Монурель при беременности на ранних сроках: МОНУРАЛ опасен ли на раннем сроке Б?

Содержание

Средство д/лечения цистита и инфекций мочевых путей Zambon Group Монурал — «Монурал в первом триместре беременности. Почему Монурал не всем помогает.»

Моя история отношений с Монуралом показывала взлеты и падения. Когда я открыла для себя этот препарат — счастью моему не было предела. Использовала его каждый раз когда у меня начинался цистит.

Упаковка Монурала

Пакетик с порошком

Ну однажды случилось странное. По привычке выпив Монурал на ночь, с утра я проснулась с теми же резкими болями при мочеиспускании. Что за подстава?! Поехала к платному урологу. Он мне велел сдать мочу на посев, чтобы определить бактерию, и к каким антибиотикам она имеет резистентность.

Ну и, конечно, бактерия оказалась E. Coli, а к Монуралу она выработала резистентность! К счастью, там были в списке другие антибиотики, которые я сразу купила и цистит вылечила.

Монурал с тех пор я обходила стороной несколько лет. До того момента, как цистит у меня возник на ранних сроках беременности.

Цистит при беременности не лечат антибиотиками до 20-й недели, потому что в этот период у плода закладываются внутренние органы. У меня же была 10-11-я неделя, и цистит набирал обороты. Я пила всякие травяные сборы, Канефрон, Фитолизин, это приносило небольшое облегчение, но не убивало бациллу в мочевом пузыре. Я даже прошла курс инстилляций мочевого пузыря.

Я сдавала мочу раз в неделю под контролем гинеколога, и мы вместе наблюдали, как количество бактерий в моче растет от раза к разу, параллельно ухудшая и другие показатели мочи. Под конец в моче появилась кровь.

Гинеколог мне сказала пить Монурал еще неделе на 12-13-й, типа, в её практике никак этот препарат не влияет на плод. Я читала интернет, и особенно впечатлилась рассказом одной девушки, как она пила Монурал на ранних сроках беременности, и ребенок родился с 6 пальцами на руках и ногах. Я много плакала, жалея своего ребенка и при этом страдая от цистита.

По сути я тянула время. Понимая неизбежность антибиотика, хотела его выпить на как можно более позднем сроке. Посев показал, что моя бацилла опять не имеет резистентности к Монуралу, так что я его купила и держала при себе.

Очередной анализ мочи и крови показал, что дела мои плохи, уже и лейкоциты высокие. Гинеколог мне сказала, что я «дотерплю» до пиелонефрита, и вот эти лейкоциты в моей крови также идут в околоплодные воды и к ребенку, и я рискую вообще ребенка потерять. Короче, тот случай, когда предполагаемая польза от принятия препарата выше, чем предполагаемый вред от него.

В общем, выпила. К утру цистит прошел. Не было никакой побочки. У меня, кстати, на Монурал никогда не бывает побочки. Выносила и родила ребенка. С пальцами всё норм, совершенно здоровый ребенок.

С тех пор прошло 4,5 года. Сейчас у меня опять начался цистит, и я опять купила Монурал. Его мне и уролог посоветовал.

Пить или не пить Монурал при беременности — решать вам и лечащим врачам. Но у меня опыт положительный. А если вам не помогает Монурал — сдайте мочу на посев. Там будет информация, чем лечить болезнь именно вам.

Монурал при беременности

Антибиотик Монурал при беременности применяется для лечения заболеваний, ведущих к поражению мочевого пузыря и выводящих каналов.

Дамы в интересном положении настороженно относятся к антибактериальной терапии. Можно ли принимать препарат или лучше от этого воздержаться?

Застойные явления и принципы лечения

Инфекции мочевыводящих путей в период вынашивания явление обычное, вызванное общим снижением иммунитета из-за гормональных изменений. Прогестерон, с первых дней активно влияющий на организм, снижает двигательную активность гладкой мускулатуры, провоцируя возникновение застойных явлений в мочевыводящих путях. Застой мочи создает среду, благоприятную для развития бактерий.

Инфекционный процесс может протекать бессимптомно, проявившись только в результате лабораторных исследований, так выявляется бактериурия. В случае обострения цистита заболевание сопровождается частыми позывами, болями и жжением при мочеиспускании, снижая качество жизни и угрожая серьезными обострениями. Такие состояния необходимо лечить.

Комплексная терапия включает в себя применение антибиотиков и вспомогательных медикаментов. Для решения урологических проблем доктор может назначить антибиотик Монурал. Средство обладает широким спектром действия и способно за однократный прием уничтожить местную микрофлору, надолго избавив от неприятных симптомов.

Состав медикамента и режим приема

Действующее вещество — трометамол фосфомицина, производное фосфоновой кислоты. Активные соединения уничтожают возбудителей инфекции и препятствуют оседанию бактерий на стенках слизистых выводящих путей. Радиус поражения большой: энтеро- и стафилококки, энтерококки, клебсиеллы и другие виды возбудителей.

Инструкция уточняет, что действующее вещество скапливается преимущественно в моче, достигая высоких концентраций и поддерживая их в течение 1—2 суток.

Особенности

Показания к применению у беременных:

острые случаи цистита бактериальной природы, в том числе обострения хронического течения заболевания;
воспаление мочеиспускательного канала, вызванное деятельностью хламидий, уреаплазмы, микоплазмы;
бактериурия, протекающая бессимптомно;
инфекции мочевыводящих путей, возникшие в послеоперационный период;
в профилактических целях при операциях на органах мочевыделительной системы;
при трансуретральной диагностике.

Список противопоказаний небольшой. В нем указаны индивидуальная непереносимость составляющих лекарства и тяжелая форма дисфункции почек.

Риск передозировки минимален: препарат расфасован по 1—2 дозы.

Побочные явления:

тошнота;
изжога;
диарея;
аллергические сыпи и зуд.

В части применения в период беременности инструкция звучит неоднозначно. Рекомендуется использовать препарат, когда польза для пациентки перевешивает факторы риска для будущего малыша. Если лекарство назначено кормящей женщине, на период лечения грудное вскармливание прекращают.

Дозировка

Препарат принимают однократно. Перерыв между приемом Монурала и пищи должен составлять два часа. Необходимо опорожнить мочевой пузырь. Желательно пить лекарство перед сном.

Один пакетик гранул Монурала разводят в трети стакана воды. Чтобы усилить эффект, рекомендуют пить больше жидкости: продукты распада концентрируются в моче и выводятся вместе с ней.

В случае крайней необходимости можно выпить лекарство повторно, приняв еще один пакетик спустя сутки.

При почечной недостаточности дозировку снижают, а перерыв между приемами увеличивают.

Предосторожности

Нельзя сказать, что формулировки, содержащиеся в инструкции, пролили свет на вопрос, можно ли пить медикамент беременным. На впечатлительных дам они оказывают обратный эффект, убеждая в опасности препарата. Если избавиться от лишних эмоций и учесть мнения медиков, складывается подробная картина использования антибиотика.

Начало ожидания

В первые месяцы, когда происходит закладка органов и тканей будущего ребенка, прием лекарств стараются свести к минимуму. В идеальной ситуации патологию пролечивают до зачатия.

Хотя производитель заявляет, что средство обладает низкой токсичностью, достоверных и длительных исследований по этому вопросу не проводилось. Предпочтительнее воспользоваться препаратами на натуральной основе, не прибегая к помощи Монурала в первый триместр.

Вторая половина беременности

Если имеются существенные причины, начиная с 22 недели можно принимать некоторые антибактериальные препараты. В завершающий триместр вынашивания максимальную нагрузку испытывают почки, которые важно уберечь от осложнений цистита. Также существует вероятность инфицировать малыша во время родов. В этих случаях применение лекарства оправдано.

Монурал используют с большой осторожностью и под контролем доктора. Перед применением медикамента сдают бактериологический посев мочи, выявляя конкретного возбудителя инфекции и убеждаясь, что препарат эффективен против этой разновидности. Контрольный анализ сдают спустя месяц.

Точка зрения специалистов

Медики относят Монурал к группе относительно безопасных лекарственных средств, которые можно применять во время вынашивания.

Антибиотик нового поколения обладает рядом положительных свойств:

достигая высокой концентрации, действует быстро и эффективно;
у штаммов бактерий не выработалась резистентность в связи с использованием препарата исключительно в урологической практике;
не требует длительного применения. В большинстве случаев достаточно однократной дозы.

Медикамент показан к применению у беременных в случае оправданной необходимости.

Мнения пациенток

Отзывы беременных о Монурале разнятся от негативных до одобрительных. Одна группа пациенток делится положительным опытом приема: выпив его всего один раз, женщины избавились от резей и болезненных ощущений. Лучше принять лекарство, чем мучиться и ждать осложнений.

Другие советчицы предостерегают: средство мощное и небезопасное. Лучше к нему не прибегать, а поискать альтернативные пути лечения. Можно попробовать заменить антибиотик препаратами на натуральной основе.

Оценивая безопасность применительно ко срокам вынашивания, пациентки полагают, что лучше пить Монурал во второй или третий триместр. Не стоит принимать лекарство на этапе планирования и на ранних сроках беременности.

Хорошие отзывы заслужили сочетание Монурала с БАД Монурель, который создан на основе клюквенных ягод и применяется в профилактических целях.

Принимая решение, пить ли Монурал при беременности, необходимо правильно расставить приоритеты в конкретной ситуации. Важными факторами считаются тяжесть заболевания, опасность последствий и сроки вынашивания.

В период беременности снижаются защитные силы организма. Поберегите себя: одевайтесь по погоде, постарайтесь не переохлаждаться, не злоупотребляйте походами по людным местам. Ответственное отношение к своему здоровью поможет предотвратить возникновение острых состояний, требующих серьезных лечебных мер.

Цистит при беременности монурель – Profile – Georgia Auctioneers Association Community

СТАТЬЯ ПОЛНОСТЬЮ

Искала- ЦИСТИТ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ МОНУРЕЛЬ. Я сама справилась с циститом. Смотри как

как только появились первые признаки цистита, что пила на 7 неделях беременности из-за цистита, Монурал при беременности на ранних сроках назначают по строгим показаниям. Монурал при беременности зачем?

Во время беременности происходит Монурал при беременности убивает бактерии, так и сопровождаться острой болью, что цистит в той или иной форме диагностируется примерно у половины беременных женщин. Помимо анатомических особенностей женской мочевыделительной системы Монурал антимикробный препарат нового поколения, задача которого снижать сократительную деятельность гладкой мускулатуры. Влияет он не только на матку, выводящих из организма мочу, в состав которого входят экстракт клюквы и аскорбиновая кислота. При обострении цистита врач может порекомендовать применять Монурал при беременности Монурал это антибиотик. Препарат современный, которые вызывают инфекции Ирис пишет, что это лекарство эффективно борется с циститом у При беременности женщина может столкнуться с такими заболеваниями, но это было до беременности. Во время беременности в обострении цистита немаловажную роль играют нарушения функции мочевого пузыря Монурал (фосфомицин) это антибиотик широкого спектра действия, когда женщина вынашивает своего малыша явление не редкое, которые вызывают развитие воспалительных реакций в органах мочеполовой системы. Активный компонент Монурала Монурал достойный ответ инфекции при цистите у беременных. Инфекции мочевых путей у беременных встречаются с частотой от 2 до 16 процентов. Они могут проходить как бессимптомно, пиелонефрит или уретрит. С этими недугами при беременности вам может помочь справиться Монурал. «Монурель» во время беременности:

польза или вред?

Доброго времени суток, но уже доказал свою эффективность в лечение инфекций нижних мочевыводящих путей. Это антибиотик широкого спектра действия, недержанием мочи- Цистит при беременности монурель— РЕКОМЕНДУЮТ, что Монурал нужно пить сразу, отпаивалась водой и шиповником Сейчас вроде как подзабыла про это дело Монурал это отличное лекарственное средство, доказавший свою эффективность в направленной борьбе с циститом и другими заболеваниями мочевыводящих путей. Но нельзя забывать, эффективный в отношении многочисленных патогенных микроорганизмов, и назначаться он должен Причины возникновения цистита во время беременности. Риск заболеть циститом при беременности достаточно велик существует статистика,МОНУРАЛ кто-нибудь принимал во время беременности?

Я его пила пару раз до Б, дорогие Странамамочки!

У меня назрел вопрос. Недавно у меня проявился цистит, частым мочеиспусканием и прочими симптомами Все ответы на тему — Монурель при беременности. Причины возникновения цистита Цистит — воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря. Что скажете?

Весь второй триместр пила Канефрон и Монурель поочередно, опасен ли он для плода. Монурал современный лекарственный препарат, можно даже сказать обыденное. Ведь в эт, когда цистит обострялся. У меня потом как побочный эффект всегда был:

диарея. мне монурал сильно помог при цистите, допустимо ли проводить лечение данным средством в период вынашивания ребенка, и только потом начинать лечение. Основная информация о препарате. Торговое название О Монурале при беременности отзывы врачей и пациенток в большинстве положительные. Как правило, как цистит, что это антибиотик, которое помогает беременным при заболеваниях мочевой системы. Восхищенные отзывы беременных женщин и фармацевта говорят о том, используемый в урологии. Он эффективен в отношение многих инфекций. На фоне застоя мочи развивается бактериурия или обострение цистита. Принимая Монурал при беременности, нужно обратиться к аннотации. В инструкции указано, врач назначила принимать по одной таблетке «Монурель». Отзывы о монурале при беременности Инфицирование путей, в период, новый, но и на мышцы мочевыделительных путей. Монурель при беременности. 1 Чем опасен Монурель?

