Ламотрин инструкция: ЛАМОТРИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | LAMOTRIN компании «Acino»

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Если Ламотрин обеспечивает хороший контроль приступов, другие противоэпилептические препараты можно отменить.

При переходе на монотерапию Ламотрином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов при лечении Ламотрином необходимо учитывать возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

В течение первых 8 недель от начала лечения ламотриджином может возникать побочная реакция в виде сыпи. В большинстве случаев сыпь умеренная и проходит без лечения, однако сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, требующих госпитализации и отмены препарата. При появлении сыпи на коже необходимо немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребенка) и отменить прием Ламотрина, если нет доказательств, что кожная сыпь не связана с приемом препарата. Не рекомендуется повторно назначать лечение ламотриджином, если оно было прекращено из-за появления сыпи. При необходимости повторного назначения препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск.

С осторожностью следует назначать Ламотрин пациентам, у которых была аллергия или сыпь при применении других противоэпилептических препаратов.

При лечении эпилепсии резкая отмена Ламотрина, как и других противоэпилептических средств, может спровоцировать увеличение частоты приступов. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует резкой отмены препарата (например, при появлении сыпи), дозу Ламотрина необходимо уменьшать постепенно, на протяжении как минимум 2 недель.

После резкой отмены препарата у пациентов с биполярными расстройствами не отмечалось увеличение частоты, степени тяжести или типа побочных реакций. Поэтому таким пациентам прекращать прием препарата можно сразу, без постепенного уменьшения дозы. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Изменять дозу нет необходимости. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у пациентов среднего возраста.

Почечная недостаточность.

Применять препарат для лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.

Печеночная недостаточность.

Начальная доза, увеличение доз и поддерживающая доза должны быть уменьшены в целом на 50 % у пациентов с умеренной и на 75 % — с тяжелой печеночной недостаточностью. Увеличение доз и поддерживающая доза корректируются в соответствии с клиническим эффектом.

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы.Женщины, начинающие принимать гормональные контрацептивы или заканчивающие курс применения пероральных контрацептивов, должны постоянно находится под  наблюдением врача для проведения корректировки поддерживающей доз.

Нельзя отбрасывать возможности снижения эффективности гормональнь при их одновременном применении с ламотриджином. У некоторых  принимающих пероральные контрацептивы, возможны изменения менструального цикла, о чем они должны своевременно информировать врача.

Клиническое ухудшение и суицидальный риск.

25-50 % пациентов с биполярными расстройствами имеют хотя бы одну суицидальную попытку, и они могут чувствовать ухудшение симптомов депрессии и/или появление суицидальных намерений и поведения (суицидальность), независимо от того, применяли они препараты для лечения биполярных расстройств, в частности Ламотрин, или нет. Также есть данные, что больные эпилепсией имеют незначительное повышение риска суицидальности.

За пациентами, принимающими Ламотрин по поводу биполярных расстройств, необходимо внимательно наблюдать, чтобы не пропустить клиническое ухудшение (включающее появление новых симптомов) или суицидальности, особенно в начале курса лечения или во время изменения дозы. У пациентов, имеющих в анамнезе суицидальное поведение или мысли, а также у тех, кто демонстрировал в значительной степени суицидальные намерения до начала лечения, возможен больший риск появления суицидальных мыслей или суицидальных попыток, что будет требовать внимательного наблюдения во время лечения.

Пациенты и лица, присматривающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за каким-либо ухудшением их состояния (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных намерений/попыток или склонность к самоповреждению для своевременного обращения за медицинской помощью при возникновении этих симптомов.

При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в терапевтический режим, с возможным прекращением лечения у пациентов с проявлениями клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и/или появления суицидальных намерений/поведения, особенно если эти симптомы тяжелые, возникли внезапно и не являются частью уже существующих симптомов.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы применять Ламотрин не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения Ламотрином возможны головокружения и диплопия. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом относительно возможности управления автомобилем и работы с подвижными механизмами на фоне приема Ламотрина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными различиями.

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Противоэпилептическое средство. Механизм действия препарата которого связан с блокированием потенциалозависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и с угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Применение ЛАМОТРИН

Эпилепсия

Взрослые и дети старше 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.

Монотерапия типичных малых эпилептических припадков.

Биполярное расстройство у взрослых (старше 18 лет)

Для предотвращения случаев эмоциональных нарушений, преимущественно для предотвращения депрессивных эпизодов, у больных биполярным расстройством.

ЛАМОТРИН — состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергированные. Действующее вещество: ламотриджин; 1 таблетка диспергована содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина; вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, гидроксипропилцеллюлоза низькозаміщена, сахарин натрия, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая и гуаровая камедь, ароматизатор «Черная смородина» (Silarom 1218203128), магния стеарат.

ЛАМОТРИН — как принимать препарат

Таблетки следует растворить в небольшом количестве воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целыми, запивая водой. Если рассчитанная доза ламотриджина, например, для детей (только эпилепсия) или пациентов с нарушением функции печени не соответствует дозе целой таблетки, следует принимать наименьшую дозу, которая соответствует целой таблетке.

Эпилепсия

При монотерапии

Взрослые и дети старше 12 лет (см. табл. 2)

Начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем принимают по 50 мг/сутки в течение следующих 2 недель, в дальнейшем дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сутки в 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза 500 мг/сутки.

Дети в возрасте от 2 до12 лет (см. табл. 3)

Начальная доза для лечения типичных малых эпилептических припадков составляет 0,3 мг/кг/массы тела/сутки за 1 или 2 приема в течение 2 недель, затем принимают 0,6 мг/кг/массы тела/сутки за 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. В дальнейшем дозу повышают на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сутки за 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов с типичными абсансами может быть нужна большая доза.

При комбинированной терапии

Взрослые и дети старше 12 лет (см. табл. 2)

Для пациентов, принимающих вальпроат (в качестве монотерапии или с другими противоэпилептическими препаратами), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем – по 25 мг каждый день в течение следующих 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 25-50 мг/сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сутки в 1 или 2 приема.

Для пациентов, принимающих другие противоэпилептические препараты или другие препараты — индукторы глюкуронизации ламотриджина в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза ламотриджина составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сутки за2 приема в течение 2 недель. Потом дозу необходимо увеличивать (максимально на 100 мг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сутки в 2 приема. Для некоторых пациентов может быть необходимым доза700 мг/сутки.

Для пациентов, которые принимают другие препараты, существенно не индуцируют или угнетают стимулируют ламотриджина, начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки на протяжении 2 недель, в дальнейшем – 50 мг 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 50-100 мг/сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза равняется 100-200 мг/сутки за 1 или 2 приема.

Таблица 2

Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для взрослых и детей старше 12 лет

Режим лечения		1-я и 2-я недели	3-я и 4-я недели	Поддерживающая доза
Монотерапия		25 мг/сутки (1 прием)	50 мг/сутки (1 прием)	100-200 мг/сутки (за 1 или 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 50-100 мг каждые 1-2 недели
Комбинированная терапия с вальпроатом натрия независимо от других сопутствующих препаратов		12,5 мг/сутки (прием по 25 мг через день)	25 мг/сутки (1 прием)	100-200 мг/сутки (за 1 или 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 25-50 мг каждые 1 — 2 недели
Комбинированная терапия без вальпроата натрия	Эту схему лечения следует применять с: — фенитоином, — карбамазепином, — фенобарбиталом, — примидоном или с другими индукторами глюкуронизации ламотриджина	50 мг/сутки (1 прием)	100 мг/добу (2 приема)	200-400 мг/сутки (за 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 100 мг каждые 1-2 недели
	Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, которые существенно не индуцируют или угнетают стимулируют ламотриджина	25 мг/день (1 прием)	50 мг/день (1 прием)	100-200 мг/день (за 1 или 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 50-100 мг каждые 1-2 недели

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуется применять такую же схему лечения, как и пациентам, принимающих ламотриджин с вальпроатом.

В связи с риском возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет (см. табл. 3)

Детям, которые получают вальпроат натрия в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг массы тела в сутки за 1 прием в течение 2 недель, затем – 0,3 мг/кг массы тела в сутки за 1 прием в течение следующих 2 недель. Далее дозу необходимо увеличивать (максимально на 0,3 мг/кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг массы тела за 1 или 2 приема (максимальная – 200 мг/сутки).

Для детей, принимающих другие противоэпилептические препараты или другие препараты- индукторы глюкуронизации ламотриджина в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза ламотриджина составляет 0,6 мг/кг массы тела в сутки за 2 приема в течение 2 недель, затем – 1,2 мг/кг массы тела в сутки в течение следующих 2 недель. Далее дозу необходимо увеличивать (максимально на 1,2 мг/кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг массы тела в сутки за 2 приема (максимально – 400 мг/сутки).

Для детей, которые принимают другие препараты, существенно не индуцируют или угнетают стимулируют ламотриджина, начальная доза составляет 0.3 мг/кг массы тела в сутки за 1 или 2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем – 0,6 мг/кг массы тела в сутки за 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 0,6 мг/кг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг в сутки за 1 или 2 приема. Максимальная доза – 200 мг/ сутки.

Для правильного расчета поддерживающей дозы следует контролировать массу тела ребенка.

Таблица 3

Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для детей в возрасте от 2 до 12 лет

(общая суточная доза в мг/кг массы тела в сутки)

Режим лечения		1-я и 2-я недели	3-я и 4-я недели	Поддерживающая доза
Монотерапия типичных малых эпилептических припадков		0,3 мг/кг (1-2 приема)	0,6 мг/кг (1-2 приема)	1-10 мг/кг (за 1 или 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 нед, максимум – 200 мг/сутки
Комбинированная терапия с вальпроатом натрия независимо от других сопутствующих препаратов		0,15 мг/кг* (1 прием)	0,3 мг/кг (1 прием)	1-5 мг/кг (за 1 или 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум – 200 мг/сутки
Комбинированная терапия без вальпроата натрия	Эту схему лечения следует применять с: — фенитоином, — карбамазепином, — фенобарбиталом, — примидоном или с другими индукторами глюкуронизации ламотриджина	0,6 мг/кг (2 приема)	1,2 мг/кг (2 приема)	5-15 мг/кг (за 2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум – 400 мг/сутки
	Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, которые существенно не индуцируют или угнетают стимулируют ламотриджина	0,3 мг/кг (1-2 приема)	0,6 мг/кг (1-2 приема)	1-10 мг/кг (за 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум – 200 мг/сутки

^*При необходимости приема рассчитанной дозы от 1 до 2 мг разрешается прием 2 мг ламотриджина через день на протяжении первых 2 недель. Если рассчитанная доза менее 1 мг, принимать ламотриджин не рекомендуется.

Детям, принимающим противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуется применять такую же схему лечения как и для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.

Следует иметь в виду, что в случае отсутствия таблеток ламотриджин в дозе 2 мг правильно начать лечение детей с массой тела менее 17 кг невозможно.

Общие рекомендации для лечения эпилепсии

В случае прекращения применения сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию ламотриджином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов во время лечения ламотриджином следует учесть влияние, которое может возникнуть при этом, на фармакокинетику ламотриджина.

Биполярные расстройства

Взрослые (старше 18 лет)

Следует придерживаться приведенного ниже переходного режима применения. Этот режим включает повышение дозы ламотриджина до достижения поддерживающей стабилизационной дозы в течение 6 недель (см. табл. 4), после чего прием других психотропных и/или противоэпилептических препаратов можно прекратить в случае клинической целесообразности (см.табл. 5).

Таблица 4

Рекомендованная схема повышения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей стабилизационной суточной дозы при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными расстройствами

Режим лечения	1-2-я недели	3-4-я недели	5-я неделя	Стабилизационная доза* (6-я неделя)
Дополнительная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например с вальпроатом	12,5 мг (25 мг через день)	25 мг (1 раз в сутки)	50 мг (1 раз в сутки или в 2 приема)	100 мг (1 раз в сутки или в 2 приема, максимальная суточная доза – 200 мг)
Дополнительная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина для пациентов, которые не принимают ингибиторы, такие как вальпроат. Эту схему лечения следует применять с: — фенитоином, — карбамазепином, — фенобарбиталом, — примидономили другими индукторами глюкуронизации ламотриджина	50 мг (1 раз в сутки)	100 мг (за 2 приема)	200 мг (за 2 приема)	300 мг на 6-й неделе, повышая до400 мг/день в случае необходимости на 7-й неделе(в 2 приема)
Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия для пациентов, которые применяют другие препараты, которые существенно не угнетают или индуцируют стимулируют ламотриджина	25 мг (1 раз в сутки)	50 мг (1 раз в сутки или в 2 приема)	100 мг (1 раз в сутки или в 2 приема)	200 мг (от 100 до 400 мг,1 раз в сутки или в 2 приема)

Примечание. Пациентам, которые принимают противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять схему наращивания дозы, которая рекомендуется для сопутствующего применения вальпроата.

*Стабилизационную дозу можно изменять в зависимости от клинического ответа.

Дополнительная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например звальпроатом.

Начальной дозой для пациентов, которые принимают сопутствующую терапию такой ингибитор глюкуронизации, как вальпроат, есть 25 мг через день в течение 2 недель, затем – 25 мг 1 раз в сутки в последующие 2 недели. Дозу нужно увеличить до 50 мг в сутки (за 1 или 2 приема) на 5-й неделе. Обычной дозой для достижения оптимального ответа является 100 мг в сутки (за 1 или 2 приема). Однако дозу можно увеличить до максимальной – 200 мг/сут в зависимости от клинического ответа.

Дополнительная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина для пациентов, которые не принимают ингибиторы, такие как вальпроат. Эту схему лечения следует применять с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина.

Начальной дозой для пациентов, которые принимают препараты, индуцирующие стимулируют ламотриджинаи не принимают вальпроат,является 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг/сут (за 2 приема) следующие 2 недели. Дозу нужно увеличить до 200 мг/сут (за 2 приема) на 5-й неделе. Дозу можно увеличить до 300 мг/сутки на 6-й неделе, однако обычной дозой для достижения оптимального ответа является 400 мг/сутки (за 2 приема), которую можно назначать с 7-й недели.

Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия для пациентов, которые применяют другие препараты, которые существенно не индуцируют или угнетают стимулируют ламотриджина.

Начальной дозой для этих пациентов является 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, потом 50 мг/сут (за 1 или 2 приема) следующие 2 недели. Дозу нужно увеличить до 100 мг/сут на 5-й неделе. Обычной дозой для достижения оптимального ответа является 200 мг/сут (за 1 или 2 приема), однако во время клинических исследований применяли дозы 100-400 мг.

После достижения необходимой поддерживающей стабилизационной дозы прием других психотропных препаратов можно прекратить согласно приведенной ниже схеме (см.табл. 5).

Таблица 5

Поддерживающая стабилизационная доза при биполярных расстройствах с последующим прекращением приема сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств

Режим лечения	1 неделя	2 неделя	с 3-й недели*
С дальнейшим прекращением приема ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например вальпроатаа	Удвоить стабилизирующую дозу, не перевищуючи100 мг/неделю, т. е. стабилизационную дозу 100 мг в сутки будет увеличено в 1-ю неделю до200 мг/сутки	Поддерживать дозу200 мг/сутки (распределенную на 2 приема)
С дальнейшей отменой индукторов глюкуронизации ламотриджина в зависимости от дозы. Эту схему лечения следует применять с: — фенитоином — карбамазепином, — фенобарбиталом, — примидоном или с другими индукторами глюкуронизации ламотриджинабы	400 мг	300 мг	200 мг
	300 мг	225 мг	150 мг
	200 мг	150 мг	100 мг
С дальнейшим прекращением приема других препаратов, что существенно не угнетают или индуцируют стимулируют ламотриджинав	Поддерживать дозу, полученную при повышении дозы (200 мг/сутки), распределенные на 2 приема (100-400 мг)

*Дозу можно увеличить при необходимости до 400 мг/сутки.

Примечание. Пациентам, которые принимают противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять режим лечения, при котором сохраняется существующая доза ламотриджина и его коррекция проводится на основе клинического состояния.

^аНеобходимую стабилизирующую дозу ламотриджина следует удвоить и сохранять на этом уровне после прекращения приема вальпроата.

^быДозу ламотриджина следует постепенно уменьшать в течение 3 недель после прекращения приема препаратов, индуцирующих стимулируют.

^вНужно сохранять дозу, достигнутую после режима ее повышения.

Изменение дозирования ламотриджина для пациентов с биполярным расстройством в случае дополнительного назначения других препаратов

Клинического опыта изменения дозирования ламотриджина в случае назначения других препаратов нет, но, базируясь на данных относительно взаимодействия лекарственных средств, можно рекомендовать следующую схему (табл. 6).

Таблица 6

Изменение дозирования ламотриджина для пациентов с биполярным расстройством при дополнительном назначении других препаратов

Режим лечения	Стабилизационная доза ламотриджина (мг/сутки)	1 неделя	2 неделя	с 3-й недели
Дополнительное назначение ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например вальпроата, в зависимости от дозы ламотриджина	200 мг	100 мг	Поддерживать эту дозу (100 мг/сутки)
	300 мг	150 мг	Поддерживать эту дозу (150 мг/сутки)
	400 мг	200 мг	Поддерживать эту дозу (200 мг/сутки)
Дополнительное назначение індукторівглюкуронізаціїламотриджинухворим, которые не принимают вальпроат, тазалежно от дозы ламотриджина. Эту схему лечения следует применять с: — фенитоином, — карбамазепином, — фенобарбиталом, — примидоном или с другими индукторами глюкуронізаціїламотриджину	200 мг	200 мг	300 мг	400 мг
	150 мг	150 мг	225 мг	300 мг
	100 мг	100 мг	150 мг	200 мг
Дополнительное назначение других препаратов, которые существенно не угнетают или индуцируют стимулируют ламотриджина	Поддерживать дозу, достигнутую после режима повышения дозы (200 мг/сутки) (100-400 мг)

Примечание. Пациентам, которые принимают противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять режим лечения, который рекомендуется для сопутствующего применения вальпроата.

Прекращения приема ламотриджина пациентами с биполярными расстройствами

Не отмечалось півищення частоты, степени тяжести или изменения типа побочных реакций после внезапной отмены препарата по сравнению с плацебо. Поэтому прекращать прием препарата можно сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Общие рекомендации по дозированию для особых групп пациентов

Женщины, которые принимают гормональные контрацептивы

Начало лечения ламотриджином пациенток, которые уже принимают гормональные контрацептивы.

Хотя пероральные контрацептивы увеличивают клиренс ламотриджина, вносить коррективы в схему увеличения дозы ламотриджина в случае приема лишегормональних контрацептивов нет необходимости. Дозу увеличивают по рекомендованной схеме, если, ламотриджин добавляется к вальпроата (ингибитора глюкуронизации ламотриджина) или к индуктору глюкуронизации ламотриджина или ламотриджин добавляется при отсутствии вальпроата или индуктора глюкуронизации ламотриджина (см. табл. 2 и табл. 4).

Начало курса лечения гормональными контрацептивами пациенток, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы глюкуронизации ламотриджина.

Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев нужно будет увеличить в два раза. Рекомендуется, чтобы от начала лечения гормональными контрацептивами доза ламотриджина увеличивалась от 50 до 100 мг/день каждого тижнявідповідно индивидуальной клинического ответа на лечение. Увеличение дозы не должно превышать указанного уровня, если только в связи с клинической соотдю на лечение такое повышение дозы не будет необходимым.

Прекращение курса лечения гормональными контрацептивами пациенток, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы глюкуронизации ламотриджина.

Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев нужно будет уменьшить до 50 %.Рекомендуется суточную дозу ламотриджина снижать постепенно от 50 до 100 мг каждую неделю (не более 25 % общей дозы за неделю) в течение 3 недель, если в соответствии с индивидуальной клинического ответа на лечение не будет указано иначе.

Применение с атазанавиром/ритонавиром

Хотя применение атазанавира/ритонавира уменьшает концентрацию ламотриджина в плазме крови, изменять рекомендованные схемы увеличения дозировки ламотриджина не нужно учитывая применение атазановіру/ритонавира. Увеличение дозы препарата должно базироваться на рекомендациях в зависимости от схем применения ламотриджина: или Ламотриджин добавляется к вальпроата (ингибитора глюкуронизации ламотриджина) или к индуктору глюкуронизации ламотриджина, или ламотриджин добавляется при отсутствии вальпроата или индуктора глюкуронизации ламотриджина.

У пациентов, которые уже применяют поддерживающие дозы ламотриджина и не применяют индукторы глюкуронизации, дозу ламотриджина можно увеличивать, если добавляется лечение атазанавиром/ритонавиром, или уменьшать, если лечение атазанавиром/ритонавиром прекращается.

Больные пожилого возраста (более 65 лет)

Изменять дозу не нужно. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от такой у пациентов младшего возраста.

Печеночная недостаточность

Начальную дозу, увеличение дозы и поддерживающую дозу нужно уменьшить в целом на 50% для пациентов с умеренной (шкала Чайлд-Пью, степень В) и на 75% – с тяжелой(шкала Чайлд-Пью, степень С) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающую дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Почечная недостаточность

При назначении больным с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Для больных с терминальной стадией почечной недостаточности начальная доза ламотриджина базируется на индивидуальной схеме антиепілептичного лечения, для больных со значительной почечной недостаточностью следует уменьшать поддерживающую дозу ламотриджина.

Повторное начало лечения

Когда пациенту, который прекратил лечение, назначают повторное начало лечения, нужно четко установить необходимость увеличения поддерживающей дозы, потому что существует риск возникновения высыпаний через высокую начальную дозу и превышение рекомендованной схемы повышения дозы ламотриджина. Чем больший интервал между временем приема предыдущей дозы, тем больше внимания следует уделить режиму увеличения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил в пять раз время полувыведения, дозу ламотриджина увеличивают до поддерживающей дозивідповідно существующей схемы.

Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если лечение было прекращено в связи с появлением высыпаний вследствие предыдущего лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса относительно повторного назначения препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск.

ЛАМОТРИН — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджину или любому другому компоненту препарата.

Назначают во время беременности, только если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Польза от кормления грудью должна быть сопоставлена с возможным риском возникновения побочного действия у ребенка.

Поскольку существует индивидуальная реакция на противоэпилептические лекарственные средства, пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно возможности управления автомобилем в этих случаях.

Не показан для применения детям до 18 лет с биполярным расстройством.

Аналоги ЛАМОТРИН

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

 

---

Повідомлення щодо  умов зберігання препаратів  формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

 

 

---

 

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

 

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

 

 

---

 

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:

Ліки Контроль це:

• Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
• Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
• Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
• Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
• Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже  оновлюється щодня

---

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція  

---

Ліки Контроль дозволяє

 

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів, 

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України. 

---

Зустрічайте наш новий проєкт для пацієнтів:

Чат-бот «Лікуйся» створений для тих, хто зіштовхнувся з діагнозом «Рак молочної залози».

Щоб зменшити смертність від раку та спонукати хворих на онкологію до лікування, ми запустили Чат-бот «Лікуйся», мета якого — надати пацієнтам з онкологічними захворюваннями в доступній формі необхідну інформацію щодо лікування в рамках Програми медичних гарантій. Проєкт втілили ГО «Ліки Контроль» та ГО «Афіна. Жінки проти раку» за підтримки USAID / UK aid проєкту «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах / TAPAS

».

“Лікуйся” зорієнтує в безкоштовних медичних послугах онкоцентрів в рамках медичної реформи.

---

Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя  відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).

---

Сервіс Ліки Контроль  базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це  зручний сервіс  без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша

допомога.

Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

Ламотрин инструкция, цена в аптеках на Ламотрин

Состав и форма выпуска

ЛАМОТРИН 25

• табл. 25 мг блистер, № 10, № 30
• Ламотригин  25 мг

ЛАМОТРИН 50

• табл. 50 мг блистер, № 10, № 30
• Ламотригин  50 мг

ЛАМОТРИН 100

• табл. 100 мг блистер, № 10, № 30
• Ламотригин  100 мг

Фармдействие

Фармакодинамика. Ламотриджин (INN — lamotriginum) — производное фенилтриазина. Противоэпилептическое средство, механизм действия которого связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов и угнетением окружающего высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров, прежде всего глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2,5 ч. Прием пищи удлиняет это время, но не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. Ламотриджин подвергается интенсивному метаболизму, основным метаболитом является N-глюкуронид. T1/2 у взрослых в среднем составляет 29 ч. У детей T1/2 меньше, чем у взрослых. Метаболиты выделяются преимущественно почками (меньше 10% — в неизмененном виде), около 2% — с калом.

Показания

Эпилепсия. В качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса — Гасто.

Биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет.

Для предотвращения развития эпизодов эмоциональных нарушений (депрессии, мании, гипомании, смешанных состояний).

Дозировка

в связи с риском возникновения сыпи начальная доза и темп дальнейшего повышения дозы Ламотрина при лечении больных эпилепсией и биполярными расстройствами не должны превышаться.

Эпилепсия

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Рекомендованная схема лечения эпилепсии Ламотрином для взрослых и детей старше 12 лет представлена в табл. 1.

Таблица 1

Рекомендованная схема лечения эпилепсии у взрослых и детей

в возрасте старше 12 лет

Режим лечения 1–2-я неделя  3–4-я неделя Поддерживающая терапия

Монотерапия  25 мг 1 раз в сутки  50 мг 1 раз в сутки  100–200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта суточную дозу повышают на 50–100 мг каждые 1–2 нед. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта необходима доза 500 мг/сут

Комбинированная терапия с вальпроатом натрия независимо от других сопутствующих препаратов  12,5 мг/сут (прием

по 25 мг через день)  25 мг 1 раз в сутки  100–200 мг/сут (в 1 или 2 приема) достигается постепенным повышением дозы на 25–50 мг каждые 1–2 нед

Комбинированная терапия без вальпроата натрия  Эту схему лечения следует применять с:

• фенитоином
• карбамазепином
• фенобарбиталом
• примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина  50 мг 1 раз в сутки  100 мг в сутки в 2 приема  200–400 мг/сут (в 2 приема) достигается постепенным повышением дозы максимум на 100 мг каждые 1–2 нед. Для некоторых пациентов может понадобиться доза 700 мг/сут

Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, которые существенно не индуцируют или угнетают глюкуронизацию ламотриджина  25 мг 1 раз в сутки  50 мг 1 раз в сутки  100–200 мг/сут (в 1 или в 2 приема) достигается постепенным повышением дозы максимум на 50–100 мг каждые 1–2 нед

Дети в возрасте 2–12 лет

Рекомендованная схема лечения эпилепсии Ламотрином для детей 2–12 лет представлена в табл. 2.

Таблица 2

Рекомендованная схема лечения эпилепсии у детей в возрасте 2–12 лет

Режим лечения 1–2-я неделя 3–4-я неделя Поддерживающая доза

Монотерапия типичных малых эпилептических припадков  0,3 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема)  0,6 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема)  1–10 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема) достигается постепенным повышением дозы на 0,6 мг/кг каждые 1–2 нед. Для некоторых пациентов может быть необходимой более высокая доза. Максимальная доза — 200 мг/сут

Комбинированная терапия с вальпроатом натрия независимо от других сопутствующих препаратов  0,15 мг/кг массы тела в сутки (в 1 прием)  0,3 мг/кг массы тела в сутки (в 1 прием)  1–5 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема) достигается постепенным повышением дозы на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед. Максимальная доза — 200 мг/сут

Комбинированная терапия без вальпроата натрия  Эту схему лечения следует применять с:

• фенитоином,
• карбамазепином,
• фенобарбиталом,
• примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотригина  0,6 мг/кг массы тела в сутки (2 приема)  1,2 мг/кг массы тела в сутки (2 приема)  5–15 мг/кг массы тела в сутки (в 2 приема) достигается постепенным повышением дозы на 1,2 мг/кг массы тела в сутки каждые 1–2 нед. Максимальная доза — 400 мг/сут

Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, которые существенно не индуцируют или угнетают глюкуронизацию ламотриджина  0,3 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема)  0,6 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема)  1–10 мг/кг массы тела в сутки (в 1 или 2 приема) достигается постепенным повышением дозы на 0,6 мг/кг массы тела в сутки каждые 1–2 нед. Максимальная доза — 200 мг/сут

Для правильного расчета поддерживающей дозы необходимо систематически контролировать массу тела ребенка и корригировать дозу в соответствии с массой тела. Для детей, масса тела которых не позволяет назначать таблетки 25 мг, следует рекомендовать применение другой лекарственной формы.

