Беродуал отзывы инструкция по применению: Беродуал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Berodual Раствор для ингаляций (108)

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – аэрозоль д/ингаляций дозированный в справочнике лекарственных средств

При первом использовании Беродуала Н дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формулы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности препарата.

Беродуал Н должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболевании:

• неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

• пациентам с бронхиальной астмой Беродуал Н следует применять только по мере необходимости. Для пациентов с ХОБЛ легкой степени тяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.
• пациентам с бронхиальной астмой или отвечающей на стероиды ХОБЛ следует назначить или усилить противовоспалительную терапию для предотвращения ухудшения контроля заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-адреномиметики, такие как Беродуал Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков, в том числе Беродуала Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с Беродуалом Н только под медицинским наблюдением.

Симпатомиметики, включая Беродуал Н, могут оказывать влияние на сердечнососудистую систему. Известны случаи развития ишемии миокарда, вызванной приемом бета-агонистов. Пациенты с сердечной патологией (в т.ч. с ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), принимающие Беродуал Н, должны обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов сердечной патологии. Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

При использовании бета₂-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии. Рекомендуется контроль при низком уровне калия в сыворотке крови.

Уровень сахара в крови может повышаться. В связи с этим у пациентов с сахарным диабетом при применении Беродуала Н должен контролироваться уровень сахара в крови.

Беродуал Н следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря), при почечной или печеночной недостаточности.

Пациенты должны быть проинформированы о правильном способе применения Беродуала Н и о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета₂-агонистом попадал в глаза.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.

При приеме Беродуала Н могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Применение Беродуала Н может привести к положительным результатам на фенотерол анализов на неклиническое применение лекарственного средства, например, при проверке спортсменов на допинг.

Беродуал Н содержит этанол (менее 100 мг на одну дозу).

Применение у детей

Беродуал Н применяют детям старше 6-лет только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения Беродуалом Н, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Беродуал н аэрозоль для ингаляций 200 доз

Состав

В 1 дозе аэрозоля содержится:

• фенотерола гидробромид 50 мкг
• ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида 20 мкг

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 10 мл (200 доз) в баллончике металлическом с дозирующим клапаном и мундштуком в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. 

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показание к применению

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

• ХОБЛ;
• бронхиальная астма;
• хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Способы применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 летназначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Дозированный аэрозоль Беродуал® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Противопоказания

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тахиаритмия;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

После применения препарата Беродуал Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Беродуал Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал Н следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

БЕРОДУАЛ инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

Московское шоссе, д. 191 (1) Московское шоссе, д. 37 (1) Московское шоссе, д. 9 (1) пер. Камчатский, д.1 (1) пл. Комсомольская, д.6 (1) пл. Революции, д.5 (1) пл. Советская, остановка общ.транспорта (1) пр-кт Гагарина, д. 113 (1) пр-кт Героев, д. 26 (1) пр-кт Ленина, д. 2 (1) пр-кт Ленина, д. 67 (1) пр-т. Бусыгина, д.19 (1) пр-т. Бусыгина, д.45А (1) пр-т. Гагарина, д.107 (1) пр-т. Гагарина, д.184 (1) пр-т. Гагарина, д.222 (1) пр-т. Гагарина, д.4 (1) пр-т. Гагарина, д.84 (1) пр-т. Кораблестроителей, д.22 (1) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (1) пр-т. Кораблестроителей, д.4 (1) пр-т. Ленина, д.16 (1) пр-т. Ленина, д.41 (1) пр-т. Ленина, д.44 (1) пр-т. Ленина, д.57 (1) пр-т. Октября, д.13 (1) пр-т. Октября, д.25 (1) пр. Гагарина, д. 48 (1) пр. Кораблестроителей, у д. 22/1 (1) пр. Молодёжный, д. 19 (1) ул. 40 лет Победы, д. 4 (1) ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 (1) ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 (1) ул. Академика Сахарова, д.109 (1) ул. Артельная, д.5А (1) ул. Базарная, д.8 (1) ул. Баранова, д. 9 (1) ул. Батумская, д.1А (1) ул. Бекетова, д. 18 (1) ул. Бекетова, д. 66 (1) ул. Белинского, д.118/29 (1) ул. Белинского, д.87 (1) ул. Березовская, д. 111 (1) ул. Богородского, д.5, к.1 (1) ул. Большая Покровская, д.29 (1) ул. Большая Покровская, д.63 (1) ул. Бориса Корнилова, д.2 (1) ул. Бориса Панина, д.10 (1) ул. Бориса Панина, д.4 (1) ул. Бурденко, д.18 (1) ул. Буревестника, д.16 (1) ул. Васенко, д.3 (1) ул. Веденяпина, д.10 (1) ул. Веденяпина, д.18 (1) ул. Верхне-Печерская, д. 14 (1) ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 (1) ул. Верхне-Печерская, д.5 (1) ул. Военных Комиссаров, д.1 (1) ул. Волжская Набережная, д.25 (1) ул. Гаугеля, д.1 (1) ул. Генерала Зимина, д. 2 (1) ул. Генерала Ивлиева, д. 39 (1) ул. Генерала Ивлиева, д.33, корп.1 (1) ул. Героя Прыгунова, д. 10 (1) ул. Горная, д.11 (1) ул. Движенцев, д.14 (1) ул. Долгополова, д.17/38 (1) ул. Дьяконова, д.20 (1) ул. Дьяконова, д.24А (1) ул. Есенина, д.14 (1) ул. Есенина, д.41 (1) ул. Ефремова, д. 16 (1) ул. Зайцева, д.17 (1) ул. Звездинка, д.3А (1) ул. Иванова Василия, д.14, к.1 (1) ул. Ижорская, д. 18 (1) ул. Карла Маркса, д. 16 (1) ул. Карла Маркса, д. 20 (1) ул. Карла Маркса, д.47 (1) ул. Касьянова, д.1 (1) ул. Коминтерна, д. 160 (1) ул. Коминтерна, д. 4/2 (1) ул. Коминтерна, д.172 (1) ул. Комсомольская, д.4 (1) ул. Космическая, д. 34, корп. 2 (1) ул. Космонавта Комарова, д.16 (1) ул. Краснодонцев, д.1 (1) ул. Краснодонцев, д.23 (1) ул. Краснодонцев, д.9 (1) ул. Краснозвездная, д.31 (1) ул. Куйбышева, д.1 (1) ул. Культуры, д. 13 (1) ул. Культуры, д.14 (1) ул. Культуры, д.3 (1) ул. Львовская, д.3 (1) ул. Львовская, д.7 (1) ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (1) ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (1) ул. Мончегорская, д. 16А, корп 1, пом п1 (1) ул. Мончегорская, д.15а (1) ул. Мончегорская, д.7А (1) ул. Народная, д.38 (1) ул. Ногина, д.9 (1) ул. Окская, д. 2 (1) ул. Октябрьской революции, д.42 (1) ул. Переходникова, д. 29 (1) ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская (1) ул. Планетная, д. 36 (1) ул. Плотникова, д. 5 (1) ул. Политбойцов, д.8 (1) ул. Полтавская, д.16 (1) ул. Республиканская, д.25 (1) ул. Родионова, д. 165, корп. 10 (1) ул. Родионова, д. 5 (1) ул. Родионова, д.189/24 (1) ул. Родионова, д.195 (1) ул. Романтиков, д. 5 (1) ул. Светлоярская, д.24 (1) ул. Светлоярская, д.32 (1) ул. Семашко, д.33/58 (1) ул. Сергея Акимова, д.34 (1) ул. Сергея Есенина, д. 32 (1) ул. Снежная, д. 25А (1) ул. Телеграфная, д.3 (1) ул. Тонкинская, д.7А (1) ул. Фруктовая, д.5 (1) ул. Чаадаева, д.28 (1) ул. Школьная, д.34 (1) ул. Щербинки I, д.11 (1) ул. Южное шоссе, д.16 (1) ул. Южное шоссе, д.44 (1) ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (1) ул. Ярошенко, д.1 (1) ул.Коминтерна, д. 168 (1) ш. Казанское, д.5 (1) ш. Южное, д. 21в (с ул.Старых производственников) (1) шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 (1)

РазвернутьСвернуть

Беродуал — Использование | Доза | Побочные эффекты

Беродуал — это лекарство, которое содержит два активных вещества: ипратропия бромид и фенотерол. Он принадлежит к группе медикаментов, называемых бронходилататорами. Он используется для лечения или профилактики бронхоспазма ( сужение дыхательных путей, идущих в легкие, ) при астме и хронической обструктивной болезни легких.

Меры предосторожности

Следует избегать у пациентов с аллергией на какое-либо из активных веществ ( ипратропия бромид и фенотерол ).Если вы испытываете симптомы аллергии, например:

1. отек лица
2. отек языка,
3. одышка,

прекратите использование и обратитесь к врачу.

Это лекарство следует избегать у пациентов с учащенным пульсом ( тахикардия ) или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией ( наследственное заболевание сердечной мышцы ). Сообщите своему врачу, если у вас есть какое-либо заболевание сердца, прежде чем начать использовать это лекарство.