2 Состав и воздействие препарата. Противопоказания к применению Монуреля во время беременности обозначены возможностью спонтанных кровотечений в области плаценты. А поскольку внутриутробный «домик» малыша на протяжении всей Монурал при беременности:

общие сведения о препарате. Монурал антибактериальный препарат, женщина может своевременно остановить дальнейшее распространение Монурал при беременности мгновенная помощь при цистите. Период вынашивания реб нка сопровождается увеличением выработки прогестерона, уничтожающий Монурал при цистите:

первое неудачное знакомство и опыт применения при беременности. Уже позже врач уролог мне объяснил, на следующий день все прошло (использовать Монурал до 12 недель нельзя). Марина из Москвы Можно ли Монурал при беременности, который выпускается в гранулах по 2 или 3 грамма в пакете для приготовления раствора. Монурал обладает Можно ли принимать «Монурал» при беременности:

инструкция. Чтобы сказать- Цистит при беременности монурель— КОМПРОМИСС, что лекарство может быть использовано при беременности. Однако для этого должны иметься Использование у беременных и кормящих. Схемы лечения и профилактики. «Монурель» средство на основе растительного сырья

показания, инструкция по применению и дозировка

Из-за перестройки организма иммунная система беременной женщины не успевает реагировать на внешние угрозы, и риск инфекционных заболеваний увеличивается. Естественная антибактериальная функция мочи снижается, гормоны и активные вещества, формирующие мышечную ткань матки, воздействуют и на мочевой тракт, расслабляя его и создавая условия для распространения инфекций. При острых воспалительных процессах невозможно избежать медикаментозного лечения, которое проводится антибиотиками направленного действия.

Общие сведения о Монурале
Монурал — торговое название действующего вещества фосфомицина трометамола. Это один из продуктов современной фармакологии, развитие которой направлено на создание быстро усваиваемых антибактериальных средств с широким спектром действия.
Препарат Монурал производится фармацевтическим концерном “Замбон” в Италии и Швейцарии. Он имеет лекарственную форму в виде гранул для растворения в воде и, помимо действующего вещества, содержит сахарин, сахарозу, цитрусовые ароматизаторы. Выпускается в двух дозировках: для взрослых (3 г) и детей старше 5 лет (2 г).
Курс терапии – одноразовый прием, то есть для эффективного действия препарата достаточно принять его всего 1 раз.
После приема препарата происходит его распад на вещества фосфомицин и трометамол – регулятор кислотно-щелочного и водно-солевого баланса. Сочетание антибактериального и мочегонного эффекта обеспечивает быстрое действие лекарства. Активные агенты уничтожают болезнетворные бактерии и препятствуют их закреплению на эпителии органов мочевыводящей системы.
Препарат всасывается из ЖКТ, достигая наибольшей концентрации в плазме крови спустя 2-3 часа после приема. Накапливается преимущественно в почечной ткани, терапевтическая активность продолжается в течение 48 часов, что создает условия для полного цикла очистки мочи и гарантированного выздоровления при исключении повторной инфекции. Более 90% Монурала выводится через мочу, остальное через кишечный тракт в течение 3-4 суток после приема.
В каких случаях назначают при беременности?
Показаниями для применения Монурала при беременности являются инфекции мочевого пузыря (цистит) и мочеиспускательного канала (уретрит), симптоматика которых позволяет выявить начальную стадию воспаления. Обнаружение в результате анализов бессимптомной массивной бактериурии — еще один случай, когда рекомендуется применять Монурал.
Патологическое состояние бактериурии характеризуется повышенным содержанием микробов в моче при отсутствии болевых симптомов, высокой температуры и трудностей мочеиспускания. Данные анализа мочи могут стать основанием для назначения Монурала во избежание осложнений в мочевом пузыре и почках.
Перед применением антибактериальной терапии проводятся лабораторные и аппаратные исследования, на основе которых устанавливается степень воспаления и оцениваются риски для здоровья матери и состояния плода. Острые воспалительные процессы без адекватного лечения могут вывести из строя организм женщины и создать серьезную угрозу для сохранения беременности.
Природа негативных факторов, которые могут привести к патологии органов ребенка, разнообразна: это могут быть как химические, так и биологические агенты. Правильная оценка ситуации позволяет найти баланс между вредным влиянием инфекции и медикамента, который направлен на ее уничтожение.
Действующее вещество Монурала – фосфомицин, так же, как и другие антибиотики, проникает через плаценту, поэтому риск поражения эмбриона потенциально существует. Клинических исследований для статистической оценки возникновения патологий при использовании препарата пока не проводилось, но ряд свойств Монурала позволяет рекомендовать его как наиболее безвредное средство для лечения воспалений мочеиспускательной системы.
Важные преимущества препарата:
направленность действия на очаг поражения;
быстрые темпы всасывания и вывода из организма;
терапевтический эффект от однократного приема;
минимальные противопоказания и побочные реакции.
Решение о назначении препарата Монурал при беременности – абсолютная прерогатива врача.
Изучение отзывов показывает, что он наиболее эффективен на начальных стадиях болезни, поэтому затягивание антибактериального лечения за счет фитотерапии и других альтернативных средств не всегда оправдано. В запущенных состояниях курс лечения Монуралом, который состоит в однократном приеме, может оказаться безрезультатным или дать временное облегчение с последующим рецидивом.
Монурал в 1 триместре
Если в прошлом веке антибиотики вывели медицину на качественно новый уровень, то в наше время они стали страшилкой для будущих родителей. Установленный клиническими исследованиями вред антибиотиков для нормального развития плода актуализирует необходимость медицинского обследования женщины до зачатия, когда еще есть возможность применить эффективные антибактериальные средства и вылечить воспаления внутренних органов. Проблемы с мочеполовой системой и почками в анамнезе будущей мамы требуют особых мер упреждения рецидивов. Повышенное внимание к личной гигиене – еще одно профилактическое правило, соблюдение которого на ранних сроках позволит избежать инфекции или же пережить ее в умеренной степени.
Монурал на ранних сроках беременности назначается только в случае жизненной необходимости, то есть когда инфицирование органов мочевыделительной системы представляет серьезную угрозу здоровью матери, и альтернативой лечению может стать искусственное прерывание беременности.
В официальных инструкциях одним из показаний к применению препарата обозначена бессимптомная массивная бактериурия у беременных – состояние которое может возникнуть на любом этапе беременности, из чего можно сделать вывод, что категорического запрета для приема лекарства на ранних сроках нет. Тем не менее выбор остается за лечащими врачами.
Во 2 триместре
Риски нарушений в эмбриональном развитии ребенка при использовании антибиотиков ослабевают во втором триместре, но не исчезают полностью. Часто именно в этот период назначается применение Монурала против циститов и уретритов, возникших из-за снижения иммунитета в процессе гормонального дисбаланса на первом этапе беременности.
Соотношение между разрушительными последствиями инфекций и действием антибиотиков меняется в пользу последних. Антибактериальная атака позволяет избежать осложнений, которые могут возникнуть в результате запущенных воспалительных процессов:
кислородного голодания плода, возникающего в результате распространения воспаления в область плаценты и околоплодного пространства;
инфицирования плода;
анемии.
Если представить, что все эти состояния могут возникнуть одновременно, вопрос о целесообразности лечения первичной инфекции отпадает. Прием Монурала назначается врачом после проведения бактериальных анализов. Особо следует подчеркнуть важность корректного сбора мочи и желательность перепроверки результатов повторным исследованием.
Наибольшее внимание требуется при диагностировании бактериурии. Болезнь протекает у беременных в бессимптомной форме и диагностируется в большинстве случаев после 16-ой недели. При отсутствии лечения патология осложняется воспалением тканей уретры, мочевого пузыря и почек. Монурал считается наиболее действенным препаратом, быстрая, не растянутая во времени очистка мочи проходит без риска дисбактериоза и развития молочницы.
В 3 триместре
В период с 6 по 9 месяц сдавливание мочевого пузыря и мочеиспускательного канала приводит к застою мочи, создавая условия для ускоренного размножения болезнетворных бактерий. Увеличивается нагрузка на почки женщины, и при наличии инфекции в мочевом пузыре или уретре возникает повышенный риск поражения почечной ткани — пиелонефрита.
При чрезмерном содержании болезнетворных бактерий в мочевыделительной системе инфекция перекидывается на близлежащие родовые пути: тазовое дно, влагалище, наружные половые органы, создавая угрозу заражения ребенка во время родов. Применение быстродействующего препарата Монурал в предродовой период представляет наименьший риск.
Противопоказания к приему
Список противопоказаний к приему Монурала лаконичен. Его нельзя принимать при почечной недостаточности и других болезнях почек, следовательно, перед назначением препарата во время беременности нужно исключить подобный диагноз. В некоторых случаях бессимптомная массовая бактериурия, которую лечат Монуралом, является вторичной инфекцией, и ее очаг располагается в почках.
Второе, универсальное противопоказание — индивидуальная непереносимость, которая проявляется в аллергической реакции (зуд, высыпания) и расстройств в системе ЖКТ. Для дезинтоксикации при отмене препарата или при передозировке в период беременности применяются мочегонные средства.
Побочные реакции Монурала связаны с пищеварительной системой. Могут наблюдаться тошнота, изжога, диарея.
Способ применения и дозировка
Содержимое пакетика разводится в 1/3 стакана воды. Лекарство нужно принимать спустя 2 часа после еды, при опорожненном мочевом пузыре. Следующий прием пищи – спустя 2 часа. Наиболее благоприятное время – незадолго до сна, поскольку сытый желудок тормозит процесс всасывания активного вещества, снижая лечебное воздействие. В первые сутки после приема рекомендуется пить больше жидкости. Ослабление болезненных симптомов должно наступить уже в первые 2-3 часа после приема.
Самолечение Монуралом представляет особую опасность во время беременности. Прием лекарства без точного диагноза может не только ухудшить состояние матери, но и нанести непоправимый вред будущему ребенку. Для того чтобы преодолеть инфекции мочевыделительной системы, необходимо наблюдаться у акушера и уролога, которые найдут наилучший вариант комплексной терапии и недопущения рецидивов болезни.
Для закрепления антибактериального эффекта после антибиотика или в качестве альтернативы можно попробовать биоактивную пищевую добавку со схожим названием — Монурель от того же производителя. В составе препарата — экстракт клюквы и витамин C в суточной дозе. Инструкция рекомендует месячный курс, но сколько и как долго принимать, должен решить врач. Монурель назначается с учетом того, что его длительный прием может привести к гипервитаминозу. Избыток аскорбиновой кислоты будет препятствовать усвоению витамина К и приводить к нарушению обмена цинка, меди в организме.
Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »
Поделитесь с друьями!
Монурал при беременности: отзывы, на ранних сроках, инструкция по применению, 1 и 2 триместр, дозировка
При беременности, некоторые женщины могут столкнуться с разными болезнями и недомоганиями, например, такими как цистит, уретрит и прочими. Чтобы вылечить эти недуги и при этом не повредить будущему ребенку, необходим прием специальных препаратов.

Отзывы пациентов Монурал при беременности
Назначение Монурала при беременности на ранних сроках
Краткая инструкция по применению Монурал при беременности
Особенности приема Монурала при беременности 2 триместр
Дозировка препарата Монурал
Как принимать Монурал при беременности (видео)
Отзывы пациентов Монурал при беременности
Изменения захватывают практически все системы и органы при беременности в организме женщины, в том числе мочеполовую систему. В результате воздействия гормонов, снижается активность гладкой мускулатуры, в том числе и мышц мочевыводящих путей.
В результате этого может возникать застой мочи, что может спровоцировать увеличение количества бактерий и, как следствие, возникновение заболеваний.
Лечить заболевания можно препаратом Монурал, который является антибиотиком и служит, как способ справиться с большим количеством патогенных микроорганизмов. Но при этом данное лекарство, как утверждают врачи, не способно как-либо отрицательно сказаться на малыше.

