнение показателей O 2 Sat и ABG в первый и седьмой день между двумя группами
| Переменные | Pulmicort Turbuhaler (n = 45) | Pulmicort Распылитель (n = 45) | Значение P * | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| O 2 Сб (без O 2 ) | Первый день | 77.02 (6,52) | 79,44 (6,96) | 0,092 | ||||
| Седьмой день | 93,06 (3,68) | 94,01 (4,11) | 0,251 | |||||
| 9018 9011 9011 904 <0,001 | <0,001 | |||||||
| pH | Первый день | 7,30 (0,056) | 7,32 (0,039) | 0,052 | ||||
| Седьмой день 79017.40 (0,059) | 7,39 (0,064) | 0,443 | ||||||
| Значение P ** | <0,001 | <0,001 | ||||||
| Pco 2 9 дней | 53,96 (12,85) | 57,87 (13,07) | 0,156 | |||||
| Седьмой день | 46,72 (9,18) | 48,25 (11,56) | 0,56 9011 90110,560.002 | <0,001 | ||||
| Hco 3 | Первый день | 21,17 (5,97) | 22,07 (6,63) | 0,500 | 9017 9017 9017 | 9017 9013 4,02) | 24,68 (4,79) | 0,157 |
| P-значение ** | 0,045 | 0,035 | ||||||
количество приступов ХОБЛ могло иметь значительное влияние на факторы pH в группе Pulmicort Turbuhaler.Выраженность одышки также может иметь значительное влияние на факторы pCO2 и HCO3; более острая одышка была связана с меньшим снижением pCO2 и меньшим увеличением HCO3 (P <0,05). Однако выраженность одышки не оказала значительного влияния на уровни pCO2 или HCO3 в группе небулайзера Pulmicort. Более выраженная одышка может сопровождаться снижением кислотности крови (бета = -0,047, P = 0,022). В некоторых обстоятельствах, когда эти факторы могут сильно повлиять на состояние пациента, было бы лучше, но в обычных условиях и при отсутствии соучредителей кажется, что турбухалер достаточно эффективен ().
Таблица 3.
Регрессионный анализ для выявления факторов, влияющих на изменения ГКВ в каждой из двух исследуемых групп
| Переменные | Факторы | Pulmicort Turbuhaler (n = 45) | Пульмикорт Небулайзер (n = 45) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Бета | SE | Значение P | Бета | 9001 9014 P значение | |||||||||
| pH | Выраженность одышки | −0.034 | 0,012 | 0,007 | -0,047 | 0,019 | 0,022 | ||||||
| Количество приступов ХОБЛ | -0,033 | 0,010 | 0,002 | 9017 2 | Тяжесть одышки | 5,899 | 2,636 | 0,033 | |||||
| Hco3 | dysp111 | 1,477 | 0,044 | ||||||||||
Наконец, трехмесячное наблюдение показало, что было 7 случаев (15,6%) в группе Пульмикорт Турбухалер и 4 случая (8,9%) в группе Группа небулайзера Пульмикорт, госпитализированная в связи с повторными обострениями ХОБЛ ().
Таблица 4.
Количество приступов ХОБЛ в течение 3 месяцев наблюдения, завершившихся госпитализацией
| Приступы ХОБЛ | Pulmicort Turbuhaler (n = 45) | Небулайзер Pulmicort (n = 45) |
|---|---|---|
| Любая | 38 (84.4) | 41 (91,1) |
| Повторная госпитализация из-за приступов ХОБЛ | 7 (15,6) | 4 (8,9) |
ОБСУЖДЕНИЕ
ХОБЛ — одно из наиболее распространенных хронических заболеваний дыхательных путей. как излечимые, так и предотвращаемые путем подавления хронических воспалительных реакций. Лучшим выбором для лечения является прием противовоспалительных препаратов, особенно кортикостероидов (13). Существует множество способов доставки лекарств пациентам с ХОБЛ, два из которых — небулайзер (14) и Турбухалер (15).В текущем исследовании мы оценили эффективность двух распространенных методов лечения, чтобы найти лучший метод сокращения продолжительности госпитализации, снижения затрат и обеспечения простоты использования.
Мы выбрали будесонид (200 мкг два раза в день в течение 3 месяцев) для этого исследования. Johnell et al. показали, что пациенты с ХОБЛ, принимавшие будесонид Турбухалер, не имели клинических осложнений в течение 36 месяцев наблюдения (16). Кроме того, исследования высоких доз ингаляционных кортикостероидов (Pulmicort Turbuhaler, 1600 мкг в день) показали, что одышка значительно уменьшилась (17).С другой стороны, длительное лечение Пульмикортом Турбухалером (800 мкг утром и 400 мкг вечером в течение 6 месяцев и 400 мкг два раза в день в течение 30 месяцев) не показало положительных результатов при лечении ослабленного легкого. функции у пациентов с ХОБЛ (18). Хотя предыдущее исследование показало, что пульмикорт является лучшим выбором для улучшения пиковой скорости вдоха (PIFR) и уменьшения обострений in vitro по сравнению с ингалятором с сухим порошком (19), комбинация будесонида с другими лекарствами, такими как эформотерол, в ингаляторе с сухим порошком было показано, что он более эффективен для уменьшения клинических симптомов и обострений у пациентов с ХОБЛ (20).Небулайзерный пульмикорт с пероральным преднизолоном может быть эффективной альтернативой (21).
