правда и мифы — клиника «Добробут»
Почему нельзя употреблять алкоголь при беременности и другие ограничения
Беременность – период времени, когда женщина должна быть особенно внимательной. Привычные вещи, которые казались нормальными до «интересного положения», могут негативно повлиять на рост и развитие плода. Однако существует так много мифов, связанных с табу для беременных, что будущие мамочки просто теряются, что можно, а чего нельзя делать при беременности. Об этом читайте в нашей статье.
Можно ли заниматься сексом во время беременности
Ответ на вопрос «Можно ли заниматься сексом во время беременности» неоднозначен. Если женщина здорова, беременность протекает без осложнений, то супругам можно и нужно продолжать полноценную сексуальную жизнь. Случайно навредить будущему ребенку при половом акте почти невозможно: он надежно защищен плодным пузырем и маткой. Единственное «но» – партнер должен быть на 100% уверен, что не страдает венерическими заболеваниями.
При патологиях беременности врачи иногда рекомендуют ограничить или прекратить сексуальную жизнь на какой-то период. В случае каких-либо отклонений вопрос решается индивидуально во время консультации с акушером-гинекологом.
Беременность не повод перестать следить за собой. Пользоваться косметикой, делать маникюр/педикюр, ухаживать за волосами будущим мамочкам никто не запрещает. Красить волосы и стричься во время беременности тоже можно. Следует использовать безаммиачные краски – они безвредные, поэтому, попав в кровоток матери, никак не навредят будущему ребенку.
А вот от привычного кофе по утрам следует отказаться. Считается, что кофеин, принимаемый во время беременности, увеличивает вероятность развития у ребенка диабета. Поэтому пить кофе при беременности не нужно.
Можно ли лечить зубы во время беременности
В идеале еще на этапе планирования беременности следует посетить стоматолога и удостовериться, что проблем с зубами нет, а больные зубы вылечить. А что делать, если зуб заболел у беременной женщины? Надо идти на прием к врачу, но обязательно предупредить его о своем состоянии. Современные местные анестетики почти безвредны, а вот рентген-обследование нежелательно и должно проводиться только в случае крайней необходимости. Живот во время рентгенографии следует защитить свинцовым фартуком.
Лечить зубы во время беременности лучше во втором триместре. Если после лечения или удаления зуба потребуется медикаментозная терапия, необходимо проконсультироваться с акушером-гинекологом.
Неконтролируемый прием лекарств увеличивает риск рождения детей с низким весом, физическими пороками, нарушениями со стороны ЦНС, которые могут вызвать задержку развития. Нельзя принимать препараты безрецептурного отпуска, в том числе аспирин, без предварительной консультации с акушером-гинекологом. Еще на этапе планирования беременности следует обсудить с врачом целесообразность приема любых лекарственных препаратов. На ранних сроках беременности нельзя принимать никаких таблеток. В течение первых 12 недель закладываются и формируются органы ребенка, поэтому даже вроде бы «безвредный» препарат может оказать негативное влияние на развитие плода. Принимать лекарства при беременности на поздних сроках можно, но только проконсультировавшись с акушером-гинекологом.
Что еще нельзя делать беременным
Сонали Шивлани, сертифицированный на международном уровне консультант по беременности, кормлению грудью и детскому питанию, перечисляет то, чего не следует делать будущим мамам в течение девяти месяцев:
- Употреблять алкоголь при беременности. Прием спиртного будущей матерью даже в небольших количествах может привести к появлению у ребенка врожденных дефектов и умственной отсталости. Алкоголь оказывает негативное влияние на плод вплоть до развития фетального алкогольного синдрома, который приводит к тяжелым отклонениям в психофизическом развитии, включая пренатальную и постнатальную задержку роста.
- Курить. Курение вызывает гипоксию плода, отрицательно влияет на формирование его органов, увеличивает риск возникновения врожденных дефектов. В одном из исследований указывается, что курение матери может привести к раннему половому созреванию у мальчиков и значительно увеличивает шансы возникновения наркотической зависимости у девочек.
- Употреблять наркотики. Наркотические вещества наносят серьезный вред еще не рожденному ребенку.
- Посещать баню и сауну. При беременности нельзя принимать горячую ванну. Чрезмерное тепловое воздействие, особенно в течение первого триместра, увеличивает риск возникновения дефектов нервной трубки у плода.
- Слишком интенсивно заниматься спортом. Во время беременности поощряются умеренные физические нагрузки, а вот упражнения, при выполнении которых частота сердечных сокращений будущей матери превышает 160 ударов в минуту, могут вызвать гипоксию плода. На поздних сроках при занятиях гимнастикой появляется еще одно ограничение – поднятие рук вверх. Почему не рекомендуется поднимать руки вверх во второй половине беременности? Считается, что резкое поднятие рук может спровоцировать изменение положения плода. Научно этот постулат не доказан, но лучше не рисковать.
- Долго находиться в стоячем положении. Это может привести к варикозному расширению вен нижних конечностей и отекам ног. Подробнее о варикозе читайте на нашем сайте Добробут.ком. Беременным желательно чаще отдыхать в положении сидя и лежа.
- Нервничать. Стресс оказывает негативное влияние на здоровье матери и плода. Исследования показали, что состояние будущих детей зависит от эмоционального состояния матери. Пренатальный стресс может повлиять на психическое развитие и даже на дальнейшую жизнь ребенка.
Хотя беременность и физиологическое состояние организма, она требует от будущей мамы соблюдения ряда ограничений, необходимых для того, чтобы не навредить как своему здоровью, так и будущего ребенка.
Связанные услуги:
Ультразвуковое исследование
Консультация акушера-гинеколога при беременности
Чем лечить насморк при беременности (1 триместр) — как лечить насморк при беременности: капли и средства
Простуда – это достаточно типичное явление, с которым сталкиваются рано или поздно все жители планеты. Но во время беременности это создает определенные проблемы, поскольку большинство обычных лекарств принимать недопустимо или нежелательно, и появляется вопрос, как лечить насморк при беременности. Особенно проблема актуальна для первого триместра, когда медикаменты способны существенно повлиять на состояние плода и процесс его развития в утробе матери.
Между тем, во время первых месяцев беременности женщины более подвержены болезням, поскольку иммунитет снижается, и все ресурсы организма направлены на сохранение ребенка. Каждую третью беременную в этот период даже в теплое время года мучает заложенность носа, и это доставляет дискомфорт. Нужно ли это лечить? Или лучше перетерпеть и потом вылечить, когда для ребенка уже не будет никакой опасности?
Необходимо понимать, что даже если насморк кажется незначительным симптомом, то все равно это может отразиться негативно и на состоянии женщины, и на развитии ее ребенка. Все потому, что заложенность и насморк в течении длительного времени приводят к гнойным воспалениям, и тогда придется уже срочно лечить заболевание, используя более серьезные медикаментозные средства.
Именно потому лечить насморк и простуду нужно своевременно, даже если женщина находится в положении. Это помогает обойтись минимальными усилиями и затратами, и не рисковать лишний раз собственным здоровьем и здоровьем ребенка. Сам по себе насморк, скорее всего, не пройдет, особенно если учитывать снижение иммунитета женщины в первом триместре. Но очень важно подобрать соответствующие препараты или методики для лечения!
Чем лечить простуду и насморк у беременныхЛекарственные средства могут быть опасны тем, что повышают уровень артериального давления, а также пересушивают слизистую. Все это доставляет дискомфорт, но это не самое страшное. Сосудосуживающие препараты, которые используются в качестве классических капель для носа, способны воздействовать на сосуды как в носу, так и во всем теле. Это значит, что нарушается функционирование сосудов и артерий в матке. Такой процесс очень опасен для развития плода, поскольку может вызвать нарушения кровоснабжения. Нужно понимать еще и то, что к некоторым медикаментам формируется привыкание достаточно быстро.
Важно! Даже если состояние не слишком тяжелое, и пациентка уже знает, как можно вылечить насморк, в первом триместре перед приемом лекарств необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать вредного воздействия на формирование и рост эмбриона.
Лучшим выбором для беременных будут народные средства и травы, а также солевые промывания. Однако нужно понимать, что даже такие методики могут быть опасны, поскольку можно переусердствовать. Именно потому даже в этом случае будет лучше проконсультироваться с медиками о том, что допустимо, а что – нежелательно, с учетом состояния беременной.
При возникновении проблемы, чем лечить насморк у беременных, в первую очередь женщины обращают внимание все же на аптечные сертифицированные препараты. К средствам, которые признаны безопасными или относительно безопасными для будущей мамы, можно отнести следующий ряд медикаментов:
- Санорин;
- Пиносол;
- Отривин.
Возможно использовать и другие детские капли, которые разрешены для новорожденных – их формула достаточно безопасна для мамы и ребенка в ее утробе. Однако это не значит, что их можно применять бесконтрольно! Некоторые растительные препараты относительно безопасны, но способны вызывать аллергические реакции, потому очень важно лечиться под наблюдением врачей, и с осторожностью относиться к собственному лечению.
Важно также не нарушать инструкции, и придерживаться правил использования медикамента. Не зря производитель пишет строгие ограничения и требования в этом плане — они основаны на проведенных исследованиях и практическом опыте, и при нарушении допустимых границ и дозировок возможно получить вред для организма. Лучше максимально сокращать дозировки, по возможности используя как можно меньше и реже медицинские средства! Это поможет избежать серьезных осложнений.
Солевые растворы и специальные спреиДля промывания носа во время беременности активно используются солевые растворы. Они полностью безопасны для мамы и будущего малыша, и при этом обеспечивают высокую эффективность борьбы с заложенностью носа. Спреи для промывания производят на основе морской воды, прошедшей соответствующую очистку. Этот состав разжижает мокроту, а также выводит ее из организма человека. Даже для первых недель беременности данная группа средств и препаратов не имеет никакого вреда.
Есть возможность приготовить раствор из соли самостоятельно дома, разведя чайную ложку морской соли в литре кипяченой теплой воды. Этим средством возможно промывать нос до 4 раз за сутки, и это приносит соответствующее облегчение дыхания. Раствор действует, как и аптечные спреи для промывания, и ничем особенным не отличается по качественным характеристикам. Это одно из средств, которые возможно использовать без опасений за здоровье матери и ребенка.
Теплый пар хорошо избавляет от заложенности носа, и используется с древних времен, как лекарство от насморка и заболеваний дыхательных путей. Но если ранее в домашних условиях просто рекомендовали дышать над горячим отваром трав или картофеля, то сегодня для этой цели лучше использовать профессиональный небулайзер. Без небулайзера лучше все же отказаться от ингаляций, поскольку это может быть опасно.
Фото: Дмитрий Неумоин / Фотобанк ЛориНесмотря на пользу, теплый пар имеет и негативное воздействие. Он способствует более быстрому распространению инфекции в бронхах и легких. Если у пациентки бронхит или пневмония, то подобное лечение приводит, напротив, к развитию серьезных осложнений. Именно потому, если наблюдается повышение температуры, и есть признаки инфекционных заболеваний, то от ингаляций вовсе стоит отказаться.
Народная медицинаНародные средства также положительно зарекомендовали себя в процессе лечения насморка и простудных заболеваний. Для беременных возможно использовать лук, чеснок и алоэ. Это природные антибиотики, которые эффективно уничтожают микробы и вирусы. Вдыхание фитонцидов помогает уничтожать вредоносные бактерии. Сок лука даже возможно закапывать в нос вместо капель от насморка, но для большей эффективности в этом случае его смешивают с медом. Закапывать возможно и алоэ, но для этого его разбавляют водой. Чеснок просто измельчают и вдыхают его аромат каждой из ноздрей по 5 минут.
При таком лечении нужно не забывать об обильном питье, поскольку именно жидкость выводит из организма все токсины, и это способствует более быстрому очищению организма. Хорошо помогают при простудах чаи с малиной и смородиной, которые возможно использовать и для профилактики.
ПрофилактикаЧтобы свести к минимуму риски простудиться и получить ринит, необходимо во время беременности гулять на свежем воздухе и проветривать регулярно помещение. Также не рекомендуется делать в доме слишком высокую температуру, чтобы слизистая не пересыхала и могла выполнять непосредственную функцию защиты. Важно правильно питаться и включать в рацион продукты, которые содержать в большом количестве витамин C. Это классические и известные нам с детства малина и смородина, а также апельсины и лимоны. Полезно при беременности пить отвар из шиповника.
Лучше всего избегать появления в местах большого скопления людей, что позволит снизить риск заражения инфекционными заболеваниями. На улицу в холодное время года лучше выбрать обувь потеплее, чтобы обеспечить комфортные и безопасные условия для женщины во время прогулок. В летний период стоит остерегаться кондиционеров и не стоять под ними в супермаркетах или других общественных местах.
Мазь Флеминга во время беременности. Отзывы. Инструкция.
Лечение геморроя после родов.
У рожавших женщин, перенесших несколько беременностей, заболевание диагностируется в 5 раз чаще, чем у нерожавших будущих мам.
Основные факторы, повышающие риск появления геморроя после родов:
- Поздняя беременность.
- Количество родов, беременностей.
- Предрасположенность к заболеванию.
- Наличие осложнений во время беременности.
- Неправильное питание.
С появлением долгожданного малыша на свет мамы отдают ребенку все свои силы и время. Между тем, в этом периоде необходимо создать качественные условия для полноценного восстановления после родов. Несмотря на занятость, женщине обязательно нужно найти время для визита к врачу, если появились симптомы геморроя
В послеродовой период болезнь может стремительно прогрессировать, не исключены появления ущемлений узлов, тромбофлебита. Эти осложнения сопровождаются сильными болями, интоксикацией организма, резким повышением температуры.
Причиной геморроя после родов может стать повышенная физическая нагрузка. Младенцы быстро растут, набирают вес, который может создавать риск появления узлов. Мамам необходимо заблаговременно позаботиться об исключении проблемы. Сейчас есть много приспособлений, способных оказать помощь: переносные люльки, слинги, рюкзачки, шезлонги.
К счастью, лишь незначительной части женщин во время беременности и после родов требуется интенсивная медикаментозная помощь, хирургическое вмешательство. Но не нужно недооценивать опасность этой болезни. Своевременное обращение к врачу является обязательным условием сохранения здоровья, исключения серьезных осложнений.
Чем опасен геморрой во время беременности?
- Боль при дефекации и при посадке
- Кровотечение из заднего прохода
- Выпадение геморроидальных узлов
- Сильный дискомфорт и стресс
- Осложнение течения родов и послеродового периода
- Хирургическое вмешательство при запущенных формах геморроя
Действие Мази Флеминга при геморрое:
- Устраняет зуд и болевые ощущения
- Уменьшает воспаление
- Укрепляет стенки сосудов
- Нормализует кровообращение
Рекомендации по лечению геморроя во время беременности:
- Правильное питание, а также отказ от жирной, жареной и острой пищи для поддержания здоровья кишечника и профилактики запоров
- Соблюдение правил гигиены: регулярное подмывание и использование влажных гигиенических салфеток или мягкой туалетной бумагияе
- Отказ от поднятия тяжести за исключением специальной терапии для укрепления мышц
- Ежедневная легкая зарядка и прогулки на свежем воздухе против застоя крови в области малого таза
- Контрастный душ для укрепления сосудов и нормализации кровообращения
- Использование препарата Мазь Флеминга для снятия боли и неприятных симптомов геморроя
- Обязательная консультация лечащего врача
- Начинает действовать сразу
- 95% положительных отзывов
1Ломова Н.А., Дубровина Н.В., Драгун И.Е., Толстопятова Е.С. Геморрой у беременных и родильниц: принципы терапии. Медицинский совет. 2016; № 2
Насобек инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nasobec Спрей назальный дозированный (1407)
Препарат применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Правила использования препарата
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.
Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.
1. Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.
2. Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.
4. Слегка выдохнуть через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.
6. Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.
7. Выдохнуть через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.
При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.
После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Чистка аппликатора
Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.
Чем лечить насморк при беременности
Насморк во время беременности может наступить внезапно и принести немало хлопот будущей мамочке. Все мы хорошо знаем, какие неприятные последствия для ребенка может нести, казалось бы, обычная простуда. Вся проблема в том, что лечить любые болезни во время беременности медикаментами крайне нежелательно. Но и болезнь достает как саму маму, так и ее не родившегося пока ребеночка. Особенно если речь идет о насморке. Затрудненное носовое дыхание не только не дает спать, но и опасно тем, что дыша через рот женщина может подцепить более серьезную инфекцию. Ведь воздух только в носе прогревается и фильтруется.
Из этого следует, что насморк обязательно нужно лечить. Но чем именно?
Во-первых, надо разобраться по какой причине у вас насморк. Только специалист даст правильный ответ и назначит безопасное для вас и малыша лечение.
Лечить насморк можно многими способами.
- Сосудосуживающие капли для лечения насморка при беременности. Пожалуй, этот вариант самый эффективный и самый НЕ безопасный. О привыканиях к сосудосуживающим каплям известно многим, но их мгновенный эффект заставляет забыть о возможных последствиях. Однако, вы в первую очередь должны думать о своем будущем малыше. Известно ведь, что сосудосуживающее действие таких препаратов, как Галазолин и Нафтизин, может распространиться и на артерии плаценты. Часть препарата попадает в пищевод, а значит и в кровь матери, ну и потом в кровь плаценты. Вполне возможно в таком случае нарушение кровоснабжения плода. Помните также о том, что беременная женщина склонна к привыканию намного чаще, чем небеременная. А все из-за гормонов. Очень часто «гормональный» насморк сопровождает будущую маму до самых родов, а после них – бесследно исчезает.
- «Народные» капли – очень даже неплохая альтернатива. Однако, сразу должны вас предупредить: даже народная медицина имеет ряд противопоказаний. Поэтому советуйтесь со своим врачом перед тем, как начать лечение травами. Старый проверенный способ – луковый сок, разбавленный водой, или сок алое. Его можно капать в нос 2-3 раза в день по 2 капли. Облегчат дыхание чайно-содовые капли. В стакан горячего черного чая добавляют 1 чайную ложку пищевой соды. Закапывать раствор нужно 3 раза в день по 2 капли в каждую ноздрю. Хорошо в народной медицине зарекомендовали себя свежевыжатые соки: яблочный, морковный, свекольный или любой цитрусовый, если конечно они не вызывают у вас аллергии. Естественно закапывать в нос соки из пачки не рекомендуется. А вот приготовленный дома сок очень поможет беременной женщине в борьбе с насморком. Капать можно по 2-3 капли 3-4 раза в день. Закапывают в нос также лекарственные масла: персиковое, шиповниковое, облепиховое. Они обладают смягчающим эффектом, но перед закапыванием их необходимо развести с любым растительным маслом, лучше оливковым, в соотношении 1 к 20. Приготовить любое эфирное масло возможно и в домашних условиях. Измельченные сухие листья смешивают с оливковым маслом (2 ст. ложки сырья на 1 стакан масла). На малом огне масло кипятят 10 минут и процеживают. Закапывают в обе ноздри по 3-5 капель.
- Прогревания носа при насморке. Проводить данные процедуры возможно только при отсутствии повышенной температуры тела. Прогревание носа способствует притоку крови к воспаленной слизистой оболочке. В результате этого отделяемое становится более жидким, а значит — заложенность носа заметно снижается. Самый популярный народный метод – прогревания яйцами в скорлупе, сваренными вкрутую или же тканевыми мешочками с нагретой гречневой крупой или солью. Греются обе ноздри до тех пор, пока яйца или гречка не остынут.
- Ингаляции для лечения насморка при беременности. Проводят ингаляции с помощью специального прибора небулайзера, или просто дыша над горячей чашкой, укрывшись полотенцем. Беременной женщине дышать паром разрешается не более 5 минут. После процедуры нельзя выходить на улицу на протяжении хотя бы часа. А теперь о самих настоях. Здесь народная медицина разрешает практически все. Но в борьбе с насморком беременной женщине помогут настои цветков ромашки, календулы, листьев эвкалипта, подорожника, зверобоя, шалфея, травы чабреца. Для того, чтобы приготовить настой, возьмите 1-2 ст. ложки сырья и залейте стаканом кипятка. Наклонитесь над приготовленной смесью и спокойно подышите паром, при насморке лучше дышать носом. Проводить ингаляции можно до 6 раз в день.
- Увлажнение носа, промывания. При насморке беременной женщине рекомендуется увлажнять слизистую носа, используя обычный детский крем, вазелин, или любое растительное масло. Популярными сегодня являются увлажняющие спреи, в составе которых содержится стерильная морская вода. (Аквамарис, Аквалор и др.)Такие препараты абсолютно безопасны и очень хорошо увлажняют слизистую носа и носоглотки, снимают отек, при этом они не вызывают зависимости и аллергических реакций. Для промываний носа при насморке широко используют также травяные лекарственные настои. Например: равные части корневища горца, солодки, цвета клевера, листья подорожника, шалфея и цветки календулы заваривают стаканом кипятка, доводят до кипения и настаивают 2 часа. Процеженным теплым настоем промывают нос до 5 раз в день с помощью спринцовки. Благодаря такому методу вымываются и прочищаются от слизи носовые ходы, снимается отек. Промывать нос можно также солевым раствором с 1 каплей йода.
- Увлажнение воздуха. Помимо увлажнения носа позаботьтесь также о том, чтобы воздух в помещении не был слишком сухим. Ведь зачастую именно он провоцирует заложенность носа и насморк. Для увлажнения можно использовать специальные увлажнители воздуха, а можно просто расставить по комнате емкости с водой. Помните также о том, что увлажняют воздух комнатные растения.
- «Проверенные» способы избавиться от насморка. Удивительно, но очень неплохой эффект дает точечный массаж наружных ноздрей, особенно если смазать переносицу тонким слоем всем знакомой «Звездочкой». Некоторые врачи также рекомендуют беременным женщинам горячие ножные ванны, а также ванны для рук. Однако, принимая ножные ванны, вы должны учитывать несколько нюансов. Во-первых, они противопоказаны в первом триместре беременности, так как могут стать причиной выкидыша. Во-вторых, нельзя проводить эту процедуру при варикозном расширении вен. И в-третьих, горячие ванны назвать горячими можно разве «по привычке», так как температура воды не должна превышать 40 градусов. Однако здесь может возникнуть вопрос: а вылечат ли теплые ванночки насморк? Что они точно сделают, так это снимут усталость ног после трудового дня. Помогают избавиться от насморка и теплые шерстяные носки.
Если простые народные домашние средства вам не помогли в течении 3 дней – обратитесь к врачу. Не забывайте, что вы в ответе не только за себя.
Берегите свое здоровье!
Специально для beremennost.net – Таня Кивеждий
Пиносол при беременности (1 триместр): инструкция к препарату, отзывы
Простудные заболевания проявляются разными симптомами, но, пожалуй, самым неприятным признаком становится заложенность носа и насморк. Отек в носу способствует искажению запахов, он нарушает нормальное дыхание. Нередко у пациента нарушается сон. Особенно тяжело переносить эти симптомы будущим мамам. Стоит отметить, что каждая вторая женщина сталкивается с насморком на ранних сроках. После 10 недель заложенностью носа страдают 30 процентов будущих мам. Существует и так называемый ринит беременных, который продолжится на протяжении всего срока гестации.
Если в повседневной жизни вы, не задумываясь, использовали разные назальные капли и таблетки, то теперь стоит несколько раз взвесить все за и против, прежде чем взяться за привычное лекарство. Во время беременности, особенно на ранних ее сроках, применение того или иного медикамента может негативно отразиться на развитии эмбриона. В течение первых десяти недель закладываются основные системы и формируются органы ребенка. Роковая ошибка может повлечь за собой последствия в виде дефектов плода, неправильного развития нервной трубки, деформации мозга и так далее.
Насморк при беременности
Ринит – это наиболее часто встречающееся недомогание у будущих мам. Оно появляется на ранних сроках из-за естественного снижения иммунной защиты организма. Если вовремя не начать терапию, то обычный насморк может перейти в осложнение.
Лечением женщины в этот период должны заниматься медики. Даже если раньше вы успешно использовали препарат «Пиносол», при беременности (1 триместр) он может больше навредить, нежели помочь. Все зависит от природы насморка, которую достоверно может определить только доктор. Скажем сразу, что зуд в носу, заложенность и выделение густого или жидкого секрета чаще возникают по причине развития инфекции: вирусной или бактериальной. Реже насморк развивается из-за аллергии и внешнего воздействия окружающих условий.
