Можно ли тамифлю беременным: Тамифлю инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tamiflu капс. 75 мг: 10 шт. (37267)

Содержание

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации – пить или не пить?

Все мы помним старую истину: если простуду не лечить, пройдет за неделю, а если лечить – за 7 дней. Однако, сегодня отовсюду нам рекомендуют разные противовирусные средства, и, поддавшись острому желанию лечиться, кроме чая с малиной и парацетамола, мы используем и их. Поскольку самый большой ажиотаж сегодня связан с противовирусным средством осельтамивир (Тамифлю), мы поговорим о том, можно ли использовать его беременным и кормящим.

Действительно ли помогает осельтамивир (тамифлю) для профилактики и лечения гриппа, в особенности h2N1 (свиного)?

Осельтамивир (Тамифлю) – противовирусное средство из группы ингибиторов нейраминидаз. В организме осельтамивир превращается в активный метаболит, который оказывает действие на ферменты вирусов гриппа типов А и В, и тормозит высвобождение новых вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки, и дальнейшего распространения вируса в организме (инструкция производителя).

До регистрации, и за время существования препарата на рынке он изучался в целом ряде клинических исследований и эпидемиологических наблюдений у взрослых и детей. Было опубликовано несколько мета-анализов существующих данных. Вот результаты самых крупных и свежих мета-анализов (тип исследования, предоставляющий максимальную убедительность доказательств). Кокрейновская библиотека опубликовала в 2014 г. мета-анализ исследований, который вызвал больше всего вопросов:

Ввиду высокого авторитета Кокрейновских обзоров, и большого количества спекуляций в прессе, говорящих о «бесполезности и опасности Тамифлю», мы приводим резюме результатов, как они были опубликованы. Авторы провели анализ 107 различных исследований, включавших в общей сложности 9 623 участника, получавших осельтамивир. Авторы исключили из анализа целый ряд исследований по причине недостаточной точности в формулировке диагнозов. Анализ остальных показал, что у взрослых осельтамивир достоверно сокращает время до облегчения симптомов в среднем на 16,8 ч, что приводит к сокращению продолжительности заболевания в среднем с 7 до 6,3 дней.

В исследованиях у детей продолжительность симптомов болезни сокращалась в среднем на 29 часов. Этот эффект не наблюдали, однако, у детей, страдающих бронхиальной астмой. Осельтамивир не уменьшал количество госпитализаций у взрослых, но достоверно уменьшал число осложнений гриппа в виде пневмонии, однако авторы ставят этот вывод под сомнение ввиду того, что во многих исследованиях диагноз пневмонии не был верифицирован, а поставлен клинически. Количество бронхитов и синуситов у пациентов, получавших осельтамивир, не уменьшалось. На фоне осельтамивира достоверно чаще наблюдались побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, но реже встречались диарея и сердечно-сосудистые осложнения. При увеличении дозы осельтамивира у взрослых чаще наблюдались побочные эффекты психиатрического профиля, а также осложнения со стороны почек. У детей отмечалось только увеличение частоты возникновения рвоты на 4%. Авторы сообщают о том, что осельтамивир значимо уменьшал частоту возникновения симптомов гриппа при профилактическом применении.

Другой мета-анализ, опубликованный в крупнейшем медицинском журнале Lancet, пришел к более обнадеживающим выводам о том, что осельтамивир достоверно сокращает время продолжительности симптомов на 25ч в среднем, уменьшает количество осложнений со стороны нижних дыхательных путей и потребность в антибиотиках, а также количество госпитализаций. Однако, количество случаев тошноты и рвоты также достоверно возрастает. Авторы среди обследованных 4328 пациентов не обнаружили серьезных психиатрических осложнений.

Авторы наиболее «свежего» мета-анализа, опубликованного в журнале Инфекционные Болезни Лондонское издание, и включившего 107 702 пациентов, пришли к выводу, что осельтамивир значимо сокращает время продолжительности лихорадки и симптомов гриппа, а также сокращает число госпитализаций, использования антибиотиков, возникновения отита и неспецифических осложнений. Значимых различий в частоте возникновения серьезных побочных эффектов авторы не обнаружили.

Американский национальный центр по контролю заболеваний в своих рекомендациях резюмирует :

· Клинические исследования и данные наблюдений показывают, что раннее начало противовирусной терапии может сократить продолжительность лихорадки, проявления симптомов заболевания, уменьшить риск осложнений гриппа (отит у детей, пневмония, дыхательная недостаточность).

· Раннее начало терапии у госпитализированных пациентов может уменьшить частоту смертей.

· У госпитализированных детей – уменьшить продолжительность госпитализации.

· Клинические преимущества максимальны, если лечение начато в первые 48 часов.

· Противовирусная терапия рекомендована как можно раньше всем пациентам с подтвержденным или подозреваемым гриппом, кто: госпитализирован, у кого заболевание тяжелое, осложненное или прогрессирующее; или тем, у кого высокий риск осложнений, а именно: дети до 2х лет, взрослые старше 65 лет, люди с тяжелыми хроническими заболеваниями, с ожирением, иммуносупрессией, люди с тяжелым ожирением, а также беременные и родившие менее 2х недель назад.

Исходя из этих данных очевидно, что осельтамивир все же обладает эффективностью как при профилактическом, так и терапевтическом применении, однако этот эффект не очень велик (снижение риска болезни на 3% — 13% при профилактике, и сокращение симптомов болезни примерно на 1 день). Возможно, уменьшается и риск развития осложнений. Из побочных эффектов наиболее значимыми являются тошнота и рвота, но у взрослых могут встретиться и почечные побочные эффекты, и психиатрические осложнения. Вывод: как и любое лекарство применять осельтамивир можно только тогда, когда риск осложнений заболевания особенно высок, когда продолжительность лихорадочного периода имеет значение – т.е. у категорий риска. А в целом осельтамивир меняет пословицу на один день: «Не лечить грипп – пройдет за неделю, лечить

осельтамивиром – за шесть дней».

Относятся ли беременные к группе риска?

Научные данные свидетельствуют о том, что беременные подвержены большему риску осложнений ОРВИ и гриппа по сравнению с общей популяцией. Этот риск возрастает по мере прогрессирования беременности (в 2-3м триместрах выше, чем в первом), и сохраняется в раннем послеродовом периоде. Некоторые данные также говорят о повышенном риске спонтанных абортов на фоне вирусной инфекции.

Еще в 2009 г. группа американских ученых опубликовала результаты наблюдения за течением вируса h2N1 у беременных, и пришла к выводу, что у беременных по сравнению с общей популяцией повышен риск смертельного исхода в результате гриппа, и противовирусное лечение, начатое в течение 2х дней с момента начала симптомов, позволит предотвратить такой исход.

Подобные же результаты были позднее опубликованы в результате мета-анализа в Американском журнале акушерства и гинекологии.

Нужно ли беременным принимать осельтамивир (Тамифлю)?

В Американском журнале «Семинары перинаталогии» этот вопрос обсуждался в 2014 году. Авторы пришли к следующим выводам. Всем беременным рекомендована сезонная инактивированная вакцина от гриппа, безопасная на любых сроках, но, если все-таки у беременной возникли симптомы, подозрительные на грипп, как категории риска им рекомендуется начать прием осельтамивира в течение 48 ч от начала симптомов, однако эти рекомендации основаны на результатах исследований, проведенных у небеременных, но были подтверждены по результатам наблюдений, сделанных во время эпидемии гриппа h2N1 в США. В этих же исследованиях было показано, что число случаев тяжелого течения гриппа было 3%, если беременные начинали терапию осельтамивиром в течение 48 часов от начала появления симптомов, и 44%, если лечение начинали спустя 5 дней, риск госпитализаций в ОРИТ был в 6 раз выше при позднем начале терапии. У беременных может быть ускорен клиренс (выведение) активного метаболита осельтамивира, однако концентрации в крови находятся в терапевтическом интервале, и эффективность лечения не должна пострадать.

Согласно утвержденной на территории РФ инструкции по применению препарата, он не противопоказан беременным, следовательно, назначение его соответствует утвержденным правилам, и юридически законно.

Более того, 20 января 2016 г. опубликованы рекомендации Минздрава РФ, в которых говорится о необходимости начинать терапию беременных осельтамивиром в течение 48 ч после начала симптомов.

Безопасен ли осельтамивир для плода?

По данным исследований на животных осельтамивир не вызывал нарушений развития плода, об этом говорит производитель в зарегистрированной инструкции по применению. Осельтамивир и его активный метаболит проникают через плаценту к организму плода, но в существенно более низких концентрациях. Постмаркетинговое наблюдение зарегистрировало более 100 наблюдений приема беременными осельтамивира. В двух наблюдениях, включавших 60 и 91 случай, было зарегистрировано только по 1 эпизоду аномалий развития плода, что не превышает спонтанный популяционный уровень. В регистре добровольных сообщений было зарегистрировано 2 128 случаев благополучного завершения беременности у женщин, принимавших осельтамивир. Также достоверных рисков не было обнаружено и в анализе Шведского регистра беременных, где рецепт на осельтамивир был выписан 81 беременной. Крупное японское наблюдение включало 619 беременных, в числе которых также не было обнаружено неблагоприятного воздействия осельтамивира. Опубликованные обзоры научной литературы говорят об очевидной безопасности препарата для плода.

Можно ли принимать осельтамивир при грудном вскармливании?

Осельтамивир и его активный метаболит выделяются в грудное молоко в очень малых количествах. По экстраполированным данным в грудное молоко может выделяться около 0,01 мг/сут осельтамивира и 0,3 мг/сут. его активного метаболита, что существенно ниже, чем дозы препарата, рекомендованные для лечения гриппа у детей от 2х недель (6 мг/кг в сутки) по данным инструкции, зарегистрированной в США

Однако научные данные об эффективности и безопасности препарата у новорожденных в настоящее время отсутствуют .

Мы надеемся, что представленная информация позволит Вам, независимо от того, являетесь Вы врачом или пациентом, принять информированное решение о применении осельтамивира. Обратите внимание на гиперссылки, ведущие к первоисточникам.

Будем рады ответить на любые частные вопросы, и просим Вас, если Вы принимаете препарат во время беременности или кормления грудью, или если Вы назначаете препарат таким пациентам, сообщить нам об этой информации для того, чтобы мы могли собрать все эти случаи воедино, и, если возникнет необходимость, помочь пациенткам в любых волнующих их вопросах об этой терапии.

Желаем здоровья Вам и Вашим детям!

Коллектив Babyrisk

Беременные могут принимать противовирусные препараты только с согласия врачей — Российская газета

В некоторых СМИ прошла «новость»: минздравсоцразвития рекомендовал беременным противовирусные препараты, не прошедшие клинические исследования, а потому опасные для ребенка.

В рекомендациях министерства по схемам лечения различных групп заболевших гриппом А/h2N1 действительно говорится, что препараты осельтамивир и занамивир не проходили клинические исследования для оценки безопасности их применения у беременных и кормящих женщин. И, следовательно, должны применяться для лечения будущих мам с осторожностью: только по жизненным показаниям и с согласия самой пациентки.

Но делать из этих слов заключение, что речь идет о «непроверенных», а потому «опасных» лекарствах, которые могут привести к выкидышу, по меньшей мере странно. Во-первых, оба препарата — и разработанный швейцарской фармкомпанией осельтамивир (торговая марка «тамифлю») и его «родственник» британского происхождения занамивир (торговая марка «реленза») — известны на рынке не первый год. Разрабатывались они с прицелом на вирус «обычного» сезонного гриппа, затем было доказано, что им под силу противостоять вирусу птичьего гриппа. Когда появилась «свиная» разновидность — проверили оба препарата и на ней, и оказалось — хорошо лечат и этот грипп.

Что касается «непроверенности» обоих лекарств — они и не могли быть проверены для будущих мам просто потому, что проводить клинические испытания на беременных женщинах запрещено и в нашей стране, и в развитых странах. Именно поэтому в инструкции к тамифлю, который продается в российских аптеках, нас об этом предупреждают.

Редакция попросила прокомментировать ситуацию замминистра здравоохранения и соцразвития Веронику Скворцову:

— Учитывая ситуацию с распространением заболеваемости гриппом А/Н1N1 и уже имеющиеся случаи смертельных исходов беременных женщин, которые относятся к наиболее уязвимой категории населения, а также основываясь на рекомендациях ВОЗ по применению препаратов осельтамивир и занамивир, Минздравсоцразвития России считает возможным проведение противовирусной терапии этими препаратами в отношении беременных женщин. При этом необходимо подчеркнуть, что вопрос о целесообразности их назначения решается консилиумом врачей с учетом жизненных показаний. Противовирусная терапия этими лекарствами проводится в тех случаях, когда возможные преимущества от их применения превышают потенциальный риск для беременной женщины и плода. При назначении терапии необходимо письменное информированное согласие пациентки на лечение. Стоит отметить, что рекомендации минздравсоцразвития полностью совпадают с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременности

Как показала команда исследователей из Каролинского института в Стокгольме (Швеция), применение ингибиторов нейраминидазы во время беременности не ассоциируется с повышенным риском неблагоприятных исходов для новорожденного или врожденными пороками и аномалиями. Данное исследование было опубликовано онлайн в журнале BMJ.

