Можно ли использовать бустеры в 2020 году: Разрешен Ли Бустер В 2021: изменения и поправки

Федеральные органы здравоохранения заранее планируют сделать осенью уколы для всех U.S. взрослые, начиная с тех, кто был вакцинирован на раннем этапе, например, пожилые люди, медицинские работники и лица, оказывающие первую помощь.

Представители здравоохранения готовятся к запуску бустерных прививок от COVID-19 в Соединенных Штатах в сентябре этого года. Согласно плану, объявленному 18 августа, все взрослые в США, получившие двухдозовую вакцину, будут иметь право на дополнительную прививку Pfizer или Moderna через восемь месяцев после второй вакцины.

«Эти бустерные выстрелы бесплатны», — сказал президент Байден в своем выступлении в среду днем, призвав людей в США сделать уколы, когда придет их очередь. «Это будет легко. Просто покажите свою карту прививок, сделайте ревакцинацию … Это сделает вас в большей безопасности и на более долгое время. И это поможет нам быстрее положить конец пандемии».

Выбор времени для переезда стал неожиданностью. Несколькими днями ранее FDA и CDC рекомендовали третью вакцину Pfizer или Moderna для более ограниченного населения — людей с ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени.Агентства тогда не упоминали о неизбежном распространении этой рекомендации на более широкие слои населения.

Новый план был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и консультативным комитетом Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Объявление Белого дома вызвало многочисленные вопросы о том, насколько срочно американцам нужны ускорители, как будет проходить их внедрение и многое другое.Вот что мы узнали на данный момент:

Федеральные органы здравоохранения видят тенденцию. «Данные неизменно демонстрируют снижение эффективности вакцины против инфекции с течением времени», — заявила директор CDC доктор Рошель Валенски на брифинге в Белом доме.

Доказательства, представленные на брифинге, состоят из нескольких недавних исследований систем здравоохранения, которые собирали данные о прорывных инфекциях.К ним относятся департамент здравоохранения штата Нью-Йорк, клиника Майо и система отчетности CDC для домов престарелых в США, а также министерство здравоохранения Израиля за рубежом.

«Мы знаем, что даже высокоэффективные вакцины со временем становятся менее эффективными», — сказал на брифинге главный хирург США Вивек Мурти. «Сейчас наше клиническое суждение о том, что пора составить план для бустеров COVID-19, настало».

Важно отметить, что исследования не показывают какого-либо значительного увеличения случаев тяжелого заболевания COVID-19, госпитализаций или смертности среди полностью вакцинированных людей.Однако Валенски отметил, что данные из Израиля указывают на «повышенный риск тяжелого заболевания среди тех, кто вакцинирован рано».

Доктор Энтони Фаучи, главный медицинский советник Байдена, также представил недавние доказательства того, что третья инъекция любой мРНК-вакцины значительно увеличила количество антител против вируса, вызывающего COVID-19.

Д-р Рошель Валенски, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний и ведущий эксперт по инфекционным заболеваниям д-р.Энтони Фаучи был среди других федеральных чиновников, которые призвали США начать выпуск бустерных уколов в сентябре. Дж. Скотт Эпплвайт / Фото бассейна / Getty Images скрыть подпись

Доктор.Рошель Валенски, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний, и ведущий эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Энтони Фаучи были среди других федеральных чиновников, которые призвали США начать развертывание бустерных прививок в сентябре.

Нет, полностью вакцинированный человек по-прежнему очень хорошо защищен от серьезного заболевания COVID-19.Представители здравоохранения были категоричны по этому поводу.

На данный момент любой, кто прошел курс вакцинации с двумя дозами мРНК, считается полностью вакцинированным с «высокой степенью защиты от наихудших исходов COVID-19», — сказал Мурти.

Основанием для создания основы для бустеров в предстоящие месяцы является предотвращение потенциальных смертей от COVID-19 в будущем, если вакцинационная защита от серьезных заболеваний ослабеет.

«Мы обеспокоены тем, что текущая надежная защита от тяжелой инфекции, госпитализации и смерти может снизиться в ближайшие месяцы, особенно среди тех, кто находится в группе повышенного риска или кто был вакцинирован ранее», — сказал Валенски.Бустерные уколы, по ее словам, «максимально увеличат защиту от вакцины».

J&J выпустила пресс-релиз 25 августа с предварительными результатами небольшого исследования, предполагающего, что вторая инъекция вакцины J&J может быстро повысить уровень антител у реципиентов.

На данный момент, однако, ревакцинальные вакцины рекомендуются только для вакцин с мРНК. Вскоре ожидается появление отдельной рекомендации по ревакцинации для лиц, получивших однократную вакцину Johnson & Johnson, говорят представители здравоохранения.Вакцина J&J была разрешена к применению в США немного позже, чем другие, — в марте, — и точных данных о безопасности и эффективности дополнительной дозы пока нет.

Как это будет разворачиваться? Кто первым получит бустеры?

Если FDA и CDC дадут свое благословение, все взрослые, получившие одну из мРНК-вакцин, будут иметь право на ревакцинацию через восемь месяцев после второй прививки, начиная с 20 сентября. на бустерах J&J еще не определено, и может быть иначе).

Мерти отмечает, что этот план автоматически дает приоритет группам высокого риска.

«План гарантирует, что люди, которые были полностью вакцинированы на самом раннем этапе программы вакцинации, будут иметь право на ревакцинацию в первую очередь. Это включает в себя наши наиболее уязвимые группы населения, такие как наши поставщики медицинских услуг, жители домов престарелых и другие пожилые люди», — сказал Мёрти.

