| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
|
Реленза порошок для ингаляций дозир. 5мг/доза 20доз (Занамивир)
Показания
Противопоказания
Состав
Способ применения
Особые указания
Лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых. Профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в том числе в анамнезе).
Активное вещество: Порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза 20 доз.
Занамивир применяется только ингаляционно перорально. Для обеспечениия правильного применения препарата следует использовать прилагаемый ДИСКХАЛЕР. Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза следует применять только после этих препаратов. Лечение: Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет две ингаляции (2×5 мг) дважды в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания. Профилактика: Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет две ингаляции (2?5 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Длительность приема может быть увеличена до 1 месяца, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например, предполагается более длительный контакт с заболевшими).
Особые указания: Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамавира, в том числе без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из ышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром. Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде (преимущественно зарегистрированные у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента. Взаимодействие с другими препаратами: Данные о лекарственном взаимодействии препарата Реленза не предоставлены. Побочные эффекты: Со стороны иимунной системы: очень редко: ачлергнческие реакции, включая отёк лица и гортани. Со стороны дыхательных путей: очень редко: бронхоспазм, затруднение дыхания. Со стороны кожи и её придатков: очень редко: сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Реленза порошок для ингаляций 5 мг/доза 20 доз
Состав
1 доза содержит Занамивир 5 мг
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа).
Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.
Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания.
Показания
лечение и профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.
Способ применения и дозы
Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза.
При лечении гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза /сут. в течение 5 дней. Суточная доза — 20 мг.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.
Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато как можно раньше.
С целью профилактики гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз/сут. в течение 10 дней. Суточная доза — 10 мг. Курс профилактики может быть продлен до 1 мес, если риск возникновения заболевания сохраняется более 10 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения занамивира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучалась.
В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что занамивир проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, тем не менее, не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.
Тем не менее, занамивир не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамавира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу.
Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.
Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть, ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде (преимущественно зарегистрированные у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить сооотношение риск/польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Реленза (порошок для ингаляций дозированный) — цены в аптеках от 1735 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия
Препарат Реленза применяется только в виде пероральной ингаляции с помощью прилагаемого устройства Дискхалер.
Пациентам, которым совместно с препаратом Реленза назначены другие ингаляционные препараты (например, быстродействующие бронходилататоры), следует рекомендовать применять эти препараты до применения препарата Реленза.
Лечение
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2×5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Общая суточная доза составляет 20 мг. Для достижения оптимального эффекта следует начинать лечение как можно раньше (желательно в течение 2 дней) при появлении первых симптомов заболевания.
Коррекция режима дозирования у детей не требуется.
Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.
Профилактика
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ингаляции (2×5 мг) 1 раз/сут в течение 10 дней. Общая суточная доза составляет 10 мг. Период профилактической терапии может быть увеличен до одного месяца, если период риска контакта с возбудителем инфекции превышает 10 дней.
Полный курс профилактической терапии должен быть завершен в соответствии с назначением.
Коррекция режима дозирования у детей не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.
Инструкция по использованию Дискхалера с Ротадисками
Устройство Дискхалер используется для ингаляций занамивира из Ротадиска.
Дискхалер состоит из следующих частей:
- корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки Ротадиска;
- выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск.
- чехол для мундштука.
Ротадиск помещают на колесо.
Не следует использовать по отдельности до ознакомления с пошаговой инструкцией.
Ротадиск является блистером с 4 ячейками, каждая из которых содержит 5 мг занамивира. Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ячейки (10 мг).
Важно! Не следует прокалывать Ротадиск до его установки в устройство для ингаляций Дискхалер. Ротадиск может храниться в Дискхалере, однако блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Следует поддерживать чистоту Дискхалера. После использования следует протереть мундштук чистой тканью и закрыть синим чехлом.
Загрузка Ротадиска в Дискхалер
1. Снять синий чехол с мундштука. Следует убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.
2. Осторожно вытянуть белый выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.
3. Вытянуть белый лоток полностью, сжав большим и указательным пальцами насечки на боковой стороне зажимов.
4. Поместить новый Ротадиск на колесо этикеткой вверх и ячейками вниз. Ячейки должны совпасть с отверстиями в колесе.
5. Вставить лоток обратно в корпус. Если ингаляция не будет проведена сразу после установки Ротадиска, следует снова надеть на мундштук синий чехол.
Подготовка к ингаляции
Прокалывать Ротадиск следует только непосрдественно перед ингаляцией.
6. Держа Дискхалер горизонтально, поднять его крышку вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Крышка должна находиться в полностью вертикальном положении. Закрыть крышку. Дискхалер готов к использованию.
Дискхалер с проколотым Ротадиском следует держать горизонтально вплоть до момента ингаляции.
Проведение ингаляции
7. Принять комфортное положение сидя. Не поднося Дискхалер ко рту, сделать полный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор. В противном случае можно выдуть порошок из блистера.
После полного выдоха поместить мундштук между зубами и плотно сжать губами. Не следует сжимать мундштук зубами или закрывать отверстия для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать один быстрый, глубокий вдох через рот.
Важно! Следует делать вдох через рот, а не через нос.
Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание, насколько возможно, затем медленно выдохнуть.
Подготовка следующей ячейки (вторая часть дозы)
8. Вытянуть выдвижной лоток до упора (не нажимать на зажимы и не вынимать лоток полностью) и вставить обратно. При этом Ротадиск повернется на одну ячейку и будет готов для следующей ингаляции. Повторить при необходимости, пока ячейка не встанет под иглой.
Для проведения ингаляции повторить шаги 6 и 7.
9. После завершения ингаляции (как правило, с использованием двух ячеек), протереть мундштук и закрыть синим чехлом.
Важно сохранять Дискхалер чистым.
Замена Ротадиска
10. Каждый Ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций следует вынуть пустой Ротадиск из Дискхалера и заменить на новый (шаги 1-5).
Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата Ингавирин® для детей с 7-ми лет
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(h2N1), в т.ч. пандемический штамм A(h2N1)pdm09 («свиной»), A(h4N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
Занамивир — инструкция по применению
Абсорбция
Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2 % после перорального приёма. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20 % введённой дозы. После однократного приёма 10 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) составила 97 нг/мл через 1,25 часа. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время»). Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.
Распределение
После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 часов после ингаляции и в 52 раза через 24 часа, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и лёгкие (77,6 и 13,2 % в среднем, соответственно).
Метаболизм и элиминация
Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 часа. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.
Особые группы пациентов
Пожилые
Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20 %, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.
Дети
Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20 %, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени остаётся клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.
Клиническая эффективность и безопасность
Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3-х исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р
Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67–79 % по сравнению с плацебо и 56–61 % по сравнению с активным контролем.
Возможности современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа | Шишкова В.Н.
Статья посвящена возможностям современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа
Для цитирования. Шишкова В.Н. Возможности современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа // РМЖ. 2016. No 6. С. 395–400.
