инструкция по применению, показания спрея, противоказания
Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза.
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.
Однородная суспензия белого цвета.
Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Кортикостероиды.
Код ATX: R01AD12
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник.
При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола. Лечение симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
Беременность
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали пороки развития, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные будут такими же у людей, если принимать лекарственное средство интраназально в рекомендуемых дозах. Флутиказона фуроат следует применять у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Не известно, выделяется ли флутиказона фуроат, введенный интраназально, в грудное молоко.
Назначение флутиказона фуроата кормящим женщинам следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данных о влиянии на фертильность у людей не получено.
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.
Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть достаточным для поддержания эффекта.
Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Дети в возрасте с 6 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции; печени не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»),
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.
Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.
Очень редко — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна — преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна — задержка роста.
Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.
Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена.
Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.
Симптомы
В исследовании биодоступности при назначении интраназально до 2640 мкг флутиказона фуроата в сутки в течение более 3 дней нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4
Флутиказона фуроат быстро выводится из системной циркуляции, подвергаясь первичному метаболизму при участии изофермента CYPЗА4 системы цитохрома Р450. Согласно результатам применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионата), который также метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, не рекомендуется сочетанное применение ритонавира и флутиказона фуроата из-за увеличения риска системного влияния последнего.
С осторожностью следует применять флутиказона фуроат в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, так как нельзя исключить возможность увеличения системной экспозиции. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
Данные по индукции и ингибированию действия ферментов не дают теоретических оснований ожидать метаболических взаимодействий флутиказона фуроата, применяемого интраназально в рекомендуемых дозах, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Системные эффекты кортикостероидов
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства.
Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.
При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.
Нарушения со стороны органов зрения
Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Задержка роста
Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах.
У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.
Пациенты, получающие ритонавир
Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.
Лекарственное средство не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза. По 120 доз во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством.
По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °C. Не охлаждать. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение двух месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.
: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.
АВАМИС спрей назальный дозированный (флакон) 27.5мкг/доза
Основное
Инструкция по применению
Отзывы
Наличие в аптеках
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Рецептурный препарат
Страна производительСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
ПроизводительГЛАКСО СМИТ КЛЯЙН
Общее описаниеЛекарственные средства
Форма выпускаспрей назальный дозированный
Количество в упаковке1
Цена
1 126 ₽
favorite_border
Забрать сейчас:
в 32 аптеках
Заказать со склада:
в 33 аптеках
С этим товаром также покупают
Инструкция по применению
ПроизводительСоставФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияПрием по время беремености и кормления грудьюПобочные действияСпособ применения и дозировкаПередозировкаЛекарственное взаимодействиеОсобые указанияУсловия храненияСрок годностиУсловия отпуска из аптек
Производитель
СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
Отзывы
Пока нет отзывов о данном товаре
Наличие в аптеках
50-летия Белгородской области ул, 21
1120 р.
Б.Хмельницкого пр-кт, 139б
1275 р.
Б.Хмельницкого пр-кт, 148Б
1203 р.
Б.Хмельницкого пр-кт, 82
1108 р.
Белгородский пр-кт, 65А
График работы: Круглосуточно
1273 р.
Белгородский пр-кт, 95
1224 р.
Ватутина пр-кт, 9А
1119 р.
Гагарина ул, 17
1042 р.
Губкина ул, 17
1349 р.
Губкина ул, 25а
1036 р.
Есенина ул, 36Б
График работы: Круглосуточно
1295 р.
Есенина ул, 7
1335 р.
Каштановая ул, 39
1128 р.
Конева ул, 2
1279 р.
Королева ул, 4А
График работы: Круглосуточно
1018 р.
Костюкова ул, 13
1188 р.
Костюкова ул, 45
1056 р.
Макаренко ул, 6
1118 р.
Михайловское шоссе ул, 22
1168 р.
Молодежная ул, 6А
Нагорная ул, 2
1097 р.
Некрасова ул, 17А
1042 р.
Пирогова ул, 45
1019 р.
Победы ул, 118
1314 р.
Преображенская ул, 106
1158 р.
Славы пр-кт, 5
1187 р.
Спортивная ул, 2В
1097 р.
Чапаева ул, 1А
1096 р.
Щорса ул, 22
1237 р.