Однако это верно только в том случае, если в США будет назначена дата запуска в сентябре. Это будет восемь месяцев с момента первоначальной вакцинации групп с наивысшим приоритетом. К более поздней осени число людей, у которых до первых прививок осталось восемь месяцев, намного шире.

Введение третьей бустерной вакцины должно пройти более гладко, чем первоначальное неровное развертывание вакцины, говорит Клэр Ханнан, глава Ассоциации менеджеров по иммунизации, поскольку сейчас предложение вакцины увеличилось и были извлечены уроки о том, как ее быстро распространять.Она ожидает, что станет меньше пунктов массовой вакцинации и больше людей будут делать прививки в местных аптеках, на рабочих местах и ​​у врачей.

В Cleveland Clinic Community Care в Огайо доктор Мишель Медина, заместитель начальника отдела клинических операций, говорит, что они планируют предлагать бустерные дозы там, где в настоящее время раздают вакцины от COVID-19, в том числе в общественных центрах здоровья, амбулаторных аптеках и других учреждениях. специализированные клиники.

Продолжаются ли научные дискуссии о немедленной потребности в этих ускорителях?

Да.Еще многое предстоит узнать о вакцинах и о том, как они обеспечивают иммунитет к COVID-19.

Один большой открытый вопрос — сколько времени нужно, чтобы вакцинальная защита от тяжелых болезней и смерти ослабла.

Если все пойдет по плану, бустерные уколы будут доступны осенью в таких местах, как аптеки и больницы. Мандель Нган / AFP через Getty Images скрыть подпись

Если все пойдет по плану, бустерные уколы будут доступны осенью в таких местах, как аптеки и больницы.

Доктор Селин Гундер, специалист по инфекционным заболеваниям и эпидемиолог из Медицинской школы Нью-Йоркского университета, говорит, что есть основания полагать, что защита от тяжелого заболевания длится намного дольше, чем защита от легкой или умеренной респираторной инфекции.

«Инъекционные вакцины, такие как вакцины против COVID, вызывают хороший системный иммунитет в основных органах тела», — объясняет она, что означает, что даже если у людей возникают прорывные инфекции в носу и верхних дыхательных путях, их легкие, вероятно, все еще очень способен бороться с вирусом.

И хотя снижение уровня антител в крови является основным показателем, который исследователи используют в настоящее время, другие элементы иммунной системы, такие как В-клетки памяти и Т-клетки, измерить труднее, но они также играют решающую роль в борьбе от инфекций.

«Т-клетки, генерируемые вакцинами, сохраняются на удивление хорошо, 99% госпитализаций приходятся на невакцинированных взрослых в США», — написала в среду в твиттере доктор Моника Ганди, врач-инфекционист из UCSF.Оценки процента невакцинированных людей, на которые приходится госпитализация COVID-19, различаются, но обычно составляют от 95% до 99%.

«Пока вы не увидите тяжелых результатов — таких как реальное увеличение числа тяжелых заболеваний, госпитализаций и смертей — неясно, действительно ли то, что люди измеряют с помощью прорывных инфекций, действительно позволяет прогнозировать снижение иммунитета в легких, когда и где это необходимо», — говорит Гаундер. .

Но чиновники здравоохранения говорят, что не ждут, чтобы узнать. И некоторые ученые, изучающие текущую траекторию, полагают, что рост числа госпитализаций и смертей в результате серьезных прорывов вероятен, если в ближайшее время не будут предприняты шаги.

«Я думаю, что все больше данных говорит о том, что без ускорителей мы, вероятно, увидим это к концу осени», — написал Вахтер из UCSF.

Какой аргумент против раздачи бустеров?

Некоторые эксперты в области здравоохранения сомневаются, что введение бустеров в США позволяет наилучшим образом использовать ограниченные глобальные поставки вакцины. Они также задаются вопросом, окажет ли введение третьих доз американцам существенное влияние на остановку пандемии.

«Вакцины следует рассматривать как меры вмешательства на уровне населения», — говорит Гундер из Медицинской школы Нью-Йоркского университета.Она утверждает, что более высокий процент вакцинированных людей защитит сообщество больше, чем предоставление уже вакцинированным людям дополнительных прививок, потому что это обеспечивает «иммунитет сообщества», что снижает количество присутствующего вируса.

Между тем, другие части мира остро нуждаются в вакцинах от COVID-19. Всемирная организация здравоохранения раскритиковала страны за то, что они делают ревакцинацию, когда медицинские работники первой линии в бедных странах все еще не вакцинированы. «Мы планируем раздать дополнительные спасательные жилеты людям, у которых уже есть спасательные жилеты, и оставить других людей тонуть», — сказал доктор.Майк Райан, глава программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения, заявил на пресс-конференции в среду.

Президент Байден защищал решение о введении бустеров внутри страны как ситуацию «и того, и другого».

«Мы можем одновременно заботиться об Америке и помогать миру», — сказал президент в своем выступлении в среду. Он отметил, что США уже пожертвовали 115 миллионов доз вакцинам за рубежом — больше, чем «все страны мира вместе взятые», и пообещали отправить в общей сложности более 600 миллионов вакцин в другие страны.

Насколько реалистична дата начала выпуска бустеров 20 сентября? Что должны сделать федеральные агентства, чтобы это утвердить до этого?

FDA может принять несколько подходов к одобрению бустеров, говорят бывшие официальные лица агентства. Он может сначала предоставить Pfizer или Moderna полное одобрение для двух доз (одобрение для Pfizer было предоставлено 23 августа), а затем, например, выдать разрешение на использование в экстренных случаях для бустерной дозы. Или он может отложить предоставление полного одобрения и в конечном итоге предоставить его позже для двух доз и ревакцинации.

