Можно ли беременным пить монурал: Безопасность антибактериальной терапии у беременных

Монурал при беременности | onwomen.ru

Развитие различных инфекций в мочевыводящих путях в период ожидания малыша — явление довольно распространенное. И распространенность эта обуславливается множественными изменениями, которые происходят с организмом женщины во время беременности, и которые затрагивают также и мочеполовую систему.

Главный гормон беременности, прогестерон, оказывает воздействие на снижение двигательной активности гладкой мускулатуры, и его действие распространяется не только на саму матку, но также и на другие органы. В частности, под действием прогестерона в мочевыводящих путях начинают хуже работать мышцы, это приводит к застою мочи, что может спровоцировать образование бактерий или обострение цистита. Кстати, беременность для возникновения цистита — самая благоприятная пора, при этом цистит нужно обязательно лечить, в противном случае можно будет вести речь об осложнениях в работе почек.

Не стоит также забывать о том, что иммунитет будущей мамы снижается естественным образом, а в сочетании с инфекцией это способно привести к негативным последствиям, в том числе, к развитию пиелонефрита. Именно поэтому лечение проводить необходимо.

Нередко для лечения инфекций мочевыводящих путей во время беременности современные врачи назначают Монурал.

Монурал является антибиотиком. Это современный препарат, который уже успел доказать свою эффективность при лечении инфекций нижних мочевыводящих путей. Монурал — антибиотик широкого спектра действия, который уничтожает большинство бактерий, способных вызвать инфекции. Препарат выпускается в виде гранул, предназначенных для приготовления раствора для приема внутрь.

Чем удобен этот антибиотик, так это тем, что принимать его нужно разово, впрочем, иногда может быть назначено несколько приемов. Выраженных побочных эффектов от приема препарата, как правило, нет, возможны — сыпь, понос, тошнота, изжога и аллергические реакции.

Необходимо помнить о том, что всасывание препарата при наличии пищи в пищеводе, желудке будет замедляться, поэтому между приемом еды и приемом препарата должна быть разница в два часа. Для того чтобы создать максимальную концентрацию действующего вещества Монурала в моче, чтобы повысить эффективность лечения, препарат рекомендуется принимать сразу же после того, как опорожните мочевой пузырь.

Еще раз стоит повторить, что Монурал является антибиотиком, причем, сильным. А значит, во время беременности его прием очень нежелателен. Однако в данном случае очень привлекает его «одноразовость» — лучше принять антибиотик один раз, чем пропивать целый курс таблеток. Тем более, что современные врачи говорят о том, что ни для плода, ни для беременности Монурал не представляет никакой опасности. Более того, существуют данные о том, что препарат не приводит к развитию уродств и патологий у плода, не оказывает никакого отравляющего воздействия на плод, то есть не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, поэтому вполне может быть назначен при беременности.

Но если мы решим прочесть инструкцию к Монуралу, то выяснится, что прием препарата рекомендован только в том случае, если польза от лечения Монуралом существенно превышает риск для плода при отсутствии лечения. Значит, риск возможен? Кроме в инструкции к препаратам, которые разрешены во время беременности, никаких подобных оговорок (про риски) обычно не указывается. Настораживать может также и тот факт, что при приеме препарата во время рудного вскармливания, следует на время лечения отменить кормление грудью. И, наконец, действие Монурала на плод до сих пор не изучалось, а в некоторых источниках можно найти утверждения, что препарат обладает невыраженным тератогенным действием, другими словами, может оказывать определенное влияние на развитие плода.

Современные врачи успокаивают своих пациенток, уверяя, что назначая Монурал, они знают, что делают. Лекарства при лечении мочевого пузыря подбираются с учетом причины заболевания, его тяжести. Кроме того, сегодня Монурал считают одним из наиболее безопасных антимикробных препаратов, так что повода для паники нет никакого. Если вы сомневаетесь в том, целесообразно ли в вашем случае лечение Монуралом, проконсультируйтесь у другого специалиста, возможно, вам будет предложена альтернатива.

Средство д/лечения цистита и инфекций мочевых путей Zambon Group Монурал — «Бессимптомная бактериурия при беременности и монурал — надеялась предупредить цистит, а получила пиелонефрит и неделю в больнице под капельницами»

Всем привет.

 

Беременность — такое время, когда можно столкнуться не просто с плохим самочувствием, но и с болячками, которые возникают именно из-за физиологических изменений в организме женщины. Так чтобы не получить цистит или, чего хуже, гестационный пиелонефрит, беременные сдают анализ — бакпосев мочи. Сдавала этот анализ и я, результат не удовлетворил ни меня, ни моего гинеколога — E. coli 10*5. Врач назначил один приём антибиотика монурал, канефрон и нефрофит и пересдать бакпосев через 10 дней. Сдать то я сдала повторный анализ, но результаты через 2 недели забирал уже мой муж, потому что я лежала в Харьковской областной больнице с гестационным пиелонефритом, и там мне уже пришлось 5 дней лежать под капельницей с антибиотиком Зинацеф. Но обо всём по порядку.

монурал цена

 

В конце июля монурал стоил порядка 180 грн (~7,5$).

Немного информации:

Форма выпуска: Порошок

Способ введения: Внутрь

Вид упаковки: Пакет

Количество в упаковке: 1 пакетик 3 г

Кол-во действ. вещ-ва: 3 г

Взаимодействие с едой: До

Чувствительность к свету: Не чувствительный

Температура хранения: от 5°C до 30°C

Производитель: ЗАМБОН СВИТЦЕРЛАНД ЛТД

Страна владелец лицензии: Швейцария

монурал применение

Что главное было для меня на тот момент — Монурал разрешено принимать беременным, но, естественно, нельзя назначать антибиотик самой себе — только после консультации с врачом.

 

монурал как принимать

 

Действующее вещество Монурала — Фосфомицин, который считается безопасным для матери и ребёнка и относится по классификации FDA к категориии B:

не 100% безопасно, но исследования у животных не выявили, что эти препараты могут причинить вред плоду.

Об этом написано и в инструкции:

монурал при беременности

 

В аптеке вам выдадут картонную коробочку с пакетиком и инструкцией внутри.

 

применение монурала отзывы

 

Как объяснила мне гинеколог — принимать Монурал нужно вечером натощак, лучше часов где-то в 9-10 вечера и часов за 4 до этого нельзя ничего есть. Более того, перед приёмом Монурала нужно опустошить мочевой пузырь, так эффект должен быть более выраженным.

 

монурал порошок

 

В пакетике белый порошок, который нужно размешать в 1/2 стакана воды. Водичка станет мутной и не обязательно порошок растворится весь, может быть незначительный осадок, который тоже нужно выпить.

монурал можно принимать беременным

 

Вообще, я думала, что раз в составе ароматизаторы апельсина и мандарина, да ещё и дофига сахара, то вкус будет напоминать все эти напитки от симптомов гриппа, но нет, вкус более нежный, приятный, скорее напомнил мне спрайт, только без газиков

 

монурал отзывы

 

После приёма Монурала у меня не было никаких побочных эффектов:

со стороны ЖКТ: диарея, изжога, тошнота. Возможны аллергические реакции, кожная сыпь.

 

С другой полезной информацией можно ознакомиться в инструкции:

Монурал инструкция

Монурал инструкция

 

И вроде как всё хорошо — безопасен, один раз выпила вкусную водичку вечером и всё. Но стоит ли рекомендовать препарат, если не помог сделать следующий бакпосев чистым? Более того, он не справился с бессимптомной бактериурией

и я, минуя цистит, попала в больницу сразу с пиелонефритом? А это не только сильные боли, но и вероятная задержка в развитии у плода и опасность преждевременных родов. Да, кому-то он может подойти, но мне Монурал не подошёл. Более того, я подробно изучила, как сейчас лечат бактериурию у беременных — антибиотики 5 дней, чтобы не было антибиотикорезистентности и справиться с инфекцией до конца, а не так, играться одноразовым приёмом.

 

Так что хоть у Монурала есть свои плюсы, я его не рекомендую. Лучше сразу подобрать препарат на более длительный приём, но быть уверенной в его эффективности.

 

Вам также могут быть полезны следующие отзывы:

Монурал при беременности — инструкция по применению, отзывы

Развитие инфекций в мочевыводящих путях во время беременности – частое и, можно даже сказать, нормальное явление. Потому что множественные изменения, происходящие с женским организмом в этот период, затрагивают и мочеполовую систему. Так, действие главного гормона беременности прогестерона, заключающееся в снижении двигательной активности гладкой мускулатуры, распространяется не только на матку, но и на другие органы. И под воздействием прогестерона работа мышц в мочевыводящих путях ослабевает, что приводит к застою мочи и образованию бактерий (что называется бактериурией) либо обострению цистита (воспалению мочевого пузыря). Цистит вообще может возникнуть по множеству причин во время беременности. Однако его всегда необходимо лечить, чтобы не возникло усложнений в работе почек. 

Не забывайте также и о том, что иммунитет беременной женщины естественным образом снижается, а наряду с инфекцией это может привести к нежелательным последствиям, в частности к развитию пиелонефрита. Поэтому лечиться непременно нужно, и часто при инфекциях мочевыводящих путей в период беременности назначают Монурал. 

Монурал – это антибиотик. Препарат современный, новый, но уже доказал свою эффективность в лечение инфекций нижних мочевыводящих путей. Это антибиотик широкого спектра действия, уничтожающий большинство бактерий, вызывающих инфекции. Он представляет собой гранулы, предназначенные для приготовления раствора, который необходимо принимать вовнутрь.

Удобство лечения Монуралом заключается в том, что лекарство принимается разово (правда, иногда назначается несколько приемов). При этом оно не вызывает выраженных побочных эффектов. Хотя сыпь, тошнота, понос, изжога, аллергические реакции вполне возможны.  

Важно знать, что пища замедляет всасывание препарата, поэтому между приемом Монурала и приемом еды должен пройти перерыв минимум в 2 часа. Для повышения эффективности лечения, чтобы создать наибольшую концентрацию действующего вещества в моче, Монурал рекомендуется принимать после опорожнения мочевого пузыря. 

Можно ли принимать Монурал во время беременности?

Что уж и говорить – при беременности нежелательно принимать никаких лекарств, не только антибиотиков. Тем более таких сильных. Многих женщин не столько смущает даже тот факт, что лекарство принадлежит к группе антибиотиков, сколько то, что за один прием оно способно полностью уничтожить бактериальную флору в мочевыводящих путях. Очевидно, что слабеньким препарат не назовешь.

Тем не менее, принимается Монурал одноразово, и это лучше, чем пить таблетки целым курсом. Кроме того, врачи утверждают, что для беременности и плода он не представляет опасности. И есть даже данные о том, что Монурал не способствует развитию патологий и уродств у плода, а также не оказывает на него отравляющего влияния, то есть тератогенным и эмбриотоксическим действием не обладает. Ввиду этого его часто назначают при беременности.

Однако в инструкции написано, что прием Монурала в период вынашивания возможен только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Значит, риск все же возможен – это раз. Во-вторых, на разрешенных к применению лекарствах так и пишут, что прием возможен в период беременности. Настораживает и тот факт, что при применении Монурала в период грудного вскармливания следует отменить кормление малыша грудью. Да и наконец, если вы поищите список разрешенных и запрещенных к применению во время беременности препаратов, то увидите, что относительно Монурала – нет никаких данных. Действие препарата на плод не изучалось. А некоторые источники утверждают, что он обладает невыраженным тератогенным действием, то есть влияет на развитие плода. 

Врачи успокаивают будущих мам: если они назначают Монурал, то знают, что делают. Подбор лекарства при лечении мочевого пузыря осуществляется с учетом причины и тяжести заболевания. Кроме того, Монурал считается одним из самых безопасных антимикробных препаратов. Так что переживать в таком случае нет причин. А самостоятельно принимать лекарство, конечно же, нельзя, только по назначению врача (что должно происходить в случае крайней необходимости). Поэтому в инструкции и пишут это угрожающее предупреждение.

Тем не менее, в первые 12 недель беременности от Монурала все же следует отказаться. В этот период – желательно никакого лечения. И если вы сомневаетесь во врачебном назначении, можете проконсультироваться еще и у другого специалиста, чтобы быть спокойней. 

