Не действует сибутрамин: Голдлайн ПЛЮС Изварино фарма

Содержание

Чем нас лечат: Редуксин. Что худеет — человек или его кошелек?

Исследование SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes – сердечно-сосудистые исходы после приема сибутрамина) на 10 742 пациентах с ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями показало, что этот препарат увеличивает риск внезапной смерти, инфаркта, остановки сердца. Из-за него сибутрамин даже запретили во многих странах, включая США, Канаду, Австралию, ЕС, Великобританию. Значит ли это, что всем нужно немедленно отказаться от препарата? Это пока повод для дискуссии, и у здоровых пациентов вопрос с повышением рисков остается открытым. К тому же любимый всеми ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты тоже повышают эти риски, однако их никто не отменял. С другой стороны, боли в медицине — более насущная проблема, чем ожирение, и, если немалая часть «аудитории» сибутрамина может подобрать более здоровую диету и записаться в спортзал, страдающим от боли настолько простые методы не помогут.

Самая грустная ситуация возникает тогда, когда сибутрамин незаконно добавляют в растительные экстракты, где его, согласно составу, быть не должно. Тогда магический букетик сена будет работать и отлично продаваться, однако в этом случае ни соблюсти дозировку, ни определить, с какими лекарствами нельзя сочетать чудо-добавку, ни уберечь людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями от осложнений врач не сможет. Поэтому будьте бдительны.

Кроме того, нужно помнить, что ожирение бывает разным по своей природе. Не повлияв на причины этой проблемы, вы вскоре будете снова набирать вес после окончания курса даже эффективных препаратов.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Расплата за фигуру. Как калечат таблетки для похудения

Именно таблетки с сибутрамином на протяжении нескольких месяцев принимала 24-летняя Александра Ковалевская (имя изменено). Девушка с детства борется с лишним весом, но любовь к сладкому и малоподвижный образ жизни мешали ей добиться ощутимых результатов.
«После приема этого лекарства и побочных эффектов я решила взять себя в руки и хотя бы начать правильно питаться. На таблетках я скинула всего лишь пару килограммов, которые потом быстро наела обратно. К тому же появились боли в животе, постоянная сухость во рту и сильный стресс, ведь сибутрамин влияет и на нервную систему. Поэтому я отказалась от препарата и ограничила себя в мучных и жирных продуктах. Результат не заставил себя ждать: за месяц я скинула пять килограммов», — рассказывает свою историю Ковалевская.

Похудеть с помощью таблеток без соблюдения диеты невозможно, утверждает Алексей Ковальков. Дело в том, что все лекарства работают симптоматически — они помогают справиться с симптомами болезни, а не с причиной. То есть как только пациент перестанет принимать пилюли, лишние килограммы вернутся, потому что человек не знает, по какой причине возник лишний вес.

«Когда у пациента, например, болит голова, он идет в аптеку и покупает таблетки от температуры, вместо того чтобы сходить к врачу. А если у человека сердечная аритмия, он пьет лекарство от нее, но не лечит само заболевание. Стоит прекратить прием, как ритм сердца снова нарушится. Лишний вес появляется из-за дисбаланса, недостатка или переизбытка определенных веществ в организме. Врачи назначают лекарства только после ознакомления с анализом крови, когда уже понятно, чего именно не хватает. В любой нормальной аптеке вам скажут, что перед приемом сибутрамина или орлистата необходимо проконсультироваться с диетологом», — говорит врач.

Цена стройной фигуры

Главное — ни в коем случае не покупать сильнодействующие препараты без рецепта врача, поясняет Алексей Ковальков: вы не только не похудеете, но и усугубите проблемы со здоровьем.

Почему редуксин не помогает второй раз

Специализируется на диагностике и лечении заболеваний эндокринной системы (сахарный диабет, заболевания щитовидной, паращитовидной и других желез, остеопороз, ожирение, гормонально зависимые гинекологические и урологические заболевания, опухоли гипофиза, надпочечников и др). При работе с лицами, страдающими избыточным весом, в первую очередь ведется поиск главных причин данного состояния и их устранение, далее составляется режим дня и питания с учетом индивидуальных особенностей и последующим сопровождением.

Регулярно посещает научные конференции.

Автор 2 статей специализированных изданий.

Телефон для записи: 8 (800) 100-98-49, 8 (495) 105-98-49.

Для кого-то похудеть это просто стать еще красивее, а для кого-то спасти свою жизнь. По совету подруги или рекламы люди идут в аптеку, покупают дорогой препарат, принимают его самостоятельно, а потом задаются вопросом почему Редуксин не помогает похудеть. Но никакая реклама не сможет оценить проблему лишнего веса с медицинской точки зрения. Лишний вес появляется от переедания, гормональных нарушений, заболеваний щитовидной железы, поджелудочной, желчного пузыря, желудка и других органов.

Волшебное действие Редуксина

В состав таблетки Редуксина входит сибутрамин и целлюлоза. Первый внутри становится веществом, которое повышает уровень норадреналина, допамина и серотонина в головном мозге. Эти медиаторы стимулируют центр насыщения, снижая чувство голода. Также Сибутрамин повышает выработку тепла, что приводит к распаду жировой ткани.

Дополнительным плюсом Редуксина есть снижение уровня холестерина, липопротеидов в крови, препятствуя атеросклерозу сосудов (снижается риск инфаркта и инсульта). А целлюлоза связывает и выводит в кишечнике токсические вещества, которые появляются в большом количестве при распаде жировых отложений.

Дозировка Редуксина при похудении устанавливается индивидуально врачом, с учетом индекса массы тела, особенностей вашего организма, наличия хронических заболеваний. При отсутствии вышеперечисленного рекомендованная доза 10 мг, при плохой переносимости 5 мг. Вдруг после первой недели приема не помогает похудеть Редуксин, необходима индивидуальная коррекция дозы.

Если через месяц от начала лечения масса не снизилась больше чем на 2 килограмма, то дозу необходимо повысить до 15 мг .

Правильное использование

Капсулы Редуксина следует пить утром, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разжевывать, раскрывать капсулу и делить содержимое на несколько приемов. В норме капсула растворяется в кишечнике. При разжевывании или повреждении капсулы пальцами, раскрывая упаковку, действующее вещество дезактивируется после смешивания с желудочным соком. В этом случае совсем не помогает Редуксин похудеть. Длительность лечения не должна быть больше года. Эффект снижается из-за привыкания.

Врач лучший советчик

Не зря врачей обучают больше шести лет. Врачи прислушиваются к желаниям пациентов. Похудение с помощью Редуксина должно сопровождаться легкой диетой и физической активностью

. В течении всего похудения рекомендовано ежемесячно сдавать общий и биохимический анализ крови. Они показывают степень работы, количество микроэлементов, питательных веществ в организме. Самовольное назначение Редуксина возможно принесет желательный эффект, но за побочные реакции отвечаете вы сами, в неожиданных случаях помощь оказать будет трудно. Необходимо сразу рассчитать стоимость курса (около года) чтоб не прервать лечение на середине пути к похудению.

Побочные реакции есть даже при приеме воды

При правильном использовании в начале похудения будут побочные реакции, так как для организма чуждо новое вещество. Это касается любых медикаментов.

Возможно появление:

сухости во рту;
бессонницы;
головной боли;
ощущения сердцебиения;
изменения вкуса;
рвоты;
запора;
потливости;
сбой менструального цикла;

нервозности;
затуманивание зрения;
повышение артериального давления.

При появлении таких симптомов пациенты самостоятельно снижают дозу чтоб избавиться от симптомов, а в результате не помогает похудеть препарат Редуксин. С отсутствием аппетита может появиться депрессия, тогда нужно ослабить диету. Или обратиться за помощью к психологу.

С чем Редуксин не дружит

После приема других лекарств Редуксин перестал действовать. И такое может случиться в связи со сложным механизмом действия.

Снижению веса препятствуют:

антикоагулянты;
противогрибковые;
антибиотики;
спазмолитики;
антигипертензивные;
психотропные;
кофеиносодержащие;
спиртосодержащие напитки;
антидепресанты.

Последние противоположно действуют по отношению к главному действующему веществу Редуксина. Сибутрамин может не действовать или аппетит увеличится. Сложится ложное негативное мнение о препарате.

“Красные флаги”

Обратить внимание на следующие противопоказания. Острые процессы требуют приема лекарств не совместимых с Редуксином.

Похудение с Редуксином нельзя начинать в острой фазе следующих состояний:

гипотиреоз;
психические заболевания;
печеночная недостаточность;
хронические заболевания почек со снижением фильтрационной способности;
наркотическая зависимость;
беременность и кормление грудью;
возраст младше 18 или старше 65 лет.

Если вы любите покушать, в связи с этим лишний вес не дает покоя. При правильном использовании Редуксин поможет похудеть. С лишним весом уйдут болезни, а придет здоровая жизнь.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/reduxin_met__41947
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Повторный курс приема не принес желаемых результатов

Начало приема 3 марта

Цена 4200 за 90 капсул

Здравствуйте. Этот отзыв будет в разы короче первого, где я описала все очень подробно, кто-то его уже читал, а если нет – первый курс приема редуксин 10 мг.

Вот и прошел месяц, даже чуть больше после начала второго курса приема. Я так и не проконсультировалась с врачом, в чем себя упрекаю, думаю эффект был бы лучше, возможно у меня есть проблемы с гормонами или еще что-то. Всем советую обратиться к врачу перед применением и не пить это лекарство если у вас нормальный ИМТ.

После первого приема я набрала 2 кг за два три месяца, я распустилась и опять стала есть сладкое, есть много и на ночь. Это лень и слабоволие и на самом деле это ужасно и я это понимаю, но нияего лучше, как начать второй курс редуксин я не придумала, несмотря на то, что многие тут пишут, что повторно редуксин не действует.

Я купила опять 10 мг. Может надо было 15 мг, но я не рискнула.

Я пропила лекарство 20 дней и не чувствовала результата, эффекта и побочек кроме запора. Отчаялась и расстроилась, подумала что редуксин действительно перестал действовать повторно, но потом начала принимать препараты в 4-6 вечера и эффект появился, я начала отказываться от еды на ночь и порции уменьшились.

Побочки появились, но куда меньше чем в первый курс приема

-все тот же запор

-сильные высыпания на коже

Мой результат ничтожен -2 кг за месяц, те самые 2 кг которые я и набрала. Несмотря на то, что каждый второй говорит, что я заметно схуднула, я не вижу результата, как в первый курс приема.

У меня еще остались капсулы, примерно на месяц, продолжу пить, допишу результат, если он будет.

Вывод очень простой – нет таблетки от которой худеешь, есть таблетка с сибутрамином которая с горем по полам поможет забыть о еде (а нудно вам это или нет решить долден врач) вы похудеете, но наберете обратно, если правильное питание не станет частью вашей жизни и спорт без него некуда. Редуксин должен приучить нас к правильному питанию и маленьким порциями, а не к огромной булке один раз в день, я это понимаю, но приучиться не могу.

Раздел для практикующего врача диетолога

Ожирение — широко распространенное состояние, которым страдают около 300 млн. человек на земном шаре. Число больных, страдающих данным заболеванием, увеличивается с каждым годом. В настоящее время оно рассматривается не только как эстетическая проблема, но как хроническое заболевание, которое ассоциируется с целым рядом серьезных осложнений (атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен и т.д.).

В 1998 г. ВОЗ отнесла ожирение к хроническому заболеванию, которое требует пожизненной терапии и, при отсутствии последней, прогрессирует, что приводит к развитию вышеуказанных осложнений. Целью лечения ожирения является не только снижение массы тела, но и предупреждение развития тяжелых осложнений и удержание достигнутых результатов [1,2]. При ожирении снижается эффективность лечения всех сопутствующих заболеваний, и особенно СД 2 типа.

Основными причинами заболевания являются:

неправильное питание;
малоподвижный образ жизни;
наследственность, в настоящее время рассматривается как предрасполагающий фактор, приводящий к развитию ожирения.

Пациенты с избыточной массой тела и ожирением, как правило, имеют длительно существующий положительный энергетический баланс, при этом количество полученной энергии с пищей превышает энергетические траты организма, что в итоге приводит к ожирению.

Диагностика ожирения проводится по индексу массы тела (ИМТ):

18,5-24,9 – нормальная масса тела;
25-29,9 — избыточная масса тела;
более 30 — ожирение.

В соответствии с ИМТ определяется и степень ожирения:

30-34,9 – I степень ожирения;
35-39,9 – II степень ожирения;
более 40 – III степень ожирения.

В настоящее время выделяют 2 типа ожирения: абдоминальный тип, характеризующийся отложением жировой ткани в области живота и верхней части туловища, и бедренно-ягодичный, когда отложение жировой ткани происходит преимущественно в области ягодиц и бедер. Окружность талии является наиболее важным критерием диагностики. О наличии висцерального типа ожирения можно судить при показателе окружности талии более 80 см у женщин и 94 см у мужчин.

Нами была проведена оценка эффективности препаратов сибутрамина (редуксина) и орлистата (ксеникала) в отношении снижения массы тела и окружности талии у больных с ожирением. Кроме того, оценивалось влияние этих препаратов на показатели липидного обмена, артериального давления, уровня глюкозы в крови, а также на репродуктивную систему. Также оценивались переносимость и побочные действия указанных препаратов.

Под наблюдением находились 89 больных (74 женщин и 15 мужчин) в возрасте от 19 лет до 51 года. В зависимости от вида проводимой терапии больные были разделены на три группы. В I группу вошли 30 пациентов, принимавших сибутрамин по 10 или 15 мг в сутки, во II группу — 27 пациентов, получавших орлистат по 120 мг 3 раза в сутки во время еды. Пациенты из III группы (32 пациента) получали сибутрамин по 10 или 15 мг 1 раз в сутки в утренние часы и орлистат по 120 мг 3 раза в день во время еды.

По степени выраженности ожирения больные были распределены следующим образом: I степень ожирения имели 34 больных (38,2 %): II степенью ожирения страдали 45 человек (50,6%) и III степень ожирения наблюдалась у 10 человек (11,2%).

Основу терапии ожирения составляет низкокалорийная диета, которую мы назначали больным: она содержала не более 25-30% жира (ненасыщенных), 55-60% углеводов (медленноусвояемых) и 15% белков от общей калорийности рациона. Больным также рекомендовали ограничить употребление соли (не более 5 г/сут.). Отрицательный энергетический баланс и снижение массы тела достигаются снижением физиологической калорийности рациона примерно на 500 — 600 ккал/сут.

Отрицательный энергетический баланс и снижение массы тела достигаются снижением физиологической калорийности рациона примерно на 500 — 600 ккал/сут.

Диетотерапию, как правило, сочетали с повышением физической активности. Наиболее эффективными для снижения массы тела являются плавание, бег, велоспорт, занятия аэробикой, лыжи, а также ходьба. При кратковременной физической нагрузке для покрытия энергетических потребностей организм используют гликоген, а при длительной физической нагрузке происходит сгорание запасов жира.

Клинически значимым снижением массы тела считается 5% от исходной величины.

В последние годы клинически значимым снижением массы тела считается 5% от исходной величины [3,4], а при ИМТ более 35 кг/м- целью терапии является снижение массы тела на 10% от исходной величины. По данным некоторых исследований снижение массы тела в пределах 5-10 кг уменьшает риск развития артериальной гипертензии на 15%, а на 10 кг и более – на 26% [5].

При отсутствии эффекта от немедикаментозной терапии или при незначительной ее эффективности, а также неудержании на достигнутом уровне подключали фармакотерапию, которая позволяет более эффективно снижать массу тела и поддерживать ее в течение длительного периода. Для этой цели применяются препараты, способствующие снижению массы тела, препятствующие развитию метаболических нарушений, а также развитию и прогрессированию заболеваний, связанных с ожирением. Для лечения ожирения в настоящее время широко применяется препарат сибутрамин (редуксин), который ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина, сохраняя более длительное взаимодействие этих нейротрансмиттеров с постсинаптическими рецепторами. Повышение концентрации эндогенного серотонина и норадреналина в синаптической щели сопровождается ускорением прохождения сигнала к центрам регуляции пищевого поведения в ЦНС, что приводит к усилению чувства насыщения и способствует снижению потребления пищи и нормализации пищевого поведения пациента. Одновременно препарат увеличивает расход энергии за счет активации -3 и -2 адренорецепторов жировой ткани и таким образом инициИрует липолиз за счет стимуляции термогенеза .

Таким образом, сибутрамин уменьшает потребление пищи и увеличивает расход энергии. Прием препарата начинается с 10 мг в сутки однократно. Эффективность терапии оценивается через 4 недели. Если снижение массы тела за этот период составляет менее 2 кг, то суточную дозу препарата увеличивают до 15 мг. Если после 12 недель приема препарата не наблюдается снижение массы на 5% от исходной, лечение считается безуспешным и препарат отменяют.

Динамика изменения массы тела и окружности талии после лечения редуксином (сибутрамином) приведены в таблице 1.

Таблица 1. Динамика изменения массы тела и окружности талии после лечения редуксином

Параметр	Исходные значения	После 4 недель терапии	После 8 недель терапии	После 12 недель терапии
Масса тела, кг	108	103,5	105	102
ИМТ, кг/м-	39,8	37,2	36,4	35,8
ОТ,см	112	109	107	107,5
ОБ,см	127	123	122	121

Как следует из таблицы, прием сибутрамина сопровождался снижением массы тела на 6 кг в течение 12 недель лечения. Отмечалось уменьшение ИМТ, ОТ и ОБ. Установлено, что сочетание диетотерпии с повышением физической активности является наиболее эффективным методом снижения массы тела. Однако только 20-25% больных, которые стремятся снизить массу тела, используют эти лечебные подходы одновременно. Пациентам рекомендуются регулярные физические нагрузки умеренной интенсивности не реже 3 раз в неделю с постепенным их увеличением.

Вторая группа больных получала орлистат (ксеникал) (Рис. 2) в дозе 120 мг 3 раза в день во время еды или в течение часа после нее при условии наличия жиров в пище, на фоне низкокалорийной диеты и физических нагрузок.

Ксеникал широко применяется при лечении ожирения — это препарат периферического действия, не обладающий системным эффектом [6,7]. Препарат инактивирует липазы желудочно-кишечного тракта, тем самым препятствуя расщеплению и последующему всасыванию около 30% пищевых жиров, что вызывает хронический дефицит энергии и при длительном приеме способствует снижению массы тела. Результаты многочисленных исследований по изучению эффективности орлистата при лечении ожирения показали, что при комбинации с умеренно низкокалорийной диетой препарат приводит к значительному снижению массы тела и уменьшению ее прибавки после его отмены, улучшает течение сопутствующих ожирению заболеваний и повышает качество жизни больных [8, 9]. Противопоказанием к применению препарата является синдром мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

В ряде исследований оценивали эффективность ксеникала при метаболическом синдроме (МС). Через год наблюдения в группе больных с МС снижение массы тела и ИМТ составило, соответственно, 9,3± 7,5 кг и 3,1±3,9 кг/м-, в то время как в другой группе – лишь 0,2±3,1кг и 0,1±1,2 м-.

Применяли препарат и при МС в постменопаузе [10]. Под наблюдением находились 57 пациенток со средней массой тела 95,1±12,5 кг и средним ИМТ – 36,4±4,4кг/м-. На терапию ксеникалом ответили практически 90% больных. Через 6 месяцев лечения 50,9% женщин потеряли свыше 5% от исходной массы тела, у 8 больных масса тела снизилась на 10%. За период наблюдения ОТ уменьшился не менее чем на 4 см у 68% пациенток.

Динамика массы тела, ОТ и ОБ после лечения ксеникалом приведена в таблице 2.

Таблица 2. Динамика массы тела, ОТ и ОБ после лечения ксеникалом

Параметр	Исходные значения	После 4 недель терапии	После 8 недель терапии	После 12 недель терапии
Масса тела, кг	103	100,5	99	98
ИМТ, кг/м-	38,5	36,8	36,3	35,8
ОТ, см	109	107	106	105,7
ОБ,см	125	121	121	120

Данные наших исследований показали снижение массы тела за 12 недель на 5 кг, ОТ на 3,3 см и ОБ — на 5 см. Как следует из представленных данных, монотерапия сибутрамином или орлистатом не дает выраженного эффекта в плане снижения массы тела, а также от и ОБ. Учитывая разные механизмы действия данных препаратов, мы применили их в комплексной терапии ожирения в той же дозировке, что и при монотерапии. Результаты этих исследований приведены в таблице 3.

