Изокет инструкция по применению в ампулах: Изокет инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Isoket концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: амп. 10 шт. (24372)

Изокет раствор для инъекций :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Изокет раствор для инъекций (Isoket)
1мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит:
Изосорбида динитрат – 1мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор кислоты хлористоводородной, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Изокет – лекарственный препарат, обладающий антиангинальным действием. Препарат содержит активное вещество – изосорбида динитрат – периферический вазодилататор группы органических нитратов. Изосорбида динитрат в большей степени влияет на тонус вен, в то время как дилатация артерий менее значительна, это обусловлено менее интенсивным высвобождением оксида азота из молекул препарата в стенках артерий. Механизм действия препарата основан на его способности увеличивать количество оксида азота (NO) в стенках сосудов. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к усилению синтеза гуанозинмонофосфата (цГМФ). Повышение концентрации гуанозинмонофосфата в стенках сосудов приводит к снижению тонуса гладкомышечного слоя сосудов и как следствие их дилатации.
Антианиганльное действие препарата обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет снижения пред- и постнагрузки на сердце), а также улучшением коронарного кровообращения и улучшением циркуляции крови в ишемизированных участках миокарда.

Вследствие расширения вен происходит венозное депонирование крови и снижается возврат крови к сердцу, за счет этого уменьшается давление на стенки левого желудочка. Таким образом, применение препарата Изокет, приводит к снижению преднагрузки на сердце и уменьшается потребность миокарда в кислороде и энергии.
За счет дилатации артерий под действием изосорбида динитрата отмечается снижение артериального давления и уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Таким образом, препарат Изокет снижает постнагрузку на сердце. Кроме того, изосорбида динитрат снижает тонус легочных сосудов, вследствие чего уменьшается давление в малом круге кровообращения.

Препарат устраняет спазм и способствует расслаблению коронарных сосудов, улучшает коронарное кровообращение и улучшает микроциркуляцию в ишемизированных участках миокарда. Изосорбида динитрат незначительно изменяет частоту сердечных сокращений, снижает тонус церебральных сосудов. Вследствие снижения постнагрузки на сердце и стимуляции симпатической нервной системы препарат Изокет улучшает систолическую функцию.

При применении препарата снижается нагрузка на сердце и улучшается качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью. Изосорбида динитрат повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца. Препарат Изокет, за счет уменьшения притока крови к правому предсердию, приводит к уменьшению давления в малом круге кровообращения и способствует регрессии симптомов у пациентов с отеком легких.
При применении изосорбида динитрата в форме раствора для инфузий отмечается быстрое развитие терапевтического эффекта. Биодоступность препарата составляет около 25%. Препарат метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата). Выводится преимущественно в виде фармакологически активных метаболитов с мочой. Период полувыведения изосорбида-2-мононитрата составляет 1,5-2 часа, изосорбида-5-мононитрата – 4-6 часов.

Препарат применяется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе препарат применяют для терапии пациентов при таких состояниях:
— нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда, в том числе отягощенный острой недостаточностью левого желудочка;
— вазоспастическая стенокардия;
— профилактика и лечение спазма коронарных сосудов при оперативных вмешательствах, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии;
— препарат также применяется для лечения пациентов с отеком легких.
Раствор Изокет применяют для интракоронарного введения и для проведения внутривенных инфузий.
Препарат не содержит консервантов, раствор в ампулах стерилен. Вскрытие ампулы и приготовление раствора для инфузий должно проводиться в асептических условиях непосредственно перед введением препарата. Не допускается хранение приготовленного раствора, а также использование раствора из ампул, целостность которых была нарушена.

Интракоронарное введение:
Интракоронарно препарат вводится неразведенным в виде болюсной инъекции перед надуванием баллона. Обычно в таких случаях доза препарата составляет 1мг, в случае необходимости возможно дальнейшее введение препарата в дозе не превышающей 5мг/30минут.
Препарат применяют только в условиях стационара, под строгим контролем лечащего врача. При применении препарата рекомендуется регулярно контролировать гемодинамические показатели и общее состояние пациента.

Внутривенное введение:
Для приготовления раствора для инфузий содержимое ампулы рекомендуется разводить раствором натрия хлорида 0,9%, растворами глюкозы 5-30%, растворами, содержащими альбумин и раствором Рингера. Для введения готового инфузионного раствора рекомендуется использовать системы, изготовленные из полиэтилена, полипропилена или политетрафторэтилена, так как при использовании систем, изготовленных из поливинилхлорида или полиуретана, отмечается снижение концентрации активного вещества вследствие абсорбции и появляется необходимость в увеличение дозы изосорбида динитрата.

Для приготовления 0,01% инфузионного раствора изосорбида динитрата (1мл раствора содержит 0,1мг активного вещества) необходимо 50мл препарата (5 ампул по 10мл 0,1% раствора) развести инфузионным раствором до 500мл.
Для приготовления 0,02% инфузионного раствора изосорбида динитрата (1мл раствора содержит 0,2мг активного вещества) необходимо 100мл препарата (10 ампул по 10мл 0,1% раствора) развести инфузионным раствором до 500мл.
Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Обычно препарат назначают в начальной дозе 1-2мг/ч (3-7 капель в минуту 0,01% раствора или 1-3 капли в минуту 0,02% раствора) далее дозу постепенно увеличивают на 2-3 капли каждые 5 минут до получения необходимого терапевтического эффекта. Не рекомендуется превышать дозу 10мг/ч (33 капли в минуту 0,01% раствора или 17 капель 0,02% раствора).

Для терапии пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, обычно требуются более высокие дозы препарата, возможно увеличение дозы до 50мг/ч. Средняя доза для пациентов с сердечной недостаточностью обычно составляет 7,5мг/ч.
В случае если пациент ранее получал терапию препаратами группы органических нитратов, могут потребоваться более высокие дозы препарата Изокет (в связи с развитием толерантности к органическим нитратам). В таких случаях необходимо постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого гемодинамического эффекта.
При инфузионном введении препарата необходим постоянный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и других гемодинамических параметров. В зависимости от характера и степени тяжести заболевания может потребоваться проведение инвазивных процедур для определения показателей гемодинамики.

При применении препарата для лечения пациентов с острым инфарктом миокарда необходимо избегать снижения систолического давления ниже 95мм рт.ст.
В зависимости от клинической картины и гемодинамических показателей курс лечения препаратом может составлять до 3 дней и более.

При применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преимущественно в начале терапии препаратом или при увеличении дозы изосорбида динитрата у пациентов отмечается развитие гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии, которое сопровождается рефлекторным увеличение частоты сердечных сокращений, замедлением психомоторных реакций, головокружением и слабостью. Кроме того, у пациентов с выраженной гипотензией может отмечаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальная нитратная реакция). В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие коллаптоидных состояний, которые могут сопровождаться брадикардией и синкопе. У некоторых пациентов также отмечалось развитие гиперемии кожи лица и верхней части тела.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль (преимущественно отмечается у пациентов в начале лечения и проходит в течение несколько дней), повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. В единичных случаях отмечаются нарушения церебрального кровообращения связанные со снижением частоты сердечных сокращений и нарушением сердечного ритма.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы органических нитратов.
Острая сосудистая недостаточность, в том числе сосудистый коллапс и шок.
Препарат противопоказан пациентам с пониженным артериальным давлением (показатели систолического давления менее 90мм рт.ст., диастолического — менее 60мм рт.ст.), а также пациентам с кардиогенным шоком, в случаях, когда коррекция конечного диастолического давления невозможна.
Препарат не применяют для лечения пациентов с тампонадой сердца, конструктивным перикардитом, а также обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Изосорбида динитрат противопоказан пациентам, страдающим токсическим отеком легких и первичными заболеваниями легких, так как у пациентов с такими заболеваниями существует риск развития гипоксиемии, вследствие перераспределения кровотока в зоне гипервентиляции.

Препарат не применяют для терапии пациентов с повышенным внутричерепным давлением, в том числе у пациентов с черепно-мозговой травмой и геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение препарата для лечения пациентов, принимающих ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, в том числе силденафил (Виагра).

Вследствие отсутствия достоверных данных о безопасности применения препарата Изокет у детей в возрасте до 18 лет препарат не рекомендуется применять в педиатрии.
Препарат необходимо с осторожностью применять для лечения пациентов с острым инфарктом миокарда, который сопровождается сниженным давлением наполнения левого желудочка.
Кроме того, препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим митральным и/или аортальным стенозом, а также пациентам, имеющим склонность к ортостатическим реакциям.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, а также женщинам в период беременности и лактации.

На данный момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата у женщин в период беременности. В ходе исследований на животных было установлено, что изосорбида динитрат не оказывает негативного влияния на плод. Препарат Изокет может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
На данный момент нет данных об экскреции изосорбида динитрата в грудное молоко и его влиянии на ребенка. В случае необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о возможном прекращении грудного вскармливания.
При одновременном применении с препаратами группы бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов, а также с циклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, этиловым спиртом и препаратами, обладающими вазодилатирующим действием, отмечается усиление гипотензивного эффекта изосорбида динитрата.
При одновременном применении препарата Изокет с препаратами, обладающими симпатомиметической активностью, отмечается снижение антиангинального эффекта.
Противопоказано одновременное применение изосорбида динитрата с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, в том числе силденафилом.
Препарат при одновременном применении увеличивает плазменные концентрации дигидроэрготамина и способствует усилению его фармакологического действия.

При одновременном применении препарата Изокет с хинидином или новокаинамидом возможно развитие ортостатического коллапса.
Изосорбида динитрат снижает антикоагулянтное действие гепарина.
При одновременном применении изосорбида динитрата с гидралазином у пациентов страдающих сердечной недостаточностью отмечается улучшение сердечного выброса.
М-холиноблокаторы при одновременном применении снижают вазодилатацию вызванную изосорбида динитратом.
Препараты группы донаторов сульфгидридных групп способствуют восстановлению сниженной чувствительности к изосорбида динитрату.

При введении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90мм рт.ст.), бледности кожных покровов, повышенного потоотделения, тахикардии, головной боли, слабости, тошноты и рвоты. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие обморока, метгемоглобинемии, остановки сердца, шока. Высокие дозы препарата могут вызвать нарушение церебрального кровотока и повышение внутричерепного давления.
Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки показано прекращение введения препарата и симптоматическая терапия. Рекомендуется положить пациента горизонтально с приподнятой нижней частью тела. В случае необходимости показано проведение гемодиализа и переливания крови. При развитии артериальной гипотензии для повышения артериального давления могут быть назначены вазоконстрикторы, в том числе норэпинефрина гидрохлорид. Противопоказано назначение эпинефрина (адреналина) и фенилэфрина (мезатона) при передозировке изосорбида динитрата.

Пациентам с метгемоглобинемией назначают аскорбиновую кислоту (Витамин С) перорально или внутривенно в дозе 1г, внутривенное введение 1% раствора метиленового синего и внутривенное введение толуидинового синего в начальной дозе 2-4мг/кг массы тела (в случае необходимости введение толуидинового синего повторяют спустя 60 минут).
В случае остановки дыхания или сердечной деятельности показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.

Концентрат для приготовления инфузонного раствора содержащий 0,1% активного вещества по 10мл в стеклянных ампулах по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
Срок годности приготовленного раствора для инфузий – 24 часа.
Динисорб.
Смотрите также список аналогов препарата Изокет раствор для инъекций.Изосорбида динитрат

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Изокет раствор для инъекций» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 67514.

инструкция по применению, описание, отзывы – NeBolet.com

Изокет представляет собой сосудорасширяющий препарат, показан для локализации приступов стенокардии и в целях профилактики.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускают препарат Изокет нескольких лекарственных форм:

• В виде спрея, прозрачный бесцветный раствор, имеет запах спирта.

Действующее вещество: в 1 дозе — 1,25 мг изосорбида динитрата.

Вспомогательные компоненты: этанол, макрогол 400.

В картонной пачке – 1 флакон емкостью 15 мл.

• В виде концентрата для приготовления раствора.

Действующее вещество: в 1 мл раствора – 1 мг изосорбида динитрата.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, раствор натрия гидроксида, натрия хлорид, раствор кислоты хлористоводородной.

В картонной пачке – 2 контурные упаковки по 5 ампул в каждой, в 1 ампуле – 10 мл.

• В виде аэрозоля, бесцветный прозрачный раствор.

Действующее вещество: в 1 дозе (0,05 мл) — 1,25 мг изосорбида динитрата.

Вспомогательные компоненты: этанол, макрогол 400.

В картонной пачке – 1 флакон емкостью 15 мл из темного стекла, что равнозначно 300 дозам, с наличием дозирующего устройства.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с влиянием на венозные сосуды. Способствует формированию оксида азота в эндотелии сосудов, который активирует внутриклеточную гуанилатциклазу, что в свою очередь, увеличивает цГМФ (медиатор вазодилатации). Наделен коронарорасширяющим действием. Снижает к правому предсердию приток крови, способствует исчезновению симптомов при отеке легких и снижению давления непосредственно в малом круге кровообращения. Содействует перераспределению в области с замедленным кровообращением коронарного кровотока. Улиц с ишемической болезнью сердца Изокет повышает терпимость к физической нагрузке. Наделен свойством расширять сосуды головного мозга, что зачастую сопровождается головной болью. Развивается перекрестная толерантность, как и к прочим нитратам. Эффект проявляется после распыления препарата на слизистую оболочку ротовой полости уже через 30 сек и наблюдается 15-120 минут.

Фармакокинетика

Всасывание

Высокая абсорбция. На уровне 60% — биодоступность.

Распределение

С белками плазмы связывание — 30%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с формированием 2 активных метаболитов.

T1/2- 60 мин. Выводится посредством мочи в виде метаболитов почти полностью.

