Энтеросгель как быстро действует: Как действует Энтеросгель- Яррег — новости Ярославской области

Как действует Энтеросгель- Яррег — новости Ярославской области

Основная функция Энтеросгеля заключается в способности соединять токсические вещества и выводить их из организма. Действие препарата избирательное, оно связывает только определенные элементы – вредные. При этом полезные вещества остаются в организме, а микрофлора сохраняется в нормальном виде. Чем можно заменить Энтеросгель, вы узнаете перейдя по ссылке.

Как работает

Основным действующим веществом в Энтеросгеле является кремний природного происхождения. Элемент имеет довольно пористую структуру и обладает особенностью связывать соединения с средним молекулярным весом. Препарат отличается малым количеством побочных эффектов, но имеются несколько противопоказаний. 

Если рассмотреть средство под микроскопом, то можно отметить, что оно представляет собой довольно пористую губку, которая способна собрать вредные вещества, но совершенно не впитывает воду. Благодаря подобной структуре из крови выводятся продукты незавершенного метаболизма.

Первоначально препарат создавался для людей, которые побывали в зоне заражения радиацией, потому что он довольно хорошо выводит радионуклиды из организма. Кроме этого, средство способно связывать:

●     Ядовитые соединения химического происхождения,

●     Соли тяжелых металлов,

●     Разнообразные медицинские препараты,

●     Бактерии и опасные вещества, образуемые ими,

●     Продукты питания, провоцирующие аллергические реакции,

●     Токсины, возникающие в результате обменных процессов.

Препарат не оказывает влияния на кишечник, не меняет состав и выводится в течение 12 часов после употребления.

Энтеросгель https://aptstore.ru/ способствует очищению крови благодаря капиллярам, подходящим к ворсинкам кишечника. Подобное действие очень важно при разнообразных воспалительных процессах, протекающих длительное время. Действие лекарственного средства начинается спустя 3-4 часа после приема.

Когда использовать

Энтеросгель выпускают в виде пасты или геля, которые используются для приготовления лечебной суспензии. Лекарство назначают в следующих случаях:

●     Острые кишечные инфекции,

●     Профилактика на вредных производствах,

●     Заражение крови,

●     Расстройство кишечника,

●     Отравления различной природы,

●     Наличие гепатита,

●     Заболевания почек.

При правильном использовании средство быстро избавляет организм от опасных веществ, но при этом не нарушает микрофлору и не оказывает негативного влияния на биохимические процессы во внутренних органах.

Реклама

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. 

НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Фото предоставлено рекламодателем

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека-риэлти»

Адрес: Российская Федерация, 117105, город Москва, Нагорный проезд, дом 12, корпус 1

ОГРН 1067758346985

Чем нас лечат: Энтеросгель. От аллергий до ядов

Рекомендации принимать его вместе с лекарствами, которые имеют побочный эффект, выглядят как минимум странно. Даже если бы Энтеросгель обладал встроенным интеллектом, он не смог бы отличить, в каком случае одно и то же вещество приносит пользу, а в каком — вред, и вмешаться. Он просто будет впитывать и выводить вещество, избавляя нас от побочных эффектов — равно как и от желаемых. Таковы свойства этого сорбента. Так что если у вас инфекционная диарея, и вам назначили антибиотики, то принимая их вместе с сорбентом, вы просто зря потратите деньги на антибиотики. А ведь Энтеросгель не лечит саму болезнь, а лишь выводит вредные вещества и удаляет то, что адсорбировал, поэтому в случае опасной инфекции отказ от антибиотиков в пользу такого лечения может вам навредить.

Непонятно заявление производителя о «комплексном действии» препарата по сравнению с другими сорбентами: если в кровь он не всасывается (в отличие от препаратов с частицами глины, где такая опасность, по словам производителей, присутствует), то каким образом он будет иметь комплексное действие, а препараты с глиной (которая вроде как всасывается) — нет? Противоречивый концепт.

Описанное на сайте действие препарата против инфекций вызывает много вопросов. Каким образом энтеросорбент выведет вирусы из горла — загадка. Бороться с «интоксикацией» при ОРВИ через кишечник тоже кажется не совсем уместной идеей, ведь эти вирусы поражают органы дыхания. Так же странно выглядят советы лечить аллергию (особенно если она не пищевая, а, например, на пыльцу, без перекрестных реакций на продукты) с использованием сорбента. Вряд ли вы хотите, чтобы молекулы антигистаминных препаратов адсорбировались и не подействовали. Идея, что в пик аллергии у вас появится желание есть эту пыльцу или пыль — тоже слишком смелое предположение. Как иначе сорбент в кишечнике повстречается с причинами заложенности носа, ринита, слезотечения и зуда в носоглотке, не уточняется.

Способность Энтеросгеля впитывать ротавирусы и адсорбировать бактерии показана в экспериментах, но не клинических испытаниях. При этом производители забывают о том, что их препарат выводит всех без разбору, а ведь в организме есть полезные бактерии, а на слизистых оболочках кишат бактериофаги, которые нападают не на нас, а на одноклеточных «вредителей». Более того, есть специальный механизм, помогающий их привлекать, как желанных гостей: гликаны нашей слизи обладают сродством к белкам на поверхности оболочек бактериофагов ([здесь (https://www.nature.com/news/viruses-in-the-gut-protect-from-infection-1.13023) об этом повествует Nature, здесь — «Биомолекула», если английский вы знаете плохо). Конечно, не о полезных симбионтах хочется думать, если вы сильно отравились или страдаете от обильного жидкого стула уже третий день. Но если этих проблем нет, и вы хотите «почиститься» в довесок к любой комплексной терапии, сначала подумайте об этом пункте.

И последний, но немаловажный пункт: если препарат вам рекомендуют под предлогом выведения всевозможных мифических «шлаков», которые «неизбежно накапливаются» в организме каждого Homo sapiens, которому не посчастливилось жить не в пещере и питаться не смузи, можно смело пропускать это мимо ушей.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

90 отзывов, инструкция по применению

Энтеросгель (МНН полиметилсилоксана полигидрат) – оригинальный кремнийорганический энтеросорбент, являющийся «эксклюзивной» разработкой советских ученых. Имеет единственную лекарственную форму – паста для приема внутрь. Многократно превосходит углеродные энтеросорбенты в способности связывать эндотоксины микроорганизмов и другие высокомолекулярные соединения. Смягчает клинические признаки кишечных инфекций, ускоряет регрессию основных симптомов эндотоксикоза, на несколько дней сокращает период высевания патогенных бактерий у пациентов, страдающих дизентерией и сальмонеллезом. У лиц с бактериальными, вирусными и смешанными кишечными инфекциями в острой фазе изменяет соотношение провоспалительных и противовоспалительных цитокинов в сыворотке крови в пользу последних. Клинически подтверждена эффективность Энтеросгеля в предупреждении и лечении кишечного дисбактериоза: как показали исследования, десятидневный прием препарата приводил к положительным сдвигам в составе микрофлоры кишечника, что было вызвано ростом числа бифидо- и лактобактерий по отношению к представителям условно-патогенной микрофлоры. Хорошие результаты приносит применение Энтеросгеля в терапии хронических заболеваний пищеварительного тракта (синдром раздраженного кишечника, целиакия, синдром недостаточного всасывания, хроническое воспаление тонкого кишечника в стадии обострения), устойчивых к воздействию традиционных терапевтических методов. Применение Энтеросгеля в таких случаях значительно приближает наступление ремиссии, нормализует количественные и качественные характеристики дефекаций, устраняет болевой синдром и повышенное газообразование. Доказано положительное влияние препарата при гепатитах А и В вирусной этиологии у пациентов всех возрастных категорий: более быстрое устранение гиперферментемии и холестатического синдрома, прекращение дерматологических симптомов (кожный зуд), улучшение водно-солевого баланса, очищающей функции почек, СОЭ. Доподлинно подтвержден положительный эффект препарата на клеточный иммунный ответ у лиц с тяжелой формой ожоговой болезни. Включение препарата в качестве средства дополнительной терапии у пациентов данного профиля, начиная с третьего дня после ожога, снижает вероятность осложнения со стороны пищеварительного тракта, лихорадочных реакций, уменьшает интенсивность последних при их возникновении, сокращает на 3-5 дней сроки лечения ожогов.

Субмаксимальные дозы Энтеросгеля в комбинации с осмотическим слабительным средством Фортранс и с различными пробиотиками показаны для профилактики эндогенных интоксикаций, транслокации бактериальной аутофлоры и оксидативного стресса при подготовке к хирургическим вмешательствам, связанным с риском обильных кровопотерь. Энтеросгель востребован и в онкохирургии, т.к. позволяет предупредить, минимизировать вероятность развития или облегчить течение послеоперационных осложнений.

Энтеросгель действует в просвете кишечника: адсорбирует токсины и предупреждает их обратное всасывание из пищеварительного тракта в кровь. На поверхности слизистых ЖКТ препарат образует гелевидный протективный слой, что способствует быстрейшему восстановлению микроциркуляции и регенерации слизистых, препятствует их повреждению ирритантами и продуктами метаболизма бактерий. Энтеросгель создает благоприятные условия для роста и развития нормальной кишечной микрофлоры, одновременно подавляя патогенные микроорганизма и способствуя выведению продуктов их жизнедеятельности. Энтеросгель хорошо сочетается с антибактериальными препаратами, повышая их эффективность и нивелируя побочные эффекты. Продолжительность приема Энтеросгеля составляет 2-3 недели. Препарат не ухудшает абсорбционные свойства витаминов и минералов, ускоряет восстановление нарушенной кишечной микрофлоры и не влияет на моторику кишечника.

Таким образом, Энтеросгель – эффективный энтеросорбент с широким диапазоном диапазоном сорбционного действия, обладающий свойством в значительной степени снижать клинические проявления эндотокискоза. Многочисленные клинические исследования препарата продемонстрировали отсутствие какой-либо токсичности: лекарственное средство не имеет противопоказаний и нежелательных побочных реакций.

Энтеросгель — свойства препарата, показания к применению

О возможностях применения препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ рассказывают Владимир Николаев, доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом физико-химических механизмов сорбционной детоксикации Института экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии им. Р.Е. Кавецкого НАН Украины, и Квитослава Бардахивская, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник этого учреждения.

В. Николаев

Кремнийорганический энтеросорбент ЭНТЕРОСГЕЛЬ — лекарственное средство производства ЗАО «Экологоохранная фир­ма «КРЕОМА-ФАРМ» (Киев, Украина). ЭНТЕРОСГЕЛЬ (гидрогель метилкремниевой кислоты — ГГМКК) получают в процессе ее поликонденсации. ЭНТЕРОСГЕЛЬ (паста) содержит 6–8% сухого остатка, остальное составляет вода.

К. Бардахивская

Существует два механизма связывающей активности ЭНТЕРОСГЕЛЯ — молекулярная адсорбция и соосаждение (или сорбция в объе­м геля). По сравнению с углеродными энтеросорбентами, ЭНТЕРОСГЕЛЬ в эксперименте выявляет небольшую емкость по отношению к веществам с молекулярной массой до 1500 Да, но зато многократно превосходит их по способности связывать высокомолекулярные соединения, включая бактериальный эндотоксин [14].

СТРУКТУРА И СВОЙСТВА ЭНТЕРОСГЕЛЯ

ЭНТЕРОСГЕЛЬ имеет структуру пространственно сшитой глобулярной пористой матрицы. Важнейшую роль в формировании пористой структуры играют водородные связи [19, 25]. ЭНТЕРОСГЕЛЬ имеет довольно развитую и отчасти регулируемую в процессе синтеза пористость (преимущественно мезопоры) с поверхностью более 300 м² и суммарным объемом пор до 1 см³/г. С точки зрения химии поверхности, ГГМКК является поливалентным адсорбентом, в котором гидрофобные СН₃ группы чередуются с гидрофильными ОН-группами. В настоящее время ЭНТЕРОСГЕЛЬ производится в лекарственной форме пасты для перорального применения.

В опытах по острой токсичности, проведенных на крысах (5 уровней доз, от 50 до 10 000 мг/кг массы тела в сутки), мышах и морских свинках (по 500 и 5000 мг/кг массы тела), было выявлено, что препарат ЭНТЕРОСГЕЛЬ (паста для перорального применения) относится к малотоксичным веществам (IV класс токсичности). Установлено также, что это лекарственное средство не оказывает местно-раздражающего и общесенсибилизирующего действия в отношении слизистых оболочек и кожи.

Изучение субхронической токсичности ЭНТЕРОСГЕЛЯ проводили в опытах на крысах, в течение 3 мес ежедневно получавших препарат в дозах 200, 400, 650 и 1300 мг/кг массы тела. Достоверных отличий между животными опытной и контрольной групп по таким показателям, как общее поведение, аппетит, масса тела и отдельных органов, морфологический и биохимический состав крови, параметры прооксидантного и антиоксидантного гомеостаза, не отмечали.

При исследовании беременных крыс и их плодов не обнаружено каких-либо признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия ЭНТЕРОСГЕЛЯ, что чрезвычайно важно ввиду традиционного использования энтеросорбции в лечении токсикозов беременности. Безвредность препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ по показателям мутагенного действия была показана в тестах на индукцию аберрации хромосом в клетках костного мозга, в культуре лимфоцитов периферической крови человека, а также в тесте Эймса на индукцию обратных генных мутаций у Salmonella typhimurium.

Использование ЭНТЕРОСГЕЛЯ в экспериментах на крысах (двухнедельное введение препарата в дозе 1500 мг/кг массы тела) не приводило к накоплению кремния в тканях селезенки, почек, печени, легких, желудка, тонкого и толстого кишечника и мышце сердца. Важно отметить, что не установлено накопление кремния в органах и тканях животных и при повреждении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванном экспериментальной индукцией язвы желудка и язвенного колита [14].

ПРИМЕНЕНИЕ ЭНТЕРОСГЕЛЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ И ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖКТ

Установлено, что ЭНТЕРОСГЕЛЬ способен ускорять регрессию симптоматики острой кишечной инфекции, уменьшать проявления эндогенной интоксикации и сокращать на 2–3 дня период высевания кишечных патогенов у больных с дизентерией (возбудитель Shigella flexneri) и сальмонеллезом [15]. Показано, что у детей с дизентерией назначение ЭНТЕРОСГЕЛЯ улучшает усвоение мальтозы.

У пациентов с острыми кишечными инфекциями микробной и вирусной этиологии применение ЭНТЕРОСГЕЛЯ приводит к достоверному снижению концентрации провоспалительных цитокинов в плазме крови при одновременном повышении концентрации противовоспалительных [20].

Экспериментальные и клинические результаты открывают бесспорные перспективы для использования препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ для профилактики дисбиоза кишечника и лечения его субклинических форм [14, 21]. Показано, что 10 дневный прие­м ЭНТЕРОСГЕЛЯ 20 клинически здоровыми лицами приводил к позитивным изменениям состава кишечной микрофлоры за счет увеличения титров бифидо- и лактобактерий при уменьшении присутствия условно-патогенных организмов.

Несомненный интерес представляют результаты применения ЭНТЕРОСГЕЛЯ в терапии хронических заболеваний ЖКТ (синдром мальадсорбции, глютеновая энтеропатия, обострение хронического энтерита, пострезекцион­ный синдром, синдром раздраженного кишечника), которые достаточно трудно поддаются лечению традиционными методами. В этих случаях назначение больным ЭНТЕРОСГЕЛЯ существенно ускоряет наступление клинической ремиссии с нормализацией числа дефекаций и оформление­м каловых масс, исчезновением болевого синдрома и метеоризма [11].

ПРИМЕНЕНИЕ ЭНТЕРОСГЕЛЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПЕЧЕНОЧНОЙ И ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

Подтверждено позитивное влияние ЭНТЕРОСГЕЛЯ на течение острых вирусных гепатитов А и В у взрослых и детей [3, 12, 13, 16]. У больных, принимавших ЭНТЕРОСГЕЛЬ, по сравнению с пациентами контрольной группы отмечали более быстрое разрешение синдрома холестаза и гиперферментемии, ослабление кожного зуда и улучшение общего состояния. У пациентов с вирусным гепатитом С, получавших в качестве основной терапии индукторы интерферона, применение ЭНТЕРОСГЕЛЯ наряду с субъективными позитивными эффектами способствовало снижению активности сывороточной АлАТ и концентрации в сыворотке крови тромбомодулина, являющегося индикатором выраженности эндотелиальной дисфункции вследствие вирусного поражения сосудистого эпителия [14].

При сравнении результатов хирургического лечения больных с механической желтухой в группе пациентов, получавших ЭНТЕРОСГЕЛЬ, наблюдали существенное улучшение качества предоперационной подготовки и течения послеоперационного периода [4]. Это улучшение касалось не только показателей холемии и ферментемии, но также и азотвыводящей функции почек, электролитного баланса, сывороточной концентрации альбумина, СОЭ и лейкоцитарной формулы. Срок лечения в стационаре больных, принимавших Энтеросгель, сократился в среднем на 3,5 дня, а смертность снизилась на 10%.

Чрезвычайно интересным является вопрос об использовании препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ в лечении заболеваний почек. В экспериментах in vitro ЭНТЕРОСГЕЛЬ проявляет небольшую поглотительную емкость по отношению к уремическим метаболитам (мочевина, креатинин, мочевая кислота), а также слабо разобщает комплекс белоксвязанных уремических токсинов [24]. Однако в клинической практике применение препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) II–III стадии в дозе 90 г/сут в течение 3 мес приводило к существенному снижению уровня азотемии у 35% пациентов, еще у 23–30% удалось предотвратить ее нарастание [9]. При назначении ЭНТЕРОСГЕЛЯ больным с ХПН в течение 6 мес и более уже через 4–5 дней после начала энтеросорбции отмечали улучшение общего состояния пациентов, уменьшение выраженности азотемии и метаболического ацидоза, появление возможности увеличения суточной квоты белка [2].

