Омепразол при беременности на ранних сроках можно ли: Применение и безопасность Омепразол при беременности и кормлении грудью: противопоказания и последствия при беременности и грудном вскармливании

Содержание

Применение и безопасность Омепразол при беременности и кормлении грудью: противопоказания и последствия при беременности и грудном вскармливании

Омепразол во время беременности и возможные риски для плода

Омепразол — это противоязвенный препарат. Относится к подгруппе ингибиторов протонной помпы. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию кислоты в желудке, ингибируя H+/K+ АТФ-насос париетальных клеток желудка, которые продуцируют соляную кислоту. Омепразол применяется в медицине для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки, а также для устранения изжоги (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)).

По исследованиям Австралийской администрации лекарственных средств (AU TGA) влияние омепразола на беременных женщин, принимавших его, определяют в категорию В. Это говорит о том, что данное лекарство, которое принимало только ограниченное число беременных женщин, отмечается без увеличения частоты пороков развития или других прямых, или косвенных вредных воздействий на плод человека. Но исследования на животных показали увеличение частоты повреждений плода, значение которых для человека считается неопределенным.

Центр пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относит применение омепразола во время беременности в категорию С, что в свою очередь говорит о том, что исследования репродукции животных показали негативное воздействие на плод, и нет явных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски по строгому назначению врача.

Эпидемиологические исследования FDA и AU TGA показали, что серьезные пороки развития при использовании омепразола у беременных женщин маловероятны. Но, несмотря на это, при исследованиях на беременных животных, было установлено, что когда им давали омепразол в дозировке 40 мг во время органогенеза (последний этап развития эмбриона), то у них отмечалось увеличение эмбриолетальности и потеря плода на ранних сроках беременности до 40-го дня (резорбция плода), а на поздних сроках беременности наблюдалось снижение скорости роста послеродового потомства.

Исходя из таких немногочисленных исследований, можно сделать вывод, что омепразол нельзя использовать беременным женщинам, особенно в первом триместре беременности. Если же есть острая необходимость в лечении ГЭРБ или язвенной болезни ингибиторами протонной помпы, то лучше отдать предпочтение другим омепразолам из этой группы, но даже такое назначение должен определять лечащий врач.

Омепразол при грудном вскармливании: можно ли принимать в период лактации

По данным эпидемиологических исследований по омепразолу, есть подтверждение тому, что этот лекарственный препарат проникает в грудное молоко матери в значимых концентрациях.

Имеется ограниченная информация о том, что при применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз в день для кормящей матери не будет вызывать какие-либо побочные эффекты для младенца, находящегося на грудном вскармливании, за счет того, что омепразол в такой дозировке отмечается в грудном молоке в предельно низких концентрациях. Но, несмотря на это, только врач должен определять целесообразность такого применения в период лактации, сопоставляя пользу для матери и риск для новорожденного.

Из малоисследованных данных есть информация о том, что этот препарат ассоциирован с онкогенностью (возможность стимуляции образования злокачественной опухоли) на животных моделях и может подавлять секрецию желудочной кислоты у грудных детей.

Американская академия педиатрии (AAP) заявляет, что этого препарата следует избегать до тех пор, пока дополнительные исследования не подтвердят безопасное использование омепразола во время кормления грудью.

Так подводя итог, можно отметить, что омепразол нельзя использовать во время грудного кормления, если вам врач все же назначает его в дозировке свыше 20 мг, то необходимо отказаться от кормления грудью на момент лечения данным медикаментом.

Источники

Омепразол / Державний реєстр лікарських засобів України

Treatment of reflux disease during pregnancy and lactation / PubMed (англ.)

Review article: the management of heartburn during pregnancy and lactation / PubMed (англ.)

Omeprazole Pregnancy and Breastfeeding Warnings / Drugs. com (англ.)

FDA Pregnancy Categories / Drugs.com (англ.)

Omeprazole / DrugBank (англ.)

Omeprazole use while Breastfeeding / Drugs.com (англ.)

The role of proton pump inhibitors in the treatment of heartburn during pregnancy / National Library of Medicine (англ.)