Показания к применению

Применяют препарат Изокет в виде спрея, при:

В виде раствора для инъекций:

• нестабильной стенокардии;
• острой левожелудочковой недостаточности;
• отеке легких;
• вазоспастической стенокардии;
• сердечной недостаточности;
• остром инфаркте миокарда с сопутствующей левожелудочковой недостаточностью;
• спазмах коронарных сосудов, наблюдаемых при оперативных вмешательствах.

Противопоказания

Препарат Изокет имеет противопоказания:

• выраженная артериальная гипотензия;
• гипертиреоз;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• кардиогенный шок;
• закрытоугольная глаукома;
• острая сосудистая недостаточность;
• гиперчувствительность к веществам препарата;
• возраст до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность с приемом препарата при:

• констриктивном перикардите;
• остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков;
• тампонаде сердца;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• митральном и/или аортальном стенозе;
• предрасположенности к ортостатическим реакциям;
• почечной и печеночной недостаточности;
• лицам преклонного возраста.

Способ применения и дозы

Спрей Изокет разбрызгивают непосредственно в полости рта, поэтому он легко попадает в кровоток.

Препарат в виде спрея применяют в зависимости от симптомов:

• 1-3 впрыскивания с интервалом 30 секунд и с задержкой дыхания — для прерывания приступа стенокардии, перед нагрузками физической или эмоциональной;
• 1-3 впрыскивания – при острой сердечной недостаточности, столько же и при остром инфаркте миокарда, при этом необходим контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления, впрыскивание повторяют, если в течение 5 минут улучшения не наступило.

В виде раствора для инфузий Изокет применяют внутривенно, доза зависит от гемодинамических клинических показателей и подбирается индивидуально. Лечение, как правило, начинают с низких доз, по мере необходимости увеличивают, но постепенно.

Пациентам с сердечной недостаточностью обычно необходимы повышенные дозы, но с обязательным контролем показателей ССС. Автоматические инфузионные системы используют для внутривенного применения.

Открывают раствор Изокета перед использованием, обязательно в стерильных условиях. Для расчета дозы существует специальная расчетная таблица. Готовый раствор для инфузий допускается хранить 24 часа.

Изокет в виде аэрозоля не следует вдыхать, дозирующее устройство следует поднести вплотную ко рту, сделать глубокий вдох, при этом задержать дыхание, далее нажав на распылитель аэрозоль впрыснуть в полость рта. После процедуры закрыть рот и дышать исключительно через нос около 30 секунд.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Изокет наблюдаются следующие симптомы:

• обморок;
• коллапс;
• сердцебиение;
• головокружение;
• гипертермия;
• головная боль;
• гиперемия кожи;
• зрительные расстройства;
• судороги;
• чувство тошноты;
• диарея;
• рвота;
• повышенное потоотделение;
• брадикардия;
• метгемоглобинемия;
• паралич;
• повышение внутричерепного давления;
• кома.

Побочные действия

Применение Изокета вызывает побочные явления, со стороны:

ССС:

• возможно снижение АД с момента первого применения либо увеличении дозы;
• формирование ортостатической гипотензии, которой сопутствуют заторможенность, чувство слабости, головокружение, рефлекторное увеличение ЧСС;
• усиление признаков стенокардии и коллапс — при выраженном снижении АД.
• коллаптоидные состояния, порою с синкопе и брадикардией.

Пищеварительной системы:

• ощущение легкого жжения языка;
• во рту чувство сухости;
• чувство тошноты – редко;
• рвота – редко.

ЦНС и ПНС:

• нечеткость зрения;
• сонливость;
• скованность;
• снижение реакции;
• ишемия мозга – редко.

Прочие:

В редких случаях:

• кожные аллергические реакции;
• ощущение жара;
• эритема кожи лица.

В отдельных случаях:

• развитие толерантности;
• эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Изокет с другими средствами наблюдается:

• усиление гипотензивного эффекта с нейролептиками, бета-адреноблокаторами, этанолом, антигипертензивными препаратами, блокаторами медленных кальциевых каналов, хинидином, новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы, с прочими сосудорасширяющими средствами;
• усиление антиангинального действия с пропранололом, амиодароном, блокаторами медленных кальциевых каналов;
• снижение проявления антиангинального действия с альфа-адреноблокаторами, симпатомиметиками;
• возрастает риск повышения внутричерепного давления с м-холиноблокаторами;
• усиление гипотензивной эффективности Изокета с гибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Беременность и лактация

При беременности и в лактационный период применение Изокета допустимо при тщательном сопоставлении пользы и вреда для матери и плода. Какого-либо неблагоприятного воздействия на плод при экспериментальных исследованияхвыявлено не было.

Особые указания

При использовании Изокета алкоголь употреблять нельзя, так как в составе Изокета около 85% этанола. Необходимо следить, чтобы препарат не попал в глаза.

Изокет никакой опасности для окружающей среды не представляет, в его составе фреон отсутствует.

Рекомендуется воздержаться при приеме препарата от управления сложными механизмами и автотранспортом по причине особенностей индивидуальной реакции на препарат.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: Изодинит, Изакардин, Кардикет, Нитросорбид, Кардикет®ретард.

Условия хранения

Препарат Изокет находится в списке Б. Хранить рекомендуется при температуре не выше 25°С, недоступным для детей.

Срок хранения спрея и раствора для инъекций – 5 лет.

В аптечной сети реализуется по рецепту врача.

3 отзыва, инструкция по применению

Изокет принадлежит к группе нитратов и применяется для снятия и предупреждения приступов стенокардии, и с целью ослабления приступов ишемии при острых инфарктах миокарда. Нитраты используются в клинической практике уже более 130 лет. «Зачинателем» данной фармакологической группы является нитроглицерин, который стал побочным продуктом стремления человечества к самоуничтожению (он был синтезирован в ходе поиска новых взрывчатых соединений), но к счастью, в последствии нашел применение в благих целях лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Механизм действия изокета как нитрата основан на биохимическом «копировании» эффекта оксида азота (NO), известного как эндотелиальный фактор релаксации. Патологические процессы, так или иначе затрагивающие эндотелий, могут вызывать дисбаланс между вырабатываемыми эндотелием релаксирующими и сократительными факторами. В таких ситуациях как никогда важно наличие достаточного количества NO, который активирует фермент гуанилатциклазу, участвующую в синтезе циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — медиатора вазодилатации (расширения сосудов). Вазодилатация выражается значительным снижением желудочковой пред- и постнагрузки, что ведет к существенному уменьшению работы сердца и снижению его потребности в кислороде. Нитраты гораздо больше влияют на вены, нежели на артерии. Благодаря дилатации вен снижается преднагрузка на сердце, что улучшает кровообращение ишемизированных областей миокарда.

Несмотря на то, что сегодня группа нитратов представлена достаточно широким фармакологическим «ассортиментом» различных наименований, по настоящему широкое распространение получили только классик-нитроглицерин, изосорбида ди- и мононитрат.

Как уже говорилось в начале статьи, изокет — это торговое название изосорбида динитрата. В дополнение к вышеприведенным основам механизма действия нитратов стоит добавить, что изокет способствует перераспределению сердечного кровотока в очаги с нарушенным кровообращением, повышает устойчивость к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца, расширяет церебральные сосуды (чем объясняется возможная головная боль). К изокету, равно как и ко всем нитратам, может развиваться перекрестная толерантность. Для восстановления чувствительности к препарату (что происходит достаточно быстро) необходимо сделать временный перерыв в лечении.

Изокет выпускается немецким фармацевтическим заводом «ЮСБ Фарма» в двух лекарственных формах, одна из которых (концентрат для приготовления раствора для инфузий) используется главным образом в стационарах, а вторая (спрей), является именно тем изокетом, который прочно обосновался на отечественных аптечных прилавках. Спрей распыляется на слизистую оболочку ротовой полости. Эффект проявляется уже спустя 30 секунд и может длиться от 15 до 120 минут. Перед распылением спрея пациент должен глубоко вдохнуть и задержать дыхание. После распыления — закрыть рот и 30-40 секунд дышать только через нос. Для снятия приступа стенокардии или перед ожидаемым физическим или эмоциональным напряжением необходимо распылить спрей 1-3 раза с промежутком в 30 секунд.

Изокет инструкция по применению Медпортал ФармаМир каталог врачей и медцентров Москвы новости и статьи

Вся информация указана для ознакомления и не является медицинским советом. Систему, способы, методы лечения, необходимые препараты, сможет назначить только ваш лечащий врач.

Изокет (лат. Isoket) — оригинальный лекарственный препарат, выпускаемый немецкой компанией «Шварц Фарма» (Schwarz Pharma AG). Относится к группе органических нитратов.

Активным веществом является изосорбида динитрат, который оказывает сосудорасширяющее действие. В большей степени эффект проявляется в отношении венозных сосудов. В зависимости от выпуска, Изокет назначается для лечения или профилактики стенокардии и инфаркта миокарда.

История

Органические нитраты применяются в медицине с конца XIX века. Исходным компонентом для создания обширного класса средств стал нитроглицерин, впервые полученный в 1846 г. итальянским химиком Асканио Собреро.

В 1879 г. в научном журнале Lancet была опубликована статья английского профессора фармакологии Уильяма Мюрелла, который доказал эффективность применения раствора нитроглицерина у больных с грудной жабой. С тех пор он вошел в кардиологическую практику.

В 1925 г. фармацевтической промышленностью начали выпускаться желатиновые капсулы нитроглицерина. Позднее в продаже появились таблетированные и аэрозольные формы.

В 1948 г. был синтезирован новый представитель лекарственной группы — изосорбида динитрат. Выяснилось, что в сравнении с нитроглицерином он обладает более продолжительным действием, к тому же в меньшей степени вызывает различные побочные эффекты. Первые препараты на его основе — таблетки и капсулы — стали доступны пациентам в конце 60-х гг.

В 80-х компания «Шварц Фарма» приступила к разработке новых оригинальных форм изосорбида динитрата. Немецкие лекарства были выпущены на международный рынок под маркой Изокет.

Лекарственные формы

В настоящее время препарат выпускается в:

• дозированного спрея,
• концентрата для приготовления инфузионного раствора,
• таблеток пролонгированного действия (ретард таблеток),
• капсул пролонгированного действия.

Спрей упакован в стеклянный флакон с дозаторным насосом. В одном флаконе содержится 15 мл (или 300 доз) препарата. Одна доза (один впрыск) соответствует 1,25 мг изосорбида динитрата.

Концентрат расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 10 мл. 1 мл раствора содержит 1 мг активного вещества. В картонных упаковках размещается по 10 ампул.

Выпускаются с дозировкой изосорбида динитрата 20, 40 и 60 мг. Капсулы — с дозировкой 120 мг. Обе пакуются в пластиковые блистеры и далее — в коробки по 20, 50 или 100 штук.

Лекарственные средства отличаются друг от друга быстротой достижения терапевтического эффекта и продолжительностью действия.

Сравнительная характеристика:

Лекарственная форма	Время наступления эффекта	Продолжительность действия
Спрей	Через 30 секунд	От 15 до 120 минут
Раствор для инфузий	Сразу после введения	В течение всего времени инфузии
Таб. ретард 20 мг	Через 30 минут	1-2 часа
Таб. ретард 40 мг	Через 30 минут	4-6 часов
Таб. ретард 60 мг	Через 30 минут	10-12 часов
Капсулы ретард 120 мг	Через 30 минут	До 24 часов

 

В разных странах зарегистрированы различные формы Изокета.

Свойства активного вещества

Химическое название изосорбида динитрата: 1,4:3,6-диангидридо-D-глюцитол 2,5-динитрат.

Латинское название: Isosorbide dinitrate.

Структурная формула:

Брутто-формула: C6H8N2O8.

Молекулярная масса: 236,14.

По физическим свойствам изосорбида динитрат представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха. Вещество стабильно на воздухе и в растворе.

Имеет температуру плавления 70ºС. Умеренно растворяется в воде (растворимость при комнатной температуре — 550 мг/л). Легко растворяется в этиловом спирте, ацетоне, эфире.

Инструкция

Фармакологическое действие

Действие препарата связано с его прямым влиянием на стенки сосудов.

В организме от молекулы изосорбида динитрата отщепляется оксид азота (NO), который имитирует эффекты эндотелиального расслабляющего фактора (ЭРФ). Активируя ряд ферментов в гладких мышцах сосудов, оксид азота вызывает их расслабление.

Наиболее чувствительны к действию нитрата периферические вены и главные артерии. Вследствие расширения вен уменьшается возврат крови к сердцу, что обеспечивает меньшее напряжение его камер. Снижается преднагрузка на сердечную мышцу.

Расслабление крупных артерий приводит к падению общего сосудистого сопротивления и к уменьшению постнагрузки. Одновременно расширяются коронарные (снабжающие кровью само сердце) сосуды, что способствует улучшению обмена веществ в миокарде.

Конечными результатами действия изосорбида динитрата становятся:

• уменьшение давления в малом круге кровообращения,
• устранение спазмов коронарных сосудов,
• улучшение кровоснабжения ишемизированных участков сердца,
• разгрузка сердечной мышцы,
• снижение потребности миокарда в кислороде.

У пациентов с сердечной недостаточностью прием препарата способствует устранению болевого синдрома и повышению устойчивости к физическим нагрузкам.

Метаболизм и выведение

Аэрозоль хорошо и быстро всасывается со слизистой полости рта. В кровь поступает до 60% от объема впрыснутого препарата.

Растворяются в пищеварительном тракте в течение нескольких минут. После прохождения активного вещества через печень в общий кровоток попадает 22% от принятой дозы.

Раствор для инфузий вводится внутривенно, поэтому биодоступность этого Изокета составляет 100%.