Монотерапия сибутрамином или орлистатом не дает выраженного эффекта в плане снижения массы тела.

Таблица 3. Динамика массы тела и ОТ после комбинированной терапии сибутрамином и орлистатом

При комбинированной терапии ожирения снижение массы тела и уменьшение ОТ и ОБ было более выраженным. Кроме антропометрических данных мы оценивали состояние липидного, углеводного обмена, а также изменение уровня артериального давления (АД). Результаты этих исследований приведены в таблице 4.

Таблица 4. Динамика показателей жирового обмена, глюкозы крови и АД

Параметр	Исходные значения	Через 12 недель терапии
Общий холестерин ммоль/л	5,6	4,7
ХСЛПНП, ммоль/л	3,6	3,0
ХСЛПВП, ммоль/л	1,24	1,41
Триглицериды	1,95	1,6
Глюкоза, ммоль/л	5,8	5,4
САД, мм. рт.ст.	160	125
ДАД,мм. рт.ст.	90	75

В среднем систолическое АД через 12 недель лечения снизилось на 35 мм рт. ст., а диастолическое — на 15 мм рт. ст. На фоне комбинированной терапии редуксином и ксеникалом клинически значимо снизились показатели липидного обмена (ХС, ХСЛПНП, ХСЛПВП и триглицеридов), значительно снизился уровень глюкозы крови.

Комбинированная терапия сибутрамином и орлистатом положительно влияет на массу тела и препятствует прогрессированию основных факторов сердечно-сосудистого риска.

Таким образом, комбинированная терапия является эффективным методом лечения ожирения на фоне немедикаментозной терапии. Применение этих препаратов, помимо положительного влияния на массу тела, препятствуЕт прогрессированию основных факторов сердечно-сосудистого риска. Лечение указанными препаратами больных с ожирением позволит улучшить качество и продолжительность их жизни и существенно снизить прогрессирование заболевания и смертность от его осложнений. Все больные отмечали сокращение объема потребляемой пищи на фоне лечения. У подавляющего большинства пациентов исчезала потребность в вечерних и незапланированных приемах пищи, что помогало им соблюдать рекомендации по питанию. Этот эффект обусловлен тем, что ксеникал уменьшает всасывание питательных веществ, а редуксин влияет на обе стороны уравнения энергетического баланса путем нормализации чувства насыщения и термогенеза.

Была отмечена хорошая переносимость препаратов у всех пациентов. У больных с повышенным уровнем АД произошло его снижение, что, видимо, было обусловлено уменьшением массы тела, коррекцией питания и увеличением физической активности.

Изучение побочных эффектов препаратов показало следующее: прием орлистата у части больных сопровождался частым стулом, метеоризмом, который наблюдался в первые недели приема препарата, А у части больных проходил самостоятельно. В некоторых случаях пациенты из-за указанного побочного эффекта отказывались от приема препарата. Выраженных побочных эффектов при применении редуксина не наблюдалось.

Уменьшение массы тела оказывало существенное влияние на гормональные параметры. Отмечалась тенденция к снижению уровня ЛГ и ФСГ. Существенных изменений содержания эстрадиола выявлено не было. На фоне комплексного применения препаратов было отмечено значительное снижение концентрации тестостерона и повышение уровня ГСПГ. Исходно повышенный уровень тестостерона был выявлен у 17 больных, а через 3 месяца после проведенного лечения лишь у 3. Уровень ГСПГ до лечения составлял 24,7± 9,8 нмоль/л, а после окончания лечения повысился до 42,3± 22,7 нмоль/л. Нормализация уровня гормонов привела к положительным изменениям в характере менструального цикла. После 3 месяцев лечения регуляция ритма менструаций была отмечена у 21 больной. Олигоменорея сохранялась у 6 больных, однако длительность задержек менструаций существенно снизилась. У пациенток с аменореей восстановился менструальный цикл. На фоне снижения массы тела и восстановления менструального цикла у 6 пациенток наступила беременность, причем у 3 она закончилась рождением живых доношенных детей, у 2 – самопроизвольным выкидышем на раннем сроке беременности и 1 беременная продолжает наблюдаться.

Все больные с ожирением даже при отсутствии нарушения менструального цикла относятся к группе риска по репродуктивным нарушениям.

Таким образом, комбинированное лечение ожирения данными препаратами сопровождается не только снижением массы тела, регуляцией липидного, углеводного обмена и уровня АД, но и приводит к положительным изменениям в репродуктивной системе. Все больные с ожирением, даже при отсутствии нарушения менструального цикла, относятся к группе риска по репродуктивным нарушениям. У подавляющего большинства из них нарушается менструальный цикл, и как следствие, имеет место бесплодие, а также появляется избыточный рост волос на лице и теле. Поэтому лечение таких больных следует начинать с терапии ожирения. После нормализации массы тела, как правило, у больных регулируется уровень гормонов в крови, что приводит к восстанавлению овуляторного менструального цикла и наступлению беременности.

Литература

Бутрова С.А., Плохая А.А. Лечение ожирения: Современные аспекты. //РМЖ. — 2001. — №9. — С.1140-1146.
Савельева Л.В. Современные подходы к лечению ожирения. //Врач. — 2000. — 12. — С.12-14.
Arrone L. J., Segal R.K. Adiposity and fat distribution outcome measures: assessment and cpnical imppcations.// Obes. Res. — 2002; 10(1):14-21.
Arrone L.J. Therapeutic options for modifying cardiometabopc risk factors.//Am. J .Med. — 2007; 120 (3, suppl.1): 26-34.
Rahmouni K., Correia M.L.G., Haynes W.G. et al. Obesity-associated hypertension. //Hypertension. — 2005; 45; 9: 9-14.

Рисунки смотрите в журнале

Полный список литературы вы можете запросить в редакции

Запрещённый в Европе препарат принимала умершая от гриппа бердчанка

Могут ли таблетки для похудения серьёзно подорвать здоровье?

Молодая бердчанка, умершая от осложнений после гриппа, в течение пяти месяцев пила таблетки редуксин для похудения и сбросила 17 кг веса. По словам её подруги, приём медпрепарата мог сыграть злую роль в трагичном исходе.

— Постройнев почти на 20 кг, выглядела подруга великолепно, — вспоминает женщина. — Энергия просто била из неё ключом: спать, есть не хотелось, а лишние килограммы таяли на глазах.
Глядя на это, я тоже решила худеть. Месяц принимала эти таблетки, потом бросила. Не смогла их пить, потому что постоянно находилась в перевозбуждённом состоянии… Когда подруга попала в больницу, мы предупредили врачей о том, что она принимает редуксин, хотя в последние месяцы уменьшила дозировку. Думаю, в результате потери веса за короткий срок она сильно подорвала себе иммунитет, что наряду с другими факторами привело к трагедии…

Безобидных нет!

Разъяснения о пользе и опасностях медицинских средств для похудения дал доктор медицинских наук, врач-эндокринолог Юрий Лутов.

— Редуксин (сибутрамин) выписывается только по рецептурным бланкам строгой отчётности, просто так купить этот препарат невозможно, — говорит Юрий Владимирович. — Впрочем, если в состав лекарства, помимо сибутрамина, входят дополнительные вещества, к примеру, микрокристаллическая целлюлоза, то в аптеке его можно приобрести.

Но прежде чем это делать, следует обратиться за консультацией к доктору. Сибутрамин – опасный препарат! Его бесконтрольный приём может нанести огромный вред вашему здоровью. Важно понимать, что все лекарства, предназначенные для похудения, не безобидны. Действие же сибутрамина основано на повышении тонуса симпатического отдела вегетативной нервной системы. Отсюда чрезмерное возбуждение, подавление аппетита: насыщается человек очень быстро, а чувство голода приходит нескоро.

— Если здоровый человек принимает эти пилюли, то ничего страшного с ним может и не случиться довольно продолжительное время, — продолжает доктор. — Только не стоит забывать, что на сегодняшний день абсолютно здоровых людей у нас практически нет. Поэтому не надо поддаваться на рекламные трюки, которые вам навязывают по телевидению, в журналах, аптеках. Не стоит слепо верить сказанному родственниками и друзьями. Что для одного хорошо, для другого может стать смертельным.

— Способен ли сибутрамин серьёзно подорвать иммунную систему?

— Непосредственного влияния на иммунитет лекарство не оказывает. Но при быстром снижении веса может происходить снижение выработки антител (иммуноглобулинов), что может сказаться на состоянии здоровья человека. А вот на сердечно-сосудистую, нервную системы препарат оказывает очень сильное воздействие. Его бесконтрольный приём чреват неврозами, нарушением сна, сбоями в работе сердца.

Чтобы этого не произошло, вам в помощь — квалифицированный специалист. Для начала он проведёт исследование вашего организма, чтобы понять причину лишнего веса. Это может быть не только банальное переедание, наложенное на генетику, но и целый букет заболеваний. Доктор разберётся в проблеме и попытается её устранить. А уже затем, если нет противопоказаний и с учётом патологий, имеющихся в организме пациента, возможно, назначит препарат для похудения.

— При каких заболеваниях он противопоказан?

— Сибутрамин с осторожностью можно назначать людям с повышенным артериальным давлением и ни в коем случае нельзя выписывать пациентам, страдающим серьёзными заболеваниями центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом…

Если гипертонику назначается сибутрамин, пациент находится под строгим контролем у доктора. При обнаружении хотя бы малейших ухудшений в работе сердечно-сосудистой системы, препарат немедленно отменяют. При самостоятельном приёме человек не в состоянии «услышать» тревожные сигналы организма, что может привести к очень печальным последствиям.

— Какие препараты для похудения можно применять самостоятельно без консультации доктора?

— Никакие. Да, сегодня фармацевтический рынок переполнен подобными пилюлями. Среди них, по сравнению с сибутрамином, есть и более безобидные лекарства: они не попадают в кровь, а действуют лишь на уровне кишечника. Эти препараты «тормозят» всасывание жиров в кишечнике, примерно 25-30% жиров в неизменённом виде выходят из организма человека.

Но здесь наблюдаются другие побочные действия. Жидкий стул человеку гарантирован, причём настолько сильный, что из квартиры не выйдешь. Впрочем, есть тут свой позитив. Принимающий эти препараты точно знает: съел шашлык или сало, значит, далеко из дома не уйдёшь. А поскольку на работу ходить всё же нужно, из своего рациона худеющий исключает жирную пищу и питается только постной едой, овощами и фруктами.

Эти препараты противопоказаны пациентам, которые страдают заболеваниями кишечника, а у здоровых людей может наблюдаться дефицит витаминов и микроэлементов. Чтобы их вовремя восполнять, нужно делать паузы в приёме лекарства. Сделать это грамотно вам поможет только врач.

Первая таблетка — от лени

Если человек лежит на диване и не старается похудеть, лекарства бессильны.

— Желание сбросить вес только при помощи пилюль никогда не принесёт желаемых результатов, — подчёркивает доктор Лутов. – Любое медикаментозное лечение эффективно лишь вкупе с посильной для вас физнагрузкой. Всем, кто надеется лишь на таблетки, в первую очередь я бы выписывал лекарство от лени. Жаль, что такого пока не придумали.

В Европе — под запретом

В странах Европейского сообщества применение сибутрамина было запрещено в 2010 году, когда Европейское агентство лекарственных средств обнародовало результаты исследований рисков побочных эффектов лекарства.

В список из 10 000 человек были включены люди, страдающие ожирением, лишним весом или диабетом 2-го типа, имеющие сердечно-сосудистые заболевания или предрасположенность к ним. Исследование проводилось в 300 медицинских центрах, расположенных в 16 странах мира. Полученные результаты показали, что в группе пациентов, принимавших сибутрамин, по сравнению с группой, принимавшей плацебо, рост риска инфарктов, инсультов составил 16%.

В России с 2008 года он входит в утверждённый правительством список сильнодействующих препаратов и разрешён к продаже только через аптеки по рецепту врача.

Зарегистрирован препарат под торговыми наименованиями: меридиа (Abbot, Германия), голдлайн (Ranbaxy, Индия), слимия (Torrent, Индия), линдакса (Zentiva, Чехия), редуксин (ООО «Озон», Россия).

Фото с сайтов apteka2.kz и o-krohe.ru

Сесть за диету: почему россиянам грозит срок из-за средств для похудения | Статьи

Жительнице Жигулевска в Самарской области грозит срок за заказ по интернету средств для похудения. Как показала экспертиза, в капсулах препарата содержалось большое количество сильнодействующего вещества сибутрамин. Похожие истории только в этом месяце произошли в Краснодарском крае и Ханты-Мансийском автономном округе. Лекарственные средства для похудения, содержащие это вещество, абсолютно законно можно купить в российских аптеках по рецепту врача. Однако заказ таких препаратов в интернете может привести к реальной уголовной ответственности. В подробностях разбирались «Известия».

Срок за заказ

В Жигулевске Самарской области сотрудники таможни во время оперативно-разыскных мероприятий задержали женщину, у которой были найдены незаконные сильнодействующие вещества. Дело в том, что некоторое время назад подозреваемая заказала в интернете средства для похудения. Однако, как показала экспертиза, в 537 капсулах препарата содержалось почти 289 г сибутрамина. Самарской таможней было возбуждено уголовное дело по ч. 1 ст. 226.1 УК РФ («Незаконное перемещение через границу РФ сильнодействующих веществ»). Указанная статья предусматривает лишение свободы на срок от трех до семи лет.

В этом же месяце сотрудниками отдела по борьбе с контрабандой наркотиков Южной оперативной таможни были задержаны две жительницы Краснодарского края — мать и дочь — при получении посылок с препаратами, содержащими сибутрамин. Почтовые отправления прибыли в Краснодар из Казахстана. Согласно заключению эксперта, заказанные медицинские препараты содержали сибутрамин общей массой более 3 кг. В отношении женщин также были возбуждены уголовные дела по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 226.1 УК РФ.

Фото: Приволжское таможенное управление

Немногим ранее в Ханты-Мансийском автономном округе возбудили дело против женщины, заказавшей в интернете препараты для сжигания жира. У нее было изъято 33 упаковки таких средств — в них также был обнаружен сибутрамин. По словам подозреваемой, она заказала препараты через интернет в Казахстане для дальнейшей продажи. В отношении женщины было возбуждено уголовное дело по ч. 3 ст. 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих веществ в целях сбыта в крупном размере»). Ей избрана мера пресечения в виде обязательства о явке.

Строго по рецепту

Как правило, препараты с сибутрамином выступают в качестве стимуляторов центральной нервной системы для того, чтобы усилить у человека чувство насыщения. Однако после употребления таких средств для коррекции веса зачастую возникают такие побочные эффекты, как бессонница, головная боль и даже анорексия.

Какое-то время назад сибутрамин действительно использовали достаточно часто, но исследования показали, что он негативно влияет на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, рассказала «Известиям» врач-диетолог, член Национальной ассоциации диетологов и нутрициологов России Наталья Круглова. «Он в общем-то давно отменен в США, его там не используют, как и в Европе, так как это достаточно опасное вещество. Есть даже данные, что в некоторых случаях сибутрамин приводит к повышению риска суицидальных попыток у людей, которые его принимают», — подчеркнула она.

В европейских государствах применение сибутрамина в разного рода средствах для похудения было приостановлено в 2010 году, когда Европейское агентство лекарственных средств обнародовало результаты исследований рисков побочных эффектов лекарства. В том же году американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало от производителя в инструкции по применению указывать, что сибутрамин нельзя применять пациентам, имевшим когда-либо сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, сибутрамин также был включен в запрещенный список Всемирного антидопингового агентства.

Фото: РИА Новости/Павел Лисицын

Что касается России, сибутрамин был внесен в список сильнодействующих и ядовитых веществ еще в 2007 году согласно постановлению правительства РФ. В указанный перечень был включен не только сибутрамин в чистом виде, но и его структурные аналоги, а также все лекарственные формы, в состав которых он входит с фармакологически неактивными компонентами.

Это вещество, хоть и обладает подавляющим аппетит действием, в действительности относится к психотропным, сообщила в разговоре с «Известиями» врач-диетолог Дарья Русакова. По ее словам, пациенты находят способ покупать такие лекарственные средства самостоятельно, однако по закону они могут быть назначены только врачом. Это правило действует на территории страны еще с 2014 года. Тогда Минздрав внес препараты, содержащие сибутрамин в качестве единственного действующего вещества, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Это означает, что купить такие препараты можно исключительно в аптеках по рецепту врача.

— Лекарственные средства, содержащие сибутрамин, есть на рынке, но это рецептурный препарат. Бесконтрольно его использовать просто нельзя. Но это далеко не первые средства, которые назначит врач-диетолог или эндокринолог, потому что у нас есть определенные методические рекомендации. К ним возможно прибегнуть исключительно при условии, если у человека нормальное давление, он не страдает гипертонией, и только под контролем врача, — объяснила Наталья Круглова.

Ответственность за ввоз

Приобретение в России препаратов, содержащих сибутрамин, в аптеке абсолютно законно, однако человек может понести реальную ответственность за заказ таких средств через интернет, в случае если они будут доставлены из других стран, сообщил в разговоре с «Известиями» юрист Арсений Левинсон. Таким образом приобретение из-за границы сильнодействующих средств будет классифицировано как контрабанда.

— Практика заведения подобных уголовных дел существует уже многие годы. Раньше в России были зарегистрированные лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие сибутрамин, но потом было признано, что они небезопасны. Поэтому БАДы, содержащие это вещество, сейчас не продаются в России, но есть отдельные лекарственные средства, где сибутрамин содержится с другими фармакологически активными компонентами. Проблема в том, что в принципе человек, который заказывает в интернете лекарственное средство, видит, что такие препараты могут продаваться в России по рецепту. Оплачивая заказ на сайте, он даже не знает, что эта посылка, возможно, будет доставлена из-за границы, что уже будет нарушением закона, — подчеркнул он. — Мы не раз сталкивались с такими делами: человек приходит для получения посылки и его задерживают и привлекают к уголовной ответственности, причем довольно суровой. Так, человеку грозит от трех до семи лет лишения свободы за контрабанду сильнодействующих веществ (ст. 226.1 УК РФ).

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков

В случаях же, если эти лекарственные средства предназначались для сбыта в крупном размере, то партия считается таковой, если в ней содержится 0,5 г сибутрамина, согласно постановлению правительства. Наказывается же такое деяние в рамках ст. 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих веществ в целях сбыта в крупном размере»).

— Цель приобретения препарата и получения из-за границы, будь то для продажи или личного потребления, при возбуждении уголовного дела не важна. Важно, что человек принял участие в перемещении тех веществ в Россию. Послабления, конечно, бывают, но в отношении человека не прекращается уголовное дело, а ему дается условный срок, что тоже является суровым наказанием, — подчеркнул юрист.

В связи с этим российским гражданам, желающим заказать какой-либо препарат из других стран, необходимо обязательно узнавать о его правовом статусе на территории страны.

Ошибка 404. Страница не найдена

]]]]]]]]>]]]]]]>]]]]>]]>

2021 год объявлен Годом науки и технологий
Профилактика распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Британское рейтинговое агентство Quacquarelli Symonds (QS) анонсировало результаты ежегодного рейтинга университетов «Страны Европы и Центральной Азии с переходной экономикой» (QS University Rankings: Emerging Europe and Central Asia 2020).
Актуальная информация для поступающих
Среди 75 российских вузов-участников ВолГУ вошёл в топ-20 (группа 8-17).
ВолГУ занял лидирующие позиции в образовательном сообществе региона в рейтинге RAEX-100
Электронная информационно-образовательная среда
ВолГУ – центр инновационного, технологического и социального развития региона
ВолГУ – в числе лучших университетов стран БРИКС

Год науки и технологий
COVID-19
ВолГУ улучшил позиции в крупнейшем мировом рейтинге QS EECA
Справочник абитуриента
Топ-20 по России: ВолГУ в THE Impact Rankings
ВолГУ включен в топ-100 лучших вузов
Система дистанционного образования ВолГУ
ВолГУ – центр инновационного, технологического и социального развития региона
ВолГУ – в числе лучших университетов стран БРИКС

Почему запрещены таблетки для похудания, содержащие сибутрамин?

Таблетки для похудания часто обещают чудо в бутылке, но то, что они иногда приносят, не стоит волшебства. В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что препарат Meridia, содержащий соединение сибутрамин, был снят с рынка США после того, как клиническое испытание выявило повышенный риск сердечного приступа и инсульта среди тех, кто принимает препарат от ожирения.