ПРИМЕНЕНИЕ ЭНТЕРОСГЕЛЯ ПРИ СД И ДИСЛИПИДЕМИИ

В опытах на крысах со стрептозотоцин-индуцированным сахарным диабетом (СД) показано нормализующее влияние ЭНТЕРОСГЕЛЯ на показатели липидного профиля, параметры прооксидантно-антиоксидантного гомеостаза в тканях печени и на ее гистологическую структуру [14]. Отмечено достоверное снижение по сравнению с контрольной группой концентрации гликозилированного гемоглобина, общего холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотности, мочевины и гидроперекисей липидов при одновременном уменьшении содержания восстановленного глютатиона, каталазы, супероксиддисмутазы, цитохромоксидазы и сукцинатдегидрогеназы.

Необходимо отметить, что так же, как и в случае с ХПН, позитивный эффект ЭНТЕРОСГЕЛЯ нельзя объяснит­ь лишь прямой сорбцией определенных метаболитов, так как емкость энтеросорбента в эксперименте по таким веществам, как триглицериды, холестерин, мочевина и другие, недостаточна. Тем не менее экспериментальные результаты коррелируют с клиническими данными по использованию ЭНТЕРОСГЕЛЯ при СД и дислипидемиях. Так, в ряде работ показано, что назначение ЭНТЕРОСГЕЛЯ больным с ишемической болезнью сердца и СД II типа приводит к достоверному снижению содержания липопротеидов низкой плотности в среднем на 20% при одновременном повышении такового липопротеидов высокой плотности на 39%, снижению активности трансаминаз и концентрации С-реактивного белка — важнейшего маркера сис­темной воспалительной реакции [6, 7].

ПРИМЕНЕНИЕ ЭНТЕРОСГЕЛЯ ПРИ ДРУГОЙ ПАТОЛОГИИ

Препарат ЭНТЕРОСГЕЛЬ признан победителем конкурса «Фавориты Успеха–2008» сразу в двух номинациях — как лучший препарат для лечения дисбактериоза кишечника в номинации «Выбор успешных людей» и лучшее средство от диареи в номинации «Соотношение цены и качества».

Благоприятное влияние ЭНТЕРОСГЕЛЯ на ряд факторов клеточного иммунитета отмечено у больных с тяжелой ожоговой болезнью [10, 17]. Положительный эффект применения ЭНТЕРОСГЕЛЯ также выявлен в отношении кишечного дисбактериоза при ожоговой болезни, причем связано это было как с местным действием энтеросорбента, так и с вызванным им повышением неспецифической резистентности организма.

Включение ЭНТЕРОСГЕЛЯ в комплексное лечение больных с тяжелыми ожогами, начиная с 3–4 сут после ожоговой травмы, уменьшает количество и интенсивность лихорадочных реакций и осложнений со стороны ЖКТ. У этих пациентов меньше выражен лейкоцитоз, дефицит массы тела, быстрее происходит подсыхание и секвестрация струпа, раньше начинается краевая эпителизация ожоговой раны. Сроки лечения ожогов II–III А степени при этом сокращаются на 3–5 дней, а при глубоких ожогах — на 2–3 дня сокращается время подготовки раны для аутодермопластики.

Массивные дозы ЭНТЕРОСГЕЛЯ в сочетании со слабительным Фортрансом и различными эубиотиками рекомендуют в качестве средства профилактики эндотоксемии, оксидативного стресса и бактериальной транслокации при подготовке к операциям, связанным с риском массивных кровопотерь, а также при критических состояниях с полиорганной недостаточностью у больных с тяжелыми ожогами, сепсисом и политравмой. Такая схема может быть также использована в качестве стартовой при лечении различных заболеваний, включая хронический гепатит, аллергию, обострение бронхиальной астмы и других.

ЭНТЕРОСГЕЛЬ является полезным для применения в онкохирургии, поскольку этот препарат позволяет предотвратить или уменьшить тяжесть послеоперационных осложнений и облегчить течение послеоперационного периода у больных с механической желтухой, улучшить показатели кишечного микробиоценоза, снизить концентрацию токсичных молекул средней массы и интенсивность локального протеолиза. Применение ЭНТЕРОСГЕЛЯ у пациентов, получающих интенсивные курсы полихимиотерапии, уменьшает интенсивность тошноты и рвоты, выраженность интоксикации (гематологические индексы интоксикации) и улучшает структурно-функциональное состоя­ние эритроцитарной мембраны [5, 8].

При использовании ЭНТЕРОСГЕЛЯ у детей с бронхиальной астмой, перидермитом, рецидивирующей крапивницей и отеком Квинке отмечается более быстрое устранение признаков эндогенной интоксикации, купирование обструктивного синдрома, стихание кожных проявлений и снижение концентрации в плазме крови одного из главных медиаторов аллергических реакций — иммуноглобулина IgE [14]. При применении ЭНТЕРОСГЕЛЯ у больных экземой и аллергическими дерматитами также наблюдали ускорение наступления полноценной ремиссии [1].

По мнению специалистов по профессиональной патологии, несмотря на экспериментальные данные о небольшой емкости ЭНТЕРОСГЕЛЯ в отношении веществ низкой и средней молекулярной массы, его следует включать в схемы лечения хронических профессиональных интоксикаций, вызванных отравлениями ароматическими углеводородами, бензолом, циклогексаном и альдегидами, тяжелыми металлами, фосфорорганическими и другими ядохимикатами [18, 22]. Основанием для таких рекомендаций является позитивное влияние ЭНТЕРОСГЕЛЯ на состояние прооксидантно-антиоксидантного гомеостаза и детоксицирующую функцию печени, а также его способность уменьшать системные проявления синдрома эндогенной интоксикации и корригировать кишечный дисбиоз.

ЭНТЕРОСГЕЛЬ достоверно ускоряет редукцию клинических симптомов при диарейном синдроме у ВИЧ-инфицированных, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) [23]. С диарейным синдромом у ВИЧ-инфицированных связывают не только развитие синдрома мальадсорбции и общего нарушения питания, но и снижение эффективности ВААРТ в отношении самого ВИЧ, персистирующего в иммунокомпетентных клетках кишечника, что является важным фактором прогрессирования заболевания. Кроме устранения и предупреждения токсических реакций, присущих антиретровирусным препаратам, и купирования диарейного синдрома, ЭНТЕРОСГЕЛЬ может быть использован как вспомогательное средство для лечения сопутствующих заболеваний у ВИЧ-инфицированных — туберкулеза, вирусных гепатитов, острых пневмоний и опухолей [14].

ВЫВОДЫ. Результаты многочисленных экспериментальных и клинических исследований позволяют прийти к следующим выводам:

1. ЭНТЕРОСГЕЛЬ — оригинальный кремнийорганический энтеросорбент со специфическим спектром поглотительной активности, обладающий способностью эффективно снижать эндогенную интоксикацию.

2. В многочисленных исследованиях признаков токсичности ЭНТЕРОСГЕЛЯ не установлено. Препарат практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов, то есть является безопасным;

3. Применение ЭНТЕРОСГЕЛЯ в эксперименте и клинике при различных патологических состояниях вызывает целый ряд стереотипных позитивных эффектов — нормализация кишечного микробиоценоза, устранение дислипидемии, подавление процессов перекисного окисления липидов, снижение концентрации молекул средней массы, циркулирующих иммунных комплексов и провоспалительных цитокинов (уменьшение выраженности системной воспалительной реакции), субкомпенсация иммунодефицита, активизация детоксикационной и синтетической функций печени, улучшение функции почек, повышение регенеративно-репаративного потенциала целого ряда органов и тканей в целом.

Многие из этих позитивных феноменов являются «дистантными» (внекишечными) и слабо соотносятся со свойствами ЭНТЕРОСГЕЛЯ, проявляемыми в эксперименте in vitro;

4. Важнейшей особенностью ЭНТЕРОСГЕЛЯ является возможность его использования в комплексном лечении хронических заболеваний, требующих длительного применения токсичных (в той или иной степени) лекарственных препаратов, и, тем более, их комбинаций;

5. Указанные свойства энтеросорбента ЭНТЕРОСГЕЛЬ обусловливают широкий круг показаний для его лечебного и профилактического применения.

Литература

1. Батов В.В. Место препарата Энтеросгель в комплексном лечении нейродермита//Клиническое применение препарата Энтеросгель у больных с патологией пищеварения. — М., 2000. — с. 74–75.
2. Валентис М.Ф. Применение препарата Энтеросгель в комплексном лечении больных с хронической почечной недостаточностью//Энтеросгель, энтеросорбционные технологии в медицине. — М., 1999.
3. Гарницкая Л.А. Применение Энтеросгеля в комплексном лечении больных вирусным гепатитом В на фоне механической желтухи//Врачебное дело. — 1994. — № 5–6. — с. 138–140.
4. Гебеш В.В., Семенченко И.Г. Применение Энтеросгеля при лечении больных механической желтухой//Клиническое применение препарата Энтеросгель у больных с патологией органов пищеварения. — М., 2000. — с. 66–68.
5. Гунина Л.М. и соавт. Детоксикационный эффект Энтеросгеля при полихимиотерапии больных с распространенными опухолями брюшной полости//Біосорбційні методи і препарати у профілактичній та лікувальній практиці: праці перш. наук.-практ. конф. — К., 1997. — с. 33–35.
6. Долженко М.Н. и соавт. Роль энтеросорбции в гиполипидемической терапии больных с неалкогольным стеатогепатитом с сопутствующими ИБС и сахарным диабетом II типа//Мистецтво лікування. — 2005. — № 9. — с. 65–66.
7. Долженко М.Н. Острый коронарный синдром: лечение диабетической дислипидемии методом энтеросорбции//Медицина неотложных состояний. — 2007. — № 3 (10). — с. 66–70.
8. Кабан О.П. и соавт. Эффективность и перспективы применения препаратов на основе гидрогеля и ксерогеля метилкремниевой кислоты у больных со злокачественными новообразованиями пищеварительного тракта/Клінічна хірургія. — 2001. — № 1. — с. 34–37.
9. Колесник М.О. Еферентні методи в комплексному лікуванні хворих на гломерулонефрит: автореф. дис. — К., 1995.
10. Лосицкая В.М., Найда І.В. та співавт. Токсинзв’язуюча здатність білків сироватки крові та її фракцій у опечених при використанні Ентеросгеля//Біосорбційні методи і препарати у профілактичній і лікувальній практиці: праці перш. наук.-практ. конф. — К., 1997. — с. 121–122.
11. Маев И.А., Шевченко Ю.Н., Петухов А.Б. Клиническое применение препарата Энтеросгель у больных с патологией органов пищеварения. Новые подходы к терапии. Методические рекомендации. — М., 2000.
12. Мороз Л.В. та співавт. Вивчення впливу детоксиканту Ентеросгель на клінічні та лабораторні показники при хронічних вірусних гепатитах//Медико-біологічні аспекти застосування ентеросорбенту Ентеросгель для лікування різних захворювань. — К., 2007. — с. 71–76.
13. Мясников В.Г. Отчет о результатах клинических испытаний препарата Энтеросгель в лечении больных с вирусными гепатитами. — Ч. IV. — М., 2002. — с. 22–23.
14. Николаев В.Г. Энтеросгель. — К., 2009.
15. Николаева Л.Г. Микробиологические аспекты применения энтеросорбентов при острых кишечных инфекциях//Лікарська справа. — 1993. — № 8. — с. 81–83.
16. Ольховникова Э.А., Гаврилова Н.И., Галованова Л.А. Препарат Энтеросгель в лечении вирусного гепатита у детей: материалы научн.-практ. конф.: «Энтеросгель, энтеросорбционная технология в медицине». — М., 1999. — с. 44–45.
17. Осадчая О.И. Роль энтеросорбции в лечении метаболической интоксикации у больных с тяжелыми ожогами//Ліки України. — 2008. — № 7 — с. 56–58.
18. Потеряева А.В. Использование Энтеросгеля в клинике профессиональных заболеваний: метод. рек. — М., 2001. — с. 9
19. Слинякова И.Б., Денисова Т.И. Кремнийорганические адсорбенты. Получение, свойства, применение. — К.: Наук. думка, 1988. — 258 с.
20. Сухов Ю.А., Гебеш В.В. и соавт. Влияние энтеросорбции на уровень провоспалительных цитокинов при кишечной инфекции и кори//Клиническая иммунология. — 2007. — № 1 (6). — с. 76–78.
21. Чернобровый В.Н., Палий И.Г. Применение препарата Энтеросгель для лечения дисбактериоза кишечника//Медико-біологічні аспекти застосування ентеросорбенту Ентеросгель для лікування різних захворювань. — К., 2007. — с. 76–79.
22. Шпагина Л.А. и соавт. Сравнительная оценка эффективности использования энтеросорбентов в терапии хронических профессиональных интоксикаций//Энтеросгель, энтеросорбционные технологии в медицине. — М., 1999. — с. 37–39.
23. Юрченко О.В. та співавт. Застосування ентеросорбенту Ентеросгель у комплексному лікуванні ВІЛ-інфікованих хворих//Сучасні інфекції. — 2008. — № 1. — с. 87–93
24. Sanaka T., Sugino N. et al. Therapeutic effects of oral sorbent in undialyzed uremia//Am. J. Kidney Dis. — 1988. — 12(2). — p. 97–103.
25. Shevchenko Y.N., Dushanin B.M., Yashinina N.I. New silicon compounds — porous organosilicon matrics for technology and medicine//Silicon for chemistry industry. — Sandefjord; Norway, 1996 — p. 114–166.

Цікава інформація для Вас:

Как принимать взрослым Энтеросгель при отравлении

Как принимать взрослым при отравлении

Отравление у взрослых людей – не редкость. В подобном случае важно правильно подобрать лекарственные средства, чтобы быстро очистить организм от вредных веществ. Если не сделать это вовремя, то не исключается развитие негативных реакций и серьезных последствий.

Содержание:

●       Использование у взрослых

●       Применение при отравлении алкоголем

Использование у взрослых
Энтеросгель – одно из наиболее популярных лекарств, которое быстро и безболезненно выводит из организма опасные соединения. Как правильно принимать Энтеросгель, вы узнаете из нашего источника. Основной его особенностью является то, что препарат не оказывает негативного влияния на внутренние органы, быстро всасывает токсины, но при этом не нарушает микрофлору в кишечнике и не выводит полезные элементы.

●       Если отравления в легкой либо средней тяжести, то взрослому человеку назначается по 15 мл средства до трех раз в сутки, однако не более 46 мл в день.Дозировку и длительность применения средства при отравлении у взрослых подбирает врач, исходя из состояния пациента:

●       При тяжелой форме интоксикации специалист может увеличить дозировку дополовину тюбика в каждый прием препарата.

●       В профилактических целях достаточно употреблять по полторы столовой ложки медикамента дважды в сутки. Длительность подобного лечения не должна превышать 10 дней.

Лекарство можно употреблять прямо с ложки, выдавив необходимое количество, запивая при это водой. Допускается также размешать медикамент с небольшим количеством разной жидкости и употребить в таком виде.

Принимать Энтеросгель нужно за 1,5-2 часа до приема или после приема пищи либо других лекарственных средств, чтобы не нарушить их действие. При пищевых отравления длительность применения препарата не должна быть менее 3 суток.

853884076.jpg

Применение при отравлении алкоголем
Чтобы избежать интоксикации спиртными напитками, можно также использовать Энтеросгель. Применять препарат можно следующим образом:

●       Можно выпить одну дозу перед застольем, вторую принимают перед сном. Это поможет избежать интоксикации и всасывания спиртного в кровь.

●       При похмельном синдроме лучше выпить сразу двойную дозировку.

●       Если алкоголь был контрафактным, то сразу нужно принять 4 больших ложки препарата, повторный прием проводят спустя 6 часов.

При сильном отравлении заниматься самолечением не рекомендуется, лучше сразу обращаться к специалистам. Применение Энтеросгеля способно быстро восстановить организм после различных интоксикаций, однако даже взрослым лучше сначала поговорить с врачом, а потом уже пить полезное средство.

Реклама

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. 

НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека-риэлти»
Адрес: Российская Федерация, 117105, город Москва, Нагорный проезд, дом 12, корпус 1

ОГРН 1067758346985 

Фото: aptstore.ru/

Энтеросгель при алкогольном похмелье: как принимать

Применять энтеросгель при похмелье вполне целесообразно – этот абсорбент относится к средствам современного типа, обеспечивая детоксикацию организма и удаление из него вредных веществ. Этот препарат рекомендуют при отравлениях, включая и алкогольные, и главной положительной особенностью этого средства становится то, что оно не просто маскирует неприятные запахи или вызывает видимое облегчение, но и действительно чистит организм изнутри, способствуя активному и полному выведению вредных веществ.

Средство обладает целым рядом проверенных на практике преимуществ, и если вы задумываетесь над тем, стоит ли принимать энтеросгель при алкогольном похмелье, сразу стоит отметить основные плюсы использования этого препарата. Так, его применение позволяет:

• Быстро снять и симптоматику, и запах, возвращая организм в нормальное состояние,
• Вывести из организма токсины практически любого типа, это универсальное средство,
• Восстановить микрофлору кишечника, если с ней есть проблемы.

Кроме того, прием данного лекарства оказывается безопасным, поскольку оно не нарушает обменных процессов и не становится причиной авитаминозов или других проблем. Препарат в кровь не всасывается и в кишечнике не остается, он выводится естественным образом и не нарушает микрофлору. А кроме того, его вполне можно использовать и с другими лекарствами, такая схема употребления не приведет к побочным эффектам.

Как принимать Энтеросгель при алкогольном похмелье?

Поскольку данный препарат обеспечивает многогранный эффект, и главным образом выводит из организма токсины, которые образуются при распаде алкоголя, существует сразу несколько эффективных и безопасных схем его применения. Если вы не знаете, энтеросгель при похмелье как принимать, вы можете выбрать один из вариантов, которые предлагаются специалистами.

Принимая препарат, можно использовать его как профилактическую меру. При таком подходе средство принимают непосредственно перед застольем. Выбирая этот способ, человек может принять средство всего за 15 минут до первой рюмки или бокала, и этого будет вполне достаточно. В зависимости от того, в какой именно форме вы покупаете средство, вы можете принимать его разными методами в зависимости от инструкции и указаний – есть способ, связанный с разведением геля в стакане жидкости, желательно теплой воды, и также есть возможность просто принять средство и запить его водой. При выборе такого варианта приема удается добиться того, что стенки желудка будут смазаны гелем, и это исключит попадание в кровь части алкоголя. Для гарантированного эффекта стоит принять также еще одну дозу препарата уже после праздника.