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются актуальной проблемой современной медицины, особенно в «переходные» климатические периоды: зимне-весенний и осенне-зимний, когда повышается заболеваемость гриппом и ОРВИ. По данным ВОЗ, ежегодно в мире гриппом и ОРВИ заболевают до 100 млн человек, из которых почти 4 млн умирают от осложнений [1]. Известно более 200 видов возбудителей ОРВИ [2]. Традиционно и сезонное возрастание интереса у населения и клиницистов к применению различных противогриппозных и противопростудных лекарственных средств (ЛС). Так как в структуре сезонной заболеваемости взрослых и детей преобладают острые заболевания вирусной этиологии, протекающие с синдромом интоксикации, головной и суставной болью, а также с поражением верхних дыхательных путей, трахеи, бронхов и имеющие определенное сходство патогенеза и клинической симптоматики, то и применяемые ЛС в большинстве своем – это противовирусные, иммунотропные и симптоматические средства. Изобилие наименований и форм данных групп ЛС, в большинстве своем безрецептурных, для больного делает практически невозможным самостоятельный правильный выбор.Попытаемся разобраться последовательно с каждой группой ЛС. Итак, в большинстве случаев первопричиной ОРВИ является респираторная вирусная инфекция, которая оказывает целый спектр неблагоприятных эффектов, но главными причинами ее развития, как правило, служат нарушение мукоцилиарного клиренса и снижение местного иммунитета слизистых. Прямым следствием данного обстоятельства становятся размножение и колонизация бактериями слизистой верхних дыхательных путей, далее – развитие бактериальных осложнений. Однако следует помнить, что в ряде случаев могут присутствовать и присоединяться другие факторы, способствующие снижению местных защитных реакций слизистой и обсеменению патогенной флорой, не связанные с респираторной вирусной инфекцией. В число таких неблагоприятных факторов входят: переохлаждение, переутомление, стресс, неправильный дыхательный режим (способствующий развитию сухости слизистых носа, рта и глотки), а также заболевания, значимо влияющие на состояние гуморального и клеточного звена иммунитета, например сахарный диабет и его широко распространенные скрытые формы (предиабет — нарушенная толерантность к глюкозе и нарушенная гликемия натощак).
Таким образом, можно предположить, что препаратами, которые могли бы повлиять на степень выраженности развития симптомов, длительность заболевания и риск развития осложнений, являются противовирусные ЛС. Теоретически это так, однако благодаря развитию доказательной медицины стало известно, что данный вывод отнюдь не однозначен. Здесь следует обязательно подчеркнуть, что механизм действия названных ЛС должен быть прямым противовирусным, т. е. препарат должен обладать доказанным прямым противовирусным действием в отношении вируса гриппа или любого из примерно 200 различных респираторных вирусов, например блокировать его размножение, внедрение в клети человека и т. д. Сразу отметим, что таких препаратов очень мало. Рассмотрим подробнее, какие именно противовирусные ЛС чаще всего назначаются или рекомендуются в нашей стране: это препараты, содержащие осельтамивир, занамивир, умифеновир и имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Осельтамивир и занамивир – ингибиторы фермента нейраминидазы вирусов гриппа А и В (это следует отметить особо, потому что эти вещества влияют исключительно на вирус гриппа, но не на другие 200 вирусов, вызывающих ОРВИ), за счет чего нарушается способность вирусных частиц проникать внутрь клетки. Всемирное использование обоих противовирусных препаратов началось в начале 2000-х, однако применение осельтамивира, по сравнению с занамивиром резко выросло после вспышки вируса h2N1 (свиного, или «мексиканского» гриппа) в 2009 г., несмотря на одинаковые показания и механизм действия двух этих противовирусных ЛС. Первоначально считалось, что стратегия массового использования ингибиторов нейраминидазы приведет к уменьшению госпитализаций и осложнений гриппа, особенно таких опасных, как пневмония, во время пандемии. Но оказалось, что и осельтамивир и занамивир сокращают продолжительность симптомов гриппа всего на полдня (с 7 до 6,3 дня у взрослых, а эффект у детей еще более незначительный), отсутствуют доказательства, что они уменьшают число госпитализаций или осложнений (пневмонии, бронхита, гайморита или отита у взрослых у детей) и снижают риск передачи вируса от одного больного к другому (как было заявлено в начале их использования). Об этом свидетельствуют данные Кокрановского обзора исследований, опубликованного Кокрановским сообществом (международная некоммерческая организация, изучающая эффективность медицинских средств и методик путем проведения рандомизированных контролируемых исследований) и «Британским медицинским журналом» (BMJ) в апреле 2014 г. [3]. Результаты испытаний с участием более 24 тыс. человек оспорили «историческую» славу ингибиторов нейраминидазы как эффективного средства в борьбе с гриппом. Доказательства, полученные в приведенных исследованиях, также свидетельствуют о том, что нет достаточных оснований для использования данных ЛС в предупреждении передачи вируса от человека к человеку. Зато были сделаны важные заключения по переносимости и безопасности этих противовирусных препаратов, а именно: применение осельтамивира было связано с такими частыми побочными явлениями, как тошнота, рвота, головная боль, почечные нарушения и психиатрические осложнения (суицидальное поведение). Последние три случились, когда осельтамивир применяли для профилактики гриппа. Действие осельтамивира на сердце остается неясным: он может уменьшать симптомы со стороны сердца, но может и вызывать серьезные проблемы сердечного ритма. В клинических испытаниях занамивира у взрослых не было повышенного риска по сообщенным неблагоприятным событиям. Свидетельства возможного вреда, связанного с лечением детей занамивиром, разноречивы. Отсутствие качественных доказательств, демонстрирующих влияние на осложнения гриппа, согласуется с осторожными выводами по обоим лекарствам, сделанными Администрацией по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами США (FDA), которая описала эффективность обоих препаратов в целом как «скромную» [4].
Итак, всего за десятилетие в клинической практике противовирусные препараты осельтамивир и занамивир прошли путь от «панацеи» до «весьма скромной» роли в лечении и выздоровлении больных гриппом.
Умифеновир – еще один популярный в нашей стране (в отличие от предыдущих, признанных во многих странах мира) противовирусный препарат, по механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Умифеновир разрешен для применения в медицинской практике у взрослых в качестве лечебного и профилактического средства при гриппе А и В с 1988 г., а у детей с 1995 г. Несмотря на такую длительную историю применения, только в 2013 г. рабочая группа по методологии статистики ЛС сотрудничающего центра ВОЗ присвоила умифеновиру собственно МНН умифеновир и включила в группу противовирусных препаратов прямого действия анатомо-терапевтическо-химической классификации в подгруппу «Другие противовирусные препараты» под кодом J05AX13, что вовсе не означает одновременное признание эффективности препарата, о чем и говорится в комментариях экспертов ВОЗ [5]. Эффективность и безопасность применения умифеновира была изучена в нескольких исследованиях в пострегистрационном периоде, в основном проведенных в России [6]. Однако не все клинические исследования умифеновира отвечали критериям качества, особенно с точки зрения регистрации побочных эффектов, которые чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом делалось заключение о хорошей переносимости и безопасности препарата. Сведения о профиле и частоте побочных эффектов содержатся лишь в отчетах двух исследований. В одном из них указывается, что профиль и частота побочных эффектов были одинаковыми в группе умифеновира и плацебо, а наиболее частыми побочными эффектами явились желудочно-кишечные симптомы и повышение уровня трансаминаз [7]. Согласно инструкции по применению, основным побочным эффектом умифеновира являются аллергические реакции, которые встречаются «редко», что, по классификации ВОЗ, означает частоту в пределах от 1/1000 до 1/10 000. Противопоказания для применения включают в себя гиперчувствительность к препарату и возраст
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) – также часто назначаемый противовирусный препарат. Отечественный препарат витаглутам для лечения гриппа зарегистрирован в 2008 г. Следует отметить, что само действующее вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) – в течение нескольких лет в нарушение Федерального закона от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» входило сразу в два препарата одного и того же производителя, выпускаемых в разных лекарственных формах под разными торговыми наименованиями и рекомендуемых по разным показаниям. Первоначально имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в дозе 100 мг был зарегистрирован для стимуляции лейкопоэза у больных, получающих химиотерапию цитототоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований. А имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в дозе 90 мг – препарат для лечения гриппа и других ОРВИ – был зарегистрирован позже. Несмотря на одно и то же действующее вещество этих препаратов, в инструкциях по применению были представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении его изученности не только в клинических, но и в доклинических исследованиях.