Оно является наиболее крупным из проведенных на данный момент проектом в области безопасности ингибиторов нейраминидазы у беременных женщин, и дополняет собой ранее опубликованные данные об отсутствии повышения риска мертворождений, смерти в период новорожденности и неонатальной заболеваемости (включая низкую массу тела при рождении или внутриутробную задержку роста, низкую оценку по шкале Апгар, недоношенность или врожденные пороки) при воздействии препаратов этой группы на развивающийся плод.

Лечение гриппа и постконтактная профилактика этого заболевания у беременных женщин включена в клинические рекомендации, поскольку во время беременности существует повышенный риск более тяжелого течения гриппа и смерти пациентки. Тем не менее, рандомизированных контролируемых исследований применения ингибиторов нейраминидазы у беременных женщин не существует.

В обсуждаемом исследовании для оценки возможного влияния внутриутробного воздействия ингибиторов нейраминидазы на целый ряд неонатальных исходов были использованы данные из скандинавских стран и из Франции. Было выполнено сравнение между 5 824 детьми, чьи матери получали во время беременности осельтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленза), и 692 000 младенцев, которые составили контрольную группу, и оно не показало достоверного увеличения риска ни одной из изучавшихся конечных точек.

Более того, у младенцев, которые в утробе матери подверглись воздействию ингибиторов нейраминидазы частота респираторных и сердечно-сосудистых нарушений в период новорожденности была в действительности достоверно ниже, чем в контрольной группе (корректированное отношение шансов, 0,84). Также внутриутробное воздействие ингибиторов нейраминидазы не приводило к увеличению риска врожденных пороков развития.

Женщины из основной группы в 74% случаев принимали осельтамивир, и когда анализ был ограничен только этим препаратом, результаты были аналогичны представленным выше.

Полученная информация подтверждает правомерность рекомендаций назначать ингибиторы нейраминидазы беременным женщинам в целях лечения или постконтактной профилактики.

Источник: medspecial.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Капсулы 75 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер), изготовленную из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при утилизации лекарственного средства

Неиспользованное лекарство или оставшийся материал следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Экстемпоральное приготовление препарата

Если порошка Тамифлю® для пероральной суспензии нет в наличии

Порошок Тамифлю® промышленного производства для приготовления суспензии 6 мг/мл является предпочтительной формой выпуска для детей и для взрослых пациентов, испытывающих затруднение при проглатывании капсул, а также взрослых пациентов, которым требуется меньшая доза. В случае если порошок Тамифлю® промышленного производства недоступен, фармацевт может приготовить суспензию 6 мг/мл из капсул, или пациент может приготовить ее дома.

Приготовление лекарства фармацевтом в аптеке предпочтительнее приготовлению в домашних условиях.

Для введения суспензии, приготовленной экстемпорально, как и для методики приготовления лекарства в домашних условиях должен использоваться дозирующий шприц соответствующего объема. Для обоих случаев предпочтительнее, чтобы были сделаны метки для обозначения необходимого объема.

Приготовление суспензии в аптеке

Суспензия 6 мг/мл, приготовленная экстемпорально из капсул

Взрослые, подростки, младенцы и дети (от 1 года и старше, для которых проблематично проглатывание капсул

Данная методика описывает приготовление суспензии 6 мг/мл, которая обеспечит одного пациента достаточным количеством лекарственного средства для 5-дневного курса лечения либо для 10-дневного курса профилактики.

Фармацевт может приготовить суспензию из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.05% бензоата натрия, который добавляется в качестве консерванта.

Во-первых, рассчитайте общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Чтобы обеспечить точное извлечение 10 доз препарата (извлечение 2 доз в день в течение 5 дней), следует рассмотреть размещение на флаконе мерной колонки.

Объем суспензии 6 мг/мл, который изготавливается исходя из массы тела пациента

Масса тела (кг)	Общий объем для смешивания в зависимости от массы пациента (мл)Потери в измерении не учитываются	Общий объем для смешивания в зависимости от массы пациента (мл)Потери в измерении учитываются
от 10 до 15 кг	50 мл	60 или 75 мл*
>15 до 23 кг	75 мл	90 или 100 мл*
>23 до 40 кг	100 мл	125 мл
>40 кг	125 мл	135.5 (или 150 мл)*

* Зависит от используемой дозировки лекарственного средства.

Во-вторых, определите количество капсул и растворителя (воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% бензоат натрия), которые требуются для приготовления общего объема (высчитанного на основе вышеприведенной таблицы) суспензии 6 мг/мл, как описано в представленной ниже таблице.

Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата суспензии 6 мг/мл

Общий объем получаемой суспензии	Необходимое количество капсул препарата Тамифлю® (75 мг осельтамивира)	Необходимое количество жидкости

75 мл	6 капсул (450 мг)	74 мл
100 мл	8 капсул (600 мг)	98.5 мл
125 мл	10 капсул (750 мг)	123.5 мл
137.5 мл	11 капсул (825 мг)	136 мл

В-третьих, следуйте процедуре приготовления суспензии препарата Тамифлю® (6 мг/мл)

из капсул:

В стеклянный стакан подходящего размера поместите указанное количество воды, содержащей в качестве консерванта 0.05% м/об натрия бензоат. Добавьте указанное количество содержимого капсул препарата Тамифлю® непосредственно в стеклянный стакан с водой. При помощи подходящего устройства для перемешивания, перемешайте содержимое стакана в течение 2 минут.

(Примечание: активное вещество осельтамивира фосфата легко растворимо в воде. Образование суспензии обусловлено наполнителями, содержащимися в капсулах препарата Тамифлю®, которые нерастворимы)

Перелейте суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (РЕТ). Чтобы избежать проливания, используйте воронку. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

(Примечание: перед применением приготовленную суспензию осторожно взболтать, чтобы снизить тенденцию вовлечения воздуха)

Известите родителя или опекуна о том, что необходимо выбросить любой оставшийся материал после завершения лечения. Эту информацию рекомендуется добавить в виде дополнительной этикетки на бутылке или в виде информации на аптечной этикетке. Наклейте на бутылку этикетку со сроком годности в соответствии с условиями хранения (см. раздел «Срок годности»).

Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции по дозированию, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными фармацевтическими инструкциями. Для получения должных инструкций по дозированию см. представленную ниже таблицу:

Карта расчета дозирования для суспензии 6 мг/мл, приготовленной экстемпорально из капсул препарата Тамифлю® для младенцев и детей от 1 года и старше.

Масса тела (кг)	Доза (мг)	Объем на одну дозу 6 мг/мл	Терапевтическая доза (для 5дней)	Профилактическая доза (для 10 дней)
от 10 кг до 15 кг	30 мг	5 мл	5 мл два раза в сутки	5 мл один раз в сутки
>15 до 23 кг	45 мг	7.5 мл	7.5 мл два раза в сутки	7.5 мл один раз в сутки
>23 до 40 кг	60 мг	10 мл	10 мл два раза в сутки	10 мл один раз в сутки
>40 кг	75 мг	12.5 мл	12.5 мл два раза в сутки	12.5 мл один раз в сутки

Выдайте суспензию вместе со специальным градуированным шприцом, предназначенным для отмеривания малых доз суспензии. По возможности, сделайте отметку на шприце для каждого пациента, соответствующую подходящей дозе (смотрите таблицу выше).

Для того чтобы скрыть горький вкус, можно смешать необходимую дозу с подходящим сладким пищевым продуктом, таким как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельным или со вкусом сливочной помадки).

Дети до года

Фармацевт может приготовить суспензию 6 мг/мл из капсул препарата Тамифлю® 75 мг используя воду, содержащую 0.05% бензоат натрия, который добавляется в качестве консерванта.

Во-первых, рассчитайте общий объем, который необходимо приготовить и выдать пациенту для 5-дневного курса лечения или 10-дневной профилактики. Требуемый общий объем определяется исходя из массы тела пациента в соответствии с рекомендациями в нижеприведенной таблице: чтобы извлечь точный объем до 10 доз (по 2 забора лечебных доз в день на протяжении 5 дней) следует ориентироваться на колонку, указывающую степень расхода препарата.

Объем суспензии 6 мг/мл, который изготавливается исходя из массы тела пациента

Масса тела (кг)	Общий объем смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)Потери в измерении не учитываются	Общий объем для смешивания в зависимости от массы тела пациента (мл)Потери в измерении учитываются
От 10 до 15 кг	50 мл	60 или 75 мл*
> 15 до 23 кг	75 мл	90 или 100 мл*
> 23 до 40 кг	100 мл	125 мл
> 40 кг	125 мл	135.5 (или 150 мл)

* Зависит от используемой дозировки лекарственного средства.

Количество капсул и воды, необходимых для приготовления общего объема экстемпорального лекарственного препарата суспензии 6 мг/мл

Общий объем экстемпоральной суспензии	Необходимое количество капсул препарата Тамифлю® (75 мг осельтамивира)	Необходимое количество жидкости

75 мл	6 капсул (450 мг)	74 мл
100 мл	8 капсул (600 мг)	98.5 мл
125 мл	10 капсул (750 мг)	123.5 мл
137.5 мл	11 капсул (825 мг)	136 мл

В-третьих, следуйте процедуре приготовления суспензии препарата Тамифлю® (6 мг/мл)

из капсул:

Примечание: активная субстанция осельтамивир фосфат характеризуется быстрой растворимостью в воде. Суспензия образуется вследствие содержания в капсулах препарата Тамифлю® нерастворимых вспомогательных ингредиентов.

Перелейте суспензию в бутылку из оранжевого стекла или полиэтилентерефталата (РЕТ). Чтобы избежать проливания используйте воронку. Закройте бутылку специальной пробкой с защитой от детей. Наклейте на бутылку этикетку с надписью «Перед использованием осторожно взболтать».

(Примечание: приготовленная суспензия должна быть осторожна взболтана перед применением, чтобы снизить тенденцию к вовлечению воздуха)

Наклейте на бутылку аптечную этикетку, на которой написаны имя пациента, инструкции о дозировании, срок годности, название лекарственного препарата и другая необходимая информация, которая согласуется с местными инструкциями. Для получения должных инструкций по дозированию см. представленные ниже инструкции.

Инструкция по дозировке суспензии препарата Тамифлю® 6 мг/мл, приготовленной в аптеке из капсул, для детей младше 1 года)

Масса тела (округленная до ближайших 0.5 кг)	Доза (мг)	Объем одной дозы (6 мг/мл)	Терапевтическая доза (в течение 5 дней)	Профилактическая доза (в течение 10 дней)	Рекомендуемый размер пипетки-дозатора (градуировка 0.1 мл)
3 кг	9 мг	1.5 мл	1.5 мл два раза в сутки	1.5 мл один раз в сутки	2.0 мл или 3.0 мл
3.5 кг	10.5 мг	1.8 мл	1.8 мл два раза в сутки	1.8 мл один раз в сутки	2.0 мл или 3.0 мл
4 кг	12 мг	2.0 мл	2.0 мл два раза в сутки	2.0 мл один раз в сутки	3.0 мл
4.5 кг	13.5 мг	2.3 мл	2.3 мл два раза в сутки	2.3 мл один раз в сутки	3.0 мл
5 кг	15 мг	2.5 мл	2.5 мл два раза в сутки	2.5 мл один раз в сутки	3.0 мл
5.5 кг	16.5 мг	2.8 мл	2.8 мл два раза в сутки	2.8 мл один раз в сутки	3.0 мл
6 кг	18 мг	3.0 мл	3.0 мл два раза в сутки	3.0 мл один раз в сутки	3.0 мл или 5.0 мл
6.5 кг	19.5 мг	3.3 мл	3.3 мл два раза в сутки	3.3 мл один раз в сутки	5.0 мл
7 кг	21 мг	3.5 мл	3.5мл два раза в сутки	3.5 мл один раз в сутки	5.0 мл
7.5 кг	22.5 мг	3.8 мл	3.8 мл два раза в сутки	3.8 мл один раз в сутки	5.0 мл
8 кг	24 мг	4.0 мл	4.0 мл два раза в сутки	4.0 мл один раз в сутки	5.0 мл
8.5 кг	25.5 мг	4.3 мл	4.3 мл два раза в сутки	4.3 мл один раз в сутки	5.0 мл
9 кг	27 мг	4.5 мл	4.5 мл два раза в сутки	4.5 мл один раз в сутки	5.0 мл
9.5 кг	28.5 мг	4.8 мл	4.8 мл два раза в сутки	4.8 мл один раз в сутки	5.0 мл
10 кг	30 мг	5.0 мл	5.0 мл два раза в сутки	5.0 мл один раз в сутки	5.0 мл

Приготовление в домашних условиях

Когда промышленно изготовленная пероральная суспензия препарата Тамифлю® недоступна, может быть использована суспензия, приготовленная в аптеке из капсул препарата Тамифлю® (см. подробные инструкции выше).