Специально для beremennost.net – Елена Кичак

Монурал при беременности: отзывы

эффективное лечение проблем мочеполовой системы

Монурал при беременности – осознанный выбор врачей для лечения заболеваний мочевыводящей системы у женщин, вынашивающих детей. Слабый пол гораздо чаще, чем мужчины сталкиваются с проблемами, связанными с заболеваниями мочевыделительных путей. В первую очередь это вызвано особенностями строения женского тела. Мочеиспускательный канал у женщины короткий, но при этом достаточно широкий, вследствие чего инфекции могут беспрепятственно проникать в мочеполовую систему. Рядом с уретрой расположено анус и влагалище, что также способствует проникновению патогенных микроорганизмов в женский организм и развитию различных воспалительных процессов. Воспалительные процессы, протекающие в мочевыделительной системе, приносят женщинам дискомфорт, болезненные ощущения и могут повлечь за собой более серьезные проблемы.

У беременной женщины защитные функции организма более уязвимы, поэтому будущие мамы довольно часто сталкиваются с различными инфекционными и вирусными заболеваниями. Для профилактики вирусных инфекций будущим мамам прописывают специальные средства, например, Гриппферон при беременности, который обладает отменным противовирусным действием и не несет угрозу ни для беременной женщины, ни для плода. В период вынашивания плода организм женщины усиленно вырабатывает прогестерон, этот гормон оказывает влияние на двигательную способность гладкой мускулатуры женских внутренних органов, включая матку и мочевой пузырь. Мышцы мочевыводящих путей ослабевает, что впоследствии приводит к застойным процессам в мочевом пузыре, к развитию бактериальных инфекций и таким неприятным заболеваниями, как цистит, пиелонефрит или же уретрит.

Показания к применению Монурала для беременных

Как известно, женщинам в период беременности не рекомендуется принимать медпрепараты химического происхождения. Однако в некоторых случаях без приема лекарственных средств не обойтись.
Применение Монурала при беременности оправдано в тех случаях, когда имеет место инфицирование нижних отделов мочеполовой системы и при наличии таких заболеваний, как:

1. цистит в острой форме;
   
2. рецидивирующий цистит;
   
3. бактериурия бессимптомная;
   
4. пиелонефрит;
   
5. бактериальный уретрит.

Основным действующим веществом препарата является трометамол фосфомицин, который относится к группе производных фосфоновой кислоты. Вспомогательные вещества – ароматизаторы с запахом мандарина или апельсина, сахароза и сахарин.

Монурал при беременности – это современный антибиотик широкого спектра действия, уроантисептик. Форма выпуска – гранулированный порошок. Действие препарата основано на подавлении фермента, который отвечает за синтез клеточной стенки бактерии, что приводит к ее гибели. Пагубное действие препарат оказывает как на грамположительные бактерии (золотистые стафилококки, энтерококки, сапрофитные стафилококки), так и грамотрицательные возбудители (энтербактер, кишечная палочка, песевдомонада, клебсиеда и т.п.). После попадания в организм действующие вещества антибиотического средства всасываются в желудочно-кишечный тракт, попадают в кровь, при этом связь фосфомицина с белками крови не происходит, далее препарат проникает в почки и накапливается в моче, 95% лекарственного средства выводятся из организма с мочой в неизменном виде.

Применение препарата на разных сроках беременности

Применение препарата для лечения проблем мочеиспускательной системы во время планирования беременности не противопоказано. Если же инфицирование мочевыводящих путей случилось уже после наступления беременности, следует учитывать некоторые нюансы при выборе способа лечения.

Монурал при беременности на ранних сроках не назначается, поскольку первый триместр беременности это очень ответственный период. На ранних сроках беременности происходит зарождение нового организма, формирование основных жизненно важных органов плода, попадание в организм беременной женщины агрессивных веществ недопустимо. На более поздних сроках беременности Монурал применяется строго по предписанию врача, в тех случаях, когда существует реальная угроза для здоровья будущей мамы и обойтись без медикаментозного лечения невозможно.

После прохождения лечения Монуралом, как правило, назначается поддерживающий курс лечения фитопрепаратами, с целью профилактики рецидива болезни. Довольно часто для профилактики мочеполовой системы лечащий врач назначает Канефрон при беременности, это многокомпонентный препарат на растительной основе, способствующий оттоку жидкости, препятствующий развитию инфекционных процессов в мочеполовой системе.

3Многие женщины те, кто принимал Монурал во время беременности, отмечают эффективность препарата, быстрое облегчение симптомов болезни – исчезновение резей при мочеиспускании, снятие болевого синдрома и дискомфорта уже спустя несколько часов после приема лекарственного средства.

Дозировка и правила приема

Как говорилось выше, Монурал выпускается в форме гранулированного порошка, ароматизированного запахом цитрусовых. Дозировка фосфомицина в одном пакетике препарата может составлять 2 или 3 грамма. При приобретении монурала в аптечной сети необходимо обращать внимание на дозировку, прописанную лечащим врачом.

Монурал при беременности принимают исключительно перорально. Перед приемом уроантисептика порошок разводят в небольшом количестве воды (одна треть стакана). Традиционно для уничтожения патогенных вирусов и снятия симптомов заболевания достаточно принять Монурал разово. Монурал является очень мощным препаратом, одного приема лекарственного средства вполне достаточно для того, чтобы уничтожить пагубную флору. Однако в исключительных случаях, при запущенных формах болезни, курс лечения может достигать трех дней. Суточная доза трометамол фосфомицина для взрослого человека составляет 3 грамма в день.

Рекомендации по применению Монурала при беременности:

1. порошок Монурал при беременности не принимают сразу же после еды или незадолго до приема пищи. От момента приема антибиотика до следующего приема пищи должно пройти не менее двух часов;
   
2. перед приемом уроантисептика мочевой пузырь должен быть опорожнен;
   
3. считается, что действие препарат наиболее эффективно, если принять его непосредственно перед сном.

Побочные действия Монурала и противопоказания

В большинстве случаев, Монурал достаточно хорошо переносится взрослыми людьми, но, несмотря на это после приема средства могут возникать побочные эффекты.

Побочные действия могут быть связаны с появлением таких малоприятных явлений, как:

1. 4изжога,
   
2. диарея,
   
3. тошнота,
   
4. рвота;
   
5. аллергические реакции.

Аллергическая реакция на антибиотик проявляется в виде зуда и кожных высыпаний. Половая система женщины может отреагировать на антибиотик появлением молочницы.

Применение Монурала для лечения заболеваний мочеполовой системы имеют и ряд противопоказаний. Так, нельзя использовать Монурал при наличии такого хронического заболевания, как острая почечная недостаточность, а также при повышенной чувствительности к составляющим препарата.

Аналоги Монурала

Подбор препарата для лечения заболеваний мочеполовой системы осуществляется с учетом течения болезни и причин ее повлекших. Монурал при беременности считается одним из самых безопасных препаратов антибиотического действия.

При лечении заболеваний мочеиспускательной системы у беременных женщин могут быть использованы аналоги Монурала. Как правило, лекарственные средства со схожим составом обладают более мягким действием, однако и эффективность аналогов гораздо ниже, нежели у Монурала.

К структурным аналогам популярного уроантисептика относятся такие препараты:

1. Урофосфабол;
   
2. 5Монурил;
   
3. Уреацит;
   
4. Фортераз;
   
5. Цистенал;
   
6. Фурадонин.

Заболевания мочевыводящих путей у беременных является достаточно серьезной проблемой. Подход к лечению мочеполовой системы у беременных женщин аналогичен лечению циститов у здоровых женщин. Обусловлено это, прежде всего тем, что средством для лечения заболеваний является один и тот же препарат – Фосфомицин или же так называемый Монурал. Монурал обеспечивает комплексный подход к лечению проблем мочеполовой системы, он действует непосредственно на возбудителя инфекции, препятствует повторному заражению. Препарат одобрен Американским, Европейским и Российским обществом по лечению инфекций мочевыводящих путей.

Однако, несмотря на все положительные отзывы о препарате и его высокой эффективности многие будущие мамы опасаются применять средство для лечения проблем в работе мочеполовой системы, боясь нанести вред будущему потомству. Потенциальных мамочек зачастую настораживает тот факт, что аннотация к препарату предлагает приостановить лечение Монуралом в период лактации.

Инструкция не дает однозначного ответа можно пить Монурал при беременности, так как достоверных данных о мере воздействия препарата на развитие плода не имеется, его действие на эмбрион не изучалось. Разработчики антибиотика утверждают, что беременность после Монурала протекает нормально, средство легко переносится, препарат не приводит к развитию патологий и внутриутробных уродств у плода. Однако, невзирая на все заверения производителей, не стоит применять Монурал в первом триместре беременности, то есть в первые двенадцать недель беременности.

Использование Монурала для лечения инфекционных заболеваний мочеполовой системы у беременных женщин оправдано в тех случаях, когда польза от действия препарата для будущей матери превышает возможные риски для вынашиваемого плода.

Особенности лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

ОСОБЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ

ПУТЕЙ У БЕРЕМЕННЫХ

В.П. Квашенко

Донецкий государственный медицинский университет имени М. Г орького, Украина РЕЗЮМЕ

Профилактика и лечение инфекций мочевыводящих путей имеет особое значение у беременных женщин, так как создает серьезную угрозу для здоровья матери и ребенка. Под наблюдением находилось 60 женщин с различными симптомами инфекций нижних отделов МВП. Прием препарата Монурал показал свою высокую эффективность при отсутствии побочных явлений. Анализ исходов беременностей и родов показал отсутствие внутриутробного инфицирования у новорожденных, рожденных от матерей, получавших Монурал во время беременности.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: инфекции мочевыводящих путей у беременных, лечение, профилактика, Монурал

Вопросы профилактики и лечения

инфекций мочевыводящих путей у беременных актуальны и сложны, так как частота их не имеет тенденции к снижению, а результаты лечения не всегда

удовлетворительны [2]. Особое значение эта проблема приобретает у беременных женщин, поскольку создает серьезную угрозу для здоровья матери и плода. Наиболее значимым является общий процесс в почках — пиелонефрит, который среди беременных выявляется в 48% случаев,

родильниц — в 35%. Инфекция мочевых путей в анамнезе встречается у 39,6-92,5% обследованных [3], при этом следует отметить, что на современном этапе заметно возросла (2,0-10,0%) частота возникновения острого пиелонефрита беременных, а именно, его тяжелых форм [1].

Условиями для развития острого пиелонефрита беременных являются наличие инфекции и нарушение уродинамики,

которые в I триместре обусловлены гормональными, гуморальными и

токсичными факторами, к которым впоследствии присоединяются и

механические, пузырно-почечный рефлюкс, например, наблюдается у 40% беременных. У 2-10% беременных встречается бессимптомная бактериурия, которая в 2040% случаев ведет к возникновению острого пиелонефрита беременных.

Бессимптомная бактериурия — это такое состояние, когда, при отсутствии симптомов инфекции мочевых путей, из мочи, взятой у женщины без катетера, высевают 105 или больше колоний в 1 мл. Причем инфекция мочевых путей возникает во время беременности лишь у 1-2% женщин при отсутствии бессимптомной бактериурии.

Антибактериальная терапия,

направленная на устранение бессимптомной инфекции, снижает частоту острого

пиелонефрита беременных до 1-3%. Однако, некоторые антибиотики не могут быть использованы у беременных в связи с их потенциальной токсичностью [4].

Сульфаниламиды увеличивают риск развития ядерной желтухи у новорожденных, тетрациклины вызывают нарушение

образования костной ткани и дисколорацию зубов. Триметоприм, будучи

антиметаболитом фолиевой кислоты, может нарушать процесс образования нервных волокон. Нитрофурантоин повышает риск развития гемолитической анемии и дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы у

новорожденных. Аминогликозиды могут вызвать поражение VIII пары черепномозговых нервов у плода, а фторхинолоны нарушают развитие суставных хрящей у новорожденных [5, 6].

Для лечения мочевыводящей системы предпочтительнее использовать

парентеральные цефалоспорины,

комбинации пенициллинов с ингибиторами беталактамаз или монобактамы (азтреонам) [4, 7].

Целью исследования было изучение эффективности препарата фосфомицин трометамол (Монурал) у беременных с инфекцией нижних отделов

мочевыделительной системы.