Настоящее исследование показало резкое улучшение O 2 SAT и ABG в обеих группах в течение одной недели после начала лечения; между двумя методами не было существенной разницы. Мы можем сделать вывод, что, хотя лечение небулайзером Пульмикорт не более эффективно, чем лечение Пульмикорт Турбухалером, оно может быть столь же эффективным для улучшения клинического статуса пациента. При сравнении рекомендаций из самых последних руководств (22) с нашими результатами, результаты в обеих группах были удовлетворительными, и ни одно лечение не было лучше другого.
Оценка факторов ABG в каждой из двух групп лечения показала, что на выздоровление пациентов, получавших Пульмикорт Турбухалер, может влиять тяжесть одышки или количество приступов. Усиление одышки привело к снижению pCO 2 и увеличению уровней HCO 3 , что, как следствие, привело к снижению кислотности крови. На эту проблему может повлиять количество приступов, пережитых пациентом. С другой стороны, улучшение состояния пациентов, получавших небулайзер, зависело от pH крови, поскольку более высокие уровни кислоты в крови у пациентов с одышкой снижали улучшение результатов, но уровни pCO 2 и HCO 3 не зависели от кислотности крови. .
Возможно, что на лечение с помощью небулайзера Pulmicort в меньшей степени влияли неконтролируемые вмешивающиеся факторы по сравнению с Pulmicort Turbuhaler. Мы продемонстрировали, что обе группы похожи в этом отношении, но небулайзерная форма — это инвазивный подход, который рекомендуется в случае серьезного заболевания с более выраженной одышкой. Учитывая, что в других случаях турбухалер имеет такую же эффективность, вместо этого мы можем извлечь выгоду из неинвазивного подхода. С другой стороны, исследование предпочтения и простоты использования Пульмикорта Турбухалера по сравнению с использованием дозированного ингалятора под давлением показало, что пациенты предпочитают Пульмикорт Турбухалер, поскольку он требует меньше времени для правильного использования (23).Кроме того, исследование местных побочных эффектов в течение 4 лет лечения ингаляционными кортикостероидами показало меньшую частоту осложнений (таких как охриплость голоса и кандидоз ротоглотки) при использовании Турбухалера, чем небулайзера (24).
В конце исследования 15,6% пользователей Pulmicort Turbuhaler и 8,95% пользователей Pulmicort Nebulizer сообщили о приступах, которые привели к госпитализации; разница между группами не была статистически значимой.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Это исследование продемонстрировало, что подходы Pulmicort Nebulizer и Pulmicort Turbuhaler были одинаково эффективны в улучшении показателей O2SAT, ABG и продолжительности пребывания в больнице.
Сноски
Конфликт интересов
Конфликт интересов, о котором следует декларировать, отсутствует.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Wilson RC, Jones PW. Сравнение визуальной аналоговой шкалы и модифицированной шкалы Борга для измерения одышки во время упражнений. Clin Sci (Лондон) 1989. 76 (3): 277–82. [PubMed] [Google Scholar] 2. Пауэлс Р.А., Буист А.С., Калверли П.М., Дженкинс С.Р., Херд С.С., Научный комитет GOLD Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких.Итоги семинара Глобальной инициативы NHLBI / ВОЗ по хронической обструктивной болезни легких (GOLD). Am J Respir Crit Care Med 2001. 163 (5): 1256–76. [PubMed] [Google Scholar] 3. Уолтерс Дж. А., Ван В., Морли К., Солтани А., Вуд-Бейкер Р. Различная продолжительность терапии кортикостероидами при обострениях хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev 2011; (10): CD006897. [PubMed] [Google Scholar] 4. Шахреза ФД. От окислительного стресса до дисфункции эндотелиальных клеток. Журнал профилактической эпидемиологии 2016; 1 (1): e04.[Google Scholar] 5. Sayiner A, Aytemur ZA, Cirit M, Unsal I. Системные глюкокортикоиды при тяжелых обострениях ХОБЛ. Грудь 2001. 119 (3): 726–30. [PubMed] [Google Scholar] 6. Nasri H, Shahreza FD. Использование дефензинов как новый лечебно-диагностический подход. Immunopathologia Persa 2016; 1 (1): e05. [Google Scholar] 7. Niewoehner DE. Роль системных кортикостероидов в обострении хронической обструктивной болезни легких. Am J Respir Med 2002; 1 (4): 243–8. [PubMed] [Google Scholar] 8. Мурата Г.Х., Горби М.С., Цыпленок Т.В., Гальперин А.К.Внутривенные и пероральные кортикостероиды для профилактики рецидивов после лечения декомпенсированной ХОБЛ. Влияние на пациентов с множественными рецидивами в анамнезе. Грудь 1990. 98 (4): 845–9. [PubMed] [Google Scholar] 9. Альберт РК, Мартин Т.Р., Льюис С.В. Контролируемое клиническое исследование метилпреднизолона у пациентов с хроническим бронхитом и острой дыхательной недостаточностью. Энн Интерн Мед 1980. 92 (6): 753–8. [PubMed] [Google Scholar] 10. Дэвис Л., Ангус Р.М., Калверли П.М. Пероральные кортикостероиды у пациентов, госпитализированных с обострениями хронической обструктивной болезни легких: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.Ланцет 1999. 354 (9177): 456–60. [PubMed] [Google Scholar] 11. Невёнер Д.