Are proton pump inhibitors safe during pregnancy and lactation? Evidence to date / National Center for Biotechnology Information (англ.)

Отказ от ответственности

apteka24.ua предоставляет исчерпывающую и надежную информацию по вопросам медицины, здоровья и благополучия, однако постановка диагноза и выбор методики лечения могут осуществляться только вашим лечащим врачом! Самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья. apteka24.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования пользователями apteka24.ua информации, размещенной на сайте.

перечень показаний к применению расширен uMEDp

Омез® (омепразол) разрешен для применения в период беременности и лактации. Препарат включен в Оранжевую книгу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA – Food and Drug Administration) как ингибитор протонной помпы с доказанной терапевтической эквивалентностью категории А1. Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности.
При использовании препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Омез® (омепразол) одобрен 16 регуляторными органами мира.

В период беременности и лактации прием любых лекарственных средств нежелателен. Однако избежать применения препаратов удается не всегда.

Как известно, во время беременности организм женщины претерпевает гормональную перестройку, все органы и системы начинают работать в повышенном режиме: возрастает объем циркулирующей крови, изменяется тонус гладкой мускулатуры, снижается рецепторная чувствительность, увеличиваются общая масса тела, размер матки, повышается внутрибрюшное и внутриполостное давление, нарушаются моторно-эвакуаторные функции.

На этом фоне нередко обостряются уже имеющиеся заболевания, в частности кислотозависимые (КЗЗ), развиваются функциональные расстройства пищеварительного тракта.

Высокая распространенность симптомов, индуцированных воздействием соляной кислоты на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при беременности, требует своевременных и эффективных мер. Важно купировать мучительные симптомы и повысить качество жизни, а также обеспечить полноценное сбалансированное питание и улучшить процессы пищеварения матери и плода.

Из всех симптомов КЗЗ у беременных чаще наблюдается изжога – ощущение жжения за/позади грудины^{2, 3}. Под изжогой беременных понимают изжогу только в период гестации. Римские консенсусы рекомендуют рассматривать симптом изжоги как свидетельство гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) – хронического рецидивирующего заболевания, обусловленного забросом содержимого желудка в пищевод.

Продолжительное воздействие содержимого желудка повреждает слизистую оболочку пищевода, нарушает защитные механизмы слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, запускает процессы воспаления – окислительный стресс, активацию и дегрануляцию тучных клеток, высвобождение медиаторов воспаления и свободных радикалов, потенцирующих цитотоксический эффект⁴. Кроме того, снижение в полости пищевода уровня рН менее 4,0 вследствие обратной диффузии ионов водорода приводит к уменьшению внутриклеточного рН, а следовательно, к деструкции и некрозу клеток пищевода с формированием эрозий и/или язв слизистой оболочки пищевода

Для снижения продукции соляной кислоты париетальными клетками при КЗЗ органов пищеварения используют антисекреторные препараты. В клинической практике применяют две группы таких средств – блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы (ИПП). В настоящее время последние вышли на первый план, практически полностью вытеснив блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов и частично заменив антацидные средства, механизм действия которых основан на химической нейтрализации кислоты желудочного сока.

30-летний опыт применения ИПП показал их высокую эффективность и безопасность (минимальное число побочных реакций) при лечении различных КЗЗ, в частности:

ГЭРБ;
хронического гастрита, ассоциированного с инфекцией
Helicobacter pylori;
эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных действием ацетилсалициловой кислоты и приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
функциональных расстройств верхних отделов ЖКТ, клинические симптомы которых обусловлены гиперсекреторной деятельностью гастроцитов.

Для использования у беременных разрешены не все ИПП (омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол). В повседневной клинической практике для купирования симптомов КЗЗ (изжога, отрыжка, боль или чувство жжения в эпигастрии, тошнота и др.) акушеры-гинекологи используют в основном ИПП, чаще омепразол.