Можно ли капать «Пиносол» при беременности?
Чтобы ответить на данный вопрос, необходимо обратиться к аннотации. В инструкции указано, что назальное лекарство допустимо использовать будущим мамам исключительно по показаниям. О них вы узнаете далее.
Считается, что препарат безопасен из-за своего натурального состава. Ведь главными компонентами лекарства являются травы и эфирные масла. Действительно, «Пиносол» в первом триместре беременности назначается для лечения. Но использовать его надо очень осторожно, так как организм женщины становится более чувствительным. Если ранее у вас не было аллергии на составляющие компоненты, то сейчас она может с большой вероятностью развиться. Перед тем как применять «Пиносол» при беременности (1 триместр), узнайте больше об этом натуральном средстве.
Описание препарата и его виды
Выпускается лекарство в разных формах. В аптечной сети вы можете приобрести капли или спрей для носа. Также производитель предлагает попробовать мазь «Пиносол». Состав медикаментов примерно одинаковый. Отличается только содержание действующих веществ.
- Спрей содержит в своем составе 350 мг масла горной сосны, 100 мг масла мяты перечной, 50 мг эвкалиптового масла, 150 мг альфа-токоферола и 3 мг тимола.
- Капли включают в себя 372 мг масла обыкновенной сосны, 100 мг масла перечной мяты, 50 мг эвкалиптового масла, 170 мг альфа-токоферола, 3,2 мг тимола и 2 мг гвайазулена.
- Крем состоит из масла обычной сосны (380 мг), эвкалипта (100 мг), альфа-токоферола (170 мг), тимола (3,2 мг).
- Мазь, являясь более концентрированной, включает в себя 685 мг соснового масла, 432 мг масла эвкалиптового, альфа-токоферола 289 мг, тимола 22 мг и 73 мг левоментола.
Действие
Как работает «Пиносол» при беременности? 1 триместр часто сопровождается насморком – об этом вы уже знаете. Симптомы его могут отличаться у каждой женщины. Одних мучают водянистые выделения из носа, другие сообщают о сухости слизистой оболочки. Нередко возникает отек. Все это становится последствием воспалительного процесса, распространения инфекции. Медикамент «Пиносол» мягко справляется со всеми описанными симптомами.
Масло перечной мяты оказывает обезболивающий и охлаждающий эффект. Оно способствует снятию раздражения, увлажняет. Эвкалипт нормализует дыхание, оказывая сосудосуживающие действие. Сосновое масло имеет выраженный антисептический и противовоспалительный эффект. Присутствие в составе витамина Е (альфа-токоферола) и тимола оказывает ранозаживляющее, регенерирующее и успокаивающее действие. В комплексе эти компоненты быстро справляются с инфекцией и симптомами насморка. «Пиносол» эффективен при бактериальном рините, вызванном грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами. Также препарат устраняет патогенные грибки (дрожжевые и плесневые).
Когда будущей маме необходимо лечение?
Инструкция говорит о том, что «Пиносол» при беременности (1 триместр) назначается только по показаниям. При этом нужно учитывать ожидаемую пользу и вероятность негативного действия. Лекарство используется при следующих патологиях:
- острый ринит, вызванный бактериальной инфекцией;
- атрофический или медикаментозный ринит;
- воспалительные (острые или хронические) заболевания глотки и слизистой носа, сопровождающиеся затруднением дыхания и сухостью;
- профилактика после диагностических и лечебных вмешательств, операций.
Используется также препарат «Пиносол» при гайморите. Во время беременности такое лечение считается одним из самых безопасных. Если подобная терапия оказывается неэффективной, то будущей маме необходимо принимать антибиотики.
Противопоказания и побочные реакции
В каких ситуациях будущей маме противопоказано средство «Пиносол» при беременности? 1 триместр признается более опасным периодом. В течение данного срока женщина склонна к неожиданным реакциям со стороны организма. Запрещается применение любого вида «Пиносола», если есть вероятность появления аллергии (склонность к ней). Когда насморк вызван воздействием аллергена, то лекарство не только не поможет, оно еще и навредит.
Во время лечения назальный препарат может спровоцировать негативные реакции. При их появлении нужно срочно прекратить применение и обратиться к доктору. Нередко средство вызывает аллергию в виде зуда, отека и чихания. Помните, что дальнейшее использование препарата только усилит эти неприятные симптомы. Это очень опасно для будущей мамы и ее малыша.
Применение спрея и капель
Что говорит потребителю о препарате «Пиносол» инструкция по применению? При беременности, согласно аннотации, медикамент применяется так же, как и в ее отсутствие. Будущим мамам лекарство в виде капель назначается по 1-2 капли в каждую ноздрю до 12 раз в сутки. Со второго дня лечения медикамент используется в такой же дозе до 4 раз в день.
Спрей распыляется по одному пшику в каждую ноздрю до 6 раз в сутки. Продолжительность терапии определяется индивидуально. Будущим мамам в среднем рекомендуют применять лекарство 5-7 дней. В редких случаях срок увеличивают до 10-14 суток.
Мазь и крем «Пиносол»
Как наносится кремообразный «Пиносол»? Инструкция по применению при беременности рекомендует смазывать каждый носовой проход 4 раза в сутки с одинаковым интервалом. Для процедуры используют полоску препарата не более половины сантиметра. Можно также вводить тампоны, пропитанные мазью или кремом. Будущим мамам чаще назначается именно эта форма медикамента, так как в ней содержится меньший объем действующих веществ.
Длительность использования препаратов в виде мази и крема не должна превышать двух недель.
Ингаляционное применение
Известно, что «Пиносол» (капли) инструкция по применению разрешает использовать ингаляционно. Для этого вам понадобится соответствующее устройство. Обратите внимание, что некоторые небулайзеры не предназначены для использования масляных растворов. Учитывайте эту информацию, чтобы не повредить аппаратуру.
Для ингаляции накапайте в емкость, куда помещается лекарство, 2 мл медикамента. Этот объем составляет 50 капель. Ингаляция проводится при помощи насадки для орошения носовых ходов с кратностью 2-3 раза в день. Продолжительность применения – не более недели.
«Пиносол» при беременности (1 триместр): отзывы
Женщины говорят, что медикамент при правильном применении хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов. Лекарство отлично справляется со своей задачей, оно безопасное и недорогое. Несомненным плюсом состава является то, что его можно использовать на маленьких сроках (в первом триместре), тогда как другие лекарства в этот период запрещены.
Будущие мамы сообщают, что самая удобная в применении форма препарата «Пиносол» — спрей. При беременности (1 триместр) врачи все же чаще назначают капли. Специалисты объясняют это большей эффективностью данной формы препарата. Упоминают медики и об отсутствии тератогенного влияния на плод. Годами данное средство применяется у будущих мам, и еще ни один ребенок по этой причине не родился с дефектами. Сами же беременные рассказывают, что медикамент после нанесения оказывает охлаждающий эффект. Дыхание восстанавливается уже в течение минуты.
Подведем итог
Из статьи вы узнали про препарат «Пиносол». Капли инструкция по применению разрешает использовать во время беременности, как и другие формы выпуска лекарства. Важно только делать это правильно и не превышать установленных доз. Если вы готовитесь стать мамой, то отношение к своему самочувствию должно быть особенным. Не занимайтесь самолечением. При беспокоящих симптомах отправляйтесь к доктору. Всего хорошего, не болейте!
Лечение ОРВИ при беременности
Опасность ОРВИ при беременности заключается в большом риске для жизни и здоровья будущего малыша. Особенно негативно влияют вирусные инфекции на плод во время первого триместра. Поскольку происходит закладка тканей и основных систем органов, возможно формирование грубых пороков развития, не исключена гибель плода. После 12-й недели беременности ОРВИ менее опасны, но все же могут стать причиной фетоплацентарной недостаточности, гипоксии плода или преждевременных родов.
Болеть ОРВИ, будучи беременной, крайне нежелательно. Однако, заболев, паниковать тоже не стоит. Главное – своевременное и эффективное лечение. ОРВИ не всегда приводят к порокам развития или осложнениям. Большинство мам, перенесших инфекцию во время вынашивания, рожают совершенно здоровых детей.
Как распознать ОРВИ?Чтобы вовремя начать лечение, избежать осложнений и рисков для ребенка, надо уметь различать и интерпретировать симптомы ОРВИ. К ним относятся общая слабость, усталость, снижение аппетита, незначительное повышение температуры, насморк, першение, покраснение горла, боль при глотании, кашель. При первых же проявлениях следует незамедлительно приступить к лечению – вначале инфекции вылечиться намного легче, симптомы могут отступить уже после чашки теплого чая и крепкого сна.
Необходимо помнить, что при беременности необходимо максимально сократить прием любых медикаментов. Большинство из них негативно сказывается на состоянии плода, противопоказано беременным, некоторые препараты категорически запрещены, поскольку опасны для ребёнка.
Справляться с ОРВИ в данной ситуации следует более щадящими методами. Обязателен постельный режим.С целью снижения температуры беременной показано обильное питье, включающее зеленый чай, чай с малиной, натуральные соки, морсы. Исключение – третий триместр, когда жидкость женщине противопоказана. Если температура не превышает 38°С, сбивать её путем приема лекарственных препаратов не нужно.
Беременной рекомендован полноценный отдых, спокойствие, продолжительный здоровый сон. Но ночь можно одеть теплые шерстяные носки, однако парить ноги или принимать горячую ванну не стоит.
Не менее важно питание, включающие свежие овощи и фрукты, витамины, особенно аскорбиновую кислоту.
Избавиться от болей в горле и навязчивого кашля помогут полоскание горла отваром из ромашки или раствором пищевой соды, ингаляции с ромашкой или мятой, употребление подогретого молока с медом.
Для новорожденных и для беременных рекомендовано использовать препараты, после консультации с специалистом. Чаще всего рекомендуют Витаферон (в форме суппозиторий). Он выпускается в форме ректальных свеч, поэтому удобен в использовании для беременных и младенцев.
При заложенности носа можно использовать капли алоэ или каланхоэ. Эффективно промывание носа солевым раствором с добавлением йода.
Медикаментозное лечение ОРВИ у беременных
Следует запомнить раз и навсегда: применение антибиотиков для лечения ОРВИ, особенно во время беременности, – категорически необоснованно, неэффективно и бессмысленно. Антибиотики – это антибактериальные средства, они никоим образом не воздействуют на вирусы,являющиеся возбудителями ОРВИ. К тому же, практически все они противопоказаны беременным. Принимать антибиотики можно только с разрешения врача, в случае развития серьезных осложнений, например, пневмонии, отита, синусита.
Необходимо тщательно следить за температурой тела. При её подъеме свыше 38°С следует немедленно сбить её. Для этого подойдут жаропонижающие средства на основе парацетамола. Аспирин и все препараты, содержащие его, строго противопоказаны, ведь опасны для плода.
Для лечения насморка, кашля предпочтительней использовать средства, имеющие более локализированный характер действия (то есть спреи для горла или капли), чем препараты, которые принимаются внутрь.
Чтобы избавиться от заложенности носа или насморка, используйте капли Пиносол или Аквамарис. Они отлично подходят беременным, в то время, как нафтизин запрещен.
Для борьбы с кашлем беременным показаны сиропы «Доктор Мом» и «Геделикс».
С целью укрепления иммунитета при беременности разрешено использовать Витаферон, имеющий в составе интерферон. Когда большинство лекарственных средств запрещено, этот препарат является настоящим спасением. Он имеет ряд преимуществ в сравнении с другими препаратами в основе которых интерферон альфа-2b.
Сюда относится удобная и наиболее безопасна для применения форма выпуска – в ректальных свечах, щадящее действие на иммунную систему, наличие в составе аскорбиновой кислоты, которая повышает активность интерферона, да и вообще показана всем беременным женщинам для повышения иммунитета. У препарата гораздо меньше противопоказаний и побочных эффектов, чем у других аналогичных средств. Поэтому Витаферон рекомендован беременным не только для лечения ОРВИ, но и для комплексного лечения и профилактики других бактериальных и вирусных заболеваний.
клинических проявлений и неонатальных исходов у беременных с пневмонией, вызванной коронавирусом, 2019 г. в Ухане, Китай | Открытый форум по инфекционным болезням
Аннотация
Предпосылки
Клинические проявления и исходы новорожденных у беременных с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) в Ухане, Китай, не были ясны.
Методы
Мы ретроспективно проанализировали клинические характеристики беременных и небеременных женщин с COVID-19 в возрасте от 20 до 40 лет, поступивших в период с 15 января по 15 марта 2020 года в госпиталь Union, Ухань, а также симптомы беременных с COVID-19 и сравнили клинические характеристики и симптомы с историческими данными, ранее сообщенными для h2N1.
Результаты
Среди 64 пациенток 34 (53,13%) были беременными, с более высокой долей воздействия в анамнезе (29,41% против 6,67%) и большей легочной инфильтрацией при компьютерной томографии (50% против 10%) по сравнению с небеременными женщинами. Из беременных пациенток 27 (79,41%) завершили беременность, 5 (14,71%) родили естественным путем, 18 (52,94%) сделали кесарево сечение и 4 (11,76%) сделали аборт; У 5 (14,71%) пациентов симптомы не протекали. У всех 23 новорожденных были отрицательные результаты по цепи полимеразы обратной транскрипции, а средняя оценка по шкале Апгар за 1 минуту составила 8–9 баллов.У беременных и небеременных пациенток наблюдаются различия в симптомах, таких как лихорадка, отхаркивание и усталость, и в лабораторных тестах, таких как нейрофилы, фибриноген, D-димер и скорость оседания эритроцитов. У беременных с COVID-19 симптомы обычно более легкие, чем у пациенток с h2N1.
Выводы
Клинические характеристики беременных с COVID-19 менее серьезны, чем небеременных. Нет данных, свидетельствующих о том, что беременные женщины могут заразиться внутриутробной инфекцией в результате вертикальной передачи COVID-19.Беременные пациентки с h2N1 имели более серьезное состояние, чем пациенты с COVID-19.
Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19), вызванное инфицированием новым коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), представляет собой новый тип респираторного заболевания, которое может привести к полиорганной недостаточности и смерти [1]. Подобно другим заболеваниям, связанным с коронавирусом, таким как SARS и ближневосточный респираторный синдром (MERS), COVID-19 очень заразен и быстро распространяется по миру, создавая серьезную угрозу для глобального общественного здравоохранения [2].По состоянию на 9 июня 2020 года в мире было диагностировано 7,03 миллиона случаев пневмонии, вызванной COVID-19, и более 404 396 случаев смерти во всем мире [3].
Результаты нескольких исследований гриппа показали, что риск материнской заболеваемости значительно повышен по сравнению с небеременными женщинами [4, 5]. Хотя SAR-CoV-2, связанный с COVID-19, может инфицировать беременных женщин [6], не было обнаружено, что он распространяется вертикально, и вместо этого предполагается перинатальная передача. Насколько нам известно, были проведены ограниченные исследования эпидемиологии и клинических характеристик беременных женщин с пневмонией COVID-19, а путь передачи от беременных женщин с пневмонией COVID-19 к плоду оставался в значительной степени неизвестным [7–10].
МЕТОДЫ
Дизайн исследования
Это было одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование с участием женщин с пневмонией COVID-19 в возрасте от 20 до 40 лет в западном кампусе больницы Union в Ухане в период с 15 января по 15 марта 2020 года. Все пациенты были протестированы на SARS- Нуклеиновая кислота CoV-2 и подтвержденная пневмония COVID-19 и выписка из больницы на основании «Плана профилактики и контроля новой коронавирусной пневмонии» (7-е издание), выпущенного Национальной комиссией здравоохранения Китая [11].Критерии выписки следующие: (1) температура тела нормализовалась более чем на 3 дня; (2) респираторные симптомы явно улучшились; (3) изображения легких показали значительное улучшение острых экссудативных поражений; (4) положительные тесты на нуклеиновую кислоту респираторных образцов, таких как результаты теста мокроты и мазка из носоглотки, в двух последовательных отрицательных результатах (интервал выборки ≥24 часа) [11]. Мы сравнили симптомы беременных с пневмонией COVID-19 с симптомами беременных с h2N1 в предыдущих отчетах.Исследование было одобрено комитетом по этике больницы Union, Медицинского колледжа Тунцзи, Университета науки и технологий Хуачжун и больницы Чаоян в Пекине, Столичного медицинского университета, и требование информированного согласия было отменено.
Настройка
Западный кампус больницы Union, которая является учебной больницей третьего уровня в Ухане, была одной из больниц, назначенных для лечения тяжелой пневмонии COVID-19. С января 2020 года в общей сложности 800 коек были преобразованы в изоляторы и открыты для лечения тяжелых пациентов с пневмонией COVID-19.Все беременные после госпитализации проходят курс лечения в акушерстве и гинекологии, лечение включало антибиотикотерапию, противовирусную терапию, кортикостероиды, лечение китайской медициной и кислородную поддержку.
Сбор данных
Мы собрали демографические и клинические характеристики, лабораторные тесты, результаты компьютерной томографии (КТ) грудной клетки, исходы лечебной беременности и исходы новорожденных этих пациентов с пневмонией COVID-19 из электронной медицинской карты.Обычные анализы крови включали общий анализ крови, профиль коагуляции и биохимические тесты сыворотки (включая функцию почек и печени, креатинкиназу и лактатдегидрогеназу). Данные пациентов с вирусом h2N1 взяты из предыдущего исследования [12].
Статистические методы
Непрерывные переменные выражаются средним значением ± стандартное отклонение или медианным межквартильным размахом, а категориальные переменные выражаются количеством и процентным соотношением пациентов в каждой категории.Мы стратифицировали пациенток в зависимости от того, беременны ли они. Непараметрические тесты используются для непрерывных переменных, а критерии χ 2 используются для категориальных переменных. P <0,05 считалось статистически значимым. Соответственно рассчитывались отношение шансов и 95% доверительный интервал. Все анализы проводились с использованием Python версии 3.6 (Python Software Foundation).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Демография беременных с коронавирусной болезнью 2019 Пневмония
Данные были собраны у 64 пациентов, в том числе у 34 (53.13%) беременных и 30 (46,88%) небеременных женщин детородного возраста. Ни один из пациентов не имел опыта контакта с оптовым рынком морепродуктов Южного Китая и не был медицинским персоналом. 34 беременных пациентки были в основном в возрасте 30–34 лет (47,06%), со средним сроком беременности 2,29 ± 1,56 и средним сроком оплодотворения 0,43 ± 0,50. Десять (29,4%) из этих пациентов контактировали с членами семьи с диагнозом пневмония COVID-19, а 5 (14,71%) имели бессимптомные инфекции. Среди других осложнений у беременных — рубцевание матки (n = 9, 26.47%), гестационный диабет (n = 2, 5,88%), гипотиреоз во время беременности (n = 1, 2,94%) и тяжелая преэклампсия (n = 1, 2,94%).
Восемь пациентов (23,53%) находились в первом и втором триместрах, а 26 пациентов (76,47%) — в третьем триместре. Из них 5 пациенток (14,71%) родили нормально, 18 пациенток (52,94%) перенесли кесарево сечение, а 4 пациентки (11,76%) выбрали аборт для прерывания беременности. Среднее количество кровотечения во время родов составило приблизительно 326,47 ± 50,37 мл, а среднее количество околоплодных вод составляло приблизительно 200 ± 270 мл.Семь (20,59%) беременных выбрали окситоцин, а у 3 (8,82%) развился послеродовой жар. (Таблица 1)
Таблица 1. Основные сведения ои клинические характеристики беременных a
Характеристики . | Беременные (n = 34) N (%) . |
---|---|
Возраст (годы) | |
<25 | 3 (8,82) |
25–29 | 11 (3.24) |
30–34 | 16 (47,06) |
35–39 | 3 (8,82) |
≥40 | 1 (2,94) |
Гестационные недели инфекции (недели ) | |
> 28 недель | 26 (76,47) |
≤28 недель | 8 (23,53) |
История контакта | 10 (29,40) |
Исход беременности | |
Естественные роды | 5 (14.71) |
Кесарево сечение | 18 (52,94) |
Аборт b | 4 (11,76) |
Использование окситоцина | 7 (20,59) |
Послеродовая лихорадка | 3 (8,82) |
Осложнения беременности | |
Гестационный диабет | 2 (5,88) |
Гипертензия или преэклампсия, вызванная беременностью | 1 (2.94) |
Гипотиреоз | 1 (2,94) |
Рубцевание матки | 9 (26,47) |
Преждевременные роды | 5 (14,71) |
Преждевременный разрыв плодных оболочек | 4 (11,76 ) |
Поражение плода | 1 (2,94) |
Окрашенные меконием околоплодные воды | 3 (8,82) |
Смерть новорожденного | 0 (0.00) |
Тяжелая неонатальная асфиксия | 0 (0,00) |
Положительный результат теста на нуклеиновую кислоту новорожденного на COVID-19 | 0 (0,00) |
Оценка по шкале Апгар (1 минута) | 8–9 |
Время беременности | 2,29 ± 1,56 |
Время родов | 0,43 ± 0,50 |
Интраоперационная кровопотеря (мл) | 326,47 ± 50,37 |
Объем околоплодных вод при родах (мл) | 200 ± 270 |
Характеристики . | Беременные (n = 34) N (%) . |
---|---|
Возраст (годы) | |
<25 | 3 (8,82) |
25–29 | 11 (3,24) |
30–34 | 16 (47,06) |
35–39 | 3 (8,82) |
≥40 | 1 (2,94) |
Гестационные недели инфекции (недели) | |
> 28 недель | 26 (76 .47) |
≤28 недель | 8 (23,53) |
История воздействия | 10 (29,40) |
Исход беременности | |
Естественные роды | 5 (14,71) |
Кесарево сечение | 18 (52,94) |
Аборт b | 4 (11,76) |
Использование окситоцина | 7 (20,59) |
Послеродовая лихорадка | 3 (8.82) |
Осложнения беременности | |
Гестационный диабет | 2 (5,88) |
Гипертензия или преэклампсия, вызванная беременностью | 1 (2,94) |
Гипотиреоз | 1 (2,94) |
Рубцевание матки | 9 (26,47) |
Преждевременные роды | 5 (14,71) |
Преждевременный разрыв плодных оболочек | 4 (11.76) |
Поражение плода | 1 (2,94) |
Окрашенные меконием околоплодные воды | 3 (8,82) |
Смерть новорожденного | 0 (0,00) |
Тяжелая неонатальная асфиксия | 0 (0,00) |
Положительный результат теста на нуклеиновую кислоту COVID-19 у новорожденного | 0 (0,00) |
Оценка по шкале Апгар (1 минута) | 8–9 |
Срок беременности | 2.29 ± 1,56 |
Время четности | 0,43 ± 0,50 |
Интраоперационная кровопотеря (мл) | 326,47 ± 50,37 |
Объем околоплодных вод при родах (мл) | 200 ± 270 |
и клинические характеристики беременных a
Характеристики . | Беременные (n = 34) N (%) . |
---|---|
Возраст (годы) | |
<25 | 3 (8,82) |
25–29 | 11 (3,24) |
30–34 | 16 (47,06) |
35–39 | 3 (8,82) |
≥40 | 1 (2,94) |
Гестационные недели инфекции (недели) | |
> 28 недель | 26 (76 .47) |
≤28 недель | 8 (23,53) |
История воздействия | 10 (29,40) |
Исход беременности | |
Естественные роды | 5 (14,71) |
Кесарево сечение | 18 (52,94) |
Аборт b | 4 (11,76) |
Использование окситоцина | 7 (20,59) |
Послеродовая лихорадка | 3 (8.82) |
Осложнения беременности | |
Гестационный диабет | 2 (5,88) |
Гипертензия или преэклампсия, вызванная беременностью | 1 (2,94) |
Гипотиреоз | 1 (2,94) |
Рубцевание матки | 9 (26,47) |
Преждевременные роды | 5 (14,71) |
Преждевременный разрыв плодных оболочек | 4 (11.76) |
Поражение плода | 1 (2,94) |
Окрашенные меконием околоплодные воды | 3 (8,82) |
Смерть новорожденного | 0 (0,00) |
Тяжелая неонатальная асфиксия | 0 (0,00) |
Положительный результат теста на нуклеиновую кислоту COVID-19 у новорожденного | 0 (0,00) |
Оценка по шкале Апгар (1 минута) | 8–9 |
Срок беременности | 2.29 ± 1,56 |
Время четности | 0,43 ± 0,50 |
Интраоперационная кровопотеря (мл) | 326,47 ± 50,37 |
Объем околоплодных вод при родах (мл) | 200 ± 270 |
Характеристики . | Беременные (n = 34) N (%) . |
---|---|
Возраст (лет) | |
<25 | 3 (8.82) |
25–29 | 11 (3,24) |
30–34 | 16 (47,06) |
35–39 | 3 (8,82) |
≥40 | 1 (2,94) |
Гестационные недели инфекции (недели) | |
> 28 недель | 26 (76,47) |
≤28 недель | 8 (23,53) |
История контакта | 10 (29.40) |
Исход беременности | |
Естественные роды | 5 (14,71) |
Кесарево сечение | 18 (52,94) |
Аборт b | 4 (11,76) |
Использование окситоцина | 7 (20,59) |
Послеродовая лихорадка | 3 (8,82) |
Осложнения беременности | |
Гестационный диабет | 2 (5.88) |
Гипертензия или преэклампсия, вызванная беременностью | 1 (2,94) |
Гипотиреоз | 1 (2,94) |
Рубцы на матке | 9 (26,47) |
Преждевременные роды | 5 (14,71) |
Преждевременный разрыв плодных оболочек | 4 (11,76) |
Поражение плода | 1 (2,94) |
Околоплодные воды, окрашенные меконием | 3 (8.82) |
Неонатальная смерть | 0 (0,00) |
Тяжелая неонатальная асфиксия | 0 (0,00) |
Новорожденный COVID-19 положительный результат теста на нуклеиновую кислоту | 0 (0,00) |
Апгар оценка (1 минута) | 8–9 |
Срок беременности | 2,29 ± 1,56 |
Время паритета | 0,43 ± 0,50 |
Интраоперационная кровопотеря (мл) | 326.47 ± 50,37 |
Объем околоплодных вод при родах (мл) | 200 ± 270 |
Неонатальные исходы и потенциал вертикальной передачи
Все 23 новорожденных участников были живорождениями, мертворождений, неонатальных смертей или неонатальной асфиксии не наблюдалось. Все 23 новорожденных были протестированы с мазками из глотки новорожденных, и все они были отрицательными на COVID-19. У пяти (21,74%) новорожденных были преждевременные роды, у 4 (17.39%) имели преждевременный разрыв плодных оболочек, 1 (4,35%) имели дистресс плода и 3 (13,04%) имели околоплодные воды, окрашенные меконием. Все новорожденные имели оценку по шкале Апгар 8–9 за 1 минуту (таблица 1).