Второй вариант – это прием препарата непосредственно при наступлении похмелья. Если вам интересно, помогает ли энтеросгель при похмелье, вы можете проверить это на практике, чтобы снизить интенсивность симптомов. Средство действует достаточно быстро, интенсивность симптомов и их проявления снижается за счет того, что Энтеросгель обеспечивает вывод продуктов распада и токсинов, которые образуются при распаде алкоголя в организме человека.

Помогает ли Энтеросгель при отравлениях?

Зная, как пить энтеросгель при похмелье, вы можете принимать средство точно таким же образом и в случае отравления низкокачественным алкоголем, и при других отравлениях. Так как данный препарат является сильным абсорбентом, он эффективно удаляет отравляющие вещества, нормализуя самочувствие человека, и минимизируя риски для его здоровья. Если есть признаки отравления, имеет смысл сначала провести промывание желудка с использованием воды, в которой разведено данное средство, и уже затем принять препарат согласно инструкции.

Дозировка и прием Энтеросгеля после похмелья

Читая отзывы и надеясь на то, что средство поможет точно так же, как и другим людям, многие задумаются над дозировками. Ответить на вопрос, сколько средства нужно принимать, совсем не сложно. При профилактике принимают порядка 22.5 г. дважды в день, при острых случаях дозировку можно поднять в два раза. Прием можно осуществлять на протяжении 3 суток – 3 недель в зависимости от специфики ситуации, и также можно принимать энтеросгель после похмелья только единожды, если симптомы пропадают, и проблема сходит на нет.

Средство оказывает достаточно мягкое воздействие на организм, и в подавляющем большинстве случаев его прием ничем не осложняется. Атония кишечника – это, пожалуй, единственное состояние, в котором стоит исключить прием данного средства, и кроме этой проблемы, риски могут быть связанными только с аллергическими реакциями и индивидуальной непереносимостью.

Противопоказания и побочный эффект геля

Препарат можно использовать и беременным женщинам, и совместно с другими лекарствами, никаких проблем это не принесет. Однако эффективность других лекарств может быть снижена при одновременном приеме с гелем, и для того, чтобы избежать подобного результата, стоит просто соблюдать интервал между приемом одних и других лекарств.

Среди побочных эффектов изредка наблюдается тошнота, и также может возникнуть запор. При хроническом алкоголизме и сопутствующих расстройствах, почечной и печеночной недостаточности в частности, может наблюдаться отвращение ко вкусу этого средства. В целом же, гель подходит для взрослых и детей, обеспечивая мягкую, но эффективную чистку от токсинов и вредных веществ. Также для снятия симптомов похмелья можете обращаться в нашу наркологическую клинику.

Отзывы о статье 4,9 из 5 на основе 34 отзывов пользователей.

Как действует энтеросгель на организм и для чего он нужен Отравление.ру

Содержание статьи

Способность связывать ядовитые вещества и выводить их из организма – основная функция энтеросгеля. Это современный препарат, который обладает избирательным действием. Механизм действия связан со способностью связывать на его поверхности молекулярные вещества определенной массы. Поэтому он выводит токсические соединения, бактерии и вирусы, но при этом витамины, минералы, полезная микрофлора остаются в организме. Этот сорбент чаще используется при отравлениях, а также при ряде других заболеваний.

Что такое энтеросгель

Средство выпускается в форме геля или сладковатой пасты. Паста расфасована по 15 г, 45 г или в большие тубы по 225 г. Гель продается в пакетиках по 22,5 г, 45 г и больших банках по 225 г.

Гель представляет собой желеобразную субстанцию с небольшими комочками от прозрачного до белого цвета, не имеет вкуса и запаха. Основное действующее вещество – полиметилсилоксана полигидрат. Паста, в отличие от геля, имеет сладкий вкус и белый цвет.

Препарат разрешено употреблять беременным и кормящим женщинам, а также детям с рождения.

Благодаря своим физическим и химическим свойствам гель как губка способен впитывать в себя:

• шлаки;
• токсические вещества;
• бактерии и продукты их жизнедеятельности;
• продукты незавершенного метаболизма;
• алкоголь;
• аллергены;
• продукты тяжелых металлов;
• некоторые яды.

Кроме того, гель эффективен для очищения организма не только от шлаков и токсинов. Препарат способен устранять излишки холестерина, мочевины, билирубина.

Форма выпуска

Энтеросорбент производится в двух лекарственных формах:

1. В качестве геля (принимается перорально). Медикамент обладает желеобразной структурой и прозрачным белым оттенком. Какой-либо запах отсутствует. Выпускается средство в пакетиках, в каждом из которых содержится 225 или 45 г лечебного геля. Также в продаже можно встретить медикамент в баночной упаковке, где содержание энтеросорбента равняется 225 г.
2. В виде пасты (также принимается перорально). Лечебное средство белого цвета, характеризуется отсутствием запаха. Содержится сорбент также в пакетиках. Приобрести можно массой 15 или 45 г. Паста выпускается также и по 225 г. В данном случае препарат содержится в пластмассовых банках.

Стоит отметить, что энтеросгель в таблетках, а также в форме порошка не производится. Чтобы очистить организм можно приобрести любую из предложенных форм, в зависимости от предпочтений. Большим преимуществом обладает медикамент в виде геля: выпускается средство в тюбике, что очень удобно, и имеет приемлемую для многих цену. Гель в тюбике для курсового приема обходится дешевле, чем паста в пакетиках. При этом состав энтеросгеля в форме геля имеет более уникальную формулу в отличие от пасты. Благодаря улучшенной формуле, энтеросорбент обладает селективным действием и лучшим фармакологическим свойством.

Как действует лекарственное средство

Основу энтеросгеля составляет кремний органического происхождения. Как у большинства сорбентов его структура пористая, а особенность – способность связывать соединения средней молекулярной массы. У него мало побочных эффектов, поэтому можно использовать людям разных возрастных категорий и с разными патологиями. В статье мы узнаем, как действует энтеросгель на организм.

Средство эвакуирует из организма и пищеварительного тракта ядовитые соединения. Под микроскопом оно напоминает губку, которая не впитывает воду, но собирает на своей поверхности инородные вещества.

Это своего рода матрица, которая адсорбирует из крови продукты незавершенных реакций метаболизма. Она захватывает среднемолекулярные токсические вещества и радионуклиды. Изначально препарат создавался для людей, побывавших в зоне радиоактивного заражения.

Препарат уникальный – это энтеросорбирующее, противодиарейное, обволакивающее и дезинфекционное средство.

Он способен связывать:

• ядовитые соединения химической природы;
• соли тяжелых металлов;
• лекарства различного действия;
• бактерии и токсические вещества, которые они образуют;
• пищевые продукты аллергического характера;
• токсичные продукты, образующиеся во время обменных процессов.

Энтеросгель не всасывается через кишечник, не оказывает влияния при продвижении пищи по кишечнику, помогает восстановить полезные микроорганизмы. Свой состав он не меняет и выводится вместе с ядами через 12 часов.

Препарат очищает не только кишечник, но и кровь благодаря капиллярам, которые подходят к ворсинкам кишечника для извлечения из него переработанных веществ. Чистка проходит при острых состояниях или протекающих длительно: это воспалительные процессы, заболевания, связанные с обменом веществ, аллергиями. Все они ведут к интоксикации, которую поможет снять энтеросгель.

Прием препарата зависит от того, насколько тяжело протекает заболевание, возраста заболевшего, от формы острой или хронической. Назначение врача будут связаны именно с этими показателями. Энтеросгель начинает действовать через 3-4 часа после приема.

В каких случаях применяют энтеросгель

1. Сорбент выпускают в виде пасты или геля, из которых готовят суспензию для лечения. Это бесцветная, густая масса, похожая на заваренный крахмал. Он выпускается также в пакетированной форме. Препарат необходим:
2. В случаях возникновения острых кишечных инфекций.
3. В качестве профилактического средства на вредных производствах.
4. При острых интоксикациях сильнодействующими ядовитыми веществами.
5. При сепсисе – заражения крови болезнетворными бактериями.
6. При возникновении диареи.
7. При отравлениях различной природы.
8. Во время гепатита.
9. При болезнях почек.

При каких заболеваниях применяют сорбент

Энтеросгель нужен для облегчения состояния при острых кишечных инфекциях. Его используют с другими препаратами, так как болезнь протекает тяжело. Промежуток между приемом энтеросгеля и других лекарств должен составлять 2 часа, чтобы не снизить уровень их проникновения в ткани. Время лечения отравлений в острой форме составляет примерно 10 дней.

При патологических процессах, когда ядовитые соединения, являющиеся продуктами обменных процессов, ослабляют и отравляют организм. Особенно хорошо он работает при аллергиях, помогая больному быстро прийти в себя.

Помогает гель и при дизбактериозе, когда кишечник теряет полезные бактерии. Дизбактериоз способствует развитию хронических заболеваний ЖКТ, вызывает плохое самочувствие и проблемы с кишечником. Вывести продукты распада пищи, бактерии и токсины, которые они вырабатывают, способен данный препарат.

После очистки кишечника легче развиваться полезной микрофлоре. Кроме того, удаляются каловые камни, стенки кишечника очищаются и начинают вырабатывать иммунные клетки. Иммунитет организма укрепляется, а вместе с этим приходит и хорошее самочувствие.

Наиболее популярным сорбентом остаются угольные таблетки. Но потреблять их нужно при отравлениях в значительных количествах. Кроме того, активированный уголь не обладает избирательным действием. Он выводит из организма «все, что плохо лежит»: витамины, минералы, нужные соединения. Поэтому его применение не столь эффективно.

Дозировка и правила приема

В аннотации энтеросгеля сказано, в каких дозировках его следует применять:

1. Взрослым рекомендуют по 1,5 ст.л. пасты 3 раза в день.
2. Грудничкам смешивают грудное молоко и полчайной ложки средства, дают 6 раз во время кормлений.
3. Детям от 1 до 2 лет – по 2 ч. л. в сутки, разделенные на 4 приема.
4. Детям до 5 лет – по пол-ложки 3 раза в сутки.
5. Детям от 5 до 14 лет необходима 1 ст. л. препарата 2-3 раза в день.

Дозировка напрямую связана с возрастом больного и тяжести протекания болезни. Когда отравление тяжелое, дозу увеличивают вдвое. Такое количество лекарства нужно применять 3 суток, а потом переходят на обычную дозировку. Продолжительность приема – от 1 до 2 недель.

Прием можно повторять ежемесячно. Сорбент продается без рецепта, поэтому приобрести его может каждый желающий.

Срок годности геля составляет 3 года, но если он открыт, то использовать его желательно за месяц. Хранить можно при комнатной температуре или в холодильнике. Если паста засохла, то размачивать ее не стоит, лучше выкинуть.

Паста стала достаточно популярным средством при вышеперечисленных недугах. Ей воспользовались уже тысячи людей, и жалоб на побочные эффекты не было. На вкус паста не очень приятна, но это компенсируется ее действием. Продается она только в аптеке и стоит недорого.

Зачастую энтерогель использую «на всякий случай», при малейших недомоганиях. Даже в тех случаях, когда непонятна их причина. В этом нет ничего страшного, только не следует забывать, что это лекарство и принимать бесконечно его не следует. Следует положить средство в аптечку, если впереди ждет длительная поездка.

Энтеросгель для детей

Здоровье и благополучие детей – самое главное для большинства родителей. Многие дети в младенчестве страдают аллергиями, в числе которых особенно выделяется диатез. Причины могут быть разные, но одна из них – это аллергены в окружающей среде. Очистить организм от аллергенов и вредных токсинов, которые вызывают аллергические проявления у детей, можно с помощью энтеросгеля.

Медикамент детские врачи часто назначают и при пищевых интоксикациях, которые также нередки у грудничков и детей дошкольного возраста. Причинами служат несвежие продукты или пища, обработанная химикатами. Детский организм весьма восприимчив, поэтому отравление может наступить при малейшей причине.

Энтеросгель является препаратом выбора за счет своей безвредности и эффективности. Сорбент обладает биологической совместимостью с тканями ЖКТ, благотворно влияет на микрофлору кишечника, отлично поглощает токсины и защищает слизистую кишечника. В результате этого препарат оказывает хорошее терапевтическое действие и помогает детскому организму быстрее восстановиться.

При применении энтеросорбента быстро поддаются лечению аллергии, недуги пищеварительного тракта, а также различные инфекционные процессы. Применяя гель для желудка, уже через 3 или 4 недели отмечается снижение болевых ощущений, проходит вздутие живота и нормализуется стул ребенка. Вместе с этим также уменьшаются аллергические высыпания и изнуряющий зуд дермы.

Кроме прочего, сорбирующий медикамент часто назначается в комплексной терапии паразитарных недугов у детей. Очень часто у малышей можно выявить такие паразиты, как острицы, лямблии, трихинеллы и другие гельминты, которые становятся причиной многих заболеваний. Паразиты являются настоящими аллергенами, а продукты их жизнедеятельности – токсическими соединениями. Энтеросгель способствует выведению из детского организма вредных продуктов жизнедеятельности паразитов и помогает повысить эффективность лечебных средств.

Как утверждают ученые, практически все лекарственные средства становятся более эффективными при сочетании с энтеросорбентами (при условии раздельного приема). Препарат помогает вывести вредные нитраты, пестициды и другие химические соединения, повышая тем самым иммунитет ребенка.

Сколько можно пить ребенку энтеросгель, может решить только детский врач, поэтому не рекомендуем проводить самолечение.

Избавить организм от токсических веществ с помощью энтеросгеля можно в период беременности. Принимать сорбент могут также и женщины в период грудного вскармливания.

Побочное действие, или Кому не стоит принимать сорбент

Противопоказания немногочисленные:

• непроходимость кишечника или прекращение его перистальтики;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочные или кишечные кровотечения;
• чувствительность к веществам, входящим в состав средства.

Побочные эффекты Энтеросгеля тоже немногочисленны: запоры, тошнота, вздутие живота. Если интоксикация продолжительная, то бывают случаи отвращения к приему сорбента, что проходит по мере его использования. Если есть склонность к запорам, возможно, придется применить клизму. По прошествии некоторого времени стул снова станет нормальным.

Сорбент чередуют с лекарствами с промежутком в 2 часа. Особенно полезно его использование с пробиотиками (препараты, содержащие в своем составе бактерии). Это помогает быстро восстановить микрофлору.

При сильной интоксикации препарат принимают в больших дозировках, поэтому нужно корректировать действие и время использования других лекарств, поскольку всасываться в ЖКТ они будут хуже.

Если произошло отравление пищей

При пищевом отравлении сорбент используют в перерывах между приступами боли (колик) или когда прошла рвота или рвотные позывы. Препарат используют двумя способами: разводят в тройном объеме кипяченой воды или принимают гель из ложки, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от тяжести заболевания, норма приема будет отличаться:

• Прием при острых отравлениях: 3 раза в день по пакетику или 1,5 ст.л.
• Если заболевание протекает тяжело, то в первые три дня норма должна быть больше в 2 раза.
• 6 пакетиков (203 г) – это максимальная суточная доза.

Время приема – 1-2 часа до или после приема пищи. Минимальный срок приема геля – 3 дня, в среднем же прием составляет неделю.

Использование при алкогольной интоксикации

Для снятия похмельного синдрома энтеросгель вполне подойдет. Можно выпить средство в качестве профилактики до приема алкоголя. Его действие основано на том, что он связывает этиловый спирт и ацетальдегид, который образуется в печени при его разложении. Состояние опьянения наступает медленнее, тошнота и головные боли отступают.

Желательно употребить пакетик за 15-30 минут до приема алкогольного напитка, а затем – перед сном. Избавиться от похмельного синдрома на следующий день помогут 2 пакетика. Если самочувствие не становится лучше, то спустя 4-6 часов следует еще раз принять энтеросгель.

Бывает, что алкогольная продукция плохого качества. Тогда воздействие токсинов на организм буде в разы больше. Соответственно, и состояние ухудшится. Организм отравляется не только спиртом, но и теми вредными компонентами, которые в нем находятся.

В этом случае назначают 3 пакетика препарата после начала интоксикации. Через 6 часов следует выпить еще 3 пакетика. Такая дозировка используется на протяжении 3 суток. При тяжелой форме отравления может помочь только врач, так как состав контрафактной продукции неизвестен и может иметь серьезные последствия для здоровья.

Как применять препарат для очищения

• Разрешено принимать энтеросгель для профилактики. В этом случае для очищения кишечника взрослым желательно употреблять не более 20 г препарата в сутки. Курс длится около недели. Во время чистки организма необходимо исключить из рациона вредную пищу и алкоголь, чтобы достичь максимального эффекта.

Профилактическое очищение организма желательно поводить людям склонным к атеросклерозу, у которых имеется ишемическая болезнь сердца, а также тем, кто проживает в неблагоприятных зонах или работает на вредном производстве.

• При интоксикации организма вредными веществами взрослым следует принимать по 20 г геля трижды в сутки. В случае тяжелых отравлений рекомендуется удвоить дозу. Однако, повышенную дозу можно употреблять не более 3 суток. Использовать препарат можно до 10 дней.

Следует знать, что энтеросгель хоть и является абсорбентом, но не способен впитывать и выводить такие токсины, как:

1. кислоты;
2. щелочи;
3. цианиды;
4. растворители.

В случае отравления этими веществами следует незамедлительно вызывать скорую помощь.

• При хронической или сезонной аллергии возможно применение энтеросгеля как дополнительного препарата. Его использование позволяет уменьшить прием антигистаминных и гормональных средств.

Препарат помогает справиться с:

1. аллергическим ринитом;
2. бронхиальной астмой;
3. крапивницей.

Оказываясь в желудке, гель всасывает в себя аллергены и патогенные микроорганизмы, вследствие чего они не попадают в кровоток. Аллергия при этом протекает мягче, срок лечения значительно сокращается и у больного наступает долгожданное облегчение. Дозировка рассчитывается исходя из возраста, для взрослого она составляет 20 г 2-3 раза в сутки. Курс длится 15-20 дней.

