Назонекс инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Nasonex спрей назальный дозированный компании «Organon Central East Gmbh»
Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (по данным, полученным при использовании чувствительного метода нижней границы количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
- как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
- лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.
Регулярная очистка насадки очень важна.
Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.
связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.
Таблица 1. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Часто | Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу |
Часто | Головная боль |
Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо, например, носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).
У пациентов с назальными полипами общее количество нежелательных явлений соизмерялось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с назальными полипами приведены в табл. 2.Таблица 2. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с полипами
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |||
200 мкг 1 раз в сутки | 200 мкг 2 раза в сутки | ||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Верхние дыхательные пути | |||
Инфекции | Часто | Нечасто | |
Носовые кровотечения | Часто | Очень часто | |
Со стороны ЖКТ | |||
Раздражение горла | — | Часто | |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
После интраназального применения мометазона фуроата иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали о анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушении обоняния и вкуса.
У пациентов с острым риносинуситом общее количество нежелательных явлений сравнивалось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, наблюдалось у пациентов с другими показаниями.
Связанные с лечением побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях в более чем у 2% пациентов, приведены в табл. 3.
Таблица 3. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с острым риносинуситом
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |||
200 мкг 1 раз в сутки | 200 мкг 2 раза в сутки | ||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Верхние дыхательные пути | |||
Носовые кровотечения | Часто | Часто | |
Со стороны ЖКТ | |||
Боль в животе | Часто | Часто | |
Диарея | Часто | Часто | |
Тошнота | Часто | Часто | |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
Самая частая побочная реакция, носовое кровотечение, возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус (2,9 и 3,7% соответственно).
Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода.
Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.
При постмаркетинговом применении сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.
так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления ран, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление. Назонекс и Назонекс Синус не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
Назонекс и Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз.
Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат на протяжении нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях после 12-месячного лечения препаратами Назонекс или Назонекс Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом или Назонексом Синус.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Нет доказательств об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении препаратами Назонекс и Назонекс Синус.
Однако есть вероятность того, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая Назонекс и Назонекс Синус) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях.
Пациентов, которые переходят на лечение препаратами Назонекс и Назонекс Синус после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать, поскольку у них может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.
Безопасность и эффективность применения препаратов Назонекс и Назонекс Синус при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, не изучалась.
При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение Назонексом у некоторых больных наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Назонекс и Назонекс Синус. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача при таком контакте.
После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось повышенного внутриглазного давления.
Применение высоких доз или длительное применение ГКС может вызвать системные эффекты, такие как замедление роста у детей. Долговременные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не полностью понятны. Как правило, врач должен внимательно следить за ростом ребенка, который в течение длительного периода получает лечение ГКС. В исследовании среди 49 детей, получавших Назонекс и Назонекс Синус в течение 1 года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс и Назонекс Синус применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность Назонекса и Назонекса Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Доказано, что системные (для п/к введения) кортикостероиды вызывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять у беременных или в период кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Неизвестно.
ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, в таком случае пациентов необходимо контролировать относительно возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.
В клиническом исследовании препараты Назонекс и Назонекс Синус применяли одновременно с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизмененными для обоих препаратов.
маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения.
Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Дата добавления: 29.10.2021 г.
Назонекс инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Nasonex спрей назальный дозированный компании «Organon Central East Gmbh»
Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (по данным, полученным при использовании чувствительного метода нижней границы количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
- как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
- лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.
Регулярная очистка насадки очень важна.
Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.
связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.
Таблица 1. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Часто | Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |
Часто | Головная боль |
Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо, например, носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).
У пациентов с назальными полипами общее количество нежелательных явлений соизмерялось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с назальными полипами приведены в табл. 2.
Таблица 2. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с полипами
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |||
200 мкг 1 раз в сутки | 200 мкг 2 раза в сутки | ||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Верхние дыхательные пути | |||
Инфекции | Часто | Нечасто | |
Носовые кровотечения | Часто | Очень часто | |
Со стороны ЖКТ | |||
Раздражение горла | — | Часто | |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
После интраназального применения мометазона фуроата иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали о анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушении обоняния и вкуса.
У пациентов с острым риносинуситом общее количество нежелательных явлений сравнивалось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, наблюдалось у пациентов с другими показаниями.
Связанные с лечением побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях в более чем у 2% пациентов, приведены в табл. 3.
Таблица 3. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с острым риносинуситом
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |||
200 мкг 1 раз в сутки | 200 мкг 2 раза в сутки | ||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Верхние дыхательные пути | |||
Носовые кровотечения | Часто | Часто | |
Со стороны ЖКТ | |||
Боль в животе | Часто | Часто | |
Диарея | Часто | Часто | |
Тошнота | Часто | Часто | |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
Самая частая побочная реакция, носовое кровотечение, возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус (2,9 и 3,7% соответственно).
Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода.
Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.
При постмаркетинговом применении сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.
так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления ран, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление. Назонекс и Назонекс Синус не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
Назонекс и Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз.
Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат на протяжении нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях после 12-месячного лечения препаратами Назонекс или Назонекс Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом или Назонексом Синус.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Нет доказательств об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении препаратами Назонекс и Назонекс Синус.
Однако есть вероятность того, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая Назонекс и Назонекс Синус) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях.
Пациентов, которые переходят на лечение препаратами Назонекс и Назонекс Синус после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать, поскольку у них может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.
Безопасность и эффективность применения препаратов Назонекс и Назонекс Синус при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, не изучалась.
При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение Назонексом у некоторых больных наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Назонекс и Назонекс Синус. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача при таком контакте.
После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось повышенного внутриглазного давления.
Применение высоких доз или длительное применение ГКС может вызвать системные эффекты, такие как замедление роста у детей. Долговременные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не полностью понятны. Как правило, врач должен внимательно следить за ростом ребенка, который в течение длительного периода получает лечение ГКС. В исследовании среди 49 детей, получавших Назонекс и Назонекс Синус в течение 1 года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс и Назонекс Синус применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность Назонекса и Назонекса Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Доказано, что системные (для п/к введения) кортикостероиды вызывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять у беременных или в период кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Неизвестно.
ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, в таком случае пациентов необходимо контролировать относительно возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.
В клиническом исследовании препараты Назонекс и Назонекс Синус применяли одновременно с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизмененными для обоих препаратов.
маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения.
Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Дата добавления: 29.10.2021 г.
Назонекс инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Nasonex спрей назальный дозированный компании «Organon Central East Gmbh»
Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (по данным, полученным при использовании чувствительного метода нижней границы количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
- как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
- лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.
Регулярная очистка насадки очень важна.
Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.
связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.
Таблица 1. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Часто | Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |
Часто | Головная боль |
Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо, например, носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).
У пациентов с назальными полипами общее количество нежелательных явлений соизмерялось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с назальными полипами приведены в табл. 2.
Таблица 2. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с полипами
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |||
200 мкг 1 раз в сутки | 200 мкг 2 раза в сутки | ||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Верхние дыхательные пути | |||
Инфекции | Часто | Нечасто | |
Носовые кровотечения | Часто | Очень часто | |
Со стороны ЖКТ | |||
Раздражение горла | — | Часто | |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
После интраназального применения мометазона фуроата иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали о анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушении обоняния и вкуса.
У пациентов с острым риносинуситом общее количество нежелательных явлений сравнивалось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, наблюдалось у пациентов с другими показаниями.
Связанные с лечением побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях в более чем у 2% пациентов, приведены в табл. 3.
Таблица 3. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с острым риносинуситом
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) | |||
200 мкг 1 раз в сутки | 200 мкг 2 раза в сутки | ||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Верхние дыхательные пути | |||
Носовые кровотечения | Часто | Часто | |
Со стороны ЖКТ | |||
Боль в животе | Часто | Часто | |
Диарея | Часто | Часто | |
Тошнота | Часто | Часто | |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
Самая частая побочная реакция, носовое кровотечение, возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус (2,9 и 3,7% соответственно).
Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода.
Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.
При постмаркетинговом применении сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.
так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления ран, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление. Назонекс и Назонекс Синус не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
Назонекс и Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз.
Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат на протяжении нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях после 12-месячного лечения препаратами Назонекс или Назонекс Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом или Назонексом Синус.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Нет доказательств об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении препаратами Назонекс и Назонекс Синус.
Однако есть вероятность того, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая Назонекс и Назонекс Синус) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях.
Пациентов, которые переходят на лечение препаратами Назонекс и Назонекс Синус после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать, поскольку у них может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.
Безопасность и эффективность применения препаратов Назонекс и Назонекс Синус при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, не изучалась.
При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение Назонексом у некоторых больных наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Назонекс и Назонекс Синус. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача при таком контакте.
После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось повышенного внутриглазного давления.
Применение высоких доз или длительное применение ГКС может вызвать системные эффекты, такие как замедление роста у детей. Долговременные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не полностью понятны. Как правило, врач должен внимательно следить за ростом ребенка, который в течение длительного периода получает лечение ГКС. В исследовании среди 49 детей, получавших Назонекс и Назонекс Синус в течение 1 года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс и Назонекс Синус применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность Назонекса и Назонекса Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Доказано, что системные (для п/к введения) кортикостероиды вызывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять у беременных или в период кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Неизвестно.
ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, в таком случае пациентов необходимо контролировать относительно возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.
В клиническом исследовании препараты Назонекс и Назонекс Синус применяли одновременно с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизмененными для обоих препаратов.
маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения.
Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Дата добавления: 29.10.2021 г.
Описание МОМЕТАЗОН показания, дозировки, противопоказания активного вещества MOMETASONE
С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма.
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное или интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС на ингаляционное или интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, после применения мометазона возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой мометазона и назначения альтернативной терапии.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Альдецин® | Спрей назальный 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз (8.5 г) с дозир. устройством и мундштуком рег. №: ЛС-001611 от 09.06.11 | |||
Беклометазон Орион Фарма | Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 70 доз, 80 доз или 200 доз в компл. с насосом и назальным наконечником рег. №: ЛСР-002697/10 от 31.03.10 | |||
Бенарин | Капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл рег. №: Р N002836/01 от 01.03.11 | |||
Ринокленил | Спрей назальный дозир. 770 мкг/1 мл: фл. 120 доз или 200 доз рег. №: ЛС-002467 от 29.12.11 |
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилым) и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 100 мкг).Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
У части пациентов с сезонным аллергическим ринитом данный препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 часов после применения первой дозы. Однако, полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Лечение назальным спреем НАЗОНЕКС может быть начато за несколько дней до начала сезона пыления у пациентов, имеющих в анамнезе умеренный или тяжелый сезонный аллергический ринит.
Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 100 мкг).
Острый риносинусит. Взрослым (в том числе пожилым) и детям в возрасте от 12 лет и старше рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза − 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилых) рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 200 мкг). Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, доза
может быть повышена до двух впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза − 400 мкг). Дозу следует постепенно снижать до более низкой, при которой обеспечивается эффективный контроль над симптомами заболевания. Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, следует пересмотреть состояние пациента и рассмотреть альтернативные методы лечения.
Подготовка назального спрея для использования
Назальный спрей НАЗОНЕКС имеет пылезащитный колпачок, который защищает распылитель и содержит его в чистоте. Не забудьте снять его, прежде чем использовать спрей, и одеть после использования.
