Зачем беременным назначают утрожестан: Стоит ли принимать Утрожестан во время беременности?

Содержание

Для чего назначают Дюфастон и Утрожестан при беременности

Далеко не каждая женщина может зачать и выносить будущего малыша. Во время беременности девушкам назначается Дюфастон и Утрожестан для восстановления уровня прогестерона. Препараты помогают сохранить женское здоровье и минимизируют риски естественного прерывания беременности.

Когда назначают препараты

При планировании малыша гинеколог назначает Дюфастон и Утрожестан в следующих случаях:

Бесплодие.
Сбои в менструальном цикле.
Прошлое зачатие закончилась выкидышем.
Есть риск самопроизвольного аборта из-за низкого уровня прогестерона.
Есть признаки эндометриоза.

Если же девушка уже в положении, то лекарства могут назначаться для нормализации концентрации прогестерона в организме и для поддержания нормального внутриутробного развития. Оригинальную продукцию лучше всего приобретать на официальном сайте.

Что такое Дюфастон

Это синтетический препарат по свойствам и составу похожий на прогестерон. В отличие от натурального вещества он не влияет на гормональный фон, вес, овуляцию и работу систем организма. Лекарство лишь восполняет недостающее количество фермента.

Средство активно применяют в период вынашивания ребенка, чтобы минимизировать риски самопроизвольного аборта. Дюфастон сохраняет женское здоровье и позволяет выносить ребенка без осложнений. Пить таблетки разрешено только по назначению доктора.

Что такое Утрожестан

Растительное лекарство, выпускается в капсулах и вагинальных свечах. Обладает схожим лечебным эффектом с Дюфастоном. Однако, плюс к этому улучшает качество кожи, уменьшает количество мужских гормонов, подавляет окситоцин.

За счет своих полезных свойств препарат помогает предотвратить выкидыш. При приеме одновременно двух препаратов, лучше купить Утрожестан в форме свеч для максимально положительного эффекта. Свечи и капсулы следует покупать на сайте, где только оригинальная продукция.

Взаимодействие двух лекарственных средств при беременности

Прием двух препаратов одновременно назначается индивидуально, в зависимости от клинической картины и внутриутробного развития малыша. Можно ли пить таблетки вместе обязательно нужно уточнять у гинеколога. Принимать таблетки без ведома врача запрещено. Это опасно для здоровья женщины и будущего ребенка.

Лекарства разрешено пить одновременно, хоть они и имеют схожий терапевтический эффект. Схему лечения и длительность приема назначает лечащий врач. В некоторых случаях одно средство может быть заменено другим, для большего эффекта и сохранения женского здоровья.

Дюфастон и Утрожестан назначают для восстановления уровня прогестерона. Лекарство восполняет недостаток фермента и улучшает работу организма, что немаловажно при беременности. Побочных эффектов средства не вызывают, поэтому будущим мама не стоит бояться принимать лекарства, если их назначил лечащий врач.

Гормональная поддержка при ЭКО после переноса

Гормональная поддержка при ЭКО имеет очень большое значение и от правильной тактики врача зависит весь успех процедуры.

У многих женщин после ЭКО возможен повышенный риск невынашивания беременности. Это связано и с гормональной ситмуляцией для роста фолликулов и с изначальным состоянием здоровья самой пациентки.

Экстракорпоральное оплодотворение чаще делают женщины в возрасте 30 лет и старше, имеющие гинекологические и общесоматические заболевания, которые, возможно, и стали причиной бесплодия.

Записаться на прием

Всем пациенткам, которые делают ЭКО, назначается гормональная поддержка после переноса эмбрионов. Она позволяет снизить риск прерывания беременности на разных сроках. Медикаментозное лечение в обязательном порядке получают до 14 дня после переноса, когда беременность подтверждается путём сдачи анализа крови на ХГЧ.

Многим женщинам схему гормональной поддержки продлевают ещё на несколько недель и даже месяцев. Длительность такой поддержки определяет лечащий врач репродуктолог.

Гормоны назначают ещё до переноса, и женщина продолжает их принимать, когда эмбрион уже находится в матке. Для гормональной поддержки после ЭКО назначают прогестерон.

Используются лекарственные формы натурального прогестерона для интравагинального применения – вагинальный гель (Крайнон), вагинальные капсулы (Утрожестан).

Если до переноса эмбриона назначались препараты эстрогенового ряда (Дивигель, Эстрожель, Прогинова), то, как правило, они остаются в поддержке.

Действия прогестерона:

меняет структуру эндометрия, позволяя эмбриону прикрепиться к матке;
уменьшает сократительную способность мышечного слоя матки и плотно закрывает цервикальный канал, снижая вероятность самопроизвольного прерывания беременности на ранних сроках.

Прогестерон в случае необходимости могут назначать до 8-20 недель. Поддержка эстрогенами осуществляется до 8 недель беременности.

Длительность поддержки определятся репродуктологом, и зависит ситуации (используемый протокол ЭКО, уровень собственных гормонов, возраст, наличие гинекологических заболеваний, опыт предыдущих ЭКО).

При необходимости отмены препаратов (аллергия или другие побочные явления), назначенных для поддержки лютеиновой фазы, обязательна консультация врача.

В «ВитроКлиник» Ваш личный врач всегда на связи и готов дать исчерпывающие консультации и рекомендации в любое время, когда это будет необходимо и назначить дополнительные обследования, профилактические и лечебные мероприятия.

Отменяют препараты постепенно, с поэтапным понижением дозировки. Важно, чтобы женщина следовала всем рекомендациям врача – не забывала принимать таблетки или капсулы и соблюдала указанные гинекологом дозы – это повысит шансы на успешное окончание беременности родами.

Лечение с использованием гормональных препаратов высокоэффективно, однако самостоятельное, бесконтрольное применение лекарств может вызвать осложнения. Регулярное обследование, контроль со стороны врача, взаимное доверие, пунктуальность со стороны пациента, позволит избежать негативных явлений и подарить радость здоровой семье.

Терапия угрозы прерывания беременности в I триместре | Зайдиева З.С., Магометханова Д.М.

Этиологическая структура различных гестационных осложнений, в том числе и прерывания беременности на ранних сроках, разнообразна [1,4,5,7,8]. Причинно–следственные механизмы, обусловливающие развитие патологии в каждом отдельном случае при наличии прочих равных условий до настоящего времени остаются в стадии изучения. I триместр беременности является наиболее значимым, поскольку в этот период происходит эмбриогенез, формирование плаценты и сложных взаимоотношений между матерью и плодом. Угроза прерывания беременности в I триместре часто осложняет нормальное течение этих процессов, что может приводить к спонтанным абортам, развитию плацентарной недостаточности, внутриутробному страданию плода [3,5,12]. Несмотря на большое количество научных исследований [1,2,3,6,8], посвященных данной проблеме, до настоящего времени вопросы, посвященные ведению данного контингента беременных, особенно на первых, самых ответственных этапах гестации, остаются до конца не решенными.

На сегодняшнем этапе научного поиска многие исследователи приходят к выводу о тесной взаимосвязи и взаиморегуляции между эндокринной и иммунной системами на ранних этапах имплантации [4,5,8,10,11,12]. Неоспорим тот факт, что прогестерон играет очень важную роль в организме женщины. Еще до наступления беременности он вызывает децидуальную трансформацию эндометрия, подготавливая его к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а в период гестации способствует росту и васкуляризации миометрия, снижает возбудимость матки путем нейтрализации действия окситоцина, подавляет тканевые иммунологические реакции и др. [1,5,6,13]. Доказано, что прогестерон способствует полноценной секреторной трансформации эндометрия, необходимой для внедрения бластоцисты. Кроме того, во время беременности гестагены обеспечивают рост и развитие миометрия, его васкуляризацию и релаксацию путем нивелирования влияния окситоцина и снижения синтеза простагландинов [3,7,8,14].

Осложнения на начальных этапах гестации могут быть следствием как неполноценного стероидогенеза, так и недостаточности рецепторного аппарата эндометрия. Для успешной имплантации эмбриона необходимо согласование во времени готовности эндометрия к имплантации с развитием эмбриона (так называемое «имплантационное окно») [3,6,8]. В подобных ситуациях терапевтический подход должен учитывать этиологию формирования неполноценной лютеиновой фазы и нивелировать неблагоприятные предрасполагающие факторы. При хроническом воспалительном процессе в матке и придатках, помимо назначения индивидуально подобранной этиологической терапии, иммуномодулирующей терапии, необходима коррекция гормонального фона, что позволяет нормализовать состояние эндометрия и обеспечить адекватный бластогенез и плацентацию.
Принципиальную роль в подготовке слизистой оболочки матки к имплантации играет прогестерон. Общепризнано, что для нормального исхода беременности иммунная система женщины должна распознать ее. При нормально протекающей беременности в лимфоцитах периферической крови присутствуют рецепторы прогестерона, причем доля клеток, содержащих такие рецепторы, возрастает по мере увеличения срока гестации. В случае угрозы прерывания беременности доля клеток, содержащих рецепторы прогестерона, существенно ниже, чем у здоровых женщин, находящихся на том же сроке беременности. Ряд ученых полагают, что увеличение числа рецепторов прогестерона при беременности может быть вызвано присутствием эмбриона, который выступает в роли хорионического аллоантигенного (чужеродного) стимулятора [6,9,11].
По мнению A.R. Genazzani [10], около 15% всех наступивших беременностей завершается самопроизвольным абортом, который является одним из наиболее частых осложнений беременности. По данным статистики, примерно у одной из четырех беременных женщин возникают один и более самопроизвольных выкидыша.

