Эритромицин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Erythromycin таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт. (42621)
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон — 3.4 мг, кросповидон — 6 мг, кальция стеарат — 1.85 мг, тальк — 4.64 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 200 мг.
Состав оболочки: целлацефат 8.1 мг, титана диоксид 0.4 мг, масло касторовое 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: повидон — 9.45 мг, кросповидон — 13.5 мг, кальция стеарат — 4.14 мг, тальк — 10.35 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 450 мг.
Состав оболочки: целлацефат 16.2 мг, титана диоксид 0.8 мг, масло касторовое 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.
Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Эритромицин — инструкция, применение, отзывы
Эритромицин – это лекарственное антибактериальное средство, принадлежащее к группе макролидов. Предназначено для системного использования. Выпускается в форме лиофилизата для внутривенного введения, таблеток и мази для наружного применения.
Фармакологическое действие Эритромицина
Активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является эритромицин.
Лекарство обладает бактериостатическими свойствами. В высоких дозах Эритромицин по инструкции оказывает бактерицидное воздействие на многие чувствительные микроорганизмы.
Препарат обратимо связывается с рибосомами бактерий, за счет чего притупляется синтез белка.
При применении Эритромицин проявляет активность в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.), грамотрицательных (Corynebacterium diphtheriae, Legionella spp., Brucella spp., Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae), а также анаэробных (Clostridium spp.) бактерий.
Лечение Эритромицином также эффективно при заболеваниях, вызванных Rickettsia spp., Spirochaetaceae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
К средству резистентны грамотрицательные палочки, такие как Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Escherichia coli.
При применении Эритромицина происходит его неравномерное распределение в организме. Основная часть вещества накапливается в печени, селезенке и почках. Лекарство отлично проникает в асцитическую и синовиальную жидкости, в ткани лёгких, плевральную полость и сперму. В небольшой концентрации эритромицин сохраняется в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени, выводится в большей части с желчью. Период полного выведения из организма составляет 3-4 часа.
Показания к применению Эритромицина
Лечение Эритромицином назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, таких как:
- Сифилис;
- Гонорея;
- Холецистит;
- Листериоз;
- Амебная дизентерия;
- Скарлатина;
- Простатит;
- Дифтерия.
В соответствии с инструкцией, Эритромицин эффективен при поражениях слизистой оболочки глаз, в том числе у новорожденных, а также при воспалениях органов мочеполовой системы у беременных.
Антибиотик используют для предупреждения развития инфекционных осложнений при различных лечебных и диагностических процедурах.
Способы применения Эритромицина и дозировки
Эритромицин в таблетках принимают перорально, не разжевывая. Дневная дозировка лекарства для взрослых составляет 1-2 г, разовая – не больше 0,5 г. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозировки до 4 г. Интервал между приемами – не менее 6 часов.
Детям от 4 месяцев до 18 лет дозировку препарата назначают в зависимости от тяжести заболевания, возраста и массы тела ребенка, исходя из дозы 0,03-0,05 г/кг в день, разделенных на 2-4 приема. Детям до 4 месяцев рекомендуют по 0,02-0,04 г/кг в сутки. Возможно удвоение дозы по показаниям лечащего врача.
При дифтерии принимают по 0,25 г Эритромицина в день.
При легионеллезе принимают по 0,5-1 г лекарства 4 раза в сутки на протяжении 2 недель.
При лечении амебной дизентерии разовая доза препарата для взрослых составляет 0,25 г (кратностью 4 раза в день), суточная дозировка для детей – по 0,03-0,05 г на 1 кг веса. Курс лечения – 10-15 дней.
Для предупреждения инфекционных осложнений рекомендуют по 1 г Эритромицина за 19, 18 и 9 часов до проведения операции.
При инфекциях органов мочеполовой системы у беременных принимают по 0,5 г 4 раза в день в течение 1 недели.
Для лечения глазных заболеваний мазь Эритромицин закладывают за нижнее веко.
При поражениях кожи смазывают пораженные области раствором для наружного применения.
Побочные действия Эритромицина
В отзывах об Эритромицине отмечено, что лекарство может вызывать аллергические реакции в виде кожного зуда, высыпаний, жжения и отеков.
При длительном лечении Эритромицином возможны желтуха, тошнота, понос, рвота, а также развитие устойчивости к нему патогенных организмов.
Противопоказания к применению Эритромицина
Согласно инструкции, Эритромицин и аналоги не назначают при беременности, кормлении грудью, одновременном приеме с Астемизолом или Терфенадином, при печеночной недостаточности.
Передозировка Эритромицином
При передозировке Эритромицином по отзывам наблюдаются потеря слуха и острая печеночная недостаточность. Лечение симптоматическое.
Аналоги Эритромицина
По терапевтическому действию аналогами Эритромицина являются Эритран, Эрифлюид, Эрмицед, Илозон.
Дополнительная информация
В инструкции к Эритромицину указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.
Из аптек отпускается только по рецепту лечащего врача.
Срок годности Эритромицина – 3 года.
инструкция по применению для детей и взрослых
Антибиотик Эритромицин впервые был получен американскими фармацевтами в 1952 году из актиномицета стрептомицес эритреус, обитающего в почве. Антибактериальный препарат прекращает рост болезнетворных микробов, а высокие дозы провоцируют их гибель. Прилагаемая к лекарству Эритромицин инструкция по применению гласит, что средство воздействует на грамположительные бактерии. На активное вещество препарата не реагируют грамотрицательные палочки — шигеллы, сальмонеллы, синегнойная и кишечная.
Состав и форма выпуска
В аптеках можно приобрести таблетки Эритромицин с дозировкой 100, 200 и 250 мг. А также доступно лекарство в форме лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для внутривенного введения, и мази — для наружного использования.
Состав Эритромицина, помимо основного вещества, содержит вспомогательные ингредиенты. В таблетках находится картофельный крахмал, тальк, стеарат кальция, повидон, возможно присутствие других добавок.
Как действует препарат?
Антибиотик Эритромицин относится к группе макролидов, оказывающих бактериостатический эффект. Высокие концентрации вещества действуют бактерицидно на чувствительные микроорганизмы. Действующее вещество, проникая сквозь клеточные мембраны микробов, связывается с рибосомами. В результате происходит торможение процесса синтеза белковых структур.