Перед первым применением необходимо предварительно осуществить «калибровку» спрея путем 10 нажатий дозирующего устройства, пока не начнется распыление спрея:
1. Осторожно встряхните флакон.
2. Положите указательный и средний палец по обе стороны от распылителя и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный аппликатор.
3. Направьте распылитель от вас, а затем нажмите пальцами вниз 10 раз, пока не начнется распыление спрея.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или более, необходима повторная «калибровка», которая осуществляется путем 2 нажатий дозирующего устройства до появления распыления спрея.
Как использовать назальный спрей
1. Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок (Рисунок 1).
2. Осторожно прочистите нос.
3. Закройте одну ноздрю и поместите распылитель в другую ноздрю, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперед, держа флакон в вертикальном положении.
4. Начните вдыхать осторожно или медленно через нос и в то же время впрысните спрей в ноздрю путем одного нажатия на дозирующее устройство.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы впрыснуть спрей второй раз в ту же ноздрю, если применимо.
6. Вытащите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите шаги 3-6 для второй ноздри (Рисунок 3).
Тщательно протрите распылитель чистым носовым платком или салфеткой после использования спрея, оденьте пылезащитный колпачок.
Очистка назального спрея
• Важно регулярно очищать распылитель назального спрея, иначе он не будет правильно работать.
• Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите распылитель.
• Помойте распылитель и пылезащитный колпачок теплой водой и потом ополосните под проточной водой.
• Не пытайтесь очистить дозирующее устройство с помощью иглы или другого острого предмета, так как это может повредить устройство и привести к неправильной дозировке лекарственного вещества.
• Просушите распылитель и пылезащитный колпачок в теплом месте.
• Поместите распылитель на флакон со спреем и оденьте пылезащитный колпачок.
• Проведите повторную «калибровку» путем 2 нажатий дозирующего устройства до начала использования после очистки.
Если Вы использовали НАЗОНЕКС больше, чем положено
Расскажите своему врачу, если вы случайно использовали больше, чем вам было сказано. Применение стероидов в течение длительного времени или в больших количествах иногда может влиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может влиять на рост и развитие.
Если вы забыли использовать НАЗОНЕКС
Если вы забыли использовать назальный спрей в нужное время, воспользуйтесь им, как только вспомните, а затем продолжайте, как и раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.
Назальный спрей мометазона фуроата в терапии хронического аденоидита у детей uMEDp
В статье представлен обзор клинических исследований применения назального спрея мометазона фуроата у детей. Показано, что использование назального спрея Назонекс® как в комплексном лечении, так и в некоторых случаях в качестве монотерапии хронических заболеваний носоглотки у детей является эффективным и безопасным, позволяя в большинстве случаев избежать проведения аденотомии.
Заболевания органов лимфоглоточного кольца занимают первое место по распространенности среди всех ЛОР-заболеваний в детской оториноларингологии. Так, по данным отечественных авторов, в общей детской популяции доля детей с хроническим аденоидитом колеблется от 20 до 50% [1, 2]. Основным направлением современной фармакотерапии ринологической патологии на сегодняшний день считается противовоспалительная терапия [3]. Сильнейшими из существующих средств с противовоспалительным эффектом являются глюкокортикостероидные препараты. По причине серьезных побочных эффектов длительные курсы таблетированных и инъекционных форм стероидных препаратов не применяются в современной педиатрической оториноларингологии. Появившиеся несколько позднее ингаляционные и интраназальные формы стероидных препаратов значительно снизили риск развития системных побочных эффектов при сохранении сильнейшего местного противовоспалительного действия.В настоящее время интраназальные глюкокортикостероиды (ИнГКС) – это немногочисленная, но достаточно неоднородная группа лекарственных средств. Обладая схожими фармакодинамическими свойствами, ИнГКС различаются по некоторым фармакокинетическим показателям, прежде всего по значению системной биодоступности. Именно показатель системной биодоступности во многом определяет риск развития многих побочных эффектов у препаратов данной группы. «Старые» ИнГКС на основе беклометазона, будесонида или триамцинолона, имеющие системную биодоступность от 34 до 46%, при длительном применении нередко подавляли функцию коры надпочечников, что при резкой отмене препарата приводило к регрессу ринологической симптоматики, а в тяжелых случаях – к развитию симптомов надпочечниковой недостаточности [4, 5]. Кроме того, существуют данные о том, что длительное применение этих препаратов приводит к замедлению роста детей. Высокий риск побочных эффектов назальных форм препаратов беклометазона и будесонида сказался на количестве показаний к их применению. Так, в педиатрической практике эти препараты применяются лишь в терапии аллергического ринита у детей старше 6 лет, короткими курсами.
Препараты нового поколения ИнГКС, к которым относят флутиказона пропионат, флутиказона фуроат и мометазона фуроат, практически лишены вышеупомянутых нежелательных эффектов. Строение молекулы активного вещества этих препаратов обеспечивает их низкую биодоступность (от 1% у флутиказона пропионата до менее 0,1% у мометазона фуроата), что обусловливает отсутствие системного действия. При наличии соответствующих показаний, соблюдении схем приема такие препараты могут применяться на протяжении длительного времени. Также отметим: имея низкую системную биодоступность, препараты нового поколения ИнГКС отличаются высокой аффинностью к кортикостероидным рецепторам, что определяет их высокий клинический эффект [4, 5].
Однако на сегодняшний день, согласно инструкции по медицинскому применению препарата, и флутиказона пропионат, и флутиказона фуроат применяются только в лечении аллергического ринита. При этом накоплен значительный клинический опыт применения мометазона фуроата (препарат Назонекс®) в лечении неаллергической воспалительной ринологической патологии у детей и взрослых: Назонекс® – единственный препарат, для которого зарегистрировано это показание. Подчеркнем, в России Назонекс® является единственным назальным стероидом, в качестве показаний к применению у которого официально зарегистрирован острый риносинусит (в том числе в качестве монотерапии при легком течении) и обострение хронического риносинусита.
Несмотря на то что патология носоглотки (гипертрофия аденоидных вегетаций и аденоидит) не входит в число официально зарегистрированных показаний к применению Назонекса, имеется достаточное количество клинических исследований, доказавших эффективность назального спрея мометазона в лечении воспалительных заболеваний носоглотки у детей. В первом крупном рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании итальянских оториноларингологов интраназальное применение мометазона фуроата в лечении детей с обструктивной гипертрофией аденоидных вегетаций в дозировке 100 мкг в сутки в течение 40 дней дало значительное улучшение функции носового дыхания у 77% пациентов за счет уменьшения размера аденоидной ткани при отсутствии положительной динамики в группе контроля [6]. Анализ результатов другого крупного рандомизированного исследования также показал выраженный положительный эффект применения назального спрея мометазона фуроата (по 100 мкг в сутки 8 недель) в лечении назальной обструкции у детей, вызванной гипертрофией аденоидных вегетаций. Более того, результаты этой работы показали отсутствие эффекта от лечения низкими дозами назального спрея беклометазона [7]. Этот факт не дает права экстраполировать результаты исследований применения мометазона фуроата в лечении аденоидитов на другие ИнГКС, эффективность которых не была исследована у пациентов с данным заболеванием.
Исследование корейских оториноларингологов продемонстрировало высокий клинический эффект применения назального спрея мометазона фуроата (по 100 мкг в сутки на 4 недели) в лечении назальной обструкции и синдрома обструктивного апноэ сна у детей с гипертрофией аденоидных вегетаций. Особенностью данной работы было то, что в исследование были включены дети с сопутствующими острыми (острый риносинусит) и обострением хронических заболеваний полости носа и околоносовых пазух (аллергический ринит, хронический риносинусит), наличие которых не повлияло на результат лечения [8]. Оптимальное сочетание применения ИнГКС с носовым душем соляными растворами в терапии хронических заболеваний носоглотки было подтверждено в работе бразильских оториноларингологов. В этом клиническом исследовании принял участие 51 ребенок с клиническими проявлениями гипертрофии аденоидных вегетаций и хронического аденоидита. В результате было установлено, что проводимое пациентам в течение 40 дней однократное орошение полости носа изотоническим соляным раствором уменьшило выраженность таких симптомов, как кашель, ринорея и, в меньшей степени, назальная обструкция. Однако по данным эндоскопического исследования не было выявлено уменьшения размеров аденоидной ткани. Добавление в схему терапии тех же пациентов назального спрея мометазона фуроата в дозе 100 мкг в сутки однократно после проведения носового душа через 40 дней привело к достоверному (p
В одном из последних исследований была подтверждена клиническая эффективность мометазона фуроата в лечении хронического аденоидита у подростков. Так, назначение назального спрея мометазона фуроата школьникам (возраст от 12 до 18 лет) с клинически подтвержденным хроническим аденоидитом на шестинедельный курс привело к значительному снижению выраженности симптомов заболевания и уменьшению размеров аденоидных вегетаций. При этом достигнутый результат лечения сохранялся у пациентов даже через 3 недели после завершения применения назального спрея мометазона фуроата [10].
Появившиеся данные о высоком риске формирования хронического гнойного среднего отита при проведении тимпаностомии изменили отношение к данной операции и сформировали большой практический интерес к консервативным подходам в лечении экссудативного среднего отита у детей, развившегося как осложнение хронических заболеваний носоглотки [11]. В рандомизированном исследовании турецких оториноларингологов было установлено, что применение назального спрея мометазона фуроата (по 100 мкг в сутки на 6 недель) способствует устранению назофарингеальной обструкции, что в 42,2% случаев привело к восстановлению функции слуховой трубы и позволило избежать аденотомии, тогда как в группе контроля (без лечения) улучшение состояния среднего уха отмечали лишь у 14,5% пациентов [12].
Учитывая главенствующую роль вирусов в развитии хронических заболеваний носоглотки у детей, обращают на себя внимание данные лабораторного исследования, в котором было установлено, что мометазона фуроат снижает экспрессию молекулы ICAM-1 (intercellular adhesion molecule-1 – фактор межклеточной адгезии 1) риновирусов, обеспечивающей адгезию вируса к эпителиальной клетке, а также нарушает претранскрипционные механизмы в цикле развития вирусной инфекции [13]. Следовательно, можно предположить, что применение ингаляционных и назальных форм мометазона фуроата, вопреки сформированному ранее мнению, не снизит иммунитет, повышая риск простудного заболевания, а, наоборот, снизит риск возникновения ОРВИ у пациентов.
Таким образом, можно сделать вывод о том, что использование назального спрея Назонекс® как в комплексном лечении, так и в некоторых случаях в качестве монотерапии хронических заболеваний носоглотки у детей является эффективным и безопасным, позволяя в большинстве случаев избежать проведения аденотомии. В свете современной концепции о необходимости сохранения глоточной миндалины как органа регионарного мукозального иммунитета у детей дошкольного возраста важность этих сведений трудно переоценить [14].
Эти данные также были подтверждены многолетним опытом клинической работы сотрудников кафедры детской оториноларингологии Российской медицинской академии последипломного образования. Согласно нашему опыту, применение назального спрея мометазона фуроата Назонекс® в лечении воспалительных процессов в носоглотке и сопряженных осложнений у детей старше 2 лет в большинстве случаев сопровождалось выраженным клиническим эффектом. В рамках наших клинических наблюдений ни у одного пациента мы не отмечали признаков системных побочных реакций, связанных с применением препарата Назонекс®. В сферу научных интересов нашей кафедры входит проведение дальнейших рандомизированных сравнительных исследований эффективности назального спрея мометазона фуроата в лечении неаллергических заболеваний полости носа и носоглотки у детей младше 12 лет и в комплексном лечении экссудативного среднего отита у детей.