«Сибутрамин прописывался пациентам, потому что в ранних исследованиях было показано, что он вызывает умеренную потерю веса», — сказал д-р.Питер Коэн, доцент медицины Гарвардской медицинской школы и терапевт общего профиля, изучающий побочные эффекты пищевых добавок в Cambridge Health Alliance.

Однако это обнаруживает потенциальную ошибку в процессе утверждения. «FDA одобряет лекарства на основе краткосрочных изменений, которые они вызывают, а не долгосрочных изменений», — сказал Коэн «Маленьким загадкам жизни». «Пациенты, принимающие эти препараты, могут столкнуться с проблемами в будущем, а препарат уже одобрен.»

Meridia, одобренная FDA в 1997 году, была запрещена в Европе после исследования 2009 года под названием Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial (SCOUT), которое является частью пост-рыночного требования по изучению сердечно-сосудистой безопасности сибутрамина после того, как препарат был одобрен в Европе. , показал 16-процентное увеличение риска серьезных сердечно-сосудистых событий по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Однако он продолжал продаваться в США, пока FDA не потребовало, чтобы его производитель, Abbott Laboratories, добровольно отозвал Meridia.

В исследовании, которое проводилось в Европе, Латинской Америке и Австралии, в период с января 2003 г. по март 2009 г. было обследовано около 10 000 мужчин и женщин с ожирением и избыточным весом, а также было показано, что Меридиа увеличивает риск нефатального сердечного приступа, нефатального инсульта. , необходимость реанимации после остановки сердца и смерти. По словам Коэна, лекарство, которое было предназначено для снижения риска сердечных заболеваний у людей с ожирением, помогая им похудеть, на самом деле действовало наоборот. Исследование показало, что у людей, принимающих этот препарат, риск сердечного приступа и инсульта увеличивался на 16 процентов.Что еще хуже, они потеряли лишь незначительную часть веса, в среднем всего на 2,5 процента больше, чем те, кто принимал плацебо.

«Что касается лекарств от ожирения, необходимо провести более серьезные испытания, прежде чем их разрешат распространять среди населения», — сказал Коэн. «FDA необходимо учитывать долгосрочные изменения препарата».

Несмотря на запрет США на сибутрамин, препараты для похудания, содержащие этот ингредиент, все еще можно легко купить в Интернете. FDA выпустило предупреждения о том, что несколько таблеток для похудения, на этикетках которых не указан сибутрамин в качестве ингредиента, дали положительный результат.Потребители, желающие сбросить несколько фунтов, покупают таблетки, которые ложно продаются как «травяные» и «полностью натуральные», и неосознанно принимают сибутрамин.

В марте прошлого года FDA арестовало торговцев испорченными таблетками для похудения и поддельными лекарствами, которые продавали поддельные версии препарата «Алли» и таблетки с примесью сибутрамина под названиями Superslim 2 Day Diet и других продуктов для похудения, которые, как считается, имели были импортированы из Китая и впоследствии продавались как диетические добавки или пищевые продукты, согласно FDA.

«Люди, продающие эти препараты для похудания, — преступники, они не будут честными в том, что они в них вкладывают», — сказал Коэн. «Нет убедительных данных, подтверждающих, что какие-либо растительные ингредиенты эффективны для похудания. Любой, кто принимает их и худеет, должен быть чрезвычайно обеспокоен, так как на самом деле он может принимать незаконный, опасный продукт».

Есть вопросы? Отправьте его по электронной почте в Life’s Little Mysteries, и мы постараемся ответить на него. Из-за большого количества вопросов, которые мы получаем каждый день, мы, к сожалению, не можем ответить индивидуально, но мы опубликуем ответы на самые интригующие вопросы, так что вернитесь в ближайшее время.

Распространенные и редкие побочные эффекты при пероральном приеме сибутрамина

ОБЩИЕ побочные эффекты

При наличии у них, как правило, проявляются тяжелые проявления i

К сожалению, у нас нет данных. Обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При опыте они имеют менее выраженное выражение

заложенный и насморк
сухость во рту
запор
головокружение
трудности со сном
снижение аппетита
головная боль
нервозность
раздражительность
тревожные чувства

НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты

При наличии они имеют тенденцию иметь тяжелое выражение

депрессия
высокое кровяное давление
боль при менструации
гриппоподобные симптомы
видимая задержка воды
сердце пульсация или стук
аномальные функциональные пробы печени
учащенное сердцебиение

Если испытано, они, как правило, имеют менее выраженную форму i

расширение кровеносных сосудов
раздражение горла
воспаление тканей сосать слизистую носовых пазух
расстройство желудка
боль в суставах
боль в спине
сонливость
чрезмерное потоотделение
ухудшение вкуса
чрезмерная жажда
усиление голода
тошнота
диарея
спазмы желудка
иглы на коже
генерализованная слабость

РЕДКИЕ побочные эффекты

При появлении они имеют тенденцию иметь тяжелое выражение

повышенный риск кровотечения
снижение тромбоцитов
психические проблемы от приема препарата
настроение изменения
суицидальные мысли
злокачественный нейролептический синдром, реакция, характеризующаяся лихорадкой, ригидностью мышц и спутанностью сознания
серотониновый синдром, тип расстройства с высоким уровнем серотонина
мигрень
сердечный приступ 9 0036
фибрилляция предсердий
хроническая сердечная недостаточность
преходящая ишемическая атака, тип инсульта, который длится всего несколько минут
инсульт
тип раздражения желудка, называемый гастритом
воспаление желчного пузыря
тип воспаление почек, называемое интерстициальным нефритом
инфекция мочевыводящих путей
судороги
кожная сыпь
затрудненное дыхание
боль в груди
значительный тип аллергической реакции, называемой анафилаксией

Если они возникли, они, как правило, имеют менее тяжелое выражение i

дрожжевая инфекция влагалища и вульвы
гиперактивная щитовидная железа
состояние с низким уровнем гормонов щитовидной железы
низкий уровень сахара в крови
анемия
спутанность сознания
маниакальное поведение
изменение интереса к сексуальным отношениям курс
ленивый глаз
синяк под кожей
ларингит
бронхит
кровотечение, не связанное с менструальным периодом
зуд
боль в шее
воспаление оболочки сухожилия
аномальное повышение мышечного тонуса
мышечные боли
судороги ног
трудности с концентрацией внимания
потеря памяти
лихорадка
мышечный тремор
ненормальная походка
кашель
рвота
газ
высокий уровень сахара в крови
ненормальные сны

Вопросы и ответы об инициативе FDA против зараженных продуктов для похудания

FDA разработало эти вопросы и ответы (Q&A), чтобы помочь потребителям, практикующим врачам и широкой общественности понять действия FDA в отношении продуктов для похудения, загрязненных различными лекарствами, отпускаемыми по рецепту, и химическими веществами.Многие из этих продуктов продаются как пищевые добавки. К сожалению, FDA не может протестировать и идентифицировать все продукты для похудения на рынке, которые содержат потенциально вредные примеси, чтобы гарантировать их безопасность. Правоприменительные меры и рекомендации для потребителей в отношении неутвержденных продуктов охватывают лишь небольшую часть потенциально опасных продуктов для похудения, продаваемых потребителям в Интернете и в некоторых розничных магазинах.

1. Какие необъявленные лекарства и / или химические вещества содержатся в продуктах для похудения, связанных с этим действием?

Лабораторные тесты

FDA показали присутствие сибутрамина, фенпропорекса, флуоксетина, буметанида, фуросемида, фенитоина, римонабанта, цетилистата и фенолфталеина в продуктах для похудения, продаваемых без рецепта.Испорченные продукты перечислены ниже в алфавитном порядке вместе с необъявленным лекарством и / или химическим ингредиентом.

Название продукта (ов)

2-дневная диета — сибутрамин
2-дневная диета Slim Advance — сибутрамин
2x Мощное похудение — сибутрамин
3-дневная диета — сибутрамин
3 Days Fit — сибутрамин
3x сила для похудения — сибутрамин, фенитоин
5x Имельда для идеального похудения — сибутрамин
7 Day Herbal Slim — сибутрамин
7-дневная диета — сибутрамин
7 Диета — сибутрамин
Формула 7 диеты день / ночь — сибутрамин
8-факторная диета — сибутрамин, фенолфталеин
Восьмифакторная диета — сибутрамин
21 Double Slim — сибутрамин
24-часовая диета — сибутрамин, фенолфталеин
999 Fitness Essence — сибутрамин
BioEmagrecim, образец 1 — фенпропорекс
BioEmagrecim, образец 2 — флуоксетин, фуросемид
Body Creator — сибутрамин
Body Shaping — сибутрамин
Body Slimming — сибутрамин
Cosmo Slim — сибутрамин
Extrim Plus — сибутрамин, фенитоин
Extrim Plus 24 Hour Reburn — сибутрамин
Натощак — сибутрамин
Fatloss Slimming — сибутрамин, фенолфталеин
GMP — сибутрамин
Травяной ксеникол — цетилистат
Имельда Fat Reducer — сибутрамин
Imelda Perfect Slim — сибутрамин, фенолфталеин
JM Fat Reducer — сибутрамин
Лида ДайДайхуа — сибутрамин
Мейли — сибутрамин
Meizitang — сибутрамин
Miaozi MeiMiaoQianZiJiaoNang — сибутрамин
Miaozi Slim Capsules — сибутрамин
Natural Model — сибутрамин
Perfect Slim — сибутрамин
Perfect Slim 5x — сибутрамин, фенолфталеин
Perfect Slim Up — сибутрамин
Фито-форма — римонабант
Powerful Slim — сибутрамин
ProSlim Plus — сибутрамин
Reduce Weihgt — сибутрамин
Royal Slimming Formula — сибутрамин, фенолфталеин
Sana Plus — сибутрамин
Slim 3 в 1 — сибутрамин
Slim 3 in 1 Extra Slim Formula — сибутрамин
Slim 3 in 1 Extra Slim Waist Formula — сибутрамин
Slim 3 в 1 M18 Royal Diet — сибутрамин
Slim 3 в 1 Slim Formula — сибутрамин
Slim Burn — сибутрамин
Slim Express 4 в 1 — сибутрамин
Slim Express 360 — сибутрамин
* Slim Fast — сибутрамин
Slim Tech — сибутрамин
Slim Up — сибутрамин
Формула для тонкой талии — сибутрамин
Slim Waistline — сибутрамин
Slimbionic- сибутрамин
Sliminate — сибутрамин
Формула для похудения — сибутрамин
Сомотрим — сибутрамин
Starcaps — буметанид
Супер сжигатель жира — сибутрамин
Superslim — сибутрамин, фенолфталеин
Super Slimming — сибутрамин
Trim 2 Plus — сибутрамин
Triple Slim — сибутрамин
Venom Hyperdrive 3.0 — сибутрамин
Формула силы талии — сибутрамин
Xsvelten — сибутрамин
Zhen de Shou — сибутрамин, фенолфталеин

Вернуться к началу

* Этот продукт не следует путать с линейкой заменителей еды и сопутствующих товаров, продаваемых как обычные продукты под торговой маркой Slim-Fast®. Производитель Slim-Fast®, Unilever United States, Inc., утверждает, что продукт Slim-Fast, указанный в этом списке, никоим образом не связан, не спонсируется, не одобряется и не связан каким-либо образом с Slim-Fast. ® торговая марка заменителей еды и сопутствующих товаров.

2. Какие меры принимает FDA в отношении этих испорченных продуктов для похудения?

FDA принимает меры, чтобы гарантировать, что эти продукты и другие продукты, содержащие необъявленные ингредиенты, отпускаемые по рецепту, будут удалены с рынка. FDA проверило ряд фирм, связанных с продажей этих продуктов, и в настоящее время добивается отзыва этих продуктов. FDA может предпринять дополнительные меры правоприменения, включая письма с предупреждениями, изъятие, судебный запрет или уголовные обвинения.

3. Что такое буметанид и каковы связанные с этим риски?

Буметанид является активным фармацевтическим ингредиентом Бумекс, мочегонного средства, отпускаемого по рецепту. Bumex имеет предупреждение в штучной упаковке, потому что препарат может привести к серьезной и значительной потере жидкости и электролитов. Другой потенциальный риск, связанный с использованием буметанида, — повышение концентрации мочевой кислоты. Потребители не должны принимать буметанид, если у них аллергия на сульфаниламиды. Значительные лекарственные взаимодействия, такие как прием буметанида с дигоксином и литием, могут привести к повышенному риску токсичности.Потребители также могут подвергаться повышенному риску гипотонии (низкого кровяного давления), обморока и, как следствие, травм, если у них нормальное кровяное давление или они уже принимают гипотензивные препараты. Риск токсических реакций на препарат может быть выше у пожилых потребителей или потребителей с нарушенной функцией почек.

4. Что такое цетилистат и каковы связанные с ним риски?

Цетилистат — экспериментальный препарат от ожирения, который в настоящее время проходит клинические испытания в США.С., Япония и Европа. Поскольку цетилистат проходит клинические испытания, у этого препарата нет профиля безопасности или эффективности. Однако потребители из определенных групп населения могут столкнуться с серьезным риском для здоровья при приеме цетилистата. Например, пациенты с трансплантатом, принимающие препараты против отторжения, могут страдать от отторжения органа. Цетилистат также противопоказан к применению варфарина и левотироксина, поскольку это может вызвать повышенный риск кровотечения и гипотиреоза. Большинство побочных эффектов, связанных с приемом цетилистата, имеют желудочно-кишечный характер; е.g., недержание кала, выделения из прямой кишки и позывы к дефекации. Поскольку цетилистат снижает всасывание жира, это может привести к жирному или масляному стулу, что может привести к нарушению всасывания питательных веществ и дефициту витаминов. Другие нежелательные явления включают заболевания кожи и подкожной клетчатки. Цетилстат может снизить концентрацию витамина Е, витамина D и бета-каротина в сыворотке крови. Другие проблемы безопасности включают образование камней в желчном пузыре и почках.

5. Что такое фенпропорекс и каковы связанные с этим риски?

Фенпропорекс — стимулятор, не одобренный для продажи в США.Фенпропорекс, производное амфетамина, является веществом, контролируемым по схеме IV, и может быть положительным на амфетамины в анализе мочи. Серьезные побочные эффекты стимуляторов включают головную боль, тахикардию, учащенное дыхание, повышение артериального давления, лихорадку, потоотделение, диарею, запор, помутнение зрения, нарушение речи, головокружение, неконтролируемые движения или дрожь, бессонницу, онемение, сердцебиение, аритмию и возможную внезапную смерть. .

6. Что такое флуоксетин и каковы связанные с этим риски?

Флуоксетин является активным фармацевтическим ингредиентом прозака, рецептурного антидепрессанта из класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).Прозак несет предупреждение в штучной упаковке, потому что он и другие антидепрессанты повышают риск суицидальных мыслей и самоубийств у детей, подростков и молодых людей. Дополнительные потенциальные риски от воздействия этого препарата включают сыпь, крапивницу и потенциально опасный для жизни серотониновый синдром или нейролептический злокачественный синдром, который характеризуется изменениями психического статуса, пульса, артериального давления, температуры тела и мышечного контроля. Флуоксетин также вызывает тошноту, диарею, головную боль, бессонницу и беспокойство.

7. Что такое фуросемид и каковы связанные с ним риски?

Фуросемид — активный фармацевтический ингредиент Лазикса, сильнодействующего мочегонного средства, доступного только по рецепту для лечения застойной сердечной недостаточности, высокого кровяного давления и отеков. Это может вызвать глубокое обезвоживание и дисбаланс электролитов с потерей калия, кальция, натрия и магния. Пациенты с аллергией на сульфаниламиды также могут иметь аллергию на фуросемид. Серьезные побочные эффекты от передозировки могут привести к обезвоживанию, судорогам, проблемам с желудочно-кишечным трактом, повреждению почек, летаргии, коллапсу и коме.

8. Что такое фенолфталеин и каковы связанные с этим риски?

Фенолфталеин был ингредиентом некоторых слабительных средств, отпускаемых без рецепта, до 1999 года, когда FDA реклассифицировало препарат как «не общепризнанный как безопасный и эффективный» после того, как исследования показали, что фенолфталеин представляет потенциальный канцерогенный риск. Фенолфталеин также оказался генотоксичным, поскольку он может повредить ДНК или вызвать мутации.

9. Что такое фенитоин и каковы связанные с этим риски?

Фенитоин — активный фармацевтический ингредиент в Дилантине, одобренном противосудорожном препарате.Поскольку в некоторых из этих продуктов были следовые количества этого препарата, риск не оценивался. Однако эти продукты могут представлять опасность для потребителей, страдающих аллергией или гиперчувствительностью к фенитоину.

10. Что такое римонабант и каковы связанные с этим риски?

Римонабант — активный фармацевтический ингредиент препарата Зимулти, который не был одобрен в США. В Европе препарат известен как Acomplia.

В июне 2007 года Консультативный комитет FDA по эндокринологическим и метаболическим препаратам единогласно проголосовал за то, чтобы не рекомендовать одобрение препарата из-за повышенного риска неврологических и психиатрических побочных эффектов — судорог, депрессии, беспокойства, бессонницы, агрессивности и суицидальных мыслей среди пациентов.В июне 2008 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Соединенного Королевства связывало римонабант с 5 случаями смерти и 720 побочными реакциями за последние два года. В октябре Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало приостановить маркетинг и продажу препарата «Комплиа» из соображений безопасности.

Вернуться к началу

11. Что такое сибутрамин и каковы связанные с ним риски?

Сибутрамин — это контролируемое вещество, включенное в Список IV, и активный фармацевтический ингредиент в Meridia, одобренном рецептурном препарате для лечения ожирения.

Некоторые из идентифицированных продуктов рекомендуют принимать более чем в 3 раза рекомендуемую суточную дозу сибутрамина. Из-за этого даже потребители без проблем со здоровьем, которые принимают эти высокие дозы сибутрамина, могут испытывать серьезные побочные эффекты, если они принимают эти продукты, такие как повышение артериального давления, тахикардия, сердцебиение и судороги.

Группы населения, которые будут подвергаться повышенному риску серьезных неблагоприятных последствий для здоровья от употребления стандартной дозы сибутрамина, включают:

Пациенты с артериальной гипертензией в анамнезе, особенно с неконтролируемой или плохо контролируемой артериальной гипертензией.
Пациенты с ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, аритмией или инсультом в анамнезе.
Пациенты с узкоугольной глаукомой.
Пациенты с припадками в анамнезе.
Пациенты с предрасположенностью к кровотечениям и принимающие сопутствующие лекарства, которые, как известно, влияют на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Пациенты с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты, одновременно принимающие следующие препараты:
- Суматриптан
- Дигидроэрготамин
- Декстрометорфан
- Меперидин,
- Пентазоцин
- Фентанил
- Литий
- Триптофан
- Ингибиторы МАО

12.Кто производители этой продукции?

Для многих из этих продуктов производитель не указан на этикетке или в рекламе. Однако, по всей видимости, большая часть продукции произведена в Китае. Мы считаем, что BioEmagrecim импортируется из Бразилии, а Phyto Shape производится в Малайзии. Star Caps была инкапсулирована в США, но необработанный продукт якобы был импортирован из Перу.

13. Регулирует ли FDA эти продукты?

Хотя некоторые из идентифицированных продуктов продаются как «диетические добавки», все эти продукты должны были быть представлены в FDA для утверждения в качестве нового лекарства до выхода на рынок, потому что продукты, которые содержат одобренный FDA лекарственный препарат, такой как сибутрамин, или ингредиент, который не дополняет рацион, не являются БАДами.

Нормативные требования к биологически активным добавкам отличаются от требований к «обычным» пищевым продуктам и лекарствам (рецептурным и безрецептурным). Согласно Закону о здоровье и образовании пищевых добавок от 1994 года (DSHEA) производитель пищевых добавок несет ответственность за обеспечение безопасности своих продуктов до их поступления на рынок. Как правило, производителям не нужно регистрировать свою продукцию в FDA или получать одобрение FDA перед производством или продажей пищевых добавок. Производители должны убедиться, что информация на этикетке продукта является правдивой и не вводит в заблуждение.

14. Будут ли отзывы?

Ожидается, что некоторые из этих продуктов будут отозваны. Отзыв, вывод средств с рынка и предупреждения

15. Есть ли на рынке больше подобных загрязненных продуктов?