После отщепления оксида азота под действием ферментов изосорбида динитрат распадается на активные метаболиты:

• изосорбида-2-нитрат (15-25%),
• изосорбида-5-нитрат (75-85%).

Оба продукта выводятся из организма почками. Период полувыведения изосорбида-2-нитрата составляет 1,5-2,5 ч., изосорбида-5-нитрата — 4-6 ч.

Показания

Из-за неоднородности фармакологических свойств, разные формы показаны при различных клинических ситуациях.

Спрей предназначен:

• для профилактики и купирования приступов стенокардии,
• для лечения острого инфаркта миокарда или состояний после инфаркта.

Таблетки и капсулы назначаются:

• с целью профилактики сердечных приступов,
• в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности,
• для последующего лечения инфаркта миокарда.

Раствор для инфузий применяется при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии (прединфарктном состоянии) и острой левожелудочковой недостаточности.

Противопоказания

• Систолическое («верхнее») давление ниже 90 мм. рт. ст.
• Сосудистый коллапс.
• Инсульт.
• Кардиогенный шок.
• Черепно-мозговая травма.
• Стеноз митрального клапана.
• Закрытоугольная глаукома.
• Повышенная чувствительность к нитратам.
• Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5.
• Отек легких.
• Тампонада сердца.
• Перикардит.
• Выраженная анемия.
• Тяжелая гиповолемия (уменьшение объема крови).
• Кровоизлияние в мозг.
• Алкогольное опьянение.
• Возраст до 18 лет.

Дополнительными противопоказаниями для таблеток и капсул Изокета служат инфаркт миокарда и острые приступы стенокардии. Причина — слишком длительное наступление эффекта.

С осторожностью следует применять препараты при склонности к артериальной гипотонии, почечной или печеночной недостаточности, заболеваниях щитовидной железы, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

Целесообразность применения в период беременности определяется врачом. В клинических испытаниях на животных негативного влияния на плод установлено не было. Грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прерывать.

Влияние на способность к управлению механизмами

В период приема Изокета следует воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий опасными видами деятельности.

Побочные эффекты

При первых применениях часто наблюдаются головные боли, обусловленные расширением сосудов головного мозга. Боли имеют пульсирующий характер и могут сопровождаться головокружением и сонливостью.

У подавляющего большинства пациентов негативный симптом исчезает или становится менее выраженными через несколько дней с начала терапии.

Часто при первом приеме отмечается снижение артериального давления, которое усиливается при резком принятии вертикального положения (ортостатическая гипотония).

В редких случаях состояние может привести к обмороку и усилению приступа стенокардии. Падение давления сопровождается рефлекторным учащением сердцебиения (тахикардией). Риск развития побочного эффекта возрастает при одновременном приеме других сосудорасширяющих средств или алкогольных напитков.

У всех пациентов на фоне использования препарата снижается способность к быстрым двигательным и психическим реакциям. Симптом ослабляется по мере продолжения лечения.

К нечастым негативным реакциям также относятся:

• тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, отрыжка (диспепсические расстройства могут возникать при любой форме введения нитрата),
• нечеткость зрения,
• ощущение жара в области лица и шеи, покраснение кожи лица,
• эритродермия,
• ангионевротический отек,
• кожная аллергия,
• ишемия мозга.

Особые указания

При длительном приеме возможно развитие толерантности, когда привычные дозы перестают приносить пациенту облегчение. Основная причина кроется в истощении ферментных систем организма, которые необходимы для высвобождения оксида азота из молекул лекарства.

Толерантность формируется тем быстрее, чем чаще принимается изосорбида динитрат и чем выше его доза. Для преодоления проблемы от лечения Изокетом следует отказаться на 3-5 дней. После перерыва чувствительность, как правило, восстанавливается полностью.

Передозировка

Отравление лекарственным средством проявляется:

• выраженным снижением артериального давления,
• ощущением сердцебиения,
• судорогами,
• повышенным потоотделением,
• слабостью,
• головной болью,
• рвотой,
• диареей,
• метгемоглобинемией (одышкой, посинением кожи),
• параличом,
• комой.

При передозировке таблетированными формами лечение заключается в промывании желудка. В остальных случаях проводят симптоматическую терапию.

Способ приема

Спрей

Раствор разбрызгивается в полости рта. Перед применением следует сделать глубокий вдох и задержать дыхание. После впрыскивания рот нужно плотно закрыть и продолжить дышать через нос.

Допускается сделать максимум 3 впрыскивания с перерывами в 30 секунд.

Принимают в момент сердечного приступа или в профилактических целях — за 5-10 минут до предстоящей физической нагрузки. При остром инфаркте миокарда разовая доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора

Приготовление раствора должно производиться медицинскими специалистами. Содержимое ампул разводят физиологическим раствором до концентрации 0,01 или 0,02%.

Вводят внутривенно с помощью автоматизированных инфузионных систем. Допустимо использование систем, изготовленных из полипропилена, полиэтилена и полифторэтилена. Другие материалы могут вступать в химическое взаимодействие с изосорбида динитратом, что ведет к потере активного вещества и ослаблению лечебного эффекта.

Терапию проводят под постоянным контролем сердечных показателей. Режим дозирования подбирается индивидуально, с учетом состояния больного. Средняя начальная доза составляет примерно 5-10 мг/ч.

Таблетки и капсулы

Частота приема пероральных форм зависит от стадии болезни и потребности пациента в органических нитратах. Если нет иных предписаний от врача, принимают по следующей схеме:

• таб. 20 мг — по одной 2-3 раза в сутки,
• таб. 40 мг — по 1 или 1/2 до 2 раз в сутки,
• таб. 60 мг — по одной 1-2 раза в сутки,
• капсулы 120 мг — по одной в сутки (желательно утром).

Лекарство принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При назначении более 2 доз в день, перерыв между соседними приемами должен быть не менее 8 часов.

После длительного лечения (в течение нескольких недель-месяцев) во избежание усиления сердечных приступов отменять Изокет нужно постепенно, ежедневно снижая дозу до минимальной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, этанолом, гипотензивными средствами (бета-атдреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, диуретиками). Поэтому при назначении комбинаций этих препаратов требуется тщательно корректировать их дозы.

Отдельно следует отметить несовместимость с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, которые применяются для лечения эректильной дисфункции у мужчин (Виагрой, Сиалисом, Левитрой).

Сочетание чревато глубокой гипотензией и развитием комы. В конце 90-х гг. в США случаи летального исхода были зарегистрированы у 70% пациентов, принимавших Виагру вместе с органическими нитратами. При невозможности полной отмены, между его приемом и применением ингибитора фосфодиэстеразы необходимо делать перерыв 48 часов.

Хранение: При температуре не более 25ºС.

Срок годности: 5 лет с даты изготовления.

Условия отпуска: По рецепту.

Страны, в которых применяется

В 1994 году изосорбида динитрат был включен в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Лекарственные средства на его основе рекомендуются для лечения кардиологических больных во всем мире.

По состоянию на 2015 г., компания «Шварц Фарма» имеет право на продажу в 28 государствах:

• Аргентине,
• Австрии,
• Болгарии,
• Великобритании,
• Венесуэле,
• Греции,
• Грузии,
• Германии,
• Египте,
• Индонезии,
• Ирландии,
• Израиле,
• Китае,
• Латвии,
• Литве,
• Малайзии,
• Мальте,
• Омане,
• Перу,
• России,
• Сингапуре,
• Словакии,
• Таиланде,
• Украине,
• Филиппинах,
• Швейцарии.

Различные лекарственные формы были разрешены к применению местными институтами здравоохранения.

В России с 1995 года реализуются:

• Спрей,
• Концентрат для приготовления инфузионного раствора.

Каждые 5 лет средства проходят перерегистрацию в МЗ РФ.

Таблетированная форма в России и Украине была зарегистрирована под иным торговым наименованием (Кардикет), что объясняется особенностями маркетинговой политики «Шварц Фарма». Дифференциация продуктов дает компании дополнительные возможности для их продвижения на восточноевропейском рынке.

Дженерики

Дженерики Изокета имеют тот же качественный и количественный состав и выпускаются в тех же лекарственных формах.

По данным Регистра лекарственных средств (РЛС), на сегодняшний день в России доступны следующие аналоги:

Торговое наименование	Лекарственные формы	Производитель
Динисорб	Концентрат для приготовления инфузионного раствора	Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий (Россия)
Изо Мак	СпрейКапсулы ретард по 20, 40 и 60 мг	Мак (Германия)
Аэросонит	Спрей	Glaxo Wellcome Poznan (Польша)
Изолонг	Капсулы ретард по 20 и 40 мг	Chemical Industries, Ltd (Израиль)
Изосорбида динитрат	Капсулы ретард по 20 и 40 мг	Ethypharm (Франция)

 

По заявлениям производителей, терапевтическая эффективность и профиль безопасности данных лекарственных средств не отличаются от характеристик Изокета. При этом стоимость дженериков существенно ниже.

Препараты со сходным терапевтическим действием

К терапевтическим аналогам Изокета можно отнести:

• лекарственные средства, в состав которых входит изосорбида динитрат, но в более низких дозировках,
• содержащие другие органические нитраты (нитроглицерин или изосорбида мононитрат).

Обе группы обладают сходными с Изокетом лечебными эффектами и назначаются при тех же состояниях.

Главным преимуществом низкодозированных аналогов на основе изосорбида динитрата является их ценовая доступность. В то же время они не обладают пролонгированным действием и требуют более частого приема, что повышает риски развития к ним толерантности.

Сравнительная характеристика Изокета и его аналога Нитросорбида:

Торговое наименование	Изокет спрей	Изокет таблетки ретард	Нитросорбид
Производитель	Шварц Фарма (Германия)	Шварц Фарма (Германия)	Фармапол-Волга (Россия)Биосинтез (Россия)Фармстандарт (Россия)Русичи-Фарма (Россия)Борщаговский ХВЗ (Украина)Монфарм (Украина)
Содержание изосорбида динитрата в 1 дозе	1,25 мг	20, 40, 60 или 120 мг	10 мг
Способ приема	Разбрызгивается на слизистую рта	Внутрь	Внутрь, под язык или защечно
Режим дозирования	По требованию — для купирования приступов или за 5 минут до предполагаемой физической нагрузки	В зависимости от дозировки, по 1/2-1 таб. 1-3 раза в сутки.	По 1-6 табл. до 5 раз в сутки
Время наступления эффекта	Через 30 сек.	Через 30 мин.	При сублингвальном (подъязычном) или трансбуккальном (защечном) приеме эффект наступает через 2-5 минут, при приеме внутрь — через 30 минут
Продолжительность действия	От 15 до 120 минут	От 6 до 24 часов	При сублингвальном и трансбуккальном приеме — 1-2 часа, при внутреннем — 3-4 часа.

 

К другим аналогам Изокета относятся средства нитроглицерина и изосорбида мононитрата.

Средства на основе нитроглицерина характеризуются более длительным периодом наступления эффекта и меньшей продолжительностью действия. Применяются следующие формы:

• Сублингвальные и буккальные (капли на сахар, таблетки или желатиновые капсулы Нитроглицерина для рассасывания, спреи Нитроминт, Нитроспрей, десневые пластины Тринитролонг). Начинают действовать через 1-2 минуты после применения. Длительность эффекта — не более 2 часов. Используются для купирования и предупреждения приступов.
• Растворы для внутривенного введения (Нитро, Нирмин, Перлинганит). Применяются при острых состояниях (инфаркте миокарда, острой левожелудочковой недостаточности). В сравнении с Изокетом, показывают более высокую частоту развития артериальной гипотонии (у 20% больных).
• Таблетки и капсулы длительного действия (Нитронг, Сустак Форте, Нитро Мак). В зависимости от дозировки, принимаются от 3 до 6 раз в сутки. Имеют более низкую биодоступность, чем изосорбида динитрат: после прохождения через печень, в кровоток поступает не более 50% от изначально принятой дозы нитроглицерина.
• Мази и трансдермальные терапевтические системы (2% нитроглицериновая мазь, пластырь Трансдерм-Нитро). Начинают действовать через 30 минут после нанесения. Длительность эффекта — до 4 часов. Рекомендуются, когда внутренний прием органических нитратов невозможен (например, при проблемах с пищеварительным трактом).

Изосорбида мононитрат не способен всасываться через слизистые оболочки, поэтому его препараты могут применяться только внутрь — с целью профилактики стенокардии.

Ни для купирования приступов, ни для лечения инфаркта миокарда такие средства не используются. Наиболее востребованы торговые марки:

• Моно Мак,
• Моночинкве,
• Моносан,
• Оликард ретард.

От таблетированных форм Изокета они отличаются более высокой биодоступностью (100%) и продолжительным эффектом (от 8 до 24 часов).

Так же рекомендуем прочесть статью Какие препараты снижают давление?

Лучшие врачи:

Последнее изменение: 2020-12-9
Дата написания: 2015-06-15

Ізокет інструкція в ампулах — sudahod.ru

Скачать ізокет інструкція в ампулах PDF

Антиангинальным, гипотензивным лекарством является Изокет. Инструкция по применению поясняет, что спрей, аэрозоль, концентрат расширяют сосуды, уменьшают потребность миокарда в кислороде. Форма выпуска и состав. Изокет можно приобрести в аптеках в виде: аэрозоля или спрея для сублингвального применения во флаконе, объемом 15 мл. Флакон находится в картонной упаковке и предполагает использование препарата на доз. ИЗОКЕТ инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках.

Цена от 43 до грн. ИЗОКЕТ: Фармакокинетика, Показания к применению, Способ применения, Побочные действия, Противопоказания, Беременность, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Передозировка, Условия хранения, Форма выпуска, Состав, Дополнительно.