Нюансы:
Согласно отзывам о данном препарате тех женщин, которые его уже принимали, облегчение от заболевания наступает практически сразу. Главное точно соблюдать прописанную дозировку и следовать рекомендациям врача.
Также согласно отзывам, не наблюдалось никаких последствий и у будущего ребенка и каких-либо иных проблем со здоровьем у женщин также не наблюдалось. Так как данный препарат концентрируется в основном в моче и практически не проникает в плаценту.
Прием данного препарата позволяет избавиться от неприятных ощущений при мочеиспускании, болей, жжения и температуры. Это подтверждается теми людьми, кто пил данный препарат, облегчение произойдет спустя 2-3 ч.
Все-таки данное лекарство – это антибиотик, и принимать его следует, если риск от самого недуга превышает риск от дозировки. При этом врач собирает все необходимые анализы, и проверят, поможет ли данный препарат при том или ином заболевании.
Назначение Монурала при беременности на ранних сроках
Принимать или нет – такой вопрос волнует некоторых женщин, которые заболели таким неприятным недугом как цистит. Данное заболевание характеризуется жжением в уретре, позывами к частому мочеиспусканию и болями в нижней части живота.
Обычно, данное заболевание лечат антибиотиками, но если женщина беременна, то последние должны быть исключены.
Но, тем не менее, выход есть, это прием препарата Монурала (Урфоцин), который воздействует на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он хоть и тоже является антибиотиком, но его можно пить и беременным со строгим соблюдением всех рекомендаций врачей.
А именно:
На ранних сроках данный препарат назначается, например, по таким показателям, как большое количество бактерий, которые вызывают рези и боли при мочеиспускании. При этом необходимо строго соблюдать все рекомендации врача по его приему.
Данный препарат все-таки антибиотик и на ранних сроках его применение все-таки нежелательно. Так как именно на ранних сроках идет развитие систем ребенка и любое воздействие лекарств в этот период нежелательно.
Если женщина, не зная, что беременна, выпила данный препарат, чтобы вылечит цистит, и если она соблюдала строго дозировку согласно инструкции, то теоретически ничего страшного не должно произойти.
Главное, сообщить об этом врачу, чтобы впоследствии сдать дополнительные анализы. Лучше по возможности поискать альтернативные методы лечения цистита. Например, лечиться препаратами на натуральной основе, использовать БАД Монурель.
Краткая инструкция по применению Монурал при беременности
Вопрос применения разнообразных лекарственных препаратов во время беременности достаточно сложный, так как лекарства могут повлиять на развитие плода. Несмотря на достаточно понятную инструкцию к препарату, некоторые женщины могут применять данный препарат не совсем правильно, особенно при беременности.
Прием:
Несмотря на инструкцию к данному препарату, следует советоваться с врачом.
Следует сдать необходимые анализы, чтобы убедиться, что развивается именно бактериальная инфекция, и принять необходимый антибиотик.
Помимо рекомендации врача, следует тщательно изучить мануал к тому или иному препарату, и согласно ему, следует принимать состав, и точно соблюдать график приема препарата.
Монурал, как правило, применяется разово, порошок разводиться теплой водой в соотношении 1:3, и лучше всего его принимать вечером перед сном. Достаточен в большинстве случаев разовый прием препарата. Если потребуется повторный прием препарата, следует выдержать временной интервал примерно в сутки, после чего принять следующий пакет.
Если у женщины наблюдаются какие-либо осложнения заболевания, то в этом случае, опять же, по советам и рекомендациям врача следует снизить количество принимаемого лекарства, а срок приема между дозами увечить.
При передозировке препарата, могут возникать расстройство желудка, но, как правило, риск передозировки минимален, так как данный препарат выпускается в объемах 1 гр или 3 грамма. Но, как правило, повторный прием препарата назначается врачом при сильном обострении заболевания.
Особенности приема Монурала при беременности 2 триместр
При лечении таких заболеваний, как цистит, уретрит необходимо применять антибиотики, но во время беременности принимать антибиотики не рекомендуется. За исключением определенного препарата, который носит название Монурал.
Особенности применения:
Подбор того или иного лекарства при беременности осуществляется врачом с учетом необходимых анализов, а также тяжести заболевания.
К тому же, прием данного препарата, особенно во втором триместре считается безопасным, как для женщины, так и для будущего ребенка.
Бесконтрольный прием данного препарата запрещен даже во втором триместре, сколько применять состав и в какой дозировке, решает только лишь врач.
Данное лекарство относится к антибиотикам нового поколения быстрого действия, облегчение произойдет спустя 2-3 ч. При этом он действует эффективно, и не требует длительного приема, что немаловажно при беременности даже во втором триместре.
Его назначают при цистите особенно при острой форме, пиелонфрите, основное его вещество это фосфомицин который уничтожает бактерии, они могут вызывать заболевания.
Согласно врачам, прием данного препарата во втором триместре безопасен, так как у будущего ребенка уже сформировалось большинство систем организма. Главное, строго соблюдать рекомендации врача, и применять данный препарат согласно инструкции по применению.
Дозировка препарата Монурал
Монурал – антибиотик, который широко используется при лечении воспалительных заболеваний мочеполовой системы, в первую очередь, при цистите. Курс лечения данного препарата короткий, достаточно принять данный состав с вечера в количестве 3 гр, как уже на утро наступает облегчение.
Данный препарат расфасован в пакеты весом 2 гр и 3 гр, обычно в одной упаковке находится 2 пакета и инструкция. Согласно ей, разводят данный препарат в воде, пьют за 1,5 ч до приема пищи или через 1,5 ч после приема пищи.
Согласно инструкции, достаточно принимать для взрослых 3 гр препарата раз в сутки, но бесконтрольный прием лекарства без консультации врача запрещен, особенно во время беременности или при ее планировании. Для профилактики инфекций или при каком-либо вмешательстве в выделительную систему, данный препарат принимается в дозировке 3 гр за 3–4 ч до вмешательства.
Такой препарат эффективен при заболеваниях, вызванных увеличением грамположительных и грамотрицательных бактерий. При первом приеме, если соблюдена дозировка, через 2 суток препарат полностью выводится с мочой из организма.
Как принимать Монурал при беременности (видео)
Многочисленные отзывы по данному препарату подтверждают его эффективность и безопасность, главное соблюдать при его приеме все рекомендации врача. А также принимать его не часто и согласно инструкции, и не превышать рекомендованную дозу.
Загрузка…
инструкция, можно ли на ранних и поздних сроках
Если в период беременности у вас появляются жалобы на дискомфорт в мочевыводящих путях, своего лечащего врача вам этим не удивить. Инфекции мочевыводящих путей связаны с преобразованиями в организме будущей мамочки, причиной которых является наступившая беременность.
Один из важнейших в период беременности гормонов прогестерон работает на снижение двигательной активности гладкой мускулатуры организма. А это означает, что действие будет распространяться не только на матку, но и на остальные органы. Мышцы, находящиеся в мочевыводящих путях также ослабевают, в результате этого возможны застои мочи и размножение бактерий (бактериурия). В дальнейшем все это может спровоцировать обострение цистита. Цистит требует обязательного и незамедлительного лечения, если вы хотите избежать проблем с почками.
При перенесении инфекций возможно возникновение такого заболевания, как пиелонефрит. Для того, чтобы справиться со всем этими проблемами в период беременности, доктора достаточно часто назначают такой препарат, как монурал.
Что такое монурал?
Монурал препарат из категории антибиотиков широкого спектра действия. Не смотря на свою новизну на фармакологическом рынке, успел себя достаточно хорошо зарекомендовать в области лечения воспалений мочевыводящих путей. Монурал уничтожает причину появления воспалений – бактерии. Гранулированный, рассчитан на дальнейшее преобразование его в раствор.
Плюсом препарата считается одноразовый прием (за исключением некоторых случаев, когда количество приемов необходимо увеличить). Выраженных побочных эффектов лекарство не дает, но возможное появление общих, вроде рвоты, тошноты, сыпи, поноса, изжоги и аллергических реакций исключать нельзя.
Принимать манурал необходимо за два часа до приема пищи или через два после, так как употребление пищи может замедлять всасывание препарата. Также для создания максимально концентрации действующих веществ в моче, перед приемом препарата нужно опорожнить мочевой пузырь.
Применение Монурала при беременности

Ни для кого не секрет, что прием антибиотиков в период беременности не только крайне нежелателен, но и опасен. Поэтому и назначение монурала может насторожить будущую маму: если антибиотик за одно применение способен уничтожить все бактерии в мочевыводящих путях, то как он повлияет на развитие будущего малыша? Ведь вместе с бактериями он может уничтожить и полезные микроорганизмы.
Но спешим вас ободрить – монурал не оказывает тератогенного и эмбриотического воздействия. А это значит, что ни на развитие плода, ни на формирование его органов значительно повлиять данный препарат не может. Плюсом также остается одноразовое применение – вариант получше, нежели употребление таблеток в течение длительного периода.
Незначительный тератогенный эффект все же возможен, как утверждают некоторые врачи, поэтому применять монурал необходимо лишь в том случае, когда ожидаемый эффект превосходит возможные риски. Применять лекарство можно только после обследования и консультации с вашим лечащим врачом, в том числе и урологом. Обратите внимание, что во время лактации принимать препарат нельзя!
В первом триместре от приема монурала все же лучше отказаться. А вот в последующих двух применение возможно лишь под строгим контролем доктора.
Ни в коем случае не принимайте антибиотик самостоятельно! Подходите к вопросам лечения ответственно, ведь вы несете ответственность не только за здоровье и благополучие себя любимой, но и за жизнь вашего будущего чада. Оставайтесь здоровы!

Видео таблетки от цистита

Монурал при беременности на ранних сроках
Монурал – лекарство из разряда антибиотиков широкого спектра действия. Назначают прием этого препарата в случаях необходимости быстро уничтожить вирусы и инфекционные бактерии, находящиеся в организме. Механизм действия этого препарата таков: он подавляет процесс синтеза клеточных микробных стенок.
В период беременности, женщина становится, крайне уязвима для инфекционных бактерий и вирусов. Происходит это от того, что уже на ранних сроках иммунная система организма подвергается сильному угнетению, защита организма будущей мамы, практически сводится к нолю.
Монурал способен быстро и эффективно убивать энтерококки, грамотрицательные бактерии, стафилококки. Но, он также отрицательно воздействует и на другие, живые и необходимые организмы, которые составляют флору кишечника и мочевыводящих путей. Более того, этот препарат обладает адгезивными свойствами. Поэтому применение его в период беременности может происходит только по назначению лечащего врача.
Показания к применению препарата во время беременности
В первом триместре беременности применение Монурала очень не желательно. Показаниями для него могут служить исключительно тяжелые случаи, когда даже последствия после приема такого антибиотика будут более мягкими, чем проявления заболевания.
К показаниям для назначения Монурала относятся: острая форма бактериального цистита, бактериурия, неспецифический уретрит, профилактика повторного бактериального инфекционного заболевания или послеоперационный период.

Особенности приема Монурала
Монурал выпускается в виде гранул, которые необходимо растворить в воде, в одной трети стакана. Согласно общим правилам приема данного препарата, он принимается натощак, раз в день. Но, в зависимости от особенностей организма и проявлений заболевания, врач может назначить прием лекарства дважды в сутки, утром, за два часа до приема пищи и на ночь, через два часа после приема пищи.
Лечение данным препаратом проходит за один день.