Беродуал следует применять только с дополнительными мерами предосторожности в следующих условиях:

• Феохромоцитома ( опухоль надпочечника )
• Гипертиреоз ( сверхактивная щитовидная железа )
• У пациентов, перенесших инфаркт
• Диабет
• У пациентов с низким уровнем калия или принимающих лекарства, которые могут вызвать потерю калия. Низкий уровень калия в крови может вызвать серьезные аритмии ( нерегулярное сердцебиение, )
• У больных глаукомой ( повышенное глазное давление, ).Следите за тем, чтобы спрей Беродуал не попал в глаза, так как он может вызвать повреждение глаз.

Его следует использовать только при необходимости. Избегайте его частого использования, потому что это может быть признаком того, что болезнь труднее контролировать.

Спортсмены должны знать, что это лекарство может повлиять на результаты допинг-теста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беродуал можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает риск для ребенка.

Это лекарство проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать кормления грудью при использовании этого лекарства.

Беродуал Использование и доза

При приступе астмы обычная доза составляет 20 капель ( 1 мл ). В тяжелых случаях можно использовать до 4 мл ( 80 капель ) раствора Беродуала.

Для детей в возрасте 6-12 лет обычная доза составляет 10-20 капель ( 0,5 мл-1 мл ).

Лекарственные формы Беродуала включают: спрей и раствор. Раствор следует использовать через подходящие ингаляторы.Не принимать внутрь раствор Беродуала!

Это лекарство следует смешать с физиологическим раствором ( 0,9% NaCl ) до объема 4 мл. Приготовленный таким образом раствор следует вдохнуть до тех пор, пока не будет слита вся жидкость.

Использование с другими лекарствами (

Взаимодействия )

Беродуал следует избегать в сочетании со следующими лекарствами:

• Лекарства, применяемые при лечении сердечных заболеваний, так называемые бета-адреноблокаторы, такие как:
  • бисопролол,
  • метопролол,
  • пропранолол,
  • атенолол,
  • карведилол и другие.Эти лекарства могут блокировать действие Беродуала и уменьшать его эффекты.
• Теофиллин, лекарство, используемое при лечении астмы.
• Лекарства, которые могут вызвать потерю калия, например:
  • гидрохлоротиазид,
  • фуросемид ( Lasix ),
  • торасемид и другие. Одновременный прием этих лекарств с Беродуалом может вызвать низкий уровень калия в крови и привести к серьезным сердечным аритмиям ( нерегулярное сердцебиение, ).

Сообщите врачу обо всех лекарствах и растительных продуктах, которые вы принимаете.

Побочные эффекты

Беродуал может вызывать следующие побочные эффекты:

1. головная боль,
2. головокружение,
3. повышение артериального давления ( гипертоническая болезнь ),
4. сухость во рту,
5. тремор,
6. Низкий уровень калия в крови,
7. высокое глазное давление ( глаукома ),
8. учащенное сердцебиение ( тахикардия, ),
9. кашель,
10. тошнота,
11. рвота,
12. мышечная боль,
13. затрудненное мочеиспускание,
14. аллергия и другие.

Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты.

Информация на этом веб-сайте предназначена только для образовательных целей и не предназначена для медицинских консультаций, диагностики или лечения.

Если у вас есть какие-либо опасения или вопросы по поводу вашего здоровья, вам всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей: инструкция, отзывы

Осенью и зимой не обойтись без простудных заболеваний, которые часто сопровождаются кашлем, бронхиальной непроходимостью.«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей в этот период становится просто незаменимым. Снимает спазм в легких, обладает бронхорасширяющими свойствами.

Форма выпуска и состав препарата

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей — комбинированный бронхолитический препарат. Основные действующие вещества: ипратропия бромид безводный в количестве 250 мкг и фенотерола гидробромид в концентрации 500 мкг.

Препарат представляет собой раствор для ингаляций прозрачного цвета.Не имеет запаха. Расфасован во флаконы темно-коричневого цвета с пробкой-капельницей.

Фармакологические эффекты

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей обладает выраженным бронхолитическим действием. Включает активные ингредиенты: бромид ипратропия, действующий как м-холиноблокатор, и гидробромид фенотерола, проявляющий себя как бета2-адреномиметик.

Фенотерол снижает нагрузку на мускулатуру бронхов. Предотвращает повторные спазмы, провоцирующие гистамин, метахолин, свежий воздух и аллергены разного типа.Прием медикаментов освобождает воспалительный процесс от клеток медиаторов, а в высоких дозах препарат способен усиливать мукоцилиарный транспорт. Также компонент активно стимулирует дыхательный процесс.

Фенотерол влияет на работу сердца. Усиливает частоту и силу сокращений, при которых происходит активация β2-адренорецепторов сердечной системы, и при значительном превышении дозы возникает давление на стимуляцию β1-адренорецепторов.

Безводный бромид ипратропия действует как блокатор холинергических рецепторов. Снимает спазм бронхов, который тесно связан с деятельностью блуждающего нерва. Снижает секрецию желез различного генеза, в том числе бронхиального.

При ингаляционном введении компонента возникает бронходилатация. Не оказывает негативного воздействия на слизь дыхательных путей, мукоцилиарный клиренс или газообмен.

Взаимодействие активных веществ способствует созданию бронхолитического эффекта, который достигается действием различных механизмов.Эффект от лечения бронхолегочной болезни увеличивается. Для лечения заболевания используется достаточно небольшая доза бета-агониста, позволяющая избавиться от ряда побочных эффектов.

Показания

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций детям Применяется для профилактики и лечения бронхолегочных заболеваний с обратимым бронхоспазмом. Это могут быть хронические и обструктивные заболевания легких, например, хронический бронхит, бронхиальная астма и эмфизема легких. Рекомендуется применять «Беродуал» при кашле.

Часто лекарство используется для подготовки дыхательной системы к введению муколитических средств, различных видов кортикостероидов и антибиотиков, вводимых аэрозольным методом.

Противопоказания

Прием лекарственного раствора «Беродуал» (дозировка должна соответствовать приведенной в инструкции) должен назначить врач, так как препарат имеет противопоказания.

Это заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как кардиомиопатия, тахиаритмия.Не рекомендуется применять препарат при особой чувствительности к действующим веществам препарата и его второстепенным компонентам.

С осторожностью выпишите раствор при закрытоугольной глаукоме, людям с коронарной недостаточностью и гипертонией. Проконсультироваться с врачом перед применением препарата следует людям с сахарным диабетом и инфарктом миокарда. С осторожностью выполнять ингаляционные процедуры с «Беродуалом» следует при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, нарушениях функции предстательной железы, воспалении мочевого пузыря, а также при беременности и в период лактации.Под вопросом возраст детей до шести лет.

Нормы применения препарата

Выпускается только в виде раствора для ингаляций препарата «Беродуал».

Дозировка для взрослых и детей старше двенадцати лет при приступах астмы легкой и средней степени тяжести составляет 20 капель или один миллилитр. При тяжелой форме заболевания назначают более высокие дозы — до 50 капель, или 2,5 мл. В особо тяжелой форме, когда пациент находится в стационаре, рекомендуемая максимальная доза составляет 80 капель, или 4 мл.

Детям возрастной группы от шести до двенадцати лет с бронхиальной астмой для быстрого купирования приступов при легкой и средней форме назначают от 10 до 20 капель (0,5–1 мл). При тяжелой форме заболевания назначают до 40 капель (2 мл). При особо тяжелой форме заболевания, когда пациент находится под круглосуточным врачебным наблюдением, требуется доза до 60 капель раствора или 3 мл.

При курсовом лечении препарат назначают взрослым и подросткам от двенадцати лет по 20-40 капель или 1-2 мл 4 раза в сутки.Максимально рекомендуемое количество — 8 мл. В возрасте от шести до двенадцати лет детям назначают до 0,5-1 мл, это 10-20 капель четыре раза в день. Максимально допустимая доза не должна быть больше четырех миллилитров.

При умеренной форме бронхоспазма или для дополнительной вентиляции легких взрослым и детям возрастной группы от двенадцати лет, а также детям от шести до двенадцати лет препарат показан по десять капель или по 0,5 мл.

Информация о применении препарата детьми возрастной группы до шести лет и с массой тела менее 22 кг очень ограничена, поэтому здесь его следует применять с осторожностью.Так, при врачебном наблюдении рекомендуется принимать 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на килограмм массы тела ребенка. Норма 0,5 мл (10 капель). Принимать раствор в виде ингаляций следует не реже трех раз в день. Максимальная доза не должна превышать 1,5 мл.

Как делать ингаляции Беродуалом

В случае Беродуала важно не только соблюдать вышеперечисленные стандарты, но и правильно применять раствор. Итак, необходимую дозу следует разбавить физраствором до 3-4 мл.Раствор вводят внутрь с помощью небулайзера. Следует помнить, отзывы фармацевтов на этом подчеркивают, что ни в коем случае раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Также раствор нужно готовить непосредственно перед процедурой. Остатки лекарственного средства хранению не подлежат.

