Физиологический раствор — это… Что такое Физиологический раствор?
Физиологи́ческий раство́р, физраствор — раствор, осмотическое давление которого равно осмотическому давлению крови.
Существует несколько типов физиологических растворов, состав которых зависит от целей, для которых они применяются.
Наиболее часто применяемыми физиологическими растворами являются раствор Рингера — Локка, раствор Рингера — Тироде, раствор Кребса — Рингера. Простейший физиологический раствор — 0,9 % водный раствор хлорида натрия.
Для разных видов животных состав физиологических растворов может отличаться. Для морских беспозвоночных в качестве физиологического раствора в ряде случаев может использоваться стерильная морская вода, природная или приготовленная искусственно.
Приготовление физраствора
При приготовлении растворов соли добавляются последовательно, прибавляя каждую последующую соль только после растворения предыдущей. Для предотвращения выпадения осадка углекислого кальция рекомендуется через раствор бикарбоната натрия пропускать углекислый газ.
Действие
Хлористый натрий содержится в плазме крови и тканевых жидкостях организма (концентрация около 0,9 %), являясь важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. В организм натрия хлорид поступает в необходимых количествах с пищей. Дефицит может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выделением, при отсутствии компенсирующего поступления с пищей. Усиленная потеря ионов калия и хлора имеет место при длительном сильном холероподобном поносе, неукротимой рвоте, обширных ожогах, гипофункции коры надпочечников. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови, вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость и развивается сгущение крови. При значительном дефиците спазмируются гладкие мышцы и появляются судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушаются функции нервной и сердечно-сосудистой систем. Растворы натрия хлорида широко используются в медицинской практике и в зависимости от концентрации разделяются на изотонический (0,9 %) и гипертонический. Раствор (0,9 %) натрия хлорида изотоничен плазме крови человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости, поэтому его эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна. Гипертонические растворы (3-5-10 %) применяются внутривенно и наружно. При наружной аппликации они способствуют выделению гноя, проявляют антимикробную активность, при внутривенном введении усиливают диурез и восполняют дефицит ионов натрия и хлора.
Показания
Физиологические растворы применяются в качестве дезинтоксикационного средства, для коррекции состояния при обезвоживании, для растворения других лекарственных препаратов, реже как заменитель крови.
Ограничения
При нарушениях функции почек, высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности большие объемы назначают с осторожностью.
Способ применения
Изотонический раствор вводят внутривенно, подкожно и в клизмах.
Основной госпоставщик физраствора остановит производство из-за маркировки :: Общество :: РБК
Система маркировки всех лекарств должна быть запущена с 1 января 2020 года. 1 октября глава Минпромторга Денис Мантуров сообщил о старте системы обязательной маркировки лекарств по программе «Семь высокозатратных нозологий». Одной из главных задач системы маркировки лекарств названа прозрачность движения от производителя до выдачи пациенту
РБК направил запросы в Минпромторг и Минздрав. В Минпромторг письмо поступило, министерство уточняет информацию у Фонда развития промышленности, сообщил РБК представитель ведомства.
Читайте на РБК Pro
Кто готов к внедрению маркировки
Ранее Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) направил письма в адрес премьера и спикера Госдумы, в которых заявил о неготовности к внедрению системы маркировки лекарств с 1 января 2020 года.
В союзе рассказали об обстоятельствах, которые препятствуют внедрению системы, таких как увеличение брака при маркировке, рост себестоимости препаратов, нерегулированность обмена данными между участниками и других проблемах.
Из 788 производственных линий только 45% в настоящее время полностью оснащены оборудованием, говорилось в письме РСПП со ссылкой на данные 228 производителей лекарств.
В Росздравнадзоре заявляли, что участники рынка выступают против переноса запуска проекта и настаивают на соблюдении сроков. В Минпромторге сообщали, что в курсе сложностей, но производителям все же удалось добиться высокого качества печати и низкого уровня брака.
В нескольких крупных фармкомпаниях выступили против переноса сроков ввода маркировки. ИТ-директор компании «ЦВ «Протек» Виктор Горбунов оценил уровень готовности больших сетей как высокий, а также заявил, что отрасль устала от ожидания.
Президент компании «Акрихин» Денис Четвериков выразил опасения о неоправданности финансовых затрат на внедрение маркировки. «Мы не единственная российская компания, которая находится на высоком уровне готовности. Если есть участники рынка, которые не успели все сделать вовремя, это их вина», — сказал он РБК.
Сейчас система маркировки и отслеживания лекарств введена в промышленную эксплуатацию, начался массовый выпуск маркированных лекарств, не входящих в программу «Семь высокозатратных нозологий», заявил РБК представитель оператора системы маркировки — Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). По его словам, промаркировано уже около 40 млн упаковок, количество компаний и препаратов в системе постоянно растет.
Натрия хлорид (Физраствор) — словарь ветеринарных терминов — ВЦ Зоовет
Фармдействие.Хлористый натрий содержится в плазме крови и тканевых жидкостях организма (концентрация около 0, 9%), являясь важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. В организм натрия хлорид поступает в необходимых количествах с пищей. Дефицит может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выделением, при отсутствии компенсирующего поступления с пищей. Усиленная потеря ионов калия и хлора имеет место при длительном сильном холероподобном поносе, неукротимой рвоте, обширных ожогах, гипофункции коры надпочечников. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови, вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость и развивается сгущение крови. При значительном дефиците спазмируются гладкие мышцы и появляются судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушаются функции нервной и сердечно-сосудистой систем.
Показания.
Раствор 0, 9% применяется в качестве дезинтоксикационного средства, для коррекции состояния при обезвоживании, для растворения других лекарственных препаратов.
Ограничения
.При нарушениях функции почек и сердечной недостаточности большие объемы назначают с осторожностью.
Способ применения.
Изотонический раствор вводят внутривенно, подкожно и в клизмах.
Разъяснения относительно способов местной профилактики ОРВИ
Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), опубликованные Минздравом России, содержат информацию о возможности использования изотонического раствора хлорида натрия в качестве метода профилактики инфицирования коронавирусной инфекцией. В связи с обращениями средств массовой информации, Минздрав России разъясняет.
При возникновении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), как правило, поражается слизистая носа и горла. Это проявляется в виде заложенности носа, першения и болей в горле и называется соответственно «ринитом» и «фарингитом». Коронавирусная инфекция относится к ОРВИ, поэтому подходы к профилактике и симптоматическому лечению схожи. Стандартным подходом к профилактике и местному лечению ринита и фарингита является применение изотонического раствора хлорида натрия (иногда его называют «солевым раствором», часто его изготавливают на основе морской соли). Изотонический раствор хлорида натрия относится к лекарственным препаратам, который увлажняет слизистую оболочку носа, облегчает носовое дыхание, способствует удалению возбудителей как вирусных, так и бактериальных инфекций и рекомендуется для симптоматического лечения ОРВИ. Препарат может быть эффективным средством профилактики инфицирования, если применяется наряду с соблюдением мер гигиены – тщательным мытьем рук, использованием кожных антисептиков и защитных масок. В то же время вероятность заболевания гарантированно снижается только в случае соблюдения режима самоизоляции и минимизации социальных контактов.
Категории: коронавирус.
Названа возможная причина массового отравления физраствором пациентов подмосковной больницы
+ A —
Вещество либо плохо очистили, либо нарушили технологию производства
Спасать девятерых пациентов от лихорадки неясного происхождения пришлось на днях сотрудникам больницы в поселении Ржавки городского округа Солнечногорск. Семь мужчин и две женщины почти одновременно почувствовали сильный озноб и начали биться в судорогах.
Как удалось выяснить «МК», плохо стало пациентам с разными диагнозами: кому-то сделали инъекцию для нормализации сердечного ритма, кому-то сделали укол от высокого давления, а кому-то — от низкого. Однако через полчаса после введения препаратов у этих людей появились одинаковые симптомы: сначала легкая дрожь по телу, потом она усилилась, температура поднялась до 39 градусов и началась рвота. Встревоженный персонал заметался между больными, а главный врач вызвала «скорую» и специалистов из ЦГБ. Медики посчитали, что все случаи внезапной интоксикации связаны с одним веществом — хлоридом натрия (физраствор). Пострадавшим подобрали лекарства, которые купируют аллергическую реакцию и способствуют выведению из организма токсичных веществ. К каждому пациенту приставили свою медсестру. Девушки в белых халатах несколько часов сидели рядом с больными и держали их за руки, чтобы унять озноб. Позже решено было перевести пострадавших в центральную больницу. На следующий день температура у них нормализовалась.
Ампулы с физраствором, который, возможно, является контрафактом, сейчас отправлены на экспертизу. Специалисты фармотрасли считают, что пирогенная (жаровызывающая) реакция на препарат произошла из-за нарушения технологии производства: либо вещество было недостаточно очищено, либо плохо растворили соль.
Как сообщили «МК» в Министерстве здравоохранения Московской области, в ведомстве началась служебная проверка по факту госпитализации девяти человек в Солнечногорскую городскую больницу. Состояние пациентов оценивается как удовлетворительное. Медпомощь оказывается в полном объеме. Информация передана в территориальные органы Росздравнадзора.