• Для устранения токсикоза беременным женщинам разрешено принимать энтеросгель в небольших дозировках (по 20 г в день) и только для купирования признаков. Длительный прием препарата нежелателен, поскольку может спровоцировать запоры.
• Для лечения механической желтухи (повышенного содержания билирубина в организме), цирроза печени, гепатита А и В, холестаза активно применяется энтеросгель. Средство может использоваться в комплексной терапии заболеваний более 6 месяцев.
• При острой диарее необходимо сразу принять 2 стандартные дозы, соответствующие возрасту. После каждого акта дефекации следует принимать еще по 1 дозе, до тех пор, пока стул не нормализуется. После этого желательно использовать препарат еще 3-4 дня до полной нормализации состояния.
• Энтеросгель активно применяется для очищения организма во время похудения.

Во-первых, препарат, попадая в желудок, разбухает и увеличивается в размерах, в связи с чем он занимает часть желудка. При этом есть хочется намного меньше.

Во-вторых, в период похудения происходит наилучшее очищение организма, поскольку ограничивается употребление жирных, жареных, мучных продуктов, алкоголя. Вследствие этого гелю остается впитать только шлаки, накопившиеся в кишечнике.

Чистка кишечника энтеросгелем, при условии дальнейшего правильного питания помогает наладить пищеварение, нормализовать стул, улучшить общее самочувствие. Питательные вещества, попадающие из пищи, активнее всасываются в стенки кишечника.

Принимать препарат следует по 20 г 3 раза в сутки 20-30 дней. Курс разрешено повторять несколько раз в год.

• Очищение лимфатической системы. Лимфатическая система представляет собой целый комплекс защитных механизмов. Все тело человека пронизано особыми сосудами и узлами, функция которых задерживать токсины и не давать им распространяться дальше. При сбоях в работе этой системы происходит застой лимфы, ухудшается ее отток, токсины не выводятся из организма. Кроме того, возникают отеки, поскольку лимфа еще переносит и распределяет жидкость в организме.

Для очищения лимфатической системы одновременно применяется 2 препарата: энтеросгель и корень солодки. Можно использовать высушенные корни, из которых готовится отвар или купленный в аптеке сироп корня солодки.

Инструкция по очищению предполагает 2 этапа:

• На первом этапе следует принять солодку. Если есть возможность, лучше заварить свежие корни. Их нужно залить крутым кипятком, а затем оставить примерно на полчаса, после чего процедить напиток. Если такой возможности нет, можно принять сироп. И в том и в другом случае дозировка одинаковая – 1 ст. ложка.

Чтобы достичь максимального эффекта от средства следует помнить, как его правильно пьют – утром и натощак. Через некоторое время появляются первые признаки действия средства на лимфатическую систему: потоотделение, жар, ломота в мышцах. Это нормальная реакция организма и она обычно длится короткое время.

Перед применением корня солодки необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку его нельзя принимать при некоторых заболеваниях. С осторожностью нужно использовать это средство и людям с повышенным давлением.

• Примерно через 30-40 минут необходимо принять двойную дозу энтеросгеля. Препарат впитает в себя токсины, которые благодаря солодке вышли из лимфы. Обязательно соблюдать такой промежуток времени, поскольку, если выпить гель раньше, токсины еще не успеют выйти, а если принять позже, они впитаются обратно в организм.

Такой способ очищения организма может проходить курсом до 2 недель. После его завершения чувствуется значительный прилив сил, повышается иммунитет, улучшается состояние волос, ногтей и кожи.

Взаимодействие и особые указания

Если употребить энтеросгель одновременно с другими медикаментами, то возможно уменьшение эффективности терапевтических компонентов.

Энтеросгель нередко назначается в комплексе с другими средствами. Однако чтобы лечение оказалось эффективным, медикаменты и сорбент необходимо принимать отдельно друг от друга. Рекомендуется соблюдать интервал 1 или 2 часа до или после приема других терапевтических средств.

Существуют медикаменты, которые имеют схожий состав с энтеросгелем и действуют подобным образом. К таким средствам относятся, например, полисорб, лактофильтрум или многими любимый уголь активированный.

Препарат энтеросгель – это отличный кишечный сорбент. Действие его избирательно за счет кремнийорганического вещества в его составе. Он выводит все, что лишнее, и оставляет те соединения, которые нужны организму. На пористой поверхности адсорбируются шлаки и токсины и выводятся вместе с препаратом. Лекарство разрешено для применения даже грудничкам и практически не имеет противопоказаний. Поэтому в случае легкого отравления лучшего средства вам не найти.

Руководство по Энтеросгелю

Опубликовано: 28 ноября 2017 г. в: Условия

Энтеросгель разработан для лечения множества заболеваний кишечника, включая острую диарею и пищевую аллергию. Лечение способствует здоровью кишечника, связывая токсины и выводя их из организма.Если вы страдаете расстройством желудка или аллергией, Энтеросгель может стать решением.

Как работает Энтеросгель?

Энтеросгель — это кишечный абсорбент, который уничтожает вредные бактерии и выводит их из организма, избавляя вас от боли или дискомфорта в животе. Если у вас СРК или диарея, Энтеросгель может оказать облегчение, не истощая организм воды, витаминов и полезных бактерий.

Для чего он используется?

Энтеросгель можно использовать для быстрого и эффективного избавления от следующих заболеваний:

Диарея. Эта формула выводит токсины из организма, обеспечивая быстрое выздоровление.

IBS — Энтеросгель может нормализовать частоту стула и избавить от запоров, одной из проблем, связанных с симптомом раздраженного кишечника. Когда речь идет о здоровье кишечника, микрофлора имеет первостепенное значение, а Энтеросгель помогает регулировать и защищать его.

Аллергия — Если вы страдаете пищевой аллергией, Энтеросгель может помочь, абсорбируя аллергены и защищая слизистую оболочку кишечника.

Как использовать

Рекомендуемая дозировка для взрослых — 1 пакетик 3 раза в день.Запивайте каждый пакетик 100 мл воды или холодного напитка и всегда принимайте за 1-2 часа до или после основного приема пищи. Рекомендуемая дозировка для детей 3-5 лет — по 1/3 пакетика 3 раза в день. Для детей в возрасте 5 лет и старше рекомендуемая дозировка составляет ½-1 пакетик 3 раза в день.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, Энтеросгель может иметь множество побочных эффектов. Возможные побочные эффекты геля включают тошноту и запор. Всегда спрашивайте совета у терапевта, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства или обезболивающие.

Где купить

У нас есть ассортимент продуктов Энтеросгель, чтобы облегчить вам симптомы СРК и диареи. Мы храним формулу как в тюбиках по 90 г, так и в тюбиках по 225 г, а также в пакетиках. Просто разбавьте смесь водой, и токсины будут выведены из организма в течение 12-24 часов.

Если у вас плохое состояние кишечника, Энтеросгель может помочь уменьшить дискомфорт, связанный с СРК, диареей и аллергией, благодаря своим детоксикационным свойствам.

вопросов и ответов — все, что вы хотели задать

Опубликовано: 25 ноя, 2019, 10:34 утра, в Вопросы и ответы Теги: лучшее лечение диареи, детокс естественным путем, лечение диареи, энтеросгель купить, энтеросгель полезен для вас, энтеросгель южная африка, здоровье кишечника, помощь здоровью кишечника, отравление тяжелыми металлами, энтеросгель при синдроме раздраженного кишечника, энтеросгель безопасен, дырявый кишечник, боль в животе, спазмы желудка, желудочный клоп

Абсолютным победителем из всех вопросов, которые мы получаем ежедневно, будет этот:

Действительно ли мне нужен Энтеросгель®?

Ответ будет «НЕТ», если:

Вы на 100% здоровый человек и никогда не попадали в больницу и не лечили антибиотиками и / или противовоспалительными препаратами, кортизоном или любыми другими лекарствами, которые могут повлиять на ваш кишечник.

Вы употребляете только чистую (родниковую) минеральную воду, которая была протестирована и продается в стеклянных бутылках, или, в качестве альтернативы, у вас дома есть отличная система фильтрации, в которой вы абсолютно уверены, что она не допускает попадания внутрь каких-либо примесей.

Вы всегда покупаете и потребляете свежие и экологически чистые продукты питания и напитки, а также не употребляете алкоголь и / или курите.

У вас никогда не было аллергии и / или пищевой или другой чувствительности, т.е. вы не страдаете непереносимостью глютена, лактозы или чего-то еще.

Вы живете в экологически чистой среде, свободной от загрязняющих веществ, и используете только бытовые моющие и моющие средства, в том числе предметы личной гигиены, не содержащие фосфатов, фталатов, парабенов и т. Д.

Никогда не ешьте ничего, что может быть загрязнено тяжелыми металлами или пестицидами, например, тунца или капусты — обратитесь к нашей статье, в которой есть дополнительная информация по этой теме.

Вы и ваши близкие никогда не болели желудком, кишечником. например, СРК, диарея или пищевое отравление.

Вы никогда не едите вне дома и не путешествуете в страны или районы с жарким и влажный климат.

Итак, если вы в основном ответили «НЕТ», вам, вероятно, не понадобится Энтеросгель®, но, к сожалению, остальным из нас не так повезло.

Стоит ли Энтеросгель®?

Энтеросгель® того стоит, если вы ищете лечение, подтвержденное наукой и безопасное для людей, заботящихся о здоровье кишечника.

Энтеросгель® того стоит, если вы устали от множества лекарств, которые обладают побочными эффектами, но на самом деле не работают на вас.

Энтеросгель® того стоит, если вы ищете лечение, которое не содержит лекарств и не загружает ваш организм большим количеством химикатов, а вместо этого помогает вашей системе избавиться от них.

Энтеросгель® того стоит, если у вас непереносимость глютена или лактозы, у вас диагностирован диабет, целиакия и / или вы соблюдаете строгую веганскую диету.

Энтеросгель® того стоит, если вы ищете сертифицированный медицинский продукт, который проверялся и тестировался более 30 лет в более чем 40 странах и доказал свою эффективность при многих проблемах кишечника, таких как СРК-Д, негерметичный кишечник, отравление тяжелыми металлами, детоксикация после химиотерапия и многое другое.

Энтеросгель® имеет очень низкое сродство к минералам и витаминам, что означает, что он не влияет на пищевой баланс организма и в основном связывает токсины и бактериальные отходы, которые являются триггерами большинства проблем с кишечником.

Итак, в общем — решать вам, и вы всегда можете прислать нам дополнительные вопросы, если вам понадобится помощь.

Безопасен ли Энтеросгель®?

Да. Энтеросгель® на 100% безопасен для людей всех возрастов (от 6 месяцев и старше), беременных и кормящих женщин, лиц с аллергией или непереносимостью и подходит для веганов.

Энтеросгель® не содержит веществ, запрещенных ВАДА, поэтому он абсолютно безопасен для спортсменов.

Энтеросгель® имеет минеральную основу, он на 100% не содержит лекарств и является натуральным.

Энтеросгель® на 100% не содержит добавок, поэтому не содержит сахара, подсластителей, продуктов животного происхождения, искусственных красителей или веществ, которые могут повлиять на вашу подвижность или концентрацию.

Кому нельзя принимать Энтеросгель®?

Люди с хроническим запором или люди с тяжелой атонией кишечника, то есть дефекация невозможна без медицинской помощи.

Да, конечно! Энтеросгель® можно давать малышам с 6 мес.

Дозы для детей меньше, чем для взрослых — пожалуйста, внимательно прочтите буклет — и их можно смешать с водой и соком, если вашему ребенку не нравится вкус геля.

Есть ли у Энтеросгеля® вкус или запах?

Нет. Энтеросгель® не имеет запаха и вкуса, но некоторым людям не нравится меловая текстура, и они предпочитают смешивать его с водой, а не принимать ложкой.

Есть ли у Энтеросгеля побочные эффекты?

Единственными побочными эффектами Энтеросгеля являются эпизодические запоры и / или тошнота, которые случаются очень редко.

Энтеросгель® связывает токсины и выводит их из организма за 12-часовой период, поэтому после диареи с последующим лечением Энтеросгелем® у вас может быть следующее испражнение через день или около того.

Можно ли принимать Энтеросгель®, если у меня нет диареи?

Да, конечно. Многие люди с проблемами кишечника не имеют диарея, но при СРК или язве, например, это боль, судороги и общий дискомфорт такие как метеоризм или изжога, которые вызывают сильный дискомфорт и не позволяют чтобы прожить свою жизнь в полной мере.

Энтеросгель® помогает адсорбировать лишние желчные кислоты, что почти мгновенно снимает боль, способствуя заживлению слизистой оболочки желудка и предотвращая повторное всасывание этих желчных кислот в вашу систему.

Многие люди используют Энтеросгель® для детоксикации еженедельно или ежемесячно, например, любители суши. Причина этого кроется в высоком содержании тяжелых металлов в некоторых видах рыбы, например, в тунце или скумбрии.

Многие люди отметили огромное улучшение, заявив, что их разум стал яснее, они наконец избавились от этого «мозгового тумана», головных болей, слабости и усталости, боли в суставах и мышцах, они почувствовали себя легче и избавились от некоторых пристрастий, включая сахар, сигареты или алкоголь. .

Если у вас аллергия или чувствительность к определенным лекарствам или продуктам, Энтеросгель® помогает, снимая токсическую нагрузку с кишечника, тем самым способствуя восстановлению таких органов, как почки и печень, помогая им функционировать должным образом.

Можно ли похудеть с помощью Энтеросгеля®?

Мы отметили, что некоторые люди действительно похудели и их живот стал более плоским, но, конечно, это не гарантия, так как это также будет зависеть от вашей диеты и повседневных привычек.

Когда мне нужен Энтеросгель®?

Энтеросгель® будет полезен, если у вас диагностирован СРК, повышенная кишечная проницаемость, язва или повышенная чувствительность к определенным веществам.

Мы говорим «вам поставили диагноз», потому что многие люди не знают, какой у них тип кишечной проблемы, и никогда не проходили никаких тестов, поэтому Обычно рекомендуется сначала посетить врача и убедиться, что у вас нет основные проблемы, такие как рак.

Лечение вышеуказанных состояний обычно должно длиться 21 день, после чего вы можете принимать Энтеросгель® по мере необходимости — некоторые люди все еще делают это еженедельно, некоторые ежемесячно, а некоторые утверждают, что им стало лучше и они редко в этом нуждаются. Все случаи уникальны и требуют терпения.

Энтеросгель® будет чрезвычайно полезен при диарее путешественников — многие люди заболевают ею во время путешествий и / или при контакте с загрязненной водой или пищей. То же самое для пищевого отравления и / или желудочного гриппа (желудочный клоп) — Энтеросгель® устраняет диарею, удаляя токсины, которые в первую очередь ее спровоцировали.

Обязательно посетите врача, если симптомы не исчезнут и / или сопровождаются лихорадкой или другими признаками, которые могут сигнализировать о серьезном заболевании.

Энтеросгель® нужен вам, если вы отравились лекарством, алкоголем или каким-либо наркотиком — обычно мы рекомендуем иметь его под рукой при посещении ночных клубов или участии в молодежных фестивалях.

Вам нужен Энтеросгель®, если вы недавно были госпитализированы и / или перенесли операцию.

Диализ и химиотерапия по-разному влияют на организм — Энтеросгель® способствует детоксикации и восстановлению баланса кишечника.

Как долго можно использовать Энтеросгель®?

Стандартное лечение длится 21 день при серьезных заболеваниях, таких как СРК, но вы можете принимать Энтеросгель® по мере необходимости, поскольку передозировка невозможна.

Во-первых, Энтеросгель® не содержит лекарств и добавок, чего нельзя сказать о других доступных лекарствах.

Во-вторых, Энтеросгель® действует иначе, связывая и удаляя токсины, а не просто останавливая стул.

Замедление или остановка испражнения может привести к токсину реабсорбция, а вы действительно не хотите, чтобы это произошло.

Продолжительное употребление Энтеросгеля не оказывает негативного воздействия на кишечник, напротив — он помогает вылечить слизистую оболочку желудка и уменьшить признаки тревоги и депрессии, которые часто возникают из-за заболеваний кишечника.

Многие препараты на рынке ограничены определенными возрастными группами. или не подходят для веганов, а иногда и небезопасно использовать во время беременность, кормление грудью или детьми, пожилыми людьми и лицами с ослабленная иммунная система.

Мы также можем отметить, что некоторые из побочных эффектов этих лекарств довольно пугающие.

Энтеросгель® можно применять абсолютно всем.

Нужен ли рецепт для приема Энтеросгеля?

Нет, поскольку Энтеросгель® не содержит лекарств, вам не нужен рецепт.

Мы постарались ответить на все вопросы, которые нам задавали до сих пор, но если у вас или ваших близких все еще есть больше, спрашивайте! Мы всегда рады помочь.

Для здоровья кишечника, Энтеросгель® Южная Африка

ЭНТЕРОСГЕЛЬ — Прорыв в лечении кишечника

Если вашей жизнью управляет синдром раздраженного кишечника или другие состояния, вызывающие диарею, вы можете обнаружить, что Энтеросгель может изменить вашу способность принимать участие в обычной повседневной деятельности.

Энтеросгель работает совершенно иначе, чем другие препараты для лечения СРК. Это не лекарство и не влияет на нормальную работу кишечника.Он работает, быстро и эффективно вымывая токсины и другие вещества, раздражающие кишечник, чтобы эффективно уменьшить диарею.

Энтеросгель, как следует из названия, представляет собой гель, который вы принимаете внутрь. Он связывается с экологическими и диетическими токсинами, аллергенами, вирусами и бактериальными токсинами в кишечнике, задерживая их до тех пор, пока они не будут безопасно выведены из организма в течение 12–24 часов.

Если другие методы лечения не работают так хорошо, как хотелось бы, попробуйте добавить Энтеросгель в качестве поддерживающего средства от диареи, связанной с:

• Синдром раздраженного кишечника (СРК-Д с преобладанием диареи)
• Аллергия с желудочно-кишечными симптомами
• Гастроэнтерит (инфекционная диарея)
• Диарея путешественников
• Прием антибиотиков.

Что в Энтеросгеле?

Энтеросгель содержит только органические минералы и очищенную воду. Он не содержит ничего другого, поэтому не содержит лекарств, консервантов, красителей, глютена, лактозы, ароматизаторов или подсластителей и не имеет вкуса.

