Препарат от рака: Новые лекарства. Последние научные разработки в онкологии.

Содержание

Новые лекарства. Последние научные разработки в онкологии.

Новости фармацевтики
Новые препараты, допущенные к применению в Германии
Заказ медикаментов
Стоимость

Медикаменты разработаны и произведены в Германии

28.08.2018

Допуск препарата Kymriah^®

Препарат допущен для лечения ОЛЛ — острого лимфобластного лейкоза.

21.08.2018

Эффективность препарата Talazoparib при лечении рака молочной железы

Эффективность терапии была подтверждена фазой 3 исследования, в котором приняло участие 431 пациентки.

26.02.2018

Новые препараты ждут скорейшего допуска

Несколько прпепаратов ждут допуска к применению для лечения распространенных видов рака

Durvalumab (Imfinzi^®) для лечения рака мочевого пузыря, Rucaparib (Rubraca^®) при лечении рака яичников, Yescarta^® для лечения не ходжкиниских лимфом, Abemaciclib (Verzenio^®) для терапии рака молочной железы и Kymriah^® для терапии ОЛЛ — острого лимфобластного лейкоза.

Padeliporfin (Tookad^®) будет использоваться при лечении карциномы простаты. Препарат вводится локально внутривенно, затем проводится терапия лазером, что позволяет убить раковые клетки, не повреждая здоровые ткани.

26.02.2018

Новый метод анализа крови помогает выявить 8 видов рака на различных стадиях (рак яичников, печени, желудка, поджелудочной железы, пищевода, кишечника легкого и молочной железы)

Тест реагирует на 10 типичных для рака видов белка и 16 генов рака.

В исследовании приняло участие 1817 пациентов, у 1005 их которых был ранее диагностирован неметастазированный рак. Эффективность определения зависит от вида рака и стадии: 33−98%.

23.02.2018

Новый сенсационный комбинаторный препарат для лечения нескольких видов рака

Проводятся исследования новой комбинации препаратов с антителами, которая активирует Т-клетки и способствует уничтожению раковых клеток во всем организме. Это означает, что инъекция препаратов в саму опухоль уничтожает и метастазы. На данном этапе исследования проводятся на мышах. У 87 животных из 90 раковые клетки уничтожились полностью. Трем животным понадобилась вторая терапия, так как их заболевание было рецидивирующим. К видам опухоли, реагирующим на комбинацию препаратов, относятся лимфома, рак молочной железы, рак прямой кишки и злокачественную меланому.

10.01.2018

Эффективность препарата с антителами Rovalpituzumab Tesirin при лечении мелкоклеточной бронхиальной карциномы

10.01.2018

Допуск препарата Guselkumab (Tremfya®)

Препарат допущен для лечения псориаза средней и тяжелой степени. Рекомендуемая доза составляет 100 мг и вводится подкожно первые 4 недели. Затем медикамент воодится каждые 8 недель. Возможно применение препарата самим пациентом. Более чем у 80% пациентов после применения препарата в течение 24 месяцев наступило улучшение состояния кожи на 90%.

10.01.2018

Valoctocogen Roxaparvovec излечивает гемофилию А

Действующее вещество содержит безвредный вирус, который помогает заменить дефективный участок ДНК. Пациентам, страдающим гемофилией, А необходимо заменить ген, кодирующий Фактор свертываемости крови VIII. Так как ген очень большой и сложно читаемый, эта замена была очень сложной.

Препарат Valoctocogen Roxaparvovec содержит оптимированную версию гена прикрепленного к вектору аденоассоциированного вируса. Ученые продолжат тестирование препарата в исследованиях с участием большего количества пациентов.

22.12.2017

Допуск препарата Niraparib (Zejula^®) для лечения рака яичников.

С 06.12. возможна паллиативная терапия рецидива рака яичников монопрепаратом (в капсулах). Необходимым условием для его применения является проведенная химиотерапия платиносодержащим препаратом и чувствительность к таким медикаментам. Применение возможно при серозной карциноме яичников, маточных труб и брюшины.

22.11.2017

Допуск препарата Tivozanib (Fotivda^®) для лечения карциномы почки у взрослых.

10.04.2017

Допуск препарата Ixekizumab (Taltz^®) для лечения тяжелых форм псориаза у взрослых

Решение о допуске основано на результатах исследования UNCOVER-1, -2, -3, в котором приняло участие 3800 пациентов. У 90% пациентов наступило улучшение и ослабление симптомов. Более 60% пациентов ощутили улучшение качества и жизни, таким образом, заболевание перестало влиять на образ их жизни.

10.04.2017

Эффективность препарата Nemolizumab при лечении нейродермита

Эффективность терапии была подтверждена фазой 2 исследования, в котором приняло участие 264 пациента. Зуд уменьшился при этом на 63,1%, также произошло быстрое заживление имеющихся ран и трещин на коже.

05.04.2017

Эффективность препарата Nelfinavir (Viracept^®) при лечении множественной миеломы

Эффективность терапии Nelfinavir в комбинации с препаратами Bortezomib und Dexamethason наблюдалась у 65% пациентов. Nelfinavir был допущен в 1998 году для лечения ВИЧ, но после появления более эффективных препаратов для лечения этого заболевания в США и ЕС не используется. Рассматривается допуск медикамента для лечения множественной миеломы устойчивой к ингибитору протеазы.

05.04.2017

Допуск препарата Brodalumab (Siliq^®) в США для лечения тяжелых форм псориаза

Эффективность препарата была доказана тремя исследованиями, в которых приняло участие 4373 пациента. К побочным действиям медикамента относятся головгая боль, усталость, тошнота, боли в мышцах и суставах. Заявление на допусе препарата в ЕС было подано 11.2015 компанией Astra-Zeneca.

05.04.2017

Эффективность препарата Buparlisib при лечении рецидива опухолей головы и шеи

Эффективность препарата в комбинации с цитостаиком Paclitaxel была подтверждена исследованием BERIL-1, в котором приняло участие 158 пациентов. Препарат замедляет прогрессию заболевания и повышает общую выживаемость в среднем на 4,6 месяцев.

01.04.2017

Эффективность препарата Copanlisib при лечении индолентной неходжкинской лимфомы

Эффективность и безопасность применения препарата подтвердило исследование Chronos-1, в котором приняло участие 142 пациента. Эффективность терапии наблюдалась у 59% пациентов. Незначительные побочные действия препарата ограничились временной гипергликемией и гипертонией.

01.02.2017

Эффективность вакцины против рака молочной железы

Вакцина против рака молочной железы при избытке экспрессии рецепторов белка HER2 вызвала реакцию иммунной системы у 80% пациенток, участвовавших в исследовании. Дендритные клетки пациенток были соединены с фрагментами белка HER2 и снова введены пациенткам. Вакцина вводилась 1 раз в неделю в течение 6 недель. Всего в исследовании участвовало 54 пациентки, у 42 из которых был диагностирован рак на начальной стадии и у 12 инвазивная опухоль.

Вакцина не имеет значительных побочных эффектов. Около 80% пациенток чувствовали усталость, у 41% наблюдалась боль в месте инъекции, у 14% озноб. Исследование показало, что вакцина способна повлиять на иммунную систему. У 28% пациенток с диагнозом неинвазивная опухоль реакция была настолько сильной, что была достигнута полная патологическая ремиссия, т. е. при гистологическом исследовании злокачественные клетки обнаружены не были. Для допуска вакцины необходимы дальнейшие исследования с участие большего числа пациенток.

05.01.2017

Допуск препарата Ibrance^®

Допущен к применению препарат Palbociclib (Ibrance^®) для лечения рака груди (не гормонозависящего!) у женщин в менопаузальный период. Решение о допуске основано на результатах исследований PALOMA.

05.01.2017

Допуск препарата Lartruvo^®

Допущен к применению препарат Olaratumab (Lartruvo^®) для лечения саркомы мягких тканей у взрослых. Olaratumab — это моноклональные человеческие антитела, воздействующие на рецептор PDGFR-α. Решение о допуске основано на результатах исследования JGDG, в котором приняли участие 133 пациента с диагнозом саркома мягких тканей. Пациенты получали препарат Doxorubicin в комбинации с Olaratumab или в качестве монотерапии только Doxorubicin. Общая выживаемость при проведении комбинаторной терапии составила 26,5 месяца, при монотерапии она составляет 14,7 месяца.

