ИНГАВИРИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | INGAVIRIN капсулы компании «СТАДА-УКРАИНА»
фармакодинамика. Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/h2N1, в том числе свиного A/h2N1 swl, A/h4N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
Противовирусный механизм действия — подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (ФНО)-α, интерлейкинов (IL)-1β и IL-6, снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других ОРВИ проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, уменьшении количества осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу в >3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местно-раздражающего действия.
Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. C max в плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после применения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг•ч/л). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч. При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение до 24 ч. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — выделяется почками.
лечение и профилактика гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
внутрь независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и ОРВИ по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки на протяжении 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч от начала болезни.
Для профилактики гриппа и ОРВИ после контактирования с больным принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении 7 дней.
повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Дети. Нет данных относительно применения препарата у детей, поэтому им не следует назначать Ингавирин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.
нет данных относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами.
случаи передозировки препарата не известны.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 28.09.2021 г.
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
|
инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
Одна капсула содержит:
активное вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество — 30,0 мг, 60,0 мг или 90,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100,0 мг, 60,0 мг или 90,0 мг, крахмал картофельный — 46,0 мг, 23‚72 мг или 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, 1,47 мг или 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, 1,47 мг или 2,0 мг;
Состав оболочки капсулы:
Для дозировки 30 мг: титана диоксид Е 171 — 2,0000 %, краситель бриллиантовый черный Е 151 — 0,1533 %, краситель синий патентованный Е 131 — 0,1314 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,0192 %, краситель азорубин Е 122 — 0,0821 %, желатин — до 100 %.
Для дозировки 60 мг: титана диоксид Е 171 — 1,0000 %, краситель железа оксид желтый Е 172 — 1,0000 %, желатин — до 100 %.
Для дозировки 90 мг: титана диоксид Е 171 — 1,3333 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,0008 %, краситель азорубин Е 122 — 0,3066 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,4207 %, желатин — до 100 %.
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание:
Для дозировки 60 мг:
Капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы и внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Для дозировки 30 мг и 90 мг:
Капсулы № 2 синего цвета (для дозировки 30 мг), капсулы № 2 красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы и внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Минздрав утвердил активность Арбидола против коронавируса в инструкции препарата
Минздрав России одобрил изменение инструкции к препарату «Арбидол Максимум» (умифеновир).
В ведомстве констатировали, что препарат проявляет особую активность против коронавируса. Это же подтверждают многочисленные независимые исследования. В Минздраве сочли, что будет справедливым добавить в инструкцию выводы этих наблюдений. Теперь обновленная инструкция опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
«Арбидол» давно зарекомендовал себя как средство, которое можно применять в лечении ОРВИ и гриппа, а также для профилактики вирусных заболеваний. С началом пандемии врачи стали использовать препарат против коронавируса, включив его в состав комплексного лечения пациентов. Здесь важно отметить, что Арбидол не является симптоматическим препаратом. Он предназначен для прямого действия.
Российские врачи отмечают, что профилактика коронавируса должна иметь системный характер. Для этого нужно использовать интерфероны и противовирусные препараты. К последним как раз относится Арбидол.
Для здоровых людей старше 60 лет с хроническими заболеваниями специалисты советуют принимать Арбидол по 200 мг два раза в неделю (курс – 3 недели). Это в том случае, если у человека нет контактов с заболевшими. Тем, кто имел контакты, рекомендуется принимать по 200 мг один раз в день (курс 10-14 дней).
Профессор кафедры фармакологии ПМГМУ им. Сеченова Елена Карева рассказала, что противовирусная активность препарата была доказана в ходе многих исследований. Одно из них проводилось в Центре имени Чумакова. Карева уточнила, что «Арбидол» хорошо применять как для лечения легких форм коронавируса, так и для профилактики. Для понимания разницы – вакцина является только средством профилактики, она не лечит. Но это, конечно, не значит, что следует отказаться от прививки.
Профессор кафедры аллергологии и иммунологии РУДН Оксана Гизингер в интервью порталу NEWS.ru тоже положительно отозвалась об Арбидоле. «Эффективность «Арбидола» доказана как у медицинских работников, так и внутри семьи», – заявила она.
В настоящее время Арбидол входит в рекомендации Минздрава РФ по профилактике, амбулаторному и стационарному лечению коронавируса в легких формах. Легко коронавирус переносят свыше 80% пациентов.
Противовирусное действие Арбидола подтверждают ученые из многих стран, где проводились соответствующие исследования. Например, в КНР, Австралии, Индии, Иране.
В Китае Национальная комиссия здравоохранения включила умифеновир в план лечения заболевших коронавирусом в конце 2019 года. Китай проводил исследования умифеновира в Медицинском колледже Тунцзи при Хуачжунском университете науки и технологии. Исследователи тогда искали в числе уже существующих препаратов тот, который способен предотвратить передачу коронавируса от больного человека к здоровому. Исследование показало, что препарат хорошо блокирует проникновение вируса в клетку.
Австралийские ученые тоже пришли к выводу, что препарат для лечения гриппа может быть эффективен против COVID-19.
Недавно ученые из иранского Института медицинских наук (Iran University of Medical Sciences) тоже исследовали Арбидол сравнив его влияние на организм с калетрой (лопинавир-ритонавир). Изыскание проводилось в период с апреля по июнь 2020 года. Они заключили, что практически по всем параметрам умифеновир превзошел конкурента. Особенно ярко арбидол проявил себя в плане безопасности – у калетры оказалось куда больше побочных эффектов. Подробно об исследовании иранских ученых ранее писал британский научный журнал BMC Infectious Diseases.
Peramivir: Pediatric Medication | Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Rapivab
Торговые наименования: Канада
Rapivab
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для лечения острых респираторных вирусных инфекций.
- Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.
Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?
- Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?
- Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
- Данный препарат не следует принимать вместо инъекции вакцины от гриппа. Если врач порекомендовал сделать Вашему ребенку инъекцию вакцины от гриппа, то ее необходимо сделать.
- Данный препарат не лечит обыкновенную простуду.
- Применение данного препарата не предотвращает распространение гриппа среди других лиц.
- Проконсультируйтесь с врачом перед введением вакцины от гриппа Вашему ребенку после приема данного препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата, если Вашему ребенку только что ввели вакцину от гриппа.
Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:
- Проконсультируйтесь с врачом, если ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вашей дочери и ее ребенка.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении у ребенка таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
- У людей, болеющих гриппом, могут возникать проблемы с нервной системой и расстройства поведения, которые могут привести к летальному исходу. Возможно, что такой риск выше у детей. Если у Вашего ребенка наблюдается спутанное мышление и нарушение логики, нарушения движений, речи, шаткость походки, судорожные приступы или галлюцинации, немедленно обратитесь к врачу.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?
Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?
- Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
- Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.
Ревакцинация в Новосибирске, какую вакцину выбрать для ревакцинации, чем лучше прививаться второй раз, октябрь 2021 год | НГС
Врач-вакцинолог клиники «1+1» Мария Ивлева уверена, что поскольку в России на сегодняшний день эффективность и безопасность доказана только для вакцины «Спутник», то и ревакцинацию нужно рассматривать компонентами этой вакцины:
— С точки зрения механизма иммунного ответа для ревакцинации достаточно одной дозы «Спутника Лайт», то есть первого компонента вакцины «Спутник V». Однако исследования иммунного ответа после прививки ведутся непрерывно, и схемы могут меняться. Это нормальный процесс для всех вакцин. Обычно такие исследования незаметны для обывателя. Но в период пандемии информация нужна как можно быстрее, и интерес к ней со стороны общества тоже очень велик. Поэтому и дискуссия о выборе вакцин и необходимости ревакцинации очень востребована в обществе.
Новосибирец Евгений Бондарь считает, что современные вакцины очень безопасны и спасают от многих болезней — страшных и не очень. Однако еще год назад он сомневался, вакцинироваться ли самому от COVID-19 или нет:
— Слишком уж быстро разрабатывались и проверялись вакцины: гораздо быстрее, чем в «мирное» время. Сомнения развеялись после второй публикации предварительных результатов клинических испытаний вакцины «Спутник V» в авторитетнейшем медицинском журнале Lancet. Стало понятно, что эта вакцина очень эффективна и достаточно безопасна, что риски, связанные с вакцинацией, гораздо ниже, чем риски, связанные с болезнью.
Первый раз он привился этой вакциной в феврале: перенес оба укола хорошо. В марте сделал первый анализ на антитела. Их было немало, но меньше, чем у его привившихся родственников.
— В июле анализ повторил и увидел, что антител стало в два раза меньше. Тогда уже в мире вовсю шла дискуссия о необходимости бустерной вакцинации. К тому же появились научные данные, что от «дельта»-штамма вакцинация защищает хуже и вакцинированные тоже болеют, хотя и существенно легче и реже, чем непривитые. Я решил ревакцинироваться, чтобы обновить защиту, — вспоминает Евгений Бондарь.
Как только прошло полгода после первого укола, Евгений пошел в поликлинику и опять вакцинировался «Спутником V». Ему предлагали однокомпонентный «Спутник Лайт», но мужчина всё же выбрал двухкомпонентный «Спутник».
— Оба укола опять перенес отлично. В сентябре посмотрел антитела — теперь у меня их намного больше, чем в марте. Часто люди, которые не носят маски и не прививаются, объясняют свое поведение тем, что они не боятся ковида. Но у меня тоже страха никогда не было: в моем возрасте (46 лет. — Прим. ред.), как правило, эта болезнь не представляет смертельную опасность. Я не просидел ни дня на самоизоляции за всю пандемию. А вот за родителей было тревожно. До вакцинации они несколько месяцев не посещали людные места. Даже мы с сестрой с ними общались только на улице, соблюдая дистанцию. Не давали им сидеть с внуками. Но когда все взрослые в нашей семье вакцинировались, жизнь вернулась в прежнее русло и стало намного легче.