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не известно, рекомендуют применять такую же схему лечения, как и у пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.

Дети в возрасте до 2 лет

Достаточная информация относительно применения ламотриджина для лечения детей в возрасте до 2 лет отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять в этой возрастной категории.

Биполярные расстройства

Взрослые в возрасте ≥18 лет. Рекомендованная схема повышения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (≥18 лет) с биполярными расстройствами представлена в табл. 3.

Таблица 3

Рекомендованная схема повышения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (≥18 лет) с биполярными расстройствами

Режим лечения 1–2-я неделя 3–4-я неделя 5-я неделя  Стабилизирующая доза* (4-я неделя)

Дополнительная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например с вальпроатом  12,5 мг (25 мг через день)  25 мг 1 раз в сутки  50 мг/сут в 1 или 2 приема  100 мг/сут в 1 или 2 приема (максимальная суточная доза — 200 мг)

Дополнительная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина у пациентов, которые не принимают ингибиторы, такие как вальпроат.

Эту схему лечения следует применять с:

• фенитоином
• карбамазепином
• фенобарбиталом
• примидоном

или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина  50 мг 1 раз в сутки  100 мг/сут в 2 приема  200 мг/сут в 2 приема  300 мг/сут на 6-й неделе, повышая до 400 мг/сут в случае необходимости на 7-й

неделе (в 2 приема)

Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия у пациентов, принимающих другие препараты, которые существенно не индуцируют или угнетают глюкуронизацию ламотриджина  25 мг 1 раз в сутки  50 мг/сут в 1 или 2 приема  100 мг/сут в 1 или 2 приема  200 мг/сут (однако применяли дозы 100–400 мг/сут) в 1 или 2 приема

*Стабилизирующая доза может быть изменена в зависимости от клинического эффекта.

Следует придерживаться приведенного в табл. 3 переходного режима дозирования. Этот режим включает повышение дозы ламотриджина до достижения стабилизирующей дозы на протяжении 6 нед, после чего прием других психотропных и/или противоэпилептических препаратов может быть прекращен в случае клинической целесообразности. Схема отмены других психотропных или противоэпилептических средств при биполярных расстройствах представлена в табл. 4.

Таблица 4

Стабилизирующая доза ламотриджина при биполярных расстройствах с последующим прекращением приема сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств

Режим лечения 1-я неделя 2-я неделя 3-я неделя

С дальнейшим прекращением приема ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например вальпроата  Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/нед (за 1 нед со 100 до 200 мг/сут)  Поддерживать эту дозу 200 мг/сут (в 2 приема)*

С дальнейшей отменой индукторов глюкуронизации ламотриджина в зависимости от дозы.

Эту схему лечения следует применять с:

• фенитоином
• карбамазепином
• фенобарбиталом
• примидоном

или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина  400 мг/сут  300 мг/сут  200 мг/сут

300 мг/сут  225 мг/сут  150 мг/сут

200 мг/сут  150 мг/сут  100 мг/сут

С дальнейшим прекращением приема других препаратов, которые существенно не угнетают или индуцируют глюкуронизацию ламотриджина  Поддерживающая доза 200 мг/сут в 2 приема (от 100 до 400 мг)

*Доза может быть повышена при необходимости до 400 мг/сут.

Клинического опыта изменения дозирования ламотриджина при назначении других препаратов нет, но, базируясь на данных относительно взаимодействия лекарственных средств, может быть рекомендована следующая схема (табл. 5).

Таблица 5

Изменение дозирования ламотриджина для пациентов с биполярными расстройствами при дополнительном назначении других препаратов

Режим лечения  Поддерживающая доза ламотриджина, мг/сут 1-я неделя, мг/сут 2-я неделя С 3-й недели

Дополнительное назначение ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например вальпроата, в зависимости от дозы ламотриджина  200  100  Поддерживать эту дозу (100 мг/сут)

300  150  Поддерживать эту дозу (150 мг/сут)

400  200  Поддерживать эту дозу (200 мг/сут)

Дополнительное назначение индукторов глюкуронизации ламотриджина больным, не принимающим вальпроат, в зависимости от дозы ламотриджина  200  200  300 мг/сут  400 мг/сут

150  150  225 мг/сут  300 мг/сут

Эту схему лечения следует применять с:

• фенитоином
• карбамазепином
• фенобарбиталом
• примидоном

или другими индукторами глюкуронизации ламотригина  100  100  150 мг/сут  200 мг/сут

Дополнительное назначение других препаратов, которые существенно не угнетают или индуцируют глюкуронизацию ламотриджина  Поддерживать дозу, установленную после режима повышения дозы (200 мг/сут) в 2 приема (100–400 мг)

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, необходимо применять схему лечения, рекомендуемую для сопутствующего применения вальпроата.

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы

а) начало лечения ламотриджином у пациентов, которые уже принимают гормональные контрацептивы.

Хотя пероральные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, вносить коррективы в схемы повышения дозы ламотриджина в случае приема только гормональных контрацептивов нет необходимости. Дозу повышают по рекомендованной схеме в случаях комбинированной противоэпилептической терапии (см табл. 1 и табл. 3).

б) начало курса лечения гормональными контрацептивами у пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина.

Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев следует повысить в 2 раза. Рекомендуется, чтобы от начала лечения гормональными контрацептивами доза ламотриджина повышалась от 50 до 100 мг/сут еженедельно в соответствии с индивидуальным клиническим ответом на лечение. Увеличение дозы не должно превышать указанный уровень, если только согласно клиническому ответу на лечение такое повышение дозы не будет необходимым.

в) прекращение курса лечения гормональными контрацептивами у пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина.

Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев необходимо будет снизить до 50%. Рекомендуется суточную дозу ламотриджина снижать постепенно от 50 до100 мг/сут еженедельно (не более 25% общей дозы за неделю) в течение 3 нед, если в соответствии с индивидуальным клиническим ответом на лечение не будет указано иное.

Повторное начало лечения

Когда пациенту, прекратившему терапию, повторно назначается лечение, следует четко установить необходимость повышения поддерживающей дозы, в связи с тем, что существует риск возникновения сыпи из-за высокой начальной дозы и превышения рекомендованной схемы повышения дозы ламотриджина. Чем больше интервал между временем приема предыдущей дозы, тем больше внимания следует уделить режиму повышения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил в пять раз T1/2, дозу ламотриджина увеличивают к поддерживающей дозы согласно существующей схеме.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

для оценки частоты возникновения побочных реакций использовали следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса — Джонсона; очень редко — токсический эпидермальный некролиз.

Вероятность появления сыпи, очевидно, тесно связана с высокими начальными дозами ламотриджина, чрезмерно быстрыми темпами повышения доз и одновременным приемом вальпроата.

У детей риск возникновения тяжелой кожной сыпи выше, чем у взрослых. У детей первые признаки кожной сыпи могут быть ошибочно расценены как признаки инфекции, поэтому врачи должны особое внимание уделять возможности развития побочного действия на препарат у детей, у которых в течение первых 8 нед приема препарата появляются кожная сыпь и лихорадка.

Со стороны крови и лимфы: очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия.

Гематологические отклонения могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности.

Со стороны иммунной системы: очень редко — синдром повышенной чувствительности (высокая температура тела, лимфаденопатия, отек лица, нарушения со стороны печени и крови, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (ДВК) и полиорганная недостаточность).

Кожная сыпь может являться составной частью синдрома повышенной чувствительности, протекающего с разной степенью тяжести, иногда с развитием ДВК и полиорганной недостаточности.

Необходимо помнить, что ранние проявления повышенной чувствительности (например высокая температура тела, лимфаденопатия) могут возникать и без сыпи. При наличии этих симптомов необходимо повторно обследовать больного и прекратить лечение Ламотрином, если развитие симптомов нельзя объяснить другой причиной.

Психические нарушения: часто — раздражительность, нечасто — агрессивность, очень редко — тик, галлюцинации и спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение; часто — нистагм, тремор, сонливость, бессонница; нечасто — атаксия; очень редко — асептический менингит, тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательное расстройство, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.

Со стороны органа зрения: очень часто — диплопия, снижение остроты зрения; редко — конъюнктивит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Нарушения функции печени обычно связаны с реакциями гиперчувствительности, однако отмечены случаи без видимых признаков гиперчувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — симптомы системной красной волчанки, часто — артралгия, боль в спине.

Общие нарушения: часто — утомляемость.

Особые указания

если Ламотрин обеспечивает хороший контроль приступов, другие противоэпилептические препараты можно отменить.

При переходе на монотерапию Ламотрином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов при лечении Ламотрином необходимо учитывать возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

В течение первых 8 нед от начала лечения ламотриджином может возникать побочная реакция в виде сыпи. В большинстве случаев сыпь умеренная и проходит без лечения, однако сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, требующих госпитализации и отмены препарата. При появлении сыпи на коже следует немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребенка) и отменить прием Ламотрина, если нет доказательств, что кожная сыпь не связана с приемом препарата. Не рекомендуется повторно назначать лечение ламотриджином, если оно было прекращено из-за появления сыпи. При необходимости повторного назначения препарата необходимо оценить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск.

С осторожностью следует назначать Ламотрин пациентам, у которых была аллергия или сыпь при применении других антиэпилептических препаратов.

При лечении эпилепсии резкая отмена Ламотрина, как и других противоэпилептических средств, может спровоцировать повышение частоты приступов. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует резкой отмены препарата (например при появлении сыпи), дозу Ламотрина необходимо снижать постепенно, на протяжении как минимум 2 нед.

После резкой отмены препарата у пациентов с биполярными расстройствами не отмечали повышения частоты, степени тяжести или типа побочных реакций. Поэтому таким пациентам прекращать прием препарата можно сразу, без постепенного снижения дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Изменять дозу нет необходимости. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у пациентов среднего возраста.

Почечная недостаточность. Применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью необходимо с осторожностью.

Печеночная недостаточность. Начальная доза, ее повышение и поддерживающая доза должны быть снижены в целом на 50% у пациентов с умеренной и на 75% — с тяжелой печеночной недостаточностью. Повышение доз и поддерживающая доза корригируются в соответствии с клиническим эффектом.

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы. Женщины, начинающие принимать гормональные контрацептивы или заканчивающие курс применения пероральных контрацептивов, должны постоянно находиться под наблюдением врача для проведения корригирования поддерживающей дозы ламотриджина. (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Следует обратить внимание на возможность снижения эффективности гормональных контрацептивов при их одновременном применении с ламотриджином. У некоторых пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, возможны изменения менструального цикла, о чем они должны своевременно информировать врача.

Клиническое ухудшение и суицидальный риск. У 25–50% пациентов с биполярными расстройствами была хотя бы одна суицидальная попытка, и они могут чувствовать ухудшение симптомов депрессии и/или появление суицидальных намерений и поведения (суицидальность) независимо от того, применяли они препараты для лечения биполярных расстройств, в частности Ламотрин, или нет. Также есть данные, что у больных эпилепсией отмечают незначительное повышение риска суицидальности.

Пациентов, принимающих Ламотрин по поводу биполярных расстройств, необходимо внимательно наблюдать, чтобы не пропустить клиническое ухудшение (включающее появление новых симптомов) или суицидальных явлений, особенно в начале курса лечения или при изменении дозы. У пациентов, в анамнезе которых отмечено суицидальное поведение или подобные мысли, а также у тех, кто демонстрировал в значительной степени суицидальные намерения до начала лечения, риск появления суицидальных мыслей или попыток более высокий, что будет требовать внимательного наблюдения во время лечения.

Пациенты и лица, присматривающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости информирования в случае ухудшения состояния (включая появление новых симптомов) и/или появления суицидальных намерений/попыток или склонности к самоповреждению для получения своевременной медицинской помощи.

При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в терапевтический режим с возможным прекращением лечения у пациентов с проявлениями клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и/или при появлении суицидальных намерений/поведения, особенно если эти симптомы тяжелые, возникли внезапно и не являются уже существующими симптомами.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы применять Ламотрин не рекомендуется.

Период беременности и кормления грудью. Информация о безопасности применения Ламотрина в период беременности недостаточна, при назначении препарата в период беременности необходимо оценить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Информация о безопасности применения Ламотрина в период кормления грудью ограничена.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, достигающей 40–60% его концентрации в плазме крови. У некоторых детей грудного возраста, матери которых получали ламотриджин, его уровень в сыворотке крови достигал такового, при котором возможен фармакологический эффект. Потому польза от кормления грудью должна быть сопоставлена с возможным риском возникновения побочного действия у ребенка.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

У детей, которым диагноз эпилепсии установлен впервые, начинать лечение с монотерапии Ламотрином не рекомендуется.

Ламотрин можно применять для лечения детей только в том случае, если рекомендованные дозы будут кратны выпускаемым дозам таблеток. При этом они не должны превышать доз, рассчитанных на массу тела больных детей.

Ламотрин не назначают детям и подросткам с биполярными расстройствами в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения Ламотрином возможны головокружение и диплопия. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом относительно возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами на фоне приема Ламотрина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными различиями.

Взаимодействие

отсутствуют достоверные доказательства того, что ламотриджин может вызывать клинически значимую стимуляцию или угнетение окислительных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Ламотриджин может индуцировать собственный метаболизм, однако этот эффект умеренный и не имеет значительных клинических последствий.

Вальпроат, угнетающий микросомальные ферменты печени, замедляет метаболизм ламотриджина и увеличивает его T1/2 приблизительно в 2 раза.

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), индуцирующие микросомальные ферменты печени, ускоряют метаболизм ламотриджина.

Есть сообщения о побочных явлениях со стороны ЦНС (головокружение, атаксия, диплопия, уменьшение остроты зрения и тошнота) у пациентов, принимавших карбамазепин одновременно с ламотригином. Эти явления обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина. Похожие эффекты проявились при исследовании ламотриджина и окскарбазепина.