05.01.2017

Допуск препарата Zepatier^®

Допущен к применению препарат Zepatier для лечения Гепатита С генотипов 1 и 4 у взрослых. Решение о допуске основано на результатах 10 исследований, в которых приняли участие 2000 пациентов. При применении комбинации препаратов Grazoprevir и Elbasvir. После 12-недельного курса применения препарата у более чем 93% (в зависимости от генотипа) пациентов была достигнута долгосрочная ремиссия.

15.12.2016

Допуск препарата Onivyde^®

Допущен к применению препарат Onivyde^® (Irinotecan) для лечения метастазирующего рака поджелудочной железы (при проведении химиотерапии Гемцитабином) у взрослых. Решение о допуске основано на результатах исследования NAPOLI-1. При применении комбинации препаратов Irinotecan, 5-Fluorouracil (5-FU) и Leucovorin (LV) общая выживаемость, а также беспрогрессивная выживаемость, повысились. Побочные действия препарата ограничивались тошнотой, диареей, усталостью и нейтропенией.

17.10.2016

Допуск препарата Kisplyx^®

Допуск к применению препарата Kisplyx^®(Lenvatinib) в комбинации с действующим веществом Everolimus для лечения почечно-клеточной карциномы. Решение о допуске основано на результатах исследования, которое показало повышение беспрогрессивной выживаемости до 14,6 месяцев. Побочные действия препарата являются диаррея, чувство усталости, гипертония, астения и устраняются медикаментозно.

04.10.2016

Допуск препарата Pembrolizumab

Допуск к применению препарата Pembrolizumab для лечения немелкоклеточного рака легкого на поздних стадиях. Общая выживаемость, а также беспрогрессивная выживаемость, повысились.

01.09.2016

Допуск препарата Velpatasvir

Допуск к применению препарата Velpatasvir для лечения гепатита С. Решение о допуске основано на результатах исследования ASTRAL, в котором учавствовали 1302 пациента. После 12-недельного курса применения препарата у большинства пациента была достигнута долгосрочная ремиссия. Побочные действия препарата ограничивались тошнотой, усталостью и головной болью.

01.08.2016

Эффективность препарата Olanzapin

Препарат Olanzapin допущен к применению для устранения тошноты и рвоты во время химиотерапии. В исследовании приняли участие 380 пациентов, которые в течение первых четырех дней проведения химиотерапии получали 10 mg Olanzapin перорально. 74% пациентов не испытывали тошноту в течение первых 24 часов после проведения химиотерапии. 45% пациентов — в течении последующих 25−120 часов. У 86% пациентов не наблюдалась рвота в течение 24 часов, у 67% — также в течение последующих дней.

13.07.2016

Электрохимиотерапия

Лечение злокачественных новообразований головы и шей возможно с помощью электрохимиотерапии. Эффективность метода была подтверждена результатами общеевропейского исследования в «European Journal of Cancer» (DOI: 10.1016/j.ejca.2016.05.001). В основе метода лежит воздействие на мембрану опухолевой клетки кратковременными электрическими импульсами. В результате такого воздействия в мембране временно образуются множественные поры, через которые химиопрепараты проникают в клетку. Действие химиотерапии блеомицином таким образом значительно усиливается. При лечении базальноклеточного рака общий ответ составил 97%, других видов — 74%. В 82% случаев был необходим только один сеанс терапии, в 18% — два сеанса. Электрохимиотерапия хорошо переносится пациентами. Число пациентов с сильными болями уменьшилось до 3%. Общая выживаемость через 1 год составила 76%, а выживаемость с полным выздоровлением 89%.

27.06.2016

Допуск препарата Talimogen laherparepvec (Imlygic^®)

Препарат Talimogen laherparepvec (Imlygic^®) применяется для лечения неоперабельной и метастазирующей меланомы у взрослых (кроме метастаз в кости, легкие, головной мозг). Медикамент содержит генетически модифицированный вирус Herpes-simplex, который активируют иммунную систему для борьбы с опухолью и атакует раковые клетки. Вирус размножается в опухолевых тканях и разрушает их. Этот процесс высвобождает антигены и протеин GM-CSF. Это способствует тому, что лейкоциты способны распознавать раковые клетки, распространившиеся в организме, и бороться с ними. Побочные действия препарата ограничивались тошнотой, усталостью, повышенной температурой и устранялись медикаментозной терапией.

27.06.2016

Допуск препарата Eftrenonacog alfa (Alprolix^®) для лечения гемофилии B

Допуск препарата Eftrenonacog alfa (Alprolix^®) для лечения гемофилии B (заболевание встречается исключительно у мужчин). Eftrenonacog alfa замещает фактор свёртывания крови IX и снижает риск развития кровотечений. Доза препарата зависит от веса пациента, степени тяжести заболевания и цели терапии (лечение или профилактика). Побочные действия препарата являются незначительными и устраняются медикаментозно.

24.06.2016

Допуск препарата Zalmoxis^® (Thymidinkinase) для лечения лейкемии

Допуск к применению препарата Zalmoxis^® (Thymidinkinase) для лечения лейкемии ожидается в 2016 году. Решение о допуске основано на результатах исследования, целью которого было установить эффективность препарата. У 49% пациентов, принимающих препарат в течение одного года в качестве дополнительной к пересадке костного мозга терапии, значительно повысилась выживаемость. Медикамент содержит генетически модифицированный вирус Herpes-simplex, который активируют иммунную систему для борьбы с заболеванием.

23.06.2016

Лечение множественной миеломы

Допуск к применению препарата Daratumumab (Darzalex^®) для лечения множественной миеломы. Решение о допуске основано на результатах исследований, в которых приняло участие 106 пациентов. У 29% наблюдалось уменьшение раковых клеток вплоть до полного их исчезновения, которое продолжалось в среднем 7,4 месяцев. Побочные действия препарата ограничивались тошнотой, усталостью, болью в спине, анемией и тромбоцитопенией устранялись медикаментозной терапией.

01.06.2016

Иммунотерапия при раке мочевого пузыря

Допуск к применению препарата Atezolizumab (Tecentriq^®) для лечения неоперабельного или метастазирующего рака мочевого пузыря ожидается в 2016 году. Препарат уже допущен FDA. Решение о допуске основано на результатах исследования IMvigor 210. Общий ответ составил 84%. Побочные действия препарата наблюдались у 16% и ограничивались тошнотой, снижением аппетита, усталостью, болью в суставах и низким кровяным давлением. Препаратом Atezolizumab возможно лечение всех видов рака, которые воздействуют на иммунную систему через Checkpoint рецептор PD-L1. Более 10 исследований проводятся в настоящее время, для того чтобы выяснить эффективность препарата при лечении рака легких, почек, груди, кожи.

Mai/2016

Лечение рака груди (HER2+). Иммунотерапия вместо химиотерапии

Результаты исследования EPHOS-B, что при проведении терапии комбинацией препаратов Trastuzumab (Herceptin^®) и Lapatinib (Tyverb^®) опухоль значительно уменьшилась или исчезла полностью. В исследовании приняли участие 257 пациенток с диагнозом рак молочной железы HER2+, которые непосредственно после постановки диагноза проходили 11 дневною терапию комбинацией препаратов. В качестве дальнейшей терапии проводилось хирургическое лечение, химиотерапия не была необходимa.

30.05.2016

Лечение гемофилии А

Успешное завершение первой стадии исследования эффективности препарата с моноклональными антителами Emicizumab для лечения гемофилии А. Стандартная терапия заключается во введении фактора свёртывания крови VIII каждые два дня. У 30% пациентов развиваются антитела-ингибиторы фактора VIII и терапия перестает быть эффективной. Emicizumab представляет собой гуманизированные антитела, действующие как естественный фактор VIII и устойчивые к антителам-ингибиторам. Emicizumab вводится пациенту подкожно один раз в неделю.

Пациентам вводился Emicizumab подкожно в дозе 0,3 — 3,0 mg /kg в течение 12 недель. У пациентов, получивших самую низкую дозу препарата, случаи кровотечения снизились с 32,5 до 4,4 в год, у пациентов, получивших самую высокую дозу кровотечения не наблюдались. Побочные действия препарата являются незначительными: общее недомогание и назофарингит.