Е., Эрбланд М.Л., Деупре Р.Х., Коллинз Д., Гросс Нью-Джерси, Лайт Р.В. и др. Влияние системных глюкокортикоидов на обострения хронической обструктивной болезни легких. Кооперативная исследовательская группа Департамента по делам ветеранов. N Engl J Med 1999; 340 (25): 1941-7. [PubMed] [Google Scholar] 12. Стеллберг Б., Селроос О., Фогельмайер К., Андерссон Э., Экстрём Т., Ларссон К. Будесонид / формотерол так же эффективен, как преднизолон плюс формотерол при обострениях ХОБЛ.Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование не меньшей эффективности в параллельных группах. Respir Res 2009; 10: 11. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13. GOLD Исполнительный комитет Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких (обновлено в 2013 г.). 2014–1]. http://www.goldcopd.com. 2013.14. Тернер М. О., Патель А., Гинзбург С., Фицджеральд Дж. М.. Применение бронходилататора при острой обструкции дыхательных путей. Метаанализ. Arch Intern Med 1997. 157 (15): 1736–44. [PubMed] [Google Scholar] 15.Веттерлин К. Турбухалер: новый порошковый ингалятор для введения лекарств в дыхательные пути. Pharm Res 1988. 5 (8): 506–8. [PubMed] [Google Scholar] 16. Johnell O, Pauwels R, Löfdahl CG, Laitinen LA, Postma DS, Pride NB и др. Минеральная плотность костной ткани у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших будесонид Турбухалер. Eur Respir J 2002. 19 (6): 1058–63. [PubMed] [Google Scholar] 17. Ли Р., Пиццичини М.М., Моррис М.М., Мальтаис Ф., Харгрив Ф.И., Пиццичини Э. Стабильная ХОБЛ: прогнозирование пользы от лечения высокими дозами ингаляционных кортикостероидов.Eur Respir J 2006. 27 (5): 964–71. [PubMed] [Google Scholar] 18. Вестбо Дж., Соренсен Т., Ланге П., Брикс А., Торре П., Вискум К. Долгосрочный эффект ингаляционного будесонида при хронической обструктивной болезни легких легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет 1999; 353 (9167): 1819–23. [PubMed] [Google Scholar] 19. Де Бур А.Х., Гьялтема Д., Хагедорн П. Характеристики ингаляции и их влияние на доставку лекарств in vitro из ингаляторов сухого порошка. Часть 2: Влияние максимальной скорости потока (PIFR) и времени вдоха на высвобождение лекарства in vitro из трех различных типов коммерческих ингаляторов сухого порошка.Международный фармацевтический журнал 1996. 138 (1): 45–56. [Google Scholar] 20. Тарсин В., Асси К.Х., Кристин Х. In-vitro внутри- и межингаляторный выброс доз в зависимости от скорости потока от комбинации будесонида и эформотерола в ингаляторе для сухого порошка. J Aerosol Med 2004. 17 (1): 25–32. [PubMed] [Google Scholar] 21. Мальтаис Ф., Остинелли Дж., Бурбо Дж., Тоннель А.Б., Жакмет Н., Хаддон Дж. И др. Сравнение распыления будесонида и перорального преднизолона с плацебо при лечении обострений хронической обструктивной болезни легких: рандомизированное контролируемое исследование.Am J Respir Crit Care Med 2002. 165 (5): 698–703. [PubMed] [Google Scholar] 22. Хаджотия Р., Раман К., Хаджотия К. Управление тяжелой ХОБЛ: решение проблем с использованием последних тенденций и вариантов лечения (Часть II: Немедикаментозное лечение). J Clin Respir Dis Care 2016; 2 (121): 2472–1247. [Google Scholar] 23. Уэлч М.Дж., Нельсон Х.С., Шапиро Г., Бенш Г.В., Сокол В.Н., Смит Дж. А. и др. Сравнение предпочтений пациентов и простоты обучения технике ингаляции Pulmicort Turbuhaler и дозированных ингаляторов под давлением.J Aerosol Med 2004. 17 (2): 129–39. [PubMed] [Google Scholar] 24. Селроос О., Бакман Р., Форсен К.О., Лефроос А.Б., Ниемисто М., Пиетинальо А. и др. Местные побочные эффекты в течение 4-летнего лечения ингаляционными кортикостероидами — сравнение дозированных ингаляторов под давлением и Турбухалера. Аллергия 1994. 49 (10): 888–90. [PubMed] [Google Scholar]Эффективность и безопасность ингаляционной суспензии будесонида (Pulmicort Respules) у детей младшего возраста с устойчивой ингаляционной стероидной астмой
Фон: Ингаляционные глюкокортикостероиды показаны для лечения стойкой астмы; однако многие маленькие дети не могут эффективно использовать имеющиеся в настоящее время ингаляторы.
Задача: Мы стремились оценить эффективность и безопасность 3 различных доз ингаляционной суспензии будесонида (Pulmicort Respules) дважды в день у детей с ингаляционной стероидной астмой.
Методы: Это было 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с участием 178 детей (возрастной диапазон от 4 до 8 лет) в 17 центрах США.Дозы суспензии для ингаляции будесонида 0,25 мг, 0,50 мг или 1,0 мг два раза в день вводили с помощью струйного распылителя и системы воздушного компрессора. Эффективность оценивалась путем записи в домашних условиях баллов по симптомам астмы в ночное и дневное время, использования спасательных препаратов, функциональных тестов легких и прекращения лечения из-за ухудшения симптомов. Безопасность оценивалась по сообщениям о нежелательных явлениях и изменениях исходного уровня и уровней кортизола в плазме, стимулированного адренокортикотрофическими гормонами, у подгруппы пациентов.