Руководство по дозировке Nasonex — Drugs.com
Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 июня 2021 г.
Общее название: МОМЕТАЗОН ФУРОАТ МОНОГИДРАТ 50 мкг
Лекарственная форма: спрей, дозированный
Подготовка и администрирование
Вводить НАСОНЕКС только через нос.
Первичная заливка
Перед первым использованием NASONEX насос необходимо залить, нажав десять раз или пока не появится мелкая струя. Насос можно хранить без использования до 1 недели.
Повторная заливка (при необходимости)
Если не использовалась более 1 недели, повторно заправьте ее, нажав два раза или пока не появится мелкодисперсный спрей.
Рекомендуемая дозировка для лечения аллергического ринита
Взрослые и подростки от 12 лет и старше:
Рекомендуемая дозировка для лечения назальных симптомов сезонного аллергического и круглогодичного аллергического ринита составляет 200 мкг мометазона фуроата (вводить в виде 2 спреев в каждую ноздрю, каждый спрей содержит 50 мкг мометазона фуроата. ) один раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг).
Дети от 2 до 11 лет:
Рекомендуемая дозировка для лечения назальных симптомов сезонного аллергического и круглогодичного аллергического ринита — мометазона фуроат 100 мкг (вводить по 1 спрею в каждую ноздрю, каждый спрей содержит 50 мкг мометазона фуроата) однократно. ежедневно (общая суточная доза 100 мкг).
Рекомендуемая дозировка для лечения заложенности носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом
Взрослые и подростки от 12 лет и старше:
Рекомендуемая дозировка для лечения заложенности носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом, составляет 200 мкг мометазона фуроата (вводить по 2 спрея в каждую ноздрю, каждый спрей содержит 50 мкг мометазона фуроата) один раз в день. (общая суточная доза 200 мкг).
Дети от 2 до 11 лет:
Рекомендуемая дозировка для лечения заложенности носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом, составляет 100 мкг мометазона фуроата (вводить по 1 спрею в каждую ноздрю, каждый спрей содержит 50 мкг мометазона фуроата) один раз в день (всего суточная доза 100 мкг).
Рекомендуемая дозировка для профилактики сезонного аллергического ринита
Взрослые и подростки от 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза для профилактического лечения назальных симптомов сезонного аллергического ринита — мометазона фуроат 200 мкг (вводить по 2 спрея в каждую ноздрю, каждый спрей содержит 50 мкг мометазона фуроата) один раз в день. (общая суточная доза 200 мкг).
Пациентам с известным сезонным аллергеном, который провоцирует назальные симптомы сезонного аллергического ринита, рекомендуется проводить профилактику двумя спреями в каждую ноздрю один раз в день (200 мкг / день) за 2–4 недели до предполагаемого начала сезона пыльцы.
Рекомендуемая дозировка для лечения полипов носа
Взрослые от 18 лет и старше:
Рекомендуемая доза для лечения полипов носа составляет 2 спрея (50 мкг мометазона фуроата в каждом спреи) в каждую ноздрю два раза в день (общая суточная доза 400 мкг).Доза 2 спрея (50 мкг мометазона фуроата в каждом спрее) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 200 мкг) также эффективна для некоторых пациентов.
Часто задаваемые вопросы
Подробнее о Назонекс (мометазон назальный)
Потребительские ресурсы
- Другие бренды
- Sinuva, Propel
Профессиональные ресурсы
Соответствующие лечебные руководства
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Как использовать Назонекс — Национальный совет по астме Австралии
Важно правильно использовать назальный спрей от аллергии.
В этом коротком видео показано, как использовать Nasonex .
Контрольный список шагов
- Слегка высморкайтесь
- Осторожно встряхните назальный спрей
- Снимите колпачок
- Держите назальный спрей вертикально, большой палец под бутылкой, пальцы по обе стороны от насадки
- Слегка наклоните голову вперед
- Закройте одну ноздрю пальцем
- Поместите насадку в другую ноздрю
- Направьте насадку в сторону от центрального гребня носа к внутреннему углу глаза на той же стороне *
- Мягко вдохните через нос и плотно прижмите аппликатор между пальцами и большой палец
- Снимите насадку с ноздри и аккуратно выдохните через рот
- Переключите носовой ингалятор в другую руку и повторите шаги 5-10 для другой ноздри
- Протрите насадку
- Замените колпачок
* Вы можете Вам будет легче, если вы будете держать спрей в противоположной руке
Спрей для назального ингалятора поставляется с инструкциями в упаковке.Всегда проверяйте вкладыш в упаковке для получения каких-либо конкретных инструкций.
Общие ошибки, которых следует избегать
- Забыл заправить распылитель перед первым использованием или если вы не использовали его более 2 недель
- Пропуск доз
- Держите голову в неправильном положении (нужно наклонять вперед, а не назад)
- Нажать на сопло слишком сильно или глубоко в нос
- Сильно сморкаться после распыления (лекарство потеряно)
- Сильно принюхиваться после распыления (лекарство попадает в горло, а не в нос)
- Использование лекарства до распыления солевого раствора или орошения, поскольку их следует использовать в первую очередь (физиологический раствор можно использовать снова после ожидания не менее
часов)
Другие типы назальных спреев
Посмотрите нашу полную видеотеку с практическими рекомендациями, чтобы узнать о других назальных спреях и о том, как их использовать.
Благодарность
Благодарю г-жу Марг Гордон, преподавателя по астме и респираторным заболеваниям, а также пациентку, которая участвовала в этом видеоклипе.
Разработка этого обучающего видео была поддержана несвязанным образовательным грантом от MSD Australia. Национальный совет по астме Австралии сохранил за собой редакторский контроль.
Заявление об ограничении ответственности
Несмотря на то, что были приняты все меры, это видео представляет собой только общее руководство, которое не заменяет оценку соответствующих курсов лечения в каждом конкретном случае.Национальный совет по астме Австралии прямо отказывается от любой ответственности (в том числе за небрежность) за любые убытки, ущерб или травмы, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.
побочных эффектов Назонекса: использование, риски, предупреждения, взаимодействия
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Механизм действия
Назальный спрей NASONEX 50 мкг — это кортикостероид, демонстрирующий сильные противовоспалительные свойства.Точный механизм действия кортикостероидов при аллергическом рините неизвестен. Было показано, что кортикостероиды оказывают широкий спектр эффектов на несколько типов клеток (например, тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги и лимфоциты) и медиаторы (например, гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены и цитокины), участвующие в воспалении.
В двух клинических исследованиях с использованием назального введения антигена, назального спрея NASONEX, 50 мкг снижали некоторые маркеры ранней и поздней фазы аллергического ответа.Эти наблюдения включали снижение (по сравнению с плацебо) уровней катионных белков гистамина и эозинофилов и снижение (по сравнению с исходным уровнем) уровней эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Клиническое значение этих результатов неизвестно.
Эффект назального спрея NASONEX, 50 мкг на слизистую оболочку носа после 12 месяцев лечения был изучен у 46 пациентов с аллергическим ринитом. Признаков атрофии не было, наблюдалось заметное снижение интраэпителиальной эозинофилии и инфильтрации воспалительных клеток (например,g., эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы и плазматические клетки).
Фармакодинамика
Функция надпочечников у взрослых. На людях было проведено четыре клинических фармакологических исследования для оценки влияния назального спрея NASONEX, 50 мкг в различных дозах на функцию надпочечников. В одном исследовании суточные дозы 200 и 400 мкг назального спрея NASONEX, 50 мкг и 10 мг преднизона сравнивали с плацебо у 64 пациентов (от 22 до 44 лет) с аллергическим ринитом. Функцию надпочечников до и после 36 последовательных дней лечения оценивали путем измерения уровня кортизола в плазме после 6-часовой инфузии кортизина (АКТГ) и путем измерения 24-часового уровня свободного кортизола в моче.Назальный спрей NASONEX, 50 мкг в дозе 200 и 400 мкг, не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме после инфузии Кортросина или статистически значимым снижением уровней свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с к плацебо. Статистически значимое снижение средних уровней кортизола в плазме после инфузии Кортросина и 24-часовых уровней свободного кортизола в моче было обнаружено в группе лечения преднизоном по сравнению с плацебо.
Во втором исследовании оценивалась реакция надпочечников на назальный спрей NASONEX, 50 мкг (400 и 1600 мкг / день), преднизон (10 мг / день) и плацебо, вводимые в течение 29 дней у 48 мужчин-добровольцев (от 21 до 40 лет). ).24-часовая площадь кортизола в плазме под кривой (AUC0-24) во время и после 8-часовой инфузии кортизола и 24-часового свободного кортизола в моче определяли на исходном уровне и после 29 дней лечения. Никаких статистически значимых различий в функции надпочечников не наблюдалось при использовании назального спрея NASONEX, 50 мкг по сравнению с плацебо.
Третье исследование оценивало однократные возрастающие дозы назального спрея NASONEX, 50 мкг (1000, 2000 и 4000 мкг / день), перорально вводимый мометазона фуроат (2000, 4000 и 8000 мкг / день), пероральный дексаметазон (200 мкг / сутки). , 400 и 800 мкг / день) и плацебо (вводимое в конце каждой серии доз) 24 добровольцам мужского пола (от 22 до 39 лет).Между введениями доз было не менее 72 часов. Определение серийных уровней кортизола в плазме в 8 часов утра и в течение 24-часового периода после каждой обработки использовалось для расчета площади кортизола в плазме под кривой (AUC0-24). Кроме того, 24-часовой уровень свободного кортизола в моче собирали до начала лечения и в течение периода сразу после приема каждой дозы. У добровольцев, получавших назальный спрей NASONEX, 50 мкг или пероральный мометазон, по сравнению с лечением плацебо, не наблюдалось статистически значимого снижения AUC кортизола в плазме, уровней кортизола 8 AM или уровней свободного кортизола в моче в течение 24 часов.Напротив, почти все добровольцы, получавшие три дозы дексаметазона, продемонстрировали аномальные уровни кортизола 8 AM (определяемые как уровень кортизола <10 мкг / дл), снижение 24-часовых значений AUC в плазме и снижение уровня 24-часового свободного кортизола в моче, как и по сравнению с лечением плацебо.
В четвертом исследовании функция надпочечников оценивалась у 213 пациентов (от 18 до 81 года) с носовыми полипами до и после 4 месяцев лечения назальным спреем NASONEX, 50 мкг (200 мкг один или два раза в день) или плацебо путем измерения уровня свободного кортизола в моче за 24 часа.Назальный спрей NASONEX, 50 мкг, в обеих дозах (200 и 400 мкг / день) не был связан со статистически значимым снижением уровня свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с плацебо.
