Бустерная доза: Исследование показало эффективность «Спутника Лайт» как бустерной дозы

Исследование показало эффективность «Спутника Лайт» как бустерной дозы

https://ria.ru/20211014/vaktsina-1754595193.html

Исследование показало эффективность «Спутника Лайт» как бустерной дозы

Исследование показало эффективность «Спутника Лайт» как бустерной дозы — РИА Новости, 14.10.2021

Исследование показало эффективность «Спутника Лайт» как бустерной дозы

В Аргентине при поддержке РФПИ провели первое в мире исследование комбинирования вакцин, рассказал Российский фонд прямых инвестиций. РИА Новости, 14.10.2021

2021-10-14T16:34

2021-10-14T16:34

2021-10-14T17:04

распространение коронавируса

аргентина

astrazeneca

российский фонд прямых инвестиций

коронавирусы

александр гинцбург

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/0a/0d/1754320259_0:160:3072:1888_1920x0_80_0_0_36ea70e6e462bf5d8594252abd5610a2.jpg

МОСКВА, 14 окт — РИА Новости. В Аргентине при поддержке РФПИ провели первое в мире исследование комбинирования вакцин, рассказал Российский фонд прямых инвестиций.»Спутник Лайт» (первая часть вакцины «Спутник V») и Moderna помогают другим вакцинам как вторые инъекции (бустеры) стимулировать более сильный иммунный ответ на коронавирус», — говорится в сообщении фонда в Twitter.Там добавили, что отличный результат также показало сочетание AstraZeneca/»Спутник Лайт».Накануне РФПИ сообщал, что однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» в качестве бустера показывает эффективность до 83% против заражения штаммом дельта и более 94% — против госпитализации. Директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что бустирование «Спутником Лайт» может продлить иммунитет к коронавирусу еще почти на полгода.Сейчас в России налажено производство четырех вакцин против коронавируса — «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт». Также Минздрав зарегистрировал «ЭпиВакКорону-Н» — в ней то же действующее вещество, что и в «ЭпиВакКороне», но синтезируются они по-разному. Вакцинация остается самым надежным способом защиты от коронавируса. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, доля привитых среди тяжелобольных COVID-19 составляет менее 0,03 процента, подавляющее же большинство пациентов в стационарах — это непривитые.

https://ria.ru/20211014/vaktsina-1754498645.html

аргентина

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/0a/0d/1754320259_171:0:2902:2048_1920x0_80_0_0_f418b82a307a2e41037d010e59170735.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

аргентина, astrazeneca , российский фонд прямых инвестиций, коронавирусы, александр гинцбург, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцинация россиян от covid-19, вакцина «спутник лайт»

16:34 14.10.2021 (обновлено: 17:04 14.10.2021)

Исследование показало эффективность «Спутника Лайт» как бустерной дозы

как продвигается ревакцинация от COVID-19 в мире – журнал Vademecum

На фоне всплеска заболеваемости COVID-19 из-за распространения индийского (дельта) штамма SARS-CoV-2 в разных странах начался процесс ревакцинации – где-то, как в Израиле и России, еще в июне перешли к практике, а в других, например, в США, все еще проводят клинические исследования и только готовятся развернуть кампанию. Всемирная организация здравоохранения по-прежнему настаивает на максимальном расширении охвата вакцинации и не поддерживает расходование препаратов на повторные инъекции. Подробнее – в обзоре Vademecum.

О том, что необходимость регулярной ревакцинации может стать основным драйвером роста рынка профильных препаратов, аналитики заявляли еще в ноябре 2020 года. По оценкам Morgan Stanley, даже если прививку будет делать примерно столько же людей, сколько ежегодно прививается от гриппа, объем рынка вакцин от COVID-19 в США, странах Евросоюза и других развитых государствах составит не менее $10 млрд.

Впервые о ревакцинации всерьез заговорили в России – еще в марте 2021 года директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил об эффективности повторной вакцинации Спутником V. Он ссылался на некие исследования, которые показали, что ревакцинация через шесть месяцев после первичной однократной вакцинации позволяет повысить иммунный ответ у 100% добровольцев. Конкретика появилась только в июне – Минздрав разработал методрекомендации и рекомендовал прививаться от COVID-19 каждые полгода. Ревакцинироваться в России можно любым доступным препаратом. Всего к 7 сентября, по словам вице-премьера РФ Татьяны Голиковой, оба компонента вакцины получили 39 млн человек. Сколько людей прошли ревакцинацию – неизвестно. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) предлагал Pfizer и BioNTech использовать отечественный препарат Спутник Лайт в качестве бустера, но инициатива пока не получила развития.

В других странах для ревакцинации предлагается использовать одну дозу, правда, пока клинический опыт применения бустеров есть только в Израиле. В июле министерство здравоохранения сообщило о снижении эффективности вакцины от COVID-19 фармкомпаний Pfizer и BioNTech (BNT162b2). С 6 июня по 5 июля препарат продемонстрировал эффективность в 64%, тогда как, согласно данным, предоставленным компаниями, его изначальная эффективность должна была достигать 95%. После этого разработчики заявили о необходимости введения бустера – третьей дозы вакцины – через 6–12 месяцев после завершения полной вакцинации. Рекомендация была основана на выводах компаний, параллельно начались КИ. В исследовании принимают участие 10 тысяч человек в возрасте 16 лет и старше, все они ранее были вакцинированы двумя дозами препарата. КИ  проводится в США, Южной Африке и Бразилии. Сейчас идет III фаза КИ введения бустерной дозы BNT162b2.

В Израиле не стали дожидаться результата испытаний и начали вакцинацию третьей дозой препарата. Сначала минздрав разрешил вакцинировать взрослых из групп риска, затем – пожилых людей. В августе в Израиле одобрили возможность ревакцинации детей в возрасте от 12 лет. Один из ведущих поставщиков медуслуг Израиля – Maccabi – сравнил данные вакцинированных двумя и тремя дозами препарата от Pfizer и BioNTech, промежуточные результаты анализа показали, что эффективность третьей дозы вакцины у людей старше 60 лет составляет 86%.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 13 августа одобрило введение третьей бустерной дозы вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna для людей с ослабленным иммунитетом, в том числе перенесших трансплантацию органов и при иммунодефиците, несмотря на отсутствие результатов эффективности их введения. Предварительные данные КИ Pfizer и BioNTech направили в FDA 16 августа. Спустя несколько дней министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало заявление, согласно которому с 20 сентября 2021 года вакцинация бустерной дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны.

Предполагалось, что бустеры будут вводиться через 8 месяцев после вакцинации двумя компонентами вакцин, однако 3 сентября доктор Джанет Вудкок, исполняющая обязанности комиссара FDA, и доктор Рошель Валески, директор CDC, сообщили, что у них недостаточно данных по применению вакцины Moderna в качестве бустера. Окончательное решение по препарату от Pfizer/BioNTech FDA примет 17 сентября, регулятор пригласил к участию в заседании представителей минздрава Израиля. Они поделятся опытом применения бустеров вакцины Pfizer/BioNTech в стране. Moderna продолжает попытки получить одобрение FDA , для чего 1 сентября направила в агентство пакет документов. 

Позиция Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) такова: необходимости в вакцинации дополнительными дозами препаратов от COVID-19 всех категорий граждан пока нет. В ведомстве отмечают, что данные об эффективности всех вакцин от коронавирусной инфекции, одобренных в Европе, свидетельствуют о том, что две дозы препаратов снижают риски госпитализации, тяжелого течения заболевания и смерти от него. В агентстве подчеркнули, что дополнительные дозы вакцин могут вводиться людям со слабым иммунным ответом для усиления их эффективности. На сегодняшний день на рассмотрении Европейского агентства лекарственных средств (EMA) находятся заявки на возможность применения вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna в качестве бустера.

В Китае в начале июня объявили о намерении провести КИ, чтобы оценить потенциал вакцин против COVID-19 от CanSino Biologics и Sinovac в качестве бустеров, среди людей в возрасте 60 лет и старше. Согласно промежуточным результатам, при использовании препарата CanSino титр нейтрализующих антител к коронавирусу оказался выше, чем при введении в третий раз вакцины Sinovac. Предполагается, что исследование будет завершено весной 2022 года. Оно проводится Центром по контролю и профилактике заболеваний провинции Цзянсу. Всего в нем принимают участие 300 человек.

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус не поддерживает кампанию по ревакцинации от коронавирусной инфекции, развернутую в России, Израиле, США и ряде европейских стран. В августе он призвал страны с высоким уровнем дохода, в которых большая часть жителей уже полностью привита от коронавирусной инфекции, приостановить ревакцинацию и дать возможность бедным странам вакцинировать не менее 10% своего населения.

Коронавирус: в США рекомендуют введение бустерной дозы вакцины только пожилым | Новости из Германии о событиях в мире | DW

Третью (бустерную) дозы вакцины Comirnaty, разработанной немецкой компанией BioNTech и американской корпорацией Pfizer, рекомендуется вводить лишь людям в возрасте 65 лет и старше, а также тем, кто имеет высокий риск тяжелого течения COVID-19. К такому выводу пришла экспертная комиссия при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в пятницу, 17 сентября.

В то же время эксперты после нескольких часов обсуждения отклонили первоначальное предложение о повсеместном введении третьей дозы лицам в возрасте 16 лет и старше, которое было выдвинуто разработчиками вакцины и получило поддержку администрации президента США Джо Байдена. Они среди прочего указали на побочные действия, которые бустерная доза может вызывать у молодых людей.