В любом случае, если FDA будет следовать своему обычному протоколу, агентство сначала созовет встречу своего внешнего консультативного комитета, как это было при первоначальном разрешении на экстренное использование каждой вакцины COVID-19.

«Мы знаем в какой-то момент, и когда мы все имеем дело с реальной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, становится почти вдвойне важно, чтобы мы постоянно переоценивали и поддерживали нормальные процессы», — говорит д-р.Джесси Гудман, профессор Медицинской школы Джорджтаунского университета, который раньше был главным научным сотрудником FDA.

Гудман говорит, что его беспокоит, что установка даты начала программы повышения квалификации до того, как соответствующие данные могут быть оценены в рамках обычных федеральных процессов, может поставить «телегу впереди лошади».

Комитет внешних экспертов обычно заслушивает презентации правительства, производителя продукта и общественности. Затем он часто голосует за то, должно ли FDA давать зеленый свет данному продукту.Агентство не обязано следовать совету комитета, но обычно так и поступает.

Норман Бейлор, бывший директор Управления по исследованию и анализу вакцин Управления по контролю за продуктами и лекарствами, говорит, что объединение этих заседаний комитета в течение месяца — как предполагала бы дата начала бустерной вакцины 20 сентября — «подталкивает».

Временный комиссар агентства, Джанет Вудкок, 18 августа написала в Твиттере о планах повышения давления, хотя и не собиралась созывать Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам.

«FDA поддерживает работу администрации по планированию введения дополнительных доз вакцины или бустеров этой осенью», — написала она. «FDA проведет независимую научную оценку безопасности и эффективности бустеров для каждой вакцины».

После получения разрешения FDA независимый консультативный комитет по вакцинам CDC также взвесит доказательства и даст рекомендации.

Достаточно ли в США вакцины, чтобы в конечном итоге сделать третью прививку всем людям старше 18 лет?

Да, по крайней мере, будет.В то время как в США есть множество доз вакцины, которые еще не были введены, сейчас их недостаточно, чтобы немедленно сделать третий прививку.

Но скоро появятся новые дозы.

Ранее этим летом Соединенные Штаты заключили сделки с Pfizer и Moderna на закупку еще 400 миллионов доз, которые, как ожидается, будут доставлены начиная со следующего месяца — когда администрация Байдена заявляет, что планирует начать предлагать бустеры — до апреля 2022 года.

Этого должно хватить, чтобы получить все 258 миллионов U.S. взрослым сделать третью прививку и вакцинировать всех детей младше 12 лет, которые, скорее всего, вскоре будут иметь право на вакцинацию. Десятки миллионов снимков, оставшихся после первой волны соглашений о покупке, вероятно, помогут предотвратить дефицит на протяжении всего развертывания бустера.

Важно помнить, что администрация планирует постепенное внедрение вакцины среди людей, которые были вакцинированы раньше всех.

«Если бустер основан на времени, прошедшем с момента завершения начальной серии, вам не нужно, чтобы все дозы были под рукой», — говорит Ханнан из Ассоциации менеджеров иммунизации.«Поэтому оценка предложения немного сложна. Но достаточно сказать, что у нас сейчас много предложения».

Джеффри Зиентс, координатор Белого дома по реагированию на коронавирус, говорит, что администрация Байдена «готова» к бустерам.

«У нас достаточно вакцины для каждого американца», — говорит Зиентс. «Сделать бустерный укол будет так же легко и удобно, как сегодня сделать первый укол».

Эллисон Обри и Роб Стейн из NPR внесли свой вклад в этот отчет.

Руководство по бустер-вакцинам против COVID-19

В последнее время появилось много новостей о прививках от COVID-19, и они скорее сбивали с толку, чем обнадеживали. Должностные лица общественного здравоохранения не пришли к единому мнению, всем ли нужна ревакцинация, и точно так же, как вакцины распространялись среди разных групп людей по одной категории за раз, когда государственные органы проверяли исследования, чтобы убедиться, что они безопасны и эффективны, бустеры сначала выдаются определенным людям.Вот где мы сейчас находимся.

Три вакцины, которые в настоящее время доступны в США — от Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson-Janssen, — по-прежнему очень эффективны в защите от заражения COVID-19. Они в первую очередь немного менее эффективны в защите от заражения вирусом, но у людей, которые вакцинированы, уровень заражения SARS-CoV-2 все еще в пять раз ниже, чем у людей, которые не вакцинированы, и более чем 10-кратный уровень госпитализаций и смертей от дельта-варианта вируса.

Через несколько месяцев после вакцинации уровень антител против вируса COVID-19 начинает снижаться, поэтому чиновники здравоохранения считают, что имеет смысл увеличить эти цифры еще одной дозой вакцины. Есть некоторые свидетельства того, что с каждым дополнительным уколом организм начинает вырабатывать более качественные антитела, которые лучше распознают и блокируют новые варианты вируса, включая Delta.

В августе U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю за заболеваниями (CDC) разрешили ревакцинацию для всех, кто был вакцинирован вакцинами Pfizer-BioNTech или Moderna против COVID-19 и имеет ослабленную иммунную систему, например, из-за: хронические заболевания, операции по трансплантации или лечение рака, среди прочего.