Все больше и больше товаров, содержащих рецептурные лекарства, в том числе лекарства от эректильной дисфункции, диабета и ожирения, находят свой путь на рынок США. Многие маркируются как пищевые добавки или добавки.FDA очень серьезно относится к этой нарастающей проблеме и стремится сделать все возможное для выявления и удаления этих опасных продуктов с рынка. Однако, к сожалению, FDA не может протестировать и идентифицировать все испорченные продукты.

16. Что потребители могут сделать, чтобы защитить себя от вреда?

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед приемом пищевых добавок для лечения ожирения или других заболеваний. Все потребители должны знать следующие признаки мошенничества со здоровьем:

Обещает «легкое» решение таких проблем, как лишний вес, выпадение волос или импотенция.
Такие утверждения, как «научный прорыв», «чудесное исцеление», «секретный ингредиент» и «древнее лекарство».
Впечатляюще звучащие термины, такие как «точка стимуляции голода» и «термогенез» для продукта для похудения.
Утверждает, что продукт безопасен, потому что он «натуральный».
Недокументированные истории болезни или личные отзывы потребителей или врачей, заявляющих о потрясающих результатах.
Обещания безрисковых гарантий возврата денег.

Дополнительную информацию см. В выпуске новостей FDA (22.12.2008).

Вернуться к началу

Ресурсы для вас

Влияние сибутрамина в дополнение к диете и физическим упражнениям на взаимосвязь между потерей веса и изменениями уровня глюкозы в крови | Европейский кардиологический журнал — Сердечно-сосудистая фармакотерапия

73″> Введение

Пациентам с избыточным весом, страдающим диабетом, рекомендуется худеть, поскольку уровень глюкозы натощак и обычные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний улучшаются. ¹ Тем не менее, вмешательства по снижению веса приводят к меньшей потере веса у пациентов с диабетом, чем те, у которых нет, по неясным причинам, ² и аналогичные изменения были ранее зарегистрированы для сибутрамина. ^3–5 Некоторые методы лечения диабета 2 типа, особенно использование инсулина и сульфонилмочевины, вызывают увеличение веса.⁶ ^, ⁷ Следовательно, влияние различных средств достижения потери веса у людей с диабетом и их влияние на метаболизм глюкозы и уровни HbA _1c заслуживают дальнейшего изучения. ⁸ ^, ⁹

Хотя ожидается, что потеря веса в целом улучшит здоровье за счет известного воздействия на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как повышение уровня липидов и артериального давления), ^10–13 сибутрамин Исследование Cardiovascular Outcomes (SCOUT) показало, что у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний сердечно-сосудистая заболеваемость (нефатальный инсульт и нефатальный острый инфаркт миокарда) увеличивалась без увеличения смертности.^14–16 Это произошло, несмотря на усиление потери веса при терапии сибутрамином. Эти первоначальные анализы не изучали какое-либо потенциальное влияние сибутрамина на метаболизм глюкозы и может ли это изменить общий профиль сердечно-сосудистого риска.

Сибутрамин — ингибитор обратного захвата нейромедиаторов, который снижает обратный захват серотонина, норадреналина и дофамина и усиливает чувство насыщения. ^17–19 Сибутрамин связан с ослаблением падений артериального давления, вызванных потерей веса, и абсолютным увеличением частоты сердечных сокращений, ^14–16 эти особенности обычно связаны с симпатической стимуляцией.Известно, что сибутрамин оказывает комплексное действие на симпатическую нервную систему с центральной блокадой адренергического альфа-типа и периферической стимуляцией, основанной на ингибировании обратного захвата катехоламинов. ²⁰ Поскольку можно ожидать, что стимуляция симпатической нервной системы повысит уровень глюкозы в крови ²¹, мы предположили, что симпатомиметические свойства сибутрамина могут отрицательно влиять на метаболизм глюкозы и ограничивать улучшение уровня глюкозы в крови и HbA _1c в результате потери веса.

82″> Этика

Все пациенты, включенные в исследование SCOUT, дали свое письменное информированное согласие перед участием. Исследование было одобрено соответствующими этическими комитетами и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Исследование зарегистрировано в Clinical-Trial.номер правительства: NCT00234832.

86″> Результаты

Из 9804 пациентов, включенных в исследование SCOUT, 4898 продолжали принимать плацебо и 4906 пациентов получали сибутрамин.В группе плацебо у 4079 был диагноз диабета 2 типа, тогда как в группе длительного приема сибутрамина у 4113 был диабет 2 типа. Вес тела после 1-го, 2-го и 3-го года был доступен для 8319, 7283 и 6536 пациентов соответственно.

В таблице 1 показаны базовые характеристики, основанные на четырех категориях изменения веса; начальные веса были одинаковыми.

Таблица 1

Характеристики пациентов, классифицированные по степени потери веса за первые 2 года

(0,10) 138,0 (0,30) ( 0,01) 60,2 0,01

Умеренная потеря веса> 5.7 кг .	Небольшая потеря веса 3,7–5,7 кг .	Легкая потеря веса <3,7 кг .	Прибавка в весе <0 кг .
n = 1582 (22,7%) .	n = 2047 (24,6%) .	n = 2432 (29,2%) .	n = 1875 (22,5%) .
Характеристики (SE)
Мужской ( n %) 1408 (27.2)	1454 (28,1)	1192 (23,1)	1118 (21,7)
Возраст (лет) 62,6 (0,15)	63,4 (0,30)	63,5 (0,30)	62,7 (0,30)
Масса тела (кг) 107,4 (0,40)	104,5 (0,35)	104,1 (0,32)	104,9 (0,36)
ИМТ (кг / м ²) 35,8 (0,12)	32,5 (0,10)	34.5 (0,11)
Окружность талии (см) 115,0 (0,30)	110,7 (0,002)	111,1 (0,002)	112,2 (0,002)
Систолическое АД (мм рт. Ст.) 139,0 (0,3717)	138,7 (0,30)	137,5 (0,30)
Диастолическое АД (мм рт. Ст.) 78,5 (0,20)	77,7 (0,20)	78,4 (0,20)	77,4
Частота пульса (уд / мин) 71.8 (0,25)	70,7 (0,20)	71,3 (0,20)	71,0 (0,30)
T2DM (%) 86,0 (0,01)	83,8 (0,01)	84,8 (0,01)	) 0,01)
Глюкоза крови (ммоль / л) 8,7 (0,08)	8,4 (0,10)	8,5 (0,10)	8,7 (0,10)
HbA1C (% -единицы) 7,4 (0,04)	7,5 (0,04)	7,5 (0,04)	7,6 (0,04)
HbA1C (ммоль / моль) 57 (0.04)	58 (0,04)	58 (0,04)	60 (0,04)
Холестерин (мг / дл, SE)
Общий холестерин 197,1 (1,12)	193,810 (0,80)	193,810 (0,80) 90 194,4 (0,70)	192,7 (0,90)
Низкая плотность 111,8 (0,93)	109,4 (0,80)	109,7 (0,70)	108,6 (0,90)
Очень низкая плотность 36,910 (0,39)	36,5 (0,30)	36.1 (0,30)	35,3 (0,40)
Высокая плотность 45,8 (0,28)	45,9 (0,30)	46,1 (0,20)	46,4 (0,30)
Триглицериды 205,010 (0,80) 200 (0,80)	204,2 (0,80)	195,8 (0,80)
Лекарства (%, SE)
Бета-адреноблокаторы 58,0 (0,01)	62,3 (0,01)	63,610 (0,0717)	63,610 (0,01) 907 62,4 (0,01)
Блокаторы кальциевых каналов 38.0 (0,01)	36,1 (0,01)	39,4 (0,01)	36,8 (0,01)
Статин 62,0 (0,01)	67,4 (0,01)	66,1 (0,01)	6910 (0,01)
Инсулин 22,0 (0,01)	26,2 (0,01)	23,3 (0,01)	30,5 (0,01)
Другие препараты от СД 70,0 (0,01)	59,0 (0,01)	58,0 (0,01)
Диуретики 50.0 (0,01)	46,0 (0,01)	48,1 (0,01)	48,0 (0,01)
Сибутрамин 66,0 (0,01)	56,0 (0,01)	46,0 (0,01)	38,0

) 62.6 (0,15) (46717) ) 0,01) 48,1 (0,01) 48,1

Умеренная потеря веса> 5,7 кг .	Небольшая потеря веса 3,7–5,7 кг .	Легкая потеря веса <3,7 кг .	Прибавка в весе <0 кг .
n = 1582 (22,7%) .	n = 2047 (24,6%) .	n = 2432 (29,2%) .	n = 1875 (22,5%) .
Характеристики (SE)
Мужской ( n %) 1408 (27,2)	1454 (28,1)	1192 (23,1)	1118 (21,7)
63,4 (0,30)	63,5 (0,30)	62,7 (0,30)
Масса тела (кг) 107,4 (0,40)	104,5 (0,35)	104,1 (0,32)	104,9 0,36)
ИМТ (кг / м ²) 35,8 (0,12)	31,9 (0,10)	32,5 (0,10)	34,5 (0,11)
Окружность талии (см) 115,0 (0,30)	110,7 (0,002)	111.1 (0,002)	112,2 (0,002)
Систолическое АД (мм рт. Ст.) 139,0 (0,31)	138,0 (0,30)	138,7 (0,30)	137,5 (0,30)
мм рт. 78,5 (0,20)	77,7 (0,20)	78,4 (0,20)	77,4 (0,20)
Частота пульса (уд / мин) 71,8 (0,25)	70,7 (0,20)	71,3 (0,20)	71,0 (0,30)
T2DM (%) 86.0 (0,01)	83,8 (0,01)	84,8 (0,01)	85,6 (0,01)
Глюкоза крови (ммоль / л) 8,7 (0,08)	8,4 (0,10)	8,5 (0,10)	8,7 (0,10)
HbA1C (% -единиц) 7,4 (0,04)	7,5 (0,04)	7,5 (0,04)	7,6 (0,04)
HbA1C (ммоль / моль) 57 (0,04 ммоль / моль) 57 (ммоль / моль) 57 )	58 (0,04)	58 (0,04)	60 (0,04)
Холестерин (мг / дл, SE)
Общий холестерин 197.1 (1,12)	193,8 (0,80)	194,4 (0,70)	192,7 (0,90)
Низкая плотность 111,8 (0,93)	109,4 (0,80)	109,7 (0,70)	108,6
Очень низкая плотность 36,9 (0,39)	36,5 (0,30)	36,1 (0,30)	35,3 (0,40)
Высокая плотность 45,8 (0,28)	45,9 (0,30)	46,4 (0.30)
Триглицериды 205,0 (0,80)	200,3 (0,80)	204,2 (0,80)	195,8 (0,80)
Лекарства (%, SE)
Бета-блокаторы	62,3 (0,01)	63,6 (0,01)	62,4 (0,01)
Блокаторы кальциевых каналов 38,0 (0,01)	36,1 (0,01)	39,4 (0,01)	36,810 (0,01)
Статин 62.0 (0,01)	67,4 (0,01)	66,1 (0,01)	69,4 (0,01)
Инсулин 22,0 (0,01)	26,2 (0,01)	23,3 (0,01)	30,510 (0,01)
Другие лекарства от СД 70,0 (0,01)	59,0 (0,01)	60,2 (0,01)	58,0 (0,01)
Диуретики 50,0 (0,01)	46,0 (0,01)	48,0 (0,01)
Сибутрамин 66.0 (0,01)	56,0 (0,01)	46,0 (0,01)	38,0 (0,01)

Таблица 1

Характеристики пациентов, классифицированные по степени потери веса за первые 2 года

) 62,6 (0,15) 907 кг / м ²) 35,8 (0,12)10 (46717) ) 0,01) 48,1 (0,01) 48,1

Умеренная масса тела потеря> 5,7 кг .	Небольшая потеря веса 3,7–5,7 кг .	Легкая потеря веса <3,7 кг .	Прибавка в весе <0 кг .
n = 1582 (22.7%) .	n = 2047 (24,6%) .	n = 2432 (29,2%) .	n = 1875 (22,5%) .
Характеристики (SE)
Мужской ( n %) 1408 (27,2)	1454 (28,1)	1192 (23,1)	1118 (21,7)
63,4 (0.30)	63,5 (0,30)	62,7 (0,30)
Масса тела (кг) 107,4 (0,40)	104,5 (0,35)	104,1 (0,32)	104,9 (0,36)
31,9 (0,10)	32,5 (0,10)	34,5 (0,11)
Окружность талии (см) 115,0 (0,30)	110,7 (0,002)	111,1 (0,002)	112,2 (0.002)
Систолическое АД (мм рт. Ст.) 139,0 (0,31)	138,0 (0,30)	138,7 (0,30)	137,5 (0,30)
Диастолическое АД (мм рт. 0,20)	78,4 (0,20)	77,4 (0,20)
Частота пульса (уд / мин) 71,8 (0,25)	70,7 (0,20)	71,3 (0,20)	71,0 (0,30)
СД2 (%) 86,0 (0,01)	83.8 (0,01)	84,8 (0,01)	85,6 (0,01)
Глюкоза крови (ммоль / л) 8,7 (0,08)	8,4 (0,10)	8,5 (0,10)	8,7 (0,10)
HbA1C (% -единиц) 7,4 (0,04)	7,5 (0,04)	7,5 (0,04)	7,6 (0,04)
HbA1C (ммоль / моль) 57 (0,04)	58 (0,04) )	58 (0,04)	60 (0,04)
Холестерин (мг / дл, SE)
Общий холестерин 197.1 (1,12)	193,8 (0,80)	194,4 (0,70)	192,7 (0,90)
Низкая плотность 111,8 (0,93)	109,4 (0,80)	109,7 (0,70)	108,6
Очень низкая плотность 36,9 (0,39)	36,5 (0,30)	36,1 (0,30)	35,3 (0,40)
Высокая плотность 45,8 (0,28)	45,9 (0,30)	46,4 (0.30)
Триглицериды 205,0 (0,80)	200,3 (0,80)	204,2 (0,80)	195,8 (0,80)
Лекарства (%, SE)
Бета-блокаторы	62,3 (0,01)	63,6 (0,01)	62,4 (0,01)
Блокаторы кальциевых каналов 38,0 (0,01)	36,1 (0,01)	39,4 (0,01)	36,810 (0,01)
Статин 62.0 (0,01)	67,4 (0,01)	66,1 (0,01)	69,4 (0,01)
Инсулин 22,0 (0,01)	26,2 (0,01)	23,3 (0,01)	30,510 (0,01)
Другие лекарства от СД 70,0 (0,01)	59,0 (0,01)	60,2 (0,01)	58,0 (0,01)
Диуретики 50,0 (0,01)	46,0 (0,01)	48,0 (0,01)
Сибутрамин 66.0 (0,01)	56,0 (0,01)	46,0 (0,01)	38,0 (0,01)

) 62,6 (0,15) 85,6 (0,01) 205,0 (0.80) (0,01) (0,01) 67,4 (0,01)10 (0,01)

Умеренная потеря веса> 5,7 кг .	Небольшая потеря веса 3,7–5,7 кг .	Легкая потеря веса <3,7 кг .	Прибавка в весе <0 кг .
n = 1582 (22,7%) .	n = 2047 (24,6%) .	n = 2432 (29,2%) .	n = 1875 (22,5%) .
Характеристики (SE)
Мужской ( n %) 1408 (27,2)	1454 (28,1)	1192 (23,1)	1118 (21,7)
63,4 (0,30)	63,5 (0,30)	62,7 (0,30)
Масса тела (кг) 107.4 (0,40)	104,5 (0,35)	104,1 (0,32)	104,9 (0,36)
ИМТ (кг / м ²) 35,8 (0,12)	31,9 (0,10)	32,5 (0,10 )	34,5 (0,11)
Окружность талии (см) 115,0 (0,30)	110,7 (0,002)	111,1 (0,002)	112,2 (0,002)
Систолическое АД (мм рт. )	138,0 (0,30)	138.7 (0,30)	137,5 (0,30)
Диастолическое АД (мм рт. Ст.) 78,5 (0,20)	77,7 (0,20)	78,4 (0,20)	77,4 (0,20)
Частота пульса мин) 71,8 (0,25)	70,7 (0,20)	71,3 (0,20)	71,0 (0,30)
T2DM (%) 86,0 (0,01)	83,8 (0,01)	84,8 (0,01)
Уровень глюкозы в крови (ммоль / л) 8.7 (0,08)	8,4 (0,10)	8,5 (0,10)	8,7 (0,10)
HbA1C (% единиц) 7,4 (0,04)	7,5 (0,04)	7,5 (0,04)	7,6 (0,04)
HbA1C (ммоль / моль) 57 (0,04)	58 (0,04)	58 (0,04)	60 (0,04)
Холестерин (мг / дл, SE)
Общий холестерин 197,1 (1,12)	193,8 (0,80)	194.4 (0,70)	192,7 (0,90)
Низкая плотность 111,8 (0,93)	109,4 (0,80)	109,7 (0,70)	108,6 (0,90)
Очень низкая плотность 36,9 (0,39) 907	36,5 (0,30)	36,1 (0,30)	35,3 (0,40)
Высокая плотность 45,8 (0,28)	45,9 (0,30)	46,1 (0,20)	46,4 (0,30)	7
200,3 (0,80)	204,2 (0,80)	195,8 (0,80)
Лекарства (%, SE)
Бета-адреноблокаторы 58,0 (0,01)	62,3 (0,01)	62,4 (0,01)
Блокаторы кальциевых каналов 38,0 (0,01)	36,1 (0,01)	39,4 (0,01)	36,8 (0,01)
Статин	66.1 (0,01)	69,4 (0,01)
Инсулин 22,0 (0,01)	26,2 (0,01)	23,3 (0,01)	30,5 (0,01)
Другие лекарства от СД 70710 (0,01)	59,0 (0,01)	60,2 (0,01)	58,0 (0,01)
Диуретики 50,0 (0,01)	46,0 (0,01)	48,1 (0,01)	48,0 (0,01)

56.0 (0,01)	46,0 (0,01)	38,0 (0,01)

На рисунке 1 показаны изменения среднего уровня глюкозы в крови и HbA _1c для каждой категории потери веса в двух группах пациентов (сибутрамин и плацебо) в течение первых 2 лет. В среднем потеря веса была больше у тех, кто получал сибутрамин, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Для каждой категории потери веса ( Таблица 2) было только небольшое снижение уровня глюкозы в плазме в группе плацебо, за исключением группы с самой высокой (умеренной) потерей веса.Однако у пациентов, получавших сибутрамин и находившихся в группе умеренного, умеренного похудания или набора веса, наблюдалось среднее повышение уровня глюкозы в крови. Изменения HbA _1c показали аналогичную картину. Таблица 2 подробно представляет эти данные, а также результаты через 3 года. Также представлены изменения частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления, которые показывают, что, хотя артериальное давление действительно снизилось в группе сибутрамина, оно упало меньше, чем в группе плацебо в тех же категориях изменения веса.Как и в случае с глюкозой в крови и гликозилированным гемоглобином, в группах, получавших сибутрамин, постоянно были более высокие значения артериального давления.

Рисунок 1

Изменения уровня глюкозы в крови и HbA1C с потерей веса за 2 года. Показаны изменения уровня глюкозы в крови и уровней HbA _1c (ось y ) в зависимости от изменений веса (ось x ) для двух разных групп лечения: тех, кто получал сибутрамин, и тех, кто не получал.Отрицательное значение указывает на потерю веса, а положительное значение — на увеличение веса. Группы по снижению веса подразделяются на умеренные, умеренные, умеренные и с прибавкой в весе. Сравнение иллюстрирует корреляцию между уровнями глюкозы в крови и HbA _1c с изменением веса, более явно проиллюстрированную у тех, кто не получал сибутрамин (столбцы ошибок показывают 95% доверительный интервал).