СПРАВКА «МК»
Натрия хлорид относится к изотоническим растворам. Это означает, что концентрация солей в растворе и в клетке крови плазмы человеческого организма одинакова и составляет 0,9%. В промышленном производстве используется строго регламентируемая технология: сначала поэтапно растворяют соль, для устранения появления осадка насыщают углекислым газом, затем добавляют глюкозу. Разливают раствор только в стеклянные емкости.
Опубликован в газете «Московский комсомолец» №28007 от 27 июня 2019
Заголовок в газете: Пациентов бросило в дрожь от одного укола
Натрия хлорид-СОЛОфарм р-р 0,9% инд.уп. (фл. 400мл) Гротекс
СоставАктивное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г;
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 10 г, макрогол-1500 — 30 г, макрогол-400 -49 г, пропиленгликоль — 10 г.
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.
Показания
Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.
Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена: дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).
Глазные капли и мазь: раздражение роговицы при воспалительных и аллергических заболеваниях (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозировка
Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. Чаще вводят в/в, в зависимости от клинической ситуации — до 3 л/сут. Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мл. Местно и наружно применяют в зависимости от используемой лекарственной формы и схемы лечения.
Побочные действия
Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц. При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Противопоказания
Гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.
Особые указания
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма. Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м. При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза. Температура инфузионного раствора должна составлять 38С.
↓ Показать описание ↓
Не просто соленая вода. Почему физраствор на самом деле опасен | Futurist
26 мая 2018, 18:15
В больницах США ежегодно используют более 200 миллионов литров 0,9%-й водного раствора хлорида натрия. Обезвоживание, рвота или головокружения. Для этих и многих других проблем врачи вводят внутривенно физраствор. Но медицина пересматривает свои взгляды на такой вид лечения, пусть он и кажется прошедшим проверку временем.
Внутривенные жидкости были изобретены в Англии еще в начале XIX века. Во время эпидемии холеры врачи заметили, что кровь соленая, а значит, раствор с соленой водой можно вводить внутривенно – тогда он восполнит запас соли в организме, который был потерян через кишечник.
Современный аналог физраствора был изобретен в 1880-х годах малоизвестным голландским ученым, который ошибочно предположил, что концентрация солей в крови человека составляет 0,9 процента. Он утверждал, что раствор с равной концентрацией будет «нормальным» составом для внутривенных жидкостей. Так и продолжили его называть «нормальным», хотя это не совсем так.
Средний уровень натрия у здорового пациента составляет около 140 \миллиэквивалентах на литр. Для хлорида это около 100. Но концентрация натрия и хлорида в нормальном физиологическом растворе составляет 154. Особенно опасна высокая концентрация хлорида. Но это ученые стали исследовать только с 80-х годов ХХ века. Оказалось, что излишнее количество хлорида вызывает почечную недостаточность и нарушает биохимические процессы организма.
Новые исследования также неприятно удивляют. В 2012 году по одной базе данных пациентов выяснилось, что смертность среди тех людей, которым внутривенно вводили физраствор, была выше на 2,7%, чем у пациентов, получавших натрий, калий и хлорид в умеренных концентрациях. Есть еще несколько исследований, подтверждающих, что физраствор вредно вводить при сепсисе и что он нарушает работу почек. Но эти исследования не были контролируемыми испытаниями со случайной выборкой пациентов. Поэтому об их 100% достоверности сказать нельзя.
Но в недавнем исследовании, опубликованном в журнале New England Journal of Medicine, следили за 15000 пациентов, находящихся в палатах интенсивной терапии. 15%, получавших физраствор, получили проблемы с почками и серьезные осложнения вплоть до смерти. А процент среди тех, кому вводили сбалансированный раствор, составил 14%. Разница незначительная, но по мнению ученых – все равно ощутимая.
Ведь сбалансированный раствор стоит всего два доллара. И минимальные траты могут спасти жизнь тысячам пациентам, для которых повышенная доза хлорида оказывается фатальной.
Источник – NPR
Понравилась статья?
Поделись с друзьями!
Поделиться 0 Поделиться 0 Твитнуть 0Подпишись на еженедельную рассылку
Гиперглоссарий MSDS: физиологический раствор
Гиперглоссарий MSDS: физиологический растворОпределение
Физиологический раствор — это раствор, состоящий из такой соли, как хлорид натрия (обычная поваренная соль, NaCl), растворенный в воде.
Солевые растворы часто используются персоналом скорой помощи для внутривенного введения жидкости (например, из пакета через иглу в руке) и для промывания желудка при проглатывании яда.
Физический раствор чаще всего используется в повседневной жизни для ополаскивания контактных линз.
Дополнительная информация
Когда человек получает жидкости внутривенно (например, через пакет для внутривенных вливаний), иногда используется физиологический раствор. Введение большого количества чистой воды непосредственно в вену может привести к тому, что ваши кровяные клетки станут гипотоническими, что может привести к смерти.
Солевые растворы также можно использовать для промывания глаз для снятия раздражения или удаления посторонних предметов и / или химикатов.
Вода в бутылках для экстренной промывки глаз может быть или не быть солевой, но должна содержать какой-либо химический консервант для предотвращения роста бактерий, грибков, водорослей и акантамеб, которые могут привести к глазной инфекции. Обратите внимание, что простые флаконы для промывания глаз, хотя они могут обеспечить немедленное облегчение в экстренных ситуациях, имеют очень ограниченную вместимость и не соответствуют требованиям ANSI или OSHA в отношении экстренного промывания глаз. См. Ссылку на Guardian Equipment в разделе «Дополнительная литература» или нашу статью о средствах для промывания глаз для получения дополнительной информации о требованиях ANSI к промыванию глаз.
Соответствие паспорту безопасности
Обычно это слово относится к рекомендованным процедурам медицинской или первой помощи, которые указаны в Разделе 4 (меры первой помощи) Паспорта безопасности. Как правило, они должны выполняться только обученным медицинским персоналом.
Дополнительная литература
См. Также: катарсис, электролит, промывание глаз, галоген, внутривенно.
Дополнительные определения от Google и OneLook.
Последнее обновление записи: понедельник, 5 октября 2020 г. Авторские права на эту страницу принадлежат ILPI 2000-2021. Несанкционированное копирование или размещение на других веб-сайтах категорически запрещено. Присылайте нам предложения, комментарии и пожелания относительно новых участников (при необходимости, укажите URL-адрес) по электронной почте.
Заявление об ограничении ответственности : Информация, содержащаяся в данном документе, считается правдивой и точной, однако ILPI не дает никаких гарантий относительно правдивости каких-либо утверждений.Читатель использует любую информацию на этой странице на свой страх и риск. ILPI настоятельно рекомендует читателям проконсультироваться с соответствующими местными, государственными и федеральными агентствами по вопросам, обсуждаемым здесь.
Контроль качества физиологического раствора :: Anton-Paar.com
Физиологический раствор в медицинских целях
Физиологический раствор состоит из хлорида натрия и воды в соотношении 1: 1.В изотонической концентрации он может использоваться в качестве носителя для инъекционных фармацевтических препаратов, а также в качестве промывочного раствора в медицинских целях. Другие применения в медицине включают его использование в качестве назального спрея, а также внутривенное вливание для замещения объема в экстренных случаях. Кроме того, внутривенная инфузия изотонического солевого раствора используется для заместительной солевой терапии после тяжелой потери соли, например в случае сильного потоотделения или диареи. Изотонический физиологический раствор также используется в качестве раствора для хранения медицинских изделий с высоким содержанием воды, таких как контактные линзы.
Из-за высокочувствительного применения солевых растворов, точная чистота и контроль качества важны при их производстве, поскольку неправильные концентрации и примеси могут иметь серьезные последствия при введении в организм человека.
Контроль концентрации и чистоты солевых растворов с помощью рефрактометров Abbemat
Соли, как и хлорид натрия, имеют значительный показатель преломления в водном растворе, который пропорционален концентрации. Это делает рефрактометры Abbemat идеальными приборами для быстрого и надежного измерения концентрации и чистоты солевых растворов в различных отраслях промышленности, поскольку не требуется дальнейшей обработки пробы.Все рефрактометры Abbemat имеют предопределенный метод «Соленость NaCl», который напрямую преобразует показатель преломления в концентрацию хлорида натрия в воде.
Поскольку показатель преломления и, следовательно, концентрация хлорида натрия зависят от температуры, все рефрактометры Abbemat имеют внутренний контроль температуры Пельтье с точностью не менее 0,05 ° C.
Узнайте больше о рефрактометрах Abbemat
Внутривенно физиологический раствор: медицинская привычка: выстрелы
Что следует врачам выбрать: раствор Рингера с лактатом (справа) или физиологический раствор? Брендан Смяловски / AFP / Getty Images скрыть подпись
переключить подпись Брендан Смяловски / AFP / Getty ImagesДолжны ли врачи выбирать раствор Рингера с лактатом (справа) или физиологический раствор?
Брендан Смяловски / AFP / Getty ImagesВо время недавней прогулки по отделению неотложной помощи, где я работаю, я заметил количество пациентов с висящими над ними пакетами с внутривенными жидкостями.Почти у всех он был.
Наша скорая помощь в Бостоне не уникальна. Внутривенное введение жидкостей — одно из самых распространенных медицинских вмешательств во всем мире. Доступно несколько видов, но самый популярный — физиологический раствор. Ежегодно в США используется более 200 миллионов литров.