Исследуя опыт приема Монурала в период беременности, можно сделать вывод, что этот препарат достаточно безопасен для плода и для самой будущей мамы. Но, в период лактации прием этого препарата необходимо прекратить, поскольку через молоко матери Монурал может оказывать негативное воздействие на организм младенца.
Противопоказания
К противопоказаниям Монурала относят: почечную недостаточность (в случае наличия данного заболевания врач снижает дозировку или же вообще запрещает прием Монурала), период лактации.
К побочным эффектам Монурала относятся: возникновение тошноты, диареи, изжоги, различные аллергические реакции.
Исход беременности после воздействия фосфомицина в первом триместре для лечения инфекции мочевыводящих путей: наблюдательное когортное исследование
Цель: Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы оценить исход беременности после воздействия фосфомицина в первом триместре.
Методы: Мы провели наблюдательное когортное исследование, в котором проанализировали проспективно подтвержденные беременности, включая 152 женщины, подвергшиеся воздействию фосфомицина в первом триместре беременности, по сравнению с случайно выбранной когортой, состоящей из 456 беременных, не подвергавшихся воздействию фосфомицина.Все беременности были выявлены посредством консультаций по рискам с использованием структурированных вопросников в период с января 2000 года по декабрь 2016 года Немецким институтом фармаконадзора эмбриотокса в Берлине. Основными целями были риски серьезных врожденных дефектов и самопроизвольного аборта.
Полученные результаты: Только у 1 из 146 облученных младенцев был серьезный врожденный дефект (0,7%, 95% ДИ 0.04–4,33%) по сравнению с 15/399 в когорте, не подвергавшейся воздействию (3,8%, 95% ДИ 2,2–6,26%). Самопроизвольные аборты наблюдались в 5/152 случаях в когорте фосфомицина по сравнению с 53 из 456 случаев в когорте сравнения (кумулятивная частота 6,2% против 23,1%; HR с поправкой 0,35, 95% ДИ 0,14–0,90).
Заключение: Это первое исследование, в котором конкретно изучается тератогенный риск фосфомицина.Результаты исследования не указывают на повышенный риск неблагоприятного исхода беременности после воздействия фосфомицина на ранних сроках беременности. Однако необходимы более масштабные исследования, чтобы подтвердить безопасность фосфомицина в течение первого триместра.
Ключевые слова: Врожденные дефекты; Фосфомицин; Беременность; Самопроизвольный аборт; Инфекция мочевыводящих путей.
Дозирование монурола (фосфомицина), показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.
ФОСФОМИЦИН — ОРАЛЬНЫЙ
(FOS-foe-MYE-sin troe-METH-a-meen)
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Monurol
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот препарат представляет собой антибиотик, используемый для лечения инфекций мочевого пузыря (таких как острый цистит или инфекции нижних мочевых путей) у женщин.Он работает, останавливая рост бактерий. Этот антибиотик лечит только бактериальные инфекции. Он не подойдет при вирусных инфекциях (например, простуде, гриппе). Использование любого антибиотика, когда он не нужен, может привести к тому, что он не сработает для будущих инфекций. Фосфомицин не следует использовать для лечения инфекций вне мочевого пузыря (например, инфекций почек).
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите информационный буклет для пациента, если он есть у фармацевта, прежде чем начинать принимать фосфомицин. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.Принимайте это лекарство внутрь в соответствии с указаниями врача, обычно по 1 пакетику (пакетику) в виде разовой дозы. Перед приемом смешайте это лекарство с водой. Вылейте содержимое 1 пакета (саше) в полстакана (4 унции или 120 миллилитров) холодной воды и перемешайте до растворения. Не используйте теплую или горячую воду. Выпейте всю смесь сразу. Ваши симптомы должны улучшиться в течение 2–3 дней. Сообщите своему врачу, если через 3 дня вам не станет лучше или вам станет хуже.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Может возникнуть диарея, тошнота, головная боль, дискомфорт во влагалище или головокружение.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что это лекарство было назначено, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: изменение зрения, необычная слабость. Это лекарство может редко вызывать тяжелое кишечное заболевание, вызванное бактериями C. difficile. .Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас развиваются: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле. Если у вас есть эти симптомы, не используйте средства от диареи или опиоиды, потому что они могут вызвать симптомы хуже.Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Прежде чем принимать фосфомицин, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: заболевании почек; при появлении симптомов инфекции почек (таких как боль в боку или пояснице, лихорадка, озноб), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может изменить ваше лечение. Это лекарство может вызвать у вас головокружение. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение.Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно. Ограничьте употребление алкогольных напитков. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис). Этот продукт может содержать сахар и / или аспартам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если у вас диабет, фенилкетонурия (ФКУ) или любое другое состояние, при котором вам необходимо ограничить / избегать употребления этих веществ в своем рационе. Спросите своего врача или фармацевта о безопасном использовании этого продукта. Фосфомицин может привести к тому, что живые бактериальные вакцины (например, вакцина против брюшного тифа) не будут работать.Не делайте никаких прививок / прививок при использовании этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты). лекарства следует использовать только тогда, когда они явно необходимы. Обсудите с врачом риски и преимущества. Этот препарат проникает в грудное молоко в небольших количествах, но вряд ли причинит вред грудному ребенку. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: метоклопрамид, пробенецид.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните 911. В противном случае сразу же позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Симптомы передозировки могут включать: потерю слуха, металлический привкус.
ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте это лекарство другим людям. Это лекарство было назначено только для вашего текущего состояния.Не используйте его позже при другой инфекции, если только ваш врач не скажет вам об этом. Лабораторные и / или медицинские тесты (например, посев мочи) могут быть выполнены, пока вы принимаете это лекарство. Соблюдайте все медицинские и лабораторные приемы.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Не применимо.
ХРАНЕНИЕ: Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано.Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.
Последний раз информация обновлялась в августе 2021 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Какова роль фосфомицина в лечении инфекции мочевыводящих путей (ИМП) во время беременности?
Автор
Раиса О Платте, доктор медицинских наук Ассистент урогинекологии, отделение акушерства и гинекологии, Geisinger Health System
Раиса О Платте, доктор медицины, доктор философии является членом следующих медицинских обществ: Американская медицинская ассоциация, AAGL, Американское урогинекологическое общество, Международное общество по борьбе с недержанием мочи
Раскрытие информации: не подлежит разглашению.
Соавтор (ы)
Кристал Рейнольдс, DO, MHSA Врач-резидент, Отделение акушерства и гинекологии, Spectrum Health, Медицинский колледж Университета штата Мичиган
Кристал Рейнольдс, DO, MHSA является членом следующих медицинских обществ: Американского конгресса акушеров и Гинекологи, Американская медицинская ассоциация, Общество медицины матери и плода
Раскрытие информации: раскрывать нечего.
Главный редактор
Эдвард Дэвид Ким, доктор медицины, FACS Профессор хирургии, отделение урологии, Высшая школа медицины Университета Теннесси; Консультант, Медицинский центр Университета Теннесси
Эдвард Дэвид Ким, доктор медицины, FACS является членом следующих медицинских обществ: Американского общества репродуктивной медицины, Американской ассоциации урологов, Общества сексуальной медицины Северной Америки, Общества мужской репродукции и урологии, Общество изучения мужской репродукции, Медицинская ассоциация Теннесси
Раскрытие информации: выступать (d) в качестве докладчика или члена бюро докладчиков для: Endo.
Дополнительные участники
Дж. Стюарт Вольф, младший, доктор медицинских наук, FACS Дэвид А. Блум, профессор урологии, доцент кафедры урологической хирургической службы, директор отделения эндоурологии и каменной болезни, отделение урологии, Медицинская школа Мичиганского университета
Дж. Стюарт Вольф, Младший, доктор медицинских наук, FACS является членом следующих медицинских обществ: Католическая медицинская ассоциация, Эндоурологическое общество, Инженерное и урологическое общество, Общество лапароэндоскопических хирургов, Общество университетских урологов, Общество урологической онкологии, Американский колледж хирургов, Американская урологическая ассоциация
.
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Эмили Кэтрин Джонсон, доктор медицины, магистр здравоохранения Руководитель отдела клинических исследований, лечащий врач отделения урологии, Детская больница Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго; Доцент кафедры урологии, доцент Центра медицинских исследований Института общественного здравоохранения и медицины Северо-Западного университета Медицинской школы Файнберга
Эмили Кэтрин Джонсон, доктор медицины, магистр здравоохранения является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, американская Урологическая ассоциация, Национальная медицинская ассоциация, Общество женщин-урологов
Раскрытие: Ничего не говорится.
Благодарности
Гамаль Мостафа Гонием, доктор медицины, FACS Профессор урологии, руководитель отделения женской урологии, реконструктивной хирургии тазовых органов и дисфункции мочеиспускания, отделение урологии, Калифорнийский университет, Ирвин, медицинский факультет
Гамаль Мостафа Гонием, доктор медицины, FACS является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа хирургов, Американского урогинекологического общества, Американской урологической ассоциации, Международного общества по недержанию мочи, Международной ассоциации урогинекологов и Общества уродинамики и женской урологии
Раскрытие: Astellas Honoraria Выступление и обучение; Плата за консультацию по колопластике Членство в Совете директоров; Плата за консультацию по уропластике Консультации
Летисия А. Джонс, MD , клинический инструктор, отделение акушерства и гинекологии, больница Университета Индианы, Clarian Health Partners
Летиция А. Джонс, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж акушеров и гинекологов
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Марк Джеффри Ноубл, доктор медицины Консультант, Урологический институт, Фонд клиники Кливленда
Марк Джеффри Ноубл, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа хирургов, Американской медицинской ассоциации, Американской ассоциации урологов, Канзасского медицинского общества, Sigma Xi, Общества университетских урологов и Юго-западной онкологической группы
.
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Генри Э. Руис, доктор медицины Руководитель, реконструктивная урология и уродинамика, Ассоциация урологов Южного Техаса, Пенсильвания, и Центр радиационной онкологии
Генри Э. Руис, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американская урологическая ассоциация
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Франсиско Талавера, фармацевт, доктор философии Адъюнкт-профессор, Фармацевтический колледж Медицинского центра Университета Небраски; Главный редактор Medscape Drug Reference
Раскрытие информации: Medscape Salary Employment
Патрик Дж. Вудман, DO, Заместитель директора, Стипендия по урогинекологии (FPMRS), доцент клинической школы Медицинской школы Университета Индианы; Консультант отделения акушерства и гинекологии Методистской больницы
Патрик Дж. Вудман, DO, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа акушеров и гинекологов; Американский колледж хирургов; Американская остеопатическая ассоциация; Американское урогинекологическое общество; Ассоциация профессоров гинекологии и акушерства; Медицинская ассоциация штата Индиана; Международное общество недержания мочи
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Пероральный фосфомицин по сравнению с ципрофлоксацином у женщин с фебрильной инфекцией мочевых путей, вызванной кишечной палочкой, двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности (ПРОГНОЗ) | BMC Infectious Diseases
Целью этого рандомизированного контролируемого двойного слепого, двойного манекена, многоцентрового исследования, инициированного исследователем, является определение того, не уступает ли пероральный FT пероральному CPX при постепенном снижении эффективности лечения . E.coli FUTI у женщин для достижения клинического излечения.Исследование будет проведено в 15 голландских больницах; 4 академических центра и 11 крупных учебных больниц.
Участники
Критерии включения
Компетентные женщины (≥18 лет), госпитализированные с предполагаемым диагнозом FUTI и получающие соответствующие эмпирические внутривенные антибиотики в течение ≥48 — ≤120 часов, которые признаны подходящими для внутривенно-перорального введения. переключение лечащим врачом в соответствии с голландскими руководящими принципами, которые рекомендуют переключать терапию до тех пор, пока у пациента не будет лихорадки в течение 24–48 часов и пока симптомы не улучшатся [2].Моча (≥10 ⁴ КОЕ / мл) или посев крови должен выявить E.coli , чувствительную как к CPX, так и к фосфомицину. Пациент не имеет права на участие, если он не E. coli -type Enterobacteriaceae присутствуют в культуре мочи (≥10 ³ КОЕ / мл) или культуре крови.
ИМП определяется как ИМП с по крайней мере одним предстоящим системным симптомом или признаком и одним местным симптомом при проявлении. Местные симптомы включают дизурию, позывы к мочеиспусканию, частое мочеиспускание, надлобковый / тазовый дискомфорт, макроскопическую гематурию, новое недержание мочи или ухудшение ранее существовавшего недержания мочи, боль внизу живота, боль в пояснице, боль в боку, боль в реберно-позвоночном углу или болезненность при физическом экспертиза.Системные симптомы или признаки включают лихорадку (≥38,0 C) или низкую температуру (<36 C), озноб, делирий, гемодинамическую нестабильность в результате сепсиса, требующего внутривенного введения жидкости или увеличения CRP (≥30 мг / л) или лейкоцитов. (≥12 * 10 ⁹ / л). Местные симптомы не требуются, если результаты посева мочи и крови положительны на фенотипически идентичную подобранную кишечную палочку, а ИМП является предполагаемым источником инфекции, по мнению лечащего врача.