Клинические характеристики беременных с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) Пневмония и небеременных женщин с COVID-19 Пневмония
При поступлении у большинства пациентов наблюдалась высокая температура (75,00%) или кашель (70,31%). Другие симптомы включали утомляемость (34,38%, n = 22), мокроту (28.13%, n = 18), одышка (25,56%, n = 17), стеснение в груди (14,06%, n = 9), болезненность мышц (10,94%, n = 7), тошнота или рвота (10,94%, n = 7). ), боль в животе (7,81%, n = 5), диарея (7,81%, n = 5) и сыпь (4,08%, n = 2). Лихорадка ( P, = 0,043), мокрота ( P, = 0,011) и утомляемость ( P = 0,003) значительно реже встречаются у беременных (64,71%, 64,71% и 17,65% соответственно). чем у небеременных (86,67%, 76,67% и 53,33% соответственно).
Что касается общих характеристик, то средний возраст женщин существенно отличается ( P <.001) между беременными (30 ± 4,26 года) и небеременными (34,77 ± 3,71 года). Время от начала заболевания до госпитализации беременных (9,38 ± 11,36 дней) было значительно короче ( P = 0,008), чем у небеременных пациенток (12,17 ± 7,35 дней). Число беременных женщин (29,41%), которые были инфицированы в результате контакта с подтвержденным членом семьи, значительно выше ( P = 0,020), чем число небеременных женщин (6,67%). Из 64 пациентов 4 (12.9%) имели вирус гриппа B, 5 (16,13%) инфицированы вирусом парагриппа, 5 (16,13%) инфицированы микоплазмой и 5 (16,13%) инфицированы хламидиозом. Все они существенно не различались между беременными и небеременными женщинами ( P > 0,05) (Таблица 2).
Таблица 2.Сравнение общей информации для беременных и небеременных женщин
Переменные . | Всего (n = 64) . | Беременные (n = 34) . | Небеременные женщины репродуктивного возраста (n = 30) . | P Значение . | OR (95% ДИ) a . |
---|---|---|---|---|---|
Демографические и клинические характеристики | |||||
Возраст, лет | 32,23 ± 4,65 | 30 ± 4,26 | 34.77 ± 3,71 | <0,001 | |
Продолжительность госпитализации, дней | 12,80 ± 8,36 | 10,62 ± 4,77 | 15,27 ± 10,68 | 0,025 | |
Время от начала болезни до больницы госпитализация, дни | 10,69 ± 9,72 | 9,38 ± 11,36 | 12,17 ± 7,35 | 0,256 | |
ОИТ (%) | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0.00) | .344 | Инф (Нет, инф) |
Бессимптомное число (%) | 5 (7,81) | 5 (14,71) | 0 (0,00) | .085 | Инф (Нет) , inf) |
История воздействия | 12 (18,75) | 10 (29,41) | 2 (6,67) | 0,020 | 5,83 (1,16–29,27) |
Сопутствующие заболевания | |||||
Гипертония | 0 (0.00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Inf (Nah, inf) | |
Диабет | 2 (3,13) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | . 177 | Инф (Нет, инф) |
Сердечно-сосудистые заболевания | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | 0,34 | Инф (Нет, инф) |
Признаки и симптомы | |||||
Лихорадка (температура ≥37.3 ° C) | 48 (75,00) | 22 (64,71) | 26 (86,67) | 0,043 | 0,28 (0,08–1,00) |
Кашель | 45 (70,31) | 22 (64,71 ) | 23 (76,67) | 0,296 | 0,56 (0,19–1,68) |
Усталость | 22 (34,38) | 6 (17,65) | 16 (53,33) | 0,003 | 0,19 ( 0,06–0,58) |
Мокрота | 18 (28.13) | 5 (14,71) | 13 (43,33) | 0,011 | 0,23 (0,07–0,74) |
Одышка | 17 (25,56) | 7 (20,59) | 10 (33,33) | .249 | 0,52 (0,17–1,60) |
Плотность груди | 9 (14,06) | 3 (8,82) | 6 (20,00) | .199 | 0,39 (0,09–1,71) |
Головная боль | 12 (18,75) | 5 (14.71) | 7 (23,33) | 0,378 | 0,57 (0,16–2,02) |
Миалгия | 7 (10,94) | 3 (8,82) | 4 (13,33) | 0,564 | 0,63 (0,13–3,07) |
Тошнота или рвота | 7 (10,94) | 2 (5,88) | 5 (16,67) | 0,168 | 0,31 (0,06–1,75) |
Боль в животе | 5 (7,81) | 3 (8,82) | 2 (6.67) | 0,748 | 1,35 (0,21–8,71) |
Диарея | 5 (7,81) | 2 (5,88) | 3 (10,00) | .540 | 0,56 (0,09–3,62) |
Сыпь | 2 (4,08) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | .177 | Инф (Нет, инф) |
Результаты лабораторных исследований | |||||
Тромбоциты (г / л) | 209.27 ± 65,48 | 199,05 ± 55,87 | 222,69 ± 76,09 | 0,283 | |
<100 | 0 (0,00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Инф (Nah) , inf) | |
Количество моноцитов (г / л) | 0,39 ± 0,19 | 0,40 ± 0,21 | 0,38 ± 0,21 | 0,987 | |
Количество лимфоцитов (г / л) | 1,25 ± 0,55 | 1.24 ± 0,63 | 1,27 ± 0,47 | 0,604 | |
<0,8 | 10 (27,03) | 6 (30,00) | 4 (23,53) | 0,659 | 1,39 (0,35–5,50) |
Количество нейтрофилов (г / л) | 5,95 ± 8,39 | 7,74 ± 10,79 | 3,85 ± 3,41 | 0,006 | |
Количество лейкоцитов (г / л) | 6,45 ± 3,42 | 7,17 ± 3,15 | 5.57 ± 3,62 | .965 | |
<4 | 10 (26,32) | 2 (9,52) | 8 (47,06) | 1,00 | |
4–10 | 22 (57,89 ) | 14 (66,67) | 8 (47,06) | 0,022 | 0,14 (0,02–0,84) |
> 10 | 6 (15,79) | 5 (23,81) | 1 (5,88) | 0,35 (0,03–3,55) | |
CRP (мг / л) | 26.77 ± 32,58 | 25,07 ± 30,67 | 28,47 ± 35,09 | 0,871 | |
FIB (г / л) | 4,04 ± 0,83 | 4,41 ± 0,67 | 3,46 ± 0,73 | .001 | |
D-димер (мкг / мл) | 1,54 ± 2,02 | 1,37 ± 1,11 | 1,79 ± 2,91 | 0,033 | |
≤0,5 | 10 (29,41) | 1 (5,00 ) | 9 (64.29) | 1,00 | |
> 0,5 до ≤ 1 | 10 (29,41) | 9 (45,00) | 1 (7,14) | <0,001 | 0,01 (0,00–0,23) |
> 1 | 14 (41,18) | 10 (50,00) | 4 (28,57) | 3,60 (0,34–38,48) | |
СОЭ (мм / ч) | 58,71 ± 24,52 | 61,41 ± 18,35 | 52,11 ± 36,08 | .022 | |
ALT (Ед / л) | 27,43 ± 23,32 | 23,67 ± 16,81 | 31,58 ± 28,80 | ,155 | |
> 40 | 7 (17,50) | 3 ( 14,29) | 4 (21,05) | 0,574 | 0,63 (0,13–3,07) |
AST (ед. / Л) | 31,03 ± 20,35 | 28,76 ± 12,84 | 33,53 ± 26,48 | 0,787 | |
ТБ (мкмоль / л) | 10.23 ± 3,18 | 11,14 ± 2,91 | 9,22 ± 3,22 | ,560 | |
АМК (ммоль / л) | 4,81 ± 7,85 | 3,27 ± 1,83 | 6,44 ± 10,99 | 0,002 | |
Cr (мкмоль / л) | 75,86 ± 143,85 | 47,01 ± 7,26 | 106,15 ± 204,02 | 0,001 | |
> 133 | 1 (2,44) | 0 (0,00) | 1 (5.00) | .819 | 0,00 (0,00 – NaN) |
CK (U / L) | 105,19 ± 72,94 | 94 ± 62,82 | 118,25 ± 84,17 | 0,382 | |
> 185 | 4 (15,38) | 3 (21,43) | 1 (8,33) | 0,356 | 2,81 (0,28–28,53) |
CK-MB (Е / л) | 14,5 ± 9,81 | 12,29 ± 4,81 | 17,08 ± 13,33 | .411 | |
LDH (Ед / л) | 225,68 ± 111,77 | 196,76 ± 52,55 | 257,63 ± 148,14 | ,194 | |
> 245 | 10 (25,00) | 4 ( 19,05) | 6 (31,58) | 0,361 | 0,53 (0,13–2,11) |
BNP (пг / мл) | 97,21 ± 105,16 | 119,56 ± 98,91 | 83,24 ± 113,09 | 0,057 | |
Грипп B | 4 (12.90) | 2 (13,33) | 2 (12,50) | 0,945 | 0,88 (0,12–6,63) |
Вирус парагриппа | 5 (16,13) | 1 (6,67) | 4 (25,00) | .166 | 0,20 (0,02–1,87) |
Микоплазма | 5 (16,13) | 2 (14,29) | 3 (33,33) | ,280 | 0,56 (0,09–3,62) |
Хламидиоз | 5 (16,13) | 3 (21.43) | 2 (50,00) | 0,261 | 1,35 (0,21–8,71) |
Функции визуализации | |||||
Легочная инфильтрация | 20 (31,25) | 17 (50,00) | 3 (10,00) | .001 | 9,00 (2,29–35,39) |
Тень матового стекла | 42 (65,63) | 19 (55,88) | 23 (76,67) | .081 | 0,39 (0,13–1,14) |
Консолидация | 15 (23,44) | 5 (14,71) | 10 (33,33) | 0,079 | 0,34 (0,1–1,16) |
Обработки | |||||
Антибактериальная терапия b | 54 (84,38) | 30 (88,24) | 24 (80,00) | .365 | 1,88 (0,47–7,41) |
Противовирусная терапия | 38 (59.38) | 17 (50,00) | 21 (70,00) | .104 | 0,43 (0,15–1,2) |
Кортикостероиды | 28 (43,75) | 19 (55,88) | 9 (30,00) | 0,037 | 2,96 (1,05–8,31) |
Лечение китайской медициной | 30 (46,88) | 15 (44,12) | 15 (50,00) | ,638 | 0,79 (0,29–2,11) |
Кислородная поддержка | 27 (42.19) | 15 (44,12) | 12 (40,00) | .739 | 1,18 (0,44–3,21) |
Переменные . | Всего (n = 64) . | Беременные (n = 34) . | Небеременные женщины репродуктивного возраста (n = 30) . | P Значение . | OR (95% ДИ) a . |
---|---|---|---|---|---|
Демографические и клинические характеристики | |||||
Возраст, лет | 32.23 ± 4,65 | 30 ± 4,26 | 34,77 ± 3,71 | <0,001 | |
Продолжительность госпитализации, дней | 12,80 ± 8,36 | 10,62 ± 4,77 | 15,27 ± 10,68 | 0,025 | |
Время от начала заболевания до госпитализации, дней | 10,69 ± 9,72 | 9,38 ± 11,36 | 12,17 ± 7,35 | 0,256 | |
ОИТ (%) | 1 (1.56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | .344 | Inf (Nah, inf) |
Бессимптомное число (%) | 5 (7,81) | 5 (14,71) | 0 (0,00) | 0,085 | Инф (Нет, инф) |
История воздействия | 12 (18,75) | 10 (29,41) | 2 (6,67) | 0,020 | 5,83 (1,16–29,27) ) |
Сопутствующие заболевания | |||||
Гипертония | 0 (0.00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Inf (Nah, inf) | |
Диабет | 2 (3,13) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | . 177 | Инф (Нет, инф) |
Сердечно-сосудистые заболевания | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | 0,34 | Инф (Нет, инф) |
Признаки и симптомы | |||||
Лихорадка (температура ≥37.3 ° C) | 48 (75,00) | 22 (64,71) | 26 (86,67) | 0,043 | 0,28 (0,08–1,00) |
Кашель | 45 (70,31) | 22 (64,71 ) | 23 (76,67) | 0,296 | 0,56 (0,19–1,68) |
Усталость | 22 (34,38) | 6 (17,65) | 16 (53,33) | 0,003 | 0,19 ( 0,06–0,58) |
Мокрота | 18 (28.13) | 5 (14,71) | 13 (43,33) | 0,011 | 0,23 (0,07–0,74) |
Одышка | 17 (25,56) | 7 (20,59) | 10 (33,33) | .249 | 0,52 (0,17–1,60) |
Плотность груди | 9 (14,06) | 3 (8,82) | 6 (20,00) | .199 | 0,39 (0,09–1,71) |
Головная боль | 12 (18,75) | 5 (14.71) | 7 (23,33) | 0,378 | 0,57 (0,16–2,02) |
Миалгия | 7 (10,94) | 3 (8,82) | 4 (13,33) | 0,564 | 0,63 (0,13–3,07) |
Тошнота или рвота | 7 (10,94) | 2 (5,88) | 5 (16,67) | 0,168 | 0,31 (0,06–1,75) |
Боль в животе | 5 (7,81) | 3 (8,82) | 2 (6.67) | 0,748 | 1,35 (0,21–8,71) |
Диарея | 5 (7,81) | 2 (5,88) | 3 (10,00) | .540 | 0,56 (0,09–3,62) |
Сыпь | 2 (4,08) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | .177 | Инф (Нет, инф) |
Результаты лабораторных исследований | |||||
Тромбоциты (г / л) | 209.27 ± 65,48 | 199,05 ± 55,87 | 222,69 ± 76,09 | 0,283 | |
<100 | 0 (0,00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Инф (Nah) , inf) | |
Количество моноцитов (г / л) | 0,39 ± 0,19 | 0,40 ± 0,21 | 0,38 ± 0,21 | 0,987 | |
Количество лимфоцитов (г / л) | 1,25 ± 0,55 | 1.24 ± 0,63 | 1,27 ± 0,47 | 0,604 | |
<0,8 | 10 (27,03) | 6 (30,00) | 4 (23,53) | 0,659 | 1,39 (0,35–5,50) |
Количество нейтрофилов (г / л) | 5,95 ± 8,39 | 7,74 ± 10,79 | 3,85 ± 3,41 | 0,006 | |
Количество лейкоцитов (г / л) | 6,45 ± 3,42 | 7,17 ± 3,15 | 5.57 ± 3,62 | .965 | |
<4 | 10 (26,32) | 2 (9,52) | 8 (47,06) | 1,00 | |
4–10 | 22 (57,89 ) | 14 (66,67) | 8 (47,06) | 0,022 | 0,14 (0,02–0,84) |
> 10 | 6 (15,79) | 5 (23,81) | 1 (5,88) | 0,35 (0,03–3,55) | |
CRP (мг / л) | 26.77 ± 32,58 | 25,07 ± 30,67 | 28,47 ± 35,09 | 0,871 | |
FIB (г / л) | 4,04 ± 0,83 | 4,41 ± 0,67 | 3,46 ± 0,73 | .001 | |
D-димер (мкг / мл) | 1,54 ± 2,02 | 1,37 ± 1,11 | 1,79 ± 2,91 | 0,033 | |
≤0,5 | 10 (29,41) | 1 (5,00 ) | 9 (64.29) | 1,00 | |
> 0,5 до ≤ 1 | 10 (29,41) | 9 (45,00) | 1 (7,14) | <0,001 | 0,01 (0,00–0,23) |
> 1 | 14 (41,18) | 10 (50,00) | 4 (28,57) | 3,60 (0,34–38,48) | |
СОЭ (мм / ч) | 58,71 ± 24,52 | 61,41 ± 18,35 | 52,11 ± 36,08 | .022 | |
ALT (Ед / л) | 27,43 ± 23,32 | 23,67 ± 16,81 | 31,58 ± 28,80 | ,155 | |
> 40 | 7 (17,50) | 3 ( 14,29) | 4 (21,05) | 0,574 | 0,63 (0,13–3,07) |
AST (ед. / Л) | 31,03 ± 20,35 | 28,76 ± 12,84 | 33,53 ± 26,48 | 0,787 | |
ТБ (мкмоль / л) | 10.23 ± 3,18 | 11,14 ± 2,91 | 9,22 ± 3,22 | ,560 | |
АМК (ммоль / л) | 4,81 ± 7,85 | 3,27 ± 1,83 | 6,44 ± 10,99 | 0,002 | |
Cr (мкмоль / л) | 75,86 ± 143,85 | 47,01 ± 7,26 | 106,15 ± 204,02 | 0,001 | |
> 133 | 1 (2,44) | 0 (0,00) | 1 (5.00) | .819 | 0,00 (0,00 – NaN) |
CK (U / L) | 105,19 ± 72,94 | 94 ± 62,82 | 118,25 ± 84,17 | 0,382 | |
> 185 | 4 (15,38) | 3 (21,43) | 1 (8,33) | 0,356 | 2,81 (0,28–28,53) |
CK-MB (Е / л) | 14,5 ± 9,81 | 12,29 ± 4,81 | 17,08 ± 13,33 | .411 | |
LDH (Ед / л) | 225,68 ± 111,77 | 196,76 ± 52,55 | 257,63 ± 148,14 | ,194 | |
> 245 | 10 (25,00) | 4 ( 19,05) | 6 (31,58) | 0,361 | 0,53 (0,13–2,11) |
BNP (пг / мл) | 97,21 ± 105,16 | 119,56 ± 98,91 | 83,24 ± 113,09 | 0,057 | |
Грипп B | 4 (12.90) | 2 (13,33) | 2 (12,50) | 0,945 | 0,88 (0,12–6,63) |
Вирус парагриппа | 5 (16,13) | 1 (6,67) | 4 (25,00) | .166 | 0,20 (0,02–1,87) |
Микоплазма | 5 (16,13) | 2 (14,29) | 3 (33,33) | ,280 | 0,56 (0,09–3,62) |
Хламидиоз | 5 (16,13) | 3 (21.43) | 2 (50,00) | 0,261 | 1,35 (0,21–8,71) |
Функции визуализации | |||||
Легочная инфильтрация | 20 (31,25) | 17 (50,00) | 3 (10,00) | .001 | 9,00 (2,29–35,39) |
Тень матового стекла | 42 (65,63) | 19 (55,88) | 23 (76,67) | .081 | 0,39 (0,13–1,14) |
Консолидация | 15 (23,44) | 5 (14,71) | 10 (33,33) | 0,079 | 0,34 (0,1–1,16) |
Обработки | |||||
Антибактериальная терапия b | 54 (84,38) | 30 (88,24) | 24 (80,00) | .365 | 1,88 (0,47–7,41) |
Противовирусная терапия | 38 (59.38) | 17 (50,00) | 21 (70,00) | .104 | 0,43 (0,15–1,2) |
Кортикостероиды | 28 (43,75) | 19 (55,88) | 9 (30,00) | 0,037 | 2,96 (1,05–8,31) |
Лечение китайской медициной | 30 (46,88) | 15 (44,12) | 15 (50,00) | ,638 | 0,79 (0,29–2,11) |
Кислородная поддержка | 27 (42.19) | 15 (44,12) | 12 (40,00) | 0,739 | 1,18 (0,44–3,21) |
Сравнение общей информации между беременными и небеременными женщинами
Переменные . | Всего (n = 64) . | Беременные (n = 34) . | Небеременные женщины репродуктивного возраста (n = 30) . | P Значение . | OR (95% ДИ) a . |
---|---|---|---|---|---|
Демографические и клинические характеристики | |||||
Возраст, лет | 32,23 ± 4,65 | 30 ± 4,26 | 34,77 ± 3,71 | <0,001 | |
Продолжительность госпитализации, дней | 12,80 ± 8,36 | 10,62 ± 4,77 | 15.27 ± 10,68 | 0,025 | |
Время от начала заболевания до госпитализации, дней | 10,69 ± 9,72 | 9,38 ± 11,36 | 12,17 ± 7,35 | 0,256 | |
ОИТ (% ) | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | .344 | Inf (Nah, inf) |
Бессимптомное число (%) | 5 (7,81) | 5 ( 14,71) | 0 (0.00) | 0,085 | Инф (Нет, инф) |
История воздействия | 12 (18,75) | 10 (29,41) | 2 (6,67) | 0,020 | 5,83 (1,16–29,27) |
Сопутствующие заболевания | |||||
Гипертония | 0 (0,00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Инф (Нет, инф) | |
Диабет | 2 (3.13) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | 0,177 | Inf (Nah, inf) |
Сердечно-сосудистые заболевания | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | .344 | Inf (Nah, inf) |
Признаки и симптомы | |||||
Лихорадка (температура ≥37,3 ° C) | 48 (75,00) | 22 (64,71) | 26 (86.67) | 0,043 | 0,28 (0,08–1,00) |
Кашель | 45 (70,31) | 22 (64,71) | 23 (76,67) | .296 | 0,56 (0,19–1,68) |
Усталость | 22 (34,38) | 6 (17,65) | 16 (53,33) | 0,003 | 0,19 (0,06–0,58) |
Мокрота | 18 (28,13) | 5 (14,71) ) | 13 (43,33) | .011 | 0.23 (0,07–0,74) |
Одышка | 17 (25,56) | 7 (20,59) | 10 (33,33) | 0,249 | 0,52 (0,17–1,60) |
Стеснение в груди | 9 (14,06) | 3 (8,82) | 6 (20,00) | ,199 | 0,39 (0,09–1,71) |
Головная боль | 12 (18,75) | 5 (14,71) | 7 (23,33) | 0,378 | 0,57 (0,16–2,02) |
Миалгия | 7 (10.94) | 3 (8,82) | 4 (13,33) | 0,564 | 0,63 (0,13–3,07) |
Тошнота или рвота | 7 (10,94) | 2 (5,88) | 5 (16,67) ) | .168 | 0,31 (0,06–1,75) |
Боль в животе | 5 (7,81) | 3 (8,82) | 2 (6,67) | .748 | 1,35 (0,21–8,71) |
Диарея | 5 (7,81) | 2 (5.88) | 3 (10,00) | 0,540 | 0,56 (0,09–3,62) |
Сыпь | 2 (4,08) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | 0,177 | Инф. (Нет, инф) |
Результаты лабораторных исследований | |||||
Тромбоциты (г / л) | 209,27 ± 65,48 | 199,05 ± 55,87 | 222,69 ± 76,09 | ,283 | |
<100 | 0 (0.00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Inf (Nah, inf) | |
Количество моноцитов (г / л) | 0,39 ± 0,19 | 0,40 ± 0,21 | 0,38 ± 0,21 | .987 | |
Количество лимфоцитов (г / л) | 1,25 ± 0,55 | 1,24 ± 0,63 | 1,27 ± 0,47 | .604 | |
<0,8 | 10 (27,03) | 6 (30,00) | 4 (23.53) | 0,659 | 1,39 (0,35–5,50) |
Количество нейтрофилов (г / л) | 5,95 ± 8,39 | 7,74 ± 10,79 | 3,85 ± 3,41 | 0,006 | |
Количество лейкоцитов (г / л) | 6,45 ± 3,42 | 7,17 ± 3,15 | 5,57 ± 3,62 | 0,965 | |
<4 | 10 (26,32) | 2 (9,52) | 8 (47,06) | 1.00 | |
4–10 | 22 (57,89) | 14 (66,67) | 8 (47,06) | 0,022 | 0,14 (0,02–0,84) |
> 10 | 6 (15,79) | 5 (23,81) | 1 (5,88) | 0,35 (0,03–3,55) | |
CRP (мг / л) | 26,77 ± 32,58 | 25,07 ± 30,67 | 28,47 ± 35,09 | . 871 | |
FIB (г / л) | 4.04 ± 0,83 | 4,41 ± 0,67 | 3,46 ± 0,73 | 0,001 | |
D-димер (мкг / мл) | 1,54 ± 2,02 | 1,37 ± 1,11 | 1,79 ± 2,91 | 0,033 | |
≤0,5 | 10 (29,41) | 1 (5,00) | 9 (64,29) | 1,00 | |
> 0,5 до ≤ 1 | 10 (29,41) | 9 ( 45.00) | 1 (7.14) | <0,001 | 0,01 (0,00–0,23) |
> 1 | 14 (41,18) | 10 (50,00) | 4 (28,57) | 3,60 (0,34–38,48) | |
СОЭ (мм / ч) | 58,71 ± 24,52 | 61,41 ± 18,35 | 52,11 ± 36,08 | 0,022 | |
ALT (Ед / л) | 27,43 ± 23,32 | 23,67 ± 16,81 | 31,58 ± 28,80 | .155 | |
> 40 | 7 (17,50) | 3 (14,29) | 4 (21,05) | 0,574 | 0,63 (0,13–3,07) |
AST (U / L) | 31,03 ± 20,35 | 28,76 ± 12,84 | 33,53 ± 26,48 | 0,787 | |