В России зарегистрирован препарат с подкожным введением для терапии HER2-положительного рака молочной железы
- Препарат Фесго (пертузумаб + трастузумаб) включает в себя фиксированную комбинацию пертузумаба и трастузумаба.
- Препарат обеспечивает подкожное введение комбинации за несколько минут, в сравнении с несколькими часами при стандартном внутривенном введении.
- По результатам исследования, 85% пациентов предпочли подкожную комбинацию внутривенному введению препаратов.
Москва, 15 октября 2021 г. — Компания «Рош» получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат пертузумаб + трастузумаб (торговое наименование — Фесго®) для подкожного введения в комбинации с внутривенной химиотерапией у пациентов как с ранним, так и с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Впервые специалисты «Рош» объединили два моноклональных антитела в один препарат, который можно вводить с помощью подкожной инъекции, занимающей всего несколько минут. Препарат ранее был одобрен к применению регуляторами США (FDA) и Европы (EMA).
«Одобрение FDA отражает наше стремление улучшить результаты лечения для многих людей с HER2-положительным раком молочной железы, — комментирует Леви Гарруэй, доктор медицинских наук, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке продуктов компании “Рош”. — Предлагаемый режим введения препарата отвечает потребностям и индивидуальным предпочтениям пациентов и помогает удовлетворить растущий в системе здравоохранения спрос на более быстрые и гибкие опции лечения».
Препарат выпускается во флаконах, рассчитанных на однократное введение. Введение начальной нагрузочной дозы может занимать около восьми минут, а каждой последующей поддерживающей дозы — приблизительно пять минут [1]. Для сравнения, последовательное введение нагрузочной дозы препаратов пертузумаб и трастузумаб при стандартной внутривенной инфузии требует примерно 150 минут, а введение последующих поддерживающих доз — от 60 до 150 минут [2, 3].
Лечение препаратом пертузумаб + трастузумаб следует начинать только под руководством врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Препарат должен вводиться медицинскими специалистами.
Пертузумаб + трастузумаб был зарегистрирован по результатам клинического исследования III фазы FeDeriCa, в котором препарат показал тот же уровень концентрации пертузумаба в крови в течение заданного интервала дозирования, что и при внутривенном введении. Профиль безопасности препарата в комбинации с химиотерапией был схожим с профилем безопасности инъекционных форм препаратов пертузумаб и трастузумаб; не было выявлено новых сигналов по безопасности, в том числе существенных различий в токсическом воздействии на сердце. Наиболее распространенными нежелательными явлениями в обоих случаях были алопеция, тошнота, диарея и анемия [1, 4].
В клиническом исследовании II фазы PHranceSCa 85% пациентов (136 из 160), получающих лечение по поводу HER2-положительного рака молочной железы, предпочли подкожное введение внутривенному, поскольку это сокращает время пребывания в клинике и обеспечивает более комфортный лечебный процесс [1].
Об исследовании FeDeriCa [4, 5]
FeDeriCa — это регистрационное международное многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы, в котором оценивалась фармакокинетика, эффективность и безопасность подкожного введения препарата пертузумаб + трастузумаб в комбинации с химиотерапией в сравнении со стандартным внутривенным введением пертузумаба и трастузумаба в комбинации с химиотерапией. Исследование проводилось у 500 пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы, получающих неоадъювантное и адъювантное лечение. Главной конечной точкой исследования являлся минимальный уровень пертузумаба в крови в течение заданного интервала дозирования, по сравнению с внутривенным введением препарата. Вторичные конечные точки включали безопасность, минимальный уровень трастузумаба в крови в течение заданного интервала дозирования и частоту полных патоморфологических ответов.
Данные исследования FeDeriCa были представлены на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в декабре 2019 года. В исследовании была достигнута первичная конечная точка по уровню пертузумаба в крови. Отношение средних геометрических концентраций (тип среднего значения, используемый при оценке фармакокинетики) для первичной конечной точки составляло 1,22 (90% ДИ: 1,14-1,31), с нижним пределом 90% ДИ 1,14≥0,80 (заранее заданное минимальное значение). Была также достигнута вторичная конечная точка исследования по уровню трастузумаба в крови, при этом концентрация препарата в крови у людей, получавших фиксированную комбинацию не уступала концентрации препарата в крови у людей, получавших трастузумаб внутривенно (отношение средних геометрических концентраций = 1,33 [ДИ 90%: 1,24 — 1,43]; нижний предел 90% ДИ = 1,24≥0,80). Для проведения исследования была выбрана конечная точка с минимальным показателем для гарантии того, что пациенты получали достаточную дозу препаратов пертузумаб и трастузумаб при подкожном введении в сравнении с установленными внутривенными дозами в одинаковые интервалы лечения.
Об исследовании PHranceSCa [6]
PHranceSCa — это рандомизированное многоцентровое международное открытое перекрестное исследование II фазы, в котором оценивались предпочтения и удовлетворенность 160 пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы в отношении подкожного введения пертузумаба + трастузумабам. Все пациенты завершили неоадъювантное лечение препаратами пертузумаб и трастузумаб в комбинации с химиотерапией и перенесли операцию до рандомизации. Первичной конечной точкой исследования был процент участников, предпочитающих подкожное лечение по сравнению со стандартной внутривенной терапией препаратами пертузумаб и трастузумаб. Вторичные конечные точки включали удовлетворенность и показатели качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке участников; оценку работниками здравоохранения затрачиваемого времени и ресурсов; удобство использования подкожного препарата в сравнении с препаратами для внутривенного введения; а также безопасность и эффективность каждого исследуемого режима.
По результатам исследования PhranceSCa 85% пациентов предпочли подкожную терапию, 13.8% — внутривенную, а 2% не выразили предпочтений по способу введения препаратов. Основные причины, по которым пациенты предпочитали подкожную форму — сокращение времени пребывания в клинике (n=119) и комфорт во время введения препаратов (n=73). При оценке удовлетворенности терапией было показано, что в группе подкожной терапии 88.1% пациентов были в высокой степени удовлетворены терапией в сравнении с 67.5% в группе внутривенного введения. Перейти на терапию с применением подкожного препарата предпочли 86.9% пациентов. Профиль безопасности был сопоставим в обеих группах исследования. В целом частота тяжелых нежелательных явлений была низкой.
О препарате
Пертузумаб + трастузумаб (торговое наименование Фесго®) — это новая фиксированная комбинация для подкожного введения препаратов пертузумаб (Перьета®) и трастузумаб (Герцептин®), в которой используется технология доставки лекарственных средств Enhanze® компании Halozyme Therapeutics [1]. Это первый в мире случай, когда компания «Рош» объединила два моноклональных антитела в одном препарате, который можно вводить в виде подкожной инъекции.
Технология доставки лекарств Enhanze от Halozyme может обеспечивать и оптимизировать подкожную доставку лекарств для совместно применяемых терапевтических средств. Технология основана на использовании рекомбинантной человеческой гиалуронидазы Ph30 (rHuPh30), фермента, который временно разрушает гиалуроновую кислоту для содействия распространению и абсорбции других инъекционных терапевтических препаратов [7].
Пертузумаб и трастузумаб в Фесго являются теми же моноклональными антителами, что и в соответствующих формах пертузумаба и трастузумаба для внутривенного введения. Механизмы действия препаратов пертузумаб и трастузумаб дополняют друг друга, поскольку оба они связываются с рецептором HER2, но в разных локациях. Комбинация этих препаратов обеспечивает комплексную двойную блокировку сигнальных путей HER [8, 9].
Применение внутривенных лекарственных форм препаратов пертузумаб и трастузумаб в комбинации с химиотерапией (режим лечения на основе пертузумаба) одобрено более чем в 100 странах мира для лечения как раннего, так и метастатического HER2-положительного рака молочной железы. Исследования показали, что при неоадъювантной терапии рака молочной железы режим лечения на основе пертузумаба почти вдвое увеличивает частоту полных патоморфологических ответов по сравнению с режимом трастузумаб и химиотерапия [10]. Данные также указывают, что комбинация значимо снижает риск рецидива инвазивного рака молочной железы или смерти при адъювантной (послеоперационной) терапии раннего рака молочной железы [11]. В лечении метастатического рака комбинация пертузумаб + трастузумаб + таксан показала беспрецедентное преимущество в показателях выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в сравнении с комбинацией трастузумаб + таксан у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших лечения по поводу метастатического заболевания [12].
«Рош» в лечении HER2-положительного рака молочной железы
Более 30 лет компания «Рош» проводит передовые исследования сигнального пути HER2 и стремится к улучшению здоровья, повышению качества жизни и выживаемости пациентов с ранними и поздними стадиями HER2-положительного заболевания.
HER2-положительный рак молочной железы является агрессивной формой заболевания, которое встречается у 15-20% пациентов [13]. Компания «Рош» разработала три инновационных препарата, которые помогли кардинально изменить лечение HER2-положительного рака молочной железы: трастузумаб (Герцептин®), пертузумаб (Перьета®) и трастузумаб эмтанзин (Кадсила®). Препараты назначаются по результатам диагностического теста на экспрессию HER2, который помогает определить вероятность ответа на терапию у каждого пациента.
Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.
Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
Ccылки
[1] Инструкция по медицинскому применению препарата Фесго®. ЛП-007317.
[2] Инструкция по медицинскому применению препарата Герцептин® П N015932/01.
[3] Инструкция по медицинскому применению препарата Перьета® РУ ЛП-002034.
[4] Tan A, et al. Subcutaneous administration of the fixed-dose combination of trastuzumab and pertuzumab in combination with chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: primary analysis of the phase III, multicenter, randomized, open-label, two-arm FeDeriCa study. Presented at SABCS, 2019 Dec 10-14; San Antonio, Texas. Abstract #PD4-07.
[5] Клинические испытания. Исследование по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированных доз пертузумаба и трастузумаба в сочетании с химиотерапией у участников с HER2-положительным ранним раком молочной железы (FeDeriCa). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03493854 Доступ: июнь 2020 г.
[6] O’Shaughnessy J, Sousa S, Cruz J, et al. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. Eur J Cancer. 2021;152:223-232.