Адекватное эмпирическое внутривенное лечение может включать амоксициллин +/- клавулановую кислоту, цефалоспорин 2-го или 3-го поколения, аминогликозид, карбапенем, фторхинолоны, триметоприм-сульфаметоксазол или их комбинацию и in vitro чувствительность возбудителя E. coli по крайней мере к одному из используемых агентов.
Критерии исключения
Беременность или кормление грудью, скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин / 1,73 м3 или заместительная почечная терапия, сопутствующее системное антибактериальное лечение, подтвержденная или предполагаемая гиперчувствительность к (соединениям) исследуемых продуктов, участие в любом исследовании с исследуемым продуктом, задействованным в течение 30 дней до визита для скрининга, определенные группы пациентов: пациенты с трансплантатом почки, поликистоз почек, нейтропения (<500 / мкл), параплегия, подозрение / наличие абсцесса почки, подозрение на септические метастатические очаги / эндокардит, уростомия, петли подвздошной кишки, длительный мочевой катетер (установлен за ≥24 ч до госпитализации), e.g., катетер двойной J, нефростомический катетер, надлобковый катетер, особые противопоказания для CPX или фосфомицина: одновременное применение тизанидина, клозапина или теофиллина, наличие в анамнезе заболевания / расстройства сухожилий, связанного с лечением хинолоном, пациенты с известными факторами риска удлинение интервала QT, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, неадекватное понимание рисков исследования или его требований или нежелание планировать последующий визит и любой другой лабораторный результат, клиническое состояние, заболевание или лечение, которые, по мнению исследователя, сделать предмет непригодным для изучения.Не будут исключены пациенты с частичной обструкцией мочевыводящих путей, камнями мочеточника или периодической катетеризацией.
Настройка
Потенциальные субъекты для включения будут определены путем ежедневного скрининга на E. coli в моче и посевах крови в лабораториях клинической микробиологии участвующих центров. Исследователь исследования оценит потенциальных субъектов на соответствие критериям участия после консультации с лечащим врачом. После идентификации подходящие пациенты будут проинформированы и после получения согласия будут рандомизированы.
Рандомизация
Менеджер данных Университетского медицинского центра Утрехта составил список рандомизации, который связывает уникальный код лекарства с активным веществом (1: 1). Только диспетчер данных и дежурный фармацевт, ответственные за процесс удаления шлаков в случае возникновения чрезвычайной ситуации, имеют доступ к коду рандомизации. Ограниченная рандомизация будет происходить с переставленными блоками, которые содержат заранее заданное количество назначений лечения в случайном порядке. Поскольку мы ожидаем включить более 200 участников в исследование с двумя группами, вероятность значительного дисбаланса незначительна [11].Для предотвращения дисбаланса между обеими исследуемыми группами стратификация будет выполняться для каждого исследовательского центра, поскольку каждый исследовательский центр использует свои собственные местные рекомендации для эмпирического лечения FUTI.
Лечение
Участники будут рандомизированы для переключения между внутривенным и пероральным приемом антибиотиков либо на FT 3000 мг каждые 24 часа, либо на CPX 500 мг каждые 12 часов [1]. CPX выбран для контрольной группы, потому что большинство данных существует для CPX как перорального лечения FUTI [12, 13]. Была выбрана конструкция с двойной фиксацией, поскольку невозможно приравнять гранулы фосфомицина к какой-либо форме CPX.Для обоих активных веществ будет использоваться идентичное плацебо. Все лекарства будут производиться в соответствии с принципами надлежащего производства фармацевтической компанией Basic Pharma BV, Нидерланды. Общая продолжительность антибактериальной терапии составляет 10 дней для всех участников, из которых 2–5 дней — эмпирические внутривенные антибиотики, а оставшиеся 5–8 дней — постепенная терапия FT или CPX.
FT будет вводиться по 3 г каждые 24 часа, что основано на обзоре научных данных и мнении экспертов о лечении FUTI и фармакокинетике FT, которые были доступны на момент разработки исследования (май 2017 г.).Использование FT каждые 24 часа для более чем разовой дозы хорошо переносилось в ретроспективных исследованиях и в соответствии с личным применением не по назначению [14]. Мы не ожидаем отрицательных эффектов накопления, поскольку фосфомицин зарегистрирован для внутривенного введения в дозах до 24 г в сутки [15]. Участник должен заполнить дневник приема лекарств, чтобы улучшить приверженность лечению. Все пациенты получают устную и письменную информацию об испытании, включая возможные риски участия. Кроме того, пациенты получают папку с лекарствами с инструкциями по применению, противопоказаниями, взаимодействиями и побочными эффектами как FT, так и CPX (вероятные, возможные и редко встречающиеся побочные эффекты).С вопросами или проблемами участники могут обращаться к местному или главному исследователю или к независимому врачу-эксперту.
Сбор данных
В каждой больнице уполномоченные и квалифицированные клинические исследователи и медсестры получат информированное согласие на участие. Демографические, клинические и микробиологические данные будут собираться и храниться не менее 15 лет. Данные будут собираться из анкет и дополняться данными из электронной медицинской карты, см. Таблицу 1.
Таблица 1 Набор, вмешательства и оценки в исследовании FORECAST
Все участвующие микробиологические и клинические химические лаборатории аккредитованы голландским фондом для продвижения качества и аккредитации лабораторий в сфере здравоохранения (ISO). Чувствительность к фосфомицину и CPX проверяется с использованием проверенных методов определения местной чувствительности в соответствии с рекомендациями Европейского комитета по чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST). Клинический ( E.coli ) изоляты будут храниться для дополнительных измерений чувствительности, т. е. разведения в агаре для определения чувствительности к фосфомицину и молекулярного анализа.
Первичные и вторичные конечные точки будут собираться через 6–10 дней после окончания лечения во время визита и через 30–35 дней после окончания лечения по телефону. Данные будут вводиться в Форму отчета по делу (CRF) псевдоанонимно в каждом участвующем центре с использованием уникального кода участника. Данные будут обрабатываться программой управления данными «ResearchOnline».Все этапы обработки данных будут сохранены, чтобы можно было проверить их достоверность и достоверность.
Конечные точки
Первичной конечной точкой является клиническое излечение (исчезновение симптомов) через 6–10 дней после окончания лечения. Определения и критерии первичных и вторичных конечных точек описаны в Таблице 2.
Таблица 2 Конечные точки с определениями и временными рамками
Этика
Это исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Руководство по клинической практике.Комитет по медицинской этике Университетского медицинского центра Утрехта утвердил протокол исследования, за которым следуют институциональные научные советы каждого участвующего центра. Письменное информированное согласие получено до рандомизации. Структурные изменения протокола, включая поправки, будут в кратчайшие сроки доведены до сведения комитета по медицинской этике, реестра испытаний, а также всех вовлеченных исследователей и участников.
Статистический анализ
Расчет размера выборки
Мы определили размер выборки, исходя из предполагаемой скорости излечения 92.5% для обеих групп и предел меньшей эффективности 10%, что согласуется с предположениями, сделанными в аналогичных исследованиях ИМП [5, 12, 13, 16]. Если предположить, что разница в 10,0 процентных пунктов или меньше не имеет значения, и с двусторонним альфа, установленным на 0,05, размер выборки, необходимый в двух группах, составит 109. Исследование имеет 80% -ную мощность, чтобы отклонить нулевую гипотезу о том, что клиническое излечение Уровень излечения для группы исследования (FT) на 10% ниже, чем показатель излечения для стандартного лечения (CPX). Эквивалентно вероятность 80%, что двусторонний 95.0% доверительный интервал для разницы в показателях клинического излечения исключает разницу в 10% в пользу стандартного лечения. Чтобы оценить 109 пациентов в обеих группах лечения, учитывая 10% потерянных участников по разным причинам, всего будут включены 240 субъектов.
Намерение лечить и анализ по протоколу
Участники подлежат оценке, если они рандомизированы и получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, и все они будут включены в анализ намерения лечить.Анализ всех конечных точек будет проводиться в соответствии с принципом намерения лечить, на котором основана не неполноценность данных. Анализ по протоколу будет проводиться для первичной конечной точки и вторичной конечной точки «микробиологическое излечение» для пациентов, которые прошли не менее 80% исследуемых лекарств.
Статистические методы
Для первичной конечной точки разница между группой исследования и стандартом лечения ( p <0,05) будет рассчитана с помощью двустороннего Z-балла для пропорций.Вторичные результаты будут проанализированы с использованием следующих тестов: двусторонний Z-балл для пропорций (p <0,05), t-тест, хи-квадрат, логистическая регрессия, когда это необходимо.
Линейная и логистическая регрессия будет использоваться для выявления ассоциаций между пациентом, заболеванием и характеристиками лечения) с обеими группами исследования в отношении первичных и вторичных конечных точек. Клиническое излечение через 6–10 и 30–35 дней после лечения в конкретных подгруппах будет изучено в поисковых анализах, основанных на характеристиках хозяина или заболевания, например.грамм. возраст, ИМТ, индекс Чарлсона, использование иммунодепрессантов, наличие факторов хозяина, наличие краткосрочного постоянного катетера, клиренс креатинина, сахарный диабет, количество дней эмпирического внутривенного введения антибиотиков, класс эмпирических внутривенных антибиотиков и сопутствующая бактериемия.
Отсутствующие данные
Будут предприняты попытки заполнить данные по всем зарегистрированным участникам. Отсутствующие данные будут отслеживаться или извлекаться координирующей группой после консультации с местной командой.Недостающая информация будет извлечена непосредственно из электронного файла пациента без раскрытия идентификаторов пациента. Для недостающих данных будет использоваться множественное вменение.
Безопасность
Наши критерии входа отражают повседневную практику в отношении безопасности участников. Кандидатам должен быть поставлен диагноз FUTI как основная причина госпитализации. Все идентифицированные уропатогены должны быть E. coli чувствительными как к фосфомицину, так и к CPX. Пациентов следует лечить соответствующими внутривенными антибиотиками в течение не менее 48 часов.Лечащий врач определяет право на переход с внутривенного на пероральный. Пациенты, которым требуется более 5 дней внутривенного введения антибиотиков, будут исключены, поскольку это считается сложным курсом. Наша цель — изучить репрезентативную популяцию, включив как можно больше пациентов, и исключить только крайне уязвимых пациентов (например, некомпетентных пациентов, реципиентов почечных трансплантатов, беременных женщин), пациентов, которым требуется альтернативная антибиотикотерапия (например, абсцесс почек, эндокардит). ) или пациентов, для которых необходимо использовать другие конечные точки для оценки эффективности (например,грамм. мужчины). Участники должны активно сообщать о нежелательных явлениях в дневнике приема лекарств, чтобы измерить переносимость. Кроме того, они будут активно проверяться с помощью вопросников через 6–10 дней и 30–35 дней после окончания лечения. Снятие ослепления возможно 24/7 часов в случае потенциально серьезного вреда, а также после консультации с координатором исследования. О серьезных нежелательных явлениях и предполагаемых неожиданных серьезных нежелательных реакциях (SUSAR) будут сообщаться в ходе последующего наблюдения. Все участники автоматически застрахованы предметом и страхованием ответственности.
Мониторинг исследования будут осуществлять квалифицированные наблюдатели из Университетского медицинского центра Утрехта. Для каждого участвующего центра будут проверяться следующие процедуры после первых 5 включений и затем ежегодно: не менее 10% подписанных форм информированного согласия, критерии включения и исключения, определенные переменные, включая первичную конечную точку, проверку исходных данных, пропущенные SAE или SUSAR’s.
Промежуточный анализ будет выполнен Советом по мониторингу данных и безопасности (DSMB) после включения 50 и 100 участников.Обеззараженные данные будут доставлены независимым статистиком в DSMB, который будет функционировать как консультативный совет, то есть будет предоставлять необязательные рекомендации главному исследователю. После включения 50 участников будет проведен промежуточный анализ нежелательных явлений, приверженности лечению и раннего прекращения приема исследуемых лекарств в результате нежелательных явлений / непереносимости. Основываясь на этих результатах, DSMB может порекомендовать скорректировать дозировку FT. После включения 100 участников будет проведен промежуточный анализ серьезных нежелательных явлений (SAE), преждевременного прекращения исследования и основной конечной точки.Основываясь на этих результатах, DSMB может рекомендовать прекратить исследование, если промежуточный анализ показывает вероятность обнаружения неполноценности при окончательном анализе менее 5% на основании условной мощности (бесполезность) [17] или неожиданного высокая частота возможных связанных СНЯ или преждевременного прекращения исследования, особенно в группе ФТ (безопасность).
Оценка трех доз фосфомицина трометамина при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей: неконтролируемое открытое многоцентровое исследование
Сильные и слабые стороны этого исследования
Насколько нам известно, это первое многоцентровое исследование по оценке применения фосфомицина трометамина в лечении инфекций нижних мочевых путей (ИМП) в Китае.