29.05.2016

Лечение множественной миеломы

Допуск к применению препарата с антителами Elotuzumab (Empliciti^®) в комбинации с Lenalidomid и Dexamethason для лечения множественной миеломы. Действие антител Elotuzumab направлено на гликопротеин SLAMF7, который чрезмерно экспрессирован на поверхности клеток миеломы и естественных киллеров. Elotuzumab активизирует естественные киллеры и программирует их распознавать и уничтожать клетки миеломы.

Решение о допуске основано на результатах III фазы исследований ELOQUENT-2. В исследовании приняли участие 646 пациентов с диагнозом множественная миелома, прошедших лечение 3 различными методами. У 68% пациентов прогрессия заболевания не наблюдалась в течение одного года, у 49% — в течении двух лет. Эффективность терапии препаратом Elotuzumab подтверждена в 79% случаев.

03.05.2016

Лечение мантийноклеточной лимфомы

Лечение МКЛ возможно препаратом Ibrutinib (Imbruvica^®), который обладает менее выраженными побочными действими по сравнению с Temsirolimus. Важное значение препарата для облегчения состояния пациента подтверждено Институтом проверки качества и рентабельности в области здравоохранения.

02.05.2016

Лечение множественной миеломы

Препарат Ixazomib (Ninlaro®) в комбинации с Lenalidomid и Dexamethason увеличивает выживаемость пациентов с рецидивирующей/ рефрактерной множественной миеломой без прогрессирования заболевания. Это показало исследование TURMALIN-MM1, в котором приняло участие 722 пациента. Общий ответ составил 78,3%. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 20,6 месяца.

В 2015 году препарат был допущен FDA к применению в США для лечения множественной миеломы, в настоящий момент заявка находится на рассмотрении к допуску в ЕС.

29.04.2016

Допуск к применению цитостатического препарата Lonsurf^® для лечения метастазирующей колоректальной карциномы в сентябре 2016 года.

Решение о допуске основано на результатах исследования RECOURSE. В исследовании приняли участие 800 пациентов с диагнозом колоректальная карцинома, которые принимали препарат Lonsurf^® дополнительно к основному лечению. 27,1% пациентов была продлена жизнь на один год, у 49% — в течении двух лет. В среднем пациенты смогли перешагнуть порог в 7,2 месяца. Побочные действия препарата наблюдались у 30% пациентов и ограничивались тошнотой, снижением аппетита, диареей, лейкоцитопенией и тромбоцитопенией.

29.04.2016

Допуск препарата Daclizumab HYP (Zinbryta^®) в 2016 году. Моноклональные антитела для лечения рецидивирующего рассеянного склероза. Препарат нового поколения способен значительно отсрочить наступление рецидива и обладает менее выраженными побочными действиями. Действующее вещество блокирует CD25-субъединицу рецептора интерлейкин-2. Число естественных киллеров увеличивается, понижая тем самым количество Т-клеток, которые способствуют образованию типичных для рассеянного склероза очагов воспаления.

13.04.2016

Допуск препарата Venetoclax (Venclexta^®) в 2016 году. Препарат применяется в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) с делецией 17p. Venetoclax является ингибитором протеина BCL-2, который играет важную роль для апоптоза.

Решение о допуске основано на результатах II фазного исследования M13−982. В исследовании приняли участие 106 пациентов, которые принимали препарат перорально ежедневно. препарата с действующим веществом Blinatumomab. Первоначальная доза составляла 20 mg /день, затем увеличилась до 400 mg /день в течение 5 недель. Общий ответ составил 79,4%.

02/2016

Вирустатики прямого действия (DAA) для лечения хронического гепатита С.

Исследования показали, что полное выздоровление при проведении комбинированной терапии препаратами Sofosbuvir и Velpatasvir достигается в 99% случаев. Препарат Velpatasvir является ингибитором NS5A и будет допущен к применению в ЕС предположительно в 2016 году. Sofosbuvir ингибирует РНК-полимеразы NS5B, используемые вирусом гепатита C для копирования собственной РНК. Полное излечение пациентов с диагнозами гепатит С и декомпенсированный цирроз печени было достигнуто в 83% случаев. Одновременный прием препарата Ribavirin повысил этот показатель до 94%.

21.01.2016

Лечение остеомиелофиброза

5-летние исследование COMFORTA-II подтвердило эффективность препарата Ruxolitinib (Jakavi®) при остеомиелофиброзе. Ruxolitinib уменьшает число лейкоцитов при истинной полицитемии у пациентов с непереносимостью Hydroxycarbamid. При этом терапия ингибитором (JAK)½ сравнивалась с лучшими доступными видами лечения первичного и вторичного остеомиелофиброза. 219 пациентов получали в зависимости от числа тромбоцитов Ruxolitinib или лучший альтернативный препарат. Более чем у половины половины пациентов (53,4%), принимавших Ruxolitinib, увеличилась продолжительность жизни. Размер селезенки сократился на 35% по сравнению с изначальным показателем. Это изменение сохранилось в течение в среднем 3,2 лет. На протяжении 5 лет проведения исследования не наблюдались новые побочные действия препарата или нежелательные эффекты, также при его длительном применении.

02/2016

Brivaracetam

Допуск к применению препарата Brivaracetam для лечения очаговой эпилепсии у взрослых и подростков старше 16 лет. Фокальная эпилепсия в отличие от (большого) эпилептического припадка отличается частичной симптоматикой вследствие неполного повреждения коры головного мозга. Briviact стабилизирует электрическую активность головного мозга и предотвращает приступы эпилепсии.

01/2016

Допуск препаратов Tafinlar® (Dabrafenib) и Mekinist® (Trametinib)

Первая допущенная к применению в ЕС комбинационная терапия неоперабельной или метастазирующей меланомы с мутацией BRAFA-V600 у взрослых. Препараты допущены также в США, Канаде и Австралии. Действующие вещества более эффективны в комбинации и замедляют рост опухоли, блокируя серин-треонин протеинкиназы (BRAF).

01/2016

Эффективность препарата Obinutuzumab (Gazyvaro^®) при лечении хронического лимфоцитарного лейкоза

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) — самое распространенное заболевание в западных странах, возникающее, как правило, у пожилых людей. Рекомбинантные моноклональные гуманизированные антитела в составе препарата Obinutuzumab (Gazyvaro®) маркируют протеин CD20, находящийся на поверхности В-лимфоцитов. Иммунная система благодаря этому распознаёт и убивает размножившиеся клетки. Kроветворные стволовые клетки костного мозга не имеют протеина CD20, поэтому остаются незатронуты и восполняют запас В-лейкоцитов.

Лечение препаратом Obinutuzumab в комбинации с Chlorambucil значительно эффективнее, чем лечение Rituximab plus Chlorambucil. Риск прогрессии или летального исхода при лечении Obinutuzumab уменьшается на 54%. Время между курсами терапии увеличивается с 38 до 51 месяцев.

В комбинации с препаратом Bendamustin терапия с Obinutuzumab является эффективной также при лечении неходжкинской лимфомы. Исследования, в которых учавствовали 413 пациентов, показали, что лечение комбинацией препаратов сокращает риск прогрессии заболевания и смертельного исхода на 45% у увeличивает вероятность ремиссии.

01/2016

Допуск препарата Ceftolozan (Zerbaxa®)

Для лечения внутрибрюшных инфекций, сопровождающихся острым пиелонефритом или инфекциями мочевыводящих путей, был допущен препарат Ceftolozan (Zerbaxa®). Препарат Ceftolozan вводится внутривенно в комбинации с Tazobactam в течение 1 часа. Длительность лечения зависит от инфекции и составляет 4−14 дней. Противопоказаниями являются чувствительность к антибиотикам на основе пенициллина, цефалоспоринов и β-Laktam.

В исследование были включены 1083 пациента, страдающих инфекционным заболеванием почек. 85% пациентов инфекция была успешно вылечена препаратами Ceftolozan и Levofloxacin. В другое исследование были включены 1000 пациентов, страдающих внутрибрюшной инфекцией с осложнениями. У 94% инфекция была успешно вылечена препаратами Ceftolozan и Meropenem.

12/2015

Blinatumomab

Допуск к применению медикамента Blincyto^®для лечения острого лимфобластного лейкоза Пре-B-ОЛЛ у взрослых. Решение о допуске основано на результатах II фазы исследований ‘211 и ‘206.