Механизм действия препарата витаглутам как противовирусного ЛС также не вполне ясен. В культуре клеток витаглутам в нетоксичных для них концентрациях (до 200 мкг/мл) противовирусной активности в отношении всех изученных штаммов вирусов гриппа А и В, включая штаммы пандемического вируса гриппа А (Н1N1), не показал [11]. В опытах на мышах, однако, в этом же исследовании витаглутам оказывал противовирусное действие, однако уступал по эффективности при гриппозной пневмонии умифеновиру и римантадину. Это позволило авторам сделать заключение об отсутствии у препарата прямого вирусспецифического действия и предположить, что его эффективность обусловлена «иными фармакологическими свойствами» [11]. Согласно инструкции по применению витаглутама, «противовирусный механизм его действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро», однако публикаций, подтверждающих это, в доступной литературе обнаружить не удалось.
Фармакокинетика препарата витаглутам у человека не изучалась, т. к., по данным производителя, в рекомендуемых дозах его определение в плазме крови доступными методиками невозможно. В инструкции по применению приведены лишь данные, полученные в экспериментах на животных с использованием радиоактивной метки, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека [12–14]. В клинических исследованиях препарата, проведенных одним и тем же авторским коллективом, побочные эффекты, как правило, вообще не наблюдались, что в очередной раз ставит вопрос об их регистрации в отечественных исследованиях. Однако в англоязычном реферате одного из исследований, несмотря на отсутствие побочных эффектов в группах как витаглутама, так и сравнения (плацебо, умифеновир), делается вывод «о меньшей токсичности» витаглутама (по сравнению с плацебо?) [14, 15]. В зарубежных исследованиях препарат и его действующее вещество не изучались.
Витаглутам противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата, детям и подросткам до 13 лет и беременным женщинам. В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата рассматривать его назначение следует с большой осторожностью, особенно пациентам, входящим в категорию высокого риска развития осложнений гриппа.
Как видно из представленной выше обзорной информации, наличие противовирусной активности у ЛС (а эту активность многим современным ЛС, претендующим на такое название, следует еще доказать) вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ. Ярким примером могут служить печально уронившие авторитет ингибиторы нейраминидазы, прошедшие международные исследования и применяющиеся во всем мире уже более 10 лет. Тем более возникает много вопросов относительно ЛС менее изученных и не имеющих такой широкой международной практики применения, как умифеновир и витаглутам, к тому же не обладающих ни доказанной высокой эффективностью, ни безопасностью.
Следующая популярная группа препаратов, часто назначаемых для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, – это иммунотропные препараты. Следует пояснить, что под этим названием продается в аптеках. Многочисленные так называемые иммуномодулирующие или иммунокорректирующие препараты чаще всего являются неспецифическими индукторами выработки интерферона или собственно интерфероновыми препаратами. Индукторы интерферона — это вещества различной природы, вызывающие при контакте с клетками и тканями образование интерферона. Например, самым типичным и эффективным индуктором интерферона являются вирусы, но способность у различных вирусов стимулировать интерферонообразование не одинаковая, т. е. вирус как индуктор интерферона может быть сильным и слабым. Индуктором интерферона могут быть не только вирусы, это и многие бактерии и химические соединения. Отсюда следует, что можно стимулировать выработку интерферона искусственным путем, вводя в организм некоторые химические вещества. На этом и основано применение данной группы ЛС. В чем же смысл этих лекарств, если сам вирус зачастую является мощным интерфероногеном? Дело в том, что разные вирусы, как мы уже писали, могут оказывать разное по силе воздействие на выработку интерферона в организме при заражении. Вирусы гриппа и вирусы респираторной группы – мощные стимуляторы синтеза интерфероновой защиты в организме, поэтому использование дополнительных стимуляторов не обосновано, как и собственно дополнительных препаратов интерферонов (ни в виде капель, ни в виде свечей).
А вот вирус иммунодефицита человека, вирус герпеса, цитомегаловирус, так же как и вирусы, вызывающие гепатиты В и С, – типичные примеры вирусов, которые обладают слабой способностью стимулировать образование интерферонов. Поэтому при заражении данными вирусами активно и с успехом применяются препараты интерферона. Здесь важно заметить, что преимущественным способом введения интерфероновых препаратов для эффективного лечения является парентеральный [16]. С учетом вышеизложенного становится понятным, почему сами препараты интерферона относятся к фармакологической группе средств, которые применяются для лечения в основном вирусных гепатитов, и вводятся исключительно парентерально.
Таким образом, целесообразность применения индукторов интерферона в лечении гриппа и ОРВИ вызывает вполне обоснованные сомнения, поскольку абсолютное большинство возбудителей ОРВИ являются сильными индукторами интерферона, а значит, нет необходимости в дополнительной стимуляции интерферонообразования, сответственно и в дополнительных интерфероновых препаратах. Однако подобные ЛС, обладающие не только низкой эффективностью, но и потенциальной токсичностью, широко назначаются больным. Самым известным является Кагоцел (международное непатентованное наименование отсутствует), химическое название: Натриевая соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы, (1→4)-β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2- пропил)- 19,22,26,30,31 – пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28), 6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена. Этот отечественный препарат, вызывающий индукцию интерферона, зарегистрирован в 2007 г. Действующим веществом препарата, по информации производителя, является новое химическое вещество, представляющее собой госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), ковалентно связанный с полимерной матрицей (окисленной карбоксиметилцеллюлозой). Данный препарат рекомендован взрослым для лечения герпеса, для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ, а также детям с 3-х лет для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Таким образом, он имеет широкую целевую аудиторию пациентов, включая педиатрическую, в которой заболеваемость ОРВИ и гриппом самая высокая [17].