ТБ (мкмоль / л) | 10,23 ± 3,18 | 11,14 ± 2,91 | 9,22 ± 3,22 | .560 | |
АМК (ммоль / л) | 4.81 ± 7,85 | 3,27 ± 1,83 | 6,44 ± 10,99 | 0,002 | |
Cr (мкмоль / л) | 75,86 ± 143,85 | 47,01 ± 7,26 | 106,15 ± 204,02 | 0,001 | |
> 133 | 1 (2,44) | 0 (0,00) | 1 (5,00) | 0,819 | 0,00 (0,00 – NaN) |
CK (U / L) | 105,19 ± 72,94 | 94 ± 62,82 | 118.25 ± 84,17 | 0,382 | |
> 185 | 4 (15,38) | 3 (21,43) | 1 (8,33) | 0,356 | 2,81 (0,28–28,53) |
CK -МБ (Ед / л) | 14,5 ± 9,81 | 12,29 ± 4,81 | 17,08 ± 13,33 | .411 | |
ЛДГ (Ед / л) | 225,68 ± 111,77 | 196,76 ± 52,55 | 257,63 ± 148,14 | .194 | |
> 245 | 10 (25,00) | 4 (19,05) | 6 (31,58) | 0,361 | 0,53 (0,13–2,11) |
BNP (пг / мл) | 97,21 ± 105,16 | 119,56 ± 98,91 | 83,24 ± 113,09 | 0,057 | |
Грипп B | 4 (12,90) | 2 (13,33) | 2 (12,50) | ,945 | 0,88 (0,12–6,63) |
Вирус парагриппа | 5 (16.13) | 1 (6,67) | 4 (25,00) | ,166 | 0,20 (0,02–1,87) |
Микоплазма | 5 (16,13) | 2 (14,29) | 3 (33,33) | .280 | 0,56 (0,09–3,62) |
Хламидии | 5 (16,13) | 3 (21,43) | 2 (50,00) | 0,261 | 1,35 (0,21–8,71) |
Функции визуализации | |||||
Легочная инфильтрация | 20 (31.25) | 17 (50,00) | 3 (10,00) | 0,001 | 9,00 (2,29–35,39) |
Тень матового стекла | 42 (65,63) | 19 (55,88) | 23 (76,67 ) | 0,081 | 0,39 (0,13–1,14) |
Консолидация | 15 (23,44) | 5 (14,71) | 10 (33,33) | 0,079 | 0,34 (0,1–1,16) |
Лечение | |||||
Антибактериальная терапия b | 54 (84.38) | 30 (88,24) | 24 (80,00) | .365 | 1,88 (0,47–7,41) |
Противовирусная терапия | 38 (59,38) | 17 (50,00) | 21 (70,00) | .104 | 0,43 (0,15–1,2) |
Кортикостероиды | 28 (43,75) | 19 (55,88) | 9 (30,00) | 0,037 | 2,96 (1,05–8,31) |
Лечение китайской медициной | 30 (46.88) | 15 (44,12) | 15 (50,00) | ,638 | 0,79 (0,29–2,11) |
Кислородная поддержка | 27 (42,19) | 15 (44,12) | 12 (40,00) | .739 | 1,18 (0,44–3,21) |
Переменные . | Всего (n = 64) . | Беременные (n = 34) . | Небеременные женщины репродуктивного возраста (n = 30) . | P Значение . | OR (95% ДИ) a . |
---|---|---|---|---|---|
Демографические и клинические характеристики | |||||
Возраст, лет | 32,23 ± 4,65 | 30 ± 4,26 | 34,77 ± 3,71 | <0,001 | |
Продолжительность госпитализации, дней | 12.80 ± 8,36 | 10,62 ± 4,77 | 15,27 ± 10,68 | 0,025 | |
Время от начала заболевания до госпитализации, дни | 10,69 ± 9,72 | 9,38 ± 11,36 | 12,17 ± 7,35 | . 256 | |
ОИТ (%) | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | . 344 | Инф (Нет, инф) |
Бессимптомное количество (%) | 5 (7.81) | 5 (14,71) | 0 (0,00) | 0,085 | Инф (Нет, инф) |
История воздействия | 12 (18,75) | 10 (29,41) | 2 (6,67) | 0,020 | 5,83 (1,16–29,27) |
Сопутствующие заболевания | |||||
Гипертония | 0 (0,00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Инф (Нет, инф) | |
Диабет | 2 (3.13) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | 0,177 | Inf (Nah, inf) |
Сердечно-сосудистые заболевания | 1 (1,56) | 1 (2,94) | 0 (0,00) | .344 | Inf (Nah, inf) |
Признаки и симптомы | |||||
Лихорадка (температура ≥37,3 ° C) | 48 (75,00) | 22 (64,71) | 26 (86.67) | 0,043 | 0,28 (0,08–1,00) |
Кашель | 45 (70,31) | 22 (64,71) | 23 (76,67) | .296 | 0,56 (0,19–1,68) |
Усталость | 22 (34,38) | 6 (17,65) | 16 (53,33) | 0,003 | 0,19 (0,06–0,58) |
Мокрота | 18 (28,13) | 5 (14,71) ) | 13 (43,33) | .011 | 0.23 (0,07–0,74) |
Одышка | 17 (25,56) | 7 (20,59) | 10 (33,33) | 0,249 | 0,52 (0,17–1,60) |
Стеснение в груди | 9 (14,06) | 3 (8,82) | 6 (20,00) | ,199 | 0,39 (0,09–1,71) |
Головная боль | 12 (18,75) | 5 (14,71) | 7 (23,33) | 0,378 | 0,57 (0,16–2,02) |
Миалгия | 7 (10.94) | 3 (8,82) | 4 (13,33) | 0,564 | 0,63 (0,13–3,07) |
Тошнота или рвота | 7 (10,94) | 2 (5,88) | 5 (16,67) ) | .168 | 0,31 (0,06–1,75) |
Боль в животе | 5 (7,81) | 3 (8,82) | 2 (6,67) | .748 | 1,35 (0,21–8,71) |
Диарея | 5 (7,81) | 2 (5.88) | 3 (10,00) | 0,540 | 0,56 (0,09–3,62) |
Сыпь | 2 (4,08) | 2 (5,88) | 0 (0,00) | 0,177 | Инф. (Нет, инф) |
Результаты лабораторных исследований | |||||
Тромбоциты (г / л) | 209,27 ± 65,48 | 199,05 ± 55,87 | 222,69 ± 76,09 | ,283 | |
<100 | 0 (0.00) | 0 (0,00) | 0 (0,00) | Inf (Nah, inf) | |
Количество моноцитов (г / л) | 0,39 ± 0,19 | 0,40 ± 0,21 | 0,38 ± 0,21 | .987 | |
Количество лимфоцитов (г / л) | 1,25 ± 0,55 | 1,24 ± 0,63 | 1,27 ± 0,47 | .604 | |
<0,8 | 10 (27,03) | 6 (30,00) | 4 (23.53) | 0,659 | 1,39 (0,35–5,50) |
Количество нейтрофилов (г / л) | 5,95 ± 8,39 | 7,74 ± 10,79 | 3,85 ± 3,41 | 0,006 | |
Количество лейкоцитов (г / л) | 6,45 ± 3,42 | 7,17 ± 3,15 | 5,57 ± 3,62 | 0,965 | |
<4 | 10 (26,32) | 2 (9,52) | 8 (47,06) | 1.00 | |
4–10 | 22 (57,89) | 14 (66,67) | 8 (47,06) | 0,022 | 0,14 (0,02–0,84) |
> 10 | 6 (15,79) | 5 (23,81) | 1 (5,88) | 0,35 (0,03–3,55) | |
CRP (мг / л) | 26,77 ± 32,58 | 25,07 ± 30,67 | 28,47 ± 35,09 | . 871 | |
FIB (г / л) | 4.04 ± 0,83 | 4,41 ± 0,67 | 3,46 ± 0,73 | 0,001 | |
D-димер (мкг / мл) | 1,54 ± 2,02 | 1,37 ± 1,11 | 1,79 ± 2,91 | 0,033 | |
≤0,5 | 10 (29,41) | 1 (5,00) | 9 (64,29) | 1,00 | |
> 0,5 до ≤ 1 | 10 (29,41) | 9 ( 45.00) | 1 (7.14) | <0,001 | 0,01 (0,00–0,23) |
> 1 | 14 (41,18) | 10 (50,00) | 4 (28,57) | 3,60 (0,34–38,48) | |
СОЭ (мм / ч) | 58,71 ± 24,52 | 61,41 ± 18,35 | 52,11 ± 36,08 | 0,022 | |
ALT (Ед / л) | 27,43 ± 23,32 | 23,67 ± 16,81 | 31,58 ± 28,80 | .155 | |
> 40 | 7 (17,50) | 3 (14,29) | 4 (21,05) | 0,574 | 0,63 (0,13–3,07) |
AST (U / L) | 31,03 ± 20,35 | 28,76 ± 12,84 | 33,53 ± 26,48 | 0,787 | |
ТБ (мкмоль / л) | 10,23 ± 3,18 | 11,14 ± 2,91 | 9,22 ± 3,22 | .560 | |
АМК (ммоль / л) | 4.81 ± 7,85 | 3,27 ± 1,83 | 6,44 ± 10,99 | 0,002 | |
Cr (мкмоль / л) | 75,86 ± 143,85 | 47,01 ± 7,26 | 106,15 ± 204,02 | 0,001 | |
> 133 | 1 (2,44) | 0 (0,00) | 1 (5,00) | 0,819 | 0,00 (0,00 – NaN) |
CK (U / L) | 105,19 ± 72,94 | 94 ± 62,82 | 118.25 ± 84,17 | 0,382 | |
> 185 | 4 (15,38) | 3 (21,43) | 1 (8,33) | 0,356 | 2,81 (0,28–28,53) |
CK -МБ (Ед / л) | 14,5 ± 9,81 | 12,29 ± 4,81 | 17,08 ± 13,33 | .411 | |
ЛДГ (Ед / л) | 225,68 ± 111,77 | 196,76 ± 52,55 | 257,63 ± 148,14 | .194 | |
> 245 | 10 (25,00) | 4 (19,05) | 6 (31,58) | 0,361 | 0,53 (0,13–2,11) |
BNP (пг / мл) | 97,21 ± 105,16 | 119,56 ± 98,91 | 83,24 ± 113,09 | 0,057 | |
Грипп B | 4 (12,90) | 2 (13,33) | 2 (12,50) | ,945 | 0,88 (0,12–6,63) |
Вирус парагриппа | 5 (16.13) | 1 (6,67) | 4 (25,00) | ,166 | 0,20 (0,02–1,87) |
Микоплазма | 5 (16,13) | 2 (14,29) | 3 (33,33) | .280 | 0,56 (0,09–3,62) |
Хламидии | 5 (16,13) | 3 (21,43) | 2 (50,00) | 0,261 | 1,35 (0,21–8,71) |
Функции визуализации | |||||
Легочная инфильтрация | 20 (31.25) | 17 (50,00) | 3 (10,00) | 0,001 | 9,00 (2,29–35,39) |
Тень матового стекла | 42 (65,63) | 19 (55,88) | 23 (76,67 ) | 0,081 | 0,39 (0,13–1,14) |
Консолидация | 15 (23,44) | 5 (14,71) | 10 (33,33) | 0,079 | 0,34 (0,1–1,16) |
Лечение | |||||
Антибактериальная терапия b | 54 (84.38) | 30 (88,24) | 24 (80,00) | .365 | 1,88 (0,47–7,41) |
Противовирусная терапия | 38 (59,38) | 17 (50,00) | 21 (70,00) | .104 | 0,43 (0,15–1,2) |
Кортикостероиды | 28 (43,75) | 19 (55,88) | 9 (30,00) | 0,037 | 2,96 (1,05–8,31) |
Лечение китайской медициной | 30 (46.88) | 15 (44,12) | 15 (50,00) | ,638 | 0,79 (0,29–2,11) |
Кислородная поддержка | 27 (42,19) | 15 (44,12) | 12 (40,00) | .739 | 1,18 (0,44–3,21) |
Лабораторное обследование
Результаты лабораторных исследований показали, что среднее количество нейтрофилов у беременных (7,74 ± 10,79 г / л) было значительно выше ( P =.006), чем у небеременных (3,85 ± 3,41 г / л). В системе свертывания крови средний фибриноген беременных (4,41 ± 0,67 г / л) и D-димер (1,37 ± 1,11 мкг / мл) также были выше ( P = 0,001 и P = 0,003), чем у небеременных женщин (3,46 ± 0,73 г / л и 1,79 ± 2,91 мкг / мл соответственно). Дополнительные результаты лабораторных исследований со статистически значимой разницей между беременными и небеременными женщинами включают среднюю скорость оседания эритроцитов (61,41 ± 18,35 мм / час против 52.11 ± 36,08 мм / час, P = 0,022), азот мочевины крови (3,27 ± 1,83 ммоль / л против 6,44 ± 10,99 ммоль / л, P = 0,002) и креатинин (47,01 ± 7,26 мкмоль / л против 106,15 ± 204,02 мкмоль / л, P = 0,001). (Таблица 2)
Изображение компьютерной томографии грудной клетки
На основании рентгеновского снимка грудной клетки и компьютерной томографии наиболее распространенной функцией визуализации среди всех пациентов является тень матового стекла. У 42 (65,63%) пациентов появилась тень матового стекла в легких.Хотя не было существенной разницы между беременными и небеременными женщинами (55,88% против 76,67%, P = 0,081), легочная инфильтрация у беременных (50%) была значительно чаще ( P = 0,001), чем у небеременных. женщины (10%). Всего в 15 (23,44%) случаях произошла консолидация легких без существенной разницы ( P = 0,079) между беременными (14,71%) и небеременными (33,33%) (Таблица 2).
Лечение
Все пациенты лечились на карантине.Тридцать (88,24%) беременных женщин лечились антибиотиками, как и небеременные женщины (80%) ( P = 0,365). Девятнадцать (55,88%) беременных женщин получали кортикостероиды, тогда как только 9 (30%) небеременных женщин ( P = 0,037) получали кортикостероиды. Аналогичный процент беременных (44,12%, n = 15) и небеременных (50,00%, n = 15) проходили лечение традиционной китайской медициной ( P = 0,638). Соотношение пациентов, получавших противовирусную терапию, не отличалось между двумя популяциями пациентов ( P =.104) (таблица 2).
ОБСУЖДЕНИЕ
Многие возникающие вирусные инфекции часто приводят к неблагоприятным акушерским исходам, включая материнскую заболеваемость и смертность, передачу вируса от матери ребенку, перинатальную инфекцию и смерть [2, 13]. В предыдущих исследованиях исследователи показали, что коронавирусы, связанные с SARS и MERS, могут вызывать тяжелые неблагоприятные исходы беременности, такие как выкидыш, преждевременные роды, ограничение внутриутробного развития и материнская смерть [14].Однако SARS-CoV выявлялся не у всех младенцев. Клинический исход у беременных с ОРВИ хуже, чем у инфицированных небеременных женщин [7, 14, 15]. Кроме того, вирусные инфекции могут приводить к преждевременной беременности и преждевременным родам с другими наложенными друг на друга микроорганизмами [16].
В этом исследовании обобщены соответствующие данные 64 женщин детородного возраста с лабораторно подтвержденной пневмонией COVID-19. Клинические проявления беременных женщин аналогичны небеременным взрослым пациентам [17].Более того, клинические характеристики беременных с пневмонией COVID-19 также аналогичны небеременным женщинам. В нашем исследовании ни одна из 34 беременных женщин не прогрессировала до тяжелой пневмонии или смерти, что указывает на то, что COVID-19 не представлял значительной угрозы для жизни матери, несмотря на сопутствующие заболевания, наблюдаемые у некоторых женщин, некоторые из которых имели акушерскую этиологию. Обратите внимание, что эти сопутствующие заболевания, включая преэклампсию, беременность с гипотиреозом, гестационный диабет и рубцевание матки, не являются фактором риска внутриутробной передачи COVID-19 плоду [18].
В нашем исследовании у беременных и небеременных женщин наблюдались несколько несоответствий в клинических характеристиках. В среднем беременные пациентки были моложе небеременных. Наши данные показывают, что средний возраст беременных и небеременных составлял 30 против 35 лет. Поскольку большинство беременных женщин контактировали с диагностированным членом семьи, клиницисты могут быть более склонны проверять беременных женщин. В результате беременные женщины с большей вероятностью будут госпитализированы или сосуществуют с легким заболеванием.Длительность госпитализации беременных была значительно короче. Возможные объяснения могут быть следующими: (1) в данных есть беременные женщины с бессимптомными инфекциями; (2) состояние беременных было легче; и (3) беременные выздоравливали быстрее. Легочная инфильтрация у беременных женщин была значительно выше, чем у небеременных, вероятно, из-за анатомических и физиологических изменений во время беременности, которые снижают способность организма очищать респираторный секрет [18].Нейтрофилы беременных женщин были значительно выше, чем у небеременных. Чтобы избежать отторжения плода, мать находится в состоянии иммунного ответа и иммунной толерантности и поэтому более восприимчива к заражению другими патогенами [17]. Повышение уровня D-димера чаще встречается у беременных. Во время беременности фибринолитическая система организма часто изменяется и находится в физиологическом состоянии гиперкоагуляции, но чрезмерная гиперкоагуляция склонна к тромбозу [19].Исследования показали, что после развития острого респираторного дистресс-синдрома у пациентов с пневмонией COVID-19 D-димер умерших пациентов значительно выше, чем у выживших [20].
Мы обнаружили, что у пациентов с пневмонией COVID-19 в третьем триместре были отрицательные тесты на нуклеиновые кислоты у новорожденных после естественных родов и кесарева сечения. Судя по текущим отечественным и международным отчетам, случаев вертикальной передачи от матери ребенку не выявлено [9, 21].Небольшое количество отчетов об образцах указывает на то, что новорожденные могут получать антитела к иммуноглобулину G через плаценту и иметь иммунитет сразу после рождения [22]. Исследования показали, что хотя плацента может быть заражена вирусами, она обладает уникальной способностью предотвращать распространение вируса к плоду [23–25]. Интересным открытием является то, что в тех случаях, когда плацента определялась как COVID-19, результат был отрицательным [9]. Отсутствие передачи COVID-19 от матери ребенку согласуется с другими коронавирусными инфекциями (SARS и MERS), которые встречались у беременных женщин в прошлом.
Сообщалось, что у новорожденного была диагностирована пневмония COVID-19 через 30 часов после родов, что указывает на то, что вирус может передаваться вертикально через внутриутробный контакт с материнскими выделениями [26]. Есть несколько сообщений о неонатальных инфекциях, потому что члены семьи или взрослые, ухаживающие за новорожденными, инфицированы и находятся в тесном контакте с новорожденными. Однако недостаточно доказательств, подтверждающих присутствие COVID-19 в грудном молоке, но, исходя из опыта SARS, грудное вскармливание не рекомендуется.
Пять женщин на ранних сроках беременности в нашем исследовании выбрали аборт для прерывания беременности. Хотя не сообщалось об инфекциях у младенцев, рожденных женщинами с пневмонией COVID-19, эти младенцы могут иметь незначительный эффект из-за наличия пневмонии COVID-19 у их матерей. Неясно, как пневмония COVID-19 влияет на плод. Например, пневмония COVID-19 часто связана с лихорадкой, что приводит к повышенному риску дефектов нервной трубки в первые 3 месяца беременности, а также к другим неблагоприятным исходам неонатального развития или развития на поздних сроках беременности [27, 28].Все пациенты, перенесшие кесарево сечение, соответствовали показаниям на кесарево сечение [29].
В нашем наборе данных пять из 34 беременных женщин (14,71%) имели бессимптомные инфекции. В недавнем исследовании переписи населения пневмонии COVID-19 среди беременных женщин в 2 больницах Нью-Йорка было обнаружено, что 15,4% беременных женщин были положительными на COVID-19. Среди них бессимптомных инфекций было в 7,25 раза больше, чем у пациентов с пневмонией COVID-19 [22]. Особые патологические или физиологические изменения в перинатальном периоде и влияние особых условий, особенно в третьем триместре беременности, часто имеют разную степень одышки.Все больше людей приписывают физиологические изменения во время беременности, поэтому пневмонию легко упустить из виду, что увеличивает сложность диагностики пневмонии COVID-19 во время беременности. Это также может быть причиной более высокой частоты бессимптомных инфекций среди беременных. В то же время изменения в застое крови и задержке воды и натрия в органах тела могут частично ограничивать распространение инфекции, что приводит к появлению атипичных симптомов после инфекции, что приводит к постоянному латентному состоянию инфекции и скрытой инфекции [30].Поэтому во время пандемии нам необходимо сосредоточить внимание на риске пневмонии COVID-19 у бессимптомных беременных женщин.