В исследовании ‘211 приняли участие 189 пациентов, получивших длительное вливание препарата с действующим веществом Blinatumomab. Первоначальная доза составляла 9 μg /день в течение первой недели, затем 28 μg /день в течение последующих 3 недель. Целевая доза 28 μg /день была вводилась с первого дня второго и всех последующих курсов. Общий ответ составил 42,9%. У 81 пациента наблюдалась полная ремиссия или полная ремиссия с частичным восстановлением показателей крови после проведения 2 курсов терапии с Blinatumomab.

В исследовании ‘206 оценивалась эффективность и безопасность применения Blinatumomab. В исследование были включены 36 ОЛЛ-пациентов, у которых после проведения стандартной химиотерапии или аллогенной трансплантации костного мозга наблюдался рецидив. Пациенты получали длительное вливание Blinatumomab в дозе 5−15 µg/ день в течение 28 дней с последующим перерывом в 2 недели общей длительностью до 5 курсов. Доза была постепенно увеличена до 30 µg/ день. Общий ответ составил 69,4%. У 25 пациентов наблюдалась полная ремиссия или полная ремиссия с частичным восстановлением показателей крови после проведения терапии с Blinatumomab.

12/2015

Lumacaftor

В декабре 2015 к применению допущен новый препарат для лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет с мутацией F508del в гене CFTR. Такая мутация является причиной нарушения созревания и транспортировки протеина к поверхности клетки. Lumacaftor корригирует CFTR и запускает процессы созревания и транспортировки протеина.

Форма выпуска: таблетки, раствор для внутреннего приема, раствор для инъекций или вливаний.

07/2015

Неоадъювантная терапия при раке молочной железы

С целью уменьшения опухоли перед хирургической операцией проводится неоадъювантная химио- и иммунотерапия. Препарат Pertuzumab (Perjeta^®) применяется для лечения рака молочной железы (HER2+) в комбинации с Trastuzumab (Herceptin^®) и Docetaxel.

Решение о допуске основано на результатах исследовании, в котором приняли участие 417 пациенток с диагнозом рак молочной железы (Т2). Благодаря двойной блокаде антителами полная патологическая ремиссия в молочной железе и близлежащих лимфатических узлах наступила у 40% пациенток. Общая выживаемость пациенток с метастазирующим раком составила 56,5 месяцев. Риск рецидива через 5 лет при применении препарата Pertuzumab снизился на 40%. К значимымредким побочным эффектам медикамента можно отнести диаррею и лекоцитопению.

25.01.2016

Биофармацевтика/ Иммунотерапия

Биофармацевтика — это междисциплинарное направление, занимающееся разработкой и производством биологически активных веществ с использованием биотехнологий и методов генной инженерии. Биофармацевтические препараты произвели переворот в лечении многих серьезных хронических заболеваний, таких как рассеянный склероз, ревматоидный артрит, болезнь Крона, а также терапии онкологических заболеваний (треть разрабатываемых препаратов). 12 из 36 допущенных к применению в ЕС в 2015 году препаратов были разработаны для лечения редких заболеваний.

В производстве медикаментов участвуют генетически модифицированные живые организмы (животные и растительные), которые способны производить необходимое в том или ином случае вещество. В основе лежит простой принцип: бактерия способна прочитать человеческий ген и синтезировать соответствующий белок, если он был предварительно внедрен в его ДНК. Ученые могут также изменять отдельные гены или получать их путем совмещения частей различных генов (рекомбинация). Отобранные клеточные линии бактерий, млекопитающих и дрожжевых культур получают определенный ген и размножаются. Для производства антител необходимо определить и создать оптимальные условия (температуру, среду и скорость перемешивания). Соблюдение правильных условий не только влияет на качество продукта, но и на его состав и соответственно эффективность.

Одной из важнейших групп биофармацевтических препаратов являются моноклональные антитела. Их производство стало возможно благодаря технологии гибридомы — линии клеток, полученной в результате слияния В-лимфоцита с «бессмертными» раковыми клетками. Недостатком антител, полученных таким путем, является то, что они состоят полностью из животных протеинов (-omab) и в организме человека могут вызвать иммунный ответ и аллергическую реакцию. Поэтому сегодня с большим успехом применяются химерные антитела, т. е. препараты комбинирующие животный и человеческий белок (-ximab), гуманизированные антитела (-zumab) или человеческие антитела (-umab).

Биофармацевтические препараты успешно используются при лечении раковых заболеваний. С их помощью возможно замедлить рост опухоли и продлить пациенту жизнь. Моноклональные антитела способны блокировать деятельность белков, находящихся на поверхности раковых клеток и отвечающих за их рост (например, антитела Cetuximab (Erbitux^®) и Panitumumab (Vectibix^®). Trastuzumab (Herceptin^®) способен определить рецептор фактора роста HER2/neu, прикрепиться к нему и вызвать процесс разрушения раковых клеток иммунной системой. Антитела Trastuzumab используются для лечения рака груди и желудка, при условии наличия HER2. Моноклональные антитела также способны перехватывать сигнальные белки-гормоны, которые синтезируются опухолью определенных размеров с целью создания новых кровеносных сосудов для ее питания. Bevacizumab (Avastin^®) выполняет такую функцию и применяется при раке груди и кишечника.

Для лечения аутоиммунных заболеваний (ревматизм, псориаз, болезнь Крона) также применяются вещества способные блокировать сигнальные белки-гормоны, провоцирующие иммунный ответ организма на собственные клетки.

Препараты, допущенные к применению в Германии в 2015 году

Действующее вещество	Область применения	Действие
Alirocumab (Praluent^®)	Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия	Человеческие моноклональные антитела IgG1, ингибитор PCSK9
Blinatumomab (Blincyto^®)	Острый лимфобластный лейкоз	Антитела для лечения острого лимфобластного лейкоза Пре-B-ОЛЛ у взрослых
Evolocumab (Repatha^®)	Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия	Человеческие моноклональные антитела IgG1, ингибитор PCSK9
Nivolumab (Opdivo^®)	Рак кожи и рак легких	Человеческие моноклональные антитела для лечения неоперабельной или метастазирующей меланомы и локальной неоперабельной или метастазирующей мелкоклеточной саркомы легкого
Pembrolizumab (Keytruda^®)	Рак кожи	Гуманизированные моноклональные антитела для монотерапии неоперабельной или метастазирующей меланомы
Ramucirumab (Cyramza^®)	Рак желудка	Моноклональные антитела для лечения аденокарциномы желудка или пищевода у взрослых
Secukinumab (Cosentyx^®)	Псориаз	Ингибитор (IL)-17A для систематической терапии псориаза (средней тяжести и тяжелого) у взрослых
Asfotase alfa (Strensiq^®)	Фосфатазодефицитный рахит	Терапия по замещению энзима
Dulaglutid (Trulicity^®)	Сахарный диабет 2 типа	Агонист длительного действия GLP-1 для лечения диабета
Nonacog gamma (Rixubis^®)	Гемофилия В	Рекомбинатный фактор свертывания крови IX для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В
Sebelipase alfa (Kanuma^®)	Болезнь Вольмана	Терапия по замещению энзима

Организация лечения в клинике Германии
Получение консультации немецкого врача
Оформление запроса в клинику
Организация пребывания в клинике Германии

Что приходит на смену химиотерапии — Wonderzine

За что всё-таки дали Нобелевскую премию

Иммунитет — мощная и сложная система, которая не только помогает заживлять раны или бороться с простудой. Каждый день возникают мутации, которые могут заставить клетку неконтролируемо делиться и стать злокачественной; иммунная система уничтожает такие дефектные клетки, охраняя нас от рака. В какой-то момент равновесие может нарушиться, и виной этому не «сниженный иммунитет», а специальные механизмы, с помощью которых клетки опухоли «ускользают» от иммунной реакции. Открытие этих механизмов и стало поводом для Нобелевской премии Джеймса Эллисона и Тасуку Хондзё — оно легло в основу иммунотерапии, нового подхода к лечению рака.

Суть иммунотерапии — заставить иммунную систему самостоятельно атаковать и уничтожать злокачественные клетки. Несколько лекарств из этой группы уже зарегистрированы в разных странах, а ещё множество находится в разработке. Эллисон и Хондзё обнаружили иммунные контрольные точки — молекулы, с помощью которых клетки рака подавляли иммунную реакцию. Появились препараты, подавляющие эти молекулы (они называются ингибиторами иммунных контрольных точек), — и в онкологии произошла революция. Например, при меланоме (заболевании со 100-процентной смертностью ранее) у некоторых пациентов удалось устранить все признаки болезни — и эти люди живы уже десять лет.

