Абактал® | Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт. рег. №: П N008768/02 от 18.08.10 Дата перерегистрации: 15.08.19 | |||
Аджисепт | ||||
Аджисепт | Таб. д/рассасывания (лимонные, ананасовые, апельсиновые): 12 и 24 шт. рег. №: ЛСР-003256/07 от 10.06.09 | |||
Азитрал | Капс. 500 мг: 3, 6, 9 или 12 шт. рег. №: ЛС-001242 от 26.12.11 | |||
Азитрал Мини® | ||||
Азитрокс® | Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: 15.9 г фл. в компл. с мерной ложкой и пипеткой для дозирования рег. №: ЛП-002027 от 21.03.13 | |||
Азитрокс® | Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: 15.9 г фл. в компл. с мерной ложкой и пипеткой для дозирования рег. №: ЛП-002027 от 21.03.13 | |||
Азитромивел | Таб., покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006715 от 21.01.21Таб., покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006715 от 21.01.21 | |||
Азитромицин | Капс. 250 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006658/08 от 15.08.08 | |||
Азитромицин | ||||
Азитромицин | Капс. 250 мг: 6, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-004914/08 от 25.06.08 | |||
Азитромицин | Капс. 500 мг: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 72, 84, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-005153 от 30.10.18 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
Азитромицин | Капс. 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-001032 от 20.10.11 | |||
Азитромицин | Капс. 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-001032 от 20.10.11 | |||
Азитромицин | Капс. 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-000887 от 18.10.11 Дата перерегистрации: 10.01.17Капс. 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-000887 от 18.10.11 Дата перерегистрации: 10.01.17 | |||
Азитромицин | Капс. 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-001032 от 20.10.11 | |||
Азитромицин | Таб., покр. плен. оболочкой, 125 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-005235 от 05.12.18Таб., покр. плен. оболочкой, 250 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-005235 от 05.12.18Таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-005235 от 05.12.18 | |||
Азитромицин | Таб., покр. плен. оболочкой, 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-006789 от 18.02.21Таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-006789 от 18.02.21 | |||
Азитромицин | Таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-006971 от 26.04.21 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002782 от 24.12.14 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-006829 от 09.03.21Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-006829 от 09.03.21 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-002564 от 06.08.14 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-002564 от 06.08.14 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-005542 от 24.05.19 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛСР-002099/10 от 16.03.10 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-003145 от 20.08.15 Дата перерегистрации: 15.08.19 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-002564 от 06.08.14 | |||
Азитромицин | Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002782 от 24.12.14 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
Азитромицин | Таб., покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-002580 от 14.08.14 | |||
Азитромицин | Таб., покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-002580 от 14.08.14 | |||
АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА | Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-005249 от 11.12.18Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-005249 от 11.12.18Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-005249 от 11.12.18 | |||
Азитромицин Велфарм | Капс. 250 мг: 3, 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-005212 от 03.12.18 | |||
Азитромицин Велфарм | Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006675 от 28.12.20Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006675 от 28.12.20 | |||
Азитромицин Маклеодз | Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-001114 от 03.11.11 | |||
Азитромицин Маклеодз | Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-001114 от 03.11.11 | |||
Азибиот® | Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-003498 от 14.03.16 | |||
Азитромицин Зентива | Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 14.5 г (15 мл) в компл. набором д/дозирования рег. №: ЛП-003379 от 22.12.15 | ZENTIVA (Чешская Республика) | ||
Азитромицин Зентива | Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 29 г (30 мл) в компл. набором д/дозирования рег. №: ЛП-003379 от 22.12.15 | ZENTIVA (Чешская Республика) | ||
Азитромицин Сандоз® | Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 16.5 г рег. №: ЛП-002934 от 31.03.15 | |||
Азитромицин Сандоз® | Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 12.4 г, 16.5 г, 18.5 г, 24.8 г или 31 г рег. №: ЛП-002934 от 31.03.15 |
Levopront состав, инструкция, отзывы — Народный Врач
ЭкономияSavedRemoved 0
Левопронт — противокашлевое препарат, который переносит бронхоспазм. Благодаря содержанию леводропропизину он тормозит кашлевой рефлекс различного происхождения. Хотя его можно получить без рецепта, его следует применять после консультации с врачом или фармацевтом.
Левопронт (Dompéaceutici S.p.A.)