Эффективность и безопасность препарата у взрослых и детей изучались в рандомизированных исследованиях, в которых была отмечена его хорошая переносимость. Нежелательных явлений в большинстве исследований не было зарегистрировано вообще, что на самом деле вызывает некоторое удивление и сомнение в тщательности мониторинга, поскольку в хорошо спланированных исследованиях нежелательные явления всегда выявляются не только в основной группе, но и в группе плацебо. Отдаленные последствия применения препарата не изучались, хотя именно они, по сути, вызывают серьезную обеспокоенность с точки зрения безопасности [18]. Дело в том, что госсипол, входящий в состав действующего вещества Кагоцела, способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях в качестве мужского контрацептива [19]. При этом примерно в 20% случаев влияние препарата на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, «завершивших образование семей, или тех, кто допускает необратимое бесплодие» [20]. Кроме того, возможно, госсипол обладает генетической токсичностью, т. к. в экспериментальных исследованиях было выявлено небольшое, но достоверное повышение под его влиянием частоты сестринского обмена хроматидами [21]. В 1998 г. исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его применение в качестве контрацептива было запрещено [22]. Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол не высвобождается из препарата вследствие прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, однако допускает разрыв этой связи в «особых условиях (специальные химические реагенты, высокая температура реакции и т. п.)», которые не встречаются в организме человека [23]. Между тем данные о фармакокинетике Кагоцела позволяют предположить, что высвобождение госсипола может происходить и в организме. В описании изобретения к патенту на препарат указывается, что Кагоцел является растворимым соединением, действующим на уровне тонкого кишечника [24]. Из инструкции по медицинскому применению препарата следует, что он относительно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 20%, достаточно широко распределяется по организму – через 24 ч после введения препарат накапливается в основном в печени, в меньшей степени – в легких, тимусе, селезенке, почках и лимфатических узлах. При этом высокомолекулярные соединения, к которым относится Кагоцел, для всасывания в желудочно-кишечном тракте, как правило, нуждаются в предварительном расщеплении до более мелких молекул. Кроме того, в инструкции по применению препарата полностью отсутствуют данные о его метаболизме. Отмечается, что 90% Кагоцела выводится через кишечник и 10% – почками, однако указания на то, что препарат полностью выводится в неизмененном виде, отсутствуют. Следует отметить, что возможности фильтрации высокомолекулярных соединений в почках ограничены. Содержащееся в инструкции по применению утверждение, что Кагоцел «не накапливается в организме», также вступает в противоречие с достаточно длительным периодом полувыведения – около 88% препарата выводится лишь спустя неделю после окончания его приема. По информации производителя, доза госсипола в Кагоцеле не опасна для репродуктивного здоровья человека, однако соответствующие исследования не проводились в человеческой популяции ни среди взрослых, ни среди детей препубертатного и пубертатного периода. Вызывает вопросы процентное содержание (3%) госсипола в Кагоцеле, представленное на сайте производителя, – из текста патента № 2238122 на препарат Кагоцел следует, что доля госсипола в молекуле Кагоцела гораздо больше – от 10 до 20% [25].
Информация, представленная на сайте производителя Кагоцела, о дозах госсипола, необходимых для подавления сперматогенеза, также представляется не вполне точной: «Согласно результатам специального обзорного анализа экспертов Европейской комиссии по безопасности пищевых продуктов, количества свободного госсипола, которые необходимо использовать для достижения противозачаточного эффекта, составляют 10–20 мг в сутки, при этом достижение эффекта возможно только при большой длительности приема – от 2–3 до 16–18 месяцев» [26]. В то же время в публикации EFSA, находящейся в открытом доступе в Интернете, указывается, что минимальная доза, подавляющая сперматогенез у людей, – 0,1 мг/ кг [26]. Содержание госсипола в максимальной суточной дозе Кагоцела, рекомендуемой лицам разных возрастных групп, и риск достижения дозы, угнетающей сперматогенез, представлены в таблице 1.
Учитывая, что многие дети в 3 года – 6 лет весят <24 кг, в 7–11 лет – <36 кг, а масса тела <74 кг достаточно часто встречается у молодых мужчин репродуктивного возраста, даже при минимальном содержании госсипола в молекуле действующего вещества Кагоцела (10%) многие пациенты могут получать антифертильную дозу госсипола. Если же госсипола в молекуле Кагоцела содержится максимальное количество, описанное в патенте на препарат (20%), пациенты с любой массой тела, принимающие препарат в лечебной дозировке, могут получить антифертильную дозу. Осторожность следует соблюдать и при назначении Кагоцела женщинам и девочкам, т. к. есть данные, что госсипол может оказывать неблагоприятное влияние на женскую репродуктивную систему, а в период беременности – и на развитие плода [26].
Таким образом, данные, представленные в инструкции по применению Кагоцела и на сайте производителя, недостаточны, а иногда и некорректны для оценки его безопасности у пациентов категорий риска, и особенно – для оценки отдаленных последствий его применения. До получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела (госсипола), особенно лицами мужского пола, включая детей и подростков, более безопасным представляется использование альтернативных препаратов.
Подводя итог нашего анализа, можно сказать, что проблемами современной противопростудной терапии являются снижение эффективности противовирусных препаратов, возрастные ограничения, узкая специфичность ряда ЛС, отсутствие доказательной базы по целому ряду препаратов и токсичность большинства из них. Кроме этого, при назначении индукторов интерферона необходимо учитывать, что концентрация интерферонов в сыворотке крови у больных ОРВИ или гриппом в разгаре заболевания существенно повышается, т. к. сам вирус является мощным интерфероногеном, а дополнительная искусственная стимуляция выработки интерферонов чревата срывом компенсаторных возможностей иммунной системы организма [27]. Как альтернатива рассмотренным ЛС серьезный интерес вызывают гомеопатические противопростудные препараты для лечения ОРВИ и гриппа, которые практически не имеют противопоказаний и возрастных ограничений, лишены побочных эффектов и могут использоваться в комплексе с другими препаратами [28]. Одним из перспективных гомеопатических ЛС, используемых в лечении ОРВИ и гриппа, является Оциллококцинум. Применение его показано при гриппе и простудных заболеваниях, противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Препарат представлен на рынке более 30 стран мира, особенно он популярен во Франции, где производится около 80 лет и является самым продаваемым в стране безрецептурным средством против гриппа. В России препарат Оциллококцинум зарегистрирован в установленном порядке и рекомендован к применению в качестве ЛС для профилактики и лечения гриппа легкой и средней тяжести и ОРВИ (регистрационный номер П № 014236/01) [29].
Эффективность Оциллококцинума при лечении гриппа и ОРВИ продемонстрирована рядом клинических исследований во многих странах, в том числе и в России. Результаты многоцентрового рандомизированного исследования, проведенного во Франции и в Германии при участии соответственно 300 и 372 больных гриппом и гриппоподобными состояниями в эпидемиологический сезон 1990–1991 гг., показали высокую эффективность и безопасность Оциллококцинума. Все пациенты, принимавшие участие в данном исследовании, были разделены на две однородные группы — основную и контрольную; в первой в качестве противовирусного средства использовали Оциллококцинум, во второй – плацебо. Через 2 сут после начала использования Оциллококцинума значительное улучшение состояния отмечено у 43,7% больных, ухудшения состояния не было ни в одном клиническом случае, а в группе плацебо улучшение наблюдалось у 33,5% пациентов, ухудшение – у 5,4%. На фоне использования плацебо в 1,5 раза чаще по сравнению с группой пациентов, принимавших Оциллококцинум, приходилось назначать сопутствующую терапию (нестероидные противовоспалительные средства, деконгестанты, мукоактивные препараты и ряд других). Кроме того, в основной группе отмечался более высокий процент работоспособных пациентов по сравнению с контрольной: через 2 дня после начала терапии — 16,3 и 9,2%, через 4 дня – 48,9 и 46,7% соответственно [30]. По данным литературы, при оценке клинического использования препарата в целом ряде исследований была показана его эффективность при ОРВИ различной этиологии у больных разного возраста, включая ранний детский [31]. В сравнительном рандомизированном клинико-эпидемиологическом исследовании (эпидсезон 2014–2015 гг.), выполненном с участием 259 детей 6–12 лет, не привитых от сезонного гриппа, была отмечена более высокая клиническая эффективность Оциллококцинума в сравнении с Кагоцелом. Это касалось как симптомов интоксикации (температура тела, головная боль), так и катаральных симптомов (гиперемия зева, боль в горле). Пациенты, принимавшие Кагоцел, достоверно дольше имели проявления интоксикационного синдрома по оценке на 4-й день лечения (2,1 и 1,82 балла для t° тела; 1,18 и 0,06 балла – для головной боли; р<0,05 – для обоих показателей), вплоть до 7-го дня у них сохранялись катаральные явления (1,88 и 0,74 балла для гиперемии зева; 1,6 и 0,38 балла – для боли в горле; р<0,05 – для обоих показателей) [32].