Фармакодинамическое действие антибиотика связано с всасыванием в желудочно-кишечном тракте. Скорость проникновения препарата Эритромицин из органов ЖКТ в кровь обусловлена индивидуальными особенностями. Биологическая доступность вещества колеблется в пределах от 30 до 65%.
Препарат достигает наивысшей концентрации в крови спустя 3 часа после приема. Вещество обнаруживается в большинстве тканей и жидкостей человеческого организма. Антибиотики эритромицинового ряда попадают в грудное молоко, а также способны преодолевать плацентарный барьер.
Метаболизм действующего вещества происходит в печени, частично сопровождается образованием нейтральных продуктов обмена. Действующее вещество связывается с плазменными белками на 70-90%. Большая часть лекарства покидает организм через кишечник с желчью, незначительная часть (до 5%) выходит в неизмененном состоянии с уриной. Полувыведение лекарства у людей со здоровыми почками происходит за 1,5-2 часа.
От чего помогает Эритромицин?
Показаниями к применению Эритромицина являются инфекционные процессы в органах дыхательной системы, включая атипичную и питтсбургскую пневмонию (легионеллез), дифтерию. Назначается средство для лечения отоларингологических заболеваний. Его принимают от ангины, отита, синусита бактериальной природы.
Помимо перечисленных выше нозологий, препарат применяют при воспалениях кожных покровов, сопровождающихся гнойными образованиями, а также при гонорее и сифилисе.
С использованием Эритромицина и аналогов лечат стоматологические и глазные инфекции. Макролид справляется с проблемой, если возбудитель болезни не чувствителен к пенициллинам, бета-лактамам, тетрациклину, стрептомицину, левомицетину и хлорамфениколу.
Важно! В профилактических целях средство назначается индивидуально.
Противопоказания к использованию антибактериального средства
Противопоказанием к лечению Эритромицином являются повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам макролидной группы. В списке запретов для использования антибиотика также тяжелая дисфункция печени.
Нельзя принимать препарат одновременно с такими лекарственными средствами, как:
- Астемизол;
- Торфенадин;
- Пиомизид;
- Цизаприд;
- Эрготамин;
- Дигидроэрготамин.
Важно! Запрещено назначение женщинам, вскармливающим младенцев грудным молоком.
Особенности приема
У взрослых и детей старше 14 лет доза для одноразового приема составляет от 250 до 500 мг. В сутки допускается употребление не более 2 г лекарства. Необходимо соблюдать интервалы между приемами препарата. Они должны быть не менее 6 часов.
Для лечения носителей дифтерии назначают Эритромицин 500 мг ежесуточно. Эту дозу разбивают на 2 приема.
Чтобы вылечить больного сифилисом, понадобится прием средства на протяжении 10-15 дней. Общее количество лекарства составит до 40 г.
Амебная дизентерия у взрослых требует, чтобы человек принимал Эритромицин 250 четырежды в сутки. Детям назначают от 30 до 50 мг на кг веса ежесуточно. Курс лечения длится до 2 недель.
Гонорея — заболевание, которое требует использования 500 мг антибиотика через каждые 6 часов на протяжении 3 дней с момента начала терапии. Затем пациента переводят на дозировку 250 мг четырежды за сутки, длится лечение еще неделю.
Лечение коклюша предполагает использование антибиотика на протяжении 5-14 дней по 40-50 мг на кг веса ежесуточно. При терапии пневмонии у детей дозировку рассчитывают индивидуально. Она составляет 40-50 мг на 1 кг веса тела больного ежесуточно. Курс длится до 21 дня.
Лечение неосложненной формы хламидиоза (при непереносимости тетрациклиновых средств) проводится с назначением 500 мг лекарства Эритромицин. Эту порцию необходимо пить 4 раза в сутки.
Инфекции мочеполовых органов у беременных женщин требуют четырехкратного приема 500 мг антибактериального средства в сутки. Терапия длится неделю и более.
При наличии пороков сердца профилактика септической формы эндокардита проводится в дозировке 1000 мг для взрослых и 20 мг на кг для детей. Лекарство принимают за 1 час до запланированной процедуры. После ее завершения взрослые пьют по 500 мг, а дети по 10 мг на кг веса.
Детям до года назначают в дозировке от 20 до 50 мг на 1 кг веса ежесуточно. Данное количество лекарства делится на 2 или 4 порции. Младенцам рекомендуется вводить инъекции или давать эритромициновую суспензию.
Как принимать Эритромицин при ангине?
Дозировка Эритромицина при ангине, назначаемая в программе лечения тонзиллита, неодинакова для взрослых и маленьких пациентов. Специалисты рекомендуют принимать лекарство с временным промежутком в 6 часов.
Эритромицин при ангине для больных, которым исполнилось 14 лет, назначается в количестве 1-2 г ежесуточно. Разовая порция Эритромицина от 250 мг до 500 мг лекарства. В некоторых случаях допускается увеличение суточной дозировки до 4 г.
Длительность антибиотикотерапии составляет до 2 недель. Эритромицин при ангине в таблетированной форме принимают, не разжевывая.
Назначая Эритромицин, способ применения и дозировку определяет врач. Самостоятельное использование антибиотика без предварительной консультации специалиста недопустимо.
Важно! Дозировку Эритромицина можно увеличивать при тяжелых инфекционных заболеваниях до 4 г ежесуточно.
Лечение беременных
Антибиотики макролидного ряда обладают низкой токсичностью и редко вызывают нежелательные последствия. Препараты разрешены для лечения беременных женщин.
Но при вынашивании младенца в ІІІ триместре не рекомендуется применение таблетированного препарата и уколов. Это связано с риском развития у плода гипертрофического пилоростеноза. Будущим мамам назначают мазь. Такая форма выпуска не оказывает влияния на здоровье ребенка.
Побочные реакции на препарат
Макролид редко вызывает побочные эффекты. Среди зарегистрированных реакций, связанных с приемом лекарственного средства, преобладают диспептические явления. Это боли в животе, расстройство стула, нарушение баланса между нормальной и патогенной микрофлорой кишечника.
Вследствие антибиотикотерапии возможны грибковые поражения. Они проявляются вагинальным кандидозом, молочницей ротовой полости.
К числу возможных нежелательных реакций относятся нарушения работы гепатобилиарной системы и органов пищеварения. Они выражены:
- псевдомембранозным колитом;
- застоем желчи;
- желтухой;
- лекарственным панкреатитом.
Возможно временное снижение слуха. Оно возникает при передозировке и проходит после отмены лекарства.