[7] Halozyme. Технология доставки лекарств Enhanze®. https://www.halozyme.com/enhanze/overview/default.aspx Доступ: июнь 2020 г.
[8] Iqbal N, Iqbal N. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014;2014:852748.
[9] Baselga J, Swain SM. Novel anticancer targets: revisiting ERBB2 and discovering ERBB3. Nat Rev Cancer 2009;9:463-75.
[10] Gianni L, et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012;13(1):25-32.
[11] Minckwitz G, et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017;13;377(2):122-31.
[12] Swain SM, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2015;19;372(8):724-34.
[13] Wolff AC, et al. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013;31(31):3997-4013.
Рапиваб (перамивир): дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.
ПЕРАМИВИР — ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(за AM-i-vir)
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Rapivab
ПРИМЕНЕНИЕ: Перамивир используется для лечения симптомов, вызванных вирусом гриппа (гриппа), если у вас были симптомы в течение 2 дней или меньше. Это помогает облегчить симптомы (такие как заложенный нос, кашель, боль в горле, лихорадка / озноб, боли, усталость) и сокращает время восстановления примерно на 1-2 дня.Это лекарство останавливает рост вируса гриппа. Это не заменитель вакцины от гриппа. (См. Также раздел Примечания.)
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Это лекарство назначается однократно в соответствии с указаниями врача. Его вводят медленно в вену, обычно в течение 15–30 минут. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, возраста и реакции на лечение. Дозировка для детей также зависит от веса. Сообщите врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается, или если появляются новые симптомы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Этот препарат обычно не имеет побочных эффектов.Если у вас есть какие-либо необычные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Помните, что это лекарство было прописано, потому что ваш врач посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Сам по себе грипп или перамивир могут редко вызывать серьезные психические изменения / изменения настроения. Это может быть более вероятно у детей. Немедленно сообщите врачу о любых признаках необычного поведения, включая спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, членовредительство.Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Перед использованием перамивира сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: заболевании почек (включая лечение диализом).Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты). Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо. Обсудите риски и преимущества со своим врачом. Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов.Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Сообщите своему врачу, если вы получили вакцину от гриппа в нос в течение 2 недель до лечения этим лекарством. Это лекарство может снизить вашу защиту от вакцины от гриппа, вводимой в нос. Подождите не менее 2 дней после окончания лечения этим лекарством, прежде чем вводить вакцину от гриппа в нос.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по телефону 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте это лекарство другим людям. Это лекарство не заменяет вакцину от гриппа. Поговорите со своим врачом о рисках и важных преимуществах ежегодной прививки от гриппа.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Не применимо.
ХРАНЕНИЕ: Не применимо. Это лекарство выдается в больнице или клинике и не будет храниться дома.
Последний раз информация обновлялась в августе 2021 г. Авторские права (c) 2021 First Databank, Inc.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это краткое изложение и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Перамивир для инъекций
Что это за лекарство?
ПЕРАМИВИР (по AM i veer) — противовирусный препарат. Он используется для лечения некоторых видов гриппа или гриппа. Он не подойдет при простуде или других вирусных инфекциях.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Rapivab
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Болезнь почек
- необычная или аллергическая реакция на перамивир, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- кормление грудью
Как мне использовать это лекарство?
Это лекарство для инфузии в вену.Его дает медицинский работник в больнице или клинике.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что делать, если я пропущу дозу?
Это не применимо.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
- вакцина против гриппа интраназальная
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Посещайте своего врача или поставщика медицинских услуг для регулярных осмотров. Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются.
Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции.Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили лихорадку или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи. Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.
Если у вас грипп, у вас может быть повышенный риск спутанности сознания или ненормального поведения. Это происходит на ранних стадиях болезни и чаще у детей и подростков.Эти события встречаются нечасто, но могут привести к случайной травме пациента. Семьям и лицам, ухаживающим за пациентами, следует следить за признаками необычного поведения и сразу же обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг, если пациент проявляет признаки необычного поведения.
Это лекарство не заменяет прививку от гриппа. Ежегодно говорите со своим врачом о ежегодной прививке от гриппа.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- путаница, необычное поведение
- головокружение; сухость во рту; сухая кожа; повышенный голод или жажда; учащенное мочеиспускание
- галлюцинация, потеря связи с реальностью
- покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- запор
- понос
- тошнота, рвота
- Проблемы со сном
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Этот препарат назначают в больнице или клинике и не хранят дома.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
Перамивир Использование, побочные эффекты и предупреждения
Общее название: перамивир (согласно AM i vir)
Брендовое название: Рапиваб
Лекарственные формы: раствор для внутривенного введения (10 мг / мл)
Класс препарата: Ингибиторы нейраминидазы
Медицинское заключение компании Drugs.com 20 мая 2021 г. Автор Cerner Multum.
Что такое перамивир?
Перамивир предотвращает высвобождение вируса из инфицированных клеток ферментом в организме.
Перамивир используется для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых симптомы гриппа продолжаются до 2 дней.
Перамивир также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Предупреждения
Перед приемом перамивира сообщите врачу обо всех своих заболеваниях и аллергиях.Также убедитесь, что ваш врач знает, беременны вы или кормите грудью.
Перед приемом этого лекарства
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
Неизвестно, вредит ли перамивир нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Кормить грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасно. Спросите своего врача о любом риске.
Как дается перамивир?
Перамивир вводится в вену.Поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию.
Перамивир обычно назначают однократно. Лекарство следует дать в течение первых 2 дней после появления симптомов гриппа.
Перамивир не лечит инфекцию, вызванную бактериями или грибком.
Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся после приема этого лекарства.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Поскольку перамивир используется в виде разовой дозы, у него нет ежедневного графика приема.
Что произойдет, если я передозирую?
Поскольку перамивир назначается врачом в медицинских учреждениях, передозировка маловероятна.
Чего следует избегать после приема перамивира?
Избегайте вакцинации против назального гриппа (FluMist) в течение 48 часов после лечения перамивиром, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Перамивир побочные эффекты
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признаков аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, отек лица или горла) или тяжелая кожная реакция (жар, боль в горле, жжение в глазах, кожная боль, покраснение или пурпурная кожная сыпь, которая распространяется и вызывает образование волдырей и шелушение).
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
новых или ухудшающихся симптомов гриппа; или
замешательство, галлюцинации, необычные мысли или поведение.
Общие побочные эффекты могут включать:
Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Информация дозирования перамивира
Обычная доза для взрослых при гриппе:
600 мг внутривенно однократно в виде однократной дозы
Применение: для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов с симптомами не более 2 дней
Обычная доза для детей при гриппе:
От 6 месяцев до 12 лет: 12 мг / кг внутривенно однократно однократно
-Максимальная доза: 600 мг / доза
13 лет и старше: 600 мг внутривенно однократно однократно
Применение: Для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов симптоматическая не более 2 дней
Бесплатные наркотики.com Дисконтная карта
- Сэкономьте до 80% на рецептах.
- Принимается более чем в 65 000 аптек.
Какие другие препараты повлияют на перамивир?
На перамивир могут влиять другие препараты, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.
Подробнее о перамивире
Потребительские ресурсы
- Другие бренды
- Rapivab
Профессиональные ресурсы
Соответствующие лечебные руководства
Дополнительная информация
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Авторские права 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 4.01.
перамивир — раствор для инъекций | HealthLink BC
Произношение: per-AM-i-vir
Общая торговая марка: Rapivab
Важно: как использовать эту информацию
Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
использует
Перамивир используется для лечения симптомов, вызванных вирусом гриппа (гриппа), если симптомы проявляются в течение 2 дней или менее.Это помогает облегчить симптомы (такие как заложенный нос, кашель, боль в горле, лихорадка / озноб, боли, усталость) и сокращает время восстановления примерно на 1-2 дня.
Этот препарат останавливает рост вируса гриппа. Это не заменитель вакцины от гриппа. (См. Также раздел «Примечания».)
Как использовать
Это лекарство назначается однократно в соответствии с указаниями врача. Его вводят медленно в вену, обычно в течение 15–30 минут.Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, возраста и реакции на лечение. Детская дозировка также зависит от веса.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается, или если появляются новые симптомы.
Побочные эффекты
Этот препарат обычно не имеет побочных эффектов. Если у вас возникнут какие-либо необычные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Сам по себе грипп или перамивир редко могут вызывать серьезные психические изменения / изменения настроения. Это может быть более вероятно у детей. Немедленно сообщите своему врачу о любых признаках необычного поведения, в том числе:
- путаница
- галлюцинации
- агитация
- членовредительство
Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:
- сыпь
- зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
- сильное головокружение
- проблемы с дыханием
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Позвоните своему врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Перед использованием перамивира сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы.Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно:
- Заболевание почек (включая лечение диализом)
Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты).
Во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости.Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.
Сообщите своему врачу, если вы получили вакцину от гриппа в нос в течение 2 недель до лечения этим лекарством. Это лекарство может снизить вашу защиту от вакцины от гриппа, вводимой в нос. Подождите не менее 2 дней после окончания лечения этим лекарством, прежде чем вводить вакцину от гриппа в нос.
Передозировка
Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Банкноты
Не передавайте это лекарство другим людям.
Это лекарство не заменяет вакцину от гриппа. Поговорите со своим врачом о рисках и важных преимуществах ежегодной прививки от гриппа.
Пропущенная доза
Не применимо.
Хранилище
Не применимо. Это лекарство выдается в больнице или клинике и не будет храниться дома.