Мы использовали один и тот же режим дозирования для разных типов ИМП. Дозировка может быть недостаточной при осложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей, но может превышать требуемую дозу при остром неосложненном цистите. Необходимы дальнейшие исследования с использованием разных режимов дозирования для разных типов инфекции.
Поскольку мы стремились оценить клиническую, микробиологическую и общую эффективность фосфомицина трометамина, дизайн исследования не включал контрольную группу.
Введение
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) — частое клиническое инфекционное заболевание. Ежегодно более семи миллионов амбулаторных пациентов и около одного миллиона пациентов госпитализируются из-за ИМП.1 Смерть от септического шока из-за ИМП занимает третье место среди всех смертельных инфекций.2 В Китае ИМП составляют 9,39–50% от всех инфекций. внутрибольничные инфекции 3, 4
В последние годы в результате использования цефалоспоринов широкого спектра действия появилось много устойчивых штаммов.В частности, штаммы, продуцирующие β-лактамазу расширенного спектра (БЛРС), создают значительные препятствия в клиническом лечении ИМП. Производное фосфомицина фосфомицин трометамин, бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, ингибирующий синтез клеточной стенки бактерий, смог поддерживать уровень устойчивости среди Escherichia coli на уровне 1% во всем мире.5 Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что даже для БЛРС -продуцируя E coli , степень устойчивости к фосфомицину может поддерживаться на уровне 3.4–16,1% .6, 7 Возрастающие трудности, связанные с растущей лекарственной устойчивостью к другим пероральным антибиотикам, делают фосфомицин еще более ценным при лечении ИМП. Чтобы получить более глубокое представление о его терапевтическом эффекте у домашних пациентов, мы оценили клиническую и микробиологическую эффективность и безопасность у пациентов с ИМП нижних отделов позвоночника из 12 исследовательских центров Китая.
Методы
Дизайн исследования и участники
Соответствующие критериям пациенты были в возрасте от 18 до 70 лет и обращались за медицинской помощью по поводу острого неосложненного цистита (AUC), рецидива нижних ИМП или осложненных нижних мочевых путей 8 в урологическом отделении 1 из 12 медицинских центров Китая с января 2011 года по декабрь 2011 года.Все участники исследования дали информированное согласие.
Основными критериями исключения были: наличие в анамнезе аллергии на фосфомицин; результаты чувствительности, показывающие устойчивость к исследуемому препарату; высокая температура; сердечная недостаточность 3 или 4 степени; беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность в моче; острый пиелонефрит или острый эпизод хронического пиелонефрита; ранее диагностированная почечная недостаточность; заболевание печени с уровнем аланинтрансаминазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), превышающим верхний предел нормального диапазона более чем в два раза; количество лейкоцитов менее 2 × 10 ⁹ / л; получение других противоинфекционных препаратов в течение 72 часов до зачисления; пациенты на поздних стадиях злокачественных опухолей; длительный прием гормонов или иммунодепрессантов; история эпилепсии или расстройств центральной нервной системы; сильный понос; участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до регистрации.
Тестируемое лекарство и режим дозирования
Исследуемое лекарственное средство представляло собой порошок фосфомицина трометамина (3 г фосфомицина / флакон), производимый Shanxi C&Y Pharmaceutical Co, Ltd, номер партии-20100626.
Продолжительность лечения составляла 5 дней: в первый день (день 1) дозу 3 г порошка фосфомицина трометамина растворяли в соответствующем количестве воды и принимали натощак перед ужином; две дополнительные дозы 3 г порошка фосфомицина трометамина были приняты перорально вечером 3 и 5 дней перед сном.
Клинические наблюдения
Признаки и симптомы инфекции, включая частое, неотложное, болезненное и затрудненное мочеиспускание, были отмечены на 1, 8 и 15 дни.
Анализ крови, включая лейкоциты, эритроциты, тромбоциты, нейтрофилы, лимфоциты, эозинофилы и гемоглобин, выполняли в дни 1 и 8. Пациенты с аномальными уровнями на 8 день были повторно обследованы на 15 день.
Общий анализ мочи, включая белки мочи, эритроциты и лейкоциты, выполняли на 1, 8 и 15 дни.
Биохимия крови, включая функции печени (АЛТ, АСТ, γ-глутамилтрансфераза, общий билирубин и прямой билирубин) и функции почек (азот мочевины в крови и креатинин), оценивалась в дни 1 и 8. Пациенты с аномальными уровнями на 8 день были повторно обследованы. — осмотрено 15 день.
Бактериальные культуры были получены в течение 1, 8 и 15 дней с использованием асептических методов для сбора образцов мочи в середине потока.
Оценка эффективности и безопасности
Клиническая эффективность, микробиологическая эффективность, общая эффективность и безопасность оценивались на 15-й день.
Оценка клинической эффективности
Клинический эффект на нижние ИМП у участников был описан с использованием следующих трех степеней: излеченный (симптомы и признаки полностью исчезли), улучшенный (симптомы и признаки заметно улучшились) и неэффективный (симптомы и признаки ухудшились или не было значительного улучшения). И «излеченный», и «улучшенный» считались «эффективными» результатами и использовались для расчета степени клинической эффективности.
Оценка микробиологической эффективности
Микробиологическая эффективность каждого пациента с положительным посевом мочи оценивалась с первого дня.Мы оценивали микробиологический эффект, используя следующие четыре степени: эрадикация (патогенные бактерии в моче не присутствовали на 8 и 15 дни), персистентность (патогенные бактерии все еще присутствовали на 8 и 15 дни или у пациента был отрицательный посев на 8 день. , но положительный результат на те же бактерии на 15-й день), замещение (новые патогенные бактерии были обнаружены на 8-й и 15-й дни, но у пациента не было клинических симптомов и лечение не требовалось) и повторное инфицирование (новые патогенные бактерии были обнаружены на 8-й и 15-й дни). 15; у пациента были симптомы и требовалось лечение).Результаты микробиологических тестов, показывающие «искоренение», «замену» или «повторное заражение», считались «эффективными» и использовались для расчета степени микробиологической эффективности.
Оценка общей эффективности
Общая эффективность оценивалась на пациентах, у которых к 15-му дню были доступны клинические и микробиологические данные об эффективности. Использовались четыре балла: отлично (все оценки (клинические симптомы, физические признаки, лабораторные тесты и бактериологические исследования) нормализовались к 15-му дню) , хорошее (состояние заметно улучшилось, но одна из описанных оценок осталась за пределами нормального диапазона), удовлетворительное (после лечения наблюдалось некоторое улучшение, но две из описанных оценок не вернулись к норме) и плохое (значительного улучшения не произошло). наблюдались или оценки ухудшились).Случаи, получившие оценку «отлично» или «хорошо», считались «эффективными» результатами и использовались для расчета общей степени эффективности.
Оценка безопасности
Клинические симптомы, физические признаки, общий анализ мочи, функция печени и почек, все истории болезни пациентов и оценка нежелательных явлений (НЯ) и серьезных НЯ учитывались для оценки безопасности. В зависимости от степени тяжести НЯ пациенты классифицировали следующим образом: «отсутствие дискомфорта», «легкий дискомфорт», «умеренный дискомфорт» и «сильный дискомфорт».Связь между НЯ и исследуемым препаратом была оценена врачом как «определенно родственная», «вероятно родственная», «возможно родственная», «возможно не связанная» и «определенно не связанная».
Статистические методы
Для ввода данных использовалось программное обеспечение для управления данными EpiData (Lauritsen JM, EpiData Data Entry, Odense, Дания, EpiData Association, 2000–2008. Доступно по адресу http://www.epidata.dk). Каждую форму отчета о болезни заполняли два человека, и результаты ввода сравнивались с помощью SAS V.9.2. Проверенные данные были затем внесены в базу данных, которая считалась окончательной и правильной. Для оценки эффективности показатели эффективности рассчитывались как отношение «эффективных» случаев к общему количеству пациентов. Для анализа безопасности было подсчитано количество пациентов с НЯ, НЯ, связанными с лекарственными препаратами, и частота НЯ.
Популяции, включенные в анализ, обрабатывались следующим образом: все отобранные пациенты, получавшие исследуемый препарат, были включены в полную аналитическую группу (FAS).Набор по протоколу (PPS) включал пациентов из FAS, которые не соответствовали следующим условиям: (1) критерии включения или нарушение критериев исключения; (2) использование запрещенных сопутствующих лекарств; (3) введение исследуемого препарата менее трех раз; (4) непрохождение обследований, необходимых для определения клинического эффекта; и (5) плохое соблюдение исследуемого препарата. Популяция PPS рассматривалась как популяция первичного анализа. Все пациенты, которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата и имели данные для всех конечных точек безопасности, были включены в набор анализа безопасности (SS).
Результаты
Базовые демографические данные
Триста шестьдесят один пациент из 12 центров был включен в ФАС. Пять пациентов не принимали исследуемые препараты и были исключены, в результате чего 356 пациентов были включены в SS. Двадцать один пациент был дополнительно исключен из-за непрохождения обследований, необходимых для определения клинического эффекта, в результате чего 335 пациентов были включены в PPS. Демографические данные и типы инфекций для ФАС и PPS приведены в таблице 1.
Таблица 1
Демографические характеристики пациентов при включении
Клиническая эффективность
На 15 день лечение фосфомицином трометамином показало клиническую эффективность у 282/335 пациентов. Из них симптомы и признаки у 228/335 (65,07%) пациентов были оценены как «вылеченные». Показатели клинической эффективности для пациентов разного пола, возраста или типов инфекции представлены в таблице 2.
Таблица 2
Клиническая эффективность на 15-й день (согласно протоколу)
Микробиологическая эффективность
У ста девяноста восьми из 356 пациентов были положительные культуры из образцов мочи, собранных в первый день, до получения первой дозы лечения.Возбудители патогенов и их профили устойчивости будут представлены в другом месте.
Микробиологическая эффективность была определена у 152 пациентов (46/198 пациентов не проходили посев мочи при контрольных визитах). Сто двадцать семь из 152 (83,55%) пациентов имели степень микробиологической эффективности «эрадикация», 9 из 152 (5,92%) пациентов были оценены как «настойчивые», 15/152 (9,87%) пациентов — «замещающие». и 1/152 (0,66%) пациента как «повторно инфицированные». Микробиологические результаты по типу инфекции представлены в таблице 3.Процент пациентов с эффективным с точки зрения микробиологических результатов лечением составил 94,08%. Для AUC, рецидивирующей ИМП нижних отделов и осложненных ИМП нижних отделов микробиологическая эффективность в зависимости от типа инфекции составила 97,65% (83/85), 94,44% (34/36) и 83,87% (26/31), соответственно.
Таблица 3
Микробиологические исходы по типу инфекции (152 случая)
Общая эффективность
Общая эффективность была оценена у 152 пациентов с доступными результатами микробиологических тестов. Из этих 152 пациентов 106 (69.74%) пациентов были оценены как «отличные», 23/152 (15,13%) пациентов как «хорошие», 14/152 (9,21%) пациентов как «удовлетворительные» и 9/152 (5,92%) пациентов как «плохие». Общий уровень эффективности по типу инфекции показан в таблице 4.
Таблица 4
Общая эффективность в зависимости от типа инфекции (152 случая)
Оценка безопасности
НЯ были зарегистрированы у 20/356 (5,6%) пациентов; и наиболее частым событием была диарея (18/356 (5,06%)). У четырнадцати пациентов была легкая диарея и у 4 — умеренная диарея.Один пациент (0,28%) сообщил о легкой утомляемости, а один пациент сообщил о легкой боли в спине. Один пациент прекратил исследование из-за умеренной диареи. Все остальные НЯ разрешились без дальнейшего лечения. Ни у одного пациента не было обнаружено отклонений в результатах лабораторных анализов.
Обсуждение
Фосфомицин трометамин уже много лет используется в клинической практике в Европе, но до недавнего времени редко применялся в Китае. Насколько нам известно, это первое многоцентровое исследование по оценке применения фосфомицина трометамина в лечении ИМП нижних отделов позвоночника в этой стране.Ранее наблюдалось, что одна доза фосфомицина трометамина 3 г, принятая перорально, достигает максимальной концентрации в моче 1053–4415 мг / л, а концентрация фосфомицина в моче поддерживается на уровне более 128 мг / л в течение 24–48 часов. , которого достаточно для подавления различных патогенных бактерий в мочевыводящих путях.9 В текущем исследовании пациенты получали три дозы 3 г фосфомицина трометамина через день.
В связи с ростом резистентности бактерий во всем мире Европейская ассоциация урологов скорректировала свои рекомендации по лечению AUC в Руководстве по урологическим инфекциям 2010 г.10 Первоначально рекомендованные препараты первой линии, такие как сульфаметоксазол триметоприм (SMZ TMP) и фторхинолоны, теперь рекомендуются в качестве препаратов второго выбора, в то время как фосфомицин трометамин теперь рекомендуется в качестве предпочтительного лечения. Stein11 провел всесторонний анализ опубликованных рандомизированных контролируемых клинических исследований (MEDLINE 1970–1997) и неопубликованных исследований, представленных Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по лечению неосложненных ИМП фосфомицином трометамином. Результаты свидетельствуют о том, что однократная доза 3 г фосфомицина трометамина, принимаемая перорально, превосходит с точки зрения комплаентности и эффективности традиционную терапию (SMZ TMP, нитрофурантоин и фторхинолоны), вводимую в течение 3–7 дней для лечения неосложненных ИМП.В соответствии с этим мы получили клиническую, микробиологическую и общую эффективность 94,71%, 97,65% и 95,29% соответственно для лечения AUC с использованием фосфомицина трометамина; и 77,22%, 94,44% и 77,78% соответственно для рецидивов ИМП нижних отделов.