Три клинических фармакологических исследования были проведены у педиатрических пациентов для оценки влияния назального спрея мометазона фуроата на функцию надпочечников в суточных дозах 50, 100 и 200 мкг по сравнению с плацебо. В одном исследовании функция надпочечников до и после 7 дней подряд лечения оценивалась у 48 педиатрических пациентов с аллергическим ринитом (в возрасте от 6 до 11 лет) путем измерения уровня кортизола в плазме утром и 24-часового уровня свободного кортизола в моче.Назальный спрей мометазона фуроат во всех трех дозах не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме или статистически значимым снижением уровней свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с плацебо. Во втором исследовании функция надпочечников до и после 14 последовательных дней лечения оценивалась у 48 педиатрических пациентов (в возрасте от 3 до 5 лет) с аллергическим ринитом путем измерения уровня кортизола в плазме после 30-минутной инфузии Кортросина. Назальный спрей мометазона фуроат, 50 мкг, во всех трех дозах (50, 100 и 200 мкг / день) не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме после инфузии Кортросина по сравнению с плацебо.У всех пациентов был нормальный ответ на Кортросин. В третьем исследовании функция надпочечников до и после 42 дней подряд лечения один раз в день оценивалась у 52 пациентов с аллергическим ринитом (в возрасте от 2 до 5 лет), 28 из которых получали назальный спрей мометазона фуроат, 50 мкг в ноздрю ( общая суточная доза 100 мкг) путем измерения уровня кортизола в плазме утром и уровня свободного кортизола в моче за 24 часа. Назальный спрей мометазона фуроат не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме или статистически значимым снижением уровней свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
Поглощение
Моногидрат мометазона фуроата, вводимый в виде суспензии в виде назального спрея, имеет очень низкую биодоступность (<1%) в плазме с использованием чувствительного анализа с нижним пределом количественного определения (LOQ) 0,25 пкг / мл.
Распределение
Сообщалось, что связывание с белками мометазона фуроата in vitro составляет от 98% до 99% в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.
Метаболизм
Исследования показали, что любая часть дозы мометазона фуроата, которая проглатывается и всасывается, подвергается интенсивному метаболизму с образованием множества метаболитов.В плазме не обнаруживаются основные метаболиты. При инкубации in vitro одним из образующихся второстепенных метаболитов является фуроат 6ß-гидроксимометазона. В микросомах печени человека образование метаболита регулируется цитохромом P-450 3A4 (CYP3A4).
Ликвидация
После внутривенного введения эффективный период полувыведения мометазона фуроата из плазмы составляет 5,8 часа. Любой абсорбированный препарат выводится в виде метаболитов в основном с желчью и в ограниченной степени с мочой.
Конкретные группы населения
Печеночная недостаточность
Введение однократной ингаляционной дозы 400 мкг мометазона фуроата субъектам с легким (n = 4), умеренным (n = 4) и тяжелым (n = 4) нарушением функции печени привело только к 1 или 2 субъекта в каждой группе, имеющие определяемые пиковые концентрации мометазона фуроата в плазме (от 50 до 105 пкг / мл). Наблюдаемые пиковые концентрации в плазме, по-видимому, увеличиваются с увеличением степени печеночной недостаточности, однако количество обнаруживаемых уровней было небольшим.
Почечная обесценение
Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику мометазона фуроата должным образом не изучалось.
Педиатрическая
Фармакокинетика мометазона фуроата не исследовалась в педиатрической популяции [см. Использование в конкретных группах населения ].
Пол
Влияние пола на фармакокинетику мометазона фуроата должным образом не исследовалось.
Раса
Влияние расы на фармакокинетику мометазона фуроата должным образом не изучено.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы цитохрома P450 3A4: В исследовании взаимодействия лекарств 24 здоровым субъектам дважды в день в течение 9 дней давали ингаляционную дозу мометазона фуроата 400 мкг и 200 мг кетоконазола (а также плацебо). вводили дважды в день одновременно с 4 по 9 дни. Концентрации мометазона фуроата в плазме были <150 пкг / мл на 3 день до одновременного введения кетоконазола или плацебо. После одновременного приема кетоконазола у 4 из 12 субъектов в группе лечения кетоконазолом (n = 12) были пиковые концентрации мометазона фуроата в плазме> 200 пкг / мл в день 9 (211-324 пкг / мл).
Токсикология и / или фармакология животных
Исследования токсикологии репродукции
У мышей мометазона фуроат вызывал расщелину неба при подкожных дозах 60 мкг / кг и выше (меньше, чем MRDID у взрослых в мкг / м²). Выживаемость плода снизилась при 180 мкг / кг (примерно в 2 раза больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²). Никакой токсичности не наблюдалось при 20 мкг / кг (меньше, чем MRDID у взрослых на основе мкг / м²).
У крыс мометазона фуроат вызывал пупочную грыжу при местных дермальных дозах 600 мкг / кг и выше (примерно в 10 раз больше MRDID у взрослых из расчета мкг / м²).Доза 300 мкг / кг (примерно в 6 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²) вызвала задержку окостенения, но не вызывала пороков развития. У кроликов мометазона фуроат вызывал множественные пороки развития (например, согнутые передние лапы, агенезию желчного пузыря, пупочную грыжу, гидроцефалию) при местных дермальных дозах 150 мкг / кг и выше (примерно в 6 раз больше MRDID у взрослых из расчета мкг / м²). В пероральном исследовании мометазона фуроат увеличивал резорбцию и вызывал расщелину неба и / или пороки развития головы (гидроцефалию или куполообразную голову) в дозе 700 мкг / кг (примерно в 30 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²).При дозе 2800 мкг / кг (примерно в 110 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²) большинство пометов прервалось или рассосалось. Никакой токсичности не наблюдалось при 140 мкг / кг (примерно в 6 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²).
Когда крысы получали подкожные дозы мометазона фуроата на протяжении всей беременности или на более поздних сроках беременности, 15 мкг / кг (меньше, чем MRDID у взрослых на основе мкг / м²) вызвали длительные и тяжелые роды и снизили количество живорождений. , вес при рождении и ранняя выживаемость щенков.Подобные эффекты не наблюдались при 7,5 мкг / кг (меньше, чем MRDID у взрослых на основе мкг / м²).
Клинические исследования
Аллергический ринит у взрослых и подростков
Эффективность и безопасность назального спрея NASONEX в дозе 50 мкг для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита и лечения круглогодичного аллергического ринита оценивалась в 18 контролируемых исследованиях, а также одно неконтролируемое клиническое испытание с участием примерно 3000 взрослых (в возрасте от 17 до 85 лет) и подростков (в возрасте от 12 до 16 лет).Из общего числа пациентов 1757 мужчин и 1453 женщины, в том числе 283 подростка (182 мальчика и 101 девочка) с сезонным аллергическим или круглогодичным аллергическим ринитом. Пациенты получали назальный спрей NASONEX 50 мкг в дозах от 50 до 800 мкг / день. Большинство пациентов получали 200 мкг / день. В исследованиях аллергического ринита оценивались общие показатели назальных симптомов, включая заложенность носа, ринорею, зуд и чихание. Пациенты, получавшие назальный спрей NASONEX 50 мкг, 200 мкг / день, имели статистически значимое снижение общих показателей назальных симптомов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.Дополнительных преимуществ при дозах мометазона фуроата более 200 мкг / день не наблюдалось. В общей сложности 350 пациентов получали назальный спрей NASONEX 50 мкг в течение 1 года или дольше.
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом назальный спрей NASONEX 50 мкг продемонстрировал улучшение назальных симптомов (по сравнению с плацебо) в течение 11 часов после первой дозы на основе одного однократного исследования в параллельных группах пациентов в открытом «парке». »(Исследование в парке) и в одном исследовании, посвященном воздействию окружающей среды (EEU), а также в течение 2 дней в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях сезонного аллергического ринита в параллельных группах.Максимальный эффект обычно достигается в течение 1-2 недель после начала приема препарата.
Профилактика сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше с помощью назального спрея NASONEX 50 мкг в дозе 200 мкг / день оценивалась в двух клинических исследованиях с участием 284 пациентов. Эти исследования были разработаны таким образом, что пациенты получали 4 недели профилактики назальным спреем NASONEX 50 мкг до ожидаемого начала сезона пыльцы; однако некоторые пациенты получали только 2-3 недели профилактики.Пациенты, получавшие от 2 до 4 недель профилактики с помощью назального спрея NASONEX 50 мкг, продемонстрировали статистически значимое меньшее среднее увеличение общего количества назальных симптомов с наступлением сезона пыльцы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Аллергический ринит в педиатрии
Эффективность и безопасность назального спрея NASONEX 50 мкг при лечении сезонного аллергического и круглогодичного аллергического ринита у педиатрических пациентов (в возрасте от 3 до 11 лет) оценивалась в четырех контролируемых исследованиях.Это включало примерно 990 педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 11 лет (606 мужчин и 384 женщин) с сезонным аллергическим или круглогодичным аллергическим ринитом, получавших назальный спрей мометазона фуроат в дозах от 25 до 200 мкг / день. У педиатрических пациентов, получавших назальный спрей NASONEX 50 мкг (общая суточная доза 100 мкг, 374 пациента), наблюдалось значительное уменьшение общих назальных симптомов (заложенность носа, ринорея, зуд и чихание) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Никаких дополнительных преимуществ не наблюдалось для общей суточной дозы мометазона фуроата 200 мкг у педиатрических пациентов (в возрасте от 3 до 11 лет).Всего за 1 год пролечено 163 педиатрических пациента.
Носовые полипы у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Для оценки эффективности и безопасности назального спрея NASONEX при лечении назальных полипов были проведены два исследования. В этих исследованиях участвовали 664 пациента с носовыми полипами, 441 из которых получил назальный спрей NASONEX. Эти исследования были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, многоцентровыми исследованиями в параллельных группах с участием пациентов в возрасте от 18 до 86 лет с двусторонними полипами носа.Пациенты были рандомизированы для приема назального спрея NASONEX 200 мкг один раз в день, 200 мкг два раза в день или плацебо в течение 4 месяцев. Сопутствующие первичные конечные точки эффективности включали: 1) изменение заложенности / обструкции носа по сравнению с исходным уровнем, усредненное в течение первого месяца лечения; и 2) изменение степени двустороннего полипа от исходного уровня к последнему в течение всех 4 месяцев лечения по данным эндоскопии. Эффективность была продемонстрирована в обоих исследованиях в дозе 200 мкг два раза в день и в одном исследовании в дозе 200 мкг один раз в день (см. ТАБЛИЦУ 2 ниже).
ТАБЛИЦА 2: ВЛИЯНИЕ НАСОНЕКСА НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ В ДВУХ СЛУЧАЙНЫХ, МЕСТНО-КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ У ПАЦИЕНТОВ С НАЗАЛЬНЫМИ ПОЛИПСАМИ
NASONEX 200 мкг qd | NASONEX NASONEX 200 мкг каждые сутки по сравнению с плацебо | Значение P для NASONEX 200 мкг два раза в сутки по сравнению с плацебо | |||||
Исследование 1 | N = 115 | N = 122 | 117 N = 117 N = 117 | ||||
Базовая степень двустороннего полипа * | 4.21 | 4,27 | 4,25 | ||||
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем для двусторонних полипов, степень | -1,15 | -0,96 | -0,50 | <0,001 | 0,01 | ||
2,35 | 2,28 | ||||||
Среднее изменение заложенности носа по сравнению с исходным уровнем | -0,47 | -0,61 | -0,24 | 0,001 | <0.001 | ||
Исследование 2 | N = 102 | N = 102 | N = 106 | ||||
Базовый уровень двустороннего полипропилена. | |||||||
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем для двусторонних полипов степень | -0,78 | -0,96 | -0,62 | 0,33 | 0,04 | ||
Исходная заложенность носа | † 2 | 232,20 | 2,18 | ||||
Среднее изменение заложенности носа по сравнению с исходным уровнем | -0,42 | -0,66 | -0,23 | 0,01 | -0,23 | 0,01 | <0,001 | пол. оценивается исследователем на основании эндоскопической визуализации по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие полипов; 1 = полипы в среднем носовом ходу, не доходящие ниже нижней границы средней носовой раковины; 2 = полипы, достигающие нижней границы средней носовой раковины, но не нижней границы нижней носовой раковины; 3 = полипы, доходящие до или ниже границы нижней носовой раковины, или полипы медиальнее средней носовой раковины (оценка отражает сумму оценок левой и правой носовых ямок).