В этом исследовании мы также сравнили клинические характеристики беременных с пневмонией COVID-19 и вирусом h2N1. Острая респираторная инфекция всегда является первым проявлением этих двух респираторных инфекций [31]. Среди большого числа беременных женщин и послеродовых пациенток, которые были госпитализированы или умерли из-за гриппа h2N1 в 2009 году, почти пятая часть нуждалась в интенсивной терапии [32], а у гриппа появились послеродовые симптомы, включая серьезные осложнения и смерть.Этот факт подчеркивает сохраняющийся высокий риск после беременности [33]. Из-за различных методов лечения, прогнозов и защитных мер необходимо различать эти 2 заболевания по ранним клиническим проявлениям. Наши исследования показывают, что жар, утомляемость и сухой кашель являются наиболее частыми симптомами у беременных женщин с пневмонией COVID-19. Однако, помимо лихорадки и кашля, у пациентов с вирусом h2N1 часто бывают насморки (Приложение 1). Таким образом, мы предполагаем, что состояние беременных женщин с инфекцией h2N1 кажется более тяжелым, чем состояние беременных женщин с пневмонией COVID-19.
Однако в настоящее время не существует четкого метода лечения инфекции COVID-19 во время беременности [34]. Наши данные показывают, что только 50% пациентов использовали противовирусную терапию во время госпитализации, включая рибавирин, абидор, осельтамивир и т. Д. В некоторых случаях беременные женщины могут попросить избежать противовирусной терапии во время беременности [35], и поэтому кажется, что начало противовирусной терапии будет отложено. Как и в случае с большинством лекарств, имеется мало информации о безопасности и эффективности этих противовирусных препаратов во время беременности [36–39].Информационная информация для беременных женщин и их медицинских работников должна включать информацию о преимуществах и рисках лекарств от гриппа, а также информацию о повышенном риске осложнений гриппа среди беременных женщин.
Следовательно, важно разработать план ведения беременности в сочетании с пневмонией COVID-19, чтобы обеспечить здоровье и безопасность беременных женщин. Кроме того, следует помнить, что по мере развития вакцины COVID-19 следует учитывать включение беременных женщин в клинические испытания, а также возможное распределение вакцины, если только риски не перевешивают потенциальную пользу [40 ].
Это исследование имело некоторые ограничения. Во-первых, количество пациентов относительно невелико, что ограничивает возможные выводы. Во-вторых, заболеваемость, уровень инфицирования и вирулентность COVID-19 могут быть разными в разных местах и на разных этапах пандемии. В-третьих, это одноцентровое исследование, и его результаты могут быть неприменимы к другим условиям и системам здравоохранения.
ВЫВОДЫ
Клинические характеристики беременных с пневмонией COVID-19 менее серьезны, чем у небеременных женщин с пневмонией COVID-19.Согласно нашему исследованию, в настоящее время нет доказательств того, что беременные женщины могут вызывать инфекцию плода путем вертикальной передачи. Состояние беременных, инфицированных вирусом h2N1, кажется более серьезным, чем состояние беременных, инфицированных пневмонией COVID-19.
Дополнительные данные
Дополнительные материалы доступны на сайте Open Forum Infectious Diseases онлайн. Состоящие из данных, предоставленных авторами для удобства читателя, размещенные материалы не копируются и являются исключительной ответственностью авторов, поэтому вопросы или комментарии следует адресовать соответствующему автору.
Благодарности
Мы благодарим следующих коллег, которые собрали и рассчитали медицинскую информацию о пациентах в этом исследовании: Хуэй Цю, Синью Ван, Хунмей Гао и Шань Хуан. Мы благодарим пациентов и их семьи за возможность проведения этого исследования. Мы очень благодарны другим коллегам из A.I. Phoenix Technology Co., Ltd (Jiayou Lyu, Shihao Wang и Yunfei Tang), которые внесли большой вклад в процесс очистки и анализа данных.
Заявление об ограничении ответственности . Источник финансирования не участвовал в разработке, сборе, анализе и интерпретации данных исследования, а также в отправке рукописи для публикации.
Финансовая поддержка. Это исследование финансировалось Национальным фондом естественных наук Китая (№ 81571866).
Возможный конфликт интересов. Все авторы: о конфликтах интересов не сообщалось. Все авторы подали форму ICMJE для раскрытия информации о потенциальных конфликтах интересов.
Список литературы
2.Шварц
DA
.Анализ 38 беременных женщин с COVID-19, их новорожденных детей и передачи SARS-CoV-2 от матери к плоду: инфекции коронавируса матери и исходы беременности
.Arch Pathol Lab Med
2020
. DOI: 10.5858 / arpa.2020-0901-SA.4.Silasi
M
,Cardenas
I
,Kwon
JY
и др.Вирусные инфекции во время беременности
.Am J Reprod Immunol
2015
;73
:199
—213
.5.Расмуссен
SA
,Джеймисон
DJ
,Uyeki
TM
.Воздействие гриппа на беременных и младенцев
.Am J Obstet Gynecol
2012
;207
:S3
—8
.6.Вентилятор
C
,Lei
D
,Клинок
C
и др.Перинатальная передача COVID-19 SARS-CoV-2: стоит ли беспокоиться?
Clin Infect Dis
2020
. DOI: 10.1093 / cid / ciaa226.7.Шварц
DA
,Грэм
AL
.Возможные исходы заражения беременных женщин коронавирусом (Ухань) 2019-nCoV для матери и ребенка: уроки SARS, MERS и других коронавирусных инфекций человека
.Вирусы
2020
;12
:194
.8.Цяо
Дж
.Каковы риски заражения COVID-19 у беременных?
Ланцет
2020
;395
:760
—2
.9.Chen
H
,Guo
J
,Wang
C
и др.Клинические характеристики и потенциал вертикальной внутриутробной передачи инфекции COVID-19 у девяти беременных женщин: ретроспективный обзор медицинских карт
.Ланцет
2020
;395
:809
—15
.12.Jamieson
DJ
,Honein
MA
,Rasmussen
SA
и др. ;Рабочая группа по беременности, вызванная новым гриппом A (h2N1)
.Инфекция вирусом гриппа h2N1 2009 во время беременности в США
.Ланцет
2009
;374
:451
—8
. 13.Song
Z
,Xu
Y
,Bao
L
и др.От SARS до MERS, коронавирусы в центре внимания
.Вирусы
2019
;11
:59
. 14.Wong
SF
,Chow
KM
,Leung
TN
и др.Беременность и перинатальные исходы у женщин с тяжелым острым респираторным синдромом
.Am J Obstet Gynecol
2004
;191
:292
—7
.15.Maxwell
C
,McGeer
A
,Tai
KFY
,Sermer
M
.№ 225 — Руководство по ведению акушерских пациентов и новорожденных, рожденных от матерей с подозрением или вероятностью тяжелого острого респираторного синдрома (SARS)
.Банка J Obstet Gynaecol
2017
;39
:e130
—7
. 16.Квон
JY
,Romero
R
,Mor
G
.Новые взгляды на взаимосвязь между вирусной инфекцией и осложнениями беременности
.Am J Reprod Immunol
2014
;71
:387
—90
. 17.Wang
D
,Hu
B
,Hu
C
и др.Клинические характеристики 138 госпитализированных пациентов с пневмонией, инфицированной новым коронавирусом 2019 г., в Ухане, Китай
.JAMA
2020
.DOI: 10.1001 / jama.2020.1585.18.Синхуа
H
.[Беременность при пневмонии]
.Чжунхуа Фу Чан Кэ За Чжи
1997
;32
:61
—3
.19.Réger
B
,Péterfalvi
A
,Помет
I
и др.Проблемы оценки уровня D-димера и фибриногена у беременных
.Thromb Res
2013
;131
:e183
—7
.20.Arachchillage
DRJ
,Laffan
M
.Аномальные параметры свертывания крови связаны с плохим прогнозом у пациентов с новой коронавирусной пневмонией
.J Thromb Haemost
2020
;18
:1233
—4
. 21.Chen
S
,Liao
E
,Cao
D
,Gao
Y
,Sun
G
,Shao
Y
Клинический анализ беременных с новой коронавирусной пневмонией 2019 года
.J
Med Virol
2020
. DOI: 10.1002 / jmv.25789.22.Sutton
D
,Fuchs
K
,D’Alton
M
,Goffman
D
.Универсальный скрининг на SARS-CoV-2 у рожениц
.N Engl J Med
2020
;382
:2163
—4
.23.Bayer
A
,Delorme-Axford
E
,Sleigher
C
и др.Человеческие трофобласты придают устойчивость к вирусам, вызывающим перинатальную инфекцию
.Am J Obstet Gynecol
2015
;212
:71.e1
—8
. 24.Romero
R
,Espinoza
J
,Gonçalves
LF
и др.Роль воспаления и инфекции в преждевременных родах
.Semin Reprod Med
2007
;25
:21
—39
. 25.Cardenas
I
,Mor
G
,Aldo
P
и др.Плацентарная вирусная инфекция повышает чувствительность к вызванным эндотоксинами преждевременным родам: гипотеза двойного удара
.Am J Reprod Immunol
2011
;65
:110
—7
. 26.Yu
N
,Li
W
,Kang
Q
и др.Клинические особенности, акушерские и неонатальные исходы беременных с COVID-19 в Ухане, Китай: ретроспективное одноцентровое описательное исследование
.Lancet Infect Dis
2020
;20
:559
—64
. 27.Иордания
DN
,Иордания
JL
.Связь материнской лихорадки во время родов с неонатальной и младенческой заболеваемостью и смертностью
.Obstet Gynecol
2001
;98
:1152
—4
.28.Grether
JK
,Nelson
KB
.[Материнская инфекция и церебральный паралич у младенцев с нормальной массой тела при рождении
.JAMA
1997
;278
:207
—11
,29.Weiyuan Zhang
,YY.
Консенсус экспертов по поводу кесарева сечения (на китайском языке)
.Подбородок J Obstet Gynecol
2014
;49
:721
—4
.30.Zhang
L
,Jiang
Y
,Wei
M
и др.[Анализ исходов беременности у беременных с COVID-19 в провинции Хубэй]
.Чжунхуа Фу Чан Кэ За Чжи
2020
;55
:166
—71
. 31.Тан
X
,Du
R
,Ван
R
и др.Сравнение госпитализированных пациентов с ОРДС, вызванным COVID-19 и h2N1
.Комод
2020
;158
:195
—205
. 32.Louie
JK
,Acosta
M
,Jamieson
DJ
,Honein
MA
;Калифорнийская рабочая группа по пандемии (h2N1)
.Тяжелый грипп 2009 h2N1 у беременных и женщин в послеродовом периоде в Калифорнии
.N Engl J Med
2010
;362
:27
—35
.33.ANZIC Исследователи гриппа и Австралазийская система наблюдения за исходами материнства
.Критическое заболевание, вызванное гриппом A / h2N1 2009 у беременных и женщин в послеродовом периоде: популяционное когортное исследование
.BMJ
2010
;340
:c1279
. 34.Favre
G
,Pomar
L
,Qi
X
и др.Рекомендации для беременных с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2
.Lancet Infect Dis
2020
;20
:652
—3
.35.Rasmussen
SA
,Jamieson
DJ
,Macfarlane
K
и др. ;Рабочая группа по пандемическому гриппу и беременности
.Пандемический грипп и беременные женщины: итоги совещания экспертов
.Am J Public Health
2009
;99
:S248
—54
.36.Cono
J
,Cragan
JD
,Jamieson
DJ
,Rasmussen
SA
.Профилактика и лечение беременных женщин при новых инфекциях и чрезвычайных ситуациях биотерроризма
.Emerg Infect Dis
2006
;12
:1631
—7
0,37.Танака
T
,Накадзима
K
,Мурашима
A
и др.Безопасность ингибиторов нейраминидазы против нового гриппа A (h2N1) у беременных и кормящих женщин
.CMAJ
2009
;181
:55
—8
0,38.Freund
B
,Gravenstein
S
,Elliott
M
,Miller
I
.Занамивир: обзор клинической безопасности
.Drug Saf
1999
;21
:267
—81
.39.Ward
P
,Small
I
,Smith
J
, et al.Осельтамивир (Тамифлю) и его потенциал для использования в случае пандемии гриппа
.J Antimicrob Chemother
2005
;55
:i5
—21
.Заметки автора
© Автор (ы) 2020. Опубликовано Oxford University Press от имени Общества инфекционных болезней Америки.
Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/), которая разрешает некоммерческое воспроизведение и распространение. работы на любом носителе при условии, что оригинальная работа не была изменена или преобразована каким-либо образом, и что произведение правильно процитировано. По вопросам коммерческого повторного использования обращайтесь по адресу [email protected].Инфекции мочевыводящих путей и использование антибиотиков во время беременности — качественный анализ содержания онлайн-форумов | BMC по беременности и родам
Анализ данных привел к созданию трех подтем и общей темы, как показано на рис.1. Основная тема связана с внутриутробной привязанностью женщины к плоду, что отражено в подтемах, описывающих восприятие женщинами ИМП во время беременности, безопасность антибиотиков и механизмы преодоления последствий болезни. Ниже описаны темы с иллюстративными цитатами.
Рис. 1Предродовая привязанность
Основная всеобъемлющая тема описывает пренатальную привязанность или связь, которую женщины испытывают по отношению к плоду во время беременности.Крэнли (1981, стр. 282) описал пренатальную привязанность как «степень, в которой женщины участвуют в поведении, которое представляет собой аффилированность и взаимодействие с их будущим ребенком» [21]. Анализ данных в этом исследовании убедительно продемонстрировал привязанность женщин к своему ребенку, что проявлялось в типах вопросов, которые они задавали друг другу, и в языке, который они использовали в обсуждениях на форуме. Полученные данные также показывают, что, хотя женщины обсуждали ряд вопросов, у большинства из них основной проблемой, связанной с ИМП, была забота о своем ребенке.
Я просто волнуюсь за свой маленький самородок, думаю, я попрошу проверить сердцебиение, когда вернусь для спокойствия. (Луна).
Привет, я 6 + 4, сегодня мне сделали сканирование… я увидел небольшое сердцебиение: -) единственной проблемой были следы крови в моче, поэтому они дали мне антибиотики от того, что, как они подозревают, было ИМП … просто волновались сейчас, увидев сердцебиение, что прием антибиотиков что-то сделает с бабой ?? (Салли).
В следующем разделе описывается восприятие женщинами ИМП и антибиотиков во время беременности и показано, как внутриутробная привязанность отражается в трех подтемах.
Восприятие болезни
Риски ИМП рассматривались с точки зрения того, как инфекция может повлиять на здоровье матери, например развитие почечной инфекции и риски для беременности с точки зрения воздействия на плод, например преждевременные роды или выкидыш. Однако большинство дискуссий было сосредоточено на влиянии на плод.
Я действительно волнуюсь, так как знаю, что ИМП, если их не лечить, могут вызвать выкидыш, я чувствую себя сидящей уткой! Я явно жалею воду и клюквенный сок, но боли беспокоят. (Рэйчел).
Невылеченные ИМП могут привести к необратимому повреждению почек и преждевременным родам. Я не пытаюсь вас напугать, и я уверен, что с вами все будет в порядке, но не могли бы вы связаться со своим MW [акушеркой] и узнать их мнение.(Джейн).
У большинства женщин тревогу вызывал диагноз ИМП, а не сложные симптомы сами по себе, поскольку даже те, у кого была бессимптомная инфекция, разделяли схожие опасения по поводу ИМП, влияющих на беременность и вредных для плода.
У меня не было симптомов, но я сказал, что у меня тяжелая инфекция мочевыводящих путей, теперь я совершенно ошеломлен тем, что узнал слишком поздно и моему ребенку будет причинен вред (Шадан).
Большинство женщин также считали ИМП очень распространенным явлением во время беременности.Как описывала Стелла: «Никогда не было ни одного ребенка вне беременности, к сожалению, вы более склонны к ним!» Фактически, считалось, что беременность вызывает ИМП до такой степени, что любой тревожный симптом может быть признаком ИМП.
«Во время беременности я всегда замечаю, что все связано с ИМП». (Линда).
В то же время считалось, что ИМП во время беременности сложнее диагностировать и лечить по сравнению с небеременными.Считалось, что причины связаны с частичным совпадением нормальных симптомов беременности и симптомов, характерных для ИМП. Например, как указала Джейн, «симптомы ИМП во время беременности довольно тяжелые, так как у вас их и так много». Биохимические изменения в организме из-за беременности также усложняли диагностику.
У меня также были проблемы с постановкой диагноза во время беременности, и акушерка сказала мне, что это связано с тем, что в вашей моче так много вещей, которые меняют ее во время беременности, что бывает трудно получить результат, указывающий на ИМП.(Белла).
В конечном счете, желание защитить своего ребенка, вызванное пренатальным прикреплением ребенка, привело к тому, что большинство женщин считали ИМП настолько опасным, что неотложное лечение антибиотиками считалось абсолютной необходимостью, а отсрочка или игнорирование каких-либо симптомов считалось «безответственным».
Я удивлен, что они не дали вам сразу какие-либо антибиотики, поскольку они могут вызвать ранние схватки или появление маленького ребенка, если их не лечить.Моя попала в почки, ужасная боль. Не мучайтесь, если вам нужно позвонить и попросить антибиотики. (Ария).
Если бы вы не были беременны, вы могли бы последовать совету друга выпить воды и клюквенного сока и подождать, но, учитывая, что вы беременны, это безответственный совет, если честно. (Никита).
Таким образом, большинство женщин считают ИМП более опасными во время беременности по сравнению с небеременными из-за риска серьезных последствий, таких как выкидыш или преждевременные роды.Они также считают, что ИМП являются довольно частым явлением, поскольку диагностика и лечение инфекции более проблематичны во время беременности. Предродовая привязанность к плоду означала, что большинство женщин считали антибиотики абсолютно необходимыми для лечения и избегали их, или же промедление с обращением за помощью считалось безответственным поведением.
Безопасность антибиотиков
Несколько женщин выразили сопротивление и поставили под сомнение использование антибиотиков во время беременности для лечения ИМП. Причины варьировались от опасений по поводу тератогенности, воздействия на долгосрочный иммунитет или личного опыта побочных эффектов антибиотиков.Например, Лиза боялась воздействия на плод: «Я в ужасе от того, что прием амоксициллина навредит ребенку!» в то время как другой пользователь веб-сайта был обеспокоен более долгосрочными последствиями, такими как развитие аллергии у ребенка.
Лично я бы опасался этого [антибиотика], потому что существует связь между приемом антибиотиков на поздних сроках беременности и появлением у ребенка экземы и аллергии. Я принимала антибиотики на поздних сроках беременности, и у моей дочери множественная пищевая аллергия и экзема (Таня).
Несмотря на эти опасения, которые высказывала лишь небольшая часть женщин, большинство из них считало антибиотики в целом безопасными.
Антибиотики — одна из немногих вещей, которые они действительно могут дать беременным женщинам именно потому, что мы заражаемся инфекциями. (Тула).
Большинство женщин сравнивали риск ИМП с риском использования антибиотиков и рассматривали антибиотики как самый безопасный вариант для нормального протекания беременности.Они опирались на свой личный опыт использования антибиотиков или рассматривали рецепт как доказательство того, что антибиотики не опасны. Как предположил Кэри, – Док не прописал бы, если бы это было опасно. Оставлять ИМП опаснее, так как в худшем случае это может вызвать проблемы с почками и выкидыш ». Это мнение также означало, что некоторые женщины думали, что лучше принимать антибиотики «на всякий случай».
Док сказал, что это не причинит мне никакого вреда и лучше, чем не принимать их на всякий случай, если они мне понадобятся (если в этом есть смысл).Не думаю, что вы должны чувствовать себя виноватыми, потому что врач прописал вам антибиотики, которые не повлияли бы на вашего ребенка. (Уша).
Таким образом, при обсуждении безопасности использования антибиотиков для лечения ИМП, независимо от того, считают ли они их безопасными во время беременности, основной мотивацией женщин была защита плода из-за дородовой привязанности. Для небольшой части женщин неуверенность в том, как антибиотик может повлиять на плод или иммунитет ребенка в долгосрочной перспективе, заставила их насторожиться, но для оставшегося большинства антибиотики воспринимались как самый безопасный и эффективный способ лечения.
Механизмы преодоления
Понятно, что беременность может быть эмоциональным временем, и неудивительно, что женщины на форуме описывали ее в аналогичных терминах. Болезненные и неприятные симптомы ИМП в сочетании со страхом того, как инфекция может повлиять на беременность, оказали значительно более сильное эмоциональное воздействие на многих женщин. Во всех данных очень эмоциональная лексика использовалась для выражения дискомфорта и разочарования. Например,
Я просто очень беспокоюсь о том, чтобы брать что-нибудь во время беременности, и чувствую себя такой эмоциональной [сейчас] !! Тиа [заранее спасибо] x (Серена).
Одна конкретная цитата подчеркивает сильное чувство вины наряду с разочарованием,
Не знаю почему, но каждый раз, когда результаты возвращаются, а инфекция все еще присутствует, я чувствую себя неудачником. Я злюсь на себя из-за того, что не могу заставить свое тело выполнять свою работу по борьбе с ним, и подвергаю риску своего ребенка. Глупо, я знаю, но ничего не могу поделать xx (Надя).
Таким образом, большинство женщин использовали форум как способ справиться с двумя основными функциями; используя форум для эмоциональной поддержки или обращаясь за информацией и советом.Некоторые женщины справлялись, выражая свои мысли и чувства и ища людей с похожим опытом, тогда как другие искали совета на форуме о мерах, которые они могли бы предпринять, чтобы облегчить свои симптомы и избавиться от ИМП.
Использование форума в качестве онлайн-системы социальной поддержки для эмоционального решения проблем было замечено во всех данных. Например, как один человек написал: «Не уверен, зачем я пишу, может быть, просто нужно немного подержать руку…» (Надежда), а другой человек, утешая кого-то, заявил: «Это такая одинокая болезнь, постарайся [получить] немного компания или люди, с которыми можно поговорить по телефону / тексту или, конечно же, в Mumsnet »(Рэйчел).Эмоциональное воздействие болезни было особенно сильным у женщин, перенесших рецидивирующие или резистентные инфекции, которым требовалось несколько курсов антибиотиков. Они выразили разочарование и чувство отсутствия контроля, как подчеркивается в приведенном ниже обмене мнениями.
Теперь опасаюсь заразиться еще одной ИМП, так как, по словам моего терапевта, ее будет трудно вылечить. Осталось всего 19 недель, так что лучше не повторяться (Веда).
Я чувствую вашу боль — помимо физических симптомов, это был вопрос: «Как я когда-нибудь избавлюсь от этого без АБС [антибиотиков]?» вопрос, который действительно утащил меня (ответ Линн).
Как упоминалось выше, многие женщины также использовали форум, чтобы искать и давать советы о мерах, которые помогут активно справиться со своей болезнью, особенно если они страдали рецидивирующими инфекциями. Профилактические меры, такие как употребление клюквенного сока, использование безрецептурных средств от цистита или соблюдение определенных правил гигиены, таких как протирание гениталий спереди назад и т. Д., Были одними из мер, которые обсуждали женщины. Однако восприятие этих мер было различным, и пригодность некоторых средств также часто подвергалась сомнению.Например, одна женщина посоветовала избегать клюквенного сока, в то время как другая сочла его более эффективным и лучшим вариантом, чем антибиотики, особенно при более легких инфекциях.
Столько воды, сколько ты сможешь выпить. Смешайте бикарбонат с водой и выпейте, если он у вас есть, на вкус ужасный, но помогает. Избегайте клюквенного сока. Избегайте кофеина. Я ветеран ИМП! (Алия).
Клюквенный сок тоже хорош. Если она легкая, она может вымыть инфекцию и действует более мягко, чем антибиотики, которые могут вызвать молочницу… (Марина).
Точно так же были разные мнения относительно пригодности безрецептурного лечения цистита.
Мне не подходят саше, которые я обычно пью для облегчения симптомов, поскольку они не подходят для беременных женщин (Делия).