Производители вакцины: защитный эффект снижается

В середине июля производители мРНК-вакцин BioNTech/Pfizer пришли к выводу, что защитный эффект созданных ими препаратов через шесть месяцев после второй прививки начинает снижаться. И тогда понадобится третья доза — особенно для людей с ослабленной иммунной системой.

Вакцина BioNTech/Pfizer

По мнению разработчиков препарата, бустерная вакцинация обеспечивает «самый высокий уровень защиты от всех вариантов коронавируса, протестированных на сегодняшний день, в том числе и от дельта-варианта».

Соединенные Штаты — одна из наиболее сильно пострадавших от коронавируса стран. С начала пандемии здесь, по данным портала Worldometer, зарегистрировано около 42,8 млн случаев заражения, выздоровели более 32,4 млн инфицированных, скончались от последствий инфекции более 690 тыс. пациентов. В стране проживают более 333,3 млн человек.

Смотрите также:

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Вакцина Made in Germany

  В Германии, США, Израиле и ряде других стран подавляющая часть населения будет привита от коронавируса мРНК-вакциной BioNTech/Pfizer. Для простоты ее часто называют «пфайзеровской», хотя точнее было бы сказать «байонтековской». В основе ее успеха — стратегический альянс инновационной немецкой биотехнологической фирмы-разработчика и опытного американского гиганта классической фармацевтики.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Успех детей мигрантов

  Фирму BioNTech основали в 2008 году в Майнце при участии финансовых инвесторов профессор медицины Угур Шахин, сын турецкого гастарбайтера на автозаводе Ford в Кёльне, и его жена Озлем Тюречи, дочь приехавшего в ФРГ турецкого врача. Она стала директором по медицинским исследованиям новой компании, которая сосредоточилась на индивидуализированных иммунотерапиях рака и других тяжелых заболеваний.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Офис на улице «У золотого кладезя»

  Головной офис BioNTech находится в Майнце на улице с историческим названием «У золотого кладезя», что теперь, естественно, всячески обыгрывают журналисты. 12 января 2020 года Угур Шахин, прочитав в медицинском журнале The Lancet статью про новый вирус в китайском Ухане и осознав, что дело идет к пандемии, тут же приступил к созданию вакцины на основе наработанных за десятилетие РНК-технологий.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Pfizer: испытания и производство

  17 марта 2020 года BioNTech заключила стратегический альянс с Pfizer. Два года до этого они уже начали разрабатывать мРНК-вакцину против гриппа. Корпорация из Нью-Йорка, основанная в 1849 году двумя выходцами из Германии и входящая ныне в тройку лидеров мировой фармацевтики, организовала в шести странах клинические испытания немецкого препарата и предоставила свои производственные мощности.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Первая вакцина от COVID-19 в США и ЕС

  В декабре 2020 после завершения третьей фазы клинических испытаний разработка BioNTech и Pfizer стала первой вакциной от COVID-19, которую разрешили к применению как в США, так и в Евросоюзе. К тому моменту ЕС уже имел договор о покупке 200 млн доз и опцию на дополнительные 100 млн доз. В Германии самые первые прививки получили 27 декабря пенсионеры в возрастной группе 80+ в домах престарелых.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Завод Pfizer в Бельгии снабжает весь мир

  Амбициозная цель двух компаний — выпустить в 2021 году 2 млрд доз. Три предприятия Pfizer в США обеспечивают североамериканский рынок, а снабжать Европу и остальной мир поручено заводу корпорации в бельгийском Пуурсе. Уже в январе стало ясно, что его мощностей не хватит для удовлетворения глобального спроса, и началось их срочное расширение, из-за чего примерно на месяц упали объемы производства.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Марбург обеспечит 750 млн доз в год

  До создания вакцины BioNTech имела в Германии сравнительно небольшие производственные мощности. Теперь потребовалось крупное предприятие. 17 сентября 2020 года компания купила у швейцарского фармацевтического концерна Novartis завод в Марбурге. После срочной реконструкции и переоснащения он заработал 10 февраля. План на первое полугодие 2021 — 250 млн доз, проектная мощность — 750 млн доз в год.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Логистика требует холодного расчета

  Особенность вакцины BioNTech/Pfizer — ей требуются сверхнизкие температуры до минус 80 градусов. Поэтому при транспортировке используются специальные термобоксы. Каждая содержит 23 килограмма сухого льда, проложенного тремя слоями: это обеспечивает холод в течение десяти дней. И каждая оснащена термосенсорами, подключенными к спутниковой системе GPS. На снимке: прибытие партии вакцин в Италию.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Израиль подтвердил эффективность вакцины

  Ни одна страна не прививала свое население в декабре-феврале такими высокими темпами, как Израиль, и ни одна другая не изучала при этом столь пристально эффективность вакцины BioNTech/Pfizer. 21 февраля министерство здравоохранения Израиля сообщило: через две недели после второй прививки риск заболеть снижается на 95,8%, а угроза попасть в больницу или умереть — на 98,9%.

• Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха

  Орден в знак благодарности

  Германия отблагодарила своих ученых высшей наградой страны — орденом Крест за заслуги. 19 марта 2021 его вручил Озлем Тюречи и Угуру Шахину президент ФРГ Франк-Вальтер Штайнмайер. «Вы приняли решение быть учеными и предпринимателями, потому что хотели, чтобы результаты ваших научных исследований дошли до пациентов, — подчеркнул он. — Вы создали вакцину для всего человечества».

  Автор: Андрей Гурков

 

Семейный врач Марье Оона объяснила, почему бустерная доза не рекомендована людям младше 65 лет | Эстония

Комиссия по иммунопрофилактике рекомендует бустерные дозы. Прежде всего их следует сделать людям старше 65 лет и совершеннолетним клиентам домов попечения, но не раньше чем через шесть месяцев после окончания основного курса вакцинации.

Остальные смогут получить бустерную дозу не раньше чем через восемь месяцев после окончания курса. Людям младше 65 лет они не рекомендованы, но такая возможность у них есть.

По словам члена комиссии, семейного врача Марье Оона, важнее всего вакцинировать как можно больше людей первой дозой. Со временем ее действие снижается. При прохождении полного курса эффективность вакцины выше, но в случае пожилых она недостаточна с учетом их здоровья.

«Если посмотреть на эффективность вакцины при защите от тяжелого течения болезни, то показатели вовсе не плохие, но иммунная система пожилых работает иначе, риск тяжело заболеть в их случае выше», – пояснила Оона.

Почему бустерные дозы сейчас не рекомендованы людям младше 65 лет?

«Многие редкие побочные эффекты могут проявиться не сразу. За ними нужно следить. Но о бустерных вакцинах у нас достаточно много данных из Израиля и других стран, где их начали предлагать, – ответила врач. – Сигналов опасности пока не было, но все равно нужно внимательно наблюдать в плане возможных редких побочных явлений. И после третьей дозы может подняться температура, самочувствие может ухудшиться на несколько дней, место укола может болеть, но эти побочные эффекты такие же, как после второй дозы».

После бустерной дозы сопротивляемость организма повышается, число антител увеличивается, но сколько длится защита, пока неизвестно, констатировала Оона.

«К примеру, первичная вакцинация от клещевого энцефалита состоит из трех доз. Три дозы также используются при вакцинации против дифтерии, столбняка, детского церебрального паралича. Время покажет, как долго будут действовать бустерные вакцины от коронавируса и потребуются ли они впредь», – добавила врач.

В начале года первыми были вакцинированы медработники и учителя, многие из них старше 65 лет. Для них время бустерной прививки уже наступило.

«Я рекомендую им сразу воспользоваться такой возможностью. Для людей младше 65 лет еще не время для бустерной дозы. Мы постоянно следим за данными. Человек может сам решить, хочет он повысить эффективность защиты или нет», – подытожила врач.

Коронавирус: насколько эффективна первая доза вакцины и стоит ли откладывать вторую?

• Зариа Горветт
• BBC Future

20 января 2021

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

О стратегиях вакцинации против Covid-19 ведутся серьезные споры

Производство каждой вакцины в достаточном количестве потребует времени, поэтому некоторые страны — в частности, Великобритания, — решили отложить вакцинацию второй дозой. «Считайте, что ничего не произошло», — советуют эксперты о том, как себя вести после однократной дозы любой из вакцин против Covid-19. И вот почему.

Когда в конце декабря 85-летний Колин Хорсман попал в больницу Донкастера, врачи подозревали у него почечную инфекцию.

Но вскоре после этого он заразился Covid-19 — в то время примерно каждый четвертый человек, находившийся в больнице с этим вирусом, подхватил его именно там.

У Хорсмана появились тяжелые симптомы, и в конце концов ему назначили искусственную вентиляцию легких. Через несколько дней он умер.

Случай Хорсмана может показаться довольно типичным, но от этого не менее трагичным.

К моменту подготовки этой статьи только в Великобритании от коронавируса скончалось более 90 тыс. человек.

Но, как недавно объяснил местной газете сын Колина Хорсмана, меньше чем за три недели до болезни его отец стал одним из первых людей в мире, получивших начальную дозу вакцины против Covid-19, разработанной Pfizer-BioNTech.

Он должен был получить вторую дозу за два дня до смерти.

Нужен бустер

На самом деле, для поддержания эффективности большинства вакцин требуются бустерные дозы.

Возьмем, к примеру, вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи, известную как MMR, которую вводят младенцам во всем мире для предотвращения этих детских инфекций.

Около 40% людей, получивших только одну дозу, не защищены от всех трех вирусов, по сравнению с 4% тех, кто получил вторую дозу.

У людей из первой группы вероятность заразиться корью в четыре раза выше, чем у людей из второй. В местах, где значительная часть людей не завершила полную вакцинацию MMR, наблюдались вспышки заболевания.