О привычном невынашивании говорят в случае, если имели место три и более повторных самопроизвольных выкидыша. Данная патология, по данным В.М. Сидельниковой [5], встречается примерно у 1–3% всех женщин. При этом риск невынашивания беременности после трех повторных самопроизвольных выкидышей достигает 55%. В большинстве случаев (50–60%) причиной выкидышей являются гормональные нарушения, структурные аномалии хромосом зародыша, инфекции, эндокринные расстройства, анатомические дефекты у матери и др. Многие исследователи [1,3,5,7,14] полагают, что большая часть выкидышей, имеющих неясную этиологию, может быть вызвана ненормальной иммунной реакцией организма матери на отцовские антигены зародыша. В настоящее время появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что прогестерон, по–видимому, играет важную роль в нормализации иммунного ответа на ранних стадиях беременности. При нормально протекающей беременности желтое тело, а позже плацента вырабатывают достаточное количество прогестерона. В его присутствии активируемые лимфоциты вырабатывают специальный белок – прогестерон–индуцированный блокирующий фактор (ПИБФ), который оказывает антиабортивное действие.
Как известно, при сохранении беременности на фоне лютеиновой недостаточности в дальнейшем формируется первичная плацентарная недостаточность. Для ее профилактики необходима полноценная подготовка к беременности и правильное ведение пациенток с угрожающим и привычным невынашиванием.
Для лечения угрожающего и привычного выкидыша практичным и высокоэффективным является прямое воздействие на рецепторы прогестерона за счет восполнения недостатка эндогенного прогестерона при помощи лекарственных средств – прогестагенов. Современным эффективным гестагенным препаратом является Дюфастон (дидрогестерон), в структуре которого метильная группа в позиции 10 расположена в a–позиции, водород при углероде 9 находится в b–позиции, кроме того, между углеводами 6 и 7 имеет место двойная связь. Изменение конфигурации молекулы приводит к тому, что Дюфастон легко абсорбируется при пероральном введении. Дидрогестерон в дозе 20–30 мг вызывает в эндометрии полноценную фазу секреции. Исследования, проведенные на животных, подтверждают высокую способность дидрогестерона поддерживать беременность.
Дюфастон является сильнодействующим гестагеном, эффективным при приеме внутрь, который по своей молекулярной структуре и фармакологическому действию близок к эндогенному прогестерону и вследствие этого обладает высокой аффинностью (сродством) к рецепторам прогестерона.
В отличие от многих прогестагенов он не является производным тестостерона, его структура отличается от структуры большинства синтетических прогестагенов, вследствие чего не вызывает ни одного из побочных эффектов, характерных для большинства этих препаратов.
Преимуществами химической структуры дидрогестерона является более высокая биодоступность препарата после перорального применения и отсутствие метаболитов с андрогенной или эстрогенной активностью. Основным метаболитом Дюфастона является 20 a–дигидроксидидрогестерон, который также обладает прогестагенной активностью.
Последние данные показали, что антиабортные эффекты прогестерона в течение ранней беременности вызваны также модуляцией материнского иммунного ответа. Доказано, что в присутствии Дюфастона активизированные лимфоциты синтезируют белок (блокирующий фактор, индуцированный прогестероном). Последний предотвращает воспалительные и вторичные тромботические реакции отторжения трофобласта за счет увеличения асимметричных нетоксичных блокирующих антител, а также блокады дегрануляции клеток естественных киллеров и за счет индукции T–лимфоцит–2 (Th3) зависящих цитокинов, перемещая баланс в сторону Th3 клеток, т.е. цитопротективного иммунного ответа [4,7]. Возмещая недостаточность лютеиновой фазы при угрозе или привычном прерывании беременности, Дюфастон оказывает также расслабляющий эффект на мускулатуру матки.
В отличие от других синтетических прогестагенов Дюфастон не вызывает феминизации плода мужского пола и не оказывает побочного действия на функции печени и свертываемость крови, таких проявлений, как угревые высыпания, огрубение голоса, гирсутизм и маскулинизации половых органов плода женского пола, не имеет метаболических эффектов (например, изменения липидного спектра крови и концентрации глюкозы), а также не влияет на активность гипофизарно–яичниковой системы и не вызывает атрофии надпочечников.
Одна таблетка Дюфастона содержит 10 мг дидрогестерона. После перорального приема дигидрогестерона 63% введенной дозы элиминируется с мочой, причем 85% от этого количества выводится в течение 24 часов. Практически полная почечная экскреция введенной дозы заканчивается через 72 часа.
При угрожающем выкидыше в комплекс лечения рекомендуется включать прием 40 мг данного препарата одномоментно, затем по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов прерывания беременности. При привычном выкидыше назначают 10 мг Дюфастона 2 раза в сутки до 18–20–й недели беременности.
Появляется все большее количество данных в пользу того, что иммуномодулирующее действие гормонов имеет важное значение для поддержания нормальной функции эндометрия. Результаты исследований, проведенных A.R. Genazzani [10], показывают роль иммунной системы при беременности и, в частности, увеличение количества рецепторов прогестерона на лимфоцитах по мере развития беременности. В присутствии прогестерона или его аналога Дюфастона лимфоциты вырабатывают прогестерон–индуцированный блокирующий фактор. В результате иммунологических эффектов ПИБФ увеличивается активность Т–хелперных клеток II типа (Тh3), способствующих нормальному протеканию беременности, и снижается активность Т–хелперных клеток I типа (ТМ), оказывающих неблагоприятное действие на беременность. Авторы показали, что дидрогестерон (Дюфастон) также способен сместить соотношение Тh3/Th2 в благоприятную сторону и тем самым повысить вероятность успешной беременности. Этот эффект был подтвержден в двух клинических исследованиях, показавших, что дидрогестерон снижает частоту самопроизвольных абортов у женщин с угрозой выкидыша или привычным выкидышем в анамнезе.
Углубленные исследования о роли ПИБФ в поддержании беременности проводились J. Szekeres–Bartho и соавт. [13,14]. Общепризнано, что для нормального исхода беременности необходимо, чтобы иммунная система была способна ее распознать. При нормально протекающей беременности в лимфоцитах периферической крови присутствуют рецепторы прогестерона, причем доля клеток, содержащих такие рецепторы, увеличивается по мере увеличения срока гестации. Однако у женщин с высоким риском преждевременного прекращения беременности доля клеток, содержащих рецепторы прогестерона, существенно ниже, чем у здоровых женщин, находящихся на том же сроке беременности. После пересадки трансплантата или переливания крови количество клеток, содержащих рецепторы прогестерона, сравнимо с аналогичным показателем у беременных женщин. Это позволяет предположить, что у беременных увеличение числа рецепторов прогестерона на лимфоцитах может быть вызвано присутствием зародыша, который выступает в роли аллоантигенного стимулятора. В присутствии прогестерона эти лимфоциты продуцируют особый медиаторный белок 34–kD, или ПИБФ. Концентрация ПИБФ растет по мере увеличения срока гестации, но исчезает по истечении 40 недель при нормально протекающей беременности. Благодаря иммунологическому влиянию ПИБФ сохраняется беременность. ПИБФ изменяет баланс цитокинов в иммунной системе. При этом существуют два типа цитокинов: цитокины, вырабатываемые Т–хелперными клетками Th2, которые оказывают неблагоприятное действие на беременность, и цитокины, вырабатываемые Т–хелперными клетками Тh3, которые способствуют нормальному течению беременности. В присутствии ПИБФ происходит сдвиг в сторону преобладания цитокинов Тh3. Одновременное уменьшение выработки цитокинов Тh2 влечет за собой снижение активности естественных киллерных клеток (ЕКК) и нормальному исходу беременности. На фоне приема Дюфастона происходит достоверное повышение концентрации ПИБФ–позитивных лимфоцитов, что влечет за собой вышеописанные изменения в иммунной системе, направленные на сохранение беременности. В случаях же отсутствия ПИБФ концентрация цитокинов ТМ повышается и одновременно активизируются естественные киллерные клетки, что повышает вероятность аборта.
При угрозе выкидыша или преждевременных родах уровень ПИБФ значительно ниже, чем при нормально протекающей беременности. При недостатке ПИБФ активность естественных киллерных клеток возрастает примерно в 4 раза. В настоящее время считается, что повышенная активность ЕКК является одним из факторов, обусловливающих досрочное прекращение беременности.
M.Y. El–Zibdeh [9] публикует данные о результатах двух исследований, целью которых было выяснить, возможно ли с помощью дидрогестерона улучшить исход беременности у женщин, страдающих привычным выкидышем. 114 женщин с привычным выкидышем в анамнезе (среднее количество предыдущих выкидышей 3,3) были методом случайной выборки разделены на три группы и получали: дидрогестерон (Дюфастон) внутрь по 10 мг два раза в сутки; или хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) внутримышечно по 5000 ME каждые 4 дня; или не получали никакого лечения. Терапию начинали сразу после подтверждения наступления беременности и прекращали при сроке гестации 12 недель. В группе женщин, принимавших Дюфастон, частота абортов достоверно (р<0,05) снизилась по сравнению с контрольной группой на 27%, в группе ХГЧ – на 16,6% (р<0,05). В группе принимавших Дюфастон частота абортов составила 14,6%, в группе ХГЧ – 16,6%, в контрольной группе – 20%. Дюфастон хорошо переносился пациентками. Частота осложнений беременности была примерно одинаковой во всех трех группах.
В другом исследовании M.Y. El–Zibdeh [9] изучал эффективность препарата Дюфастон при начавшемся выкидыше. Кровотечение на ранних сроках беременности является распространенным явлением и отмечается в 30–50% всех беременностей. По мнению автора, до начала лечения следует установить причину кровотечения. Необходимо знать, кто из их пациенток входит в группу риска. Повышенный риск выкидыша наблюдается в следующих ситуациях: возраст матери старше 35 лет; возраст отца старше 53 лет; наличие генетических дефектов у одного из родителей; самопроизвольные выкидыши или рождение мертвого ребенка в анамнезе; рождение детей с врожденными аномалиями развития. Всего в исследование было включено 146 беременных женщин с кровотечением слабой или умеренной интенсивности. Пациентки были разделены на две группы методом случайной выборки. В одной группе в дополнение к стандартному лечению женщины получали Дюфастон (дидрогестерон) по 10 мг два раза в сутки. Вторая группа была контрольной. Лечение препаратом прекращали спустя 1 неделю после остановки кровотечения. Лечение отменяли при увеличении интенсивности кровотечения, признаках выделения содержимого плодной оболочки, повышении температуры тела, отсутствии признаков роста плодного пузыря через неделю наблюдения, недостаточно выраженном или отсутствующем полюсе плода при размере плодного пузыря 25 мм и более или отсутствии сердечной активности. Частота абортов достоверно снизилась (р<0,05) в группе женщин, получавших Дюфастон, по сравнению с контрольной группой. Беременность завершилась своевременным родоразрешением у 75% испытуемых в группе принимавших Дюфастон и у 66,6% в контрольной группе. Частота осложнений беременности, включая преэклампсию, задержку внутриутробного роста плода, кровотечение или появление врожденных аномалий развития, была практически одинаковой в обеих группах.
На Х Всемирном Конгрессе по гинекологической эндокринологии в г. Вроцлав (Польша) A.R. Genazzani [10] выступил с обзором предыдущих исследований, в которых для лечения привычного выкидыша и угрожающего аборта применяли Дюфастон. Докладчик привел следующую статистику. Согласно опубликованным отчетам в исследованиях приняли участие 339 женщин. У 275 (81%) беременность успешно завершилась родоразрешением, выкидыш имел место у 64 женщин (19%).
19 из 64 выкидышей случились в течение 48 часов с момента начала терапии, что указывает на то, что прерывание беременности произошло еще до начала лечения. В 8 из 64 случаев причина выкидыша была известна. По мнению A.R. Genazzani, эти данные свидетельствуют об очевидном положительном эффекте терапии. Оценивая эффективность применения Дюфастона во время беременности, автор указывает на то, что препарат оказывает благоприятное действие при угрожающем аборте и привычном выкидыше. Что касается риска при приеме Дюфастона, то он показал себя как исключительно безопасный препарат и отлично переносится пациентками. Согласно данным статистики в мире живет 7 миллионов человек, испытавших действие препарата в утробе матери, при этом признаков тератогенного действия препарата не отмечено.
З.С. Зайдиева и соавт. [7] провели анализ исходной клинической характеристики, особенностей течения I триместра беременности у 97 женщин с высоким инфекционным риском и отягощенным акушерским анамнезом. Группа I – 52 женщины группы высокого инфекционного риска, получавшие Дюфастон в 3–х менструальных циклах до планируемой беременности в дозе 10 мг 2 раза в сутки, группа II – 45 женщин группы высокого инфекционного риска, получавшие с первых недель гестации Дюфастон. Полученные авторами данные свидетельствуют, что по течению беременности в I триместре гестации у пациенток группы II достоверно чаще встречались ранний токсикоз и угроза прерывания беременности. При ультразвуковом исследовании хорионит и отслойка хориона достоверно чаще отмечались в группе женщин, не получавших терапию Дюфастоном. На основании проведенного анализа авторы показали, что назначение гестагенной поддержки является необходимым компонентом терапии, направленной на подготовку к беременности и ее успешное пролонгирование у женщин с инфекционной патологией и отягощенным акушерским и репродуктивным анамнезом.
О.Ф. Серовой [4] проведено изучение терапевтической эффективности Дюфастона при угрожающем прерывании беременности в I триместре. Проведено обследование 54 пациенток с помощью общеклинических, радиоиммунологического и ультразвукового методов исследования. Автор показала, что применение Дюфастона способствует быстрому улучшению самочувствия больных, нормализации функции фетоплацентарного комплекса и кровотока в яичниковых и маточных артериях.
Вышеизложенное показывает, что терапию гестагенными препаратами необходимо начинать при подготовке к беременности, а при ее наступлении – не дожидаясь развития клинических признаков осложненного течения процесса гестации. Назначение данной группы препаратов с первых недель гестации, особенно у женщин, не прошедших подготовки к наступлению беременности, позволяет значительно снизить риск развития таких осложнений, как угроза прерывания, хорионит, отслойка хориона, самопроизвольное прерывание беременности на ранних сроках и т.д. Полноценная терапия в I триместре гестации способствует адекватному формированию фето–плацентарной системы и позволит в дальнейшем избежать таких осложнений, как плацентарная недостаточность, задержка внутриутробного развития плода, внутриутробная инфекция и т.д. Все вышеизложенное найдет свое отражение в улучшении акушерских и перинатальных исходов.