Данная работа является разделом научноисследовательской работы «Оцінити ефективність антенатальної діагностики та лікування внутрішньоутробних інфекцій плода», № госрегистрации 0104Ш10577, выполняемой на базе кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПО Донецкого государственного медицинского университета имени М. Горького.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Под нашим наблюдением находилось 60 женщин, в возрасте от 19 до 42 лет в III

триместре беременности, из которых в I группу вошли женщины с бессимптомной бактериурией (п=24). 36 женщин составили II группу, у которых был диагностирован хронический цистит. Всем женщинам проводилось общепринятое клиническое обследование, включая бактериологическое исследование мочи с помощью стандартных тест систем.

Диагноз бессимптомной бактериурии ставили при выделении из проб мочи возбудителя в клинически значимых концентрациях равных или более 105 КОЕ/мл хотя бы в одном образце средней порции мочи. Хронический цистит устанавливали на основании данных анамнеза, жалоб (наличие болей в конце мочеиспускания) и количестве лейкоцитов более 4000 в пробе по Нечипоренко при отсутствии системной воспалительной реакции организма по данным клинического анализа крови и выраженной протеинурии.

В обеих группах наблюдаемых назначалась монотерапия по 3,0 г Монурала, разведенного в 50-75 мл воды, вечером перед сном однократно с предварительным опорожнением мочевого пузыря. Количество пациентов определялось в абсолютных цифрах и в процентах.

Результаты бактериологического иссле,

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Все обследованные были в возрасте от 19 до 42 лет в III триместре беременности. Первобеременных в I группе было 62,5% (15), во II группе — б1,1% (22). Частота осложнений беременности (угроза

прерывания, анемия, гипертензия

беременных) достоверно в обеих группах не отмечались.

Данные бактериологического

обследования наблюдаемых женщин

показали (табл.), что в группе с симптомами инфекции нижних отделов МВП чаще определялись возбудители E. Coli и Стрептококк зеленящий, причем у 15% женщин в этой группе были выделены грибы Candida albicans. Полученные нами данные не противоречат литературным [5, 7].

Известно, что у беременных с острым пиелонефритом превалирует

грамотрицательная флора и ее ассоциации [4]. Острый пиелонефрит беременных чаще вызывается условнопатогенной кишечной палочкой, выявленной у 73% больных, у 24% — другими патогенными микроорганизмами (бактероиды, клостирдии, клебсиеллы и др.), у 3% — протеем. Возбудителем инфекции мочевых путей у беременных является стрептококк, реже — стафилококк.

Таблица

вания мочи у обследованных пациенток

Количество пациенток

Возбудитель группа с бессимптомной бактериурией, n=24 группа с симптомами инфекции НВП, n=36

абс. % абс. %

Стафилококк Эпидермальный S 33,3 S 22,2

Г емолитический 7 29,1 9 25,0

Стрептококк зеленящий 4 16,6 9 25,0

E. Coli 5 23,3 10 27,7

Несмотря на современные достижения антибактериальной терапии, лечение

инфекций и инфекционных осложнений вообще и инфекции мочевых путей в частности, требует значительных усилий, связанных, в первую очередь, с широким распространением резистентных форм микроорганизмов и возрастанием

этиологической роли именно

грамотрицательных микробов. В отношении беременных этот вопрос осложняется еще тем, что антибактериальное лечение необходимо проводить с учетом биодоступности препарата и его безопасности для плода [5]. Кроме того, препараты принимаемые для лечения беременных, должны не вызывать тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического эффекта [1, 2].

Антибиотики, рекомендуемые для лечения

нижних отделов ИМП у беременных, по классификации администрации по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами США (FDA) относятся к категории В, и включают в себя: пеницилины, пероральные цефалоспорины и фосфамицина трометамол.

Благодаря отсутствию глубокой инвазии микроорганизмов при цистите использование коротких курсов антибактериальной терапии острых неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей получило широкое признание как предпочтительный метод лечения, а многочисленные клинические исследования подтвердили, что лечение одной дозой некоторых антибиотиков оказывается таким же эффективным, как и традиционная терапия. [2, 4, 7].

Бактериологическое исследование после

приема препарата Монурал показало его высокую эффективность в обеих группах, так в I группе обследованных не наблюдалось роста микробной флоры ни в одном из образцов мочи. Во II группе только у 2-х женщин был отмечен рост микробной флоры, но он не был выше 105 КОЕ/мл, что составило 5,55%. При этом в обеих группах не отмечалось побочных эффектов. Анализ исходов беременности и родов показал отсутствие внутриутробного инфицирования у новорожденных, рожденных от матерей, получавших Монурал во время беременности.

У 96,7% беременных роды закончились через естественные родовые пути, у 2 женщин (3,3%) методом родоразрешения было кесарево сечение, которое проводилось

на фоне отсутствия клинических и лабораторных симптомов инфекции мочевыводящих путей. Все дети родились живыми, без признаков внутриутробного инфицирования.

ВЫВОДЫ

Проведенные клинические наблюдения позволяют сделать вывод об эффективности фосфомицин трометамола с целью профилактики и лечения острых инфекций нижних отделов мочевыводящих путей.

Перспективой дальнейших исследований является разработка оптимальных методов санации урогенитальной системы

беременных.

ЛИТЕРАТУРА

1. Багурін В.І. Барковський Б.С. // Урологія. — 2000. — Т. 4.- № 2. — С. 12-14.

2. Геєв Ю.В., Чайка В.К., Ткаченко С.В. // Урологія. — 2000. — Т. 4. — № 1. — С. 44-47.

3. О.В. Люлько, В.П. Стусь, О.С. Гармиш, та ін. // Урологія. — 2000. — Т. 4. — № 3. — С. 22-25.

4. Noskovicova M., Dubrava M., Cernac P., et al. // Praktickylekar. — 1997. — № 74. — Р. 275-277.

5. Patel S.S., Balfour J.A., Bryson H.M. // Drugs. — 1999. — № 53. — Р637-56.

6. Reeves D.S. // Rev Contemp Pharmacother. — 1998. — № 6. — Р. 71-83.

7. Rubin R.H., Beam T.R., Stamm W.E. // ClinlnfDis. — 1996. — № 14. — Р. 8246-8251.

ОСОБЛИВОСТІ ЛІКУВАННЯ ІНФЕКЦІЙ СЕЧОВИВІДНИХ

ШЛЯХІВ У ВАГІТНИХ

В.П. Квашенко

Донецький державний медичний університет імені М.Г орького, Україна РЕЗЮМЕ

Профілактика та лікування інфекцій сечовивідних шляхів має особливе значення у вагітних жінок, так як створює серйозну загрозу для здоров’я матері та дитини. Під спостереженням знаходилось 60 жінок з різними симптомами інфекцій відділів СВШ. Прийом препарату Монурал показав свою високу ефективність, і при цьому, не відмічалось побічних явищ. Аналіз ісходів вагітностей та пологів показав відсутність внутрішньоутробного інфікування у новонароджених, народжених від матерів, що получали Монурал під час вагітності.

КЛЮЧОВІ СЛОВА: інфекції сечовивідних шляхів у вагітних, лікування, профілактика, Монурал

PECULIARITIES OF URINARY TRACT INFECTIONS TREATMENT

IN PREGNANT WOMEN

V.P. Kvashenko

Donetsk State Medical University named after M.Gorky, Ukraine SUMMARY

Prevention and treatment of infection of urinary tract have particular significance in pregnant women, because there is dangerous for mother and child health. Under our surveillance were 60 women with different symptoms of low urinary tract infections. Was used Monural. It show high effective ness without side effects. Was provided analysis of pregnancies and deliveries out cams and it showed absence of intrauterine infections in newborns, bourns from mothers, received Monural during pregnancy.

KEY WORDS: infection of urinary tract, prevention and treatment, Monural

отзывы 1 2 3 триместр, инструкция по применению

При беременности женщина может столкнуться с такими заболеваниями, как цистит, пиелонефрит или уретрит. С этими недугами при беременности вам может помочь справиться Монурал.

Фотографии:

Показания к применению

Обладает бактерицидным действием

Согласно инструкции по применению, Монурал назначают при:

• острых формах цистита, которые вызваны инфекцией, недуг сопровождается многократными рецидивами;
• острых формах пиелонефрита, которые вызваны инфекцией, недуг сопровождается многократными рецидивами;
• неспецифическом уретрите, вызванном бактериями;
• бактериурии, которая протекает без симптомов, недуг проходит без видимой симптоматики и диагностирован лишь в процессе прохождения беременной женщины лабораторных исследований;
• профилактике перед или после операции, связанной с мочевыводящими путями;
• диагностических трансуретральных исследованиях.

Противопоказания к приему препарата

Побочным действием является расстройство пищеварительного процесса

Среди противопоказаний к приему монурала при беременности выделяют.

1. Нарушения работы почек.
2. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

У нас также есть инструкция по применению Дротаверин беременными и отзывы о Оксолиновой мазе при беременности.

Согласно неоднократным исследованиям данного препарата не было выявлено выраженных побочных эффектов, однако незначительные отклонения все же присутствовали.

Как правило, побочные реакции связаны с работой желудочно-кишечного тракта. Сюда относят.

1. Небольшую тошноту.
2. Чувство изжоги.
3. Иногда – рвоту.
4. Жидкий стул.
5. Появление сыпи на кожных покровах.

Инструкция по применению лекарства

Основным действующим компонентом препарата выступает фосфомицина трометамол. Это антимикробное средство широкого спектра действия, которое получают на основе фосфоновой кислоты. Вспомогательными веществами выступают:

• сахароза;
• апельсиновый ароматизатор;
• сахарин;
• мандариновый ароматизатор.

Полная информация о препарате указана в инструкции

Согласно инструкции, активные вещества монурала при беременности убивают все видимые бактерии, которые могут выступать причиной заболевания мочеполовой системы. Также монурал на ранних сроках препятствует оседанию живых бактерий на стенках слизистых оболочек внутренних органов.

Монурал при беременности эффективно борется с несколькими видами бактерий: стафилококками, стрептококками, энтерококками и другими. Другими словами, радиус воздействия препарата действительно внушительный.

Остатки фосфомицина концентрируются, как правило, в моче и выводятся из организма вместе с ней. Именно поэтому для скорейшего результата во время курса терапии рекомендуется употреблять больше жидкости, нежели вы привыкли.

Прием препарата во время беременности.

1. Инструкция к препарату содержит информацию о том, что применять его в период вынашивания ребенка необходимо с большой осторожностью и лишь в тех случаях, когда применение данного лекарственного средства оправдано риском для здоровья будущей мамы и малыша, который вызван воспалительным процессом.
2. Никаких исследований, которые позволяли бы выявить воздействие активных веществ препарата на плод, не проводилось. Однако данное средство не относят к запрещенным медикаментам в период вынашивания малыша, поэтому монурал можно пить при беременности. Гораздо лучше выпить один пакетик данного средства, нежели принимать различные антибиотики на ранних сроках беременности, когда идет активное формирование основных органов малыша.
3. Данный препарат совсем недавно появился в медицине, но уже успел доказать свою эффективность в борьбе с возбудителями болезней мочеполовой системы.
4. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что монурал может оказывать незначительное тератогенное воздействие на плод.
5. Согласно отзывам пациенток, после приема монурала при цистите при беременности необходимо проведение профилактического и поддерживающего курса фитопрепаратами. Как правило, монурал при беременности можно принимать с Канефроном или Монурелем, которые способствуют восстановлению защитных функций мочевой системы, укрепляют ее стенки.

Порошок белого цвета с запахом мандарина

Препарат представляет собой гранулированный порошок, расфасованный по пакетикам 2 или 3 грамма со вкусами апельсина и мандарина.

Способ применения.

1. Высыпать содержимое пакетика в стакан, наполненный водой на 1/3.
2. Лучше пить лекарство через 2 часа после ужина при опорожненном мочевом пузыре.
3. Употребляют лекарство лишь 1 раз. Если было выпито 2 или более пакетиков – организм среагирует жидким стулом.
4. Если у женщины присутствуют проблемы с почками – врач назначает уменьшенную дозу, а хронические заболевания выступают причиной повторного приема препарата через день.
5. Страдающим сахарным диабетом необходимо с осторожностью применять данное средство, так как в составе присутствует сахароза.