Некоторые из этих лекарств действуют на механизмы, характерные для самых разных злокачественных процессов. Например, пембролизумаб зарегистрирован для лечения множества опухолей при условии, что в них есть определённая молекулярная особенность, связанная с нарушением репарации ДНК и повышенной склонностью к мутациям. Другие препараты применяются при одном или двух видах рака — всё зависит от молекулярной мишени, на которую можно подействовать лекарственными антителами. Наконец, сложнейший иммунотерапевтический метод — это CAR-T, при котором иммунные клетки человека «обучают» атаковать опухоль. Метод уже зарегистрирован для лечения острых лейкозов у детей, из-за его сложности и новизны стоимость лечения одного человека может достигать полумиллиона долларов.

ФОТОГРАФИИ: tonaquatic — stock. adobe.com

В Сибири создадут иммунный препарат против рака — Российская газета

— Одним из перспективных видов иммунной терапии онкозаболеваний является использование моноклональных антител, которые активируют рецепторы иммунного ответа организма на борьбу с раковыми клетками, — рассказал «РГ» директор Российско-Американского противоракового центра АлтГУ, доктор биологических наук Андрей Шаповал. — Рецепторы CTLA-4 и PD-1 — это своеобразные «тормоза» иммунной системы, которые не дают организму в полную силу бороться с онкологией. Наша задача на время отключить эти «тормоза», чтобы усилить иммунный ответ.

По мнению ученых, с такой задачей могут справиться низкомолекулярные реагенты, например, пептиды. Главное — найти активные антитела, которые бы проникали в опухолевую ткань и при этом не вызывали побочных аутоиммунных реакций. И алтайским биологам это удалось. Они определили пептид, который точно взаимодействует с рецепторами CTLA-4. Сейчас исследователи оформляют патент на свою находку.

— На втором этапе исследований предстоит подтвердить, что этот пептид действительно усиливает иммунный ответ организма, — подчеркивает Андрей Шаповал. — Будем тестировать его сначала in vitro, то есть в пробирках, а потом in vivo — на лабораторных мышах. И если он покажет свою эффективность, то можно будет перейти к следующему этапу — проверке его безопасности и не токсичности, а затем и к тестам на пациентах. Очень надеемся, что на основе этого пептида в дальнейшем можно будет создать иммунный препарат для борьбы с раком.

Правда, на тестирования, проверки и вывод лекарства на рынок может уйти от семи до десяти лет. При этом нет гарантий, что эффективность найденного реагента подтвердиться, поэтому ученые продолжают поиски. «У нас в разработке еще несколько пептидов, подходящих на роль активаторов иммунитета у онкобольных. А значит больше шансов на успех», — говорят исследователи.

Вместе с учеными АлтГУ над созданием препарата для иммунотерапии онкозаболеваний работают сотрудники Научно-исследовательского центра Кижнера Национального исследовательского Томского политехнического университета и Центра инноваций в медицине Института биодизайна Университета штата Аризона.

Долго ли еще ждать лекарства от рака: дайджест футурологии № 12 :: РБК Тренды

Фото: РБК Тренды

Тема недели: медицина будущего

За последние два десятилетия человечество многого достигло в области медицины. Ученые создали полностью искусственное сердце и разработали протезы, которые можно «чувствовать», научились проводить диагностику с помощью микрочипов и лечить многие болезни, например ревматоидный артрит. Вот еще несколько открытий, которые покажут, на что будет способна медицина.

Фармацевтические компании выпускают препараты, которые устраняют отдельные симптомы, а технологии вроде генной инженерии обычно меняют только один ген, который и вызывает болезнь. Основатели стартапа Octant Bio считают, что этот подход хорошо работает с редкими заболеваниями, но не помогает при таких распространенных болезнях, как диабет. Их вызывает целый ряд факторов, с которыми узконаправленные препараты не могут справиться. Сотрудники Octant Bio разрабатывают платформу, которая позволит смоделировать реакцию всего организма на лекарство. Для этого используют большие данные и машинное обучение. Система поможет ученым создать препарат, который влияет на все факторы, вызывающие болезнь, и при этом не провоцирует опасные побочные эффекты.

Лечение рака тоже станет более простым и менее болезненным для пациентов. Врачи уже начали применять иммунотерапию, благодаря которой клетки организма могут сами справиться с болезнью. Этот метод становится действеннее: недавно ученые из Йельского университета создали искусственные иммунные клетки-киллеры, которые безошибочно уничтожают рак. Иммунотерапия эффективна не при всех видах онкологических заболеваний, но ученые из университета Тель-Авива нашли способ лечения, который поможет обойти это ограничение. Они предлагают использовать микропузырьки газа (сейчас их применяют чтобы лучше видеть сосуды на снимках). Пузырьки вводят в опухоль и воздействуют на них с помощью низкочастотного ультразвука. В результате они взрываются и уничтожают 80% опухоли. Лечение завершают при помощи генной терапии. Новый подход исключает тяжелые побочные эффекты.

Еще одна область, в которой произойдут изменения, — лечение глазных болезней и патологий. Ученые приблизились к лечению амавроза Лебера — это заболевание сетчатки, из-за которого люди теряют зрение еще в детстве. Сейчас в нескольких научных центрах по всему миру проводят клинические испытания препаратов, которые «чинят» гены, вызывающие заболевание.

Недавнее открытие ученых из Университетского колледжа Лондона показало, как можно улучшить зрение людей старше 40 лет. Они провели эксперимент, участники которого каждый день по три минуты смотрели на темно-красный свет из специального фонарика. Через две недели зрение испытуемых старше 40 лет улучшилось: они стали четче видеть в темноте и на 20% точнее различать цвета. Примечательно, что на более молодых участников эксперимента красное излучение не оказало эффекта.

Одной строкой

С начала освоения космоса человеком на орбите Земли накопилось 7,5 тыс. т мусора. Он мешает работе спутников связи. Сейчас траекториями их движения управляют операторы, и это позволяет избежать столкновений. Но в будущем делать это будет сложнее: растет и количество спутников, и объем мусора. Его становится больше по двум причинам: из-за взрывов вторых ступеней ракет и испытаний противоспутникового оружия. Поэтому рано или поздно придется провести генеральную уборку.

Сейчас над решением проблемы работают космическое агентство Великобритании, Европейское космическое агентство и американские частные компании. В России тоже идут разработки. В 2019 году инженер-исследователь Мария Баркова из холдинга «Российские космические системы» запатентовала концепцию по сбору и переработке космического мусора прямо на орбите. Она предложила ловить спутники специальной сеткой. Все, что в нее попало, нужно перерабатывать и использовать в качестве реактивного топлива. Проект оказался слишком сложным, и не смог привлечь финансирование.

Другой проект разработал российский стартап StartRocket. Предполагается, что мусор будут собирать простые неуправляемые спутники массой до 100 кг. Их главная часть — пеногенератор, который создает липкую «сеть» из самозатвердевающей полимерной пены. В эту сеть и попадается космический мусор. Разработку финансирует «Лаборатория Касперского».

Что послушать

Выпуск подкаста The Intelligence от издания The Economist про катастрофы, которые могут уничтожить человечество. Ведущий Джейсон Палмер говорит с экспертами о том, какие опасности могут ждать людей в будущем и выясняет, хорошо ли мы к ним готовы.

«Всеведущий» (Omniscient, Бразилия). Рассказывает о мире, где за людьми следят маленькие дроны и все контролирует ИИ.
«Осмос» (Osmosis, Франция). Ученые научились подбирать идеальных партнеров при помощи нанороботов, но любовь сложнее, чем они думали.
«Лейла» (Leila, Индия). Сериал рассказывает о проблеме каст в Индии через призму научной фантастики. Понравится фанатам «Рассказов служанки».
«Тьма» (Dark, Германия). Это история четырех семей, в жизни которых оказываются вплетены путешествия во времени. Третий сезон вышел 27 июня.
«Моя любовь, Холо» (Na Hollo Geudae, Южная Корея). Сериал о любви слепой девушки и «Холо» — идеального человека-голограммы.