Литература
1. Демидова Е.М. Привычный выкидыш (патогенез, акушерская тактика): Дисс…. докт. мед. наук.– М.–1993.
2. Зайдиева З.С., Прозоров В.В., Карапетян Т.Э. Прогестероновая поддержка при планировании беременности у женщин с высоким инфекционным риском. // Русский медицинский журнал.–2006.– Т.11, № 1.– С.25–28.
3. Кулаков В.И., Орджоникидзе Н.В., Тютюнник В.Л. Плацентарная недостаточность и инфекция. М.: 2004.– 494с.
4. Серова О.Ф. Опыт применения дюфастона для лечения женщин с угрожающим прерыванием беременности в I триместре. // Вестник Российской ассоциации акушеров–гинекологов.–2000.– № 3. С.1–2
5. Сидельникова В.М. Привычная потеря беременности.– М.; Триада–Х, 2002.– 304с.
6. Сухих Г.Т., Ванько Л.В. Иммунология беременности. // М.: Издательство РАМН, 2003.– 400с.
7. Bick R.L., Madden J., Heller K.B., Toofanian A. Recurrent miscarriage: causes, evaluation, and treatment. // Medscape Women`s Health.–1998.– Vol. 3, № 3.– P.2–13.
8. Choi В.С., Polgar K., Xiao L. et al. Progesterone inhibits in–vitro embryotoxic Th2 cytokine production to trophoblast in women with recurrent pregnancy loss. // Hum. Reprod.–2000.– Vol.15.– P.46–59.
9. El–Zibdeh M.Y. Randomized study comparing the efficacy of reducing spontaneous abortion following treatment with a dydrogesterone and human chorionic gonadotrophin (hCG).–Fertil. Steril.–1998.– Vol.70.– P.77–78.
10. Genazzani A.R Hormone replacement therapy: the perspectives for the 21st century. // Maturitas.–1999.– Vol.31–32, 1.– P.11–17.
11. Klentzeris L.D. The role of endometrium in implantation. // Hum. Reprod.–1997.– Vol. 12.– P.170–175.
12. Simoncini T., Caruso A., Giretti M.S. et al. Effects of dydrogesterone and of its stable metabolite, 20–alpha–dihydrodydrogesterone, on nitric oxide syntesis in human endothelial cells. // Fertil. Steril.–2006.– Vol.37.– P.777–787.
13. Szekeres–Bartho J., Faust Z., Varga P. et al. The immunological pregnancy protective effect of progesterone is manifested via controlling cytokine production. // Am. J. Reprod. Immunol.–1996.–Vol. 35, № 4.– P.348–351.
14. Szekeres–Bartho J. Progesterone receptor–mediated immunomodulation and anti–abortive effects: The role of PIBF. // Ginecologycal Endocrinology.–2001.– Vol.15, № 5.– P.43–47.

Эффективность применения Утрожестана при укороченной шейке матки

PERINATOLOGY AND PEDIATRIC. UKRAINE. 2017.3(71):60-64; doi 10.15574/PP.2017.71.60

Огородник А. А., Бутенко Л. П., Лиманская А. Ю., Давыдова Ю. В.
ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины», г. Киев

Мета — оценить эффективность комбинированной профилактики преждевременных родов с назначением микронизированного прогестерона (Утрожестан) и проведением корректирующих процедур на шейку матки.
Пациенты и методы. В исследование включены 68 беременных с группы высокого риска тромбоэмболических осложнений. Данная когорта женщин имела признаки укорачивания шейки матки (<25 мм) на УЗИ с І триместра и была разделена на три группы: І группа (15 пациенток) получала комплексную терапию, направленную на пролонгирование беременности, без препаратов прогестерона, ІІ группа (25 беременных) — комплексную терапию и микронизированный прогестерон (Утрожестан, интравагинально) в дозе 200–400 мг до 16 недель беременности; ІІІ группа (18 женщин) — комплексную терапию и микронизированный прогестерон (Утрожестан, интравагинально) в дозе 200–400 мг продолжительностью до 35–36 недель беременности.
Результаты. Угроза прерывания беременности в І триместре имеет негативное влияние на функцию фетоплацентарного комплекса и значительно ухудшает течение беременности и прогноз для новорожденного. Включение препаратов микронизированного прогестерона в состав комплексной терапии угрозы прерывания беременности с ранних сроков беременности значительно улучшает течение беременности и ее последствий. При необходимости длительной терапии микронизированным прогестероном, на амбулаторном этапе после выписки необходимо продолжать терапию Утрожестаном, несмотря на наличие шва на шейке матки или пессария. Необоснованное приостановление гормональной терапии часто приводит к повторной госпитализации с усилением клинических проявлений угрозы прерывания беременности или преждевременных родов.
Выводы. Микронизированный прогестерон (Утрожестан) имеет доказанный профиль безопасности для длительного применения у беременных, может эффективно назначаться в группах беременных высокого риска.
Ключевые слова: профилактика преждевременных родов, микронизированный прогестерон.

Литература

1. Nicolaides KH, Syngelaki A, Poon LC et al. (2016, Mar 17). A Randomized Trial of a Cervical Pessary to Prevent Preterm Singleton Birth. J N Engl J Med. 374(11): 1044—1052. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1511014; PMid:26981934

2. Carlan SJ, Richmond LB, O’Brien WF. (1997). Randomized trial of endovaginal ultrasound in preterm premature rupture of membranes. Obstet Gynecol. 89: 458—461. [PubMed] https://doi.org/10.1016/S0029-7844(97)00002-1

3. Gomez R, Romero R, Medina L et al. (2005). Cervicovaginal fibronectin improves the prediction of preterm delivery based on sonographic cervical length in patients with preterm uterine contractions and intact membranes. Am J Obstet Gynecol. 192: 350—359. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2004.09.034; PMid:15695971

4. Clement S, Candy B, Heath V. (2003). Transvaginal ultrasound in pregnancy: its acceptability to women and maternal psychological morbidity. Ultrasound Obstet Gynecol. 22; 508—514. https://doi.org/10.1002/uog.893; PMid:14618665

5. Peaceman AM, Andrews WW, Thorp JM et al. (1997). Fetal fibronectin as a predictor of preterm birth in patients with symptoms: a multicenter trial. Am J Obstet Gynecol. 177: 13—18. [PubMed] https://doi.org/10.1016/S0002-9378(97)70431-9

6. Iams JD, Casal D, McGregor JA et al. (1995). Fetal fibronectin improves the accuracy of diagnosis of preterm labor. Am J Obstet Gynecol. 173: 141—145. https://doi.org/10.1016/0002-9378(95)90182-5

7. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR et al. (1991). Fetal fibronectin in cervical and vaginal secretions as a predictor of preterm delivery. N Engl J Med. 325: 669—674. https://doi.org/10.1056/NEJM199109053251001; PMid:1870640

8. Iams JD. (2003). Prediction and early detection of preterm labor. Obstet Gynecol. 101: 402-412. https://doi.org/10.1097/00006250-200302000-00030; https://doi.org/10.1016/S0029-7844(02)02505-X

9. Krebs-Jimenez J, Neubert AG. (2002). The microbiological effects of endovaginal sonographic assessment of cervical length. J Ultrasound Med. 21: 727—729. https://doi.org/10.7863/jum.2002.21.7.727; PMid:12099559

10. Lockwood CJ. (1994). Recent advances in elucidating the pathogenesis of preterm delivery, the detection of patients at risk, and preventative therapies. Curr Opin Obstet Gynecol. 6: 7—18. https://doi.org/10.1097/00001703-199402000-00003; PMid:8180354

11. Peltier MR. (2003). Immunology of term and preterm labor. Reprod Biol Endocrinol. 1: 122. https://doi.org/10.1186/1477-7827-1-122; PMid:14651749 PMCid:PMC305338

12. Revah A, Hannah ME., Sue AQAK. (1998). Fetal fibronectin as a predictor of preterm birth: an overview. Am J Perinatol. 15: 613—621. https://doi.org/10.1055/s-2007-994079; PMid:10064202

13. Ananth CV, Joseph KS, Oyelese Y et al. (2005). Trends in preterm birth and perinatal mortality among singletons. United States, 1989 through 2000. Obstet Gynecol. 105: 1084—1091. https://doi.org/10.1097/01.AOG.0000158124.96300.c7; PMid:15863548

Для чего назначают свечи Утрожестан при беременности?

Когда женщина ожидает появления на свет долгожданного малыша, ей свойственно волноваться по поводу состояния своего здоровья. Иногда эти волнения оказываются вполне обоснованными, и гинеколог считает нужным назначить будущей маме свечи Утрожестан. Научные исследования доказывают, что во многих случаях именно он помогает сохранить беременность и существенно облегчить ее течение. Поэтому рассмотрим, для чего назначают свечи Утрожестан при беременности, и как их применять.

Основные показания к назначению препарата

Данное средство врач выписывает только при достаточно серьезных проблемах, связанных с протеканием беременности. Будущей маме стоит знать, для чего необходимы свечи Утрожестан при беременности.

Это аналог натурального прогестерона, который вырабатывается женским организмом, изготовленный из растительного сырья. Сначала гормон продуцирует желтое тело яичников, затем плацента: данное вещество позволяет свести к минимуму непроизвольные сокращения матки и способствует нормальному развитию плодного яйца. Также прогестерон отвечает за своевременное начало родовой деятельности и физиологическое течение родов.