Рисунок 1

Таблица 2

Изменения веса, уровня глюкозы в крови и значений HbA _1c во 2-й и 3-й годы

.	Год 2 .				Год 3 .
.	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .
Плацебо
Потеря веса (кг)	−10.0 (± 4,1)	−4,2 (± 1,0)	−1,4 (± 1,0)	+2,8 (± 3,1)	−9,5 (± 4,2)	−4,1 (± 1,0)	−1,3 ( ± 1,0)	+3,0 (± 4,0)
Глюкоза крови (ммоль / л)	−0,6 (± 3,1)	−0,2 (± 2,7)	−0,1 (± 3,0)	−0,1 (± 3,1)	−0,5 (± 3,1)	−0,1 (± 3,0)	+0,3 (± 2,7)	−0,1 (± 3,1)
HbA1C (% -единицы)	−0 .3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,2)	+0,0 (± 1,2)	+0,1 (± 1,2)	-0,3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,1)	+0,2 ( ± 1,1)	+0,2 (± 1,3)
Частота сердечных сокращений (уд / мин)	-1,4 (± 11,7)	-1,7 (± 10,1)	-0,9 (± 10,0)	-0,8 (± 10,0)	−3,0 (± 10,1)	−1,5 (± 10,5)	−1,7 (± 10,3)	−0,5 (± 10,7)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−6.8 (± 14,3)	−4,8 (± 12,8)	−3,7 (± 13,6)	−2,5 (± 14,7)	−7,6 (± 14,7)	−7,2 (± 13,2)	−4,2 ( ± 13,6)	−2,6 (± 14,7)
Сибутрамин
Потеря массы (кг)	−10,2 (± 4,0)	−4,4 (± 1,0)	−1,6 (± 1,0)	+2,3 (± 3,2)	−9,8 (± 4,0)	−4,3 (± 1,0)	−1,4 (± 1,0)	+2,7 (± 3.8)
Глюкоза крови (ммоль / л)	−0,4 (± 3,2)	+0,1 (± 3,0)	+0,4 (± 2,8)	+0,2 (± 3,4)	−0,2 ( ± 3,0)	+0,3 (± 3,1)	+0,3 (± 3,2)	+0,5 (± 3,5)
HbA1C (% -единиц)	−0,1 (± 1,3)	+0,1 ( ± 1,2)	+0,3 (± 1,0)	+0,3 (± 1,3)	-0,1 (± 1,3)	+0,2 (± 1,3)	+0,3 (± 1.3)	+0,3 (± 1,4)
Частота пульса (уд / мин)	+1,3 (± 9,7)	+1,4 (± 10,1)	+2,6 (± 10,0)	+2,5 ( ± 14,3)	+1,5 (± 10,4)	+1,4 (± 10,2)	+2,2 (± 10,8)	+1,6 (± 11,2)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−4,6 (± 14,7)	−3,2 (± 13,9)	−1,3 (± 14,3)	−1,4 (± 15,0)	−5,7 (± 14,7)	−3.1 (± 13,5)	−3,1 (± 13,6)	−1,1 (± 14,5)

−10.2 (± 4,0)

.	Год 2 .				Год 3 .
.	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .
Плацебо
Потеря веса (кг)	−10,0 (± 4,1)	−4,2 (± 1,0)	−1,4 (± 1,0)	+2,8 (± 3,1)	-9,5 (± 4,2)	-4,1 (± 1,0)	-1,3 (± 1,0)	+3,0 (± 4,0)
Глюкоза крови (ммоль / л)	-0,6 (± 3.1)	−0,2 (± 2,7)	−0,1 (± 3,0)	−0,1 (± 3,1)	−0,5 (± 3,1)	−0,1 (± 3,0)	+0,3 (± 2,7)	-0,1 (± 3,1)
HbA1C (% -единиц)	-0,3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,2)	+0,0 (± 1,2)	+0,1 (± 1,2)	−0,3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,1)	+0,2 (± 1,1)	+0,2 (± 1,3)
Частота сердечных сокращений (уд / мин)	−1.4 (± 11,7)	−1,7 (± 10,1)	−0,9 (± 10,0)	−0,8 (± 10,0)	−3,0 (± 10,1)	−1,5 (± 10,5)	−1,7 ( ± 10,3)	−0,5 (± 10,7)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−6,8 (± 14,3)	−4,8 (± 12,8)	−3,7 (± 13,6)	−2,5 (± 14,7)	−7,6 (± 14,7)	−7,2 (± 13,2)	−4,2 (± 13,6)	−2,6 (± 14,7)
Сибутрамин
Потеря массы (кг)	−4,4 (± 1,0)	−1,6 (± 1,0)	+2,3 (± 3,2)	−9,8 (± 4,0)	−4,3 (± 1,0)	−1,4 ( ± 1,0)	+2,7 (± 3,8)
Глюкоза крови (ммоль / л)	-0,4 (± 3,2)	+0,1 (± 3,0)	+0,4 (± 2,8)	+0,2 (± 3,4)	−0,2 (± 3,0)	+0,3 (± 3,1)	+0,3 (± 3,2)	+0,5 (± 3,5)
HbA1C (% -единицы)	−0 .1 (± 1,3)	+0,1 (± 1,2)	+0,3 (± 1,0)	+0,3 (± 1,3)	−0,1 (± 1,3)	+0,2 (± 1,3)	+0,3 ( ± 1,3)	+0,3 (± 1,4)
ЧСС (уд / мин)	+1,3 (± 9,7)	+1,4 (± 10,1)	+2,6 (± 10,0)	+2,5 (± 14,3)	+1,5 (± 10,4)	+1,4 (± 10,2)	+2,2 (± 10,8)	+1,6 (± 11,2)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−4.6 (± 14,7)	−3,2 (± 13,9)	−1,3 (± 14,3)	−1,4 (± 15,0)	−5,7 (± 14,7)	−3,1 (± 13,5)	−3,1 ( ± 13,6)	-1,1 (± 14,5)

Таблица 2

Изменения веса, уровня глюкозы в крови и значений HbA _1c во 2-й и 3-й годы

.	Год 2 .				Год 3 .
.	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .
Плацебо
Потеря массы (кг)	−10,0 (± 4,1)	−4.2 (± 1,0)	−1,4 (± 1,0)	+2,8 (± 3,1)	−9,5 (± 4,2)	−4,1 (± 1,0)	−1,3 (± 1,0)	+3,0 ( ± 4,0)
Глюкоза крови (ммоль / л)	−0,6 (± 3,1)	−0,2 (± 2,7)	−0,1 (± 3,0)	−0,1 (± 3,1)	−0,5 (± 3,1)	−0,1 (± 3,0)	+0,3 (± 2,7)	−0,1 (± 3,1)
HbA1C (% -единиц)	−0.3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,2)	+0,0 (± 1,2)	+0,1 (± 1,2)	-0,3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,1)	+0,2 ( ± 1,1)	+0,2 (± 1,3)
Частота сердечных сокращений (уд / мин)	-1,4 (± 11,7)	-1,7 (± 10,1)	-0,9 (± 10,0)	-0,8 (± 10,0)	−3,0 (± 10,1)	−1,5 (± 10,5)	−1,7 (± 10,3)	−0,5 (± 10,7)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−6.8 (± 14,3)	−4,8 (± 12,8)	−3,7 (± 13,6)	−2,5 (± 14,7)	−7,6 (± 14,7)	−7,2 (± 13,2)	−4,2 ( ± 13,6)	−2,6 (± 14,7)
Сибутрамин
Потеря массы (кг)	−10,2 (± 4,0)	−4,4 (± 1,0)	−1,6 (± 1,0)	+2,3 (± 3,2)	−9,8 (± 4,0)	−4,3 (± 1,0)	−1,4 (± 1,0)	+2,7 (± 3.8)
Глюкоза крови (ммоль / л)	−0,4 (± 3,2)	+0,1 (± 3,0)	+0,4 (± 2,8)	+0,2 (± 3,4)	−0,2 ( ± 3,0)	+0,3 (± 3,1)	+0,3 (± 3,2)	+0,5 (± 3,5)
HbA1C (% -единиц)	−0,1 (± 1,3)	+0,1 ( ± 1,2)	+0,3 (± 1,0)	+0,3 (± 1,3)	-0,1 (± 1,3)	+0,2 (± 1,3)	+0,3 (± 1.3)	+0,3 (± 1,4)
Частота пульса (уд / мин)	+1,3 (± 9,7)	+1,4 (± 10,1)	+2,6 (± 10,0)	+2,5 ( ± 14,3)	+1,5 (± 10,4)	+1,4 (± 10,2)	+2,2 (± 10,8)	+1,6 (± 11,2)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−4,6 (± 14,7)	−3,2 (± 13,9)	−1,3 (± 14,3)	−1,4 (± 15,0)	−5,7 (± 14,7)	−3.1 (± 13,5)	−3,1 (± 13,6)	−1,1 (± 14,5)

−10.2 (± 4,0)

.	Год 2 .				Год 3 .
.	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .	Умеренный .	Скромный .	мягкий .	Усиление .
Плацебо
Потеря веса (кг)	−10,0 (± 4,1)	−4,2 (± 1,0)	−1,4 (± 1,0)	+2,8 (± 3,1)	-9,5 (± 4,2)	-4,1 (± 1,0)	-1,3 (± 1,0)	+3,0 (± 4,0)
Глюкоза крови (ммоль / л)	-0,6 (± 3.1)	−0,2 (± 2,7)	−0,1 (± 3,0)	−0,1 (± 3,1)	−0,5 (± 3,1)	−0,1 (± 3,0)	+0,3 (± 2,7)	-0,1 (± 3,1)
HbA1C (% -единиц)	-0,3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,2)	+0,0 (± 1,2)	+0,1 (± 1,2)	−0,3 (± 1,4)	+0,0 (± 1,1)	+0,2 (± 1,1)	+0,2 (± 1,3)
Частота сердечных сокращений (уд / мин)	−1.4 (± 11,7)	−1,7 (± 10,1)	−0,9 (± 10,0)	−0,8 (± 10,0)	−3,0 (± 10,1)	−1,5 (± 10,5)	−1,7 ( ± 10,3)	−0,5 (± 10,7)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−6,8 (± 14,3)	−4,8 (± 12,8)	−3,7 (± 13,6)	−2,5 (± 14,7)	−7,6 (± 14,7)	−7,2 (± 13,2)	−4,2 (± 13,6)	−2,6 (± 14,7)
Сибутрамин
Потеря массы (кг)	−4,4 (± 1,0)	−1,6 (± 1,0)	+2,3 (± 3,2)	−9,8 (± 4,0)	−4,3 (± 1,0)	−1,4 ( ± 1,0)	+2,7 (± 3,8)
Глюкоза крови (ммоль / л)	-0,4 (± 3,2)	+0,1 (± 3,0)	+0,4 (± 2,8)	+0,2 (± 3,4)	−0,2 (± 3,0)	+0,3 (± 3,1)	+0,3 (± 3,2)	+0,5 (± 3,5)
HbA1C (% -единицы)	−0 .1 (± 1,3)	+0,1 (± 1,2)	+0,3 (± 1,0)	+0,3 (± 1,3)	−0,1 (± 1,3)	+0,2 (± 1,3)	+0,3 ( ± 1,3)	+0,3 (± 1,4)
ЧСС (уд / мин)	+1,3 (± 9,7)	+1,4 (± 10,1)	+2,6 (± 10,0)	+2,5 (± 14,3)	+1,5 (± 10,4)	+1,4 (± 10,2)	+2,2 (± 10,8)	+1,6 (± 11,2)
Систолическое АД (мм рт. Ст.)	−4.6 (± 14,7)	−3,2 (± 13,9)	−1,3 (± 14,3)	−1,4 (± 15,0)	−5,7 (± 14,7)	−3,1 (± 13,5)	−3,1 ( ± 13,6)	-1,1 (± 14,5)

Было показано, что с поправкой на несколько переменных введение сибутрамина увеличивает уровни глюкозы в крови на 0,34 ммоль / л и уровни HbA1c на 0,2% единиц ( P <0,0001 ) ( Таблица 3). Исходный вес, возраст, пол, ИМТ, соотношение талии и бедер, диастолическое артериальное давление, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности, бета-блокаторы, статины, диуретики и другие лекарства от диабета не были в значительной степени связаны с избирательными изменениями глюкозы. связано с потерей веса.

Таблица 3

Многопараметрический анализ изменения уровня глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина

<0 .0001 0 .003 907 0, 02 907 0,04 −0 .1 0,1 907 .04 лекарства

.	Изменение уровня глюкозы в крови .			Изменение гликозилированного гемоглобина .
переменная .	Расчетное влияние на изменение уровня глюкозы в крови ^a (ммоль / л) .	Стандартная ошибка .	P -значение .	Расчетное влияние на изменение HbA1c ^a (% -единиц) .	Стандартная ошибка .	P -значение .
Потеря веса за счет плацебо (уменьшение на каждый кг)	0,04	0,01	<0 .0001	0,03	0 .01	<0 .0001
Масса (увеличение на каждый кг)	0.004	0 .003	0 .2	0 .002	0 .003	0, 5
Глюкоза (уменьшение на каждый ммоль / л)	0, 7	0 .02	0 .01	0 .01	0 .06
HbA1c (увеличение на каждый% единиц)	0,4	0 .04	<0 .0001	— 0 .4	0 .02	<0 .0001
Частота пульса (увеличение каждого удара / мин)	0.02	0 .004	<0 .0001	−0 .001	0 .002	0, 6
Систолическое АД (увеличение на каждый мм рт. Ст.)	0,01	<0 .0001	-0 .0002	0, 02	0, 9
Сибутрамин	0,34	0, 08	<0 .0001	<0 .0001
Возраст (за год)	−0.004	0 .01	0 .5	0 .0004	0 .003	0 .9
Пол, мужской	0 .05	0 .1	0 .5	0 .1	0 .4
ИМТ (на каждый кг / м ² увеличение)	−0 .01	0 .01	0 .4	0 .003	0 .01	0 .7
Окружность талии (увеличение на каждый см)	0.01	0,01	0,2	0 .0002	0 .003	1
Диастолическое АД (увеличение на каждый мм рт.	0,01	0,003	0,03
ЛПНП (увеличение на каждый мг / дл)	0,03	0,02	0,2	0,01	0 0,01	0,4
ЛПОНП (увеличение на каждый мг / дл)	0.01	0,03	0,6	0,02	0,01	0,2
ЛПВП (увеличение на каждый мг / дл)	0,02	0,02	0,4	0,01	0,01	0,5
Холестерин (увеличение на каждый мг / дл)	-0,03	0,02	0,2	-0 0,01	0,01	0,5
Триглицериды (каждый мг / дл)	0.004	0 .01	0 .5	0 .02	0 .04	0 .7
Бета-блокаторы	0 .1	0 .1	0 .1	0,04	0,01
Блокаторы кальциевых каналов	−0,1	0,1	0,2	−0,04	0 0,04	0 .3
Статины	−0 .1	0.1	0 .5	−0 .04	0 .04	0 .3
Инсулин	1	0 .1	<0 .0001	−0 .1	0 .004
Диуретики	−0 .04	0,1	0 .6	−0 .02	0 .04	0, 5 DM
0 .8	0 .1	0 .5	0.02	0,04	0,7

<0 .0001 0 .003 907 0, 02 907 0,04 −0 .1 0,1 907 .04 лекарства

.	Изменение уровня глюкозы в крови .			Изменение гликозилированного гемоглобина .
переменная .	Расчетное влияние на изменение уровня глюкозы в крови ^a (ммоль / л) .	Стандартная ошибка .	P -значение .	Расчетное влияние на изменение HbA1c ^a (% -единиц) .	Стандартная ошибка .	P -значение .
Потеря веса за счет плацебо (уменьшение на каждый кг)	0,04	0,01	<0 .0001	0,03	0 .01	<0 .0001
Масса (увеличение на каждый кг)	0.004	0 .003	0 .2	0 .002	0 .003	0, 5
Глюкоза (уменьшение на каждый ммоль / л)	0, 7	0 .02	0 .01	0 .01	0 .06
HbA1c (увеличение на каждый% единиц)	0,4	0 .04	<0 .0001	— 0 .4	0 .02	<0 .0001
Частота пульса (увеличение каждого удара / мин)	0.02	0 .004	<0 .0001	−0 .001	0 .002	0, 6
Систолическое АД (увеличение на каждый мм рт. Ст.)	0,01	<0 .0001	-0 .0002	0, 02	0, 9
Сибутрамин	0,34	0, 08	<0 .0001	<0 .0001
Возраст (за год)	−0.004	0 .01	0 .5	0 .0004	0 .003	0 .9
Пол, мужской	0 .05	0 .1	0 .5	0 .1	0 .4
ИМТ (на каждый кг / м ² увеличение)	−0 .01	0 .01	0 .4	0 .003	0 .01	0 .7
Окружность талии (увеличение на каждый см)	0.01	0,01	0,2	0 .0002	0 .003	1
Диастолическое АД (увеличение на каждый мм рт.	0,01	0,003	0,03
ЛПНП (увеличение на каждый мг / дл)	0,03	0,02	0,2	0,01	0 0,01	0,4
ЛПОНП (увеличение на каждый мг / дл)	0.01	0,03	0,6	0,02	0,01	0,2
ЛПВП (увеличение на каждый мг / дл)	0,02	0,02	0,4	0,01	0,01	0,5
Холестерин (увеличение на каждый мг / дл)	-0,03	0,02	0,2	-0 0,01	0,01	0,5
Триглицериды (каждый мг / дл)	0.004	0 .01	0 .5	0 .02	0 .04	0 .7
Бета-блокаторы	0 .1	0 .1	0 .1	0,04	0,01
Блокаторы кальциевых каналов	−0,1	0,1	0,2	−0,04	0 0,04	0 .3
Статины	−0 .1	0.1	0 .5	−0 .04	0 .04	0 .3
Инсулин	1	0 .1	<0 .0001	−0 .1	0 .004
Диуретики	−0 .04	0,1	0 .6	−0 .02	0 .04	0, 5 DM
0 .8	0 .1	0 .5	0.02	0,04	0,7

Таблица 3

Многопараметрический анализ изменения уровня глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина

907 0 .5 907 −0 .04 0 .004

.	Изменение уровня глюкозы в крови .			Изменение гликозилированного гемоглобина .
переменная .	Расчетное влияние на изменение уровня глюкозы в крови ^a (ммоль / л) .	Стандартная ошибка .	P -значение .	Расчетное влияние на изменение HbA1c ^a (% -единиц) .	Стандартная ошибка .	P -значение .
Потеря веса за счет плацебо (уменьшение на каждый кг)	0,04	0,01	<0 .0001	0,03	0.01	<0 .0001
Вес (увеличение на каждый кг)	0 .004	0 .003	0,2	0 .002	0 .003	0 .5
Глюкоза (уменьшение на каждый ммоль / л)	0 .7	0 .02	<0 .0001	0,01	0,01	0,06
HbA1c (на каждый%-единиц увеличение)	0,4	0,04	<0.0001	−0,4	0 .02	<0 .0001
Частота пульса (увеличение каждого удара / мин)	0,02	0 .004	<0 .0001	— 0 .001	0 .002	0 .6
Систолическое АД (увеличение на каждый мм рт. Ст.)	0 .01	0 .003	<0 .0001	−0 .0002	0. 02	0,9
Сибутрамин	0.34	0 .08	<0 .0001	0 .2	0 .04	<0 .0001
Возраст (за год прирост)	−0 .004	0,01	0 .5	0 .0004	0 .003	0 .9
Пол, мужской	0 .05	0 .1	0 .5	−0 .1	0 .1	0 .4
ИМТ (увеличение на каждый кг / м ²)	−0.01	0 .01	0 .4	0 .003	0 .01	0 .7
Окружность талии (увеличение на каждый см)	0 .01	0 .01	0 .2	0 .0002	0 .003	1
Диастолическое АД (увеличение на каждый мм рт. 003	0,03
ЛПНП (увеличение на каждый мг / дл)	0.03	0,02	0,2	0,01	0,01	0,4
ЛПОНП (увеличение на каждый мг / дл)	0,01	0,03	0,01	0,01	0,5
Холестерин (увеличение на каждый мг / дл)	-0.03	0,02	0,2	-0,001	0,01	0,5
Триглицериды (каждый мг / дл)	0,004	0,01	0 .02	0 .04	0 .7
Бета-блокаторы	0 .1	0 .1	0 .1	−0 .1	0 .04	0,01
Блокаторы кальциевых каналов	-0.1	0 .1	0 .2	−0 .04	0 .04	0,3
Статины	−0 .1	0 .1	0 .5	0 .04	0 .3
Инсулин	1	0,1	<0 .0001	−0 .1	0 .04	0 .004
Диуретики	-0 .04	0,1	0.6	−0 .02	0 .04	0 .5
Другие лекарства от DM	0 .8	0,1	0 .5	0 .02	0 .04	0,7