Перамивир — обзор | Темы ScienceDirect
Ингибиторы нейраминидазы
Ингибиторы NA, лицензированные для лечения гриппа у детей в США, включают занамивир, который доступен в виде ингаляционного агента, и осельтамивир, который доступен в жидкой суспензии или таблетке. Перамивир, ингибитор NA, доступный для внутривенного введения, лицензирован для лечения неосложненного гриппа у взрослых в возрасте 18 лет и старше.Ингибиторы NA связываются с активным сайтом фермента нейраминидазы гриппа, подавляя высвобождение вирионов из инфицированных клеток. 137
Ингаляционный занамивир одобрен FDA для лечения детей в возрасте 7 лет и старше и для химиопрофилактики у детей в возрасте 5 лет и старше. Осельтамивир одобрен для химиопрофилактики гриппа у детей в возрасте от 1 года и старше и для лечения детей в возрасте 2 недель и старше. Внутривенный занамивир изучается для использования при лечении гриппа. 144
Занамивир с ингаляцией и осельтамивир перорально сокращают продолжительность заболевания, вызванного гриппом, у детей, если лечение начинается на ранней стадии заболевания. В одном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием детей от 4 до 12 лет и трех исследованиях с участием взрослых и детей от 12 лет и старше занамивир сократил продолжительность и тяжесть симптомов гриппа, если его начать в течение 48 часов после начала заболевания. 145–147 В рандомизированных контролируемых испытаниях эффективности осельтамивира среди детей в амбулаторных условиях лечение осельтамивиром в течение 24–48 часов с момента начала заболевания сокращало продолжительность заболевания и выделение вируса, общую тяжесть заболевания, определяемую совокупной оценкой симптомов, и заболеваемость АОМ. 148–150 В рандомизированном исследовании с участием детей, больных астмой и гриппом, осельтамивир снижал частоту обострений астмы и улучшал легочную функцию в период болезни. В Кокрановском обзоре рандомизированных исследований осельтамивира был сделан вывод о том, что осельтамивир сокращал продолжительность заболевания в среднем на 1 день по сравнению с плацебо среди ранее здоровых детей, но не обнаружил никакого эффекта среди детей, страдающих астмой.
Данные об эффективности лечения осельтамивиром госпитализированных детей в основном ограничиваются обсервационными исследованиями, отчасти потому, что оценка эффективности лечения тяжелых исходов у госпитализированных детей потребует включения в исследование непомерно высокого числа детей из-за относительной редкости тяжелых исходов в педиатрической популяции . 151–154 Хотя некоторые обсервационные исследования госпитализированных детей выявили связь между лечением осельтамивиром или ранним лечением и сокращением продолжительности пребывания в больнице, риском искусственной вентиляции легких и смертью, другие исследования не обнаружили эффекта от лечения. 151–155 Потенциальным ограничением этих наблюдательных исследований является предвзятость, если пациенты, получавшие осельтамивир на ранней стадии, существенно отличаются от тех, кто не лечился или лечился поздно.
Лечение неосложненного гриппа у взрослых перамивиром сокращает продолжительность болезни.Два рандомизированных исследования, в которых оценивалась однократная внутривенная доза перамивира по сравнению с плацебо у взрослых в амбулаторных условиях, показали, что перамивир сокращает продолжительность болезни на 1 день. 156 Однако испытание 5-дневного курса внутривенного введения перамивира по сравнению со стандартным лечением, которое включало госпитализированных взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, не выявило влияния лечения на продолжительность госпитализации. 157
Занамивир концентрируется в дыхательных путях; От 10% до 20% активного соединения попадает в легкие, а остаток откладывается в ротоглотке.Только от 5% до 15% общей дозы абсорбируется и выводится с мочой. Таким образом, коррекция дозы занамивира не требуется для пациентов с почечной недостаточностью. Расчетная концентрация лекарственного средства в дыхательных путях более чем в 1000 раз превышает 50% ингибирующую концентрацию (IC 50 ) для NA, и ингибирующий эффект начинается в течение 10 секунд.
Распыленный занамивир не следует применять интубированным пациентам, поскольку это может привести к отказу аппарата ИВЛ и последующей смерти. 158 Постлицензионные отчеты показывают, что ингаляционный занамивир может вызывать кашель, бронхоспазм и обратимое снижение легочной функции. 136 Если пациенты с легочной дисфункцией получают занамивир, им следует иметь в наличии быстродействующий бронходилататор и прекратить прием занамивира при развитии респираторных затруднений.
Осельтамивир легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и преобразуется эстеразами печени в активное соединение, которое широко распространено в организме.Период полувыведения осельтамивира составляет от 6 до 10 часов. Осельтамивир выводится в основном через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью необходимо изменить дозировку. Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, рвота и диарея.
Перамивир выводится через почки и требует корректировки дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Период полувыведения перамивира составляет от 12 до 25 часов. 136,159 Наиболее частыми побочными эффектами перамивира являются диарея, тошнота и рвота; снижение количества нейтрофилов также было связано с лечением. 136 Данные об использовании перамивира у детей ограничены в основном исследованиями, проведенными в Японии, где перамивир лицензируется с 2010 года, и пандемией h2N1 2009 года, когда перамивир был одобрен для лечения критически больных госпитализированных пациентов в США в рамках чрезвычайной ситуации FDA. Используйте авторизацию. Имеющиеся данные показывают, что внутривенный перамивир обычно хорошо переносится детьми. 160–162
Клиническая эффективность внутривенного перамивира по сравнению с осельтамивиром у пациентов с тяжелым гриппом А и первичной вирусной пневмонией: рандомизированное контролируемое исследование | Открытый форум по инфекционным болезням
Аннотация
Предпосылки
Доказательства высокого качества подтверждают отсутствие клинической эффективности перамивира у пациентов с тяжелым гриппом и первичной вирусной пневмонией.Чтобы оптимизировать клиническую терапию, мы оцениваем различную эффективность перамивира и осельтамивира в лечении тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией.
Методы
Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование было проведено во время сезона китайского гриппа с декабря 2018 года по апрель 2019 года у пациентов с тяжелым гриппом А с первичной вирусной пневмонией. Всего было набрано 40 стационарных пациентов, которым вводили перамивир внутривенно (300 мг один раз в день в течение 5 дней) или осельтамивир перорально (75 мг два раза в день в течение 5 дней).
Результаты
Продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа в группе осельтамивира и группе перамивира составляла 2,95 дня и 2,80 дня соответственно. Время ремиссии клинических симптомов в группе осельтамивира и группе перамивира составляло 3,90 дня и 3,25 дня соответственно. Кроме того, время ремиссии симптомов кашля в группе перамивира (63,89 часа) было короче, чем в группе осельтамивира (75,53 часа). Между этими значениями не было значительной разницы ( P >.05). Время ремиссии симптомов лихорадки в группе осельтамивира составило 23,67 часа, что значительно дольше, чем в группе перамивира (12,32 часа) ( P = 0,034).
Выводы
Перамивир не менее эффективен, чем осельтамивир, при лечении тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией, и у пациентов, получавших перамивир, время ремиссии симптомов лихорадки было значительно короче, чем у пациентов, получавших осельтамивир.
Грипп — это острое респираторное заболевание, вызываемое вирусом гриппа, который отличается быстрой передачей и сильной инфекционностью.В типичный сезон гриппа вирусы гриппа могут вызвать инфекцию у 5–10% населения. Согласно исследованию глобального бремени болезней Всемирной организации здравоохранения, вирусы гриппа в настоящее время вызывают более 650 000 смертей во всем мире. Глобальная эпидемия гриппа вызвала серьезные проблемы в области общественного здравоохранения и экономики [1–4]. В последние годы последовательные вспышки гриппа в Китае привели к большому количеству тяжелых случаев и даже смертей. Грипп — заболевание, которое купируется самостоятельно при отсутствии осложнений.Наиболее частыми клиническими проявлениями являются лихорадка, кашель, головная боль, мышечная боль, общий дискомфорт и т. Д. Однако у некоторых пациентов, таких как пожилые люди, маленькие дети, люди с ожирением, беременные женщины и лица с хроническими основными заболеваниями, или даже общие в популяции, может развиться тяжелый случай из-за возникновения таких осложнений, как пневмония, повреждение нервной системы и повреждение сердца. Небольшое количество пациентов в критическом состоянии быстро прогрессирует и умирает от этих осложнений [5–7]. Фактически грипп обычно сопровождается первичной вирусной пневмонией.Поэтому в последнее время все большее число ученых сосредоточили свое внимание на изучении тяжелого гриппа в сочетании с первичной вирусной пневмонией [8].
Согласно программе диагностики и лечения гриппа (издание 2019 г.), выпущенной Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики, 3 класса противогриппозных препаратов, представленных в настоящее время на рынке в Китае, — это блокаторы протонных каналов M2, ингибиторы гемагглютинина, и ингибиторы нейраминидазы. Типичными блокаторами протонных каналов M2 являются амантадин и римантадин.Однако блокаторы ионных каналов M2 эффективны только при гриппе A, а все штаммы гриппа A устойчивы к более старым лекарствам, поэтому эти препараты больше не рекомендуются. Типичным представителем ингибитора гемагглютинина является абидол. Однако его клиническое применение ограничено в Китае, поэтому его эффективность и побочные реакции требуют дальнейшего внимания [9–13]. В настоящее время ингибиторы нейраминидазы являются наиболее широко используемыми противогриппозными препаратами. Типичные ингибиторы нейраминидазы включают осельтамивир, занамивир и перамивир.Нейраминидаза, также известная как сиалидаза, представляет собой гликопротеин на поверхности вируса гриппа, который может катализировать гидролиз гликозидных связей между концом сиаловой кислоты и соседними олигосахаридами, способствуя отделению зрелых вирионов гриппа от клеток-хозяев, позволяя инфицировать новые клетки и в конечном итоге приводит к распространению вируса в организме человека. Ингибиторы нейраминидазы избирательно ингибируют нейраминидазу, тем самым влияя на репликацию и распространение вируса [14, 15]. Ингибиторы нейраминидазы, представленные в настоящее время на рынке, включают капсулы осельтамивира фосфата, гранулы осельтамивира фосфата, аэрозоль для ингаляционного порошка занамивира и инъекции перамивира хлорида натрия.Осельтамивир — это пероральный препарат, а занамивир — ингалянт, который не подходит для тяжелых пациентов. В 2009 г. маркетинг инъекционного препарата перамивира натрия хлорида позволил создать удобный способ введения пациентам с тяжелым и критическим гриппом [16].