Свыше 60% беременных испытывают кислотоиндуцированные симптомы более двух раз в неделю в разных триместрах беременности. Согласно результатам исследования клинических проявлений ГЭРБ у 166 беременных, распространенность ГЭРБ в первом триместре составляет 16,9%, во втором – 25,3%, в третьем – до 51,2%. Что касается внепищеводных симптомов ГЭРБ (кашель, боль за грудиной, астма) в период гестации, уровень их проявления достаточно низкий

В американском консенсусе впервые закреплен высокий уровень безопасности ИПП у беременных. FDA присвоило препаратам этой группы категорию безопасности В. Безопасность ИПП, в частности омепразола, у беременных подтверждена результатами ряда проспективных исследований.

В метаанализе 60 исследований с участием 134 940 пациенток⁷ не установлено взаимосвязи между приемом ИПП и риском развития патологии плода, самопроизвольных абортов или преждевременных родов. На основании этого исследователи сделали вывод о безопасности ИПП и рекомендовали их беременным с кислотоиндуцированными симптомами и/или обострениями КЗЗ в анамнезе.

В исследовании G. Brunner и соавт.⁸ девять женщин принимали от 20 до 60 мг омепразола во время беременности (четыре пациентки в первом триместре). Осложнений течения беременности, аномалий развития или врожденных уродств у детей не зафиксировано. Причем длительность наблюдения за ними составила 12 лет.

При анализе данных Шведского медицинского регистра рождаемости (Swedish Medical Birth Registry – SMBR) о состоянии 262 новорожденных, матери которых принимали омепразол в период беременности, зарегистрировано восемь (3,1%) врожденных дефектов, что сопоставимо с общим уровнем врожденных аномалий в регистре – 3,9%⁹.

В проспективном когортном исследовании A. Lalkin и соавт.¹⁰ сравнивали исходы беременности в трех группах. 113 беременных первой группы принимали омепразол, 113 второй – блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов. 113 пациенток, вошедших в контрольную группу, не получали антисекреторных лекарственных средств. Каких-либо значимых различий в исходах беременности у пациенток трех групп (число живорожденных, самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, кесарева сечения, массы тела ребенка при рождении) не выявлено. Частота больших врожденных уродств у младенцев, матери которых принимали омепразол в первом триместре беременности, достигла 5,1% (у четырех из 78). Во второй и контрольной группах аналогичные показатели составили 3,1 (у трех из 98) и 3,0% (у двух из 66) соответственно.

Существуют и другие наблюдения, результаты которых подтверждают безопасность применения омепразола в период гестации. В частности, в Великобритании и Италии под наблюдением находились 134 беременных, принимавших омепразол, циметидин и ранитидин.

У женщин, получавших омепразол, родилось 139 живых младенцев (в 11 случаях произошли преждевременные роды). У пяти (3,7%) имели место врожденные уродства, в том числе два порока сердца (дефект межжелудочковой перегородки)¹¹. Риск развития врожденных уродств для омепразола составил 0,9, для циметидина и ранитидина – 1,3 и 1,5 соответственно.

Данные метаанализа исследований за 13-летний период с участием 1530 пациенток, принимавших ИПП на ранних сроках беременности, не показали существенного увеличения риска врожденных дефектов, связанного с использованием этих препаратов (отношение шансов 1,12, 95%-ный доверительный интервал 0,86–1,45). Исследователи не нашли значимой связи между использованием ИПП в первом триместре беременности и риском врожденных дефектов. Полученные результаты позволяют утверждать, что ИПП в целом и омепразол в частности относительно безопасны и могут применяться в первом триместре беременности

12.

В SMBR приведены данные о состоянии 955 детей, матери которых во время беременности использовали омепразол. 863 беременные принимали препарат по крайней мере в первом триместре, 92 – после первого триместра. Показатели веса, уровня врожденных пороков развития и перинатальной смертности и показатели по шкале Апгар в исследуемой группе были сопоставимы с данными в общей шведской популяции¹³.

В многоцентровом проспективном контролируемом когортном исследовании участвовали 233 женщины, которым назначали омепразол в первом триместре. Исходы беременности у них сравнили с таковыми у 868 пациенток контрольной группы. В группе омепразола 3,6% детей родились с уродствами. Эти показатели сопоставимы с данными контрольной группы – 3,8%. Закономерности аномалий среди детей с врожденными дефектами не установлено. Результаты исследования свидетельствуют о том, что ИПП не несут в себе тератогенного риска для человека

14.