Плюсы и минусы данного препарата

Преимущества	Недостатки
Прием ведется коротким курсом. Принимают монурал в первом триместре беременности разово по 1 пакетику. Ни один препарат не «похвастается» таким быстрым действием. Особо серьезные случаи требуют повторного приема на следующие сутки, однако, как правило, хватает разового использования.	Препарат запрещен к употреблению при почечной недостаточности, или хотя бы требует снижения разовой дозировки, а также терапии под пристальным наблюдением врача.
Активное вещество монурала не проникает сквозь внутренние барьеры тела и выводится с мочой. Также препарат не проходит через плаценту, поэтому его можно применять для лечения асимптомной бактериурии при беременности в 1 триместре, когда закладываются основные органы малыша.	Лекарственное средство запрещено к приему при индивидуальной непереносимости активных компонентов. Иногда после приема медикамента может наблюдаться тошнота и болезненные ощущения в животе.
Монурал не оказывает воздействия на всасывание и действие других препаратов при беременности. Более того, он даже усиливает эффект амоксициллина – «союзника» в борьбе с мочевыми инфекциями во 2 триместре.	Принимать препарат необходимо в особых условиях, что не всегда удобно: пить нужно натощак, за 1-2 часа до приема пищи; перед приемом средства необходимо освободить мочевой пузырь; лучше всего принимать препарат вечером, перед сном, чтобы обеспечить максимальную концентрацию лекарства в моче.
Монурал при беременности в 3 триместре считается наиболее эффективным препаратом против большинства известных возбудителей. Практически такими же характеристиками обладает другое средство – нитрофурантоин.

Мнение женщин

Рассмотрим несколько отзывов женщин, которые применяли монурал при беременности и оставили свое мнение о данном средстве.
Елена Головко:

Мой организм никогда не отличался высокой устойчивостью к различным заболеваниям. Что уж говорить о времени, когда я вынашивала малыша. За это время я принимала монурал 2 раза. Сначала, как только появились первые признаки цистита на 12 неделе, сразу начала пить травяной сбор, как делала ранее. К медикаментам различного рода всегда относилась скептически, а вот клюквенный морс, который обладает антибактериальным и противовоспалительным действием мне всегда помогал. К сожалению, на этот раз мой проверенный способ не сработал. Заболевание все прогрессировало и необходимы были срочные меры. Мой гинеколог сразу назначила монурал, объяснив, что его можно пить при беременности. Выпила один пакет согласно инструкции – и действительно все симптомы прошли. Однако уже на 7-ом месяце диагноз повторился. На этот раз я без колебаний выпила данный препарат по назначению врача, так как его действие уже проверила ранее. Именно это средство стало моим спасением.

Светлана Боярская:

Принимала это средство на 22-й неделе. Прописывали от цистита. Помогло со второго раза, но главное, что помогло. Из побочных эффектов была тошнота и диарея. Но я больше ориентировалась на результат, поэтому на эти мелочи не обращала внимания. Препарат хороший, быстро помогает, можно использовать.

Татьяна Диско:

Мне пришлось испробовать действие данного препарата на раннем сроке – 7 недель. О том, что беременна, знала уже с 5-ой недели, поэтому, когда мне поставили диагноз «цистит» – сразу сообщила врачу об этом. Кстати, может быть, если бы сразу обратилась к гинекологу, а не пила всякие травки по народным рецептам, обошлась бы канефроном. Выпила один пакетик, как указано в инструкции, четко соблюдая все рекомендации. Однако, к моему сожалению, симптомы не прошли, поэтому через день выпила второй пакет. О побочных действиях как-то не задумывалась, так как все равно чувствовала себя ужасно – токсикоз замучил. Единственное, почитала отзывы тех, кто принимал монурал на ранних сроках беременности – большинство было положительных.

Вся правда про Омега 3 при беременности и Магнелис в6 во время беременности.

Информация, опубликованная на сайте Sberemennost.ru только для чтения и предназначена лишь для ознакомления. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций!

инструкция по применению, состав, аналоги уроантисептика

Назначение «Монурала» при беременности не всегда связано с серьёзным заболеванием. Препарат можно принимать и в профилактических целях. Ведь случайная инфекция может перейти от матери плоду, а этого нельзя допустить ни в коем случае.

Содержание материала:

Состав лекарственного средства

Антибиотик «Монурал» содержит 2 − 3 г фосфомицина в 1 пакетике. В качестве дополнительных компонентов использованы сахара и цитрусовые ароматизаторы. Препарат выпускается в форме гранул для растворения в воде и приёма внутрь. Каждая доза находится в индивидуальной упаковке из бумаги, покрытой полиэтиленом. В коробке из тонкого картона лежит 1 − 2 пакетика.

Лекарство останавливает первую ступень образования цитоплазматической мембраны, из-за чего болезнетворный микроорганизм разрушается. «Монурал» воздействует на множество чувствительных к нему бактерий.

В их число входят:

• энтерококки;
• стафилококки;
• эшерихии;
• энтеробактерии;
• морганеллы;
• цитобактерии;
• клебсиеллы;
• протеи;
• серраты;
• псевдомонады.

У некоторых микроорганизмов «Монурал» уменьшает способность закрепляться на эпителии органов мочевыведения.

Максимальное количество препарата наблюдается спустя 2 − 2,5 часа после приёма. Он хорошо усваивается при пероральном применении. Накапливается активное вещество в моче.

Концентрация активного вещества поддерживается на высоком уровне от 24 до 48 часов. Поэтому весь курс лечения составляет приём 1 пакетика.

Для чего назначают Монурал при планировании и во время беременности

Инструкция по применению препарата содержит большой список назначений.

В него входят:

• воспаление уретры;
• цистит бактериальной этиологии острого течения или рецидив хронического;
• уретральный синдром;
• бактериурия массивного объёма у беременных женщин, протекающая без симптомов;
• профилактика заболеваний мочевыводящих путей при выполнении диагностических мероприятий через уретру.

Лечение «Монуралом» до беременности поможет избежать перехода инфекции из мочевыводящих путей на половые органы женщины. Во время вынашивания ребёнка препарат может назначаться при обнаружении большого количества бактерий в моче без прочих признаков воспаления. Это позволяет предотвратить развитие почечной патологии, которая может навредить как будущей маме, так и её малышу.

Инструкция по применению порошка на разных сроках

Препарат всегда принимают перорально на голодный желудок, перед едой за 2 ч или после неё. Рекомендуется делать это в вечернее время перед отходом ко сну. Предварительно стоит посетить уборную и опорожнить содержимое мочевого пузыря.

• Назначить «Монурал» при беременности на ранних сроках могут из-за обнаружения в моче высокой концентрации бактерий. Дозировка препарата составляет 1 пакетик по 3 г, разведённый 1/3 ст. чистой воды. Препарат принимают однократно.
• Во 2 триместре принимать «Монурал» можно 2 дня подряд. Такая схема лечения выбирается при наличии рецидива заболеваний мочеполовой системы. За сутки нужно принять 1 пакетик с 3 г активного компонента.
• При недостаточности работы почек дозировку снижают до комфортных значений. Такое состояние может развиться в третьем триместре из-за возросшей нагрузки на внутренние органы.
• Осторожным нужно быть и женщинам с сахарным или гестационным диабетом, так как в составе препарата находится 2,1 г сахарозы в 2 г пакетике и 2,2 г − в упаковке на 3 г активного компонента.

Лекарственное взаимодействие

«Монурал» способен взаимно усиливать действие цефалексина, амоксициллина и кислоты пипемидиновой. Это стоит учитывать при комплексном лечении препаратами.

А вот сочетание с метоклопрамидом стоит исключить. Он понижает эффективность уроантисептика. Для выраженного эффекта его дозировку придётся повышать, что может вызвать нежелательные явления в виде расстройств работы ЖКТ.

Как антибиотик влияет на плод

Препарат практически не попадает в кровь. Активное вещество собирается в почках, откуда затем выходит с мочой в неизменённом виде. По этой причине влияния на плод «Монурал» не оказывает, поэтому его разрешено использовать на любом сроке беременности.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Так как лекарство не имеет системного действия, противопоказаний у него не много. К ним относится лишь тяжёлая степень недостаточности работы почек, гиперреактивность на компоненты препарата и возраст у детей до 5-ти лет. Последнее ограничение связано с риском токсического влияния на органы мочевыведения из-за высокой концентрации.

Среди побочных эффектов отмечаются местные реакции органов желудочно-кишечного тракта (диарея, изжога, чувство тошноты) и аллергические проявления (высыпания). Специфических признаков передозировки не отмечалось, но при случайном проглатывании большого количества препарата стоит провести промывание желудка и принять энтеросорбент.

Аналоги Монурала

К быстродействующим лекарствам от цистита и других патологий выделительной системы относится «Фосфорал Ромфарм». Он выпускается в форме гранул, упакованных в индивидуальные пакетики по 3 г активного вещества. В качестве действующего компонента использован фосфомицин. Показания к использованию у лекарства схожи с таковыми у «Монурала», так как они имеют практически одинаковый состав. Отличие составляет отсутствие в оригинальном средстве гидроксида кальция, что делает его более гипоаллергенным.

В виде гранул для растворения в воде и последующего употребления перорально выпускается и «Экофомурал». Доля активного вещества в нём также 3 г, а расфасован препарат в индивидуальные пакетики. В качестве второго активного компонента средство содержит лактулозу. Она оказывает пребиотическое действие на кишечник, помогая быстрее вернуть микрофлору в норму. Но при назначении нужно учитывать, что лактулоза подходит не всем пациентам. Для некоторых её присутствие в составе будет противопоказанием к использованию.

Из российских аналогов можно выделить «Уронормин — Ф». Он производится в виде порошка, который растворяется в воде. Полученный раствор употребляют перорально.

Препарат имеет несколько форм выпуска:

• по 2 г активного вещества, 1 шт. в упаковке,
• по 3 г кладут 1 или 2 пакетика.

Действующий компонент в составе также фосфомицин.

По фармокологическому влиянию препарат сходен с оригинальным средством. Это объясняется практически полной идентичностью их составов. Лекарство также собирается в моче, где действует как бактериостатик. «Уронормин — Ф» можно использовать во время беременности, так как в кровь он практически не проникает.

Аналоги «Монурала» имеют то же действующее вещество, что и оригинальный препарат. Но помимо этого, в них добавлены другие компоненты. Это увеличивает риск развития аллергических реакций, так как он тем ниже, чем меньше веществ в составе средства.

«Монурал» считается известным и действенным препаратом от воспалительных заболеваний выделительной системы, вызванных инфекцией. Он используется как для лечения, так и для профилактики патологических состояний. Лекарство безопасно для беременных, так как не оказывает системного действия. Его можно использовать на любом сроке, что делает препарат универсальным помощником будущим мамам.

Фосфомицин (монурол) Использование во время беременности

Фосфомицин также известен как монурол

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 16 июня 2021 г.

Фосфомицин Предупреждения о беременности

Внутривенная форма: этот препарат нельзя применять во время беременности, если польза не превышает риск.
Состав для перорального применения: этот препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если это явно необходимо, и польза превышает риск.

AU Категория беременности TGA: B2
Категория беременности FDA США: Не назначена.

Краткое описание рисков: Риск уродства при применении этого препарата у беременных женщин маловероятен.

Комментарии :
-Согласно некоторым авторитетным источникам: в настоящее время однократные антибактериальные схемы не подходят для лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных женщин.

Исследования на животных не смогли выявить доказательств тератогенности, но выявили доказательства фетотоксичности, вторичной по отношению к материнской токсичности (материнская смертность, потеря массы тела). При введении человеку в виде натриевой соли (в / м инъекция) этот препарат проникает через плацентарный барьер.Нет никаких контролируемых данных о беременности человека; однако данные о безопасности для беременных доступны (среднее количество) и не показывают каких-либо уродств или токсичности для плода / новорожденного.

В ходе ранних клинических исследований и постмаркетингового опыта не менее 1400 беременных женщин использовали этот препарат (обычно однократно в дозе 3 г перорально) во время беременности, в большинстве случаев во втором и третьем триместрах. Основываясь на обзоре данных о людях, нет никаких доказательств того, что этот препарат связан с неблагоприятными исходами для плода или матери или тератогенным действием.