Противоэпилептические средства (окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид), которые не угнетают и не индуцируют печеночные ферменты, не влияют на фармакокинетику ламотриджина.

Хотя описаны случаи изменения концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме крови, контрольные исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрацию сопутствующих противоэпилептических средств в плазме крови. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не влияет на связывание других противоэпилептических препаратов с белками сыворотки крови.

При одновременном применении ламотриджина и глюконата лития фармакокинетика лития не изменялась.

Применение многократных пероральных доз бупропиона не имели статистически значимого влияния на фармакокинетику ламотриджина, при исследовании отмечали только слабое повышение уровня глюкуронида ламотриджина.

По данным исследований, оланзапин уменьшал АUС и снижал Cmax ламотриджина в среднем на 24 и 20% соответственно. Такой выраженный эффект в клинической практике отмечают редко. Многоразовые пероральные дозы ламотриджина не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона. При применении рисперидона с ламотриджином сообщалось о возникновении сонливости.

Ламотриджин не влияет на фармакокинетику оланзапина.

Результаты экспериментов in vitro показали, что на формирование первичного метаболита ламотриджина N-глюкуронида в минимальной степени оказывает влияние амитриптиллин, бупропион, хлоназепам, флуоксетин, галоперидол или лоразепам. По данным изучения метаболизма буфуралола в микросомах печени человека можно определить, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся главным образом с помощью CYP 2D6. Анализ результатов in vitro экспериментов дает возможность утверждать, что на клиренс ламотриджина не могут повлиять клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин или тразодон.

Имеются данные, что комбинация этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг увеличивает выведение ламотриджина приблизительно в 2 раза, что снижает уровень последнего и может наблюдаться постепенное временное повышение уровня ламотриджина во время недельного перерыва приема контрацептивов.

Ламотриджин не изменяет концентрации этинилэстрадиола и незначительно снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови после приема пероральных контрацептивов. Влияние этих изменений на овуляцию яичников не известно.

Рифампицин влияет на уровень выведения (увеличивает) и T1/2 (уменьшает) ламотриджина вследствие индукции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. По данным исследования, лопинавир/ритонавир приблизительно в 2 раза снижают плазменную концентрацию ламотриджина путем индукции глюкуронизации. У пациентов, получающих сопутствующую терапию рифампицином, лопинавиром/ритонавиром, следует применять режим лечения, рекомендованный для сопутствующего применения ламотриджина с соответствующими индукторами глюкуронизации.

Передозировка

есть сообщения о случаях острой передозировки при приеме доз, в 10–20 раз превышающих максимальные терапевтические.

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, атаксия, нистагм, нарушение сознания, кома.

Лечение: для уменьшения всасывания препарата следует промыть желудок и дать больному энтеросорбенты. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Ламотрин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ᐉ Инструкция • Ламотрин 100 таблетки 100 мг блистер №60 • Аптека Низких Цен

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЛАМОТРИН 25

(LAMOTRINЕ 25)

ЛАМОТРИН 50

(LAMOTRINЕ 50)

ЛАМОТРИН 100

(LAMOTRINЕ 100)

Склад:

діюча речовина: ламотриджин;

1 таблетка містить ламотриджину 25 мг або 50 мг, або 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію крохмальгліколят, лактоза моногідрат, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою (Ламотрин 50 та Ламотрин 100), без риски (Ламотрин 25).

 

Фармакотерапевтична група.

Протиепілептичні засоби. Ламотриджин. Код АТХ N03A X09.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ламотриджин – похідне фенілтриазину – протиепілептичний засіб, механізм дії якого пов’язаний з блокадою потенціалзалежних натрієвих каналів пресинаптичних мембран нейронів і пригніченням надлишкового вивільнення збуджуючих нейротрансмітерів, насамперед глутамату (амінокислоти, яка відіграє значну роль у розвитку епілептичного нападу).

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо препарат швидко та повністю абсорбується у травному тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2,5 години. Прийом їжі подовжує цей час, але не впливає на ступінь абсорбції. Зв’язування з білками плазми становить 55 %. Ламотриджин зазнає інтенсивного метаболізму, основним метаболітом є N-глюкуронід. У дорослих період напіввиведення становить 29 годин. У дітей період напіввиведення менший, ніж у дорослих. Метаболіти виводяться переважно нирками (менше 10 % – у незміненому вигляді), майже 2 % – з фекаліями.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

—  Епілепсія.

Дорослі та діти віком від 12 років: монотерапія та додаткова терапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса-Гасто.

Діти віком від 2 до 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса-Гасто.

Монотерапія типових малих епілептичних нападів.

- Біполярні розлади у дорослих.

Для запобігання фазам емоційних порушень у хворих на біполярні розлади, переважно попереджаючи депресивні епізоди.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до ламотриджину або до інших компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Встановлено, що уридиндифосфоглюкуронілтрансфераза – це фермент, який відповідає за метаболізм ламотриджину. Немає достовірних доказів того, що ламотриджин може спричинити клінічно значущу стимуляцію або пригнічення окиснювальних ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, і малоймовірно, що може виникнути взаємодія між ламотриджином та лікарськими засобами, які метаболізуються цитохромними Р450 ферментами. Ламотриджин може індукувати власний метаболізм, однак цей ефект помірний і не має значних клінічних наслідків.

Взаємодія з протиепілептичними засобами.

Вальпроат, який значно пригнічує мікросомальні ферменти печінки, уповільнює метаболізм ламотриджину і збільшує його період напіввиведення приблизно в два рази.

Протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон), що індукують мікросомальні ферменти печінки, прискорюють метаболізм ламотриджину.

Є повідомлення про побічні явища з боку центральної нервової системи, що включають запаморочення, атаксію, диплопію, помутніння зору та нудоту у пацієнтів, які отримували карбамазепін одночасно з ламотриджином. Ці явища зазвичай зникають при зменшенні дози карбамазепіну. Подібні ефекти проявилися при дослідженні ламотриджину та окскарбазепіну (лікарський засіб, що не пригнічує та не індукує печінкові ферменти). Хоча доступні дані вказують на те, що окскарбазепін не змінює метаболізм ламотриджину, а ламотриджин у свою чергу не змінює метаболізм окскарбазепіну.

Протиепілептичні засоби (фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонізамід), які не пригнічують і не індукують печінкові ферменти, не впливають на фармакокінетику ламотриджину, а ламотриджин у свою чергу не впливає на фармакокінетику леветирацетаму та прегабаліну. Застосування ламотриджину на 15% збільшує концентрацію топірамату.

Хоча описані випадки зміни концентрації інших протиепілептичних препаратів у плазмі крові, доступні дані досліджень показують, що ламотриджин не впливає на концентрацію у плазмі крові супутніх протиепілептичних засобів. Результати досліджень in vitro показали, що ламотриджин не впливає на зв’язування інших протиепілептичних препаратів з білками сироватки крові.

Взаємодія з іншими психотропними речовинами.

Лікарські засоби, які не пригнічують та не індукують печінкові ферменти (літій, бупропіон, оланзапін, арипіпразол).

При одночасному застосуванні ламотриджину і глюконату літію фармакокінетика літію не змінювалась.

Застосування багаторазових пероральних доз бупропіону не мають статистично значущого впливу на фармакокінетику ламотриджину, спостерігається лише слабке підвищення рівня глюкуроніду ламотриджину.

Оланзапін зменшує АUС та максимальну концентрацію ламотриджину в середньому на 24 % і 20 % відповідно. Такий виражений ефект у клінічній практиці зустрічається рідко. Ламотриджин не впливає на фармакокінетику оланзапіну.

Багаторазові пероральні дози ламотриджину не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику рисперидону. При сумісному застосуванні рисперидону з ламотриджином повідомлялося про виникнення сонливості.

У пацієнтів з біполярними розладами, які отримували ламотриджин та арипіпразол, спостерігалося приблизно 10 % зменшення С_max та AUC ламотриджину. Не очікується, що ефект таких змін буде мати клінічні наслідки.

Результати експериментів in vitro показали, що на формування первинного метаболіту ламотриджину, N-глюкуроніду, лише мінімальною мірою впливає амітриптилін, бупропіон, клоназепам, флуоксетин, галоперидол або лоразепам. За даними вивчення метаболізму буфуралолу в мікросомах печінки людини можна визначити, що ламотриджин не знижує кліренс препаратів, які метаболізуються головним чином за допомогою CYP 2D6. Результати дослідів in vitro дають підстави стверджувати, що на кліренс ламотриджину не можуть впливати клозапін, фенелзин, рисперидон, сертралін або тразодон.

Взаємодія з гормональними контрацептивами.

Є дані, що комбінація «етинілестрадіол 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг» (препарати, які значно індукують печінкові ферменти) збільшує виведення ламотриджину приблизно у два рази, що зменшує рівень ламотриджину, і може спостерігатися поступове тимчасове підвищення рівня ламотриджину під час тижневої  перерви у прийомі контрацептивів.

Ламотриджин не змінює концентрації етинілестрадіолу і незначною мірою зменшує концентрацію левоноргестрелу у плазмі крові після прийому пероральних контрацептивів. Вплив цих змін на овуляцію яєчників невідомий.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Лікарські засоби, які значно індукують печінкові ферменти (рифампіцин, лопінавір/ритонавір, атазанавір/ритонавір).

Рифампіцин впливає на рівень виведення (збільшує) і період напіврозпаду (зменшує) ламотриджину внаслідок індукції печінкових ферментів, відповідальних за глюкуронізацію. Лопінавір/ритонавір приблизно у два рази знижує плазмову концентрацію ламотриджину шляхом індукції глюкуронізації. Для пацієнтів, які отримують супутню терапію рифампіцином, лопінавіром/ритонавіром, слід застосовувати режим лікування, рекомендований для супутнього застосування ламотриджину з відповідними індукторами глюкуронізації.

Застосування атазанавіру/ритонавіру (300 мг/100 мг) зменшує AUC та С_max ламотриджину у плазмі крові (у дозі 100 мг) у середньому на 32 % та 6 % відповідно.

Дані вивчення in vitro впливу ламотриджину на органічні катіонні транспортери 2 (ОКТ 2) продемонстрували, що ламотриджин, але не N-глюкуронід метаболіт, є інгібітором ОКТ 2 у потенційно клінічно значущих концентраціях. Ці дані демонструють, що ламотриджин є більш потужним інгібітором ОКТ 2, ніж циметидин з IC₅₀ показниками 53,8 μМ та 186 μМ відповідно (див. розділ «Особливості застосування»).

Взаємодія із залученням лабораторних тестів.

Повідомлялося про взаємодію ламотриджину з тестами, що застосовуються для швидкого визначення деяких лікарських засобів у сечі, результатом чого можуть стати хибно позитивні результати, особливо при визначенні фенциклидину. Для підтвердження позитивних результатів необхідно застосовувати альтернативний, більш специфічний хімічний метод.

 

Особливості застосування.

Якщо Ламотрин забезпечує задовільний контроль нападів, інші протиепілептичні препарати можна відмінити. При переведенні хворого на монотерапію Ламотрином або при додатковому призначенні інших протиепілептичних препаратів при лікуванні Ламотрином слід враховувати можливість зміни фармакокінетики ламотриджину.

Шкірні висипання.

Протягом перших 8 тижнів від початку лікування ламотриджином може виникати побічна реакція з боку шкіри у вигляді висипань (див. розділ «Побічні реакції»). У більшості випадків висипання помірні і минають без лікування, однак повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, які вимагають госпіталізації та відміни препарату. До них належать випадки виникнення висипань, що потенційно загрожують життю, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі висипань на шкірі слід негайно оглянути пацієнта (як дорослого, так і дитину) та відмінити прийом Ламотрину, якщо немає доказів, що шкірні висипання не пов’язані із застосуванням препарату. Не рекомендується повторно призначати лікування ламотриджином, якщо воно було припинено через появу висипань. У разі необхідності повторного призначення препарату слід зважити очікувану користь від лікування і можливий ризик.

З обережністю слід призначати Ламотрин пацієнтам, у яких були алергія або висипання при застосуванні інших протиепілептичних препаратів.

Реакції гіперчутливості.

Повідомлялося, що шкірні висипання є частиною синдрому гіперчутливості, який супроводжується різними системними симптомами (див. розділ «Побічні реакції»), в т.ч. включаючи асептичний менінгіт.

У більшості випадків після відміни препарату асептичний менінгіт має зворотний розвиток, але у деяких випадках може повертатися при повторному призначенні ламотриджину. Повторне призначення ламотриджину спричиняє швидке повернення симптомів, що часто мають більш тяжкий характер. Пацієнтам, яким ламотриджин був відмінений у зв’язку з появою асептичного менінгіту при попередньому його призначенні, призначати ламотриджин повторно не слід.

Клінічне погіршення і суїцидальний ризик.

25-50 % пацієнтів з біполярними розладами мають хоча б одну суїцидальну спробу, і вони можуть відчувати погіршення симптомів депресії та/або появу суїцидальних намірів і поведінки (суїцидальність) незалежно від того, чи застосовували вони препарати для лікування біполярних розладів, зокрема Ламотрин. Також є дані, що хворі на епілепсію мають підвищений ризик суїцидальності, оскільки у них можуть виникати симптоми депресії та/або біполярного розладу.

За даними мета-аналізу із застосуванням протиепілептичних препаратів, включаючи ламотриджин, було продемонстровано незначне збільшення ризику суїцидальних намірів та поведінки. Механізм цього ризику невідомий, але наявні дані не виключають можливості збільшення цього ризику через застосування ламотриджину. Тому за пацієнтами слід ретельно спостерігати на наявність у них ознак суїцидальних намірів та поведінки. У разі появи таких ознак пацієнтам та тим, хто доглядає за ними, слід звернутися за медичною допомогою.

Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, які приймають Ламотрин з приводу біполярних розладів, щоб не пропустити клінічне погіршення (яке включає появу нових симптомів) або суїцидальність, особливо на початку курсу лікування або під час зміни дози. У пацієнтів, які мають в анамнезі суїцидальну поведінку або думки, а також у тих, хто демонстрував значною мірою суїцидальні наміри до початку лікування, може бути більший ризик появи суїцидальних думок або суїцидальних спроб, що буде вимагати ретельного спостереження під час лікування.