Поэтому ответ на вопрос, что такое свечи Утрожестан, и для чего его принимают, выглядит следующим образом:

Препарат прекрасно зарекомендовал себя при использовании на ранних сроках беременности, если у женщины диагностировали угрозу выкидыша. Чаще всего она проявляется болевыми ощущениями в области живота и кровянистыми выделениями.
Также среди показаний к применению свечей Утрожестан важное место занимают гормональные нарушения, связанные с недостаточной выработкой прогестерона в организме. Если будущая мама делала анализы еще до наступления беременности и точно знает, что в ее организме наблюдается недостаток этого гормона, следует сообщить об этом лечащему врачу, который выпишет его заменитель.
Препарат обязательно предписывают принимать женщинам, прошедшим через процедуру экстракорпорального оплодотворения, вплоть до 20-й недели беременности.

Особенности приема Утрожестана

Прежде чем покупать препарат, важно быть не только в курсе, для чего вам назначили свечи Утрожестан, но и как правильно их использовать. Это лекарство назначают только в первом и втором триместре. Самостоятельно, без консультации с врачом, его принимать нельзя: только гинеколог определяет длительность лечения и дозировку. В третьем триместре при необходимости его заменяют Дюфастоном.

При риске выкидыша и угрозе невынашивания Утрожестан назначают интравагинально 2-3 раза в сутки по 2-4 свечи вплоть до наступления 20 недели беременности. Однако определить точную дозировку сможет только врач, исходя из состояния пациентки, поэтому самостоятельно принимать данное лекарство нельзя. Отменяют его постепенно, каждую неделю уменьшая суточную дозировку на 100 мг. Так, если вы вставляли по 1 свече с концентрацией вещества 100 мг 3 раза в сутки, уменьшите количество приемов до 2 раз в сутки, а еще через неделю до 1 раза в сутки до полного отказа от препарата.

Основные противопоказания и возможные побочные эффекты

Употреблять препарат не рекомендуется в таких случаях:

склонность к развитию тромбозов;
дисфункция печени;
онкологические заболевания молочных желез либо половых органов.

Иногда прием Утрожестана приводит к появлению побочных эффектов: слабости, головокружения, тошноты, рассеянности и сонливости.

Фармакологическая проба с прогестероном — МЦ «Здоровье» в Москве ЮАО (Варшавская и Аннино), ЦАО (Краснопресненская и Рижская).

Прогестероновую пробу назначают пациенткам с аменореей — отсутствием месячных, для определения причин такого состояния.

Как проводится проба с прогестероном?

Для проведения пробы пациенткам назначается недельный курс гормональных препаратов, содержащих прогестерон или его синтетические аналоги. Это могут быть такие препараты, как утрожестан в дозировке 200 мг, или дуфастон в дозировке 20 мг. Прием осуществляется по 1 таблетке раз в день в одно и то же время в течение недели.

После отмены препарата через 3–4 дня оценивают результат пробы. Если появились скудные кровянистые выделения, подобные менструальным, и их выделение длилось несколько дней — проба оценивается, как положительная. Отсутствие выделений говорит об отрицательном результате пробы.

Расшифровка результатов пробы

Наличие выделений после отмены препарата свидетельствует о том, что продукция эстрогенов яичниками находится в норме, а также о том, что это не маточная аменорея. В данном случае причиной отсутствия менструации может быть неправильная работа желтого тела или гипофиза.

Если выделения не появились после отмены препарата — это говорит о том, что причина аменореи — заболевания матки. Это могут быть воспалительные процессы, слишком тонкий эндометрий, наличие злокачественных новообразований. В таком случае следует пройти дальнейшее исследование — гистероскопию с биопсией и цитологическим обследованием эндометрия.

Где сделать прогестероновую пробу?

В сети медицинских центров «Здоровье» вы сможете провести данную пробу, получить грамотную расшифровку ее результатов и проконсультироваться с врачом-гинекологом и эндокринологом. При необходимости врач сможет назначить вам эффективное лечение.

Пункт назначения. Дюфастон и Утрожестан — когда они эффективны и безопасны

К О Р О Т К О

Дюфастон — дидрогестерон.
Утрожестан — натуральный микроионизированный прогестерон.
Прогестерон — гормон второй фазы цикла и гормон беременности. Вырабатывается желтым телом в яичнике после овуляции, подготавливая организм женщины к принятию оплодотворенной яйцеклетки в случае беременности, а также плацентой далее во время беременности.

Применение препаратов прогестерона (в таблетках) при различных заболеваниях, состояниях, вмешательствах

Синдром предменструального напряжения (ПМС)

Не считается научно обоснованным. Исследования не показали положительного эффекта.

Маточные кровотечения

Могут давать положительный эффект, но существуют более эффективные методы лечения (например, спираль с левонргестрелом или операция по удалению матки).

Нарушения менструального цикла

Необходимы либо женщинам с полностью сохранной первой фазой цикла и овуляцией, но низким уровнем прогестерона после овуляции (наблюдается крайне редко), либо женщинам с нарушениями первой фазы после стимуляции овуляции (под строгим контролем овуляции по УЗИ).

Поддержка второй фазы цикла при ЭКО

Применяются только после установления факта овуляции.

Заместительная гормональная терапия

Могут применяться в сочетании с препаратами ЗГТ, но не являются препаратами выбора.

Эндометриоз

Не должны применяться для лечения эндометриоза.

Профилактика выкидыша

Не должны назначаться на ранних сроках беременности.

Лечение угрожающего выкидыша

Снижают вероятность выкидыша при наличии угрозы выкидыша (признак — кровянистые выделения), но данных об эффективности в этом случае недостаточно.

Лечение преждевременных родов

Могут добавлять положительный эффект у женщин с начавшимися преждевременными родами, но не могут заменять стандартного лечения и не должны применяться в виде таблеток или свечей. Для случаев многоплодной беременности нет доказанной эффективности ПП в любой форме (таблетки, свечи, инъекции).

Преэклампсия

Применение не считается оправданным.

Резюме. Когда могут назначаться ПП Дюфастон и Утрожестан?

Нарушения менструального цикла (после подтверждения овуляции и недостаточности прогестерона после овуляции).
Программы ЭКО (после подтверждения овуляции).
Маточные кровотечения (существуют более эффективные методы лечения).
Заместительная гормональная терапия (есть более удобные и изученные препараты).
Для профилактики и лечения преждевременных родов, лечения угрозы выкидыша, но не в форме свечей и таблеток.

Важно

ПП нельзя назвать безвредными и безобидными. У них много побочных эффектов. Распространенные: нарушения менструального цикла, аменорея (отсутствие менструаций), головная боль, вздутие живота.
Ни в коем случае нельзя назначать и отменять препараты прогестерона самостоятельно.
Читать полностью

лекарств для облегчения утреннего недомогания

Лекарства от утреннего недомогания обычно являются последним средством. Есть много немедикаментозных приемов, которые вы должны попробовать, прежде чем искать лекарства от утреннего недомогания. Если это не поможет, вам следует поговорить со своей акушеркой или врачом о применении лекарств от утреннего недомогания, которые помогут вам преодолеть худшее из них.

Хорошая новость заключается в том, что есть помощь для женщин с тяжелыми заболеваниями. Фактически, существует два типа лекарств от утреннего недомогания: лекарства, отпускаемые без рецепта, и лекарства, отпускаемые по рецепту.Единственное лекарство для вас — это то, которое выбираете вы и ваш врач.

Что такое утреннее недомогание?

Лекарства от утреннего недомогания, отпускаемые без рецепта

Лекарства, отпускаемые без рецепта, не требуют рецепта. Это не означает, что вы не должны использовать рекомендации практикующего врача для дородового ухода. Существует не одна таблетка от утреннего недомогания, которую можно принять, чтобы избавиться от тошноты и рвоты, но некоторые из них помогли некоторым людям.

Витамин B6
Лекарства от рефлюкса (Пепцид)
Emetrol
Unisom Nighttime Sleep Aid (, а не SleepGels) в сочетании с витамином B6
Некоторые растительные вещества, например имбирь

Несмотря на то, что некоторые продукты от утреннего недомогания не требуют рецепта врача, всегда сообщайте своему врачу о своих симптомах и о любых продуктах, которые вы принимаете для их облегчения.

Лекарства от утреннего недомогания, отпускаемые по рецепту

Если вы действительно боретесь, а другие безрецептурные таблетки от утреннего недомогания не помогли, ваш врач может решить, что лекарства по рецепту — лучший вариант для вас.

Diclegis
Зофран (дорогой, не всегда покрывается страховкой)
Фенерган (в форме таблеток и суппозиториев)
Компазин
Реглан (метоклопрамид)
Кортикостероиды (дексаметазон)

Существуют также препараты для внутривенного введения и другие препараты, используемые для лечения гиперемезиса беременных, тяжелой утренней тошноты, часто требующей госпитализации.

«Без лекарств я бы не смогла продолжить», — объясняет одна мама. «Это действительно была палочка-выручалочка. Я была буквально через несколько часов после того, как попала в больницу».

Лекарства не используются на протяжении всей беременности, если симптомы не сохраняются так долго. Вы и ваш врач можете обсудить, какой план лучше всего подходит для вашей беременности.

Лекарства — последняя линия защиты для большинства матерей и практикующих врачей. Первый триместр, когда чаще всего возникает утреннее недомогание, — это очень сложное время с точки зрения развития плода.Вы хотите избежать как можно большего числа медицинских вмешательств, сохраняя при этом возможность поддерживать свою жизнь и работу таким образом, чтобы это было удобно для вашей семьи.

Если лекарство оказалось для вас правильным путем, постарайтесь не беспокоиться об этом после того, как решение будет принято. Постарайтесь расслабиться, зная, что вы сделали свое исследование, и надейтесь, что вы получите некоторое облегчение от лекарства от утренней тошноты.

Утвержденное FDA лекарство от утренней болезни — Diclegis®

ПОКАЗАНИЕ

Diclegis ^® — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения тошноты и рвоты во время беременности у женщин, состояние которых не улучшилось в результате изменения диеты или других немедикаментозных методов лечения.

ОГРАНИЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Неизвестно, является ли Diclegis ^® безопасным и эффективным у женщин с сильной тошнотой и рвотой во время беременности, состоянием, которое называется гиперемезис беременных. Женщинам с этим заболеванием может потребоваться госпитализация.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Diclegis ^® предназначен для беременных. Неизвестно, является ли Diclegis ^® безопасным и эффективным для детей младше 18 лет.

Не принимайте Diclegis ^®, если вы:

имеют аллергию на сукцинат доксиламина, другие антигистаминные препараты, производные этаноламина, гидрохлорид пиридоксина или любой из ингредиентов Diclegis ^®.Полный список ингредиентов см. В листовке с информацией для пациентов;
принимать ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Если вы не уверены, что принимаете ИМАО, включая Марплан, Нардил, Эмсам, Элдеприл, Зелапар и Парнате, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Прежде чем принимать Diclegis ^®, сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе
, если вы: (1) страдаете астмой; (2) есть проблемы с глазами, называемые повышенным внутриглазным давлением или узкоугольной глаукомой; (3) есть проблема с желудком, называемая стенозирующей язвенной болезнью или пилородуоденальной обструкцией; (4) есть проблема с мочевым пузырем, называемая обструкцией шейки мочевого пузыря; (5) кормите грудью или планируете кормить грудью.Diclegis ^® может проникать в грудное молоко и причинить вред вашему ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Diclegis ^®.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки.