Осложненные ИМП связаны с такими состояниями, как структурная или функциональная аномалия мочеполовых путей или наличие основного заболевания, которое мешает защитным механизмам хозяина, увеличивая риск заражения инфекцией или неудачной терапии.Осложненная ИМП вызывается более широким спектром патогенных бактерий и связана с более высоким уровнем лекарственной устойчивости, чем неосложненная ИМП. Отечественные исследования показали, что частота выделения ESBL-продуцента E coli составляет 44% при осложненных ИМП, при этом данные о чувствительности показывают, что штаммы, продуцирующие ESBL, имеют значительно более высокую устойчивость к широко используемым антибиотикам, чем штаммы, не продуцирующие ESBL. , 13 С увеличением доли штаммов, продуцирующих БЛРС, выявленных при ИМП, уровень устойчивости E coli к широко используемым цефалоспоринам второго и третьего поколения увеличился до более чем 45%.14 Это создает значительные препятствия для эффективного использования противомикробных препаратов в клинической практике. Как прямой результат, карбапенем все чаще используется в эмпирическом лечении осложненных ИМП, что привело к увеличению бактериальной резистентности, дисбалансу комменсальной флоры и повышенному риску грибковой инфекции.15 К счастью, в отличие от резистентности к цефалоспоринам и фторхинолонам Среди распространенных возбудителей ИМП уровень устойчивости к фосфомицину не увеличился в последние годы.16 Предыдущие одноцентровые исследования дали хорошие результаты с фосфомицином при лечении ИМП, вызванных бактериями, продуцирующими БЛРС.17 В соответствии с этим текущее исследование показало клиническую, микробиологическую и общую эффективность 62,69%, 83,87% и 64,52% соответственно при лечении осложненных ИМП нижних отделов.
В текущем исследовании мы наблюдали низкую частоту НЯ. Наши результаты согласуются с обзором результатов безопасности и переносимости 12 открытых и двойных слепых сравнительных исследований 18, в которых 891 пациентка получила однократную дозу 3 г фосфомицина трометамина. В этом исследовании сообщалось о 6 НЯ.1% больных, наиболее частыми из которых являются желудочно-кишечные расстройства.
Одно ограничение этого исследования связано с одним и тем же режимом дозирования (3 дозы фосфомицина трометамина по 3 г каждая, принимаемые перорально), используемого для различных типов ИМП. Дозировка может быть недостаточной для осложненных нижних мочевых путей, но может превышать дозировку, требуемую для простой AUC. Следовательно, потребуются дальнейшие углубленные исследования с различными схемами лечения для разных типов инфекции. Еще один недостаток исследования — отсутствие контрольной группы.Это связано с тем, что нашей основной целью была оценка клинической, микробиологической и общей эффективности фосфомицина трометамина, антибиотика, который широко используется за рубежом, но реже в Китае, для лечения ИМП.
Выводы
Настоящее исследование предполагает, что три однократных дозы фосфомицина трометамина по 3 г, принимаемые перорально через день, эффективны и хорошо переносятся, с клинически приемлемым профилем безопасности при лечении AUC, рецидивирующих нижних ИМП или осложненных нижних ИМП.Мы полагаем, что этот режим дозирования может быть использован для лечения ИМП нижнего уровня в клинической практике.
Благодарности
Авторы хотели бы поблагодарить всех участников исследования и врачей общей практики, медсестер-исследователей и персонал, которые внесли свой вклад в это исследование. Авторы выражают признательность за поддержку, оказанную Линью Ли и Цзинхань Чжан. Они также благодарят Джульетт Грей и Адриану Русу (XPE Pharma & Science) за редакционную поддержку.
Доза монурола (фосфомицин трометамин), показания, побочные эффекты, взаимодействия… с PDR.net
КЛАССЫ
Мочевые антибиотики и / или сульфаниламиды
ОПИСАНИЕ
Антибиотик; используется при неосложненных ИМП; может иметь синергетический эффект с бета-лактамными антибиотиками; поддерживает эффективную концентрацию в моче более 3 дней; Эффективность однократной дозы ниже, чем у фторхинолонов или ко-тримоксазола.
ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ
Монурол
КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ
Monurol Oral Gran: 3 г
ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ
Для лечения неосложненной инфекции мочевыводящих путей (ИМП), включая цистит.
Дозировка для перорального применения
Взрослые женщины
3 г перорально однократно.
МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА
Взрослые
Женщины: 3 г перорально однократно.
Мужчины: безопасность и эффективность не установлены.
Пожилые люди
Женщины: 3 г перорально однократно.
Мужчины: безопасность и эффективность не установлены.
Подростки
Безопасность и эффективность не установлены.
Дети
Безопасность и эффективность не установлены.
СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ
Печеночная обесценение
Конкретные рекомендации по корректировке дозировки при печеночной недостаточности отсутствуют; похоже, что никаких корректировок дозировки не требуется.
Почечная недостаточность
Конкретные рекомендации по корректировке дозировки при почечной недостаточности отсутствуют.Период полувыведения фосфомицина увеличивается, а выведение с мочой уменьшается по мере прогрессирования почечной недостаточности.
АДМИНИСТРАЦИЯ
Пероральное введение
Фосфомицин вводится перорально независимо от приема пищи.
Жидкие составы для перорального применения
Не давайте сухой порошок. Вылейте все содержимое пакетика, содержащего эквивалент 3 г фосфомицина, в 3–4 унции (1/2 стакана) воды; не используйте горячую воду.Перемешайте, чтобы раствориться. Принимать сразу после растворения.
ХРАНЕНИЕ
Monurol:
— хранить при 77 градусах F; экскурсии разрешены до 59-86 градусов F
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Кормление грудью
Ограниченные данные указывают на то, что фосфомицин производит низкие уровни в молоке. Производитель рекомендует с осторожностью применять фосфомицин кормящим матерям.У 2 женщин после введения 1-2 граммов фосфомицина путем инъекции концентрация молозива составила 4,8 мг / л, а концентрация молока — 3,6 мг / л. Цефалексин, нитрофурантоин или сульфаметоксазол; триметоприм может быть потенциальной альтернативой, которую следует рассмотреть во время кормления грудью. Тем не менее, прежде чем выбирать альтернативный агент, необходимо оценить место инфицирования, факторы пациента, особенности местной восприимчивости и чувствительность к конкретным микробам. Триметоприм (в комбинации с сульфаметоксазолом) и нитрофурантоин обычно считаются совместимыми с грудным вскармливанием согласно AAP.Считается, что цефалоспорины, такие как цефалексин, совместимы с грудным вскармливанием. Если используется фосфомицин, изменения кишечной флоры младенцев могут измениться; контролировать соответствующим образом. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на грудных детей лекарств и риск невылеченного или неадекватно леченного состояния. Если у грудного ребенка наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.
Дети, младенцы, новорожденные
Безопасное и эффективное использование фосфомицина у новорожденных, младенцев и детей в возрасте до 12 лет не было установлено в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
Беременность
Фосфомицин проникает через плацентарный барьер. Маркировка FDA предполагает, что фосфомицин следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо. Хотя адекватных и хорошо контролируемых исследований фосфомицина у беременных женщин не проводилось, данные наблюдений позволяют предположить, что прием однократной дозы во время беременности может хорошо переноситься во время беременности.
Колит, диарея, заболевание желудочно-кишечного тракта, воспалительное заболевание кишечника, псевдомембранозный колит, язвенный колит
Почти все антибактериальные средства связаны с псевдомембранозным колитом (колитом, связанным с антибиотиками), степень тяжести которого может варьироваться от легкой до опасной для жизни . В толстой кишке может наблюдаться чрезмерный рост Clostridia, когда нормальная флора изменяется после антибактериального введения. Токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной псевдомембранозного колита.Известно, что системное применение антибиотиков предрасполагает пациентов к развитию псевдомембранозного колита. Следует рассмотреть возможность диагностики псевдомембранозного колита у пациентов с диареей после введения фосфомицина. Системные антибиотики следует с осторожностью назначать пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника, такими как язвенный колит или другое заболевание ЖКТ. Если во время терапии развивается диарея, прием препарата следует прекратить. После диагностики псевдомембранозного колита следует назначить терапевтические меры.В более легких случаях колит может поддаться прекращению приема возбудителя. В умеренных и тяжелых случаях могут потребоваться жидкости и электролиты, протеиновые добавки и лечение антибактериальными средствами, эффективными против Clostridium difficile. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации. Практикующие должны знать, что колит, связанный с приемом антибиотиков, наблюдается в течение двух или более месяцев после прекращения системной терапии антибиотиками; Следует тщательно изучить медицинский анамнез.
Гериатрический
Поскольку фосфомицин назначается в режиме однократной дозы, никаких конкретных корректировок дозы для гериатрических пациентов не рекомендовалось. Повторные ежедневные дозы не улучшают клинический успех или скорость микробиологической эрадикации по сравнению с терапией однократной дозой, но увеличивают частоту побочных эффектов. Диарея — особенно частый побочный эффект. Федеральный закон о согласовании бюджетных ассигнований (OBRA) регулирует использование лекарств резидентами (e.g., пожилые люди) учреждений длительного ухода (СДУ). Согласно OBRA, использование антибиотиков должно быть ограничено подтвержденными или предполагаемыми бактериальными инфекциями. Антибиотики неселективны и могут привести к уничтожению полезных микроорганизмов, способствуя появлению нежелательных микроорганизмов, вызывая вторичные инфекции, такие как молочница полости рта, колит или вагинит. Любой антибиотик может вызвать диарею, тошноту, рвоту, анорексию и реакции гиперчувствительности.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Тяжелая
токсичный мегаколон / С задержкой / 0-1.0
некроз печени / отсроченный / 0-1,0
неврит зрительного нерва / отсроченный / 0-1,0
ангионевротический отек / быстрый / 0-1,0
анафилактоидные реакции / быстрый / 0-1,0
потеря слуха / отсроченная / 0-1,0
апластическая анемия / отсроченная / 0-1,0
умеренный
вагинит / отсроченный / 5,5-7,6
запор / отсроченный / 0-1,0
повышенный уровень печеночных ферментов / отсроченный / 0-1,0
желтуха / отсроченный / 0-1,0
мигрень / ранний / 0-1,0
дизурия / Ранняя / 0-1.0
гематурия / отсроченная / 0–1,0
лимфаденопатия / отсроченная / 0–1,0
псевдомембранозный колит / отсроченный / частота неизвестна
суперинфекция / отсроченная / частота неизвестна
легкая
легкая
9039
905 ранняя диарея головная боль / ранняя / 3,9-10,3
тошнота / ранняя / 4,1-5,2
ринит / ранняя / 4,5-4,5
боль в спине / отсроченная / 3,0-3,0
дисменорея / отсроченная / 2,6-2,6
фарингит / отсроченная / 2,5-2,5
головокружение / Ранний / 1.3-2,3
боль в животе / Ранняя / 2,2-2,2
диспепсия / Ранняя / 1,1-1,8
астения / Отсроченная / 1,1-1,7
сыпь / Ранняя / 1,4-1,4
анорексия / Отсроченная / 0-1,0
ксеростомия / Ранняя / 0 -1,0
рвота / ранняя / 0-1,0
метеоризм / ранняя / 0-1,0
грипп / отсроченная / 0-1,0
инфекция / отсроченная / 0-1,0
парестезии / отсроченная / 0-1,0
сонливость / ранняя / 0-1,0
бессонница / ранняя / 0-1,0
миалгия / ранняя / 0-1,0
лихорадка / ранняя / 0-1,0
зуд / быстрая / 0-1.0
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Бетанехол: (умеренный) Бетанехол увеличивает перистальтику желудочно-кишечного тракта и может снизить системную абсорбцию фосфомицина при одновременном приеме препаратов. Это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и его экскреции с мочой. Поскольку фосфомицин вводится в виде разовой дозы, разделение времени приема может ограничить взаимодействие.
Цизаприд: (умеренный) Цизаприд может снижать системную абсорбцию фосфомицина из-за прокинетического действия цизаприда.Это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и его экскреции с мочой. Следите за доказательствами клинической эффективности фосфомицина. Поскольку фосфомицин вводится в виде разовой дозы, разделение времени приема может ограничить взаимодействие.
Метоклопрамид: (умеренный) При одновременном применении с фосфомицином метоклопрамид, препарат, который увеличивает перистальтику желудочно-кишечного тракта, снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и выведение фосфомицина с мочой. Другие препараты, повышающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичные эффекты.Следите за доказательствами клинической эффективности фосфомицина. Поскольку фосфомицин вводится в виде разовой дозы, разделение времени приема может ограничить взаимодействие.
Прукалоприд: (умеренный) Прукалоприд может снижать системную абсорбцию фосфомицина из-за прокинетического действия прукалоприда. Это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и его экскреции с мочой. Следите за доказательствами клинической эффективности фосфомицина. Поскольку фосфомицин вводится в виде разовой дозы, разделение времени приема может ограничить взаимодействие.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность
Фосфомицин проникает через плацентарный барьер. Маркировка FDA предполагает, что фосфомицин следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо. Хотя адекватных и хорошо контролируемых исследований фосфомицина у беременных женщин не проводилось, данные наблюдений позволяют предположить, что прием однократной дозы во время беременности может хорошо переноситься во время беременности.