«Причина, по которой люди считают бустеры жизненно важными, заключается в том, что они как бы переводят вас в совершенно другой режим тонкой настройки иммунного ответа вашего организма», — говорит Дэнни Олтманн, профессор иммунологии Имперского колледжа Лондона.

Как работают бустеры вакцины

Когда иммунная система впервые встречает вакцину, она активирует два важных типа лейкоцитов. Прежде всего, это плазматические В-клетки, которые в первую очередь заняты выработкой антител.

К сожалению, этот тип клеток недолговечен, поэтому, хотя ваше тело может всего за несколько недель наполниться антителами, без второй инъекции это часто сопровождается быстрым сокращением их числа.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Задача Т-клеток — обнаружить и уничтожить патоген

Второй тип — это Т-клетки, каждая из которых специально предназначена для идентификации определенного патогена и его уничтожения.

Некоторые из них, Т-клетки памяти, способны оставаться в организме десятилетиями, пока не наткнутся на свою цель, а это значит, что иммунитет от вакцин или инфекций иногда может длиться всю жизнь.

Но есть один важный момент. Как правило, число клеток этого типа до второй встречи с инфекцией в вашем организме будет невелико.

Бустерная доза — это способ повторно подвергнуть организм воздействию антигенов (молекул патогенов, запускающих иммунную систему), чтобы инициировать вторую часть иммунного ответа.

«Итак, вы запустили этот процесс, — говорит Олтманн. — Теперь, как только вы получите бустер, у вас будет больше Т-клеток памяти. В определенной степени это справедливо и для числа В-клеток памяти в вашем организме. Они также будут вырабатывать более качественные антитела».

При повторном воздействии той же вакцины или патогена оставшиеся В-клетки способны быстро делиться, что приводит к повторному увеличению количества циркулирующих антител.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Производство каждой вакцины в достаточном количестве потребует времени, поэтому некоторые страны — в частности, Великобритания, — решили отложить вакцинацию второй дозой

Вторая доза также запускает процесс «созревания В-клеток», который включает отбор молодых клеток с лучшими рецепторами для захвата того или иного патогена.

Это происходит, когда они все еще находятся в костном мозге, где образуются белые кровяные тельца, а затем попадают в селезенку, чтобы завершить свое развитие.

Это означает, что впоследствии В-клетки не только станут более многочисленными, но и продуцируемые ими антитела будут более эффективными.

Т-клетки памяти также быстро размножаются. Считается, что они сыграли решающую роль во время нынешней пандемии, защитив некоторых людей от развития тяжелой формы Covid-19.

Хотя вирус, возможно, циркулировал во всем мире с декабря 2019 года, есть свидетельства того, что Т-клетки памяти могли раньше «видеть» другие коронавирусы, например, те, которые вызывают простуду, что позволяет им теперь распознавать Covid-19.

Итак, насколько эффективна разовая доза каждой из вакцин против Covid-19?

С учетом того, что британское правительство решило отложить введение второй дозы всех одобренных в настоящее время вакцин против Covid-19 с 3-4 до 12 недель, а Россия испытывает режим однократной дозы вакцины «Спутник V» под названием «Спутник-Лайт», ответ на этот вопрос крайне важен и крайне непрост. Вот что нам известно на данный момент.

Pfizer-BioNTech

Согласно данным Pfizer, опубликованным в декабре 2020 года, после первой дозы вакцина Pfizer-BioNTech эффективна примерно на 52%.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Вакцина Pfizer-BioNTech, по данным производителя, эффективна примерно на 52% после первой дозы

Из 36 523 участников третьего этапа испытаний (заключительного этапа тестирования, когда люди получали либо две полные дозы с интервалом 21 день, либо плацебо), у которых не было доказательств наличия инфекции, у 82 человек в группе плацебо и 39 человек в группе вакцины развились симптомы Covid-19.

Однако эта ранняя защита сопровождается некоторыми важными оговорками. Во-первых, защита не срабатывает как минимум до 12-го дня — разницы между двумя группами до этого момента не наблюдалось.

Во-вторых, одна доза по-прежнему значительно менее эффективна, чем две. Двойная доза уже через неделю достигает эффективности в 95% в профилактике заболевания.

Но есть еще одна цифра, которая циркулировала в интернете, и, что удивительно, некоторые врачи даже говорили об этом пациентам: это предположение, что первая доза эффективна примерно на 90%. И здесь все становится немного сложнее.

Подобная оценка поступила от британского комитета по вакцинам, JCVI, который решил рассчитывать эффективность вакцины по-другому. Вместо того, чтобы использовать все данные о количестве инфекций, в том числе и за те первые дни, когда первая доза еще не начала действовать, они рассмотрели только данные за время с 15-го по 21-й день.

При использовании этого метода эффективность вакцины возрастает до 89%, поскольку на нее не оказывает влияние относительно большое количество инфекций, прежде чем вакцина начнет действовать.

Если пойти еще дальше и рассмотреть только первые семь дней после второй дозы (дни 21-28) — потому что вторая доза к тому времени, возможно, еще не сработала — эффективность достигает 92%.

Однако эти расчеты как минимум спорны.

«Люди сейчас внимательно изучают графики в статье компании Pfizer, опубликованной в New England Journal of Medicine, где показано, что какая-то польза должна быть заметна уже на 14-й день, — говорит Олтманн. — Это тот случай, когда кривые для группы плацебо и группы вакцины полностью расходятся, и случаи заболевания начинают расти в группе плацебо. Но очевидно, что это не измерение иммунного ответа напрямую — это довольно грубая оценка количества заразившихся».

Олтманн говорит, что никому не советовал бы считать себя в безопасности через 14 дней после первой дозы вакцины. «График — это просто способ сказать, что «что-то происходит», — считает он.

В Израиле, который лидирует по скорости вакцинации населения, медицинские эксперты предупредили, что разовая доза вакцины оказалась «менее эффективной, чем мы думали», и ниже по эффективности, чем предполагала Pfizer. Координатор правительства Израиля по борьбе с коронавирусом Нахман Эш заявил, что у тех, кто получил вторую дозу вакцины Pfizer, уровень антител увеличился в 6-12 раз по сравнению с теми, кто получил лишь одну дозу.

Oxford-AstraZeneca

В случае вакцины Oxford-AstraZeneca дела обстоят немного иначе.

В статье, опубликованной в январе, авторы объясняют, что вакцина обеспечивает защиту на 64,1% после хотя бы одной стандартной дозы.

Эту цифру можно сравнить с 70,4%, если вы приняли две полные дозы, или, как ни странно, с 90% у тех, кто получил половину дозы, а затем одну полную дозу.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Вакцина, разработанная для борьбы с лихорадкой Эбола, — единственная, в которой используется та же технология, что и в российской вакцине и вакцине Oxford-AstraZeneca против Covid-19

Между тем, на основе неопубликованных данных, которые предоставили Комитету по вакцинам, там подсчитали, что за период от трех до 9-12 недель после первой инъекции вакцина предотвращает около 70% случаев серьезного течения ковида.

Поскольку третья фаза исследования включала два перерыва между первой и второй дозами — в том числе один из шести недель и более длительный из 12 недель, — можно с большей уверенностью говорить о том, что первая доза может продолжать обеспечивать некоторую защиту по крайней мере в течение нескольких месяцев до получения бустера.

Moderna

Согласно документу, представленному компанией в регулирующее агентство США FDA, одна доза вакцины Moderna может обеспечить 80,2% защиты по сравнению с 95,6% после второй дозы (у людей в возрасте от 18 до 65 лет, и 86,4% — у тех, кто старше 65).

Как и в случае с вакциной Pfizer, все участники третьего этапа испытания получили две дозы вакцины или плацебо в течение одного установленного периода времени — в данном случае 28 дней, — поэтому пока неизвестно, сохранится ли иммунитет от одной дозы вакцины или пойдет на спад.

CoronaVac

Вакцина CoronaVac была разработана Sinovac, биофармацевтической компанией, базирующейся в Пекине. Эта вакцина необычна, поскольку она была испытана независимо в нескольких странах, и все они дали разные результаты.

ОАЭ были первой страной, оценившей ее эффективность в 86%. По данным турецких исследователей, вакцина обеспечивает защиту на 91,25%, в то время как ученые из Индонезии заявили, что она эффективна на 65,3%, а бразильский Институт Бутантан в Сан-Паулу недавно объявил, что вакцина предотвращает развитие симптомов у 50,4% людей.

На данный момент никто не опубликовал данных об эффективности разовой дозы — эти цифры относятся только к двум дозам, разнесенным на 14 дней.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Вакцина CoronaVac прошла испытания в нескольких странах — все с разными результатами

К результатам относились с некоторым скептицизмом, поскольку они были опубликованы в пресс-релизах, а не в рецензируемом научном журнале, как это принято в научной среде.

Без доступа к дополнительной информации о методах испытаний и собранных данных ученым сложнее независимо оценить достоверность результатов.

«Спутник V»

Вакцина «Спутник V» разработана Московским национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи.

Как и в случае с другими, эта вакцина вводится в виде двух доз и, по-видимому, эффективна на 91,4% после второй дозы — в настоящее время нет общедоступной информации об эффективности только одной дозы.

Опять же, эти результаты не были опубликованы в рецензируемом журнале и поэтому могут оказаться ненадежными. Несмотря на стремительный рост числа случаев Covid-19 в стране, многие россияне с подозрением относятся к безопасности и эффективности этой вакцины.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

В первую неделю впосле запуска российской вакцины «Спутник V» в декабре очередей на вакцинацию в клиниках не наблюдалось

Как сообщается, в первую неделю вакцинации в декабре прошлого года залы ожидания клиник были наполовину пусты.