Мой врач сказал, что можно безопасно использовать саше для снятия цистита вместе с большим количеством воды и клюквенным соком, и, очевидно, это должно пройти в течение 48 часов (Ирен).
Подводя итог, ИМП во время беременности оказали эмоциональное воздействие на большинство женщин, что вызывало у них чувство разочарования в то время, когда они уже претерпевали физические изменения в своем теле. Они использовали онлайн-форум, чтобы найти способы справиться либо путем обмена информацией и советами, либо для эмоциональной поддержки. Обсуждения, как при обмене советами, так и при выражении эмоций, в значительной степени концентрировались на влиянии на беременность, что еще раз подчеркивает внутриутробную привязанность женщины к плоду.
Одышка и свистящее дыхание у беременной пациентки
Двадцати процентам женщин требуется медицинское вмешательство по поводу астмы во время беременности, и до 6% нуждаются в госпитализации. 7 . Большинство женщин испытают изменение уровня контроля над астмой во время беременности, но направление изменения может быть трудно предсказать. Примерно у одной трети беременных женщин симптомы астмы ухудшатся во время беременности, примерно у одной трети будет наблюдаться улучшение контроля астмы, и примерно у одной трети не будет никаких изменений 12 .Обострения чаще всего возникают в конце 2 -го триместра (редко раньше 4 месяцев) и нечасто в течение последних 4 недель 3 -го триместра. После родов астма у пациентки обычно возвращается к уровню тяжести до беременности в течение трех месяцев 2,12 . При последующих беременностях можно ожидать, что симптомы астмы в большинстве случаев будут аналогичны тем, что наблюдались во время первой беременности.
Выявление пациенток с наибольшим риском обострений во время беременности было трудным, но основной уровень тяжести астмы, по-видимому, является одним из наиболее важных факторов 2,7 Точные механизмы не совсем понятны, но вирусные инфекции (обсуждались выше ) и несоблюдение требований, по-видимому, являются двумя наиболее частыми причинами 7 .Женщины с тяжелой формой астмы подвергаются наибольшему риску 2 . Отсутствие надлежащего использования ингаляционных кортикостероидов является основным фактором плохого контроля астмы во время беременности. Регулярное использование этих препаратов может снизить частоту обострений на 75%. 13 . Также было показано, что женщины с обострениями во время беременности с меньшей вероятностью будут получать соответствующую терапию ингаляционными или пероральными стероидами при обострениях и поддерживающую терапию тяжелого заболевания 14 .
Невозможно переоценить важность обращения за медицинской помощью при обострениях астмы и необходимость соблюдения предписанных схем лечения астмы во время беременности. Было обнаружено, что у беременных астматиков с умеренным и тяжелым заболеванием частота обострений составляет 25% и 51%, а частота госпитализаций составляет 6% и 26% соответственно 7 . Неоптимальный контроль астмы во время беременности может быть связан с повышенным риском для матери или плода 15 . Тяжелые приступы во время беременности могут вызывать эпизоды гипоксии плода 16,17 , и недавно было показано, что плохо контролируемая материнская астма в значительной степени связана с повышенным риском преждевременных родов 18 .
Фармакологический подход к лечению астмы во время беременности аналогичен подходу к лечению небеременных пациенток, при этом особое внимание уделяется возможному воздействию лекарств на плод. Как обсуждалось выше, для беременных безопаснее получать соответствующую терапию, чем для них иметь обострения или неконтролируемую астму 15-18 . Фактически, соблюдение рекомендаций 19,20 , в которых терапия корректируется в соответствии с тяжестью астмы, может привести к отличным исходам для матери и плода 15,21 .Рекомендуется поэтапный подход к терапии астмы на основе классификации степени тяжести астмы и контроля в соответствии с опубликованными руководящими принципами 19,20 . Для пациентов, которые в настоящее время не проходят контрольную терапию, необходимо оценить степень тяжести их заболевания и назначить соответствующее лечение (Рисунок 1) . Пациенты, которые не находятся под наблюдением, должны получить более активную медикаментозную терапию. Когда контроль достигнут и поддерживается в течение нескольких месяцев, снижение приема лекарств можно рассматривать как (рис. 2) .К постепенному снижению терапии следует подходить с осторожностью, чтобы предотвратить обострение астмы, и некоторые поставщики медицинских услуг могут отложить сокращение приема лекарств до родов.Имеется мало данных по большинству лекарств, используемых во время беременности, и несколько исследований, достаточно крупных, чтобы исключить все неблагоприятные исходы или побочные эффекты, особенно риск врожденных аномалий. 22 . Лица, оказывающие помощь при астме, должны использовать имеющуюся информацию, чтобы взвесить риски и преимущества конкретных лекарств для каждого пациента, учитывая при этом потенциальные побочные эффекты плохо контролируемой астмы. Таблица 3 содержит список часто используемых лекарств от астмы и их категорию риска для беременности в соответствии с классом лекарств.
β -агонисты короткого действия (SABA) являются предпочтительными спасательными препаратами во время беременности и, как было показано, безопасны для использования. 1,19 . Наиболее изученным препаратом этого класса является альбутерол. Имеются ограниченные данные об использовании β-агонистов длительного действия (LABA) во время беременности, но считается, что они имеют профиль безопасности, аналогичный SABA 20,21,23,24 .
Ингаляционные кортикостероиды (ICS) являются предпочтительными контролирующими препаратами для тех, у кого проявляются стойкие симптомы астмы, и показаны в качестве контролирующей терапии первой линии 1,19 . Никакие исследования не показали, что ICS увеличивает риск врожденных пороков развития или другого перинатального риска 22,25-27 . Будесонид является предпочтительным ИКС для использования во время беременности 1,19 . Однако общий профиль безопасности ICS поддерживает продолжение действия любого агента, эффективного для контроля симптомов пациентки до беременности 20 .Пациентам, у которых не контролируются низкие дозы ИКС, показаны средние дозы ИКС или ИКС плюс β-агонист длительного действия.
Также можно использовать альтернативные контролирующие препараты, такие как антагонисты лейкотриеновых рецепторов (LTRA), кромолин и теофиллин, которые, как было показано, безопасны при беременности. 19,20 . Однако они обычно не так эффективны, как терапия ИКС, и не являются предпочтительными. Теофиллин может использоваться при умеренной или тяжелой астме, но имеет узкий терапевтический индекс, и его уровни в сыворотке крови необходимо тщательно контролировать. 22 .Кромолин показан в качестве альтернативной терапии при хроническом заболевании легкой степени тяжести. LTRA можно использовать в качестве альтернативы ICS при легкой персистирующей астме, но они не так эффективны. 1 . Пациенты, которые хорошо контролируют свои LTRA до беременности, должны продолжать принимать эти лекарства 22 .
Системные кортикостероиды показаны для лечения обострений астмы во время беременности и в некоторых случаях могут быть необходимы для контроля тяжелой персистирующей астмы.Однако данные об использовании пероральных кортикостероидов во время беременности вызвали некоторые опасения. Были исследования, связывающие использование пероральных кортикостероидов в первом триместре с изолированной заячьей губой и / или волчьей пастью 28,29 . Использование пероральных кортикостероидов во время беременности также было связано с увеличением случаев преэклампсии 30 , недоношенности и младенцев с низкой массой тела при рождении 31 . Однако в рекомендациях 19,20 Национальной программы обучения и профилактики астмы (NAEPP) четко указано, что риск неконтролируемой астмы и возможность гипоксии плода с тяжелыми обострениями у недостаточно пролеченного пациента перевешивают эти риски.
Таблица III — Категории риска беременности для лекарств, обычно используемых при астме 33,34
Беременность Категория | А Контролируемые исследования не показывают риска | Б Нет доказательств риска для человека | С Риск не исключен | Д Положительное свидетельство риска | Х Противопоказано при беременности |
Антигистаминные препараты | Лоратадин Левоцетиризин Цетиризин | Фексофенадин дезлоратадин | |||
Блокатор IgE | Омализумаб | ||||
МКС * | будесонид | Все остальные | |||
ICS / LABA ** | флутиказон + салметерол будесонид + | ||||
LTRA *** | Зафирлукаст Монтелукаст | ||||
Ингибитор синтеза лейкотриенов | Зилеутон | ||||
Стабилизатор тучных ячеек | Кромолин Недокромил | ||||
Назальные стероиды | будесонид | Все остальные | |||
Устные стероиды | Метилпреднизолон | Преднизон Гидрокортизон Дексаметазон | |||
SABA **** | тербуталин | Альбутерол Пербутерол Левальбутерол | |||
Ксантин | Теофиллин |
** ICS / LABA — ингаляционные кортикостероиды и бета-агонисты длительного действия
*** LTRA — Антагонист лейкотриеновых рецепторов
**** SABA — бета-агонист короткого действия
Тяжесть астмы и легочная функция могут изменяться на протяжении всей беременности, поэтому рекомендуется рутинная оценка беременных женщин, страдающих астмой.Пациенты с хроническим заболеванием должны проходить обследование не реже одного раза в месяц 19 . При каждом посещении врач должен спрашивать о частоте симптомов, частоте приема лекарств и обострениях. Оценка также должна включать объективные измерения функции легких, такие как спирометрия или пиковый поток выдоха и сатурация кислорода. Поставщик акушерской помощи должен участвовать в мониторинге контроля астмы во время дородовых посещений, а у пациентов, достигших стадии жизнеспособности плода, следует учитывать непрерывный мониторинг плода или биофизические профили 1,19 .
Согласно руководящим принципам, опубликованным NAEPP 19 , лечение астмы во время беременности должно основываться на четырех принципах. К ним относятся регулярная оценка активности астмы с объективным мониторингом функции легких, предотвращение триггеров астмы, обучение пациентов и индивидуальная терапия для оптимального контроля. Спирометрия рекомендуется при первичной оценке и при каждом последующем посещении; однако также можно использовать мониторинг пиковой скорости выдоха. Пациентам с астмой средней или тяжелой степени или тем, кто испытывает трудности с восприятием своих симптомов, следует ежедневно контролировать свой PEFR.Пациенты должны научиться определять возможные триггеры астмы и обучаться методам контроля или предотвращения этих потенциальных усугубляющих факторов. Избегание аллергенов и раздражителей, таких как табачный дым, может улучшить контроль над астмой и улучшить самочувствие матери.
Обучение пациентов остается краеугольным камнем лечения астмы во время беременности. Женщины должны понимать важность соблюдения предписанных схем лечения астмы и потенциальные риски неконтролируемой астмы для плода.Пациентам следует помочь в выявлении препятствий на пути к соблюдению планов лечения, а также предоставить им навыки, необходимые для самоконтроля своего заболевания. Кроме того, они должны быть в состоянии продемонстрировать соответствующую технику использования ингаляторов и уметь быстро распознавать признаки ухудшения симптомов астмы. Рекомендуется поэтапный подход к фармакологической терапии, который определяется тяжестью и частотой симптомов, как указано выше 32 .
Хлорфенамин (включая Piriton, Allercalm и Hayleve): антигистаминный препарат, вызывающий сонливость
Если вам или вашему ребенку был прописан хлорфенамин, следуйте инструкциям врача о том, как и когда его принимать.
Если у вас или вашего ребенка симптомы не исчезнут в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.
Дозировка и концентрация
Хлорфенамин выпускается в виде таблеток по 4 мг и жидкости, которую вы проглатываете. Если вы принимаете жидкий хлорфенамин, следуйте инструкциям, прилагаемым к лекарству, чтобы определить дозу.
Если вы принимаете таблетки хлорфенамина, обычная доза при аллергии у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше составляет 4 мг каждые 4-6 часов. Не принимайте более 6 таблеток (24 мг) за 24 часа.
Дозы ниже для детей и младенцев, и они могут принимать его реже. Ваш врач будет использовать возраст вашего ребенка, чтобы определить правильную дозу.
Если вы купили хлорфенамин в аптеке для ребенка старше 1 года, следуйте инструкциям на упаковке или обратитесь к фармацевту.
Если вам больше 65 лет, не принимайте более 3 таблеток (12 мг) в течение 24 часов, поскольку у вас больше шансов получить побочные эффекты.
При кашле и простуде хлорфенамин смешивают с другими лекарствами в жидкости, которую вы проглатываете.Следуйте инструкциям на бутылке или упаковке, а также следуйте инструкциям по дозировке.
Как принимать
Хлорфенамин можно принимать с пищей или без нее.
Проглатывайте таблетки хлорфенамина, запивая водой, молоком или соком. Таблетки по 4 мг можно разделить пополам для детей и людей, принимающих более низкие дозы.
Детям легче принимать жидкий хлорфенамин, чем таблетки. Лекарство будет поставляться с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу.
Если у вас нет шприца или ложки, попросите его у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.
Когда принимать
Принимайте хлорфенамин только при необходимости.
- для аллергии, вам может потребоваться принимать хлорфенамин только в тот день, когда у вас есть симптомы, например, если вы подверглись воздействию триггера, такого как шерсть животных
- для сенной лихорадки, вам может потребоваться принимать его регулярно, чтобы предотвратить симптомы во время весна и лето
Что делать, если я забуду его взять?
Примите забытую дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы.Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы наверстать упущенное.
Если вы часто забываете дозы, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.
Что делать, если я возьму слишком много?
Если вы случайно приняли слишком много хлорфенамина, вы можете:
- чувствовать сонливость
- нервничать или беспокоить
- чувствовать или заболеть (тошнота или рвота)
- затуманенное зрение
- очень быстрое, неравномерное или учащенное сердцебиение (учащенное сердцебиение)
В серьезных случаях у вас могут быть припадки или потеря сознания, и вам может потребоваться неотложная помощь в больнице.
Вакцина против коронавируса — еженедельная сводка отчетов по желтой карточке
Настоящий отчет охватывает период с 9 декабря 2020 г. по 29 сентября 2021 г.
Сводка
На момент написания этого отчета более 136 846 человек по всей Великобритании умерли в течение 28 дней после положительного теста на коронавирус (COVID-19). Вакцинация — единственный наиболее эффективный способ снизить смертность и тяжелые заболевания от COVID-19. С начала декабря 2020 года проводится национальная кампания иммунизации.
В настоящее время в Великобритании используются три вакцины против COVID-19: Pfizer / BioNTech, вакцина COVID-19 AstraZeneca и вакцина COVID-19 Moderna. Все они были разрешены к поставке Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) после тщательного анализа информации о безопасности, качестве и эффективности, полученной в ходе клинических испытаний. В клинических испытаниях вакцины показали очень высокий уровень защиты от симптоматических инфекций COVID-19. Теперь доступны данные о влиянии кампании вакцинации на сокращение инфекций и болезней в Великобритании.
Все вакцины и лекарства имеют побочные эффекты. Эти побочные эффекты необходимо постоянно уравновешивать с ожидаемыми преимуществами в профилактике заболеваний.
Вакцина Pfizer / BioNTech прошла клинические испытания с участием более 44 000 человек. Наиболее частыми побочными реакциями в испытаниях были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия (мышечные боли), озноб, артралгия (боли в суставах) и лихорадка; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек.Эти реакции обычно были легкой или умеренной интенсивности и разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. О побочных реакциях сообщалось реже у пожилых людей (старше 55 лет), чем у молодых людей.
Вакцина от COVID-19 AstraZeneca прошла клинические испытания с участием более 23 000 участников. Наиболее частыми побочными реакциями в этих испытаниях были болезненность в месте инъекции, боль в месте инъекции, головная боль, усталость, миалгия, недомогание, гипертермия (лихорадка), озноб, артралгия и тошнота; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек.Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и обычно разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. Побочные реакции, о которых сообщалось после второй дозы, были более легкими и реже, чем после первой дозы. Побочные реакции, как правило, были более легкими и реже регистрировались у пожилых людей (65 лет и старше), чем у молодых людей.
Вакцина COVID-19 Moderna прошла клинические испытания с участием более 30 000 человек. Наиболее частыми побочными реакциями в этих испытаниях были боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, миалгия (мышечные боли), артралгия (боли в суставах), озноб, тошнота / рвота, припухлость / болезненность подмышечных впадин (опухание / болезненность желез в подмышечной впадине). ), лихорадка, отек и покраснение в месте инъекции; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек.Эти реакции обычно были легкой или умеренной интенсивности и разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. О побочных реакциях сообщалось реже у пожилых людей (старше 65 лет), чем у молодых людей.
Роль MHRA заключается в постоянном мониторинге безопасности при широкомасштабном использовании вакцины. Для этого у нас есть проактивная стратегия. Мы также тесно сотрудничаем с нашими партнерами в области общественного здравоохранения над анализом эффективности и воздействия вакцин, чтобы гарантировать, что преимущества по-прежнему перевешивают любые возможные побочные эффекты.
В наши обязанности по мониторингу входит рассмотрение отчетов о предполагаемых побочных эффектах. Любой представитель общественности или медицинский работник может сообщить о предполагаемых побочных эффектах через схему желтой карточки. Характер сообщения о желтой карточке означает, что зарегистрированные события не всегда являются доказанными побочными эффектами. Некоторые события могли произойти в любом случае, независимо от вакцинации. Это особенно актуально, когда вакцинируются миллионы людей, и особенно когда большинство вакцин делается самым пожилым людям и людям, у которых есть какие-либо заболевания.
Настоящий отчет о безопасности основан на подробном анализе данных до 29 сентября 2021 года. На этот день было введено примерно 22,5 миллиона первых доз вакцины Pfizer / BioNTech и 24,9 миллиона первых доз вакцины COVID-19 AstraZeneca. и около 19,6 миллиона и 24,0 миллиона вторых доз вакцины Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 AstraZeneca соответственно. Также в настоящее время введено около 1,4 миллиона первых доз и примерно 1,2 миллиона вторых доз вакцины COVID-19 Vaccine Moderna.
По состоянию на 29 сентября 2021 года в Великобритании было зарегистрировано 118 970 желтых карточек для вакцины Pfizer / BioNTech, 233 904 — для вакцины COVID-19 AstraZeneca, 16 582 — для вакцины COVID-19 Moderna и 1118 — для вакцины COVID-19 Vaccine Moderna. марка вакцины не уточняется.
Для Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna общий показатель отчетности составляет от 3 до 6 желтых карточек на 1000 введенных доз.
За неделю, прошедшую после предыдущего отчета за 22 сентября 2021 года, мы получили еще 1673 желтых карточки за вакцину Pfizer / BioNTech, 662 за вакцину COVID-19 AstraZeneca, 221 за вакцину COVID-19 Moderna и 17 за вакцину бренда. не указано.
Важно отметить, что данные Желтой карточки нельзя использовать для определения частоты побочных эффектов или сравнения профиля безопасности вакцинации против COVID-19, поскольку на отчет ADR может влиять множество факторов.
Для всех вакцин против COVID-19 подавляющее большинство сообщений касаются реакций в месте инъекции (например, болезненная рука) и общих симптомов, таких как гриппоподобное заболевание, головная боль, озноб, утомляемость (усталость), тошнота (плохое самочувствие). ), лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, это происходит вскоре после вакцинации и не связано с более серьезным или длительным заболеванием.
Эти типы реакций отражают нормальный иммунный ответ организма на вакцины. Обычно они наблюдаются при применении большинства типов вакцин и обычно проходят в течение одного-двух дней. Природа сообщаемых предполагаемых побочных эффектов в целом схожа для разных возрастных групп, хотя, как было показано в клинических испытаниях и как обычно наблюдается с другими вакцинами, они могут возникать чаще у молодых людей.
Тяжелая аллергия
9 декабря 2020 года MHRA выпустило предварительное руководство по тяжелым аллергическим реакциям после вакцины Pfizer / BioNTech в связи с ранними сообщениями об анафилаксии. После дальнейшего подробного рассмотрения в эту рекомендацию 30 декабря были внесены поправки в текущую рекомендацию. Этот совет заключается в том, что люди, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какие-либо ингредиенты вакцины, не должны ее получать. После этого за людьми, получившими вакцину, следует наблюдать не менее 15 минут.
Широкое распространение вакцины в настоящее время предполагает, что тяжелые аллергические реакции на вакцину Pfizer / BioNTech очень редки. Анафилаксия также может быть очень редким побочным эффектом, связанным с большинством других вакцин.
Сгустки крови с одновременным низким уровнем тромбоцитов
MHRA провел тщательный анализ отчетов Великобритании об исключительно редком конкретном типе тромбов в головном мозге, известном как тромбоз венозного синуса головного мозга ( CVST ), который возникает вместе с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения) после вакцинации вакциной. вакцина против COVID-19 AstraZeneca.Также рассматриваются другие случаи свертывания крови (тромбоэмболические явления) наряду с низким уровнем тромбоцитов.
Этот продолжающийся научный обзор пришел к выводу, что доказательства связи с вакциной COVID-19 AstraZeneca более убедительны, и 7 апреля 2021 года было сделано объявление с дополнительным заявлением 7 мая. Мы продолжаем еженедельно публиковать последнюю разбивку всех случаев этих чрезвычайно редких побочных эффектов. В этом отчете мы приводим обновленную информацию по делам, полученным до 29 сентября 2021 года.Наш совет остается неизменным.
Людям, у которых наблюдались церебральные или другие крупные тромбы с низким уровнем тромбоцитов после их первой дозы вакцины COVID-19 Vaccine AstraZeneca, не следует вводить вторую дозу. Любой, у кого не было этих побочных эффектов, должен принять вторую дозу по приглашению.
MHRA недавно подтвердил, что имеющиеся на сегодняшний день данные не предполагают, что вакцина против COVID-19 AstraZeneca вызывает венозную тромбоэмболию без низкого количества тромбоцитов.
Если примерно через 4 дня после вакцинации у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, следует срочно обратиться к врачу:
- сильная головная боль, которая не купируется простыми обезболивающими, усиливается или становится хуже, когда вы ложитесь или наклоняетесь
- необычная головная боль, которая может сопровождаться нечеткостью зрения, спутанностью сознания, затруднением речи, слабостью, сонливостью или припадками (припадками)
- сыпь, похожая на небольшие синяки или кровоточащую под кожей за пределами места инъекции
- одышка, боль в груди, отек ног или постоянная боль в животе (животе).
Заключение
- Вакцины — лучший способ защитить людей от COVID-19, и они уже спасли тысячи жизней. Каждый должен продолжать делать прививку, когда его об этом попросят, если специально не указано иное.
- Как и в случае со всеми вакцинами и лекарствами, безопасность вакцин против COVID-19 находится под постоянным контролем.
- Продолжается расследование случаев чрезвычайно редкого конкретного типа тромба с низким содержанием тромбоцитов.
Дополнительная информация о типах предполагаемых побочных реакций ( ADR ), зарегистрированных для мРНК вакцины Pfizer / BioNTech COVID-19, вакцины COVID-19 AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna, представлена в Приложении 1. Это важно. прочитать прилагаемые инструкции, чтобы обеспечить правильную интерпретацию данных.
1. Введение
MHRA — исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения, которое действует для защиты и укрепления здоровья населения и безопасности пациентов, обеспечивая соответствие лекарств и медицинских устройств надлежащим стандартам безопасности, качества и эффективности.
MHRA работает по схеме желтой карты от имени Комиссии по лекарственным средствам для человека ( CHM ). Схема собирает и отслеживает информацию о предполагаемых проблемах безопасности или инцидентах, связанных с вакцинами, лекарствами, медицинскими устройствами и электронными сигаретами. Схема основана на добровольном сообщении о предполагаемых неблагоприятных инцидентах медицинскими работниками и представителями общественности (пациентов, пользователей или лиц, осуществляющих уход). Цель схемы — обеспечить раннее предупреждение о том, что безопасность продукта может потребовать дальнейшего расследования.Дополнительную информацию о схеме желтой карточки, включая ее вклад в выявление проблем безопасности, можно найти на веб-сайте желтой карточки.
MHRA сыграл активную роль в реагировании на пандемию коронавируса. Что касается вакцин COVID-19, MHRA санкционировала их поставку после тщательного анализа их безопасности, качества и эффективности. Клинические испытания вакцин против COVID-19 показали их эффективность и приемлемую безопасность; однако в рамках своих уставных функций MHRA несет ответственность за постоянный мониторинг этих вакцин, чтобы гарантировать, что их преимущества и дальше будут перевешивать любые риски.Это требование для всех разрешенных лекарств и вакцин в Великобритании. Эта стратегия мониторинга является непрерывной, упреждающей и основана на широком спектре источников информации, при этом специальная группа ученых ежедневно просматривает информацию для выявления проблем безопасности или неожиданных редких событий.