Дозу препарата следует определять в соответствии с:

• с возрастом;
• вид заболевания;
• способ ингаляции;
• вид небулайзера.

Продолжительность события определяется количеством жидкости, оставшейся в приемнике.

«Беродуал» выпускается в разных моделях небулайзеров. В тех случаях, когда в препарате содержится настенный кислород, раствор применяют в скоростном режиме 6-8 л / мин. При необходимости процедуру повторяют, но не ранее, чем через четыре часа.

Нежелательные явления

«Беродуал» (раствор для ингаляций) практически не вызывает побочных эффектов, особенно при применении по инструкции.

Пациенты отметили, что в отдельных случаях после приема препарата может наблюдаться тремор мышц, незначительная нервозность, головокружение, сухость во рту и изменение вкусовых предпочтений. В редких случаях возникает головная боль, нарушение работы сердца в виде тахикардии и учащенного сердцебиения.

Нарушение дыхательной системы (кашель, раздражение бронхов). Иногда возникает парадоксальный бронхоспазм, тошнота, рвота, сбой в работе желудочно-кишечного тракта.Отмечено снижение артериального давления и усиление систолической формы аритмии.

При попадании раствора в глаза возможно нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сыпь на коже, крапивница и отек.

Побочные действия проявлялись в виде повышенного потоотделения, слабости, гипокалиемии, нарушения работы мочеполовой системы, миражий, мышечных спазмов.

особые указания

Применение Беродуала для ингаляций обязывает пациентов следить за своим здоровьем.При появлении одышки немедленно обратитесь за медицинской помощью. В некоторых случаях при хронической обструктивной форме заболевания периодическое применение ингаляций может оказаться более плодотворным, чем курсовое.

Лицам, страдающим тяжелой бронхиальной астмой, следует не забывать проводить и увеличивать интенсивность лечебных процедур для наблюдения за воспалительными процессами бронхолегочной системы и контроля течения заболевания.

Постоянное употребление лекарственных средств, имеющих в своем составе бета2-адреномиметики, например, препарат «Беродуал», для профилактики бронхиальной непроходимости в некоторых случаях провоцирует обострение заболевания, поэтому повышать рекомендуемую дозу опасно.Чтобы предотвратить эту ситуацию, пересматривается схема лечения пациента при положительном ингаляционном воздействии.

Совместное применение Беродуала с симпатомиметическими бронходилататорами проводится только под строгим врачебным контролем.

Каждый человек перед применением раствора для ингаляций должен внимательно прочитать инструкцию и проконсультироваться с врачом. При применении препарата избегать попадания в глаза. Это может спровоцировать развитие глаукомы.

Раствор следует вдыхать через специальный мундштук небулайзера или специальную маску для ингаляций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

«Беродуал» (капли) в сочетании с различными бета-адреномиметиками усиливают бронхолитические свойства препарата. Аналогичный эффект наблюдается при комплексном лечении холинолитиками и производными ксантина.

Возможно снижение бронхолитических свойств «Беродуала» при совместном применении с бета-адреноблокаторами. Комбинация препарата с производными ксантина усиливает гипокалиемию. Эту особенность следует учитывать лицам с тяжелой стадией бронхолитической болезни.

Появление гипокалиемии, в свою очередь, провоцирует появление аритмии у пациентов, применяющих дигоксин во время лечения, а гипоксия усиливает негативное влияние на сердечный ритм. В этой ситуации рекомендуется постоянно контролировать уровень калия в крови.

Тщательно назначают препарат лицам, принимающим ингибиторы МАО и антидепрессанты трициклической группы. Такие препараты усиливают действие бета-адренорецепторов. Процесс ингаляции галогенированных углеводородных анестетиков усиливает действие препаратов, содержащих бета-адренергены, на сердечную функцию.Результат терапевтического лечения можно увеличить с помощью кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов.

Капли для ингаляций «Беродуал»: цена

Купить бронхолитик можно в любой аптеке. Здесь стоимость средства Беродуал варьируется незначительно. Цена его 250-300 руб.

Аналоги раствора для ингаляций

Не раз доказывал свою эффективность в борьбе с приступами кашля «Беродуал». Аналогов практически нет. Исключение составляет Беродуал Н.

Некоторые препараты схожи по фармакологической группе с каплями «Беродуал». Аналоги в этой области представляют собой бета-адреномиметики и используются в комбинациях при терапевтическом лечении. К таким средствам относятся: Биастен, Интал Плюс, Дитек, Кашнол, Форадил Комби, Середит. Они не заменят раствор Беродуала, но при необходимости могут стать хорошей альтернативой препарату.

Препарат «Беродуал». Обзоры. Инструкция по применению

Лекарство «Беродуал Н» относится к фармакологической группе комбинированных бронходилататоров.Первый активный ингредиент — бета-2-адреномиметик, селективный к гидробромиду фенотерола. Второй активный ингредиент — ипратропия бромид-м-холиноблокатор.

Препарат «Беродуал» (отзывы специалистов это подтверждают) способствует улучшению функции легких у пациентов с бронхоспазмом на фоне бронхиальной астмы.

Препарат показан для лечения и профилактики обструктивных патологий хронического течения с обратимым бронхоспазмом в дыхательной системе. Препарат рекомендуется при бронхиальной астме, хроническом бронхите (обструктивном), неосложненной (или осложненной) эмфиземе.

Дозировка препарата «Беродуал» (мнения специалистов подтверждают это) устанавливается индивидуально.

Пациентам с шести лет до устранения приступов удушья назначают по две ингаляции. Если в течение пяти минут улучшения не наступает, можно сделать еще две дозы.

При назначении пациенту необходимо уведомить, что при отсутствии терапевтического эффекта после приема четырех доз препарата «Беродуал» следует немедленно обратиться к врачу.

Для прерывистой и продолжительной терапии назначают от одной до двух доз на одно применение.В день не делайте более восьми ингаляций (в среднем от одной до двух ингаляций трижды в день).

Перед использованием дозированного аэрозоля встряхните баллон и дважды нажмите на клапан.

При применении препарата «Беродуал» рекомендуется соблюдать определенные правила.

Перед использованием снимите защитный колпачок. Затем сделайте глубокий медленный вдох. Отправив флакон вверх дном, аккуратно введите кончик в рот. Надавите на дно флакона, глубоко дыша.После выпуска одной дозы дыхание задерживается на несколько секунд. После этого наконечник вынимается изо рта, медленно выдыхается. Чтобы получить вторую дозу, все действия повторяются.

После использования флакон закрывается крышкой.

Если продукт не использовался более трех дней, встряхните флакон перед использованием и один раз нажмите на клапан, прежде чем выпустить облако аэрозоля.

Флакон рассчитан на двести доз.

Наконечник должен быть чистым, при необходимости можно мыть в теплой воде.

При применении препарата «Беродуал» для небулайзера следует применять разбавленный физиологический раствор.

При применении препарата могут возникнуть побочные реакции. Препарат «Беродуал» (отзывы некоторых пациентов это подтверждают) может спровоцировать кашель, сухость во рту, местное раздражение, тошноту, рвоту. Иногда наблюдаются нарушения моторики ЖКТ и нарушения аккомодации (обратимые). При применении препарата может возникнуть головная боль, психические расстройства (в единичных случаях), незначительный тремор, головокружение, нервозность, аритмия, повышение систолического давления и снижение диастолического давления.

В ряде случаев отмечены аллергические проявления в виде зуда, сыпи, отека Квинке, языка и губ.

К побочным реакциям относятся повышенное потоотделение, миалгия, судорожный синдром, задержка мочи (обратимая).

Препарат «Беродуал» (отзывы врачей в этом однозначны) не назначают при тахиаритмии, в первом триместре внутриутробного периода, при гиперчувствительности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

В период лактации медикамент назначают с осторожностью.Было обнаружено, что один из активных компонентов (фенотерола гидробромид) проникает в молоко. В то же время нет данных о способности второго вещества (ипратропия бромида) выводиться с молоком.

Перед применением препарата «Беродуал» необходимо проконсультироваться с врачом.

Ипратропиум (путь вдыхания) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Это лекарство обычно поставляется с инструкциями для пациента.Внимательно прочтите их перед применением лекарства. Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как пользоваться ингалятором, попросите врача показать вам, как им пользоваться.

Используйте это лекарство только по указанию врача. Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Кроме того, не прекращайте использовать это лекарство, не сообщив своему врачу. Это может ухудшить состояние легких.

Держите спрей или раствор подальше от глаз.Это лекарство может вызвать боль или дискомфорт в глазах, раздражение, помутнение зрения или появление ореолов или странных цветов, когда вы смотрите на вещи. Закройте глаза во время вдыхания ипратропия, чтобы лекарство не попало вам в глаза. Если он попал в глаза, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете это лекарство каждый день, чтобы контролировать свои симптомы, его следует принимать через регулярные промежутки времени, указанные вашим доктором.