907 0 .5 907 −0 .04 0 .004

.	Изменение уровня глюкозы в крови .			Изменение гликозилированного гемоглобина .
переменная .	Расчетное влияние на изменение уровня глюкозы в крови ^a (ммоль / л) .	Стандартная ошибка .	P -значение .	Расчетное влияние на изменение HbA1c ^a (% -единиц) .	Стандартная ошибка .	P -значение .
Потеря веса за счет плацебо (уменьшение на каждый кг)	0,04	0,01	<0 .0001	0,03	0.01	<0 .0001
Вес (увеличение на каждый кг)	0 .004	0 .003	0,2	0 .002	0 .003	0 .5
Глюкоза (уменьшение на каждый ммоль / л)	0 .7	0 .02	<0 .0001	0,01	0,01	0,06
HbA1c (на каждый%-единиц увеличение)	0,4	0,04	<0.0001	−0,4	0 .02	<0 .0001
Частота пульса (увеличение каждого удара / мин)	0,02	0 .004	<0 .0001	— 0 .001	0 .002	0 .6
Систолическое АД (увеличение на каждый мм рт. Ст.)	0 .01	0 .003	<0 .0001	−0 .0002	0. 02	0,9
Сибутрамин	0.34	0 .08	<0 .0001	0 .2	0 .04	<0 .0001
Возраст (за год прирост)	−0 .004	0,01	0 .5	0 .0004	0 .003	0 .9
Пол, мужской	0 .05	0 .1	0 .5	−0 .1	0 .1	0 .4
ИМТ (увеличение на каждый кг / м ²)	−0.01	0 .01	0 .4	0 .003	0 .01	0 .7
Окружность талии (увеличение на каждый см)	0 .01	0 .01	0 .2	0 .0002	0 .003	1
Диастолическое АД (увеличение на каждый мм рт. 003	0,03
ЛПНП (увеличение на каждый мг / дл)	0.03	0,02	0,2	0,01	0,01	0,4
ЛПОНП (увеличение на каждый мг / дл)	0,01	0,03	0,01	0,01	0,5
Холестерин (увеличение на каждый мг / дл)	-0.03	0,02	0,2	-0,001	0,01	0,5
Триглицериды (каждый мг / дл)	0,004	0,01	0 .02	0 .04	0 .7
Бета-блокаторы	0 .1	0 .1	0 .1	−0 .1	0 .04	0,01
Блокаторы кальциевых каналов	-0.1	0 .1	0 .2	−0 .04	0 .04	0,3
Статины	−0 .1	0 .1	0 .5	0 .04	0 .3
Инсулин	1	0,1	<0 .0001	−0 .1	0 .04	0 .004
Диуретики	-0 .04	0,1	0.6	−0 .02	0 .04	0 .5
Другие лекарства от DM	0 .8	0,1	0 .5	0 .02	0 .04	0 .7

97″> Значение

Изъятие сибутрамина с рынка во многих странах является важным уроком для будущего развития лечения ожирения. Симпатомиметические средства для похудания, сходные по механизму действия с сибутрамином (например, фентермин), в настоящее время все еще широко используются для лечения ожирения. ²⁹ ^, ³⁰ Эти агенты увеличивают частоту сердечных сокращений и не подходят для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.³¹ Результат нашего исследования ясно показывает, что необходимо тщательно изучить влияние фармакологического лечения потери веса на артериальное давление и метаболизм глюкозы (также при использовании препаратов с механизмами действия, аналогичными сибутраминам). Таким образом, преимущества потери веса могут быть существенно нивелированы, если метаболические последствия фармакологического лечения будут отличаться от тех, которые вызваны потерей веса, вызванной только диетой и физическими упражнениями.

01″> Заключение

Умеренная потеря веса, достигаемая с помощью диеты и физических упражнений, снижает уровень глюкозы в крови и гликозилированный гемоглобин у пациентов с диабетом. Подобная потеря веса, полученная во время терапии сибутрамином, неизменно ассоциировалась с меньшим улучшением метаболизма глюкозы. Исследования, оценивающие другие симпатомиметические средства для похудания с механизмами действия, подобными сибутрамина, являются оправданными.

06″> Список литературы

Unick

Beavers

Jakicic

Kitabchi

Knowler

000 Wad

Wad .

Эффективность коррекции образа жизни для людей с тяжелым ожирением и диабетом 2 типа: результаты исследования look AHEAD

Уход за диабетом

2011

;

2152

—

2157

Крыло

Маркус

Эпштейн

Salata

Пациенты с диабетом типа II теряют меньше веса, чем их супруги, не страдающие диабетом с избыточным весом

Уход за диабетом

1987

;

563

—

566

Каукуа

Пеккаринен

Риссанен

AM.

Связанное со здоровьем качество жизни в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании сибутрамина у пациентов с ожирением и диабетом II типа

Int J Obes Relat Metab Disord

2004

;

600

—

605

Hauner

Meier

Wendland

Kurscheid

Lauterbach

Снижение веса сибутрамином у субъектов с ожирением в первичной медико-санитарной помощи: исследование SAT

Exp Clin Endocrinol Diabetes

2004

;

112

201

—

207

Finer

Ryan

Renz

Hewkin

AC.

Прогнозирование ответа на терапию сибутрамином у пациентов с ожирением, не страдающих диабетом и диабетом

Диабет, ожирение, метаболизм

2006

;

206

—

213

van Dieren

Czernichow

Chalmers

Kengne

9000 9000 BE

000 BE

AP2 ,

Poulter

Woodward

Beulens

Grobbee

van der Schouw

0003,

Z0003

Изменения веса и их предикторы среди 11 140 пациентов с диабетом 2 типа в исследовании ADVANCE

Диабет, ожирение, метаболизм

2012

;

464

—

469

Poljicanin

Pavlic-Renar

Metelko

Ожирение при диабете 2 типа: распространенность, направления лечения и дилеммы

Coll Antropol

2011

;

829

—

834

Tapp

Dunstan

Phillips

Tonkin

Zimmet

Shaw 9000.

Связь между нарушением метаболизма глюкозы и качеством жизни: результаты австралийского исследования диабета, ожирения и образа жизни

Diabetes Res Clin Pract

2006

;

154

—

161

van Dieren

Beulens

van der Schouw

Grobbee

Neal

Глобальное бремя диабета и его осложнений: возникающая пандемия

Eur J Cardiovasc Предыдущий Rehabil

2010

;

—

.10

Goncalves

Koek

Verhagen

Niessen

Индекс массы тела, абдоминальное ожирение и сердечно-сосудистый риск

Ланцет

2011

;

378

227

.11

Poirier

Giles

Bray

Hong

Stern

, Sun

Stern

Eckel

Ожирение и сердечно-сосудистые заболевания: патофизиология, оценка и влияние потери веса: обновленная версия научного заявления Американской кардиологической ассоциации 1997 года об ожирении и сердечных заболеваниях, подготовленного комитетом по ожирению Совета по питанию, физической активности и метаболизму

Тираж

2006

;

113

898

—

918

.12

Reaven

GM.

Инсулинорезистентность: связь между ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями

Med Clin North Am

2011

;

875

—

892

.13

Wannamethee

Shaper

Whincup

Lennon

L2000 N.

Влияние диабета на риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность от всех причин у пожилых мужчин: влияние возраста начала, продолжительности диабета, а также установленных и новых факторов риска

Arch Intern Med

2011

;

171

404

—

410

.14

Апфельбаум

Vague

Ziegler

Hanotin

Лойтенеггер

Э.

Долгосрочное поддержание потери веса после очень низкокалорийной диеты: рандомизированное слепое исследование эффективности и переносимости сибутрамина

Am J Med

1999

;

106

179

—

184

,15

Брей

Блэкберн

Фергюсон

Greenway

000

000 JM

Mendel

Mendels

Ryan

Schwartz

Scheinbaum

Seaton

Сибутрамин вызывает дозозависимую потерю веса

Obes Res

1999

;

189

—

198

.16

Торп-Педерсен

Caterson

Coutinho

Finer

Maggioni

Sharma

Brisco

Deaton

Shepherd

Джеймс

Сердечно-сосудистые реакции на контроль веса и сибутрамин у субъектов высокого риска: анализ исследования SCOUT

Eur Heart J

2007

;

2915

—

2923

,17

Florentin

Liberopoulos

Elisaf

MS.

Побочные эффекты, связанные с сибутрамином: практическое руководство по безопасному применению

Obes Rev

2008

;

378

—

387

.18

Джеймс

Катерсон

Коутиньо

Finer

Van Gaal

APGGioni

Maggioni2000

Sharma

Shepherd

Rode

Renz

Влияние сибутрамина на сердечно-сосудистые исходы у лиц с избыточной массой тела и ожирением

N Engl J Med

2010

;

363

905

—

917

,19

Smith

Goulder

MA.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование длительного лечения сибутрамином при легком и умеренном ожирении

J Fam Pract

2001

;

505

—

512

.20

Araujo

Martel

Влияние сибутрамина на центральные механизмы регуляции энергетического гомеостаза

Curr Neuropharmacol

2012

;

—

,21

Мур

Черрингтон

н.э.

Регулирование чистого поглощения глюкозы печенью: взаимодействие нервных и панкреатических механизмов

Reprod Nutr Dev

1996

;

399

—

406

.22

Хизер

Кларк

К.

Обмен веществ, гипоксия и диабетическое сердце

J Mol Cell Cardiol

2011

;

598

—

605

,23

Бен Салем

Fathallah

Hmouda

Bouraoui K.

Лекарственная гипогликемия: обновленная информация

Безопасность лекарств

2011

;

—

.24

Caterson

Finer

Coutinho

Van Gaal 9000 Mag3

Torp-Pedersen

Sharma

Legler

Shepherd

Rode

000 RR 9000

000 RENZ 9000 9000 Renz

Джеймс

Поддерживаемая преднамеренная потеря веса снижает сердечно-сосудистые исходы: результаты исследования Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT)

Диабет, ожирение, метаболизм

2012

;

523

—

530

.25

Андерссон

van Gaal

Caterson

Weeke

000 9000 9000 P 9000

Coutinho

Finer

Sharma

Maggioni

Torp-Pedersen

Взаимосвязь между уровнями HbA1c и риском сердечно-сосудистых неблагоприятных исходов и смертностью от всех причин среди женщин с избыточным весом и ожирением из группы высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний и мужчин с диабетом 2 типа

Диабетология

2012

;

2348

—

2355

.26

Mariotti Kde

Ortiz

Souza

PEARL

000 TC

Лимбергер

РП.

Тенденции в отношении подделок стимуляторов амфетаминового ряда после их запрета в Бразилии

Forensic Sci Int

2013

;

229

—

.27

Muller

Weinmann

Hermanns-Clausen

Китайские капсулы для похудения, содержащие сибутрамин, продаваемые через Интернет: серия

Deutsch Arztebl Int

2009

;

106

218

—

222

.28

Оберхольцер

CvdS

Venter

Продукты для похудания, фальсифицированные сибутрамином: целенаправленный обзор связанных рисков

J Эндокринол Диабет Ожирение

2014

;

1061

,29

Singh

Kumar

Фентермин-топирамат: первый комбинированный препарат от ожирения

Int J Appl Basic Med Res

2015

;

157

—

158

.30

Thomas

McNair

Bechtell

Ferland

0002

A 9000 MA2 Eckel

RH.

Более сильный голод и меньшая сдержанность предсказывают успех в похудании при лечении фентермином

Ожирение (Силвер-Спринг, Мэриленд)

2016

;

—

.31

Vorsanger

Subramanyam

Weintraub

Lamm

Underberg

9000

Gian

Gian ,

Шварцбард

Сердечно-сосудистые эффекты новых средств для похудания

J Am Coll Cardiol

2016

;

849

—

859

Сибутрамин, скрытый в перцовой таблетке

Предположительно, травяные таблетки для похудания продаются в Интернете и широко используются в мире. FDA обнаружило, что некоторые из этих продуктов содержат сибутрамин, и их продажа запрещена. Мы сообщаем о случае, когда пациентка обратилась в отделение неотложной помощи после приема таблеток для похудения.Больная 17-ти лет обратилась в отделение неотложной помощи с сердцебиением, головокружением, беспокойством и бессонницей. Она заявила, что в течение дня принимала 3 таблетки Ла Цзяо Шоу Шен для похудения. В ее жизненно важных функциях обнаружена тахикардия. При медицинском осмотре она была беспокойной, ее ротоглотка была сухой, ее зрачки были расширенными, и никаких других патологических данных обнаружено не было. Заподозрено отравление сибутрамином. Ей дали 5 мг диазепама внутривенно от беспокойства. После поддерживающей терапии и наблюдения в отделении неотложной помощи в течение 12 часов осложнений не было, пациент выписан домой.В некоторых травяных таблетках, которые продаются в Интернете для похудения, в качестве активного ингредиента скрыт сибутрамин, и по этой причине их продажа запрещена. Людям, которые принимают препараты для похудения на травах, следует всегда помнить о чрезмерном приеме сибутрамина.

1. Введение

Разнообразные так называемые травяные пилюли широко используются в мире для похудения. Поскольку эти таблетки не считаются лекарствами, их состав не стандартизован, и в них могут быть скрытые ингредиенты [1].Сообщалось о серьезных побочных эффектах, даже о смерти из-за употребления травяных таблеток.

Некоторые таблетки для похудения считаются натуральными и полезными для здоровья травами, но в них был обнаружен сибутрамин в качестве активного ингредиента. В одном исследовании были проанализированы ингредиенты травяных таблеток для похудения, и сибутрамин был наиболее часто обнаруживаемым синтетическим веществом [2]. Министерство здравоохранения Турции проанализировало некоторые предположительно травяные таблетки, которые продаются в Турции (Pepper Time Capsule ©, Lida Daidaihua Weight Loss Capsule © и La Jiao Shou Shen Capsule ©), и обнаружило, что эти таблетки содержат больше сибутрамина, чем разрешенный вес. потеря лекарства.Продажа этих таблеток запрещена.

Сибутрамин — синтетический ингибитор обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина, используемый для лечения ожирения. FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам запретили его из-за риска сердечно-сосудистых заболеваний [1, 3, 4]. Сообщалось о тахикардии, гипертонии, головной боли и головокружении при передозировке сибутрамином [1, 5].

Хотя продукты, содержащие сибутрамин, запрещены, их можно легко приобрести в Интернете. Мы представляем случай, когда были приняты 3 таблетки для похудения, и были получены результаты, соответствующие передозировке сибутрамина.

2. История болезни

Пациентка 17 лет обратилась в отделение неотложной помощи в 2:30 утра с сердцебиением, головокружением, утомляемостью и бессонницей. В ее истории болезни не было никаких болезней, не было операций и не принимала никаких лекарств. Она заявила, что купила через Интернет капсулы с перцем под названием La Jiao Shou Shen ©. Соседка, которая также использовала его для похудания, порекомендовала ей таблетки. Пациент принял 3 таблетки за предыдущие 24 часа. Коробка с таблетками была у нее наготове.Она приняла последнюю таблетку за 4 часа до прибытия в отделение неотложной помощи. По показателям жизнедеятельности ее артериальное давление составляло 98/62 мм рт.ст., пульс 138 ударов в минуту, температура тела 37,5 ° C. Во время медицинского осмотра у нее была тахикардия и беспокойство, слизистая оболочка ротоглотки была сухой, а зрачки расширенными. Других патологических находок не обнаружено. ЭКГ показала синусовую тахикардию; ставка была 142 / дк. Общий анализ крови, ферменты печени, тесты функции почек, электролиты сыворотки, тесты функции щитовидной железы и креатинкиназа были в пределах нормы.После поиска в Интернете было обнаружено, что название продукта входит в список запрещенных продуктов для похудения, в которые добавлен сибутрамин. Таким образом была диагностирована интоксикация сибутрамином. Поскольку она обратилась в отделение неотложной помощи через 4 часа после приема последней таблетки, мы не установили назогастральный зонд и не провели промывание желудка. Поддерживающая терапия была начата с физиологического раствора 150 мл / час. При тревоге вводили 5 мг диазепама внутривенно. В реанимации наблюдалась 12 часов. Осложнений не было, ее физический осмотр и показатели жизненно важных функций вернулись в норму, и ее выписали с указанием больше не принимать таблетки.

3. Обсуждение

Пищевые добавки не считаются лекарствами и, следовательно, не проходят тщательную проверку перед поступлением на рынок. Некоторые из этих таблеток содержат синтетические препараты вместо травяных добавок. Сибутрамин был обнаружен в 44% растительных средств для похудения. Некоторые из этих продуктов могут содержать до 35 мг сибутрамина на таблетку [6]. В другом исследовании было обнаружено, что 80% процентов пациентов с передозировкой таблеток для похудания принимали сибутрамин непреднамеренно, а 73% процентов продуктов содержали сибутрамин [7].Потребители не знают об опасности, которую представляют многие растительные продукты, фальсифицированные синтетическими наркотиками. Некоторые распространенные препараты, скрытые в таблетках для похудания, представлены в таблице 1.


Подавитель аппетита	Диуретик	Слабительное	Другое
мазиндол Сибутрамин псевдоэфедрин	Гидрохлоротиазид Спиронолактон	Sennosides Фенолфталеин Антрахиноны бисакодил	Флуоксетин гормоны щитовидной железы Кофеин

наиболее часто сообщаемые побочные эффекты сибутрамина использования являются головная боль , сухость слизистой ротоглотки, анорексия, запор и бессонница, тогда как при передозировке сообщается о тахикардии, гипертонии, головной боли и головокружении [1, 5].Сообщалось также о серотониновом синдроме в некоторых случаях, когда принимали сибутрамин [8]. Осложнения передозировки сибутрамина показаны в таблице 2.

опубликовано два сообщения о случаях заболевания Были представлены пациенты и пациент мужского пола, которые принимали таблетки для похудения той же марки, что и в нашем случае.Их симптомы были приписаны капсаицину, но мы думаем, что у этих пациентов также может быть интоксикация сибутрамином [9, 10].

В этом случае мы не смогли проверить кровь или мочу на сибутрамин или, к сожалению, не смогли проанализировать ингредиенты капсул. Отравление сибутрамином рассматривалось, потому что симптомы появились быстро, у пациентки не было заболевания, она не принимала никаких лекарств, а ее симптомы соответствовали интоксикации сибутрамином. FDA объявило, что этот конкретный бренд (La Jiao Shou Shen ©) перцовых таблеток содержит сибутрамин и фенолфталеин [11].Это также подтвердило наш диагноз.

Некоторые таблетки для похудания запрещены из-за наличия сибутрамина в качестве активного ингредиента, но эти таблетки можно легко купить в Интернете, и всегда следует помнить о передозировке сибутрамина в случаях, когда вы употребляете таблетки для похудения на травах.

Раскрытие информации

Этот документ был представлен в секции устных презентаций 3-го Евразийского конгресса по неотложной медицине 19–22 сентября 2012 г., Анталия, Турция.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации данной статьи.

Авторские права

Авторские права © 2015 Гул Памукджу Гунайдин и др. Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Отмена сибутрамина (Редуктил) в Новой Зеландии

Исправлено: 11 октября 2010 г.

Отмена сибутрамина (Редуктил) в Новой Зеландии

Консультативный комитет министерства рекомендовал, чтобы согласие на Распространение препарата для похудения сибутрамин в Новой Зеландии отменяется после того, как собственный обзор подтвердил, что риски перевешивают преимущества использования рецепта медицина.

Комитет по побочным реакциям на лекарства (MARC), министерский совет комитет, который дает рекомендации по соответствующим действиям, которые необходимо предпринять по вопросам безопасности лекарственных средств, на своем заседании сегодня утром пришла к выводу, что баланс риска и пользы от приема сибутрамина был неблагоприятным.

«После тщательной проверки, проведенной MARC и Medsafe, мы пришли к выводу, что риски использования сибутрамина перевешивают любую пользу от очень скромных потеря веса при использовании лекарства », — сообщил главный клинический центр Medsafe. — сказал советник доктор Энвер Юсуф.

«Медицинским работникам рекомендуется не выписывать новые рецепты. для сибутрамина. Потребители, принимающие сибутрамин, должны обратиться к врачу, если: у них есть какие-либо проблемы, и они обращаются за советом по альтернативным методам веса потеря », — добавил он.

Фармацевтическая компания Abbott была проинформирована о рекомендации MARC. и решил добровольно отказаться от сибутрамина, действующего с сегодняшнего дня. Сибутрамин, который продается под торговой маркой Reductil в Новой Зеландии, также недавно были сняты с продажи в Австралии, Канаде и Соединенные Штаты.