Очень редко наблюдаются аллергические реакции как побочное действие Эритромицина. При внутривенном введении средства может возникнуть флебит. Иногда наблюдается реакция со стороны сердца — аритмия.
При превышении рекомендованной врачом дозы необходимо как можно быстрее промыть желудок. Затем показан прием сорбентов — активированного угля, Сорбекса, других.
Аналоги
Аналоги препарата, в которых основным действующим веществом является эритромицин, выпускаются разными производителями. Предлагаются такие заменители, как Эрмицед, Неомицин, Эрифлюид, Эритромен, Грюнамицин, Эритран, Изолон. Аналоги нового поколения Эритромицина — Азитромицин, Спирамицин, Кларитромицин и Рокситромицин.Эритромицин — недорогой и эффективный при многих инфекциях антибиотик. Обладая низкой степенью токсичности, он разрешен для терапии маленьких детей и беременных женщин. Многочисленные аналоги Эритромицина обладают не меньшим количеством достоинств и могут быть использованы по рекомендации лечащего врача.
ЭТО ИНТЕРЕСНО:Эритромицин * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
Описание действующего вещества Эритромицин/ Erythromycin.
Формула: C37H67NO13, химическое название: [3R-(3R*,4S*,5S*,6R*,7R*,9R*,11R*,12R*,13S*,14R*)]-4[(2,6-Дидезокси-3-О-метил-3-О-метил-альфа-L-рибогексопиранозил)окси]-14-этил-7,12,13-тригидрокси-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6-[[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-бета-D-ксилогексопиранозил)окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион.
Фармакологическое действие: антибактериальное.
Фармакологические свойства
Эритромицин блокирует образование белков микроорганизма, обратимо связываясь с донорской частью 50S субъединицей рибосом, поскольку нарушает формирование пептидных связей и процесс транслокации между молекулами аминокислот.
Эритромицин в желудочно-кишечном тракте хорошо всасывается, содержимое желудка, а так же его кислая среда тормозят процессы всасывания. Максимальная концентрация равна 0,8 – 4 мкг/мл и достигается через 120 – 180 минут при приеме внутрь и через 20 минут при внутривенном введении. Связь с белками плазмы эритромицина вариабельна. Эритромицин хорошо проходит в различные полости организма (в перитонеальной плевральной и синовиальной жидкостях содержание эритромицина составляет 15–30% от концентрации в крови), а в предстательной железе, мышечной ткани и семенной жидкости эритромицин обнаруживается в концентрациях, которые сравнимы с плазменными. В плохо кровоснабжаемые ткани и органы эритромицин поступает. Через плацентарный барьер эритромицин проникает, выделяется с грудным молоком, через неповрежденный гематоэнцефалический барьер почти не проходит. Период полувыведения эритромицина равен 1–1,2 часа. В печени препарат подвергается биотрансформации с формированием неактивных метаболитов. Выводится эритромицин главным образом с желчью (в неизмененном виде на 20 – 30%) и на 2 – 8% с мочой (при внутривенном введении выведения с мочой повышаются до 12 – 15%).
Эритромицин останавливает развитие и рост ряда грамположительных — Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Staphylococcus aureus, альфа-гемолитический стрептококк, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, грамотрицательных бактерий — Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila и некоторых других микроорганизмов — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Entamoeba histolytica, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.
Показания
Атипичная пневмония, инфекции нижних и верхних дыхательных путей, гнойно-воспалительные болезни кожи и ее придатков, эритразма, дифтерия, гонорея, листериоз, сифилис, лечение и профилактика ревматизма (когда имеется непереносимость бета-лактамных антибиотиков), болезнь легионеров; для глазной мази — блефарит, конъюнктивит, трахома.
Способ применения эритромицина и дозы
Эритромицин принимается внутрь (до еды за 1,5 – 2 часа), наружно, вводится внутривенно. Внутрь: взрослые: 4 раза в сутки 250–500 мг; максимальная разовая доза составляет 500 мг, суточная — 2 г; дети: 8 — 12 лет — до 1 г/сут, 6 — 8 лет — 750 мг/сут, от 3 — 6 лет — 500–750 мг/сут, 1 — 3 лет — 400 мг/сут, разделив на 4 приема. Наружно, пораженные участки кожи 2 раза в день смазывают раствором, мазь наносят на пораженную область, при болезнях глаз закладывают 3–5 раз в день за верхнее или нижнее веко. Внутривенно вводят детям и взрослым из расчета 15–20 мг/кг/сут в виде прерывистой или постоянной инфузии. В тяжелых случаях возможно применении высшей дозы препарата — 4 г/сут.
Применение эритромицина в виде внутривенных инъекций, который содержит бензол, иногда у детей сопровождалось развитием фатального синдрома Гаспинга, кроме того, у детей и взрослых мог развиться острый лекарственный гепатит.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, период лактации, болезни печени, беременность.
Ограничения к применению
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано использование эритромицина при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия эритромицина
Явления диспепсии (тошнота, боли в животе, рвота и другие), генерализованные судороги, нарушения функционального состояния печени, галлюцинации, головокружение, нарушения сознания, обратимое снижение слуха, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия.
Взаимодействие эритромицина с другими веществами
Эритромицин усиливает токсичность и эффекты антигистаминных средств, бензодиазепинов, теофиллина, алкалоидов спорыньи, дигоксина, карбамазепина, антикоагулянтов непрямого типа действия, циклоспорина, фенитоина, гексобарбитала, дизопирамида, бромокриптина, ловастатина.
Передозировка
При передозировке эритромицином развиваются потеря слуха и нарушение функционального состояния печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Необходимо: промывание желудка, проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа; постоянный контроль жизненно важных функций (электролитный состав крови, ЭКГ).
Торговые названия препаратов с действующим веществом эритромицин
| Грюнамицин сироп Илозон Эритромицин Эритромицин-АКОС | Эритромицин-ЛекТ Эритромицин-Ферейн Эритромицина таблетки Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием | Эритромицина фосфат Эрифлюид Эрмицед |
Эритромицин — Показания и дозировка
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность таблеток Erythromycin Base Filmtab и других антибактериальных препараты, таблетки Erythromycin Base Filmtab следует использовать только для лечения или профилактики инфекции, причиной которых было доказано или есть серьезные подозрения, что они вызваны чувствительными бактерии. Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, они должны следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие такие данные, местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирический подбор терапии.