Перамивир — производное циклопентана, содержащее гуанидиновую группу и липофильную боковую цепь [17, 18]. Как новый препарат против гриппа, вводимый внутривенно, перамивир имеет период полувыведения в плазме 6-8 часов и высокую концентрацию в крови, и он может связываться с 3 участками аминокислотных остатков активного центра нейраминидазы; таким образом, перамивир является быстродействующим, длительным и сильнодействующим противогриппозным препаратом [19–21].Фактически, существует множество отечественных и международных исследований, подтверждающих эффективность перамивира. Например, результаты клеточных экспериментов и экспериментов на животных, установленные Boltz et al [22], показали, что перамивир оказывает сильное ингибирующее действие на штаммы вируса гриппа и что парентеральное введение перамивира может улучшить выживаемость животных. С тех пор клинические исследования фазы I – III, проведенные в США, подтвердили, что внутривенное лечение перамивиром обладает сильной ингибирующей активностью в отношении вируса гриппа и большей эффективностью, чем пероральный осельтамивир [23].В японском исследовании Komeda et al [24] были собраны данные 1309 больных гриппом, принимавших перамивир в период с 2010 по 2012 год, для оценки клинической эффективности перамивира. Это испытание пришло к выводу, что среднее время для перамивира при лечении гриппа для облегчения симптомов гриппа и лихорадки составляло 3 дня, а эффективность перамивира при лечении гриппа была хорошей. Однако нет сообщений об эффективности перамивира в лечении тяжелого гриппа, осложненного первичной вирусной пневмонией, в стране или в мире.Исследования на животных, проведенные Tanaka et al [25] в 2015 году, продемонстрировали эффективное лечение вторичной пневмококковой пневмонии, вызванной летальными вирусами и вирусами гриппа, путем внутривенного введения перамивира. Однако отсутствуют высококачественные доказательства рандомизированных контролируемых клинических испытаний, подтверждающие клиническую эффективность перамивира у пациентов с тяжелым гриппом и первичной вирусной пневмонией.
В этом исследовании представлены сравнительные данные об использовании различных ингибиторов нейраминидазы при лечении пациентов с тяжелым гриппом и первичной вирусной пневмонией.Мы оценили продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа (первичный индикатор), время до ремиссии клинических симптомов (первичный индикатор), время до ремиссии симптомов лихорадки (вторичный индикатор) и время до ремиссии симптомов кашля (вторичный индикатор). Целью исследования было доказать, что перамивир не менее эффективен, чем осельтамивир, в лечении тяжелого гриппа, осложненного первичной вирусной пневмонией.
МЕТОДЫ И ПАЦИЕНТЫ
Диагностические критерии
Наше исследование было рандомизированным контролируемым клиническим исследованием и проводилось в соответствии с этическими стандартами Хельсинкской декларации (1964 г., последняя поправка внесена в 2008 г.) Всемирной медицинской ассоциации.Это исследование было одобрено этическим комитетом дочерней больницы Суцянь Медицинского университета Сюйчжоу. Все участники дали письменное информированное согласие. Регистрационный номер клинического исследования был присвоен Китайским центром регистрации клинических исследований (ChiCTR1
1135). Во время сезона китайского гриппа с декабря 2018 года по апрель 2019 года это исследование проводилось в дочерней больнице Суцянь Медицинского университета Сюйчжоу. Пациентам, включенным в это исследование, был поставлен диагноз тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией, что соответствовало диагностическим критериям версии 2019 года «Программы диагностики и лечения гриппа».Во-первых, у всех пациентов были взяты мазки из зева для проведения полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией. Результаты показали, что пациенты были положительны на вирус гриппа А. Во-вторых, визуализирующее обследование пациента показало тень матового стекла и пятно-тень в легких, а посев мокроты пациента показал отсутствие роста бактерий или только стрептококк viridans и уровень С-реактивного белка <20 мг / л. В-третьих, согласно версии «Плана диагностики и лечения гриппа» от 2019 г., один из следующих симптомов указывает на тяжелый случай: (1) стойкая высокая температура> 3 дней, сопровождающаяся сильным кашлем, гнойной мокротой, кровавой мокротой или грудной клеткой. боль; (2) учащенное дыхание, затрудненное дыхание и цианоз губ; (3) неврологические изменения, например, замедленная реакция, летаргия, возбужденное состояние, судороги и т. Д .; (4) сильная рвота, диарея и обезвоживание; (5) сочетание с пневмонией; (6) значительное ухудшение исходных основных заболеваний; и (7) другие клинические состояния, требующие госпитализации.Пациенты, включенные в это исследование, имели первичную вирусную пневмонию, которая соответствовала серьезным критериям, определенным в «Программе диагностики и лечения гриппа». Удовлетворение трех вышеуказанных условий одновременно приводит к диагнозу тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией.
Пациенты и группы
Целевое число пациентов с тяжелым гриппом А с первичной вирусной пневмонией составило 22 на основании результатов, демонстрирующих не меньшую эффективность внутривенного перамивира по сравнению с осельтамивиром у больных гриппом [26].Учитывая, что период исследования представлял собой эпидемию гриппа с большим количеством пациентов, размер выборки был окончательно установлен на уровне 40. Всего в это исследование было включено 40 пациентов. Критерии включения были следующими: (1) подтвержденный тяжелый грипп A в сочетании с первичной вирусной пневмонией; (2) возраст ≥18 лет; и (3) время от появления симптомов гриппа до начала лечения было в пределах 48 часов. Критерии исключения были следующими: (1) исключение бактериальных, грибковых и атипичных патогенных инфекций; (2) вакцинация против гриппа в течение 6 месяцев и введение блокаторов ионных каналов M2 и ингибиторов нейраминидазы в течение 1 месяца; и (3) аллергия на ингибиторы нейраминидазы.В этом исследовании для генерации случайных чисел использовалось программное обеспечение SPSS 21.0, и участники были случайным образом разделены на группы перамивира и осельтамивира в соответствии с результатами.
Заявление о согласии пациента
Все участники этого исследования дали письменное информированное согласие.
Режим дозирования
Пациенты в группе перамивира получали внутривенную инфузию 300 мг перамивира натрия хлорида для инъекций (Ranbaxy, Гуанчжоу, Китай) один раз в день, а пациенты в критическом состоянии могли получать 600 мг каждый раз.Курс лечения 5 дней. Курс лечения тяжелых пациентов можно было бы соответствующим образом продлить. Пациенты в группе осельтамивира получали капсулы осельтамивира по 75 мг (Roche, Швейцария) два раза в день. Курс лечения 5 дней. Курс лечения тяжелых пациентов может быть соответствующим образом продлен.
Показатели оценки
Врач записывал основную информацию о каждом пациенте (включая имя, пол, возраст и т. Д.) И подробно записывал ремиссию симптомов гриппа (включая жар, кашель и т. Д.) 3 раза в день.Мазки из глотки собирались ежедневно после включения пациентов, а время и результаты записывались врачом. Медсестра измеряла температуру каждого пациента каждые 4 часа с помощью ртутного термометра и записывала ее. Вся информация должна регистрироваться ежедневно до выписки пациента.
Продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа означает изменение результата нуклеиновой кислоты вируса гриппа с положительного на отрицательный, которое сохраняется более 24 часов.Время ремиссии клинических симптомов относится к тому, исчезли ли все симптомы гриппа или у пациента проявляются только легкие симптомы гриппа, которые сохраняются более 24 часов. Облегчение лихорадки означает снижение температуры до 37,5 ° C и ее постоянство в течение более 24 часов, тогда как облегчение кашля означает отсутствие или легкий кашель, который сохраняется более 24 часов.
Статистический анализ
Категориальные переменные в этом исследовании выражены в процентах, а различия между группами оценивались с использованием критерия χ 2 или точного критерия Фишера.Данные измерений с нормальным распределением выражаются как среднее ± стандартное отклонение, данные измерений с ненормальным распределением выражаются как медиана (межквартильный размах). Сравнение между группами непрерывных переменных проверяется тестом Стьюдента t . Все данные в этом исследовании были обработаны с использованием программного обеспечения SPSS 21.0, и значение P <0,05 считалось значимым.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В период с декабря 2018 г. по апрель 2019 г. в этом исследовании приняли участие 40 пациентов с тяжелым диагнозом гриппа А и первичной вирусной пневмонии.Затем они были случайным образом разделены на группы перамивира и осельтамивира равного размера. Все пациенты успешно завершили исследование (рис. 1). Все пациенты соответствовали критериям включения и исключения, и время первого приема препарата было в пределах 48 часов от начала гриппа. Исходная информация о пациентах представлена в таблице 1. После анализа с помощью статистического программного обеспечения SPSS основные данные по 2 группам пациентов существенно не различались.