Если промышленно изготовленная пероральная суспензия препарата Тамифлю недоступна и нет возможности приготовить суспензию в аптеке, то можно приготовить ее в домашних условиях.

Если доступны капсулы нужной дозировки, то доза препарата дается путем открытия капсулы и смешивания ее содержимого с небольшим количеством (максимально одна чайная ложка) подходящего сладкого продукта питания, такого, как сахарная вода, шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки) для сокрытия горького вкуса. Микстуру следует перемешать и дать ее непосредственно пациенту. Микстуру следует проглатывать сразу же после приготовления.

При наличии только капсул 75 мг и необходимости получения доз 30 мг и 45 мг, приготовление суспензии препарата Тамифлю® включает дополнительные стадии. Подробную инструкцию см. в разделе «Приготовление суспензии препарата Тамифлю® в домашних условиях».

Приготовление суспензии препарата Тамифлю® в домашних условиях

Информация для потребителей

Если нет возможности приготовить суспензию в аптеке, то можно приготовить ее в домашних условиях. Инструкция по приготовлению указана ниже.

Приготовление суспензии препарата Тамифлю® для пациентов, кто не может глотать капсулы:

Доза для лечения или профилактики гриппа одинакова. Разница только между кратностью приема — 1 или 2 раза.

Взрослые, подростки от 13 лет и старше, дети с массой тела от 40 кг и более.

Для приготовления дозы в 75 мг Вам понадобится:

Одна капсула препарата Тамифлю® 75 мг Острые ножницы Одна маленькая чашка Чайная ложка (5мл) Вода Сладкий пищевой продукт для сокрытия горького вкуса порошка препарата Тамифлю®.

Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки). Или вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1: Определить правильную дозу

Чтобы определить правильное количество для использования, необходимо найти массу тела пациента в левой колонке таблицы. Затем, посмотрите на правую колонку таблицы, чтобы определить необходимое число капсул, которое вам необходимо дать пациенту для разового использования. Количество капсул одинаково для лечения и профилактики.

Для приема препарата Тамифлю® в дозе 75 мг Вы должны применять только капсулы 75 мг.

Масса тела	Доза препарата Тамифлю®	Число капсул
40 кг и более	75 мг	1 капсула

Не для детей, масса тела которых, менее 40 кг

Вам необходимо будет приготовить дозу менее чем 75 мг для детей, у которых масса тела менее 40 кг. Руководство по приготовлению смотри ниже.

Шаг 2: Высыпать весь порошок в чашку

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы.

Высыпьте весь порошок в чашку

Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу.

Шаг 3: Подсластите суспензию и дайте ее пациенту

Добавьте небольшое количество сладкого (не более чем одна полная чайная ложка) к порошку в чашке.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Тамифлю®.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое чашки пациенту незамедлительно.

Если в чашке осталось небольшое количество, промойте чашку небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию.

Повторяйте данную процедуру, каждый раз, когда вам необходимо дать препарат.

Младенцы до одного года и дети с массой тела менее 40 кг

Для приготовления разовой дозы менее чем 75 мг Вам понадобиться:

1 капсула препарата Тамифлю® 75 мг острые ножницы две маленькие чашки один большой шприц, чтобы отмерить воду, с метками 5 мл или 10 мл один маленький шприц с метками 0.1 мл, чтобы дать дозу суспензии Чайная ложка (5 мл) Сладкий пищевой продукт для сокрытия горького вкуса порошка препарата Тамифлю®.

Примеры: шоколадный сироп, вишневый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки).

Или вы можете приготовить сахарную воду, смешав чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) ложки сахара.

Шаг 1: Высыпать весь порошок в чашку

Держите капсулу 75 мг над одной из чашек и аккуратно отрежьте ножницами верхушку капсулы. Будьте осторожны, потому что порошок может попасть Вам в глаза и на кожу. Высыпьте весь порошок в чашку независимо от дозы, которую Вы готовите. Количество капсул одинаково для лечения и профилактики.

Шаг 2: Добавить воду в порошок

Используйте большой шприц, чтобы набрать воду (12,5мл). Затем добавьте ее в порошок в чашке.

Перемешивайте суспензию с помощью ложки в течение 2 минут.

Не переживайте, если не весь порошок растворился. Нерастворенный порошок — это вспомогательные вещества.

Шаг 3: Выберите правильную массу тела ребенка

В правой колонке таблицы указано количество суспензии, которое Вам необходимо приготовить.

Младенцы младше 1 года (включая доношенных новорожденных)

Масса тела (приблизительно)	Сколько суспензии необходимо приготовить
3 кг	1.5 мл
3.5 кг	1.8 мл
4 кг	2.0 мл
4.5 кг	2.3 мл
5 кг	2.5 мл
5.5 кг	2.8 мл
6 кг	3.0 мл
6.5 кг	3.3 мл
7 кг	3.5 мл
7.5 кг	3.8 мл
8 кг	4.0 мл
8.5 кг	4.3 мл
9 кг	4.5 мл
9.5 кг	4.8 мл
10 кг или более	5.0 мл

Шаг 4: Набрать суспензию в шприц

Убедитесь, что у Вас шприц правильного объема.

Наберите необходимое количество суспензии из первой чашки. Набирайте осторожно, чтобы не было пузырьков воздуха. Аккуратно вылейте содержимое шприца во вторую чашку.

Шаг 5: Подсластите суспензию и дайте ее ребенку

Добавьте небольшое количество сладкого пищевого продукта (не более чем одна чайная ложка) во вторую чашку.

Это поможет скрыть горький вкус порошка препарата Тамифлю®.

Хорошо перемешайте содержимое.

Дайте все содержимое второй чашки (суспензии препарата Тамифлю® с добавлением сладкого) ребенку незамедлительно.

Если во второй чашке осталось небольшое количество суспензии, промойте чашку небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить оставшуюся суспензию. Для детей неспособных выпить содержимое из чашки, используйте ложечку или бутылочку. Дайте ребенку что-нибудь запить.

Выбросьте неиспользованную суспензию препарата Тамифлю® оставшуюся в первой чашке.

Повторяйте данную процедуру, каждый раз, когда вам необходимо дать препарат.

Владелец регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland.

Производитель

Делфарм Милано С.Р.Л., Италия.

Delpharm Milano S.r.l., Via Carnevale, 1, 20090 Segrate (MI), Italy.

В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять на адрес ИООО «Рош Продактс Лимитед»:

220073, г. Минск, 1-й Загородный пер., 20, 8-й этаж, кабинет 20.

Тел. (017) 256 23 08; факс (017) 256 23 06.

Email: .

ТАМИФЛЮ: отзывы о препарате

15 апреля 2014 19:11

Здоровье и питание ребенка от года до трех летПосле приема Тамифлю дети покончили с собой?

Девочки, вот что прочла, не знаю даже, как относиться к таким новостям. Вы что думаете?Международная группа специалистов по доказательной медицине обратилась к правительствам стран мира, в частности, к чиновникам, принимающим решения в области здравоохранения, прекратить массовые закупки в период эпидемий гриппа антивирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) ввиду его низкой эффективности в качестве профилактического и лечебного средства, а также высокого риска, связанных с его приемом негативных побочных эффектов.Свои выводы авторы обращения, опубликованного 10 апреля на сайте Cochrane Collaboration, делают на основании самых свежих данных о результатах клинических испытаний препарата. Н…

24 октября 2014 14:15

ЖУРНАЛТАМИФЛЮ

Мы опять заболели((((Что ж такое моя доченька так часто болеет(((Вот только с месяц назад переболели ангиной… и тут вчера опять темпа 38,6 не сбиваемая вызвали скорую… сегодня пришел наш врач горло опять красное назначил лечение((((И сказал пропить Тамифлю (он стоит больше 1000)чтоб не запустить как в прошлый раз чтоб дело не дошло до антибиотиков. Тамифлю не принимали не разу! Хочу услышать отзывы кто давал деткам помог? Нам 1,4.Стоит его покупать как думаете? Или можно заменить чем то? И еще вопрос к тем у кого детки часто болеют.Что вы делаете? Может для иммунитета что то принимаете? Вот что нашла про него! Вы бы стали своим деткам его давать? Или обошлись бы свечами виферон или генферон…

10 апреля 2014 19:38

ЖУРНАЛВот вам и «эффективное» лекарство…Тамифлю

Девочки, сегодня наткнулась на статью в интернете о том, что препарат Тамифлю, который так активно рекламируется у нас в стране, оказался очень опасным для здоровья. Международная некоммерческая организация Cochrane Collaboration провела исследование эффективности препарата от свиного гриппа «Тамифлю» и пришла к выводу, что лекарство неэффективно и опасно для здоровья. Как выяснили специалисты, препарат токсичен и повышает риск психических осложнений, головных болей и осложнений на почки у одного из 150 человек. «Данное лекарство прописывали по телефону 1 тыс. человек в неделю, однако по ослаблению симптомов оно не имело преимуществ перед другими безрецептурными препаратами. К тому же речь …

Врачи назвали отличия лечения и риски из-за коронавируса у беременных :: Общество :: РБК

После чего, по словам Пастарнака, женщин переводят в специализированные стационары для продолжения лечения. Терапия подбирается с учетом степени тяжести заболевания и может включать в себя «антибактериальные и противовирусные препараты, иммуномодуляторы, антикоагулянты и оксигенотерапию».

При этом врачи говорят, что процент беременных в тяжелом состоянии — небольшой. «Примерно 3–5% в тяжелом состоянии, не больше. При этом дети рождались неинфицированные. У нас не было случая рождения ни одного ребенка инфицированного», — рассказал РБК Марк Курцер. Об этом также рассказал и Андрей Пастарнак: «В большинстве случаев заболевание протекало в легкой форме, не осложненной пневмонией». «К сожалению, среди беременных и родильниц на нашей практике возникали случаи с высоким процентом поражения легочной ткани. У таких пациенток наблюдалась дыхательная недостаточность, снижение сатурации», — рассказал главный врач Щелковского перинатального центра.

Читайте на РБК Pro

Однако количество беременных пациенток с коронавирусом в тяжелом состоянии сейчас меньше, чем во время пандемии свиного гриппа. Об этом заявил РБК заведующий акушерским отделением клинического госпиталя Лапино, врач акушер-гинеколог Авет Серобян. «Тяжелых случаев среди беременных было больше (при свином гриппе. — РБК), сами эти случаи протекали гораздо тяжелее, чем у небеременных, в среднем. К счастью, сейчас ситуация несколько иная. Сейчас беременные болеют так же, как и небеременные», — рассказал Серобян.

В Минздраве назвали число беременных женщин с COVID-19

Один из рисков, по его словам — это угрозы замершей беременности. «Мы видим замершие беременности в первом или втором триместре, есть угроза преждевременных родов. У женщин, которые вступают в роды в активной стадии коронавирусной инфекции, мы иногда наблюдаем признаки маточно-плацентарного кровотока или так называемой хронической гипоксии у плода», — добавил врач.

По словам врача, коронавирус, как и любое другое заболевание, может привести к осложнениям у беременных, есть риск возникновения преждевременных родов. По словам врача, в ряде случаев, когда болезнь матери протекает настолько тяжело, что с ситуацией трудно справиться, приходится прибегать к прерыванию беременности. В случае если ребенок родился у больной матери, младенца осматривают, после чего его может забрать здоровый родственник, который не контактировал с матерью и у которого отрицательный тест на COVID-19.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Выздоровели

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0 (за сутки)

Заразились

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU,
федеральный и региональные
оперштабы по борьбе с вирусом

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

Тамифлю — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Тамифлю изготавливается в капсулах или порошке для приготовления суспензии. Основной действующий компонент препарата – осельтамивира фосфат.

Показания

Тамифлю – препарат, обладающий высокой противoвирусной активностью в отношении вирусов гриппы типа В и А, что позволяет его использовать для лечения и профилактики гриппa у взрослых и детей старше 12 лет, которые входят в группу повышенного риска заражения вирусной инфекцией.

Кроме этого, препарат может использоваться для прoфилактики заражения вирусом гриппа детей старше 1 года жизни в случае расхождения между вирусом, против которого была проведена прививка и циркулирующим вирусом.

