От чего таблетки лазолван: инструкция по применению, доставка на дом

инструкция по применению, доставка на дом

Характеристики

Минимальный возраст от.	18 лет
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	60 мес
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Таблетка
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Амброксол (Ambroxol)
Сфера применения	Пульмонология
Фармакологическая группа	R05CB Муколитики
Зарегистрировано как	Лекарственное средство
Количество в упаковке	20 шт

Действующие вещества

Амброксол

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1, 8 мг, магния стеарат 1, 2 мг.

Фармакологический эффект

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически при ингаляции амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей. При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание: Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 1-2,5 часа после перорального приема. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови — 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение: Метаболизм — в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько . второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола гидрохлорида. Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится . в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Фармакокинетика в особых группах пациентов: У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако корректировка дозировки не требуется. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. ЛАЗОЛВАН таблетки, 30 мг: одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы. Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу ,а-лечение-амброксола-гидрохлбридом следует прекратить в качестве меры предосторожности. При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Применение ЛАЗОЛВАНА во время беременности не рекомендуется. Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. ЛАЗОЛВАН не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто (1, 0-10, 0%) — тошнота. Нечасто (0, 1-1, 0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей. Редко (0, 01-0, 1%) — сыпь, крапивница. ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность. *данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата. с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0, 1%-1, 0%), но возможно и ниже. точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Лазолван таблетки 30 мг n50

Фармакологическое действие

Муколитический препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max в плазме достигается через 0.5-3 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации.

T_1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению препарата ЛАЗОЛВАН^®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут. ; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.; детям до 2 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.

Лазолван^® в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Лазолван^®, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания к применению препарата ЛАЗОЛВАН^®

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение препарата ЛАЗОЛВАН^® при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван

^® в I триместре беременности.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Лазолван^® кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сироп Лазолван^® (15 мг/5 мл) содержит 10.

5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Он может оказывать также легкий слабительный эффект.

Сироп Лазолван^® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Таблетки Лазолван^® (30 мг) содержат 684 мг лактозы в пересчете па максимальную рекомендуемую дневную дозу (120 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; однако, связь с приемом препарата не доказана.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван^® совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности — 5 лет.

1103 Новая возможность применения препарата Лазолван у недоношенных детей

Текст статьи

Меню статьи

• Статья
  Текст
• Артикул
  информация
• Цитата
  Инструменты
• Поделиться
• Быстрое реагирование
• Артикул
  метрика
• Оповещения

PDF

Постерные презентации

1103 Новая возможность применения препарата Лазолван у недоношенных детей

Бесплатно

1. мм Chuyko

1. Национальный медицинский университет названия Данило Халицкий, LVIV, Украина

Аннотация

Введение HYDRIDRIDRIDRID-IID-IID. оказывают влияние на снижение частоты и тяжести внутрижелудочковых кровоизлияний (ВЖК).

Назначение Установление клинической эффективности внутривенного медленного (15 мин) введения препарата Лазолван (разовая доза 7,5 мг 2 раза в сутки с первых дней жизни в течение 7 дней).

Методы В ретроспективное исследование случай-контроль включены 50 новорожденных со сроком гестации менее 35 недель. Основная группа (n=18) получала лазолван, контрольная группа не получала. До начала исследования сформированные группы не различались между собой по основным клинико-демографическим показателям. Статистически значимые группы различаются между собой РДС третьей степени по основной группе детей – 27,8% против 6,26%; р=0,03. Клиническую эффективность препарата Лазолван определяли с точки зрения относительного риска (ОР) ВЖК и показателя нуждающихся в лечении больных (ЧНЛ).

Результаты Относительный риск ВЖК в основной группе в 2,7 раза меньше по сравнению с контрольной группой. В 2,17 раза чаще по относительному риску ВЖК второй степени встречались у детей контрольной группы. Лечение 6,25 недоношенных детей предотвращает случай ВЖК. Новорожденные основной группы, возможно, меньше лечились в отделении интенсивной терапии, соответственно (дней) 12,88±3,07 против 9,07±3,73; р=0,0003.

Выводы Положительные результаты применения лазолвана в комплексном лечении недоношенных детей с риском ВЖК доказывают его клиническую эффективность и расширяют возможности его применения.

http://dx.doi.org/10.1136/archdischild-2012-302724.1103

Статистика с сайта Altmetric.com

Запрос разрешений

направит вас к службе RightsLink Центра защиты авторских прав. Вы сможете получить быструю цену и мгновенное разрешение на повторное использование контента различными способами.

Прочитать полный текст или скачать PDF:

Подписаться

Войти под своим именем пользователя и паролем

Для личных счетов ИЛИ менеджеров институциональных счетов

Имя пользователя *

Пароль *

Забыли данные для входа? Зарегистрировать новую учетную запись?

Забыли имя пользователя или пароль?

Пробная версия | NCT02036775

Период лечения 1 (6 дней)

Ласольван 75 мг / ласолван 30 мг / ласольван 60 мг

Лазолван 60 мг / лазоль 75 мг / лазол

101010101104 мг. 0101

Lasolvan 60mg / Lasolvan 30mg / Lasolvan 75mg

Lasolvan 30mg / Lasolvan 75mg / Lasolvan 60mg

Lasolvan 75mg / Lasolvan 60mg / Lasolvan 30mg

Treatment Period 2 (6 Days)

Lasolvan 75mg / Lasolvan 30mg / Lasolvan 60 мг

Ласольван 60 мг / ласольван 75 мг / ласольван 30 мг

0 80 -м.