ФОРМА, дозировки, УПАКОВКА: сироп; 6 мг / мл; 120 мл
КАТЕГОРИЯ наличности: OTC (доступен без рецепта)
Активные вещества: Леводропропизин
Левопронт — это сироп, содержащий леводропропизин — вещество, обладающее противокашлевое и бронхолитическое действие. Действующее вещество способствует подавлению активации С волокон и проведения сенсорных раздражителей. Он влияет на кашель различного происхождения: начиная от кашля, связанного с раком легких, через коклюш и заканчивая кашлем, связанным с инфекцией верхних и нижних дыхательных путей.
По Левопронту, то отзывы свидетельствуют о быстрое всасывание. По данным открытки, биодоступность составляет около 75%.
Свойства препарата переводятся на показания к его применению. Препарат предназначен для симптоматического лечения сухого кашля.
дозирования
Принимайте сироп по указанию врача. Если иное не установлено специалистом, следует придерживаться следующего режима дозирования.
Сироп следует принимать между приемами пищи. Следующую дозу принимайте по крайней мере через 6:00 после предыдущей дозы.
Что касается Левопронта, свойства препарата могут быть противопоказанием к его применению в нескольких конкретных случаях. Сироп не следует употреблять людям, которые:
Кроме того, препарат не назначается детям до 2 лет, беременным и кормящим женщинам.
Что касается Левопронту, то открытка сообщает о некоторых значительные предупреждения, связанные с приемом сиропа.
Листок с сиропом Levopront указывает на возможность взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами:
Сироп не проявлял взаимодействия с другими бронхиальными и легочными препаратами. Не выявлено, что препарат также усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему.
Прием сиропа Левопронт может вызвать некоторые побочные эффекты, как и любой другой препарат. Однако очень редко встречаются: желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, рвота, сонливость, сердцебиение.
В редких случаях, например, обмороки, могут наблюдаться аритмии сердца, потеря зрения.
Перед использованием прочитайте инструкцию, которая содержит показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировки, а также информацию о применении лекарственного средства или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку любой препарат, используется неправильно угрожает вашей жизни или здоровью.
-
Следует соблюдать осторожность при приеме седативных лекарственных средств, например, бензодиазепинов.
Вмешательство | Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Levopront® syrup 30 mg/5 ml Описание: The first study drug administration will be performed at the clinical site on the day of randomization; the last study drug administration will be performed in the evening before Day 8 (±1). Этикетка Arm Group: Levopront® syrup 30 mg/5 ml Другое имя: levodropropizine Тип вмешательства: Лекарство Название вмешательства: Либексин® Описание: Первое введение исследуемого препарата будет выполнено в клиническом центре в день рандомизации; последнее введение исследуемого препарата будет выполнено вечером накануне 8-го дня (± 1). Этикетка Arm Group: Либексин® таблетки 100 мг Другое имя: преноксдиазин | Приемлемость | Критерии: Критерии включения: Субъекты должны соответствовать следующим критериям включения в это клиническое исследование. пробный: 1.Подписанная форма информированного согласия 2. мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет (включительно) 3. сухой непродуктивный кашель как симптом острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей (коды IDC J00-J06) 4. Оценка дневных симптомов кашля ≥ 3 баллов по шестибалльной шкале дневных и шкала оценки ночного кашля » 5. ОФВ1 до приема бронходилататора ≥ 70% от прогнозируемых значений, ОФВ1 после приема бронходилататора. увеличение ≤ 12% или ≤ 200 мл по сравнению с исходным уровнем, ОФВ1 / ФЖЕЛ (индекс Тиффно) ≥ 0,7 6. согласие пациента на соблюдение процедур протокола, включая завершение дневник пациента 7. согласие пациента на использование адекватных методов контрацепции на протяжении всего исследования. К адекватным методам контроля рождаемости относятся: — Пероральные или трансдермальные контрацептивы — Презервативы или диафрагмы (барьерный метод) со спермицидом — Внутриматочные противозачаточные средства Критерий исключения: Субъекты с любым из следующих состояний будут исключены из исследования: 1. гиперчувствительность или индивидуальные противопоказания к леводропропизину, преноксдиазину или добавки исследуемого препарата 2. наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-лактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, дефицит сахарозы-изомальтозы 3. туберкулез, бронхиальная астма, злокачественные опухоли легких или бронхов, ХОБЛ тяжелой степени. дыхательная недостаточность (цианоз, потребность в респираторной поддержке) или другая патология легких на просмотре или в истории 4. Ингаляционная анестезия в течение 3 месяцев перед обследованием. 