Таблетки Erythromycin Base Filmtab показаны при лечении инфекции, вызванные чувствительными штаммами указанных микроорганизмов в заболевания, перечисленные ниже:
Инфекции верхних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, вызываемые Streptococcus pyogenes ; Стрептококк pneumoniae ; Haemophilus influenzae (при использовании одновременно с адекватными дозами сульфаниламидов, поскольку многие штаммы H.influenzae не чувствительны к эритромицину концентрации обычно достигаются). (См. Соответствующую маркировку сульфонамидов для предписывающая информация.)
Инфекции нижних дыхательных путей от легкой до средней степени тяжести, вызванные: Streptococcus pyogenes или Streptococcus pneumoniae .
Листериоз, вызываемый Listeria monocytogenes .
Инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma пневмония .
Инфекции кожи и кожных структур от легкой до средней степени тяжести, вызванные: Streptococcus pyogenes или Staphylococcus aureus (могут появляться устойчивые стафилококки). во время лечения).
Коклюш (коклюш), вызываемый Bordetella Кокрюш . Эритромицин эффективно выводит организм из носоглотка инфицированных людей, что делает их неинфекционными. Некоторые клинические исследования показывают, что эритромицин может быть полезен для профилактики коклюша. у уязвимых лиц.
Дифтерия: инфекции, вызываемые Corynebacterium diphtheriae , как дополнение к антитоксину, для предотвращения появления носителей и искоренить организм в носителях.
Эритразма — при лечении инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum .
Кишечный амебиаз, вызванный Entamoeba histolytica (только пероральные эритромицины). Внекишечный амебиаз требует лечение другими средствами.
Острое воспалительное заболевание органов малого таза, вызванное Neisseria gonorrhoeae : Эритроцин ® Лактобионат-I.V. (лактобионат эритромицина для инъекций, USP), а затем основание эритромицина внутрь, как альтернативный препарат при лечении острых воспалительных заболеваний органов малого таза вызвано Н.gonorrhoeae у пациенток с в анамнезе чувствительность к пенициллину. Пациентам следует пройти серологический тест на сифилис до приема эритромицина для лечения гонореи и последующего наблюдения серологический тест на сифилис через 3 месяца.
Эритромицины показаны для лечения следующих инфекций, вызванных: по Chlamydia trachomatis : конъюнктивит новорожденный, младенческая пневмония и урогенитальные инфекции во время беременности. когда тетрациклины противопоказаны или не переносятся, показан эритромицин для лечения неосложненных уретральных, эндоцервикальных или ректальных инфекций у взрослых из-за Chlamydia trachomatis . 3
Когда тетрациклины противопоказаны или непереносимы, эритромицин показан для лечения негонококкового уретрита, вызванного Ureaplasma urealyticum . 3
Первичный сифилис, вызываемый Treponema pallidum . Эритромицин (только пероральные формы) — альтернативный вариант лечения первичного сифилис у пациентов с аллергией на пенициллины. При лечении первичных сифилис, спинномозговая жидкость должна быть исследована до лечения и в рамках наблюдение после терапии.
Болезнь легионеров, вызванная Legionella Пневмофила . Хотя контролируемых исследований клинической эффективности не проводилось. проведено, in vitro и ограничено предварительных клинических данные предполагают, что эритромицин может быть эффективным при лечении легионеров. Болезнь.
Профилактика Профилактика начальных приступов ревматической лихорадки
Пенициллин считается Американской кардиологической ассоциацией препарат выбора для профилактики начальных приступов ревматической лихорадки (лечение Streptococcus pyogenes инфекций верхние дыхательные пути e.г., тонзиллит или фарингит). 3 Эритромицин показан для лечения пациенты с аллергией на пенициллин. Терапевтическую дозу следует вводить в течение десять дней.
Профилактика повторных приступов ревматической лихорадки
Пенициллин или сульфаниламиды считаются American Heart Ассоциация должна быть препаратами выбора для предотвращения повторных приступов ревматическая лихорадка. У пациентов с аллергией на пенициллин и сульфаниламиды пероральный эритромицин рекомендован Американской кардиологической ассоциацией в длительная профилактика стрептококкового фарингита (для профилактики рецидивирующие приступы ревматической лихорадки). 3
Erythromycin Base Filmtab — FDA предписания, побочные эффекты и способы применения
Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием
Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление 1 января 2019 г.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Rx только
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность таблеток эритромицина и других антибактериальных препаратов, таблетки эритромицина следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.
Основа эритромицина в пленке Описание
Таблетки эритромицина, USP, представляют собой антибактериальный продукт, содержащий эритромицин, USP, в уникальном неэнтеральном пленочном покрытии для перорального применения. Таблетки эритромицина доступны в двух дозах, содержащих 250 мг или 500 мг основания эритромицина.
Эритромицин продуцируется штаммом Saccharopolyspora erythraea (ранее Streptomyces erythraeus) и принадлежит к группе антибиотиков макролидов. Он является основным и легко образует соли с кислотами.Эритромицин представляет собой порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде и растворимый в спирте, хлороформе и эфире. Эритромицин химически известен как (3R *, 4S *, 5S *, 6R *, 7R *, 9R *, 11R *, 12R *, 13S *, 14R *) — 4 — [(2,6-дидезокси-3-C -метил-3-O-метил-α-L-рибо-гексопиранозил) окси] -14-этил-7,12,13-тригидрокси-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6 — [[ 3,4,6-тридеокси-3- (диметиламино) -β-D-ксилогексопиранозил] окси] оксациклотетрадекан-2,10-дион. Молекулярная формула C37H67NO13, молекулярная масса 733,94. Структурная формула:
Неактивные ингредиенты
Коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, кросповидон, D&C Red No.30 Aluminium Lake, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, цитрат натрия, гидроксид натрия, сорбиновая кислота, моноолеат сорбитана, тальк и диоксид титана.
Фильм-вкладка с базой эритромицина — Клиническая фармакология
Основание эритромицина и его соли, вводимые перорально, легко абсорбируются в микробиологически активной форме. Однако наблюдаются индивидуальные различия в абсорбции эритромицина, и некоторые пациенты не достигают оптимальных уровней в сыворотке.Эритромицин в значительной степени связывается с белками плазмы. После абсорбции эритромицин легко проникает в большинство жидкостей организма. При отсутствии менингеального воспаления низкие концентрации обычно достигаются в спинномозговой жидкости, но прохождение препарата через гематоэнцефалический барьер при менингите увеличивается. Эритромицин проникает через плацентарный барьер, но уровни в плазме плода низкие. Препарат выделяется с грудным молоком. Эритромицин не удаляется перитонеальным диализом или гемодиализом.