Полученные результаты: Исходные демографические данные, оценка симптомов и данные о функции легких были одинаковыми во всех группах лечения. Все дозы ингаляционной суспензии будесонида превзошли плацебо в улучшении показателей симптомов астмы в ночное и дневное время (P
Заключение: Суспензия для ингаляций будесонида, 0.25 мг, 0,50 мг и 1,0 мг два раза в день — эффективное и безопасное лечение для маленьких детей с хронической астмой, зависимой от ингаляционных стероидов.
Pulmicort Respules, дозирование Pulmicort Flexhaler (будесонид для ингаляции), показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое
БУДЕСОНИДНАЯ ПЕНА — РЕКТАЛЬНАЯ
(bue-DES-oh-nide)
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Uceris
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот препарат используется для лечения симптомов определенного заболевания кишечника (язвенного колита).Он работает за счет уменьшения отека (воспаления). Будесонид относится к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Будесонид не лечит язвенный колит, но может помочь облегчить такие симптомы, как боль в животе, диарея и кровавый стул. Использование этого лекарства в виде пены позволяет ему воздействовать непосредственно на кишечник и прямую кишку.
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите информационный буклет для пациента, если он есть у вашего фармацевта, перед тем, как начать использовать будесонид, и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Следуйте иллюстрированным инструкциям по правильному использованию этого лекарства.Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Используйте это лекарство в виде пены в прямой кишке по указанию врача, обычно утром и вечером в течение первых 2 недель, затем один раз в день вечером в течение следующих 4 недель. недели. Лучше всего принимать это лекарство вечером перед сном, оно легко воспламеняется. Избегайте курения при применении этого лекарства и сразу после него. Не используйте и не храните его рядом с источниками тепла или открытого огня. Лучше всего использовать это лекарство после дефекации.Вы можете применять это лекарство стоя, лежа или сидя. Не вставляйте какую-либо часть баллона в задний проход. Используйте прилагаемый аппликатор, чтобы нанести это лекарство. Следуйте инструкциям по прикреплению аппликатора к баллону. Перед использованием согрейте баллон в руках и хорошо встряхните баллон в течение 10–15 секунд. Переверните баллончик и осторожно введите наконечник аппликатора в задний проход. Нажмите на насос и удерживайте его в этом положении в течение 2 секунд, чтобы нанести пену.После этого уберите палец с помпы и продолжайте удерживать аппликатор на месте в течение 10–15 секунд. Затем снимите аппликатор и выбросьте его. После использования вымойте руки. Держите лекарство в прямой кишке как можно дольше, например на ночь. Если вы регулярно принимаете другой кортикостероид внутрь (например, преднизон), вам не следует прекращать прием без указания врача. Некоторые состояния (например, астма, аллергия) могут ухудшиться при внезапной отмене препарата.Если вы внезапно прекратите прием препарата, у вас также могут появиться симптомы отмены (такие как слабость, потеря веса, тошнота, мышечные боли, головная боль, усталость, головокружение). Чтобы предотвратить абстинентный синдром, ваш врач может постепенно снизить дозу вашего старого лекарства после того, как вы начнете использовать будесонид. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас абстинентный синдром. См. Также раздел «Меры предосторожности». Регулярно принимайте это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день.Не увеличивайте дозу и не применяйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано. Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов увеличится. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом. Некоторые условия могут ухудшиться, если внезапно прекратить прием этого препарата. Возможно, вам придется постепенно снижать дозу. Сообщите врачу, если ваше состояние не исчезнет или ухудшится.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Может возникнуть тошнота. Если этот эффект сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. В редких случаях лекарство может всасываться в кровоток. Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и людей, которые принимают это лекарство в течение длительного времени. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: необычная / сильная усталость, потеря веса, головная боль, отек лодыжек / ступней, повышенная жажда / мочеиспускание, проблемы со зрением, боль в костях, психические изменения / изменения настроения (например, психоз, беспокойство. , депрессия), симптомы желудочного / кишечного кровотечения (например, боль в животе / животе, черный / дегтеобразный стул, рвота, похожая на кофейную гущу).Это лекарство может снизить вашу способность бороться с инфекциями. Это может повысить вероятность серьезной (редко смертельной) инфекции или усугубить любую инфекцию. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекции (например, лихорадка, озноб, постоянная боль в горле, кашель). Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Перед использованием будесонида сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: заболевании печени, высоком кровяном давлении, личном или семейном анамнезе диабета, потере костной массы (остеопороз), язве желудка / кишечника, определенное заболевание кишечника (дивертикулит), психические расстройства / расстройства настроения (например, депрессия, психоз), личный или семейный анамнез высокого давления в глазу (глаукома), катаракта, текущие / прошлые инфекции (например, туберкулез, простой глазной герпес, грибковые заболевания). ), проблемы с щитовидной железой.В редких случаях длительный прием кортикостероидов может затруднить реакцию организма на физический стресс. Поэтому перед операцией или неотложным лечением, или если вы получили серьезное заболевание / травму, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство или принимали это лекарство в течение последних нескольких месяцев. Перед операцией сообщите об этом своему врачу или стоматологу. обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные, безрецептурные препараты и растительные продукты).Будесонид может маскировать признаки инфекции. Это может повысить вероятность заражения или обострить текущие инфекции. Поэтому хорошо мойте руки, чтобы предотвратить распространение инфекции. Избегайте контактов с людьми, у которых есть инфекции, которые могут передаваться другим людям (например, ветряная оспа, корь, грипп). Проконсультируйтесь с врачом, если вы подверглись инфекции, или для получения более подробной информации. Будесонид может привести к тому, что вакцины не будут работать. Поэтому не делайте прививок / прививок без согласия врача.Избегайте контактов с людьми, которые недавно получили живые вакцины (например, вакцину против гриппа, вдыхаемую через нос). Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к потере костной массы / боли, желудочно-кишечному кровотечению и психическому состоянию / настроению. изменения (например, спутанность сознания). Хотя это маловероятно, это лекарство может временно замедлить рост ребенка при длительном применении. Регулярно посещайте врача, чтобы можно было проверить рост вашего ребенка. Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо.Обсудите риски и преимущества с вашим врачом. У детей, рожденных от матерей, длительное время принимавших кортикостероиды, могут развиться гормональные проблемы. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили такие симптомы, как постоянная тошнота / рвота, сильная диарея или слабость у новорожденного. Это лекарство проникает в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий.Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: альдеслейкин, мифепристон.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Это лекарство может причинить вред при проглатывании. Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните 911. В противном случае сразу же позвоните в токсикологический центр.Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте это лекарство другим людям. Изменения образа жизни, которые могут помочь снизить риск потери костной массы (остеопороза) во время длительного лечения кортикостероидами, включают упражнения с весовой нагрузкой, получение достаточного количества кальция и витамина D, отказ от курения и ограничение алкоголь. Спросите своего врача об изменениях образа жизни, которые могут принести вам пользу.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните.Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
ХРАНЕНИЕ: Это лекарство легко воспламеняется. Хранить при комнатной температуре вдали от источников тепла и открытого огня. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.