Главная/Лекарственные средства/Обезболивающие средства/Обезболивающие/Кетзи 30мг 1мл №10 ампулы. Кетзи 30мг 1мл №10 ампулы. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Старая цена: сом. Цена: сом. Внимание!!! Перед покупкой уточняйте цены и остатки в наших аптеках. Артикул: Доступность: В наличии. − + Отпуск строго по рецепту!!! Добавить в корзину. Tweet. Характеристики. Изокет® (Isoket®), описание, отзывы, цены на препарат, заказ в аптеках, состав, способ применения, показания, противопоказания, побочные действия, взаимодействие, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия)Шварц Фарма АГ (Германия).  Описание лекарства основано на официальной инструкции, подготовлено в году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России РЛС Энциклопедия лекарств» ().

Дата обновления страницы Лек. форма. Спрей «Изокет» выпускается в виде аэрозоля. Распыление лекарства проводится под язык, при этом его доза, освобождаемая при нажатии на клапан, строго нормирована. При одном впрыскивании препарата на слизистую рта попадает 1,25 мг изосорбита динитрата, являющегося основным действующим веществом лекарственного средства, в комплексе со вспомогательными компонентами%-ным этанолом и мокроголом   Он расфасован в ампулы по 10 мл, которые в свою очередь помещаются в картонную тару по 10 штук.

В одной ампуле препарата содержится 10 мг действующего вещества, дополненного водой, а также хлористым натрием и натрия гидроксидом. [14], [15], [16], [17]. Фармакодинамика.

Изокет инструкция по применению. Производитель: Ейсіка Фармасьютікалз ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина Евер Фарма Йєна ГмбХ (виробництво та пакування), Німеччина. Международное название: Isosorbide dinitrate. Код АТС: C01DA Регистрация: № UA//02/01 от до Приказ: № от до Состав: 1 мл розчину містить 1,0 мг ізосорбіду динітрату. Условие продажи: По рецепту. ІНСТРУКЦІЯ. Для медичного застосування препарату.

Ізокет®. (ISOKET®). Склад. Діюча речовина: іsosorbide dinitrate; 1 мл розчину містить 1,0 мг ізосорбіду динітрату; Допом. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства. Изокет ®. Торговое название.  Согласно инструкции по применению спрей Изокет следует держать вертикально. Перед первым применением и в случае, когда с последнего использования прошло больше 1 суток первую струю спрея следует направить в воздух.

Применение спрея производится путем впрыскивания его в полость рта, для этого необходимо поднести распылитель ко рту, сделать глубокий вдох и, задержав дыхание (аэрозоль вдыхать нельзя), нажать на дозирующее устройство. Инструкция к лекарству Изокет: описание медикаментозного препарата, аннотация, в каких дозах его принимать, состав, противопоказания и побочные действия.

Онлайн медицинский справочник sudahod.ru  Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства. Изокет®. Торговое название. Изокет®.

EPUB, djvu, EPUB, rtf

Похожее:

Зразок доручення розписки

Довідка про класно-узагальнюючий контроль у 5 класі

Бізнес плану зразок

Не можна розірвати виконаний договір

Інструкція з охорони праці робітників

Хелпекс антиколд інструкція

Isoket 1 мг / мл концентрат для раствора для инъекций или инфузий — Информационная брошюра для пациента (PIL)

Isoket ^® 1 мг / мл Концентрат для раствора для инъекций или инфузий

Isosorbide dinitrate

50 мл флакон

Isoket

® 1 мг / мл Концентрат для раствора для инъекций или инфузий

Динитрат изосорбида

Ампула 10 мл

• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
• В этой брошюре концентрат Isoket 1 мг / мл для раствора для инъекций или инфузий будет называться Isoket.

1. Что такое Isoket и для чего он используется
2. Что необходимо знать перед использованием Isoket
3. Как использовать Isoket
4. Возможные побочные эффекты
5 .Как хранить Изокет
6. Содержимое упаковки и прочая информация

Изокет относится к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами. Органические нитраты расширяют кровеносные сосуды в сердце, позволяя большему количеству крови поступать к тем областям, которые в этом нуждаются. Изокет используется для лечения сердечной недостаточности (проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек) и стенокардии.

Стенокардия обычно ощущается как сильная боль в груди, шее или руке.

Также иногда используется во время хирургических вмешательств на сердце.

• У вас аллергия на изосорбид динитрат, другие нитраты или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
• У вас анемия (уменьшение количества красных кровяных телец, которое может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку. )
• У вас было кровоизлияние в мозг (кровотечение)
• У вас была травма головы (травма головы) или повышенное внутричерепное давление (высокое давление внутри черепа)
• У вас низкий объем крови (гиповолемия)
• У вас есть очень низкое кровяное давление
• Ваша кровь перестала нормально циркулировать по вашему телу (недостаточность кровообращения)
• У вас кардиогенный шок (ваше сердце не доставляет достаточно кислорода по всему телу)
• У вас констриктивный перикардит (воспаление мешковидной ткани) покрытия вашего сердца)
• У вас тампонада сердца или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояния, которые влияют на способность вашего сердца функция насоса)
• У вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов)
• У вас заболевание глаз, называемое глаукомой
• Вы принимаете силденафил («Виагра») или любой другой ингибитор фосфодиэстеразы.
• Вы принимаете продукты, содержащие риоцигуат, лекарство, используемое для лечения легочной гипертензии.

Поговорите со своим врачом или медсестрой перед использованием Isoket, если:

• У вас гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, которая может вызвать усталость или увеличение веса)
• Вы недоедаете (сильно недоедаете)
• У вас печень или Заболевание почек
• У вас переохлаждение (очень низкая температура тела)
• У вас есть другие проблемы с сердцем или у вас есть проблемы с сердцем в семейном анамнезе
• У вас ортостатический синдром (при котором у вас может быть учащенное сердцебиение и головокружение стоя
• У вас аномально низкий уровень кислорода в крови и нарушение газообмена из-за болезни легких или ишемической болезни сердца

• Не принимайте Изокет с ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как силденафил («Виагра»), тадалафил, варденафил , используется при импотенции.Использование Isoket с этими лекарствами может привести к падению артериального давления до опасно низкого уровня.
• Не принимайте Isoket Retard с продуктами, содержащими риоцигуат.

• Лекарства для снижения артериального давления. Они могут усилить действие Изокета и слишком сильно снизить артериальное давление.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (используются для лечения депрессии)
• Трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии) и нейролептики (используются для лечения тревоги).Они также могут усилить действие Изокета.
• Дигидроэрготамин (используется для лечения мигрени). Это может слишком сильно повысить кровяное давление.
• Сапроптерин, применяемый при фенилкетонурии (ФКУ).
• Любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача.

Не употреблять алкоголь. Это может усилить действие Изокета и слишком сильно снизить артериальное давление. В этом случае вы можете почувствовать головокружение или обморок.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Isoket может вызвать головную боль, головокружение или усталость. Если это случилось с вами, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Isoket 1 мг / мл содержит 3,54 мг / мл натрия и может не подходить для людей, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия. Сообщите своему врачу или медсестре, прежде чем принимать Изокет, если это относится к вам.

Важно: Ваш врач подберет дозу, которая вам подходит. Если у вас есть вопросы, обращайтесь к врачу.

Изокет — это концентрат для внутривенной инфузии (вводится в вену) и внутрикоронарной инъекции (вводится непосредственно в артерию, обслуживающую сердце).

Isoket — это концентрат, который перед использованием необходимо разбавить. Ваш врач или медсестра разбавят Isoket физиологическим раствором (соленой водой) или раствором глюкозы перед тем, как дать вам.

• Когда это лекарство вводится внутривенно (вводится в вену), обычная доза составляет от 2 мг до 12 мг в час, хотя иногда требуется до 20 мг в час.
• При использовании во время хирургических вмешательств на сердце обычная доза составляет 1 мг, вводимая непосредственно в сердце.Если ваш врач сочтет это необходимым, могут быть назначены другие дозы.

Поскольку это лекарство используется в больнице, ваше сердцебиение (пульс) и артериальное давление будут тщательно контролироваться, пока вам вводят Изокет. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ваше лекарство работает должным образом и что доза, которую вы принимаете, подходит вам.

Это лекарство не подходит для детей.

Поскольку это лекарство даст вам врач или медсестра, маловероятно, что вам дадут слишком много или слишком мало.

Передозировка Изокета может вызвать слишком низкое кровяное давление, что приведет к бледности, потливости, слабому пульсу, учащенному сердцебиению, головокружению при стоянии, головной боли, слабости, головокружению, плохому самочувствию, тошноте и диарее. Если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, сообщите об этом своему врачу или медсестре.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или медсестру.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

• Отек лица или горла, вызывающий затруднение дыхания или хрипы
• Обморок или коллапс
• Отек или образование пузырей на коже, рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

• головокружение
• сонливость
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• слабость
• головокружение при стоянии

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

• плохое самочувствие
• рвота
• снижение притока крови к мозгу и сердцу, заставляющее вас чувствовать обморок или головокружение
• симптомы стенокардии (боли в груди) могут усиливаться
• кожная сыпь или покраснение

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных данные) красная или чешуйчатая кожа (эксфолиативный дерматит)

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре.Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через:

United Kingdom

Yellow Card Scheme

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

или выполните поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store

Ирландия

HPRA Pharmacovigilance
Earlsfort Terrace
IRL — Dublin 2

Тел .: +353 1 6764971

Факс: +353 1 6762517

Веб-сайт: www.hpra.ie

Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения в закрытом состоянии.

После вскрытия продукт следует использовать немедленно.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите медсестру, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Действующее вещество: динитрат изосорбида. Изокет 1 мг / мл содержит 1 мг динитрата изосорбида в каждом мл раствора.
• Прочие ингредиенты: хлорид натрия, вода для инъекций, соляная кислота и гидроксид натрия для регулирования pH.

Изокет — концентрат для приготовления раствора для инфузий и инъекций.Это ясное решение.

В Ирландии

Изокет 1 мг / мл выпускается в стеклянных ампулах по 10 мл и стеклянных флаконах по 50 мл.

Каждая ампула содержит 10 мг динитрата изосорбида в 10 мл раствора.

Каждый флакон содержит 50 мг динитрата изосорбида в 50 мл раствора.

В Великобритании

Isoket 1 мг / мл выпускается в стеклянных ампулах по 10 мл и стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.

Каждая ампула содержит 10 мг динитрата изосорбида в 10 мл раствора.

Флаконы содержат либо 50 мг динитрата изосорбида в 50 мл раствора, либо 100 мг динитрата изосорбида в 100 мл раствора. Не все размеры упаковки могут быть проданы.

Ирландия

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26-28, rue Edward Steichen
L-2540
Люксембург

Великобритания

Norgine Pharmaceuticals Limited
Norgine House
Widewater place
Moorhall Road
Harefield
Middlesex
UB9 6NS
UK

Pharmaceuticals
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Германия

Последнее обновление информационного листка датируется июлем 2019 г.

Ирландия:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26-28, rue Edward Steichen
L-2540
Люксембург

Великобритания:

Norgine Pharmaceuticals Limited
Norgine House
Widewater Place
Moorhall Road

Эта информация предназначена для медицинских работников

Изокет 1 мг / мл концентрат для раствора для инъекций или инфузий

Каждый мл содержит 1 мг динитрата изосорбида.

Каждая ампула объемом 10 мл содержит 10 мг динитрата изосорбида.

Каждая бутылка на 50 мл содержит 50 мг динитрата изосорбида.

Каждые 100 мл содержат 100 мг динитрата изосорбида.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Каждый мл содержит 3,54 мг (0,154 ммоль) натрия (в виде хлорида натрия).

Каждая ампула объемом 10 мл содержит 35,4 мг (1,54 ммоль) натрия (в виде хлорида натрия).

Каждая бутылка на 50 мл содержит 177 мг (7,70 ммоль) натрия (в виде хлорида натрия).

Каждый флакон объемом 100 мл содержит 354 мг (15,4 ммоль) натрия (в виде хлорида натрия).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Концентрат для приготовления раствора для инъекций или инфузий (стерильный концентрат).

Прозрачный бесцветный раствор.

1. Внутривенное

Изокет показан для лечения невосприимчивой левожелудочковой недостаточности, вторичной по отношению к острому инфаркту миокарда, невосприимчивой левожелудочковой недостаточности различной этиологии и тяжелой или нестабильной стенокардии.

2. Внутрикоронарный

Isoket показан во время чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики для облегчения продления надувания баллона и предотвращения или облегчения коронарного спазма.

Позология

Взрослые, в том числе пожилые

Внутривенное введение

Обычно удовлетворительной является доза от 2 до 12 мг в час. Однако дозировки до 20 мг в час следует корректировать в зависимости от реакции пациента.

Внутрикоронарный путь

Обычная доза составляет 1 мг в виде болюсной инъекции перед надуванием баллона. Дальнейшие дозы могут быть не более 5 мг в течение 30 минут.

Педиатрическое население

Безопасность и эффективность Изокета у детей еще не установлены.

Способ применения:

Isoket — это концентрированный раствор, который перед использованием необходимо разбавить. Разбавленный раствор никогда не следует вводить непосредственно в виде болюса, кроме как внутрикоронарным путем до надувания баллона.Для интракоронарного введения рекомендуется 50% раствор.

Isoket можно вводить в виде смеси для внутривенного введения с подходящим носителем, см. Раздел 6.6.

Приготовленные смеси Isoket следует вводить внутривенно или с помощью шприцевого насоса со стеклянным или жестким пластиковым шприцем. Во время приема пациента следует тщательно контролировать артериальное давление и пульс.

Повышенная чувствительность к активному веществу, другим нитратам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Это общие для всех нитратов: выраженная анемия, кровоизлияние в мозг, травма головы, заболевания, связанные с повышенным внутричерепным давлением, гиповолемия, тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), стеноз аортального и / или митрального клапана, закрытоугольная глаукома.