В первую очередь для лечения обезвоживания, физиологический раствор назначается без раздумий при различных состояниях, от рвоты до учащенного сердцебиения и головокружения.
Для такого повсеместного лечения можно было бы ожидать, что физиологический раствор был тщательно изучен и усовершенствован.Как оказалось, на самом деле этого никогда не было. Теперь нужно переосмыслить, действительно ли физиологический раствор является лучшим способом лечения.
Внутривенные жидкости были изобретены в Англии в первые десятилетия 19 века для лечения холеры, которая уже тогда считалась болезнью, убивающей обезвоживание. Ранние врачи знали, что человеческая кровь соленая, и шотландский врач по имени Латта разработал примитивный раствор соленой воды, чтобы заменить по венам то, что было потеряно через кишечник.Эффект был «замечательным», согласно The Lancet в 1832 году.
К 1880-м годам ученые знали больше об основных химических элементах крови человека. Физиолог Сидни Рингер создал раствор, содержащий натрий, калий и хлорид в концентрациях, близких к концентрации в крови. Он все еще используется сегодня. Мы называем это раствором Рингера с лактатом.
Раствор Рингера прижился медленно, и более простой солевой раствор, известный как физиологический раствор, стал де-факто жидкостью для внутривенного введения в начале 20 века.Потомок оригинальной жидкости Латты, физиологический раствор содержит только два ингредиента — воду и соль.
Происхождение физиологического раствора было обнаружено в исследовании 1883 года, проведенном голландским ученым по имени Гамбургер. Его работа ошибочно предполагала, что концентрация солей в крови человека составляла 0,9 процента. Он утверждал, что раствор равной концентрации будет «нормальным» составом для внутривенных жидкостей, отсюда и название.
Удивительно, но преобладание физиологического раствора в качестве жидкости для внутривенного вливания по умолчанию, похоже, было основано исключительно на ранних экспериментах Гамбургера.«Остается загадкой, как он стал использоваться в качестве жидкости для внутривенного введения», — написала группа британских врачей в 2008 году, отметив отсутствие каких-либо других экспериментальных данных, подтверждающих это. «Возможно, это было связано с простотой, удобством и дешевизной смешивания поваренной соли с водой».
Как оказалось, физиологический раствор — это совсем не нормально. Средний уровень натрия у здорового пациента составляет около 140 (измеряется в миллиэквивалентах на литр). Для хлорида около 100.Но концентрация натрия и хлорида в физиологическом растворе составляет 154. Это довольно ненормально, особенно хлорид.
Только в 1980-х годах исследователи начали исследовать, могут ли более высокие концентрации хлоридов иметь побочные эффекты. В 1983 году один ученый показал, что повышенный уровень хлорида может снизить кровоток в почках собаки, вызывая повреждение или даже почечную недостаточность. А в 1990-х годах ученые показали, что высокий уровень хлоридов в физиологическом растворе может сделать кровь кислой — изменение, которое может нарушить все виды биохимических процессов в организме.
Но повлияли ли подобные изменения на состояние пациентов?
Серьезные попытки ответить на этот вопрос были предприняты только в течение последних 10 лет. Первая попытка появилась в 2012 году. Исследователи изучили базу данных пациентов, получавших физиологический раствор или сбалансированные растворы, такие как раствор Рингера с лактатом во время операции, и сравнили осложнения и смертность между группами. Результаты были поразительными — смертность была на 2,7 процента выше у тех, кто получал физиологический раствор, а осложнения также были более распространенными.
В том же году австралийские врачи показали, что пациенты интенсивной терапии, получавшие жидкости с высоким содержанием хлоридов, почти вдвое чаще страдали от повреждений почек по сравнению с теми, кто получал сбалансированные жидкости. В 2013 году исследование показало повышенную смертность и более длительное пребывание в больнице среди хирургических пациентов, получающих физиологический раствор. А в следующем году исследователи из Duke обнаружили, что у пациентов с сепсисом смертность на 3% выше при лечении физиологическим раствором, а не сбалансированными жидкостями.
Все эти исследования имели ограничения, и ни одно из них не относилось к рандомизированным контролируемым испытаниям, которые представляют собой золотой стандарт раскрытия научной истины.
Но исследование, опубликованное в этом месяце в журнале New England Journal of Medicine , возможно, «сдвинуло иглу», по словам ведущего автора доктора Мэтью Семлера. Вместе с коллегами из Вандербильта Семлер изучил 15000 пациентов интенсивной терапии, случайным образом назначенных для получения нормального физиологического раствора или сбалансированных жидкостей, таких как лактат Рингера, и обнаружил, что пациенты из последней группы показали себя немного лучше.
Исследователи измерили комбинированный исход смерти, потребности в диализе или стойких проблем с почками.Около 14 процентов пациентов, получавших сбалансированные жидкости, испытали этот результат, по сравнению с примерно 15 процентами пациентов, получавших физиологический раствор.
Насколько важна разница в 1 процентный пункт?
«Учитывая два решения, которые одинаково доступны, имеют одинаковую стоимость и которые миллионы взрослых получают каждый год, 1 процент — это неплохо», — сказал мне Семлер. «Нам повезет снизить смертность на 1 процент с помощью дорогостоящих лекарств, не говоря уже о жидкости, которая стоит 2 доллара».
Он взял другой курс, чтобы проиллюстрировать важность результатов исследования.«Ежегодно в отделения интенсивной терапии в США поступает 5 миллионов пациентов», — сказал он. «На каждые 100 пациентов, которых лечили сбалансированными жидкостями вместо физиологического раствора, на 1 пациента приходится меньше смерти, нового диализа или стойких почечных проблем».
Это очень хорошо, особенно если учесть, что 125 пациентам необходимо принимать лекарства от кровяного давления в течение 5 лет, чтобы предотвратить один смертельный удар. Или что более 1600 здоровых пациентов должны принимать аспирин в течение года, чтобы предотвратить единичный сердечный приступ.
«Поскольку десятки миллионов пациентов получают эти жидкости каждый год в Соединенных Штатах, простой переход с нормального физиологического раствора на сбалансированные жидкости по умолчанию может изменить исходы для огромного числа пациентов, — сказал он, — гораздо больше, чем самые новые наркотики-блокбастеры «.
Склонен разделить его энтузиазм. В следующий раз, когда я сделаю пациенту внутривенное вливание жидкости, я думаю, что пойду за Рингером.
Клейтон Далтон — врач-резидент Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне.
Хлорид натрия 0,9% (физиологический раствор), стерильный класс USP — Intermountain Life Sciences
Хлорид натрия 0,9% (физиологический раствор), стерильный класс USP — Intermountain Life SciencesНа главную »Магазин» Физиологический раствор »Хлорид натрия 0,9% (физиологический раствор), стерильный класс USP
- Подходит для исследований, тестирования, клеточных культур и молекулярных протоколов
- Также известен как «физиологический раствор», «физиологический раствор банка крови» или «изотонический физиологический раствор».Такие же значения осмоляльности, как и в крови.
- Тестирование и сбор COVID
- Стерильно и протестировано на эндотоксины
- Произведено в соответствии с директивами cGMP и ISO 13485 на предприятии, зарегистрированном FDA
натрия хлорид для инъекций, USP представляет собой стерильный раствор хлорида натрия в воде для инъекций. Не содержит антимикробных средств. Он содержит NLT 95.0% и не более 105,0% от указанного количества хлорида натрия (NaCl).
Требования к испытаниям на конкретный физиологический раствор и типичные значения приведены ниже:
| Параметр | Метод | Спецификация |
|---|---|---|
| Внешний вид | Визуальный | Прозрачная жидкость |
| Идентификация хлоридов | USP | — прошел тест |
| Концентрация (мас. / Об.) | USP | 0.855 — 0,945% |
| Электропроводность (в упаковке) | USP | 15,0 — 17,6 мСм / см |
| Эндотоксин | USP | |
| Утюг | USP | — прошел тест |
| NaCl | USP | 8.55 — 9,45 г / л |
| Твердые частицы | USP | = размер 25 мкм |
| Твердые частицы | USP | = размер 10 мкм |
| pH | USP | 4.5-7,0 |
| Идентификация натрия | USP | — прошел тест |
| Стерильность | USP | Нет роста |
Документы
Хлорид натрия 0.45% раствор для инфузий — сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
0,45% раствор хлорида натрия для инфузий
Хлорид натрия: 4,5 г / л
Каждый мл содержит 4,5 мг хлорида натрия.
Na + | Класс — | |
ммоль / л | 77 | 77 |
мэкв / л | 77 | 77 |
154 мОсм / л (прибл.)
pH: 4,5 — 7,0
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Раствор для инфузий.
Прозрачный раствор без видимых частиц.
0,45% раствор хлорида натрия для инфузий показан для лечения гипертонической внеклеточной дегидратации или гиповолемии в тех случаях, когда прием жидкости и электролитов обычными путями невозможен.
Его также можно использовать в качестве носителя или разбавителя совместимых лекарственных средств.