При нормальной функции печени эритромицин концентрируется в печени и выводится с желчью; Влияние нарушения функции печени на экскрецию эритромицина с желчью не известно.После перорального приема менее 5% введенной дозы может быть восстановлено в активной форме с мочой.
Оптимальные уровни в крови достигаются, когда таблетки эритромицина вводятся натощак (по крайней мере, за полчаса и предпочтительно за 2 часа до еды). Данные о биодоступности можно получить от Wilshire Pharmaceuticals.
Микробиология
Механизм действияЭритромицин действует путем ингибирования синтеза белка, связывая 50S рибосомные субъединицы чувствительных организмов.Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.
СопротивлениеОсновным путем резистентности является модификация 23S рРНК в 50S рибосомной субъединице для нечувствительности, в то время как отток также может быть значительным.
Взаимодействие с другими противомикробными препаратамиАнтагонизм существует in vitro между эритромицином и клиндамицином, линкомицином и хлорамфениколом.
Противомикробная активностьБыло показано, что эритромицин активен против большинства изолятов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.
грамположительные бактерии:
Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (во время лечения могут появиться резистентные организмы)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные бактерии:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum
Ureaplasma urealyticum
Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно.
По крайней мере, 90% следующих бактерий демонстрируют in vitro минимальную ингибирующую концентрацию (МИК), меньшую или равную чувствительной контрольной точке для эритромицина. Однако эффективность эритромицина в лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.
грамположительные бактерии:
Стрептококки группы Viridans
Грамотрицательные бактерии:
Moraxella catarrhalis
Тест на чувствительностьДля получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.
Показания и использование для Erythromycin Base Filmtab
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность таблеток эритромицина, USP и других антибактериальных препаратов, таблетки Erythromycin, USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются, что они вызваны чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Таблетки эритромицина, USP показаны для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов при заболеваниях, перечисленных ниже:
Инфекции верхних дыхательных путей от легкой до средней степени, вызываемые Streptococcus pyogenes; Пневмококк; Haemophilus influenzae (при одновременном применении с адекватными дозами сульфаниламидов, поскольку многие штаммы H.influenzae не чувствительны к обычно достигаемым концентрациям эритромицина). (См. Соответствующую маркировку сульфонамида для получения информации о назначении.)
Инфекции нижних дыхательных путей от легкой до средней степени тяжести, вызываемые Streptococcus pyogenes или Streptococcus pneumoniae.
Листериоз, вызываемый Listeria monocytogenes.
Инфекции дыхательных путей, вызываемые Mycoplasma pneumoniae.
Инфекции кожи и кожных структур от легкой до средней степени тяжести, вызываемые Streptococcus pyogenes или Staphylococcus aureus (во время лечения могут появиться устойчивые стафилококки).
Коклюш (коклюш), вызываемый Bordetella pertussis. Эритромицин эффективно выводит организм из носоглотки инфицированных людей, делая их неинфекционными. Некоторые клинические исследования показывают, что эритромицин может быть полезен для профилактики коклюша у подверженных воздействию людей.
Дифтерия: Инфекции, вызываемые Corynebacterium diphtheriae, в качестве дополнения к антитоксину, для предотвращения появления носителей и уничтожения микроорганизмов в носителях.
Эритразма: для лечения инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum.
Кишечный амебиаз, вызванный Entamoeba histolytica (только пероральные эритромицины). Внекишечный амебиаз требует лечения другими препаратами.
Острое воспалительное заболевание органов малого таза, вызванное Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin ™ Lactobionate- I.V. (лактобионат эритромицина для инъекций, USP) с последующим пероральным применением эритромицинового основания в качестве альтернативного лекарственного средства при лечении острого воспалительного заболевания органов малого таза, вызванного N.gonorrhoeae у пациенток с чувствительностью к пенициллину в анамнезе. Пациентам следует пройти серологический тест на сифилис перед получением эритромицина в качестве лечения гонореи и последующим серологическим тестом на сифилис через 3 месяца.
Эритромицины показаны для лечения следующих инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis: конъюнктивита новорожденного, пневмонии младенчества и урогенитальных инфекций во время беременности. Когда тетрациклины противопоказаны или непереносимы, эритромицин показан для лечения неосложненных уретральных, эндоцервикальных или ректальных инфекций у взрослых, вызванных Chlamydia trachomatis.3
Когда тетрациклины противопоказаны или непереносимы, эритромицин показан для лечения негонококкового уретрита, вызванного Ureaplasma urealyticum.3
Первичный сифилис, вызванный Treponema pallidum. Эритромицин (только пероральные формы) — это альтернативный вариант лечения первичного сифилиса у пациентов с аллергией на пенициллины. При лечении первичного сифилиса следует исследовать спинномозговую жидкость до лечения и в рамках последующего наблюдения после терапии.
Болезнь легионеров, вызываемая Legionella pneumophila.Хотя контролируемых исследований клинической эффективности не проводилось, in vitro и ограниченные предварительные клинические данные предполагают, что эритромицин может быть эффективным при лечении болезни легионеров.
Профилактика
Профилактика начальных приступов ревматической лихорадкиПенициллин считается Американской кардиологической ассоциацией препаратом выбора для профилактики начальных приступов ревматической лихорадки (лечение инфекций верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pyogenes, e.g., тонзиллит или фарингит) .1 Эритромицин показан для лечения пациентов с аллергией на пенициллин. Терапевтическую дозу следует вводить в течение десяти дней.
Профилактика повторных приступов ревматической лихорадкиПенициллин или сульфаниламиды считаются Американской кардиологической ассоциацией препаратами выбора для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки. У пациентов с аллергией на пенициллин и сульфаниламиды пероральный эритромицин рекомендован Американской кардиологической ассоциацией для долгосрочной профилактики стрептококкового фарингита (для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки).1
Противопоказания
Эритромицин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к этому антибиотику.
Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, эрготамин или дигидроэрготамин. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Лекарственное взаимодействие.)
Не используйте эритромицин одновременно с ингибиторами HMG CoA редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются CYP 3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз.