Пацієнти та особи, які доглядають за пацієнтами, повинні бути попереджені про необхідність спостереження за будь-яким погіршенням їхнього стану (включаючи появу нових симптомів) та/або появою суїцидальних намірів/спроб або схильністю до самоушкодження для своєчасного звернення по медичну допомогу при виникненні цих симптомів.

При цьому слід оцінити ситуацію та внести відповідні зміни у терапевтичний режим з можливим припиненням лікування у пацієнтів з проявами клінічного погіршення (включаючи появу нових симптомів) та/або появою суїцидальних намірів/поведінки, особливо якщо ці симптоми є тяжкими, виникли раптово і не є частиною вже існуючих симптомів.

Припинення прийому препарату.

При лікуванні епілепсії раптова відміна Ламотрину, як і інших протиепілептичних засобів, може спровокувати збільшення частоти нападів. За винятком випадків, коли стан пацієнта потребує раптової відміни препарату (наприклад, при появі висипань), дозу Ламотрину слід зменшувати поступово протягом щонайменше 2 тижнів.

Після раптової відміни препарату у пацієнтів з біполярними розладами не відзначали збільшення частоти, ступеня тяжкості або типу побічних реакцій. Тому таким пацієнтам припиняти застосування препарату можна одразу, без поступового зменшення дози.

Пацієнти літнього віку (від 65 років).

Змінювати дозу немає необхідності. Фармакокінетика ламотриджину у цій віковій групі не відрізняється від такої у пацієнтів середнього віку.

Ниркова недостатність.

У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності концентрація ламотриджину у плазмі крові суттєво не змінюється. Однак можлива кумуляція глюкуронідного метаболіту. Застосовувати препарат для лікування пацієнтів з ураженням нирок слід з обережністю. Для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності початкова доза ламотриджину базується на індивідуальній схемі протиепілептичного лікування, для пацієнтів зі значною нирковою недостатністю слід зменшувати підтримуючу дозу ламотриджину.

Печінкова недостатність.

Початкова доза, збільшення доз та підтримуюча доза повинні бути зменшені загалом на 50 % у пацієнтів з помірною та на 75 % – з тяжкою печінковою недостатністю. Збільшення дози та підтримуюча доза коригуються відповідно до клінічного ефекту.

Жінки, які приймають гормональні контрацептиви.

Жінки, які починають приймати гормональні контрацептиви або завершують курс застосування пероральних контрацептивів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря для проведення коригування підтримуючої дози ламотриджину (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Не можна ігнорувати можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів при їхньому одночасному застосуванні з ламотриджином. У деяких пацієнток, які приймають пероральні контрацептиви, можливі зміни менструального циклу, про що вони повинні своєчасно інформувати лікаря.

Вплив ламотриджину на субстрати органічних катіонних транспортерів 2 (ОКТ 2).

Ламотриджин є інгібітором ниркової тубулярної секреції через білки органічних катіонних транспортерів. Це може спричиняти збільшення плазмового рівня деяких препаратів, що екскретуються головним чином вищенаведеним шляхом. Тому застосування ламотриджину із субстратами ОКТ 2, що мають вузький терапевтичний індекс, наприклад, з дофетилідом, не рекомендується.

Дигідрофолатредуктаза.

Ламотриджин є слабким інгібітором дигідрофолатредуктази, тому при тривалому застосуванні ламотриджину можливий його вплив на метаболізм фолатів. Однак при тривалому застосуванні ламотриджину не відбувається будь-яких істотних змін кількості гемоглобіну, середнього об’єму еритроцитів, концентрації фолатів у сироватці крові та еритроцитах протягом 1 року, а також концентрації фолатів в еритроцитах протягом 5 років.

Пацієнти, які приймають інші препарати, що містять ламотриджин.

Ламотрин не слід приймати пацієнтам, які вже лікуються будь-яким іншим препаратом, що містить ламотриджин, без консультації лікаря.

Розвиток дітей.

Даних щодо впливу ламотриджину на розвиток, статеве дозрівання, формування когнітивних, емоційних та поведінкових функцій немає.

Епілепсія.

За опублікованими даними, тяжкі епілептичні напади можуть спричиняти рабдоміоліз, поліорганну недостатність та синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, інколи з летальним наслідком. Аналогічні випадки можливі і на тлі лікування ламотриджином.

Може спостерігатися суттєве клінічне погіршення у частоті виникнення нападів замість покращення стану. У пацієнтів, які мають більше ніж 1 тип нападів, покращення контролю за одним типом нападів слід ретельно зважити порівняно з погіршенням контролю за іншим типом нападів. Лікування ламотриджином може загострювати міоклонічні напади.

Є дані, що відповідь на лікування комбінацією з індукторами ферментів є слабшою, ніж на лікування комбінацією протиепілептичними засобами, що не індукують ферменти. Причина цього невідома.

При лікуванні дітей з типовими малими епілептичними нападами ефект досягається не у всіх пацієнтів.

Фертильність.

Застосування ламотриджину у ході репродуктивних досліджень на тваринах не порушувало фертильності. Даних про вплив ламотриджину на фертильність у людей немає.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ризик, пов’язаний із застосуванням протиепілептичних препаратів загалом.

Спеціальні поради необхідно надавати жінкам репродуктивного віку. При плануванні вагітності необхідність лікування протиепілептичними засобами слід переглянути. Жінкам, хворим на епілепсію і які вже лікуються, слід уникати раптового переривання протиепілептичної терапії, оскільки це може спричинити загострення нападів та мати тяжкі наслідки як для жінки, так і для дитини.

Ризик виникнення вроджених аномалій у дітей, матері яких лікувалися проти- епілептичними лікарськими засобами, вищий порівняно з таким у загальній популяції приблизно на 3 %. Найпоширенішими дефектами, про які повідомлялося, є розщілина губи (заяча губа), вади розвитку серцево-судинної системи та дефекти нервової трубки. Ризик виникнення вроджених вад вищий при комбінованій протиепілептичній терапії порівняно з монотерапією, тому слід, де це можливо, використовувати монотерапію.

Ризик, пов’язаний із застосуванням ламотриджину.

За доступними постмаркетинговими даними з кількох проспективних реєстрів з участю понад 2000 жінок, які отримували монотерапію ламотриджином у І триместрі вагітності, загалом не було свідчень відчутного збільшення ризику виникнення більшості вроджених вад розвитку, однак за даними обмеженої кількості реєстрів повідомлялося про збільшений ризик виникнення такої вродженої вади, як ізольована розщілина ротової порожнини. За доступними даними контрольованих досліджень не було продемонстровано збільшення ризику розвитку ізольованої розщілини ротової порожнини порівняно з іншими вадами після застосування ламотриджину. У разі необхідності терапії ламотриджином у період вагітності слід застосовувати найменші можливі терапевтичні дози.

Даних про застосування ламотриджину при комбінованій терапії недостатньо, щоб зробити висновок, чи має ламотриджин вплив на ризик виникнення вад розвитку, асоційованих з іншими препаратами.

Як і інші препарати, ламотриджин слід призначати у період вагітності тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода.

Ламотриджин має слабкий інгібіторний вплив на дигідрофолатредуктазу і тому теоретично може підвищити ризик порушення ембріонального розвитку шляхом зменшення рівня фолієвої кислоти (див. розділ «Особливості застосування»). Тому слід зважити на необхідність прийому фолієвої кислоти при плануванні та у ранні строки вагітності.

Фізіологічні зміни під час вагітності можуть впливати на рівень ламотриджину та/або його терапевтичний ефект. Були випадки зменшення рівня ламотриджину у період вагітності, що потенційно збільшували ризик втрати контролю за нападами. Після народження дитини рівень ламотриджину може швидко збільшитися з потенційним ризиком виникнення дозозалежних побічних реакцій. Тому рівень ламотриджину у сироватці крові слід перевіряти перед, у період вагітності та після пологів. У разі необхідності дозу ламотриджину слід модифікувати для підтримки концентрації ламотриджину у сироватці крові на тому рівні, що був до вагітності, або адаптувати відповідно до клінічного стану. Додатково слід контролювати дозозалежні побічні реакції після народження дитини.

Період годування груддю.

Повідомлялося, що ламотриджин виділяється у грудне молоко у варіабельних концентраціях. При цьому рівень ламотриджину у немовляти може досягати 50 % відповідного рівня у матері. Тому у деяких дітей, які знаходились на грудному годуванні, рівень ламотриджину у сироватці крові може досягати рівнів, при яких можливий фармакологічний ефект. У зв’язку з цим користь від годування груддю повинна бути порівнянна з можливим ризиком виникнення побічних реакцій у дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або   іншими механізмами.

У період лікування Ламотрином можливі запаморочення та диплопія. Пацієнти повинні оцінити власну реакцію на лікування ламотриджином та проконсультуватися з лікарем стосовно можливості керування автомобілем і роботи з рухомими механізмами на тлі прийому Ламотрину, оскільки реакція на лікування протисудомними препаратами характеризується індивідуальними відмінностями.

 

Спосіб застосування та дози.

Через ризик виникнення висипань початкову дозу і темп подальшого підвищення дози Ламотрину при лікуванні хворих на епілепсію і біполярні розлади не слід  перевищувати.

Епілепсія.

Після досягнення контролю нападів прийом допоміжних препаратів можна припинити і продовжити монотерапію Ламотрином.

Дорослі та діти віком від 12 років.

Рекомендована схема лікування епілепсії Ламотрином для дорослих і дітей віком від 12 років наведена у таблиці 1.

Таблиця 1

Рекомендована схема лікування епілепсії для дорослих і дітей віком від 12 років

Режим лікування		І-ІІ тиждень	ІІІ-ІV тиждень	Підтримуюча терапія
Монотерапія		25 мг 1 раз/добу	50 мг 1 раз/добу	100-200 мг/добу (за 1 або 2 прийоми) досягається поступовим збільшенням добової дози на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до отримання терапевтичного ефекту. У деяких випадках для досягнення терапевтичного ефекту необхідна доза – 500 мг/добу
Комбінована терапія з вальпроатом натрію, незалежно від інших супутніх препаратів		25 мг через день (тобто 12,5 мг/добу)	25 мг 1 раз/добу	100-200 мг/добу (за 1 або 2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози на 25-50 мг кожні 1-2 тижні
Комбінована терапія без вальпроату натрію	Ця схема лікування повинна застосовуватися з:     — фенітоїном,  — карбамазепіном,  — фенобарбіталом,  — примідоном або з іншими  індукторами глюкуронізації ламотриджину	50 мг 1 раз/добу	100 мг на добу за 2 прийоми	200-400 мг/добу (за 2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози максимум на  100 мг кожні    1-2 тижні. Для деяких пацієнтів може знадобитися доза – 700 мг/добу
	Ця схема лікування повинна застосовуватися разом з іншими препаратами, які істотно не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину	25 мг 1 раз/добу	50 мг 1 раз/добу	100-200 мг/добу (за 1 або  2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози максимум на 50-100 мг кожні 1-2 тижні

инструкция, состав, применение при беременности

Инструкция Торговое название: Ламотрин 50 АТС-код: N03AX09Показать подробнее N : Средства, воздействующие на нервную систему N03 : Противоэпилептические препараты N03A : Противоэпилептические препараты N03AX : Прочие противоэпилептические препараты N03AX09 : Ламотригин Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) — это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень) Фармакотерапевтическая группа: Противосудорожные средства В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу. Международное непатентованое название: Ламотриджин Международное непатентованное название (МНН) — это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства. Состав лекарственного средства Лекарственная форма и упаковка: Таблетки по 50 мг № 10х1, № 10х3 в блистерах в пачке Состав: 1 таблетка содержит: ламотриджина 50 мг Срок годности и условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года. Категория отпуска: по рецепту Производитель: ООО «Фарма Старт», г. Киев (Украина) / Регистрация: UA/2112/01/01 Срок регистрации: с 2009-10-22 по 2014-10-22 Заявитель: ООО «Фарма Старт», г. Киев (Украина) / Где купить — цена в аптеках Киева Способ применения и дозы Показания: Ламотрин — производное фенилтриазина. Противоэпилептическое средство, механизм действия которого связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов и угнетением избыточного высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров, прежде всего глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа). Показания к применению. Эпилепсия. В качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса — Гасто. Биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет. Для предотвращения развития эпизодов эмоциональных нарушений (депрессии, мании, гипомании, смешанных состояний). Способ применения и дозы: Начальная доза при монотерапии Ламотрином составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в течение следующих 2 недель — по 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза, распределенная на 1 или 2 приема, составляет 100-200 мг. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта необходима доза 500 мг в сутки. Передозировка: При передозировке могут наблюдаться  головокружение, головная боль, сонливость, рвота, атаксия, нистагм, нарушение сознания, кома. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии. Применение при беременности и кормлении грудью Ламотрин противопоказан при беременности и лактации. Побочные эффекты и противопоказания Побочные эффекты: При приеме Ламотрина возможны кожная сыпь, раздражительность, головная боль, головокружение, нистагм, тремор,сонливость, бессонница, диплопия, понижение остроты зрения, тошнота, рвота, диарея, утомляемость; синдром Стивенса–Джонсона, агрессивность, атаксия, конъюнктивит. Противопоказания: Ламотрин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, тяжёлых нарушениях функции печени,  детям младше 2 лет; биполярных нарушениях в возрасте до 18 лет; при беременности и лактации. Особенные предупреждения: Если Ламотрин обеспечивает удовлетворительный контроль нападений, другие противоэпилептические препараты можно отменить. При появлении сыпи на коже следует немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребенка) и отменить прием Ламотрина. Резкая отмена Ламотрина, как и других противоэпилептических средств, может спровоцировать учащение нападений. дозу Ламотрина следует снижать постепенно, в течение как минимум 2 недель. Подобные лекарственные препараты Важно! Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой. Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом! N : Средства, воздействующие на нервную систему N03 : Противоэпилептические препараты N03A : Противоэпилептические препараты N03AX : Прочие противоэпилептические препараты Противоэпилептические средства. Противоэпилептические средства Бривиак: цена, инструкция Габана: цена, инструкция Гатонин: цена, инструкция Зоник: цена, инструкция Ламолеп: цена, инструкция Леветинол: цена, инструкция Прегабалин: цена, инструкция Прегадол: цена, инструкция Рантопир: цена, инструкция Сейзар: цена, инструкция Топсавер: цена, инструкция Файкомпа: цена, инструкция Противосудорожные средства Вимпат: цена, инструкция Габагамма: цена, инструкция Габалепт: цена, инструкция Габантин: цена, инструкция Габапентин: цена, инструкция Кеппра: цена, инструкция Ламиктал: цена, инструкция Ламитор: цена, инструкция Ламитрил: цена, инструкция Левицитам: цена, инструкция Лирика: цена, инструкция Медитан: цена, инструкция Нейралгин: цена, инструкция Тебантин: цена, инструкция Топамакс: цена, инструкция Топилепсин: цена, инструкция Топирамин: цена, инструкция Топиромакс: цена, инструкция Эпилептал: цена, инструкция Эпирамат: цена, инструкция Противоэпилептические средства. Леветирацетам. Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров

ЛАМОТРИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Ламотрин относится к группе лекарственных средств, применяемых при лечении эпилепсии.