Однократная пероральная доза 3 г была дана (в воде) 153 беременным женщинам с бактериурией. Инфекционные микроорганизмы были ликвидированы у 96% пациентов с частотой рецидивов 3% через 25–30 дней. Возникли минимальные побочные эффекты со стороны матери и не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов для плода. Триместр, в котором вводили препарат, не сообщается.

AU TGA, категория беременности B2: Лекарства, которые принимало только ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных недостаточны или могут отсутствовать, но имеющиеся данные не свидетельствуют об увеличении частоты повреждений плода.

Категория беременности FDA США не назначена: FDA США внесло поправки в правило маркировки беременных для рецептурных лекарственных препаратов, чтобы требовать маркировки, которая включает сводку риска, обсуждение данных, подтверждающих это резюме, и соответствующую информацию, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг решения о назначении лекарств и консультирование женщин по поводу использования лекарств во время беременности.Категории беременности A, B, C, D и X постепенно исключаются.

См. Ссылки

Фосфомицин Предупреждения о грудном вскармливании

Использование не рекомендуется, если польза превышает риск; Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери и пользу грудного вскармливания для младенца.
-Согласно некоторым авторитетным источникам: использование однократной пероральной дозы считается приемлемым.

Из организма в материнском молоке: Да (низкие уровни)

Комментарии :
-Влияние на грудного ребенка неизвестно; ожидается, что низкие уровни в молоке не окажут вредного воздействия на грудного ребенка, особенно если он старше 2 месяцев.

Низкие уровни были обнаружены в материнском молоке (около 8% от сывороточного уровня).

После введения 1-2 г через инъекцию уровень молозива у 2 женщин составил 4,8 мг / л, а уровень молока — 3,6 мг / л.

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности

1. Zinner S «Фосфомицин трометамол в сравнении с пипемидовой кислотой в лечении бактериурии во время беременности.«Химиотерапия 36 (приложение 1 (1990): 50-2
2. Cerner Multum, Inc.« Информация о продукте для Австралии ». O 0
3. Ривз Д.С.« Лечение бактериурии во время беременности однократной дозой фосфомицина трометамола: обзор ». Инфекция 20). (Suppl 4 (1992): s313-6
4. «Информация о продукте. Монурол (фосфомицин).» Forest Pharmaceuticals, Сент-Луис, Миссури.
5. Cerner Multum, Inc. «Краткое описание характеристик продукта для Великобритании». O 0

Ссылки для информации о грудном вскармливании

1. «Информация о продукте.Монурол (фосфомицин). «Forest Pharmaceuticals, Сент-Луис, Миссури.
2. Cerner Multum, Inc.» Краткое изложение характеристик продукта в Великобритании «O 0
3. Национальная медицинская библиотека США» Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цитировано в 2013 г. -]):
4. Cerner Multum, Inc.» Информация о продукции для Австралии. «O 0

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Дозировка монурола (фосфомицина), показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

ФОСФОМИЦИН — ОРАЛЬНЫЙ

(FOS-foe-MYE-sin troe-METH-a-meen)

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Monurol

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот препарат представляет собой антибиотик, используемый для лечения инфекций мочевого пузыря (таких как острый цистит или инфекции нижних мочевых путей) у женщин. Он работает, останавливая рост бактерий. Этот антибиотик лечит только бактериальные инфекции.Он не подойдет при вирусных инфекциях (например, простуде, гриппе). Использование любого антибиотика, когда он не нужен, может привести к тому, что он не сработает для будущих инфекций. Фосфомицин не следует использовать для лечения инфекций вне мочевого пузыря (например, инфекций почек).

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите информационный буклет для пациента, если он есть у фармацевта, прежде чем начинать принимать фосфомицин. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта. Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно по 1 пакетику (пакетику) в виде разовой дозы.Перед приемом смешайте это лекарство с водой. Вылейте содержимое 1 пакета (саше) в полстакана (4 унции или 120 миллилитров) холодной воды и перемешайте до растворения. Не используйте теплую или горячую воду. Выпейте всю смесь сразу. Ваши симптомы должны улучшиться в течение 2–3 дней. Сообщите своему врачу, если через 3 дня вам не станет лучше или вам станет хуже.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Может возникнуть диарея, тошнота, головная боль, дискомфорт во влагалище или головокружение. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: изменение зрения, необычная слабость. Это лекарство может редко вызывать тяжелое кишечное заболевание, вызванное бактериями C. difficile. . Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас развиваются: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле. Если у вас есть эти симптомы, не используйте средства от диареи или опиоиды, потому что они могут вызвать симптомы хуже.Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Прежде чем принимать фосфомицин, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: заболевании почек; при появлении симптомов инфекции почек (таких как боль в боку или пояснице, лихорадка, озноб), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может изменить ваше лечение. Это лекарство может вызвать у вас головокружение. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение.Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно. Ограничьте употребление алкогольных напитков. Если вы употребляете марихуану (каннабис), проконсультируйтесь с врачом. Этот продукт может содержать сахар и / или аспартам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если у вас диабет, фенилкетонурия (ФКУ) или любое другое состояние, при котором вам необходимо ограничить / избегать употребления этих веществ в своем рационе. Спросите своего врача или фармацевта о безопасном использовании этого продукта. Фосфомицин может привести к тому, что живые бактериальные вакцины (например, вакцина против брюшного тифа) не будут работать.Не делайте никаких прививок / прививок при использовании этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты). лекарства следует использовать только тогда, когда они явно необходимы. Обсудите с врачом риски и преимущества. Этот препарат проникает в грудное молоко в небольших количествах, но вряд ли причинит вред грудному ребенку. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: метоклопрамид, пробенецид.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по телефону 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Симптомы передозировки могут включать: потерю слуха, металлический привкус.

ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте это лекарство другим людям. Это лекарство было прописано только для вашего текущего состояния.Не используйте его позже при другой инфекции, если только ваш врач не скажет вам об этом. Лабораторные и / или медицинские тесты (например, посев мочи) могут быть сделаны во время приема этого лекарства. Соблюдайте все медицинские и лабораторные приемы.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Не применимо.

ХРАНЕНИЕ: Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано.Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

Последний раз информация обновлялась в октябре 2020 г. Авторские права (c) 2021 First Databank, Inc.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Монурол — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Фосфомицин относится к классу препаратов под названием антибиотиков . Он используется взрослыми женщинами для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря , вызванных определенными бактериями.

Фосфомицин убивает бактерии, вызывающие инфекцию.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Саше 3 грамма

Каждый пакетик порошка содержит 5 штук.63 г фосфомицина трометамина, что эквивалентно 3 г фосфомицина. Немедицинские ингредиенты: ароматизатор мандарина и апельсина, сахарин и сахароза.

Как мне использовать это лекарство?

Фосфомицин принимают внутрь однократно. Содержимое одного пакетика следует добавить в стакан, содержащий 125 мл (1/2 стакана) холодной воды. Перемешайте, чтобы порошок полностью растворился, затем немедленно выпейте раствор, содержащий лекарство.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Фосфомицин можно принимать во время еды или натощак, но отдельно от других лекарств.

Фосфомицин следует принимать натощак, по крайней мере, через 2–3 часа после еды. Его не следует принимать одновременно с другими лекарствами. Важно, чтобы это лекарство принималось точно в соответствии с предписаниями врача.Вы должны заметить улучшение своих симптомов в течение 2-3 дней. Если к четвертому дню симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на фосфомицин или какие-либо компоненты лекарства.

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• Боль в животе
• боль в спине
• понос
• головокружение
• головная боль
• изжога
• тошнота
• насморк

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• сыпь
• вагинальный зуд
• диарея тяжелая (водянистая или кровянистая)
• симптомы тяжелой аллергической реакции (например, крапивница; затрудненное дыхание; боль в горле или отек лица, рта, горла или языка)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Колит, связанный с антибиотиками: Это лекарство, как и другие антибиотики, может вызывать потенциально опасное состояние, называемое антибиотико-ассоциированным или псевдомембранозным колитом.Симптомы включают тяжелую водянистую диарею, которая может иметь кровянистый характер. Если вы заметили эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу.

Разрастание организмов: Продолжительное или многократное использование антибиотиков может привести к чрезмерному росту бактерий или грибков и организмов, которые не погибают под действием лекарства. Это может вызвать развитие других инфекций, например, дрожжевых.

Сахароза: Это лекарство содержит сахарозу. Не рекомендуется, если у вас есть наследственные проблемы с непереносимостью фруктозы.

Беременность: Фосфомицин проникает через плаценту и может повлиять на развивающегося ребенка, если его принимать во время беременности. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Фосфомицин проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства для детей не установлены.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Фосфомицин может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

• Вакцина БЦЖ
• метоклопрамид
• пробенецид
• пикосульфат натрия
• Вакцина против брюшного тифа

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Monurol

MONUROL

Что такое MONUROL ^® ?

Гранулы MONUROL (фосфомицин трометамин) для перорального раствора — это рецептурный антибиотик, одобренный для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей (ИМП) у женщин, вызванных определенными типами бактерий.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РИСКАХ

Кому нельзя назначать МОНУРОЛ?

MONUROL не следует принимать лицам, у которых в прошлом была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на MONUROL или любой из его ингредиентов.

Что мне следует знать во время лечения MONUROL?

• Свяжитесь с вашим лечащим врачом, если ваши симптомы не улучшатся в течение 2–3 дней после приема MONUROL.
• Диарея — распространенная проблема при приеме антибактериальных препаратов и обычно заканчивается, когда прием препарата прекращается.Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый или кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае как можно скорее обратитесь к своему врачу.
• MONUROL не изучался у детей в возрасте 12 лет и младше.

Что я должен сказать своему врачу перед началом применения MONUROL?

Перед началом лечения MONUROL сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

• беременны или планируют забеременеть
• кормят грудью или планируют кормить грудью

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.

Каковы наиболее частые побочные эффекты MONUROL?

Наиболее частые побочные эффекты MONUROL включают: диарею, вагинальный зуд или боль, тошноту, головную боль, головокружение, слабость и несварение желудка.

Монурол (фосфомицин трометамол) Информация о лекарственном средстве

Фосфомицин трометамол

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о MONUROL.Он не содержит всех доступная информация. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевт.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете MONUROL против ожидаемых преимуществ для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется MONUROL

MONUROL содержит активный ингредиент фосфомицин трометамол и принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками.

MONUROL используется только для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин. Он убивает бактерии, которые могут вызывать инфекции. Спросите своего врача, есть ли у вас любые вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство.

Ваш врач мог прописать его по другой причине.

MONUROL не вызывает привыкания.

Выпускается только по рецепту врача.

Прежде чем принимать МОНУРОЛ

Когда нельзя брать

Не принимайте МОНУРОЛ, если вы:

имеют аллергию на фосфомицин трометамол или любой из других ингредиентов, перечисленных в конец этой брошюры

имеют серьезные проблемы с почками (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин)

находятся на гемодиализе.

Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать:

одышка

хрипы или затрудненное дыхание

отек лица, губ, языка или других частей тела

сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием этого лекарства, обратитесь к врачу.

Перед тем, как начать брать

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания или консерванты. или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

непереносимость некоторых сахаров

ранее страдали диареей после приема любых антибиотиков

проблемы с почками, но у вас клиренс креатинина выше 10 мл / мин.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Ваш врач обсудит с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы беременны, действующее вещество MONUROL может проникать через плаценту, а MONUROL может проникать через плаценту. может перейти в плод. Есть вероятность, что это может повлиять на вашего ребенка.

Активный ингредиент MONUROL проникает в грудное молоко, и существует вероятность что ваш ребенок может пострадать.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей перед тем, как начать принимая МОНУРОЛ.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или здоровой еде магазин.

Некоторые лекарства и MONUROL могут мешать друг другу. К ним относятся:

метоклопрамид или другие препараты, увеличивающие движение пищи через желудок и кишечник, потому что они могут снизить поглощение фосфомицина трометамола вашим тело

антикоагулянтов, так как их способность предотвращать свертывание крови может быть изменена фосфомицином трометамолом и другими антибиотиками.

Эти лекарства могут быть подвержены действию MONUROL или могут повлиять на его эффективность. Вы можете вам нужно разное количество ваших лекарств, или вам может потребоваться принимать другие лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или Избегайте приема этого лекарства.