Предупреждения
Гепатотоксичность
Поступали сообщения о дисфункции печени, включая повышение уровня ферментов печени, а также гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит, с желтухой или без нее, возникающих у пациентов, принимающих пероральные препараты эритромицина.
Удлинение QT
Эритромицин ассоциируется с удлинением интервала QT и редкими случаями аритмии. Случаи torsades de pointes были спонтанно зарегистрированы во время постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших эритромицин.Сообщений о гибели людей не поступало. Эритромицин следует избегать пациентам с известным удлинением интервала QT, пациентам с продолжающимися проаритмическими состояниями, такими как нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия, а также пациентам, получающим класс IA (хинидин, прокаинамид) или класс III (дофетилид, амиодарон, соталол). ) антиаритмические средства. Пациенты пожилого возраста могут быть более восприимчивыми к лекарственным эффектам на интервал QT.
Сифилис при беременности
Поступали сообщения о том, что эритромицин не достигает плода в концентрации, достаточной для предотвращения врожденного сифилиса.Младенцы, рожденные от женщин, получавших во время беременности пероральный эритромицин от раннего сифилиса, должны получать соответствующую схему лечения пенициллином.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
О диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при использовании почти всех антибактериальных средств, включая таблетки эритромицина, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C.difficile.
C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.
При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.
Лекарственные взаимодействия
Сообщалось о серьезных побочных реакциях у пациентов, принимавших эритромицин одновременно с субстратами CYP3A4. К ним относятся токсичность колхицина с колхицином; рабдомиолиз симвастатином, ловастатином и аторвастатином; и гипотония с блокаторами кальциевых каналов, метаболизируемыми CYP3A4 (например,g., верапамил, амлодипин, дилтиазем) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Лекарственное взаимодействие).
Были постмаркетинговые сообщения о токсичности колхицина при одновременном применении эритромицина и колхицина. Это взаимодействие потенциально опасно для жизни и может происходить при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Сообщалось о рабдомиолизе с нарушением функции почек или без него у тяжелобольных пациентов, получающих эритромицин одновременно с ловастатином.Таким образом, у пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин, следует тщательно контролировать уровень креатинкиназы (CK) и сывороточных трансаминаз. (См. Листок-вкладыш для ловастатина.)
Меры предосторожности
Общий
Назначение таблеток эритромицина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Поскольку эритромицин в основном выводится из организма через печень, следует соблюдать осторожность при назначении эритромицина пациентам с нарушением функции печени. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
Сообщалось об обострении симптомов миастении и новом появлении симптомов миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию эритромицином.
Поступали сообщения о младенческом гипертрофическом стенозе привратника (IHPS) у младенцев после терапии эритромицином.В одной когорте из 157 новорожденных, которым вводили эритромицин для профилактики коклюша, у семи новорожденных (5%) развились симптомы не желчной рвоты или раздражительности при кормлении, и впоследствии им был поставлен диагноз ВГПС, требующий хирургической пилоромиотомии. Возможный доза-ответный эффект был описан с абсолютным риском ИГПС 5,1% для младенцев, которые принимали эритромицин в течение 8-14 дней, и 10% для младенцев, которые принимали эритромицин в течение 15-21 дня. 2 Поскольку эритромицин может использоваться в лечении При состояниях у младенцев, которые связаны со значительной смертностью или заболеваемостью (например, коклюшем или неонатальными инфекциями Chlamydia trachomatis), необходимо сопоставить пользу терапии эритромицином с потенциальным риском развития ВГПС.Родители должны быть проинформированы о том, что они должны связаться со своим врачом, если во время кормления возникает рвота или раздражительность.
Продолжительное или многократное использование эритромицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий или грибов. Если происходит суперинфекция, прием эритромицина следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
По показаниям, разрез и дренаж или другие хирургические процедуры должны выполняться в сочетании с терапией антибиотиками.
Наблюдательные исследования на людях выявили сердечно-сосудистые пороки развития после воздействия лекарственных препаратов, содержащих эритромицин, на ранних сроках беременности.
Информация для пациентов
Пациентам следует посоветовать, что антибактериальные препараты, включая таблетки эритромицина, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда таблетки эритромицина назначаются для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сообщить, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться таблетками эритромицина или другими антибактериальными препаратами в будущем.
Диарея — распространенная проблема, вызванная приемом антибиотиков, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибиотика. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.
Лекарственные взаимодействия
ТеофиллинИспользование эритромицина у пациентов, получающих высокие дозы теофиллина, может быть связано с повышением уровней теофиллина в сыворотке и потенциальной токсичностью теофиллина.В случае токсичности теофиллина и / или повышенных уровней теофиллина в сыворотке следует уменьшить дозу теофиллина, пока пациент получает сопутствующую терапию эритромицином.
Были опубликованы сообщения о том, что при одновременном применении перорального эритромицина с теофиллином наблюдается снижение концентрации эритромицина в сыворотке крови примерно на 35%. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Снижение концентрации эритромицина из-за одновременного приема теофиллина может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина.
Гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз наблюдались у пациентов, которые одновременно получали верапамил, принадлежащий к классу препаратов блокаторов кальциевых каналов.
Сообщается, что одновременное применение эритромицина и дигоксина приводит к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови.
Сообщалось об усилении антикоагулянтного эффекта при одновременном применении эритромицина и пероральных антикоагулянтов. Усиление антикоагулянтных эффектов из-за взаимодействия эритромицина с пероральными антикоагулянтами может быть более выраженным у пожилых людей.
Эритромицин является субстратом и ингибитором подсемейства изоформ 3A ферментной системы цитохрома p450 (CYP3A). Совместное введение эритромицина и лекарственного средства, метаболизируемого преимущественно CYP3A, может быть связано с повышением концентрации лекарственного средства, которое может увеличивать или продлевать как терапевтические, так и побочные эффекты сопутствующего лекарственного средства. Можно рассмотреть возможность корректировки доз, и, когда это возможно, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых преимущественно CYP3A, у пациентов, одновременно получающих эритромицин.