Таким образом, применение Оциллококцинума, согласно результатам исследований, проведенных ранее за рубежом и в нашей стране, обеспечивает быстрое уменьшение симптомов, сокращает сроки заболевания, ускоряет выздоровление и хорошо переносится пациентами [33–36]. При этом Оциллококцинум не обладает аллергезирующими и иммунотоксическими свойствами [37], разрешен к применению у детей с первых дней жизни и у взрослых с сопутствующими заболеваниями.
Учитывая современное состояние здоровья населения, а именно распространенность в популяции лиц старшего возраста хронических заболеваний, таких как бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек и печени, сахарный диабет, ожирение, болезни крови, болезни нервной системы, ВИЧ, нужно с большим вниманием подходить к назначению противопростудной терапии, отдавая предпочтение проверенным временем, эффективным и безопасным препаратам.
.
занамивир | Детская больница CS Mott
Какая самая важная информация, которую я должен знать о занамивире?
У некоторых людей, принимающих занамивир, возникали внезапные необычные изменения настроения или поведения, чаще всего у детей. Неизвестно, является ли занамивир точной причиной. Даже без использования занамивира у любого заболевшего гриппом могут возникнуть неврологические или поведенческие эффекты, которые могут привести к спутанности сознания или галлюцинациям. Немедленно позвоните своему врачу, если у человека, принимающего это лекарство, есть какие-либо признаки необычных мыслей или поведения.
Что такое занамивир?
Занамивир — это противовирусное лекарство, которое блокирует действие вирусов в вашем организме.
Занамивир используется для лечения симптомов гриппа, вызванных вирусом гриппа, у людей, у которых симптомы проявляются менее 2 дней. Занамивир также можно назначать для профилактики гриппа у людей, которые могут подвергнуться воздействию, но еще не имеют симптомов. Занамивир не лечит простуду.
Занамивир не следует использовать вместо ежегодной прививки от гриппа. Центры по контролю за заболеваниями рекомендуют делать ежегодную прививку от гриппа, чтобы защитить вас каждый год от новых штаммов вируса гриппа.
Занамивир также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Что мне следует обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием занамивира?
Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на занамивир или лактозу (молочный сахар).
Не используйте занамивир для лечения симптомов гриппа у ребенка младше 7 лет.Дети в возрасте от 5 лет могут использовать занамивир, чтобы предотвратить симптомов гриппа.
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
- астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или любое другое хроническое заболевание легких.
Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако заболевание гриппом во время беременности может вызвать осложнения, ведущие к врожденным дефектам, низкой массе тела при рождении, преждевременным родам или мертворождению.Ваш врач решит, следует ли вам использовать занамивир, если вы беременны.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют, чтобы беременных женщин могли ежегодно получать вакцину от гриппа для предотвращения гриппа. Занамивир не следует использовать вместо ежегодной прививки от гриппа.
Кормить грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасно. Спросите своего врача о любом риске.
Как мне использовать занамивир?
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано.
Начните прием занамивира как можно скорее после появления таких симптомов гриппа, как лихорадка, озноб, мышечные боли, боль в горле, насморк или заложенность носа.
Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.
Занамивир расфасован в тарельчатые упаковки из фольги, содержащие 4 блистера с лекарством.Эти диски помещаются в устройство, называемое DISKHALER, которое вы будете использовать для вдыхания лекарства. Устройство открывается и загружает блистер занамивира каждый раз, когда вы используете ингалятор.
Для лечения симптомов гриппа: Делайте 2 ингаляции два раза в день в течение 5 дней. В первый день лечения интервалы между дозами должны составлять не менее 2 часов. В последующие дни интервалы между дозами должны составлять не менее 12 часов.
Для предотвращения симптомов гриппа: Делайте 2 ингаляции каждые 24 часа в течение 10–28 дней.Следуйте инструкциям вашего врача.
Не используйте небулайзер или вентилятор для введения занамивира. Порошок для ингаляций Занамивир никогда не следует смешивать с жидкостью.
Если вы планируете использовать бронходилататор одновременно с занамивиром, сначала используйте бронходилататор.
Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Выбросьте ДИСКХАЛЕР после окончания лечения.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если следующая доза должна быть менее чем через 2 часа. Не используйте две дозы одновременно.
Позвоните своему врачу, если вы пропустите несколько доз.
Что произойдет, если я передозирую?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.
Чего следует избегать при использовании занамивира?
Не используйте вакцину против назального гриппа (FluMist) в течение 48 часов после приема занамивира. Это лекарство может влиять на действие FluMist, делая вакцину менее эффективной. Следуйте инструкциям вашего врача.
Каковы возможные побочные эффекты занамивира?
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
У некоторых людей, принимающих занамивир (особенно у детей), было внезапных необычных изменений настроения или поведения. Неизвестно, является ли занамивир точной причиной этих симптомов. Даже без занамивира у любого заболевшего гриппом могут появиться неврологические или поведенческие симптомы. Немедленно позвоните своему врачу, если у человека, принимающего это лекарство, есть:
- внезапное замешательство;
- проблемы с разговором;
- толчков или тряски;
- изъятие; или
- галлюцинаций (слышать или видеть то, чего нет).
Прекратите использование занамивира и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть свистящее дыхание или серьезные проблемы с дыханием, или если вы чувствуете, что можете потерять сознание.
Общие побочные эффекты могут включать:
- головная боль, головокружение;
- тошнота, рвота, диарея;
- кашель, хрипы, затрудненное дыхание;
- боль в ухе; или
- Симптомы простуды, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле.
Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Какие другие препараты повлияют на занамивир?
Другие препараты могут влиять на занамивир, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.
Где я могу получить дополнительную информацию?
Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о занамивире.
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.
Были предприняты все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени.Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарственных препаратах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и лечению. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену.Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 13.02.2019. Дата редакции: 25.09.2018.
Занамивир Устные ингаляции: Информация о лекарствах MedlinePlus
Занамивир выпускается в виде порошка для вдыхания (вдыхания) через рот. Для лечения гриппа его обычно вдыхают два раза в день в течение 5 дней. Вы должны вдыхать дозы с интервалом примерно 12 часов и в одно и то же время каждый день. Однако в первый день лечения врач может посоветовать вам вдыхать дозы ближе друг к другу.Чтобы предотвратить распространение гриппа среди людей, живущих в одном доме, занамивир обычно вдыхают один раз в день в течение 10 дней. Чтобы предотвратить распространение гриппа в обществе, занамивир обычно вдыхают один раз в день в течение 28 дней. При использовании занамивира для профилактики гриппа его следует вдыхать примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте занамивир точно так, как указано.Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.
Занамивир поставляется с пластиковым ингалятором под названием Diskhaler (устройство для вдыхания порошка) и пятью Rotadisks (круглые блистерные упаковки из фольги, каждая из которых содержит четыре блистера с лекарством). Порошок занамивира можно вдыхать только с помощью прилагаемого Diskhaler. Не вынимайте порошок из упаковки, не смешивайте его с какой-либо жидкостью и не вдыхайте с помощью любого другого устройства для ингаляции. Не делайте дырки и не открывайте блистерные упаковки с лекарствами до тех пор, пока не вдохнете дозу с помощью Diskhaler.
Внимательно прочтите инструкции производителя, в которых описывается, как приготовить и вдохнуть дозу занамивира с помощью Diskhaler. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как приготовить или вдохнуть это лекарство.