5. история курения более 10 пачек-лет. 6. предыдущее применение лекарств от кашля, ингибиторов АПФ или амиодарона в течение 30 дней до скрининг 7. Противопоказания или невозможность проведения спирометрии 8. необходимость (по мнению исследователя) назначения муколитических средств, отхаркивающие средства, антибиотики или другие лекарства, запрещенные протоколом во время изучение 9. Чрезмерное выделение слизи, которое (по мнению исследователя) могло быть противопоказание к назначению противокашлевых средств; снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия) 10.Злокачественные опухоли за последние 5 лет (кроме базальноклеточного рака) 11. серьезное сердечно-сосудистое заболевание на момент или в течение 12 месяцев до скрининга, в том числе: Хроническая сердечная недостаточность III или IV класса (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), тяжелые аритмии, требующие лечения антиаритмические препараты класса Ia, Ib, Ic или III, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, кардиохирургия и коронарные артерии, серьезные пороки сердца, преходящие ишемическая атака или инсульт, неконтролируемая гипертензия с систолическим артериальным давлением> 180 мм рт. Ст. И диастолическое артериальное давление> 110 мм рт. Ст., Тромбоэмболия легочной артерии или глубокая вена тромбоз 12. язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в течение 12 лет. месяцев до скрининга 13. Системные аутоиммунные заболевания и заболевания соединительной ткани, требующие (в настоящее время или ранее) введение системных глюкокортикостероидов, цитостатических препаратов или пеницилламин 14. Признаки интенсивного неконтролируемого сопутствующего заболевания, включая нарушения нервная система, эндокринная система, почки, печень или желудочно-кишечный тракт, которые (в мнение исследователя) может помешать участию пациента в исследовании 15. История злоупотребления алкоголем или наркотиками во время скрининга или в прошлом, что привело к невозможность участия пациента в исследовании по усмотрению исследователя 16. участие в другом клиническом исследовании или использование исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининг 17. беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие беременность во время клинического обследования. пробный; женщины детородного возраста (в том числе не стерилизованные оперативно и в период постменопаузы менее 2 лет), не используя соответствующие методы контрацепция 18. Неспособность читать или писать; нежелание понимать и соблюдать процедуры протокол исследования; нарушение режима или процедуры приема препарата исполнение, которое, по усмотрению Следователя, может повлиять на результаты изучение безопасности пациента и препятствование его дальнейшему участию в исследовании; любые другие сопутствующие медицинские или серьезные психические состояния, которые заставляют пациента непригодны для участия в клиническом исследовании, ограничивают срок действия получения информированное согласие или может повлиять на способность пациента участвовать в исследовании. . Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: 65 лет Здоровые волонтеры: Нет |
---|
Levopront, 60 mg/10 ml, syrop, 120 ml
Levopront это препарат показан для симптоматического лечения кашля.
Состав
Активным веществом препарата является lewodropropizyna. 10 мл сиропа содержит 60 мг lewodropropizyny.
Прочие ингредиенты: сахароза, кислота лимонная jednowodny, натрия гидроксид, вещество для улучшения вкуса и запаха wisniowa, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, вода очищенная.
Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Применение у детей
Взрослых
Способ применения: Lovopront следует применять перорально, 3 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. К флакону с сиропом прилагается мерка, позволяющая отмерить, в частности, 3, 5 и 10 мл.
Лечение следует продолжать до того времени ustapienia кашля или в соответствии с рекомендацией врача.
Действие
Lewodropropizyna — активное вещество препарата Levopront характеризуется, в основном, областной (о точке держателя в бронхах и трахее) действием przeciwkaszlowym и воздействия przeciwuczuleniowym и терпящим бронхоспазм; у животных было отмечено также действие местных анестетиков препарата. Много экспериментальных доказательств указывает на ее клиническую эффективность в подавлении кашля разного происхождения, как, например, кашель в течения рака легких, кашель, связанные с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей и коклюш.
Lewodropropizyna быстро всасывается после перорального введения у людей и происходит быстрого распространения в организме. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания
Levopront показан симптоматического лечения кашля.
Противопоказания
Не применять препарат Levopront
Побочные эффекты
Как и любой препарат, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не у каждого они возникнут.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов) наблюдаются:
Нарушения кожи и подкожной ткани: крапивница, эритема, экзантема, зуд, ангионевротический отек, кожные реакции. Описывается один случай epidermolizy (отслойка эпидермиса) с летальным исходом.