Ниже приведены примеры некоторых клинически значимых лекарственных взаимодействий на основе CYP3A. Также возможно взаимодействие с другими препаратами, метаболизируемыми изоформой CYP3A. Следующие лекарственные взаимодействия на основе CYP3A наблюдались с продуктами эритромицина в постмаркетинговом опыте:
Эрготамин / дигидроэрготамин
Постмаркетинговые отчеты показывают, что совместное введение эритромицина с эрготамином или дигидроэрготамином было связано с острой токсичностью спорыньи, характеризующейся вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.Одновременный прием эритромицина с эрготамином или дигидроэрготамином противопоказан (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Триазолобензодиазепины (такие как триазолам и алпразолам) и родственные бензодиазепины
Сообщалось, что эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и, таким образом, может усиливать фармакологический эффект этих бензодиазепинов.
Ингибиторы редуктазы HMG-CoA
Сообщалось, что эритромицин увеличивает концентрацию ингибиторов HMG-CoA редуктазы (например,g., ловастатин и симвастатин). Сообщалось о редких сообщениях о рабдомиолизе у пациентов, принимавших эти препараты одновременно.
Силденафил (Виагра)
Сообщается, что эритромицин увеличивает системную экспозицию (AUC) силденафила. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозировки силденафила. (См. Вкладыш в упаковке Виагры.)
Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии эритромицина с циклоспорином, карбамазепином, такролимусом, альфентанилом, дизопирамидом, рифабутином, хинидином, метил-преднизолоном, цилостазолом, винбластином и бромокриптином на основе CYP3A.
Противопоказано одновременное применение эритромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.)
Кроме того, были сообщения о взаимодействии эритромицина с лекарствами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3A, включая гексобарбитал, фенитоин и вальпроат.
Сообщалось, что эритромицин значительно изменяет метаболизм не вызывающих седативного эффекта антигистаминных препаратов терфенадина и астемизола при одновременном приеме.Наблюдались редкие случаи серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов, включая удлинение интервала QT / QTc на электрокардиографии, остановку сердца, torsades de pointes и другие желудочковые аритмии. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.) Кроме того, редко сообщалось о смерти при одновременном применении терфенадина и эритромицина.
Были постмаркетинговые сообщения о лекарственных взаимодействиях при совместном применении эритромицина с цизапридом, приводящих к удлинению интервала QT, сердечным аритмиям, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsades de pointes, что, скорее всего, связано с ингибированием метаболизма цизаприда в печени. эритромицином.Сообщений о гибели людей не поступало. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Колхицин
Колхицин является субстратом как для CYP3A4, так и для переносчика оттока P-гликопротеина (P-gp). Эритромицин считается умеренным ингибитором CYP3A4. Ожидается значительное увеличение концентрации колхицина в плазме при совместном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин. Если необходимо совместное применение колхицина и эритромицина, возможно, потребуется уменьшить начальную дозу колхицина и максимальную дозу колхицина.Следует наблюдать за пациентами на предмет клинических симптомов токсичности колхицина (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями
Эритромицин мешает флюорометрическому определению катехоламинов в моче.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные пероральные диетические исследования, проведенные с использованием стеарата эритромицина на крысах до 400 мг / кг / день и на мышах до примерно 500 мг / кг / день (примерно в 1-2 раза максимальной дозы для человека на основе площади поверхности тела). ) не предоставили доказательств онкогенности.Эритромицин стеарат не показал генотоксического потенциала в тестах Эймса и лимфомы мышей и не индуцировал хромосомные аберрации в клетках СНО. Не наблюдалось явного влияния на фертильность самцов или самок у крыс, получавших эритромициновое основание через желудочный зонд в дозе 700 мг / кг / день (примерно в 3 раза больше максимальной дозы для человека на основе площади поверхности тела).
Беременность
Тератогенные эффектыНет доказательств тератогенности или какого-либо другого неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию у самок крыс, получавших эритромициновое основание через желудочный зонд в дозе 350 мг / кг / день (примерно в два раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека на поверхности тела) до и во время спаривания. во время беременности и в период отлучения от груди.Никаких доказательств тератогенности или эмбриотоксичности не наблюдалось, когда основание эритромицина вводилось через желудочный зонд беременным крысам и мышам в дозе 700 мг / кг / день и беременным кроликам в дозе 125 мг / кг / день (примерно в 1-3 раза больше максимальной рекомендованной дозы для человека. ).
Работа и доставка
Влияние эритромицина на роды и родоразрешение неизвестно.
Кормящие матери
Эритромицин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при введении эритромицина кормящей женщине.
Использование в педиатрии
См. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.
Для пожилых людей
Пожилые пациенты, особенно с пониженной функцией почек или печени, могут подвергаться повышенному риску развития потери слуха, вызванной эритромицином. (См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).
Пациенты пожилого возраста могут быть более подвержены развитию аритмий torsades de pointes, чем пациенты более молодого возраста. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
Пожилые пациенты могут испытывать усиление эффектов пероральной антикоагулянтной терапии во время лечения эритромицином.(См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Лекарственное взаимодействие).
Таблетки эритромицина (250 мг) содержат 8,5 мг (0,4 мэкв) натрия на таблетку.
Таблетки эритромицина (500 мг) содержат 17 мг (0,7 мэкв) натрия на таблетку.
Пожилые люди могут реагировать притуплением натрийуреза на солевую нагрузку. Это может иметь клиническое значение при таких заболеваниях, как застойная сердечная недостаточность.
Побочные реакции
Наиболее частые побочные эффекты пероральных препаратов эритромицина связаны с желудочно-кишечным трактом и зависят от дозы.К ним относятся тошнота, рвота, боли в животе, диарея и анорексия. Могут возникнуть симптомы гепатита, нарушения функции печени и / или отклонения в результатах анализов функции печени. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериального лечения. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
Эритромицин был связан с удлинением интервала QT и желудочковыми аритмиями, в том числе желудочковой тахикардией и пуантами. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
Произошли аллергические реакции от крапивницы до анафилаксии.Редко сообщалось о кожных реакциях от легких высыпаний до многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Были сообщения об интерстициальном нефрите, совпадающем с приемом эритромицина.
Были редкие сообщения о панкреатите и судорогах.
Имеются отдельные сообщения об обратимой потере слуха, возникающей в основном у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих высокие дозы эритромицина.
Передозировка
В случае передозировки прием эритромицина следует прекратить. При передозировке следует незамедлительно устранить неабсорбированный препарат и принять все другие соответствующие меры.
Эритромицин не удаляется перитонеальным диализом или гемодиализом.
Дозировка и введение основной пленки с эритромицином
У большинства пациентов таблетки эритромицина хорошо всасываются и могут приниматься перорально независимо от приема пищи.Однако оптимальные уровни в крови достигаются, когда таблетки эритромицина вводятся натощак (по крайней мере, за полчаса, а предпочтительно за 2 часа до еды).