В литературе описан случай перорального применения омепразола 41-летней женщиной в третьем триместре беременности. Омепразол ей назначили после неэффективной терапии ГЭРБ ранитидином и цизапридом. Прием омепразола не вызвал побочных эффектов у плода. Пациентка продолжила терапию омепразолом (20 мг/сут) в период лактации. Пиковая концентрация омепразола в грудном молоке 58 Нм отмечалась через три часа после приема и была ниже пиковой концентрации в сыворотке крови матери (950 Нм через четыре часа), что свидетельствовало об ограниченности экскреции в материнском молоке¹⁵.

Помимо изжоги распространенным осложнением при беременности является железодефицитная анемия (ЖДА). ЖДА – состояние, обусловленное уменьшением содержания железа в сыворотке крови, костном мозге и депо в связи с увеличением объема циркулирующей крови и потребности в микроэлементе, снижением его депонирования и т.д. ЖДА негативно влияет на течение гестационного процесса и родов, состояние плода и новорожденного.

Данные метаанализа 12 докладов (отчетов) и 19 обсервационных эпидемиологических исследований показали, что инфекция, обусловленная H. pylori, является основным фактором риска развития дефицита железа, особенно в группах высокого риска, к которым относятся беременные¹⁶. Потенциальные причины развития ЖДА – низкие уровни рН и витамина C, приводящие к нарушению связывания сывороточного железа и ферритина¹⁷. Исследователи отмечают высокую безопасность отдельных препаратов, включая ИПП (омепразол), используемых в тройной эрадикационной терапии у беременных. Метаанализ отчетов не показал повышения риска спонтанного аборта, преждевременных родов или серьезных врожденных дефектов¹⁸.

***

Итак, на основании изложенного можно констатировать, что ИПП остаются основными антисекреторными препаратами в лечении кислотозависимых заболеваний в общей популяции в силу доказанной безопасности. Безопасность ИПП у беременных изучалась в основном на оригинальном омепразоле. Оригинальный омепразол обладает большой доказательной базой и считается препаратом выбора при лечении изжоги у беременных¹⁹.

Поскольку не все омепразолы одинаково эффективны, экстраполировать данные на дженериковые препараты можно только при условии, что они обладают доказанной терапевтической эквивалентностью категории А (особенно для беременных)²⁰. Терапевтическая эквивалентность препарата Омез® доказана²¹. Кроме того, Омез® включен в Оранжевую книгу FDA²¹.

Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности: на фоне использования препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления²².

Крайне важно, чтобы в разделе «Показания к применению» инструкции омепразола, зарегистрированного в России, были поименованы беременные и дети. В настоящее время препараты с одним международным непатентованным наименованием с юридической точки зрения являются абсолютно разными. Так, большинство омепразолов в России противопоказано беременным и детям. Это свидетельствует о том, что не все омепразолы одинаково безопасны. В инструкции по медицинскому применению препарата Омез® сказано, что препарат разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания²³.

Омез® одобрен 16 регуляторными органами мира²⁴.

Омепразол | Эзомепразол — от матери к ребенку | Информационные бюллетени

Опубликовано в Интернете: сентябрь 2022 г.

В этом бюллетене рассказывается о воздействии омепразола или эзомепразола во время беременности или кормления грудью. Эта информация не должна заменять медицинскую помощь и рекомендации вашего поставщика медицинских услуг.

Что такое омепразол и эзомепразол?

Омепразол — это лекарство, используемое для лечения изжоги, язвы желудка и кислотного рефлюкса (также известного как ГЭРБ или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП), которые уменьшают кислотность, выделяемую желудком.
Распространенным брендом омепразола является Prilosec®. Омепразол сочетается с бикарбонатом натрия в лекарстве под названием Aegeriid®. Эзомепразол (Нексиум®) содержит то же активное лекарство, что и омепразол. Эзомепразол также является ИПП и используется при тех же состояниях, что и омепразол. Эти два препарата действуют в организме сходным образом. У MotherToBaby есть информационный бюллетень по ИПП по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/proton-pump-inhibitors/pdf/.
Иногда, когда люди узнают, что беременны, они думают о том, чтобы изменить способ приема лекарств или вообще прекратить прием лекарств. Тем не менее, важно поговорить со своим лечащим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в то, как вы принимаете это лекарство. Ваши поставщики медицинских услуг могут поговорить с вами о преимуществах лечения вашего состояния и рисках невылеченных заболеваний во время беременности.