Вакцина будет вводиться в виде разовой дозы, хотя пока неясно, насколько эффективной она окажется.

Можно ли менять свои привычки после приема первой дозы?

«Я бы вел себя точно так, как если бы мне еще не сделали прививку, — говорит Олтманн. — Я бы ни за что не ослаблял бдительность».

Дебора Данн-Уолтерс, профессор иммунологии из Университета Суррея, столь же недвусмысленно говорит о том, как следует себя вести.

«Для этого есть несколько причин, — предупреждает она. — Во-первых, вы не будете полностью защищены. А во-вторых, пока нет доказательств того, что вакцинация полностью предотвратит заражение вирусом и его передачу».

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Большинство разработанных вакцин против Covid-19 нацелены на «белок-шип» на поверхности вируса

Данн-Уолтерс объясняет, что эффективность вакцин в значительной степени оценивалась по тому, предотвращали ли они развитие у людей симптомов, а не собственно заражение вирусом.

«А мы знаем, что инфекция может протекать бессимптомно», — напоминает она.

Пока нет никаких доказательств того, что одна доза — или даже две — любой из существующих вакцин остановит передачу вируса другим людям.

Можно ли пропустить вторую дозу вакцины?

«Доклинические испытания показали, что иммунитет после одной прививки недостаточен, поэтому неообходимы две дозы», — говорит Данн-Уолтерс.

Также во время третьей фазы испытаний после двух доз в крови было больше антител и Т-клеток, чем после одной.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Для появления иммунитета могут потребоваться недели, поэтому ни одна вакцина против Covid-19 не может защитить вас немедленно

В декабре генеральный директор Pfizer Альберт Бурла объяснил, что было бы большой ошибкой пропустить вторую дозу, потому что она почти вдвое увеличивает степень защиты.

Pfizer и BioNTech тоже призвали к осторожности на том основании, что «нет данных, демонстрирующих, что защита после первой дозы сохраняется через 21 день».

Вполне возможно, что защита, которую обеспечивает первая доза, по истечении этого времени внезапно исчезнет. Это неудивительно, учитывая, как обычно работает иммунная система.

Надежная оценка того, как долго может длиться защита от однократной дозы, еще больше осложняется тем фактом, что все одобренные в настоящее время вакцины против Covid-19 используют совершенно новую технологию.

Вакцины Oxford-AstraZeneca и «Спутник V» включают модифицированные версии аденовирусов — группы вирусов, которые могут проникать во многие типы клеток и вызывать целый ряд заболеваний, таких как респираторные инфекции.

В то время как в оксфордской версии используется аденовирус шимпанзе, в российской версии используется смесь двух человеческих типов.

Для производства вакцин вирус был изменен, так что он безопасен и не может копировать себя внутри клеток. Он может научить организм обнаруживать коронавирус, кодируя инструкции для распознавания его характерной черты — белка-«шипа».

Хотя аденовирусы использовались в противораковых вакцинах и генной терапии в течение многих лет, для предотвращения вирусной инфекции их применили лишь однажды — вакцина против Эболы с использованием этого метода была одобрена для использования в США в декабре 2019 года.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Пока неясно, как долго длится частичная защита, обеспечиваемая однократной дозой любой вакцины против Covid-19

Версии Moderna и Pfizer-BioNTech, возможно, еще более новаторские. Обе содержат бесчисленные мельчайшие фрагменты мРНК (матричной РНК), которые, как и вакцина на основе аденовируса, «вычисляют» белок-«шип» с поверхности Covid-19.

Это единственные вакцины с мРНК, когда-либо одобренные для использования на людях, и их эффективность просто не с чем сравнивать.

Рональд Корли, профессор микробиологии Бостонского университета, недавно объяснил в интервью университетскому журналу, что с этими вакцинами пока много непонятного. Например, неясно, будут ли они работать одинаково хорошо для людей всех возрастов и рас, и как долго сохранится иммунитет.

Вакцина CoronaVac содержит деактивированные частицы коронавируса. Этот метод не нов — концепция использования мертвых патогенов в вакцинах существует с конца 19 века.

Однако все так же непонятно, как долго продержится такой иммунитет, поскольку ни одна вакцина, полученная из членов этого семейства вирусов, до пандемии никогда не одобрялась к применению.

Для развития иммунитета нужно время

Наконец, Данн-Уолтерс подчеркивает, что для развития иммунитета нужно время, поэтому независимо от того, сможет ли однократная доза какой-либо из вакцин против Covid-19 в итоге обеспечить защиту, в течение первых двух недель иммунитета против вируса у вас будет не больше, чем до ее приема.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Для защиты от болезней вакцинам требуется время

«В иммунной системе есть часть, называемая «врожденным иммунитетом», которая реагирует немедленно», — говорит Данн-Уолтерс.

Она включает в себя физические барьеры для инфекции, например, кожу, а также определенные типы лейкоцитов и химические сигналы.

Но эксперт объясняет, что само по себе это, как правило, не может предотвратить болезнь — и вакцины на это не влияют.

«Соответственно, вам также нужен адаптивный иммунитет. Однако проблема с адаптивным иммунитетом в том, что, как следует из названия, он приспосабливается к индивидуальным угрозам со стороны патогенов», — продолжает Данн-Уолтерс.

Чтобы вакцины были эффективными, они должны стимулировать организм вырабатывать больше иммунных клеток, некоторые из которых, в свою очередь, вырабатывают антитела.

«А это требует времени», — добавляет Данн-Уолтерс.

Так что, хотя внедрение новых вакцин может вызвать волну оптимизма, похоже, что большинству из нас придется немного подождать с возвращением к нормальной жизни.

В ВОЗ вновь призывают ввести временный мораторий на бустерную дозу вакцин

Тедрос Гебрейесус подчеркнул, что на сегодняшний день всего 10 стран обеспечили вакцинацию 75 процентов своего населения. Наиболее бедные государства вакцинировали лишь два процента населения. 

Вакцинный национализм тормозит борьбу с пандемией 

«В прошлом году примерно в это же время, мы в ВОЗ предостерегали от вакцинного национализма и предупреждали о том, что такая позиция только продлит пандемию», – заявил глава ВОЗ. 

Он вновь призвал страны делиться дозами вакцин с бедными странами и наращивать их производство.

Сегодня некоторые государства, по его словам, уже передают вакцины беднякам, особенно США, однако в недостаточных объемах.  Д-р Тедрос напомнил, что вирус меняется и быстро мутирует, а его вариант Дельта сегодня опережает коллективные ответные меры.

Глава ВОЗ призвал выделить необходимые финансовые ресурсы на реализацию инициативы ACT-Accelerator – глобального партнерства, задача которого содействовать борьбе с коронавирусом по всему миру. Его участники, а среди них ряд организаций системы ООН, в том числе Всемирный банк и ВОЗ, просят как можно скорее предоставить 7,7 млрд долларов. Эти средства необходимы для того, чтобы расширить масштабы тестирования, обеспечить всех нуждающихся кислородными концентраторами и лекарствами, наладить поставку вакцин, а также защитного оборудования для медицинских работников, и активизировать исследования по созданию нового поколения медицинских препаратов. 

Необходимости в бустерной дозе нет

«Я призвал к временному мораторию на бустеры, чтобы помочь перебросить вакцины в те страны, которые не смогли вакцинировать даже своих медицинских работников и людей из групп риска…», – сказал глава ВОЗ. Он напомнил, что на прошлой неделе ВОЗ собрала 2000 экспертов со всего мира и обсудила имеющиеся данные о бустерах.

 Несправедливое распределение вакцин – позор для всего человечества

«Ясно одно: очень важно, прежде чем применять бустеры, сделать первые прививки и защитить наиболее уязвимых людей», – подчеркнул глава ВОЗ. Он добавил, что сегодня, учитывая быструю мутацию вируса, нельзя сосредоточиваться на узких национальных целях.

В этом контексте глава ВОЗ сказал, что был ошеломлен новостью о том, что вакцина американской компании Johnson & Johnson (J&J), часть которой сейчас производится в Южной Африке, отправляется с африканского континента в Европу, где на данный момент вакцины были предложены практически всем взрослым.

«Мы настоятельно призываем компанию J&J в приоритетном порядке распределять вакцины в Африке, прежде чем рассматривать вопрос об их поставках в богатые страны, которые уже имеют достаточное их количество», – сказал глава ВОЗ. 

Он подчеркнул, что несправедливое распределение вакцин – позор для всего человечества. Такая стратегия, по словам Тедроса, чревата тем, что пандемия затянется на годы, тогда как есть реальная возможность покончить с ней в считаные месяцы. 

Вакцины эффективны, но Дельта заражает и уже вакцинированных

Отвечая на вопросы журналистов, коллеги д-ра Тедроса подчеркнули, что вакцинация является хорошей защитой от тяжелого течения заболевания и летальных исходов в случае заражения. Они признали тот факт, что вариант Дельта порой «прорывает» «линию обороны», которую создают прививки – случаи заражения Дельтой есть и среди вакцинированных.

Представитель ВОЗ Мария Керкхов подчеркнула, что Дельта привела к стремительному росту заражений. Циркулирование этого варианта, по ее словам, происходит в основном в тех местах, где очень низкий уровень вакцинации и отсутствуют надлежащие меры защиты. Она добавила, что этот штамм опасен тем, что он более заразен.

Ее коллега, главный научный сотрудник ВОЗ д-р Сумья Сваминатан, добавила, что вакцины, которые были утверждены и используются сегодня, защищают от острого течения заболевания, но все же не могут защитить от заражения Дельтой».