Как принимать Diclegis ^®?

Поговорите со своим врачом о том, сколько принимать Diclegis ^® и когда его принимать.
Принимайте Diclegis ^® каждый день в соответствии с предписаниями врача. Не прекращайте принимать Diclegis ^®, не посоветовавшись предварительно со своим лечащим врачом.
Не принимайте более 4 таблеток (1 утром, 1 в полдень и 2 перед сном) за 1 день. Принимайте Diclegis ^® натощак, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки Diclegis ^® целиком.

Если вы приняли слишком много Diclegis ^® (передозировка), у вас могут возникнуть следующие симптомы: беспокойство, сухость во рту, зрачки ваших глаз увеличиваются (расширяются), сонливость, головокружение, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, судороги, мышечная боль или слабость, а также внезапные и серьезные проблемы с почками.Если у вас есть эти симптомы, и они серьезны, они могут привести к смерти. Прекратите принимать Diclegis ^®, сразу же позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Для получения дополнительной информации о лечении передозировки позвоните в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222.

Каковы возможные побочные эффекты Diclegis ^®?

Наиболее частым побочным эффектом Diclegis ^® является сонливость.
Не водите автомобиль, не управляйте тяжелой техникой и не выполняйте другие действия, требующие вашего полного внимания, если только ваш лечащий врач не разрешит вам это делать.
Не употребляйте алкоголь и не принимайте другие депрессанты ЦНС, такие как лекарства от кашля и простуды, некоторые обезболивающие и лекарства, которые помогают вам уснуть, пока вы принимаете Diclegis ^®. Может возникнуть или усилиться сильная сонливость, что приведет к падению или несчастному случаю.
Diclegis ^® может привести к неверному положительному результату скрининговых тестов на наркотики в моче на метадон, опиаты и PCP.

Это не все возможные побочные эффекты Diclegis ^®.Спросите у своего доктора о побочных эффектах.

Храните Diclegis ^® и все лекарства в недоступном для детей месте . Внимательно прочтите инструкцию по хранению, подробно описанную в информационном буклете для пациентов Diclegis.

Duchesnay USA рекомендует сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите веб-сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088

Беременность — утреннее недомогание — канал Better Health

Примерно от половины до двух третей всех беременных женщин в той или иной степени будут испытывать утреннее недомогание, особенно в первый триместр.Симптомы включают тошноту и рвоту. Утреннее недомогание, как правило, проявляется в пиках в начале дня, отсюда и название, но оно может наступить в любой момент днем или ночью.

У большинства женщин утреннее недомогание начинается примерно на четвертой неделе беременности и проходит к 12–14 неделе. Однако каждая пятая женщина переносит утреннее недомогание во втором триместре, и лишь немногие из них, к сожалению, испытывают тошноту и рвоту на протяжении всей беременности.

В большинстве случаев утреннее недомогание не вредит ни женщине, ни будущему ребенку.Однако тяжелое утреннее недомогание, включающее потерю веса и обезвоживание, требует немедленной медицинской помощи.

Симптомы утреннего недомогания

Симптомы утреннего недомогания могут включать:

Тошнота
Потеря аппетита
Рвота
Психологические эффекты, такие как депрессия и беспокойство.

Миф об истерии и утреннем недомогании

Неослабевающее утреннее недомогание может сильно повлиять на качество вашей жизни, не позволяя вам работать, общаться и заботиться о других детях.

Беременные женщины, страдающие утренним недомоганием, сообщают о более высоком уровне психологического стресса, включая тревогу и депрессию. Это породило ложное представление о том, что утреннее недомогание является чисто психосоматическим, а это означает, что страх и беспокойство женщины вызывают ее физический дискомфорт. Однако нет никаких исследований, подтверждающих эти утверждения.

Возможные причины утреннего недомогания

Причина утреннего недомогания остается загадкой, но считается, что комбинация физических и метаболических факторов играет значительную роль, в том числе:

Высокий уровень гормонов, включая эстроген
Колебания в кровяное давление, особенно пониженное кровяное давление
Измененный углеводный обмен
Огромные физические и химические изменения, которые вызывает беременность.

Утреннее недомогание и ваш ребенок

Некоторые женщины обеспокоены тем, что рвота может угрожать их будущему ребенку. Рвота и рвота могут напрягать мышцы живота и вызывать локальную боль и болезненные ощущения, но физическая механика рвоты не причинит вреда ребенку. Плод находится внутри своего мешочка с околоплодными водами.

Многочисленные исследования показали, что умеренное утреннее недомогание связано со снижением риска выкидыша. Однако продолжительная рвота (которая приводит к обезвоживанию и потере веса) может лишить вашего ребенка правильного питания и повысить риск того, что у него будет недостаточный вес при рождении.

Если у вас не прекращаются тошнота и рвота, обратитесь к врачу или акушерке.

Тяжелое утреннее недомогание (hyperemesis gravidarum)

Тяжелое утреннее недомогание, известное как hyperemesis gravidarum (HG), может поражать примерно одну из 1000 беременных женщин. Симптомы HG включают повторяющуюся рвоту, потерю веса и обезвоживание. Лечение обычно включает госпитализацию, внутривенное введение жидкости и питание.

Возможные осложнения невылеченной гиперемезиса беременных включают:

Электролитный дисбаланс
Экстремальная депрессия и беспокойство
Недоедание плода
Чрезмерная нагрузка на жизненно важные органы, включая печень, сердце, почки и мозг.

Как справиться с утренним недомоганием

Рекомендации по борьбе с утренним недомоганием включают:

Не принимайте никаких лекарств, если только ваш врач не знает, что вы беременны, и не прописал определенные лекарства.
Съешьте утром несколько сухих крекеров или простого сладкого печенья.
Не ешьте ничего, что, как вы подозреваете, вызовет у вас тошноту. В целом, высокоуглеводные блюда переносятся хорошо.
Ешьте регулярно небольшими порциями, так как пустой желудок вызывает тошноту.
Это может помочь избежать приготовления пищи.
Пейте столько, сколько сможете. Иногда полезны глотки плоского лимонада, разбавленного фруктового сока, ликера, некрепкого чая, имбирного чая, прозрачного супа или напитков с экстрактом говядины. Если ничего из этого не переносится, попробуйте пососать кубики льда.
Добавки витамина B6 могут быть полезны, но дозы выше 200 мг в день могут быть вредными. Следуйте совету врача.
Рассмотрите возможность точечного массажа или иглоукалывания на запястье.
Носите свободную одежду, которая не стесняет живот.
Движение может усугубить утреннее недомогание. По возможности отдыхайте.

Обращение к врачу по поводу утреннего недомогания

Всегда обращайтесь за медицинской помощью, если утреннее недомогание тяжелое, если вы быстро похудели или чувствуете депрессию или тревогу. Варианты лечения могут включать лекарства, которые не повредят вашему развивающемуся ребенку.

Где получить помощь

Ваш врач
Медсестра по охране здоровья матери и ребенка

Что нужно помнить

Примерно от половины до двух третей всех беременных женщин будут испытывать утреннее недомогание.
Возможные причины включают высокий уровень гормонов, колебания артериального давления и изменения углеводного обмена.
Тяжелое утреннее недомогание, которое называется гиперемезис беременных, может потребовать госпитализации.
Симптомы утреннего недомогания можно облегчить, если съесть несколько сухих крекеров перед тем, как встать утром, отказаться от продуктов и запахов, вызывающих тошноту, пить много жидкости и выбирать продукты с высоким содержанием углеводов и белков.

Прием ондансетрона во время беременности не увеличивает риск врожденных дефектов

Исследование, проведенное Центром эпидемиологии Slone при Бостонском университете в сотрудничестве с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), показало, что прием ондансетрона на ранних сроках беременности, по-видимому, не увеличивает вероятность рождения ребенка при родах. дефект. Ондансетрон (Зофран®) — это лекарство, используемое для лечения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны хирургическим вмешательством, химиотерапией или лучевой терапией. Медицинские работники также назначают ондансетрон во время беременности, чтобы уменьшить симптомы тошноты и рвоты, также известных как «утреннее недомогание».

Читать научную статью полностью внешний значок.

Основные выводы

В этом исследовании:
Примерно 7 из 10 матерей сообщили об «утреннем недомогании» в течение первых трех месяцев беременности.
Использование ондансетрона беременными женщинами увеличилось примерно с 1 из 100 до 2000 г. до примерно 1 из 10 к 2011 г.

Исследователи обнаружили, что для большинства изученных врожденных дефектов прием ондансетрона на ранних сроках беременности не увеличивает вероятность рождения ребенка с врожденным дефектом.
Женщинам следует обсудить варианты лечения симптомов тошноты и рвоты во время беременности со своим лечащим врачом.

Об исследовании

О врожденных пороках

Врожденные дефекты — это распространенные, дорогостоящие и критические состояния, от которых страдает каждый 33 ребенок, рожденный в Соединенных Штатах.Врожденные дефекты — это структурные изменения, присутствующие при рождении, которые могут повлиять практически на любую часть или части тела (например, сердце, мозг, лицо, руки и ноги). Они могут повлиять на то, как тело выглядит, работает или и то, и другое.