В этом отчете обобщается информация, полученная по схеме «Желтая карточка», и он будет регулярно публиковаться для включения других исследований безопасности, проводимых MHRA в рамках стратегии эпиднадзора за вакцинами COVID-19.
Что такое желтая карточка?
Схема желтой карточки — это механизм, с помощью которого каждый может добровольно сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях или побочных эффектах вакцины. Очень важно отметить, что отчет о желтой карточке не обязательно означает, что вакцина вызвала эту реакцию или событие. Мы просим сообщать о любых подозрениях, даже если репортер не уверен, что они были вызваны вакциной. Сообщения схемы известны как предполагаемые побочные реакции ( ADR, ).
Многие подозреваемые ADR , зарегистрированные на желтой карточке, не имеют никакого отношения к вакцине или лекарству, и часто бывает совпадением, что они оба произошли примерно в одно и то же время. Отчеты постоянно пересматриваются, чтобы обнаружить возможные новые побочные эффекты, которые могут потребовать регулирующих действий, и отличить их от событий, которые могли бы произойти независимо от применяемой вакцины или лекарства, например, из-за основного или недиагностированного заболевания.
Поэтому важно, чтобы предполагаемые побочных эффектов , описанные в этом отчете, не интерпретировались как доказанные побочные эффекты вакцин против COVID-19.Список возможных побочных эффектов COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 Vaccine AstraZeneca и COVID-19 Vaccine Moderna приведен в информационном документе о продукте для медицинских работников и информации о получателях из Великобритании. Их также можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса.
В этом общедоступном резюме содержится обзор всех подозреваемых в Великобритании ADR , связанных с новыми вакцинами против коронавируса (COVID-19) (вакцина Pfizer / BioNTech, вакцина COVID-19 AstraZeneca и вакцина COVID-19 Moderna) и MHRA ‘ s анализ данных за период с 9 декабря 2020 года по 29 сентября 2021 года (включительно).Глоссарий основных терминов приведен в Приложении 2.
В случае выявления в будущих изданиях этого отчета будет представлена информация о новых и возникающих проблемах безопасности вместе с подробностями о любых вытекающих из этого нормативных актах или изменениях в рекомендациях по использованию вакцин.
2. Сообщения о желтой карточке
Введено доз вакцины
Данные агентств общественного здравоохранения Великобритании показывают, что по крайней мере 48 829 118 человек получили свою первую вакцинацию в Великобритании к 29 сентября 2021 года, при этом было введено 44 867 373 вторых дозы.Приоритетными группами кампании иммунизации на этот период были люди в возрасте 16 лет и старше, клинически уязвимые, жители и работники домов престарелых, а также работники здравоохранения и социальной помощи.
Таблица 1: Количество людей, получивших первую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 г. по конец 29 сентября 2021 г.
Страна | Количество доз |
---|---|
Англия | 40 950 486 |
Уэльс | 2 376 313 |
Северная Ирландия | 1,312,618 |
Шотландия | 4 189 701 |
Таблица 2: Количество людей, получивших вторую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 года по конец 29 сентября 2021 года.
Страна | Количество доз |
---|---|
Англия | 37 599 053 |
Уэльс | 2,222,830 |
Северная Ирландия | 1 207 801 |
Шотландия | 3 837 689 |
По состоянию на 29 сентября примерно 22,5 миллиона первых доз вакцины Pfizer / BioNTech и 24.Было введено 9 миллионов первых доз вакцины COVID-19 AstraZeneca и около 19,6 миллиона и 24,0 миллиона вторых доз вакцины Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 AstraZeneca соответственно. Также в настоящее время введено около 1,4 миллиона первых доз и примерно 1,2 миллиона вторых доз вакцины COVID-19 Vaccine Moderna. Эти цифры основаны на количестве облучений, о которых сообщают индивидуально отдельные страны, которые экстраполируются для получения оценки общего количества доз.Данные не всегда сообщаются еженедельно и могут обновляться по историческим датам, поскольку данные о вакцинации регистрируются в соответствующей системе. Следовательно, данные для этого могут быть неполными, а полученные оценки приблизительными.
Расчетное количество введенных доз отличается от расчетного количества вакцинированных людей из-за различных использованных источников данных.
Тенденции в отчетности по желтой карточке
Сообщение о подозрении на ADR в схему «Желтая карточка» не обязательно означает, что оно было вызвано вакциной, только то, что у репортера есть подозрение, которое оно могло иметь.Основное или ранее не диагностированное заболевание, не связанное с вакцинацией, также может быть фактором в таких сообщениях. Поэтому относительное количество и характер отчетов не следует использовать для сравнения безопасности различных вакцин. Все отчеты постоянно проверяются на предмет выявления возможных новых рисков.
До 29 сентября 2021 года включительно программа MHRA получила и проанализировала 118 970 желтых карточек Великобритании от людей, получивших вакцину Pfizer / BioNTech. Эти отчеты включают в общей сложности 335 344 предполагаемых реакции (т.е. один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 9 декабря 2020 года.
До 29 сентября 2021 года включительно в MHRA было получено и проанализировано в общей сложности 233 904 британских сообщения о подозреваемых побочных реакциях на вакцину COVID-19 AstraZeneca. Эти отчеты включают в общей сложности 830 818 предполагаемых реакций (один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 4 января 2021 года.
До 29 сентября 2021 г. включительно MHRA получило и проанализировало в общей сложности 16 582 британских сообщения о подозрении на побочных реакциях на вакцину COVID-19 Vaccine Moderna.Сюда входят в общей сложности 53 032 подозреваемых реакции (один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 7 апреля 2021 года.
Кроме того, до 29 сентября 2021 г. включительно MHRA получило 1118 отчетов о желтых карточках, в которых репортер не указал марку вакцины.
За неделю, прошедшую после предыдущего отчета за 22 сентября 2021 года, мы получили еще 1673 желтых карточки за вакцину Pfizer / BioNTech, 662 за вакцину COVID-19 AstraZeneca, 221 за вакцину COVID-19 Moderna и 17 за вакцину бренда. не указано.
Важно отметить, что данные Желтой карточки нельзя использовать для определения частоты побочных эффектов или сравнения профиля безопасности вакцинации против COVID-19, поскольку на отчет ADR может влиять множество факторов.
Таблица 3: Количество подозрительных сообщений о
ADR , полученных в Великобритании до 29 сентября 2021 г. включительно.Количество отчетов | Количество отчетов | Количество отчетов | ||
---|---|---|---|---|
Страна | Pfizer / BioNTech | Оксфордский университет / AstraZeneca | Moderna | Неуказанная марка |
Англия | 92,110 | 193 604 | 13 709 | 651 |
Уэльс | 6 027 | 10 322 | 450 | 63 |
Северная Ирландия | 2 307 | 2,850 | 50 | 11 |
Шотландия | 9 341 | 16 583 | 1,698 | 126 |
Цифры в таблице 3 основаны на почтовом индексе, предоставленном репортером.Суммы отчетов в таблице не будут равны общему количеству отчетов, полученных для каждой вакцины, поскольку почтовый индекс мог не всегда предоставляться или мог быть введен неправильно. Важно отметить, что количество отчетов, полученных для каждой страны, не напрямую связано с количеством людей, которые могли испытать побочные реакции, и поэтому не может использоваться для определения частоты реакций. ADR Показатели отчетности зависят от многих аспектов, в том числе от степени использования.
Мы работаем с органами общественного здравоохранения и призываем всех медицинских работников и пациентов сообщать о любых подозреваемых ADR в схему желтой карты. Как и ожидалось, количество сообщений постепенно увеличивается по мере увеличения вводимых доз.
Общая частота сообщений составляет от 3 до 6 желтых карточек на 1000 доз вакцины Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna. Из клинических испытаний известно, что наиболее частые побочные эффекты для всех вакцин могут возникать более чем у одной из 10 доз (например, местные реакции или симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа).
3. Анализ данных
Одна из основных задач MHRA — постоянный мониторинг безопасности лекарств и вакцин при их широком использовании, и у нас есть активная стратегия для этого в отношении вакцин COVID-19. Мы также тесно сотрудничаем с нашими партнерами в области общественного здравоохранения над анализом эффективности и воздействия вакцин, чтобы гарантировать, что польза от них по-прежнему перевешивает любые возможные побочные эффекты. Кроме того, мы работаем с нашими международными партнерами для сбора информации о безопасности вакцин в других странах.
Учитывая масштабность программы иммунизации COVID-19, когда многие миллионы доз вакцины вводятся в течение относительно короткого периода времени, бдительность должна быть постоянной, упреждающей и максимально приближенной к реальному времени. Это имеет двоякое значение. Сначала нам нужно быстро обнаружить, подтвердить и количественно оценить любые новые риски и сопоставить их с ожидаемыми преимуществами. Затем мы можем предпринять любые необходимые действия для минимизации рисков для людей.
Во-вторых, нам нужно очень быстро установить, являются ли какие-либо серьезные медицинские события, временно связанные с вакцинацией, просто случайной ассоциацией.Эти ассоциации вероятны, пока мы все еще находимся в разгаре национальной эпидемии, и поскольку многие из миллионов людей, которым была предложена вакцина на ранней стадии кампании вакцинации, являются пожилыми людьми и / или имеют сопутствующие заболевания, что увеличивает вероятность заражения. не связанные заболевания, возникающие вскоре после вакцинации. Как упоминалось выше, характер сообщения о желтой карточке означает, что зарегистрированные события не всегда являются доказанными побочными реакциями, а некоторые из них могли произойти независимо от вакцинации.
отчетов по желтой карточке с подозрением на ADR вместе с дополнительными источниками доказательств оцениваются группой экспертов по безопасности для выявления любых новых проблем безопасности или побочных эффектов. Мы применяем статистические методы, которые могут сказать нам, наблюдаем ли мы больше событий, чем мы ожидали бы увидеть, на основе того, что известно о фоновых показателях заболеваемости в отсутствие вакцинации. Это нацелено на учет таких факторов, как случайное заболевание. Мы также изучаем клинические характеристики, чтобы увидеть, появляются ли новые модели заболеваний, которые могут указывать на новую проблему безопасности.
Мы дополняем эту форму мониторинга безопасности другими эпидемиологическими исследованиями, включая анализ данных об использовании вакцин в стране, анонимные электронные медицинские записи терапевта и другие медицинские данные для упреждающего мониторинга безопасности. Эти объединенные данные о безопасности позволяют MHRA обнаруживать побочные эффекты или проблемы безопасности, связанные с вакцинами COVID-19. Помимо подтверждения новых рисков, не менее важной целью мониторинга будет быстрое исключение рисков — другими словами, подтверждение того, что вакцина не вызывает подозреваемых побочных эффектов, и обеспечение уверенности в ее безопасности, что обсуждается ниже.
Мы также принимаем во внимание международный опыт, основанный на данных из других стран, использующих те же вакцины.
Общая безопасность
Как и любая вакцина, вакцины COVID-19 вызывают у некоторых людей побочные эффекты. Общее количество и характер желтых карточек, о которых сообщалось до сих пор, не являются чем-то необычным для новой вакцины, на которую представители общественности и медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Как подчеркивалось выше, из клинических испытаний известно, что наиболее частые побочные эффекты для всех вакцин могут проявляться чаще, чем одна на 10 доз (например, местные реакции, симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа).Таким образом, в целом количество сообщений о желтых карточках ниже, чем количество сообщений о возможных побочных эффектах в ходе клинических испытаний, хотя мы, как правило, не ожидаем, что все предполагаемые побочные эффекты будут указаны на желтых карточках. Основная цель сообщения о желтой карточке — выявить новые проблемы с безопасностью.
Для всех вакцин подробный обзор всех отчетов показал, что подавляющее большинство относится к реакциям в месте инъекции (например, больная рука) и общим симптомам, таким как гриппоподобное заболевание, головная боль, озноб, утомляемость (усталость), тошнота. (плохое самочувствие), лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, это происходит вскоре после вакцинации и не связано с более серьезным или длительным заболеванием. Эти типы реакций отражают острый иммунный ответ, вызванный организмом на вакцины, обычно наблюдаются при использовании большинства типов вакцин и имеют тенденцию исчезать в течение одного или двух дней. Природа зарегистрированных предполагаемых побочных реакций для всех возрастов в целом схожа, хотя, как показывают клинические испытания и обычно наблюдаются с другими вакцинами, они могут чаще обнаруживаться у молодых людей.
По мере того, как мы получаем все больше сообщений об этих типах реакций при большем контакте с вакцинами COVID-19, мы строим картину того, как люди их переживают, и различные способы проявления побочных эффектов у людей. Некоторые люди сообщали о внезапном ощущении холода с дрожью / тряской, сопровождающейся повышением температуры, часто с потоотделением, головной болью (включая мигренеподобные головные боли), тошнотой, мышечными болями и плохим самочувствием, начиная с первого дня после вакцинации.Подобно гриппоподобному заболеванию, о котором сообщалось в клинических испытаниях, эти эффекты могут длиться день или два.
Важно отметить, что можно заразиться COVID-19 и не осознавать это до вакцинации. Если наблюдаются другие симптомы COVID или высокая температура держится более двух или трех дней, получателям вакцины следует оставаться дома и договориться о прохождении анализа.
Комментарии к конкретным отчетам
В следующих отчетах отражены данные до 29 сентября 2021 года.Глоссарий дает объяснение используемых клинических терминов.
Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции)
MHRA продолжает отслеживать сообщения о серьезных аллергических реакциях на вакцину Pfizer / BioNTech и получил 486 спонтанных побочных реакций в Великобритании, связанных с анафилаксией или анафилактоидными реакциями. Характер и частота этих сообщений соответствуют тому, что сообщалось в предыдущих обновлениях, и тяжелые аллергические реакции на вакцину Pfizer / BioNTech остаются очень редкими.Руководство MHRA по-прежнему состоит в том, что те, у кого в анамнезе были аллергические реакции на ингредиенты вакцины, не должны ее получать.
MHRA внимательно следит за сообщениями об анафилаксии с вакциной COVID-19 Vaccine Moderna и получил 40 сообщений об анафилаксии в связи с вакциной. Анафилаксия — это потенциальный побочный эффект вакцины, и людям с известной гиперчувствительностью к ингредиентам вакцины не рекомендуется ее получать.
MHRA также внимательно следит за сообщениями об анафилаксии или анафилактоидных реакциях с вакциной COVID-19 AstraZeneca, и в Великобритании было зарегистрировано 820 спонтанных побочных реакций, связанных с анафилаксией или анафилактоидными реакциями, которые встречаются очень редко. Информация о продукте была обновлена, чтобы отразить тот факт, что для вакцины COVID-19 AstraZeneca были получены сообщения об анафилаксии.
Паралич Белла
MHRA продолжает анализировать сообщения о параличе Белла и анализировать их в сравнении с числом, которое, как ожидается, произойдет случайно в отсутствие вакцинации («естественный показатель»).Количество полученных на данный момент сообщений о параличе лицевого нерва соответствует ожидаемому естественному уровню и в настоящее время не свидетельствует о повышенном риске после вакцинации. Мы продолжим отслеживать эти события, в том числе путем оценки данных электронных медицинских карт.
Тромбоэмболические события с одновременным низким уровнем тромбоцитов
До 29 сентября 2021 года MHRA получил отчеты желтой карточки о 421 случае серьезных тромбоэмболических событий (сгустки крови) с сопутствующей тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов) в Великобритании после вакцинации вакциной COVID-19 AstraZeneca.Сорок шесть из 421 сообщения были зарегистрированы после второй дозы. Из 421 сообщения 212 произошли у женщин и 205 — у мужчин в возрасте от 18 до 93 лет. Общая летальность составила 17%, 72 случая смерти, шесть из которых произошли после второй дозы.
Тромбоз венозного синуса головного мозга был зарегистрирован в 151 случае (средний возраст 46 лет), и у 270 были другие серьезные тромбоэмболические события (средний возраст 54 года) с сопутствующей тромбоцитопенией. Предполагаемое количество первых доз вакцины COVID-19 AstraZeneca, введенных в Великобритании к 29 сентября, составило 24.9 миллионов, а предполагаемое количество повторных доз — 24,0 миллиона.
Общая заболеваемость после первых или неизвестных доз составила 15,1 на миллион доз. Принимая во внимание разное количество пациентов, вакцинированных вакциной COVID-19 AstraZeneca в разных возрастных группах, данные показывают, что зарегистрированный уровень заболеваемости в более молодых возрастных группах после первой дозы по сравнению с более старыми группами (20,5 на миллион дозы у лиц в возрасте 18-49 лет по сравнению с 10,9 на миллион доз у лиц в возрасте 50 лет и старше).Число первых доз, полученных в возрастной группе 18-49 лет, оценивается в 8,5 миллионов, в то время как примерно 16,3 миллиона первых доз были даны пациентам в возрасте 50+ лет. MHRA рекомендует принимать во внимание эти данные при рассмотрении вопроса об использовании вакцины. Есть некоторые свидетельства того, что зарегистрированный уровень заболеваемости выше у женщин по сравнению с мужчинами, хотя это не наблюдается во всех возрастных группах, и разница остается небольшой.
Общая частота после вторых доз составила 1.9 случаев на миллион доз. Принимая во внимание разное количество пациентов, вакцинированных вакциной COVID-19 AstraZeneca в разных возрастных группах, данные показывают, что зарегистрированный уровень заболеваемости в более молодых возрастных группах после второй дозы по сравнению с более старыми группами (1,0 на миллион доз) у лиц в возрасте 18-49 лет по сравнению с 1,9 на миллион доз у лиц в возрасте 50 лет и старше). Количество вторых доз, полученных в возрастной группе 18-49 лет, оценивается в 8 человек.1 миллион, в то время как, по оценкам, 15,9 миллиона вторых доз были даны пациентам в возрасте от 50 лет. Эти показатели не следует напрямую сравнивать с показателями заболеваемости после первой дозы, поскольку время для последующего наблюдения и выявления случаев после второй дозы более ограничено и различается в зависимости от возрастных групп. Однако данные на этом этапе обнадеживают, особенно в отношении более молодых реципиентов, у которых частота после второй дозы значительно ниже по сравнению с первой, и в целом нет указаний на повышенный риск этих событий после второй дозы в любом возрасте. группа.Любой, у кого не было этих побочных эффектов, должен принять вторую дозу по приглашению.
Эти отчеты также были проанализированы правительственным независимым консультативным органом, Рабочей группой экспертов по снижению риска от вакцины COVID-19, в которую входят непрофессиональные представители и рекомендации ведущих гематологов. На основе этого постоянного обзора остается мнение, что преимущества вакцины перевешивают риски для большинства людей.
Таблица 4: Число подозреваемых тромбоэмболических событий с сопутствующей тромбоцитопенией
ADR Получено сообщений о вакцине Оксфордского университета / AstraZeneca в Великобритании до 29 сентября 2021 г. включительноСтрана | Количество отчетов |
---|---|
Англия | 329 |
Уэльс | 13 |
Северная Ирландия | 10 |
Шотландия | 35 |
Неизвестно | 34 |
Таблица 5: Число подозреваемых тромбоэмболических событий в Великобритании с одновременной тромбоцитопенией
ADR отчетов, полученных для вакцины COVID-19 AstraZeneca, по возрасту пациентов до 29 сентября 2021 года включительно.Возраст (лет) | Количество отчетов | Количество сообщений о смертельном исходе |
---|---|---|
18–29 | 29 | 7 |
30–39 | 50 | 11 |
40-49 | 104 | 12 |
50-59 | 102 | 19 |
60-69 | 60 | 9 |
70-79 | 39 | 7 |
80-89 | 6 | 3 |
90-99 | 2 | 1 |
Неизвестно | 29 | 3 |
Всего | 421 | 72 |
Таблица 6: Число подозреваемых тромбоэмболических событий в Великобритании с сопутствующей тромбоцитопенией
ADR отчетов, полученных для вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca Вакцина COVID-19 AstraZeneca, в разбивке по полу пациентов до 29 сентября 2021 г. включительно.Пол | Количество отчетов | Количество сообщений о смертельном исходе |
---|---|---|
Мужской | 205 | 31 |
Женский | 212 | 41 |
Неизвестно | 4 | 0 |
Всего | 421 | 72 |
До 29 сентября 2021 года MHRA получил отчеты желтой карточки о 18 случаях серьезных тромбоэмболических событий (сгустков крови) с сопутствующей тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов) в Великобритании после использования COVID-19 Pfizer / Вакцина BioNTech.Эти события произошли у 7 женщин и 11 мужчин в возрасте от 18 до 91 года, а общая летальность составила 11% с двумя зарегистрированными смертельными случаями.
До 29 сентября 2021 года MHRA получил отчеты о 2 случаях серьезных тромбоэмболических событий (сгустки крови) с сопутствующей тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов) в Великобритании после использования вакцины COVID-19 Moderna. Эти 2 события произошли у взрослых мужчин в возрасте до 50 лет, и о смертельных случаях не сообщалось.
Следует отметить, что прямое сравнение представленной здесь сводки и аналитических профилей невозможно. Это связано с тем, что это резюме включает отчеты о CVST или других тромбоэмболических событиях с сопутствующей тромбоцитопенией. Отчеты «Желтая карточка» могут содержать более одной сообщаемой реакции, а профили анализа перечислены по отдельным реакциям, а не по целым отчетам. Следовательно, суммирование реакций, перечисленных в профилях, не будет приравниваться к общему количеству случаев, включенных в это резюме.
Синдром капиллярной утечки
MHRA получил 12 сообщений о синдроме утечки капилляров (состояние, при котором жидкость просачивается из мелких кровеносных сосудов в организм) в контексте введения более 48,9 миллионов доз вакцины COVID-19 AstraZeneca. Из этих сообщений у 2 человек в анамнезе был синдром утечки капилляров. Это крайне редкое ремиттирующее состояние, и причины, вызывающие рецидивы, еще недостаточно изучены. В качестве меры предосторожности MHRA сообщает, что вакцина от COVID-19 AstraZeneca не используется у людей, которые ранее испытывали эпизоды синдрома утечки капилляров.Информация о продукте была обновлена, чтобы отразить этот совет.
Нарушения менструального цикла (проблемы с менструацией) и неожиданное вагинальное кровотечение
MHRA рассматривает сообщения о предполагаемых побочных эффектах нарушения менструального цикла (проблемы с менструацией) и неожиданном вагинальном кровотечении после вакцинации против COVID-19 в Великобритании. Эти отчеты также анализируются независимыми экспертами Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины против COVID-19 Комиссии по лекарственным средствам для человека и Консультативной группы экспертов по лекарственным средствам для здоровья женщин.Проведенная на сегодняшний день тщательная оценка не поддерживает связь между изменениями менструального цикла и соответствующими симптомами и вакцинами против COVID-19.
Всего после введения всех трех вакцин COVID-19 было зарегистрировано 39 330 предполагаемых реакций, связанных с различными нарушениями менструального цикла, включая более тяжелые, чем обычно, периоды, отсроченные месячные и неожиданное вагинальное кровотечение. Об этих подозреваемых реакциях было сообщено в 30 715 индивидуальных отчетах о желтых карточках (поскольку каждый отчет может содержать более одной предполагаемой реакции).Это соответствует примерно 48,5 миллионам доз вакцины против COVID-19, введенным женщинам до 29 сентября 2021 года. Количество сообщений о нарушениях менструального цикла и вагинальных кровотечениях невелико по отношению как к количеству людей, получивших вакцину против COVID-19 на сегодняшний день, так и к насколько часто бывают нарушения менструального цикла.
Сообщенные менструальные изменения в основном носят временный характер. Нет никаких доказательств того, что вакцины от COVID-19 повлияют на фертильность и вашу способность иметь детей.