Расстройства желудка и кишечника: боли в животе, боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны два отдельных случая — соответственно — воспаления языка и aftowego стоматита с температурой. У одного человека было обнаружено cholestatyczne гепатит. Описаны также единичный случай гипогликемической комы — у пациентки пожилого возраста, принимающих одновременно пероральные гипогликемические препараты.
Общие нарушения: аллергические реакции, в том числе немедленного, общее недомогание. Было описано единичные случаи генерализованных отеков, обмороков и слабости.
Расстройства нервной системы: головокружение, нарушение равновесия, тремор, покалывание, онемение. Описан единичный случай развития судорог kloniczno-tonicznych (так называемый большой эпилептический припадок), и ограбления типа petit mal (так называемый малый эпилептический припадок, bezdrgawkowy).
Нарушения сердца: пальпитация, тахикардия, снижение артериального давления. В одном случае описывается, желудочковая экстрасистолия в виде бигеминии вестибулярной.
Психические расстройства: раздражительность, сонливость, деперсонализация.
Расстройства органов дыхания, грудной клетки и śródplersia: одышка, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: астения и слабость в нижних конечностях.
Описано несколько случаев отека век, которые в большинстве можно считать отек naczyniowo-нервная, учитывая одновременное появление крапивницы.
Было установлено единичный случай, расширение зрачков и потеря способности зрения у одного человека. В обоих случаях симптомы исчезли после прекращения приема препарата.
У одного новорожденного описывается, сонливость, снижение напряжения мышц, а также рвота, что назначена попадания в организм ребенка lewodropropizyny zażywanej через кормящей грудью матери. Симптомы появились после кормления и исчезли спонтанно после преодоления нескольких feedings (грудного вскармливания).
Побочные реакции имели тяжелое течение лишь изредка. К ним относятся некоторые случаи кожных реакций (крапивница, знаки), уже упомянутый случай нарушений ритма сердца, случай гипогликемической комы, а также некоторые аллергические реакции/anafilaktycznych, в виде отеков, одышки, рвоты и диареи. Один случай epidermolizy, которая возникла у пациентки пожилого возраста лечение одновременно несколькими препаратами, закончился смертью.
Применение препарата Levopront в соответствии с рекомендациями, указанными в листовке для пациента, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Предупреждения и меры предосторожности
Пациенты пожилого возраста
В отношении доказательств изменения чувствительности на многие препараты у лиц пожилого возраста, в этой группе пациентов необходимо соблюдать особую осторожность при применении lewodropropizyny.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Препарат levopront содержит сахарозу, ацетат parahydrobenzoesan и метил parahydrobenzoesan.
10 мл сиропа Levopront содержит 4 г сахарозы. Если были ранее у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит parahydroksybenzoesany, может вызвать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа) и исключительно бронхоспазм.
Применение других лекарственных средств
Вам следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата с едой и напитками
Из-за отсутствия информации о влиянии приема пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется его употребление между приемами пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть при беременности или когда планируете иметь ребенка, должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Исследования на животных показали, что lewodropropizyna проникает через плацентарный барьер и присутствует в молоке. В связи с этим препарат przedwskazany у женщин, которые беременны или которые планируют забеременеть, а также в период кормления грудью.
Применение препарата у детей и подростков
Действие препарата у детей в возрасте до 24-месячного возраста изучена недостаточно, поэтому следует соблюдать особую осторожность в каждом случае применения препарата в этой группе пациентов.
Управление автотранспортом и работа с механизмами
Не проводилось исследований, оценивающих способность к вождению автотранспорта и (или) обслуживания машин. Тем не менее, потому что в редких случаях препарат может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность у пациентов, которые собираются управлять автомобилем или обслуживать механические устройства и предупредить их о такой возможности.
Доставка / прием продукта:Прием заказанных товаров возможна по территории всей Польши. Добро пожаловать в , для того, чтобы узнать расположении ближайшей аптеки, которая реализует ваш заказ. Доставка в аптеки по всей стране осуществляется бесплатно в течение 24-72h
«Левопронт» или «Бронхикум сироп от кашля»? – meds.is
Сравнение эффективности Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли
Эффективность у Левопронта достотаточно схожа с Бронхикумом сиропом от кашлей – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Левопронта более выраженный, то при применении Бронхикума сиропа от кашли даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Левопронта она достаточно схожа с Бронхикумом сиропом от кашлей. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Левопронта, также как и у Бронхикума сиропа от кашли мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Левопронта нет никаих рисков при применении, также как и у Бронхикума сиропа от кашли.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли.