Для пациентов, использующих ингаляционный аэрозоль ипратропия:

• Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как пользоваться ингалятором, попросите врача показать вам, как им пользоваться.Кроме того, попросите своего врача регулярно проверять, как вы используете ингалятор, чтобы убедиться, что вы используете его правильно.
• Есть две формулы ингаляционного аэрозоля. Один содержит хлорфторуглероды, а другой — HFA в качестве пропеллента. Их вкус и вдыхание могут показаться разными, но безопасность и эффективность обеих формул схожи.
• Аэрозольный баллон с ипратропиумом рассчитан примерно на 200 ингаляций, в зависимости от размера баллона, заказанного вашим врачом.Вы должны попытаться вести учет количества используемых ингаляций, чтобы знать, когда канистра почти пуста. Эту канистру, в отличие от некоторых других аэрозольных баллончиков, нельзя плавать в воде для проверки ее наполнения.
• Когда вы используете ингалятор в первый раз или не использовали его какое-то время, ингалятор может не выдать нужное количество лекарства с первой затяжки. Поэтому перед использованием ингалятора протестируйте или заправьте его.
• Чтобы проверить или заправить ингалятор:
  • Плотно вставьте баллончик в чистый мундштук в соответствии с инструкциями производителя.Убедитесь, что он правильно вставлен в мундштук.
  • Снимите колпачок с мундштука и три-четыре раза встряхните ингалятор.
  • Держите ингалятор от себя на расстоянии вытянутой руки и нажмите на верхнюю часть канистры, дважды распыляя лекарство в воздух. Теперь ингалятор будет готов дать нужное количество лекарства, когда вы его используете.
  • Если ингалятор не используется более 3 дней, заправьте ингалятор два раза, чтобы подготовить его к использованию.
• Использовать ингалятор:
  • Большим и одним или двумя пальцами удерживайте ингалятор вертикально, концом мундштука вниз и направленным на вас.
  • Снимите колпачок с мундштука. Убедитесь, что мундштук чист. Затем осторожно встряхните ингалятор три или четыре раза.
  • Медленно выдохните до конца обычного вдоха.
  • Используйте метод ингаляции, рекомендованный врачом:
    • Метод открытого рта — поместите мундштук примерно на 1-2 дюйма (2 дюйма) перед широко открытым ртом.Убедитесь, что ингалятор направлен в ваш рот, чтобы спрей не попал в небо или язык.
    • Метод закрытого рта — поместите мундштук в рот между зубами и на язык, плотно сомкнув его губами. Убедитесь, что ваш язык или зубы не закрывают отверстие.
  • Начните медленно и глубоко вдыхать через рот. В то же время нажмите один раз на верхнюю часть канистры, чтобы получить одну затяжку лекарства.Продолжайте медленно вдыхать в течение 5-10 секунд. На вдохе считайте секунды. Важно одновременно нажать на баллончик и медленно вдохнуть, чтобы лекарство попало в легкие. Поначалу этот шаг может быть трудным. Если вы используете метод закрытого рта и видите, как изо рта или носа выходит мелкий туман, значит, ингалятор используется неправильно.
  • Задержите дыхание как можно дольше до 10 секунд. Это дает лекарству время проникнуть в ваши дыхательные пути и легкие.
  • Уберите мундштук ото рта и медленно выдохните.
  • Если ваш врач сказал вам вдыхать более одной затяжки лекарства при каждой дозе, осторожно встряхните ингалятор еще раз и сделайте вторую затяжку, следуя точно таким же шагам, которые вы использовали для первой затяжки. Нажимайте на баллончик один раз для каждой затяжки лекарства.
  • Когда вы закончите, вытрите мундштук и закройте колпачок.
• Ваш врач может попросить вас использовать спейсер или удерживающую камеру с ингалятором.Спейсер помогает доставить лекарство в легкие и уменьшает количество лекарства, которое остается во рту и горле.
  • Чтобы использовать спейсер с ингалятором:
    • Прикрепите прокладку к ингалятору в соответствии с инструкциями производителя. Доступны разные типы прокладок, но метод дыхания для большинства прокладок остается неизменным.
    • Осторожно встряхните ингалятор и спейсер три или четыре раза.
    • Держите мундштук спейсера подальше от рта и медленно выдохните до конца обычного вдоха.
    • Поместите мундштук в рот между зубами и над языком, сомкнув вокруг него губы.
    • Нажмите на верхнюю часть канистры один раз, чтобы выпустить одну затяжку лекарства в прокладку. В течение 1-2 секунд начните медленно и глубоко дышать через рот в течение 5-10 секунд. Считайте секунды на вдохе. Не вдыхайте через нос.
    • Задержите дыхание как можно дольше до 10 секунд.
    • Уберите мундштук ото рта и медленно выдохните.
    • Если ваш врач сказал вам делать более одной затяжки лекарства при каждой дозе, осторожно встряхните ингалятор и спейсер еще раз и сделайте следующую затяжку, следуя точно тем же шагам, которые вы использовали для первой затяжки. Не помещайте в спейсер более одной порции лекарства за раз.
    • Когда вы закончите, снимите прокладку с ингалятора и закройте крышку.
• В мундштуке есть окошко индикатора дозы, которое показывает, сколько лекарства осталось. Когда в окне индикатора дозы отображается «40» или цвет фона меняется с зеленого на красный, это означает, что вам необходимо пополнить рецепт или спросить у врача, нужен ли вам еще один рецепт на это лекарство.
• Очищайте ингалятор, мундштук и прокладку не реже одного раза в неделю.
  • Чтобы очистить ингалятор:
    • Снимите баллончик с ингалятора и отложите в сторону.
    • Вымойте мундштук, колпачок и распорку теплой мыльной водой. Затем хорошо промойте теплой проточной водой.
    • Стряхните излишки воды и дайте частям ингалятора полностью высохнуть на воздухе, прежде чем снова собрать ингалятор.

Для пациентов, использующих ингаляционный раствор:

• Используйте это лекарство только в небулайзере с механическим приводом и достаточной скоростью потока, оборудованном лицевой маской или мундштуком.Ваш врач скажет вам, какой небулайзер использовать. Убедитесь, что вы точно понимаете, как его использовать. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, посоветуйтесь со своим врачом.
• Чтобы подготовить лекарство к использованию в небулайзере:
  • Если вы используете одноразовый флакон ипратропия:
    • Выломайте один флакон, сильно потянув его за полоску.
    • Открутите крышку, чтобы открыть флакон. Используйте содержимое флакона как можно скорее после его открытия.
    • Выдавите содержимое флакона в чашку небулайзера. Если ваш врач сказал вам использовать менее полного флакона с раствором, используйте шприц, чтобы набрать нужное количество раствора из флакона и добавить его в чашку небулайзера. Обязательно выбросьте шприц после одного использования.
  • Если вы используете многодозовый флакон ипратропия:
    • Используйте шприц, чтобы набрать нужное количество раствора из флакона и добавить его в чашку небулайзера.Не используйте один и тот же шприц более одного раза.
• Если вам сказали разбавить ингаляционный раствор ипратропия в чашке небулайзера предоставленным раствором хлорида натрия, используйте новый шприц для добавления раствора хлорида натрия в чашку в соответствии с указаниями врача.
• Если ваш врач сказал вам использовать другой ингаляционный раствор с ингаляционным раствором ипратропия, добавьте этот раствор также в чашку небулайзера.
• Чтобы использовать небулайзер:
  • Осторожно встряхните чашку небулайзера, чтобы хорошо перемешать растворы.
  • Подсоедините трубку небулайзера к воздушному или кислородному насосу и начните лечение. Отрегулируйте маску, если вы ее используете, чтобы туман не попал вам в глаза.
  • Используйте метод дыхания, который вам сказал врач для лечения. Один из способов — медленно и глубоко дышать через маску или мундштук.Другой способ — нормально вдыхать и выдыхать через мундштук во рту, делая глубокий вдох каждые 1-2 минуты. Продолжайте вдыхать лекарство в соответствии с инструкциями до тех пор, пока не перестанет образовываться туман в чашке небулайзера или пока вы не услышите разбрызгивание (слюнотечение или хлопок).
  • Когда вы закончите, закройте крышки крышками. Храните флаконы с раствором в холодильнике до следующей обработки.
  • Очистите распылитель в соответствии с инструкциями производителя.

Используйте только тот препарат, который назначен врачом. Различные бренды могут работать по-разному.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• При астме:
  • Для ингаляционной аэрозольной лекарственной формы (используется с ингалятором):
    • Взрослые и дети от 12 лет и старше: от 1 до 4 затяжек четыре раза в день через регулярные промежутки времени по мере необходимости.
    • Дети до 12 лет? 1-2 затяжки три или четыре раза в день через регулярные промежутки времени, по мере необходимости.
  • Для ингаляционной лекарственной формы раствора (используется с небулайзером):
    • Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше? 500 мкг в небулайзере три или четыре раза в день каждые 6-8 часов по мере необходимости.
    • Дети от 5 до 12 лет? 125–250 мкг, используемые в небулайзере три или четыре раза в день, каждые 4–6 часов по мере необходимости.
    • Дети до 5 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Для симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ):
  • Для ингаляционной аэрозольной лекарственной формы (используется с ингалятором):
    • Взрослые: сначала 2 затяжки четыре раза в день и по мере необходимости. Не используйте более 12 затяжек в течение 24 часов.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для ингаляционной лекарственной формы раствора (используется с небулайзером):
    • Взрослые и дети от 12 лет и старше? 250-500 мкг, используемые в небулайзере три или четыре раза в день, каждые 6-8 часов.
    • Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить канистру при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света.Не мерзни. Не храните это лекарство в машине, где оно может подвергнуться воздействию сильной жары или холода. Не протыкайте канистру дырками и не бросайте ее в огонь, даже если канистра пуста.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как следует утилизировать лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

ИНГАЛЯТОР С ДОЗИРОВКОЙ BERODUAL N

Дата

: 19 марта 2020 г.