Тамифлю назначается только в том случае, если достоверно известно, что циркулирующий вирус относится к группам А и В, так как препарат демонстрирует низкую биологическую активность в отношении других штаммов.

Противопоказания

Тамифлю не назначается, если у пациента имеется гиперчувствительность к осельтамивиру фосфату или хроническая почечная недостаточность.

Препарат с особой осторожностью назначается женщинам в стадии лактации и беременным.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что имеющихся данных недостаточно, чтобы реально оценить степень его проникновения в грудное молоко и воздействие на плод Тамифлю назначают для лечения беременных и кормящих только в крайнем случае и преимущества его прима значительно превышают возможный риск для младенца или плода.

Способ применения и дозы

Для повышения терапевтического потенциала Тамифлю его рекомендуется принимать совместно с едой, но не позднее, чем через 2 суток c момента появления первых симптомов инфекции.

Взрослые должны принимать по 75 мг препарата 2 р/с на протяжении 5 дней. Помните, что увеличение дозы до 150 мг/с не повышает лечебный эффект препарата.

Дети старше восьми лет с массой тела более 40 кг могут также получать лечение препаратом во взрослой дозировке.

Передозировка

На данный момент официально не зарегистрировано случаев передозировки, но исходя из побочных эффектов, можно предположить, что при несоблюдении дозировки у больного может возникнуть тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение и головные боли. При выявлении у больного нежелательных симптомов ему необходимо провести промывание желудка, обеспечить получение большого количества жидкости и прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Прием Тамифлю у некоторых больных может сопровождаться развитием нежелательных симптомов, таких как тошнота, рвота, бронхит, боли в животе, диарея, ринорея, инфекционное поражение верхних дыхательных путей. Кроме этого, у больного может возникнуть повышение активности печеночных ферментов, аллергический дерматит, мультиформная эритема, крапивница, кожный зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Тамифлю хранят в темном сухом месте. Срок годности препарата в капсулах достигает 7 лет, а порошка для приготовления суспензии – 2 года, а после приготовления из порошка раствора для перорального употребления длительность хранения препарата 17 дней.

Лечение гриппа во время беременности

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют женщинам в любом триместре беременности, у которых есть подозрение или подтвержденная инфекция гриппа, незамедлительно получать противовирусную терапию Тамифлю (осельтамавир) или Реленза (занамивир).

Безопасны ли Тамифлю и Реленза при беременности?

Реленза и Тамифлю одобрены FDA для лечения гриппа.Оба препарата были тщательно изучены, чтобы понять их профиль безопасности во время беременности, и мы продолжаем внимательно следить за ними. Для беременной женщины и ее развивающегося ребенка следует учитывать пользу любого лекарства в свете рисков, связанных с лекарством, и рисков, связанных с отсутствием лечения заболевания или состояния.

CDC внимательно изучил эти вопросы для беременных женщин: поскольку риски гриппа для беременных женщин серьезны, CDC считает, что преимущества противовирусной терапии перевешивают потенциальные риски, связанные с лекарствами.

Оба препарата обозначены как «Категория C для беременных», что означает, что они не изучались на беременных женщинах. Однако категория беременности C НЕ означает, что препарат нельзя применять беременным женщинам. Беременные женщины могут и должны получать препарат категории C, когда возможные преимущества от использования препарата более вероятны, чем возможный риск причинения вреда женщине или ее ребенку.

Что еще следует знать беременным?

Если ваш врач диагностирует грипп и прописывает вам Тамифлю или Реленза, не ждите, чтобы начать лечение.Противовирусные препараты наиболее эффективны, если лечение начинается в течение 2 дней после появления симптомов гриппа. Вероятно, вам нужно будет принимать лекарство не менее 5 дней.
Не избегайте прививки от гриппа. Противовирусная терапия не заменяет вакцинацию против сезонного гриппа или гриппа h2N1.

Дополнительная информация от CDC и HHS по h2N1 и сезонному гриппу

ResourcesForYou

Текущее содержание с:
20.10.2016

Осельтамивир (Тамифлю) Использование во время беременности

Осельтамивир также известен как Тамифлю

Озельтамивир Предупреждения о беременности

Исследования на животных не выявили доказательств тератогенности; Данные на животных (с дозами, в 2-100 раз превышающими максимальную рекомендуемую дозу для человека) показали, что препарат проникает через плаценту.Нет никаких контролируемых данных о беременности человека; данные постмаркетинговых отчетов и обсервационных исследований (более 1000 исходов, подвергшихся воздействию в течение первого триместра) не показали наличия уродств и токсичности для плода / новорожденного этого препарата.

Опубликованные проспективные и ретроспективные обсервационные исследования около 1500 женщин, подвергшихся воздействию этого препарата во время беременности (в том числе около 400 женщин, подвергшихся воздействию в первом триместре), указывают на отсутствие увеличения наблюдаемой частоты врожденных пороков развития по сравнению с общей сравниваемой популяцией, независимо от того, когда воздействие произошло во время беременности. период беременности.Однако, когда каждое исследование оценивалось отдельно, во всех были неадекватные размеры выборки, а в некоторых отсутствовала информация о дозировке, что препятствовало окончательной оценке риска.

Беременные женщины имеют более высокий риск тяжелых осложнений гриппа, которые могут привести к неблагоприятным исходам для беременности и / или плода.

AU TGA, категория беременности B1: Лекарства, которые принимали только ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных не показали увеличения частоты повреждений плода.

US FDA категория беременности C: исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдать использование препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.

Этот препарат следует использовать во время беременности, только если польза превышает риск для плода.

AU TGA Категория беременности: B1
Категория беременности FDA США: C

Комментарии :
— Следует учитывать риск для матери и эмбриона / плода из-за основного состояния матери, имеющихся данных по безопасности и патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа. .
— Согласно CDC США, этот препарат предпочтительнее для лечения беременных женщин с подозрением на / подтвержденный грипп.

См. Ссылки

Озельтамивир Предупреждения о грудном вскармливании

Рекомендуется осторожность; польза должна перевешивать риск.

Из организма в материнском молоке: Да (исходное лекарство и активный метаболит в низких концентрациях)

Комментарии :
— Низкие уровни в молоке не окажут вредного воздействия на грудного ребенка.
— Низкие уровни в молоке, приводящие к субтерапевтической дозе для младенца, также следует учитывать патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа и основное состояние матери.

Основываясь на ограниченных данных, исходный препарат (осельтамивир) и его активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) плохо проникают в грудное молоко. Материнская доза 150 мг / день давала низкие уровни в молоке.

Через 0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после однократной пероральной дозы 75 мг образцы молока были сданы 7 послеродовыми женщинами, кормящими из бутылочки своим младенцам. Исходное лекарственное средство и активный метаболит измеряли в образцах молока. Пиковые уровни исходного лекарственного средства и активного метаболита в молоке в среднем составляли 26.9 мкг / л примерно через 3,4 часа после приема и 41,9 мкг / л примерно через 18,9 часа после приема, соответственно. Основываясь на данных AUC, представленных в документе, и стандартизированном потреблении молока 150 мл / кг / день, полностью вскармливаемый грудью младенец будет получать около 0,9 мкг / кг / день исходного лекарственного средства и 3,6 мкг / кг / день активного метаболита. Обычная доза для матери (75 мг два раза в день) может удвоить эти значения, но общая доза намного меньше, чем дозы, которые, как сообщается, используются для младенцев (от 1 до 7 мг / кг / день).

Женщина, кормившая своего 9-месячного младенца, получала 75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней после того, как случайно уколола себя иглой, зараженной вирусом гриппа h2N1 2009.В это время грудное вскармливание было остановлено из-за возможных побочных эффектов у младенца. Одиннадцать образцов молока собирали дважды в день в течение 5-дневного периода путем полного опорожнения обеих грудей. Время отбора образцов варьировалось: 8 образцов были собраны за 30 минут до или после введения дозы. Стабильная концентрация активного метаболита была достигнута через 3 дня и составляла в среднем от 37 до 39 нг / мл. Максимальная относительная доза для младенцев (исходное лекарство плюс активный метаболит) составила 0,012 мг / кг / день, или около 0.5% от дозы, скорректированной по массе матери (при массе тела 60 кг). На основании этого исследования уровень препарата в грудном молоке оказался клинически незначительным. Кроме того, потенциальная доза для грудного ребенка намного меньше, чем доза для детей.

Центр контроля заболеваний США рекомендовал женщинам, инфицированным вирусом гриппа h2N1 2009 года, кормить грудью, независимо от того, проходили ли они лечение, из-за преимуществ грудного молока для иммунной системы младенца.

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности

TGA.Управление лечебными товарами. Австралийский комитет по оценке лекарственных средств «Назначение лекарств во время беременности: австралийская категоризация риска употребления наркотиков во время беременности. Доступно по адресу: URL: http://www.tga.gov.au/docs/pdf/medpreg.pdf». ([1999]):
Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». О 0
«Противовирусные препараты для профилактики и лечения гриппа». Med Lett Drugs Ther 48 (2006): 87-8
«Информация о продукте. Тамифлю (осельтамивир)», RocheLaboratories, Натли, Нью-Джерси.
Cerner Multum, Inc. «Краткое описание характеристик продукта для Великобритании». O 0

Ссылки для информации о грудном вскармливании

«Информация о продукте. Тамифлю (осельтамивир)» RocheLaboratories, Натли, Нью-Джерси.
Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффе С.Дж. «Лекарственные средства при беременности и кормлении грудью. 6-е изд.» Филадельфия, Пенсильвания: Lippincott Williams & Wilkins (2002):
Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». O 0
Танака Т., Накадзима К., Мурашима А., Гарсия-Бурниссен Ф, Корен Г., Ито С. «Безопасность ингибиторов нейраминидазы против нового гриппа A (h2N1) у беременных и кормящих женщин.»CMAJ 181 (1-2) (2009): 55-8
Cerner Multum, Inc.» Краткое изложение характеристик продукта для Великобритании «. O 0
Национальная медицинская библиотека США» Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цитируется в 2013 г. -]):

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, представленная на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Противовирусные препараты для профилактики / лечения гриппа (гриппа)

В этой брошюре рассказывается о воздействии противовирусных препаратов во время беременности и грудного вскармливания.Эта информация не должна заменять медицинскую помощь и советы вашего поставщика медицинских услуг.

Что такое противовирусные препараты и для чего они нужны?

Противовирусные препараты используются для лечения вирусных заболеваний. Этот информационный бюллетень посвящен противовирусным препаратам, которые используются для лечения гриппа («гриппа»). Симптомы гриппа могут включать жар, головную боль, озноб, мышечные боли, кашель, заложенность носа, насморк и боль в горле. У некоторых людей также может быть расстройство желудка из-за рвоты и диареи.Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby по сезонному гриппу (грипп) по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/seasonal-influenza-the-flu-pregnancy/pdf/.

Противовирусные препараты могут облегчить симптомы гриппа и снизить риск серьезных заболеваний. Некоторые из этих лекарств также можно использовать для предотвращения заражения гриппом. Эти лекарства можно вводить в виде пероральных таблеток (пилюль), жидких суспензий, внутривенно (IV) или в виде порошка для ингаляций.

Осельтамивир (Тамифлю ^®), перамивир (Рапиваб ^®), занамивир (Реленза ^®) и балоксавир (Xofluza ^®) являются противовирусными препаратами, используемыми для профилактики и лечения гриппа.В настоящее время CDC рекомендует использовать осельтамивир перорально для лечения гриппа во время беременности. Ваш лечащий врач должен будет выписать вам рецепт, и он может подтвердить, какие лекарства в настоящее время рекомендуются и какие лучше всего подходят для вас.

Могу ли я пропустить вакцинацию от гриппа и просто принять одно из этих лекарств, если я заболею?

Противовирусные препараты не заменяют вакцину от гриппа. Беременные подвергаются повышенному риску осложнений от гриппа.Беременным или планирующим беременность людям следует сделать инъекционную форму вакцины от гриппа (прививка от гриппа). Форма вакцины против гриппа в виде назального спрея не рекомендуется во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby о вакцине от сезонного гриппа (прививка от гриппа) по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/seasonal-influenza-vaccine-flu-shot-pregnancy/pdf/.

Я принимаю противовирусные препараты. Может ли мне сложнее забеременеть?

Нет исследований, изучающих фертильность у людей, принимающих противовирусные препараты.

Я только что узнала, что беременна. Следует ли мне прекратить прием противовирусных препаратов?

Поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в то, как вы принимаете это лекарство. Поскольку у беременных есть повышенная вероятность развития серьезных осложнений от гриппа, ваш лечащий врач может порекомендовать завершить курс лечения, если вы уже начали.

Увеличивает ли прием противовирусных препаратов вероятность выкидыша?