Наша работа

Национальный центр
CDC по врожденным дефектам и порокам развития (NCBDDD) работает над улучшением здоровья женщин и младенцев в рамках своей инициативы «Лечение для двоих: более безопасное использование лекарств во время беременности». «Лечение для двоих» направлено на понимание тенденций в использовании лекарств среди беременных женщин и женщин репродуктивного возраста, а также на предоставление женщинам и медицинским работникам информации о безопасности или риске использования определенных лекарств во время беременности.Эта информация позволит женщинам и их врачам принимать информированные решения о лечении в зависимости от состояния здоровья во время беременности.
Чтобы узнать больше о нашей работе в этой области, посетите веб-сайт «Лечение для двоих».
Дополнительная информация
Справка по ключевым результатам
Parker SE, Van Bennekom C, Anderka M и Mitchell AA. Ондансетрон для лечения тошноты и рвоты во время беременности и риска врожденных пороков. Акушерство и гинекология. 2018; 132 (2): 385-394.
Зофран от утреннего недомогания: риски минимальны | Ваша беременность имеет значение
На прошлой неделе у меня была пациентка, которая действительно волновалась во время ультразвукового исследования. В конце теста она спросила меня: «Все ли в порядке?» Я заверил ее, что все выглядело настолько нормально, насколько это возможно. Но она казалась более встревоженной, чем обычно.
Когда я спросил ее, почему, она ответила, что видела рекламу юридической фирмы о врожденных дефектах и ондансетроне (также известном как Zofran®). Она была расстроена, потому что принимала лекарство от утреннего недомогания — тошноты и рвоты во время беременности — и боялась, что это лекарство навредило ее ребенку.
Утреннее недомогание обычно можно лечить с помощью простых диетических изменений. Однако иногда симптомы не исчезают одними лишь изменениями в питании. Врачи прописывают такие лекарства, как ондансетрон, чтобы вы не обезвоживались или не теряли вес из-за постоянных симптомов утреннего недомогания, которые могут вызвать целый ряд проблем для вас и вашего ребенка.
Безопасен ли ондансетрон?
Ондансетрон первоначально использовался для лечения тошноты, связанной с химиотерапией или хирургическим вмешательством. В Соединенных Штатах он быстро стал наиболее часто назначаемым лекарством от утреннего недомогания.По оценкам, ондансетрон выписывается каждой четвертой беременной женщине.
Трудно найти окончательные исследования по оценке безопасности лекарств, особенно во время беременности. В отношении ондансетрона врачи использовали два несовершенных метода исследования. Один из методов заключается в том, чтобы просмотреть реестры детей, рожденных с врожденными дефектами, и спросить их матерей, какие лекарства они помнят принимали во время беременности. Другой включает сравнение результатов у детей, матери которых получили рецепт на ондансетрон, с теми, кто получил рецепт на другое лекарство от тошноты.Ясно, что ни один из методов недостаточен, чтобы дать нам все необходимые ответы.
Оригинальная работа не показала увеличения врожденных дефектов у женщин, принимавших ондансетрон на ранних сроках беременности. Однако более поздние исследования вызвали озабоченность возможностью удвоения риска волчьей пасти и пороков сердца у новорожденных, получавших ондансетрон во время беременности.
Важно отметить, что другое исследование с использованием аналогичной информации не показало такого же повышенного риска врожденных дефектов .Пока у нас не будет более точной информации об истинных рисках, ондансетрон следует пробовать только после того, как другие методы лечения не дали результата. .
Какие есть альтернативные средства от тошноты?
Я всегда советую женщинам, страдающим утренним недомоганием, начать с изменения диеты и устранить «триггеры», вызывающие или ухудшающие симптомы. Девяносто процентов беременных женщин с симптомами утреннего недомогания видят улучшение, просто изменив свой рацион.
Если это не работает для вас, есть два других метода, которые я часто предлагаю перед назначением ондансетрона:
Имбирь: составы, содержащие имбирь, могут помочь уменьшить симптомы.
Витамин B6 и доксиламин: безопасное лекарство, изготовленное из этих двух ингредиентов, одобрено для лечения симптомов утреннего недомогания.
Однако, если у вас сильная тошнота и рвота, которые не проходят с помощью этих методов или других лекарств от тошноты, ваш врач может назначить ондансетрон. Лекарство может помешать вам похудеть или обезвоживаться, что может нанести вред вам и вашему ребенку.
Если вы беременны и принимали ондансетрон или зофран® во время беременности, я хочу заверить вас, что это, вероятно, не повлияло на вашего ребенка.Даже если повышенный риск волчьей пасти или пороков сердца окажется правдой, риск для вашего ребенка все еще очень и очень мал .
Как всегда, я призываю вас задавать вопросы. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу приема ондансетрона или Зофрана.
Бендектин — обзор | ScienceDirect Topics
Bendectin
Bendectin (Debendox) — это смесь 1: 1: 1 дицикломина гидрохлорида, доксиламина сукцината и гидрохлорида пиридоксина, рецептурного препарата, впервые появившегося на рынке в 1956 году и использовавшегося для контроля тошноты и рвоты во время беременности.В 1976 году дицикломина гидрохлорид был исключен из состава после того, как крупные клинические испытания показали, что он не влияет на эффективность препарата. Бендектин был очень распространен; от 20% до 25% всех будущих мам употребляли препарат. Примерно 30 миллионов беременностей произошло за 27 лет существования препарата. Обычная суточная доза составляла от одной до четырех таблеток ^-1 в день, каждая из которых содержала 20 мг активного ингредиента (1 или 2 мг на кг ^-1 день ^-1).
Бендектин не является тератогенным для лабораторных животных (включая нечеловеческих приматов), но токсичность для развития (снижение массы тела плода и отсроченная оссификация скелета) может быть индуцирована у животных после воздействия (500–800 мг кг ^-1 день ^-1 ), которые также вызывают явную материнскую интоксикацию и / или повышают материнскую смертность. Существует шесть опубликованных исследований in vitro бендектина с использованием культивированных эмбрионов грызунов или эмбриональных клеток; из них только одна из мезенхимальных клеток показала какие-либо признаки токсичности и произошла после воздействия концентраций, намного превышающих те, которые могут быть достигнуты у людей после приема терапевтических доз (25 мг или более).Существует по крайней мере 14 когортных и 18 эпидемиологических исследований «случай-контроль» по бендектину и исходам беременности в дополнение к одному, проведенному Национальным институтом здравоохранения, в котором возникновение врожденных пороков развития было проспективно изучено у 31 564 новорожденных. Результаты исследования NIH, как и других, показали, что отношение шансов для любой из 58 основных категорий пороков развития и воздействия бендектина составляло 1,0 — именно то, что можно было ожидать только случайно. Среди категорий с тенденциями или наводящими на размышления положительными ассоциациями величина этих ассоциаций была столь же велика, как от рвоты во время беременности без использования бендектина, как и с использованием бендектина.После воздействия Bendectin in utero частота пороков развития не увеличилась, чем можно было бы ожидать случайно; нет объективных данных, позволяющих сделать вывод о том, что воздействие бендектина на животных или людей оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на эмбриональное или внутриутробное развитие в дозах, используемых этими 30 миллионами женщин.
По состоянию на 1987 год было подано не менее 300 исков, в которых утверждалось, что бендектин вызвал врожденные пороки развития. Препарат был исключен из продажи не из-за недостаточной эффективности, или из-за его токсичности, или из-за отсутствия рынка для препарата, а из-за чрезмерных затрат, понесенных производителем при защите препарата в судебном разбирательстве.Основное внимание здесь уделялось утверждению, что пренатальное воздействие бендектина вызывает фокомелию и различные дефекты сокращения конечностей. Учитывая «фоновый» или «спонтанный» уровень серьезных врожденных пороков развития в Соединенных Штатах (3%), можно было бы ожидать, что у этих 30 миллионов матерей родится 900 000 детей с пороками развития, даже если они не будут употреблять какие-либо наркотики. Учитывая фоновый уровень дефектов сокращения конечностей в США (один на 3000 рождений), можно ожидать, что 10000 таких дефектов будут возникать даже при отсутствии какого-либо употребления наркотиков.
Как же тогда может случиться так, что соединение, не обнаруживающее тератогенной активности в исследованиях на животных или людях, может быть признано ответственным за врожденные пороки развития человека? Историю Bendectin можно проследить до незнания принципов тератологии, усугубляемого прецедентным правом после первого ошибочного решения и двумя статьями, появившимися в популярной прессе. В сентябрьском выпуске журнала National Enquirer за сентябрь 1979 г. было опубликовано следующее:
Эксперты раскрывают … Распространенные наркотики, вызывающие деформацию младенцев.В чудовищном скандале, который может быть намного больше, чем ужас с талидомидом, бесчисленные тысячи младенцев рождаются с ужасными дефектами после того, как их матери приняли лекарство от тошноты (бендектин) на ранних сроках беременности .
Известно, что по крайней мере семь женщин сделали выбор в пользу аборта. В журнале Mother Jones («The Bendectin Coverup», ноябрь 1980 г.) авторы советовали женщинам использовать вместо бендектина «естественные альтернативы», включая 100 мг пиридоксина (в 10 раз больше, чем у того же соединения. в составе бендектина).
Иски Bendectin проистекают из извечного вопроса, который всегда следует за рождением уродливого ребенка: «Что это стало причиной?», Вместе с сегодняшними существенными денежными вознаграждениями, которые могут выпасть на долю успешного судебного разбирательства или внесудебного урегулирования, особенно с большая, обезличенная и богатая корпорация. В сочетании с родительским шоком, отрицанием, гневом и грустью, потенциальными астрономическими медицинскими и социальными издержками для ребенка, финансовым вознаграждением, предлагаемым свидетельскими показаниями экспертов, неадекватными исследованиями и сообщениями, необходимыми для сенсации в популярной прессе, и успешным урегулированием или Судебные решения по предыдущим делам в совокупности увековечивают миф.Присяжные, будучи людьми, по своей природе очень сочувствуют тяжелому положению ребенка и его или ее семьи, которые не по своей вине нуждаются в финансовой и другой помощи для решения своей ситуации. Желание помочь может быть непреодолимым. Первоначальные иски Bendectin возникли из-за непонимания правильной интерпретации данных о животных, желания идентифицировать ответственного агента, а также из-за замены оценки данных на основе доказательности подхода.Фундаментальным здесь была неспособность правильно применить концепцию «доза-реакция». Только после накопления множества последовательных эпидемиологических данных с достаточной статистической мощностью, с учетом смешивающих факторов и в тех случаях, когда воздействие достаточно велико и в соответствующие периоды беременности, можно сделать выводы об избыточном риске. В самом строгом смысле, лучшее, что наука тератология может предложить в отношении концепции безопасности, — это утверждение, что проявление беспокойства не представляет собой измеримого избыточного риска.
Три урока, продемонстрированные опытом Bendectin, следующие:
1.
Человеческие тератогены могут быть подтверждены только последовательными результатами эпидемиологических исследований, учитывая, что при 95% доверительном интервале результаты одного из 20 исследований одинаковой статистической мощности могут различаться только случайно.
2.
Материнская интоксикация в исследованиях на животных сама по себе может способствовать развитию аномалий у потомства.
3.
Общая масса доказательств должна использоваться для идентификации соединений, агентов и воздействий, вызывающих озабоченность.
Большинство лекарств не тестировались на беременных женщинах. Это лекарство от тошноты показывает, почему это проблема — ProPublica
Первым сюрпризом для Маркиты Смайли стало обнаружение, что она беременна. Во-вторых, как несчастно чувствовать себя беременной.Со своей старшей дочерью она испытала легкую тошноту. На этот раз тошнота и рвота были такими сильными: «Я бы отказывался от работы и не хотел вставать с постели». Как мать-одиночка из Бирмингема, штат Алабама, и социальный работник, расследовавший ужасающие случаи жестокого обращения с детьми, у нее не было такого выбора. Ее акушер / гинеколог выписал рецепт на Зофран, общее название ондансетрона, который был разработан для больных раком, пострадавших от лучевой и химиотерапии, но стал предпочтительным средством лечения сильной утренней тошноты.Таблетки таяли во рту Смайли, растворяя с ними тошноту. «Я почувствовала себя намного лучше», — сказала она. «Так что мы просто продолжали это делать».