Сравнение противопоказаний Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Левопронта достаточно схоже с Бронхикумом сиропом от кашлей и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Левопронта достаточно схоже со аналогичными значения у Бронхикума сиропа от кашли. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Левопронта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Бронхикума сиропа от кашли.
Сравнение побочек Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Левопронта состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Бронхикума сиропа от кашли. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Левопронта схоже с Бронхикумом сиропом от кашлей: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Левопронта и Бронхикума сиропа от кашли
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Левопронта лучше, чем у Бронхикума сиропа от кашли.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2021-01-27 08:03:08
ЛЕВОПРОНТ — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания, отзывы
Состав и форма выпуска препарата
Раствор-капли для приема внутрь | 1 мл |
леводропропизин | 60 мг |
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство. Оказывает преимущественно периферическое действие, по-видимому, уменьшая чувствительность рецепторов дыхательных путей.
Показания
Симптоматическое лечение сухого, непродуктивного кашля (в т.ч. при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей).
Новости по теме
Противопоказания
Повышенное отделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции, выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация, повышенная чувствительность к леводропропизину.
Дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 60 мг до 3 раз/сут с интервалами не менее 6 ч.
Детям до 12 лет – по 1 мг/кг до 3 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической системы: утомляемость, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Описание препарата ЛЕВОПРОНТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Левопронт — это… Что такое Левопронт?
ЛевопронтДействующее вещество
›› Леводропропизин* (Levodropropizine*)
Латинское название
Levopront
АТХ:
›› R05DB27 ЛеводропропизинФармакологическая группа: Противокашлевые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей›› J02 Острый фарингит
›› J04 Острый ларингит и трахеит
›› J10-J18 Грипп и пневмония
›› J20 Острый бронхит
›› J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› J43 Эмфизема
›› J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
›› J45 Астма
›› R05 Кашель
Состав и форма выпуска
10 мл сиропа содержат леводропропизина 60 мг, во флаконе 60 или 120 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком (метки 3, 5 и 10 мл).
1 мл капель для приема внутрь (20 капель) содержит леводропропизина 60 мг, во флаконе 15 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с капельницей.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противокашлевое.
Показания
Сухой непродуктивный кашель при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, опухоли легких, аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, избыточное отделение мокроты, снижение мукоцилиарного клиренса (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), выраженные нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, диарея.
Со стороны ЦНС: утомляемость, обмороки, сонливость, помутнение сознания, головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожные реакции (в исключительно редких случаях).
Способ применения и дозы
Внутрь, 10 мл сиропа (мерный стаканчик) или 20 капель, желательно разведенных в половине стакана воды, 1–3 раза в день с промежутками не менее 6 ч; детям от 2 до 12 лет дают по 1 мг/кг (сироп) 1–3 раза в день до прекращения кашля, но не более недели.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В обычных условиях.
Словарь медицинских препаратов. 2005.
метаанализ опубликованных исследований
Multidiscip Respir Med. 2015; 10 (1): 19.
, , , , , иАлессандро Занаси
Отделение пневмологии, Болонский университет, больница С. Орсола, Мальпигг Италия
Луиджи Ланата
Медицинское отделение, Dompé SPA, Милан, Италия
Джованни Фонтана
Университетская больница Кареджи, Флоренция, Италия
Федерико Сайбене
Медицинское отделение, Dompé SPA, Италия
Питер Дикпинигайтис
Департамент медицины, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США
Франческо Де Блазио
Отделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр, Частная больница, Неаполь, Италия
Отделение пневмологии, Болонский университет, S.Больница Орсола Мальпиги, Болонья, Италия
Университетская больница Кареджи, Флоренция, Италия
Медицинское отделение, Dompé SPA, Милан, Италия
Отделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр, Частная больница, Неаполь, Италия
Кафедра медицины, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США
Автор, ответственный за переписку.Поступило 21 октября 2014 г .; Принята в печать 22 апреля 2015 г.
Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно зачислен. Отказ Creative Commons Public Domain Dedication (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) распространяется на данные, представленные в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитируется в других статьях PMC.Abstract
Общие сведения
Кашель — один из наиболее распространенных симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичного звена и специалистам по легочным заболеваниям. Около 40% населения одновременно сообщают о кашле.