Гель выглядит слегка мутным и кажется слегка пудровым во рту, но его легко принимать ложкой или размешивая в воде.

Энтеросгель содержит уникальные пористые молекулы, которые мягко проходят через кишечник, не всасываясь.Размер пор этих молекул предназначен для избирательного притяжения и связывания вредных частиц на своей поверхности без удаления полезных веществ, таких как вода или витамины.

Насколько эффективен Энтеросгель?

Энтеросгель — эффективное, но щадящее средство от различных видов диареи.

У взрослых с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи Энтеросгель нормализовал частоту стула почти у 50% людей с нормальной формой стула и уменьшением выраженности боли.Лечение также значительно увеличило количество полезных пробиотических бактерий (бифидобактерий) и уменьшило присутствие вредных бактерий (энтеротоксигенная кишечная палочка).

Энтеросгель также используется в качестве неотъемлемой части лечения атопического дерматита у детей и взрослых, поскольку исследователи обнаружили, что у этих пациентов также повышен уровень эндотоксинов в крови. Использование Энтеросгеля (в дозе, соответствующей возрасту) в составе комплексного противоаллергенного лечебного режима может снизить уровень токсинов и патогенов в кишечнике, улучшить состояние кожи и общее состояние здоровья.

Меня также впечатлило новое исследование, касающееся использования Энтеросгеля у людей, проходящих лечение рака. По-видимому, Энтеросгель может уменьшить некоторые побочные эффекты, связанные с лучевой терапией, такие как диарея и тошнота. Энтеросгель также может помочь уменьшить некоторые побочные эффекты химиотерапии, например потерю веса.

Как применять Энтеросгель

Энтеросгель выпускается в виде пероральной суспензии в тюбиках (размером 90 г и 225 г) или в пакетиках (доза 15 г, десять пакетиков).При СРК или другом хроническом заболевании лучшим вариантом является тюбик большего размера (225 г), тогда как размер 90 г идеально подходит для детей. Вам также пригодятся пакетики Энтеросгеля, которые удобно носить с собой на работу или в поездку.

В миллионах доз при приеме Энтеросгеля серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Некоторые люди сообщают о запоре, но этого легко избежать, выпив достаточное количество воды.

Еще одна интересная особенность Энтеросгеля заключается в том, что его можно принимать вместе с другими добавками и лекарствами.Но при приеме других лекарств принимать их за 1-2 часа до или после Энтеросгеля. Ваш врач или фармацевт может дать дополнительные советы.

Энтеросгель имеет долгую историю безопасного и эффективного применения. Он доступен уже более 20 лет, и только в одной Европе ежегодно принимается более 100 миллионов разовых доз. Он настолько безопасен и эффективен, что даже разрешен для использования детьми, а также во время беременности или кормления грудью.

Правильную дозу для вашего возраста легко найти на упаковке и на сайте Энтеросгеля.

Заключение

Хотя Энтеросгель доступен в Великобритании всего три года, количество положительных отзывов впечатляет.

Люди с СРК говорят, что это срабатывает мечта, и без этого они бы далеко не уехали. Некоторые даже обнаружили, что симптомы сенной лихорадки исчезли, что говорит о том, что мы еще многого не понимаем о сложных взаимодействиях между кишечником, иммунной системой и остальным телом.

Энтеросгель — универсальный продукт, который можно использовать при широком спектре проблем со здоровьем, от СРК и пищевого отравления до кожных заболеваний и сенной лихорадки.У меня в шкафу первой помощи наверняка есть тюбик, готовый к использованию в случае необходимости.

Изображение предоставлено: Энтеросгель

Энтеросгель для лечения взрослых с острой диареей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Введение

ВОЗ и ЮНИСЕФ заявляют, что ежегодно во всем мире регистрируется около двух миллиардов случаев диарейных заболеваний, а у детей младше 5 лет. В возрасте 1,9 миллиона человек ежегодно умирают от диареи, чаще всего в развивающихся странах.Ежегодно в Великобритании 17 миллионов случаев и 1 миллион консультаций с врачом связаны с острой инфекционной диареей.1

Острая инфекционная диарея характеризуется внезапным появлением диареи с рвотой или без нее. Большинство случаев вызвано кишечным вирусом, но некоторые вызваны бактериальными или протозойными инфекциями.2 Заболевание обычно проходит без лечения в течение нескольких дней и часто лечится дома без консультации с профессионалом. Тем не менее, это по-прежнему ложится значительным бременем на ресурсы здравоохранения и экономику, поскольку многие пациенты и родители пропускают время на работе и обращаются за советом к специалистам здравоохранения в сфере первичной или вторичной помощи.1 3 4 Текущее руководство Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) — это регулирование жидкости и питания.1 3 Однако стандартное лечение регидратации не сокращает продолжительность диареи5, и проблема лечения самой диареи остается. Существует потребность в лечении, которое может сократить продолжительность болезни и уменьшить количество обращений в отделения первичной медико-санитарной помощи или неотложной помощи.

Оральные кишечные адсорбенты, также называемые энтеросорбентами, используются во многих странах для лечения диареи.6 Мета-анализ показал, что диосмектит, натуральный глинистый кишечник, адсорбент, значительно сокращает продолжительность острой диареи по сравнению с плацебо, хотя были рекомендованы дальнейшие исследования.7 Несколько исследований показали, что энтеросгель, кишечный адсорбент, состоящий из кремнийорганического соединения, полигидрат полиметилсилоксана может быть эффективным при лечении желудочно-кишечных расстройств. 8–12

Энтеросгель доступен в Европе в качестве безрецептурного медицинского устройства с 2011 года.Эффективность и безопасность подтверждены клиническими исследованиями и постмаркетинговым надзором за безопасностью более 30 лет. Однако этим исследованиям присущи недостатки в отношении методологического дизайна и отчетности.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования была оценка эффективности, переносимости и безопасности Энтеросгеля при лечении острой диареи у взрослых в реальных условиях первичной медико-санитарной помощи.

Материалы и методы

Дизайн исследования

Это было рандомизированное контролируемое многоцентровое прагматическое исследование для оценки эффективности, переносимости и безопасности Энтеросгеля при лечении острой диареи у взрослых по сравнению со стандартным лечением.В соответствии со многими исследованиями медицинских устройств, использование плацебо редко, большинство исследований сравнивают с одобренными методами лечения. Конкретный гелеобразный состав и органолептические свойства Энтеросгеля сложно воспроизвести в плацебо, которое является безопасным и не влияет на результаты исследования. Следовательно, это было прагматическое исследование, в котором использовались результаты, сообщаемые пациентами, в сравнении с руководящими стандартами оказания помощи NICE.

Десять практикующих специалистов первичной медико-санитарной помощи приняли участие в отборе 105 субъектов, рандомизированных в соотношении 1: 1 в две группы лечения для 8-дневной фазы лечения.Рандомизация была проведена с использованием компьютерного инструмента рандомизации стратифицированных переставленных блоков в электронной форме отчета о болезни (Sealed Envelope Ltd, Лондон, Великобритания). Пациенты вели ежедневный дневник, чтобы записывать симптомы и дефекацию. Образцы стула, собранные во время скринингового визита, оценивали на наличие ротавируса, норовируса и бактерий, вызывающих диарею.

Критерии отбора

Критерии включения включали в себя возраст 18–70 лет с зарегистрированным пациентом эпизодом острой диареи, определяемым как минимум три водянистого стула в течение последних 48 часов.Субъекты с другими потенциальными причинами диареи, такими как любое основное заболевание, которое могло вызвать хроническую диарею (гастродуоденальная язва, язвенный колит или болезнь Крона), были исключены из исследования. Дополнительные исключения включали использование антибиотиков, кровь в стуле, рак любой локализации, беременность и атонию кишечника в анамнезе или клинически значимые аллергические реакции.

Вмешательства

Субъекты, рандомизированные в экспериментальную группу, получали энтеросгель (n = 51) для приема в соответствии с инструкциями в зависимости от частоты и консистенции стула и стандартного ухода, то есть раствора для пероральной регидратации (ПРС) в течение 6–8 дней.Дозировка представляла собой две столовые ложки, сразу же смешанные в стакане воды, а затем одну столовую ложку (или один пакетик) 1–6 раз в день в течение 7–8 дней (полные инструкции по дозировке см. В дополнительном приложении 1 онлайн). Контрольная группа (n = 54) получала только стандартное лечение (ПРС). На этапе лечения запрещалось использование противодиарейных препаратов, таких как лоперамид.

Показатели клинической эффективности и безопасности

Первичной конечной точкой эффективности была продолжительность диареи, определяемая как время (часы) от рандомизации до первого не водянистого стула (мягкого или твердого) на основе данных по дефекации, записываемых у пациента ежедневно дневник.Вторичные конечные точки эффективности включали продолжительность диареи, определяемую как время (часы) от рандомизации до последнего водянистого стула, процент пациентов с диареей, разрешившийся на 3-й день (т.е. первый мягкий / твердый стул, зарегистрированный на 0–3-й день), определенную частоту стула. как среднее количество стула в день от рандомизации до первого мягкого или твердого стула и продолжительность (дни) тошноты, рвоты, лихорадки, определяемой как ≥38 ° C и боли в животе. Анализ подгрупп проводился у субъектов, образцы стула которых были положительными на инфекционный агент.Переносимость и безопасность Энтеросгеля оценивались по побочным эффектам (НЯ) и проценту пациентов с осложнениями, связанными с диареей, которые привели к госпитализации, несчастному случаю и неотложной помощи, посещению медсестрой / терапевтом на дому или внеплановому посещению медицинской практики.

Расчет размера выборки

Расчет размера выборки был основан на демонстрации превосходства интервенционной группы по первичному результату. Мощность рассчитывалась для непрерывного исследования превосходства результатов, предполагая стандартное отклонение для продолжительности диареи 32 часа в соответствии с предыдущими исследованиями.13 14 Чтобы обнаружить среднее снижение на 24 часа в интервенционной группе по сравнению с контрольной группой, требовалось 36 субъектов в каждой группе для 90% мощности, чтобы продемонстрировать превосходство при 5% значимости. С учетом совокупного исключения субъектов, равного 30%, в каждой группе требовалось 52 субъекта.

Статистический анализ

Анализы выполняли с использованием SPSS V.25 и STATA / SE V.14.0. Исходные характеристики групп были суммированы как среднее (SD) и медианное значение (IQR) по экспериментальной группе.

Первичный анализ проводился на основе намерения лечиться. Для первичного результата, нескорректированного и скорректированного (исходные характеристики [возраст и пол], продолжительность диареи до рандомизации, симптомы, использование лекарств на исходном уровне и в исследовательском центре), регрессия Кокса использовалась для сравнения групп и времени (часы) после рандомизации. к первому не водянистому стулу (мягкому или твердому). Было подсчитано количество, необходимое для лечения.

Для вторичных исходов непрерывные данные сравнивались с использованием независимых t-критериев или критерия Манна-Уитни (MW).Ковариационный анализ (ANCOVA) использовался для корректировки исходных характеристик. Категориальные данные изначально сравнивались с использованием χ ² или точного критерия Фишера и скорректированных моделей логистической регрессии с OR и 95% CI. Значение p <0,05 считалось показателем статистической значимости. Анализ безопасности включал всех субъектов, которые были рандомизированы для участия в исследовании, и основывался на полученном лечении.

Результаты

Участники

Блок-схема исследования CONSORT (рисунок 1) показывает прогресс в параллельном рандомизированном исследовании.Всего в период с января 2017 г. по июнь 2018 г. было рандомизировано 105 взрослых, 51 субъект лечился энтеросгелем и ПРС, а 53 пациента в контрольной группе только ПРС (один пациент был исключен). Сорок три пациента из каждой группы завершили 8-дневное исследование: 8 человек из группы, прекратившей прием Энтеросгеля, и 10 из контрольной группы. Причины прекращения исследования: субъекты не вернули дневник (n = 6), были потеряны для последующего наблюдения (n = 10) или отказались (n = 2).

Рисунок 1

Блок-схема CONSORT рандомизированного контролируемого исследования взрослых с острой диареей.После того, как 226 были оценены на соответствие критериям, 105 были рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства, получавшую Энтеросгель. 86 субъектов завершили исследование и были проанализированы.

Исходные характеристики в целом были сопоставимы между группами лечения (таблица 1). Группа Энтеросгеля имела более длительную диарею до рандомизации; однако это было основано на самооценке времени, поэтому может иметь место систематическая ошибка припоминания. Было определено, что воспринимаемая разница между группами существенно не различается (MW, p = 0.398) и не был значимым в полностью скорректированной модели (p = 0,352) для основного результата (таблица 2). В группе Энтеросгеля была меньшая доля участников с лихорадкой на исходном уровне (16% против 49%), но более высокая доля абдоминальной боли (86% против 70%) и более высокий исходный уровень сообщил об использовании лекарств для текущего эпизода диареи до рандомизации. (21% против 16%).

Таблица 1

Демографические данные участников и исходные данные, обобщенные по анализируемым группам исследования (ITT)

Таблица 2

Скорректированные модели регрессии Кокса для времени (часы) от рандомизации до первого не водянистого стула (мягкого или твердого)

Для анализа обнаруженного возбудителя стула, данные по пяти субъектам отсутствовали, так как они не вернули образец стула для анализа.Патоген был обнаружен у 20 субъектов (7 энтеросгелей и 13 контрольных), и патоген не был обнаружен у 62 субъектов (35 энтеросгелей и 27 контрольных).

Продолжительность диареи (до первого не водянистого стула)

Первичным результатом была продолжительность диареи, определяемая как время в часах от рандомизации субъекта до первого не водянистого стула. Невозможно было определить продолжительность диареи для девяти участников (девять из контрольных и семь из группы «Энтеросгель») из-за невыполнения дневника.У двух пациентов отсутствовали дневниковые данные, и они были подвергнуты цензуре при последнем зарегистрированном стуле. Среднее время от рандомизации до первого не водянистого стула (мягкого или твердого) было короче в группе Энтеросгеля — 27,1 (se: 4,7) часа по сравнению с 38,9 (se: 6,3) часа в контрольной группе (рисунок 2). Скорректированные модели регрессии Кокса представлены в таблице 2, и при сохранении боли и использовании лекарств на исходном уровне HR составил 1,74 (95% доверительный интервал от 1,055 до 2,859, p = 0,030), что было статистически значимым. Это соответствует 64% вероятности того, что диарея у пациента с Энтеросгелем исчезнет в первую очередь.

Рисунок 2

Кривая выживаемости, показывающая время в часах до первого не водянистого стула (мягкого или твердого) по результатам рандомизации по группам лечения.

Процент субъектов в контрольной группе, у которых диарея исчезла через 12, 24 и 36 часов, составлял 29%, 55% и 57%, по сравнению с группой Энтеросгеля 39%, 64% и 72% соответственно. Количество, необходимое для лечения, чтобы диарея исчезла через 12 часов, оценивается в 4,98 (2,79–47,43), через 24 часа — в 6,26 (от 3,80 до 52,69) и через 36 часов — в 6.51 (от 3,97 до 54,34).

Продолжительность диареи (до последнего жидкого стула)

В качестве вторичного результата мы проанализировали продолжительность диареи, определяемую как время в часах от рандомизации субъекта до последнего жидкого стула. Из 77 пациентов с данными 44 субъекта (57%) сообщили о наличии по крайней мере одного жидкого стула после рандомизации; 24/41 (59%) контроль и 20/36 (56%) в группе Энтеросгеля. В группе Энтеросгеля наблюдалась незначительная более короткая продолжительность диареи до последнего жидкого стула (25.3 часа против 38,4 часа), чем в контрольной группе (p = 0,20). Модель ANCOVA для корректировки исходных характеристик (возраста и пола), продолжительности диареи, симптомов и использования лекарств на исходном уровне и в исследовательском центре не выявила значимых различий между группами (p = 0,08). Значение бета составляло 19,44 (SE 10,70), что указывает на то, что контрольная группа имела в среднем на 19,44 часа больше времени до последнего жидкого стула.

Частота стула

Не было существенной разницы между группами по общему количеству стула до исчезновения диареи (MW, p = 0.84), в группе Энтеросгеля среднее количество стула составляло 3,3 (стандартное отклонение 6,2), а в контрольной группе — 3,5 (стандартное отклонение 5,6). Аналогичным образом, среднее количество стула в день от рандомизации до первого мягкого или твердого стула не показало значимой разницы между группами (MW, p = 0,83). В группе Энтеросгеля было 1,8 (стандартное отклонение 2,3) стула в день, а в контрольной группе — 1,3 (1,6) (p = 0,83).

Продолжительность других симптомов

Продолжительность других симптомов суммирована в таблице 3. В этот набор данных были включены только субъекты, которые сообщили, что испытывали симптом до рандомизации в день скринингового визита.Не было значительных различий между группами по продолжительности тошноты (MW, p = 0,85), рвоты (MW, p = 0,89), лихорадки (MW, p = 0,15) или боли в животе (MW, p = 0,80), где Продолжительность определялась на основе дня, когда симптом в последний раз был записан в дневник пациента.

Таблица 3

Сводная статистика для продолжительности (дней) от рандомизации до последнего пациента, сообщившего о симптомах тошноты, рвоты, лихорадки, определяемых как ≥38 ° C, и боли в животе для каждой группы лечения (n, среднее [SD], медиана [IQR] и min – max)

Патогены в образцах кала

Всего у 20 субъектов был обнаружен патоген (7 энтеросгелей и 13 контрольных), HR для первичного результата был равен 1.67 (95% ДИ от 0,63 до 4,35, p = 0,30), но размер выборки был недостаточным для получения какой-либо клинически значимой интерпретации. Наиболее частым обнаруженным патогеном был Campylobacter , который был обнаружен в стуле шестнадцати субъектов, норовирус был обнаружен у четырех субъектов, Giardia lamblia у двух субъектов и был один случай Salmonella enterica и Cryptosporidium .