Таблица 1.Общие характеристики групп осельтамивира и перамивира
| Товар . | . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | P Значение . | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество пациентов | 20 | 20 | — | ||||
| Возраст, лет | Среднее ± стандартное отклонение | 39.00 ± 21,11 | 33,25 ± 15,22 | .46 | |||
| Диапазон | 18–77 | 18–85 | |||||
| Пол | Муж. 11 | ,75 | |||||
| % | 40/60 | 45/55 | |||||
| Максимальная температура тела, ° C | Среднее ± стандартное отклонение | 38,67 ± 0,46 3850788 ± 0,77 | ,35 | ||||
| Диапазон | 37,80–39,40 | 37,00–39,80 | |||||
| Подтип вируса | Тип A h2N1 | 50 9048 1 | 50 9048 | Тип A h4N2 | 19 | 19 | |
| Тип B | 0 | 0 | |||||
| Осложнение первичной вирусной пневмонии | 20507 | ||||||
| Время от начала приема лекарств (≤48 часов) | Номер | 20 | 20 | — |
| Элемент . | . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | P Значение . | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество пациентов | 20 | 20 | — | |||||
| Возраст, лет | Среднее ± стандартное отклонение | 39,00 ± 21,11 | 33,25 ± 1550. | Диапазон | 18–77 | 18–85 | ||
| Пол | Мужской / женский | 8/12 | 9/11 | .75 | ||||
| % | 40/60 | 45/55 | ||||||
| Максимальная температура тела, ° C | Среднее ± стандартное отклонение | 38,67 ± 0,48 | ± 0,7 | |||||
| Диапазон | 37,80–39,40 | 37,00–39,80 | ||||||
| Подтип вируса | Тип A h2N1 | 1 | 1 | 00|||||
| Тип A h4N2 | 19 | 19 | ||||||
| Тип B | 0 | 0 | 9050 Пневматическое соединение 9050 первичное 9050 | 20 | — | |||
| Время от начала приема лекарств (≤48 часов) | Номер | 20 | 20 | — |
Общие характеристики групп осельтамивира и перамивира
| Товар . | . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | P Значение . | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество пациентов | 20 | 20 | — | ||||
| Возраст, лет | Среднее ± стандартное отклонение | 39.00 ± 21,11 | 33,25 ± 15,22 | .46 | |||
| Диапазон | 18–77 | 18–85 | |||||
| Пол | Муж. 11 | ,75 | |||||
| % | 40/60 | 45/55 | |||||
| Максимальная температура тела, ° C | Среднее ± стандартное отклонение | 38,67 ± 0,46 3850788 ± 0,77 | ,35 | ||||
| Диапазон | 37,80–39,40 | 37,00–39,80 | |||||
| Подтип вируса | Тип A h2N1 | 50 9048 1 | 50 9048 | Тип A h4N2 | 19 | 19 | |
| Тип B | 0 | 0 | |||||
| Осложнение первичной вирусной пневмонии | 20507 | ||||||
| Время от начала приема лекарств (≤48 часов) | Номер | 20 | 20 | — |
| Элемент . | . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | P Значение . | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество пациентов | 20 | 20 | — | |||||
| Возраст, лет | Среднее ± стандартное отклонение | 39,00 ± 21,11 | 33,25 ± 1550. | Диапазон | 18–77 | 18–85 | ||
| Пол | Мужской / женский | 8/12 | 9/11 | .75 | ||||
| % | 40/60 | 45/55 | ||||||
| Максимальная температура тела, ° C | Среднее ± стандартное отклонение | 38,67 ± 0,48 | ± 0,7 | |||||
| Диапазон | 37,80–39,40 | 37,00–39,80 | ||||||
| Подтип вируса | Тип A h2N1 | 1 | 1 | 00|||||
| Тип A h4N2 | 19 | 19 | ||||||
| Тип B | 0 | 0 | 9050 Пневматическое соединение 9050 первичное | 20 | — | |||
| Время от начала приема лекарств (≤48 часов) | Номер | 20 | 20 | — |
Рисунок 1.
Рисунок 1.
Была оценена клиническая эффективность перамивира и осельтамивира при лечении тяжелого гриппа А в сочетании с первичной пневмонией. Основным оценочным показателем, выбранным в этом исследовании, была продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа. Вторичными показателями были время ремиссии симптомов лихорадки и время ремиссии симптомов кашля.
При заражении вирусом гриппа у пациентов разовьется лихорадка, головная боль, боль в мышцах, утомляемость, кашель и другие симптомы.В этом исследовании клинические симптомы всех включенных пациентов показаны в таблице 2. После выполнения теста χ 2 не было значительных различий в клинических симптомах между двумя группами. Как показано в таблице 2, лихорадка и кашель были одними из двух основных клинических симптомов. Таким образом, это исследование использовало время ремиссии клинических симптомов, время купирования симптомов лихорадки и время купирования симптомов кашля в качестве вторичных показателей для оценки клинической эффективности перамивира при лечении пациентов с тяжелым гриппом и первичной вирусной пневмонией.
Таблица 2. Клинические симптомыу больных гриппом в группе осельтамивира и группе перамивира
| . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Симптом . | Номер . | % . | Номер . | % . | P Значение . | |||
| Лихорадка | 19 | 0,95 | 19 | 0,95 | 1,00 | |||
| Кашель | 16 | 0,8 | 19 | 2 9050 9050 9050 9050 14 | 0,7 | 12 | 0,6 | ,51 |
| Охлаждающие жидкости | 13 | 0.65 | 10 | 0,5 | .34 | |||
| Слабость | 6 | 0,3 | 5 | 0,25 | ,72 | |||
| 0,1 | 0,1 | 1,00 | ||||||
| Боль в мышцах | 3 | 0,15 | 2 | 0,1 | .63 | |||
| Боль в горле | 2 | 0.1 | 5 | 0,25 | ,21 | |||
| Плотность грудной клетки | 2 | 0,1 | 3 | 0,15 | .63 | |||
| 9050 | .55 | |||||||
| . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Симптом . | Номер . | % . | Номер . | % . | P Значение . | |||||
| Лихорадка | 19 | 0,95 | 19 | 0,95 | 1,00 | |||||
| Кашель | 16 | 0,8 | 19 | 95,15 | ||||||
| Отхаркивание | 14 | 0,7 | 12 | 0,6 | ,51 | |||||
| Охладители | 13 | 0,65 | 10506 | Слабость | 6 | 0,3 | 5 | 0,25 | ,72 | |
| Головная боль | 3 | 0,15 | 3 | 0.15 | 1,00 | |||||
| Боль в мышцах | 3 | 0,15 | 2 | 0,1 | ,63 | |||||
| Боль в горле | 2 | 0,1 5507 | ||||||||
| Плотность груди | 2 | 0,1 | 3 | 0,15 | ,63 | |||||
| Насморк | 2 | 0,1 | 1 | 0.05 | ,55 | |||||
Клинические симптомы у больных гриппом в группе осельтамивира и группе перамивира
| . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Симптом . | Номер . | % . | Номер . | % . | P Значение . | |||
| Лихорадка | 19 | 0,95 | 19 | 0,95 | 1,00 | |||
| Кашель | 16 | 0,8 | 19 | 2 9050 9050 9050 9050 14 | 0,7 | 12 | 0,6 | ,51 |
| Охлаждающие жидкости | 13 | 0.65 | 10 | 0,5 | .34 | |||
| Слабость | 6 | 0,3 | 5 | 0,25 | ,72 | |||
| 0,1 | 0,1 | 1,00 | ||||||
| Боль в мышцах | 3 | 0,15 | 2 | 0,1 | .63 | |||
| Боль в горле | 2 | 0.1 | 5 | 0,25 | ,21 | |||
| Плотность грудной клетки | 2 | 0,1 | 3 | 0,15 | .63 | |||
| 9050 | .55 | |||||||
| . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Симптом . | Номер . | % . | Номер . | % . | P Значение . | |||||
| Лихорадка | 19 | 0,95 | 19 | 0,95 | 1,00 | |||||
| Кашель | 16 | 0,8 | 19 | 95,15 | ||||||
| Отхаркивание | 14 | 0,7 | 12 | 0,6 | ,51 | |||||
| Охладители | 13 | 0,65 | 10506 | Слабость | 6 | 0,3 | 5 | 0,25 | ,72 | |
| Головная боль | 3 | 0,15 | 3 | 0.15 | 1,00 | |||||
| Боль в мышцах | 3 | 0,15 | 2 | 0,1 | ,63 | |||||
| Боль в горле | 2 | 0,1 5507 | ||||||||
| Плотность груди | 2 | 0,1 | 3 | 0,15 | ,63 | |||||
| Насморк | 2 | 0,1 | 1 | 0.05 | .55 | |||||
Как показано в Таблице 3 и на Фигуре 2A, продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа в группе осельтамивира и группе перамивира составляла 2,95 дня и 2,80 дня соответственно. Тест t показал, что разница между двумя группами была незначительной ( P > 0,05). Время ремиссии клинических симптомов в группе осельтамивира и группе перамивира составляло 3,90 дня и 3,25 дня соответственно, как показано в таблице 3 и на рисунке 2B.Также не было значительной разницы между этими значениями ( P, > 0,05). Кроме того, время ремиссии симптомов кашля в группе перамивира (63,89 часа) было короче, чем в группе осельтамивира (75,53 часа). Однако разница между двумя группами не была значительной (таблица 3 и рисунок 2C). Время ремиссии симптомов лихорадки было одним из вторичных показателей, используемых для оценки клинической эффективности перамивира и осельтамивира при лечении тяжелого гриппа А в сочетании с первичной пневмонией.Таблица 3 показывает, что время ремиссии симптомов лихорадки в группе осельтамивира составило 23,67 часа, что значительно дольше, чем в группе перамивира (12,32 часа) ( P = 0,034). Как показано на Рисунке 2D, доля пациентов с лихорадкой в группе осельтамивира после 24, 48 и 72 часов лечения составляла 46,67%, 13,33% и 6,67% соответственно. Доля пациентов с лихорадкой после 24, 48 и 72 часов лечения в группе перамивира составляла 10,53%, 5,26% и 0% соответственно.Таким образом, доля пациентов с лихорадкой после медикаментозного лечения была значительно ниже в группе перамивира, чем в группе осельтамивира.