Также противопоказано применение при сосудистой недостаточности или низком давлении наполнения.

Изокет не следует использовать при лечении кардиогенного шока (если не используются какие-либо средства поддержания адекватного диастолического давления), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивного перикардита или тампонады сердца.

Было показано, что ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил и варденафил) усиливают гипотензивное действие нитратов. Следовательно, Изокет нельзя назначать пациентам, получающим ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (см. Раздел 4.5).

Во время нитратной терапии нельзя использовать растворимый стимулятор гуанилатциклазы риоцигуат (см. Раздел 4.5).

Изокет следует применять с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов, страдающих от:

• гипотиреоз

• недоедание

• тяжелое заболевание печени или почек

• переохлаждение

• ортостатический синдром

Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестной толерантности к другим препаратам нитратного типа (уменьшение эффекта в случае предшествующей терапии другим нитратным препаратом).Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать постоянно высоких дозировок.

Всегда следует контролировать артериальное давление и частоту пульса, а дозу корректировать в соответствии с реакцией пациента.

Острая терапия ISDN (в / в 0,05% и 0,1%, таблетки 5 и 10 мг или спрей для слизистой оболочки рта) не должна применяться у пациентов, которые недавно принимали ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил) в интервале 24 часа (48 часов). для тадалафила).

Гипоксемия

Следует проявлять осторожность у пациентов с гипоксемией и нарушением баланса вентиляции / перфузии из-за заболевания легких или ишемической сердечной недостаточности. В качестве сильнодействующего вазодилататора ISDN может привести к усилению перфузии плохо вентилируемых областей, ухудшению дисбаланса вентиляции / перфузии и дальнейшему снижению парциального давления кислорода в артериальной крови.

Во время лечения ISDN следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усилить гипотензивный и сосудорасширяющий эффект ISDN (см. Раздел 4.5).

Isoket содержит 0,15 ммоль (3,54 мг) натрия на мл и должен приниматься во внимание пациентами, соблюдающими диету с контролируемым содержанием натрия.

Одновременный прием препаратов, снижающих артериальное давление, например, Бета-блокаторы, антагонисты кальциевых каналов, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, ингибиторы моноаминоксидазы и т. д. и / или алкоголь могут усиливать гипотензивный эффект Изокета. Это также может происходить с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами.

Одновременный прием ISDN с ингибиторами АПФ или артериальными вазодилататорами может быть желательным взаимодействием, если только антигипертензивный эффект не является чрезмерным, и в этом случае рассмотрите возможность уменьшения дозы одного или обоих препаратов.

Также ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например силденафил, усиливают гипотензивное действие Изокета. Это может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистым осложнениям, см. Раздел 4.3.

Пациенты, которые недавно принимали ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил), не должны получать острую терапию ISDN в течение следующих 24 часов для силденафила и варденафила или в течение следующих 48 часов для тадалафила.

Сообщается, что при одновременном применении Изокет может повышать уровень дигидроэрготамина в крови и его гипертензивный эффект.

Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, Bh5) является кофактором синтетазы оксида азота. Рекомендуется с осторожностью применять лекарство, содержащее сапроптерин, со всеми агентами, вызывающими вазодилатацию, влияя на метаболизм или действие оксида азота (NO), включая классические доноры NO (например, тринитрат глицерина (GTN), динитрат изосорбида (ISDN), изосорбид-5-мононитрат (5-ISMN) и другие).

Использование изосорбида динитрата с риоцигуатом, растворимым стимулятором гуанилатциклазы, противопоказано (см.3), поскольку одновременный прием может вызвать гипотензию.

Беременность и лактация

Не поступало данных, которые указывали бы на возможность побочного эффекта в результате использования изосорбида динитрата во время беременности. Однако безопасность во время беременности не установлена. Изосорбид динитрат следует применять во время беременности и в период кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, возможные преимущества лечения перевешивают возможные опасности.

Имеющиеся данные неубедительны или недостаточны для определения риска для младенцев при использовании во время грудного вскармливания. Есть данные, что нитраты выделяются с грудным молоком и могут вызывать метгемоглобинемию у младенцев. Степень выведения изосорбида динитрата и его метаболитов с грудным молоком человека не определена. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении этого средства кормящим женщинам.

Плодородие

Нет данных о влиянии ISDN на фертильность у людей.

Что касается других препаратов, вызывающих изменения артериального давления, пациентов, принимающих Изокет, следует предупредить о том, что они не должны садиться за руль или работать с механизмами, если они испытывают головокружение или связанные с ним симптомы.

Частота нежелательных эффектов определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10,000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

При применении Изокета могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

Нарушения нервной системы:

очень часто: головная боль

общие: головокружение, сонливость.

Сердечные расстройства:

часто: тахикардия

нечасто: обострение стенокардии.

Сосудистые заболевания:

часто: ортостатическая гипотензия

нечасто: коллапс (иногда сопровождается брадиаритмией и обмороком).

неизвестно: гипотензия

Желудочно-кишечные расстройства:

нечасто: тошнота, рвота

очень редко: изжога.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: кожные аллергические реакции (например, сыпь), приливы крови

очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

неизвестно: эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства и состояния в месте введения:

общие: астения

Сообщалось о тяжелых гипотензивных реакциях на органические нитраты, включая тошноту, рвоту, беспокойство, бледность и чрезмерное потоотделение.

Во время лечения Изокетом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемых альвеолярных областях. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек, www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

o Симптомы:

• Падение артериального давления ≤ 90 мм рт. Ст.

• Pallor

• Потливость

• Слабый пульс

• Тахикардия

• Постуральное головокружение

• Головная боль

• Asthenia

• Головокружение

• Тошнота

• Рвота

• Диарея

• Сообщалось о метгемоглобинемии у пациентов, получавших другие органические нитраты.Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются ионы нитрита, которые могут вызывать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, тревогой, потерей сознания и остановкой сердца. Не исключено, что передозировка Изокета может вызвать данную побочную реакцию.

• В очень высоких дозах может повышаться внутричерепное давление. Это может привести к церебральным симптомам.

Общая процедура:

• Прекратить доставку препарата

• Общие процедуры при гипотензии, связанной с нитратами:

— Пациент должен лежать с опущенной головой и поднятыми ногами

— Подача кислорода

— Увеличить объем плазмы (т.е.v. жидкости)

— Специфическая шоковая терапия (госпитализация в реанимацию)

Специальная процедура:

• Поднимите кровяное давление, если оно очень низкое.

• Вазопрессоры следует использовать только у пациентов, которые не реагируют на адекватную жидкостную реанимацию.

• Дополнительное введение норадреналина или других сосудосуживающих средств.

• Лечение метгемоглобинемии

— Восстановительная терапия выбора с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим

— Подавать кислород (при необходимости)

— Инициировать искусственную вентиляцию легких

• Реанимационные мероприятия

При появлении признаков остановки дыхания и кровообращения немедленно приступить к реанимационным мероприятиям.

Фармакотерапевтическая группа: Сосудорасширяющие средства, применяемые при сердечных заболеваниях, органические нитраты, Код АТХ: CO1D A08

Фармакодинамика:

Изосорбид динитрат — это органический нитрат, который, как и другие кардиоактивные нитраты, является сосудорасширяющим средством. Он вызывает снижение конечного диастолического давления левого и правого желудочков в большей степени, чем снижение системного артериального давления, тем самым уменьшая постнагрузку и особенно преднагрузку сердца.

Изосорбид динитрат влияет на снабжение кислородом ишемизированного миокарда, вызывая перераспределение кровотока по коллатеральным каналам и от эпикардиальных областей к эндокардиальным путем избирательной дилатации крупных эпикардиальных сосудов.

Он снижает потребность миокарда в кислороде за счет увеличения венозной емкости, вызывая скопление крови в периферических венах, тем самым уменьшая объем желудочков и растяжение стенок сердца.

Динитрат изосорбида (ISDN) выводится из плазмы с коротким периодом полураспада (около 0.7h). Метаболическая деградация ISDN происходит посредством денитрации и глюкуронизации, как и все органические нитраты. Скорость образования метаболитов была рассчитана для изосорбид-5-мононитрата (IS-5-MN) при 0,27 ч ^–1 и для изосорбида (IS) при 0,16 ч ^–1 . IS-5-MN и IS-2-MN являются основными метаболитами, которые также фармакологически активны. IS-5-MN метаболизируется до изосорбида 5-мононитрат-2-глюкуронида (IS-5-MN-2-GLU). Период полувыведения этого метаболита (около 2.5h) короче, чем у ИС-5-МН (около 5,1 ч). Период полураспада ISDN является самым коротким из всех, а период полураспада IS-2-MN (около 3,2 часа) находится между ними.

Острая токсичность:

Острая токсичность изосорбида динитрата связана с чрезмерным фармакодинамическим эффектом. Исследования на животных показали хорошую местную переносимость неразбавленного раствора динитрата изосорбида.

Хроническая токсичность:

В исследованиях хронической пероральной токсичности на крысах и собаках токсические эффекты, включая симптомы со стороны ЦНС и увеличение веса печени, наблюдались при воздействиях, которые, как считается, значительно превышают максимальные уровни воздействия на человека, что указывает на незначительное отношение к клиническому применению.

Исследования репродукции:

Исследования на животных не подтверждают тератогенный эффект динитрата изосорбида. При высоких пероральных дозах , токсичных для матери, изосорбид динитрат был связан с повышенной постимплантационной потерей и снижением выживаемости потомства.

Мутагенность и канцерогенность:

Не было обнаружено доказательств мутагенного действия ни в тестах in vitro, ни в in vivo.

Долгосрочное исследование на крысах не дало никаких доказательств канцерогенности.

Натрия хлорид

Вода для инъекций

Гидроксид натрия (для регулирования pH)

Раствор соляной кислоты (для регулирования pH)

Не следует использовать наборы и контейнеры из поливинилхлорида (ПВХ) или полиуретана (ПУ), поскольку происходят значительные потери активного ингредиента из-за адсорбции, и не было проверено, как можно отрегулировать дозу в соответствии с потребностями пациента, чтобы учесть это. адсорбция.

Было показано, что материалы из стекла, полиэтилена (PE), полипропилена (PP) или политетрафторэтилена (PTFE) подходят для инфузии Isoket 1 мг / мл.

Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.

5 лет, в упаковке выставлена ​​на продажу.

Открытые ампулы или флаконы следует использовать немедленно, а все неиспользованные лекарства выбросить.

После разбавления была продемонстрирована химическая и физическая стабильность при использовании в течение 24 часов при 2-8 ° C.

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после открытия / разбавления.Если не использовать немедленно, время и условия хранения при использовании перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8 ° C, за исключением случаев, когда восстановление / разбавление проводилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях. .

В закрытом виде: Нет никаких особых мер предосторожности при хранении продукта в том виде, в котором он был упакован для продажи.

После разбавления: Условия хранения разбавленного раствора см. В разделе 6.3.

Десять ампул из прозрачного стекла по 10 мл.

Прозрачные стеклянные флаконы типа I, закрытые серой пробкой и красной откидной алюминиевой крышкой, содержащие 50 или 100 мл концентрата и упакованные в картонную коробку.

Прозрачные стеклянные флаконы типа I, закрытые серой пробкой и красной откидной алюминиевой крышкой, содержащие 50 или 100 мл концентрата и упакованные в картонную коробку, содержащую Sterifix Minispike для облегчения извлечения продукта из бутылки.

Доступны не все размеры упаковок.

Isoket содержит динитрат изосорбида в изотоническом растворе и совместим с обычно используемыми инфузионными жидкостями, такими как раствор хлорида натрия, раствор декстрозы, 5-30% раствор глюкозы, раствор Рингера и растворы, содержащие альбумин.Никакой несовместимости пока не обнаружено.

Isoket необходимо развести в асептических условиях сразу после открытия. Разбавленный раствор следует использовать немедленно. Любое неиспользованное содержимое контейнера следует выбросить.

Isoket можно вводить медленно, используя шприцевой насос со стеклянным или пластиковым шприцем; подходящие материалы см. В разделе 6.2.

Пример приготовления добавки

Чтобы получить дозу 6 мг в час, добавьте 50 мл Isoket 1 мг / мл к 450 мл подходящего носителя в асептических условиях.Полученная смесь (500 мл) содержит 100 мкг / мл (1 мг / 10 мл) динитрата изосорбида. Скорость инфузии 60 мл в час (эквивалент 60 детских микрокапель в минуту или 20 стандартных капель в минуту) обеспечивает необходимую дозу 6 мг в час.

Если необходимо уменьшить потребление жидкости, 100 мл Isoket 1 мг / мл можно разбавить до 500 мл с помощью подходящего носителя. Полученный раствор теперь содержит 200 мкг / мл (2 мг / 10 мл) динитрата изосорбида. Скорость инфузии 30 мл в час (что эквивалентно 30 педиатрическим микрокаплям в минуту или 10 стандартным каплям в минуту) обеспечивает необходимую дозу 6 мг в час.

Рекомендуется разбавление на 50% для получения раствора, содержащего 0,5 мг / мл, где потребление жидкости строго ограничено.

Norgine Pharmaceuticals Limited

Norgine House, Widewater Place, Moorhall Road,

Harefield, Middlesex, UB9 6NS, UK

Дата последнего обновления: 10 февраля 2002 г.