Кашель ассоциируется со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем.
Леводропропизин — эффективное и очень хорошо переносимое периферическое противокашлевое средство. Мы хотим сравнить его с эффективностью центральных подавителей кашля (опиоидов и неопиоидов), которые могут быть связаны с побочными эффектами, ограничивающими их использование.
Методы
После всестороннего поиска в литературе был проведен метаанализ 7 клинических исследований леводропропизина по сравнению с контролем, включая в общей сложности 1178 пациентов, с целью оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых. Население.
Три электронные базы данных и список ссылок использовались для поиска исследований, в которых оценивалась эффективность леводропропизина для лечения кашля у детей и взрослых, используя в качестве стандартизованных параметров эффективности частоту и тяжесть кашля, а также количество ночных пробуждений в качестве параметров результата.
Результаты
Метаанализ всех стандартизованных параметров эффективности показал статистически значимую разницу в общей противокашлевой эффективности в пользу леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами (p = 0,0015).
Тест на гетерогенность результатов эффективности не был статистически значимым (p = 0,0534).
Семь исследований соответствовали критериям включения. Мета-анализ подходящих пациентов показал статистически значимую разницу в общем противокашлевом эффекте леводропропизина по сравнению с контролем (p = 0.0015).
Выводы
Этот анализ показывает, что леводропропизин является эффективным противокашлевым препаратом у детей и взрослых со статистически значимо лучшими общими результатами эффективности по сравнению с центральными противокашлевыми препаратами (кодеин, клоперастин, декстрометорфан) с точки зрения уменьшения интенсивности и частоты кашля, а также снижения интенсивности и частоты кашля в ночное время. пробуждения. Этот результат дополнительно подтверждает благоприятный профиль пользы / риска леводропропизина при лечении кашля. Эффективность леводропропизина при лечении кашля у детей и взрослых выше, чем у обычных противокашлевых средств центрального действия.
Общие сведения
Кашель — один из наиболее частых симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичного звена и специалистам по легочным заболеваниям [1]. Согласно эпидемиологическим исследованиям, до 40% людей одновременно сообщают о кашле [2].
Клинически этиологию кашля можно в общих чертах разделить на острый и хронический, исходя из продолжительности его продолжительности, острый кашель продолжительностью от 1 до 3 недель и хронический кашель продолжительностью более 8 недель. Наиболее частыми причинами острого кашля являются вирусные или бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП), а хронического кашля — астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический ринит, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), Лечение ингибиторами АПФ [3].
Независимо от того, острый он или хронический, кашель ассоциируется со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем, поскольку часто возникают нарушения сна, тошнота, боль в груди и летаргия [2].
Общий подход к лечению любого кашля начинается с поиска причины кашля и лечения первопричины. Однако распознать причину кашля — не всегда простая задача, и даже при выявлении кашель у значительного числа пациентов не поддается специфической терапии [1].Кроме того, часто требуется эмпирическое лечение противокашлевыми средствами, особенно когда это связано с ухудшением качества жизни [1, 2].
Этиология кашля у детей отличается от кашля у взрослых: вирусные ИВДП, затяжной бактериальный бронхит и астма часто являются причиной кашля [2] у детей. Таким образом, эмпирический подход, обычно используемый у взрослых, не подходит для детей. Клиническая оценка кашля у детей должна также включать оценку факторов окружающей среды, особенно табачного дыма, беспокойства и ожиданий родителей [4].
Для лечения кашля в основном доступны два типа противокашлевых препаратов: средства центрального действия (опиоиды и неопиоиды) для подавления кашля и периферические противокашлевые средства. Кодеин, декстрометорфан и клоперастин являются одними из наиболее распространенных центральных агентов, подавляющих кашель, прежде всего благодаря их влиянию на кашлевой центр. Леводропропизин — неопиоидный агент, периферическое противокашлевое действие которого может быть результатом модуляции уровня сенсорных нейропептидов в дыхательных путях [5].В частности, леводропропизин оказывает противокашлевое действие за счет ингибирующего действия на уровне сенсорных нервов дыхательных путей, и было показано, что он способен ингибировать in vitro высвобождение нейропептидов из С-волокон [6]. Кроме того, у анестезированных кошек он заметно снижает активацию С-волокон и устраняет связанные с ними рефлексы [7]. Действие леводропропизина на другие сенсорные единицы дыхательных путей, кроме С-волокон, не исследовалось.