Позология
взрослых, пожилых людей , подростков и детей:
Баланс жидкости, электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс следует контролировать до и во время приема, с особым вниманием к уровню натрия в сыворотке у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства. с препаратами-агонистами вазопрессина из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см.4, 4.5 и 4.8). Мониторинг сывороточного натрия особенно важен для гипотонических жидкостей.
0,45% раствор хлорида натрия для инфузий имеет тоничность 154 мОсм / л (прибл.)
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического состояния (например, ожогов, хирургического вмешательства, травмы головы, инфекций) и сопутствующей терапии должны определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии (см. Разделы 4.4 и 4.8).
Рекомендуемая дозировка:
— Для взрослых, пожилых людей и подростков: от 500 мл до 3 литров / сутки,
— Для младенцев и детей: от 20 до 100 мл в сутки на 1 кг массы тела, в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая дозировка при использовании в качестве носителя или разбавителя составляет от 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства.
Административная ставка:
Скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента. Обычно это:
40 мл / кг / сутки для взрослых, пожилых людей и подростков,
— в среднем 5 мл / кг / ч для педиатрических пациентов, но значение меняется с возрастом:
-6-8 мл / кг / ч для младенцев,
— 4-6 мл / кг / ч для малышей,
— 2-4 мл / кг / час для школьников.
f
Примечание: | — Младенцы и дети ясельного возраста: возраст от 28 дней до 23 месяцев (малыш — младенец, который может ходить), — Дети и школьники: возраст от 2 до 11 лет. |
Когда 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, скорость инфузии также будет зависеть от природы и режима дозирования прописанных лекарственных средств.
Способ применения:
Раствор предназначен для внутривенного вливания через стерильный апирогенный набор для введения в асептических условиях. Оборудование следует залить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Перед применением продукт следует проверить визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания. Не вводить, если раствор не является прозрачным, без видимых частиц и неповрежденной печатью.
Не вынимайте блок из внешней упаковки, пока он не будет готов к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность раствора. Сразу после введения инфузионного набора.
Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в первичном контейнере. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением.Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентиляцией и открытым вентиляционным отверстием не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.
Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции. Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов.Если происходит нежелательное явление, пациента оценивают и принимают соответствующие меры. При необходимости инфузию следует прекратить.
Информацию о несовместимости и приготовлении продукта с добавками см. В разделах 6.2 и 6.6.
Раствор противопоказан при наличии:
— Гипонатриемия, гипохлоремия,
— Внеклеточная гипергидратация или гиперволемия,
Почечная недостаточность тяжелой степени (с олигурией / анурией),
Удержание жидкости и натрия,
Некомпенсированная сердечная недостаточность,
Общий отек и асцитический цирроз печени.
Следует учитывать противопоказания, связанные с добавленным лекарственным средством.
Баланс электролита
Гипонатриемия / гипернатриемия
Инфузия растворов с концентрацией натрия <0,9% может привести к гипонатриемии.
Инфузия большого объема должна использоваться под специальным контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. Ниже).
Гипонатриемия
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при остром заболевании, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина (см. Раздел 4.5 ) подвергаются особому риску острой гипонатриемии при вливании гипотонических жидкостей.
Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой.Риск гипонатриемии увеличивается, например,
• у детей
• у пожилых пациентов
• у женщин
• у больных гипоксемией
• у пациентов с основным заболеванием центральной нервной системы
• в послеоперационном периоде
• у лиц с психогенной полидипсией
у пациентов, принимающих лекарства, повышающие риск гипонатриемии (например, некоторые противоэпилептические и психотропные препараты).
Пациенты с отеком мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения мозга. Дети, женщины фертильного возраста и пациенты с пониженной церебральной податливостью (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб мозга и отек мозга) подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия считается неотложной медицинской помощью.
Гипонатриемия должна корректироваться с расчетной скоростью, чтобы предотвратить гипонатриемическую энцефалопатию.
Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). Быстрая коррекция гипернатриемии после того, как произошла адаптация, может привести к отеку мозга, что может привести к судорогам, необратимому повреждению мозга или смерти.
Дозировка, скорость и продолжительность введения должны определяться врачом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии.
Баланс жидкости / функция почек
Применение у пациентов с умеренной почечной недостаточностью
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.У таких пациентов введение 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к задержке натрия.
Риск перегрузки жидкостью и / или растворенными веществами и нарушения электролита
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение 0,45% раствора хлорида натрия может вызвать
• Перегрузка жидкостью и / или растворенными веществами, приводящая к чрезмерной гидратации / гиперволемии и, например, состояниям застойных явлений, включая центральные и периферические отеки.
• Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.
В целом; риск состояний разбавления обратно пропорционален концентрации электролита в растворе и добавках. Риск перегрузки растворенного вещества, вызывающей состояние скопления, прямо пропорционален концентрации электролита в растворе и его добавках.
Клиническая оценка и периодические лабораторные определения могут потребоваться для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков
0,45% раствор хлорида натрия для инфузий следует использовать с особой осторожностью, если это вообще возможно, у пациентов с или находящихся в группе риска:
• Гиперволемия
• Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отек (центральный и периферический), например, пациенты с
— первичный гиперальдостеронизм,
— вторичный гиперальдостеронизм, связанный, например, с
— гипертония, — застойная сердечная недостаточность, — болезнь печени (включая цирроз), — почечная недостаточность (включая стеноз почечной артерии, нефросклероз) или — преэклампсия. |
Лекарства, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости, например кортикостероиды.
Инфузионные реакции
О симптомах неизвестной этиологии, которые могут быть реакциями гиперчувствительности, сообщалось очень редко в связи с парентеральным введением хлорида натрия. Они характеризовались как гипотензия, гипертермия, тремор, озноб, крапивница, сыпь и зуд. Немедленно прекратите инфузию, если развиваются признаки или симптомы этих реакций.По клиническим показаниям следует применять соответствующие терапевтические контрмеры.
Особые группы пациентов
Врач-консультант должен иметь опыт использования и безопасности этого продукта в этих особых группах населения, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке.
Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). см. раздел « Гипонатриемия / гипернатриемия » выше.
Педиатрия
Следует тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме в педиатрической популяции, так как у этой популяции может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты. Повторные инфузии хлорида натрия следует давать только после определения уровня натрия в сыворотке.
Инфузия гипотонических жидкостей вместе с неосмотической секрецией АДГ может привести к гипонатриемии. Гипонатриемия может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отеку мозга и смерти, поэтому острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия считается неотложной медицинской помощью.
Гериатрическое население
У пожилых людей повышен риск гипонатриемии. При выборе типа инфузионного раствора и объема / скорости инфузии для гериатрического пациента учитывайте, что гериатрические пациенты, как правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями или сопутствующей лекарственной терапией.
Другие предупреждения
Осмолярность
Хлорид натрия 0.45% раствор для инфузий является гипотоническим с осмолярностью приблизительно 154 мОсмоль / л.
Управление продуктами крови
Не смешивайте и не вводите 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий в одном наборе с цельной кровью или клеточными компонентами крови.
Во время длительной инфузии врач может решить дать вам необходимое количество питательных веществ.
Как и все парентеральные растворы, при использовании добавок следует проверять совместимость (см. Раздел 6.2).
Взаимодействие, связанное с наличием натрия:
Кортикоиды / стероиды и карбеноксолон, которые связаны с задержкой натрия и воды (с отеками и гипертонией), см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании.
Лекарства, усиливающие действие вазопрессина:
Перечисленные ниже препараты усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции воды, свободной от электролитов, и может повысить риск госпитальной гипонатриемии после неправильно сбалансированного лечения i.v. жидкости (см. разделы 4.2, 4.4 и 4.8).
• Лекарства, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включают: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотики
• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина, включают: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид
.• К аналогам вазопрессина относятся: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин
.Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.
С осторожностью рекомендуется пациентам, принимающим литий. Почечный клиренс натрия и лития может снижаться при гипонатриемии. Введение 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к повышению уровня лития.
Нет адекватных данных об использовании 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий беременными или кормящими женщинами. Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента, прежде чем вводить натрия хлорид 0.45% раствор.
0,45% раствор хлорида натрия для инфузий следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно в отношении натрия в сыворотке крови, если он вводится в сочетании с окситоцином (см. Разделы 4.4, 4.5 и 4.8).
При добавлении лекарственного средства характер препарата и его использование во время беременности и кормления грудью следует рассматривать отдельно.
Нет информации о влиянии хлорида натрия 0.45% раствор для инфузии от способности управлять автомобилем или другой тяжелой техникой
сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые произошли во время или после инфузии 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий.
Системный орган, класс | Симптомы (LLT термины MedDRA) |
Нарушения обмена веществ и питания | Гипергидратация * (связанная или не связанная с полиурией) у пациентов с сердечным заболеванием или отеком легких Бессимптомное электролитное нарушение Гипонатриемия Приобретенная в больнице гипонатриемия ** |
Расстройства нервной системы | Острая гипонатриемическая энцефалопатия ** |
Сердечные расстройства | Сердечная недостаточность у пациентов с сердечным заболеванием или отеком легких |
Сосудистые заболевания | Тромбофлебит * Венозный тромбоз * |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Лихорадка * Боль в месте инъекции * Реакция в месте инъекции * Флебит в месте инъекции * Раздражение в месте инъекции * Инфекция в месте инъекции * Экстравазация * |
Частоту нежелательных лекарственных реакций, перечисленных в этом разделе, невозможно оценить на основе имеющихся данных
* Побочные реакции, связанные со способом введения
** Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна (см. Разделы 4.2. 4.4, 4.5).
О следующих побочных реакциях при приеме этого продукта не сообщалось, но они могут возникать:
• Гиперхлоремический метаболический ацидоз
• Реакции на инфузию, включая гипотензию, тремор, озноб, крапивницу, сыпь и зуд.