Страна

: Малайзия и Сингапур

Лекарственное вещество

: ипратропий + фенотерол

Ссылки

: CCDS 0279-05

Примечания к обзору

разделов Routine — Инструкция по эксплуатации, Вождение и использование машин,

Передозировка и фармакокинетика, Редакционные изменения

Беродуал

®

ABCD

Состав

Раствор BERODUAL для ингаляций ) раствор для ингаляции содержит:

(8r) -3

-гидрокси-8-изопропил-1

H-бромид H-тропана (

) -тропат моногидрат

(= бромид ипратропия), соответствующий 250 мкг ипратропия бромида.

261 мкг

1- (3,5-дигидроксифенил) -2 — [[1- (4-гидроксибензил) этил] амино] этанол

гидробромид (= фенотерола гидробромид) 500 мкг

Вспомогательные вещества:

хлорид бензалкония, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, соляная кислота, вода очищенная

BERODUAL

N Отмеренная доза Ингалятор 1

Содержит дозу

(8r) -3

-гидрокси-8-изопропил-1

H-бромид H-тропана (

) -тропат моногидрат

21 мкг

(= ипратропия бромид), что соответствует 20 мкг ипратропия бромида 1 3,5-дигидроксифенил) -2 — [[1- (4-гидроксибензил) этил] амино] этанол гидробромид 50 мкг

(= гидробромид фенотерола)

Пропеллент:

1,1,1 , 2-Тетрафторэтан (HFA 134a)

Другие вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, абсолютный этанол, азот (инертный газ)

Описание

BERODUAL Раствор для ингаляций

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, без взвешенных частиц

BERODUAL

N Ингалятор с измеренной дозой

Прозрачная бесцветная жидкость, без взвешенных частиц

72

Фармакотерапевтическая группа: Адренергические средства в сочетании с антихолинергическими средствами при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

Код ATC: R03AL01

BERODUAL

содержит два активных бронходилатирующих компонента: ипратропия бромид, обладающий антихолинергическим действием, бета-адренобритом,

, аденолибромид

Ипратропия бромид представляет собой соединение четвертичного аммония с холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами. В клинических исследованиях, не относящихся к

, он подавляет блуждающие рефлексы, противодействуя действию ацетилхолина, передающего агента

, высвобождаемого из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са ++, которая составляет

, вызванное взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором на гладких мышцах бронхов.Высвобождение Са ++ составляет

, опосредованное системой второго мессенджера, состоящей из IP3 (инозитолтрифосфат) и DAG (диацилглицерин).

Бронходилатация после вдыхания ипратропия бромида в первую очередь является локальным, специфичным для участка эффектом, а не системным

.

Не

Клинические и клинические данные свидетельствуют об отсутствии вредного воздействия ипратропия бромида на слизистую секрецию дыхательных путей,

мукоцилиарный клиренс

или газообмен.

Фенотерола гидробромид представляет собой симпатомиметическое средство прямого действия, избирательно стимулирующее бета-рецепторы

в диапазоне терапевтических доз

. Стимуляция бета

-рецепторов проявляется в более высоком диапазоне доз. Захват

бета

-рецепторов активирует аденилциклазу через стимулирующий белок G

.

Увеличение циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует целевые белки в клетках гладкой мускулатуры

.Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозитидов,

и открытию калиевых каналов с большой проводимостью, активируемых кальцием.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от сужающих бронхов стимулов

, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллерген (ранний ответ). После однократного введения ингибируется высвобождение

бронхоконстрикторов и провоспалительных медиаторов из тучных клеток.Кроме того, после введения доз фенотерола (0,6 мг) было продемонстрировано увеличение мукоцилиарного клиренса

.

Более высокие концентрации в плазме, которые чаще достигаются при пероральном или, тем более, при внутривенном введении

подавляют моторику матки. Также при более высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия

, последняя вызвана повышенным захватом K

, главным образом, скелетными мышцами.

Бета-адренергические эффекты на сердце, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и сократимости, вызываются сосудистыми эффектами

фенотерола, стимуляцией сердечных бета

-рецепторов, а в сверхтерапевтических дозах — стимуляцией бета

-рецепторов. Сообщалось о удлинении интервала QTc, как и в случае с

другими бета-адренергическими агентами. Для дозированных ингаляторов фенотерола они составляли

дискретно и наблюдались при дозах выше рекомендованных.Однако системное воздействие после введения с помощью небулайзеров

(UDV, раствор для ингаляции) может быть выше, чем при использовании рекомендуемых доз ДИ. Клиническая значимость

не установлена. Тремор — это более часто наблюдаемый эффект бета-агонистов. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов

, системные эффекты β-агонистов на скелетные мышцы подвержены развитию толерантности к

.

Одновременное использование этих двух активных ингредиентов расширяет бронхи, влияя на разные фармакологические участки действия.

Таким образом, два активных вещества дополняют друг друга в своем спазмолитическом действии на мышцы бронхов и позволяют

широко терапевтическое применение в области бронхолегочных заболеваний, связанных с сужением дыхательных путей.

Дополнительное действие таково, что для получения

желаемого эффекта требуется только очень низкая доля ß-адренергического компонента, что облегчает индивидуальную дозировку, подходящую для каждого пациента, с минимумом побочных реакций.

Клиническая эффективность и безопасность

У пациентов с астмой и ХОБЛ была продемонстрирована лучшая эффективность по сравнению с его компонентами ипратропиумом или фенотеролом

. Два исследования (одно с пациентами с астмой и одно с пациентами с ХОБЛ) показали, что BERODUAL столь же эффективен, как удвоенная доза фенотерола без ипратропия, но лучше переносится в исследованиях с кумулятивной дозой

ответа.

При остром бронхоспазме BERODUAL эффективен вскоре после приема и поэтому также подходит для

при лечении острых эпизодов бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации бромида ипратропия и гидробромида фенотерола обусловлен местным действием

на дыхательные пути. Таким образом, фармакодинамика бронходилатации не связана с фармакокинетикой

активных компонентов препарата.

После ингаляции от 10 до 39% дозы обычно откладывается в легких, в зависимости от состава, техники и устройства ингаляции

, в то время как оставшаяся часть доставленной дозы откладывается в мундштуке, рту и верхней части

дыхательные пути (ротоглотка).Подобное количество дозы депонируется в дыхательных путях после

ингаляции дозированным аэрозолем с HFA. В частности, после ингаляции водного раствора через ингалятор RESPIMAT , ,

экспериментально наблюдается более чем в 2 раза более высокое отложение в легких по сравнению с дозированным аэрозольным ингалятором. Отложение в ротоглотке

соответственно уменьшается и значительно ниже для ингалятора RESPIMAT, как

, по сравнению с дозированным аэрозольным ингалятором.Часть дозы, депонированная в легких, быстро достигает кровообращения

(в течение нескольких минут). Количество активного вещества, отложившегося в ротоглотке, медленно проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт

. Следовательно, системное воздействие зависит как от пероральной, так и от легочной биодоступности.

Нет доказательств того, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики вещества моно-

.

Фенотерола гидробромид

Абсорбция

Абсолютная биодоступность после перорального приема низкая (прибл.1,5%).

Абсолютная биодоступность фенотерола после вдыхания составляет 18,7%. Абсорбция из легких происходит двухфазным курсом

. 30% дозы фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полураспада 11 минут, а 70% медленно абсорбируется

с периодом полураспада 120 минут.

Распространение

Фенотерол широко распределяется по организму. Около 40% препарата связывается с белками плазмы. В этой модели отсека 3-

кажущийся объем распределения фенотерола в устойчивом состоянии (Vdss) составляет примерно 189 л (≈

2.7 л / кг).

Доклинические исследования на крысах показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации с глюкуронидами и сульфатами в организме человека. После перорального приема

фенотерол метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного соединения

начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

После ингаляции через дозирующий ингалятор BERODUAL приблизительно 1% ингаляционной дозы выводится в виде свободного фенотерола

с 24-часовой мочой.На основании этих данных общая системная биодоступность ингаляционных доз фенотерола гидробромида

оценивается в 7%. Фенотерол имеет общий клиренс 1,8 л / мин и почечный клиренс 0,27 л / мин.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, были рассчитаны на основе концентраций в плазме после внутривенного введения.