Не было клинически значимых различий в эффективности назального спрея NASONEX, 50 мкг, в исследованиях, оценивающих лечение носовых полипов в подгруппах пациентов, определенных по полу, возрасту или расе.
Заложенность носа, связанная с сезонным аллергическим ринитом
Эффективность и безопасность назального спрея NASONEX 50 мкг при заложенности носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом, оценивалась в трех рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях продолжительностью 15 дней.Три испытания включали в общей сложности 1008 пациентов в возрасте 12 лет и старше с заложенностью носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом, из которых 506 получали назальный спрей NASONEX 200 мкг в день и 502 получали плацебо. Из 1008 пациентов большинство 784 (78%) составляли европеоид. Большинство пациентов были в возрасте от 18 до <65 лет, средний возраст 38,8 лет, и преимущественно женщины (66%). Первичной конечной точкой эффективности было изменение среднего показателя утренней и вечерней рефлексивной заложенности носа по сравнению с исходным уровнем выше. день лечения с 1 по 15 день.Ключевой вторичной конечной точкой эффективности было изменение среднего показателя утренних и вечерних рефлексивных общих назальных симптомов по сравнению с исходным уровнем (TNSS = ринорея [выделения из носа / насморк или постназальные выделения], заложенность носа / заложенность носа, зуд в носу, чихание) в среднем за 1 день лечения. до 15. Два из трех исследований продемонстрировали, что лечение назальным спреем NASONEX значительно уменьшало оценку симптомов заложенности носа и TNSS по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте 12 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом (см. ТАБЛИЦЫ 3 и 4 ниже).
ТАБЛИЦА 3: ВЛИЯНИЕ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ НАСОНЕКС В ДВУХ СЛУЧАЙНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ НА МЕСТНОМ МЕСТЕ НА ЗАЛОЖЕННОСТЬ НАЗАЛА У ПАЦИЕНТОВ С СЕЗОННЫМ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ
Исходное значение | Лечение (LS | ) Среднее значение † | Различие с плацебо LS Среднее † | Значение P для NASONEX 200 мкг 1 раз в день по сравнению с плацебо | ||||
Исследование 1 | ||||||||
NASONEX 200 мкг 1 раз в день (N = 176) | 2.63 | -0,64 | -0,15 | 0,006 | ||||
Плацебо (N = 175) | 2,62 | -0,49 | ||||||
Study 2 90dEXN 200 | 168)2,62 | -0,71 | -0,31 | <0,001 | ||||
Плацебо (N = 164) | 2,60 | -0,40 | ||||||
* ежедневно из-за заложенности носа * пациент использует категориальную шкалу от 0 до 3, где 0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы и 3 = тяжелые симптомы. † LS Среднее и p-значение были взяты из модели ANCOVA с обработкой, исходным значением и центральными эффектами. |
ТАБЛИЦА 4: ВЛИЯНИЕ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ НАСОНЕКС НА TNSS В ДВУХ СЛУЧАЙНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ С МЕСТНЫМИ КОНТРОЛЬНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ У ПАЦИЕНТОВ С СЕЗОННЫМ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ
Среднее количество пациентов | Изменение базовой линии ( | ) Среднее значение LS на исходном уровне † | Различие со средним значением LS плацебо † | Значение P для NASONEX 200 мкг 1 раз в день vs.плацебо | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Исследование 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NASONEX 200 мкг 1 раз в день (N = 176) | 9,60 | -2,68 | -0,83 | <0,001 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
-1,85 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Исследование 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NASONEX 200 мкг 1 раз в день (N = 168) | 9,39 | -3,00 | -1,27 0,00249 | <Место 164)9.50 | -1,73 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
* TNSS представлял собой сумму четырех индивидуальных оценок симптомов: ринорея, заложенность носа / заложенность носа, зуд в носу и чихание. Каждый симптом должен был быть оценен по шкале: 0 = нет, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый. † LS Среднее и p-значение были взяты из модели ANCOVA с обработкой, исходным значением и центральными эффектами. ]. Аденоиды и аденоидэктомия (для родителей)Что такое аденоиды?Аденоиды — это участки ткани, расположенные в самом конце носового прохода. Как и миндалины, аденоиды помогают поддерживать здоровье организма, задерживая вредных бактерий и вирусов, которые мы вдыхаем или проглатываем.Аденоиды (AD-eh-noyds) играют важную роль в борьбе с инфекциями у младенцев и детей младшего возраста. Но они становятся менее важными, когда ребенок становится старше, и организм осваивает другие способы борьбы с микробами.У детей аденоиды обычно начинают уменьшаться примерно после 5 лет и часто практически исчезают к подростковому возрасту. Что такое увеличенные аденоиды?Поскольку аденоиды улавливают микробы, попадающие в организм, аденоидная ткань иногда временно набухает (увеличивается в размерах), пытаясь бороться с инфекцией. Аллергия также может привести к их увеличению. Отек иногда проходит. Но иногда аденоиды могут заразиться (это называется аденоидит , ). Если это происходит часто, врач может порекомендовать их удалить.Часто миндалины и аденоиды удаляются хирургическим путем одновременно. Каковы признаки и симптомы увеличенных аденоидов?Дети с увеличенными аденоидами могут:
Как диагностируют увеличенные аденоиды?Врач может спросить, а затем осмотреть уши, нос и горло вашего ребенка и ощупать шею вдоль челюсти. Чтобы осмотреться повнимательнее, врач может назначить рентген или посмотреть в носовой ход в крошечный телескоп. При подозрении на инфекцию врач может назначить различные лекарства, например таблетки или жидкости. Назальные стероиды (жидкость, которую распыляют в нос) могут быть назначены для уменьшения отека аденоидов. Что такое аденоидэктомия?Аденоидэктомия (ad-eh-noy-DEK-teh-me) — это хирургическое удаление аденоидов. Это одна из самых распространенных хирургических процедур у детей, наряду с удалением миндалин. Если опухшие аденоиды беспокоят вашего ребенка и не поддаются лечению лекарствами, врач может порекомендовать аденоидэктомию. Что происходит перед аденоидэктомией?Ребенку с синдромом обструктивного апноэ во сне перед процедурой может потребоваться рентген или исследование сна (полисомнограмма). Это позволяет врачам увидеть, насколько сильно заложена носовая полость. Врач уха, носа и горла (ЛОР) может заглянуть внутрь носа с помощью фонаря или фотоаппарата. Ваш лечащий врач сообщит вам, следует ли вашему ребенку прекратить принимать какие-либо лекарства за неделю или две до операции. Вы также узнаете, что и когда ваш ребенок может есть и пить перед операцией, поскольку в день аденоидэктомии желудок должен быть пустым. Вы можете помочь подготовить своего ребенка, рассказав о том, чего ожидать во время аденоидэктомии. Что происходит во время аденоидэктомии?Хирург ЛОР будет делать операцию в операционной. Вашему ребенку сделают общий наркоз. Это означает, что анестезиолог будет внимательно наблюдать за вашим ребенком и обеспечивать ему безопасный и комфортный сон во время процедуры. Операция проводится через открытый рот вашего ребенка — на коже нет порезов и видимых шрамов. Могу ли я остаться с ребенком во время аденоидэктомии?Вы можете оставаться с ребенком, пока анестезиолог не даст лекарство, а затем вы перейдете в зону ожидания, пока операция не закончится. Сколько времени занимает аденоидэктомия?Аденоидэктомия обычно занимает от 20 до 30 минут, хотя может занять немного больше времени. Что происходит после аденоидэктомии?Ваш ребенок проснется в зоне восстановления. В большинстве случаев дети могут пойти домой в тот же день, что и процедура.Некоторым, возможно, придется остаться на ночь для наблюдения. Типичное выздоровление после аденоидэктомии часто включает несколько дней легкой боли и дискомфорта, которые могут включать боль в горле, насморк, шумное дыхание или неприятный запах изо рта. Менее чем через неделю после операции все должно вернуться в норму и проблемы, вызванные аденоидами, должны исчезнуть. Не нужно беспокоиться о наложении швов, и аденоидная область заживет сама по себе. Есть ли риск аденоидэктомии?У большинства детей нет серьезных побочных эффектов или проблем после аденоидэктомии.Но есть риски при любой операции, включая инфекцию, кровотечение и проблемы с анестезией. Перед процедурой проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка о ее рисках и преимуществах. Как я могу помочь своему ребенку почувствовать себя лучше?
Когда мне звонить врачу?Обратитесь к врачу, если у вашего ребенка:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью , если у вашего ребенка:
Что еще мне следует знать?Хотя аденоиды являются частью иммунной системы, их удаление не влияет на способность ребенка бороться с инфекциями.У иммунной системы есть много других способов борьбы с микробами. Отличия, сходства и что лучше для васОбзор лекарств и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страхование и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | FAQ Насморк, зуд, слезотечение — сезон сезонной аллергии. Если вы страдаете сезонной или постоянной аллергией, вы чихаете не в одиночку. Ежегодно более 50 миллионов американцев страдают аллергией. Флоназа (флутиказона пропионат или флутиказон) и Назакорт (триамцинолона ацетонид или триамцинолон) — два популярных лекарства, используемых для облегчения аллергии. Они относятся к классу лекарств, называемых глюкокортикоидами, более известных как стероиды. Назальные стероиды уменьшают отек и заложенность носа, улучшая симптомы. Хотя оба препарата известны как стероиды, у них есть некоторые заметные различия, о которых мы расскажем ниже. Каковы основные различия между Flonase и Nasacort?Флоназа (флутиказон) и Назакорт (триамцинолон) — это назальные кортикостероиды, используемые для лечения аллергии.Несколько лет назад оба препарата были доступны только по рецепту, но теперь они доступны без рецепта (OTC). Оба препарата доступны во взрослой и детской формах. Флоназа по-прежнему отпускается по рецепту, как и его генерик, флутиказон. Флоназ также доступен в виде «Sensimist» в составе для взрослых и детей, который обеспечивает более нежный туман. Оба препарата можно применять у детей и взрослых, но Назакорт можно применять детям от 2 лет и старше, а Флоназу можно применять детям от 4 лет и старше.
Заболевания, леченные Flonase и NasacortFlonase и Nasacort используются для лечения симптомов назальной аллергии.Оба препарата можно использовать при симптомах сезонной или круглогодичной аллергии. Флоназа и Назакорт также могут использоваться не по назначению при некоторых состояниях, таких как носовые полипы и хронический или вирусный риносинусит (или бактериальный риносинусит в дополнение к антибиотикам).