Анализ НЯ

Лечение Энтеросгелем переносилось хорошо, общее количество НЯ было выше в контрольной группе (n = 18), чем в группе Энтеросгеля (n = 13).О НЯ сообщили 8 контрольных субъектов и 10 субъектов с Энтеросгелем. Большинство НЯ были легкими и сходными в двух группах лечения, но в контрольной группе сообщалось о более умеренных НЯ (3 против 1). В группе Энтеросгеля пациенты сообщили о головной боли (четыре случая), слизистых в носу и горле, запорах (два случая), тошноте (два случая), вздутии живота, отрыжке, мучнистом вкусе во рту и несварении желудка. Контрольная группа сообщила об аналогичных НЯ, головной боли (три случая), боли в животе (четыре случая), метеоризме (один случай), усталости, болях в спине, лихорадке, сухости языка и запорах.Все AE могут быть связаны с условием подчеркивания.

Было зарегистрировано одно серьезное НЯ (СНЯ), это было осложнение, связанное с диареей (сепсис), у контрольного субъекта, которое привело к госпитализации (1,9% пациентов). В группе Энтеросгеля не сообщалось о СНЯ или связанных с диареей осложнениях, приведших к госпитализации. Ни у одного пациента в обеих группах не было внепланового визита к своему терапевту по причине кишечного НЯ.

Обсуждение

Исследование свидетельствует о том, что Энтеросгель сокращает продолжительность диареи у пациентов с острой диареей инфекционной или неинфекционной этиологии.Первичный результат продолжительности диареи до первого не водянистого стула показал статистически значимое уменьшение (p = 0,03) в группе энтеросгеля, что соответствует 64% вероятности исчезновения диареи у субъекта энтеросгеля в первую очередь по сравнению со стандартной терапией. Доля пациентов, у которых диарея исчезла через 12, 24 и 36 часов, была сравнительно выше в группе Энтеросгеля на каждом временном интервале. Поскольку все данные по эффективности и безопасности регистрировались в дневниках пациентов, результаты исследования не подвергались систематической ошибке оценщика, а результаты были стандартизированы, чтобы свести к минимуму любую систематическую ошибку, возникающую из-за того, что испытуемые не слепили.Количество, необходимое для лечения для разрешения диареи через 12 часов, было оценено в 4,98, что соответствует одному дополнительному пациенту с диареей, исчезнувшей через 12 часов, на каждые 4,98 пациентов, получавших Энтеросгель.

Эти результаты согласуются с ранее опубликованными данными трех исследований острой кишечной инфекции у детей. 8–10 Диарея разрешалась быстрее у пациентов, получавших Энтеросгель, по сравнению со стандартным лечением8 или антибиотиками и стандартным лечением.9 В рандомизированном проспективном открытом сравнительном исследовании кишечных адсорбентов, Энтеросгеля, Диосмектита и Каолина, статистически значимых различий между группами по продолжительности диареи не было.Другие исследования показали, что использование Энтеросгеля у новорожденных с ротавирусной инфекцией может сократить продолжительность диареи в 1,4 раза11, а при диарее, связанной с приемом антибиотиков, у взрослых — сократить продолжительность пребывания в больнице.12

Вторичный результат, безопасность и переносимость Энтеросгеля была подтверждена, поскольку не было СНЯ или серьезных побочных эффектов в группе Энтеросгеля. Кроме того, ни у одного из пациентов не было внепланового визита к терапевту (GP), где причиной визита было НЯ, связанное с кишечной инфекцией.Был один пациент контрольной группы, у которого было серьезное нежелательное осложнение, связанное с диареей, которое привело к госпитализации. Было пять преходящих легких НЯ, возможно, связанных с исследуемым устройством. К ним относятся запор и тошнота, известные нечастые возможные побочные эффекты, которые в настоящее время перечислены в инструкции по применению, тогда как отрыжка и несварение желудка ранее не регистрировались как побочные эффекты и могли быть связаны с основным заболеванием.

Не было статистически значимых различий между группами по вторичным исходам, то есть по продолжительности диареи, определяемой как время до последнего жидкого стула, процент пациентов с диареей, у которых исчезла диарея с 12 часов до 3-го дня, частота стула или продолжительность тошноты. , рвота, жар или боль в животе.Однако наблюдалась тенденция к более короткому разрешению диареи в группе энтеросгеля (25,3 часа против 38,4 часа), хотя это не было статистически значимым (p = 0,20), возможно, из-за недостаточной мощности.

Энтеросгель представляет собой пероральный адсорбент, типичный для нескольких материалов, таких как древесный уголь, глина, материалы на основе диоксида кремния и пищевые волокна, используемые для лечения отравлений и различных заболеваний, таких как диарея.15 Терапевтический механизм действия Энтеросгеля может проявляться через адсорбция бактериальных токсинов известными причинами диареи с последующим их полным удалением из организма.Исследования in vitro продемонстрировали способность Энтеросгеля к эндотоксину Escherichia coli , бактериальным энтеротоксинам Clostridium difficile токсину A и B и токсину Shigella 16 и стафилококковым энтеротоксинам A и B.17 Другие механизмы могут включать создание неблагоприятной среды для патогенной среды. микроорганизмов 18, иммунокоррекция19 и подавление репликации вирусов 20, главным образом посредством физической адсорбции. Возможная польза от применения Энтеросгеля заключается в снижении уровня осложнений бактериальной инфекции, связанной с диареей.Проспективные исследования показали, что до 36% кишечных инфекций могут сопровождаться длительным постинфекционным синдромом раздраженного кишечника.21 Таким образом, лечение Энтеросгелем может снизить количество обращений за медицинской помощью и финансовое бремя для службы здравоохранения. Однако перед включением Энтеросгеля в тариф на лекарства в Великобритании рекомендуется провести крупномасштабное исследование с оценкой экономики здравоохранения.

У маленьких детей с острой инфекционной диареей важно проводить регидратационную терапию.Хотя ПРС может облегчить обезвоживание, он не влияет на продолжительность диареи или боли в животе. 5 Таким образом, Энтеросгель может иметь дополнительные преимущества, особенно в уязвимых группах; например, дети и пожилые люди или дети с ослабленным иммунитетом / почечный диализ / получающие химиотерапию, когда более быстрое исчезновение диарейных симптомов может оказать положительное влияние на здоровье.

Это исследование имело ограничения, а именно: средняя продолжительность диареи до рандомизации составляла 86 часов (мин – макс: 7–690), поскольку не было верхнего предела в критериях исключения.Рекомендации Министерства здравоохранения для взрослых с острой диареей — посещать своего терапевта только в том случае, если у них диарея более 7 дней. Задержка могла повлиять на измеренную эффективность лечения. Продолжительность вторичного исхода диареи до последнего жидкого стула была доступна только для тех пациентов, у которых после рандомизации был жидкий стул, что привело к недостаточному размеру выборки, что, возможно, способствовало несущественности. Этого можно было избежать, захватывая пациентов на более ранней стадии; например, из аптек до того, как пациенты записались на прием к терапевту.Это исследование не было плацебо-контролируемым, хотя его сравнивали с текущими рекомендованными стандартами лечения, что может быть оправдано для исследований, желающих предоставить доказательства повышения эффективности новой терапии по сравнению с существующей терапией22. предвзятость и основана на результатах, сообщенных пациентами.

В заключение следует отметить, что курс лечения Энтеросгелем был связан со значительным сокращением продолжительности диареи у взрослых с зарегистрированным пациентом эпизодом острой диареи по сравнению с одним ПРС.Поскольку эти пациенты в основном принадлежали к работающему населению, косвенная выгода от такого быстрого исчезновения симптомов могла быть выражена в предотвращении дальнейших осложнений, меньшем количестве обращений за медицинской помощью с уменьшением количества пропусков на работу и снижении экономического бремени для общества. В будущем потребуется определить эффективность Энтеросгеля при острой диарее инфекционной или неинфекционной этиологии в различных медицинских учреждениях и группах пациентов. Это поможет расширить наши представления о пероральных адсорбентах и ​​может иметь более широкие последствия в отношении их использования в качестве альтернативы антибиотикам и при таких состояниях, как хроническая диарея, и других заболеваниях, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности, переносимости и безопасности Энтеросгеля® при лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) у взрослых | Исследования

Дизайн исследования

Это будет многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности, переносимости и безопасности медицинского изделия Энтеросгель® при лечении СРК. D у взрослых (рис. 1). Исследование включает 2-недельную фазу скрининга, после которой подходящие участники рандомизируются для слепого лечения (Энтеросгель® или плацебо) на 8 недель.После фазы двойного слепого лечения все участники получат открытое лечение Энтеросгелем в течение следующих 8 недель. В конце фазы открытого лечения все участники вернутся к стандартному лечению; тем не менее, те, кто ответил на открытое лечение, получат дополнительный звонок через 8 недель.

Рис. 1

Исследование будет включать четыре учебных визита и один-два контрольных звонка: скрининговый визит (- 2 недели), базовый визит (0 недель), контрольный звонок (2 недели), последующее наблюдение посещения на 8-й и 16-й неделях и контрольный звонок на 24-й неделе (только для участников, ответивших на открытое лечение).

Критерии отбора

Критерии включения

Во время скринингового визита должны быть соблюдены следующие критерии:

1. 1.

   Письменное информированное согласие

2. 2.

   Синдром раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) в соответствии с критериями Рима IV [3]

3. 3.

   Возраст 16–75 лет

4. 4.

   Считается подходящим для участия в исследовании согласившимся исследователем

При исходном визите перед началом вмешательства должны быть соблюдены следующие дополнительные критерии:

1. 1.

   Дневник, заполненный как минимум 11 из 14 дней (≥ 75%) в течение периода скрининга

Критерии исключения

Во время скринингового визита участник не будет иметь права продолжить, если он соответствует любому из следующих критериев:

1. 1.

   Ранее диагностированная глютеновая болезнь (должна быть подтверждена из медицинской документации перед рандомизацией)

2. 2.

   Ранее диагностированная ВЗК (должна быть подтверждена из медицинской документации перед рандомизацией)

3. 3.

   Предыдущий рак кишечника или резекция кишечника (должно быть подтверждено медицинскими записями перед рандомизацией)

4. 4.

   Другое ранее известное желудочно-кишечное расстройство, способствующее диарее в соответствии с оценкой главного исследователя или подчиненного исследователя (должно быть подтверждено из медицинских записей перед рандомизация)

5. 5.

   Необъяснимая потеря веса

6. 6.

   Необъяснимое ректальное кровотечение (не включая краткий анамнез типичного геморроидального кровотечения у пациентов в возрасте <45 лет)

7. 7.

   Предыдущее применение Энтеросгеля®

8. 8.

   Использование антидепрессантов, если они не используются в стабильной дозе в течение не менее 6 недель

9. 9.

   Использование любых пробиотических добавок, других кишечных адсорбентов (активированный уголь, каолин, диосмектит) ), лекарства с медленным высвобождением или сильнодействующие опиоиды (этап III Всемирной организации здравоохранения) (должно быть подтверждено медицинскими записями перед рандомизацией)

10. 10.

    Участие в любом исследовании, в котором лечение предоставляется или проводилось в течение последних 3 месяцев

11. 11.

    Беременность или нежелание использовать противозачаточные средства в течение периода скрининга и лечения в исследовании

Во время базового визита участница не будет иметь права на рандомизацию, если она больше не будет соответствовать одному или нескольким из вышеперечисленных критериев, или если они продемонстрировали:

1. 1.

   Свободный стул (Бристольская шкала формы стула (BSFS) 6 или 7) менее чем через 3 дня в течение 14 дней после скринингового визита и / или

2. 2.

   Средняя боль в животе <3 в течение 14 дней дней после визита для скрининга (шкала 0–10: 0 = без боли; 10 = наихудшая из возможных болей).

Вмешательства

Экспериментальное вмешательство

Коммерчески доступный продукт Enterosgel® содержит 30% воды и 70% полигидрата полиметилсилоксана (PMS-PH), который представляет собой трехмерный сшитый полимер метилсиликоновой кислоты, образованный поликонденсацией, в которой гидроксильные группы образуют прочные силоксановые связи. Поскольку отпускаемый без рецепта Энтеросгель рекомендуется принимать путем разведения 1–1,5 столовых ложек продукта в 100–200 мл воды, плацебо на водной основе является альтернативой гелеобразному плацебо.Чтобы использовать плацебо на водной основе в качестве средства сравнения в этом испытании, слепой Энтеросгель® будет поставляться в предварительно разведенной форме в пробирках объемом 90 мл, содержащих 15 г Энтеросгеля® в 67,5 мл питьевой воды. Плацебо будет предоставляться в тех же пробирках объемом 90 мл, каждая из которых содержит разовую дозу препарата. Инструкции по дозировке для конкретного исследования для периода двойного слепого лечения позволяют участникам корректировать суточную дозу в зависимости от своих симптомов (дополнительный файл 1).

На открытой фазе лечения все участники получат Энтеросгель® в стандартных пакетиках по 15 г, которые идентичны тем, которые продаются без рецепта в Великобритании.Инструкции по дозировке для конкретного исследования также позволяют участникам корректировать суточную дозу в зависимости от своих симптомов (дополнительный файл 2).

Упаковка, маркировка и поставка

Разведения плацебо и Энтеросгель® для фазы двойного слепого лечения производятся компанией Bioline Products s.r.o. в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). (CZ), упакованные в идентичные пробирки объемом 90 мл и маркированные в соответствии с Приложением I Директивы Европейского Совета 93/42 / EEC о медицинских устройствах.Все исследуемые препараты будут храниться на складе, одобренном Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) (Wasdell Group, Великобритания). После каждой рандомизации исследовательская группа сайта отправит по электронной почте форму запроса с уникальным кодом рандомизации на специальный адрес электронной почты, доступ к которому могут получить только координаторы неслепого исследования Спонсора (Enteromed Ltd, Великобритания). Координатор сверит код рандомизации с заранее созданным списком кодов рандомизации, чтобы определить, соответствует ли он плацебо или Энтеросгелю, а затем отправит запрос на отгрузку на склад через безопасный онлайн-портал.Материалы будут отправлены для доставки непосредственно участникам исследования в течение двух календарных дней с момента получения запроса (доставка на следующий день для заказов, отправленных до 14:00). Предоставленного лечения будет достаточно, чтобы покрыть всю 8-недельную фазу лечения, даже если максимальная доза принимается каждый день.

Обработка с открытой этикеткой будет предоставляться в пакетиках, содержащих 15 г Энтеросгеля® и маркированных в соответствии с нормативными требованиями. После того, как участник был введен в фазу открытой этикетки, исследовательская группа сайта отправит запрос на лечение Спонсору, который отправит запрос на отгрузку на склад, как описано выше.

Использование и соблюдение режима лечения отслеживаются с помощью ежедневного дневника исследования, в котором пациентов просят записывать, сколько доз исследуемого лечения они использовали каждый день. Если они не принимали какое-либо лечение в определенный день, электронный дневник также попросит указать причину. Эти данные еженедельно отслеживаются исследовательской группой, и в случае выявления каких-либо проблем с ними связываются команды на объекте. Участники не обязаны возвращать пустые или неиспользованные пробирки или саше. Если во время исследования у участника закончится курс лечения, он может запросить дополнительные расходные материалы через свой исследовательский сайт.

Сопутствующие вмешательства

Участникам будет разрешено продолжать принимать антидепрессанты в стабильной дозе при условии, что они принимали стабильную дозу в течение как минимум 6 недель до предоставления письменного информированного согласия.

Использование пробиотических добавок, других кишечных адсорбентов (активированный уголь, каолин, диосмектит), лекарств с медленным высвобождением или сильнодействующих опиоидов не разрешается во время исследования. Чтобы свести к минимуму риск того, что Энтеросгель® может адсорбировать сопутствующие лекарства в кишечнике, рекомендуется оставить его не менее чем за 2 часа до и после приема исследуемого препарата и любых пероральных препаратов.

Лоперамид будет предоставлен всем участникам исследования для использования в качестве лекарства экстренной помощи на этапах двойного слепого и открытого лечения. Участникам будет рекомендовано не вносить каких-либо существенных изменений в свой рацион во время испытания.

Показатели результата

Показатель первичного результата

Показатель первичного результата — это процент участников, определенных как ответившие на абдоминальную боль и , консистенция стула в течение не менее 4 недель в течение 8-недельного периода лечения, где:

1. 1)

   «Еженедельно ответивший на интенсивность боли в животе» определяется как участник, у которого наблюдается снижение средней еженедельной оценки боли в животе не менее чем на 30% по сравнению с исходным уровнем.Среднюю еженедельную оценку боли в животе получают путем подсчета самой сильной боли, испытываемой каждый день, и взятия среднего значения за 1 неделю.

   И

2. 2)

   «Еженедельный респондент по консистенции стула» определяется как участник, у которого наблюдается сокращение количества дней в неделю на 50% или больше с хотя бы одним стулом, который имеет консистенцию BSFS типа 6 или 7 по сравнению с исходным уровнем.

Участник должен реагировать как на боль в животе, так и на консистенцию стула за одну и ту же неделю, чтобы считаться респондентом на этой неделе.

Вторичные критерии оценки результатов

Вторичные критерии оценки результатов для фазы двойного слепого лечения и фазы открытого лечения:

1. 1.

   Частота стула (среднее значение за 8 недель и за последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования).

2. 2.

   Консистенция стула оценивается как среднее количество дней в неделю с типом Бристольской шкалы стула> 5 (среднее значение за 8 недель и последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования, а также процент респондентов, у которых определен респондент. как участник с ≥ 50% снижением этого результата по сравнению с исходным уровнем (т.е. период просмотра)).

3. 3.

   Боль в животе (среднее значение за 8 недель и последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования, и процент респондентов, когда респондент определяется как участник со снижением абдоминальной оценки на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем (т.е. период проверки)). Боль в животе оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает наихудшую боль из возможных.

4. 4.

   Вздутие живота (средний недельный балл за 8 недель и за последние 4 недели на основе еженедельного вопроса в дневнике исследования).Шкала вздутия живота от 0 до 6, где 0 означает, что вздутие живота совсем не беспокоило, а 6 означает, что вздутие живота было очень неприятным.

5. 5.

   Срочность (средний недельный балл за 8 недель и последние 4 недели на основе еженедельного вопроса в дневнике исследования). Шкала срочности от 0 до 6, где 0 означает отсутствие срочности вообще, а 6 означает очень сильную срочность при дефекации.