Последний раз информация обновлялась в феврале 2020 г. Авторские права (c) 2021 First Databank, Inc.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это краткое изложение и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Пульмикорт (будесонид) Информация о лекарствах
Будесонид
Информация о потребительской медицине
Информация о буклете
В этой брошюре даны ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о пульмикорте. Не содержит вся информация, которая известна о Пульмикорте.
Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.
У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете Pulmicort против преимуществ, которые он будет иметь для вас.
Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Храните эту брошюру вместе с лекарством.
Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Для чего применяется ПУЛЬМИКОРТ
Пульмикорт вдыхается в легкие для лечения астмы.Астма — это болезнь где дыхательные пути ваших легких сужаются и воспаляются (красные и опухшие), что вызывает трудно дышать. Это может быть связано с аллергией на клещей домашней пыли, дымом, загрязнение воздуха или другие факторы, вызывающие раздражение легких.
Пульмикорт содержит будесонид. Он принадлежит к семейству лекарств, называемых кортикостероидами. которые используются для уменьшения воспаления во многих частях тела.
Pulmicort действует непосредственно на дыхательные пути, уменьшая воспаление. Это помогает улучшить ваше состояние и предотвратить приступы астмы.
Это «профилактическое средство», и его необходимо принимать регулярно.
Пульмикорт также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей.
Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему был прописан Пульмикорт. для тебя.
Ваш врач может назначить его по другой причине.
Пульмикорт не вызывает привыкания.
Пульмикорт отпускается только по рецепту врача.
Перед применением ПУЛЬМИКОРТ
Когда нельзя его использовать
Не принимайте Пульмикорт, если у вас аллергия на:
любое лекарство, содержащее будесонид
любых ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.
Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать:
сыпь, зуд или крапивница на коже
одышка, хрипы или затрудненное дыхание
отек лица, губ, языка или других частей тела.
Не используйте Pulmicort после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома.
Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.
Не используйте Pulmicort для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать Пульмикорт, обратитесь к врачу. или фармацевт.
Перед тем, как начать использовать
Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания или консерванты. или красители.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих заболеваний:
проблемы с печенью
туберкулез (ТБ).
Для вас может быть небезопасно принимать Пульмикорт, если у вас есть или были какие-либо из этих условия.
Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция.
Если вы принимаете Пульмикорт во время инфекции, лекарство может скрыть некоторые из признаки инфекции.Это может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что это не серьезно.
Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах использования Pulmicort во время беременности. и при грудном вскармливании.
Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать. с помощью Пульмикорта.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или в сфере здорового питания. магазин.
Некоторые лекарства и Pulmicort могут мешать друг другу. К ним относятся:
других кортикостероидных лекарственных средств, таких как таблетки, ингаляторы от астмы, назальные спреи или глазные / носовые капли.
лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
Пульмикорт может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Ты может потребоваться другое количество вашего лекарства, или вам может потребоваться другое лекарство. Ваш врач или фармацевт посоветует вам.
Ваш врач и фармацевт могут предоставить дополнительную информацию о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность. или избегать при использовании Pulmicort.
Как применять ПУЛЬМИКОРТ
Pulmicort бывает двух разных форм:
Турбухалер; или
Респулы (содержащие суспензию для небулайзера) для использования в небулайзере.
В каждой упаковке Пульмикорта есть инструкция, в которой способ использовать это. Пожалуйста, прочтите внимательно.
Если вы не знаете, как использовать Turbuhaler или Respules, спросите своего врача или фармацевта.
АСТМА — Доза для взрослых
Пульмикорт Турбухалер:
Доза может составлять от 400 до 2400 мкг в день в разделенных дозах (либо 2, 3 или 4 раза в день).
Если вы принимаете 400 мкг или меньше в день, вы можете принимать это как разовую суточную дозу. утром или вечером.
Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может посоветовать вам использовать более низкую дозу.В обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день. Это может быть дано как раз или два раза в день.
Pulmicort Respules:
Доза может составлять от 1 до 2 мг два раза в сутки.
Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может посоветовать вам использовать более низкую дозу. В Обычная поддерживающая доза составляет от 0,5 до 1 мг два раза в сутки.
АСТМА — Детская доза:
Обычно считается, что дети в возрасте 12 лет или меньше, но проконсультируйтесь с врачом. если вас совсем не беспокоит назначенная вашему ребенку доза.