Medsafe и MARC изучали преимущества, риски и преимущества сибутрамина после предварительных результатов крупного исследования 10 000 пациентов обнаружили, что сибутрамин повышает риск сердечных приступов и инсультов.

Продажа сибутрамина была приостановлена в начале этого года компанией European Medicines. Агентство.

Еще до предварительных результатов SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes), новозеландский паспорт сибутрамина уже содержала предупредительную информацию для медицинских работников. против использования сибутрамина у пациентов с коронарной артерией в анамнезе заболевание, застойная сердечная недостаточность, тахикардия, окклюзия периферических артерий болезнь, аритмия или инсульт.

КОНЕЦ

Дополнительная информация

Сибутрамин используется для лечения ожирения, включая лишний вес. потеря и поддержание похудания. Сибутрамин действует на мозг чтобы помочь пациентам почувствовать сытость и, как следствие, сократить потребление пищи.
Reductil в настоящее время является единственной маркой сибутрамина, одобренной для использование в Новой Зеландии.
Medsafe и MARC проанализировали большой объем данных по преимущества и риски сибутрамина у пациентов, которые имеют право на лечение и пациенты, которые обычно не получают сибутрамин.
В ответ на предварительные результаты исследования SCOUT и ожидается Medsafe напомнила медицинским работникам о результатах обзора MARC соблюдать меры предосторожности, содержащиеся в сибутрамин (Редуктил) техническая спецификация.

По вопросам СМИ обращайтесь: Луз Багиоро, советник по СМИ (04 496 2349, 021 802 622)

Вопросы и ответы на сибутрамин (Редуктил)

Что такое сибутрамин?

Сибутрамин — это лекарство, используемое для лечения ожирения.Оно работает на мозг, чтобы помочь пациентам чувствовать себя сытыми, и это помогает пациентам уменьшить их прием пищи.

Сибутрамин используется вместе с диетой и физическими упражнениями у пациентов, которые ожирение или избыточный вес, а также другие заболевания, такие как диабет 2 типа.

Сибутрамин относится к классу лекарств, известных как серотонин норадреналин. Ингибиторы обратного захвата (ИОЗСН).

Почему компания Abbott решила отменить Reductil (сибутрамин)?

Решение Abbott отозвать Reductil было принято в результате действий взяты в других странах.Кроме того, Комитет по побочным реакциям на лекарства сообщил Medsafe, что риски приема этого лекарства перевешивают преимущества. Комитет рекомендовал отменить это лекарство. от использования в Новой Зеландии.

Что должны делать пациенты, если они в настоящее время принимают Редуктил?

Пациентам следует прекратить прием Редуктила и обсудить с врачом альтернативные варианты. меры по снижению веса и поддерживающие программы. Нет известных неблагоприятных эффекты отмены сибутрамина.

Пациенты должны вернуть неиспользованный Редуктил фармацевту.

Пациентам с любыми проблемами следует поговорить со своим врачом или фармацевтом.

Почему Medsafe и Комитет по побочным реакциям лекарств рассмотрели преимущества и риски лечения сибутрамином?

Medsafe стало известно об опасениях относительно безопасности сибутрамина. после уведомления о результатах клинического исследования (Сибутрамин Кардиоваскулярный Результат судебного разбирательства — СКАУТ).Результаты этого исследования показали соотношение «риск-польза». обзор в Европе, который привел к отмене препаратов, содержащих сибутрамин.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также провело проверку преимущества и риски сибутрамина и пришли к выводу, что они неблагоприятны.

Какие данные есть у Medsafe и Комитета по нежелательным реакциям на лекарства рассмотрено?

Medsafe и Комитет по побочным реакциям на лекарства рассмотрели результаты исследования SCOUT.В этом испытании изучалось действие сибутрамина. у пациентов с ранее существовавшим сердечно-сосудистым заболеванием. В Новой Зеландии в информации о продукте (в паспорте) указано, что сибутрамин назначать нельзя. пациентам с ранее существовавшим сердечно-сосудистым заболеванием.

Данные клинических испытаний, в которых участвовали пациенты, соответствующие критериям отбора. лечение в Новой Зеландии также было изучено.

Каковы выводы Medsafe и побочных реакций на лекарства? Комитет?

Medsafe и Комитет по побочным реакциям на лекарства заключили

Что существует повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий (например, сердечный приступ или инсульт) у пациентов с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. болезнь.
Данные о пациентах, которым разрешено принимать сибутрамин, не были окончательными.
Польза сибутрамина при похудании была скромной.

Medsafe и Комитет по побочным реакциям на лекарства посчитали, что

Многие пациенты с ожирением могут иметь сердечно-сосудистые заболевания, которые еще не поставлен врачом диагноз. Эти пациенты будут считаться иметь право принимать сибутрамин, но подвергаться высокому риску сердечный приступ или инсульт.
Что было бы трудно идентифицировать этих пациентов из группы высокого риска при сердечно-сосудистых заболеваниях, которым следует избегать приема сибутрамина.

Протокол заседания MARC, состоявшегося 23 сентября 2010 г., и внеочередного Встреча, состоявшаяся 11 октября 2010 г., будет опубликована на сайте Medsafe. в ближайшее время.

Снижение массы тела на

, связанное с лечением сибутрамином: общие результаты исследования PRIMAVERA Primary Health Care — FullText — Obesity Facts 2018, Vol.11, №4

Абстрактные

Цель: Целью исследования было оценить эффективность и безопасность длительной терапии сибутрамином в повседневной клинической практике. Методы: Всего в программу ПРИМАВЕРА было включено 98 774 пациента (82,3% женщин, 17,7% мужчин) из 142 городов Российской Федерации. Средний возраст пациентов составил 39,39 ± 10,38 года, средняя масса тела 99.1 ± 14,28 кг, а средний ИМТ составил 35,7 ± 4,41 кг / м ². Длительность терапии сибутрамином определялась врачами: 59,3% пациентов принимали препарат в течение 6 месяцев, курс лечения 37,7% пациентов составлял 12 месяцев, 3% пациентов получали лечение в течение 3 месяцев. Результаты: Снижение ИМТ коррелировало с продолжительностью лечения: 3,4 ± 1,53 кг / м ² через 3 месяца терапии, 5,4 ± 2,22 кг / м ² через 6 месяцев и 7,2 ± 3,07 кг / м ² через 12 месяцев.Снижение массы тела через 3, 6 и 12 месяцев лечения составило 9,5%, 15,1% и 19,7% соответственно. Снижение массы тела, связанное с лечением сибутрамином, сопровождалось небольшим снижением артериального давления и не приводило к какому-либо значительному увеличению частоты сердечных сокращений. Выводы: Результаты исследования PRIMAVERA подтвердили отсутствие повышенного риска использования сибутрамина в рутинной клинической практике у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний и низкую частоту побочных эффектов.

Введение

Несмотря на принятую глобальную стратегию в области питания, физической активности и здоровья, число людей с избыточным весом и ожирением увеличивается с каждым годом. По данным ВОЗ в 2014 году, более 600 миллионов человек (11% мужчин и 13% женщин) страдают ожирением. Людей с избыточным весом было в несколько раз больше — более 1.3 миллиарда взрослых, или 39% населения мира [1].

Фармакотерапия используется для увеличения числа пациентов, достигающих клинически значимых результатов [2]. Учитывая, что ожирение часто связано с функциональными нарушениями в гипоталамусе и других центрах, ответственных за пищевое поведение, а также с определенными нарушениями метаболизма нейромедиаторов, назначение нескольких препаратов центрального действия представляется вполне оправданным [3,4]. Единственным препаратом центрального действия от ожирения в Российской Федерации является сибутрамин.

Сибутрамин используется в повседневной клинической практике более 10 лет. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований демонстрирует, что эффективность лечения ожирения существенно возрастает после приема сибутрамина: количество пациентов, у которых удалось снизить вес на 5% и 10% от исходного веса, увеличилось на 32% и 18%, соответственно [5]. Терапия сибутрамином также влияет на долгосрочные результаты, увеличивая на 10-30% количество людей, успешно поддерживающих снижение массы тела («успешный» означает сохранение 80-100% потерянного веса) [2 , 5].Метаболические эффекты сибутрамина включают уменьшение окружности талии, снижение уровня триглицеридов (ТГ), повышение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и снижение гликогемоглобина (HbA1C) и значений гликемии натощак у пациентов с типом гликемии. 2 сахарный диабет (СД2) и ожирение [5,6].

Результаты международных исследований послужили основой для дальнейшей разработки и внедрения системы оценки безопасности лекарственной терапии ожирения сибутрамином [7,8,9].Цели исследования PRIMAVERA заключались в оценке эффективности и безопасности долгосрочной терапии сибутрамином в повседневной клинической практике лечения ожирения и в определении спектра нежелательных явлений (НЯ), регистрируемых во время терапии сибутрамином.

Материалы и методы

Общероссийская программа безоперационного мониторинга безопасности редуксина для снижения веса у пациентов с алиментарным ожирением в повседневной клинической практике (исследование ПРИМАВЕРА) проводилась в период с ноября 2012 г. по июль 2015 г.

В исследовании приняли участие 3095 врачей (терапевты, эндокринологи, гастроэнтерологи, гинекологи, неврологи, кардиологи) из 142 городов России. Врачи вводили демографические данные, антропометрические данные, лекарства и клинические переменные в стандартные формы документации. Мониторинг на месте осуществляли представители медицинской науки из российской фармацевтической компании ПРОМОМЕД, спонсора исследования PRIMAVERA. Данные вводились в отдельную базу данных и контролировались сотрудниками, ответственными за оценку данных.Программа наблюдений зарегистрирована Минздравом РФ, одобрена Независимым междисциплинарным комитетом по этической экспертизе клинических исследований 12 октября 2012 г. (протокол №16) в соответствии с Принципами надлежащей клинической практики и зарегистрирована. в международном регистре клинических исследований (ClinicalTrials.gov NCT01773733).

Статистический анализ данных проводился с использованием SPSS 17.0.0 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). Для определения показателей эффективности и безопасности статистическая значимость изменений была проверена на основе непараметрических методов, т.е.е. знаковый ранговый тест Вилкоксона. Данные были проанализированы как в популяции с целью лечения (ITT), так и в отдельных группах с сопутствующими заболеваниями. Данные представлены в виде среднего ± стандартное отклонение, медианы, минимума, максимума и частот в процентах.

Общее количество больных составило 98 774 человека. 5 461 пациент прекратил участие в программе на этапе скрининга из-за противопоказаний к лечению сибутрамином, в том числе 4696 пациентов не были включены из-за сердечно-сосудистого риска.Все включенные в исследование пациенты, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата, подлежали мониторингу безопасности. Популяция оценки безопасности включала 93 313 пациентов. 25,2% анкет не были включены в процесс оценки из-за неправильного заполнения оцениваемых параметров.

Статистический анализ относился к 69 810 формам историй болезни пациентов, которые считались популяцией эффективности терапии. Исследуемая популяция составила 82,3% (57 456) женщин и 17 человек.7% (12 354) мужчины. Средний возраст пациентов составил 39,39 ± 10,376 года; в когорту вошли в основном пациенты средней возрастной группы: 25–39 лет (46,3%) и 40–54 года (38,2%) (таблица 1). 55% пациентов имели сопутствующие заболевания, которые были диагностированы до включения в исследование. Основными зарегистрированными сопутствующими заболеваниями были: СД2 — 18,8% пациентов (13 155), артериальная гипертензия (АГ), контролируемая гипотензивными препаратами — 6,5% пациентов (4537), дислипидемия — 4,8% пациентов (3337), нарушение глюкозы натощак и др. нарушение толерантности к глюкозе — 3.3% пациентов (2333), заболевания суставов (остеоартроз, спондилез) — 3,3% пациентов (2330), гинекологические нарушения (миома матки, синдром поликистозных яичников, дисфункция яичников, бесплодие, гиперплазия эндометрия) — 9,8% пациентов (6871) , желудочно-кишечные заболевания — 1,2% пациентов (839), прочие — 4,0% пациентов (2 803).

Таблица 1

Исходные характеристики включенных пациентов (n = 69 810)

Все решения относительно продолжительности лечения и прекращения лечения принимались в соответствии с вкладышем в упаковке врачами или самими пациентами.Средний курс терапии сибутрамином составил 8,1 месяца. 26 263 пациента (37,7%) завершили 12-месячный курс терапии; большинство пациентов принимали препарат в течение 6 месяцев (41 431 пациент (59,3%)), тогда как остальные 2116 пациентов (3%) принимали его в течение 3 месяцев.

Результаты

Антропометрические параметры

Вес, ИМТ и окружность талии до и после лечения были проанализированы для оценки эффективности сибутрамина. Диагноз ожирения больше не применялся к 17663 пациентам (25.3%) всего после 3-х месячного курса лечения; эта категория перешла в категорию полных. В ходе программы 14,1% пациентов достигли нормальной массы тела (ИМТ <25 кг / м ²). Степень ожирения, оцениваемая по ИМТ, снизилась у 23,5% пациентов, а патологическое ожирение (ИМТ> 40 кг / м ²) было устранено у 12,6% пациентов.

Положительный эффект на массу тела привел к снижению среднего ИМТ на 3,4 ± 1,53 кг / м ² (в среднем 9,5 ± 4,28 кг) через 3 месяца лечения.Через 6 месяцев лечения среднее снижение ИМТ составило 5,4 ± 2,22 кг / м ² (15,0 ± 6,22 кг) (p <0,001). Снижение ИМТ в 12-месячной группе лечения было в 2,12 раза выше и составило 7,2 ± 3,07 кг / м ² (20,0 ± 8,62 кг) (p <0,001). (рисунок 1).

Рис. 1

Распределение ИМТ пациентов до лечения и через 12 месяцев терапии.

Среднее уменьшение окружности талии после 3, 6 и 12 месяцев терапии составило 6,3 ± 4,31 см, 10.6 ± 6,30 см и 16,0 ± 8,94 см соответственно. Таблицы 2 и 3 демонстрируют влияние лечения сибутрамином на массу тела и окружность талии в зависимости от присутствующих сопутствующих заболеваний.

Таблица 2

Результаты терапии сибутрамином у пациентов, разделенных по категориям ИМТ

Таблица 3

Потеря массы тела (кг) и изменение массы тела (%) в подгруппах пациентов с различными сопутствующими заболеваниями и различной продолжительностью терапии сибутрамином

An Анализ сопутствующих заболеваний проводился с целью оценки влияния длительной терапии сибутрамином на сердечно-сосудистые показатели у пациентов с повышенным риском НЯ.

Таким образом, положительный эффект лечения сибутрамином у пациентов без противопоказаний зависит от продолжительности терапии и не имеет прямой корреляции с сопутствующими заболеваниями.

Одной из целей исследования PRIMAVERA было определение оптимальной продолжительности терапии. Было показано, что 45 016 пациентов (64,5%) достигли клинически значимой потери веса ≥10% через 6 месяцев. Более того, 11846 (17,5%) из них потеряли ≥20% от своего первоначального веса. Подгруппа пациентов, которые достигли клинически значимой потери веса, но не достигли целевых значений, продолжали терапию в общей сложности 12 месяцев.Результатом 1 года терапии стала клинически значимая потеря веса у 26 263 пациентов (37,7%): 10-20% у 13 683 пациентов (52,1%) и ≥ 20% у 11 057 пациентов (42,1%).

Параметры сердечно-сосудистой системы

Контроль сердечно-сосудистого риска является наиболее важным элементом мониторинга безопасности сибутрамина. В исследовании PRIMAVERA строгий мониторинг сердечно-сосудистых параметров планировался каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, ежемесячно в течение 4-6 месяцев лечения и каждые 3 месяца в течение следующего периода терапии.Если повышение систолического (САД) или диастолического (ДАД) артериального давления более чем на 10 мм рт. Ст. При двух посещениях подряд или повышение артериального давления (АД) до 145/90 мм рт. Сообщалось о 10 ударах в минуту, рекомендовано отменить препарат. Одиночное повышение САД или ДАД более чем на 10 мм рт.ст. или увеличение ЧСС до 10 ударов в минуту между любыми двумя посещениями было зарегистрировано у 18 151 пациента (26%). Увеличение этих показателей при двух посещениях подряд в течение периода терапии было зарегистрировано у 2 пациентов.57% пациентов (1794), преимущественно в течение первых 3 месяцев лечения. Анализ АД и ЧСС показал, что они существенно не изменились ни у пациентов, завершивших 3-месячный курс терапии, ни у пациентов, принимавших сибутрамин в течение 6 месяцев или 1 года. ЧСС оставалась стабильной после 3-го, 6-го и 12-го месяцев лечения (среднее Δ +0,22 уд. / Мин, -0,37 уд. / Мин. И -0,86 уд. / Мин., Соответственно). Эти переменные находятся в пределах погрешности. Таким образом, мы пришли к выводу, что лечение сибутрамином не приводит к снижению показателей ЧСС.Что касается АД, клинически незначительное снижение САД и ДАД произошло как в течение 6, так и 12 месяцев лечения. В то же время более заметное снижение веса оказало более значительное положительное влияние на АД. Среднее снижение САД и ДАД за 12 месяцев терапии составило -2,36 и -2,09 мм рт. Ст. Соответственно (p <0,001) (рис. 2).

Рис. 2

САД, ДАД и ЧСС по длительности терапии сибутрамином.

Мы проанализировали результаты лечения пациентов с метаболическими нарушениями, связанными с ожирением, такими как СД2, нарушение толерантности к глюкозе, метаболический синдром, дислипидемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, неалкогольная жировая болезнь печени и контролируемая артериальная гипертензия.Снижение веса после длительного (более 6 месяцев) лечения сибутрамином в подгруппе пациентов с высоким кардиометаболическим риском (пациенты с СД2 и метаболическими проблемами) также сопровождалось снижением САД (∆ = -1,75 мм рт.ст.) и ДАД ( ∆ = -1,52 мм рт. Ст.) И не привело к увеличению ЧСС (∆ = -0,28 уд / мин).

Сибутрамин продемонстрировал высокую переносимость в течение 6 и 12 месяцев терапии. Общее количество пациентов с НЯ составило 2903 (3,2%). У 42% этих пациентов (1219, 1.7% от всей исследуемой группы), эти НЯ были вероятно или определенно связаны с лечением сибутрамином в соответствии с оценкой врачей, а возможная связь (т.е. другие причины также возможны) предполагалась в 36% (1045, 1,5% случаев). вся учебная группа). Мы не зарегистрировали серьезных НЯ, связанных с приемом лекарств. На одиночные неповторяющиеся НЯ (29%) приходилось большинство наблюдаемых НЯ. Их процентное соотношение было следующим: сухость во рту 39,0%, головные боли 22,0%, бессонница 19,5%, повышение АД на 7,3%, изменение настроения 7.3%, а тахикардия 4,9%. Как правило, эти явления были легкими и уменьшались при продолжении приема лекарств. Возникшие НЯ привели к выбытию только 127 пациентов (0,18%). Подавляющему большинству пациентов не было необходимости прекращать прием препарата из-за НЯ.

Таким образом, результаты наблюдательной программы PRIMAVERA подтвердили отсутствие повышенного риска у пациентов без противопоказаний и низкую частоту НЯ в рутинной клинической практике.

Обсуждение

Анализ результатов программы PRIMAVERA, в который была включена популяция ITT из 69 810 пациентов, принимавших сибутрамин в рутинной клинической практике, показывает, что клинически значимые результаты (снижение веса ≥ 5%) были достигнуты у 92 пациентов.5% случаев.

Признание хроничности заболевания и необходимость непрерывного лечения составляют основу современного подхода к терапии ожирения. Все национальные и международные клинические руководства по лечению ожирения подчеркивают важность поведенческой терапии, позволяющей пациентам развивать и укреплять новые навыки пищевого поведения [10,11,12,13]. Для достижения желаемого эффекта важно изменить образ жизни, в том числе диетическое лечение и повышение физической активности.Однако изменение образа жизни для успешного снижения массы тела требует от пациентов больших усилий, которые не всегда достижимы в реальной клинической практике, что приводит к низкой эффективности лечения: не более 10% людей с ожирением могут получить желаемый эффект в ответ на традиционная терапия [14,15,16,17,18]. Долгосрочное наблюдение показало, что, несмотря на различные программы улучшения веса, которые включали диетотерапию и физические упражнения, не только не произошло снижения веса за 10 лет, но и вес тела увеличился на 1.В среднем 6-2% [14,15,16,17,18].