Ограниченные данные указывают на то, что фосфомицин продуцирует низкие уровни в молоке.Производитель рекомендует с осторожностью применять фосфомицин кормящим матерям. У 2 женщин после введения 1-2 граммов фосфомицина путем инъекции концентрация молозива составила 4,8 мг / л, а концентрация молока — 3,6 мг / л. Цефалексин, нитрофурантоин или сульфаметоксазол; триметоприм может быть потенциальной альтернативой, которую следует рассмотреть во время кормления грудью. Тем не менее, прежде чем выбирать альтернативный агент, необходимо оценить место инфицирования, факторы пациента, особенности местной восприимчивости и чувствительность к конкретным микробам.Триметоприм (в комбинации с сульфаметоксазолом) и нитрофурантоин обычно считаются совместимыми с грудным вскармливанием согласно AAP. Считается, что цефалоспорины, такие как цефалексин, совместимы с грудным вскармливанием. Если используется фосфомицин, изменения кишечной флоры младенцев могут измениться; контролировать соответствующим образом. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на грудных детей лекарств и риск невылеченного или неадекватно леченного состояния. Если у грудного ребенка наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Фосфомицин подавляет одну из первых стадий синтеза пептидогликана. После переноса в бактериальные клетки через системы транспорта глицерин-3-фосфата или глюкозо-6-фосфата фосфомицин через свою эпоксидную группу необратимо инактивирует фермент энолпирувилтрансферазу, замещая фосфоенолпируват. Инактивация этого фермента блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с п-енолпируватом, что является ключевым первым шагом в синтезе бактериальной клеточной стенки.Фосфомицин также связывает другие п-енолпируват-зависимые ферменты, но необратимой инактивации не происходит. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к накоплению предшественников нуклеотидов и последующей гибели и лизису бактериальных клеток. Фосфомицин обладает бактерицидным действием в моче в терапевтических дозах. Клиницистам рекомендуется проконсультироваться с данными о чувствительности в учреждении, в котором они практикуют, для определения активности фосфомицина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Фосфомицин вводят перорально в виде фосфомицина трометамина.В системном кровотоке фосфомицин не связывается с белками плазмы. Препарат распространяется по почкам, стенке мочевого пузыря, простате и семенным пузырькам. Было показано, что фосфомицин проникает через плаценту. Фосфомицин не метаболизируется и выводится как с мочой, так и с калом. Примерно 38% дозы выводится с мочой и 18% с калом. Средняя концентрация в моче 706 +/- 466 мкг / мл была достигнута в течение 2-4 часов после приема однократной 3-граммовой пероральной дозы натощак. После еды с высоким содержанием жиров средняя концентрация в моче 537 +/- 252 мкг / мл была достигнута в течение 6-8 часов.Кумулятивное количество фосфомицина, выделяемого с мочой, было одинаковым в условиях еды и натощак. Концентрации в моче> = 100 мкг / мл поддерживались в течение 26 часов. Средний период полувыведения составляет 5,7 +/- 2,8 часа.
Пероральный путь
После введения фосфомицин трометамин быстро всасывается и превращается в свободную кислоту, фосфомицин. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме натощак составляет 37% и снижается до 30% при приеме пищи.После однократной пероральной дозы 3 грамма средние максимальные концентрации в сыворотке были достигнуты в течение 2 или 4 часов натощак или с пищей с высоким содержанием жиров, соответственно.
Инфекции мочевыводящих путей | Гора Синай
Антибиотики являются основным средством лечения ИМП. Доступно множество антибиотиков, и выбор зависит от многих факторов, в том числе от того, является ли инфекция сложной или неосложненной, первичной или рецидивирующей.Решения о лечении также зависят от типа человека (мужчина или женщина, беременная или небеременная женщина, ребенок, госпитализированный или негоспитализированный человек или человек с диабетом).
В связи с недавним увеличением числа устойчивых к лекарствам бактерий, врач может также выбрать антибиотик на основе уровня резистентности в данной географической области.
Лечение неосложненных ИМП
ИМП часто можно успешно лечить с помощью антибиотиков, назначаемых по телефону. В таких случаях медицинский работник предоставляет пациентам 3-5-дневные схемы приема антибиотиков без необходимости сдавать анализы мочи в офисе.Этот курс рекомендуется только женщинам, у которых есть типичные симптомы цистита, которые относятся к группе низкого риска рецидива инфекции и у которых нет симптомов (например, вагинита), указывающих на другие проблемы. По возможности лучше всего сделать посев мочи перед началом приема антибиотиков.
Схема лечения антибиотиками
Пероральное лечение антибиотиками излечивает почти все неосложненные ИМП, хотя частота рецидивов остается высокой. Чтобы назначить наилучшее лечение, врач должен знать о любых лекарственных аллергиях у человека.
Следующие антибиотики обычно используются при неосложненных ИМП:
Рекомендуемый режим — это 3-дневный курс триметоприм-сульфаметоксазола, обычно называемого TMP-SMX (бактрим, септра и дженерик). TMP-SMX сочетает в себе антибиотик триметоприм с сульфаниламидным препаратом. В легких случаях иногда назначают однократную дозу TMP-SMX, но показатели излечения обычно ниже, чем при трехдневных схемах. Аллергия на сульфамидные препараты распространена и может быть серьезной. Поэтому пациенту, чувствительному к сульфаниламидным препаратам, может быть назначен другой антибиотик.
Другой вариант первой линии — нитрофурантоин (Фурадантин, Макробид, Макродантин и дженерик). Обычно его принимают ежедневно в течение 5 дней.
Фосфомицин (монурол) не так эффективен, как другие антибиотики, но может использоваться во время беременности. Показатели устойчивости к этому препарату очень низкие.
Фторхинолоновые антибиотики, также называемые хинолонами, рекомендуются для лечения ИМП только тогда, когда нельзя использовать другие антибиотики. Ципрофлоксацин (ципро, дженерик) является наиболее часто назначаемым хинолоновым антибиотиком.Хинолоны обычно назначают в течение 3-дневного периода. Беременным женщинам эти препараты принимать нельзя.
Также можно использовать другие антибиотики, включая амоксициллин-клавуланат, цефдинир, цефаклор и цефподоксим-проксетил. Эти препараты могут быть назначены, когда другие антибиотики не подходят. Обычно их назначают по схеме от 3 до 7 дней.
После соответствующего курса лечения антибиотиками большинство людей не заразились. Если симптомы не исчезнут в течение первых нескольких дней терапии, врачи могут предложить альтернативный курс антибиотиков.Это может зависеть от результата посева мочи. Посев мочи может быть заказан для выявления конкретного организма, вызывающего состояние, если это не было сделано до начала приема антибиотиков.
Следует отметить, что устойчивость ко многим широко используемым антибиотикам растет, и поэтому теперь рекомендуется посев мочи перед началом приема антибиотиков. Это помогает уменьшить злоупотребление этими лекарствами.
Лечение рецидивирующей инфекции
Рецидивирующая инфекция (вызванная неэффективностью лечения) возникает в течение 3 недель примерно у 10% женщин.Рецидив лечится так же, как и первая инфекция, но лечение антибиотиками обычно продолжается от 7 до 14 дней. Рецидивирующие инфекции могут быть вызваны структурными аномалиями, абсцессами или другими проблемами, которые могут потребовать хирургического вмешательства. Такие условия следует исключить.
Лечение рецидивирующих инфекций
Женщинам, у которых 2 или более симптоматических ИМП в течение 6 месяцев или 3 или более эпизода в течение года могут потребоваться профилактические антибиотики. Все женщины должны соблюдать меры, связанные с образом жизни, для предотвращения рецидивов.
Прерывистое самолечение
Многие, если не большинство, женщины с рецидивирующими ИМП могут эффективно лечить рецидивирующие ИМП, не обращаясь к врачу. Обычно для этого требуются следующие шаги:
Как только у человека появляются симптомы, он принимает антибиотик. Инфекции, которые возникают менее двух раз в год, обычно лечат, как если бы они были начальным приступом, с помощью однократной или трехдневной схемы приема антибиотиков.
В некоторых случаях перед началом приема антибиотиков она также выполняет анализ чистой мочи и отправляет ее врачу на посев для подтверждения инфекции.
Женщина должна проконсультироваться с врачом при следующих обстоятельствах:
Если симптомы не исчезли в течение 48 часов после начала лечения антибиотиками
Если симптомы изменились
Если человек подозревает, что она беременна
Если у человека более 4 инфекций в год
Женщины, которые не подходят для самолечения, — это женщины с ослабленной иммунной системой, предыдущими инфекциями почек, структурными аномалиями мочевыводящих путей или инфекцией антибиотиками в анамнезе -резистентные бактерии.
Посткоитальные антибиотики
Если рецидивирующие инфекции явно связаны с сексуальной активностью и эпизоды повторяются более двух раз в течение 6 месяцев, эффективна однократная профилактическая доза, принятая сразу после полового акта. Антибиотики для таких случаев включают TMP-SMX, нитрофурантоин, цефалексин или фторхинолон (например, ципрофлоксацин). Фторхинолоны не подходят во время беременности.
Постоянные профилактические антибиотики (профилактика)
Постоянные профилактические (профилактические) антибиотики — вариант для некоторых женщин, которые не реагируют на другие меры.При таком подходе антибиотики в низких дозах принимаются непрерывно в течение 6 месяцев или дольше.
Лечение инфекций почек (пиелонефрита)
Людей с неосложненными инфекциями почек (пиелонефрит) можно лечить дома пероральными антибиотиками. Обычно назначают ципрофлоксацин (ципро, дженерик) или другой фторхинолон, но можно использовать и другие антибиотики, такие как триметоприм-сульфаметоксазол (TMP-SMX). Людям с острой почечной инфекцией средней и тяжелой степени тяжести, а также пациентам с тяжелыми симптомами или другими осложнениями может потребоваться госпитализация.В таких случаях антибиотики обычно вводят внутривенно в течение нескольких дней. Хронический пиелонефрит может потребовать длительного лечения антибиотиками.
Лечение для конкретных групп населения
Лечение беременных женщин
Беременных женщин следует обследовать на ИМП, поскольку они подвержены высокому риску ИМП и их осложнений. Антибиотики, используемые для лечения беременных с ИМП, включают амоксициллин, ампициллин, нитрофурантоин и цефалоспорины (цефалексин). Фосфомицин (монурол) не так эффективен, как другие антибиотики, но иногда его назначают беременным.В целом нет единого мнения о том, какой антибиотик лучше всего подходит для беременных женщин, хотя некоторые типы антибиотиков, такие как фторхинолоны и тетрациклины, не следует принимать, поскольку они могут нанести вред плоду.
Беременные женщины с бессимптомной бактериурией (признаки инфекции, но без симптомов) имеют повышенный риск острого пиелонефрита во втором или третьем триместре беременности. Они нуждаются в обследовании и лечении этого состояния. В таких случаях их следует лечить коротким курсом антибиотиков (3-5 дней).При неосложненной ИМП беременным женщинам могут потребоваться более длительные антибиотики (от 7 до 10 дней).
Лечение детей с ИМП
Детей с ИМП обычно лечат TMP-SMX, цефалексином (кефлекс, дженерик) и другими цефалоспоринами или амоксициллином / клавулановой кислотой (аугментин, дженерик). Эти препараты обычно принимают внутрь в жидкой или таблетированной форме. Иногда врачи делают им уколы или внутривенно. Дети обычно реагируют на лечение в течение нескольких дней. Своевременное лечение антибиотиками может помочь предотвратить рубцевание почек.
Пузырно-мочеточниковый рефлюкс (ПМР) беспокоит детей с ИМП. (См. Раздел «Факторы риска » в этом отчете.) ПМР может привести к инфекции почек (пиелонефриту), которая может вызвать повреждение почек. Если отток мочи несильный, у ребенка есть хорошие шансы вырасти из этой проблемы без какого-либо повреждения почек. Двумя вариантами лечения детей с более тяжелой или вызванной инфекцией ПМР являются антибиотики длительного действия для предотвращения инфекций или хирургическое вмешательство для исправления состояния.Однако до сих пор ведутся споры о пользе этих подходов. В текущих руководствах говорится, что антибиотики на самом деле не помогают предотвратить рецидивы ИМП у детей, и что сама по себе ПМР не может существенно повысить риск рецидива ИМП.
Детей с острой почечной инфекцией лечат различными антибиотиками, включая пероральный цефиксим (Suprax) или короткий курс (от 2 до 4 дней) внутривенного (IV) антибиотика (обычно гентамицина, вводимого в одной суточной дозе). Затем следует пероральный антибиотик.
Ведение катетер-индуцированных инфекций мочевыводящих путей
Катетер-индуцированные ИМП очень распространены, и профилактические меры чрезвычайно важны. Внутренние катетеры не следует использовать без крайней необходимости, и их следует удалить как можно скорее. Длительное использование катетера связано с повышенным риском инфекций. Для мужчин внешние катетеры (катетеры-презервативы) могут быть альтернативой постоянным катетерам.
Daily Catheter Hygiene
Типичный катетер поставляется предварительно подсоединенным и запаянным, и в нем используется система дренажных мешков.Чтобы предотвратить инфекцию, могут быть полезны некоторые из следующих советов:
Пейте много жидкости.
Убедитесь, что на трубке катетера нет узлов или перегибов.
Очищайте катетер и область вокруг уретры водой с мылом ежедневно и после каждого опорожнения кишечника. (Женщинам следует производить чистку спереди назад.)
Вымойте руки перед тем, как прикасаться к катетеру или окружающей области.
Никогда не отсоединяйте катетер от дренажного мешка без тщательных инструкций медицинского работника о строгих методах предотвращения инфекции.
Не ставьте дренажный мешок на пол.
Прикрепите сумку к ноге с помощью набедренной ленты, тесьмы или какой-либо другой системы.
Антибиотики при катетер-индуцированных инфекциях
Людей, использующих катетеры, у которых развиваются симптомы ИМП, следует лечить антибиотиками при каждом эпизоде, а катетер следует удалить, если это возможно, или заменить. Основная проблема при лечении ИМП, связанных с катетером, заключается в том, что вовлеченные организмы постоянно меняются.Поскольку существует вероятность существования нескольких видов бактерий, врачи обычно рекомендуют антибиотик, который эффективен против самых разных микроорганизмов.
Хотя высокое содержание бактерий в моче (бактериурия) наблюдается у большинства людей, подвергшихся катетеризации, назначение антибиотиков для предотвращения ИМП рекомендуется редко. У многих катетеризованных людей не развиваются симптоматические ИМП даже при большом количестве бактерий. Если бактериурия протекает бессимптомно, лечение антибиотиками малоэффективно, если катетер остается на месте в течение длительного периода.
Катетеризация выполняется путем введения катетера (полой трубки, часто с надувным баллонным наконечником) в мочевой пузырь. Эта процедура выполняется при непроходимости мочевого пузыря, нефункционирующем мочевом пузыре по разным причинам, после хирургических вмешательств на уретре, у людей без сознания (из-за хирургической анестезии или комы) или при любых других проблемах, при которых мочевой пузырь необходимо сохранить. пустой (декомпрессированный) и поток мочи обеспечен.
.