ISOKET 0,5 мг / мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИИ ИЛИ ИНЪЕКЦИЙ

Isoket® 0,5 мг / мл
раствор для инфузий или инъекций
Isosorbide Dinitrate

Информационная брошюра для пациента
Внимательно прочтите всю информацию, представленную в этой брошюре, перед тем, как начать использовать это лекарство.
 Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
 Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
 Это лекарство прописано вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если
их симптомы такие же, как у вас.
 В данной брошюре раствор Isoket 0,5 мг / мл для инфузий или инъекций будет называться Isoket.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой Изокет для
2. Перед использованием Изокет
3. Как использовать Изокет
4. Возможные побочные эффекты
5.Как хранить Изокет
6. Дополнительная информация.
1. Что такое Изокет для
Изокет относится к группе лекарств, называемых органическими нитратами. Органические нитраты расширяют
кровеносных сосудов в сердце, позволяя большему количеству крови поступать к тем областям, которые в этом нуждаются. Изокет
используется для лечения сердечной недостаточности (проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек) и стенокардии
грудной клетки.
Стенокардия обычно ощущается как плотная боль в области груди, шеи или руки.
Также иногда используется во время хирургических вмешательств на сердце.
2. Перед использованием Isoket
Не используйте Isoket, если:
 У вас аллергия на изосорбид динитрат, другие нитраты или какие-либо другие ингредиенты Isoket (см.
Раздел 6)
 Вы страдаете анемией (снижение уровня красной крови клетки, которые могут сделать кожу бледной и вызвать
слабость или одышку)
 У вас было кровоизлияние в мозг (кровотечение)
 У вас была травма головы (травма головы) или повышенное внутричерепное давление (высокое давление в пределах
вашего черепа)
 У вас низкий объем крови (гиповолемия)
 У вас очень низкое артериальное давление
 Ваша кровь перестала нормально циркулировать по вашему телу (недостаточность кровообращения)
 У вас кардиогенный шок (ваше сердце не доставляет достаточно кислорода по всему телу )
 У вас констриктивный перикардит (воспаление мешковидного покрова сердца)
 У вас тампонада сердца или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояния, которые
влияют на вашу способность r сердце функционирует как насос)




У вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов)
У вас заболевание глаз, называемое глаукомой
Вы принимаете силденафил («Виагра») или любую другую фосфодиэстеразу ингибитор.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Isoket, если:
 У вас гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, которая может вызвать усталость или прибавку в весе
)
 Вы недоедаете (сильно недоедаете)
 У вас заболевание печени или почек
 Вы страдаете от переохлаждения (очень низкая температура тела)
 У вас есть другие проблемы с сердцем или у вас есть проблемы с сердцем в семейном анамнезе
 Вы страдаете ортостатическим синдромом (при котором у вас может быть учащенное сердцебиение и головокружение при стоянии)
Принимаете другие лекарства
 Не принимайте Изокет с ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как Силденафил («Виагра»), используемым при импотенции
.Использование Isoket с этими лекарствами может привести к падению вашего артериального давления до опасно низкого уровня (
).
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
 Лекарства для снижения артериального давления. Они могут усилить действие Изокета и слишком сильно снизить артериальное давление
.
 Трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии) и нейролептики (используются для лечения тревоги). Эти
могут также усилить действие Isoket.
 Дигидроэрготамин (используется для лечения мигрени).Это может слишком сильно повысить кровяное давление.
 Любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача.
 Сапроптерин, применяемый при фенилкетонурии (ФКУ).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или медсестрой.
Использование Isoket с едой или напитками
Не употреблять алкоголь. Это может усилить действие Изокета и слишком сильно снизить артериальное давление. Если это
произойдет, вы можете почувствовать головокружение или обморок.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
перед приемом Изокета.Ваш врач решит, следует ли вам принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Isoket может вызвать головную боль, головокружение или усталость. Если это случилось с вами,
не садитесь за руль и не управляйте механизмами.
Предупреждения об ингредиентах Isoket
Isoket 0,5 мг / мл содержит 3,54 мг / мл натрия и может не подходить для людей, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия
. Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Изокет, если это относится к вам.
3. Как использовать Isoket
Важно:
Ваш врач подберет дозу, которая вам подходит.Если у вас есть вопросы, обращайтесь к врачу.

Изокет предназначен для внутривенной инфузии (вводится в вену) и внутрикоронарной инъекции (вводится непосредственно в артерию, обслуживающую сердце
).
Ваш врач или медсестра разбавят Isoket физиологическим раствором (соленой водой) или раствором глюкозы перед тем, как дать
вам.
Взрослые
 Когда это лекарство вводится внутривенно (вводится в вену), обычная доза составляет от
2 мг до 12 мг в час, хотя иногда требуется до 20 мг в час.
 При использовании во время хирургических вмешательств на сердце обычная доза составляет 1 мг, вводимая непосредственно в сердце. Если ваш врач сочтет это необходимым, могут быть назначены другие дозы.
Поскольку это лекарство используется в больнице, ваше сердцебиение (пульс) и артериальное давление будут тщательно контролироваться.
Пока вам вводят Изокет. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ваше лекарство работает должным образом,
, и что доза, которую вы принимаете, подходит вам.
Дети
Это лекарство не подходит для детей.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что вам дали слишком много Isoket
Поскольку это лекарство будет давать вам врач или медсестра, маловероятно, что вам дадут слишком много
или слишком мало.
Передозировка Изокета может вызвать слишком низкое кровяное давление, что приведет к бледности, потливости, слабому пульсу
, учащенному сердцебиению, головокружению при стоянии, головной боли, слабости, головокружению, плохому самочувствию, тошноте
и диарее.Если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, сообщите об этом своему врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Изокет может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
 головная боль
 плохое самочувствие
 учащенное сердцебиение (тахикардия)
 снижение притока крови к мозгу и сердцу, вызывающее слабость или головокружение
 сонливость
 слабость
 головокружение при стоянии
 обмороки
 могут усиливаться симптомы стенокардии (боли в груди)
 кожная сыпь или покраснение
 изжога.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите
своему врачу или фармацевту.
5. Как хранить Изокет
Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Isoket по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Препарат не требует особых условий хранения.
После открытия продукт следует использовать немедленно.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.Верните фармацевту все лекарства, которые вам больше не нужны.
6. Дополнительная информация
Что содержит Isoket
Действующее вещество — динитрат изосорбида.
Isoket содержит 0,5 миллиграмма динитрата изосорбида в каждом мл раствора.
Прочие ингредиенты: хлорид натрия, вода для инъекций, соляная кислота и гидроксид натрия
для регулирования pH.
Как выглядит Isoket
Isoket — это раствор для инфузий и инъекций. Это ясное решение.
В Ирландии
Изокет 0,5 мг / мл выпускается в стеклянных флаконах, содержащих 25 мг динитрата изосорбида в 50 мл раствора.
В Великобритании
Isoket 0,5 мг / мл выпускается в стеклянной бутылке или шприце. Флаконы содержат 25 мг динитрата изосорбида
в 50 мл раствора. Каждый шприц содержит 5 мг динитрата изосорбида в 10 мл раствора.
Доступны не все размеры упаковок.
Держатель торговой лицензии
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Люксембург
Производитель
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Монхайм, Германия
Последнее обновление информационного листка
в другом формате, обратитесь в UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK

Isoket® 0.5 мг / мл
раствор для инфузий или инъекций
Изосорбид динитрат
Следующая информация предназначена только для медицинских работников.
Он дополняет информацию, представленную выше в Разделе 3.
Дозировка и способ введения
Взрослые, включая пожилых людей
Внутривенный путь
Изокет 0,5 мг / мл предназначен для внутривенного введения путем медленной инфузии с помощью шприцевого насоса.
Обычно удовлетворительной является доза от 2 до 12 мг в час.Однако могут потребоваться дозы до 20 мг на
час. Во всех случаях вводимая доза должна соответствовать реакции пациента.
Внутрикоронарный путь
Обычная доза составляет 1 мг в виде болюсной инъекции перед надуванием баллона. Дальнейшие дозы
можно вводить, не превышая 5 мг в течение 30 минут.
Дети
Безопасность и эффективность Isoket у детей не установлены.
Примеси стабильны в течение примерно 24 часов при комнатной температуре в рекомендуемых емкостях.
Открытые ампулы или флаконы следует использовать немедленно, а все неиспользованные лекарства выбросить.
Несовместимость
Isoket содержит динитрат изосорбида в изотоническом растворе и совместим с широко используемыми инфузионными жидкостями
, такими как раствор хлорида натрия, 5–30% раствор глюкозы, раствор Рингера и растворы
, содержащие альбумин. Никакой несовместимости пока не обнаружено.
Isoket совместим со стеклянными бутылками для инфузий и инфузионными пакетами из полиэтилена.
Isoket можно вводить медленно, используя шприцевой насос со стеклянным или пластиковым шприцем. Следует избегать использования ПВХ для изготовления наборов и контейнеров
, поскольку могут происходить значительные потери активного ингредиента при адсорбции
.
Ред.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Изосорбид динитрат, таблетки ISDN

Что это за лекарство?

ИЗОСОРБИД ДИНИТРАТ (краситель для глазных пятен SOR bide NYE trate) — это разновидность сосудорасширяющего средства.Он расслабляет кровеносные сосуды, увеличивая приток крови и кислорода к сердцу. Это лекарство используется для предотвращения боли в груди, вызванной стенокардией. Это не поможет остановить приступ боли в груди.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Isordil Titradose, Sorbitrate, Wesorbide

.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• перенесенный инфаркт или сердечная недостаточность
• необычная или аллергическая реакция на изосорбид динитрат, нитраты, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• для грудного вскармливания

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Принимайте это лекарство натощак, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды. Не принимать во время еды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте принимать это лекарство внезапно, иначе ваши симптомы могут ухудшиться. Спросите своего врача или медицинского работника, как постепенно уменьшить дозу.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции (ЭД), такие как аванафил, силденафил, тадалафил и варденафил
• риоцигуат

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• Лекарства от повышенного давления
• другие лекарства от стенокардии или сердечной недостаточности

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно проверяйте частоту сердечных сокращений и артериальное давление, пока вы принимаете это лекарство. Спросите своего врача или медицинского работника, какой должна быть ваша частота пульса и артериальное давление и когда вам следует с ним или с ней связаться.Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы чувствуете, что ваше лекарство больше не работает.

У вас может закружиться голова. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует умственной активности, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Чтобы снизить риск головокружения или обморока, не садитесь и не вставайте быстро, особенно если вы пожилой пациент. Алкоголь может вызвать у вас головокружение, учащение приливов и учащенное сердцебиение. Избегайте алкогольных напитков.

Не лечите себя от кашля, простуды или боли, пока вы принимаете это лекарство, не посоветовавшись с врачом или медицинским работником.Некоторые ингредиенты могут повышать кровяное давление.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• Посинение губ, ногтей или ладоней
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение
• низкое артериальное давление
• тошнота, рвота
• постоянная головная боль
• необычно слабый или уставший

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• промывание лица или шеи
• сыпь

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре, примерно 25 градусов C (77 градусов F). Беречь от света. Хранить контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Спрей «Изокет»: инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, цена

.

Сегодня многие специалисты прописывают пациентам сосудорасширяющий спрей Изокет с профилактической целью или при необходимости купирования приступа стенокардии.

Это лекарство имеет обширный перечень различных показаний к применению. Его успешно применяют при лечении сердечно-сосудистых патологий, в том числе для борьбы с острыми состояниями.

Фармакология

Действующее вещество лекарства от стенокардии обладает выраженными сосудорасширяющими и сосудорасширяющими свойствами.Изосорбид динитрат стимулирует образование оксида азота в организме и снижает потребность в кислороде и энергии сердечной мышцы, тем самым снижая нагрузку на миокард. Он эффективно снижает давление в малом круге кровообращения, ослабляет приток крови к правому предсердию, снижает напряжение стенок желудочков сердца, снижая диастолическое давление и улучшая в них систолическую функцию. Препарат не влияет на частоту сокращений сердца и хорошо расширяет сосуды головного мозга.Он также может увеличивать сосуды твердой мозговой оболочки и самого мозга, вызывая боль в голове.

Средство влияет на перераспределение коронарного кровотока в области, где кровообращение снижено. При ишемической болезни сердца (ишемической болезни сердца) и стенокардии из-за действия препарата у пациентов появляется возможность повышения допустимой физической нагрузки.

Спрей Изокет быстро абсорбируется на всей площади слизистой оболочки рта, поэтому эффект от его применения наступает через 30 секунд и сохраняется до 120 минут.Благодаря быстродействию его часто назначают пациентам для купирования неотложных острых состояний.

Форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор с запахом спирта. Доступен в двух вариантах:

.

1. Спрей «Изокет» сублингвальный и дозированный. Одним нажатием на дозатор высвобождается одна доза в виде крошечных капель, которая состоит из 1,25 мг действующего вещества — динитрата изосорбида, а также вспомогательных элементов: этанола и макрогола 400.Аэрозоль не содержит фреона, поэтому относится к безвредным для окружающей среды препаратам. Выпускается в прозрачных флаконах по 15 мл, упакованных в коробку с дозатором и инструкцией. Стеклянный флакон, рассчитанный на 300 нажатий (доз), позволяет контролировать количество препарата и своевременно приобретать замену.
2. Раствор в виде концентрата, предназначенный для инфузий. В 1 мл данного препарата содержится 1 мг активного элемента динитрата изосорбида и дополнительные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода.В одной ампуле — 10 мл раствора для инфузий. Выпускается в пачках картонных по 10 штук.

Показания к применению

Спрей «Изокет» назначается специалистами при приступах стенокардии всех форм и в профилактических целях для их предотвращения. Он также рекомендуется при постинфарктных состояниях, остром инфаркте миокарда, повышенной толерантности к IMS и терапии спазма коронарной артерии. Аэрозоль «Изокет» успешно применяется как лекарство при сердечной недостаточности левого желудочка.