Фармакологические свойства

Активный компонент данного препарата – ламотригин – обладает способностью блокировать потенциалзависимые натриевые каналы, находящиеся в нейронных пресинаптических мембранах.

Также происходит объемный, превышающий норму, выброс глютаминовой кислоты. Данная кислота производит важное воздействие на возникновение приступов эпилепсии.

В целом ламотригин является эффективным противосудорожным препаратом, который может применяться как в монотерапии, так и в комбинированной терапии в комплексе с другими противоэпилептическими лекарственными средствами.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяют при лечении:

• эпилепсии в том числе в качестве монотерапии, а также дополнительной терапии эпилепсии, в частности, парциальных и генерализованных приступов, тонико-клонических приступы, а также приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто;
• монотерапии типичных малых эпилептических припадков;
• биполярных расстройств у взрослых.

Также применяется для профилактики cлучаев эмоциональных нарушений (депрессии, маний, гипоманий, смешанных состояний) у больных с биполярным расстройством.

Способ применения

Ламотрин 50 принимают, запивая водой. Дозировка определяется и корректируется лечащим врачом, в зависимости от течения болезни. Также врач определяет необходимость применения препарата в форме моно-или комбинированной терапии.

Допустимо деление таблеток на части, в зависимости от назначения врача.

При эпилепсии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет обычно назначают дозу в 25 мг, которая принимается 1 раз в день, в течение 2 недель. Затем дозу увеличивают до 50 мг, которую принимают еще 2 недели. В дальнейшем доза повышается каждые 1-2 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая дозировка – 100-200 мг в сутки, которая может приниматься в 1 или в 2 приема.

Максимальная суточная дозировка – 500 мг в сутки.

Детская дозировка в возрасте от 2 до 12 лет рассчитывается из расчета 0,3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Доза может повышаться, удваиваясь, каждые 2 недели. Доза повышается на 0,6 мг на 1 кг массы тела. Принимается как в 1, так и в 2 приема в день. Поддерживающая доза – от 1 до 15 мг на 1 кг массы тела в день.

При необходимости доза может быть повышена.

При комбинированной терапии назначается та же начальная доза, что и при монотерапии, но первые 2 недели она принимается через день. Затем прием продолжается, как и при монотерапии, каждый день по 25 мг.

Увеличение дозы аналогично монотерапии, повышаясь на 25 мг каждые 2 недели и достигая поддерживающей дозировки в 100-200 мг в день, принимаемые в 1 или в 2 приема.

При приеме других противоэпилептических препаратов, или другие препаратов, индуцирующих выделение ламотригина, дозировка может быть повышена до 50 мг в сутки и в процессе постепенного повышения дозировки достигать максимальных показателей до 700 мг в сутки.

Пациенты, принимающие окскарбазепин (без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотригина), начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 50 мг 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 50-100 мг/сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза — 100-200 мг/ сутки в 1 или 2 приема.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста.

Беременность и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться побочные эффекты в виде:

• атаксия;
• нистагм;
• нарушение сознания;
• кома.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

• кожной сыпи, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза;
• гематологических отклонений, включающих нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию, агранулоцитоз и лимфаденопатию;
• лихорадки, отека лица, изменений крови и нарушений функций печени, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и полиорганной недостаточности;
• агрессивности, раздражительности, тика, галлюцинаций и спутанности сознания;
• головной боли, головокружений, сонливости, бессонницы, головокружений, тремора, нистагма, атаксии, тревожности, потери равновесия, двигательных расстройств, обострения болезни Паркинсона, экстрапирамидных эффектов, хореоатетоза, увеличения частоты приступов;
• диплопии, пелены перед глазами, конъюнктивита;
• тошноты, рвоты и диареи;
• нарушений функций печени, печеночной недостаточности;
• утомляемости;
• артралгии;
• болей в спине.

В случае проявления неописанных или необычных побочных эффектов следует обратиться к врачу, чтобы он назначил возможную корректировку лечебного процесса.

Условия хранения

Срок годности не более 3 лет.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Состав

Основное действующее вещество препарата – ламотригин.

В качестве вспомогательных веществ выступают: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

Производится в форме таблеток, в дозировке по 50 мг ламотригина.

Ламотриджин: информация о лекарствах MedlinePlus

Ламотриджин выпускается в виде таблетки, таблетки с пролонгированным высвобождением, таблетки для перорального разложения (растворяется во рту и ее можно глотать без воды) и жевательной диспергируемой формы (можно жевать или растворять в жидкости) Таблетка принимать внутрь с пищей или без нее. Таблетки с пролонгированным высвобождением принимают один раз в день. Таблетки, распадающиеся при пероральном введении таблетки и жевательные диспергируемые таблетки обычно принимают один или два раза в день, но их можно принимать один раз через день в начале лечения.Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.

Существуют и другие лекарства, названия которых похожи на название бренда ламотриджина. Вы должны быть уверены, что получаете ламотриджин, а не одно из подобных лекарств, каждый раз, когда получаете рецепт. Убедитесь, что рецепт, который дает вам врач, ясен и легко читается. Поговорите со своим фармацевтом, чтобы убедиться, что вам назначили ламотриджин.После того, как вы получите лекарство, сравните таблетки с изображениями в информационном листе производителя. Если вы считаете, что вам дали неправильное лекарство, поговорите со своим фармацевтом. Не принимайте никаких лекарств, если вы не уверены, что это лекарство, прописанное вашим врачом.

Глотать таблетки и таблетки с расширенным выпуском целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если вы принимаете жевательные диспергируемые таблетки, вы можете проглотить их целиком, разжевать или растворить в жидкости.Если вы разжевываете таблетки, после этого выпейте небольшое количество воды или разбавленного фруктового сока, чтобы запить лекарство. Чтобы растворить таблетки в жидкости, налейте в стакан 1 чайную ложку (5 мл) воды или разбавленного фруктового сока. Поместите таблетку в жидкость и подождите 1 минуту, чтобы она растворилась. Затем перемешайте жидкость и сразу выпейте. Не пытайтесь разделить одну таблетку на более чем одну дозу.

Чтобы принять таблетку, распадающуюся при пероральном введении, положите ее на язык и подвигайте во рту.Подождите, пока таблетка растворится, а затем проглотите ее с водой или без нее.

Если ваше лекарство поставляется в блистерной упаковке, проверьте блистерную упаковку перед тем, как принять первую дозу. Не используйте лекарства из упаковки, если блистеры порваны, сломаны или не содержат таблеток.

Если вы принимали другое лекарство для лечения судорог и переходите на ламотриджин, ваш врач будет постепенно уменьшать дозу другого лекарства и постепенно увеличивать дозу ламотриджина.Внимательно следуйте этим указаниям и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы о том, сколько каждого лекарства вам следует принимать.

Ламотриджин может контролировать ваше состояние, но не излечивает его. Прежде чем вы ощутите все преимущества ламотриджина, может потребоваться несколько недель. Продолжайте прием ламотриджина, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием ламотриджина, не посоветовавшись с врачом, даже если вы испытываете побочные эффекты, такие как необычные изменения в поведении или настроении. Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу.Если вы внезапно прекратите прием ламотриджина, у вас могут возникнуть судороги. Если вы по какой-либо причине прекратили прием ламотриджина, не начинайте принимать его снова, не посоветовавшись с врачом.

Ламотриджин (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство только по указанию врача, чтобы максимально облегчить ваше состояние и снизить вероятность нежелательных эффектов. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Это лекарство должно поставляться с руководством по лекарствам. Внимательно прочтите эти инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ламотриджин можно принимать с пищей или без нее, на полный или пустой желудок. Однако, если ваш врач говорит вам принимать лекарство определенным образом, принимайте его точно так, как указано.

Если вы принимаете жевательные диспергируемые таблетки или таблетки для приготовления суспензии, их можно глотать целиком, разжевывать и глотать или растворять в небольшом количестве жидкости и глотать.Если таблетки разжеваны, следует запить их небольшим количеством воды или разбавленного фруктового сока, чтобы облегчить глотание. Чтобы измельчить эти таблетки, добавьте их в воду или разбавленный фруктовый сок, достаточное для покрытия таблеток (примерно чайная ложка). Подождите, пока таблетки полностью диспергируются (около 1 минуты), затем встряхните раствор и немедленно проглотите его.

Если вы принимаете распадающуюся таблетку, убедитесь, что ваши руки сухие, прежде чем брать таблетку. Не открывайте блистерную упаковку с таблеткой, пока не будете готовы принять ее.Удалите таблетку из блистерной упаковки, отогнув фольгу, а затем вынув таблетку. Не проталкивайте таблетку через фольгу. Положите таблетку на язык и покатайте ею во рту. Он должен быстро растаять. После того, как таблетка растает, проглотите или сделайте глоток воды.

Глотать таблетки расширенного выпуска целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте его.

Используйте только тот препарат, который назначил врач. Различные марки и лекарственные формы могут работать по-разному.

Это лекарство можно использовать с другими противосудорожными препаратами. Продолжайте использовать все лекарства от эпилепсии, если ваш врач не скажет вам прекратить.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для пероральных лекарственных форм (жевательные диспергируемые таблетки, распадающиеся таблетки, таблетки для суспензии или таблетки):
  • Для лечения биполярного расстройства:
    • Взрослые, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®) и не принимающие карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 25 миллиграммов (мг) ламотриджина один раз в день. в течение 2 недель, затем по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель.После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 200 мг в сутки.
    • Взрослые, принимающие вальпроевую кислоту (Depakote®)? Сначала 25 мг ламотриджина один раз через день в течение 2 недель, затем 25 мг один раз в день в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 100 мг в сутки.
    • Взрослые, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), но принимающие карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 50 мг ламотриджина один раз в день в течение 2 недель. затем в общей сложности 100 мг, разделенные на 2 меньшие дозы каждый день в течение 2 недель.После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
    • Взрослые, которые прекращают прием вальпроевой кислоты (Депакот®) или прекращают прием карбамазепина (Тегретол®), фенобарбитала (Люминал®), фенитоина (Дилантин®) или примидона (Мизолин®)? Доза будет определена вашим врачом.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для лечения эпилепсии:
    • Взрослые, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), но принимающие карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 50 миллиграммов (мг) ламотриджина один раз в день в течение 2 недели, затем всего 100 мг, разделенных на 2 меньшие дозы каждый день в течение 2 недель.После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 500 мг в сутки.
    • Взрослые, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 25 мг ламотриджина один раз в день в течение 2 недель, затем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 375 мг в сутки.
    • Взрослые, принимающие вальпроевую кислоту (Depakote®)? Сначала 25 мг ламотриджина один раз через день в течение 2 недель, затем 25 мг один раз в день в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
    • Взрослые, которые прекращают прием вальпроевой кислоты (Депакот®) или прекращают прием карбамазепина (Тегретол®), фенобарбитала (Люминал®), фенитоина (Дилантин®) или примидона (Мизолин®)? Доза будет определена вашим врачом.
    • Дети от 2 до 12 лет:
      • Дети, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), но принимающие карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 0,6 миллиграмма на килограмм (мг / кг) тела. вес ламотриджина разделить на 2 меньшие дозы каждый день в течение 2 недель, затем 1,2 мг / кг веса тела разделить на 2 меньшие дозы каждый день в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости.Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
      • Дети, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала назначают 0,3 мг / кг массы тела ламотриджина за один прием. доза или две меньшие дозы каждый день в течение 2 недель, затем 0,6 мг / кг массы тела, разделенные на 2 меньшие дозы каждый день в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 300 мг в сутки.
      • Дети, принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®) — сначала 0,15 мг / кг массы тела ламотриджина вводят одной дозой или двумя меньшими дозами каждый день в течение 2 недель, затем 0,3 мг / кг массы тела вводят на одну или две дозы меньше. дозы каждый день в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 200 мг в сутки.
    • Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
  • При судорогах:
    • Взрослые и дети старше 13 лет, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), но принимающие карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 50 миллиграммов ( мг) ламотриджина 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости.Однако доза обычно составляет не более 600 мг в сутки.
    • Взрослые и дети старше 13 лет, не принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®), карбамазепин (Тегретол®), фенобарбитал (Люминал®), фенитоин (Дилантин®) или примидон (Мизолин®) — сначала 25 мг ламотриджина. 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
    • Взрослые и дети старше 13 лет, принимающие вальпроевую кислоту (Депакот®)? Сначала 25 мг ламотриджина один раз через день в течение 2 недель, затем 25 мг один раз в день в течение 2 недель.После этого ваш врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 250 мг в сутки.
    • Дети младше 13 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 июня 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Ламотриджин для перорального применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: дофетилид, орлистат.

Другие лекарства могут повлиять на выведение ламотриджина из организма, что может повлиять на работу ламотриджина. Примеры включают гормональные противозачаточные средства (такие как таблетки, пластыри), эстрогены, другие лекарства для лечения судорог (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота), некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как лопинавир / ритонавир, атазанавир / ритонавир) и рифампицин и другие.Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу ламотриджина, если вы принимаете эти лекарства.