По состоянию на сентябрь 2021 года эта рекомендация была расширена и теперь включает определенных людей, получивших вакцину Pfizer-BioNTech. FDA и CDC теперь рекомендуют, чтобы люди, которые изначально были вакцинированы двумя дозами вакцины Pfizer-BioNTech, получали ревакцинацию через шесть месяцев после последней дозы, если:

• Они старше 65 лет или живут в учреждении долгосрочного ухода
• Они старше 50 лет и имеют основное заболевание, такое как диабет, болезни сердца или ожирение

FDA и CDC также включили других лиц, которые изначально получили вакцину Pfizer-BioNTech, но сказали, что ревакцинация для них не является обязательной.Следующие люди могут получить ревакцинацию, если они хотят:

• Люди в возрасте от 18 до 49 лет с основным заболеванием
• Люди в возрасте от 18 до 64 лет, которые работают или живут в среде, которая их устраивает. с высоким риском заражения COVID-19, например, в больницах, учреждениях длительного ухода, продуктовых магазинах, тюрьмах и приютах для бездомных

Эти решения были приняты после того, как FDA и CDC рассмотрели исследования Pfizer-BioNTech о безопасности и эффективности бустерная доза среди более широкой группы людей, которые получили одобренные две дозы прививки, а затем получили еще одну дозу, по крайней мере, через шесть месяцев.Агентства также изучили данные из Израиля, где некоторые люди получали бустерные дозы с 30 июля.

В совокупности эти данные показали, что через несколько месяцев уровень антител, борющихся с вирусами, начинает снижаться, хотя они также показали, что люди все еще защищены от серьезного заболевания COVID-19 и госпитализации. Тем не менее, ослабление иммунитета беспокоит чиновников общественного здравоохранения, особенно с учетом того, что вариант Дельта, который распространяется быстрее, теперь является доминирующей версией вируса, вызывающей новые инфекции во всем мире.В исследовании нескольких сотен человек, получивших бустерную дозу, исследователи из Pfizer-BioNTech сообщили, что дополнительная доза безопасна и может поднять уровень антител до уровня, достигнутого сразу после второй дозы, особенно среди людей старше 65 лет. Представители здравоохранения Израиля также сообщили, что пожилые люди, получившие бустерную дозу, в 11 раз реже заразились SARS-CoV-2 и в 19,5 раз реже заболели COVID-19 в тяжелой форме, чем те, кто получил только две дозы.

На данный момент нет. FDA и CDC проанализировали только безопасность и эффективность бустеров с использованием вакцины Pfizer-BioNTech. Moderna представила свои данные на рассмотрение FDA, и ожидается, что агентство представит рекомендации в ближайшие недели. Johnson & Johnson-Janssen, которая производит единственную разрешенную однократную вакцину против COVID-19 в США.S., еще не предоставил FDA данные о своем бустере, хотя компании сообщили ранние данные, показывающие, что вторая инъекция может повысить уровень антител в девять раз у людей в возрасте от 18 до 55 лет по сравнению с после первоначальной однократной дозы.

График бустерных доз повторяет сроки введения исходных вакцин.Pfizer-BioNTech была первой, кто подал в FDA запрос на разрешение своей вакцины. в ноябре 2020 г .; Moderna последовала за ним примерно через 10 дней, и J&J подала свой запрос в феврале 2021 года. FDA выдало разрешение на использование в экстренных случаях для всех из них, основываясь на двухмесячных контрольных данных, показывающих, что прививки были безопасными и эффективными, в одинаковые сроки. сначала авторизация получила Pfizer-BioNTech, затем Moderna, а затем J&J. (В августе 2021 года, после изучения более долгосрочных данных о безопасности и эффективности, которые длились до шести месяцев, FDA полностью одобрило двухдозовый режим вакцины Pfizer-BioNTech, что сделало ее первой одобренной вакциной против COVID-19.Moderna также предоставила FDA более длительные последующие данные и ожидает решения агентства о полном одобрении.)

Чтобы получить разрешение на ревакцинацию, каждый из производителей вакцины должен был провести дополнительные исследования безопасности и эффективности вакцины. дополнительную дозу, а затем в течение нескольких месяцев наблюдайте за людьми, участвовавшими в этих исследованиях, чтобы задокументировать любые побочные эффекты, а также влияние на иммунитет.

Нет, ревакцинация вакцины Pfizer-BioNTech представляет собой ту же дозу и ту же вакцину, что и первые две дозы.

Пока не ясно, так как Moderna тестирует разные версии бустера. Компания тестирует бустер, который составляет половину дозы исходных двух доз: одна представляет собой ту же дозу, другая — другую вакцину, нацеленную на бета-вариант, и, наконец, та, которая сочетает в себе бустеры исходного и бета-варианта в одной. выстрелил.Moderna и FDA решат на основе результатов этих исследований, какой бустер поможет большинству людей оставаться защищенными от COVID-19.

Это возможно, но представители здравоохранения говорят, что это не рекомендуется. Исследователи все еще изучают, как люди реагируют на смешивание доз вакцин от разных производителей, поэтому пока не ясно, безопасно ли это делать.И что не менее важно, нет данных, свидетельствующих о том, что ревакцинация другой вакцины будет и дальше защищать вас от COVID-19.

Технически да, но директор CDC д-р Рошель Валенски сказала, что CDC призывает поставщиков вакцины не отказывать людям в вакцинации, поэтому вакцинаторы, скорее всего, не будут запрашивать документацию, предпочитая вместо этого попросить людей подтвердить, что они имеющий право.Однако в пунктах вакцинации будут действовать разные правила проверки соответствия критериям. Walgreens, например, говорит, что они будут просить людей подтвердить, что они соответствуют требованиям для ревакцинации, когда они планируют свое посещение, и снова непосредственно перед тем, как им сделают инъекцию, но фармацевтам не потребуется документация. «В конечном итоге мы сосредоточены на устранении барьеров и улучшении доступа к вакцинам», — сказал TIME представитель.