Согласно инструкции, концентрат для инфузий назначают пациентам с такими патологиями сердечно-сосудистой системы:

• нестабильная стенокардия, возникающая в предыфарктном состоянии или предшествующем инфаркту миокарда;
• Вазоспастическая стенокардия;
• острый инфаркт миокарда, вызванный недостаточностью левого желудочка сердца;
• коронарный спазм при хирургических вмешательствах;
• сердечная недостаточность всех видов;
• острая левожелудочковая сердечная недостаточность;
• отек легких.

Аэрозоль использует

Препарат в форме спрея распыляется в полость рта пациента, благодаря чему быстро попадает в кровоток. Каждая инъекция предусматривает разовую дозу препарата внутрь. В инструкции по применению указаны различные способы применения лекарства в зависимости от симптомов.

Для купирования стенокардии дыхание задерживают до наступления физического или эмоционального стресса, способного вызвать обострение, и пациенту вводят от 1 до 3 доз с интервалом 30 секунд между инъекциями.Увеличение дозировки без наблюдения специалиста запрещено.

При подозрении на обострение сердечной недостаточности или острого инфаркта миокарда пациент получает от 1 до 3 доз препарата под строгим контролем как частоты сердечных сокращений, так и артериального давления. Если улучшения не наступило, то процедуру повторяют через пять минут по решению врача. В следующие десять минут состояние должно стабилизироваться. В противном случае можно повторить манипуляцию еще раз под наблюдением врача.

Перед лечебной процедурой купирования коронарного спазма (в случае диагностической или лечебной катетеризации) пациенту назначают 1-2 инъекции. При необходимости дозировку можно повторить, но при условии контроля кровообращения.

Особые рекомендации по использованию спрея

В случаях, когда новый аэрозоль используется впервые или после того, как последняя доза прошла более 24 часов, рекомендуется направить первое нажатие в воздух, так как он может не содержать необходимой дозировки.Для получения дозы в соответствии с инструкцией распылитель нажимают непрерывно до конца, а затем отпускают. Во время использования пульверизатор должен находиться в вертикальном положении.

Соблюдайте осторожность, чтобы избежать попадания брызг в глаза. В течение всего периода лечения необходим постоянный контроль артериального давления (АД) и ЭКГ. Значение артериального давления не должно быть менее 100 мм рт. Изобразительное искусство. Резкая отмена препарата запрещена инструкцией, поэтому назначаемые дозы снижают постепенно.Алкогольные напитки при приеме аэрозоля Изокет противопоказаны.

Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что высокая дозировка препарата, частое его применение или систематическое применение могут привести к развитию у пациента толерантности. Эта особенность также развивается при применении других препаратов, содержащих нитраты. В таких ситуациях врачи рекомендуют отменить применение препарата на 2-3 дня, а после курса регулярной терапии, который длился 3-6 недель, сделать паузу на 3-5 дней и временно заменить его другими препаратами аналогичного назначения. эффект.В большинстве случаев после перерыва или отмены терапии чувствительность пациента восстанавливается довольно быстро. Компоненты препарата выводятся почками в виде метаболитов практически в полном объеме.

Дозировка и использование раствора

Согласно инструкции в инструкции, препарат «Изокет» (раствор для инфузий) применяют внутривенно. Дозировка назначается лечащим врачом индивидуально с учетом гемодинамических и клинических параметров пациента.Терапию следует начинать с малых доз и постепенно увеличивать, доводя до необходимого количества. Рекомендуемая дозировка составляет 2-7 мг / ч, соответственно средняя доза — около 7,5 мг / ч. В случае особой необходимости объем можно увеличить до 10 мг / ч.

В большинстве случаев людям с сердечной недостаточностью необходимы более высокие дозы препарата. Введение препарата должно происходить в условиях стационара под контролем специалиста и с использованием автоматических систем инфузии. Вся процедура сопровождается контролем кровообращения (артериального давления и частоты пульса).

Раствор для внутривенного введения готовится в стерильных условиях непосредственно перед процедурой. Препарат хранится не более 24 часов. Методы приготовления:

• для концентрации 0,01% (100 мкг / мл) — из 50 мл 0,1% препарата можно производить 500 мл препарата, готового к применению;
• для концентрации 0,02% (200 мкг / мл) — из 100 мл 0,1% препарата можно приготовить 500 мл препарата, готового к применению.

Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к нитратным соединениям, а также другим элементам аэрозоля Изокет. Также запрещено применение при наличии у пациента следующих заболеваний:

• тяжелая гипотензия, при которой значение систолического давления падает ниже 90 мм рт.
• сосудистая недостаточность в стадии обострения, например, при шоке или сосудистом коллапсе;
• перикардит и тампонада перикарда;
• при кардиогенном шоке в случаях, когда нет возможности регулировать давление в левом желудочке сердца другим способом;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• Закрытоугольная глаукома.

Кроме того, препарат не назначают лицам младше восемнадцати лет. Инструкция по применению рекомендует применять лекарство с особой осторожностью и под постоянным контролем в таких случаях:

• острый инфаркт миокарда при наличии у пациента пониженного давления наполнения левого желудочка сердца;
• повышенное внутричерепное давление;
• митральный и / или аортальный стеноз;
• обнаружение у пациента вероятности ортостатического нарушения регуляции кровообращения;
• Почечная или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Ученые при разработке препарата проводили исследования на животных. Эксперимент на испытуемых показал, что повреждающего воздействия на плод не наблюдается.

Однако во время беременности и в период кормления грудью применение аэрозолей рекомендуется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для женщины значительно превышает потенциальный риск для плода или младенца. Лечение в этих случаях должно проводиться под строгим контролем специалистов, контролирующих кровообращение (артериальное давление и частоту сердечных сокращений), а также общее состояние пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение сосудорасширяющих средств и препарата «Изокет» (спрей) запрещено. Их совместное использование может вызвать усиление гипотензивного эффекта. Такое же последствие влечет за собой одновременный прием аэрозоля Изокет и таких медикаментов: гипотензивные средства, блокаторы кальциевых каналов, хинидин или новокаинамид, нейролептики, ингибиторы фосфодиэстеразы-5.

Возможно усиление антиангинального эффекта при совместном применении с такими лекарствами, как амиодарон, пропранолол, нифедипин, верапамил, а также с другими блокаторами кальциевых каналов.

Повышение внутричерепного давления у пациента может происходить во время комбинированной терапии атропином и другими м-холинолитиками.

Чрезмерное снижение артериального давления, приводящее к коронарной перфузии, появляется под влиянием альфа-адреноблокаторов и симпатомиметиков.

Побочные эффекты и отзывы

В инструкции описана масса побочных эффектов, которые может вызвать препарат «Изокет» (спрей). Отзывы некоторых пациентов, принимавших это лекарство, указывают на появление головных болей, которые в медицине называются «нитратными».Как правило, через 2-3 дня проблема исчезает сама по себе и не требует коррекции. Довольно редко лекарство может вызвать такие явления, как тошнота, покраснение кожи, рвота и сухость во рту.

Некоторые пациенты, впервые принимающие лекарство, жалуются на общую слабость, головокружение, снижение артериального давления, чувство вялости. Это вызвано небольшими нарушениями работы сердечно-сосудистой системы. Они возникают при первоначальном использовании или при превышении рекомендованной дозировки.

Однако, по отзывам, пациенты заметили эффективность препарата. А при приеме по назначению специалиста побочные эффекты возникают не так часто. Исключение составляет головная боль в первые дни использования, которая сопровождает большинство случаев, но, как правило, проходит через несколько дней.

Превышение максимального объема

Передозировка этого лекарства может вызвать ряд серьезных нарушений: обморок, коллапс, высокое внутричерепное давление, гипертермия, судороги, нарушения зрения, повышенное потоотделение, метгемоглобинемия, брадикардия, паралич и кома.Именно поэтому важно не заниматься самолечением сердца, а принимать препарат строго по инструкции специалиста!

При описанных симптомах требуется отмена препарата и терапия, направленная на стабилизацию состояния пациента.

Аналоги

Препарат «Кардикет» (CHWARZ PHARMA, Германия) — один из распространенных дженериков (аналогов) препарата «Изокет» (спрей). Цена на этот заменитель зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток в упаковке.

Например, препарат в таблетках по 20 мг «Кардикет Ретард» (по 20 шт. В упаковке) стоит от 62 до 72 руб., А тот же препарат, только с дозировкой таблеток 40 мг и количеством 50 шт., Имеет стоимость 210-220 руб.

Группа препаратов Нитросорбид, выпускаемая несколькими российскими компаниями и имеющая различные формы выпуска, также является заменителем препарата Изокет. Аналоги этой группы имеют следующие названия: «Нитросорбид-Русфар», «Нитросорбид», «Нитросорбид Н.С. »,« Нитросорбид-УФИ ».

Стоимость

В аптеках России за один дозированный препарат Изокет (спрей) придется заплатить от 365 до 470 рублей. Цена формируется в зависимости от расположения торговой точки и ее статуса. На сайтах по продаже лекарств его можно приобрести по более низкой цене, чем в обычной аптеке рядом с домом. Но при заказе через Интернет придется заплатить около 200 рублей за доставку или получить инструмент бесплатно в пункте самовывоза, который не всегда географически удобно расположен.

Также в любой аптеке можно приобрести упаковку (10 ампул) концентрированного инфузионного раствора Изокет. Цена на него колеблется в пределах 906-980 рублей.

% PDF-1.6 % 10349 0 obj> эндобдж xref 10349 217 0000000016 00000 н. 0000029488 00000 н. 0000029620 00000 н. 0000029753 00000 п. 0000032186 00000 п. 0000032337 00000 п. 0000032485 00000 п. 0000032639 00000 п. 0000032796 00000 п. 0000032848 00000 н. 0000032901 00000 п. 0000032954 00000 п. 0000033006 00000 п. 0000033059 00000 п. 0000033112 00000 п. 0000033165 00000 п. 0000033218 00000 п. 0000033271 00000 п. 0000033323 00000 п. 0000033376 00000 п. 0000033429 00000 п. 0000033482 00000 п. 0000033534 00000 п. 0000033587 00000 п. 0000033640 00000 п. 0000033693 00000 п. 0000033745 00000 п. 0000033798 00000 п. 0000033851 00000 п. 0000033903 00000 п. 0000033956 00000 п. 0000034009 00000 п. 0000034061 00000 п. 0000034114 00000 п. 0000034167 00000 п. 0000034219 00000 п. 0000034272 00000 п. 0000034325 00000 п. 0000034379 00000 п. 0000034432 00000 п. 0000034485 00000 п. 0000034538 00000 п. 0000034591 00000 п. 0000034644 00000 п. 0000034697 00000 п. 0000034749 00000 п. 0000034802 00000 п. 0000034855 00000 п. 0000034908 00000 н. 0000034961 00000 п. 0000035013 00000 п. 0000035066 00000 п. 0000037949 00000 п. 0000041805 00000 п. 0000045494 00000 п. 0000049276 00000 п. 0000052860 00000 п. 0000052965 00000 п. 0000057504 00000 п. 0000057869 00000 п. 0000060702 00000 п. 0000064303 00000 п. 0000064423 00000 п. 0000064631 00000 н. 0000064751 00000 п. 0000064958 00000 п. 0000065081 00000 п. 0000065288 00000 п. 0000065347 00000 п. 0000065530 00000 п. 0000065652 00000 п. 0000065861 00000 п. 0000066067 00000 п. 0000066131 00000 п. 0000066316 00000 п. 0000066436 00000 п. 0000066643 00000 п. 0000066767 00000 п. 0000066974 00000 п. 0000067033 00000 п. 0000067217 00000 п. 0000067426 00000 п. 0000067550 00000 п. 0000067760 00000 п. 0000067945 00000 п. 0000068067 00000 п. 0000068274 00000 п. 0000068399 00000 п. 0000068606 00000 п. 0000068812 00000 п. 0000068939 00000 п. 0000069148 00000 п. 0000069273 00000 п. 0000069482 00000 п. 0000069546 00000 п. 0000069731 00000 п. 0000069941 00000 н. 0000070071 00000 п. 0000070281 00000 п. 0000070406 00000 п. 0000070613 00000 п. 0000070739 00000 п. 0000070946 00000 п. 0000071010 00000 п. 0000071194 00000 п. 0000071404 00000 п. 0000071529 00000 п. 0000071738 00000 п. 0000071921 00000 п. 0000072046 00000 п. 0000072252 00000 п. 0000072384 00000 п. 0000072594 00000 п. 0000072653 00000 п. 0000072838 00000 п. 0000072964 00000 н. 0000073173 00000 п. 0000073306 00000 п. 0000073515 00000 п. 0000073574 00000 п. 0000073755 00000 п. 0000073885 00000 п. 0000074095 00000 п. 0000074221 00000 п. 0000074429 00000 п. 0000074493 00000 п. 0000074678 00000 п. 0000074804 00000 п. 0000075014 00000 п. 0000075137 00000 п. 0000075346 00000 п. 0000075414 00000 п. 0000075599 00000 п. 0000075723 00000 п. 0000075933 00000 п. 0000076061 00000 п. 0000076274 00000 п. 0000076388 00000 п. 0000076601 00000 п. 0000077139 00000 п. 0000077681 00000 п. 0000077854 00000 п. 0000078610 00000 п. 0000078767 00000 п. 0000078970 00000 п. 0000079194 00000 п. 0000079306 00000 п. 0000079513 00000 п. 0000079711 00000 п. 0000080445 00000 п. 0000080621 00000 п. 0000080850 00000 п. 0000081070 00000 п. 0000081273 00000 п. 0000082622 00000 п. 0000082805 00000 п. 0000083602 00000 п. 0000083775 00000 п. 0000083970 00000 п. 0000084257 00000 п. 0000084434 00000 п. 0000084633 00000 п. 0000084841 00000 п. 0000096668 00000 н. 0000106137 00000 п. 0000106831 00000 н. 0000107558 00000 п. 0000108903 00000 н. 0000109595 00000 п. 0000110497 00000 п. 0000111775 00000 н. 0000113024 00000 н. 0000114221 00000 н. 0000114413 00000 н. 0000114589 00000 н. 0000115254 00000 н. 0000115433 00000 н. 0000116904 00000 н. 0000117097 00000 п. 0000118586 00000 н. 0000118761 00000 н. 0000119720 00000 н. 0000119932 00000 н. 0000120141 00000 н. 0000120331 00000 н. 0000120550 00000 н. 0000120614 00000 н. 0000120797 00000 н. 0000120916 00000 н. 0000121125 00000 н. 0000123987 00000 н. 0000124258 00000 н. 0000124329 00000 н. 0000124656 00000 н. 0000124686 00000 н. 0000125142 00000 н. 0000128283 00000 н. 0000128550 00000 н. 0000128621 00000 н. 0000128965 00000 н. 0000128995 00000 н. 0000129471 00000 н. 0000132823 00000 н. 0000133104 00000 п. 0000133175 00000 н. 0000133532 00000 н. 0000133562 00000 н. 0000134048 00000 н. 0000135935 00000 н. 0000136220 00000 н. 0000136291 00000 н. 0000136558 00000 н. 0000136588 00000 н. 0000136971 00000 н. 0000137202 00000 н. 0000137313 00000 н. 0000004636 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 10565 0 obj> поток x ڬ \> $ LX @ Q & 4h @ TԄF, j, \ PQqmjPD &, + n5Ÿ ո R͒d & $ {ϟ [Bf99; S`42 ߉ a`amH ~ `8, а) d2> 8 ~ cx

инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги , цена

Сегодня многие специалисты прописывают пациентам сосудорасширяющее средство «Изокет» с профилактической целью или, при необходимости, для снятия стенокардии.