От пятидесяти до 90 процентов женщин проводят некоторую часть своей ранней беременности больными животом, и то, что начинается с простой тошноты, может стать опасно изнурительным. Некоторые беременные женщины принимают ондансетрон всего несколько дней; Смайли принимала его два или три раза в неделю во втором триместре. На пятом месяце УЗИ показало, что левая часть сердца ее ребенка была критически недоразвита.Через три дня после того, как в апреле 2014 года родился ее сын Зайдан, кардиологи из больницы Университета Алабамы в Бирмингеме провели операцию на открытом сердце, но из-за тромба у ребенка случился сердечный приступ, и его почки начали отказывать. Каким-то образом Зайдан держался: через два месяца ему сделали пересадку сердца; в четыре месяца он пошел домой.
Смайли разрывалась между чувством необычайной удачливости — Зайдан был ее «чудо-ребенком» — и обвинением себя в его страданиях. Когда приближался его первый день рождения, одна из ее коллег упомянула, что видела по телевизору рекламные ролики одной юридической фирмы, в которых утверждалось, что Зофран может вызвать серьезные врожденные проблемы с сердцем и другие врожденные дефекты.
Смайли начала проводить собственное исследование. Она предположила, что лекарства, назначаемые во время беременности, проверяются и контролируются на предмет пренатального использования, возможно, даже более тщательно, чем другие лекарства. Но ондансетрон, который в течение многих лет был наиболее широко используемым лекарством для лечения наиболее частых осложнений беременности, никогда не был одобрен в США или где-либо для использования во время беременности. Фармацевтический гигант GlaxoSmithKline категорически отрицает, что Зофран вызывает врожденные дефекты, и большинство исследований, похоже, подтверждают это утверждение.Смайли признает, что не может быть уверена, что вызвало проблемы Зайдана. Но если бы она знала, что препарат не был одобрен для пренатального применения, сказала она однажды утром в кабинете своего адвоката, отвлекая своего беспокойного малыша крекерами «Золотая рыбка», «я бы не подвергала его риску».
Здоровый ребенок — это универсальная цель беременности, которую разделяют как женщины, так и врачи, исследователи и регулирующие органы. Девять месяцев от зачатия до рождения необычайно динамичны и сложны, и возникающие осложнения могут иметь последствия на всю жизнь.Существует острая потребность в знаниях практически обо всем, от экологических причин врожденных дефектов до того, как существующие заболевания матери могут повлиять на благополучие ее ребенка.
Тем не менее, желание защитить плод часто удерживает ученых и производителей лекарств от изучения будущей матери. Эксперты по женскому здоровью говорят, что когда дело доходит до безопасности лекарств, беременность — это зона, свободная от исследований. Последствия? Лечение, которое часто основывается на обоснованных предположениях, а не на убедительных доказательствах, в котором лекарства, которые никогда не были одобрены для использования во время беременности и чьи долгосрочные опасности могут быть неизвестны, становятся стандартом лечения.Зофран является примером того, насколько проблемной стала эта система.
Зофран далеко не уникален — почти все лекарства, назначаемые во время беременности в США, продаются не по назначению, то есть не прошли клинических испытаний, требуемых Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, прежде чем одобрить лекарство для конкретного применения в конкретном случае. численность населения. Только восемь лекарств одобрены FDA для пренатального использования; с 1995 по 2011 год агентство разрешало продавать только одно лекарство от беременности. (Напротив, 29 препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний получили одобрение только с 2010 года.) Беременные женщины стали тем, что исследователи и специалисты по этике называют «терапевтическими сиротами», зависимыми от лекарств с неопределенным риском, иногда на самых ранних и наиболее уязвимых стадиях развития плода.
Проблема восходит к усилиям по защите женщин и младенцев от серьезных врожденных дефектов и другого вреда, причиненного талидомидом и другими лекарствами в 1960-х и 1970-х годах, и фармацевтическим компаниям от юридической ответственности за эти травмы. Спустя десятилетия «беременные женщины могут быть наиболее недопредставленной группой во всем процессе клинических исследований», — говорится в отчете Управления исследований женского здоровья Национального института здравоохранения за 2011 год.Согласно анализу 2013 года, 95 процентов клинических испытаний лекарственных средств, спонсируемых промышленностью, не включали беременных женщин; всего 1% были созданы специально для их изучения.
Тем не менее, по данным Центров по контролю за заболеваниями, до 9 из 10 беременных женщин принимают лекарства — от болезней, которые возникают еще до того, как они осознают, что беременны; при таких осложнениях, как утреннее недомогание, ранние роды или гестационный диабет; для хронических состояний, таких как эпилепсия, высокое кровяное давление или депрессия, с которыми часто становится труднее справиться с течением месяцев.Из-за отсутствия проверенных экспертами доказательств и достоверных данных акушеры / гинекологи остаются в неведении относительно некоторых основных передовых методов: как препарат действует на организм будущей женщины? Какую дозу принимать и в какое время ее принимать? Каковы истинные риски для плода (или их отсутствие)? «Беременные женщины не похожи на небеременных людей», — заметила Сьюзан Вуд, директор Управления женского здоровья FDA с 2000 по 2005 год, а ныне доцент кафедры политики в области здравоохранения. в Университете Джорджа Вашингтона.«У них другое соотношение объема жидкости, другой метаболизм … всевозможные [физиологические] изменения, которые могут повлиять на то, насколько хорошо действует лекарство».
Менее 10 процентов лекарств содержат достаточно информации, чтобы определить их безопасность для пренатального использования, отмечает CDC. Таким образом, использование лекарства во время беременности не по назначению становится своего рода нерегулируемым, неконтролируемым клиническим испытанием. «Мы учимся на спинах [беременных] женщин, делая вид, что не экспериментируем на беременных», — сказала Рут Фаден, директор Института биоэтики Джона Хопкинса Бермана.«Но на самом деле мы это делаем». К тому времени, когда реальные риски станут очевидными, может пройти несколько десятилетий. Группа наблюдения Public Citizen проанализировала, сколько времени может потребоваться FDA, чтобы выдать предупреждение о «черном ящике» после того, как возникнут проблемы с лекарством. В среднем: через 27 лет после утверждения препарата.
При отсутствии достоверной информации будущие матери и их врачи иногда приходят к выводу, что риски слишком велики, и прекращают прием действительно необходимых лекарств, вызывая опасную медицинскую ситуацию, которая может принести больше вреда, чем само лекарство.«Если исследования важны для того, чтобы сказать нам, когда лекарства небезопасны, также важно успокоить нас, когда лекарства безопасны, », — утверждали в недавнем манифесте Фаден и группа защитников женского здоровья, называющих себя «Инициативой второй волны».
Вопрос о том, как улучшить исследования на беременных женщинах, приобретает большую актуальность в связи с появлением новых угроз, таких как эпидемия опиоидов и вирус Зика. В то время как политики, медицинские организации и эксперты по женскому здоровью пытаются найти решение, самой трудноразрешимой проблемой может быть глубоко укоренившаяся культурная предвзятость, которая ставит плод превыше всего.«Существует догма, согласно которой беременные женщины идут последними, — сказал Фаден. «Всегда последний».
Между тем, Маркута Смайли и другие женщины часто остаются без четких вариантов или ответов — и практически не имеют возможности обратиться за помощью, если что-то пойдет не так. «Это ужасное положение», — сказал Смайли. «Я пытаюсь подобрать слова».
Не так давно врачи рассматривали тошноту и рвоту во время беременности (медицинский термин для обозначения утреннего недомогания, сокращенно NVP) как в значительной степени психологическую проблему, в худшем случае — это признак того, что женщина настолько несчастна, что беременна, что буквально хотела бросить до ее плода.Теперь, как полагают, основным виновником является гормон хорионический гонадотропин человека, который вырабатывается в плаценте и проникает через тело женщины, когда эмбрион начинает свой быстрый рост. Исследования показывают, что некоторая тошнота на самом деле является признаком здоровья, поскольку у матерей, страдающих от нее, меньше шансов выкидыша или преждевременных родов. Но до 2 процентов беременных женщин развиваются hyperemesis gravidarum (HG), тошнота и рвота настолько серьезны, что могут потребовать госпитализации — считается, что Шарлотта Бронте умерла от этого.Как и многое другое, связанное с беременностью, долгосрочные эффекты гиперемезиса в основном неизвестны: «Поскольку они рассматривают ГГ как материнское заболевание, которое длится три месяца, они не финансируют исследования по этому поводу», — сказала Кимбер МакГиббон, основатель Фонд HER, группа защиты интересов пациентов.
За три десятилетия до того, как Зофран появился на сцене, талидомид казался ответом. Немецкий препарат продавался как успокаивающее и снотворное. Но это также облегчило тошноту и, как полагали, не представляло опасности для человеческого зародыша — до тех пор, пока женщины не начали рожать детей с сильно деформированными конечностями.После того, как в начале 1960-х талидомид был запрещен, врачи и женщины полагались на препарат под названием бендектин, который получил одобрение FDA в 1950-х годах специально для лечения утреннего недомогания и имел долгую репутацию в области безопасности; Тем не менее, судебные процессы в конечном итоге обвинили его в вреде для плода, начиная от пороков развития скелета и заканчивая заболеваниями крови и раком. Претензии оказались необоснованными, но в 1983 году уставший от судебных разбирательств производитель добровольно снял его с рынка. В течение следующих 30 лет не было одобренного FDA лечения невирапина.
Другие скандалы в области репродуктивного здоровья разразились из-за вызывающего рак синтетического эстрогена DES, который был прописан для предотвращения выкидышей, и потенциально смертельной внутриматочной спирали Dalkon Shield, используемой для предотвращения беременности. После них этический и научный маятник качнулся в направлении крайней осторожности.
Фармацевтические компании и регулирующие органы пришли к выводу, что лучший способ избежать травм женщин и их потомков — и, как следствие, судебных исков — это прекратить проводить исследования на всех женщинах.«Страх плохих исходов беременности привел к такому общему исключению», — сказал Вуд, бывший сотрудник FDA. В 1977 году FDA выпустило официальное руководство, в котором говорилось, что женщины с «детородным потенциалом» — то есть все, кто не пережил менопаузу или не подвергался хирургической стерилизации — могут быть включены в клинические испытания на поздних стадиях только после проверки безопасности и эффективности лекарства. уже было установлено (правило, которое широко трактуется как «никогда»).
Во многом благодаря яростному лоббированию феминисток и активистов борьбы со СПИДом, FDA наконец изменило свою позицию в отношении большинства женщин, участвовавших в исследованиях в 1993 году.Но беременность оставалась загадкой. Влиятельный Институт медицины утверждал в отчете, совместно редактируемом Фаденом, что «если лекарство будет использоваться у беременных женщин, критически важно наличие информации о безопасности и эффективности», включая «адекватную информацию о рисках и преимуществах». . » Более того, к беременным женщинам следует «относиться как к компетентным взрослым, способным принимать собственные решения».
В течение следующих двух десятилетий FDA различными способами поощряло фармацевтическую промышленность.Он провел серию встреч и разработал «руководство» по этическому определению биохимического и физиологического воздействия лекарств на организм беременной. Он потратил годы на пересмотр правил маркировки о безопасности лекарств во время беременности (окончательная версия была выпущена в 2014 году) и заставило компании создать регистры беременных, чтобы упростить отслеживание неблагоприятных исходов при приеме лекарств.