Вакцины снижают уровень смертности от штамма Дельта 

«Когда велись клинические испытания, Дельты еще не было. Сегодня Дельта проникает в организм пациентов, которые получили обе дозы. Но вакцины предотвращают тяжелое течение заболевания и снижают уровень смертности. Да, люди все же попадают в больницы», – признала Суми Сваминатан и добавила, что ни одна вакцина не является эффективной на все 100 процентов. Некоторые люди не вырабатывают иммунную реакцию, и к тому же со временем защитная эффективность вакцин снижается, но пока нет данных о необходимости в третьей дозе на данном этапе.

Как отметил другой представитель ВОЗ, Майкл Райан, «речь идет о том, что люди, у которых уже есть спасательный круг, пытаются натянуть на себя второй, тогда как у миллионов его вообще нет».

Майкл Райан и его коллега Брюс Эйлвард утверждают, что на данном этапе основными распространителями вируса являются люди, которые не были вакцинированы, и причина высокой смертности – низкий уровень вакцинации. Поэтому сегодня важно в приоритетном порядке обеспечить двумя дозами вакцин максимальное количество людей до того, как приступать к третьей дозе.  

Будут расследованы все версии происхождения вируса 

Отвечая на вопрос о расследовании причин вспышки вируса COVID-19, Мария Керхов подчеркнула, что существует целый ряд гипотез и все они будут рассмотрены. Для дальнейшей работы на этом направлении создается специальная Научная консультативная группа. Результаты ее работы очень важны, поскольку, как заявила Керхов, эта пандемия, похоже, будет не последней.

В ВОЗ назвали нуждающиеся в третьей дозе вакцины от COVID-19 группы :: Общество :: РБК

Эксперты ВОЗ, в частности, рекомендовали прививать третьей дозой людей старше 60 лет, которые вакцинировались китайскими препаратами Sinovac или Sinopharm

Фото: Кирилл Зыков / АГН «Москва»

Эксперты Всемирной организации здравоохранения рекомендовали назначать людям с иммунодефицитом дополнительную дозу вакцины от коронавируса, сообщил Reuters.

В Стратегической консультативной группе экспертов ВОЗ заявили, что людям из этой группы должна быть предложена дополнительная прививка, поскольку «стандартной вакцинации» в их случае может быть недостаточно и они рискуют переболеть COVID-19 в тяжелой форме.

Эксперты также рекомендовали получить дополнительную дозу вакцины людям старше 60 лет, которые привились китайскими препаратами Sinovac или Sinopharm. Они пояснили, что ряд исследований показал, что в старших возрастных группах эти вакцины «со временем работают хуже».

В то же время в консультативной группе отметили, что страны сначала должны сфокусироваться на вакцинации как можно большего числа пожилых людей двумя дозами и уже затем переходить на введение третьей.

Четыре региона ввели обязательную вакцинацию и ограничения по COVID-19

Кто имеет право на ревакцинацию от COVID-19?

Ускорительные прививки

доступны только для некоторых реципиентов вакцины Pfizer-BioNTech

Только определенные группы населения, первоначально вакцинированные вакциной Pfizer-BioNTech, могут сейчас пройти повторную вакцинацию.

Пожилые люди и люди в возрасте от 50 до 64 лет с заболеваниями

Людям в возрасте 65 лет и старше и взрослым в возрасте 50–64 лет с сопутствующими заболеваниями следует сделать бустерную прививку вакцины Pfizer-BioNTech. Риск тяжелого заболевания COVID-19 увеличивается с возрастом, а также может увеличиваться для взрослых любого возраста с сопутствующими заболеваниями.

Пациенты в учреждениях длительного ухода в возрасте 18 лет и старше

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, проживающие в учреждениях длительного ухода, должны получить ревакцинацию вакцины Pfizer-BioNTech. Поскольку пациенты, проживающие в учреждениях длительного ухода, живут вместе в группах и часто являются пожилыми людьми с сопутствующими заболеваниями, они подвергаются повышенному риску заражения и тяжелого заболевания COVID-19.

Люди с заболеваниями в возрасте 18-49 лет

Люди в возрасте 18–49 лет с сопутствующими заболеваниями могут получить ревакцинацию вакцины Pfizer-BioNTech в зависимости от их индивидуальных преимуществ и рисков. Взрослые в возрасте 18–49 лет с сопутствующими заболеваниями подвержены повышенному риску тяжелого заболевания COVID-19. Однако этот риск, вероятно, не так высок, как для взрослых в возрасте 50 лет и старше, имеющих сопутствующие заболевания. Людям в возрасте 18–49 лет, у которых есть сопутствующие заболевания, может быть сделана ревакцинация после рассмотрения их индивидуальных рисков и преимуществ.Эта рекомендация может измениться в будущем по мере поступления дополнительных данных.

Сотрудники и жители подвержены повышенному риску заражения и передачи COVID-19

Люди в возрасте 18–64 лет с повышенным риском заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий могут получить ревакцинацию вакцины Pfizer-BioNTech в зависимости от их индивидуальных преимуществ и рисков. Взрослые в возрасте 18–64 лет, которые работают или проживают в определенных условиях (например, в медицинских учреждениях, школах, исправительных учреждениях, приютах для бездомных), могут подвергаться повышенному риску заражения COVID-19, который может распространяться там, где они работают или проживают. .Поскольку этот риск может варьироваться в зависимости от условий и в зависимости от степени распространения COVID-19 в сообществе, люди в возрасте 18–64 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий, могут получить ревакцинацию. после рассмотрения их индивидуальных рисков и преимуществ. Эта рекомендация может измениться в будущем по мере поступления дополнительных данных.

Примеры работников, которые могут получить бустер Pfizer-BioNTech ^[1] выстрелов

• Службы быстрого реагирования (e.г., медицинские работники, пожарные, полиция, коллективный медперсонал)
• Работники образования (например, учителя, вспомогательный персонал, работники детских садов)
• Работники пищевой промышленности и сельского хозяйства
• Производственные рабочие
• Исправительные работники
• Сотрудники Почтовой службы США
• Работники общественного транспорта
• Работники продуктового магазина

¹ Список может быть обновлен в будущем

Найдите вакцину против COVID-19

Найдите вакцину COVID-19: Найдите вакцины.gov, отправьте текст с почтовым индексом на номер 438829 или позвоните по номеру 1-800-232-0233, чтобы найти ближайшие к вам места.

• Посетите веб-сайт местной аптеки , чтобы узнать, есть ли возможность пройти вакцинацию или записаться на прием.
• Свяжитесь с вашим государственным или местным отделом здравоохранения для получения дополнительной информации.

Часто задаваемые вопросы

Когда я могу получить ревакцинацию от COVID-19, если я НЕ принадлежу ни к одной из рекомендуемых групп?

Дополнительным группам населения может быть рекомендована ревакцинация по мере поступления дополнительных данных.Вакцины COVID-19, одобренные и разрешенные в США, по-прежнему эффективны в снижении риска тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти. Эксперты изучают все доступные данные, чтобы понять, насколько хорошо вакцины работают для разных групп населения. Это включает в себя изучение того, как новые варианты, такие как Delta, влияют на эффективность вакцины.

Что должны делать люди, получившие вакцину Moderna или Johnson & Johnson’s Janssen (J & J / Janssen)?

Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и CDC связаны с тем, что U.Внешний значок разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешен. В настоящее время авторизация бустерной вакцины Pfizer-BioNTech распространяется только на людей, первичной серией которых была вакцина Pfizer-BioNTech. Людям из рекомендованных групп, получившим вакцину Moderna или J&J / Janssen, может потребоваться ревакцинация. Вскоре ожидается получение дополнительных данных об эффективности и безопасности бустерных инъекций Moderna и J&J / Janssen. Имея эти данные в руках, CDC будет держать общественность в курсе своевременного плана для бустерных прививок Moderna и J&J / Janssen.

Если нам нужна ревакцинация, означает ли это, что вакцины не работают?

Нет. Вакцины COVID-19 эффективно предотвращают тяжелые заболевания, госпитализацию и смерть, даже против широко распространенного варианта Дельта. Однако эксперты в области общественного здравоохранения начинают видеть снижение защиты, особенно среди определенных групп населения, от легких и умеренных заболеваний.

Каковы риски получения бустерной прививки?

На данный момент реакции сообщаются в формате pdf icon [4.7 МБ, 88 страниц] после получения бустерной вакцины Pfizer-BioNTech были аналогичны таковой в первичной серии из 2 выстрелов. Наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость и боль в месте инъекции, и в целом большинство побочных эффектов были от легкой до умеренной. Однако, как и в случае с первичной серией из двух инъекций, серьезные побочные эффекты возникают редко, но могут возникать.

Считается ли я «полностью вакцинированным», если мне не сделают ревакцинацию?

Да. Все по-прежнему считаются полностью вакцинированными через две недели после введения второй дозы в серии из 2-х вакцинаций, таких как вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna, или через две недели после введения одной дозы вакцины, такой как вакцина J&J / Janssen.

В чем разница между ревакцинацией и дополнительной дозой?

Повторная вакцинация вводится, когда человек завершил серию вакцинации и защита от вируса со временем снизилась. Дополнительные дозы вводят людям с ослабленной иммунной системой от умеренной до тяжелой степени. Эта дополнительная доза вакцины мРНК-COVID-19 предназначена для улучшения реакции людей с ослабленным иммунитетом на начальную серию вакцинации.

Ваша карта записи о вакцинации против COVID-19 и дополнительные прививки от CDC

При первом посещении вакцинации вы должны были получить карточку записи о вакцинации CDC от COVID-19, в которой указано, какую вакцину от COVID-19 вы получили , дату, когда вы ее получили, и где вы ее получили.Принесите эту карту вакцинации на встречу с вакциной.