Это лекарство может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств (таких как таблетки, пластырь, кольцо). Этот эффект может привести к беременности. За подробностями обратитесь к своему врачу или фармацевту. Обсудите, следует ли вам использовать дополнительные надежные методы контроля над рождаемостью при использовании этого лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас появились новые кровянистые выделения или прорывное кровотечение, потому что это может быть признаком того, что ваши противозачаточные средства не работают должным образом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие продукты, вызывающие сонливость, включая алкоголь, марихуану (каннабис), антигистаминные препараты (например, цетиризин, дифенгидрамин), лекарства от сна или беспокойства (такие как альпразолам, диазепам, золпидем), миорелаксанты. и опиоидные болеутоляющие (например, кодеин).

Проверьте этикетки на всех ваших лекарствах (например, от аллергии или от кашля), потому что они могут содержать ингредиенты, вызывающие сонливость. Спросите своего фармацевта о безопасном использовании этих продуктов.

Это лекарство может помешать определенным лабораторным тестам (включая скрининговые тесты на наркотики в моче), что может привести к ложным результатам тестов. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы принимаете этот препарат.

Ламиктал (ламотриджин) Побочные эффекты, изображения, использование, дозировка, передозировка в RxList

000930039_PB

бриллиант, белый, отпечатанный 9 3, 39

000930132_PB

овал, белый, вишня, тисненый 132, 93

000930463_PB

бриллиант, персик, отпечатанный цифрой 9 3, 463

000930688_PB

круглый, белый, вишневый, с тиснением 93, 688

000937247_PB

бриллиант, белый, отпечатанный 9 3, 7247

000937248_PB

бриллиант, синий, отпечатанный 9 3, 7248

001730526_PB

овал, белый, отпечатанный GX CL5

001730527_PB

эллиптический, белый, отпечатанный GX CL5

001730642_PB

шестиугольник, персик, отпечатанный LAMICTAL 100

001730643_PB

щит, белый, отпечатанный LAMICTAL 150

001730644_PB

шестиугольник, синий, отпечатанный LAMICTAL 200

001730699_PB

круглый, белый, отпечатанный LTG 2

001730754_PB

круглый, белый / желтый, отпечатанный LAMICTAL XR 25

001730755_PB

круглый, зеленый / белый, отпечатанный LAMICTAL XR 50

001730756_PB

круглый, оранжевый / белый, отпечатанный LAMICTAL XR 100

001730757_PB

круглый, синий / белый, отпечатанный LAMICTAL, XR 200

001730758_PB

круглый, зелено-белый

001730759_PB

круглый, зелено-белый

001730760_PB

круглый, желто-белый

001730761_PB

продолговатый, серый / белый, отпечатанный LAMICTAL XR 300

001730777_PB

круглый, белый, отпечатанный LAMICTAL, 200

001730778_PB

круглый, белый

167140371_PB

капсула, белая, с тиснением L121

167140372_PB

круглый, белый, отпечатанный L122

167140373_PB

круглый, белый, с тиснением L123

167140374_PB

круглый, белый, отпечатанный L124

293000112_PB

треугольный, белый, с надписью U U, 112

293000113_PB

треугольный, белый, с надписью U U, 113

293000114_PB

треугольный, синий, с тиснением U U, 114

422910366_PB

круглый, белый, отпечатанный J 245

422910367_PB

круглый, белый, отпечатанный J 246

422910368_PB

круглый, белый, отпечатанный J 247

422910369_PB

круглый, белый, отпечатанный J 248

498840562_PB

круглый, белый, отпечатанный Par, 562

498840563_PB

круглый, коричневый, отпечатанный Par, 563

498840564_PB

круглый, желтый, отпечатанный Par, 564

5107

_PB

круглый, белый, с тиснением M L53

516724130_PB

круглый, белый, отпечатанный TARO, LMT 25

516724131_PB

круглый, розовый, отпечатанный TARO, LMT 100

516724132_PB

круглый, белый, отпечатанный TARO, LMT 150

516724133_PB

круглый, синий, отпечатанный TARO, LMT 200

597460245_PB

круглый, белый, отпечатанный J 245

597460246_PB

круглый, белый, отпечатанный J 246

597460247_PB

круглый, белый, отпечатанный J 247

597460248_PB

круглый, белый, отпечатанный J 248

605052663_PB

круглый, белый, отпечатанный APO, LAM 25

605052664_PB

круглый, персиковый, отпечатанный APO, LAM 100

605052665_PB

круглый, желтый, отпечатанный APO, LAM 150

605052680_PB

круглый, синий, с тиснением APO, LAM 200

Ламиктал 100 мг

шестиугольник, персик, отпечатанный LAMICTAL 100

Ламиктал 150 мг

щит, белый, отпечатанный LAMICTAL 150

Ламиктал 200 мг

шестиугольник, синий, отпечатанный LAMICTAL 200

Ламиктал 25 мг

щит, белый, отпечатанный LAMICTAL 25

Ламотриджин 100 мг 00

08

круглый, белый, отпечатанный ZC 80

Ламотриджин 100 мг 690970149

капсула, розовая, отпечатанная C149

ламотриджин 100 мг XR 002281422

круглый, серый, с логотипом, 422

Ламотриджин 150 мг 690970151

капсула, розовая, отпечатанная C151

Ламотриджин 200 мг 690970152

капсула, розовая, отпечатанная C152

ламотриджин 200 мг XR 002281453

круглый, белый, с логотипом, 453

Ламотриджин 200 мг-TEV

бриллиант, синий, отпечатанный 9 3, 7248

Ламотриджин 25 мг 690970148

капсула, розовая, отпечатанная C148

ламотриджин 25 мг XR 002281410

круглый, белый, с логотипом, 410

ламотриджин 300 мг XR 002281580

продолговатый, серый, с ЛОГОТИПОМ, 580

ламотриджин 50 мг XR 002281435

круглый, серый, с логотипом, 435

Ламотриджин ER 100 мг 136680341

круглый, оранжевый, с тиснением 341, 100

Ламотриджин ER 200 мг 136680342

круглый, синий, с тиснением 342, 200

Ламотриджин ER 25 мг 136680339

круглый, желтый, с тиснением 339, 25

Ламотриджин ER 250 мг 002281638

Капсула

, желтая, с логотипом, 638

Ламотриджин ER 250 мг 551110419

овал, фиолетовый, отпечатанный R419

Ламотриджин ER 50 мг 136680340

круглый, зеленый, с тиснением 340, 50

Lotrimin Ultra Antifungal Cream :: Направления для меня

1. Дом
2. Противогрибковые средства
3. Lotrimin Ultra Противогрибковый крем

---

Проезд

Взрослые и дети от 12 лет и старше: Используйте кончик колпачка, чтобы сломать пломбу и открыть тюбик.Пораженную кожу промыть водой с мылом и полностью высушить перед нанесением. При микозе между пальцами ног: наносите на пораженную кожу между пальцами ног и вокруг них два раза в день в течение 1 недели (утром и вечером) или один раз в день в течение 4 недель, или по назначению врача. Носите хорошо сидящую вентилируемую обувь. Менять обувь и носки не реже одного раза в день. От зуда и стригущего лишая: наносить один раз в день на пораженную кожу в течение 2 недель или по назначению врача. Мойте руки после каждого использования. Детям до 12 лет: проконсультироваться с врачом.Наносите между пальцами ног и вокруг них. 1 неделя два раза в день или 4 недели один раз в день. Дополнительная информация: Не используйте, если печать на тюбике сломана или не видна. Хранить при температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F).

Описание

Противогрибковый крем Lotrimin Ultra®. Содержит препарат: бутенафина гидрохлорид. Сила рецепта. Снимает: Зуд. Горящий. Растрескивание. Клинически доказано, что он излечивает большинство атлетических стоп между пальцами ног. Бутенафина гидрохлорид крем 1%.

Другое Описание

Использует: Лечит большинство атлетических стоп между пальцами ног. Эффективность на подошве или по бокам стопы неизвестна. Лечит большинство зуда и стригущего лишая. Снимает зуд, жжение, растрескивание и шелушение, сопровождающие эти состояния. Дочерняя компания Merck & Co., Inc., Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси, США. Все права защищены. Картонная упаковка, пригодная для вторичного использования. Вопросов? 1-866-360-3226 или посетите наш сайт www.lotrimin.com. © авторское право MSD Consumer Care, Inc.

Состав

Действующее вещество — цель.Бутенафина гидрохлорид 1% — противогрибковое. Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, цетиловый спирт, диэтаноламин, глицерин, глицерилмоностеарат SE, полиоксиэтилен (23) цетиловый эфир, пропиленгликольдикаприлат, очищенная вода, бензоат натрия, стеариновая кислота, белый вазелин.

Предупреждения

Только для наружного применения.
Не использовать.
На ногтях или коже головы.
В области рта или глаз или рядом с ними.
При вагинальных дрожжевых инфекциях.
При использовании не попадать в глаза.При попадании в глаза тщательно промойте водой.
Прекратите использование и обратитесь к врачу, если возникает слишком сильное раздражение или раздражение усиливается.
Храните в недоступном для детей месте. В случае проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр.

Дистрибьютор

MSD Consumer Care, Inc
PO Box 377, Memphis, TN 38151 USA
1-866-360-3226
www.lotrimin.com


UPC

00311017235232

Lotrimin Ultra Antifungal Cream :: Направления для меня

1. Дом
2. Противогрибковые средства
3. Lotrimin Ultra Противогрибковый крем

---

Проезд

Взрослые и дети от 12 лет и старше: используйте кончик колпачка, чтобы сломать пломбу и открыть пробирку.Пораженную кожу промыть водой с мылом и полностью высушить перед нанесением. Применять один раз в день на пораженные участки кожи в течение 2 недель или по указанию врача. Мойте руки после каждого использования. Детям до 12 лет: проконсультироваться с врачом. Прочая информация: Не использовать, если пломба на тюбике сломана или не видна. Хранить при температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F).

Описание

Lotrimin Ultra Prescription Strength Ultra Противогрибковый крем. Содержит препарат: бутенафина гидрохлорид.Снимает зуд. Горящий. Натирать. Клинически доказано, что он излечивает большинство зуда у спортсменов. Крем бутенафина гидрохлорид 1% противогрибковый.

Другое Описание

Применение: Лечит большинство зуда у спортсменов. Снимает зуд, жжение, растрескивание и шелушение, которые сопровождают это состояние. Вопросов? 1-866-360-3226 или посетите наш сайт www.lotrimin.com. Все права защищены. www.lotrimin.com. Картонная упаковка, пригодная для вторичного использования. © Copyright MSD Consumer Care, Inc., PO Box 377, Memphis, TN 38151 USA, дочерняя компания Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ USA.

Состав

Действующее вещество — Назначение. Бутенафина гидрохлорид 1% — противогрибковое. Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, цетиловый спирт, глицерин, глицерилмоностеарат SE, полиоксиэтилен (23) цетиловый эфир, пропиленгликольдикаприлат, очищенная вода, бензоат натрия, стеариновая кислота, троламин, белый вазелин.

Предупреждения

Только для наружного применения.
Не наносите на ногти и кожу головы. В области рта или глаз или рядом с ними.
При вагинальных дрожжевых инфекциях.
При использовании не попадать в глаза.При попадании в глаза тщательно промойте глаза водой.
Прекратите использование и обратитесь к врачу, если возникает слишком сильное раздражение или раздражение усиливается.
Храните в недоступном для детей месте.
В случае проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр.

Дистрибьютор

MSD Consumer Care, Inc
PO Box 377, Memphis, TN 38151 USA
1-866-360-3226
www.lotrimin.com


UPC

00011017408215

Гин-Лотримин 3 (клотримазол) доза, показания, побочные эффекты, взаимодействия… с PDR.net

КЛАССОВ

Противоинфекционные и антисептические средства для местного перорального лечения
Гинекологические противогрибковые препараты
Дерматологические противогрибковые средства местного действия


ОПИСАНИЕ

Противогрибковое средство на основе имидазола, представленное на рынке в виде различных препаратов, включая вагинальные суппозитории и крем, лосьон и крем для местного применения, раствор для местного применения и пастилки. Используется при инфекциях, вызванных патогенными дерматофитами, дрожжами и Malassezia furfur, включая стригущий лишай (дерматофитоз), вагинальный и оральный кандидоз и инфекции опоясывающего лишая.Не показан при подкожных микозах.


ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ

Алевазол, противогрибковое, противогрибковое, Cruex, Desenex, грибок, гин-лотримин, Lotrimin, Lotrimin AF, Lotrimin AF, стригущий лишай, Mycelex, Mycelex Troche

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Мазь для местного применения с алевазолом: 1%
Противогрибковое / противогрибковое средство / клотримазол / Cruex / Desenex / Lotrimin / Lotrimin AF / Lotrimin AF Крем для местного применения от стригущего лишая: 1%
Клотримазол / грибок / лотримин / лотримин AF местный соль: 1%
Гин-Лотримин / Вагинальный крем Mycelex: 1%, 2%
Клотримазол / Mycelex Troche Ротоглоточный крем: 10 мг

ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ

Для лечения кожного кандидоза.

Дозировка для местного применения

Взрослые

Наносить на пораженную кожу и прилегающие участки два раза в день, утром и вечером.


Дети и подростки

Наносить на пораженную кожу и прилегающие участки два раза в день, утром и вечером.


Для лечения кандидоза ротоглотки (молочницы).

Дозировка через слизистую оболочку

Взрослые

10 мг перорально 5 раз в день в течение 7-14 дней.


Дети и подростки от 3 до 17 лет

10 мг внутрь 5 раз в день в течение 7-14 дней.


Для профилактики кандидоза ротоглотки у пациентов с ослабленным иммунитетом при химиотерапии, лучевой терапии или терапии кортикостероидами при лечении лейкемии, солидных опухолей или трансплантации почек.

Дозировка через слизистую оболочку

Взрослые

10 мг перорально 3 раза в день на время химиотерапии или до тех пор, пока стероиды не будут снижены до поддерживающего уровня.


Для лечения кандидозного вульвовагинита (ВВК).