Если вы используете ингаляционные лекарства для лечения астмы, эмфиземы или других проблем с дыханием, и вы планируете принимать это лекарство одновременно с занамивиром, вам следует использовать ваши обычные ингаляционные лекарства перед применением занамивира.
Использование ингалятора ребенком должно контролироваться взрослым, который понимает, как использовать занамивир, и прошел инструктаж по его использованию от поставщика медицинских услуг.
Продолжайте прием занамивира, даже если почувствуете себя лучше. Не прекращайте прием занамивира, не посоветовавшись с врачом.
Если вы почувствуете себя хуже или у вас появятся новые симптомы во время или после лечения, или если симптомы гриппа не улучшаются, позвоните своему врачу.
Попросите вашего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
Противовирусные препараты для детей и гриппа
Противовирусные препараты
Хотя CDC рекомендует ежегодно делать прививку от гриппа (гриппа) в качестве первого и наиболее важного шага в защите от гриппа, существуют также лекарства, которые могут лечить грипп. Эти «противовирусные препараты от гриппа» являются важным вариантом лечения детей с подозрением на грипп или подтвержденным диагнозом.
Противовирусные препараты для детей выпускаются в форме таблеток, жидкости, порошка для ингаляций или раствора для внутривенного введения.Они борются с гриппом, не давая вирусам гриппа размножаться в организме. Противовирусные препараты должны быть прописаны врачом — они не продаются без рецепта. В идеале противовирусные препараты для лечения гриппа следует начинать в течение 2 дней после заболевания, но детям с высоким риском осложнений гриппа или госпитализации все же может быть полезно, если противовирусное лечение начнется через 2 или более дней после заболевания. Если ребенок заболел гриппом, противовирусные препараты предлагают безопасный и эффективный вариант лечения.
Противовирусные препараты против гриппа работают только против вирусов гриппа — они не помогут против других вирусов, которые могут вызывать симптомы заболевания, похожие на грипп.
Преимущества противовирусного лечения гриппа
Противовирусные препараты от гриппа могут облегчить симптомы гриппа и сократить продолжительность заболевания. Противовирусные препараты работают лучше всего, если их начать сразу после болезни (в течение двух дней после появления симптомов). Раннее лечение гриппа противовирусными препаратами также снижает частоту инфекций уха и снижает потребность в лечении антибиотиками у детей в возрасте от 1 до 12 лет.Лечение противовирусными препаратами также может уменьшить более серьезные осложнения, связанные с гриппом, такие как пневмония и госпитализации. Исследования как взрослых, так и детей показывают, что лечение госпитализированных пациентов может быть полезным для предотвращения дыхательной недостаточности и смерти.
CDC и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют как можно раньше противовирусные препараты для лечения подтвержденного или подозреваемого гриппа у детей с тяжелым, осложненным или прогрессирующим заболеванием или госпитализированных с подтвержденным или подозреваемым гриппом.Незамедлительное начало противовирусного лечения также рекомендуется для детей, которые подвержены высокому риску серьезных осложнений гриппа и у которых подтвержден или подозревается грипп любой степени тяжести. К детям с высоким риском осложнений, связанных с гриппом, относятся дети младше 5 лет (особенно младше 2 лет) и дети любого возраста с определенными хроническими заболеваниями, такими как астма, диабет, болезни сердца или легких. Для получения дополнительной информации о рекомендациях AAP посетите веб-страницу ресурсов по гриппу Красной книги AAP Externalexternal.
Начало страницы
Противовирусные препараты, разрешенные для использования у детей
Если поставщик вашего ребенка прописывает вашему ребенку капсулы осельтамивира, а ваш ребенок не может проглотить капсулы, предписанные капсулы могут быть открыты, смешаны с густой подслащенной жидкостью и даны таким образом.
Существует четыре противовирусных препарата от гриппа, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в Соединенных Штатах, которые CDC рекомендуют для использования у детей в этот сезон гриппа:
- Осельтамивир (доступный в виде дженерика или под торговым названием Тамифлю®) одобрен для лечения гриппа у детей от 2 недель и старше.Осельтамивир для перорального применения выпускается в форме таблеток и жидкости. Хотя это не является частью утвержденных FDA показаний, пероральное применение осельтамивира для лечения гриппа у детей младше 14 дней.
- Занамивир (торговое название Relenza®) одобрен для лечения гриппа у детей от 7 лет и старше. Не рекомендуется применять детям с основным респираторным заболеванием, в том числе с астмой и другими хроническими заболеваниями легких. Занамивир вдыхают через специальный ингалятор (Diskhaler®).
- Перамивир (торговое название Rapivab®) вводится внутривенно и рекомендуется детям от 2 лет и старше.
- Балоксавир (торговое название Xofluza®) — это таблетка, которая назначается однократно внутрь и одобрена для раннего амбулаторного лечения детей с гриппом в возрасте от 12 лет и старше.
Начало страницы
Побочные эффекты противовирусных препаратов
Побочные эффекты различаются для каждого лекарства. Наиболее частыми побочными эффектами осельтамивира являются тошнота и рвота.Занамивир может вызвать затруднение дыхания у людей с основным заболеванием легких, а перамивир может вызвать диарею. Сообщалось также о других менее распространенных побочных эффектах. Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию об этих препаратах, или вы можете посетить веб-сайт с внешним значком Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы получить конкретную информацию о противовирусных препаратах, включая листок-вкладыш от производителя.
Если ваш ребенок заболел гриппом
Лечащий врач вашего ребенка может помочь решить, следует ли вашему ребенку принимать противовирусные препараты, если он заболел гриппом в этом сезоне.Признаки и симптомы гриппа включают жар, головную боль, сильную усталость, сухой кашель, боль в горле, насморк или заложенность носа и мышечные боли. Важно отметить, что у некоторых детей, заболевших гриппом, не бывает температуры.
Для получения дополнительной информации о противовирусных препаратах от гриппа посетите раздел «Лечение — противовирусные препараты».
Начало страницы
Реленза (занамивир): дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.
ЗАНАМИВИР ИНГАЛЯТОР — ПРИ ВДЫХАНИИ
(за-НАМ-и-вир)
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Relenza
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Занамивир используется для лечения симптомов, вызванных вирусом гриппа (гриппа), если у вас были симптомы в течение 2 дней или меньше.Это помогает уменьшить симптомы (такие как заложенный нос, кашель, боль в горле, лихорадка / озноб, головная боль, ломота в теле, усталость) и сокращает время восстановления примерно на 1-2 дня. Занамивир также можно использовать для профилактики гриппа, если у вас есть контактировал с кем-то, кто уже болел гриппом (например, с больным членом семьи), или если в сообществе произошла вспышка гриппа. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации. Это лекарство останавливает рост вируса гриппа. Это не заменитель вакцины против гриппа. Если вы больны гриппом, занамивир не снижает риск заражения гриппом других людей.