По словам представителя медицинского центра UCLA, если пациенты лечились в этой больнице, врачи могут проверить их электронные медицинские карты, чтобы узнать, какую вакцину они получили.Медицинские работники просят тех, кто не является пациентами, принести свою карту вакцинации, чтобы подтвердить, что они изначально получили прививку Pfizer-BioNTech.

А для тех, кто потерял свою карту, медицинские работники, вероятно, просят людей подтвердить, что они получили прививку Pfizer-BioNTech и что с момента последней дозы прошло не менее шести месяцев. Как правило, сайты, вероятно, не будут запрашивать доказательства того, что вы соответствуете критериям возраста, основного состояния здоровья или профессионального риска.

Еще истории, которые нужно прочитать, начиная с TIME

Свяжитесь с нами по [email protected].

FDA OKs смешивает вакцины против COVID; поддерживает Moderna, бустеры J&J

ВАШИНГТОН (AP) — Регулирующие органы США в среду одобрили распространение бустеров COVID-19 для американцев, получивших вакцину Moderna или Johnson & Johnson, и заявили, что любой, кто имеет право на дополнительную дозу, может получить марку, отличную от вакцины один, который они получили изначально.

Решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов означают большой шаг к расширению кампании ревакцинации в США, которая началась с дополнительных доз вакцины Pfizer в прошлом месяце. Но прежде чем еще больше людей закатят рукава, Центры по контролю и профилактике заболеваний проконсультируются с группой экспертов в четверг, прежде чем окончательно сформулировать официальные рекомендации о том, кому и когда следует получать бустеры.

Последние шаги позволят на десятки миллионов увеличить количество американцев, имеющих право на бустеры, и формально разрешить «смешивание и сопоставление» выстрелов, что упростит получение другой дозы, особенно для людей, у которых был побочный эффект от одной марки, но все же хотите доказанную защиту вакцинации.

В частности, FDA разрешило третью прививку Moderna для пожилых людей и других лиц с высоким риском COVID-19 из-за их проблем со здоровьем, работы или условий жизни — через шесть месяцев после их последней прививки. Одно большое изменение: бустер Moderna будет составлять половину дозы, которая использовалась для первых двух прививок, на основе данных компании, показывающих, что этого было достаточно, чтобы снова повысить иммунитет.

Что касается одноразовой вакцины J&J, FDA заявило, что все реципиенты в США, независимо от их возраста, могут получить вторую дозу по крайней мере через два месяца после их первоначальной вакцинации.

Решения FDA различаются, поскольку вакцины производятся по-разному, с разными схемами дозирования, а вакцина J&J неизменно демонстрирует более низкий уровень эффективности, чем вакцины с двойным введением Moderna и Pfizer.

Что касается смешивания и сопоставления, FDA заявило, что можно использовать любую марку для бустера, независимо от того, какие вакцины люди получили в первую очередь. Ожидается, что взаимозаменяемость прививок ускорит кампанию ревакцинации, особенно в домах престарелых и других учреждениях, где жители получали разные прививки с течением времени.

Должностные лица FDA заявили, что они хотят сделать руководство по бустерам как можно более гибким, учитывая, что многие люди не помнят, какую марку вакцины они получили.

«Возможность менять эти вакцины — это хорошо — это то же самое, что мы делаем с вакцинами от гриппа», — сказал журналистам доктор Питер Маркс из FDA в среду вечером. «Большинство людей не знают, какую марку вакцины от гриппа они получили».

Тем не менее, он добавил, что многие люди решат пройти ревакцинацию от той же компании, что и их первоначальная вакцинация.

Решение агентства о смешивании и подборе было основано на предварительных результатах правительственного исследования различных комбинаций бустеров, которые показали, что дополнительная доза любого типа повышает уровень антител, борющихся с вирусом. Это исследование также показало, что у реципиентов однократной вакцинации J&J был гораздо больший ответ, если они получали полноценную бустерную вакцину Moderna или бустер Pfizer, а не вторую прививку J&J. В исследовании не проводилось тестирование бустера Moderna с половинной дозой.

Органы здравоохранения подчеркивают, что приоритетом по-прежнему является получение первых прививок примерно для 65 миллионов американцев, имеющих право на вакцинацию, которые еще не прошли вакцинацию.Но кампания по ревакцинации призвана укрепить защиту от вируса на фоне признаков того, что эффективность вакцины снижается против легких инфекций, хотя все три бренда продолжают защищать от госпитализации и смерти.

«Сегодня доступные данные свидетельствуют о снижении иммунитета в некоторых популяциях полностью вакцинированных людей», — сказала исполняющая обязанности комиссара FDA д-р Джанет Вудкок. «Доступность этих разрешенных бустеров важна для постоянной защиты от заболевания COVID-19.

Решение Moderna о ревакцинации в основном совпадает с постановлением FDA о том, что группы высокого риска имеют право на вакцину Pfizer, которая производится с использованием той же технологии.

FDA рекомендовало всем, кто получил однократную вакцину J&J, сделать бустер-вакцину, поскольку она неизменно показывала более низкую защиту, чем ее конкуренты с двукратной вакцинацией. А несколько независимых консультантов FDA, поддержавших решение о ревакцинации, предположили, что вакцина J&J должна была изначально рассчитываться на две дозы.

Эксперты продолжают спорить о причинах проведения кампании повышения давления. Некоторые предупреждают, что правительство США четко не сформулировало цели бустеров, учитывая, что выстрелы продолжают предотвращать наихудшие последствия COVID-19, и задаются вопросом, является ли цель сдерживать распространение вируса путем сдерживания, по крайней мере, временно, более легкие инфекции.