Взрослые
Обычная доза таблеток эритромицина составляет одну таблетку 250 мг четыре раза в день в равномерно распределенных дозах или одну таблетку 500 мг каждые 12 часов. Дозировка может быть увеличена до 4 г в день в зависимости от тяжести инфекции. Однако прием дважды в день не рекомендуется, если вводятся дозы более 1 г в день.
Дети
Возраст, вес и серьезность инфекции являются важными факторами при определении правильной дозировки. Обычная доза составляет от 30 до 50 мг / кг / день, разделенных поровну. При более тяжелых инфекциях эту дозу можно увеличить вдвое, но не более 4 г в день.
При лечении стрептококковых инфекций верхних дыхательных путей (например, тонзиллита или фарингита) терапевтическую дозу эритромицина следует вводить в течение не менее десяти дней.
Американская кардиологическая ассоциация предлагает дозу 250 мг эритромицина перорально два раза в день для долгосрочной профилактики стрептококковых инфекций верхних дыхательных путей для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на пенициллин и сульфаниламиды.1
Конъюнктивит новорожденных, вызванный Chlamydia trachomatis
Суспензия эритромицина для перорального применения 50 мг / кг / день, разделенная на 4 приема в течение не менее 2 недель.3
Пневмония младенцев, вызванная Chlamydia trachomatis
Хотя оптимальная продолжительность терапии не установлена, рекомендуется пероральная суспензия эритромицина 50 мг / кг / день в 4 приема в течение не менее 3 недель.
Урогенитальные инфекции во время беременности, вызванные Chlamydia trachomatis
Хотя оптимальная доза и продолжительность терапии не установлены, предлагаемое лечение — это 500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день натощак в течение не менее 7 дней. Для женщин, которые не переносят этот режим, следует принимать уменьшенную дозу одной таблетки эритромицина 500 мг перорально каждые 12 часов или 250 мг перорально четыре раза в день в течение как минимум 14 дней3.
Для взрослых с неосложненными уретральными, эндоцервикальными или ректальными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, когда тетрациклин противопоказан или непереносим.
500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день в течение не менее 7 дней.3
Для пациентов с негонококковым уретритом, вызванным Ureaplasma urealyticum, когда тетрациклин противопоказан или непереносим
500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день в течение не менее семи дней.3
Первичный сифилис
От 30 до 40 г в разделенных дозах в течение 10-15 дней.
Острое воспалительное заболевание тазовых органов, вызванное N. gonorrhoeae
500 мг лактобионата эритроцина ™ внутривенно. (лактобионат эритромицина для инъекций, USP) каждые 6 часов в течение 3 дней, а затем 500 мг эритромициновой основы перорально каждые 12 часов в течение 7 дней.
Амебиаз кишечника
Взрослые500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 6 часов от 10 до 14 дней.
ДетиОт 30 до 50 мг / кг / день в разделенных дозах в течение 10-14 дней.
коклюш
Хотя оптимальная дозировка и продолжительность не были установлены, дозы эритромицина, использованные в опубликованных клинических исследованиях, составляли от 40 до 50 мг / кг / день в разделенных дозах на 5-14 дней.
Болезнь легионеров
Хотя оптимальная дозировка не была установлена, дозы, используемые в сообщенных клинических данных, составляли от 1 до 4 г в день в разделенных дозах.
Как поставляется пленочная таблетка на основе эритромицина
Таблетки эритромицина поставляются в виде розовых овальных таблеток без царапин со следующими дозировками и упаковками.
Таблетки по 250 мг (покрытые EB):
| бутылок по 30 | (НДЦ 52536-103-03) |
| бутылок из 100 | (НДЦ 52536-103-13) |
Таблетки по 500 мг (с маркировкой EA):
| бутылок по 30 | (НДЦ 52536-105-03) |
| бутылок из 100 | (НДЦ 52536-105-13) |
Рекомендуемое хранение
Хранить при температуре ниже 86 ° F (30 ° C).
ССЫЛКИ
- Комитет по ревматической лихорадке, эндокардиту и болезни Кавасаки Совета по сердечно-сосудистым заболеваниям у молодежи, Американская кардиологическая ассоциация: профилактика ревматической лихорадки. Тираж. 78 (4): 1082-1086, октябрь 1988 г.
- Honein, M.A., и др .: Гипертрофический пилорический стеноз у детей после профилактики коклюша эритромицином: обзор случая и когортное исследование. Ланцет 1999: 354 (9196): 2101-5.
- Данные в файле, Wilshire Pharmaceuticals, Inc.
EBAG-PI-02
Исправлено: январь 2019 г.
Wilshire Pharmaceuticals, Inc.
Atlanta, GA 30328
(№№ 6326 и 6227)
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка на бутылке с таблеткой 250 мг
НДЦ 52536-103-03
30 таблеток
ЭРИТРОМИЦИН
ТАБЛЕТКИ, Фармакопея США
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
эритромицин,
USP
Формат идентификационного кода планшета
изменение принято в октябре 2000 г.
Rx только
WILSHIRE
PHARMACEUTICALS, INC
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка на флаконе с таблеткой 500 мг
НДЦ 52536-105-03
30 таблеток
ЭРИТРОМИЦИН
ТАБЛЕТКИ, Фармакопея США
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
500 мг
эритромицин,
USP
Формат идентификационного кода планшета. Изменения
приняты в октябре 2000 г.
Rx только
WILSHIRE
PHARMACEUTICALS, INC
| ЭРИТРОМИЦИН эритромицин таблетка с пленочным покрытием | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ЭРИТРОМИЦИН эритромицин таблетка с пленочным покрытием | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Этикетировщик — Wilshire Pharmaceuticals (078657245) |
Wilshire Pharmaceuticals
Часто задаваемые вопросы
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Эритромициновая офтальмологическая мазь Дозировка и информация о рецепте
Лекарства »Офтальмологические заболевания
Глазные инфекции:
Показания к применению офтальмологической мази с эритромицином:
Восприимчивые инфекции конъюнктивы и роговицы.
Взрослые и дети:
Наносите полоску мази толщиной 1 см на инфицированную область до 6 раз в день. Профилактика гоноккокального или хламидийного конъюнктивита новорожденных: закапать полоску мази по 1 см в каждый нижний конъюнктивальный мешок.