Флоназ или Назакорт более эффективны?Недавнее исследование показало, что после 28 дней лечения флоназа и назакорт одинаково эффективны при лечении симптомов назальной аллергии и оба хорошо переносятся.Другое исследование показало, что флоназа и назакорт одинаково безопасны, эффективны и хорошо переносятся. Наиболее эффективное лекарство для вас должно быть определено вами вместе с вашим врачом, который может принять во внимание ваше состояние (состояния), историю болезни и другие лекарства, которые вы принимаете. Покрытие и сравнение стоимости Flonase и NasacortFlonase обычно покрывается страховкой, а также частью D Medicare в форме рецептурного дженерика флутиказона, но безрецептурная версия обычно не покрывается.Доплата за генерический флутиказон по программе Medicare Part D составляет от 0 до 20 долларов. Flonase может стоить более 50 долларов, но его можно приобрести всего за 12–29 долларов с помощью аптечного купона SingleCare. Nasacort доступен только без рецепта и, как правило, не покрывается страховкой (в некоторых государственных планах Medicaid может оплачиваться непатентованный препарат) или Medicare Part D. Розничная цена Nasacort обычно составляет более 20 долларов США, но вы можете получить его в участвующей аптеке всего за 13,50 долларов США с купоном SingleCare.
Общие побочные эффекты Flonase по сравнению с NasacortОба препарата хорошо переносятся. Наиболее частыми симптомами Flonase являются головная боль, тошнота / рвота, симптомы астмы и кашель. Наиболее частыми побочными эффектами Назакорта являются головная боль, симптомы астмы и кашель. Другие побочные эффекты, перечисленные для обоих препаратов, возникали примерно с той же частотой, что и плацебо (неактивные лекарства), такие как кровотечение из носа и боль в горле. Это не полный список побочных эффектов; Могут возникнуть другие побочные эффекты.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы узнать полный список побочных эффектов.
Источник: DailyMed (Flonase), FDA Label (Nasacort) Лекарственное взаимодействие флоназы и назакортаФлоназа обрабатывается ферментом цитохром-P 450 3A4, также известным как CYP3A4. Некоторые лекарства подавляют этот фермент и замедляют его обработку флоназы, что приводит к накоплению флоназы и усилению побочных эффектов стероидов.Следовательно, эти сильные ингибиторы не следует принимать вместе с флоназой. Nasacort не располагает какой-либо информацией о лекарственном взаимодействии. Возможны другие взаимодействия; посоветуйтесь с вашим лечащим врачом за медицинской консультацией.
Предупреждения о Flonase и Nasacort
Часто задаваемые вопросы о Flonase и NasacortЧто такое флоназ?Флоназа — это назальный стероид, который помогает облегчить симптомы аллергии. Действующее вещество — пропионат флутиказона. Он доступен без рецепта как бренд и дженерик, а также по рецепту в виде дженерика. Его можно использовать у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше. Что такое Насакорт?Назакорт — назальный стероид, используемый для облегчения симптомов аллергии. Активным ингредиентом Назакорта является триамцинолон. Он доступен без рецепта как в марке, так и в виде дженериков. Назакорт можно применять как у взрослых, так и у детей в возрасте от 2 лет. Флонас и Назакорт — одно и то же?Flonase и Nasacort очень похожи и имеют много одинаковых применений и предупреждений. Однако они имеют некоторые заметные различия, например, в активном ингредиенте, лекарственном взаимодействии и цене, как указано выше.Другие препараты из категории назальных стероидов, о которых вы, возможно, слышали, включают Ринокорт (будесонид), QNasl (беклометазон) и Назонекс (мометазон). Флутиказон также доступен в виде комбинированного препарата в форме фирменного препарата Димиста, который вместе с флутиказоном содержит азеластин. Что лучше: Флоназ или Назакорт?Исследования показали, что оба препарата очень хорошо переносятся и эффективны в улучшении симптомов. Чтобы понять, подходит ли вам Flonase или Nasacort, может потребоваться немного проб и ошибок. Могу ли я использовать флоназу или назакорт во время беременности?Данных недостаточно, поэтому лучше обсудить симптомы аллергии с врачом и узнать, что он предлагает. При необходимости во время беременности принимать флоназу или назакорт может быть безопасно, но это зависит от конкретного случая, поэтому безопаснее всего проконсультироваться с врачом. Могу ли я использовать флоназу или назакорт с алкоголем?Flonase или Nasacort безопасны для употребления с алкоголем. Однако, если вы принимаете другие лекарства от симптомов аллергии, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы узнать, совместимы ли эти лекарства с алкоголем. Какой назальный спрей от аллергии наиболее эффективен?Существует множество спреев от аллергии для носа, и некоторые из них действуют по-разному. Хотя такие препараты, как флоназа и назакорт, являются стероидами, некоторые назальные спреи от аллергии содержат другие ингредиенты, такие как азеластин, который является антигистаминным средством и действует иначе, чем стероид. Многим нравится назальный спрей Африн; тем не менее, вы должны быть очень осторожны, чтобы использовать это лекарство только в течение 3 дней или меньше, иначе это может вызвать застойные явления.Самый эффективный спрей от аллергии — тот, который лучше всего подходит для вас, и может потребоваться метод проб и ошибок, чтобы определить, какой спрей от аллергии подойдет лучше всего. Подходит ли Назакорт при инфекции носовых пазух?Хотя Назакорт может помочь облегчить некоторые назальные симптомы, вызванные инфекцией носовых пазух, он не лечит саму инфекцию. Если у вас бактериальная инфекция носовых пазух, вам нужно будет принимать антибиотики, прописанные врачом. Флоназа помогает при давлении в носовых пазухах?Флоназа может быть очень полезной при лечении симптомов носовых пазух.Однако, если давление в носовых пазухах вызвано бактериальной инфекцией, флоназа может облегчить симптомы, но не избавит от инфекции. Если у вас бактериальная инфекция, вам нужно будет принимать рецептурные антибиотики. инструкция по применению, аналоги, отзывыИнструкция по применению «Назонекса» заявляет, что препарат относится к ряду гормональных препаратов для снятия насморка. Лекарство представляет собой разнообразные жидкие флаконы с распылителем, в которых удобно наносить вещество на внутреннюю поверхность носовой полости, равномерно распределяя активное соединение по всей площади тела.Основное действующее вещество, способствующее действию препарата, — моногидрат мометазона фуроата. Производитель оснастил картридж с препаратом в специальном дозаторе. В одной wytryskiem порции аэрозоля, таким образом, содержится 50 мг действующего вещества. Общая информацияИнструкция по применению «Назонекс» производитель указывает принадлежность лекарства к классу глюкокортикостероидов. Помимо действующего вещества, продукт содержит вспомогательные соединения, обеспечивающие время хранения, усиливающее действие препарата.Полный перечень используемых веществ обязательно указывается в сопроводительной документации. Читать его важно лицам, страдающим аллергическими реакциями на какие-либо вещества, распространенные в фармацевтической промышленности. Инструкция по применению «Назонекс» дополнительных веществ:
Вещество разлито в пластиковый флакон, снабженный дозатором. Одна бутылка рассчитана на 120 использований. Одна упаковка содержит один флакон и инструкцию по применению. «Насонекс» стоит около 450 рублей и выше Рекомендуется Что делать, если у вас потрескалась кожа на руках? Каждый из нас хоть раз в жизни сталкивается с небольшой, но очень, когда трещина на коже на руках. В это время появляются раны разного размера, которые болят и доставляют неудобства, особенно при контакте с водой или моющими средствами…. ПравилаПрепарат из категории ГКС предназначен для интраназального применения. Снимает аллергическую реакцию организма и борется с воспалениями. Небольшая дозировка показана пациентам, добивающимся выраженного местного эффекта, системного действия препарат не оказывает. В инструкции по применению спрея «Назонекс» производитель рекомендует использовать состав в:
Аллергический ринит с помощью спрея устраняет как однолетний, так и вызванный сменой времен года. Когда явление аэрозоля показано всем нуждающимся старше двух лет. При остром гайморите инструкция по применению «Назонекса» рекомендуется только как элемент комплексного лечения. Препарат в сочетании с антимикробными веществами. Применять «Назонекс» можно с двенадцати лет. Производитель указывает возможность применения препарат в профилактических целях, если у больного аллергический ринит, связанный со сменой сезонов, реакция организма выражена тяжелой или средней степени тяжести.В инструкции по применению «Назонекса» в нос детям, лицам постарше в такой ситуации показано распыление за несколько недель до начала сезона аллергии. Иногда начинают применять спрей раньше — за месяц до ожидаемого цветения природы. Нет! №Производитель обращает внимание на недопустимость применения препарата, если у пациента установлена повышенная чувствительность к какому-либо веществу, используемому при изготовлении лекарственного средства. Однако это не единственное противопоказание, указанное в инструкции по применению.«Назонекс» в нос детям и взрослым не применяют, если у вас установлена местная инфекция, поражающая слизистые оболочки носовой полости. Препарат разрешен к применению только в качестве купирования инфекционных процессов. Если пациент недавно перенес травму или операцию, препарат разрешается использовать только после заживления всех повреждений. В инструкции по применению «Назонекса» в нос упоминается возможность орошения слизистой только лицам, возраст которых — два года и старше. Специальных исследований, доказывающих эффективность применения препарата детям до двух лет, не проводилось.Не было таких тестов, которые позволили бы утверждать о безопасности такой терапии. Нельзя использовать нос «Назонекс» (инструкция по применению уделяет этому особое внимание), если человек болен туберкулезом органов дыхания. Ограничения касаются активной формы и латентного периода. Спрей не применять при выявлении системного заражения грибками , бактерии, вирусы, и пациент не получает соответствующего лечения.Такой предел исходит от вируса простого герпеса, который пострадал в глазах.В редких случаях в этой ситуации врач может порекомендовать применение «Назонекса», но обязательно предупредить пациента о возможных негативных последствиях. Придется держать состояние пациента под контролем. ПравилаИнструкция по применению «Назонекса» взрослым и детям показана интраназальным путем. Суспензия во флаконе с помощью пипетки мельчайшей суспензии распыляется в полость носа. Наносить препарат нужно только при исправной дозирующей насадке. Перед первым нанесением состава необходимо откалибровать флакон-дозатор.При наблюдении за работой зоны распыления нажимайте шесть, иногда семь раз подряд. Дозатор начинает работать стабильно, выдавая одинаковое количество лекарства при каждой активации. Инструкция по применению «Назонекс» (спрей назальный) производитель указывает, что при одновременном нажатии дозатора в окружающее пространство спрашивается 100 мг суспензии 50 мкг — действующее вещество, проявляющее выраженное местное действие. Если препарат не применяется для две недели или более, перед повторным использованием необходимо повторно откалибровать опрыскиватель.Также производитель указывает в инструкции по применению «Назонекс»: спрей назальный содержится во флаконе, который перед распылением необходимо тщательно встряхнуть. Перед каждым новым использованием необходимо интенсивно перемешивать. Диагностика и правилаПри простуде, спровоцированной аллергии инструкция по применению «Назонекс» рекомендована с 12 лет. Препарат подходит подросткам, людям среднего, зрелого, пожилого возраста. И с целью профилактики и лечения. применяется в равных количествах — две инъекции по 50 мкг активного компонента в одну ноздрю.Получите общий объем пациента — 200 мкг активного компонента. Все в день приема лекарства за один раз. Если вам удалось добиться желаемого эффекта, в качестве поддержки, конечно, вы можете использовать «Назонекс» в половинном количестве — в каждую ноздрю вводить средство только один раз. Общий объем за сутки — 100 мкг активного соединения. Производитель в инструкции по применению спрея «Назонекс» (отзывы подтверждают, что это действительно возможно) предупреждает, что иногда 200 мг в сутки достаточно для получения выраженного эффекта.