администрация. После внутривенного введения профили «концентрация в плазме — время» можно описать с помощью модели отсека 3-

, в которой конечный период полувыведения составляет приблизительно 3 часа.

После перорального приема общая радиоактивность, выделяемая с мочой, составляла примерно 39% от дозы, а общая радиоактивность

, выделяемая с фекалиями, составляла 40,2% от дозы в течение 48 часов.

Ипратропия бромид

Абсорбция

Кумулятивная экскреция через почки (0-24 часа) ипратропия (исходное соединение) составляет менее 1% пероральной дозы и приблизительно

От 3 до 13% ингаляционной дозы через BERODUAL

дозирующий ингалятор.На основании этих данных общая системная биодоступность

пероральных и ингаляционных доз ипратропия бромида оценивается в 2% и от 7 до 28% соответственно. Принимая это во внимание

, проглоченные порции ипратропия бромида не вносят существенного вклада в системное воздействие.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, были рассчитаны на основе концентраций в плазме после внутривенного введения.

администрация.Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения при

в установившемся режиме (Vdss) составляет приблизительно 176 л (≈ 2,4 л / кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы.

Неизвестно, пересечен ли плацентарный барьер. Доклинические исследования на крысах и собаках показали, что четвертичный амин

ипратропиум не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Связывание основных метаболитов мочи с мускариновыми рецепторами незначительно, и метаболиты

следует рассматривать как неэффективные.

Биотрансформация

После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется, большая часть, вероятно, в печени

путем окисления.

Ликвидация

Период полураспада терминальной фазы элиминации составляет примерно 1,6 часа. Ипратропий имеет общий клиренс

2,3 л / мин и почечный клиренс 0,9 л / мин. В исследовании баланса экскреции кумулятивная экскреция через почки (6 дней) радиоактивности

, связанной с лекарством (включая исходное соединение и все метаболиты), составила 9.3% после перорального приема и 3,2%

после ингаляции. Общая радиоактивность, выделяемая с фекалиями, составила 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции.

Показания

BERODUAL — бронходилататор для профилактики и лечения симптомов хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей

с обратимым ограничением воздушного потока, таких как бронхиальная астма и особенно хронический бронхит с эмфиземой или без нее.

Сопутствующая противовоспалительная терапия должна рассматриваться для пациентов с бронхиальной астмой и стероид-зависимыми.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Способ применения и инструкция по применению

BERODUAL Раствор для ингаляций

(1 мл содержит 261 мкг ипратропия бромида + 500 мкг фенотерола гидробромида)

(20 капель = 1 мл)

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, например: в условиях больницы. Лечение на дому

может быть рекомендовано пациентам, когда низкие дозы быстродействующего бета-агониста бронходилататора, такого как дозирующий ингалятор

BERODUAL, оказались недостаточными для обеспечения облегчения после консультации с опытным врачом

.Его также можно рекомендовать пациентам, которые нуждаются в небулайзере по другим причинам, например,

Решение проблем с дозирующим ингалятором или потребность в более высоких дозах у опытных пациентов.

Лечение раствором для ингаляций всегда следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозировка

должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям и адаптирована в зависимости от тяжести острого эпизода.

Администрация следует прекратить, когда будет достигнуто достаточное облегчение симптомов.

Рекомендуются следующие дозировки:

Взрослые (включая пожилые) и подростки> 12 лет:

Острые эпизоды бронхоспазма

В зависимости от тяжести острого эпизода дозы ипратропия бромида варьируются от 261 мкг / 500 мкг

гидробромида фенотерола (т.е. 1 мл = 20 капель) и 652,5 мкг бромида ипратропия / 1250 мкг гидробромида фенотерола

(т.е. 2,5 мл = 50 капель) может использоваться

.В исключительных, особо тяжелых случаях можно использовать дозы до 1044 мкг ипратропия

бромида / 2000 мкг фенотерола гидробромида (т.е. 4 мл = 80 капель)

Дети 6-12 лет:

Эпизоды острой астмы

В зависимости от тяжесть острого эпизода и возрастные дозы варьируются от 130,5

г ипратропия бромида / 250

мкг фенотерола гидробромида (т.е. 0,5 мл = 10 капель) до 522 мкг ипратропия бромида / 1000 мкг фенотерола

гидробромида (т.е.е. 2 мл = 40 капель).

Дети <6 лет (с массой тела менее 22 кг):

Поскольку информация в этой возрастной группе ограничена, следующую дозу рекомендуется вводить только под медицинским наблюдением

:

Около 26,1 мкг ипратропия бромида / 50 мкг фенотерола гидробромида (т.е. 0,1 мл = 2 капли) на кг массы тела =

до максимум 0,5 мл (= 10 капель).

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций предназначен только для ингаляций с помощью подходящих небулайзеров и не должен приниматься перорально.

Рекомендуемая доза должна быть разбавлена ​​физиологическим раствором до конечного объема 3-4 мл, распылена и ингалирована

до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное облегчение симптомов.

BERODUAL раствор для ингаляций, однако, нельзя разбавлять дистиллированной водой.

Раствор следует каждый раз разбавлять свежим перед использованием

; любой остаточный разбавленный раствор следует выбросить.

Разбавленный раствор следует вдохнуть сразу после приготовления раствора.

Продолжительность ингаляции можно регулировать объемом разведения.

Раствор BERODUAL для ингаляций можно вводить с помощью ряда имеющихся в продаже небулайзерных устройств.

Воздействие лекарства на легкие и системное воздействие зависит от используемого небулайзера и может быть выше, чем у аэрозоля с отмеренной дозой BERODUAL

, в зависимости от эффективности устройства.

При наличии кислорода в стенках раствор лучше всего вводить со скоростью 6-8 литров в минуту.

Необходимо следовать инструкциям производителя распылителя по надлежащему уходу, обслуживанию и очистке

оборудования.

BERODUAL

Ингалятор с отмеренной дозой N

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуются следующие дозировки:

Острые приступы астмы

mratcropgium 50 мкг фенотерола гидробромид

2 введения достаточно для быстрого облегчения симптомов во многих случаях.В более тяжелых случаях, если дыхание не улучшилось заметно через 5 минут, можно предпринять еще два действия.

Если приступ не был купирован 4-мя срабатываниями, могут потребоваться дополнительные срабатывания.

В таких случаях пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Прерывистое и долгосрочное лечение (при астме дозированный аэрозоль BERODUAL следует использовать только при необходимости

)

1-2 включения для каждого введения, максимум до 8 включений в день ( в среднем 1-2 срабатывания 3

раза в сутки).

У детей дозированный аэрозоль BERODUAL следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослого

.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном введении дозированного аэрозоля для обеспечения успешной терапии

(см. Инструкцию по применению).

Инструкция по применению:

Перед первым применением дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снимите защитный колпачок и дважды нажмите на клапан

Перед каждым использованием дозированного аэрозоля

необходимо соблюдать следующие правила:

Снимите защитный колпачок.

(Если ингалятор не использовался более трех дней, клапан необходимо активировать один раз)

Сделайте глубокий выдох.

Держите ингалятор, как показано на рис. 1 и сомкните губы вокруг мундштука.

Стрелка и основание емкости должны быть направлены вверх.

(Рис. 1)

Вдохните как можно глубже, одновременно с этим сильно прижимая дно канистры, при этом высвобождается одна отмеренная доза

. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох.

То же действие следует повторить для второго вдоха.

После использования закройте защитный колпачок.

Контейнер непрозрачный. Поэтому невозможно увидеть, когда он пуст. Ингалятор доставит 200 *

затяжек. После того, как было использовано указанное количество доз, контейнер может все еще содержать небольшое количество

жидкости. Однако ингалятор следует заменить, чтобы вы получали нужное количество лекарства при каждом срабатывании

.

Очищайте мундштук не реже одного раза в неделю.

Важно, чтобы мундштук ингалятора был чистым, чтобы

не допустил скопления лекарства и не блокирования спрея.

Для очистки сначала снимите пылезащитный колпачок и снимите контейнер

с мундштука. Промойте мундштук

теплой водой до тех пор, пока не исчезнут скопления лекарств и / или грязь.

(рис. 2)

После очистки вытряхните мундштук и дайте ему высохнуть на воздухе без

, используя любую систему нагрева.Когда загубник высохнет, замените

канистру и пылезащитный колпачок.

(рис.3)

* 300 [когда ингалятор производит 300 затяжек]

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Пластиковый мундштук был специально разработан для использования с дозированным аэрозолем BERODUAL, чтобы гарантировать, что вы

всегда получите нужное количество лекарства. Запрещается использовать мундштук с каким-либо другим дозированным аэрозолем, а также

нельзя использовать с любым другим мундштуком, кроме поставляемого с продуктом, дозированный аэрозоль BERODUAL.

Емкость находится под давлением и ни в коем случае не должна открываться силой или подвергаться воздействию температур выше 50 ° C.