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите информационный буклет для пациента, предоставленный вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать занамивир, и каждый раз, когда вы будете получать дополнительную дозу. Изучите все инструкции по использованию. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Для лечения гриппа: вдыхайте это лекарство через рот в соответствии с указаниями врача, обычно 2 ингаляции (1 блистер на вдох) два раза в день (с интервалом примерно 12 часов) в течение 5 дней. Если возможно, в первый день лечения примите две дозы (по 2 ингаляции), выдерживая между приемами не менее 2 часов.Для профилактики гриппа: вдыхайте это лекарство через рот в соответствии с указаниями врача, обычно 2 ингаляции (1 блистер на вдох) один раз в день. Обычно продолжительность приема занамивира составляет 10 дней, если в доме есть больной член семьи, или 28 дней, если в сообществе наблюдается вспышка гриппа, или по указанию врача. Снимите крышку с дискового ингалятора. Перед использованием проверьте мундштук, чтобы убедиться, что он чист и не содержит частиц. Загрузите диск с лекарством в дисковый ингалятор. Проколите блистер с лекарством.Держите дисковый ингалятор ровно, чтобы лекарство не вылилось. Выдохните полностью через рот, засуньте мундштук в рот и вдохните через рот как можно глубже. В результате лекарство попадет в легкие. Задержите дыхание на несколько секунд. Чтобы сделать еще одну ингаляцию, перейдите к следующему блистеру с лекарством и повторите процесс. Замените крышку дискового ингалятора. Не смешивайте это порошковое лекарство с любыми жидкостями, включая жидкости для небулайзера. Если ребенок принимает это лекарство, родитель или другой ответственный взрослый должен контролировать ребенка, чтобы убедиться, что он используется должным образом.Начните занамивир как можно скорее. Это лекарство работает лучше всего, когда количество лекарства в вашем организме поддерживается на постоянном уровне. Поэтому принимайте это лекарство через равные промежутки времени в одно и то же время каждый день. Продолжайте использовать это лекарство в течение всего назначенного времени, даже если симптомы улучшатся. Слишком раннее прекращение приема лекарств может привести к рецидиву инфекции или невозможности защитить вас от гриппа. albuterol) одновременно с занамивиром, используйте бронходилататор перед применением занамивира.За более подробной информацией обратитесь к своему врачу или фармацевту. Сообщите врачу, если ваше состояние не исчезнет, ухудшится или появятся новые симптомы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Может возникнуть головокружение. Кроме того, поскольку это лекарство представляет собой порошок для ингаляций, после его приема у вас может усилиться кашель. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Это лекарство может вызвать проблемы с дыханием, которые в редких случаях могут быть фатальными. Если вы испытываете затрудненное дыхание, например хрипы или одышку, прекратите прием занамивира и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Занамивир не рекомендуется, если у вас проблемы с легкими / дыханием. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом. Однако, если ваш врач решит, что вам следует использовать занамивир, имейте под рукой ингаляционный бронходилататор быстрого действия (например, ингалятор с альбутеролом).Сам по себе грипп или занамивир могут редко вызывать серьезные психические изменения / изменения настроения. Это может быть более вероятно у детей. Немедленно сообщите врачу о любых признаках необычного поведения, включая спутанность сознания, возбуждение, членовредительство. Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты.Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Перед использованием занамивира сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты (например, лактозу, молочные белки), которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: проблемах с легкими или дыханием (таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких — ХОБЛ). Это лекарство может вызвать у вас головокружение. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно.Ограничьте употребление алкогольных напитков. Если вы употребляете марихуану (каннабис), поговорите со своим врачом. Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные лекарства, лекарства без рецепта и растительные продукты). Этот препарат может быть менее эффективным для маленьких детей. . Они могут быть не в состоянии вдохнуть достаточно глубоко, используя этот ингалятор, чтобы получить достаточно лекарства, чтобы принести им пользу. Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.Сообщите своему врачу, если за последние 2 недели вы получали вакцину от гриппа в нос. При слишком тесном введении занамивир может нарушить защиту от вакцины против гриппа, вводимой в нос. Подождите не менее 2 дней после окончания лечения занамивиром, прежде чем вводить вакцину от гриппа в нос.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222.Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте это лекарство другим лицам. Это лекарство было назначено только для вашего текущего состояния. Не используйте его позже при другой инфекции, если только ваш врач не скажет вам об этом. Это лекарство не заменяет вакцину от гриппа. Проконсультируйтесь с врачом о рисках и важных преимуществах ежегодной прививки от гриппа, чтобы снизить ваши шансы заболеть гриппом.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните.Не принимайте пропущенную дозу, если она наступит в течение 2 часов после приема следующей. В этом случае пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
ХРАНЕНИЕ: Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не прокалывайте блистер из фольги, пока не будете готовы принять дозу. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен.Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.
Последний раз информация обновлялась в октябре 2018 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Занамивир Использование, побочные эффекты и предупреждения
Общее название: занамивир (zan AM i vir)
Фирменное наименование: Relenza
Лекарственные формы: ингаляционный порошок (5 мг)
Класс препарата: Ингаляционные противоинфекционные препараты, ингибиторы нейраминидазы
Проведено медицинское освидетельствование Drugs.com 15 сентября 2020 г. Автор: Cerner Multum.
Что такое занамивир?
Занамивир — это противовирусное лекарство, которое блокирует действие вирусов в вашем организме.
Занамивир используется для лечения симптомов гриппа, вызванных вирусом гриппа, у людей, у которых симптомы проявляются менее 2 дней. Занамивир также можно назначать для профилактики гриппа у людей, которые могут подвергнуться воздействию, но еще не имеют симптомов. Занамивир не лечит простуду.
Занамивир не следует использовать вместо ежегодной прививки от гриппа. Центры по контролю за заболеваниями рекомендуют делать ежегодную прививку от гриппа, чтобы ежегодно защищать вас от новых штаммов вируса гриппа.
Занамивир также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Предупреждения
У некоторых людей, принимающих занамивир, возникали внезапные необычные изменения настроения или поведения, чаще всего у детей. Неизвестно, является ли занамивир точной причиной. Даже без использования занамивира у любого заболевшего гриппом могут возникнуть неврологические или поведенческие эффекты, которые могут привести к спутанности сознания или галлюцинациям. Немедленно позвоните своему врачу, если у человека, принимающего занамивир, есть какие-либо признаки необычных мыслей или поведения.
Перед приемом этого лекарства
Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на занамивир или лактозу (молочный сахар).
Не используйте занамивир для лечения симптомов гриппа у ребенка младше 7 лет. Дети в возрасте от 5 лет могут использовать занамивир, чтобы предотвратить симптомов гриппа.
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако заболевание гриппом во время беременности может вызвать осложнения, ведущие к врожденным дефектам, низкой массе тела при рождении, преждевременным родам или мертворождению.Ваш врач решит, следует ли вам использовать занамивир, если вы беременны.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют, чтобы беременных женщин могли ежегодно получать вакцину от гриппа для предотвращения гриппа. Занамивир не следует использовать вместо ежегодной прививки от гриппа.
Кормить грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасно. Спросите своего врача о любом риске.
Как мне использовать занамивир?
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано.
Начните прием занамивира как можно скорее после появления таких симптомов гриппа, как лихорадка, озноб, мышечные боли, боль в горле, насморк или заложенность носа.
Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Если вы не понимаете эти инструкции, спросите своего врача или фармацевта.
Занамивир расфасован в тарельчатые упаковки из фольги, содержащие 4 блистера с лекарством. Эти диски помещаются в устройство, называемое DISKHALER, которое вы будете использовать для вдыхания лекарства.Устройство открывается и загружает блистер занамивира каждый раз, когда вы используете ингалятор.
Для лечения симптомов гриппа: используйте 2 ингаляции два раза в день в течение 5 дней. В первый день лечения интервалы между дозами должны составлять не менее 2 часов. В последующие дни интервалы между дозами должны составлять не менее 12 часов.