Выкидыш может произойти при любой беременности.Исследователи не обнаружили повышенного риска выкидыша после применения осельтамивира. Риск выкидыша не изучался для других противовирусных препаратов.

Увеличивает ли прием противовирусных препаратов вероятность врожденных дефектов?

Каждая беременность начинается с 3-5% вероятностью наличия врожденного порока. Это называется фоновым риском. Несколько исследований, посвященных применению осельтамивира и занамивира во время беременности, не обнаружили повышенного риска врожденных дефектов.Нет исследований, посвященных применению перамивира и балоксавира во время беременности.

Может ли прием противовирусных препаратов вызвать другие осложнения беременности?

Несколько исследований не выявили более высокой вероятности осложнений беременности при применении осельтамивира или занамивира во время беременности. Нет исследований, посвященных использованию перамивира и балоксавира.

Вызывает ли прием противовирусных препаратов во время беременности долгосрочные проблемы в поведении или обучении ребенка?

Нет исследований, посвященных этому вопросу . Таким образом, неизвестно, могут ли противовирусные препараты увеличить вероятность долгосрочных проблем.

Я беременна и думаю, что у меня грипп. Следует ли мне поговорить со своим врачом о начале приема противовирусных препаратов?

Да. Вам следует как можно скорее поговорить со своим врачом. У беременных больше шансов получить осложнения от гриппа. Некоторые из этих осложнений могут подвергнуть серьезному риску как беременную, так и развивающегося ребенка.Прием противовирусных препаратов в течение 48 часов (чем раньше, тем лучше) до появления первых симптомов может снизить вероятность серьезных осложнений от гриппа. Лекарства могут быть полезны, если их начать позже, поэтому поговорите со своим врачом, даже если вы уже болеете более 2 дней. Текущие рекомендации по профилактике и лечению гриппа противовирусными препаратами можно найти на веб-сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) https: // www.cdc.gov/flu/treatment/whatyoushould.htm#pregnant-women.

Я беременна, и моя партнерша болеет гриппом. Следует ли мне принимать противовирусные препараты, чтобы не заболеть?

Поговорите со своим врачом, если вы были в тесном контакте с больным гриппом. Поскольку беременные люди подвергаются повышенному риску осложнений от гриппа, некоторым людям может быть полезно принимать противовирусные препараты, чтобы предотвратить заражение гриппом после заражения.Ваш лечащий врач может помочь вам решить, подходит ли вам прием противовирусных препаратов для профилактики гриппа.

Убедитесь, что вы и окружающие делаете следующее, чтобы предотвратить распространение гриппа:

Часто мойте руки водой с мылом
Не прикасайтесь к глазам, носу или рту
Старайтесь избегать тесного контакта с больными
Прикрывайте нос и рот, когда кашляете или чихаете
Оставайтесь дома и избегайте близких контактов с другими, если вы заболели
Делайте прививку от гриппа каждый год

Могу ли я кормить грудью, принимая противовирусные препараты?

Осельтамивир содержится в грудном молоке в очень малых количествах (менее 1% от дозы человека, кормящего грудью).Занамивир вводится путем ингаляции. Это ограничивает количество лекарства, которое попадает в кровоток. По этой причине маловероятно, что занамивир попадет в грудное молоко в больших количествах. Не было исследований, посвященных использованию перамивира во время грудного вскармливания. Поскольку перамивир плохо всасывается из кишечника, маловероятно, что какое-либо лекарство, попадающее в грудное молоко, попадет в организм ребенка. Нет никаких исследований, посвященных балоксавиру во время грудного вскармливания, и CDC не рекомендует его использовать во время грудного вскармливания.Обязательно поговорите со своим врачом по всем вопросам, связанным с грудным вскармливанием.

Я принимаю противовирусные препараты. Может ли мне осложнить беременность моей партнерши или увеличить вероятность врожденных дефектов?

В целом воздействие отцов или доноров спермы вряд ли повысит риск беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby по отцовскому воздействию на https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.

Щелкните здесь, чтобы получить ссылки.

OTIS / MotherToBaby признает, что не все люди идентифицируют себя как «мужчины» или «женщины». Когда мы используем термин «мать», мы подразумеваем источник яйцеклетки и / или матки, а под «отцом» мы подразумеваем источник спермы, независимо от гендерной идентичности человека.

Просмотреть информационный бюллетень в формате PDF

Осельтамивир от гриппа при беременности

Семин Перинатол. Авторская рукопись; доступно в PMC 2017 28 декабря.

Опубликован в окончательной редакции как:

PMCID: PMC5745365

NIHMSID: NIHMS927699

, MD, MSc, ^a, ^*, PhD, ^b, ^c ^c ^{c Ричард Х. Бейги
^a Отделение акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, Госпиталь Magee-Womens при Медицинском центре Университета Питтсбурга, 300 Halket St, Pittsburgh, PA 15213
Raman Venkataramanan
^b Департамент фармацевтических наук, Школа фармацевтики, Университет Питтсбурга, Питтсбург, PA
^c Отделение патологии Медицинской школы Питтсбургского университета, Питтсбург, Пенсильвания
Стив Н.Каритис
^a Отделение акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, Госпиталь Magee-Womens при Медицинском центре Университета Питтсбурга, 300 Halket St, Pittsburgh, PA 15213
^a Отделение акушерства, гинекологии и репродуктивных наук, Госпиталь Magee-Womens при Медицинском центре Университета Питтсбурга, 300 Halket St, Pittsburgh, PA 15213
^b Департамент фармацевтических наук, Школа фармацевтики, Университет Питтсбурга, Питтсбург, PA
^c Отделение патологии, Медицинский факультет, Университет Питтсбурга, Питтсбург, Пенсильвания
Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на Semin Perinatol. См. Другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья. Abstract
Беременность предрасполагает женщин к непропорциональной заболеваемости и смертности от инфекций гриппа. Это верно как для сезонных эпидемий, так и для случайных пандемий. Инактивированные ежегодные противогриппозные вакцины являются лучшим доступным методом профилактики заболеваний и рекомендуются всем беременным женщинам в любом триместре беременности и в послеродовом периоде. Осельтамивир (Тамифлю ^®) в настоящее время является рекомендованным и наиболее часто используемым фармацевтическим средством первой линии для профилактики и лечения гриппа.Было продемонстрировано, что осельтамивир предотвращает заболевание среди людей, подвергшихся воздействию, а также сокращает продолжительность заболевания и снижает вероятность осложнений среди инфицированных. Физиологические адаптации беременности могут изменить фармакокинетику и фармакодинамику этого важного препарата. Обсуждаются обновленные данные об этих потенциальных изменениях, текущих пробелах в знаниях и будущих направлениях расследования.
Ключевые слова: Грипп, беременность, осельтамивир, фармакология
Предпосылки
Хорошо задокументировано и признано, что беременные женщины имеют повышенный риск неблагоприятных исходов (более высокие показатели заболеваемости, госпитализации и смертности) от гриппа по сравнению с взрослое население в целом.Этот повышенный риск включает инфицирование как в результате сезонных вспышек, так и периодических пандемий. ^1–4 Обеспокоенность тем, что у беременных женщин будут худшие клинические исходы, чем у небеременных женщин или мужчин, была четко подтверждена во время недавней пандемии h2N1 2009 г. и, к сожалению, продолжает отмечаться с 2009 г. ^5–7 Литература также предполагает, что повышенный риск заражения гриппом во время беременности увеличивается по мере прогрессирования беременности, достигая пика в конце 2-го и 3-го триместра и продолжаясь в раннем послеродовом периоде.^1–7 Считается, что сочетание относительного иммунного нарушения и анатомических (например, размер живота относительно грудной полости и его влияние на динамику дыхания) и физиологических (например, респираторных и сердечно-сосудистых) изменений, связанных с беременностью, предрасполагает к этим повышенные риски.
Растущее количество данных также свидетельствует о том, что инфекция гриппа во время беременности (особенно гриппозная пневмония) также ухудшает исходы беременности. Многочисленные исследования показали более высокие показатели преждевременных родов и нарушения роста плода среди женщин, страдающих гриппом во время беременности.^8–11 Учитывая отмеченные осложнения гриппа во время беременности, профилактика инфекции имеет первостепенное значение.
Основной стратегией профилактики гриппа у беременных является получение сезонной инактивированной вакцины. Это вмешательство рекомендуется всем беременным женщинам (при отсутствии противопоказаний) и безопасно в любой момент во время беременности. ^1,12 По последним оценкам, несмотря на четкую и широко разрекламированную рекомендацию вакцины против гриппа всем беременным женщинам, вакцину получают только 45–50%.¹³ Это значительное улучшение по сравнению с уровнем вакцинации до пандемии, но оно все еще значительно ниже 80% цели «Здоровые люди 2020». ¹⁴ В настоящее время предпринимаются согласованные усилия по значительному повышению показателей вакцинации.
Учитывая эти повышенные риски гриппа во время беременности и постоянное неоптимальное использование вакцины, а также постоянную эффективность вакцины против гриппа около 60–70%, ¹ противовирусные препараты как для профилактики, так и для лечения остаются важными соображениями для акушеров.Существует 2 различных класса противовирусных препаратов против гриппа, доступных для использования: более старые препараты адамантана (амантадин и римантадин) и новые препараты-ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир и перамивир). С 2009 года адамантаны больше не рекомендуются для использования из-за опасений по поводу устойчивости циркулирующих вирусов гриппа к противовирусным препаратам. ¹⁵ В настоящее время наиболее часто используемым противовирусным средством (и в первую очередь рекомендованным) для лечения и профилактики гриппа является осельтамивир (Тамифлю ^®).Все препараты-ингибиторы нейраминидазы проявляют свои клинические эффекты, действуя как конкурентный ингибитор фермента нейраминидазы (NA) вируса гриппа, который действует на остатки сиаловой кислоты. Сиаловая кислота присутствует на поверхностных рецепторах клеток-хозяев, и блокирование этого фермента предотвращает высвобождение нового инфекционного вируса из инфицированных клеток-хозяев, тем самым ограничивая и / или останавливая распространение вируса. Осельтамивир в настоящее время рекомендуется для профилактики гриппа среди лиц, подвергшихся воздействию, учитывая его очевидную способность снижать частоту инфицирования на 70–90% при использовании один раз в день в соответствии с указаниями.^15,16 Рекомендуемая доза для профилактики гриппа — одна таблетка 75 мг в день в течение 7 дней после заражения. ¹⁵
Когда у женщины появляются симптомы, соответствующие гриппу (лихорадка, боль в горле, кашель, недомогание, усталость, прострация, одышка и т. Д.), Важным фактором становится противовирусное лечение. Рекомендуется начинать терапию как можно скорее после появления симптомов, в идеале в течение 48 часов. ¹⁵ Большинство данных об использовании этих противовирусных препаратов во время беременности относится к осельтамивиру, хотя общее количество данных относительно ограничено.Имеющиеся данные о безопасности, помимо растущего клинического опыта, предоставляют доказательства для использования во время беременности. ^17–22 Важно отметить, что осельтамивир продемонстрировал в крупных систематических обзорах населения в целом, что он сокращает продолжительность инфекции и ускоряет выздоровление среди взрослых и детей с гриппом. ^16,23 Дополнительные данные систематического обзора среди населения в целом также предполагают, что это также может снизить вероятность тяжелого заболевания и госпитализации среди инфицированных людей.²⁴ В дополнение к данным систематического обзора населения в целом, недавние данные наблюдений за клиническим использованием осельтамивира во время пандемии гриппа h2N1 2009 года также подтверждают эти результаты с точки зрения эффективности и способности минимизировать тяжелое заболевание с вниманием к более раннему началу терапии. ^6,25 Вероятность тяжелого заболевания увеличивается по мере увеличения интервала от появления симптомов до лечения. Creanga et al. ²⁵ продемонстрировали, что процент беременных пациенток с гриппом в Нью-Йорке с тяжелым заболеванием увеличился с 3%, если лечение было начато менее 48 часов после появления симптомов, до 44%, если лечение было начато более чем через 5 дней после появления симптомов ( p = 0.002). Аналогичным образом, отдельное исследование в США 788 беременных женщин с h2N1 2009 продемонстрировало значительно повышенный относительный риск 6,0 (95% ДИ: 3,5–10,6) для госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для женщин, получавших лечение более чем через 4 дня после появления симптомов. (по сравнению с менее чем 48 часами). ⁶ Клинический опыт также подтверждает эти данные наблюдательных исследований.
Ключом к оптимальному использованию осельтамивира (как и любого терапевтического агента) во время беременности является полное понимание фармакокинетики (PK) и фармакодинамики (PD) лекарства, а также влияния физиологических изменений во время беременности, которые неизменно влияют на лекарство. экспозиция.²⁶ Важные фармакологические изменения во время беременности среди многочисленных терапевтических агентов были отмечены для других состояний. ^27–30 В дополнение к возможности изменения терапевтической эффективности при фармакокинетических изменениях, использование противомикробных средств требует дополнительных соображений общественного здравоохранения о возможной лекарственной устойчивости от субтерапевтических уровней лекарственного средства. Новые данные, в том числе ранее опубликованные, а также продолжающиеся усилия в рамках сети отделений акушерско-фетальных фармакологических исследований (OPRU), начинают информировать о влиянии физиологических изменений, вызванных беременностью, на этот очень важный противовирусный препарат.
Основная фармакология осельтамивира
Осельтамивир фосфат (OP) представляет собой пролекарство, вводимое перорально, которое хорошо всасывается. Затем он подвергается значительному превращению карбоксилэстеразами печени (карбоксилэстераза-1) в единственный активный метаболит осельтамивир карбоксилат (ОС) (). ³¹ Менее 5% проглоченного пролекарства выводится в неизмененном виде с мочой. Абсолютная биодоступность активного метаболита после перорального приема составляет примерно 80%. Фармакокинетика (ФК) ОК является линейной во многих диапазонах доз.Пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 2–4 часа. После системного распределения карбоксилат осельтамивира выводится исключительно почками с периодом полувыведения ( t _1/2) 6–10 часов. Потенциал лекарственного взаимодействия с ОК ограничен ().
Структура исходного лекарственного средства (ОП) озельтамивира и активного метаболита (ОС).
Таблица 1
Фармакокинетические свойства осельтамивира фосфата (OP, исходное лекарственное средство) и карбоксилата осельтамивира (OC, активный метаболит) среди беременных и небеременных женщин.^19,31
Препарат и параметр Небеременные Беременные
OP (исходный препарат)
9057 9057 9057 9057 AUC ^a (нг / мл / ч) 157 (± 54) 164 (± 51)
CL / F ^b (л / ч) 543 (± 225) 501 (± 160)
Vz / F ^c (L) 1768 (± 1445) 2108 (± 1366)
T _1/2 ^d (h) 3 (± 4.1) 3,1 (± 2,1)
OC (активный метаболит)
AUC (нг / мл / ч) 4719 (± 1263) 3460 (± 135069)
CL / F (л / ч) 17 (± 4,7) 24,5 (± 8,4)
Vz / F (L)
T _1/2 (h) 7,1 (± 1,9) 6,2 (± 1,6)
Принимая во внимание известные эффекты беременности на желудочно-кишечную, печеночную и почечную системы, существует биологическая вероятность измененного PK осельтамивира с последующими последствиями для Рекомендации по дозированию.Более того, понимание того, проникает ли (и в какой степени) осельтамивир через плаценту, также может иметь важные последствия с точки зрения фармакокинетического профиля, эффектов на матери, плода и новорожденного. Важно отметить, что, хотя повышенный риск гриппа во время беременности известен уже более века, ни одно из более чем 15 опубликованных исследований (в основном на здоровых добровольцах европеоидной расы) по ПК осельтамивира не включало беременных женщин.
Взаимосвязь между PK препарата и клиническими эффектами, отмеченными у пациентов, страдающих гриппом, недостаточно четко очерчена.В ограниченных исследованиях среди взрослого населения в целом была предпринята попытка коррелировать ФК карбоксилата осельтамивира с важными фармакодинамическими (ФД) конечными точками, включая эффективность. Учитывая тяжесть гриппа в определенных группах населения (включая беременных женщин), постоянно присутствующий и важный потенциал устойчивости к противовирусным препаратам и стремление нацелить соответствующую терапию на конкретного пациента, эта взаимосвязь становится важной. Это особенно верно среди инфицированных пациентов, у которых могут наблюдаться изменения PK препарата (и, следовательно, клинические эффекты).McSharry et al. предложили аппроксимировать такую зависимость, используя модельную систему in vitro. Они предположили, что переменная AUC ₂₄: IC50 могла бы обеспечить полезную конечную точку эффективности, чтобы обеспечить лучшее приближение PD и корреляцию с PK. ³² Устойчивость этой предложенной переменной с точки зрения популяционных клинических эффектов еще предстоит выяснить.
Фармакология осельтамивира при беременности
Как уже упоминалось, существуют ограниченные данные по оценке влияния беременности на ФК осельтамивира.В обоих доступных исследованиях использовался «оппортунистический» план исследования с включением беременных женщин, уже проходящих курсы лечения осельтамивиром по поводу подтвержденной и / или предполагаемой инфекции гриппа. Такой план исследования может быть очень эффективным способом проведения исследований во время беременности, поскольку он использует тот факт, что женщины уже получают лекарство, что сводит к минимуму некоторые потенциальные логистические барьеры для проведения исследований терапевтических средств во время беременности. Однако эта конструкция действительно создает некоторые проблемы из-за уже существующего графика дозирования с ограниченной возможностью контроля различий в графиках дозирования.³³ Тем не менее, понимание потенциальных эффектов было и может быть получено с помощью этого подхода.
Greer et al. ³⁴ изучали PK осельтамивира среди беременных женщин с основной целью сравнения потенциальных триместр-специфических различий в метаболизме лекарств. В целом, в это оппортунистическое исследование были включены 30 женщин (по 10 в триместре), и все принимали либо обычную рекомендованную для взрослых лечебную дозу 75 мг два раза в день (два раза в день).) или профилактическая доза 75 мг один раз в сутки. Все пробы крови производились только до и после 1-й дозы препарата. Исследователи не обнаружили существенных различий в общих параметрах PK ( C _макс, T _макс и AUC0-12) для исходного пролекарства между триместрами. Они действительно обнаружили значительное удлинение периода полувыведения ( T _1/2) у женщин в 1-м триместре по сравнению с более поздними сроками беременности (4 часа против примерно 2 часов).³⁴ Аналогичным образом, когда они смотрели на активный метаболит OC, они отметили аналогичную PK по триместру с единственной существенной разницей, обнаруженной в C _max (выше в 3-м триместре). Авторы отметили, что, несмотря на эти небольшие колебания, все значения находились в пределах фармакологического диапазона, который был предсказан как клинически эффективный против циркулирующих штаммов гриппа. Таким образом, они пришли к выводу, что ПК осельтамивира (и его активного метаболита) существенно не различались в зависимости от триместра.³⁴
Напротив, Beigi et al. ¹⁹ (в рамках сети OPRU Отделение акушерских и фетальных фармакологических исследований) в рамках одного исследования изучали беременных и небеременных женщин. В исследование были включены 16 беременных женщин, которые уже получали терапию, а также 23 небеременных контрольной группы (которые еще не получали терапию; принимали осельтамивир для целей исследования) в попытке предложить сравнительные данные в рамках одного исследования. Когорта беременных состояла из 3 женщин в 1 триместре, 9 во 2 и 4 в 3.Из 16 беременных женщин 14 (88%) получали осельтамивир для лечения (12/14 при приеме дважды в день и 2 при приеме три раза в день, по усмотрению врача), а 2 получали профилактические дозы 75 мг один раз в день. Несмотря на эти различия в дозировке в когорте беременных, все женщины в обеих когортах прошли интенсивный анализ PK после лечения осельтамивиром в течение не менее 48 часов. В этом исследовании использовался фармакокинетический анализ с поправкой на дозу для контроля отмеченных различий в дозировке. Физиологические изменения во время беременности привели к снижению воздействия примерно на 30% ( p = 0.007) к активному метаболиту ОС по сравнению с небеременными женщинами. Было отмечено, что это, вероятно, совпадает с повышенным явным клиренсом пероральных препаратов из-за усиленного выведения почками у беременных. ¹⁹ В этом исследовании авторы также отмечают, что почечная экскреция осельтамивира превышает скорость клубочковой фильтрации. Это говорит о том, что секреция почечными канальцами через переносчик органических анионов (в частности, OAT-1) вносит свой вклад, как это было замечено в других исследованиях.²⁹ Возможно, что беременность вызывает повышенную регуляцию этого переносчика и может быть ответственной за это явление. Хотя точное фармакодинамическое воздействие (и прямые клинические последствия) результатов этого исследования неясно, эти данные позволяют предположить, что изменение режима дозирования среди беременных женщин может быть необходимо для лучшего приближения воздействия препарата на небеременных субъектов. Несмотря на то, что они являются убедительными, окончательные рекомендации относительно руководства по дозировке для беременных не могут быть сделаны на основе этих данных, учитывая небольшой размер выборки.^19,33 Текущие и будущие исследования будут стремиться предоставить данные, которые могут позволить более точные оценки, позволяющие получить более окончательные рекомендации по режимам дозирования во время беременности.
Внимание также было сосредоточено на способности осельтамивира и его активного метаболита осельтамивира карбоксилата (ОК) проникать через плаценту и обнаруживаться у плода. Модели переноса через плаценту ex-vivo в основном использовались различными исследователями, чтобы приступить к решению этого важного вопроса.^35–37 Кроме того, этот вопрос был рассмотрен в одном недавнем отчете о клиническом случае. ³⁸ Несмотря на использование различных методологий, все исследования моделей плацентарного переноса ex-vivo предполагают, что ОК может и будет проходить через плаценту и, вероятно, будет обнаруживаться в компартменте плода, однако при прогнозируемых значительно более низких концентрациях, чем наблюдаемые в материнском организме. тираж. ^35–37 Точное влияние результатов этих моделей еще предстоит подтвердить клинически.Meijer et al. ³⁸ сообщили об одном случае, когда мать, инфицированная вирусом h2N1 в 2009 г., перенесла кесарево сечение из-за болезни и получила пуповинную кровь во время родов. Это единственное исследование обнаружило более высокие уровни как исходного, так и активного лекарственного средства в пуповинной крови плода, чем можно было бы предсказать на моделях ex-vivo. Однако абсолютные значения были в 4 раза ниже, чем у матери, и имеют сомнительную клиническую значимость. Основываясь на этом открытии, авторы предполагают, что осельтамивир можно использовать только для лечения беременных женщин в критическом состоянии, учитывая неизвестные последствия воздействия такого препарата.Мы не согласны с этой рекомендацией и считаем ее потенциально вводящей в заблуждение клиницистов, учитывая очевидную пользу от лечения беременных женщин, а также отсутствие каких-либо данных, позволяющих предположить вред плоду / новорожденному от указанной и необходимой материнской терапии. Хотя эти данные о переносе через плаценту, вместе взятые, представляют интерес, в этом клиническом расчете есть много неизвестных переменных, и рекомендуется следовать текущим клиническим рекомендациям, чтобы все беременные женщины, подвергшиеся воздействию гриппа или с ранними симптомами гриппа, получали осельтамивир.^1,15 Очевидно, что необходимы дополнительные исследования для определения окончательного понимания PK и PD осельтамивира у беременных, больных гриппом. Предложения по дальнейшим исследованиям для улучшения понимания PK и PD осельтамивира при беременности перечислены в.
Таблица 2
Предложения для будущих исследований осельтамивира при беременности.
1. Дополнительный PK-анализ, включая хорошо подобранный небеременный контроль
2. Определение конечных точек PD и влияние беременности на эти конечные точки
3. Анализ воздействия и исходов
4. Влияние изменений PK и PD во время беременности на вирусную устойчивость
5. Внимание к влиянию материнских изменений PK и PD на исходы новорожденных
Выводы
Осельтамивир является важным лекарством для использования во время беременности, учитывая повышенный риск гриппа во время беременности и потенциал осельтамивира в значительной степени. снизить эти повышенные риски.Ранние фармакологические исследования начинают определять ПК этого препарата во время беременности, и эти выводы используются для предположения о точном клиническом влиянии этих результатов. Хотя эти результаты интригуют, текущие и будущие исследования должны быть направлены на улучшение наших знаний о ПК и ФД, чтобы сделать возможным более информированное клиническое использование этой важной противовирусной терапии.
Выражение признательности
Эта работа была частично поддержана грантами Национального института здоровья детей и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер ({«type»: «entrez-nucleotide», «attrs»: {«text»: «HD047905» , «term_id»: «300616943»}} HD047905, {«type»: «entrez-нуклеотид», «attrs»: {«text»: «HD047891», «term_id»: «300616929»}} HD047891 и {» type «:» entrez-нуклеотид «,» attrs «: {» text «:» HD047892 «,» term_id «:» 300616930 «}} HD047892), а также Бюро исследований женского здоровья, NIH, США.
Ссылки