Щорса ул, 39А
1258 р.
Щорса ул, 51
991 р.
Юности б-р, 21Б
1110 р.
Юности б-р, 35Б
1121 р.
Авамис – применение, побочные эффекты, взаимодействие
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Назальный спрей флутиказона относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами . Он используется для лечения сезонного и круглогодичного (круглогодичного) аллергического ринита у людей в возрасте 2 лет и старше.
Назальный спрей флутиказона помогает уменьшить симптомы сезонного аллергического ринита, такие как заложенность, насморк или зуд в носу; чихание; и красные, зудящие или слезящиеся глаза.
Это лекарство может начать действовать через 8-24 часа после первой дозы, но для достижения полного эффекта может потребоваться несколько дней.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и/или в нескольких различных формах. Возможно, какое-либо конкретное торговое наименование этого лекарства доступно не во всех формах или не одобрено для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства могут не использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство для лечения состояний, отличных от перечисленных в этих информационных статьях о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с врачом.
Не давайте это лекарство другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Людям может быть вредно использовать это лекарство, если их врач не прописал его.
В какой форме выпускается это лекарство?
Назальный спрей флутиказона фуроата представляет собой законсервированную водную суспензию микронизированного флутиказона фуроата без запаха и спирта для местного введения на слизистую оболочку носа с помощью дозирующего (50 мкл) распылительного насоса-распылителя. Каждая бутылка содержит чистый вес наполнения 4,5 г или 10 г и обеспечивает 30 или 120 дозированных спреев соответственно после первоначальной заливки. Каждый спрей образует мелкодисперсный туман, содержащий 27,5 мкг флутиказона фуроата в 50 мкл препарата. Нелекарственные ингредиенты: 0,015% мас./мас. хлорида бензалкония, натрия карбоксиметилцеллюлозы, безводной декстрозы, динатрия эдетата, микрокристаллической целлюлозы, полисорбата 80 и очищенной воды.
Как использовать это лекарство?
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
Для достижения наилучших результатов это лекарство следует использовать регулярно каждый день.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет, рекомендуемая начальная доза составляет 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день. Врач может предложить увеличить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в день, пока симптомы не исчезнут. Как только симптомы находятся под контролем, врач может предложить уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день.
Многие факторы могут повлиять на дозу лекарств, которые необходимы человеку, например, масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач порекомендовал дозу, отличную от указанной здесь, не изменяйте способ использования лекарства без консультации с врачом.
Если вы используете это лекарство в первый раз, если вы не использовали его более 30 дней или если крышка не использовалась более 5 дней, вам необходимо «заправить» насос распылением. насос в воздухе (от себя) 6 раз или до тех пор, пока из бутылки не начнет распыляться мелкодисперсный туман.
Перед каждым использованием аккуратно высморкайтесь, чтобы очистить ноздри.
Надев колпачок, хорошо взболтайте лекарство. Затем снимите колпачок и выполните следующие 3 шага, чтобы использовать лекарство:
- Слегка наклоните голову вперед и поместите насадку в одну из ноздрей. Направьте конец насадки в сторону носа.
- Сильно нажмите кнопку один раз, чтобы распылить лекарство во время дыхания через нос. Снимите насадку с носа и выдохните через рот.
- Повторите шаги 1 и 2 для другой ноздри.
Если вы используете по 2 спрея в каждую ноздрю, повторите шаги с 1 по 3 еще раз.
Избегайте попадания спрея в глаза. Если вы это сделаете, тщательно промойте глаза водой. Всегда надевайте колпачок обратно после использования.
Содержимое флакона можно увидеть через индикаторное окошко. Назальное устройство следует утилизировать после того, как будет использовано указанное количество спреев. Помимо этого, нельзя гарантировать правильное количество лекарства в каждом спрее, даже если бутылка не полностью пуста.
Важно использовать это лекарство точно так, как это предписано врачом. Если вы пропустите дозу этого лекарства на несколько часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Храните это лекарство при комнатной температуре в вертикальном положении с крышкой в недоступном для детей месте. Не охлаждайте и не замораживайте его.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в туалет) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Назальный спрей флутиказона фуроата не должен использоваться лицами с аллергией на флутиказона фуроат или на любой из компонентов препарата.