Если вы не получили карту записи о вакцинации CDC от COVID-19 при первом посещении, обратитесь в пункт вакцинации, где вы сделали первую прививку, или в департамент здравоохранения штата, чтобы узнать, как вы можете получить карту.

Узнайте больше о том, что делать, если вам нужна копия карты записи о вакцинации CDC от COVID-19.

рука, держащая медицинский световой значок

Заявление CDC

о рекомендациях по бустерам ACIP | CDC Online Newsroom

Заявление CDC о рекомендациях по бустерам ACIP

Сегодня директор CDC Рошель П.Валенски, доктор медицины, магистр здравоохранения, одобрил рекомендацию Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP) в отношении ревакцинации вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в определенных группах населения, а также рекомендовал бустерную дозу для тех, кто находится в профессиональных и институциональных условиях высокого риска. . Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и руководство CDC по применению являются важными шагами вперед, поскольку мы работаем, чтобы опережать вирус и обеспечивать безопасность американцев.

Это обновленное временное руководство CDC позволяет миллионам американцев, которые подвергаются наибольшему риску заражения COVID-19, получить вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 для повышения их защиты.

CDC рекомендует:

• человек в возрасте 65 лет и старше и пациенты, проживающие в учреждениях длительного ухода должны получить ревакцинацию вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после первичной серии исследований Pfizer-BioNTech,
• человек в возрасте 50–64 лет с сопутствующими заболеваниями должны получить ревакцинацию вакцины COVID-19 от Pfizer-BioNTech в по крайней мере через 6 месяцев после их первичной серии Pfizer-BioNTech,
• человек в возрасте 18–49 лет с сопутствующими заболеваниями могут получить ревакцинацию вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после их первичной серии Pfizer-BioNTech, исходя из их индивидуальных преимуществ и рисков, и
• человек в возрасте 18-64 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий могут получить ревакцинацию вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после первичной первичной вакцинации Pfizer-BioNTech серии, исходя из их индивидуальных преимуществ и рисков.

Многие люди, которые теперь имеют право на повторную вакцинацию, получили свою первоначальную вакцину на раннем этапе программы вакцинации и получат дополнительную защиту. С преобладанием варианта Дельта в качестве циркулирующего штамма и значительного увеличения числа случаев COVID-19 в Соединенных Штатах, бустерная прививка поможет усилить защиту от тяжелых заболеваний у тех групп населения, которые подвержены высокому риску заражения COVID-19 или осложнений. от тяжелого заболевания.

CDC продолжит мониторинг безопасности и эффективности вакцин против COVID-19, чтобы обеспечить соответствующие рекомендации для обеспечения безопасности всех американцев. Мы также с такой же срочностью проведем оценку имеющихся данных в ближайшие недели, чтобы быстро дать дополнительные рекомендации для других групп населения или людей, получивших вакцины Moderna или Johnson & Johnson.

Следующие данные принадлежат доктору Валенскому:

Как директор CDC, моя работа заключается в том, чтобы понять, где наши действия могут иметь наибольшее влияние.В CDC перед нами стоит задача анализировать сложные, часто несовершенные данные, чтобы давать конкретные рекомендации по оптимизации здоровья. Во время пандемии, даже в условиях неопределенности, мы должны предпринимать действия, которые, как мы ожидаем, принесут наибольшую пользу.

Я считаю, что мы можем наилучшим образом удовлетворить потребности общественного здравоохранения страны, предоставляя бустерные дозы для пожилых людей, лиц, находящихся в учреждениях долгосрочного ухода, людей с сопутствующими заболеваниями, а также для взрослых с высоким риском заболевания в результате профессионального и институционального воздействия COVID- 19.Это согласуется с разрешением FDA на ревакцинацию и дает этим группам право на ревакцинацию. Сегодня ACIP проанализировал данные только по вакцине Pfizer-BioNTech. Мы с таким же чувством неотложности рассмотрим рекомендации по вакцинам Moderna и J&J, как только эти данные будут доступны.

Несмотря на то, что сегодняшние действия были первым шагом в отношении ревакцинации, они не отвлекут нас от нашего самого важного направления первичной вакцинации в Соединенных Штатах и ​​во всем мире.Я хочу поблагодарить ACIP за их вдумчивое обсуждение и научное обсуждение текущих данных, которые послужили основой для моей рекомендации.

человек с определенными заболеваниями

Заболевания

• Этот список представлен в алфавитном порядке, а — не в порядке риска .
• CDC завершил процесс проверки доказательств для каждого состояния здоровья в этом списке, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям для включения в этот список. CDC проводит постоянные обзоры дополнительных основных состояний, и некоторые из этих состояний могут иметь достаточно доказательств, чтобы их можно было добавить в список.
• Поскольку мы узнаем больше о COVID-19 каждый день, этот список не включает всех заболеваний, которые повышают риск тяжелого заболевания COVID-19. Редкие заболевания, в том числе многие заболевания, которые в первую очередь поражают детей, не могут быть включены в приведенную ниже таблицу. Список будет обновляться по мере развития науки.
• Человек с заболеванием, не указанным в списке, может по-прежнему подвергаться большему риску тяжелого заболевания COVID-19, чем люди того же возраста, у которых нет этого заболевания, и следует поговорить со своим лечащим врачом .

Рак

Рак может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19. Лечение многих видов рака может ослабить способность вашего организма бороться с болезнями. В настоящее время, согласно имеющимся исследованиям, наличие рака в анамнезе может увеличить ваш риск.

Дополнительная информация:

Хроническая болезнь почек

Хроническое заболевание почек любой стадии может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Хроническая болезнь печени

Наличие хронических заболеваний печени, таких как связанное с алкоголем заболевание печени, неалкогольная жировая болезнь печени и аутоиммунный гепатит, и особенно цирроз или рубцевание печени, могут повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Хронические болезни легких

Хронические заболевания легких могут повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.Эти хронические заболевания легких могут включать:

• Астма средней и тяжелой степени
• Бронхоэктазия (утолщение легких в дыхательных путях)
• Бронхолегочная дисплазия (хроническое заболевание легких у новорожденных)
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая эмфизему и хронический бронхит
• Повреждение или рубцевание легочной ткани, например интерстициальное заболевание легких (включая идиопатический фиброз легких)
• Муковисцидоз с трансплантацией легких или других твердых органов или без нее
• Тромбоэмболия легочной артерии (тромб в легких)
• Легочная гипертензия (повышенное артериальное давление в легких)

Дополнительная информация:

Деменция или другие неврологические состояния

Наличие неврологических состояний, таких как слабоумие, может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Диабет (тип 1 или 2)

Наличие диабета 1 или 2 типа может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Синдром Дауна

Синдром Дауна может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Заболевания сердца

Наличие сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатии и, возможно, высокое кровяное давление (гипертония), может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

ВИЧ-инфекция

Наличие ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Состояние с ослабленным иммунитетом (ослабленная иммунная система)

Ослабленная иммунная система может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19. Многие состояния и методы лечения могут стать причиной ослабления иммунитета или ослабления иммунной системы. Первичный иммунодефицит вызывается генетическими дефектами, которые могут передаваться по наследству.Продолжительное использование кортикостероидов или других препаратов, ослабляющих иммунитет, может привести к вторичному или приобретенному иммунодефициту.

Люди с ослабленной иммунной системой от умеренной до тяжелой должны получить дополнительную дозу мРНК вакцины COVID-19 не позднее, чем через 28 дней после второй дозы.

Дополнительная информация:

Психические расстройства

Наличие расстройств настроения, включая депрессию и расстройства шизофренического спектра, может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Избыточный вес и ожирение

Избыточный вес (определяется как индекс массы тела (ИМТ)> 25 кг / м ² , но <30 кг / м ² ), ожирение (ИМТ ≥30 кг / м ² , но <40 кг / м ² ) или тяжелое ожирение (ИМТ ≥40 кг / м ² ) могут повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19. Риск тяжелого заболевания COVID-19 резко возрастает с повышенным ИМТ.

Дополнительная информация:

Беременность

Беременные и недавно беременные (в течение как минимум 42 дней после окончания беременности) с большей вероятностью серьезно заболеют COVID-19 по сравнению с небеременными людьми.

Дополнительная информация:

Серповидно-клеточная анемия или талассемия

Наличие нарушений гемоглобина в крови, таких как серповидноклеточная анемия (ВСС) или талассемия, может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Курящие, нынешние или бывшие

Если вы в настоящее время или ранее курили сигареты, у вас может быть больше шансов серьезно заболеть COVID-19. Если вы курите в настоящее время, бросьте. Если вы курили раньше, не начинайте снова.Если вы никогда не курили, не начинайте.

Дополнительная информация:

Трансплантация твердых органов или стволовых клеток крови

Трансплантация твердого органа или стволовых клеток крови, включая пересадку костного мозга, может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Инсульт или цереброваскулярное заболевание, которое влияет на приток крови к мозгу

Наличие цереброваскулярного заболевания, например инсульта, может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ

Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (например, расстройства, связанного с употреблением алкоголя, опиоидов или кокаина), может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

Туберкулез

Туберкулез может повысить вероятность тяжелого заболевания COVID-19.

Дополнительная информация:

FDA разрешило увеличить дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для определенных групп населения

Для немедленного выпуска:

22 сентября 2021 г.