Регулирующие органы FDA заявили, что при необходимости быстро распространят бустеры на более низкие возрастные группы, такие как люди в возрасте от 40 до 50 лет.

«Мы очень внимательно следим за этим и будем принимать соответствующие меры, чтобы обеспечить максимальную защиту населения», — сказал Маркс, высшее должностное лицо FDA по вакцинам.

В августе администрация Байдена объявила о планах повсеместной кампании поддержки, нацеленной на всех взрослых США, но сторонние эксперты неоднократно выступали против таких масштабных усилий.

Ожидается, что в четверг влиятельная группа, созванная CDC, предложит более конкретную информацию о том, кто и когда должен получать бустеры. Их рекомендации подлежат утверждению директором CDC.

Подавляющее большинство из почти 190 миллионов американцев, полностью вакцинированных против COVID-19, получили вакцину Pfizer или Moderna, а около 15 миллионов получили вакцину J&J.

___

Автор Ассошиэйтед Пресс Майк Стоббе способствовал созданию этой истории из Нью-Йорка.

___

Департамент здравоохранения и науки Ассошиэйтед Пресс получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет полную ответственность за весь контент.

ревакцинаций COVID-19 и третьих доз: что вам нужно знать

Мы знаем, что у вас могут возникнуть вопросы по этому поводу, поэтому мы надеемся, что приведенная ниже информация поможет вам! Если вам нужно записаться на прием для ревакцинации или третьей дозы, пожалуйста, позвоните в один из наших офисов семейной медицины или внутренней медицины Северо-Восточной Джорджии.

Что такое бустерный выстрел?

Целью повторной вакцинации является усиление защиты вакцины COVID-19 и усиление иммунного ответа организма. Это не гарантирует, что вы не заразитесь, но с повышенным иммунным ответом у вас должна быть улучшенная защита от COVID-19. Эти вакцины работают, чтобы предотвратить тяжелые заболевания, госпитализацию и смерть, даже против варианта Дельта. Если вы полностью вакцинированы, вы все еще очень хорошо защищены от серьезного заболевания COVID-19.

Когда дело доходит до бустерных выстрелов, действуют некоторые ограничения в зависимости от того, какой выстрел вы получили.

Pfizer или Moderna

Несколько групп, получивших вторую дозу (или третью дозу, если соответствовали критериям) вакцины Pfizer или Moderna COVID-19 не менее 6 месяцев назад, имеют право на ревакцинацию. В эти группы входят:

• Лица в возрасте 65 лет и старше
• Лица, проживающие в рамках долгосрочного ухода
• Лица в возрасте 18+ лет с сопутствующими заболеваниями
• Лица в возрасте 18+ лет, работающие в условиях повышенного риска заражения COVID-19

Джонсон и Джонсон

Те, кто старше 18 лет и получили вакцину Johnson & Johnson от COVID-19 не менее 2 месяцев назад, имеют право на ревакцинацию.

Какая третья доза?

Люди с умеренно или сильно ослабленной иммунной системой особенно уязвимы к COVID-19 и могут не выработать такой же уровень иммунитета к серии двухдозовых вакцин по сравнению с людьми без иммунодефицита. Эта дополнительная доза предназначена для улучшения реакции людей с ослабленным иммунитетом на начальную серию вакцинации.

Если у вас ослаблен иммунитет и вы получили вторую дозу вакцины Pfizer или Moderna COVID-19 не менее 28 дней назад, вы имеете право на третью дозу.К категории лиц с ослабленным иммунитетом относятся люди, у которых:

• Получал активное лечение рака крови или опухолей
• Получил трансплантацию органа и принимает лекарства для подавления иммунной системы
• Получил трансплантацию стволовых клеток в течение последних 2 лет или принимает лекарства для подавления иммунной системы
• Умеренный или тяжелый первичный иммунодефицит (например, синдром ДиДжорджи, синдром Вискотта-Олдрича)
• Продвинутая или нелеченная ВИЧ-инфекция
• Активное лечение высокими дозами кортикостероидов или другими лекарствами, которые могут подавлять ваш иммунный ответ

Могу ли я получить бустер-вакцину, отличную от моей исходной вакцины?

Да, теперь вы можете «комбинировать» бустерные прививки от COVID-19 — это означает, что ваша ревакцинация вакцины COVID-19 не обязательно должна быть такой же, как и в исходной серии.Бустер-инъекцию можно выбрать в зависимости от наличия, рекомендации вашего врача или ваших личных предпочтений. Однако это не относится к третьим дозам.

Если я переболел COVID-19, нужна ли мне ревакцинация или третья доза?

Даже если вы переболели COVID-19, рекомендуется сделать вакцину COVID-19, а также ревакцинацию или третью дозу, если вы соответствуете критериям. Самое важное, что нужно помнить, — это то, что люди лучше защищены после полной вакцинации, чем просто заразив COVID-19.Одно исследование показало, что невакцинированные люди, у которых уже был COVID-19, более чем в 2 раза чаще, чем полностью вакцинированные, снова заразятся COVID-19.

Каковы побочные эффекты?

Побочные эффекты очень похожи на те, что вы могли испытать при приеме второй дозы. Некоторые люди сообщают о головной боли, лихорадке или болях в мышцах после вакцинации, в то время как некоторые не испытывают никаких побочных эффектов. Если вы действительно испытываете эти побочные эффекты, это признак того, что вакцина заставляет иммунную систему вашего организма реагировать и вырабатывать антитела для борьбы с вирусом.

Будет ли ревакцинация или третья доза бесплатными?

Да, это будет бесплатно и доступно для всех.