Какие побочные эффекты возможны при применении этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты.
Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство при его применении в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.
Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые со временем исчезнут сами по себе.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как справиться с побочными эффектами.
- боль в спине
- кашель
- головокружение
- лихорадка
- головная боль
- тошнота
- раздражение или боль в носу
- кровотечение из носа
- боль в горле
- заложенность носа
Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов возникают нечасто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
Как можно скорее обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
- ощущение учащенного сердцебиения
- высокое кровяное давление (например, головные боли, изменения зрения, тошнота, рвота)
- повышенная частота заражения; симптомы простуды или гриппа
- перфорация носовой перегородки (небольшие отверстия в стенке между ноздрями)
- одышка
- замедление роста у детей и подростков
- раны или язвы внутри носа
- симптомы снижения функции надпочечников (например, утомляемость, слабость, тошнота, рвота, низкое кровяное давление)
- симптомы грибковой инфекции носа (например, выделения из носа, лихорадка, головная боль, утомляемость, общее плохое самочувствие)
- симптомы высокого уровня сахара в крови (например, частое мочеиспускание, повышенная жажда, чрезмерное употребление пищи, необъяснимая потеря веса, плохое заживление ран, инфекции, запах фруктового дыхания)
- симптомы слишком большого количества кортикостероидов (например, увеличение веса, особенно вокруг тела и лица, «лунообразное лицо», потливость, истончение кожи, легкое появление кровоподтеков, мышечная и костная слабость)
- изменение зрения
Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если возникнет любое из следующих явлений:
- признаки серьезной аллергической реакции (например, спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных.
Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметите какой-либо симптом, который вас беспокоит, когда вы принимаете это лекарство.
Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Рост у детей и подростков: Кортикостероиды, такие как назальный спрей флутиказона фуроата, могут нарушать рост детей и подростков. Ваш врач будет следить за этим. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо опасения.
Инфекции: Кортикостероиды, такие как назальный спрей флутиказона фуроата, могут усугубить существующие инфекции, маскировать признаки инфекции и вызвать новые инфекции.
Если вы используете это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше, ваш врач будет периодически контролировать вас на наличие признаков инфекции. Людям, не болевшим ветряной оспой или корью или не вакцинированным против этих инфекций, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта с ними.
Функция печени: Заболевание печени или снижение функции печени может привести к накоплению этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. Ваш врач может захотеть регулярно проверять функцию печени с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.
Другие кортикостероидные препараты: Люди, принимающие пероральные кортикостероиды и начинающие прием флутиказона фуроата, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Переход с пероральной формы на назальный спрей может вызвать такие симптомы, как усталость, боли и депрессия. Расскажите своему врачу, если вы использовали или используете другие кортикостероиды. Ваш врач будет следить за вами, пока вы принимаете это лекарство.
Проблемы со зрением: Кортикостероиды, такие как назальный спрей флутиказона фуроата, могут вызывать глаукому или катаракту. Немедленно сообщайте своему врачу о любых изменениях зрения. Если у вас глаукома или катаракта, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Заживление ран: Кортикостероиды, такие как назальный спрей флутиказона фуроата, могут ухудшить способность ран к заживлению. Если у вас есть язвы в носу, вы перенесли операцию на носу или травму носа, поговорите со своим врачом о том, как это лекарство повлияет на эти состояния.
Ваш врач может порекомендовать подождать, пока раны полностью не заживут.
Беременность: Безопасность использования назального спрея флутиказона фуроата во время беременности не установлена. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли назальный спрей флутиказона фуроата в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.
Дети: Безопасность и эффективность этого препарата для детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим препаратом?
Может существовать взаимодействие между назальным спреем флутиказона фуроата и любым из следующих препаратов:
- «азольные» противогрибковые препараты (например, кетоконзол, итраконазол, вориконазол)
- церитиниб
- кобицистат
- делавирдин
- десмопрессин
- Ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир, дарунавир, лопинавир, ритонавир, типранавир)
- Макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин)
- иделалисиб
Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:
- прекратить прием одного из лекарств,
- поменять одно лекарство на другое,
- изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
- оставить все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех рецептурных, безрецептурных (безрецептурных) лекарствах и лекарствах растительного происхождения, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему лечащему врачу, если вы их принимаете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc., 1996–2023 гг. Условия использования. Содержимое здесь предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Avamys.