Español

Сегодня U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов внесло изменения в разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, чтобы разрешить использование однократной бустерной дозы, которую следует вводить не менее чем через шесть месяцев после завершения первичной серии в:

• человек 65 лет и старше;
• человек в возрасте от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы COVID-19; и
• человек в возрасте от 18 до 64 лет, частое воздействие SARS-CoV-2 в учреждениях или на производстве подвергает их высокому риску серьезных осложнений COVID-19, включая тяжелую форму COVID-19.

Сегодняшнее разрешение распространяется только на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19.

«Сегодняшние действия демонстрируют, что наука и имеющиеся в настоящее время данные продолжают определять FDA при принятии решений по вакцинам против COVID-19 во время этой пандемии. После рассмотрения совокупности доступных научных данных и обсуждений нашего консультативного комитета независимых внешних экспертов FDA внесло поправки в EUA для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, чтобы разрешить бустерную дозу для определенных групп населения, например для медицинских работников. , учителя и персонал дневного ухода, работники бакалейных магазинов и те, кто находится в приютах для бездомных или тюрьмах, среди прочего », — сказала исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, M.D. «Эта пандемия динамична и развивается, и новые данные о безопасности и эффективности вакцин становятся доступными каждый день. По мере того как мы узнаем больше о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19, включая использование бустерной дозы, мы продолжим оценивать быстро меняющуюся науку и держать общественность в курсе ».

Процесс оценки имеющихся данных

Comirnaty (вакцина COVID-19, мРНК) была одобрена FDA 23 августа для профилактики COVID-19, вызванного SARS-CoV-2, у лиц в возрасте от 16 лет и старше.25 августа 2021 г. FDA получило от Pfizer Inc. добавку к заявке на получение лицензии на биологическую продукцию для Comirnaty с просьбой одобрить однократную бустерную дозу для введения примерно через шесть месяцев после завершения серии первичной вакцинации для лиц в возрасте 16 лет и старше. старшая.

В рамках приверженности FDA прозрачности, агентство созвало 17 сентября открытое заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC), чтобы запросить мнение независимых научных экспертов и экспертов в области общественного здравоохранения по данным, представленным в заявке.Во время встречи производитель вакцины представил информацию и данные в поддержку ее применения. FDA также представило свой анализ данных клинических испытаний, представленных производителем вакцины. Кроме того, общественности также была предоставлена ​​возможность дать комментарии; и FDA предложили международным и американским агентствам и сторонним группам, включая представителей Министерства здравоохранения Израиля, Бристольского университета, Великобритания, и Центров по контролю и профилактике заболеваний, представить последние данные об использовании бустеров вакцины, эпидемиологии COVID- 19, и реальные доказательства эффективности вакцины.

FDA рассмотрело данные, представленные производителем вакцины, информацию, представленную на заседании VRBPAC и обсуждении в комитете, и определило, что на основе совокупности имеющихся научных данных бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 может быть эффективными в предотвращении COVID-19 и что известные и потенциальные преимущества бустерной дозы перевешивают известные и потенциальные риски для групп населения, которые FDA разрешает использовать. Бустерная доза разрешена для введения этим лицам по крайней мере через шесть месяцев после завершения их первичной серии и может быть введена в любой момент после этого времени.

Важно отметить, что вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19, одобренная FDA, имеет тот же состав, что и одобренная FDA вакцина Comirnaty, и вакцины могут использоваться взаимозаменяемо.

«Мы благодарны врачам, ученым и ведущим экспертам по вакцинам из нашего консультативного комитета за советы и важную роль, которую они сыграли в обеспечении прозрачного обсуждения вакцин против COVID-19. Мы ценим активную дискуссию, в том числе голосование в отношении лиц старше 65 лет и лиц с высоким риском тяжелого заболевания, а также мнения комитета относительно использования бустерной дозы для лиц с институциональным или профессиональным воздействием SARS-CoV- 2 », — сказал Питер Маркс, M.Доктор философии, директор Центра оценки и исследований биопрепаратов FDA. «FDA рассмотрело предложения комитета и провело собственный тщательный анализ представленных данных, чтобы принять сегодняшнее решение. Мы продолжим анализировать данные, представленные в FDA относительно использования бустерных доз вакцин COVID-19, и при необходимости будем принимать дальнейшие решения на основе этих данных ».

Данные, подтверждающие разрешение на использование в экстренных случаях

Чтобы подтвердить разрешение на экстренное использование однократной бустерной дозы, FDA проанализировало данные о безопасности и иммунном ответе у подгруппы участников первоначального клинического испытания вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.Кроме того, были рассмотрены реальные данные об эффективности вакцины за длительный период времени, предоставленные как американскими, так и международными источниками, включая CDC, Великобританию и Израиль. Были оценены иммунные ответы примерно 200 участников в возрасте от 18 до 55 лет, получивших однократную бустерную дозу примерно через шесть месяцев после их второй дозы. Антительный ответ против вируса SARS-CoV-2 через месяц после бустерной дозы вакцины по сравнению с ответом через месяц после двухдозовой первичной серии у тех же людей продемонстрировал бустерный ответ.

Дополнительный анализ, проведенный производителем по запросу FDA, сравнил уровни COVID-19, накопленные во время текущего всплеска варианта Дельта среди первоначальных участников клинических испытаний, которые завершили серию первичной вакцинации двумя дозами в начале клинического испытания, с теми, кто завершили серию из двух доз позже в исследовании. Анализ, представленный компанией, показал, что в период исследования в июле и августе 2021 года заболеваемость COVID-19 была выше среди участников, которые завершили серию первичной вакцинации раньше, по сравнению с участниками, которые завершили ее позже.FDA определило, что уровень распространения COVID-19, зарегистрированный в этот период времени, означает умеренное снижение эффективности вакцины среди тех, кто был вакцинирован ранее.

Безопасность оценивалась у 306 участников в возрасте от 18 до 55 лет и 12 участников в возрасте 65 лет и старше, за которыми наблюдали в среднем более двух месяцев. Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщали участники клинических испытаний, получившие бустерную дозу вакцины, были боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, а также усталость, головная боль, боль в мышцах или суставах и озноб.Следует отметить, что после бустерной дозы увеличенные лимфатические узлы в подмышечных впадинах наблюдались чаще, чем после серии первичных двух доз.

С 11 декабря 2020 года вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 доступна в рамках EUA для лиц в возрасте 16 лет и старше. Разрешение было расширено 10 мая 2021 года, чтобы включить людей в возрасте от 12 до 15 лет, и снова 12 августа 2021 года, чтобы включить использование третьей дозы из трех доз первичной серии у некоторых лиц с ослабленным иммунитетом в возрасте 12 лет. и старше.EUA может использоваться FDA во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения для обеспечения доступа к медицинским продуктам, которые могут быть эффективными для предотвращения, диагностики или лечения заболевания, при условии, что FDA определяет, что известные и потенциальные преимущества продукта при использовании для предотвращения , диагностировать или лечить болезнь, перевешивают известные и потенциальные риски, связанные с продуктом.

Поправка к EUA о включении однократной бустерной дозы была предоставлена ​​компании Pfizer Inc.

###

Заготовка

FDA, агентство в США.S. Департамент здравоохранения и социальных служб защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования людьми, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

---

Консультативная группа FDA голосами 19-0 одобрила бустерную дозу вакцины J&J

Для архивирования прямой трансляции слушаний консультативной группы FDA щелкните здесь.

В пятницу консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовала за то, чтобы сделать бустерные прививки людям, получившим вакцину Johnson & Johnson Covid-19.

В отличие от разрешений на бустеры для вакцин Pfizer / BioNTech и Moderna, на бустер J&J не было наложено никаких ограничений. Эксперты фактически заявили, что вакцина J&J, как и другие вакцины, требует двух доз, чтобы быть эффективной.

объявление

После порой жарких дискуссий Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам проголосовал 19 против 0 за то, чтобы всем, кто получил вакцину J&J, была предложена вторая доза.

«Я думаю, что это всегда была двухдозовая вакцина», — сказал на встрече Пол Оффит, исследователь Детской больницы Филадельфии. «Трудно рекомендовать эту вакцину в качестве однократной вакцины».

объявление

Но участники группы также критически отнеслись к данным, предполагающим, что вакцину следует вводить в качестве бустерной дозы через шесть месяцев, заявив, что данные получены только от 17 пациентов. Однако они сказали, что не захотят отказывать в бустерах тем, кто их еще не получил.

«Если вакцины недостаточно, ее следует усилить у всех», — сказал Эрик Рубин, главный редактор журнала The New England Journal of Medicine.«Я не уверен, почему вы просите указать показания, которые применимы к миллионам пациентов с набором данных, который включает 17 пациентов».

FDA не связано голосами своих консультативных комитетов, которые оно созывает для получения рекомендаций, но обычно следует их советам. Ракета-носитель получит разрешение на экстренное использование, которое будет использоваться для ускорения утверждения продуктов во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, а не традиционное разрешение.

Этим летом администрация Байдена заявила, что намерена сделать бустерные уколы широко доступными уже в сентябре.Но многие ученые отступили, заявив, что недостаточно доказательств того, что эффективность вакцин против тяжелой формы Covid, госпитализаций и смерти снижается.

После того, как было проведено основное голосование, комиссия также обсудила данные исследования, финансируемого Национальными институтами здравоохранения, в котором оценивалась безопасность и эффективность «смешанных и сочетаемых» бустеров, в которых люди получали бустер, отличный от их первоначальной вакцины. .

У исследования были серьезные оговорки — добровольцы не были назначены на ту или иную бустерную терапию случайным образом, и некоторые участники дискуссии выразили надежду, что FDA сможет найти способ сделать их доступными хотя бы для некоторых людей.Неясно, есть ли возможность для применения смешанного подхода, основанного на таких ограниченных данных.