1. CDC. Профилактика и борьба с гриппом с помощью вакцин. Рекомендации консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), 2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010; 59 (RR-8): 1–62. [PubMed] [Google Scholar] 2. Ирвинг В.Л., Джеймс Д.К., Стивенсон Т. и др. Инфекция вирусом гриппа во втором и третьем триместрах беременности: клиническое и сероэпидемиологическое исследование. BJOG. 2000; 107: 1282–1289. [PubMed] [Google Scholar] 3. Neuzil KM, Reed GW, Mitchel EF, Simonsen L, Griffin MR.Влияние гриппа на количество госпитализаций беременных в острые сердечно-легочные заболевания. Am J Epidemiol. 1998. 148: 1094–1102. [PubMed] [Google Scholar] 5. Джеймисон Д. Д., Хонейн М. А., Расмуссен С. А. и др. Инфекция вирусом гриппа h2N1 2009 во время беременности в США. Ланцет. 2009. 374 (9688): 451–458. [PubMed] [Google Scholar] 6. Систон А.М., Расмуссен С.А., Хонейн М.А. и др. Пандемическое заболевание, вызванное вирусом гриппа A (h2N1) 2009 года, среди беременных женщин в США. J Am Med Assoc. 2010. 303 (15): 1517–1525. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7.Луи Дж. К., Акоста М., Джеймисон Д. Д., Хонейн, Массачусетс, Калифорния, рабочая группа по пандемии (h2N1). Тяжелый грипп h2N1 2009 у беременных и женщин в послеродовом периоде в Калифорнии. N Engl J Med. 2010. 362 (1): 27–35. [PubMed] [Google Scholar] 8. Шеффилд Дж. С., Каннингем Ф. Г.. Внебольничная пневмония при беременности. Obstet Gynecol. 2009. 114 (4): 915–922. [PubMed] [Google Scholar] 9. Нареш А., Фишер Б.М., Хоппе К.К. и др. Многоцентровое когортное исследование исходов беременности среди женщин с лабораторно подтвержденным гриппом h2N1. J Perinatol.2013; 33 (12): 939–943. [PubMed] [Google Scholar] 10. Хевагама С., Уокер С.П., Стюарт Р.Л. и др. Грипп A h2N1 2009 г. и исходы беременности в Виктории, Австралия. Clin Infect Dis. 2010. 50 (5): 686–690. [PubMed] [Google Scholar] 11. Мендес-Фигероа Х, Рейкер С, Андерсон БЛ. Характеристики новорожденных и исходы беременностей, осложненных инфекцией гриппа во время пандемии 2009 г. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 доп. 1): S58 – S63. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Комитет ACOG по акушерской практике.Заключение Комитета ACOG № 468: вакцинация против гриппа во время беременности. Obstet Gynecol. 2010; 116: 1006–1007. [PubMed] [Google Scholar] 16. Джефферсон Т., Демичели В., Дикс Дж., Риветти Д. Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых. Кокрановская база данных Syst Rev.2000; (2): CD001265. [PubMed] [Google Scholar] 17. Танака Т., Накадзима К., Мурашима А., Гарсия-Бурниссен Ф., Корен Г. Безопасность ингибиторов нейраминидазы против нового гриппа A (h2N1) у беременных и кормящих женщин.CMAJ. 2009. 181 (1–2): 55–58. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 18. Грир Л.Г., Шеффилд Д.С., Роджерс В.Л., Робертс С.В., Макинтайр Д.Д., Венделл Г.Д. Материнские и неонатальные исходы после дородового лечения гриппа противовирусными препаратами. Obstet Gynecol. 2010; 115: 711–716. [PubMed] [Google Scholar] 19. Бейги Р.Х., Хан К., Венкатараманан Р. и др. Фармакокинетика осельтамивира у беременных и небеременных. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204 (6 доп. 1): S84 – S88. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20.Доннер Б., Вишванатан Н., Хоффман Г. Безопасность осельтамивира при беременности: обзор доклинических и клинических данных. Drug Saf. 2010. 33 (8): 631–642. [PubMed] [Google Scholar] 21. Xie HY, Yasseen AS, Xie RH и др. Младенческие исходы среди беременных женщин, использовавших осельтамивир для лечения гриппа во время эпидемии h2N1. Am J Obstet Gynecol. 2013; 208 (293): e1 – e7. [PubMed] [Google Scholar] 22. Сайто С., Минаками Х., Накаи А., Унно Н., Кубо Т., Йошимура Ю. Результаты воздействия осельтамивира или занамивира внутриутробно во время пандемии (h2N1) 2009.Am J Obstet Gynecol. 2013; 209 (130): e1 – e9. [PubMed] [Google Scholar] 23. Matheson NJ, Symmonds-Abrahams M, Sheikh A, Shepperd S, Harnden A. Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у детей. Кокрановская база данных Syst Rev.2003; 3: CD002744. [PubMed] [Google Scholar] 24. Хсу Дж., Сантессо Н., Мустафа Р. и др. Противовирусные препараты для лечения гриппа: систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований. Ann Intern Med. 2012. 156 (7): 512–524. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 25.Creanga AA, Johnson TF, Graitcer SB, et al. Тяжесть инфекции вируса пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г. у беременных. Obstet Gynecol. 2010. 115 (4): 717–726. [PubMed] [Google Scholar] 26. Андерсон Г.Д. Изменения фармакокинетики, вызванные беременностью: подход, основанный на механизме. Clin Pharmacokinet. 2005. 44 (10): 989–1008. [PubMed] [Google Scholar] 27. Хеберт М.Ф., Ма Х, Нарахарисетти С.Б. и др. Оптимизируем ли мы лечение гестационного диабета с помощью глибурида? Фармакологическая основа для лучшей клинической практики.Clin Pharmacol Ther. 2009. 85 (6): 607–614. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 29. Эндрю М.А., Истерлинг Т.Р., Карр Д.Б. и др. Фармакокинетика амоксициллина у беременных: моделирование и моделирование стратегии дозирования. Clin Pharmacol Ther. 2007. 81 (4): 547–556. [PubMed] [Google Scholar] 31. Dutkowski R, Thakrar B, Froehlich E, Suter P, Oo C, Ward P. Безопасность и фармакология осельтамивира при клиническом использовании. Безопасность лекарств. 2003. 26 (11): 787–801. [PubMed] [Google Scholar] 32. Макшарри Дж.Дж., Вен Кью, Браун А., Кулавей Р., Друсано Г.Л.Прогнозирование фармакодинамически связанной переменной карбоксилата осельтамивира для вируса гриппа A с использованием системы модели инфекции полых волокон in vitro. Антимикробные агенты Chemother. 2009. 53: 2375–2381. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 33. Мирочник М., Кларк Д. Фармакокинетика осельтамивира при беременности: комментарий. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204: S94 – S95. [PubMed] [Google Scholar] 34. Грир Л.Г., Лефф Р.Д., Лейбл Роджерс В. и др. Фармакокинетика осельтамивира в зависимости от триместра беременности.Am J Obstet Gynecol. 2011; 204: S89 – S93. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 35. Уорли KC, Робертс SW, Bawdon RE. Метаболизм и трансплацентарный перенос осельтамивира на человеческой модели ex vivo. Заражение Dis Obstet Gynecol. 2008; 2008: 927574. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 36. Бервейллер П., Мир О., Винот С. и др. Трансплацентарный перенос осельтамивира и его метаболита с использованием модели семядолей плаценты с перфузией человека. Am J Obstet Gynecol. 2012; 206 (92): e1 – e6. [PubMed] [Google Scholar] 37.Нановская Т.Н., Патрикеева С., Жан Ю., Ханкинс ГДВ, Ахмед МС. Трансплацентарный перенос карбоксилата осельтамивира. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012. 25 (11): 2312–2315. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Мейер В.Дж., Брюнс Х.В., член парламента ван ден Брук, Кромдейк В., Венсинг А.М. Осельтамивир и его активный метаболит в значительных количествах проникают через плаценту. Clin Infect Dis. 2012; 54: 1676–1677. [PubMed] [Google Scholar] Безопасность осельтамивира при беременности: обзор доклинических и клинических данных
Беременные женщины, заболевшие гриппом, подвергаются повышенному риску заболеваемости, особенно из-за респираторных осложнений.Во время предыдущих пандемий гриппа наблюдался высокий уровень избыточной смертности среди беременных женщин, и учреждения здравоохранения предоставили рекомендации по использованию осельтамивира для лечения беременных женщин, инфицированных пандемическим вирусом (h2N1) 2009. В этой статье рассматриваются доклинические и клинические данные для оценки безопасности применения осельтамивира во время беременности в контексте воздействия гриппа на неблагоприятные исходы беременности и пороки развития плода. Эффекты гриппа во время беременности, опосредованные непосредственно вирусом, лихорадкой или другими явлениями, вторичными по отношению к основной инфекции, еще недостаточно изучены, но некоторые данные указывают на повышенный риск врожденных дефектов у женщин, инфицированных гриппом в течение первого триместра. .Исследования на животных и токсикологические исследования не предполагают, что клинически эффективные дозы осельтамивира могут оказывать неблагоприятное воздействие на развитие плода. Кроме того, трансплацентарный перенос лекарственного средства и его активного метаболита был очень ограничен и не обнаруживался при нормальных терапевтических дозах на модели плаценты человека ex vivo. Чтобы исследовать безопасность осельтамивира при беременности, в базе данных по безопасности осельтамивира Roche был проведен поиск всех воздействий осельтамивира во время беременности за 9 лет до 14 декабря 2008 г.Кроме того, был проведен поиск литературы. Из 232 случаев воздействия осельтамивира на матери в базе данных «Рош» исходы беременности были известны для 115 из этих воздействий. Частота неблагоприятных исходов беременности составила: самопроизвольные аборты 6,1% (7/115), терапевтические аборты 11,3% (13/115) и преждевременные роды 2,1% (2/94 живорожденных), значения не выше фоновые показатели заболеваемости. Исходы плода были известны в 100 из 232 контактов. Для девяти случаев врожденного порока, о которых сообщалось, было проанализировано время воздействия осельтамивира по отношению к чувствительному периоду для индукции врожденного порока.Два случая дефекта межжелудочковой перегородки, более частый врожденный дефект, и один случай анофтальма, необычного врожденного дефекта, соответствовали воздействию осельтамивира в период чувствительности к этим врожденным дефектам. В отношении других врожденных дефектов либо не было воздействия осельтамивира в течение чувствительного периода для дефекта, либо информации для оценки недостаточно. Эти результаты согласуются с другими сообщениями в опубликованной литературе, в том числе о 79 японских женщинах, принимавших осельтамивир в течение первого триместра.Вместе с другими доказательствами, рассмотренными в данном документе, обзор базы данных компании по безопасности предполагает, что осельтамивир вряд ли вызовет неблагоприятные исходы для беременности или плода, но доступные данные ограничены. Клиницисты, применяющие осельтамивир у беременных женщин, должны учитывать имеющуюся информацию о безопасности, патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа, общее состояние здоровья женщины и рекомендации органов здравоохранения. Компания «Рош» будет продолжать отслеживать все сообщения об использовании осельтамивира во время беременности.
Оценка и лечение беременных с подозрением или подтвержденным гриппом
Номер 753 (октябрь 2018 г. Подтвержден в июне 2021 г.)
Экспертная рабочая группа по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения
Общество медицины матери и плода одобряет этот документ. Это заключение комитета было разработано Американской коллегией акушеров и гинекологов по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения в сотрудничестве с членами Гиты К.Свами, доктор медицины, и Лаура Э. Райли, доктор медицины.
РЕЗЮМЕ: Беременные и послеродовые женщины подвержены высокому риску серьезных осложнений сезонной и пандемической инфекции гриппа. Сама беременность представляет собой состояние высокого риска, поэтому потенциальные побочные эффекты гриппа особенно серьезны у беременных женщин. Если у беременной женщины есть другие сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов от гриппа еще выше.Противовирусное лечение необходимо всем беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом, независимо от вакцинационного статуса. Акушеры-гинекологи и другие акушерские работники должны своевременно распознавать симптомы гриппа, адекватно оценивать степень тяжести и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом. Лечение по телефону для пациентов из группы низкого риска предпочтительнее, чтобы помочь снизить распространение болезни среди других беременных пациенток в офисе.Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами, предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных исследований. Беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром или занамивиром, исходя из имеющихся моделей резистентности. Лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов является идеальным, но не следует отказываться от лечения, если пропущено идеальное окно.В связи с высоким потенциалом заболеваемости и смертности беременных и послеродовых пациенток Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют проводить постконтактную противовирусную химиопрофилактику беременным женщинам и женщинам на сроке до 2 недель после родов (в том числе после потери беременности). имел тесный контакт с инфекционными лицами.
Рекомендации
Акушеры-гинекологи и другие акушерские работники должны своевременно распознавать симптомы гриппа, адекватно оценивать тяжесть и быстро назначать безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом.
Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением на грипп или подтвержденным гриппом с помощью противовирусных препаратов предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных тестов.
Беременным женщинам с подозрением на грипп или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром или занамивиром в зависимости от существующей структуры резистентности.
Исходя из предыдущих сезонов гриппа, осельтамивир является предпочтительным средством для лечения беременных женщин (75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней) при условии, что имеется достаточный запас препарата и низкая распространенность устойчивых циркулирующих вирусов.Также может быть назначен занамивир (две ингаляции по 5 мг [всего 10 мг] два раза в день в течение 5 дней) или, в качестве альтернативы, может быть назначен перамивир (одна доза 600 мг путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут).
Беременным женщинам, у которых не определен высокий или средний риск осложнений, но есть симптомы, указывающие на грипп, может быть назначено противовирусное лечение по телефону или лично в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Беременные женщины без симптомов высокого риска, но с сопутствующими заболеваниями (например, астма), акушерскими проблемами (например, преждевременными родами) или которые не могут заботиться о себе (например, получают лекарства по рецепту или не могут переносить пероральный прием) следует как можно скорее осмотреть в амбулаторных условиях, имея ресурсы для определения степени тяжести заболевания.
В связи с высоким потенциалом заболеваемости и смертности беременных и послеродовых пациенток CDC рекомендует рассмотреть возможность проведения постконтактной противовирусной химиопрофилактики беременным женщинам и женщинам, у которых до 2 недель послеродового периода (в том числе после потери беременности) тесный контакт с инфекционными лицами.
Общие сведения
Беременные и послеродовые женщины подвергаются высокому риску серьезных осложнений сезонного и пандемического гриппа (гриппа). Сама беременность представляет собой состояние высокого риска, поэтому потенциальные побочные эффекты гриппа особенно серьезны у беременных женщин. Если у беременной женщины есть другие сопутствующие заболевания, риск побочных эффектов от гриппа еще выше. Осложнения гриппа включают преждевременные роды, пневмонию, госпитализацию или отделение интенсивной терапии, а также смерть матери и плода 1 2.Вакцинация против гриппа, которая является важным элементом дородового и послеродового ухода, является наиболее эффективным и безопасным способом предотвращения инфекции гриппа и снижения связанных с ней материнской заболеваемости и смертности 3 4 5. Показатели вакцинации против гриппа во время беременности стабилизировались и составляют лишь около 50%. беременных женщин, получающих вакцину против гриппа, и на сегодняшний день усилия по увеличению показателей вакцинации не увенчались успехом 6. Эффективность сезонной вакцинации против гриппа у беременных женщин аналогична ее эффективности среди взрослого населения в целом и варьируется от сезона к сезону, в зависимости от хозяина характеристики (такие как возраст и наличие сопутствующих заболеваний) и насколько хорошо циркулирующие вирусы гриппа соответствуют вирусам, содержащимся в вакцине 4.Таким образом, хотя вакцинация является важным компонентом профилактики гриппа и может снизить тяжесть заболевания, ни одна вакцина не является эффективной на 100%. Противовирусное лечение необходимо всем беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом, независимо от вакцинационного статуса. Для беременных, которые уже инфицированы, лечение может уменьшить тяжесть гриппа. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны незамедлительно распознать симптомы гриппа (особенно после выявления циркуляции вируса гриппа в сообществе), адекватно оценить степень тяжести и без промедления назначить безопасную и эффективную противовирусную терапию беременным женщинам с подозрением или подтвержденным гриппом 2 .
Оценка беременных женщин с гриппом
Беременных женщин с подозрением на грипп следует обследовать на основании ряда симптомов, включая, помимо прочего, лихорадку 100,0 ° F или выше, кашель, усталость, головную боль и ломоту в теле. Важно отметить, что не у всех инфицированных гриппом разовьется лихорадка; следовательно, отсутствие лихорадки не должно исключать диагноза гриппа. Рис. 1. Первоначальная сортировка и лечение по телефону приемлемы для снижения распространения заболевания среди других беременных пациенток в офисе.
После оценки симптомов акушеры-гинекологи и другие акушеры должны задавать пациентам вопросы, чтобы помочь определить тяжесть заболевания. Беременные женщины, которые не могут поддерживать прием жидкости в полости рта, проявляют признаки обезвоживания, испытывают затрудненное дыхание или боль в груди или проявляют какие-либо признаки акушерских осложнений, считаются средним или высоким риском и должны быть немедленно направлены в отделение неотложной помощи или аналогичное учреждение. Беременным женщинам, у которых не установлен высокий или средний риск осложнений, но есть симптомы, указывающие на грипп, можно назначить противовирусное лечение по телефону или лично в соответствии с рекомендациями CDC, рисунок 1.Лечение по телефону для пациентов из группы низкого риска предпочтительнее, чтобы помочь снизить распространение болезни среди других беременных пациенток в офисе. Беременные женщины без симптомов высокого риска, но с сопутствующими заболеваниями (например, астма), акушерскими проблемами (например, преждевременными родами) или которые не могут заботиться о себе (например, получают лекарства по рецепту или не могут переносить пероральный прием), должны рассматриваться как как можно скорее в амбулаторных условиях с ресурсами для определения степени тяжести заболевания.
Лечение беременных, больных гриппом
Важно отметить, что получение ежегодной вакцины против гриппа не исключает возможности заражения гриппом.Беременным женщинам с подозрением или подтвержденной инфекцией гриппа следует назначать противовирусное лечение осельтамивиром и ацетаминофеном для лечения лихорадки. Занамивир и перамивир являются альтернативными одобренными противовирусными препаратами для лечения гриппа. Беременность не является противопоказанием для этих противовирусных препаратов 7. Исходя из предыдущих сезонов гриппа, осельтамивир является предпочтительным лечением для беременных женщин (75 мг перорально два раза в день в течение 5 дней) при условии наличия достаточного количества и низкой распространенности устойчивых циркулирующих вирусов.Также может быть назначен занамивир (две ингаляции по 5 мг [всего 10 мг] два раза в день в течение 5 дней) или, в качестве альтернативы, может быть назначен перамивир (одна доза 600 мг путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут) 7. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны проконсультироваться со своей лабораторией относительно требований к тестированию и времени обработки. Однако акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг не должны полагаться на результаты анализов для начала лечения. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерских услуг должны лечить беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом противовирусными препаратами, предположительно на основании клинической оценки, независимо от статуса вакцинации или результатов лабораторных исследований.Лечение в течение 48 часов с момента появления симптомов является идеальным, но не следует отказываться от лечения, если идеальное окно пропущено 2 8. Рекомендации по лечению противовирусными препаратами основаны на информации из предыдущих сезонов гриппа. Акушеры-гинекологи и другие поставщики акушерской помощи должны обращаться к рекомендациям CDC для получения обновленных сведений о лечении 9.
Химиопрофилактика после контакта
Из-за высокого риска заболеваемости и смертности у беременных и послеродовых пациенток CDC рекомендует рассмотреть возможность применения противовирусной химиопрофилактики после контакта. для беременных женщин и женщин в послеродовом периоде до 2 недель (в том числе после выкидыша), имевших тесный контакт с инфекционными людьми.Рекомендация химиопрофилактики — осельтамивир 75 мг один раз в день в течение 7–10 дней в зависимости от источника воздействия. 9. При появлении признаков или симптомов гриппа раннее лечение является альтернативой профилактике. Кроме того, у женщин с частым контактом может быть рассмотрено раннее лечение, а не профилактика. 9. Наконец, члены семей из группы риска пациентов с диагнозом гриппа должны быть направлены к своим поставщикам медицинских услуг для рассмотрения возможности противовирусной химиопрофилактики.
Заключение
Беременные женщины непропорционально подвержены гриппу по сравнению с населением в целом. Для акушеров-гинекологов и других специалистов по акушерской помощи очень важно уметь выявлять грипп у беременных и понимать протокол лечения. Следование этому руководству может снизить заболеваемость и смертность от гриппа у беременных женщин.
Дополнительная информация
Американский колледж акушеров и гинекологов выявил дополнительные ресурсы по темам, связанным с этим документом, которые могут быть полезны акушерам-гинекологам, другим поставщикам медицинских услуг и пациентам.Вы можете просмотреть эти ресурсы по адресу: www.acog.org/More-Info/Influenza-Assessment-and-Treatment.
Эти ресурсы предназначены только для информации и не могут быть исчерпывающими. Обращение к этим ресурсам не означает одобрения Американским колледжем акушеров и гинекологов организации, веб-сайта организации или содержания ресурса. Ресурсы могут быть изменены без предварительного уведомления.
Опубликовано в Интернете 24 сентября 2018 г.
Авторское право 2018 г. Американского колледжа акушеров и гинекологов.Все права защищены. Никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе, размещена в Интернете или передана в любой форме и любыми средствами, электронными, механическими, путем фотокопирования, записи или иными способами, без предварительного письменного разрешения издателя.
Запросы на разрешение на изготовление фотокопий следует направлять в Центр защиты авторских прав, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923, (978) 750-8400.
Американский колледж акушеров и гинекологов 409 12th Street, SW, PO Box 96920, Вашингтон, округ Колумбия 20090-6920
Оценка и лечение беременных женщин с подозрением или подтвержденным гриппом.Заключение комитета ACOG № 753. Американский колледж акушеров и гинекологов. Obstet Gynecol 2018; 132: e169–73.
Эта информация разработана как образовательный ресурс, чтобы помочь клиницистам в оказании акушерской и гинекологической помощи, и использование этой информации является добровольным. Эта информация не должна рассматриваться как включающая в себя все надлежащие методы лечения или методы ухода или как изложение стандарта ухода. Он не предназначен для замены независимого профессионального суждения лечащего врача.Вариации на практике могут быть оправданы, когда, по разумному мнению лечащего врача, такой курс действий определяется состоянием пациента, ограниченностью доступных ресурсов или достижениями в знаниях или технологиях. Американский колледж акушеров и гинекологов регулярно просматривает свои публикации; однако его публикации могут не отражать самые последние свидетельства. Любые обновления этого документа можно найти на сайте www.acog.org или позвонив в ресурсный центр ACOG.
Хотя ACOG прилагает все усилия, чтобы представить точную и надежную информацию, эта публикация предоставляется «как есть», без каких-либо явных или подразумеваемых гарантий точности, надежности или иным образом. ACOG не гарантирует, не гарантирует и не поддерживает продукты или услуги какой-либо фирмы, организации или лица. Ни ACOG, ни его должностные лица, директора, члены, сотрудники или агенты не несут ответственности за любые убытки, ущерб или претензии в отношении любых обязательств, включая прямые, особые, косвенные или косвенные убытки, понесенные в связи с этой публикацией или доверием. по представленной информации.
Все члены и авторы комитета ACOG подали заявление о раскрытии конфликта интересов в отношении этого опубликованного продукта. Любые потенциальные конфликты были рассмотрены и урегулированы в соответствии с Политикой раскрытия информации о конфликте интересов ACOG. Политики ACOG можно найти на acog.org. Для продуктов, разработанных совместно с другими организациями, раскрытие информации о конфликте интересов представителями других организаций осуществляется этими организациями.}