бустеров COVID для богатых стран вызывают возмущение

Президент Израиля Исаак Герцог получил третью дозу вакцины от COVID-19 30 июля Фото : Майя Аллеруццо / AFP / Getty

Израиль объявил о планах начать делать ревакцинации пожилым людям на следующей неделе в надежде повысить их защиту от COVID-19 — и ряд других богатых стран рассматривают то же самое.Но исследователи глобального здравоохранения предупреждают, что эта стратегия может свести на нет усилия по прекращению пандемии. По их словам, каждая бустерная доза представляет собой дозу вакцины, которая вместо этого может быть направлена ​​в страны с низким и средним уровнем доходов, где у большинства граждан вообще нет защиты и где опасные варианты коронавируса могут появиться по мере роста числа случаев заболевания.

Данные еще не показывают, что дополнительные дозы необходимы для спасения жизней, говорят исследователи, за исключением, возможно, людей с ослабленной иммунной системой, которые могут не вырабатывать большую часть антител в ответ на первоначальные прививки от COVID-19.

Согласно внутреннему анализу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), если 11 богатых стран, которые либо внедряют бустеры, либо рассматривают его в этом году, сделают прививки всем людям старше 50 лет, они израсходуют примерно 440 миллионов дозы мирового предложения. Если все страны с высоким доходом и доходом выше среднего поступят так же, оценка удвоится.

ВОЗ утверждает, что эти прививки были бы более полезными для сдерживания пандемии, если бы их направляли в страны с низким и ниже среднего уровнями доходов, где проживает более 85% людей — примерно 3.5 миллиардов — ни одного джеба. «Сейчас приоритетом должна стать вакцинация тех, кто не получил доз», — сказал генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус на брифинге 12 июля.

Все вакцины против COVID-19, разрешенные большинством стран с высоким уровнем доходов, снижают риск госпитализации и смерти человека более чем на 90%. Ученые пока не знают, насколько больше бустерная вакцина — как правило, дополнительный укол вакцины на основе мРНК сверх стандартных доз — защитит обычного человека, хотя данные начинают поступать.Последствия отсутствия вакцины более очевидны. На африканском континенте, где вакцинировано только 2% людей, показатели COVID-19 растут, а уровень смертности выше, чем в среднем в мире.

Источники: KFF / Наш мир в данных / Всемирный банк

Исследователи говорят, что без вакцин лучшими инструментами для замедления распространения инфекций являются такие меры, как закрытие предприятий и школ, что может иметь разрушительные экономические последствия. По оценкам Международного валютного фонда (МВФ), 95 миллионов человек оказались в крайней нищете во время пандемии в прошлом году, и их число растет.27 июля организация сообщила об увеличении разрыва в уровне благосостояния между богатыми странами и остальным миром.

Более того, биологи-эволюционисты говорят, что страны с низким охватом вакцинацией созрели для появления новых опасных вариантов коронавируса SARS-CoV-2. «Прямо сейчас наша судьба зависит от распространения вакцин, чтобы предотвратить дальнейшую передачу инфекции», — говорит Нахид Бхаделиа, директор Центра политики и исследований в области новых инфекционных заболеваний при Бостонском университете в Массачусетсе.«Мы не хотим гоняться за нами в поисках новых вариантов».

В поисках бустеров

Не только Израиль рассматривает бустеры для пожилых людей. Частично стимулированные данными ¹ , предполагающими, что уровни антител со временем снижаются, Соединенное Королевство составило планы — но не получило окончательного одобрения — программы ревакцинации, которая должна начаться в сентябре для пожилых людей, медработников, работающих на переднем крае, и других лиц, находящихся на высоком уровне. риск COVID-19.

В начале июля правительство США решило пока отказаться от бустеров, но заявило, что готово внедрить их, когда наука продемонстрирует необходимость.На прошлой неделе Соединенные Штаты закупили еще 200 миллионов мРНК-вакцин, произведенных фармацевтической фирмой Pfizer, расположенной в Нью-Йорке, и биотехнологической фирмой BioNTech, расположенной в Майнце, Германия, которые могут быть использованы для бустерных прививок, если исследования покажут, что они необходимы.

Медицинские работники готовятся к введению дозы COVID-19 28 июля в Танзании, которая является одной из последних стран, которые начали вакцинацию своего населения Фото: AFP / Getty

Соединенные Штаты и другие страны колеблются, потому что нынешние вакцины от COVID-19 по-прежнему защищают людей, несмотря на неопределенность в отношении того, как долго продлится их действие.На этой неделе в отчете Pfizer ² , еще не прошедшем экспертную оценку, было обнаружено, что эффективность вакцины против симптоматического COVID-19 снизилась с 96% в течение двух месяцев после двух обычных доз до 84% через шесть месяцев. Но его эффективность против тяжелого заболевания оставалась высокой — 97%.

На решения о бустерах может также повлиять распространение варианта Дельта во многих частях мира и возможность того, что вакцинированные люди могут передать его другим, если они заразятся.Теоретически дальнейшее снижение риска заражения вакцинированных людей снижает вероятность распространения Delta. Впервые этот вариант был зарегистрирован в Индии в конце 2020 года, но оставался относительно редким до марта, когда произошел всплеск. В то время мало кто в стране был вакцинирован, что позволило вирусу распространиться в Индии и за ее пределами.

Похожий сценарий может повториться снова в районе с низким охватом вакцинацией и большим количеством COVID-19. Может возникнуть новый вариант, который является более передаваемым или более опасным, чем Delta, или который позволяет вирусу ускользать — по крайней мере, до некоторой степени — от иммунитета, полученного в результате вакцинации или предыдущей инфекции, — говорит Катрина Литгоу, биолог-эволюционист из Института больших данных в США. Оксфордский университет, Великобритания.«Делать прогнозы действительно сложно», — добавляет она, но можно с уверенностью сказать, что в местах с большим количеством инфекций реплицируется больше вирусов и, следовательно, больше возможностей для развития вариантов.