Как принимать МОНУРОЛ

Тщательно следуйте всем инструкциям, данным вам врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту. для помощи.

Сколько брать

Рекомендуемая доза — один пакетик MONUROL, принимаемый однократно.

Как взять

Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и немедленно выпейте.

MONUROL не следует принимать в сухом виде. Всегда смешивайте MONUROL с водой перед проглатывание. Не используйте горячую воду.

МОНУРОЛ следует принимать сразу после растворения в воде.

Когда брать

Принимайте лекарство натощак (за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.

Сколько времени это займет

Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Проверять Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Если вы случайно приняли дозу, превышающую предписанную, обратитесь к врачу или фармацевту.

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) за советом или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если вы подумайте, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много MONUROL.Сделай это, даже если там нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать изменения слуха и вкусовых ощущений.

Пока вы принимаете МОНУРОЛ

Что вы должны сделать

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту. что вы принимаете MONUROL.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас, что вы принимаете это лекарство.

Если вам предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы принимаете это лекарство.

Может повлиять на другие лекарства, используемые во время операции.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете это медицина.

Это может повлиять на результаты некоторых тестов.

Записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.

Что делать нельзя

Не принимайте MONUROL для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как у ты.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как MONUROL влияет на вас.

Это лекарство может вызывать у некоторых людей головокружение. Если у вас есть этот симптом, не садитесь за руль, не работайте с механизмами и не делайте ничего другого, что может быть опасно.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время принимают МОНУРОЛ.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные, большую часть времени они не. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов.Вы не можете испытать любой из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

головная боль

головокружение

диарея (если она станет серьезной, немедленно обратитесь к врачу)

тошнота, рвота

расстройство желудка (диспепсия)

инфекция женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит)

покалывание кожи рта, щек и / или языка (парестезии)

временно уменьшенное, измененное или металлическое ощущение вкуса

Боль в животе

сыпь, крапивница, кожный зуд

усталость

астма с такими симптомами, как одышка, одышка, кашель и стеснение в груди

низкое артериальное давление (гипотония).

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили что-либо из следующего:

анафилактический шок, аллергическая реакция опасного для жизни типа

Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже и / или одышку. дыхание, хрипы или затрудненное дыхание

отек лица, губ, языка или горла с затрудненным дыханием (ангионевротический отек)

учащенное сердцебиение (тахикардия)

от легких до сильных спазмов в животе, кровавого стула, диареи и / или лихорадки могут означать, что у вас инфекция толстого кишечника (колит, вызванный приемом антибиотиков).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.

У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

После приема МОНУРОЛА

Хранилище

Храните саше в картонной коробке, пока не придет время забрать их.

Если вы вытащите пакетик из картонной коробки, он может плохо храниться.

Храните лекарство в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните MONUROL или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной. Не надо оставьте его на подоконнике или в машине.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием этого лекарства или срок годности истек, Спросите у фармацевта, что делать с оставшимися лекарствами.

Описание продукта

Как это выглядит

MONUROL представлен в виде белых гранул для перорального раствора в одноразовом саше.

Пакетик представляет собой четырехслойный ламинат, состоящий из бумаги / полиэтилена / алюминия / полиэтилен.

Саше MONUROL поставляется во внешней картонной коробке, по одному пакетику в коробке.

Ингредиенты

MONUROL содержит 5,631 г фосфомицина трометамола в качестве действующего вещества, эквивалент до 3 г фосфомицина.

со вкусом мандарина

со вкусом апельсинового сока

сахарин

сахарозы (MONUROL содержит 2.213 г сахарозы).

Это лекарство не содержит лактозу, глютен, тартразин и другие азокрасители.

Поставщик

Mayne Pharma International Pty Ltd

АБН 88 007 870 984

1538 Мэйн Норт Роуд

Солсбери Саут Саут 5106

Регистрационный номер в Австралии

AUST R 278658

Информационная брошюра подготовлена ​​в сентябре 2017 г.

Номер версии CMI: 1.0

Фосфомицин 3 г гранулы для перорального раствора — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Фосфомицин 3 г гранулы для перорального раствора Фосфомицин трометамол Каждый пакетик с однократной дозой содержит 5631 мг фосфомицина трометамола, что эквивалентно 3 г фосфомицина. Наполнители с известным эффектом : Каждый пакетик с однократной дозой содержит 1.923 г сахарозы. Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1 . Гранулы для перорального раствора. Белые гранулы не совсем белого цвета в саше для однократного приема. Фосфомицин показан для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевых путей у взрослых, вызванных возбудителями, чувствительными к фосфомицину. Фосфомицин показан для перипроцедурной профилактики при диагностических и хирургических трансуретральных процедурах. .

Позология

Взрослые

Неосложненные инфекции нижних мочевых путей: один пакетик (3 г) Периоперационная профилактика инфекций мочевыводящих путей: один пакетик 3 г за 3 часа до процедуры

Педиатрическое население

Фосфомицин трометамол в дозе 3 г не подходит для детей младше 12 лет.

Способ применения

Фосфомицин предназначен для перорального приема и должен приниматься натощак, либо за 1 час до, либо как минимум через 2 часа после еды, и желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.Содержимое пакетика следует растворить в стакане воды и принять сразу после его приготовления. Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Фосфомицин противопоказан: • пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (CLcr • пациентам, находящимся на гемодиализе).

Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью

Фосфомицин трометамол в основном выводится почками.Следует проявлять осторожность при назначении этого антибиотика пациентам с нарушением функции почек (см. Раздел 5.2). Сообщалось о связанном с антибиотиком колите (включая псевдомембранозный колит) в сочетании с использованием антибиотиков широкого спектра действия, включая фосфомицин трометамол; поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых во время или после приема фосфомицина трометамола развивается серьезная диарея. В этой ситуации следует немедленно начать адекватные терапевтические меры.Препараты, угнетающие перистальтику, в этой ситуации противопоказаны. Это лекарство содержит 1923 г сахарозы в пакетике. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Было показано, что одновременный прием метоклопрамида снижает концентрацию в сыворотке и моче, и его следует избегать.

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении фосфомицина беременными женщинами.Исследования на животных с фосфомицином трометамолом (форма, используемая в фосфомицине) не показали опасности для плода. Предыдущие исследования на крысах показали токсичность для плода после введения кальциевых и натриевых солей фосфомицина в максимальных испытанных дозах (примерно в 25 раз превышающих терапевтическую дозу). ). Однако токсичность для плода не наблюдалась при более низких дозах для крыс или при любой из доз, испытанных на кроликах. Фосфомицин следует использовать во время беременности, только если ожидаемая польза превышает риск.

Кормление грудью

Фосфомицин выделяется с грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии фосфомицином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Фертильность

Клинические данные отсутствуют; следовательно, потенциальный риск для человека неизвестен. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.Однако есть некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и усталость, связанные с этим продуктом, которые могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем или использовать механизмы (см. Раздел 4.8). Побочные реакции перечислены ниже по классу и частоте системных органов в соответствии с частотным соглашением MedDRA и классификацией системных органов:

Очень часто: Часто: Нечасто: Редко: Очень редко: Неизвестно:

(≥1 / 10) (от ≥1 / 100 до <1/10) (от ≥1 / 1000 до <1/100) (от ≥1 / 10000 до <1/1000) (<1/10 000) (не может быть оценивается по имеющимся данным)

Нарушения иммунной системы
Неизвестно	анафилактический шок аллергическая реакция
Расстройство нервной системы
Общий	головная боль головокружение
Необычный	парестезия
Сердечные расстройства
Редко	тахикардия
Сосудистые заболевания
Неизвестно	гипотония
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Неизвестно	астма
Желудочно-кишечные расстройства
Общий	диспепсия
Необычный	диарея тошнота рвота боль в животе
Неизвестно	псевдомембранозный колит
Заболевания кожи и подкожной ткани
Необычный	сыпь крапивница зуд
Редко	зуд
Неизвестно	отек Квинке
Нарушения репродуктивной системы и груди
Общий	вульвовагинит
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Необычный	усталость

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат очень важно.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по телефону www.mhra.gov.uk/yellowcard .. При передозировке фосфомицина наблюдались следующие явления: вестибулярная потеря, нарушение слуха, металлический привкус и общее снижение вкусового восприятия. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Выведение препарата с мочой следует стимулировать путем адекватного приема жидкостей для приема внутрь.Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства для системного применения, другие антибактериальные средства. Код ATC: J01XX01 Фосфомицин трометамол представляет собой соль фосфомицина, эпоксидной смолы фосфоновой кислоты, применяемой для перорального применения.

Механизм действия

Фосфомицин трометамол — это антибиотик широкого спектра действия, производный фосфоновой кислоты. Он ингибирует фермент фосфоенолпируваттрансферазу, который катализирует образование н-ацетилмурамовой кислоты из н-ацетиламиноглюкозы и фосфоенолпирувата.N-ацетилмурамовая кислота необходима для образования пептидогликана, важного компонента клеточной стенки бактерий. Фосфомицин оказывает преимущественно бактерицидное действие.

Соотношение PK / PD

Ограниченные данные показывают, что фосфомицин, скорее всего, действует в зависимости от времени.

Механизмы сопротивления

Устойчивость к фосфомицину может быть основана на следующих механизмах: • Фосфомицин активно поступает в бактериальную клетку через две разные транспортные системы (транспортная система глицерин-3-фосфата и гексоза-6).У Enterobacteriaceae транспортная система глицерин-3-фосфата может быть изменена таким образом, что фосфомицин больше не транспортируется в клетку. • Другой кодируемый плазмид механизм, встречающийся у Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp. основан на присутствии определенного белка, под действием которого фосфомицин метаболизируется и связывается с глутатионом (GSH). • У стафилококков также возникает резистентность к фосфомицину, кодируемая плазмидой. Точный механизм сопротивления пока не определен.Перекрестная резистентность фосфомицина с другими классами антибиотиков неизвестна.

Точки перелома

Клинические контрольные точки МПК EUCAST для перорального фосфомицина для отделения чувствительных (S) патогенов от резистентных (R) патогенов: • Enterobacteriaceae S≤32 мкг / мл, R> 32 мкг / мл

Восприимчивость

Распространенность приобретенной устойчивости у отдельных видов может меняться локально и с течением времени. Поэтому требуется местная информация о ситуации с резистентностью, особенно для адекватного лечения тяжелых инфекций.Если эффективность фосфомицина сомнительна из-за местной резистентности, рекомендуется консультация специалиста по лечению. В частности, в случае серьезной инфекции или неэффективности терапии рекомендуется микробиологический диагноз, указывающий на возбудитель и его чувствительность к фосфомицину. Информация, приведенная ниже, дает лишь приблизительное представление о вероятности того, будет ли микроорганизм восприимчив к фосфомицину или нет.