Побочные реакции могут быть связаны с лекарственными средствами, добавленными в раствор; природа добавки будет определять вероятность любых других нежелательных эффектов.
При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и начать соответствующие контрмеры, при необходимости инфузию следует прекратить
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Избыточный объем 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к:
• гипо- и гипернатриемия (которая может привести к проявлениям со стороны ЦНС, включая судороги, кому, отек мозга и смерть) и
• перегрузка натрием (что может привести к центральному и / или периферическому отеку).
См. Также раздел 4.4.
Чрезмерное введение хлоридных солей может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.
Когда 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, признаки и симптомы чрезмерной инфузии будут связаны с природой используемых добавок.
В случае случайного чрезмерного вливания лечение следует прекратить, а у пациента следует наблюдать за соответствующими признаками и симптомами, связанными с введенным препаратом.При необходимости должны быть предоставлены соответствующие и поддерживающие меры.
Фармакотерапевтическая группа «Растворы электролитов», код АТХ B05XA03.
0,45% раствор хлорида натрия для инфузий — это гипотонический раствор с приблизительной осмолярностью 154 мОсм / л.
Фармакодинамические свойства раствора соответствуют ионам натрия и хлора в поддержании баланса жидкости и электролитов. Ионы, такие как натрий, циркулируют через клеточную мембрану, используя различные механизмы транспорта, в том числе натриевый насос (Na-K-ATPase).Натрий играет важную роль в нейротрансмиссии и электрофизиологии сердца, а также в функции почек.
Хлорид — это в основном внеклеточный анион. Внутриклеточный хлорид находится в высоких концентрациях в эритроцитах и слизистой оболочке желудка. Реабсорбция хлорида следует за реабсорбцией натрия.
Когда лекарство добавляется к 0,45% раствору хлорида натрия для инфузий, общая фармакодинамика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.
Натрий и хлорид в основном распределяются в крови и внеклеточных препаратах (Na + : 142 ммоль / л — Cl — : 103 ммоль / л).
Натрий преимущественно выводится почками с почечной реабсорбцией.
Небольшие количества натрия теряются с фекалиями и потом на уровне кожи.
Когда лекарство добавляется к 0,45% раствору хлорида натрия для инфузий, общая фармакокинетика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.
Доклинические данные о безопасности этого раствора для инфузии животным не актуальны, поскольку его составляющие являются физиологическими компонентами плазмы животных и человека.
Токсических эффектов не ожидается при условии клинического применения.
Безопасность потенциальных добавок следует рассматривать отдельно.
Перед добавлением необходимо оценить несовместимость лекарственного препарата, добавляемого к раствору в контейнере Viaflo.Несовместимые добавки использовать нельзя.
При отсутствии исследований совместимости этот раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Дополнительные инструкции по применению продукта с добавками см. В разделе 6.6.
Пакеты по 500 мл: 3 года
Срок годности при использовании: | С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 до 8 ° C, если только восстановление не происходит в контролируемых и утвержденных асептических условиях. |
Нет специальных мер предосторожности при хранении.
Мешки, известные как Viaflo, состоят из экструдированного пластика полиолефин / полиамид (PL 2442).
Пакеты завернуты в защитный пластиковый пакет из полиамида / полипропилена.
Размер пакета: 500 мл
Содержимое внешней коробки: 20 пакетов по 500 мл
См. Раздел 4.2 для получения информации о методе администрирования.
Перед добавлением лекарства убедитесь, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH хлорида натрия 0.45% раствор для инфузий (pH от 4,5 до 7,0). Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.
Медицинский работник несет ответственность за оценку несовместимости дополнительного лекарственного средства с 0,45% раствором хлорида натрия для инфузий путем проверки возможного изменения цвета и / или возможного появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.
При использовании добавки проверьте изотоничность перед парентеральным введением. Тщательное и осторожное асептическое перемешивание любых добавок обязательно. Растворы, содержащие добавки, следует использовать немедленно и не хранить.
Выбросить после одноразового использования.
Отменить любую неиспользованную часть.
Не подсоединяйте повторно частично использованные пакеты.
Не вынимайте блок из внешней упаковки до тех пор, пока он не будет готов к использованию.Внутренний пакет поддерживает стерильность продукта.
1. Открытие
а. Выньте контейнер Viaflo из внешнего пакета непосредственно перед использованием.
г. Убедитесь в отсутствии утечек, сильно сжав внутренний мешок. Если обнаружены утечки, откажитесь от раствора, так как стерильность может быть нарушена.
г. Проверьте раствор на ясность и отсутствие посторонних предметов. Если раствор непрозрачный или содержит посторонние предметы, выбросьте раствор.
2.Подготовка к применению
Используйте стерильный материал для приготовления и введения.
а. Подвесьте контейнер на опоре проушины.
г. Снимите пластиковую защиту с выпускного отверстия в нижней части контейнера:
— обхватить одной рукой маленькое крылышко на шейке порта,
— возьмитесь другой рукой за большое крыло на колпачке и поверните,
— крышка выскочит.
г. Для приготовления настоя используйте асептический метод.
г. Прикрепите набор для администрирования. См. Полные инструкции, прилагаемые к набору, для подключения, заливки набора и введения раствора.
3. Техника введения дополнительных лекарств
Предупреждение: добавки могут быть несовместимы.
Для добавления лекарства перед введением
а. Продезинфицируйте место приема лекарств.
г. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для лекарства и введите его.
г. Тщательно перемешайте раствор и лекарство. Для лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучите по портам, пока они находятся в вертикальном положении, и перемешайте.
Внимание: не храните пакеты с добавленными лекарствами.
Для добавления лекарства во время приема
а. Закройте зажим на комплекте.
г. Продезинфицируйте место приема лекарств.
г. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для лекарства и введите его.
г. Снимите контейнер с стойки для внутривенного вливания и / или поверните его в вертикальное положение.
e. Вакуумируйте оба порта, осторожно постукивая, когда контейнер находится в вертикальном положении.
ф. Тщательно перемешайте раствор и лекарство.
г. Верните контейнер в рабочее положение, снова откройте зажим и продолжайте введение.
Baxter Healthcare Ltd
Caxton Way, Тетфорд,
Норфолк, IP24 3SE
Соединенное Королевство
Натрия хлорид 0.154 моль / л физиологический раствор, стерильно профильтрованный
Положения и условия
Спасибо, что посетили наш сайт. Эти условия использования применимы к веб-сайтам США, Канады и Пуэрто-Рико (далее «Веб-сайт»), которыми управляет VWR («Компания»). Если вы заходите на веб-сайт из-за пределов США, Канады или Пуэрто-Рико, пожалуйста, посетите соответствующий международный веб-сайт, доступный по адресу www.vwr.com, для ознакомления с применимыми условиями.Все пользователи веб-сайта подчиняются следующим условиям использования веб-сайта (эти «Условия использования»). Пожалуйста, внимательно прочтите эти Условия использования перед доступом или использованием любой части веб-сайта. Заходя на веб-сайт или используя его, вы соглашаетесь с тем, что вы прочитали, поняли и соглашаетесь соблюдать настоящие Условия использования с внесенными в него время от времени поправками, а также Политику конфиденциальности компании, которая настоящим включена в настоящие Условия. использования. Если вы не желаете соглашаться с настоящими Условиями использования, не открывайте и не используйте какие-либо части веб-сайта.
Компания может пересматривать и обновлять настоящие Условия использования в любое время без предварительного уведомления, разместив измененные условия на веб-сайте. Продолжение использования вами веб-сайта означает, что вы принимаете и соглашаетесь с пересмотренными Условиями использования. Если вы не согласны с Условиями использования (в которые время от времени вносятся поправки) или недовольны Веб-сайтом, ваше единственное и исключительное средство правовой защиты — прекратить использование Веб-сайта.
Использование сайта
Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, предназначена только для информационных целей.Хотя считается, что информация верна на момент публикации, вам следует самостоятельно определить ее пригодность для вашего использования. Не все продукты или услуги, описанные на этом веб-сайте, доступны во всех юрисдикциях или для всех потенциальных клиентов, и ничто в настоящем документе не предназначено как предложение или ходатайство в какой-либо юрисдикции или какому-либо потенциальному покупателю, где такое предложение или продажа не соответствует требованиям.
Приобретение товаров и услуг
Настоящие Условия и положения распространяются только на использование веб-сайта.Обратите внимание, что условия, касающиеся обслуживания, продаж продуктов, рекламных акций и других связанных мероприятий, можно найти по адресу https://us.vwr.com/store/content/externalContentPage.jsp?path=/en_US/about_vwr_terms_and_conditions.jsp , и эти условия регулируют любые покупки продуктов или услуг у Компании.