Председатель комиссии, Арнольд Монто, также выдвинул еще одну важную идею: снизить возраст, в котором люди без факторов риска могут получать вакцины Moderna и Pfizer, с 65 до 40 лет. Некоторые участники дискуссии также были открыты для этой идеи, но FDA отклонило провести голосование.

Членов группы и сторонних экспертов беспокоит то, что FDA провело комиссию до того, как смогло проверить данные исследований J&J так тщательно, как обычно.

Эксперт

Джеймс Хилдрет, генеральный директор Медицинского колледжа Мехарри, сказал FDA, что он считает важным, чтобы FDA продолжало проводить свой нормальный анализ и, если возникнут проблемы с данными, «будут предприняты соответствующие действия».

Норман Бейлор, бывший глава офиса FDA, занимающегося проверкой вакцин, поддержал эту озабоченность во время обращения для прессы. «Это действительно создает плохой прецедент», — сказал Бейлор.

FDA одобрило вакцину Moderna COVID для ревакцинации с более низкой дозой

В четверг советники по здравоохранению США заявили, что некоторые американцы, получившие вакцину Moderna COVID-19 не менее шести месяцев назад, должны получить половинную дозу ревакцинации для усиления защиты от коронавируса.

Группа внешних советников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов единогласно проголосовала за то, чтобы рекомендовать ревакцинацию пожилым людям, а также молодым людям с другими проблемами со здоровьем, работой или жизненными ситуациями, которые подвергают их повышенному риску заражения COVID-19.

Рекомендация не является обязательной, но это ключевой шаг на пути к расширению кампании поддержки США на миллионы американцев. Многие люди, получившие первые прививки от Pfizer по крайней мере шесть месяцев назад, уже получают бустерную дозу после того, как FDA разрешило их использование в прошлом месяце — и это те же самые группы риска, которые советники FDA сказали, что должны получить бустер Moderna.

Но нет никаких доказательств того, что пора открыть для всех бустерные дозы вакцины Moderna или Pfizer, подчеркнула комиссия, несмотря на первоначальные планы администрации Байдена сделать это в конечном итоге.

Коронавирус по-прежнему в основном представляет угрозу для непривитых людей, в то время как вакцинированные имеют надежную защиту от тяжелых заболеваний или смерти от COVID-19.

«На самом деле я не вижу необходимости в кампании« пусть разорвется »для всех, — сказал д-р Майкл Курилла из Национальных институтов здравоохранения.

Что касается дозы, то начальная вакцинация Moderna состоит из двух уколов по 100 мкг. Но Модерна говорит, что одной инъекции в 50 микрограммов должно быть достаточно для усиления.

Агентство собрало своих экспертов, чтобы взвесить, кому следует делать бустеры и когда тем, кто получил уколы Moderna и Johnson & Johnson в начале этого года. Группа обсудит J&J в пятницу.

FDA будет использовать рекомендации своих консультантов при принятии окончательных решений по бустерам от обеих компаний.Если принять положительное решение, возникает еще одно препятствие: на следующей неделе группа, созванная Центрами по контролю и профилактике заболеваний, предложит более конкретную информацию о том, кто должен его получить.

Многие американские ученые по-прежнему расходятся во мнениях относительно того, кому именно нужны бустеры и их цель — нужны ли они в основном людям, подверженным риску тяжелого заболевания, или их следует использовать для борьбы с более легкими инфекциями.

Комиссия FDA решила, представила ли Moderna достаточно доказательств, подтверждающих ее бустер с низкой дозой.

Поскольку дельта-вариант резко увеличился в июле и августе, исследование Moderna показало, что у людей, которые были вакцинированы совсем недавно, уровень «прорывных» инфекций на 36% ниже, чем у тех, кто был вакцинирован более давно.

Другое исследование с участием 344 человек показало, что шестимесячная бустерная прививка восстановила антивирусные антитела до уровней, которые считались защитными, и это включало большие скачки антител, способных воздействовать на дельта-вариант. Но это было небольшое исследование, и только около половины из этих людей получили точную серию доз, которые будут предложены в рамках кампании бустеров Moderna.

«Сами по себе данные неубедительны, но они определенно идут в том направлении, которое поддерживает это голосование», — сказал д-р Патрик Мур из Университета Питтсбурга.

И несколько консультантов были обеспокоены тем, что усиление более низкой дозой может стоить людям некоторой потенциальной выгоды от третьего укола полной силы.

«Это действительно может иметь огромное влияние на долговечность», — сказал Курилла.

Moderna заявила, что выбрала бустер с более низкой дозой, потому что он вызывает меньше неприятных реакций укола, таких как лихорадка и болезненность, но также оставляет больше вакцины, доступной для глобальных поставок.

Одним из очень редких побочных эффектов вакцин Moderna и Pfizer является воспаление сердца, особенно среди молодых мужчин вскоре после второй дозы, и остается нерешенным вопрос, может ли еще одна доза вызвать большее количество случаев заболевания. Исследование бустеров Moderna было недостаточно большим, чтобы выявить такой редкий риск.

Но Израиль начал предлагать бустеры Pfizer раньше, чем США, и большему количеству своего населения. В четверг доктор Шарон Алрой-Прейс из министерства здравоохранения Израиля сообщила группе FDA, что после 3.Было введено 7 миллионов ревакцинальных доз, нет никаких признаков того, что дополнительная прививка опаснее.

Поскольку вакцина Moderna похожа, советники FDA сочли эти данные обнадеживающими.

Хотя бустеры Pfizer предназначены только для определенных групп американцев высокого риска, израильские официальные лица считают, что более широкое использование бустеров в их стране сдерживает рост дельты.

«У меня нет никаких сомнений в том, что излом кривой был вызван бустерной дозой», — сказал Алрой-Прейс в ответ советникам FDA, которые отметили, что в других странах наблюдалось снижение дельта-случаев без широкого применения бустерной дозы.

Но советники FDA также выделили одну сбивающую с толку проблему: люди с сильно ослабленной иммунной системой уже могут получить третью полную дозу вакцины Moderna вскоре после первоначальной вакцинации, поэтому остается нерешенным вопрос, должны ли они иметь право на ревакцинацию. что будет их четвертой дозой.

___

Департамент здравоохранения и науки Ассошиэйтед Пресс получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет полную ответственность за весь контент.

Бустерная вакцина против коронавируса (COVID-19) — NHS

Бустерная доза вакцины против коронавируса (COVID-19) помогает улучшить защиту, которую вы получаете от первых двух доз вакцины.

Это помогает обеспечить долгосрочную защиту от серьезного заболевания COVID-19.

Кто может получить бустер-вакцину против COVID-19

Дозы бустерной вакцины будут доступны в NHS для людей, наиболее подверженных риску COVID-19, которые получили вторую дозу вакцины не менее 6 месяцев назад.

Сюда входят:

• человек в возрасте 50 лет и старше
• человек, которые живут и работают в домах престарелых
• передовые медицинские и социальные работники
• человека в возрасте 16 лет и старше с состоянием здоровья, которое подвергает их высокому риску заражения. тяжело больные COVID-19
• человека в возрасте 16 лет и старше, которые являются основными лицами, обеспечивающими уход за лицом с высоким риском COVID-19
• человек в возрасте 16 лет и старше, которые живут с кем-то, кто с большей вероятностью заразится инфекциями (например, кто-то имеет ВИЧ, перенесла трансплантацию или проходит определенное лечение рака, волчанки или ревматоидного артрита)

Беременные люди, относящиеся к 1 из подходящих групп, также могут получить бустерную дозу.

Информация:

Если вы не уверены, есть ли у вас состояние здоровья, которое подвергает вас высокому риску, узнайте, кто подвергается высокому риску заражения COVID-19.

Как и когда получить бустер-вакцину против COVID-19

Вам будет предложена бустерная доза не менее чем через 6 месяцев после второй дозы.

Национальная служба здравоохранения сообщит вам, когда придет ваша очередь принимать бустерную дозу. Важно не связываться с NHS до этого.

Большинству людей будет предложено записаться на прием в более крупный центр вакцинации, аптеку или местную службу NHS, например, в приемную врача.

Передовые медицинские или социальные работники могут записаться на прием бустерной дозы онлайн. Вам не нужно ждать, пока с вами свяжется NHS.

Люди, работающие в фонде NHS или в доме престарелых, обычно получают бустерную дозу через своего работодателя.

Кто может бронировать онлайн

Вы можете забронировать дозу бустерной вакцины против COVID-19 онлайн, если вы работаете в области здравоохранения или социальной помощи.

Вы также можете забронировать бустерную дозу онлайн, если с вами связались представители NHS, и вы:

• в возрасте 50 лет и старше
• в возрасте 16 лет и старше с заболеванием, которое подвергает вас высокому риску заражения COVID-19.

Если вы не работаете в сфере здравоохранения или социальной помощи, подождите, пока с вами свяжется NHS, прежде чем бронировать бустерную дозу.

Какую вакцину от COVID-19 я получу?

Большинству людей будет предложена бустерная доза вакцины Pfizer / BioNTech или вакцины Moderna.

Это означает, что ваша бустерная доза может отличаться от вакцины, которую вы использовали для 1-й и 2-й доз.

Некоторым людям может быть предложена бустерная доза вакцины Oxford / AstraZeneca, если они не могут пройти вакцинацию Pfizer / BioNTech или Moderna.

Ревакцина против COVID-19 и вакцина против гриппа

Большинство людей, которым может быть сделана ревакцинация против COVID-19, также имеют право на ежегодную вакцинацию от гриппа.

Если вам предложат обе вакцины, безопасно делать их одновременно.