Я принимаю омепразол или эзомепразол. Может ли это помешать мне забеременеть?

Неизвестно, может ли прием омепразола или эзомепразола затруднить беременность. Исследования, проведенные на животных, не выявили доказательств того, что омепразол или эзомепразол могут затруднить беременность.

Увеличивает ли прием омепразола или эзомепразола вероятность выкидыша?

Выкидыш является обычным явлением и может произойти при любой беременности по разным причинам. Ограниченные исследования показали, что прием омепразола или эзомепразола во время беременности не увеличивает вероятность выкидыша.

Увеличивает ли прием омепразола или эзомепразола вероятность врожденных дефектов?

Каждая беременность начинается с 3-5% вероятности врожденного дефекта. Это называется фоновым риском. Омепразол (который имеет то же активное лекарство, что и эзомепразол) является наиболее изученным из ИПП. Многочисленные исследования, включающие более 5000 человек, не показали увеличения вероятности врожденных дефектов.

Увеличивает ли прием омепразола или эзомепразола во время беременности вероятность возникновения других проблем, связанных с беременностью?

Ограниченные исследования показали, что прием омепразола или эзомепразола вряд ли вызовет другие проблемы, связанные с беременностью, такие как преждевременные роды (роды до 37-й недели) или низкая масса тела при рождении (вес менее 5 фунтов 8 унций [2500 граммов] при рождении).

Влияет ли прием омепразола или эзомепразола во время беременности на поведение или обучение ребенка в будущем?

На основании рассмотренных исследований неизвестно, может ли прием омепразола или эзомепразола во время беременности вызывать проблемы с поведением или наклоном ребенка. В нескольких исследованиях сообщалось, что прием ИПП во время беременности может увеличить вероятность развития астмы в детстве. Эти исследования имеют некоторые недостатки, из-за которых трудно связать прием лекарств с детской астмой. В другом исследовании прием омепразола во время беременности не увеличивал вероятность развития астмы в детстве. Неизвестно, увеличивает ли использование ИПП во время беременности вероятность развития астмы у детей.

Грудное вскармливание при приеме омепразола или эзомепразола:

Эти лекарства попадают в грудное молоко в небольших количествах и обычно расщепляются желудочной кислотой ребенка и не попадают в кровоток. Ограниченные данные показывают, что дозы 20 мг омепразола или 10 мг или эзомепразола в день приводят к низким уровням этих препаратов в молоке и, как ожидается, не будут вредными для ребенка. Обязательно поговорите со своим лечащим врачом обо всех ваших вопросах, связанных с грудным вскармливанием.

Если мужчина принимает омепразол или эзомепразол, может ли это повлиять на фертильность (способность забеременеть от партнерши) или увеличить вероятность врожденных дефектов?

Существует ограниченное количество исследований, посвященных влиянию использования ИПП на мужскую фертильность. Одно исследование показало, что при использовании ИПП в течение любого периода от 6 до 12 месяцев количество сперматозоидов снижалось. Однако более недавнее исследование, посвященное влиянию использования ИПП на мужскую фертильность, не подтвердило эти выводы, поскольку их исследование показало, что использование ИПП не было связано с каким-либо негативным влиянием на количество или качество спермы. В целом, воздействие, которое имеют отцы или доноры спермы, вряд ли увеличат риск для беременности. Для получения дополнительной информации см. информационный бюллетень MotherToBaby «Воздействие на отца» по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/.