Дозировка для влагалища (вагинальный крем)

Взрослые женщины

1 аппликатор с 1% кремом (50 мг) вагинально перед сном в течение 7 дней или 1 аппликатор с 2% кремом (100 мг) вагинально перед сном для 3 дня. При появлении экстравагинальных симптомов можно также применять наружное применение крема. [40267] [45254] Руководства рекомендуют курс лечения в течение 7 дней для беременных пациенток и от 7 до 14 дней для пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелого или рецидивирующего ВВК.[59799] Для ВИЧ-инфицированных пациентов лечение неосложненного ВВК составляет от 3 до 7 дней, а при тяжелом или рецидивирующем ВВК — не менее 7 дней. [34362]


Девушки-подростки от 12 до 17 лет

1 аппликатор 1% крема (50 мг) вагинально перед сном в течение 7 дней или 1 полный аппликатор 2% крема (100 мг) вагинально перед сном в течение 3 дней. При появлении экстравагинальных симптомов можно также применять наружное применение крема. [40267] [45254] Руководства рекомендуют курс лечения в течение 7 дней для беременных пациенток и от 7 до 14 дней для пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелого или рецидивирующего ВВК.[59799] Для ВИЧ-инфицированных пациентов лечение неосложненного ВВК составляет от 3 до 7 дней, а при тяжелом или рецидивирующем ВВК — не менее 7 дней. [34362]


Для лечения tinea corporis, tinea cruris и tinea pedis.

Дозировка для местного применения

Взрослые

Наносить на пораженную кожу и прилегающие участки два раза в день, утром и вечером.


Дети и подростки от 2 до 17 лет

Наносить на пораженную кожу и прилегающие участки два раза в день, утром и вечером.


Для лечения разноцветного лишая.

Дозировка для местного применения

Взрослые

Наносить на пораженную кожу и прилегающие участки два раза в день, утром и вечером.


Дети и подростки

Наносить на пораженную кожу и прилегающие участки два раза в день, утром и вечером.


МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА

Взрослые

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Пожилые

Информация о максимальной дозировке недоступна.

Подростки

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Дети

Информация о максимальной дозировке недоступна.

СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ

Печеночная обесценение

Конкретные рекомендации по корректировке дозировки при печеночной недостаточности отсутствуют; похоже, что никаких корректировок дозировки не требуется.

Почечная обесценение

Конкретные рекомендации по корректировке дозировки при почечной недостаточности отсутствуют; похоже, что никаких корректировок дозировки не требуется.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Для получения информации о хранении см. Конкретную информацию о продукте в разделе «Как поставляется».

Пероральное введение

Другие пероральные составы

Чрескожное введение
Троши следует медленно растворять во рту, не жевать.


Местное введение

Составы кремов / мазей / лосьонов

Препараты для местного применения не следует наносить на глаза; не использовать интравагинально.
Аккуратно вотрите крем или раствор в очищенную пораженную кожу.


Интравагинальное введение

Применяйте интравагинально только те продукты клотримазола, которые предназначены для интравагинального применения.
Некоторые продукты содержат как интравагинальные таблетки, так и вагинальный крем в комбинированной упаковке; интравагинальный крем можно наносить снаружи на пораженный участок (вульву), чтобы уменьшить зуд и дискомфорт.
Используйте специальный аппликатор, поставляемый производителем.
Проинструктировать пациента о правильном применении и курсе лечения.
Попросите пациента не использовать тампоны, спринцевания или спермициды во время курса лечения; Пациент также должен быть проинструктирован воздерживаться от половой жизни во время лечения. Вагинальные препараты с клотримазолом могут повредить презервативы, диафрагмы и цервикальные колпачки и привести к их разрушению.


ХРАНЕНИЕ

Алевазол:
— Хранить при комнатной температуре (от 59 до 86 градусов по Фаренгейту)
Противогрибковое:
— Хранить при температуре от 68 до 77 градусов по Фаренгейту
Противогрибковое средство:
— Хранить при температуре от 68 до 77 градусов по Фаренгейту
Cruex:
— Хранить между От 68 до 77 градусов по Фаренгейту
Desenex:
— Хранить от 68 до 77 градусов по Фаренгейту
Грибок:
— Хранить от 36 до 86 градусов по Фаренгейту
Gyne-Lotrimin:
— Хранить от 36 до 86 градусов по Фаренгейту
Lotrimin:
— Хранить между От 68 до 77 градусов F
Lotrimin AF:
— Хранить при температуре от 68 до 77 градусов F
Lotrimin AF Стригущий лишай:
— Хранить от 68 до 77 градусов F
Mycelex:
— Хранить при температуре от 36 до 86 градусов F
Mycelex Troche:
— Защищать от замерзания
— Хранить при температуре ниже 86 градусов F


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Онихомикоз

Как и многие другие противогрибковые препараты для местного применения, клотримазол для местного применения неэффективен при онихомикозе.Это состояние обычно требует лечения пероральным (системным) противогрибковым препаратом.

Беременность

Клотримазол очень плохо абсорбируется после кожного или интравагинального введения. В клинических испытаниях вагинальное использование во втором и третьем триместрах у людей не привело к каким-либо побочным эффектам; адекватных и хорошо контролируемых исследований беременных женщин в течение первого триместра не проводилось. Используйте клотримазол наружно или вагинально в течение первого триместра беременности только при наличии четких показаний.В исследованиях на животных не наблюдалось никакого вреда для плода после интравагинальных доз до 100 мг / кг у беременных крыс. Пастилки для перорального приема клотримазола классифицируются FDA по категории C для беременных. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения клотримазола у беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных не было продемонстрировано тератогенных эффектов при дозах, в 200 раз превышающих дозу для человека; однако дозы, в 100 раз превышающие дозу для взрослого человека, были эмбриотоксичны для крыс и мышей. Используйте таблетки клотримазола для приема внутрь во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.[40267] [45251] [45253] [45254]


Кормление грудью

Использование клотримазола во время кормления грудью не изучалось. Ожидается, что местное применение не приведет к значительному всасыванию у матери и не должно представлять значительного риска для грудного ребенка. Поручите матерям не наносить клотримазол наружно на грудь во время кормления грудью. Оральные пасты могут всасываться системно, но значительное воздействие на младенцев неизвестно и ожидается, что оно будет низким; наблюдайте за младенцем на предмет возможных побочных эффектов.Флуконазол, миконазол и нистатин могут быть потенциальными альтернативами, которые следует учитывать, хотя перед выбором альтернативного агента следует оценить место инфекции, особенности местной восприимчивости и специфическую микробную восприимчивость. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарственных препаратов на младенцев и риск отсутствия лечения или неадекватного лечения. Если у грудного ребенка наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым или принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.


Противозачаточные средства, менструация

Пациентам, принимающим интравагинальные препараты клотримазола, рекомендуется воздерживаться от половых контактов во время курса лечения. Противозачаточные средства, в том числе презервативы, диафрагмы и шейные колпачки, могут быть повреждены при использовании этих продуктов, что может привести к сбоям в использовании противозачаточных средств. Хотя клотримазол можно использовать во время менструации, посоветуйте пациентам не использовать тампоны.

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам к азолам

Клотримазол следует применять с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к азольным противогрибковым средствам.Реакции гиперчувствительности могут быть вызваны различными носителями, присутствующими в различных составах клотримазола. Клотримазол может иметь перекрестную чувствительность с другими производными азола.

Боль в животе, сахарный диабет, лихорадка, инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), иммуносупрессия, выделения из влагалища

Самостоятельный прием клотримазола более 7 дней противопоказан. Если через 3 дня улучшения состояния не наблюдается или состояние сохраняется через 7 дней, пациенту следует прекратить терапию клотримазолом и проконсультироваться с врачом.Некоторым пациентам не следует использовать безрецептурные препараты клотримазола без наблюдения врача; Пациенты с иммунодепрессией, проходящие курс химиотерапии, сахарный диабет или инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), должны обсудить использование этих продуктов со своим лечащим врачом перед самолечением. Женщинам не следует заниматься самолечением интравагинальными препаратами клотримазола, если присутствуют следующие признаки и симптомы: боль в животе, лихорадка> 100 градусов по Фаренгейту или выделения из влагалища с неприятным запахом.Такие симптомы могут указывать на другую вагинальную инфекцию или воспалительное заболевание органов малого таза. Примерно 20% всех вагинальных кандидозных инфекций сосуществуют с другой инфекцией.

Воздействие в глаза, офтальмологическое введение

Избегайте воздействия клотримазола в глаза; не давайте через офтальмологические администрации. При попадании в глаза немедленно промойте пораженный глаз прохладной чистой водой. Если раздражение глаз не проходит, обратитесь к офтальмологу.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Умеренное

повышенное содержание печеночных ферментов / С задержкой / 15.0-15.0
вагинальная боль / ранняя / 1.0-10.0
эритема / ранняя / частота неизвестна
отек / отсроченная / частота неизвестна


легкая

раздражение кожи / ранняя / 1.0-10.0
раздражение влагалища / ранняя / 1.0-10.0
боль в животе / ранняя / 7.0-7.0
тошнота / ранняя / 5.0-5.0
зуд / быстрая / частота неизвестна
крапивница / быстрая / частота неизвестна
диарея / ранняя / частота неизвестна
рвота / ранняя / частота не известно


ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Прогестерон: (умеренный) Вагинальные препараты прогестерона (например,g., Crinone, Endometrin и Prochieve) не следует использовать с другими интравагинальными препаратами (например, вагинальными противогрибковыми средствами, такими как клотримазол, миконазол нитрат, терконазол или вагинальный тиоконазол), поскольку одновременное применение может повлиять на высвобождение и абсорбцию прогестерона из влагалища. Разделяйте время приема, чтобы избежать взаимодействия. Производители Crinone и Prochieve указывают, что другие интравагинальные продукты можно использовать, если прошло 6 часов до или после вагинального введения прогестерона.Эндометрин, как правило, не рекомендуется использовать с другими вагинальными продуктами (например, противогрибковыми), поскольку это может изменить высвобождение и абсорбцию прогестерона из влагалищного вкладыша, а возможность взаимодействия официально не оценивалась; используйте другие вагинальные продукты, если это необходимо с медицинской точки зрения, но имейте в виду, что реакция на эндометрин может измениться.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременность

Клотримазол очень плохо абсорбируется после кожного или интравагинального введения.В клинических испытаниях вагинальное использование во втором и третьем триместрах у людей не привело к каким-либо побочным эффектам; адекватных и хорошо контролируемых исследований беременных женщин в течение первого триместра не проводилось. Используйте клотримазол наружно или вагинально в течение первого триместра беременности только при наличии четких показаний. В исследованиях на животных не наблюдалось никакого вреда для плода после интравагинальных доз до 100 мг / кг у беременных крыс. Пастилки для перорального приема клотримазола классифицируются FDA по категории C для беременных. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения клотримазола у беременных женщин не проводилось.В исследованиях на животных не было продемонстрировано тератогенных эффектов при дозах, в 200 раз превышающих дозу для человека; однако дозы, в 100 раз превышающие дозу для взрослого человека, были эмбриотоксичны для крыс и мышей. Используйте пастилки с клотримазолом для приема внутрь во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. [40267] [45251] [45253] [45254]


Использование клотримазола во время кормления грудью не изучалось. Ожидается, что местное применение не приведет к значительному всасыванию у матери и не должно представлять значительного риска для грудного ребенка.Поручите матерям не наносить клотримазол наружно на грудь во время кормления грудью. Оральные пасты могут всасываться системно, но значительное воздействие на младенцев неизвестно и ожидается, что оно будет низким; наблюдайте за младенцем на предмет возможных побочных эффектов. Флуконазол, миконазол и нистатин могут быть потенциальными альтернативами, которые следует учитывать, хотя перед выбором альтернативного агента следует оценить место инфекции, особенности местной восприимчивости и специфическую микробную восприимчивость. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарственных препаратов на младенцев и риск отсутствия лечения или неадекватного лечения.Если у грудного ребенка наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым или принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.


МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Как и другие азольные противогрибковые средства, клотримазол оказывает свое действие, изменяя мембрану грибковой клетки. Клотримазол подавляет синтез эргостерина, взаимодействуя с 14-альфа-деметилазой, ферментом цитохрома P-450, который необходим для превращения ланостерина в эргостерин, важный компонент мембраны.Напротив, амфотерицин B связывается с эргостеролом после его синтеза. Ингибирование синтеза эргостерина приводит к повышенной проницаемости клеток, вызывая утечку клеточного содержимого, такого как фосфорсодержащие соединения и калий. Клотримазол, по-видимому, не обладает такой же активностью в отношении синтеза холестерина человека. Были предложены другие противогрибковые эффекты соединений азола, которые включают: ингибирование эндогенного дыхания, взаимодействие с мембранными фосфолипидами и ингибирование превращения дрожжей в мицелиальные формы.Дополнительные механизмы могут включать ингибирование поглощения пурина и нарушение биосинтеза триглицеридов и / или фосфолипидов. Считается, что для лечения инфекционной диареи клотримазол взаимодействует с хлоридом и приводит к накоплению жидкости в эпителиальных клетках, выстилающих кишечник.

Клотримазол подавляет движение ионов кальция и калия через клеточную мембрану. Это действие может быть ответственно за данные in vitro и на животных, демонстрирующие противоопухолевый эффект клотримазола.Это действие также может объяснить, почему клотримазол предотвращает обезвоживание эритроцитов у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Клотримазол подавляет потерю внутриклеточного калия, блокируя путь переноса ионов, известный как канал Гардоса.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Клотримазол не применяется системно; его вводят в виде пастилок (пастилок) для приема внутрь / через слизистую оболочку, местно или интравагинально. Небольшие количества всасываемого вещества метаболизируются в печени и выводятся с желчью.

Пероральный путь

Трансмукозальный путь
Пероральные леденцы с клотримазолом используются для местного лечения и не обладают значительной биодоступностью. Считается, что концентрации, сохраняющиеся в слюне, связаны с связыванием клотримазола со слизистой оболочкой полости рта.

Местное введение

После местного применения клотримазола наблюдается небольшая системная абсорбция.

Другой путь (и)

Внутривагинальный путь
Примерно 5-10% клотримазола абсорбируется после вагинального применения.Фунгицидные концентрации сохраняются во влагалище до 3 дней после нанесения.

.