Что почитать

В своей новой книге The End of Everything (Astrophysically Speaking) («Конец всего. С точки зрения астрофизики») Кэти Мак просто и интересно рассказывает об истории космоса и объясняет суть основных теорий, которые предсказывают «смерть» Вселенной. Если вы пока не готовы погружаться в загадки космоса, можете почитать ее Твиттер. Там она говорит об интересных случаях и открытиях из астрофизики. На русском языке книгу издаст «Эксмо», дата публикации пока неизвестна.

Подписывайтесь на Telegram-канал РБК Тренды и будьте в курсе актуальных тенденций и прогнозов о будущем технологий, эко-номики, образования и инноваций.

В России создали лекарство от рака на основе тропического растения

Российские учёные в соавторстве с иностранными коллегами создали наностержни оксида цинка, подавляющие рост раковых клеток. В этом процессе вместо токсичных веществ использовался безвредный экстракт тропического растения.

Достижение описано в научной статье, опубликованной в журнале JOM учёными из Национального исследовательского технологического университета «МИСиС», а также научных центров Индии и Южной Кореи.

Специалисты давно знают, что наностержни из оксида цинка подавляют рост бактерий и раковых клеток. Однако получение таких частиц – дорогой и трудоёмкий процесс. К тому же обычно в нём участвуют токсичные вещества, которые могут попасть в готовый продукт.

В связи с этим в последние годы растёт интерес к «зелёным» методам получения наностержней с помощью живых организмов. Авторы новой работы предложили интересный подход, основанный на использовании растения вида Cyrtrandroemia nicobarica.

C. nicobarica произрастает в тропических лесах Андаманских и Никобарских островов. Местные жители считают это растение целебным и используют его для заживления ран, однако в научной медицине оно до сих пор не применялось.

Теперь же учёные использовали его экстракт для получения наностержней оксида цинка из ацетата цинка.

«Мы провели лабораторные испытания и подтвердили нетоксичность образцов. После этого специальные анализы показали подавляющую активность наностержней против раковых клеток лёгких человека: они вызывают окислительный стресс, повреждающий ДНК и ведущий к апоптозу – гибели раковых клеток», – рассказывает соавтор статьи Михаил Горшенков из НИТУ «МИСиС» в материале РИА «Новости».

Поясним, что нетоксичность готового продукта была проверена на рыбках данио-рерио. Эксперименты по уничтожению раковых клеток проводились in vitro («в пробирке») на культуре клеток.

К слову, ранее Вести.Ru рассказывали о наночастицах для лечения рака, полученных из чайных листьев. Писали мы и о противораковых свойствах известной пряности.

Рак под прицелом: ученые снизили токсичность онкопрепарата из яда тиса | Статьи

В России успешно завершены предварительные доклинические испытания новой формы доцетаксела — противоракового препарата, получаемого путем химического синтеза из игл тиса. Несмотря на то, что это лекарство широко используется для лечения лейкоза, глиом, рака яичников, молочной железы и других онкологических заболеваний, высокая токсичность ограничивает его применение. Поэтому ученые ищут способ снизить негативное воздействие на здоровые органы и ткани. В Курчатовском институте разработали новую форму препарата – вещество загрузили в полимерные наночастицы, которые целенаправленно доставляют доцетаксел в опухолевые ткани. Исследования на мышах показали, что новая форма лекарства на 30% эффективнее воздействует на опухоли, а токсичность для организма при этом снизилась примерно в два с половиной раза.

Из яда тисового дерева

Ученые Курчатовского комплекса НБИКС-природоподобных технологий НИЦ «Курчатовский институт» разработали полимерную форму доцетаксела — популярного препарата, который используют при химиотерапии рака. Это лекарство растительного происхождения из группы таксанов, получаемое путем химического синтеза из игл тиса европейского (Taxus baccata). Вещество препятствует делению раковых клеток и вызывает их гибель. Это очень эффективное противоопухолевое средство, которое успешно используется при лечении рака яичников, молочной железы, разных форм глиом и некоторых других онкологических заболеваний.

Вместе с тем действующее вещество губительно не только для раковых клеток, — под воздействие подпадают и здоровые, пояснила «Известиям» ведущий научный сотрудник лаборатории клеточной биологии и молекулярной медицины Галина Посыпанова. Помимо потери волос, тошноты и других неприятных симптомов, сопровождающих химиотерапию, это лекарство вызывает серьезные нарушения в сердечно-сосудистой системе, функционировании печени и почек, у человека перестают вырабатываться лейкоциты.

— Чтобы токсичное лекарство не навредило больному, врачи снижают дозу препарата или прекращают химиотерапию. Это ведет к рецидиву опухоли, и, в случае неудачи с подбором другого подходящего лечения, гибели больного. Необходимо модифицировать его форму так, чтобы средство проникало только в раковые клетки и не повреждало здоровые. Препарат, который мы разрабатываем, как раз действует подобным образом, — отметила Галина Посыпанова.

Направляющая молекула

В результате исследований учеными НИЦ «Курчатовский институт» была создана новая форма — полимерный препарат направленного действия. Действующее вещество — доцетаксел — загрузили в полимерные частицы, к которым была присоединена специальная молекула, получившая название «вектор». Именно она обеспечивает проникновение в раковые клетки.

— На поверхности клеток есть много рецепторов — белковых молекул, которые обеспечивают взаимодействие клеток с необходимыми для их жизнедеятельности белками или низкомолекулярными веществами, — пояснила Галина Посыпанова. — Раковые клетки по спектру рецепторов на своей поверхности несколько отличаются от нормальных. Поэтому подбирается специальный вектор, который взаимодействует с поверхностью опухоли. Такой подход носит название «адресная доставка», а препараты называют «таргетными».

Ученые подобрали в качестве вектора недорогую и эффективную молекулу фолиевой кислоты — водорастворимого витамина, необходимого для роста и развития кровеносной и иммунной систем. Однако специалисты столкнулись с проблемой: при химической «пришивке» векторного компонента к уже готовой наночастице большая часть лекарственного вещества вымывается.

— Поэтому мы разработали новую технологию — модифицировали векторную молекулу таким образом, чтобы можно было ее вносить в реакционную смесь одновременно с лекарственным препаратом, — сообщила «Известиям» младший научный сотрудник лаборатории нанокапсул и адресной доставки лекарственных средств НИЦ «Курчатовский институт» Василиса Заварзина. — Далее мы подбирали параметры изготовления адресных наночастиц, чтобы упростить технологию получения лекарства, а именно снизить количество и продолжительность этапов, необходимых для удаления вспомогательных компонентов.

В итоге, благодаря новой технологии, ученые получили готовую форму препарата в виде порошка, который может храниться в течение долгого времени без потери своих уникальных свойств.

Успешные испытания

Новая форма доцетаксела сейчас проходит доклинические испытания. Эксперименты на мышах показали, что адресная доставка помогла значительно снизить токсичность препарата.

— Токсичность лекарства оценивают, опираясь на три основных показателя. Первый из них — ЛД-10 — минимальная доза вещества, вызывающая гибель 10% подопытных животных, — пояснила инженер-исследователь лаборатории нанокапсул и адресной доставки лекарственных средств НИЦ «Курчатовский институт» Анна Крашенинникова. — Второй — ЛД-50 — средняя доза вещества, вызывающая гибель половины животных из опытной группы. Наконец, ЛД-100 — это смертельная доза, при которой умирают все животные.

Как пояснили ученые, при доклинических испытаниях новых лекарств обязательно определяют эти три параметра, так как необходимо установить терапевтическое окно, или окно безопасности — диапазон концентраций препарата, представляющий наибольшую ценность для лечения. Нижней границей диапазона является доза, вызывающая минимальный лечебный эффект, верхней — тот предел, выше которого побочные эффекты и осложнения терапии оказываются сильнее лечебного действия препарата. В случае с доцетакселом, токсичность, оцениваемую по параметру ЛД-10, ученым удалось снизить в три раза. По показателю ЛД-50 токсичность наночастиц снизилась на 30%, что считается хорошим результатом.

— В ходе токсикологических испытаний мы обнаружили сильный пролонгирующий эффект наночастиц, то есть, лекарственное действие наночастиц сохраняется в течение продолжительного времени благодаря медленному высвобождению доцетаксела из наночастиц. Не исключено, что число введений лекарства пациентам при химиотерапии можно будет сократить,— отметила Анна Крашенинникова.