Али Р. и др. 2022. Обзор последних данных о лечении изжоги у беременных и кормящих женщин. гастроэнтерология БМК; 22.1:1-10. [Бесплатная статья PMC: PMC9066781] [PubMed: 35508989]
Андерка М и др. 2012. Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов. Лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты при беременности и риска отдельных врожденных дефектов. Врожденные дефекты Res A Clin Mol Teratol; 94:22-30. [Бесплатная статья PMC: PMC3299087] [PubMed: 22102545]
Андерсен АБТ и др. 2012. Пренатальное воздействие кислотоподавляющих препаратов и риск развития астмы у малышей: популяционное датское когортное исследование. Алим Фармакол Тер; 35:1190-1198. [PubMed: 22443179]
Андерсон П. 2018. Лечение гастроэзофагеального рефлюкса и изжоги при грудном вскармливании. Медицинское пособие по грудному вскармливанию; 13(7):463–4. [PubMed: 30074826]
Бор С и др. 2017. Уровни пантопразола в грудном молоке и плазме человека: двухкомпонентная модель. Нейрогастроэнтерол Мотил; 29: 79–80.
Делинк Э и др. 2009. Первые доказательства возможной связи между подавлением желудочного сока во время беременности и детской астмой: популяционное регистровое исследование. Клин Эксперт Аллергия 39:246-53. [PubMed: 19134022]
Диав-Цитрин О и др. 2005. Безопасность ингибиторов протонной помпы при беременности: многоцентровое проспективное контролируемое исследование. Алимент Фармакол Тер; 21:269-75. [PubMed: 15691301]
Эриксен Р и др. 2014. Использование матерью ингибиторов протонной помпы на ранних сроках беременности и распространенность гипоспадии у потомства мужского пола. Ам Дж Тер; 21: 254-259. [PubMed: 22314213]
Джилл СК и др. 2009. Безопасность ингибиторов протонной помпы (ИПП) при беременности: метаанализ. Am J Гастроэнтерол; 104(6): 1541-1545. [PubMed: 19491869]
Хасти Р и др. 2019. Ингибиторы протонной помпы и риск преэклампсии среди 157 720 женщин: когортное исследование на основе регистра населения Швеции. гипертония; 73 (5): 1097–103. [PubMed: 30827143]
Хьюген Н/Д 2016. Вредны ли ингибиторы протонной помпы для качества спермы мужчин в парах, планирующих беременность? Фертильность и бесплодие, 106(7), 1666-1672. [В паблике: 27743698]
Каллен Б. 1998. Исходы родов после применения кислотоподавляющих препаратов на ранних сроках беременности с особым упором на омепразол. Br J Obstet Gynaecol; 105:877-881. [PubMed: 9746381]
Каллен Б. 2001. Использование омепразола во время беременности — не было продемонстрировано опасности у 955 младенцев, подвергшихся воздействию во время беременности. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol; 96:63-68. [PubMed: 11311763]
Keihani, S. et al. (2018). Использование ингибиторов протонной помпы не влияет на качество спермы у мужчин с субфертильностью. Азиатский журнал андрологии, 20(3), 290. [Бесплатная статья PMC: PMC5952485] [PubMed: 28879865]
Лалкин А и др. 1998. Безопасность омепразола во время беременности: многоцентровое проспективное контролируемое исследование. Am J Obstet Gynecol; 179 (3 часть 1): 727-730. [PubMed: 9757979]
Li, C, et al. 2020. Систематический обзор с метаанализом: риски применения ингибиторов протонной помпы во время беременности. Пищевая фармакология и терапия; 51.4: 410-420. [PubMed: 31909512]
Махадеван, Ума. 2007. «Желудочно-кишечные препараты при беременности». Передовая практика и исследования клинической гастроэнтерологии 21(5): 849–77. [PubMed: 17889812]
Маджития, Р., и Джонсон, Д. А. (2012). Безопасны ли ингибиторы протонной помпы во время беременности и лактации? 10. [PubMed: 22239714]
Маршалл Дж. К. и др. 1998. Омепразол при рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни во время беременности и кормления грудью. Can J Гастроэнтерол; 12: 225-227. [PubMed: 9582548]
Маток Я и др. 2012. Безопасность воздействия ингибиторов протонной помпы на плод во время беременности. копать науки; 57:699-705. [PubMed: 22038541]
Мумтаз, Н., и др. Вредные последствия ингибиторов протонной помпы для мужской фертильности: данные исследования субхронической токсичности эзомепразола и лансопразола у крыс Wistar. Международный журнал эндокринологии. [Бесплатная статья PMC: PMC9072022] [PubMed: 35529080]
Никфар С и др. 2002. Использование ингибиторов протонной помпы во время беременности и частота серьезных пороков развития: метаанализ. копать науки; 47:1526-9. [В паблике: 12141812]
Пастернак Б, Хвиид А. 2010. Использование ингибиторов протонной помпы на ранних сроках беременности и риск врожденных дефектов. N Engl J Med; 363:2114-2123. [PubMed: 21105793]
Сайто Дж. и др. 2020. Эзомепразол во время беременности и лактации: уровни эзомепразола в материнской сыворотке, пуповинной крови, грудном молоке и сыворотке младенца. Медицина грудного вскармливания, bfm.2020.0175. [PubMed: 32635742]
Телин CS и Рихтер Дж. Э. 2020. Обзорная статья: лечение изжоги при беременности и лактации. Пищевая фармакология и терапия, 51 (4), 421–434. [В паблике: 31950535]
Ицхак-Саде М и др. 2016. Пренатальное воздействие блокаторов h3 и ингибиторов протонной помпы и развитие астмы у потомства. J Клиника Фармакол; 56: 116-123 [PubMed: 26096778]