Таблица 3. Клиническая эффективностьв группе осельтамивира и группе перамивира
| . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | |
|---|---|---|---|---|
| Товар . | Среднее ± стандартное отклонение . | Среднее ± стандартное отклонение . | P Значение . | |
| Продолжительность положительности вируса по нуклеиновой кислоте, дни | 2,95 ± 2,01 | 2,80 ± 0,95 | ,76 | |
| Время ремиссии клинических симптомов, дней | 3,90 ± 2,27 | 50 3,90 ± 2,27 | 50 | ,29 |
| Время до снятия температуры, часов | 23,67 ± 19.97 | 12,32 ± 10,39 | 0,034 | |
| Время уменьшения кашля, часов | 75,53 ± 65,65 | 63,89 ± 37,41 | ,51 |
| Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | ||
|---|---|---|---|---|
| Товар . | Среднее ± стандартное отклонение . | Среднее ± стандартное отклонение . | P Значение . | |
| Продолжительность положительности вируса по нуклеиновой кислоте, дни | 2,95 ± 2,01 | 2,80 ± 0,95 | ,76 | |
| Время ремиссии клинических симптомов, дней | 3,90 ± 2,27 | 50 3,90 ± 2,27 | 50 | ,29 |
| Время до снятия температуры, часов | 23,67 ± 19.97 | 12,32 ± 10,39 | 0,034 | |
| Время до облегчения кашля, часов | 75,53 ± 65,65 | 63,89 ± 37,41 | ,51 |
Клиническая терапия Группа
| . | Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Товар . | Среднее ± стандартное отклонение . | Среднее ± стандартное отклонение . | P Значение . | ||||||||||||||||||||
| Продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса, дни | 2,95 ± 2,01 | 2,80 ± 0,95 | ,76 | ||||||||||||||||||||
| Время ремиссии клинических симптомов, дни | 3,90 ± 2,27 | 50 3,90 ± 2,27 | 50 | ,29 | |||||||||||||||||||
| Время до снятия температуры, часов | 23.67 ± 19,97 | 12,32 ± 10,39 | 0,034 | ||||||||||||||||||||
| Время до прекращения кашля, часов | 75,53 ± 65,65 | 63,89 ± 37,41 | ,51 | ||||||||||||||||||||
| Группа Осельтамивир . | Peramivir Group . | . | ||
|---|---|---|---|---|
| Товар . | Среднее ± стандартное отклонение . | Среднее ± стандартное отклонение . | P Значение . | |
| Продолжительность положительности вируса по нуклеиновой кислоте, дни | 2,95 ± 2,01 | 2,80 ± 0,95 | ,76 | |
| Время ремиссии клинических симптомов, дней | 3,90 ± 2,27 | 50 3,90 ± 2,27 | 50 | ,29 |
| Время до снятия температуры, часов | 23,67 ± 19.97 | 12,32 ± 10,39 | 0,034 | |
| Время уменьшения кашля, часов | 75,53 ± 65,65 | 63,89 ± 37,41 | ,51 |
Рисунок 2.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера для продолжительности положительной вирусной нуклеиновой кислоты (A), времени ремиссии клинических симптомов (B), времени до облегчения кашля (C) и времени до снижения температуры (D) для группы осельтамивира и перамивира.
Рисунок 2.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера для продолжительности положительной вирусной нуклеиновой кислоты (A), времени ремиссии клинических симптомов (B), времени до облегчения кашля (C) и времени до снижения температуры (D) для групп осельтамивира и перамивира .
ОБСУЖДЕНИЕ
Перамивир показал хорошие клинические результаты против гриппа с момента его появления на рынке. Имеются сообщения о применении перамивира при лечении взрослых и групп высокого риска (включая детей, пожилых людей, пациентов с ожирением, пациентов с хроническими основными заболеваниями и т. Д.).Однако сообщений о лечении тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией перамивиром немного. В нашем исследовании был выбран проспективный метод контроля для оценки клинической эффективности перамивира при лечении тяжелого гриппа, осложненного первичной вирусной пневмонией. Показатели оценки включали продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа, время ремиссии клинических симптомов, время ремиссии симптомов лихорадки и время ремиссии симптомов кашля. После включения пациентов их лечили перамивиром или осельтамивиром.Температура тела пациента, респираторные симптомы (такие как кашель, мокрота, фарингалгия и заложенность носа) и общие симптомы (такие как общая болезненность мышц, озноб и усталость) регистрировались 4 раза в день. Время отбора проб и результаты тестов мазков из зева регистрировались ежедневно. После анализа статистических результатов было обнаружено, что не было значительной разницы во времени перехода к отрицательности вируса гриппа между пациентами, принимавшими перамивир, и теми, кто принимал осельтамивир.В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Накамурой и соавторами [5] в 2013 году, не было значительных различий в изменении вирусного титра у пациентов с гриппом А с факторами высокого риска после приема перамивира или осельтамивира. Этот результат показал, что продолжительность вирусной положительности была одинаковой в обеих группах. Этот результат близок к результатам нашего исследования, которое указывает на то, что способность перамивира способствовать превращению в вирус гриппа у пациентов с тяжелым гриппом А с первичной вирусной пневмонией сопоставима с осельтамивиром.Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проведенное Kohno et al [27] в 2011 году, сравнивало клиническую эффективность внутривенного перамивира с пероральным осельтамивиром при лечении сезонного гриппа. Результаты показали, что средняя продолжительность симптомов гриппа составляла 78,0 и 81,8 часа в группах перамивира и осельтамивира соответственно. Не было значительной разницы во времени ремиссии клинических симптомов между двумя группами, что согласуется с результатами нашего исследования.Это говорит о том, что перамивир эквивалентен осельтамивиру в улучшении клинических симптомов гриппа у пациентов с тяжелым гриппом в сочетании с первичной вирусной пневмонией. Кроме того, в этом исследовании не было значительной разницы во времени облегчения симптомов кашля между двумя группами после внутривенного введения перамивира или перорального приема осельтамивира, что указывает на то, что влияние перамивира на улучшение симптомов кашля у пациентов с тяжелым гриппом с первичным вирусная пневмония не отличалась от осельтамивира.Рандомизированное контролируемое исследование стоимости и эффективности перамивира по сравнению с осельтамивиром при лечении пневмонии, вызванной вирусом гриппа у детей, проведенное Chen et al [28] в 2019 году, подтвердило, что у пациентов, получавших перамивир, время до исчезновения кашля было меньше. симптомы, чем у тех, кто лечился осельтамивиром. Это отличается от результатов нашего исследования. Это может быть связано с более сильным всасыванием желудочно-кишечных препаратов у взрослых, чем у детей, поэтому в этом исследовании не было разницы во времени снятия симптомов кашля между внутривенным перамивиром и пероральным осельтамивиром.Наконец, результаты этого исследования показали, что время ремиссии лихорадки (12,32 часа) у пациентов, получавших перамивир, было значительно меньше, чем у пациентов, получавших осельтамивир (23,67 часа). Согласно метаанализу, проведенному Lee et al [4] в 2017 году, у пациентов, получавших перамивир внутривенно от гриппа, время лихорадки было меньше, чем у пациентов, получавших пероральное лечение осельтамивиром. Этот результат согласуется с результатами нашего исследования. Таким образом, это исследование показывает, что внутривенный перамивир может восстанавливать температуру тела до нормы быстрее, чем пероральный осельтамивир, у пациентов с тяжелым гриппом и первичной вирусной пневмонией.
Кроме того, следует признать недостатки данного исследования. Во-первых, показателями этого исследования были продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа, время до ремиссии клинических симптомов, время до ремиссии симптомов лихорадки и время до ремиссии симптомов кашля. Однако включение таких показателей исхода, как смертность, продолжительность пребывания в больнице или порядковая шкала выздоровления от гриппа, было бы столь же полезно для госпитализированных пациентов. Во-вторых, это одноцентровое исследование, а не многоцентровое.В это исследование было включено 40 пациентов, поэтому размер выборки был небольшим. Это произошло потому, что целью данного исследования был тяжелый грипп А в сочетании с первичной вирусной пневмонией, и относительно небольшое количество пациентов соответствовало критериям включения. Таким образом, результаты этого исследования могут не совпадать с результатами в реальной популяции из-за небольшого размера выборки. Однако опубликовано лишь несколько клинических проспективных рандомизированных контролируемых исследований перамивира для лечения тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией.Кроме того, наша исследовательская группа проводит многоцентровое исследование на большой выборке. Мы ожидаем, что будут получены более значимые данные и результаты.
ВЫВОДЫ
В этом исследовании мы оценили эффективность перамивира и осельтамивира в лечении пациентов с тяжелым гриппом A и первичной вирусной пневмонией, сравнив продолжительность положительной нуклеиновой кислоты вируса гриппа, время до ремиссии клинических симптомов, время до ремиссии симптомов лихорадки и других заболеваний. и время до ремиссии симптомов кашля.Не было значительных различий в продолжительности положительности нуклеиновых кислот вируса гриппа, времени ремиссии клинических симптомов и времени ремиссии симптомов кашля между группой осельтамивира и группой перамивира. Время ремиссии симптомов лихорадки в группе осельтамивира было значительно дольше, чем в группе перамивира. Основываясь на этих данных, мы делаем вывод, что перамивир не менее эффективен, чем осельтамивир, при лечении тяжелого гриппа А и первичной вирусной пневмонии и что пациенты, получающие перамивир внутривенно, имеют значительно более короткое время ремиссии симптомов лихорадки, чем пациенты, получавшие осельтамивир перорально.
Дополнительные данные
Дополнительные материалы доступны на сайте Open Forum Infectious Diseases в Интернете. Состоящие из данных, предоставленных авторами для удобства читателя, размещенные материалы не копируются и являются исключительной ответственностью авторов, поэтому вопросы или комментарии следует адресовать соответствующему автору.
Благодарности
Мы благодарим всех участников за завершение этого исследования.
Финансовая поддержка. Это исследование финансировалось Научно-технической информационной сетью города Суцянь (№ Z2018188).
Возможный конфликт интересов. Все авторы: о конфликтах интересов не сообщалось. Все авторы подали форму ICMJE для раскрытия информации о потенциальных конфликтах интересов.
Список литературы
1.Liu
Y
,Huang
Y
,Wei
BL
и др.Эффективность и безопасность очищающего тепла и дезинтоксикационной инъекции при лечении гриппа: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
.Evid Based Complement Alternat Med
2014
;2014
:151235
.2.Кокс
Нью-Джерси
,Суббарао
К
.Грипп
.Ланцет
1999
;354
:1277
—82
.3.Вакцины против гриппа Позиционный документ ВОЗ — ноябрь 2012 г.