Тем не менее, широко распространенное отвращение к пренатальным исследованиям сохранялось. Национальные институты здравоохранения продолжали относить беременных женщин к категории «уязвимых» с «сомнительной» способностью давать осознанное согласие — в той же категории, что и дети, заключенные и умственно отсталые.Проведение исследований о будущих матерях было сложным и дорогостоящим, а сами женщины часто не решались подписаться. «Мы, честно говоря, не занимались активными попытками привлечь беременных женщин к участию в клинических испытаниях», — сказал в недавнем интервью на условиях анонимности эксперт по исследованиям фармацевтической промышленности. В 52-страничном документе от Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, излагающем принципы проведения клинических испытаний и пересмотренном в 2015 году, нет ни единого упоминания о беременности.
Врачи отреагировали тем же, что и всегда: они прописали беременным пациентам лекарства «не по назначению» и рассказали о преимуществах и потенциальных рисках в медицинских журналах и на конференциях. Научный истеблишмент и FDA считают, что эта часть основной медицинской практики выходит за рамки регулирующих органов. По словам Фадена, в результате образовался замкнутый круг. «Если ваш продукт в конечном итоге будет использоваться среди этой группы населения, не по назначению, каковы ваши стимулы для тестирования препарата на беременных женщинах до того, как оно будет одобрено?»
Появление Зофрана в 1991 году произошло в разгар этого исследовательского вакуума.Лекарство действовало, блокируя действие химического вещества серотонина в так называемом центре рвоты в головном мозге. Он был тщательно протестирован на онкологических и хирургических больных, а также на беременных крысах и кроликах. Эти исследования не показали «никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода», — говорится в листке-вкладыше, одобренном FDA. Но поскольку исследования на животных являются несовершенными предикторами токсичности для человека, а «адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось», препарат «следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости», — добавлено на этикетке.
Множество акушеров / гинекологов считали, что было необходимо — отчаянно. Вскоре журнал Lancet опубликовал письма врачей из Греции и Великобритании, которые использовали Зофран для лечения пациентов с сильной гиперемезисом. Врачи в Гонконге описали пациентку, настолько слабую, что она подумывала сделать аборт — пока лекарство не изменило ее беременность. МакГиббон из HER Foundation провела HG с обоими своими детьми, и препарат был таким спасением, что она и ее муж пошутили, назвав свою дочь Зофраной.«Как дипломированная медсестра, она понимала дилемму вне лейбла,« но я знала, что если бы я не [приняла это] буквально, я бы просто сидела там и рвала до тех пор, пока не могла дышать ».
К тому времени, когда Маркита Смайли забеременела Зайданом в 2013 году, Зофран / ондансетрон был доступен как в жидкой, так и в таблетированной форме, а также в виде дженерика от 30 или около того производителей. Онлайн-цена на 30 таблеток упала с почти 800 долларов до 26 долларов. Согласно анализу IMS Health, в прошлом году в США было выписано более 21 миллиона рецептов на все виды применения препарата, что в 10 раз больше, чем в 2006 году.По словам адвоката Смайли Дон Маккенны из бирмингемской юридической фирмы Hare Wynn, врачи больше не резервируют препарат только для самых сложных случаев. «Дошло до того, что если кто-то пожаловался на расстройство желудка, ему выписали рецепт».
Хотя врачей могут принять решение о назначении лекарства для несанкционированного использования, для фармацевтических компаний незаконно призывать их к этому. В 2012 году Министерство юстиции США объявило, что GlaxoSmithKline перешла черту.
Обвинения исходили от бывших менеджеров по маркетингу Glaxo, которые стали осведомителями. Министерство юстиции обвинило компанию во всех видах запрещенного поведения с целью увеличения продаж — привозить врачей отпуск на Карибские острова и поездки на охоту, неверно сообщать результаты клинических испытаний в медицинский журнал, утаивать данные по безопасности от FDA. Наиболее серьезные уголовные обвинения касались антидепрессантов Паксила и Веллбутрина и лекарства от диабета Авандия. Но в гражданском урегулировании министерство юстиции заявило, что Glaxo также распространила «необоснованные и / или ложные представления» об использовании Зофрана для лечения утреннего недомогания и «выплачивало незаконное вознаграждение» врачам за продвижение и прописывание препарата в нарушение федеральных законов о борьбе с «откатами».Glaxo не признала никаких правонарушений в отношении Зофрана, но признала себя виновной в мошенничестве в связи с другими лекарствами и выплатила штраф в размере 3 миллиардов долларов, самый крупный из когда-либо наложенных на производителя лекарств. (Прочтите сообщение ProPublica о другом лекарстве в гражданском деле, лекарстве от астмы Advair, здесь.)
Дело Министерства юстиции стало новостью в деликатный момент. В течение многих лет отчеты в медицинских журналах не вызывали особого беспокойства по поводу использования Зофрана во время беременности, но они были небольшими и часто наблюдаемыми — вряд ли научный золотой стандарт.К 2012 году, однако, достаточно большое количество беременных женщин использовали препарат для проведения более значимых анализов. Исследователи, участвовавшие в Национальном исследовании по профилактике врожденных дефектов, обнаружили повышенный риск волчьей пасти у младенцев, матери которых принимали ондансетрон (отдельный неопубликованный анализ выявил «умеренно повышенный риск» типа сердечных заболеваний, от которых страдает сын Маркиты Смайли). Затем последовали исследования, основанные на медицинских регистрах в Дании и Швеции, которые отслеживали каждую беременность в этих странах, начиная с 1990-х годов.Не было обнаружено различий в врожденных дефектах между младенцами, подвергшимися воздействию Зофрана, и младенцами, не подвергавшимися облучению; другой обнаружил повышенный риск — до двух раз выше — сердечных дефектов.
Среди ученых непоследовательные исследования вызвали призывы к дальнейшим исследованиям, но не стали серьезной тревогой. Врожденные дефекты поражают 3% младенцев, и пороки сердца являются наиболее распространенными среди них. Если ондансетрон действительно вредит плоду, «это абсолютно не может быть ничего огромного, иначе мы бы это уже видели», — сказала Кристина Чемберс, профессор Калифорнийского университета в Медицинской школе Сан-Диего, ведущий эксперт по вопросам воздействия на окружающую среду. и беременность.
Адвокаты истцов, однако, посчитали, что видели множество красных флажков. В течение следующих нескольких лет они наняли собственных экспертов и начали копаться во всем: от отчетов о побочных эффектах, поданных в FDA (более 450 случаев пренатального воздействия), до профилей продавцов Zofran в LinkedIn и затемнения японских медицинских журналов. ученые, работающие в Glaxo, опубликовали исследования на животных в начале 1990-х годов.
К этой весне родители подали более 200 исков, утверждая, что Зофран вызывает пороки сердца, волчью пасть и проблемы с почками у младенцев, подвергшихся воздействию препарата в утробе матери; в некоторых случаях младенцы умирали.Юристы утверждали, что дел могло бы быть намного больше, если бы не недавние постановления Верховного суда США, которые делают практически невозможным для потребителей во всех, кроме нескольких штатов, подавать иски о травмах, если рассматриваемое лекарство было генерической версией таблеток торговой марки, как ондансетрон для Зофрана. Одним из штатов, суды которого разрешили такие иски, была Алабама — до тех пор, пока законодатели там не переписали закон в 2015 году. Маркуита Смайли, принимавшая ондансетрон, подала иск прошлой осенью, незадолго до того, как двери зала суда захлопнулись.
В письменном заявлении Глаксо сказал, что утверждения, связывающие Зофрана с врожденными дефектами, «совершенно необоснованны», и указал на отклонение FDA прошлой осенью петиции гражданина, которая требовала более строгих предупреждений о беременности на этикетке. Компания заявила, что врачи имеют право «оценивать потребности своих пациентов в медицинской помощи и применять свои собственные знания, обучение и опыт при принятии решения о том, перевешивают ли терапевтические преимущества лекарства потенциальные риски для каждого пациента.”
Но адвокаты истцов утверждают, что производители лекарств несут повышенную ответственность за обеспечение безопасности лекарств, которые могут использоваться во время беременности, особенно если они используются для лечения такого распространенного состояния, как утренняя тошнота, и если они продаются не по назначению.
«Когда вы бросаете камень в воду, вы должны ожидать, что будет рябь», — сказал Тобиас Миллруд, юрист из Филадельфии, который является одним из ведущих советников. «Это действительно так просто».
По закону Алабамы женщина, употребляющая запрещенные наркотики во время беременности, может быть арестована, подвергнута судебному преследованию и лишена родительских прав — даже если она просто употребляла марихуану для лечения утреннего недомогания.Агентство Smiley’s, департамент кадров штата, часто привлекается для расследования утверждений о том, что беременные женщины и молодые матери подвергают своих детей химической опасности. Смайли не занимается такими делами, но она понимает иронию, когда видит это: женщине грозит 10 лет тюрьмы за то, что она подвергнет опасности своего будущего ребенка с помощью наркотиков, в то время как огромная корпорация может подвергнуть детей риску с помощью наркотика, которого никогда не было. одобрен для использования во время беременности. «Это безумие», — сказала она.
Возьми валиум, потеряй ребенка, отправляйся в тюрьму
В Алабаме антинаркотическая политика и политика абортов превратили закон о метолабораториях в самое суровое оружие страны против беременных женщин. Прочтите историю.
Однажды поздним зимним утром в офисе своего адвоката Зайдан была уравновешенной и удивительно крепкой, исследуя незнакомую обстановку с кружкой в руке. Но его кожа была в пятнах, а волосы выпадали. Препараты для трансплантации подорвали его иммунную систему, и большую часть марта он провел в больнице с проблемами с дыханием и другими проблемами. Как бы сильно Смайли не беспокоился о своем физическом здоровье, она не менее озабочена его когнитивным и эмоциональным развитием.«Вначале у него была сильная потеря кислорода в мозгу», — сказала она. Она должна защищать его от инфекций, а значит, держать его подальше от множества людей, «и я знаю, что это плохо, потому что ему нужны социальные навыки». Благодаря своей работе она знает, где получить помощь: «Социальный работник во мне заставил его записаться на раннее вмешательство…. Сейчас я получаю услуги».
Так как ей было о чем беспокоиться, она не обратила особого внимания на судебный процесс. Ранее в этом году Glaxo проиграла тендер на прекращение дела, и теперь судебный процесс находится на стадии раскрытия: «GSK должна выложить все свои карты и сказать…« Это все, что мы знали », — сказал адвокат Дон МакКенна. .Последнее исследование не пошло в пользу истцов: новое исследование, посвященное исходам родов у более чем 1000 женщин, принимавших зофран или ондансетрон от гиперемезиса, показало, что сам HG, а не препарат, может быть виноват в врожденных дефектах.
Вернувшись в Вашингтон, округ Колумбия, наблюдалось тихое движение по более широкой проблеме исследований и беременности. Двухпартийные законопроекты, внесенные этой весной в Сенат и Палату представителей, учреждают целевую группу по исследованиям, специально предназначенным для беременных женщин, и (в случае законодательства Палаты представителей) требуют ежегодных обновлений от FDA.FDA планирует выпустить свой проект руководства под названием «Беременные женщины в клинических испытаниях — научные и этические соображения» позже в этом году.
Агентство также одобрило новый препарат от утреннего недомогания под названием Diclegis — по сути, давно заброшенный Bendectin под новым названием. В прошлом году Американский колледж акушеров и гинекологов пересмотрел свой практический бюллетень, призвав врачей назначать Диклегис в качестве первой линии защиты от невирапина и ондансетрона только после сопоставления преимуществ и рисков.Но Диклегис менее могущественен, более дорогостоящий, и Смайли и ее адвокаты считают, что женщинам по-прежнему дают ондансетрон по привычке.
Недавно она увидела в церкви старую подругу, которая оказалась беременной. «Она сказала:« У меня действительно плохие приступы тошноты. Мне трудно встать с постели. Мне тяжело ходить на работу ».
Смайли рассказала подруге о Зайдане и обо всем, что пережила ее семья. «Я подумал:« Эй, что бы ты ни делал, я не знаю, есть ли в этом правда, но, пожалуйста, найди что-нибудь еще.