Общее название: флутиказона фуроат
Код АТХ: R01AD12
Владелец регистрационного удостоверения: Glaxo Group Limited
Активное вещество: флутиказона фуроат
Статус: Авторизованный
Дата авторизации: 11.01.2008
Терапевтическая область: Ринит, аллергический, сезонный
Ринит, аллергический, круглогодичный
Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты, кортикостероиды
Показания к применению
Взрослые, подростки (12 лет и старше) и дети (6-11 лет).
Авамис показан для лечения симптомов аллергического ринита.
Что такое Авамис?
Авамис — назальный спрей, содержащий активное вещество флутиказона фуроат.
Для чего используется Авамис?
Авамис используется для лечения симптомов аллергического ринита. Это воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, проявляющееся насморком, заложенностью носа, зудом и чиханием. Это часто сопровождается симптомами, поражающими глаза, такими как раздражение, слезотечение или покраснение. Авамис предназначен для использования у пациентов в возрасте шести лет и старше.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Авамис?
Рекомендуемая доза Авамиса для пациентов в возрасте 12 лет и старше составляет два впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день. Это может быть уменьшено до одного впрыскивания в каждую ноздрю, когда симптомы контролируются. Следует использовать наименьшую эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы.
Для детей в возрасте от шести до 12 лет рекомендуемая доза составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю один раз в день, хотя ее можно увеличить до двух впрыскиваний, если симптомы не контролируются.
Чтобы получить максимальную пользу от лекарства, его следует использовать регулярно и в одно и то же время каждый день. Обычно он начинает действовать через восемь часов после первого распыления, но для получения максимальной пользы может потребоваться несколько дней. Авамис следует использовать только до тех пор, пока пациент подвергается воздействию аллергена, такого как пыльца, клещи домашней пыли или другие животные.
Как работает Авамис?
Активное вещество Авамиса, флутиказона фуроат, представляет собой кортикостероид. Он работает аналогично естественным кортикостероидным гормонам, снижая активность иммунной системы, прикрепляясь к рецепторам в различных типах иммунных клеток. Это приводит к уменьшению выброса веществ, участвующих в воспалительном процессе, таких как гистамин, уменьшая симптомы аллергии.
Как изучался Авамис?
Эффекты Авамиса сначала были протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Авамис сравнивали с плацебо (фиктивным препаратом) в шести основных исследованиях с участием почти 2500 пациентов. Первые четыре исследования рассматривали Авамис, применяемый у пациентов в возрасте 12 лет и старше: три были краткосрочными исследованиями продолжительностью две недели и включали в общей сложности 886 пациентов с сезонным аллергическим ринитом (сенной лихорадкой), а четвертое длилось четыре недели и включало 302 пациента. пациенты с круглогодичной (несезонной) аллергией, например аллергией на животных. Два других исследования проводились у детей в возрасте от 2 до 11 лет: в первом участвовали 558 детей с круглогодичным аллергическим ринитом, во втором — 554 ребенка с сезонным аллергическим ринитом.
Во всех исследованиях основным показателем эффективности было изменение четырех симптомов аллергии, поражающей нос. Каждый симптом оценивался по шкале от 0 до 3 с максимальным общим баллом 12.
Какую пользу продемонстрировал Авамис во время исследований?
Авамис оказался более эффективным, чем плацебо, в уменьшении симптомов аллергического ринита у пациентов в возрасте шести лет и старше. В исследованиях сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше Авамис уменьшал количество симптомов примерно с 9 баллов.баллов в начале исследования на 3,6–5,4 балла в течение двух недель по сравнению со снижением на 2,3–3,7 балла в группе плацебо. В исследовании круглогодичного аллергического ринита Авамис снизил баллы на 3,6 балла через четыре недели по сравнению со снижением на 2,8 балла при приеме плацебо.
Аналогичные результаты наблюдались у детей в возрасте шести лет и старше. Однако было невозможно определить, работает ли Авамис у детей в возрасте до шести лет, поскольку в исследованиях участвовало слишком мало детей младше этого возраста.
Какой риск связан с Авамисом?
Наиболее частым побочным эффектом Авамиса (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) является носовое кровотечение (носовое кровотечение).