“ OTIS/MotherToBaby поддерживает инклюзивный и личностно-ориентированный язык. Хотя наше имя по-прежнему содержит отсылку к матерям, мы обновляем наши ресурсы, добавляя более содержательные термины. Использование термина «мать» или «материнская» относится к беременному человеку. Использование термина «отец» или «отец» относится к человеку, который вносит сперму.

Использование омепразола во время беременности | Drugs.com

Распечатать Сохранять

Медицинская проверка на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 31 января 2022 г.

Омепразол также известен как: Omesec, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid (оригинальный состав)

Омепразол Предупреждения о беременности

плод.

AU Категория беременности TGA: B3
US FDA категория беременности: Не присвоено.

Резюме рисков: Эпидемиологические исследования показали, что серьезные пороки развития при использовании у беременных маловероятны.

Комментарий: Некоторые эксперты рекомендуют считать использование приемлемым.

В моделях на животных были обнаружены доказательства дозозависимого увеличения эмбриолетальности, резорбции плода и прерывания беременности, когда модели на животных получали этот препарат во время органогенеза. В моделях на животных нечасто наблюдались серьезные пороки развития плода. Эмбриофетальная и постнатальная токсичность развития наблюдались у потомства родителей, получавших по меньшей мере в 3,4 раза пероральную дозу для человека 40 мг.

Эмбриофетальная токсичность связана с токсичными для матери дозами, вводимыми во время беременности, а также высокими дозами, вводимыми самцам до спаривания.

AU TGA категория беременности B3: Препараты, которые принимались только ограниченным числом беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека. Исследования на животных показали свидетельства учащения случаев повреждения плода, значение которого у человека считается неопределенным.

Категория беременности FDA США Не присвоено: FDA США внесло поправку в правила маркировки рецептурных лекарственных препаратов для беременных, требуя, чтобы маркировка включала краткое описание риска, обсуждение данных, подтверждающих это краткое изложение, и соответствующую информацию, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг выписывание решений и консультирование женщин по поводу употребления наркотиков во время беременности. Категории беременности A, B, C, D и X постепенно упраздняются.

См. ссылки

Омепразол Предупреждения о грудном вскармливании

Использование не рекомендуется.

Экскретируется в грудное молоко: Да

Комментарии :
— Этот препарат связан с онкогенностью в моделях на животных и может подавлять секрецию желудочного сока у грудных детей.
— Американская академия педиатрии заявляет, что следует избегать применения этого препарата до тех пор, пока дополнительные исследования не подтвердят безопасность использования этого препарата во время грудного вскармливания.

В моделях на животных наблюдалось снижение темпов роста послеродового потомства, когда этот препарат вводили на поздних сроках беременности и в течение всей лактации в пероральных дозах не менее 138 мг/кг/день и в/в дозах 3,2 мг/кг/день.