Интерактивные функции
Веб-сайт может содержать службы досок объявлений, области чата, группы новостей, форумы, сообщества, личные веб-страницы, календари и / или другие средства сообщения или связи, предназначенные для того, чтобы вы могли общаться с общественностью в целом или с группой ( вместе «Функция сообщества»).Вы соглашаетесь использовать функцию сообщества только для публикации, отправки и получения сообщений и материалов, которые являются надлежащими и относятся к конкретной функции сообщества. Вы соглашаетесь использовать веб-сайт только в законных целях.
A. В частности, вы соглашаетесь не делать ничего из следующего при использовании функции сообщества:
1. Оскорблять, оскорблять, преследовать, преследовать, угрожать или иным образом нарушать законные права (например, право на неприкосновенность частной жизни и гласность) других.
2. Публиковать, размещать, загружать, распространять или распространять любую неуместную, непристойную, дискредитирующую, нарушающую авторские права, непристойную, непристойную или незаконную тему, название, материал или информацию.
3. Загружайте файлы, которые содержат программное обеспечение или другие материалы, защищенные законами об интеллектуальной собственности (или правами на неприкосновенность частной жизни), если вы не владеете или не контролируете права на них или не получили все необходимое согласие.
4. Загрузите файлы, содержащие вирусы, поврежденные файлы или любое другое подобное программное обеспечение или программы, которые могут повредить работу чужого компьютера.
5. Перехватить или попытаться перехватить электронную почту, не предназначенную для вас.
6. Рекламировать или предлагать продавать или покупать какие-либо товары или услуги для любых деловых целей, если такая функция сообщества специально не разрешает такие сообщения.
7. Проводите или рассылайте опросы, конкурсы, финансовые пирамиды или письма счастья.
8. Загрузите любой файл, опубликованный другим пользователем функции сообщества, который, как вы знаете или разумно должен знать, не может распространяться на законных основаниях таким образом или что у вас есть договорное обязательство сохранять конфиденциальность (несмотря на его доступность на веб-сайте).
9. Подделывать или удалять любые ссылки на автора, юридические или другие надлежащие уведомления, обозначения собственности или ярлыки происхождения или источника программного обеспечения или других материалов, содержащихся в загружаемом файле.
10. Представление ложной информации о принадлежности к какому-либо лицу или организации.
11. Участвовать в любых других действиях, которые ограничивают или препятствуют использованию веб-сайта кем-либо, или которые, по мнению Компании, могут нанести вред Компании или пользователям веб-сайта или подвергнуть их ответственности.
12. Нарушать любые применимые законы или постановления или нарушать любой кодекс поведения или другие правила, которые могут быть применимы к какой-либо конкретной функции Сообщества.
13. Собирать или иным образом собирать информацию о других, включая адреса электронной почты, без их согласия.
B. Вы понимаете и признаете, что вы несете ответственность за любой контент, который вы отправляете, вы, а не Компания, несете полную ответственность за такой контент, включая его законность, надежность и уместность. Если вы публикуете сообщения от имени или от имени вашего работодателя или другой организации, вы заявляете и гарантируете, что у вас есть на это право. Загружая или иным образом передавая материалы в любую область веб-сайта, вы гарантируете, что эти материалы являются вашими собственными или находятся в общественном достоянии или иным образом свободны от проприетарных или иных ограничений, и что вы имеете право размещать их на веб-сайте.Кроме того, загружая или иным образом передавая материал в любую область веб-сайта, вы предоставляете Компании безотзывное, бесплатное право во всем мире на публикацию, воспроизведение, использование, адаптацию, редактирование и / или изменение таких материалов любым способом, в любые и все средства массовой информации, известные в настоящее время или обнаруженные в будущем по всему миру, в том числе в Интернете и World Wide Web, для рекламных, коммерческих, торговых и рекламных целей, без дополнительных ограничений или компенсации, если это не запрещено законом, и без уведомления, проверки или одобрения.
C. Компания оставляет за собой право, но не принимает на себя никакой ответственности (1) удалить любые материалы, размещенные на веб-сайте, которые Компания по своему собственному усмотрению сочтет несовместимыми с вышеуказанными обязательствами или иным образом неприемлемыми по любой причине. ; и (2) прекратить доступ любого пользователя ко всему или к части веб-сайта. Однако Компания не может ни просмотреть все материалы до того, как они будут размещены на веб-сайте, ни обеспечить быстрое удаление нежелательных материалов после их размещения.Соответственно, Компания не несет ответственности за какие-либо действия или бездействие в отношении передач, сообщений или контента, предоставленных третьими сторонами. Компания оставляет за собой право предпринимать любые действия, которые она сочтет необходимыми для защиты личной безопасности пользователей этого веб-сайта и общественности; тем не менее, Компания не несет ответственности перед кем-либо за выполнение или невыполнение действий, описанных в этом параграфе.
D. Несоблюдение вами положений пунктов (A) или (B) выше может привести к прекращению вашего доступа к веб-сайту и может подвергнуть вас гражданской и / или уголовной ответственности.
Особое примечание о содержании функций сообщества
Любой контент и / или мнения, загруженные, выраженные или отправленные с помощью любой функции сообщества или любого другого общедоступного раздела веб-сайта (включая области, защищенные паролем), а также все статьи и ответы на вопросы, кроме контента, явно разрешенного Компания, являются исключительно мнениями и ответственностью лица, представляющего их, и не обязательно отражают мнение Компании.Например, любое рекомендованное или предлагаемое использование продуктов или услуг, доступных от Компании, которое публикуется через функцию сообщества, не является признаком одобрения или рекомендации со стороны Компании. Если вы решите следовать какой-либо такой рекомендации, вы делаете это на свой страх и риск.
Ссылки на сторонние сайты
Веб-сайт может содержать ссылки на другие веб-сайты в Интернете. Компания не несет ответственности за контент, продукты, услуги или методы любых сторонних веб-сайтов, включая, помимо прочего, сайты, связанные с Веб-сайтом или с него, сайты, созданные на Веб-сайте, или стороннюю рекламу, и не делает заявлений относительно их качество, содержание или точность.Наличие ссылок с веб-сайта на любой сторонний веб-сайт не означает, что мы одобряем, поддерживаем или рекомендуем этот веб-сайт. Мы отказываемся от всех гарантий, явных или подразумеваемых, в отношении точности, законности, надежности или действительности любого контента на любых сторонних веб-сайтах. Вы используете сторонние веб-сайты на свой страх и риск и в соответствии с условиями использования таких веб-сайтов.
Права собственности на контент
Вы признаете и соглашаетесь с тем, что все содержимое веб-сайта (включая всю информацию, данные, программное обеспечение, графику, текст, изображения, логотипы и / или другие материалы) и его дизайн, выбор, сбор, расположение и сборка являются являются собственностью Компании и защищены законами США и международными законами об интеллектуальной собственности.Вы имеете право использовать содержимое веб-сайта только в личных или законных деловых целях. Вы не можете копировать, изменять, создавать производные работы, публично демонстрировать или исполнять, переиздавать, хранить, передавать, распространять, удалять, удалять, дополнять, добавлять, участвовать в передаче, лицензировать или продавать какие-либо материалы в Интернете. Сайт без предварительного письменного согласия Компании, за исключением: (а) временного хранения копий таких материалов в ОЗУ, (б) хранения файлов, которые автоматически кэшируются вашим веб-браузером в целях улучшения отображения, и (в) печати разумного количество страниц веб-сайта; в каждом случае при условии, что вы не изменяете и не удаляете какие-либо уведомления об авторских правах или других правах собственности, включенные в такие материалы.Ни название, ни какие-либо права интеллектуальной собственности на любую информацию или материалы на веб-сайте не передаются вам, а остаются за Компанией или соответствующим владельцем такого контента.
Товарные знаки
Название и логотип компании, а также все связанные названия, логотипы, названия продуктов и услуг, появляющиеся на веб-сайте, являются товарными знаками компании и / или соответствующих сторонних поставщиков. Их нельзя использовать или повторно отображать без предварительного письменного согласия Компании.
Отказ от ответственности
Компания не несет никакой ответственности за материалы, информацию и мнения, представленные на веб-сайте или доступные через него («Контент сайта»). Вы полагаетесь на Контент сайта исключительно на свой страх и риск. Компания не несет никакой ответственности за травмы или ущерб, возникшие в результате использования любого Контента Сайта.