Этот препарат имеет обширный перечень различных показаний к применению. Его успешно применяют при лечении сердечно-сосудистых патологий, в том числе для борьбы с острыми состояниями.

Фармакология

Действующему веществу данного лекарственного средства форангина присущи сосудорасширяющие и сосудорасширяющие свойства. Изосорбид динитрат стимулирует образование оксида азота в организме и снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и энергии, тем самым снижая нагрузку на миокард.Он эффективно снижает давление в малом круге кровообращения, ослабляет приток крови к правому предсердию, снижает напряжение стенок желудочков сердца, снижая диастолическое давление и улучшая в них систолическую функцию. Препарат не влияет на частоту сокращений сердца и хорошо расширяет сосуды головного мозга. Он также может увеличивать сосуды твердой мозговой оболочки и самого мозга, вызывая боль в голове.

Средство влияет на перераспределение коронарного кровотока в области, где кровообращение снижено.При ИБС (ишемической болезни сердца) и стенокардии из-за воздействия препарата на пациентов возможно увеличение допустимых физических нагрузок.

Спрей «Изокет» быстро впитывается по всей площади слизистой оболочки полости рта, поэтому эффект от его применения наступает через 30 секунд и сохраняется до 120 минут. Благодаря быстродействию его часто назначают пациентам для купирования острых острых состояний.

Форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор с алкогольным запахом.Выпускается в двух вариантах:

1. Спрей «Изокет» сублингвальный и дозированный. При одном нажатии на дозатор выпускается в виде мельчайших капелек, одна доза которого состоит из 1,25 мг действующего вещества — изосорбида динитрата, а также вспомогательных элементов: этанола и макрогола 400. Аэрозоль не содержит фреона. , поэтому это экологически чистый препарат. Выпускается во флаконах прозрачных по 15 мл, расфасованных в коробку с дозатором и инструкцией.Стеклянный флакон, рассчитанный на 300 нажатий (доз), позволяет контролировать количество препарата и своевременно получать замену.
2. Раствор в виде концентрата, предназначенный для инфузий. В 1 мл препарата содержится 1 мг активного элемента динитрата изосорбида и дополнительные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода. В одной ампуле — 10 мл раствора для инфузий. Выпускается в пачках картонных по 10 штук в каждой.

Показания к применению

Спрей «Изокет» назначается специалистами при приступах стенокардии всех форм и в профилактических целях для их предотвращения.Также рекомендуется при постинфарктных состояниях, инфаркте миокарда в стадии обострения, повышении переносимости ИЦ и лечении спазма коронарных артерий. Аэрозоль «Изокет» успешно применяется как лекарство от сердечной недостаточности в области левого желудочка.

Согласно инструкции, концентрат для инфузий назначают пациентам с такими патологиями сердечно-сосудистой системы:

• нестабильная стенокардия, возникающая в предынфарктном состоянии или предшествующая инфаркту миокарда;
• вазоспастическая стенокардия;
• острый инфаркт миокарда, вызванный левожелудочковой недостаточностью;
• спазм коронарных сосудов при хирургических вмешательствах;
• сердечная недостаточность всех видов;
• острая левожелудочковая сердечная недостаточность;
• отек легких.

Способы применения аэрозоля

Препарат распыляют в полости рта больного, за счет этого он быстро попадает в кровоток. Каждая инъекция предусматривает прием внутрь разовой дозы препарата. В инструкции по применению указаны различные способы применения лекарства в зависимости от симптомов.

Для снятия стенокардии перед приближающимся физическим или эмоциональным стрессом, способным вызвать обострение, дыхание задерживают, и пациенту вводят от 1 до 3 доз с интервалом между инъекциями 30 секунд.Увеличение дозировки без наблюдения специалиста запрещено.

При подозрении на обострение сердечной недостаточности или инфаркта миокарда при остром течении больной получает от 1 до 3 доз препарата под строгим контролем как пульса, так и артериального давления. Если улучшения не наступило, то процедуру повторяют через пять минут по решению врача. В следующие десять минут состояние должно стабилизироваться. В противном случае можно повторить манипуляцию еще раз под наблюдением врача.

Перед процедурой купирования коронариспазма (в случае диагностической или лечебной катетеризации) пациенту назначают 1-2 инъекции. При необходимости дозировку можно повторить, но при условии контроля параметров кровообращения.

Особые рекомендации по использованию спрея

В случаях, когда новый аэрозоль наносится впервые или после последнего приема прошло более 24 часов, рекомендуется первое нажатие направлять в воздух, так как он может не содержать требуемой дозировки.Чтобы получить дозу в соответствии с инструкцией, распылитель прижимают непрерывно до конца, а затем отпускают. Во время использования распылитель следует распылять вверх и в вертикальном положении.

Следует проявлять осторожность, чтобы избежать попадания брызг в глаза. В течение всего периода лечения необходим постоянный контроль артериального давления (АД) и ЭКГ. Значение артериального давления не должно быть менее 100 мм рт. Изобразительное искусство. Резкая отмена препарата запрещена инструкцией, поэтому назначенную дозу снижают постепенно.При приеме аэрозоля «Изокет» алкогольные напитки противопоказаны.

Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что высокая дозировка препарата, его частый прием или систематическое применение могут привести к развитию у пациента толерантности. Эта особенность развивается при использовании других препаратов, содержащих нитраты. В таких ситуациях врачи рекомендуют отменить прием препарата на 2-3 дня, а после курса регулярной терапии, который длился 3-6 недель, сделать паузу на 3-5 дней и временно заменить его другими препаратами аналогичного действия.В большинстве случаев после перерыва или отмены терапии чувствительность пациента восстанавливается довольно быстро. Компоненты средства выводятся почками в виде метаболитов практически полностью.

Дозировка и применение раствора

Согласно инструкции в инструкции, препарат «Изокет» (раствор для инфузий) вводят внутривенно. Дозировка назначается пациентом индивидуально с учетом гемодинамических и клинических параметров пациента.Терапию необходимо начинать с малых доз и, постепенно увеличивая, довести до необходимого количества. Рекомендуемая инструкция по дозировке — 2-7 мг / ч, соответственно средняя доза — около 7,5 мг / ч. В случае особой необходимости объем можно увеличить до 10 мг / ч.

В большинстве случаев людям с сердечной недостаточностью необходимы более высокие дозы препарата. Препарат следует вводить в условиях стационара под наблюдением специалиста и с использованием автоматических систем для инфузий. Вся процедура сопровождается контролем параметров кровообращения (артериального давления и частоты пульса).

Раствор для внутривенного введения готовится в стерильных условиях непосредственно перед процедурой. Препарат хранится не более 24 часов. Способы приготовления:

• для концентрации 0,01% (100 мкг / мл) — из 50 мл 0,1% препарата можно приготовить 500 мл готового к применению препарата;
• для концентрации 0,02% (200 мкг / мл) из 100 мл 0,1% препарата можно приготовить 500 мл готового к введению лекарства.

Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не назначают при повышенной чувствительности пациента к нитратным соединениям, а также другим элементам аэрозоля «Изокет».«Также запрещено применение при наличии у пациента таких заболеваний:

• тяжелая гипотензия, при которой значение систолического давления падает ниже 90 мм рт. Ст .;
• сосудистая недостаточность в стадии обострения, например, при шоке или сосудистом коллапсе;
• перикардит и тампонада перикарда;
• при кардиогенном шоке в случаях, когда невозможно регулировать давление в левом желудочке другим способом;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• закрытоугольная глаукома.

Кроме того, препарат не назначают лицам младше восемнадцати лет. Инструкция по применению рекомендует применять препарат с особой осторожностью и под постоянным наблюдением в таких случаях:

• Инфаркт миокарда с острой формой течения при наличии у пациента пониженного давления наполнения левого желудочка сердца;
• повышенное внутричерепное давление;
• митральный и / или аортальный стеноз;
• обнаружение у пациента вероятности ортостатических нарушений регуляции кровообращения;
• почечная или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Учеными при разработке препарата были проведены исследования на животных. Эксперимент на испытуемых показал, что повреждающего воздействия на плод не оказывается.

Однако во время беременности и кормления грудью Период применения аэрозоля рекомендуется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для женщины значительно превышает потенциальный риск для плода или младенца. Лечение в этих случаях должно проводиться под строгим контролем специалистов, контролирующих параметры кровообращения (артериальное давление и частоту сердечных сокращений), а также общее состояние пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено совместное использование вазодилататоров и препарата «Изокет» (спрей). Их совместное использование может вызвать усиление гипотензивного эффекта. Такое же последствие влечет за собой одновременное применение аэрозоля Изокет и таких медикаментов: гипотензивных средств, блокаторов кальциевых каналов, хинидина или новокаинамида, нейролептиков, ингибиторов фосфодиэстеразы-5.

Возможно усиление антиангинального эффекта при одновременном применении с такими препаратами, как «Амиодарон», «Пропранолол», «Нифедипин», «Верапамил», а также с другими блокаторами кальциевых каналов.

Повышение внутричерепного давления у пациента может возникнуть при комбинированной терапии атропином и другими м-холиноблокаторами.

Чрезмерное снижение артериального давления, приводящее к коронарной перфузии, возникает под влиянием альфа-адреноблокаторов и симпатомиметиков.

Побочные действия и отзывы

В инструкции описана масса побочных эффектов, которые может вызвать препарат «Изокет» (спрей). Отзывы некоторых пациентов, принимающих это лекарство, указывают на появление головных болей, которые в медицине называют «нитратными».Как правило, через 2-3 дня проблема исчезает сама по себе и не требует коррекции. Достаточно редко препарат может вызывать такие явления, как тошнота, покраснение кожи, рвота и сухость во рту.

Некоторые пациенты, впервые принимавшие лекарства, жалуются на общую слабость, головокружение, снижение артериального давления и чувство вялости. Это вызвано незначительными нарушениями работы сердечно-сосудистой системы. Они возникают при первоначальном использовании или при превышении рекомендованной дозировки.

Однако, по отзывам, пациенты заметили и эффективность препарата. А при приеме в соответствии с инструкциями специалиста побочные эффекты возникают реже. Исключение составляет головная боль в первые дни использования, которая сопровождает большинство случаев, но обычно проходит в течение нескольких дней.

Превышение максимального объема

Передозировка этого лекарства может вызвать ряд серьезных отклонений: обморок, коллапс, высокое внутричерепное давление, гипертермия, судороги, расстройства зрения, повышенное потоотделение, метгемоглобинемия, брадикардия, паралич и кома. важно не заниматься самолечением сердца, а принимать препарат строго по назначению специалиста!

При описанных симптомах следует отменить препарат и направить терапию на стабилизацию состояния пациента.

Аналоги

Медикамент «Кардик» (CHWARZ PHARMA, Германия) — один из распространенных дженериков (аналогов) препарата «Изокет» (спрей). Цена на этот заменитель зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток в упаковке.

Например, препарат в таблетках по 20 мг «Кардикетретард» (20 штук в упаковке) стоит от 62 до 72 рублей, а тот же препарат, только с дозировкой таблеток 40 мг и количеством 50 штук, имеет стоимость 210-220 руб.

Группа лекарственных средств «Нитросорбид», выпускаемая несколькими российскими компаниями и имеющая разные формы выпуска, также является заменителем препарата «Изокет». Аналоги этой группы имеют следующие наименования: «Нитросорбид-Русфар», «Нитросорбид», «Нитросорбид НС», «Нитросорбид-УВИ»

Стоимость

В российских аптеках за один дозированный препарат «Изокет» нужно платить от 365 до 470 рублей. «(спрей). Цена формируется в зависимости от расположения торговой точки и ее статуса. На сайтах, торгующих лекарствами, его можно приобрести по более низкой цене, чем в обычной аптеке рядом с домом.Но при заказе через Интернет придется заплатить около 200 рублей за доставку или получить объект бесплатно в пункте самовывоза, который не всегда географически удобно расположен.