Несмотря на то, что менструальные проблемы вызывают дискомфорт или тревогу, они очень распространены, а стрессовые жизненные события могут нарушить менструальный цикл. Также сообщалось об изменениях в менструальном цикле после заражения COVID-19 и у людей, страдающих длительным COVID. Общие советы по поводу проблем с менструацией и / или неожиданного вагинального кровотечения можно найти на веб-сайте NHS. Важно, чтобы любой человек, у которого наблюдаются необычные для него изменения в менструальном цикле, сохраняющиеся с течением времени или у которого возникает новое вагинальное кровотечение после менопаузы после вакцинации от COVID-19, должен связаться со своим врачом.Любой человек с нарушением менструального цикла и / или неожиданным вагинальным кровотечением после вакцинации COVID-19 должен лечиться в соответствии с клиническими рекомендациями для этих состояний, как обычно.
MHRA продолжает внимательно анализировать сообщения о предполагаемых побочных эффектах нарушения менструального цикла и неожиданных вагинальных кровотечениях.
Безопасность вакцины против COVID-19 при беременности
MHRA внимательно следит за безопасностью контакта с вакциной COVID-19 во время беременности, включая отчеты о желтой карточке для вакцин COVID-19, используемых во время беременности.Эти отчеты были проанализированы независимыми экспертами Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины против COVID-19 Комиссии по лекарственным средствам для человека и Консультативной группой экспертов по лекарственным средствам для здоровья женщин (MWHEAG).
Беременные женщины имеют такой же риск заражения COVID-19, как и небеременные женщины, но они могут иметь повышенный риск тяжелого заболевания, особенно если они заразятся в третьем триместре или если у них также есть сопутствующие медицинские проблемы, по сравнению с небеременные женщины.Текущий совет Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) заключается в том, что вакцины от COVID-19 следует предлагать беременным одновременно с небеременными людьми в зависимости от их возраста и группы клинического риска. Вакцины Pfizer / BioNTech и Moderna в настоящее время являются предпочтительными вакцинами для использования во время беременности.
Число сообщений о выкидышах и мертворождении невелико по сравнению с количеством беременных женщин, получивших вакцину от COVID-19 на сегодняшний день (более до конца августа 2021 года), и с тем, насколько часто эти события происходят в Великобритании за пределами пандемия.В отчетах нет закономерностей, позволяющих предположить, что какая-либо из вакцин против COVID-19, используемых в Великобритании, или какие-либо реакции на эти вакцины увеличивают риск выкидыша или мертворождения. К сожалению, выкидыш, по оценкам, происходит примерно у 20-25 из 100 беременностей в Великобритании, и большинство из них происходит в первые 12-13 недель беременности (первый триместр). К сожалению, мертворождение происходит примерно в 1 из 200 беременностей в Великобритании. Также было получено несколько сообщений о часто встречающихся врожденных аномалиях и преждевременных родах.В отчетах нет никаких закономерностей, позволяющих предположить, что какая-либо из вакцин против COVID-19, используемых в Великобритании, увеличивает риск врожденных аномалий или родовых осложнений.
Беременные женщины сообщали о предполагаемых реакциях на вакцины, аналогичных небеременным.
Как и большинство вакцин и лекарств, клинические испытания вакцины COVID-19 на беременных женщинах не проводились до использования вакцин среди населения в целом. Однако данные доклинических исследований вакцин против COVID-19, доступных в Великобритании, не вызывают никаких опасений по поводу безопасности во время беременности.Вакцины COVID-19 не содержат организмов, которые могут размножаться в организме, поэтому они не могут заразить будущего ребенка в утробе матери. Обширный международный опыт применения вакцин Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 Moderna, используемых во время беременности, также не вызвал каких-либо проблем с безопасностью.
MHRA будет продолжать внимательно отслеживать данные о безопасности использования вакцин COVID-19 во время беременности, в том числе путем оценки данных электронных медицинских карт.
Безопасность вакцин против COVID-19 при грудном вскармливании
MHRA внимательно следит за безопасностью вакцин COVID-19 во время грудного вскармливания, включая оценку отчетов «Желтая карточка» для вакцин COVID-19 от кормящих женщин.Эти отчеты были рассмотрены независимыми экспертами Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины против COVID-19 Комиссии по лекарственным средствам для человека, а также экспертами в области педиатрии и грудного вскармливания.
В настоящее время нет доказательств того, что вакцинация от COVID-19 во время грудного вскармливания причиняет какой-либо вред детям, находящимся на грудном вскармливании, или влияет на их способность кормить грудью.
ВакциныCOVID-19 не содержат живых компонентов, и нет известного риска, связанного с введением неживой вакцины во время грудного вскармливания.Текущий совет Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) заключается в том, что кормящим родителям может быть предложена любая подходящая вакцина против COVID-19 в зависимости от их возраста.
Мы получили около 3000 отчетов о желтых карточках от женщин, кормящих грудью во время вакцинации. Большинство этих женщин сообщали только о предполагаемых реакциях у себя, которые были аналогичны сообщениям для населения в целом, без каких-либо сообщений о влиянии на их количество молока или на их детей, находящихся на грудном вскармливании.
Небольшое количество женщин сообщили об уменьшении количества молока, которое в большинстве случаев было временным, или о возможных реакциях у их ребенка, находящегося на грудном вскармливании. На количество молока и поведение младенца может влиять ряд факторов, включая общее состояние здоровья матери, количество сна и беспокойство. Симптомы, о которых сообщалось у детей (высокая температура, сыпь, диарея, рвота и общая раздражительность), являются обычными состояниями у детей этого возраста, поэтому некоторые из описанных эффектов могли возникнуть случайно.
У небольшого числа женщин может наблюдаться снижение выработки грудного молока, и кормящим женщинам может быть полезно знать, как поддерживать выработку грудного молока, особенно если они плохо себя чувствуют. На сайте NHS есть хороший ресурс для этого.
Миокардит и перикардит (воспаление сердца)
До 29 сентября 2021 г. включительно мы получили 317 сообщений о миокардите и 243 сообщения о перикардите после использования вакцины Pfizer / BioNTech, а также четыре сообщения о вирусном перикардите, три сообщения о кардите, по два сообщения об инфекционном перикардите. и вирусный миокардит, и по одному сообщению о неинфекционном эндокардите и стрептококковом эндокардите.В отношении вакцины COVID-19 AstraZeneca было получено 114 сообщений о миокардите и 174 сообщения о перикардите после вакцинации до 29 сентября 2021 г. включительно, а также пять отчетов о вирусном перикардите, четыре сообщения об эндокардите, два сообщения о бактериальном эндокардите и кардите и один сообщайте каждому о вирусном миокардите, инфекционном миокардите и остром эндокардите. До той же даты было 79 сообщений о миокардите, 47 сообщений о перикардите и одно сообщение об эндокардите после использования вакцины COVID-19 Moderna.
В Великобритании общая частота сообщений о миокардите (включая вирусный миокардит) после первой и второй дозы составляет 7,6 сообщений на миллион доз Pfizer / BioNTech, а для перикардита (включая вирусный перикардит и инфекционный перикардит) общая частота сообщений составляет 5,9. отчетов на миллион доз Pfizer / BioNTech. Для Moderna общий показатель регистрации миокардита составляет 29,8 на миллион доз, а для перикардита — 17,7 случая на миллион доз. Для AstraZeneca общая частота сообщений о миокардите (включая вирусный миокардит и инфекционный миокардит) составляет 2.4 на миллион доз, а для перикардита (включая вирусный перикардит) — 3,7 на миллион доз.
Миокардит и перикардит случаются очень редко среди населения в целом, и, по оценкам, в Великобритании имеется около 6 новых сообщений о миокардите на 100 000 пациентов в год и около 10 новых сообщений о перикардите на 100 000 пациентов в год.
MHRA провела тщательный анализ отчетов как в Великобритании, так и за рубежом о миокардите и перикардите после вакцинации против COVID-19.В последнее время возросло количество сообщений об этих событиях, в частности, с вакцинами Pfizer / BioNTech и Moderna, причем постоянная картина сообщений чаще поступала от молодых мужчин и вскоре после введения второй дозы вакцин. Эти сообщения крайне редки, и явления, как правило, легкие, и люди обычно выздоравливают в течение короткого времени при стандартном лечении и отдыхе. Люди должны явиться для первой и второй вакцинации, когда их пригласят сделать это, если не указано иное.
Эти отчеты также были проанализированы правительственным независимым консультативным органом, Комиссией по лекарственным средствам для человека ( CHM ) и его Рабочей группой экспертов по снижению риска от вакцины COVID-19. Следуя их советам, информация о продуктах вакцин Moderna и Pfizer / BioNTech была обновлена, чтобы содержать информацию об этих отчетах и рекомендовать медицинским работникам и пациентам знать о важных симптомах миокардита и перикардита.
MHRA будет продолжать внимательно отслеживать сообщения о миокардите и перикардите со всеми разрешенными в настоящее время вакцинами против COVID-19.
Важно, чтобы любой, у кого впервые появились симптомы, такие как боль в груди, одышка или ощущение учащенного сердцебиения, трепетания или стук сердца, обратился за медицинской помощью.
Реакции гиперчувствительности замедленного типа
MHRA рассматривает отчеты о кожных реакциях, возникающих вокруг места вакцинации, которые появляются через некоторое время после вакцинации. Эти реакции свидетельствуют о реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая возникает через 4-11 дней после вакцинации.Реакции характеризуются сыпью, отеком и болезненностью, которые могут покрывать всю верхнюю часть руки и могут быть зудящими и / или болезненными и теплыми на ощупь. Большинство полученных отчетов относится к вакцине Moderna, и информация о продукте для этой вакцины была обновлена, чтобы подчеркнуть возможность отсроченных реакций в месте инъекции.
Реакции обычно проходят самостоятельно и проходят в течение одного или двух дней, хотя у некоторых пациентов для исчезновения может потребоваться немного больше времени.Люди, которые испытывают эту реакцию после приема первой дозы, могут испытать аналогичную реакцию в более короткие сроки после второй дозы, однако ни одно из полученных сообщений не было серьезным, и люди все равно должны принимать вторую дозу, когда их пригласят. Тем, у кого после вакцинации COVID-19 наблюдаются отсроченные кожные реакции, которые не проходят в течение нескольких дней, следует обратиться за медицинской помощью.
Синдром Гийена-Барре
Синдром Гийена-Барре — очень редкое заболевание, которое вызывает воспаление нервов и может привести к онемению, слабости и боли, обычно в ступнях, руках и конечностях, а также может распространяться на грудь и лицо.Синдром Гийена-Барре имеет тенденцию поражать обе стороны тела одновременно. Известно, что это состояние связано с инфекцией COVID-19, а также с другими инфекционными заболеваниями.
До 29 сентября 2021 года включительно в MHRA поступило 428 сообщений о синдроме Гийена-Барре с вакциной AstraZeneca от COVID-19 и 26 сообщений о родственном заболевании, которое называется синдромом Миллера-Фишера. На тот же день MHRA получил 53 сообщения о синдроме Гийена-Барре после использования вакцины Pfizer / BioNTech, а для вакцины COVID-19 Moderna было три сообщения о синдроме Гийена-Барре.
MHRA внимательно отслеживает и оценивает отчеты о синдроме Гийена-Барре, полученные после введения вакцины COVID-19, и, основываясь на имеющихся доказательствах, мы не можем подтвердить или исключить причинно-следственную связь с вакцинами. По рекомендации правительственного независимого консультативного органа, Комиссии по лекарственным средствам для человека ( CHM ) и ее рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины COVID-19, информация о продукте вакцины COVID-19 AstraZeneca была обновлена, чтобы включить предупреждение о том, что О синдроме Гийена-Барре после вакцинации сообщалось очень редко.
MHRA продолжит рассмотрение отчетов о синдроме Гийена-Барре, полученных после вакцинации вакцинами COVID-19, для дальнейшей оценки возможной связи между синдромом Гийена-Барре и вакцинами COVID-19, с независимыми рекомендациями от отдела оценки эффективности вакцин. Группа.
Отек вакцинированной конечности
Поступали редкие сообщения об обширном отеке вакцинированной конечности после вакцинации Pfizer / BioNTech. Информация о продукте была обновлена и теперь включает «обширный отек вакцинированной конечности» как побочный эффект вакцины.Признано, что этот тип опухоли возникает и при использовании других вакцин (не COVID-19).
Отек лица у лиц, ранее применявших кожные наполнители на лице
В клинических испытаниях вакцины COVID-19 Vaccine Moderna наблюдались редкие сообщения об отеке лица, возникающем через 1-2 дня после вакцинации у реципиентов вакцины, которым в анамнезе вводили лицевые кожные наполнители. Информация об этом возможном побочном эффекте была включена в информацию о продукте вакцины COVID-19 Vaccine Moderna с момента ее первого разрешения на использование.
MHRA также получил отчеты желтой карточки об отеке лица у тех, кто в анамнезе вводил лицевые кожные наполнители для вакцины Pfizer / BioNTech. Недавний обзор всемирных данных ADR для вакцины Pfizer / BioNTech показал, что в большинстве случаев отек лица был умеренным, временным и локализовался на участке кожного наполнителя. Информация о продукте вакцины Pfizer / BioNTech была обновлена и теперь включает отек лица у лиц, которым в анамнезе вводили лицевые дерматологические наполнители в качестве побочного эффекта вакцины.
События со смертельным исходом
Вакцинация и наблюдение за большими популяциями означает, что случайно некоторые люди переживут новое заболевание или события и сообщат о них в дни и недели после вакцинации. Большая часть людей, вакцинированных в начале кампании вакцинации, были очень пожилыми людьми и / или имели ранее существовавшие заболевания. Пожилой возраст и хронические заболевания повышают вероятность случайных побочных эффектов, особенно с учетом того, что миллионы вакцинированных людей.Поэтому важно внимательно изучить эти отчеты, чтобы отличить возможные побочные эффекты от болезни, которая могла бы возникнуть независимо от вакцинации. Выше описаны летальные случаи, связанные с чрезвычайно редкими тромбами с пониженным содержанием тромбоцитов.
Часть нашего непрерывного анализа включает оценку естественной смертности с течением времени, чтобы определить, наблюдаются ли какие-либо конкретные тенденции или закономерности, которые могут указывать на проблему безопасности вакцины. На основе данных о смертности от всех причин в Англии и Уэльсе с разбивкой по возрасту, взятых из Управления национальной статистики регистрации смертей, ожидается, что несколько тысяч смертей, естественно, произойдет в течение 7 дней после многих миллионов доз вакцины, введенных до настоящего времени, в основном в пожилом возрасте.
MHRA получил 552 сообщения из Великобритании о подозрении на побочных реакциях, на вакцину Pfizer / BioNTech, от которой пациент умер вскоре после вакцинации, 1097 сообщений на вакцину COVID-19 AstraZeneca, 19 на вакцину COVID-19 Moderna и 30 где марка вакцины не указана. Большинство этих сообщений касалось пожилых людей или людей с заболеваниями. Использование вакцин увеличилось в ходе кампаний и, как таковое, увеличилось количество сообщений о смертельных исходах с временной связью с вакцинацией, однако это не указывает на связь между вакцинацией и зарегистрированными летальными исходами.Обзор индивидуальных отчетов и моделей отчетности не предполагает, что вакцины сыграли роль в этих смертях.
Сообщалось о ряде других отдельных или серий сообщений о несмертельных серьезных подозрениях на ADR . Все они постоянно пересматриваются, в том числе путем анализа ожидаемых показателей в отсутствие вакцины. В настоящее время нет никаких указаний на конкретные модели или частоту сообщений, которые позволяли бы предположить, что вакцина сыграла свою роль.
4.Вывод
На момент написания этого отчета более 136 846 человек по всей Великобритании умерли в течение 28 дней после положительного теста на коронавирус (COVID-19).
Вакцинация — единственный наиболее эффективный способ снизить смертность и тяжелые заболевания от COVID-19. С начала декабря 2020 года проводится национальная кампания иммунизации.
В клинических испытаниях вакцина Pfizer / BioNTech, вакцина COVID-19 AstraZeneca и вакцина COVID-19 Moderna продемонстрировали очень высокий уровень защиты от симптоматической инфекции.Теперь доступны данные о влиянии кампании вакцинации на сокращение инфекций и болезней в Великобритании.
Все вакцины и лекарства имеют побочные эффекты. Эти побочные эффекты необходимо постоянно уравновешивать с ожидаемыми преимуществами в профилактике заболеваний.
После широкого использования этих вакцин по всей Великобритании, подавляющее большинство сообщений о предполагаемых побочных реакциях до сих пор подтверждают профиль безопасности, наблюдаемый в клинических испытаниях. Большинство сообщений касаются реакций в месте инъекции (например, боли в руке) и общих симптомов, таких как «гриппоподобное» заболевание, головная боль, озноб, усталость, тошнота, лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, эти реакции не связаны с более серьезным заболеванием и, вероятно, отражают ожидаемый нормальный иммунный ответ на вакцины.
Продолжается расследование случаев чрезвычайно редкого конкретного типа сгустка крови с низким содержанием тромбоцитов, и были предоставлены обновленные рекомендации.
Ожидаемые преимущества вакцин в предотвращении COVID-19 и серьезных осложнений, связанных с COVID-19, намного перевешивают любые известные в настоящее время побочные эффекты. Как и в случае со всеми вакцинами и лекарствами, безопасность вакцин COVID-19 постоянно контролируется, а преимущества и возможные риски остаются в поле зрения.
Мы серьезно относимся к каждому сообщению о подозрении на ADR и призываем всех сообщать через схему желтой карточки.
Приложение 1: Анализ вакцины Печать
Прилагаемые распечатки анализов вакцины содержат полный список всех предполагаемых побочных реакций, о которых сообщалось в MHRA через схему желтой карточки для вакцины Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca, вакцины COVID-19 Moderna и где марка вакцины не уточняется.Сюда входят все отчеты, полученные от медицинских работников, представителей общественности и фармацевтических компаний.
Эта информация не представляет собой обзор потенциальных побочных эффектов, связанных с вакцинами. Список признанных побочных эффектов вакцин COVID-19 приведен в информации для медицинских работников и информации о получателе. Их также можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса. Выводы о безопасности и рисках вакцин нельзя делать только на основании данных, указанных в Профиле.
При просмотре профиля анализа вакцины следует помнить, что:
- Репортеров просят представлять отчеты о желтой карточке, даже если у них есть только подозрение, что лекарство или вакцина могли вызвать нежелательную реакцию. Наличие отчета о побочной реакции в профиле не обязательно означает, что вакцина вызвала подозреваемую реакцию.
- Может быть трудно отличить естественное происшествие от предполагаемой побочной реакции.Иногда эти события могут быть частью состояния, которое лечат, а не вызвано вакциной.
- При оценке того, вызвала ли вакцина нежелательную реакцию, необходимо учитывать множество факторов. При мониторинге безопасности вакцин и лекарств сотрудники MHRA проводят тщательный анализ этих факторов.
Чтобы лекарство или вакцина считались безопасными, ожидаемая польза от них будет больше, чем риск возникновения вредных реакций.Важно отметить, что большинство людей принимают лекарства и вакцины без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Распечатка анализа вакцины— Pfizer / BioNTech
Распечатка анализа вакцин — Оксфордский университет / AstraZeneca
Распечатка анализа вакцины — Moderna
Распечатка анализа вакцины — неуказанная марка
Приложение 2 Глоссарий
Анафилаксия или анафилактоидные реакции
Анафилаксия — тяжелая и потенциально опасная для жизни аллергическая реакция.Эти реакции могут возникнуть после воздействия триггера, такого как определенный ингредиент в продуктах питания или лекарствах или укус насекомого. Анафилаксию и анафилактоидные реакции можно лечить адреналином.
Паралич Белла
Паралич Белла — это состояние, вызывающее временную слабость или паралич (отсутствие движения) мышц одной стороны лица. Это наиболее частая причина паралича лицевого нерва. Для большинства людей паралич лицевого нерва носит временный характер. Вирусные инфекции, такие как инфекции, вызванные вирусами герпеса, связаны с параличом Белла.
Синдром капиллярной утечки (
CLS )Синдром капиллярной утечки ( CLS ) возникает, когда жидкость просачивается из мелких кровеносных сосудов в организм.
Тромбоз венозного синуса головного мозга (
CVST )Тромбоз венозного синуса головного мозга возникает, когда венозные синусы головного мозга или мелкие вены, впадающие в них, частично или полностью блокируются сгустком крови. Это предотвращает отток крови из мозга. В результате поступление кислорода к нервным клеткам может быть нарушено, и клетки крови могут проникнуть в ткань головного мозга, вызывая повреждение головного мозга (геморрагический инфаркт).
Clinical Practice Research Datalink (CPRD)
Clinical Practice Research Datalink (CPRD) — это реальная исследовательская служба для поддержки общественного здравоохранения и клинических исследований. CPRD совместно спонсируется Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) как часть Министерства здравоохранения и социальной защиты. CPRD собирает анонимные данные о пациентах из сети врачей общей практики по всей Великобритании.
Комиссия по лекарственным средствам для человека (
CHM )Комиссия по лекарственным средствам для человека ( CHM ) консультирует министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств.Что касается вакцин против COVID-19, в CHM есть рабочая группа экспертов по методологиям надзора за безопасностью вакцин COVID-19 и рабочая группа экспертов по оценке риска вакцины COVID-19.
Эндокардит
Эндокардит — это воспаление внутренней оболочки сердца (эндокарда).
Эпидемиологические исследования
Эпидемиологические исследования охватывают большое количество людей и предназначены для сравнения риска конкретного события в популяции, подвергшейся воздействию, в данном случае у тех, кто получил вакцину, с теми, кто ее не сделал.Они пытаются учесть различия в разных группах, чтобы помочь нам понять, вызвана ли какая-либо разница в риске воздействием. Эпидемиологические исследования измеряют риск заболевания или смерти в популяции, подвергшейся воздействию, по сравнению с этим риском у идентичной, не подвергшейся воздействию группы населения.
Синдром Гийена-Барре
Синдром Гийена-Барре — это воспаление нервов, которое может приводить к онемению, слабости и боли, обычно в ступнях, руках и конечностях, а также может распространяться на грудь и лицо.Этот синдром был связан с вирусными инфекциями, такими как грипп.
Синдром Миллера-Фишера
Синдром Миллера-Фишера — это разновидность синдрома Гийена-Барре, которая поражает нервную систему и может вызвать слабость в лице, а также нарушение равновесия и координации. Подобно синдрому Гийена-Барре, этот синдром был связан с вирусными инфекциями, такими как грипп.
Выкидыш
Потеря беременности в течение первых 23 недель.
Миокардит
Миокардит — это воспаление сердечной мышцы (миокарда).
Доклинические исследования
Доклинические исследования относятся к исследованиям, которые не проводятся на человеческом теле. В основном они проводятся перед клиническими испытаниями на людях и могут включать исследования безопасности и эффективности на животных, исследования образцов тканей человека или токсикологию.
Перикардит
Перикардит — это воспаление перикарда, защитного мешка, окружающего ваше сердце.
Правило 174 разрешение
Временное разрешение на поставку лекарства или вакцины Министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании и Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения.Это временное разрешение дает разрешение на использование лекарства (вакцины) для активной иммунизации для предотвращения заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Авторизация возможна при соблюдении ряда условий. Они доступны для каждой вакцины на веб-сайте MHRA .
Предполагаемые побочные реакции
Также известен как побочные эффекты. Все лекарства или вакцины могут вызывать у некоторых людей побочные реакции. Нежелательные реакции на лекарства, о которых сообщается в MHRA , рассматриваются и используются для оценки баланса рисков и преимуществ лекарств и вакцин.
Мертворождение
Мертворождение — это когда ребенок рождается мертвым после 24 полных недель беременности. Если ребенок умирает до 24 полных недель, это называется выкидышем.
Temporal Association
События, происходящие после вакцинации, но могут быть или не быть вызваны вакциной.
Тромбоцитопения
Тромбоцитопения — это когда в крови содержание тромбоцитов ниже нормы. Тромбоциты — самые маленькие из клеток крови, участвующие в процессе свертывания.
Схема желтой карточки
Схема MHRA для медицинских работников и представителей общественности по сообщению о предполагаемых побочных реакциях на лекарство или вакцину, а также на медицинские устройства и другие продукты. В мае 2020 года был запущен специальный сайт отчетности о желтой карточке по коронавирусу специально для лекарств и медицинских устройств, используемых при COVID-19, а также вакцин против COVID-19, если это разрешено.