Противопоказания

BERODUAL противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к фенотерол гидробромиду или атропиноподобным веществам

или к любому из вспомогательных веществ продукта. БЕРОДУАЛ также противопоказан пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Гиперчувствительность

Непосредственные реакции гиперчувствительности могут возникать после введения BERODUAL, о чем свидетельствуют редкие случаи

крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные лекарства, BERODUAL

может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма

следует немедленно прекратить прием

и заменить его альтернативной терапией

.

Глазные осложнения

BERODUAL следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к узкоугольной глаукоме

Были отдельные сообщения о глазных осложнениях (т. Е. Мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома

, боль в глазах) при аэрозолизации Ипратропиум бромид отдельно или в комбинации с адренергическим бета-агонистом

попал в глаза.

Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы зрения или цветные изображения в сочетании с красными глазами из-за конъюнктивы.

Застой и отек роговицы могут быть признаками острой узкоугольной глаукомы.При развитии любой комбинации этих

симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

Таким образом, пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении BERODUAL. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы продукт

не попал в глаза.

Для ингаляционного раствора BERODUAL рекомендуется вводить небулайзерный раствор через рот.

штука. Если его нет в наличии и используется маска небулайзера, она должна подходить по размеру.Пациенты, которые могут быть предрасположены к глаукоме

, должны быть предупреждены специально, чтобы защитить их глаза.

Системные эффекты

В следующих условиях BERODUAL следует использовать только после тщательной оценки соотношения риск / польза, особенно когда используются дозы на

выше рекомендованных:

Недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, тяжелое органическое сердце или сосудистые заболевания,

гипертиреоз, феохромоцитома или ранее существовавшая обструкция мочевыводящих путей (например,грамм. гиперплазия предстательной железы

или обструкция шейки мочевого пузыря).

Сердечно-сосудистые эффекты

Сердечно-сосудистые эффекты могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая BERODUAL. Имеются некоторые доказательства

из постмаркетинговых данных и опубликованной литературы о редких случаях ишемии миокарда, связанной с бета-

агонистами. Пациенты с тяжелым сердечным заболеванием (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность

), получающие BERODUAL, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если они испытывают боль в груди или

других симптомов ухудшения сердечного заболевания.Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка

и боль в груди, поскольку они могут иметь респираторное или сердечное происхождение

Гипокалиемия

Терапия бета-агонистами

может привести к потенциально серьезной гипокалиемии (см. Также раздел Передозировка.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с муковисцидозом могут быть более предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.

Одышка

В случае острой, быстро ухудшающейся одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное использование:

У пациентов с бронхиальной астмой BERODUAL следует использовать только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ

по требованию (симптомно-ориентированное) лечение может быть предпочтительнее регулярного использования.

Добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей и предотвращения

ухудшения контроля заболевания следует рассматривать для пациентов с бронхиальной астмой и с ХОБЛ, реагирующей на стероид-

.

Использование увеличивающихся количеств бета

-агонистов, содержащих такие продукты, как BERODUAL

, на регулярной основе для контроля

симптомов бронхиальной обструкции может указывать на снижение контроля над заболеванием. Если бронхиальная обструкция ухудшается, нецелесообразно и, возможно, опасно просто увеличивать использование продуктов, содержащих бета

-агонист, таких как

BERODUAL, сверх рекомендуемой дозы в течение продолжительных периодов времени.В этой ситуации следует пересмотреть план терапии пациента

и, в частности, адекватность противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами, чтобы предотвратить

потенциально опасного для жизни ухудшения контроля над заболеванием.

Одновременное применение с другими симпатомиметическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует использовать с BERODUAL только под наблюдением врача (см. Раздел

Взаимодействия).

Предупреждение о допинге

Использование BERODUAL

может привести к положительным результатам в отношении фенотерола в тестах на доклиническую зависимость от психоактивных веществ,

e.грамм. в контексте повышения спортивных результатов (допинг).

Наполнители

BERODUAL Раствор для ингаляций

Этот продукт содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл. Бензалкония хлорид может вызывать хрипы и затруднения дыхания. Пациенты с астмой подвержены повышенному риску этих нежелательных явлений.

Взаимодействия

Хроническое совместное применение BERODUAL

с другими холинолитиками не изучалось.Таким образом, хронический одновременный прием

BERODUAL

с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.

Прочие

бета-адренергические средства,

холинолитики

ксантин

производные

(например,

теофиллин)

усиливают

бронходилататорный эффект. Одновременное применение других бета-миметиков, системно доступных антихолинергических средств

и производных ксантина (например,грамм. теофиллин) может усилить побочные реакции.

Потенциально серьезное снижение бронходилатации может происходить при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, вызванная бета-агонистами

, может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, кортикостероидами

и диуретиками. Это следует учитывать особенно у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Гипокалиемия может привести к повышенной восприимчивости к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.Кроме того, гипоксия

может усугубить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови

.

Лекарственные средства, содержащие бета-

-агонист, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы

или трициклическими антидепрессантами, поскольку действие бета-адренергических агонистов может быть усилено.

Вдыхание галогенированных углеводородных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может увеличить

восприимчивость к сердечно-сосудистым эффектам бета-агонистов.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Доклинические данные в сочетании с имеющимся опытом у людей не показали никаких доказательств побочных эффектов фенотерола или ипратропия при беременности

. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности,

, особенно в первом триместре.

Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сокращение матки.

Лактация

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид , выделяется с грудным молоком. Неизвестно, проникает ли ипратропий

в грудное молоко. Но маловероятно, что ипратропий в значительной степени достигнет младенца, особенно при приеме в виде аэрозоля. Однако следует проявлять осторожность, когда BERODUAL вводится кормящей женщине

.

Фертильность

Клинические данные о фертильности отсутствуют ни для комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида

, ни для каждого из двух компонентов комбинации.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не проводилось.

Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о том, что у них могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головокружение, тремор, нарушение аккомодации

, мидриаз и помутнение зрения во время лечения препаратом БЕРОДУАЛ.Таким образом, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или действующей технике.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами

BERODUAL. Как и при любой ингаляционной терапии, BERODUAL может проявлять симптомы местного раздражения.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота,

головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Сообщалось о следующих побочных реакциях во время использования BERODUAL в клинических испытаниях и во время маркетингового опыта после

.

Расстройства иммунной системы

анафилактическая реакция

гиперчувствительность

нарушения обмена веществ и питания

гипокалиемия

психические расстройства

нервозность

возбуждение

нервозность

возбуждение

психические расстройства

000

000

психические расстройства

000

психическое расстройство

Глазные расстройства

глаукома

повышенное внутриглазное давление

расстройство аккомодации

мидриаз

нечеткость зрения

боль в глазах

отек роговицы 9000кард5

гиперемия конъюнктивы

повышенная частота сердечных сокращений

сердцебиение

аритмия

фибрилляция предсердий

суправентрикулярная тахикардия

ишемия миокарда

респираторный, грудной и средостенный l расстройства

кашель

фарингит

дисфония

бронхоспазм

раздражение горла

отек глотки

ларингоспазм

бронхоспазм

сухость в горле

пародоксальные расстройства в горле

глоссит

расстройство моторики желудочно-кишечного тракта

диарея

запор

отек рта

кожные и подкожно-тканевые заболевания

крапивница

000

0005

0005

мышечная слабость

мышечные спазмы

миалгия

нарушение функции почек и мочевыводящих путей

задержка мочи

обследования

blo одаренное систолическое давление увеличилось

артериальное давление диастолическое уменьшилось

передозировка

Симптомы

Ожидается, что эффекты передозировки в первую очередь связаны с фенотеролом.Ожидаемые симптомы при передозировке:

эти

чрезмерная

бета-адренергическая стимуляция,

наиболее

выраженные

—

тахикардия,

сердцебиение,

тремор, гипертензия

. пульсовое давление, ангинозная боль, аритмии и приливы. Метаболический ацидоз

и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные для утвержденных

показаний для BERODUAL.

Ожидаемые симптомы передозировки ипратропиума бромидом (такие как сухость во рту, нарушение зрительной аккомодации)

легкие, поскольку системная доступность ингаляционного ипратропия очень низкая.

Терапия

Лечение BERODUAL следует прекратить. Следует рассмотреть возможность мониторинга кислотной основы и электролитов.

Может потребоваться введение седативных средств и в тяжелых случаях интенсивная терапия.

Блокаторы бета-рецепторов, предпочтительно бета

-селективные, подходят в качестве специфических антидотов; однако необходимо учитывать возможное увеличение бронхиальной обструкции на

, и следует осторожно корректировать дозу у пациентов, страдающих бронхиальной астмой

или ХОБЛ из-за риска спровоцировать тяжелый бронхоспазм, который может быть фатальным.

Наличие

Раствор BERODUAL для ингаляции

Флакон с 20 мл

Ингалятор с отмеренной дозой BERODUAL N

200 отмеренных доз (10 мл)

Хранить ниже 30

Информацию о сроке хранения см.

Изготовлено

BERODUAL

Раствор для ингаляций

Изготовлено

Istituto De Angeli S.r.L.