Детям должно быть 5 лет и старше, прежде чем они будут использовать Турбухалер.
Пульмикорт Турбухалер:
Доза может составлять от 200 до 800 мкг в день в разделенных дозах (либо 2, либо 3 или 4 раза в день).
Когда астма у вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить более низкую дозу для ваш ребенок. Обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день.Это может принимать один или два раза в день.
Pulmicort Respules:
Доза может составлять от 0,5 до 1 мг два раза в сутки.
Когда астма у вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить более низкую дозу для ваш ребенок. Обычная поддерживающая доза составляет от 0,25 до 0,5 мг два раза в день.
ГРУППА
Pulmicort Respules также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей.Так и будет принимать в виде одной дозы будесонида 2 мг.
Если вы забыли его использовать
Если вы забыли использовать Пульмикорт, используйте его, как только вспомните, а затем вернитесь назад. использовать лекарство, как обычно.
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.
Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.
Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта подсказки.
Если вы приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (131 126), или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если считаете, что вы или кто-либо иначе, возможно, принял слишком много Пульмикорта.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта. или отравление.
Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Пока вы его используете
Что вы должны сделать
Тщательно следуйте всем указаниям врача.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.
Ваш врач должен дать вам личный план действий при астме, чтобы помочь вам справиться с астмой. В этот план будут входить лекарства, которые нужно регулярно принимать для контроля астмы, например, Pulmicort. Турбухалер, а также «облегчающие» лекарства для использования при внезапных приступах одышка, например, Bricanyl ® (тербуталин) Turbuhaler.
Если вы делаете больше ингаляций своего «облегчающего» лекарства или у вас хрипит или одышка чаще, чем обычно, обратитесь к врачу, чтобы ваше состояние могло быть проверенным.
Это важно для правильного контроля над проблемой дыхания.
Продолжайте прием Пульмикорта столько, сколько вам скажет врач, даже если вы чувствуете лучше.
Pulmicort помогает контролировать ваше состояние. Поэтому вы должны использовать его каждый день.
Регулярно посещайте врача, чтобы убедиться, что ваша астма не ухудшается.
Ваш врач может изменить дозу Пульмикорта (в большую или меньшую сторону) в зависимости от вашего состояния.
Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы с помощью Пульмикорта.
Если вы собираетесь начать прием нового лекарства, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете Пульмикорт.
Если вы забеременели во время приема Пульмикорта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Обязательно полощите рот водой после каждого приема Пульмикорта.
Если вы не будете полоскать рот, у вас больше шансов заболеть молочницей во рту.
Обязательно умывайтесь после каждого использования Pulmicort Respules.
Если не умываться, кожа может раздражаться.
То, что нельзя делать
Не прекращайте использование Pulmicort для лечения астмы, не посоветовавшись с врачом.
Не используйте Pulmicort для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Не давайте Pulmicort никому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.
Побочные эффекты
Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время используют Пульмикорт.
Все лекарства могут иметь побочные эффекты.Иногда они серьезные, большую часть времени они не. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.
Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.
Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:
болезненные, желтоватые, приподнятые пятна во рту (молочница)
хриплый голос
раздражение языка и рта
Это менее вероятно, если вы будете полоскать рот после каждого использования Пульмикорт.
сухость во рту
неприятный привкус во рту
кашель
раздражение горла
жаждущий
головная боль
головокружение
усталость
нервозность или беспокойство
тошнота
диарея
прибавка в весе
кожная сыпь
синяк на коже.
Эти побочные эффекты обычно незначительны.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили любое из следующего:
затрудненное дыхание или ухудшение дыхания
отек лица, губ, языка или других частей тела
Сыпь тяжелая
изменения настроения (например, депрессия).
Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких из них.
Сообщите своему врачу, если вы заметили что-нибудь еще, что вызывает у вас недомогание.
У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше.
Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение или другие проблемы со зрением.
Вашему врачу может потребоваться направить вас к офтальмологу (окулисту), чтобы проверить, у вас нет проблем с глазами, таких как катаракта (помутнение хрусталика глаза), глаукома (повышенное давление в глазных яблоках) или другие редкие заболевания глаз, о которых сообщалось при приеме кортикостероидов использовать.
Ваши надпочечники могут пострадать от приема высоких доз кортикостероидов в течение в течение длительного периода времени или если вы переходите с пероральных кортикостероидов или принимаете их в высоких дозах.Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, как работают надпочечники.
Ваш врач может также посоветовать вам принимать дополнительные пероральные кортикостероиды во время менструации. стресса, такого как травма, операция или инфекция.
Кортикостероиды, вводимые в легкие в течение длительного времени (например, 12 месяцев), могут повлиять на то, как дети растут. В редких случаях некоторые дети могут быть чувствительны к эффектам роста. кортикостероидов, поэтому врач может контролировать рост ребенка.
Попросите своего врача ответить на любые ваши вопросы.
После использования
Очистка
Турбухалер необходимо протирать чистой сухой тканью и не допускать намокания.
Полные инструкции по правильному использованию и очистке Турбухалера находятся внутри пакет.
Хранилище
Храните Pulmicort Turbuhaler в прохладном сухом месте, где температура остается ниже 30 градусов C, при плотно закрытой крышке.
Держите Pulmicort Respules защищенными от света, храня их в фольгированных конвертах. и в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C. Не хранить в холодильнике. или заморозить.
Неиспользованные неоткрытые респулы следует выбросить через 3 месяца после вскрытия упаковки из фольги.