В такой ситуации допускается увеличение, все равно вводят лекарство одно лечение. В каждую ноздрю делайте до четырех инъекций, то есть за день я получу 400 мкг действующего вещества. Как только вы сможете добиться заметного ослабления симптомов, уменьшите используемые объемы. Клинический эффект от применения аэрозоля можно наблюдать в первые 12 часов поступления средства в организм пациента. Инструкция по применению «Назонекса» детям старше двух лет, но младше одиннадцати указана в количестве 100 мкг в сутки.Весь этот объем вводится за одну процедуру, делая одну инъекцию в ноздрю. АльтернативыПри обострении хронического синусита «Назонекс» комбинируют с противомикробными препаратами. Детям старше 12 лет, взрослым и пациентам пожилого возраста средство необходимо дважды в сутки путем инъекций в каждую ноздрю. За одну процедуру пациенту вводят 100 мг активного компонента. Инструкция по применению «Назонекс» детям старше двенадцати лет, взрослым и пожилым людям рекомендуется как вспомогательный элемент курса, назначаемого при остром гайморите.В каждую ноздрю вводить по две дозы, повторять процедуру дважды в день. Однажды я получу 400 мкг активного вещества. ИнтересноВ настоящее время нет препаратов, обладающих системным действием (например, таблетки) «Назонекс». В инструкции по применению лекарства указано, что спрей предназначен строго для местного применения, что обеспечивает высокий уровень безопасности. Специальные исследования, организованные с целью выявления возможного воздействия на женский организм в период вынашивания ребенка, показали, что использование аэрозоля в дозировках, рекомендованных производителем, приводит к появлению активного компонента в плазме крови или концентрация настолько мала, что даже самый точный современный индикатор просто не заметит.На основании этого сделан вывод, что вещества, содержащиеся в аэрозоле «Назонекс», если и могут повлиять на плод, то настолько малы, что им можно пренебречь. Не удалось установить токсичность для плода, негативное влияние на репродуктивную функцию, которая позволяет сказать, что отравляющая способность либо слишком мала, либо отсутствует. Однако инструкция по применению «Назонекса» в нос (капли под таким названием не выпускаются, а вот суспензия для распыления в полость носа может быть купил) производитель отмечает, что не проводились специальные исследования, на основании которых можно было бы полностью исключить опасности, связанные с терапевтическим курсом.Рекомендуется применять в репродуктивном возрасте, при беременности и кормлении грудью Чад только в том случае, когда очевидная польза значительно превышает потенциальную опасность. Младенцы, матери которых во время беременности использовали аэрозоль «Назонекс», должны первый раз после родов быть в больнице, чтобы врачи могли контролировать состояние. Есть предположение, что эти дети могут ослабить функцию надпочечников. Отрицательные последствияВ инструкции по применению «Назонекс» (капли под таким названием не выпускаются, а выпускают суспензию) указано, что ринит связан с аллергической реакцией организма, препарат может вызывать воспаление и в горле:
Эти явления в большей степени характерны для взрослых пациентов. Кровотечение обычно останавливается самостоятельно, довольно легко, никаких особых мер не требуется. По сравнению с группой, принимавшей плацебо, «Назонекс» спровоцировал кровотечение практически с такой же частотой, то есть у пяти испытуемых из ста. По сравнению с другими гормональными препаратами этот показатель намного ниже — многие препараты вызывают носовые кровотечения в 15% случаев. случаев Прочие негативные эффекты от применения препарата сопоставимы по частоте с беспокойством в группе плацебо. При применении «Назонекса» по инструкции по применению детям с аденоидами, ринитами аллергической природы и другими диагнозами, при которых показан препарат, существует риск следующих негативных явлений:
Некоторые дети активно чихают, другие жалуются на головную боль. Средняя частота всех этих негативных эффектов примерно такая же, как в группе плацебо. Как указано в инструкции по применению «Назонекс» при аденоидах, гайморите в фазе обострения, препарат у лиц старше 12 лет может вызывать:
Кровотечение из носа умеренное, а частота — всего на один процент больше, чем в группе плацебо. Известно, что в редких случаях на фоне применения «Назонекса» диагностируется повышение давления в глазах, перфорация носовой перегородки. Слишком много!Согласно инструкции по применению «Назонекс», при гайморите, гайморите, рините и других диагнозах, при которых препарат эффективен, применять следует строго в дозировках, рекомендованных производителем и подтвержденных врачом. Продолжительное применение лекарства в высоких дозах и в сочетании с другими гормональными противовоспалительными соединениями может вызвать угнетение системы надпочечников, гипоталамуса и гипофиза. Системная биодоступность активного компонента «Назонекс» оценивается менее одной десятой процента, поэтому маловероятно, что случайная (или даже преднамеренная) передозировка может быть причиной любого вида симптоматической терапии.При передозировке рекомендуется следить за состоянием пациента, следить за наличием негативных изменений, а также следить за тем, чтобы в дальнейшем материал использовался строго в рекомендуемых количествах. «Назонекс»: аналогиВ инструкции по применению указано, что на основе лекарственного средства мометазона фуроат. Это вещество имеет довольно высокую стоимость, поэтому созданные с его помощью актив, в среднем, довольно дороги. Заменить «Назонекс» на что-то более дешевое, но с таким же составом, крайне сложно.Если вы не можете купить выбранного врача, обратите внимание на следующие товары:
В некоторых случаях можно использовать мазь с одним и тем же активным компонентом. Публикуется под названием «Мамат». Есть крем «Мамат». Иногда в качестве альтернативы предлагают средство «Момат Рино заранее». Хорошая альтернатива — «мать с пониженным давлением». Стоимость этих аналогов достаточно высока: от 400 до 1 500 рублей — зависит от конкретного препарата, его объема, ценовой политики аптечных точек. Самый доступный аналог «Назонекс», в инструкции по применению данного мометазона, — крем и мазь «Мамат», цена которых составляет около 200 руб. Однако такой формат выпуска подходит не во всех случаях, имеет номер Прежде чем вы сможете заменить средство на альтернативное, целесообразно предварительно уточнить у врача, что может быть целесообразным в конкретном случае. Независимо от того, какой препарат не был выбран, вы будете принимать во время При терапевтическом курсе тщательно соблюдайте дозировки и правила, регламентируемые инструкцией по применению.Отзывы о «Назонексе» при аденоидах, рините, аллергии, гайморите в основном очень хорошие, а некоторые даже отмечают эффективность при среднем отите. Не все аналоги препарата имеют такую хорошую репутацию. «Назонекс» аденоидыКак показывает практика медицины, «Назонекс» от аденоидов следует использовать, но только в тех случаях, когда врач прописал это лекарство. Известно, что в некоторых случаях такое лечение может быть неэффективным. В целом Правила применения аналогичны описанным выше: средство вводят в каждую ноздрю пациента ежедневно, в каждую ноздрю — дважды.По мере улучшения состояния пациента дозировка уменьшается вдвое. Продолжительность курса выбирает врач. Что это?Аденоиды — образование лимфоидной ткани, увеличенное по разным причинам сверх меры. В норме эта ткань — ядро миндалин в носоглотке. Заподозрить аденоиды можно при частых и длительных ушных инфекциях, простудных заболеваниях. Увидеть образование в одиночку невозможно. При подозрении на аденоиды у ребенка необходимо показать квалифицированному врачу.Для осмотра используют специальное зеркало, позволяющее детально рассмотреть миндалины в носоглотке. Аденоиды — слово распространенное, но в медицинской практике правильнее использовать термин «аденоидная растительность». Статистика показывает, что проблема широко распространена, чаще всего касается детей старше одного года, но моложе 15 лет. Пик приходится на период от трех до семи лет, хотя в последнее время нижняя граница смещается, выявляются аденоиды у детей во все более раннем возрасте. Симптомы аденоидов:
ПоследствияБез адекватного лечения (например, аэрозолем «Назонекс») аденоиды могут вызвать плохой слух. Это связано с влиянием на функциональность слуховой трубы. Этот отдел отвечает за регулирование перепада давления во внешнем мире и среднем ухе.Если миндалина в носоглотке становится больше, чем размер, она устраняет устье евстахиевой трубы, и, таким образом, воздух может проникнуть в среднее ухо только с большим трудом. Это отрицательно сказывается на барабанной перепонке, лишая ее подвижности, приводит к значительному ослаблению слуха. Аденоиды у детей значительно чаще встречаются простудными заболеваниями, чем у их сверстников. Это связано с затрудненным дыханием. Слизистая оболочка полости носа вырабатывает особый секрет, обеззараживая поверхность и очищая ее от пыли, агрессивных факторов.При нарушении воздушного потока и оттока слизи условия становятся благоприятными для инфекционных агентов, что приводит к воспалительным процессам. Это частые простуды — один из ключевых симптомов, наводящих на мысль: лечение не требуется. Аденоиды могут вызывать хроническое воспаление миндалин носоглотки. Поскольку образование затрудняет дыхание через нос, среда, в которой патологическая форма жизни может быстро размножаться, а органические ткани становятся более уязвимыми для их атаки. Носоглотка постоянно воспалена, аденоиды, вирусы и микробы чувствуют себя «как дома».Хронический инфекционный очаг, образующийся в таких условиях, является источником патологических агентов, распространяющихся по организму. Если аденоиды перешли в хроническую форму, то время от времени у пациента отмечается повышение температуры тела до 39 градусов. Обычно состояние приходит и уходит непредсказуемо, внезапно. Одна причина — много неприятностейИсследования показывают, что затруднение носового дыхания приводит к недостатку кислорода. Средний дефицит оценивается в 18%. Если ребенок не может дышать через нос, организм постоянно сталкивается с нехваткой кислорода, что пагубно сказывается на различных органах и системах.В первую очередь непоправимый ущерб мозгу. Однако аденоиды мешают нормальному развитию скелета лица, и это удручает речь. Статистика показывает, что среди больных аденоидами детей намного выше процент тех, кто не справляется с произношением некоторых букв. Многие говорят нос. Родители, как правило, таких изменений не замечают, потому что вместе с ребенком живут. Аденоиды значительно нарушили работу среднего уха, так как устье евстахиевой трубы заблокировано опухолью.Инфекционному агенту в таких условиях легче проникнуть в среднее ухо, где у него начинается воспалительный процесс. Увеличение объема пораженной ткани сопровождается хроническими воспалительными процессами, поэтому ребенок постоянно страдает фарингитом, ларингитом, воспалением бронхов и трахеи. Ткани выделяют слизь, гноятся и выделяют падение в нижних отделах дыхательной системы. На всем пути их прохождения образуются воспаления. Многие дети, страдающие аденоидами, постоянно кашляют.Отмечено, что он не сопровождается легочными, бронхиальными изменениями, последствий не имеет. Кашель из-за раздражения нервных элементов в области носоглотки. Называется кашлевой рефлекс, относящийся к общим симптомам аденоидов. На практике известно, что иногда его путают с симптомами гриппа, простуды, поэтому назначают неправильное лечение. Избавиться от аденоидов кашля можно, если устранить первопричину заболевания, то есть разросшиеся ткани. Определить и вылечитьДлительное неправильное дыхание вызывает неправильное развитие грудной клетки, вызывая анемию и другие последствия для здоровья.Курс обязательно назначит опытный врач. При первой степени заболевания, при выраженных проблемах с дыханием, пациенту не хватает консервативной терапии. Назначают рассмотренный выше «Назонекс» или другие аналогичные препараты, для поддержания здоровья в целом рекомендуют дополнительные витаминные комплексы, препараты кальция. Особенно полезны кальциферол и аскорбиновая кислота. При наличии осложнений второй или третьей степени разрастания лимфоидных тканей показана аденотомия, то есть удаление новообразования.