Лечение мышей с раковыми опухолями показало высокую противоопухолевую активность нового препарата: у мышей замедлялся рост опухолей, и значительно увеличивалась продолжительность жизни.

Новая форма доставки лекарства — весьма перспективное направление, уверен руководитель Центра геномной и регенеративной медицины Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета (вуза-участника проекта «5-100») Александр Каганский.

— Нечто аналогичное уже существует для полусинтетического препарата «Таксол», природный компонент которого был выделен из корней очень редкого тихоокеанского тиса. Это весьма дорогостоящее и малодоступное в России лекарство. Доцетаксел, который был разработан из возобновляемого сырья — листьев более распространённого европейского тиса — стоит дешевле, хотя имеет несколько иной спектр действия. Попытки российских учёных снизить необходимую дозу и повысить его эффективность путём адресной доставки, очень ценны, — отметил специалист.

Инновационный препарат готов для проведения следующей стадии доклинических испытаний.

Препарат для лечения рака, разработанный сибирскими учеными, проходит доклинические исследования

Специалисты томской компании «ИФАР» и ученые новосибирского Академгородка разрабатывают лекарство для лечения онкологических больных с опухолями, устойчивыми к химиотерапии.

Препарат проходит доклинические испытания.

«В онкологии есть проблема устойчивости опухолей к лечению лекарствами — резистентности к химиотерапии, — говорит генеральный директор «ИФАР» Вениамин Хазанов. — Например, 80–90 % пациентов с мелкоклеточным раком легкого вначале поддаются лечению, однако полная ремиссия наступает только у 30–40 %. Одной из важнейших причин устойчивости опухоли к химиотерапии является активность механизмов восстановления ДНК. Противоопухолевые препараты разрушают ДНК раковой клетки и вызывают ее гибель, а ферменты репарации препятствуют действию лечения».

Лекарственный препарат, который разрабатывается под руководством Вениамина Хазанова и профессора Наримана Салахутдинова из Новосибирского института органической химии им. Ворожцова, замедляет действие фермента репарации (восстановления) ДНК — тирозил-ДНК-фосфодиэстеразы 1. Как показали уже проведенные исследования, препарат повышает эффективность химиотерапии, подавляя опухоль и уменьшая число метастазов.

«Мы разработали синтез фармацевтической субстанции, лекарственную форму, выполнили существенную часть доклинических исследований, после которых стало ясно, что препарат работает на экспериментальных моделях опухолей у животных. Выключение механизма репарации ДНК, поврежденной цитостатиками, срабатывает, противоопухолевое средство, к которому у опухолей была устойчивость, начинает действовать», — рассказал Вениамин Хазанов.

Проект прошел международную экспертизу Фонда «Сколково» и получил поддержку государственной программы развития фармацевтической отрасли «Фарма-2020». Исследователи ведут патентование разработки в России и за рубежом, а также переговоры с российскими и зарубежными компаниями – производителями лекарств об организации промышленного производства в случае успешного прохождения доклинических и клинических исследований. Ожидаемый срок завершения всех этапов разработки — 2025 год.

Источники

Препарат для лечения рака, разработанный сибирскими учеными, проходит доклинические исследования
— ИноТомск (inotomsk. ru), 19/06/2019

В Томске придумали лекарство, подавляющее раковую опухоль
— Томск.ру (tomsk.ru), 19/06/2019

Препарат для лечения рака, разработанный сибирскими учеными, проходит доклинические исследования
— Пресс-релизы Tomsktpp.ru, 19/06/2019

Томские и новосибирские медики нашли средство против устойчивого к химиотерапии рака
— Business FM (bfm.ru), 19/06/2019

Томские и новосибирские медики нашли средство против устойчивого к химиотерапии рака
— События дня (inforu.news), 19/06/2019

Средство против рака, устойчивого к химиотерапии, нашли сибирские ученые
— ИПП Соловей (solovei.info), 19/06/2019

В Сибири нашли средство против устойчивого к химиотерапии рака
— Российская газета (rg.ru), 19/06/2019

В Сибири нашли средство против устойчивого к химиотерапии рака
— Курские известия (kursk-izvestia.ru), 19/06/2019

В Сибири нашли средство против устойчивого к химиотерапии рака
— Seldon.News (news.myseldon.com), 19/06/2019

Препарат для лечения рака, разработанный сибирскими учеными, проходит доклинические исследования
— Новости сибирской науки (www.sib-science.info), 19/06/2019

Капецитабин (Кселода) | Информация о раке

Капецитабин — это тип химиотерапевтического препарата, который вы можете принимать отдельно или вместе с другими типами химиотерапевтических препаратов.
Его еще называют Кселода.
Это средство для лечения нескольких видов рака.
Это таблетка, которую вы принимаете дважды в день утром и вечером.
Он может вызывать побочные эффекты, которые варьируются от человека к человеку.
Некоторые побочные эффекты более серьезны, чем другие — обратитесь в службу поддержки, если у вас есть серьезные побочные эффекты, если они не улучшаются или ухудшаются.

Как действует капецитабин

Капецитабин — это вид химиотерапии, который называется антиметаболитом. Организм превращает капецитабин в обычный химиотерапевтический препарат под названием фторурацил. Он останавливает производство и восстановление ДНК в клетках. Раковые клетки должны производить и восстанавливать ДНК, чтобы они могли расти и размножаться.

Как вы принимаете капецитабин

Капецитабин выпускается в виде таблеток, которые нужно глотать целиком, запивая большим количеством воды. Вы принимаете его дважды в день, утром и вечером.У вас могут быть таблетки двух разных дозировок, чтобы составить правильную дозу.

Таблетки принимать не позднее, чем через 30 минут после еды, запивая большим количеством воды.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть проблемы с глотанием.

Принимая таблетки

Вы должны принимать таблетки в соответствии с инструкциями, которые дал вам врач или фармацевт.

Если у вас есть проблемы с проглатыванием таблеток, обратитесь к фармацевту.

Полный или пустой желудок может повлиять на то, сколько лекарства попадает в ваш кровоток.

Вы должны принять правильную дозу, ни больше, ни меньше.

Поговорите со своим специалистом или на консультационной линии, прежде чем прекратить прием противораковых препаратов.

При приеме капецитабина

Вы могли принимать капецитабин в рамках курса из нескольких курсов лечения. Каждый цикл обычно длится более 3 недель.

Например, вы можете принимать капецитабин каждый день в течение 2 недель. Затем проведите неделю без лечения. Затем вы начинаете следующий цикл. Или вы можете принимать капецитабин каждый день в течение нескольких месяцев.

Ваш врач скажет вам:

какую дозу капецитабина вам нужно принять
когда принимать
сколько времени принимать

Анализы

У вас есть анализы крови до и во время лечения. Они проверяют уровень ваших кровяных телец и других веществ в крови.Они также проверяют, насколько хорошо работают ваша печень и почки.

Побочные эффекты

Мы не перечислили все побочные эффекты. Очень маловероятно, что у вас появятся все эти побочные эффекты, но некоторые из них могут появиться у вас одновременно.

Частота и серьезность побочных эффектов могут варьироваться от человека к человеку. Они также зависят от того, какое другое лечение вы проходите. Например, ваши побочные эффекты могут быть хуже, если вы также принимаете другие лекарства или лучевую терапию.

Когда связываться с вашей командой

Ваш врач или медсестра выяснят возможные побочные эффекты. Они будут внимательно следить за вами во время лечения и проверять, как вы приходите на прием. Как можно скорее позвоните в службу поддержки, если:

у вас серьезные побочные эффекты
ваши побочные эффекты не улучшаются
ваши побочные эффекты ухудшаются

Раннее лечение может помочь лучше справиться с побочными эффектами.

Немедленно обратитесь на консультационную линию, к своему врачу или медсестре, если у вас есть признаки инфекции, например, температура выше 37.5C или ниже 36C, или если у вас возникла серьезная кожная реакция. Признаки серьезной кожной реакции включают шелушение или образование пузырей на коже.

Общие побочные эффекты

Эти побочные эффекты наблюдаются более чем у 10 из 100 человек (10%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

Усталость и слабость (утомляемость) во время и после лечения

Усталость и слабость (утомляемость) могут возникать во время и после лечения — ежедневные легкие упражнения могут поддерживать вашу энергию.Не заставляйте себя, отдыхайте, когда начинаете чувствовать усталость, и просите других о помощи.