Мониторинг эффективности терапии — важная часть алгоритма мониторинга использования препаратов от ожирения. Первый месяц лечения стал точкой первого контроля эффективности. Лечение считалось эффективным в случае снижения веса на ≥2 кг в течение месяца. Полученные результаты демонстрируют высокий уровень ответа на терапию: 49 941 пациент (71,5%) преодолели порог в 2 кг. Следующий контроль эффективности проводился через 3 месяца лечения, когда потеря ≥5% от исходного веса считалась положительным результатом.В 64 574 случаях (92,5%) потеря веса более 5% была достигнута после 3 месяцев терапии сибутрамином. Другие исследования сибутрамина в медицине первичной медико-санитарной помощи сообщают о снижении веса на 5% в 57–77% случаев [8,19,20]. Согласно результатам метаанализа двойных слепых плацебо-контролируемых исследований по снижению веса, лечение сибутрамином увеличивало абсолютный процент 5% и 10% респондентов на 32% и 18% соответственно [5]. Наше исследование не было рандомизированным, и это может объяснить значительно более высокий процент пациентов, ответивших на терапию.

Согласно вкладышу в упаковку, рекомендуется отменить сибутрамин с целью снижения терапевтических рисков, если за 3 месяца лечения не происходит похудания на 5%. В нашем исследовании только 2116 (3%) из 5 236 (7,5%) не ответивших на лечение прекратили прием препарата через 3 месяца. Коррекция дозы (10 или 15 мг) и продолжительность терапии оставались на усмотрение врача в соответствии с результатами терапии и уровнем удовлетворенности пациента. Важно отметить, что достоверных различий между результатами терапии 10 и 15 мг не было.Мы предполагаем, что определяющими факторами были индивидуальные характеристики пациентов.

Еще одним важным моментом, касающимся терапии сибутрамином, является восстановление веса, то есть увеличение массы тела более чем на 3 кг по сравнению с ранее достигнутым результатом. Среди респондентов, ответивших на лечение (по результатам через 3 месяца), восстановление веса во время курса лечения было зарегистрировано только в 0,41% случаев. Несоблюдение пациентом режима лечения может быть возможной причиной восстановления веса. Результаты предыдущих исследований показали, что пациенты, получавшие сибутрамин, успешно поддерживали вес на 10-30% чаще, чем пациенты, получавшие плацебо (успешное поддержание веса определяется как поддержание 80-100% первоначальной потери веса) [7,8,21 ].Однако это наблюдение ограничено различными определениями поддержания веса между исследованиями. Более того, исследования Mathus-Vliegen et al. [7] и Apfelbaum et al. [21] оценили поддержание веса после периода очень низкокалорийной диеты.

Таким образом, мы можем рекомендовать как минимум 6-месячный курс терапии сибутрамином для достижения достаточного снижения массы тела более чем на 10% и сохранения достигнутого результата. Возможность и целесообразность продления лечения до 12 месяцев зависит от результатов.В предыдущих исследованиях по результатам магнитно-резонансной томографии было показано, что уменьшение окружности талии у пациентов, проходящих терапию сибутрамином, происходило благодаря уменьшению количества как подкожного, так и висцерального жира в области живота [22]. Как показано в настоящем исследовании, результаты терапии сибутрамином зависят от ее продолжительности. Принимая во внимание роль висцерального жира в развитии метаболических осложнений, эти результаты также делают более длительную терапию (до 12 месяцев) разумным выбором.

В исследовании SCOUT оценивалась частота сердечно-сосудистых заболеваний и смерти среди субъектов высокого риска, которые соблюдали диету и программы упражнений [9]. Поскольку наше исследование проводилось в рамках первичной медико-санитарной помощи, сибутрамин уже противопоказан пациентам с ранее существовавшим сердечно-сосудистым заболеванием. В условиях первичной медико-санитарной помощи серьезных НЯ зарегистрировано не было, и терапия сибутрамином оказалась безопасной. Продемонстрирована высокая переносимость препарата — общее количество НЯ в течение 6-12 месяцев лечения не превышает 3.2%. Снижение веса рекомендуется во всех основных руководствах по гипотензивной терапии [22,23]. Поскольку сибутрамин эффективен при лечении ожирения, он помогает предотвратить клинические последствия ожирения и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

В нашем исследовании был подтвержден благоприятный профиль безопасности сибутрамина и отсутствие какого-либо влияния на амбулаторное АД и ЧСС у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство исследований показали отсутствие или только минимальные изменения САД, но умеренное увеличение ДАД [24,25,26,27].Пациентам, у которых наблюдается клинически значимое и стойкое повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить [24,28].

Результаты большого когортного исследования, посвященного лечению ожирения в Великобритании, были опубликованы в мае 2015 г. [29]. Была проанализирована когорта пациентов, принимавших лекарства для снижения веса: 23 927 пациентов принимали сибутрамин и 77 047 пациентов принимали орлистат. Терапия сибутрамином ассоциировалась с незначительным увеличением частоты инфаркта миокарда и нарушений мозгового кровообращения, но только у тех пациентов, которые уже имели в анамнезе ишемическую болезнь сердца и цереброваскулярные нарушения (отношение рисков 1.69, 95% ДИ 1,12–2,56). Общая летальность в группе пациентов, принимавших сибутрамин, не отличалась от таковой в группе орлистата (отношение рисков 0,67, 95% ДИ 0,34–1,32). Было подтверждено, что введение сибутрамина пациентам без сердечно-сосудистых заболеваний не связано с риском инфарктов или нарушений мозгового кровообращения. Таким образом, был сделан вывод, что разрешение на применение сибутрамина у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний было необоснованно отозвано.

Благодарности

Мы признательны всем участникам исследования из 142 городов Российской Федерации.Особая благодарность членам Попечительского совета: Ивану Ивановичу Дедову, Галине Афанасьевне Мельниченко, Ашоту Мусаеловичу Мкртумян, Марине Владимировне Журавлевой, Татьяне Ивановне Романцовой, Елене Николаевне Ющюк, Елене Алексеевне Вольской, Екатерине Анатольжиевне Хатимахиной, Фатимахиной Екатерине Анатольжиевне, Трошемашине Екатерине Анатольжиевне.

Заявление о раскрытии информации

Исследование PRIMAVERA было поддержано компанией PROMOMED

Члены Консультативного совета не получили никакого вклада в разработку протокола исследования, мониторинг исследования и отчет о результатах исследования.Право на написание рукописи авторам не предоставлено. Эндокринологический научный центр получает пожертвования от компании ПРОМОМЕД в рамках сотрудничества в научной и образовательной сферах.

Список литературы

Всемирная организация здравоохранения: избыточный вес и ожирение.Информационный бюллетень N 311. доступен по адресу www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/ (последний доступ 25 июля 2018 г.):
Карам Дж., Макфарлейн С: Борьба с ожирением: новые терапевтические агенты для вспомогательной потери веса. Синдр диабета, метаболизма, ожирения, 2010; 3: 95-112.
Yeo G, Heisler L: разгадывать регуляцию аппетита мозгом: уроки генетики.Nat Neurosci 2012; 15: 1343-1349.
Lam D, Garfield A, Marston O, Shaw J, Heisler LK: Серотониновая система мозга в координации потребления пищи и веса тела. Pharmacol Biochem Behav 2010; 97: 84-91.
Rucker D, Padwal R, Li SK, Curioni C, Lau DCW: Долгосрочная фармакотерапия ожирения и избыточного веса: обновленный метаанализ.BMJ 2007; 335: 1194-1199.
Zhou YH, Ma XQ, Wu C, Lu J, Zhang SS, Guo J, Wu SQ, Ye XF, Xu JF, He J: Влияние препарата против ожирения на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемые испытания. PLoS One 2012; 7: e39062.
Mathus-Vliegen EM: Долгосрочное поддержание потери веса с помощью сибутрамина в условиях семейного врача после очень низкокалорийной диеты под руководством специалиста: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах.Eur J Clin Nutr 2005; 59 (приложение 1): S31-38. обсуждение S39.
Джеймс В., Аструп А., Финер Н., Хилстед Дж., Копельман П., Рёсснер С., Сарис В. Х., Ван Гал Л. Ф.: Влияние сибутрамина на поддержание веса после потери веса: рандомизированное исследование. Исследовательская группа ШТОРМ. Сибутрамин: уменьшение и поддержание ожирения.Ланцет 2000; 356: 2119-2125.
Джеймс В., Катерсон I, Коутиньо В., Файнер Н., Ван Гаал Л.Ф., Маггиони А.П., Торп-Педерсен К., Шарма А.М., Шеперд GM, Роде Р.А., Ренц К.Л.; Исследователи SCOUT: Влияние сибутрамина на сердечно-сосудистые исходы у субъектов с избыточным весом и ожирением. N Engl J Med 2010; 363: 905-917.
Гарви В. Т., Механик Дж. И., Бретт Е. М., Гарбер А. Дж., Херли Д. Л., Ястребов А. М., Надольски К., Песса-Поллак Р., Плодковски Р.; Рецензенты Руководства по клинической практике лечения ожирения AACE / ACE: Американская ассоциация клинических эндокринологов и Комплексные клинические рекомендации Американского колледжа эндокринологов по медицинской помощи пациентам с ожирением.Endocr Pract 2016; 22 (приложение 3): 1-203.
Юмук В., Цигос С., Фрид М., Шиндлер К., Бусетто Л., Мичич Д., Топлак Н.; Целевая группа по лечению ожирения Европейской ассоциации изучения ожирения: Европейские рекомендации по лечению ожирения у взрослых. Факты об ожирении 2015; 8: 402-424.
Аповиан К., Аронн Л., Бессесен Х., Макдоннелл М.Э., Мурад М.Х., Паготто Ю., Райан Д.Х., Еще CD; Эндокринное общество: Фармакологическое лечение ожирения: Руководство по клинической практике эндокринного общества J Clin Endocrinol Metab 2015; 100: 342-362.
Дженсен М., Райан Д., Аповиан К., Ард Дж. Д., Комузи АГ, Донато К. А., Ху Ф. Б., Хаббард В. С., Якичич Дж. М., Кушнер Р. Ф., Лориа С. М., Миллен Б. Э., Нонас К. А., Пи-Саньер FX, Стивенс Дж., Стивенс В. Дж., Вадден Т.А., Вулф Б.М., Яновски С.З., Джордан Х.С., Кендалл К.А., Люкс Л.Дж., Ментор-Марсель Р., Морган Л.С., Тризолини М.Г., Винек Дж., Андерсон Дж. Л., Гальперин Дж. Л., Альберт Н. М., Бозкурт Б., Бриндис Р. Г., Кертис Л. Х., Демец Д., Хохман Дж. С., Ковач Р. Дж., Оман Е. М., Пресслер С. Дж., Селлке Ф. У., Шен В. К., Смит С. К. мл., Томаселли Г. Ф.; Американский колледж кардиологии / Целевая группа Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям; Общество ожирения: Руководство AHA / ACC / TOS по лечению избыточной массы тела и ожирения у взрослых, 2013 г .: отчет Целевой группы Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям и Общества ожирения.Тираж 2014; 129 (25 доп. 2): С102-138.
Андерсон Дж. В., Конц Э. К., Фредерих Р. К., Вуд К. Л.: Долгосрочное поддержание потери веса: метаанализ исследований в США. Am J Clin Nutr 2001; 74: 579-584.
Авенелл А., Браун Т.Дж., Макги М.А., Кэмпбелл М.К., Грант А.М., Брум Дж., Юнг Р.Т., Смит В.К.: Каковы долгосрочные преимущества диет для снижения веса у взрослых? Систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований.J Hum Nutr Diet 2004; 17: 317-335.
Орзано AJ, Скотт JG: Диагностика и лечение ожирения у взрослых: обзор, основанный на прикладных фактах. J Am Board Fam Pract 2004; 17: 359-369.
Douketis JD, Macie C, Thabane L, Williamson DF: Систематический обзор долгосрочных исследований потери веса у взрослых с ожирением: клиническое значение и применимость к клинической практике.Инт Дж. Обес (Лондон) 2005; 29: 1153-1167.
Саммербелл С.Д., Кэмерон С., Гласзиу П.П.: Рекомендации по диете с низким содержанием жиров при ожирении. Кокрановская база данных Syst Rev 2008; 3: CD003640.
Хаунер Х., Мейер М., Вендланд Дж., Куршайд Т., Лаутербах К.; Study Group SA; Исследование SAT Снижение веса сибутрамином у субъектов с ожирением в первичной медико-санитарной помощи: исследование SAT.Exp Clin Endocrinol Diabetes 2004; 112: 201-207.
Smith I, Goulder M: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование длительного лечения сибутрамином при легком и умеренном ожирении. J Fam Pract 2001; 50: 505-512.
Apfelbaum M, Vague P, Ziegler O, Hanotin C, Thomas F, Leutenegger E: Долгосрочное поддержание потери веса после очень низкокалорийной диеты: рандомизированное слепое исследование эффективности и переносимости сибутрамина.Ам Дж. Мед 1999; 106: 179-184.
Дукетис Дж. Д., Шарма А. М.: Ожирение и сердечно-сосудистые заболевания: патогенные механизмы и потенциальные преимущества снижения веса. Семин Васк Мед 2005; 5: 25-33.
Bodary PF, Iglay HB, Eitzman DT: Стратегии снижения сосудистого риска, связанного с ожирением.Curr Vasc Pharmacol 2007; 5: 249-258.
Scheen A: Сибутрамин на сердечно-сосудистые исходы. Уход за диабетом 2011; 34 (приложение 2): S 114-119.
Kim SH, Lee YM, Jee SH, Nam CM: Влияние сибутрамина на потерю веса и артериальное давление: метаанализ контролируемых исследований.Obes Res 2003; 11: 1116-1123.
Хорват К., Джейтлер К., Сиринг У., Стич А.К., Скипка Г., Гратцер Т.В., Зибенхофер А: Долгосрочные эффекты вмешательств по снижению веса у пациентов с гипертонией: систематический обзор и метаанализ. Arch Intern Med 2008; 168: 571-580.
Йоханссон К., Сундстрём Дж., Неовиус К., Рёсснер С., Неовиус М.: Долгосрочные изменения артериального давления после лечения орлистатом и сибутрамином: метаанализ.Obes Rev 2010; 11: 777-791.
Florentin M, Liberopoulos EN, Elisaf MS: Побочные эффекты, связанные с сибутрамином: практическое руководство по его безопасному использованию. Obes Rev 2008; 9: 378-387.
Хейс Дж.F, Bhaskaran K, Batterham R, Smeeth L, Douglas I. Влияние назначения сибутрамина в повседневной клинической практике на сердечно-сосудистые исходы: когортное исследование в Соединенном Королевстве. Инт Дж. Обес (Лондон) 2015; 39: 1359-1364.

Автор Контакты

Наталья Валентиновна Мазурина

Эндокринологический научный центр

Улица Дмитрия Ульянова, 11

117036 Москва, Россия

Натальямазурина @ mail.ru

Подробности статьи / публикации

Предварительный просмотр первой страницы

Поступила: 9 мая 2017 г.
Дата принятия: 29 марта 2018 г.
Опубликована онлайн: 9 августа 2018 г.
Дата выпуска: август 2018 г.

Количество страниц для печати: 9
Количество рисунков: 2
Количество столов: 3

ISSN: 1662-4025 (печатный)
eISSN: 1662-4033 (онлайн)

Для дополнительной информации: https: // www.karger.com/OFA

Лицензия открытого доступа / Дозировка лекарства / Отказ от ответственности

Эта статья находится под международной лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 (CC BY-NC-ND). Использование и распространение в коммерческих целях, а также любое распространение измененных материалов требует письменного разрешения. Дозировка лекарств: авторы и издатель приложили все усилия, чтобы гарантировать, что выбор и дозировка лекарств, указанные в этом тексте, соответствуют текущим рекомендациям и практике на момент публикации.Тем не менее, ввиду продолжающихся исследований, изменений в правительственных постановлениях и постоянного потока информации, касающейся лекарственной терапии и реакций на них, читателю рекомендуется проверять листок-вкладыш для каждого препарата на предмет любых изменений показаний и дозировки, а также дополнительных предупреждений. и меры предосторожности. Это особенно важно, когда рекомендованным агентом является новый и / или редко применяемый препарат. Отказ от ответственности: утверждения, мнения и данные, содержащиеся в этой публикации, принадлежат исключительно отдельным авторам и соавторам, а не издателям и редакторам.Появление в публикации рекламы и / или ссылок на продукты не является гарантией, одобрением или одобрением рекламируемых продуктов или услуг или их эффективности, качества или безопасности. Издатель и редактор (-ы) не несут ответственности за любой ущерб, нанесенный людям или имуществу в результате любых идей, методов, инструкций или продуктов, упомянутых в контенте или рекламе.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Комментарий *

Имя *

Email *

Сайт

956 раздражение, головокружение, бессонница, парестезия и серотониновый синдром


(i) Сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение, боль в груди и гипертония

(iii) Желудочно-кишечный тракт: тошнота, сухость во рту и запор

Чем нас лечат: Редуксин. Что худеет — человек или его кошелек?

Расплата за фигуру. Как калечат таблетки для похудения

Цена стройной фигуры

Почему редуксин не помогает второй раз

Волшебное действие Редуксина

Правильное использование

Врач лучший советчик

Побочные реакции есть даже при приеме воды

С чем Редуксин не дружит

“Красные флаги”

Источники:

Повторный курс приема не принес желаемых результатов

Раздел для практикующего врача диетолога

Литература

Запрещённый в Европе препарат принимала умершая от гриппа бердчанка

Безобидных нет!

Первая таблетка — от лени

В Европе — под запретом

Читайте также:

Сесть за диету: почему россиянам грозит срок из-за средств для похудения | Статьи

Срок за заказ

Строго по рецепту

Ответственность за ввоз

Ошибка 404. Страница не найдена

2021 год объявлен Годом науки и технологий

Профилактика распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Актуальная информация для поступающих

Среди 75 российских вузов-участников ВолГУ вошёл в топ-20 (группа 8-17).

ВолГУ занял лидирующие позиции в образовательном сообществе региона в рейтинге RAEX-100

Электронная информационно-образовательная среда

ВолГУ – центр инновационного, технологического и социального развития региона

ВолГУ – в числе лучших университетов стран БРИКС

Год науки и технологий

COVID-19

ВолГУ улучшил позиции в крупнейшем мировом рейтинге QS EECA

Справочник абитуриента

Топ-20 по России: ВолГУ в THE Impact Rankings

ВолГУ включен в топ-100 лучших вузов

Система дистанционного образования ВолГУ

ВолГУ – центр инновационного, технологического и социального развития региона

ВолГУ – в числе лучших университетов стран БРИКС

Почему запрещены таблетки для похудания, содержащие сибутрамин?

Распространенные и редкие побочные эффекты при пероральном приеме сибутрамина

ОБЩИЕ побочные эффекты

При наличии у них, как правило, проявляются тяжелые проявления i

При опыте они имеют менее выраженное выражение

НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты

При наличии они имеют тенденцию иметь тяжелое выражение

Если испытано, они, как правило, имеют менее выраженную форму i

РЕДКИЕ побочные эффекты

При появлении они имеют тенденцию иметь тяжелое выражение

Если они возникли, они, как правило, имеют менее тяжелое выражение i

Вопросы и ответы об инициативе FDA против зараженных продуктов для похудания

Название продукта (ов)

Ресурсы для вас

73″> Введение

82″> Этика

86″> Результаты

97″> Значение

01″> Заключение

06″> Список литературы

Сибутрамин, скрытый в перцовой таблетке

1. Введение

2. История болезни

3. Обсуждение

Раскрытие информации

Конфликт интересов

Авторские права

Отмена сибутрамина (Редуктил) в Новой Зеландии

Отмена сибутрамина (Редуктил) в Новой Зеландии

Дополнительная информация

Вопросы и ответы на сибутрамин (Редуктил)

Что такое сибутрамин?

Почему компания Abbott решила отменить Reductil (сибутрамин)?

Что должны делать пациенты, если они в настоящее время принимают Редуктил?

Почему Medsafe и Комитет по побочным реакциям лекарств рассмотрели преимущества и риски лечения сибутрамином?

Какие данные есть у Medsafe и Комитета по нежелательным реакциям на лекарства рассмотрено?

Каковы выводы Medsafe и побочных реакций на лекарства? Комитет?

, связанное с лечением сибутрамином: общие результаты исследования PRIMAVERA Primary Health Care — FullText — Obesity Facts 2018, Vol.11, №4

Абстрактные