ВЕБ-САЙТ, СОДЕРЖАНИЕ САЙТА, ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ИЛИ ДОСТУПНЫЕ ЧЕРЕЗ САЙТ, ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ НА УСЛОВИЯХ «КАК ЕСТЬ» И «ПО ДОСТУПНОСТИ», СО ВСЕМИ ОШИБКАМИ.КОМПАНИЯ И НИ ЛИБО, СВЯЗАННОЕ С КОМПАНИЕЙ, НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ ИЛИ ЗАЯВЛЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ КАЧЕСТВА, ТОЧНОСТИ ИЛИ ДОСТУПНОСТИ ВЕБ-САЙТА. В частности, НО БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ ВЫШЕИЗЛОЖЕННОГО, НИ КОМПАНИЯ И НИ ЛИБО, СВЯЗАННОЕ С КОМПАНИЕЙ, НЕ ГАРАНТИРУЕТ ИЛИ ЗАЯВЛЯЕТ, ЧТО ВЕБ-САЙТ, СОДЕРЖАНИЕ САЙТА ИЛИ УСЛУГИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ НА САЙТЕ ИЛИ ЧЕРЕЗ САЙТ, БУДУТ ТОЧНЫМИ, НАДЕЖНЫМИ ИЛИ БЕСПЛАТНЫМИ ИЛИ БЕСПЛАТНЫМИ ЧТО ДЕФЕКТЫ БУДУТ ИСПРАВЛЕНЫ; ЧТО ВЕБ-САЙТ ИЛИ СЕРВЕР, ДЕЛАЮЩИЙ ЕГО ДОСТУПНЫМ, СВОБОДНЫ ОТ ВИРУСОВ ИЛИ ДРУГИХ ВРЕДНЫХ КОМПОНЕНТОВ; ИЛИ ЧТО ВЕБ-САЙТ ИНАЧЕ ОТВЕЧАЕТ ВАШИМ ПОТРЕБНОСТЯМ ИЛИ ОЖИДАНИЯМ.КОМПАНИЯ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ И НЕ НАРУШЕНИЯ.
НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ ИЛИ ЕЕ ЛИЦЕНЗИАРЫ ИЛИ ПОДРЯДЧИКИ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ ВИД ЛЮБОГО ВИДА УЩЕРБА, ВЫЯВЛЕННЫЙ В РЕЗУЛЬТАТЕ ИЛИ В СВЯЗИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВАМИ ИЛИ НЕВОЗМОЖНОСТЬЮ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВЕБ-САЙТ, СОДЕРЖИМОЕ САЙТА, ЛЮБЫЕ УСЛУГИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ НА САЙТЕ ИЛИ ЧЕРЕЗ ВЕБ-САЙТ ИЛИ ЛЮБОЙ САЙТ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ ПРЯМЫЙ, КОСВЕННЫЙ, СЛУЧАЙНЫЙ, СПЕЦИАЛЬНЫЙ, КОСВЕННЫЙ ИЛИ КАРАТЕЛЬНЫЙ УБЫТК, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ, ЛИЧНЫЕ ТРАВМЫ, ПОТЕРЯ ПРИБЫЛИ ИЛИ УБЫТКОВ , ВИРУСЫ, УДАЛЕНИЕ ФАЙЛОВ ИЛИ ЭЛЕКТРОННЫХ СООБЩЕНИЙ, ИЛИ ОШИБКИ, УПУЩЕНИЯ ИЛИ ДРУГИЕ НЕТОЧНОСТИ НА ВЕБ-САЙТЕ ИЛИ СОДЕРЖАНИИ САЙТА, ИЛИ УСЛУГАХ, НЕОБХОДИМО ИЛИ НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ КОМПАНИИ И ПРЕДОСТАВЛЯЛА ЛИ КОМПАНИЯ ВОЗМОЖНОСТЬ ЛЮБЫЕ ТАКИЕ УБЫТКИ, ЕСЛИ НЕ ЗАПРЕЩЕНЫ ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
Компенсация
Вы соглашаетесь освободить и обезопасить Компанию и ее должностных лиц, директоров, агентов, сотрудников и других лиц, вовлеченных в работу Веб-сайта, от любых обязательств, расходов, убытков и издержек, включая разумные гонорары адвокатам, возникающих в результате любое нарушение вами настоящих Условий использования, использование вами веб-сайта или любых продуктов, услуг или информации, полученных с веб-сайта или через него, ваше подключение к веб-сайту, любой контент, который вы отправляете на веб-сайт через любые Функция сообщества или нарушение вами каких-либо прав другого лица.
Применимое право; Международное использование
Настоящие условия регулируются и толкуются в соответствии с законами штата Пенсильвания, без учета каких-либо принципов коллизионного права. Вы соглашаетесь с тем, что любые судебные иски или иски, вытекающие из настоящих Условий использования или связанные с ними, будут подаваться исключительно в суды штата или федеральные суды, расположенные в Пенсильвании, и вы тем самым соглашаетесь и подчиняетесь личной юрисдикции таких судов для цели судебного разбирательства по любому подобному действию.
Настоящие Условия использования применимы к пользователям в США, Канаде и Пуэрто-Рико. Если вы заходите на веб-сайт из-за пределов США, Канады или Пуэрто-Рико, пожалуйста, посетите соответствующий международный веб-сайт, доступный по адресу www.vwr.com, для ознакомления с применимыми условиями. Если вы решите получить доступ к этому веб-сайту из-за пределов указанных юрисдикций, а не использовать доступные международные сайты, вы соглашаетесь с настоящими Условиями использования и тем, что такие условия будут регулироваться и толковаться в соответствии с законами США и штата. Пенсильвании и что мы не делаем никаких заявлений о том, что материалы или услуги на этом веб-сайте подходят или доступны для использования в этих других юрисдикциях.В любом случае все пользователи несут ответственность за соблюдение местных законов.
Общие условия
Настоящие Условия использования, в которые время от времени могут вноситься поправки, составляют полное соглашение и понимание между вами и нами, регулирующее использование вами Веб-сайта. Наша неспособность реализовать или обеспечить соблюдение какого-либо права или положения Условий использования не означает отказ от такого права или положения. Если какое-либо положение Условий использования будет признано судом компетентной юрисдикции недействительным, вы, тем не менее, соглашаетесь с тем, что суд должен попытаться реализовать намерения сторон, отраженные в этом положении и других положениях Условия использования остаются в силе.Ни ваши деловые отношения, ни поведение между вами и Компанией, ни какая-либо торговая практика не может считаться изменением настоящих Условий использования. Вы соглашаетесь с тем, что независимо от какого-либо закона или закона об обратном, любые претензии или основания для иска, вытекающие из или связанные с использованием Сайта или Условий использования, должны быть поданы в течение одного (1) года после такой претензии или причины. иска возникла или будет навсегда запрещена. Любые права, прямо не предоставленные в настоящем документе, сохраняются за Компанией.Мы можем прекратить ваш доступ или приостановить доступ любого пользователя ко всему сайту или его части без предварительного уведомления за любое поведение, которое мы, по нашему собственному усмотрению, считаем нарушением любого применимого законодательства или наносящим ущерб интересам другого пользователя. , стороннего поставщика, поставщика услуг или нас. Любые вопросы, касающиеся настоящих Условий использования, следует направлять по адресу [email protected].
Жалобы на нарушение авторских прав
Мы уважаем чужую интеллектуальную собственность и просим наших пользователей поступать так же.Если вы считаете, что ваша работа была скопирована и доступна на Сайте способом, который представляет собой нарушение авторских прав, вы можете уведомить нас, предоставив нашему агенту по авторским правам следующую информацию:
электронная или физическая подпись лица, уполномоченного действовать от имени правообладателя;
описание работы, защищенной авторским правом, в отношении которой были нарушены ваши претензии;
идентификация URL-адреса или другого конкретного места на Сайте, где находится материал, который, по вашему мнению, нарушает авторские права;
ваш адрес, номер телефона и адрес электронной почты;
ваше заявление о том, что вы добросовестно полагаете, что спорное использование не разрешено владельцем авторских прав, его агентом или законом; а также
ваше заявление, сделанное под страхом наказания за лжесвидетельство, о том, что приведенная выше информация в вашем уведомлении является точной и что вы являетесь владельцем авторских прав или уполномочены действовать от имени владельца авторских прав.
С нашим агентом для уведомления о жалобах на нарушение авторских прав на Сайте можно связаться по адресу: [email protected].
Хлорид натрия 0,45% для инъекций — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Класс лекарств: Минералы и электролиты, Прочие респираторные агенты
Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 21 июня 2021 г.
Только прием
ОПИСАНИЕ:
0.45% раствор хлорида натрия для инъекций, раствор USP представляет собой стерильный и непирогенный раствор, предназначенный для внутривенного введения.
Каждые 100 мл 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций, USP, содержат 450 мг хлорида натрия в воде для инъекций. Электролиты на 1000 мл: натрий 77 мэкв; хлорид 77 мэкв. Осмолярность составляет 154 мОсмоль / л (рассчитано).
pH в контейнерах объемом 100 мл и меньше составляет 6,0; для емкостей объемом 250 мл и более pH составляет 5,6. Диапазон pH составляет от 4,5 до 7,0 для всех контейнеров.
Раствор не содержит бактериостатиков, противомикробных агентов или добавленного буфера и предназначен только для однократной инъекции. Когда требуются меньшие дозы, неиспользованную часть следует выбросить.
0,45% раствор хлорида натрия для инъекций, USP — это парентеральное средство для пополнения жидкости и электролитов.
Хлорид натрия, USP химически обозначается как NaCl, белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде.
Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение H 2O.
Гибкий пластиковый контейнер изготовлен из непластифицированной пленки специального состава, содержащей полипропилен и термопластичные эластомеры (мешок freeflex®). Количество воды, которое может просочиться из контейнера в внешнюю обертку, недостаточно, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с гибким контейнером, могут выщелачивать некоторые химические компоненты контейнера в очень небольших количествах в течение срока годности. Пригодность материала контейнера подтверждена испытаниями на животных в соответствии с биологическими тестами Фармакопеи США для пластиковых контейнеров.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:
При внутривенном введении эти растворы являются источником воды и электролитов.