.Wkly Epidemiol Rec
2012
;87
:461
—76
.4.Ли
J
,Park
JH
,Jwa
H
,Kim
YH
.Сравнение эффективности внутривенного перамивира и осельтамивира для лечения гриппа: систематический обзор и метаанализ
.Yonsei Med J
2017
;58
:778
—85
.5.Накамура
S
,Миядзаки
T
,Идзумикава
K
и др.Эффективность и безопасность внутривенного перамивира по сравнению с осельтамивиром у пациентов из группы высокого риска, инфицированных вирусами гриппа A и B: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
.Открытый форум Infect Dis
2017
;4
:из 129
.6.Исигуро
N
,Koseki
N
,Kaiho
M
и др.Клиническая эффективность четырех ингибиторов нейраминидазы (осельтамивир, занамивир, ланинамивир и перамивир) у детей с гриппом A и B в сезон гриппа 2014–2015–2016–2017 гг. В Японии
.J Infect Chemother
2018
;24
:449
—57
.7.Komeda
T
,Ishii
S
,Itoh
Y
и др.Постмаркетинговая оценка безопасности внутривенного антигриппозного ингибитора нейраминидазы перамивира: исследование применения препарата у пациентов с высокими факторами риска
.J Infect Chemother
2016
;22
:677
—84
.8.Ван
JN
,Ван
X
,Yu
SL
и др.Ретроспективный анализ трех противовирусных схем перамивира при лечении тяжелого гриппа А с первичной вирусной пневмонией
.Can Respir J
2019
;2019
:3859230
.9.Кадам
RU
,Wilson
IA
.Структурные основы ингибирования слияния вируса гриппа противовирусным препаратом Арбидол
.Proc Natl Acad Sci U S A
2017
;114
:206
—14
.10.Wang
Y
,Ding
Y
,Yang
C
и др.Ингибирование инфекционности и воспалительной реакции вируса гриппа арбидолом гидрохлоридом in vitro и in vivo (мыши и хорьки)
.Biomed Pharmacother
2017
;91
:393
—401
. 11.Li
Y
,Zhao
L
.Статус исследований фармакологического действия, а также эффектов in vitro и in vivo арбидола против респираторных вирусов
.Чин Дж. Клин Фармакол
2019
;35
:1964
—8
.12.Титова
ОН
, ПетроваМА
,Шкляревич
Н.А.
и др.Эффективность арбидола в профилактике вирусных обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких
.Тер Арх
2018
;90
:48
—52
. 13.Ленева
ИА
,Фалынскова
ИН
,Махмудова
НР
и др.Мониторинг чувствительности к умифеновиру и характеристика вирусов гриппа, выделенных в ходе клинического исследования ARBITR
.J Med Virol
2019
;91
:588
—97
. 14.Lackenby
A
,Besselaar
TG
,Daniels
RS
и др.Глобальная обновленная информация о чувствительности вирусов гриппа человека к ингибиторам нейраминидазы и статусе новых противовирусных препаратов, 2016–2017 годы
.Antiviral Res
2018
;157
:38
—46
.15.Mawatari
M
,Saito
R
,Hibino
A
и др. ;Японская группа совместных исследований гриппа
.Эффективность четырех типов ингибиторов нейраминидазы, одобренных в Японии для лечения гриппа
.PLoS One
2019
;14
:e0224683
.16.Li
JH
,Lin
FF
,Du
JY
и др.Противовирусные эффекты байкалина в сочетании с перамивиром против пандемического вируса h2N1 2009 in vitro и in vivo
.Китайский Pharmacol Bull
2013
;29
:617
—21
. 17.Борода
KR
,Брендиш
Нью-Джерси
,Кларк
TW
.Лечение гриппа ингибиторами нейраминидазы
.Curr Opin Infect Dis
2018
;31
:514
—9
.18.Маклафлин
MM
,Скоглунд
EW
,Ison
MG
.Перамивир: ингибитор нейраминидазы для внутривенного введения
.Expert Opin Pharmacother
2015
;16
:1889
—900
,19.Bantia
S
,Arnold
CS
,Parker
CD
и др.Активность перамивира против вируса гриппа у мышей при однократной внутримышечной инъекции
.Antiviral Res
2006
;69
:39
—45
.20.Де Клерк
E
.Противовирусные средства, активные против вирусов гриппа А
.Nat Rev Drug Discov
2006
;5
:1015
—25
. 21.Gu
JF
.Прогресс в исследованиях перамивира — нового высокоэффективного ингибитора нейраминидазы против вируса гриппа
.Китайский J New Drugs
2013
;22
:989
—97
. 22.Boltz
DA
,Ильюшина
NA
,Arnold
CS
и др.Внутримышечно вводимый ингибитор нейраминидазы перамивир эффективен против летального вируса гриппа H5N1 у мышей
.Antiviral Res
2008
;80
:150
—7
. 23.Alame
MM
,Massaad
E
,Zaraket
H
.Перамивир: новый внутривенный ингибитор нейраминидазы для лечения острых инфекций гриппа
.Передний микробиол
2016
;7
:450
.24.Komeda
T
,Ishii
S
,Itoh
Y
и др.Постмаркетинговая оценка безопасности и эффективности внутривенного противогриппозного ингибитора нейраминидазы перамивир (I): исследование использования наркотиков
.J Infect Chemother
2014
;20
:689
—95
. 25.Танака
A
,Накамура
S
,Секи
M
и др.Влияние внутривенного перамивира по сравнению с пероральным осельтамивиром на исход постгриппозной пневмококковой пневмонии у мышей
.Антивир Тер
2015
;20
:11
—9
. 26.Йошино
Y
,Seo
K
,Koga
I
и др.Клиническая эффективность ланинамивира и перамивира у пациентов с сезонным гриппом: рандомизированное клиническое исследование
.Инфекция Dis
2017
;49
:417
—9
. 27.Kohno
S
,Yen
MY
,Cheong
HJ
и др. ;S-021812 Группа клинических исследований
.Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, сравнивающее однократное внутривенное введение перамивира с пероральным осельтамивиром у пациентов с сезонной инфекцией вируса гриппа
.Противомикробные агенты Chemother
2011
;55
:5267
—76
. 28.Chen
S
J,Dai
FL
,Li
DD
и др.Анализ экономической эффективности перамивира и осельтамивира в лечении гриппозной пневмонии у детей
.Китайская медицина
,2019
;14
:215
—8
.© Автор (ы) 2020. Опубликовано Oxford University Press от имени Общества инфекционных болезней Америки.
Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/), которая разрешает некоммерческое воспроизведение и распространение. работы на любом носителе при условии, что оригинальная работа не была изменена или преобразована каким-либо образом, и что произведение правильно процитировано.По вопросам коммерческого повторного использования обращайтесь по адресу [email protected].Перамивир для лечения гриппа — Australian Prescriber
Утвержденное показание: грипп
Rapivab (Seqirus)
флаконы, содержащие 200 мг / 20 мл для разведения
Раздел 5.3.2 Австралийского справочника по лекарственным средствам, ингибиторы нейраминидазы
Ингибиторы нейраминидазы можно использовать при лечении гриппа. Они предотвращают выход вируса из инфицированных клеток. 1 Перамивир — ингибитор нейраминидазы, который имеет более высокое сродство к вирусу гриппа, чем осельтамивир. Он получил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в США во время пандемии H 1 N 1 в 2009 году.
В отличие от осельтамивира, перамивир вводится внутривенно. Препарат необходимо разбавить, затем настаивать в течение 15–30 минут. Требуется только разовая доза. Его период полувыведения составляет 20 часов, при этом большая часть дозы выводится в неизмененном виде с мочой.Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин рекомендуется более низкая доза.
Было проведено несколько исследований перамивира для лечения гриппа. Одно из исследований, использованных для подтверждения разрешения на использование перамивира в Австралии, было двойным слепым плацебо-контролируемым испытанием в Японии. В ходе исследования было изучено 300 взрослых, у которых в течение предыдущих 48 часов развились симптомы гриппа. Клинический диагноз гриппа был подтвержден экспресс-тестом на антиген. Почти все пациенты были инфицированы подтипом гриппа А.У пациентов, рандомизированных в группу плацебо, симптомы исчезли в среднем за 81,8 часа. При внутривенном введении перамивира симптомы уменьшились значительно раньше. Они разрешились в среднем через 59,1 часа при дозе 300 мг и через 59,9 часа при дозе 600 мг. 2
Другое азиатское исследование сравнило эти разовые дозы перамивира с пятидневным курсом осельтамивира 75 мг два раза в день. В этом двойном слепом исследовании рандомизировано 1099 взрослых в течение 48 часов после развития гриппа, что подтверждено экспресс-тестированием на антигены.Большинство пациентов были инфицированы подтипом гриппа А. Их симптомы облегчились в среднем через 78 часов после приема 300 мг перамивира, через 81 час после приема 600 мг перамивира и 81,8 часа после приема осельтамивира. 3
Перамивир также сравнивают с осельтамивиром у детей, больных гриппом. Предварительные результаты были опубликованы для 85 пациентов, получавших перамивир, и 23 пациентов, получавших осельтамивир. Симптомы гриппа купировались в среднем на 75,6 часа с перамивиром и 99.8 часов с осельтамивиром. 4
Данные по безопасности доступны у 2155 пациентов, получавших перамивир. Настой обычно хорошо переносится, и наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные, особенно диарея. 2,3 В сравнительном исследовании 10–11% пациентов, получавших перамивир, имели пониженное количество нейтрофилов по сравнению с 9,3% пациентов в группе осельтамивира. 3 Глюкоза и ферменты печени могут увеличиваться. Данные зарубежного постмаркетинга включают редкие сообщения об анафилаксии и сильных кожных высыпаниях.
-
Промывание носа физраствором грудничку: польза, техника и меры предосторожности - Отпадение пупка у новорожденных: сроки, уход и возможные осложнения
- Как сшить пеленки для новорожденного своими руками: пошаговая инструкция
- Развитие мелкой моторики у дошкольников: эффективные упражнения и игры
- Размеры пеленок для новорожденных: как выбрать оптимальный вариант
- Лечение насморка у новорожденных: эффективные методы и рекомендации педиатров