Флоренция, Италия

Boehringer Ingelheim International GmbH

Ingelheim am Rhein

Германия

Дозо-ингалятор BERODUAL N

Производство

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Boehringer Ingelheim International GmbH

Ингельхайм-на-Рейне

Германия

Дата пересмотра: 19 марта 2020 г.

Руководство по дозировке ипратропия с соблюдением мер предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 6 июля 2020 г.

Относится к следующим дозам: 500 мкг / 2,5 мл; 18 мкг / дюйм; Без ХФУ 17 мкг / дюйм

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при хронической обструктивной болезни легких — обслуживание

Аэрозоль для ингаляций: 2 ингаляции (34 мкг) перорально четыре раза в день или по мере необходимости до 12 ингаляций в 24 часа

Раствор для ингаляций небулайзера: 500 мкг три или четыре раза в день путем перорального распыления с дозами от 6 до 8 часов

Использование :
— Поддерживающее лечение бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему

Обычная педиатрическая доза при хронической обструктивной болезни легких — обслуживание

Раствор для ингаляций небулайзера :
Менее 12 лет: безопасность не установлена.

12 лет и старше: 500 мкг три или четыре раза в день путем распыления внутрь с интервалом от 6 до 8 часов

Применение :
— Поддерживающее лечение бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хроническую бронхит и эмфизема

Коррекция дозы для почек

Используйте с осторожностью.

Коррекция дозы для печени

Используйте с осторожностью.

Меры предосторожности

Аэрозоль для ингаляций :
Безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет не установлены.

Раствор для ингаляций небулайзера :
Безопасность и эффективность у пациентов моложе 12 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации администрации :
— Только для орального вдыхания.
-Препарат следует использовать последовательно в соответствии с предписаниями на протяжении всего курса терапии.
— Для получения инструкций по применению следует обращаться к информации о продукте производителя.

Аэрозоль для ингаляций :
— Перед первым использованием ингалятор следует залить, выпуская 2 тестовых спрея в воздух вдали от лица, или если он не использовался более 3 дней.
-Избегайте распыления этого препарата в глаза во время заполнения ингалятора.

Раствор для ингаляции небулайзера :
— Использование небулайзера с мундштуком, а не лицевой маски может быть предпочтительнее, чтобы снизить вероятность попадания раствора небулайзера в глаза.
-Раствор для ингаляций можно смешивать в небулайзере с альбутеролом или метапротеренолом, если он используется в течение одного часа, но не с другими лекарствами.
-Стабильность препарата и безопасность ингаляционного раствора при смешивании с другими лекарствами в небулайзере не установлены.

Общие :
-Этот препарат не показан для начального лечения острых эпизодов бронхоспазма, когда для быстрого реагирования требуется спасательная терапия.

Рекомендации пациенту :
-Используйте только по указанию врача.
-Более частое введение или более высокие дозы не рекомендуются.
-Если этот препарат вводится в глаза, немедленно обратитесь к врачу, если при применении этого препарата развиваются симптомы нечеткого зрения и других нарушений зрения, боли в глазах или дискомфорта, расширения зрачков, узкоугольной глаукомы или ухудшения этого состояния.

Подробнее об ипратропиуме

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Атровент, Атровент HFA

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Беродуал н аэрозоль. д / вдох. дозы. 20 мкг + 50 мкг / доза 200 доз 10 мл n1

Краткое описание

Комбинированный бронхолитический препарат. Показания: астма, хронический обструктивный бронхит, осложненная или неосложненная эмфизема. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы для купирования приступов бронхиальной астмы. Если дыхание не улучшилось в течение 5 минут, можно назначить еще 2 дозы. При длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций / сут (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза / сут).

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Он содержит два компонента с бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холинолитик и фенотерола гидробромид — бета ₂ -адреномиметик.

Бронходилатация при вдыхании ипратропия бромида в основном обусловлена ​​местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид представляет собой соединение четвертичного аммония с холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами.Бромид ипратропия подавляет рефлексы, опосредованные блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение концентрации внутриклеточного кальция, которое происходит из-за взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в которую входят ITF (инозитолтрифосфат) и DAG (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), наблюдалось значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ ₁ ) и пиковая скорость выдоха на 15% и более). Наблюдается в течение 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 часа и сохраняется у большинства пациентов до 6 часов после приема.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β ₂ -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β ₁ -адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и кровеносных сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций из-за воздействия гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа).Сразу после приема фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхиальную обструкцию из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое действие препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β ₂ -адренорецепторов сердца и при применении в дозах, превышающих терапевтические, — стимуляция β ₁ -адренорецепторов.

Как и при применении других бета-адренорецепторов, наблюдается удлинение интервала QT _с при применении в высоких дозах. При применении фенотерола с использованием дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был нестабильным и наблюдался при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системный эффект может быть выше, чем при применении препарата с применением ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, может развиваться толерантность к системным эффектам агонистов β-адренорецепторов. Клиническое значение этого проявления не выяснено.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается воздействием различных фармакологических целей. Эти вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов и обеспечивается широкий спектр терапевтических эффектов при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей.Дополнительный эффект таков, что для достижения желаемого эффекта требуется меньшая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу практически без побочных эффектов.

При остром бронхоспазме действие препарата Беродуал ^® Н развивается быстро, что позволяет применять его при острых приступах бронхоспазма.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма;

— хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается индивидуально.

К купированию приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не происходит, могут быть назначены еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть проинформирован о немедленной медицинской помощи при отсутствии эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Беродуал ^® Н дозированный аэрозоль детям следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Для пролонгированной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций / сут (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза / сут).

При бронхиальной астме препарат следует применять только по мере необходимости.

Правила применения препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном применении дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды щелкните по дну баллончика .

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снимите защитный колпачок.

2. Сделайте медленный глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, возьмитесь за мундштук губами. Цилиндр должен быть направлен вверх дном.

4. Сделав максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до тех пор, пока не будет выпущена 1 вдыхаемая доза. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните.Повторите для второй ингаляционной дозы.

5. Наденьте защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед использованием нажмите на дно баллона один раз, пока не появится аэрозольное облако.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем следует заменить цилиндр. Хотя некоторое содержимое может оставаться в баллоне, количество лекарства, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачный, количество лекарственного средства в баллоне можно определить следующим образом:

— при снятии пластиковой мундштука с баллона баллон погружается в емкость, наполненную водой.Количество препарата определяется в зависимости от положения емкости в воде.

img_44995_1

Рис. 1.

Очищайте ингалятор не реже одного раза в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы препарата не блокировали выход аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и выньте баллон из ингалятора. Пропустите струю теплой воды через ингалятор, убедитесь, что препарат и / или видимые загрязнения удалены.После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревателей. После высыхания мундштука вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

Мундштук пластиковый разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал ^® Н и используется для точного дозирования препарата. Мундштук нельзя использовать с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать дозированный аэрозоль Беродуал ^® Н с другими мундштуками.

Содержимое контейнера находится под давлением.Баллон нельзя открывать и подвергать воздействию тепла выше 50 ° C.

Побочные эффекты

Многие из этих нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами препарата Беродуал ^® Н. Беродуал ^® N, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Нежелательные реакции на лекарственные средства определялись на основании данных, полученных в ходе клинических исследований и при фармакологическом мониторинге применения препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Психические расстройства: нервозность, возбуждение, психические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения: глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткость зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, аритмии, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, перистальтика желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз.

От опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные : повышенное систолическое артериальное давление, повышенное диастолическое артериальное давление.

Противопоказания

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— тахиаритмия;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет;

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

С осторожностью препарат следует назначать при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, непроходимости шейка мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение препарата Беродуал ^® Н с другими холинолитиками не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Агонисты бета-адренорецепторов и холинолитики, производные ксантина (в том числе теофиллин) могут усиливать бронхолитический эффект препарата Беродуал ^® Н.

При одновременном применении с другими агонистами бета-адренорецепторов, поступающими в системный кровоток, производными ксантинэргических средств или (включая теофиллин) могут усилиться побочные эффекты.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия препарата Беродуал ^® Н при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адренергических агонистов, может усиливаться одновременным приемом производных ксантина, кортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на частоту сердечных сокращений. В таких случаях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Бета-адренергические агонисты следует применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут усиливать эффекты бета-адренергических препаратов.

Ингаляционные анестетики, содержащие галогенированные углеводороды (включая галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усиливать неблагоприятное действие бета-адренергических препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

Симптомы: Симптомы передозировки обычно связаны в основном с действием фенотерола.Возможны симптомы, связанные с чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно возникновение тахикардии, сердцебиения, тремора, артериальной гипо- или гипертензии, повышения пульсового давления, стенокардии, аритмии, приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.

Симптомы передозировки ипратропия бромида, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз, учитывая большую широту терапевтического эффекта и ингаляционное применение, обычно не очень выражены и носят преходящий характер.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Следует уделить внимание мониторингу кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные средства, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота можно использовать бета-блокаторы, предпочтительно бета- ₁ селективные блокаторы. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под действием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, из-за опасности тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.