Растворы, которые обеспечивают комбинации гипотонических или изотонических концентраций хлорида натрия, подходят для парентерального поддерживающего или восполнения потребности в воде и электролите.
Изотонические концентрации хлорида натрия подходят для парентерального восполнения потерь хлорида, которые превышают или равны потерям натрия.Гипотонические концентрации хлорида натрия подходят для парентерального поддержания потребности в воде, когда требуется только небольшое количество соли. Гипертоническая концентрация хлорида натрия может быть использована для лечения тяжелого синдрома истощения запасов соли.
Хлорид натрия в воде диссоциирует с образованием ионов натрия (Na +) и хлорида (Cl -). Натрий (Na +) является основным катионом внеклеточной жидкости и играет большую роль в терапии нарушений жидкости и электролитов. Хлорид (Cl -) играет важную роль в буферном действии, когда в красных кровяных тельцах происходит обмен кислорода и углекислого газа.Распределение и выведение натрия (Na +) и хлорида (Cl -) в значительной степени контролируются почками, которые поддерживают баланс между поступлением и выделением.
Вода является важным компонентом всех тканей тела и составляет примерно 70% от общей массы тела. Средние нормальные суточные потребности взрослого человека колеблются от двух до трех литров (от 1,0 до 1,5 литра на каждый день при незначительной потере воды с потоотделением и выделением мочи).
Водный баланс поддерживается различными регулирующими механизмами.Распределение воды зависит в первую очередь от концентрации электролитов в отделах тела, а натрий (Na +) играет важную роль в поддержании физиологического равновесия.
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
Внутривенные растворы, содержащие хлорид натрия, показаны для парентерального восполнения жидкости и хлорида натрия в зависимости от клинического состояния пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Неизвестно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
0.45% раствор натрия хлорида следует использовать с большой осторожностью, если это вообще возможно, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и в клинических состояниях, при которых существует отек с задержкой натрия.
Внутривенное введение 0,45% раствора натрия хлорида может вызвать перегрузку жидкостью и / или растворенными веществами, что приведет к снижению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состояниям застойных явлений или отеку легких.
Риск состояния разбавления обратно пропорционален концентрации электролита в инъекциях.Риск перегрузки растворенных веществ, вызывающей застойные состояния с периферическим отеком и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов в инъекциях.
У пациентов с нарушением функции почек введение 0,45% раствора натрия хлорида может привести к задержке натрия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Общий
Не используйте пластиковые контейнеры для последовательного соединения. Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за забора остаточного воздуха из первичного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением.
Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентиляцией и открытым вентиляционным отверстием не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.
Лабораторные испытания
Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования необходимы для отслеживания изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента требует такой оценки.
Лекарственные взаимодействия
Следует проявлять осторожность при введении 0,45% раствора натрия хлорида пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Исследования не проводились с инъекцией 0,45% натрия хлорида для оценки потенциала канцерогенеза, мутагенеза или ухудшения фертильности.
Беременность
Тератогенные эффекты
Категория беременности C
Исследования воспроизводства животных не проводились с 0.45% раствор натрия хлорида для инъекций. Также неизвестно, может ли инъекция 0,45% натрия хлорида причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. 0,45% раствор натрия хлорида следует вводить беременной женщине только в случае крайней необходимости.
Работа и доставка
Исследования не проводились для оценки влияния инъекции 0,45% натрия хлорида на роды и родоразрешение. Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время схваток и родоразрешения.
Кормящие матери
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при инъекции 0,45% раствора натрия хлорида кормящей матери.
Использование в педиатрии
Использование 0,45% раствора натрия хлорида для инъекций педиатрическим пациентам основано на клинической практике.
Следует тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме в педиатрической популяции, так как у этой популяции может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты.
Инфузия гипотонических жидкостей (раствор хлорида натрия 0,45% для инъекций) вместе с неосмотической секрецией АДГ может привести к гипонатриемии у пациентов с острым истощением объема. Гипонатриемия может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отеку мозга и смерти, поэтому острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия считается неотложной медицинской помощью.
Для гериатрических больных
Клинические исследования инъекции хлорида натрия 0,45% не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.
Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.
Не вводите, если раствор не является прозрачным и контейнер не поврежден. Выбросьте неиспользованную часть.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
.Реакции, которые могут возникнуть из-за раствора или способа введения, включают лихорадочную реакцию, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся из места инъекции, экстравазацию и гиперволемию.
Если побочная реакция все же возникает, прекратите инфузию, осмотрите пациента, примите соответствующие терапевтические меры и сохраните оставшуюся жидкость для исследования, если это будет сочтено необходимым.
В дополнение к вышеперечисленным побочным реакциям сообщалось о гипонатриемии для инъекций 0,45% натрия хлорида (см. Использование в педиатрии).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
В случае чрезмерной гидратации или перегрузки растворенными веществами повторно осмотрите пациента и назначьте соответствующие корректирующие меры (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА:
Доза зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента.
Присадки несовместимы. Если возможно, проконсультируйтесь с фармацевтом. При внесении добавок соблюдать правила асептики, тщательно перемешать и не хранить.
Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ:
Проверьте состав раствора гибкого контейнера, номер партии и срок годности.
Не вынимайте контейнер с раствором из его внешней упаковки до непосредственно перед использованием.
Используйте стерильное оборудование и асептическую технику.
Гибкий пластиковый контейнер (мешок freeflex®)
открыть
- Переверните контейнер с раствором текстом вниз. Используя предварительно вырезанные угловые выступы, откройте внешнюю упаковку и извлеките контейнер с раствором.
- Проверьте герметичность контейнера с раствором, сильно надавив на него. Если обнаружены утечки или если уплотнение повреждено, выбросьте раствор.
- Не используйте, если раствор мутный или присутствует осадок.
Для добавления лекарства
- Обозначьте БЕЛЫЙ порт для добавки со стрелкой, указывающей на контейнер.
- Непосредственно перед впрыскиванием добавок отломите БЕЛУЮ крышку порта для добавки, указав стрелку в сторону контейнера.
- Держите основание WHITE Additive Port горизонтально.
- Введите иглу горизонтально через центр перегородки порта для добавок WHITE и введите добавки.
- Тщательно перемешайте содержимое контейнера.
Подготовка к администрированию
- Непосредственно перед тем, как вставить инфузионный набор, отломите СИНЮЮ крышку инфузионного порта, указав стрелку в сторону от контейнера.
- Используйте инфузионный набор без вентиляции или закройте отверстие для впуска воздуха на вентилируемом наборе.
- Закройте роликовый зажим инфузионного набора.
- Возьмитесь за основание СИНЕГО инфузионного порта.
- Вставьте иглу через СИНИЙ инфузионный порт, слегка повернув запястье, пока игла не будет вставлена. ПРИМЕЧАНИЕ. См. Полные инструкции, прилагаемые к набору для администрирования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте гибкий контейнер в последовательных соединениях.
КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ:
0,45% раствор хлорида натрия для инъекций, USP поставляется в одноразовых гибких пластиковых контейнерах:
| Код товара | Продажная единица | Прочность | каждый |
| 1727170002 | 17271-700-02 Упаковка по 60 шт. | 0.225 граммов на 50 мл (4,5 мг на мл) | 17271-700-02 50 мл в пакете freeflex® 100 мл |
| 1727170003 | 17271-700-03 Упаковка по 50 шт. | 0,45 грамма на 100 мл (4,5 мг на мл) | 17271-700-03 100 мл в пакете freeflex® 100 мл |
| 1727170005 | 17271-700-05 Упаковка 30 шт. | 1,125 грамма на 250 мл (4,5 мг на мл) | 17271-700-05 250 мл в пакете freeflex® 250 мл |
| 1727170006 | 17271-700-06 В упаковке 20 шт. | 2.25 грамм на 500 мл (4,5 мг на мл) | 17271-700-06 500 мл в пакете freeflex® на 500 мл |
| 1727170007 | 17271-700-07 Упаковка из 10 штук | 4,5 грамма на 1000 мл (4,5 мг на мл) | 17271-700-07 1000 мл в пакете freeflex® на 1000 мл |
ХРАНИТЬ при температуре: от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Беречь от замерзания.
Крышка контейнера не изготовлена из натурального латекса.Без ПВХ, без ДЭГФ, стерильно.
Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
Для запроса продукции: 1-800-523-0502
Распространяется компанией BD. Изготовлено Fresenius Kabi.
Выдано: февраль 2019 г.
ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ — ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Хлорид натрия, этикетка на пакете 1000 мл
НДЦ 17271-700-07 1000 мл
0,45% раствор хлорида натрия для инъекций, USP
4.5 граммов на 1000 мл (4,5 мг на мл)
Для внутривенного введения.
Только прием
| НАТРИЯ ХЛОРИД натрия хлорид раствор для инъекций | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Этикетировщик — Becton Dickinson and Company (124987988) |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 506719546 | анализ (17271-700), производство (17271-700) | |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Fresenius Kabi Norge AS | 731170932 | производство (17271-700), анализ (17271-700) | |
Бектон Дикинсон и компания
Подробнее о хлориде натрия
Потребительские ресурсы
Профессиональные ресурсы
Сопутствующие лечебные руководства
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
.