Обычно восприимчивые виды:

Грамположительные аэробы

Staphylococcus saprophyticus *

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой:

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis

Грамотрицательные аэробы:

Proteus mirabilis

* На момент публикации таблиц текущих данных не было.Первичная литература, стандартные работы и терапевтические рекомендации предполагают чувствительность. Фосфомицин содержит фосфомицин трометамол, который представляет собой хорошо всасываемую соль фосфомицина. Он обеспечивает терапевтические концентрации активного компонента в моче в течение 36 часов или более после однократной дозы. Фосфомицин вводят перорально после восстановления в воде, в которой состав полностью растворим. Доза 2 г и 3 г в пересчете на фосфомицин, соответственно, для детей и взрослых, включая пожилых людей, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Эти дозы дают пиковые концентрации в плазме через 2 часа и составляют 20-30 мкг / мл, период полувыведения из сыворотки в значительной степени не зависит от дозы. Фосфомицин выводится в основном в неизмененном виде через почки, что приводит к очень высоким концентрациям в моче (примерно 3000 мгA) в течение 2-4 часа. Терапевтическая концентрация в моче обычно сохраняется в течение не менее 36 часов. Прием пищи задерживает и снижает абсорбцию фосфомицина трометамола, что приводит к снижению концентрации в крови и моче. Однако маловероятно, что эффективность лечения инфекции мочевыводящих путей может серьезно пострадать.У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина — CrCl ≤80 мл / мин), включая физиологическое снижение у пожилых людей, период полувыведения фосфомицина немного увеличивается, но концентрация в моче остается терапевтически адекватной. Нет никаких доклинических данных, относящихся к врачу, выписывающему рецепт, помимо тех, которые уже включены в другие разделы этого ОСП. Апельсиновый ароматизатор, состоящий из: мальтодекстрина, моногидрата декстрозы, акации (E414), безводной лимонной кислоты (E330), бутилгидроксианизола (E320).Сахарин натрия Сахароза Гидроксид кальция Невскрытые саше: 3 года После разведения: восстановленный раствор следует использовать немедленно. Это лекарство не требует особых условий хранения. Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3. Бумага / LDPE / Alu / LDPE саше 1 саше по 8 г (из которых 3 г — фосфомицин) 2 саше по 8 г (из которых 3 г — фосфомицин) Не все размеры упаковки могут продаваться Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.Содержимое одного саше следует вылить в стакан и добавить 50-75 мл воды или другого водного напитка для получения однородного опалесцирующего раствора. При необходимости раствор можно перемешать. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Mercury Pharmaceuticals Limited Capital House, 1-й этаж, 85 King William Street, Лондон, EC4N 7BL, Великобритания

Инфекций мочевыводящих путей среди беременных женщин Индонезии и их предрасположенность

Беременные женщины обычно подвержены риску инфекций мочевыводящих путей (ИМП), таких как бессимптомная бактериурия.В нынешнюю эпоху множественной лекарственной устойчивости необходимо обеспечить соответствующую диагностику и лечение, чтобы избежать осложнений у беременных женщин в развивающихся странах, которые имеют ограниченные возможности, таких как Индонезия. Целью этого исследования было оценить тесты на чувствительность in vitro. Изоляты мочи были собраны у 715 беременных женщин, посетивших восемь общественных центров здоровья в Джакарте, Индонезия, в период с 2015 по 2017 год. Мы идентифицировали бактериальные уропатогены в образцах, положительных на нитрит / лейкоцитарную эстеразу (LE), с помощью двух типов карт VITEK.Поскольку несоблюдение режима лечения среди пациентов является серьезной проблемой, пациенты получали однократные саше 3 г фосфомицин-трометамола, и сообщалось о побочных эффектах препарата и неонатальных исходах. Бессимптомная бактериурия обнаружена у 10,5% из 715 беременных. Escherichia coli был наиболее распространенным этиологическим фактором (26,7%), за ним следовали Klebsiella pneumoniae (20%), Streptococcus agalactiae (9,3%), Enterobacter cloacae (5,3%), Enterococcus faecal .3%), Staphylococcus saprophyticus (4%), Acinetobacter baumannii (4%) и другие . Из 76 беременных женщин, принимавших фосфомицин-трометамол, две жаловались на диарею, которая исчезла без лекарств, и лихорадку, которая подействовала на парацетамол. Неонатальные исходы показали 100% доношенных детей с нормальной массой тела. E. coli , включая бета-лактамазу расширенного спектра (ESBL-), продуцирующую E. coli , была на 100% чувствительна к фосфомицину. Результаты тестов на нитриты / LE часто используются в качестве доказательства эмпирического применения антибиотиков для лечения бессимптомной бактериурии во время беременности, но диагноз следует подтверждать с помощью культуральных тестов.Основываясь на характеристиках восприимчивости in vitro и результатах лечения, однократная доза фосфомицина-трометамола может быть назначена пациентам, не соблюдающим ИМП, включая беременных женщин.

1. Введение

Беременные женщины входят в группу риска инфекций мочевыводящих путей (ИМП). Распространенность ИМП у беременных составляет примерно 2–10% [1, 2]. Их пониженный иммунитет, по-видимому, способствует росту как комменсальных, так и некомменсальных микроорганизмов. ИМП у беременных часто проявляется бессимптомной бактериурией [2–4].Бессимптомная бактериурия во время беременности представляет собой значительный риск, поскольку нелеченные случаи с высокой вероятностью (до 40%) прогрессируют до острого пиелонефрита, который может вызвать заболеваемость и даже смерть матери и плода [3]. Лечение следует проводить немедленно, чтобы предотвратить перинатальные осложнения, такие как бактериемия, преждевременные роды и низкая масса тела при рождении [5, 6]. Выбор терапии обычно основывается на общих встречающихся патогенах, моделях восприимчивости, фактических данных, консенсусе врачей, принципах рационального использования противомикробных препаратов, наличии формул и стоимости противомикробных препаратов [7, 8].

Фосфомицин-трометамол рекомендован в качестве одного из препаратов первого ряда для лечения неосложненных ИМП в последних рекомендациях, одобренных Американским обществом инфекционных болезней (IDSA), Европейской ассоциацией урологов (EAU) и Европейским обществом клинической микробиологии. и инфекционные заболевания (ESCMID) [9, 10]. С 2005 года фосфомицин-трометамол получил разрешение на продажу в Индонезии и широко используется для лечения неосложненных ИМП. Индонезийское общество акушерства и гинекологии рекомендовало фосфомицин-трометамол в качестве безопасного варианта лечения ИМП у беременных женщин с 2015 года в соответствии с Национальными рекомендациями по медицинскому обслуживанию.Лечение одной дозой фосфомицин-трометамола может помочь решить проблему несоблюдения режима лечения среди пациентов в развивающихся странах, обеспечивая, таким образом, лечебный эффект и предотвращая резистентность бактерий. Подходящее противомикробное средство для лечения однократной дозой должно иметь широкий спектр действия против грамотрицательных и грамположительных уропатогенов (низкие МПК), что должно быть подтверждено с помощью тестов на чувствительность к антимикробным препаратам in vitro [11]. Помимо фосфомицин-трометамола, ампициллин-сульбактам является антибиотиком, который часто используется для лечения беременных женщин с ИМП в Индонезии [12].

Положительные результаты тестов на нитрит / лейкоцитарную эстеразу (LE) часто используются в качестве доказательства для эмпирического введения антибиотиков при бессимптомной бактериурии в Индонезии, чтобы избежать ряда осложнений, включая преждевременные роды, низкий вес при рождении, преэклампсию, гипертензию, почечную недостаточность и внутриутробную гибель плода. . Как правило, не проводилась оценка характера восприимчивости с использованием культуральных тестов и тестов на чувствительность к антимикробным препаратам in vitro. Эту стратегию следует оценить и пересмотреть, особенно в нынешнюю эпоху множественной лекарственной устойчивости.

В этом исследовании оценивали диагностический тест, который обычно проводят перед началом эмпирической терапии. Оценка эффективности однократной дозы фосфомицин-трометамола 3 г, вводимой беременным женщинам, проводилась путем наблюдения за клиническими исходами у матерей и новорожденных и теста на чувствительность in vitro. Затем сравнивали паттерны чувствительности соответствующих микроорганизмов к фосфомицину и другим антибиотикам, включая ампициллин-сульбактам.

2. Материалы и методы

2.1. Сбор образцов

Изоляты мочи были собраны у 715 беременных женщин, у которых не было симптомов ИМП и которые посетили один из восьми общественных центров здоровья в Джакарте, расположенных в районах Макассар, Пулогадунг, Чакунг, Пасар Ребо, Дурен Савит, Крамат Джати, Чиракас и Матраман. Исследование проводилось с 2015 по 2017 год. В исследование были включены беременные женщины в возрасте от 14 до 35 лет. За четыре недели до этого эпизода не сообщалось о симптомах со стороны мочевыводящих путей (например, ИМП и вагините).Пациенты с рецидивирующими ИМП и сопутствующим или профилактическим лечением антимикробными препаратами по любой причине за семь дней до начала исследования были исключены. Изоляты мочи были получены из пробы мочи, взятой из чистого улова. Это исследование было одобрено этическим комитетом больницы и Медицинского факультета Университета Индонезии (№ 896 / UN2.F1 / ETIK / 2014), и все пациенты дали свое письменное согласие перед включением в исследование.

2.2. Анализ мочи, терапия фосфомицином-трометамолом и посевы

Все изоляты мочи были протестированы на нитрит / лейкоцитарную эстеразу (LE), и только пациенты с положительным результатом на нитрит / LE были протестированы посевом мочи и получили возможность выбрать фосфомицин-трометамол в саше с однократной дозой 3 г из этого исследования или ампициллин-сульбактам из общественных центров здоровья.Кроме того, только бактериальные колонии от пациентов, культура мочи которых показала диапазон количества колоний более 100000 КОЕ / мл (группа бессимптомной бактериурии), были протестированы на чувствительность к антибиотикам. Посев мочи проводился в лаборатории клинической микробиологии медицинского факультета Индонезийского университета. Перед культивированием образец мочи хорошо перемешивали и оценивали с помощью окрашивания по Граму. Используя стерильную калиброванную петлю размером 0,001 мл, мочу наносили штрихами на чашки с кровью и агаром МакКонки с последующей инкубацией при 35–37 ° C в течение 18–24 часов.Пациенты, образцы которых показали диапазон количества колоний ≥10 ⁵ КОЕ / мл в исходной культуре мочи, были помещены в группу бессимптомной бактериурии. Изоляты мочи идентифицировали с помощью двух типов карт VITEK: карт GN и GP, используемых для идентификации грамотрицательных бацилл и грамположительных бацилл (в первую очередь кокков), соответственно (BioMérieux, Charbonnieres-les-Bains, Франция). Система VITEK — это автоматизированная система, использующая кинетический анализ путем считывания каждого теста каждые 15 минут. Оптическая система объединяет показания многоканального флуориметра и фотометра для регистрации сигналов флуоресценции, мутности и колориметрии.Колонии чистой культуры отбирали и помещали в пробирку, содержащую 3,0 мл стерильного физиологического раствора (0,45–0,50% NaCl, pH 4,5–7,0) для приготовления суспензии. Мутность суспензии была доведена до 0,5 по Макфарланду, что было сопоставимо с КОЕ / мл. Пробирки с суспензией микроорганизмов помещали в специальный штатив (кассету), а идентификационную карту помещали в соседний слот, вставляя трубку для переноса в соответствующую трубку с суспензией. Штатив или кассета с пробирками и идентификационной картой вставлялись в машину.Заполненную кассету вручную помещали в вакуумную камеру станции. После создания вакуума и повторного ввода воздуха в станцию ​​суспензия микроорганизмов продавливалась через трубку для переноса в микроканалы, заполняя все тестовые лунки. Кассету инкубировали при. Каждую карту вынимали из инкубатора карусельного типа каждые 15 минут, переносили в оптическую систему для считывания результатов реакции, а затем возвращали в инкубатор до следующего считывания. Результаты идентификации появлялись на экране монитора через 3–7 часов.

2.3. Тест на чувствительность к антибиотикам

Образцы чувствительности грамотрицательных бацилл к 13 антибиотикам были определены с помощью VITEK AST-GN316 (BioMérieux), а именно к фосфомицину, ампициллину, ампициллин-сульбактаму, гентамицину, цефалотину, триметоксазолу (триметоксазолу) (триметоксазолу) (сульфаметоксазолу). , цефепим, цефотаксим, цефтазидим, ципрофлоксацин, левофлоксацин, меропенем и пиперациллин-тазобактам. VITEK AST-GP67 (BioMérieux) использовался для определения чувствительности грамположительных кокков к 16 антибиотикам, а именно к ампициллину, ампициллин-сульбактаму, бензилпенициллину, цефтриаксону, клиндамицину, ципрофлоксацину, эритромицину, гентамифлоксацину, левофлоксацину, левофлоксацину, тетрациклин, тигециклин, TMP / SMX и ванкомицин.Также была проверена чувствительность грамотрицательных бацилл и грамположительных кокков к фосфомицину. Тест на чувствительность к точке разрыва MIC соответствовал рекомендациям Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) [13]. Выбор антибиотиков основывался на доступности панелей AST-GN316 и AST-GP67, в том числе для антибиотиков первого ряда, обычно назначаемых для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей во время беременности.

3. Результаты

3.1. Анализ мочи и терапия фосфомицином-трометамолом

Положительные результаты теста нитрита / LE с использованием индикаторной полоски были получены для 135 (18.9%) из 715 беременных. В этом исследовании 76 пациентов с положительными результатами предпочли фосфомицин-трометамол ампициллин-сульбактаму (таблица 1). Перед употреблением препарат должен был быть растворен в 100 мл воды. Из 76 беременных женщин, которые принимали саше с однократной дозой 3 г фосфомицин-трометамола, две женщины жаловались на побочные эффекты, включая диарею, которая исчезла без лекарств, и лихорадку, которая отреагировала на парацетамол, соответственно.