Не храните Пульмикорт или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.
Не оставляйте в машине в жаркие дни или на подоконниках.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.
Храните его в недоступном для маленьких детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.
Утилизация
Если ваш врач или фармацевт говорит вам прекратить использование Пульмикорта или он прошел срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися у вас веществами.
Описание продукта
Pulmicort Turbuhaler содержит будесонид в качестве активного ингредиента и сильных сторон: 100 мкг, 200 мкг или 400 мкг на дозу.
Каждый Турбухалер содержит 200 доз (ингаляций). Турбухалер сделан из пластика. части.
Pulmicort Respules содержит будесонид 0.5 мг / 2 мл или 1 мг / 2 мл в качестве активного ингредиента, и следующие неактивные ингредиенты:
динатрия эдетат
Натрия хлорид
Полисорбат 80 (E 433)
Лимонная кислота (E 330)
Дигидрат цитрата натрия (E 331)
Вода для инъекций.
Каждая коробка содержит 30 респул с 5 респулами в каждой упаковке из серебряной фольги.
Поставщик
AstraZeneca Pty Ltd
АБН 54 009 682 311
66 Talavera Road
MACQUARIE PARK NSW 2113
Телефон: 1800 805 342
Информационная брошюра подготовлена 21 сентября 2018 г.
Австралийские регистрационные номера:
Пульмикорт Турбухалер
100 мкг
AUST R 10063
200 мкг
AUST R 10065
400 мкг
AUST R 10064
Pulmicort Respules
0.5 мг / 2 мл
AUST R 10072
1 мг / 2 мл
AUST R 10071
® Pulmicort, Respules и Turbuhaler являются зарегистрированными товарными знаками AstraZeneca. группа компаний.
© AstraZeneca 2018
Doc ID-000221037 v4
Sandoz выпускает генерическую версию Pulmicort Respules®
Princeton, New Jersey, 28 июля 2015 г. — Sandoz сегодня объявила о выходе на рынок США своей ингаляционной суспензии будесонида, генерической версии ингаляционной суспензии Pulmicort Respules® (будесонид) 1 мг сила от AstraZeneca LP.
Сандоз в виде суспензии для ингаляций будесонида показан для поддерживающего лечения астмы и в качестве профилактической терапии у детей от 12 месяцев до 8 лет. Суспензия для ингаляций будесонида не показана для купирования острого бронхоспазма.
«Астма, к сожалению, становится все более распространенной, в то время как существует несколько генерических альтернатив для самых больших и дорогих продуктов», — сказал Питер Голдшмидт, президент Sandoz Inc. «Как ведущий поставщик доступных и высококачественных лекарств в США, мы рады быть первая компания, которая сделала доступной высококачественную суспензию для ингаляций дженериков будесонида с концентрацией 1 мг.”
По данным IMS Health, продажи суспензии для ингаляций будесонида в США за 12 месяцев, закончившихся в мае 2015 года, составили примерно 242 миллиона долларов США. Sandoz будет продавать суспензию для ингаляций будесонида в дозе 1 мг и ожидает 180-дневного эксклюзивного маркетинга генерических препаратов в дозе 1 мг.
Важная информация по безопасности
Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о назначениях, доступную на dailymed.nlm.nih.gov:
Противопоказания
Использование суспензии для ингаляций будесонида противопоказано при следующих состояниях: Первичное лечение астматического статуса или других острых эпизодов астмы, когда требуются интенсивные меры.
Повышенная чувствительность к будесониду или любому из компонентов ингаляционной суспензии будесонида [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3), Описание (11) и побочные реакции, постмаркетинговый опыт (6.2)
Предупреждения
Ингаляционная суспензия будесонида не является бронхолитическим средством и НЕ должна использоваться для лечения острого приступа астмы. Если ваш ребенок переходит на ингаляционную суспензию будесонида с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья, когда ваш ребенок перестанет использовать пероральные кортикостероиды.
Используйте суспензию для ингаляций будесонида только со струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не используйте ультразвуковой небулайзер.
При вдыхании суспензии будесонида может возникнуть молочница полости рта и горла.
Избегайте заражения вашего ребенка такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если ваш ребенок подвергся воздействию.
Ингаляционные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочный эффект на окончательный рост взрослого человека неизвестен.
Суспензию для ингаляций будесонида нельзя использовать, если у вашего ребенка аллергия на будесонид или какой-либо из ингредиентов.
Обязательно сообщите врачу обо всех состояниях здоровья вашего ребенка и обо всех лекарствах, которые он может принимать.
Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема ингаляционной суспензии будесонида возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью ингаляционного бронходилататора быстрого действия.Лечение суспензией для ингаляций будесонида следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Наиболее частые побочные эффекты включают респираторную инфекцию, насморк, кашель, инфекцию уха, вирусную инфекцию, молочницу во рту и горле, воспаление желудка, включая рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита, кровотечение из носа, розовый глаз, и сыпь.