6. 6.

   Адекватное облегчение общих симптомов СРК (процент участников на основании еженедельного вопроса в дневнике исследования).

7. 7.

   Оценка по системе оценки серьезности IBS (IBS-SSS) (еженедельная анкета)

8. 8.

   СРК, связанные с производительностью труда и ухудшением активности (WPAI: IBS; еженедельная анкета для оценки процента рабочего времени, пропущенного из-за IBS , процент нарушения работы из-за IBS, процент общего нарушения работы из-за IBS, процент нарушения активности из-за IBS).

9. 9.

   Оценка качества жизни IBS (IBS-QOL) (4-недельный опросник)

10. 10.

    Опросник здоровья пациента 12 Шкала соматических симптомов (PHQ-12 SS) (4-недельный опросник для оценки общего количества баллов и отдельных симптомов: головная боль (э.), Усталость (н.) И сон (н.))

11. 11.

    Использование препаратов экстренной помощи, например, лоперамида (общее количество дней, в течение которых лоперамид использовался каждую неделю и в среднем за 8 недель на основании еженедельного вопроса в дневнике исследования)

12. 12.

    Неблагоприятные события (процент участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) и побочные эффекты (НЯ), возможно, связанные с лечением и общим количеством зарегистрированных НЯ и НЯ)

Данные для вторичных критериев исхода для фазы последующего наблюдения будут собраны на 24 неделе последующего наблюдения с использованием вопросника исследователя, разработанного специально для эта учеба.Данные будут собираться только от участников, которые сообщили об адекватном облегчении в последние 4 недели фазы открытого лечения. Результатами последующей фазы являются:

1. 1.

   Поддержание эффективности лечения (процент участников, сообщивших об увеличении или сохранении пользы от лечения через 8 недель)

2. 2.

   Использование Энтеросгеля (процент участников, которые сообщили, что использовали Энтеросгель в течение периода наблюдения) ; частота использования у этих участников)

3. 3.

   Использование лоперамида (процент участников, которые сообщили, что использовали меньше лоперамида в течение периода последующего наблюдения, чем до исследования)

Исследовательские критерии оценки результатов

1. 1.

   Качественные и количественные данные о фекальных микроорганизмах и биомаркерах будут собираться на исходном уровне и в конце периода двойного слепого лечения (неделя 8) в подгруппе из 20 участников с использованием анализа GI-MAP ™ (Invivo Clinical Ltd, Великобритания) (дополнительные файл 3).Участники будут отобраны для исследования стула с помощью программы рандомизации в четырех выбранных местах, так что будут протестированы десять участников из каждой группы лечения. Данные будут сравниваться между группами лечения на 8 неделе. Данные на 8 неделе также будут сравниваться с исходными данными для всех участников. В зависимости от результатов в этом исследовательском наборе данных могут быть выполнены другие анализы.

2. 2.

   Качественные и количественные данные о перистальтике кишечника, объеме жидкости, газосодержании и физиологии будут собираться на исходном уровне и через 4 недели открытого периода лечения в подгруппе из 16 участников с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ; дополнительный файл 4). Данные МРТ будут проанализированы с использованием программного обеспечения для обработки изображений GIQuant (Motilent Ltd, Великобритания). К участию в этой оценке будут приглашены только участники, набранные для основного исследования из больниц Университета Северного Дарема и Ньюкасл-апон-Тайн.

Процедуры исследования

Участники посетят четыре ознакомительных визита и получат один или два последующих звонка от своей местной исследовательской группы. График посещений и процедуры, проводимые при каждом посещении, представлены на рис.2.

Рис. 2

Визит для скрининга (- 2 недели)

Информированное согласие будет получено до проведения каких-либо специфических для исследования процедур. Право на участие будет определяться по всем критериям, за исключением критериев консистенции стула и боли в животе, которые будут определяться в течение следующих 2 недель с использованием электронного дневника или бумажного дневника (для участников, которые не могут или не хотят использовать электронный дневник).Кроме того, если участница детородного возраста, тест на беременность должен быть проведен после 2-недельного периода скрининга, если подтверждено, что участница соответствует критериям отбора. Любые критерии, связанные с историей болезни или использованием лекарств, которые не могут быть подтверждены из медицинских записей участника при скрининге из-за того, что они недоступны исследовательской группе, могут быть первоначально оценены на основе информации, представленной участником. Однако такие критерии отбора должны быть подтверждены в медицинских записях участника до того, как участник будет рандомизирован.Необходимо измерить жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление) и подтвердить, что они находятся в следующих диапазонах: систолическое артериальное давление 90–140 мм рт. диастолическое артериальное давление 50–90 мм рт. пульс 50–105 ударов в минуту.

Демографические данные, текущее состояние здоровья и сопутствующие лекарства должны быть зарегистрированы в электронной форме истории болезни (eCRF).

Если участник проходит все этапы скрининга, описанные выше, его просят вести ежедневный дневник в течение 14 дней, чтобы записывать консистенцию стула и боль в животе.Будет проведено обучение использованию электронного дневника. Если участник не может или не хочет использовать электронный дневник, он получит бумажный дневник, содержащий идентичные вопросы. Участники будут проинструктированы не использовать какие-либо противодиарейные препараты во время периода скрининга.

Если участник не прошел скрининг из-за отсутствия симптомов фазы скрининга, он может быть повторно проверен один раз, если исследователь считает, что уровень симптомов в течение начального периода скрининга был для них нетипичным и что существует вероятность достижения пороговых значений симптомов на дальнейшая попытка.Не следует сообщать участникам подробные причины, по которым они не прошли проверку, чтобы не повлиять на их ответы в случае повторной проверки. От неудачного скрининга до повторного скрининга должно пройти не менее 2 недель. Участники могут быть зарегистрированы для повторного скрининга удаленно с помощью телефонного звонка, если они не нуждаются в повторном согласии (т. Участники также могут быть повторно проверены один раз, если их жизненные показатели выходили за пределы допустимого диапазона при первоначальном обследовании.

Базовое посещение (неделя 0)

После 14-дневного периода скрининга данные скринингового дневника будут проверены для проверки соответствия критериям приемлемости, основанным на дневнике.Если использовался электронный дневник, система дневников автоматически оценит соответствие критериям. Если использовался бумажный дневник, исследователи участка должны ввести данные дневника в электронную базу данных, чтобы система могла оценить соответствие критериям отбора. Отрицательный тест на беременность также должен быть получен от всех участниц детородного возраста. Участники, право на участие которых подтверждено, заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, PHQ-12 SS, WPAI: IBS) и будут рандомизированы для лечения слепым методом.Участники также получат пакет бумажных вопросников (IBS-SSS, IBS-QOL, PHQ-12 SS, WPAI: IBS) для заполнения дома во время фазы лечения. В общей сложности 20 участников исследования в выбранных исследовательских центрах будут отобраны программой рандомизации для анализа образцов кала. На предоставление образцов стула будет запрошено отдельное согласие. Отобранным участникам, которые согласны, будут предоставлены комплект образцов стула и предоплаченный почтовый конверт для отправки образца в центральную лабораторию, где образцы будут проанализированы.Участники, набранные для основного исследования из предварительно выбранных мест, будут приглашены для участия в оценке МРТ. Этим участникам будет предоставлен отдельный информационный лист МРТ во время базового визита, и у них будет возможность обсудить оценку с исследовательской группой и задать любые вопросы, прежде чем решить, хотят ли они дать согласие на МРТ, подписав отдельную письменную форму информированного согласия. Если участник решит не давать согласие на анализ образца кала или оценку МРТ, это не повлияет на его участие в основном исследовании.Участники, согласившиеся на МРТ, пройдут два сканирования: на исходном уровне (хотя и не обязательно в тот же день, что и исходный визит) и через 12 недель, то есть после 4 недель открытого лечения. Сканирование будет проводиться в больницах Ньюкасл-апон-Тайн и длиться не более 20 минут, включая визуализацию структуры и моторики (кино).

Последующий звонок (неделя 2)

Исследовательская группа на месте свяжется с участниками, чтобы убедиться, что они продолжают участие в исследовании, и обсудить любые потенциальные проблемы с дневником, анкетами или исследуемым лечением.Никакие данные не будут записаны по этому вызову, за исключением любых сообщенных НЯ или изменений в истории болезни или лекарствах.

Контрольный визит 1 (неделя 8)

Участники заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, WPAI: IBS, PHQ-12 SS), будут рассмотрены НЯ и изменения в истории болезни и лекарствах. Все участники получат инструкции о том, как принимать Энтеросгель® в течение следующих 8 недель (открытая фаза). Участникам также будут предоставлены копии бумажных анкет на следующие 8 недель.Участники, отобранные для анализа образцов стула на исходном уровне, получат комплект образцов стула.

Контрольный визит 2 (неделя 16)

Участники заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, WPAI: IBS, PHQ-12 SS), будут рассмотрены НЯ и изменения в истории болезни и лекарствах. Всем участникам будет задан следующий вопрос (ответ (а) да или (б) нет): Что касается ваших симптомов СРК, по сравнению с тем, как вы себя чувствовали до начала исследуемого лечения, испытывали ли вы за последние 4 недели адекватное облегчение симптомов СРК? Те участники, которые ответят утвердительно, получат дополнительный телефонный звонок через 8 недель.Те, кто ответят «нет», не получат дальнейшего наблюдения от исследовательской группы и завершат исследование во время этого визита.

Последующий звонок (24 неделя)

Исследовательская группа на месте свяжется с теми участниками, которые получили адекватное облегчение в результате открытого лечения, для краткого контрольного интервью (см. «Последующее посещение 2 (неделя 16). Раздел выше). Любые НЯ и изменения в истории болезни и сопутствующие лекарства будут записаны.

Оценка размера выборки

Расчет размера выборки был основан на демонстрации превосходства по первичному результату, т.е.е. ответ на лечение с мощностью 90% при уровне значимости 5%. Предполагая, что уровень ответа составляет 20% в группе плацебо и 35% в группе активного лечения, требуется 182 участника на группу лечения. Если исходить из 15% отсева, всего необходимо будет зарегистрировать 430 участников. Уровень ответа 20% в группе плацебо основан на предыдущих исследованиях [31, 32]. Размер выборки был рассчитан с помощью калькулятора мощности для испытания на превосходство бинарных исходов (Sealed Envelope Ltd).

Набор

Исследование будет проводиться примерно в 30 учреждениях первичной и вторичной медицинской помощи и частных клиниках желудочно-кишечного тракта в Англии.Врачи общей практики, действующие как центры идентификации пациентов, также будут направлять пациентов в участвующие исследовательские центры. Сайты будут определять потенциальных участников случайным образом и путем поиска в их базах данных пациентов, списках ожидания, историях болезни и направлениях. Некоторые исследовательские центры будут использовать передовое программное обеспечение (Clinithink Ltd, Великобритания) для выявления потенциально подходящих пациентов из своих клинических баз данных. Исследование можно рекламировать на сайтах-участниках и публично с материалами, одобренными Комитетом по этике исследований и Управлением медицинских исследований.В рамках исследования был разработан специальный веб-сайт, который позволяет общественности проверить, имеют ли они право на участие, и найти контактные данные ближайшего участвующего сайта. Наконец, в исследование будут набираться участники через регистр ContactME IBS [33], который связывает потенциально подходящих пациентов с деталями исследования. Всем потенциально подходящим пациентам будет предоставлен лист с информацией о пациенте либо при посещении терапевта / больницы / клиники, либо по почте или электронной почте. Пациентам должно быть предоставлено как минимум 24 часа для рассмотрения информации об исследовании до их согласия на участие в исследовании.

Рандомизация

Подходящие участники будут рандомизированы делегированным членом исследовательской группы сайта в группу двойного слепого лечения (плацебо или интервенционную) в соотношении 1: 1. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного онлайн-инструмента рандомизации (Sealed Envelope Ltd, Великобритания). Алгоритм рандомизации основан на методе минимизации, при котором распределение лечения стратифицируется по исследовательским центрам.

Ослепление

Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат плацебо в течение 8 недель.Участники, рандомизированные в интервенционную группу, будут получать Энтеросгель®, предварительно разведенный в воде, в течение 8 недель. И участники, и исследовательские группы будут не осведомлены о назначении лечения до конца исследования.

Раскрытие информации

Раскрытие информации (взлом кода) должно выполняться только во время испытания в ситуации, когда информация о лечении участника испытания необходима для оказания соответствующей и оптимальной медицинской помощи. Запросы на раскрытие скрытых данных сначала будут рассмотрены главным исследователем (PI) или второстепенным PI, который оценит информацию и важность раскрытия информации в данных обстоятельствах.Если они решат, что снятие ослепления необходимо для обеспечения надлежащего медицинского обслуживания, форму запроса об отмене ослепления следует отправить через систему eCRF. Затем неслепое назначение лечения будет отправлено лицу, подавшему запрос. В случае экстренной отмены слепоты PI будет нести ответственность за решение, следует ли участнику продолжить пробное лечение. Неслепые участники должны находиться под наблюдением в соответствии с протоколом исследования до конца исследования.

Управление данными

Сбор данных

Данные о симптомах СРК и применении лечения будут собираться с использованием дневника для конкретного исследования, который будет доступен в электронной версии, разработанной Sealed Envelope Ltd (Великобритания).Электронный дневник можно заполнить онлайн, перейдя по ссылке, содержащейся в ежедневных уведомлениях по электронной почте и текстовым сообщениям. Для участников, которые не могут или не хотят использовать электронный дневник, будет предоставлен бумажный дневник. Копии бумажного дневника также предоставляются участникам в качестве резервной копии, использующей электронный дневник. Для двойных слепых и открытых дневников, заполненных на бумаге, исследовательская группа спонсора выполнит ввод данных в базу данных электронного дневника. Данные исследования, записанные в любых других бумажных исходных документах (например,г. анкеты) будут переданы исследователями участка в электронную ИРК, разработанную компанией Sealed Envelope Ltd (Великобритания). Электронная CRF будет доступна через Интернет-браузер и будет защищена паролем, чтобы гарантировать, что только авторизованный персонал сайта и члены исследовательской группы могут войти в систему для просмотра, добавления или редактирования данных в соответствии со своими разрешениями. Исходные данные будут доступны на сайте для документирования существования участников исследования и будут включать оригинальные документы, относящиеся к исследованию (демографические данные, история болезни, лекарства, формы информированного согласия, анкеты).

Анализ и архивирование

После того, как ввод данных eCRF будет завершен, все данные будут отслежены и возникшие запросы будут разрешены, база данных будет заблокирована. Полный экспортированный набор данных будет передан статистическим программистам, которые выполнят анализ в соответствии с планом статистического анализа. Все необходимые документы и данные исследования будут храниться у спонсора в течение как минимум 5 лет после окончания исследования. Файлы исследовательских центров будут архивироваться на участках-участницах в течение 5 лет.

Мониторинг данных

Исследование будет проводиться в соответствии с действующим утвержденным протоколом, руководством по надлежащей клинической практике (GCP) Международной конференции по гармонизации (ICH), соответствующими положениями и стандартными операционными процедурами. Регулярный мониторинг будет проводиться в соответствии с ICH GCP и планом мониторинга испытаний с учетом рисков для оценки соответствия протоколу и точности исходных документов. Кроме того, данные будут регулярно контролироваться на предмет полноты и качества с помощью автоматизированных проверок программного редактирования.Любые проблемы с данными возникают в виде запросов в системе eCRF со стороны наблюдателей.

Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) будет контролировать данные, собранные в ходе исследования, на предмет эффективности и безопасности. Если возникнут какие-либо проблемы, DMC даст рекомендации относительно продолжения исследования.

Статистический анализ

Подробный методологический статистический анализ данных исследования будет задокументирован в плане статистического анализа. Об этом исследовании будет сообщено в соответствии с руководящими принципами CONSORT для клинических испытаний.

Запланированные анализы

Анализы будут проводиться в соответствии с принципами намерения лечить (ITT) с результатами, анализируемыми в соответствии с исходной рандомизированной группой участника, независимо от отклонений, вызванных несоблюдением. Статистики не будут знать о распределении до тех пор, пока испытание не будет завершено и данные не будут заблокированы.

Все исходные данные участников будут описательно обобщены по группе исследования. Непрерывные измерения будут представлены в виде средних значений и стандартных отклонений, тогда как категориальные данные будут представлены в виде подсчетов и процентов.

Первичным показателем результата является процент участников, определенных как респонденты в период исследования. При необходимости будет использоваться множественное вменение для вменения недостающих суточных оценок боли в животе и консистенции стула до того, как будут сгенерированы требуемые производные переменные (более подробную информацию см. В разделе «Отсутствующие данные» ниже). После получения первичные данные об исходе будут обобщены описательно, и будет использована логистическая регрессия для сравнения групп плацебо и Энтеросгель® с сообщением отношения шансов и 95% доверительного интервала.

Данные о вторичных результатах будут обобщены описательно в разные моменты времени для каждой группы исследования. Вторичные исходы будут проанализированы с использованием моделей ковариационного анализа (ANCOVA) (для консистенции стула и боли в животе после множественного вменения), моделей линейных смешанных эффектов (непрерывные вторичные результаты) или моделей логистической регрессии смешанных эффектов (бинарные вторичные результаты). Модели со смешанными эффектами будут содержать индикаторные переменные для группы лечения и, при необходимости, время плюс взаимодействие времени и лечения.Модели будут скорректированы с учетом базового показателя результата, если таковой имеется.

Тесты значимости будут двусторонними при 5% уровнях значимости, если не указано иное. Все модели в анализе двойной слепой и открытой фаз будут скорректированы с учетом возраста и пола участника на исходном уровне. Анализы будут проводиться в Stata v13 или более поздней версии (будет подтверждено в окончательном отчете).

Отсутствующие данные

Множественное вменение с помощью связанных уравнений будет использоваться для вменения отсутствующих значений в ежедневных оценках боли в животе и консистенции стула до того, как будет получен первичный результат.Будет проведен анализ чувствительности для сравнения результатов с использованием множественного вменения с полным анализом случая. Полный анализ случая будет использовать только данные о боли в животе и консистенции стула, если участники предоставили баллы за все 7 дней в течение недели (т.е. недели, содержащие по крайней мере одно пропущенное значение боли в животе / консистенции стула, будут исключены).