Потеря аппетита

Вы можете потерять аппетит по разным причинам во время лечения рака. Болезнь, изменение вкуса или усталость могут отвлечь вас от еды и напитков.

Диарея

Обратитесь на свою консультационную линию, если у вас диарея, например, если у вас было 4 или более жидких водянистых стула за 24 часа. Или если вы не можете пить, чтобы восполнить потерю жидкости.Или если это продолжается более 3 дней.

Ваш врач может дать вам лекарство от диареи, чтобы взять с собой домой после лечения. Ешьте меньше клетчатки, избегайте сырых фруктов, фруктовых соков, злаков и овощей и пейте много, чтобы восполнить потерю жидкости.

Диарея может быть тяжелой.

Язвы и язвы во рту

Язвы и язвы во рту могут быть болезненными. Следите за чистотой рта и зубов; пить много жидкости; избегайте кислых продуктов, таких как апельсины, лимоны и грейпфруты; жуйте жевательную резинку, чтобы рот оставался влажным, и сообщите врачу или медсестре, если у вас есть язвы.

Чувство или недомогание

Чувство или тошнота могут быть очень серьезными. Это может начаться через несколько часов после лечения и продолжаться несколько дней. Инъекции против тошноты и таблетки могут контролировать это. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если вы болеете чаще одного раза в день.

Болезненность, покраснение и шелушение на ладонях и подошвах стоп

Кожа на руках и ногах может болеть, покраснеть или шелушиться. Также могут появиться покалывание, онемение, боль и сухость.Это называется синдромом ладони-стопы или ладонно-подошвенным синдромом.

Регулярно увлажняйте кожу. Ваш врач или медсестра подскажут, какой увлажняющий крем использовать.

Боль в животе (животе)

Сообщите лечащей бригаде, если она у вас есть. Они могут выяснить причину и дать вам лекарство.

Редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты возникают у 1–10 из 100 человек (от 1 до 10%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

низкий уровень лейкоцитов в крови, который может увеличить риск заражения
низкий уровень красных кровяных телец в крови (анемия), который может вызвать одышку и бледность
запор
головные боли и головокружение
проблемы с глазами, такие как слезотечение и покраснение (конъюнктивит)
потеря волос, которая обычно возобновляется после завершения курса химиотерапии
проблемы с кожей и ногтями, такие как кожная сыпь, сухость кожи, зуд и ломкость ногтей
обычно очень легкая и маловероятная
боль в суставах, руках, ногах и спине
депрессия
нарушение сна (бессонница)
высокая температура (лихорадка)
аллергическая реакция, которая может вызвать сыпь, одышку дыхание, покраснение или отек лица и головокружение

Редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты случаются менее чем у 1 из 100 человек (1%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать синяки, кровоточивость десен или носовое кровотечение
изменения в работе вашего сердца, которые могут вызвать изменения сердечного ритма и отек лодыжек
чувствительность кожи к солнечному свету
онемение или покалывание в пальцах рук и ног может затруднить выполнение неудобных вещей, таких как застегивание кнопок
тромбов в глубоких венах вашего тела
тяжелая кожная реакция, которая может начаться в виде нежных красных пятен, что приводит к шелушению или образованию пузырей на коже .Вы также можете почувствовать жар, а глаза станут более чувствительными к свету. Это серьезно и может быть опасно для жизни

Как справиться с побочными эффектами

У нас есть дополнительная информация о побочных эффектах и советы о том, как с ними бороться.

Что еще мне нужно знать?

Дефицит DPD

От 2 до 8 человек из 100 (от 2 до 8%) имеют низкий уровень фермента DPD в организме. Отсутствие DPD может означать, что у вас больше шансов получить серьезные побочные эффекты от капецитабина или фторурацила.Вам может потребоваться немного больше времени, чтобы оправиться от химиотерапии. Эти побочные эффекты редко могут быть опасными для жизни.

Низкий уровень DPD не вызывает симптомов, поэтому вы не узнаете, есть ли у вас дефицит. Перед началом этого лечения вам следует пройти тест, чтобы проверить, есть ли у вас дефицит DPD.

У некоторых людей есть серьезные побочные эффекты от капецитабина или фторурацила, даже если у них нет низких уровней DPD. Если у вас серьезные побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре.

Лекарства, продукты питания и напитки прочие

Лекарства от рака могут взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами и растительными продуктами. Сообщите своему врачу или фармацевту о любых лекарствах, которые вы принимаете. Сюда входят витамины, травяные добавки и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Непереносимость лактозы

Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас непереносимость лактозы, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Контрацепция и беременность

Это лечение может нанести вред ребенку, который развивается в утробе матери. Важно не забеременеть и не стать отцом ребенка во время лечения и в течение 6 месяцев после него.Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом или медсестрой об эффективных противозачаточных средствах.

Потеря плодородия

Возможно, вы не сможете забеременеть или стать отцом ребенка после лечения этим препаратом. Поговорите со своим врачом перед началом лечения, если вы думаете, что можете иметь ребенка в будущем.

Мужчины могут хранить сперму до начала лечения. А женщины могут хранить яйцеклетки или ткань яичников. Но эти услуги доступны не во всех больницах, поэтому вам нужно будет спросить об этом своего врача.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время этого лечения и в течение 2 недель после последнего сеанса лечения. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Лечение других заболеваний

Всегда сообщайте другим врачам, медсестрам, фармацевтам или стоматологам, что вы проходите это лечение, если вам нужно лечение от чего-либо еще, включая проблемы с зубами.

Иммунизация

Не делайте иммунизацию живыми вакцинами во время лечения и в течение 12 месяцев после него.Продолжительность зависит от вашего лечения. Спросите своего врача или фармацевта, как долго вам следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

В Великобритании живые вакцины включают краснуху, эпидемический паротит, корь, БЦЖ, желтую лихорадку и вакцину против опоясывающего лишая (Zostavax).

Вы можете:

имеют другие вакцины, но они могут не обеспечить такой защиты, как обычно
иметь вакцину от гриппа (в виде инъекции)

Контакт с другими людьми, которым сделали прививки — Вы можете контактировать с другими людьми, которым были сделаны инъекции живых вакцин.Избегайте тесного контакта с людьми, которым недавно были сделаны пероральные живые вакцины (пероральные вакцины), такие как пероральная вакцина против брюшного тифа.

Если ваша иммунная система сильно ослаблена, вам следует избегать контактов с детьми, которым была сделана вакцина от гриппа в виде назального спрея. Это в течение 2 недель после вакцинации.

Младенцы получают живую ротавирусную вакцину. Вирус находится в помете ребенка около 2 недель и может вызвать у вас заболевание, если у вас низкий иммунитет. Если можете, попросите кого-нибудь поменять подгузники в это время.Если это невозможно, хорошо вымойте руки после смены подгузника.

Подробнее об этом лечении

Для получения дополнительной информации об этом лечении перейдите на веб-сайт электронного компендиума лекарственных средств (eMC).

Вы можете сообщать о любых побочных эффектах в Управление по контролю и надзору за лекарствами (MHRA) в рамках их схемы желтых карточек.

iWantGreatCare позволяет пациентам оставлять отзывы о своем опыте приема того или иного препарата.Отзывы поступают от отдельных пациентов. Это не информация и не медицинский совет от Cancer Research UK.

Паклитаксел (Таксол) | Информация о раке

Паклитаксел — химиотерапевтический препарат. Это лечение многих различных видов рака. Его еще называют таксолом.

Как действует паклитаксел

Паклитаксел останавливает раковые клетки от разделения на две новые клетки. Это блокирует рост рака.

Как это у вас

Обычно вы принимаете паклитаксел в виде циклов лечения. У вас может быть это отдельно или с другими химиотерапевтическими препаратами.

У вас есть паклитаксел в виде капель в кровоток (внутривенно). Каждая процедура занимает 1 час, 3 часа или 24 часа.

В ваш кровоток

Вы получаете лечение через тонкую короткую трубку (канюлю), которая вводится в вену на руке каждый раз, когда вы проходите лечение.

Или вы можете пройти курс лечения по длинной очереди: по центральной линии, по линии PICC или по передатчику. Это длинные пластиковые трубки, по которым лекарство попадает в большую вену на груди. Трубка остается на месте на протяжении всего курса лечения.

Когда вы лечитесь

Вы можете принимать паклитаксел каждую неделю или каждые 2 или 3 недели.