Заявление об ограничении ответственности
Вышеупомянутый релиз содержит заявления о перспективах, которые могут быть идентифицированы такими словами, как «запуски», «введение», «становится все более распространенным», «будет», «ожидает» и т.п. или подразумеваемые обсуждения относительно потенциальных будущих одобрений продукта, или относительно потенциальных доходов от приостановки ингаляций будесонида.Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения. Такие прогнозные заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства в отношении будущих событий и подвержены значительным известным и неизвестным рискам и неопределенностям. Если один или несколько из этих рисков или неопределенностей материализуются, или если лежащие в основе предположения окажутся неверными, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Не может быть никакой гарантии, что какие-либо потенциальные новые продукты получат одобрение регулирующих органов в будущем или что суспензия для ингаляций будесонида или любые подобные потенциальные новые продукты будут коммерчески успешными в будущем.В частности, на ожидания руководства могут повлиять, помимо прочего, неожиданные регулирующие действия или задержки или государственное регулирование в целом; конкуренция в целом, включая возможное одобрение дополнительных версий суспензии для ингаляций будесонида для продажи до или после окончания ожидаемого 180-дневного периода эксклюзивности Sandoz; ценовое давление со стороны правительства, промышленности и населения в целом; неожиданные результаты патентных тяжб; неожиданные производственные проблемы; общие экономические и отраслевые условия, а также другие риски и факторы, указанные в текущей форме 20-F компании Novartis AG, хранящейся в Комиссии по ценным бумагам и биржам США.Novartis предоставляет информацию в этом пресс-релизе по состоянию на эту дату и не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе, в результате появления новой информации, будущих событий или иным образом.
О Sandoz
Sandoz, подразделение Novartis, является мировым лидером в области производства непатентованных фармацевтических препаратов, обеспечивающих устойчивый доступ к высококачественной медицинской помощи. В Sandoz работает более 26 000 человек по всему миру, и они поставляют широкий спектр доступных по цене продуктов пациентам и клиентам по всему миру.
Глобальный портфель Sandoz включает около 1100 молекул, на которые в 2014 году было продано 9,6 миллиарда долларов США. Sandoz занимает первое место в мире по производству биосимиляров, а также генерических противоинфекционных, офтальмологических и трансплантационных препаратов. Sandoz также занимает лидирующие позиции в мире в ключевых терапевтических областях, от дженериков для инъекций, дерматологии и респираторных заболеваний до сердечно-сосудистой системы, обмена веществ, центральной нервной системы, боли и желудочно-кишечного тракта.
Sandoz разрабатывает, производит и продает готовые лекарственные формы (FDF), а также промежуточные продукты, включая активные фармацевтические ингредиенты (API) и биотехнологические вещества.Почти половина портфеля Sandoz состоит из дифференцированных продуктов — лекарств, которые с научной точки зрения разработать и производить сложнее, чем стандартные дженерики.
В дополнение к сильному органическому росту с момента консолидации своего бизнеса по производству генериков под торговой маркой Sandoz в 2003 году, Sandoz последовательно стимулировал рост в отдельных регионах и дифференцированных областях продукции посредством ряда целевых приобретений, включая Hexal (Германия), EBEWE Pharma (Австрия). , и Fougera Pharmaceuticals (США).
Sandoz есть в Твиттере. Зарегистрируйтесь, чтобы подписаться на @Sandoz_global на http://twitter.com/Sandoz_Global.
###
Для дополнительной информации:
Sandoz US Communications
Лесли Потт
+1 609 627 5287
[адрес электронной почты защищен]
Sandoz Global Communications
Нил Мурхаус
+49 8024 476 2597
[адрес электронной почты защищен]
Сноски:
1 Полную информацию о безопасности см. В инструкции по применению суспензии для ингаляций будесонида, доступной в каталоге продукции на сайте www.us.sandoz.com.
2 Pulmicort Respules является зарегистрированным товарным знаком AstraZeneca AB.
PULMICORT RESPULES® (суспензия для ингаляций будесонида) Информация по назначению
<Раздел>
• Локальные инфекции: Может возникнуть инфекция полости рта и горла Candida albicans.Периодически контролировать пациентов на предмет признаков неблагоприятного воздействия на полость рта. Посоветуйте пациентам полоскать рот после ингаляции (5.1 )• Обострение болезни и эпизоды острой астмы: Не используйте для купирования острого бронхоспазма (44261"> 5.2 )• Реакции гиперчувствительности: Сообщалось об анафилаксии, сыпи, контактном дерматите, крапивнице, ангионевротическом отеке и бронхоспазме при использовании PULMICORT RESPULES.Прекратите использование PULMICORT RESPULES, если возникнут такие реакции (5.3 )• Иммуносупрессия: потенциальное обострение инфекций (например, существующая туберкулезная, грибковая, бактериальная, вирусная или паразитарная инфекция; или простой глазной герпес). С осторожностью применять у пациентов с этими инфекциями. У восприимчивых пациентов может развиться более серьезное или даже смертельное течение ветряной оспы или кори (12992"> 5.4 )• Перевод пациентов с системной кортикостероидной терапии: Риск нарушения функции надпочечников при переводе с пероральных стероидов. При переходе на PULMICORT RESPULES пациенты постепенно сокращают прием системных кортикостероидов (5.5 )• Гиперкортицизм и подавление надпочечников: Может возникать при очень высоких дозах или при обычных дозах у восприимчивых людей.Если такие изменения происходят, медленно уменьшайте РЕЗУЛЬТАТЫ ПУЛЬМИКОРТА (32632"> 5.6 )• Снижение минеральной плотности костной ткани при длительном применении: Мониторинг пациентов с основными факторами риска снижения минерального содержания костной ткани (51835"> 5,7 )• Влияние на рост: Отслеживайте рост педиатрических пациентов (5.8 )• Глаукома и катаракта: Требуется тщательный мониторинг (5.9 )• Парадоксальный бронхоспазм: Прекратите использование PULMICORT RESPULES и назначьте альтернативную терапию, если возникает парадоксальный бронхоспазм (63283"> 5.10 )• Эозинофильные состояния и синдром Чарджа-Стросса: Будьте внимательны к эозинофильным состояниям (5.11 )