К этому варианту лечения прибегают сравнительно редко, только в том случае, если показания однозначно указывают на необходимость срочного вмешательства. Аденотомию делают, если у ребенка потеря слуха, есть нарушения речи, респираторная дисфункция и болезни, очень часто. Если вы решите сделать операцию, возможны два варианта: местная или полная анестезия. Об особенностях ухода за ребенком во время реабилитации расскажет на приеме врач — все строго индивидуально. «Назонекс» против аденоидовПри аденоидах, особенно в первой степени, гормональный спрей позволяет взять под контроль процессы разрастания лимфоидной ткани и тем самым облегчить состояние пациента и предотвратить появление осложнений.Как правило, использование спрея по инструкции позволяет избежать хирургического вмешательства. Медикамент обычно назначают десятидневным курсом. В отзывах о препарате многие говорят, что за столь короткое время спрей действительно эффективен и улучшает состояние пациента, ребенку совершенно холодно, малыш начинает нормально дышать. Регулярное повторение таких курсов, необходимое для остановки процесса развития аденоидов, дает возможность контролировать опухоли и способствует их деградации до нормального объема ткани. Мометазона фуроат назальный спрей: систематический обзор | Междисциплинарная респираторная медицинаНадлежащее использование медицинских методов лечения необходимо для оптимизации качества жизни и повседневного функционирования пациентов и сведения к минимуму риска острых воспалительных обострений и осложнений. Наиболее распространенными методами лечения вышеупомянутых заболеваний являются местные назальные спреи, которые могут быть натуральными или фармацевтическими продуктами. Как правило, пациенты и врачи предпочитают интраназальный путь введения: он быстрый, простой, не требует сотрудничества, ассимиляция лекарств прямая и быстрая, а приверженность терапии высока.Среди этих спреев местное применение кортикостероидов, несомненно, является наиболее широко используемым и наиболее эффективным [2, 3], хотя можно было сообщить о незначительных побочных эффектах (кровотечение из носа, сухость, образование корок). Глюкокортикостероиды используются при заболеваниях верхних дыхательных путей: аллергическом и неаллергическом рините, особенно неаллергическом рините с синдромом эозинофилии (NARES), остром и хроническом риносинусите, с полипами носа и без них, гипертрофии аденоидов с заболеванием средней эры или без него. Существует много других возможных методов лечения, медикаментозных или хирургических, и особенно для лечения аллергического ринита доступно множество различных терапевтических стратегий. Эффективные меры включают предотвращение появления аллергенов (пыльца, грибок, пыль), защитные покрытия от клещей, воздушные фильтры и орошение носа, а наилучшие результаты достигаются в сочетании с интраназальными стероидами. Следует принять во внимание другие фармакологические варианты, если эти меры не эффективны, и они включают антигистаминные препараты, которые можно принимать перорально или назально, псевдоэфедрин, кромолин, антагонисты рецепторов лейкотриена. На данный момент данные свидетельствуют о том, что интраназальные кортикостероиды вызывают большее облегчение назальных симптомов, чем местные антигистаминные препараты (антагонисты рецептора h2), даже если не сообщалось о различиях в глазных симптомах [4]. Долгосрочная толерантность к аллергенам может быть вызвана иммунотерапией, но десенсибилизирующая терапия часто считается довольно дорогостоящей [5]. Более того, способность сублингвальной иммунотерапии аллергенами (SLIT) обеспечивать эффективное облегчение симптомов сезонного аллергического ринита также подвергалась сомнению. Сообщалось, что таблетки SLIT имели большее клиническое воздействие, чем антигистаминные препараты второго поколения и монтелукаст, но по сравнению с назальными кортикостероидами положительные эффекты были такими же [6]. Альтернативные методы лечения, такие как иглоукалывание и гомеопатия, даже если они весьма популярны, не подтверждаются никакими доказательствами. Интраназальные кортикостероиды могут быть полезны при лечении некоторых форм неаллергического ринита и должны быть подходящим выбором при смешанном рините. Доказательства [7] заявляют, что они полезны для лечения неаллергического ринита с синдромом эозонофилии. Также для хронического (CRS) и острого (ARS) риносинусита доступны различные местные методы лечения: физиологические растворы, антибиотики, кортикостероиды и противогрибковые препараты.Местный физиологический раствор и кортикостероиды следует рассматривать в качестве первой линии терапии СВК [8], и данные подтверждают его использование в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии антибиотиками при ОРС [9]. Кортикостероидные назальные спреи включают: беклометазона дипропионат, будесонид, циклесонид, флунизолид, флутиказона фуроат, флутиказона пропионат, триамцинолона ацетонид и мометазона фуроат. С таким количеством различных спреев, доступных на рынке, многие авторы решили сравнить эффективность, профиль побочных эффектов и относительную стоимость каждого продукта, чтобы оценить, какой из них — и если — лучший [2].Результаты слишком часто были противоречивыми, и нет четких доказательств в пользу того или другого. К настоящему времени установлено, что все спреи имеют схожий профиль побочных эффектов, и наиболее значительные различия могут быть связаны с личными предпочтениями пациента в отношении сенсорных характеристик каждого продукта [10–12] и стоимостью. Мометазона фуроат (MF) используется для лечения ринита и риносинусита, а также астмы [13], воспалительных заболеваний кожи и фимоза полового члена.Данные свидетельствуют о том, что его использование также улучшает симптомы, связанные с гипертрофией аденоидов. Для оценки эффективности и безопасности назального спрея MF мы решили проанализировать научные публикации, связанные с этой молекулой, и провести сравнительный анализ между MF и его основными интраназальными конкурентами. Наша работа заключалась в поиске в Pub Med и Google Scholar, используя в качестве записей: «мометазона фуроат», «ринит», «синусит», «астма», «полипоз», «детский СОАС», «средний отит с выпотом». и «аденоидная гипертрофия».” В результате поиска по базе было обнаружено 344 статьи. Из них 300 соответствовали критериям приемлемости и были независимо оценены двумя авторами для дальнейшей оценки. Для обзора была рассмотрена выборка из 40 статей с учетом актуальности и даты публикации. Затем мы приступили к оценке эффективности, безопасности и рентабельности назального спрея мометазона фуроата. В 1998 году мометазона фуроат был представлен в виде назального спрея. MF был в значительной степени успешным с момента его первой продажи.Его дозировка составляет 2 спрея на каждую ноздрю один раз в день (50 мкг в каждом спрее), а дозировка для детей снижена вдвое до 1 спрея на каждую ноздрю в день. Данные [14–16] показывают, что — по крайней мере, для лечения астмы — 1 спрея в день должно быть достаточно (что снижает как затраты, так и побочные эффекты). Для достижения наилучших результатов, как и для большинства местных интраназальных кортикостероидов, настоятельно рекомендуется высморкаться, чтобы очистить проход перед применением, или выполнить промывание носа, а также избежать чихания или высморкавания сразу после распыления. Использование MF для лечения и / или профилактики назальных симптомов сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита было полностью установлено, и уровень доказательности Ia (Центр доказательной медицины, Оксфорд, 2009) был предоставлен [17, 18] . Интраназальная терапия кортикостероидами также имеет положительный эффект в облегчении глазных симптомов при аллергическом конъюнктивите, аналогично пероральным или интраназальным антигистаминным препаратам [19–21], согласно обзорам. Несмотря на то, что он не был четко оценен для MF в частности, его использование должно улучшить другие формы ринита, такие как смешанные формы или NARES. Было продемонстрировано, что по сравнению с монотерапией антибиотиками, использование назального спрея MF для начального лечения ОРС, отдельно или в сочетании с антибиотиком, снижает частоту рецидивов и уменьшает использование соответствующих рецептов и медицинских консультаций [22]. Что касается лечения полипоза носа, то при ежедневном применении МФ уменьшает размер полипа и заложенность носа, улучшая качество жизни и обоняние без необычных или неожиданных побочных эффектов [23–25]. Кроме того, в отношении других незначительных жалоб, связанных с ринитом и риносинуситом, назальный спрей мометазона фуроат оказался безопасным, эффективным и хорошо переносимым при лечении дневного кашля [26]. В 1998 году Minshall et al. [27] оценивали пациентов до и после лечения назальным спреем MF. С помощью биопсии носа они оценили, что длительное введение препарата ослабляет воспалительный процесс, уменьшая степень инфильтрации воспалительных клеток (особенно эозинофилов), и не выявляли изменений толщины эпителия или атрофии. Также было хорошо установлено, что местное применение МФ в педиатрической популяции показывает большую эффективность для лечения аденоидной гипертофии [28] и среднего отита с выпотом [29], несмотря на сопутствующее наличие атопии [30].Наконец, как сообщается в недавнем анализе экономической эффективности [31], по сравнению с беклометазона дипропионатом, терапия мометазона фуроатом для лечения детей, страдающих аллергическим ринитом, показала большее улучшение, лучшую эффективность, безопасность и более низкую общую стоимость лечения. Что касается безопасности препарата, те же результаты были получены при назначении детям по поводу полипов носа, даже при двойной дозировке, рекомендованной педиатром при аллергическом рините [32]. Беременным женщинам можно безопасно использовать интраназальные стероиды.Спреи действуют только в носовом проходе, и лекарство не влияет на другие части тела, если не используется слишком много [3]. До сих пор, несмотря на опасения родителей, местное применение МФ с соблюдением рекомендованной дозировки не оказывало системных эффектов. Было проведено множество исследований, чтобы изучить его влияние на скорость роста и его способность вызывать подавление надпочечников [33, 34]. До сих пор не сообщалось о каких-либо существенных различиях, и текущие руководящие принципы по астме рекомендуют ингаляционные кортикостероиды для контроля легкой и тяжелой персистирующей астмы у взрослых, а также у подростков. Ингалятор для сухого порошкаMF продемонстрировал превосходный профиль безопасности и эффективности, а во время постмаркетингового наблюдения и клинических испытаний не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах. Кроме того, его простое использование, по-видимому, улучшает ведение астмы, решая проблемы, которые обычно препятствуют правильному соблюдению режима терапии [35–38]. Эти соображения относительно использования MF при астме могут быть распространены на MF, вводимый интраназальным путем. Каждый стероидный препарат поставляется с инструкциями для пациента по безопасному и эффективному применению.Для достижения наилучших результатов препарат следует использовать осторожно и в соответствии с рекомендациями врача. Для достижения желаемых результатов необходимо соблюдать длительную терапию. На самом деле прерывистая терапия не может гарантировать такие же преимущества, но это еще более верно в случае хронического заболевания. Более того, несоблюдение режима лечения может также потребовать, чтобы в случае острого приступа потребовалась бы более высокая доза лекарства и, возможно, даже пероральное или внутримышечное введение молекулы астероида. Наличие большого количества различных препаратов также позволяет врачу — в случае молекул с той же эффективностью, дозировкой и качеством, что и дозатор — выбрать наиболее удобный для пациента с учетом затрат, связанных с длительным использованием. . Расходы сокращаются вдвое при анализе детей (до 11 лет) за счет того, что рекомендуемая дозировка составляет один спрей на каждую ноздрю один раз в день. Было проведено множество исследований по оценке предпочтений для оценки сенсорных характеристик МП и установления предпочтений пациентов. |