Укус несправедливости

Если бы на каждого взрослого в мире было достаточно вакцины, третьи дозы для жителей богатых стран не вызывали бы ужас у многих исследователей. Но неравенство растет. В июльском отчете KFF, организации, занимающейся вопросами политики в области здравоохранения, базирующейся в Сан-Франциско, штат Калифорния, говорится, что страны с низким уровнем дохода не смогут достичь существенного уровня защиты как минимум до 2023 года при нынешних уровнях вакцинации.По данным лондонской аналитической компании Airfinity, почти все из примерно 3,2 миллиарда доз вакцины мРНК, ожидаемых в этом году от производителей Pfizer – BioNTech и Moderna в Кембридже, штат Массачусетс, были приобретены Соединенными Штатами и Европой. Хотя некоторые из них будут переданы нуждающимся странам, отчет KFF предполагает, что их будет недостаточно. В докладе говорится, что темпы вакцинации в странах с низким уровнем дохода должны увеличиться в 19 раз, чтобы к концу года было вакцинировано 40% населения этих стран.

Эта скромная цель вакцинации в 40% одобрена ВОЗ, Всемирным банком и МВФ в качестве порогового значения, которое значительно снизит смертность и позволит экономике начать восстановление. Но поскольку это выглядит все более недосягаемым, МВФ пересмотрел свои экономические прогнозы на 2021 год, понизив прогнозы для развивающихся стран и стран с формирующейся рыночной экономикой. Он предупреждает, что высокоинфекционные варианты могут подорвать восстановление мировой экономики и стереть 4,5 триллиона долларов США из глобального валового внутреннего продукта к 2025 году.

Страны оправдывают бустерные выстрелы тем, что их долг — в первую очередь защитить своих жителей. Официальные лица в Израиле, где 62% населения были полностью вакцинированы, обеспокоены ростом числа случаев заражения COVID-19 за последний месяц. Эран Сегал, ученый-компьютерщик из Научного института им. Вейцмана в Реховоте и консультант правительства Израиля по COVID-19, говорит, что отчасти рост может быть связан с ослаблением защиты вакцин, хотя другие факторы, например, люди тратят больше время, проведенное вместе без маски, может повлиять на уровень заражения.Об использовании бустеров в Израиле вместо того, чтобы предоставлять их непривитым людям в других местах, Сигал говорит, что для программы страны потребуется чуть более одного миллиона доз. «Это ничтожно мало, — говорит он, — и мир извлечет уроки из этого опыта».

Для многих это рассуждение не смягчает язвы от несправедливости в отношении вакцин. Такие организации, как «Врачи без границ» (MSF, также известные как «Врачи без границ») в Женеве, Швейцария, и правозащитная группа Public Citizen в Вашингтоне, округ Колумбия, с возмущением отреагировали на новости о поборниках.«Вместо того, чтобы решить проблему путем вакцинации мира и отсечения новых вариантов, богатые страны, похоже, готовы выложить больше денег на бустеры и жить в состоянии бесконечного страха», — говорит Ахал Прабхала, активист общественного здравоохранения в non -прибыльный проект AccessIBSA в Бангалоре, Индия.

Для Лины Менгани, регионального руководителя кампании Access Campaign в MSF в Южной Азии, эти дебаты носят личный характер. Она попала в панику из-за ограниченного количества вакцин, предложенных ранее в этом месяце в Уттар-Прадеше, самом густонаселенном штате Индии, где отчаяние было ощутимым.«Мы всегда знали, что мы люди второго сорта, — говорит она, — но в тот момент это действительно чувствуется».

CMS заплатит за бустерные прививки от COVID-19, соответствующие требованиям потребители могут получить бесплатно

После недавних действий Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), санкционировавших бустерную дозу вакцины Pfizer COVID-19 для определенных групп населения высокого риска и по рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) будут продолжать обеспечивать покрытие этой критически важной защиты от вируса, включая бустерные дозы, без разделения затрат.

Бенефициары программы Medicare ничего не платят за вакцины против COVID-19 или их введение, при этом отсутствует применимая доплата, совместное страхование или франшиза. Кроме того, благодаря Закону о американском плане спасения от 2021 года (ARP) почти все получатели программ Medicaid и CHIP должны получить покрытие вакцины COVID-19 и их введение без разделения затрат. Вакцины COVID-19 и их введение, включая бустеры, также будут покрываться без разделения затрат для правомочных потребителей большинства эмитентов медицинского страхования на коммерческом рынке.Люди могут посетить Vacines.gov (на английском языке) или vacunas.gov (на испанском), чтобы найти поблизости вакцины.

«Администрация Байдена-Харриса сделала безопасные и эффективные вакцины против COVID-19 доступными и бесплатными для людей по всей стране. CMS гарантирует, что стоимость не станет препятствием для доступа, в том числе для ускорителей », — сказал администратор CMS Чикита Брукс-LaSure. «CMS будет платить поставщикам вакцин Medicare, которые вводят утвержденные бустеры COVID-19, что позволит людям получить доступ к этим вакцинам бесплатно.”

CMS продолжает изучать способы обеспечения максимального доступа к вакцинации против COVID-19. Дополнительная информация о требованиях к поставщикам программы вакцинации CDC от COVID-19 и о том, как вакцина от COVID-19 предоставляется в рамках этой программы бесплатно для реципиентов, доступна по адресу https://www.