Обеспечение и контроль качества

PI будет нести ответственность за обеспечение соответствия объекта протоколу исследования, текущей версии Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, руководящим принципам ICH-GCP и применимым нормативным требованиям.ГИ будет нести ответственность за обеспечение того, чтобы весь персонал объекта, участвующий в исследовании, был надлежащим образом обучен и имел квалификацию для выполнения делегированных им задач. Весь медицинский персонал, участвующий в этом исследовании, должен иметь сертификат GCP.

Обработка данных и ведение записей / архивирование

Все бумажные документы, относящиеся к исследованию (например, бумажные дневники, анкеты, формы согласия, журналы исследования), будут храниться в файлах исследования во время исследования и заархивированы на месте в течение 5 лет после конец исследования.

Формы отчетов о случаях и исходные данные

Данные будут записаны в eCRF из исходных документов, определенных в соглашении об исходных данных с каждым участком. Все участники получают уникальный идентификационный номер исследования (ID участника исследования), и никакие идентифицирующие данные, такие как имя, инициалы или дата рождения, не будут собираться в eCRF. Исходные данные будут доступны на сайтах для целей мониторинга и аудита. Исходные данные будут включать исходные документы, относящиеся к исследованию, включая демографические данные, контрольные списки приемлемости, формы информированного согласия и анкеты исследования.

Ведение записей и архивирование

Все основные документы и данные исследования будут храниться у спонсора в течение как минимум 5 лет после окончания исследования. Файлы исследовательского центра должны храниться в участвующих центрах в течение 5 лет и не подлежат уничтожению до получения разрешения от спонсора.

Мониторинг

Мониторинг будет выполняться в соответствии с планом мониторинга исследования, основанным на оценке риска и конкретным исследованием, наблюдателями, делегированными спонсором.Мониторинг включает проверку критериев приемлемости участников для всех участников и подтверждение того, что данные были правильно записаны в eCRF, а любые SAE были правильно представлены и зарегистрированы.

Аудиты и проверки

Вся исследовательская документация будет доступна аудиторам и инспекторам. Все вовлеченные стороны должны хранить данные об участниках в строжайшей конфиденциальности. Спонсор будет проводить внутренние аудиты в соответствии с планом аудита исследования.

Конфиденциальность и защита данных

Доступ к исходным документам и другим важным исследовательским документам будет разрешен для целей аудитов и инспекций.Участники исследования дали согласие на то, чтобы соответствующие разделы своих медицинских записей и данных, собранных в ходе исследования, могли изучать исследовательская группа, лица из Enteromed Ltd или нанятые Enteromed Ltd, регулирующие органы или Национальная служба здравоохранения (NHS). Доверяйте, если это актуально для данного исследования. Участники также согласились с тем, чтобы их имя, домашний адрес и номер телефона были переданы компании Enteromed Ltd, а также на передачу этой информации компании Enteromed Ltd на склад исследовательских материалов и в курьерскую компанию для доставки исследуемого лечения.Никакие идентифицируемые данные не будут собираться в эИРК или публиковаться в каких-либо рефератах или публикациях, полученных в результате исследования.

Биологические материалы

Образцы стула будут взяты отобранными участниками дома с использованием предоставленного набора, который включает почтовый конверт для отправки образца в центральную лабораторию, где образцы будут получены в течение 6 дней с момента сбора и немедленно сохранены в 4 ° C по прибытии в лабораторию. Аликвоты белка будут приготовлены в течение 24 часов с момента получения и хранятся при -20 ° C до тестирования в течение 3 дней.Все тесты на белок будут проводиться с использованием стандартной методологии иммуноферментного анализа (ELISA). Нуклеиновые кислоты будут выделены из образцов в течение 1-2 рабочих дней после получения образца, а выделенные нуклеиновые кислоты будут немедленно храниться при -80 ° C до тестирования. Отчеты об анализе будут загружены лабораторией на защищенный онлайн-портал, доступный исследовательской группе спонсора. Результаты не будут переданы исследовательским центрам или участникам исследования. Образцы стула будут уничтожены центральной лабораторией после того, как образцы будут проанализированы.

Оценка безопасности

Типы НЯ, связанные с медицинскими изделиями и применимые для данного исследования, определены в соответствии с руководящими принципами Европейской комиссии по медицинским изделиям [34]. НЯ будут собираться на протяжении всего исследования с момента скринингового визита до 24 недели. Для всех НЯ будет записана следующая информация: медицинский термин НЯ (терминология SNOMED CT), дата начала и дата разрешения, серьезность, тяжесть, действие исследуемого лечения, результат, связь с исследуемым лечением и ожидаемое.В случае СНЯ, связанного с исследуемым лечением или процедурами, участник должен быть исключен из исследования. Ожидаемый результат будет определяться на основе известных побочных эффектов, перечисленных в последней инструкции по применению Энтеросгеля. В настоящее время в списке известных побочных эффектов Энтеросгеля® являются тошнота и запор.

Сообщение о серьезных нежелательных явлениях и других событиях, связанных с безопасностью

Спонсор должен немедленно сообщать в MHRA обо всех СНЯ, независимо от того, были ли они изначально сочтены связанными с устройством или нет.Комитет по этике исследований должен быть уведомлен о любых связанных и неожиданных СНЯ в течение 15 дней. Сообщения о связанных и неожиданных СНЯ в двойных слепых испытаниях не должны быть слепыми. Однако местные следователи должны получать информацию о взломе кода только в том случае, если это необходимо для безопасности участника.

НЯ, подозреваемые в связи только с разрешенным вспомогательным лекарственным средством (например, лоперамидом) и не являющиеся результатом возможного взаимодействия с исследуемым лечением, следует сообщать через схему желтых карточек.

Энтеросгель — НОВИНКА! — Тера Здоровье

Что такое Энтеросгель?

Энтеросгель — детоксифицирующий гель на минеральной основе, предназначенный для облегчения различных желудочно-кишечных симптомов.

Какие желудочно-кишечные симптомы?

Энтеросгель помогает облегчить различные заболевания желудка, диарею, метеоризм / газы, несварение желудка, тошноту и многое другое.

Как это работает?

Энтеросгель — адсорбент.Это означает, что он связывает молекулы жидкостей, газов или растворенных твердых веществ со своей молекулярной структурой при контакте с ними, не вызывая химической реакции. По мере того, как Энтеросгель проходит через организм, он специфически связывается с токсинами, загрязнителями и другими нежелательными веществами, прежде чем выводится из организма через стул. Поскольку Энтеросгель также не переваривается, он оставляет тело нетронутым, включая все токсины и загрязнители, которые связываются с Энтеросгелем.

Сколько времени нужно на работу?

Это может варьироваться от человека к человеку, при этом преимущества видны в течение всего нескольких часов, однако типичные результаты видны в течение 12-24 часов.

Какая консистенция у Энтеросгеля?

Энтеросгель имеет прозрачную, гелеобразную или пастообразную консистенцию.

Для кого это?

Естественно, любой, кто испытывает желудочно-кишечные проблемы или симптомы, но Энтеросгель безопасен для использования кем-либо старше 1 года, включая беременных женщин и кормящих матерей, веганов и вегетарианцев.

Если это безопасно для веганов и вегетарианцев, что в нем?

Энтеросгель состоит из 70% полигидрата полиметилсилоксана (гидрогеля метилкремниевой кислоты) и 30% очищенной воды.Он не содержит глютена, молочных продуктов, сахара, подсластителей, ароматизаторов, консервантов, красителей, жиров, продуктов животного происхождения или запаха.

Как / когда принимать Энтеросгель?

Энтеросгель рекомендуется принимать как можно скорее после появления симптомов заболевания желудка или кишечника, смешав его со стаканом воды.

Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 15-22,5 г 3 раза в сутки.
Детям 7-14 лет по 10г 3 раза в день и детям 1-6 лет 5 раз в день.

Энтеросгель также следует принимать за час до или через два часа после приема любых лекарств, антибиотиков, добавок или других средств (чтобы они не связались с Энтеросгелем, что предотвратило бы их всасывание в организм) — поэтому он также был бы идеальным для употреблять Энтеросгель вне еды.

Энтеросгель безрецептурный медицинский прибор | Энтеросгель пероральный адсорбент …

Около

Энтеросгель — безопасный и эффективный безрецептурный медицинский прибор, лицензированный в ЕС для перорального применения при симптоматическом лечении острой диареи и синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д).Это кремнийорганическое соединение, образующее кишечный адсорбентный гель, который легко принимать в смеси с водой. Несколько исследований показывают его эффективность в снижении частоты стула и улучшении консистенции как при острой, так и при хронической диарее.1-5 Механизм действия, ведущий к уменьшению диареи по любой причине, связан со способностью Энтеросгеля связывать и удалять из кишечника крупные молекулы, которые водить диарею, в том числе; иммунные химические вещества, бактериальные токсины, вирусные частицы, соли желчных кислот и молекулы жира.6-8
Другие варианты лечения, такие как раствор для пероральной регидратации (ПРР), не сокращают продолжительность диареи, а противодиарейные препараты, такие как лоперамид, не рекомендуются для длительного применения у детей и имеют проблемы с безопасностью. Энтеросгель имеет хороший профиль безопасности для применения у детей, беременных и пожилых людей в течение 30 лет его существования; Текущие мировые продажи превышают 5 миллионов единиц в год без каких-либо побочных эффектов и незначительных побочных эффектов. Он был безопасно использован в нескольких сотнях клинических испытаний, включая продолжающееся после выхода на рынок Великобритании исследование энтеросгеля для лечения СРК-Д у взрослых (ISRCTN17149988), которое показывает многообещающие результаты.
Острые кишечные инфекции — это распространенные состояния, вызывающие высокую заболеваемость и смертность, особенно среди молодежи и пожилых людей, что ложится значительным бременем на ресурсы здравоохранения и экономику. В Великобритании ежегодно регистрируется 17 миллионов случаев, в результате которых проходит 1 миллион консультаций врача общей практики, при этом около 10% детей в возрасте до 5 лет ежегодно обращаются в медицинские учреждения с этим заболеванием. Лечение, рекомендованное Национальным институтом здравоохранения и качества медицинской помощи при острой диарее, — это введение жидкости и питания (ПРС), при этом антидиарейные препараты считаются ненужными и рекомендуются только для определенных групп, а не для детей младше 12 лет.Энтеросгель показывает значительное сокращение продолжительности диареи по сравнению со стандартным лечением и предлагает безопасный альтернативный вариант для уязвимых групп, таких как дети (дети от 1 до 3 лет по рекомендации врача), беременные женщины и пожилые люди. Возможная польза от применения Энтеросгеля заключается в снижении уровня осложнений бактериальной инфекции, связанной с диареей, которая в 36% случаев может сопровождаться длительным постинфекционным синдромом раздраженного кишечника. Это безмедикаментозное инновационное лечение может открыть возможности для сокращения количества рецептов и использования опиоидных противодиарейных препаратов, особенно для уязвимых групп пациентов.
Синдром раздраженного кишечника (СРК) широко распространен во всем мире, по оценкам, его распространенность в мире составляет 11%. СРК встречается у 17% населения Великобритании, но считается, что его распространенность выше, поскольку многие люди с этим расстройством не обращаются за медицинской помощью. Примерно одна треть пациентов страдает СРК с диареей (СРК-Д). Патофизиология, лежащая в основе СРК, сложна, а эффективность медикаментозного лечения непостоянна. Из-за сложной природы СРК не существует общепризнанного стандартного лечения и в настоящее время лечения.У всех пациентов с СРК наблюдаются симптомы боли в животе и нарушения движений стула, и лечение часто направлено на устранение одного симптома.
Наиболее распространенным средством лечения СРК-Д является лоперамид, это опиоид, замедляющий перистальтику кишечника, но не лечит основную причину диареи. Он имеет проблемы с безопасностью, несколько серьезных побочных эффектов, множество противопоказаний, не предназначен для использования во время беременности и может использоваться только в течение 2 недель при повторных приступах и не дольше 48 часов. Другие варианты включают Бускопан, спазмолитик, который только снимает боль в животе, не может использоваться дольше 2 недель без консультации врача и не может применяться у детей младше 12 лет.
Энтеросгель — безопасный препарат, отпускаемый без рецепта, способный облегчить как диарею, так и боль в животе, с небольшими побочными эффектами или противопоказаниями, которые можно принимать во время беременности и кормления грудью и непрерывно в течение 21 дня с небольшим перерывом. Устройство эффективно и удаляет вещества, связанные с симптомами СРК, в отличие от других фармацевтических препаратов. Его можно использовать в течение длительного времени, и он предлагает гибкую дозировку, которая может быть адаптирована к индивидуальным потребностям пациента; часто пациенты принимают более низкую поддерживающую дозу, а затем увеличивают дозу во время обострений.

Ссылки
1. Howell C.A., et al. Энтеросгель® для лечения взрослых с острой диареей в условиях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование. BMJ Open Gastroenterology 2019; 6 (1): e000287
2. Павлов А.И., Фадина Ж.В. Тактика ведения диареи неинфекционного генеза в стационаре. Военно-медицинский журнал. 2018; 6: 49-54
3. Ткаченко Е.И. и др. Эффективность и безопасность Энтеросгеля (полигидрата полиметилсилоксана) при лечении синдрома раздраженного кишечника.Minerva Gastroenterologica e Dietologica, 205; 61 (Приложение 1), N2: 1-5
4. Руженцова Т.А. и др. Выбор адекватной схемы терапии острых кишечных инфекций у детей: результаты рандомизированного исследования. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2016; №4: 70-74
5. Усенко Д.В. и др. Применение энтеросорбентов при лечении кишечных инфекций у детей с сопутствующим атопическим дерматитом. Pharmateca 2015; N10: 31-35
6. Howell CA, et al. Исследование адсорбционной способности энтеросорбента Энтеросгель в отношении ряда бактериальных токсинов, желчных кислот и фармацевтических препаратов.Научные отчеты. 2019; 9: 5629
7. Николаев В.Г. Энтеросгель. Богдана, Киев, Украина, 2010, 140 с.
8. Барбова А.И. Сорбция ротавирусов человека и животных Энтеросгелем. Микробиол З. 1995 сентябрь-октябрь; 57 (5): 52-7.

Ключевые преимущества

Продажи безрецептурных препаратов для желудочно-кишечного тракта в Великобритании достигли почти 288 миллионов фунтов стерлингов в 2018 году, при этом IBS является самой быстрорастущей категорией в год.
Пациенты используют различные рецептурные, безрецептурные и дополнительные методы лечения для лечения СРК.Каждый год многие пациенты с СРК получают рецепт на лекарства. Однако только треть пациентов с СРК сообщают об удовлетворении терапией, которую они в настоящее время используют для лечения своих симптомов СРК, и менее половины говорят, что их лекарства, отпускаемые по рецепту, «эффективны». Содействие безопасному и эффективному безрецептурному лечению без лекарств Энтеросгель может предоставить возможность лечения на этом расширяющемся рынке СРК. Этот вариант может быть предложен пациентам, ищущим дополнительную терапию, а также тем, кто недоволен своими рецептурными лекарствами и ищет альтернативы.
Категория диареи является второй по величине для безрецептурных желудочно-кишечных продаж в Великобритании.
Детская упаковка с энтеросгелем 90 г, недавно разработанная и одобренная командой BOOTS PML, существенно повлияет на продажи в области GI, поскольку она будет нацелена на значительный и неудовлетворенный детский рынок. Детский вариант восполнит пробел на рынке острых кишечных инфекций в этой возрастной группе, которая испытывает наибольшую потребность из-за высокой распространенности этого состояния, но не имеет вариантов лечения, доступных для детей.В детской упаковке 90 г содержится достаточное количество дозы для трехдневного рекомендованного лечения острой диареи.
Другие варианты (саше, 90 г и 225 тюбиков) предоставляют пациентам широкий выбор вариантов лечения при приступе острой диареи. В руководстве NICE антидиарейные препараты рассматриваются как ненужные и рекомендуемые только для определенных групп, а не для детей младше 12 лет, и по мере появления новых доказательств серьезных побочных эффектов этих препаратов. Это возможность увести пациентов от этих препаратов, чтобы предложить более безопасный вариант лечения острой диареи без лекарств, улучшить результаты лечения пациентов и снизить устойчивость к антибиотикам.

Приложения

Энтеросгель в настоящее время показан для симптоматического лечения острой диареи и хронической диареи, связанных с СРК-Д. Считается, что механизм действия для обоих типов диареи схож. При острой диарее удаление бактериальных токсинов и вирусных частиц, а в отношении СРК может заключаться в удалении продуктов бактериального распада, иммунных белков, которые высвобождаются организмом вместе с молекулами жира и желчных кислот, которые в совокупности могут способствовать развитию диарея у этих пациентов.
Целевой рынок как для острой диареи, так и для СРК является значительным.
СРК распространен во всем мире, его предполагаемая глобальная распространенность составляет 11%, а более поздние исследования указывают на растущую распространенность в новых развитых и развивающихся странах по мере того, как они становятся «вестернизированными». По мере того, как широкая общественность становится более осведомленной о СРК и его симптомах, это также может способствовать увеличению количества регистрируемых случаев. Подсчитано, что в Великобритании около 17% населения может иметь СРК, чаще всего у женщин — у 23% и около 11% — у мужчин.Влияние на качество жизни пациентов с СРК является значительным и далеко идущим и аналогично другим хроническим состояниям. Продолжительность и тяжесть симптомов, которые возникают у людей с СРК, могут варьироваться от неудобных до выведения из строя и могут мешать людям принимать участие в повседневной деятельности.
ВОЗ и ЮНИСЕФ заявляют, что ежегодно во всем мире регистрируется около двух миллиардов случаев диарейных заболеваний, а среди детей в возрасте до 5 лет 1,9 миллиона умирают от диареи ежегодно, чаще всего в развивающихся странах.Ежегодно в Великобритании 17 миллионов случаев и 1 миллион консультаций врачей связаны с острой инфекционной диареей. По оценкам, в США ежегодно происходит от 179 до 375 миллионов эпизодов острой диареи. Диарея также является причиной 4% госпитализаций детей и 5000 случаев смерти в результате болезней пищевого происхождения в год.