Для предотвращения симптомов гриппа: делайте 2 ингаляции каждые 24 часа в течение 10–28 дней. Следуйте инструкциям вашего врача.
Не используйте небулайзер или вентилятор для введения занамивира. Порошок для ингаляций занамивира никогда не следует смешивать с жидкостью.
Если вы планируете использовать бронходилататор одновременно с занамивиром, сначала используйте бронходилататор.
Принимайте занамивир в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Выбросьте ДИСКХАЛЕР после окончания лечения.
Дисконтная карта Free Drugs.com
- Сэкономьте до 80% на рецептах.
- Принимается более чем в 65 000 аптек.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если следующая доза должна быть менее чем через 2 часа. Не принимайте две дозы за один раз.
Позвоните своему врачу, если вы пропустите несколько доз.
Что произойдет, если я передозирую?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.
Чего следует избегать при использовании занамивира?
Не используйте вакцину против назального гриппа (FluMist) в течение 48 часов после приема занамивира.занамивир может влиять на действие препарата FluMist, делая вакцину менее эффективной. Следуйте инструкциям вашего врача.
Побочные эффекты занамивира
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
У некоторых людей, принимающих занамивир (особенно у детей), было внезапных необычных изменений настроения или поведения. Неизвестно, является ли занамивир точной причиной этих симптомов. Даже без занамивира у любого заболевшего гриппом могут появиться неврологические или поведенческие симптомы. Немедленно позвоните своему врачу, если у человека, принимающего это лекарство, есть:
Прекратите использование занамивира и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть свистящее дыхание или серьезные проблемы с дыханием, или если вы чувствуете, что можете потерять сознание.
Общие побочные эффекты могут включать:
Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Какие другие препараты повлияют на занамивир?
Другие препараты могут влиять на занамивир, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.
Подробнее о занамивире
Потребительские ресурсы
- Другие бренды
- Relenza
Профессиональные ресурсы
Сопутствующие лечебные руководства
Дополнительная информация
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности
Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 13.02.2019.
Тамифлю 75 мг Твердые капсулы — Информационный буклет для пациентов (PIL)
Принимайте это лекарство точно так, как вам прописал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Примите Тамифлю как можно скорее, лучше всего в течение двух дней после появления симптомов гриппа.
Для лечения гриппа принимать две дозы в день. Обычно удобно принимать одну дозу утром и одну вечером. Важно пройти весь 5-дневный курс , даже если вы быстро почувствуете себя лучше.
Для пациентов со слабой иммунной системой лечение будет продолжаться в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимать по одной дозе в день в течение 10 дней. Лучше всего принимать это утром во время завтрака.
В особых ситуациях, таких как распространенный грипп или у пациентов со слабой иммунной системой, лечение будет продолжаться до 6 или 12 недель.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента. Вы должны использовать количество пероральных капсул или суспензии, предписанное врачом.
Взрослые и подростки 13 лет и старше
Для взрослых и подростков 13 лет и старше и с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 75 мг два раза в день в течение 5 дней.
Для взрослых и подростков 13 лет и старше с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза для лечения гриппа у пациентов со слабой иммунной системой составляет 75 мг два раза в день в течение 10 дней.
Для взрослых и подростков 13 лет и старше с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 75 мг один раз в день в течение 10 дней.
Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Дети от 1 до 12 лет
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет и с массой тела от 10 до 15 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 30 мг два раза в день в течение 5 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет и с массой тела от 10 до 15 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа у детей со слабой иммунной системой составляет 30 мг два раза в день в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет и с массой тела от 10 до 15 кг рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 30 мг один раз в день в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела более 15 кг и до 23 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 45 мг два раза в день в течение 5 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела более 15 кг и до 23 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа у детей со слабой иммунной системой составляет 45 мг два раза в день в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела более 15 кг и до 23 кг рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 45 мг один раз в сутки в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела от 23 кг до 40 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 60 мг два раза в день в течение 5 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела более 23 кг и до 40 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа у детей со слабой иммунной системой составляет 60 мг два раза в день в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела от 23 до 40 кг рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 60 мг один раз в день в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет и весом более 40 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 75 мг два раза в день в течение 5 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет и весом более 40 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа у детей со слабой иммунной системой составляет 75 мг два раза в день в течение 10 дней.
Для детей в возрасте от 1 до 12 лет и весом более 40 кг рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 75 мг один раз в сутки в течение 10 дней.
Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Младенцы до 1 года (от 0 до 12 месяцев)
Назначение Тамифлю младенцам до 1 года для профилактики гриппа во время пандемии гриппа должно основываться на заключении врача после рассмотрения потенциальной пользы по сравнению с любым потенциальным риском. младенцу.
Для младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев с массой тела от 3 до 10 кг и выше рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 3 мг на кг веса тела два раза в день в течение 5 дней.
Для младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев и с массой тела от 3 до 10 кг и выше рекомендуемая доза для лечения гриппа у младенцев со слабой иммунной системой составляет 3 мг на кг веса тела два раза в день в течение 10 дней.
Для младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев и с массой тела от 3 до 10 кг и выше рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 3 мг на кг массы тела один раз в день в течение 10 дней.
мг на кг равняется мг на каждый килограмм массы тела младенца.Например, если шестимесячный ребенок весит 8 кг, то доза составляет 8 кг x 3 мг на кг = 24 мг.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Занамивир Вдыхание: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Прочтите информационный буклет для пациентов, предоставленный вашим фармацевтом, прежде чем начинать использовать занамивир и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Изучите все инструкции по использованию. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
Для лечения гриппа: вдыхайте это лекарство через рот в соответствии с указаниями врача, обычно 2 ингаляции (1 блистер на вдох) два раза в день (с интервалом примерно 12 часов) в течение 5 дней. Если возможно, в первый день лечения примите две дозы (по 2 ингаляции), выдерживая между приемами не менее 2 часов.
Для профилактики гриппа: вдыхайте это лекарство через рот в соответствии с указаниями врача, обычно 2 ингаляции (1 блистер на вдох) один раз в день. Обычно продолжительность приема занамивира составляет 10 дней, если в доме есть больной член семьи, или 28 дней, если в сообществе наблюдается вспышка гриппа, или по указанию врача.
Снимите крышку на дисковом ингаляторе. Перед использованием проверьте мундштук, чтобы убедиться, что он чист и не содержит частиц. Загрузите диск с лекарством в дисковый ингалятор. Проколите блистер с лекарством. Держите дисковый ингалятор ровно, чтобы лекарство не вылилось. Выдохните полностью через рот, засуньте мундштук в рот и вдохните через рот как можно глубже. В результате лекарство попадет в легкие. Задержите дыхание на несколько секунд.Чтобы сделать еще одну ингаляцию, перейдите к следующему блистеру с лекарством и повторите процесс. Установите на место крышку дискового ингалятора.
Не смешивайте это порошковое лекарство с любыми жидкостями, включая жидкости для небулайзера.
Если ребенок принимает это лекарство, родитель или другой ответственный взрослый должен контролировать ребенка, чтобы убедиться, что он используется правильно.
Начните занамивир как можно скорее. Это лекарство работает лучше всего, когда количество лекарства в вашем организме поддерживается на постоянном уровне.Поэтому принимайте этот препарат через равные промежутки времени в одно и то же время каждый день.
Продолжайте использовать это лекарство в течение всего назначенного времени, даже если симптомы улучшатся. Слишком раннее прекращение приема лекарств может привести к возвращению инфекции или невозможности защитить вас от гриппа.