10968467 909 MKS67.2 Общественные центры здоровья Количество образцов Триместр беременности Нитриты / LE Фосфомицин CFR 9684 % I II III + — GN GP 17 18 74 15 94 10 9 4 PGD 125 17,5 2067 125 17,5 20684 110 6 14 9 5 CAK 79 11,1 17 29 33 12 5684 9067 9067 15 1 909 21 2 PSR 124 17.3 5 28 91 28 96 14 14 11 3 DSW 110 15.4 95 11 13 10 3 KJT 65 9,1 4 5 56 14 14 14 1 CIR 50 7.0 5 10 35 15 35 4 6 4 2 MTR 53 7,4 32 21 8 7 1 Итого 715 100 93 149 473 909 9067 9067 909 76 54 21

Примечание: одна колония была получена из большей части мочи беременных женщин, но у двух из них было два бактериальных изолята.

3.2. Посев и идентификация

Бессимптомная бактериурия была подтверждена диапазоном количества колоний ≥100000 КОЕ / мл в исходном посеве мочи. В этом исследовании у 73 (10,2%) из 715 беременных женщин была бессимптомная бактериурия. Из 73 беременных женщин образцы 71 (97,3%) дали единичные бактериальные изоляты, а образцы 2 (2,7%) дали смешанные бактериальные изоляты, что дало в общей сложности 75 изолятов. В целом смешанные бактериальные изоляты были обнаружены в моче двух беременных женщин в третьем триместре (таблица 1).Среди изолятов мочи 21 (28%) были грамположительными и 54 (72%) — грамотрицательными. Escherichia coli оказался наиболее распространенным изолятом (26,7%), за ним следовали Klebsiella pneumoniae (20%), Streptococcus agalactiae (9,3%), Enterobacter cloacae (5,3%), Enterococcus faq (5,3%), Staphylococcus saprophyticus (4%), Acinetobacter baumannii (4%), Alcaligenes faecalis (2,7%), Enterobacter aerogenes (2.7%), Staphylococcus haemolyticus (2,7%) и другие (рисунок 1). Грамотрицательные бактерии были обнаружены в образцах чаще, чем грамположительные бактерии, особенно E. coli и K. pneumoniae .

3.3. Чувствительность к антибиотикам

Тест на чувствительность показал, что E. coli , включая бета-лактамазу расширенного спектра (ESBL-), продуцирующую E. coli , были чувствительны (100%) к фосфомицину (мг / л) и меропенему ( мг / л). E. coli продемонстрировала пониженную чувствительность к ампициллин-сульбактаму (рис. 2). Паттерны чувствительности E coli к ампициллину, TMP / SMX и цефалотину были менее 60%. Паттерны чувствительности K. pneumoniae к 12 антибиотикам, протестированным в этом исследовании, составляли более 80%, за исключением ампициллина, который составлял менее 20% (рис. 3).

Паттерны чувствительности грамположительных бактерий показаны на рисунке 4. Тест на чувствительность показал, что больший процент грамположительных, чем грамотрицательных бактерий, был чувствителен (более 80%) к 13 антибиотикам: нитрофурантоину, фосфомицин, ампициллин-сульбактам, цефтриаксон, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, гентамицин, ванкомицин, линезолид, тигециклин, ампициллин и TMP / SMX.

На рис. 5 показана процентная чувствительность E. coli , K. pneumoniae , S. agalactiae и Enterococcus faecalis к антимикробным препаратам, используемым для лечения ИМП. Фосфомицин и хинолон показали отличную чувствительность как для грамположительных, так и для грамотрицательных бактерий. Хотя хинолон обладает отличной восприимчивостью in vitro, он не рекомендуется для лечения бессимптомной бактериурии у беременных.

4.Обсуждение

Бессимптомная бактериурия часто встречается во время беременности. Это состояние, при котором посев мочи выявляет значительный рост патогенов более 100 000 КОЕ / мл, но без симптомов ИМП. В этом исследовании распространенность бессимптомной бактериурии у беременных составила 10,2%, что немного выше, чем показатель, сообщаемый Индонезийской ассоциацией урогинекологов, равный 2–10% [12]. Это также было немного выше, чем 10,0% в Таиланде [14], 7,3% в Гане [15], 4.1% сообщили в Брунее [16] и 3,6% сообщили в Шри-Ланке [17]. Однако это было ниже 29,5% в Нигерии [18] и 30,5% в Индии [19].

Из 715 проб беременных женщин, исследованных на нитриты / LE с помощью тест-полоски, 135 показали положительные результаты, что составляет 18,9%. Из 135 беременных с положительными результатами у 73 (54,1%) были положительные результаты посева мочи. Хотя положительные результаты тестов на нитриты и / или LE часто используются в качестве доказательства эмпирического применения антибиотиков при бессимптомной бактериурии во время беременности, чтобы избежать ряда осложнений, таких как преждевременные роды, низкий вес при рождении, преэклампсия, гипертензия, почечная недостаточность и внутриутробная гибель плода. Культура все еще необходима для подтверждения выводов.

В соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации урологов (EAU) для устранения бессимптомной бактериурии во время беременности можно назначать некоторые антибиотики, включая однократную дозу фосфомицина 3 г; коамоксициллин / клавуланат 500 мг каждые 12 часов, 3-5 дней; триметоприм каждые 12 часов, 3-5 дней; амоксициллин 500 мг каждые 8 ​​часов, 3-5 дней; цефалексин 500 мг каждые 8 ​​часов, 3-5 дней; или нитрофурантоин по 100 мг каждые 12 часов, 3-5 дней. В этом исследовании 135 беременным женщинам с положительными результатами теста на нитриты и / или LE была предоставлена ​​возможность выбрать однократную дозу фосфомицин-трометамола 3 г или ампициллин / сульбактам.Из 76 беременных женщин, принимавших фосфомицин, две сообщили о побочных эффектах диареи, которая исчезла без лекарств, и о лихорадке, которая отреагировала на парацетамол. Неонатальный исход составил 100% доношенных детей с нормальной массой тела.

Эмпирические руководства по лечению нуждаются в данных эпиднадзора за микробными структурами и устойчивостью к антибиотикам. В этом исследовании из 75 изолятов E. coli оказались наиболее частым возбудителем (26,7%), за ним следует K. pneumoniae (20%).Аналогичные результаты были получены из Индии [19–21] и Египта [22], где наиболее частым возбудителем бессимптомной бактериурии у беременных женщин была кишечная палочка , за которой следовали виды Klebsiella . Напротив, в Брунее [16] наиболее распространенными организмами были виды Klebsiella , за которыми следовали E. coli . Хотя в этом исследовании было установлено, что грамположительные бактерии являются этиологическим фактором, грамотрицательные бактерии чаще встречаются в случаях бессимптомной бактериурии у беременных женщин.

Характер чувствительности E. coli , включая ESBL-продуцирующую E. coli , составлял 100% к фосфомицину и меропенему, и более 80% изолятов были чувствительны к гентамицину, цефепиму, цефотаксиму, цефтазидацину, ципрофлоксацину. , левофлоксацин и пиперациллин-тазобактам. Использование ампициллина сульбактама в качестве эмпирической терапии бессимптомной бактериурии у беременных женщин, что является обычным явлением в акушерских клиниках Индонезии, должно быть пересмотрено из-за снижения восприимчивости E.coli в ампициллин-сульбактам. Чувствительность E. coli к ампициллину, TMP / SMX и цефалотину была менее 60%. Эти результаты показывают, что использование TMP / SMX, ампициллина и цефалотина не является подходящей эмпирической терапией бессимптомной бактериурии у беременных.

Чувствительность K. pneumoniae к 13 антибиотикам, использованным в этом исследовании, составляла более 80%, в том числе к фосфомицину, который использовался в качестве эмпирической терапии в этом исследовании, и к ампициллину сульбактаму в качестве эмпирической терапии бессимптомной терапии. бактериурия у беременных.Чувствительность K. pneumoniae к ампициллину оказалась менее 20%.

В этом исследовании грамположительные бактерии показали лучшую чувствительность, чем грамотрицательные бактерии. Чувствительность грамположительных бактерий составляла 100% к нитрофурантоину, гентамицину и ванкомицину и более 80% к фосфомицину, ампициллин-сульбактаму, ампициллину, цефтриаксону, ципрофлоксацину, левофлоксацину, моксифлоксацину, TMP / SMX, линецизклину и линецизлину. Все грамположительные бактерии были чувствительны к нитрофурантоину.Хотя нитрофурантоин давно используется для лечения неосложненных ИМП, таких как бессимптомная бактериурия, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, поскольку он относительно дешев, а распространенность резистентности в целом приемлема, этот противомикробный препарат недоступен в Индонезии. Наши результаты показывают, что соответствующее эмпирическое лечение бессимптомной бактериурии у беременных женщин доступными пероральными противомикробными препаратами недоступно в Индонезии.

Наиболее частые возбудители бессимптомной бактериурии в этом исследовании, такие как E.coli , K. pneumoniae , S. agalactiae и E. faecalis показали более 80% чувствительность к фосфомицину, ципрофлоксацину и левофлоксацину. И грамположительные, и грамотрицательные бактерии показали высокую чувствительность к фосфомицину и хинолону. Хотя хинолон имел отличную восприимчивость in vitro, он не используется для лечения бессимптомной бактериурии у беременных. Ампициллин-сульбактам и TMP / SMX по-прежнему могут быть рекомендованы в качестве эмпирической терапии бессимптомной бактериурии у беременных, учитывая пониженную чувствительность E.coli . Согласно рекомендациям EAU, TMP / SMX не может быть запрещен в первом триместре беременности из-за риска врожденных аномалий [10, 23].

Это исследование ясно демонстрирует острую необходимость в периодических исследованиях для определения паттернов восприимчивости микроорганизмов, вызывающих бессимптомную бактериурию у беременных. Несмотря на положительные результаты тестов на нитриты и / или LE, только 54,1% проб мочи показали положительный посев; поэтому результаты посева должны использоваться для подтверждения бессимптомной бактериурии, а противомикробная терапия должна основываться на чувствительности местных патогенов.Кроме того, грамотрицательные и грамположительные бактерии имеют разную чувствительность.

Необходимо разработать эффективную политику в области здравоохранения, чтобы сократить ненадлежащее использование противомикробных препаратов и предоставить современные рекомендации по эмпирическому лечению неосложненных ИМП, включая бессимптомную бактериурию, у беременных женщин в Индонезии. Для достижения лучших результатов в отношении здоровья и предотвращения осложнений и бактериальной резистентности очень важно соблюдение пациентом рецептов на лекарства.

5. Заключение

Срочно необходимы эффективные стратегии быстрого и частого эпиднадзора для мониторинга устойчивости к противомикробным препаратам, распространенной в странах с низким и средним уровнем доходов, где устойчивость к противомикробным препаратам достигает неуправляемых масштабов. Результаты теста на нитриты / LE, часто используемые в качестве доказательства эмпирического применения антибиотиков для лечения бессимптомной бактериурии во время беременности, следует подтверждать с помощью культуральных тестов. Структура чувствительности грамотрицательных и грамположительных бактерий, выделенных из образцов пациентов с бессимптомной бактериурией, в этом исследовании составляла более 80% к фосфомицину, ципрофлоксацину и левофлоксацину. E. coli , наиболее распространенный возбудитель ИМП, включая бета-лактамазу расширенного спектра (БЛРС), продуцирующую E. coli , продемонстрировал 100% чувствительность к фосфомицину. Следовательно, использование фосфомицин-трометамола допустимо на основании тестов чувствительности in vitro; он безопасен для лечения бессимптомной бактериурии во время беременности, особенно для пациентов, не соблюдающих предписания. Этот результат подтверждает рекомендации IDSA, EAU, ESCMID и Индонезийского общества акушерства и гинекологии по использованию фосфомицина в качестве одного из основных препаратов для лечения неосложненных ИМП.Однако необходимы механизмы разумного использования и мониторинга чувствительности бактерий, чтобы сохранить этот антибиотик для будущего использования.