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации

Беременные могут принимать противовирусные препараты только с согласия врачей — Российская газета

Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременности

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ТАМИФЛЮ: отзывы о препарате

Врачи назвали отличия лечения и риски из-за коронавируса у беременных :: Общество :: РБК

Тамифлю — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Лечение гриппа во время беременности

Дополнительная информация от CDC и HHS по h2N1 и сезонному гриппу

ResourcesForYou

Текущее содержание с:

рекомендаций для поставщиков акушерских услуг в отношении использования противовирусных препаратов при лечении и профилактике гриппа

Грипп во время беременности и в послеродовой период

Лечение

Химиопрофилактика

Список литературы

Осельтамивир (Тамифлю) Использование во время беременности

Озельтамивир Предупреждения о беременности

Озельтамивир Предупреждения о грудном вскармливании

Ссылки для информации о беременности

Ссылки для информации о грудном вскармливании

Дополнительная информация

Противовирусные препараты для профилактики / лечения гриппа (гриппа)

Осельтамивир от гриппа при беременности

Ричард Х. Бейги

Raman Venkataramanan

Стив Н.Каритис

Abstract

Предпосылки

Основная фармакология осельтамивира

Таблица 1

Фармакология осельтамивира при беременности

Таблица 2

Выводы

Выражение признательности

Ссылки

Безопасность осельтамивира при беременности: обзор доклинических и клинических данных

Оценка и лечение беременных с подозрением или подтвержденным гриппом

Рекомендации

Общие сведения

Оценка беременных женщин с гриппом

Лечение беременных, больных гриппом

Химиопрофилактика после контакта

Заключение

Дополнительная информация

Related Post

Добавить комментарий Отменить ответ