Средства от кашля центрального действия, хотя и широко используются, могут оказывать противокашлевое действие за счет неприятных или непереносимых побочных эффектов у взрослых и серьезных побочных эффектов у детей: такие побочные эффекты, как сонливость, зависимость, потеря сознания, бессонница и затрудненное дыхание [ 2].
Кроме того, эффективность большинства противокашлевых препаратов, особенно против ИВДП, недавно подверглась сомнению; Фактически, Американский колледж грудных врачей (ACCP) не рекомендует использовать противокашлевые препараты при ИВДП [2].
Таким образом, целью настоящего исследования было провести метаанализ клинических исследований леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами для оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых.
Методы
Поиск литературы и выбор исследований
Был проведен комплексный систематический поиск литературы в основных научных электронных базах данных (PubMed / MEDLINE, EMBASE и Кокрановская библиотека) с момента их создания в течение мая 2014 года для выявления оригинальных клинических исследований леводропропизин для лечения кашля у детей и взрослых.Мы искали дополнительные статьи из списков литературы обзорных статей.
Критерии включения, использованные для отбора исследований, были установлены априори . Были отобраны только исследования с контролируемым дизайном (по сравнению с активным контролем и плацебо), включая педиатрических и взрослых пациентов и оценивающие конечные точки эффективности, связанные с исходами от кашля.
Из всех исследований, выявленных с помощью нашего систематического поиска в литературе, в общей сложности 7 опубликованных клинических исследований, проведенных с применением леводропропизина у взрослых и детей, соответствовали критериям отбора и были отобраны для нашего метаанализа.
Эти исследования включали общую популяцию 1178 пациентов: четыре исследования включали 789 детей, а три исследования включали в общей сложности 389 взрослых.
Леводропропизин сравнивался с центральным противокашлевым средством в пяти исследованиях [8–12] и с плацебо в двух исследованиях [13, 14].
Анализ данных
Из-за небольшого количества клинических испытаний в педиатрической и взрослой популяции и различных клинических конечных точек результаты эффективности выбранных исследований были стандартизированы для сравнения общей эффективности леводропропизина по сравнению с контрольными группами.Таким образом, метаанализ был проведен после стандартизации переменных общей эффективности, оцениваемых как конечные точки в подходящих исследованиях (т. Е. Снижение частоты и тяжести кашля, а также количества ночных пробуждений). Для всех исследований исходная абсолютная средняя дельта рассчитывалась как средние различия между исходными и окончательными значениями параметров эффективности в обеих группах с соответствующими (приблизительными) стандартными отклонениями (SD) и количеством случаев (N), изученных в одном лечении. группы [15].Стандартизованная средняя дельта была рассчитана с помощью исходной абсолютной средней дельты (с их SD и N) и указывает долю или кратное единичным стандартным отклонениям, выраженным в стандартизованных единицах [16, 17].
Характеристики включенных исследований
Исследование De Blasio et al. [10] был наблюдательным, проведенным у 433 детей (средний возраст 6 лет), целью которого было оценить эффективность противокашлевых препаратов в снижении тяжести острого кашля, связанного с ИВДП.Подгруппа из 161 ребенка получала противокашлевое лечение леводропропизином (N = 101) или центральными подавителями кашля (кодеин или клоперастин, N = 60).
В двойном слепом, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании, проведенном Kim et al. [11] эффективность леводропропизина сравнивалась с центральным противокашлевым средством декстрометорфаном у 77 детей (средний возраст 3 года) с острым или хроническим бронхитом с единичным или слегка рецидивирующим кашлем, получавших лечение в течение 2–3 дней (пероральное введение три раза в день).В двойном слепом, двойном манекене, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании Banderali et al. [8] оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дропропизином, вводимым перорально три раза в день. в течение 3 дней при лечении непродуктивного кашля у 267 педиатрических пациентов (2–14 лет).
Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо в однократной пероральной дозе в течение 4 недель при ночном кашле исследовалась Fiocchi et al. в небольшом двойном слепом рандомизированном исследовании с участием 12 детей с астмой [14].В двойном слепом рандомизированном исследовании двух параллельных групп [12] Luporini et al. оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дигидрокодеином (пероральное трижды в день в течение 7 дней) при лечении непродуктивного кашля у 140 взрослых с первичным раком легких или метастатическим раком легких. Двойное слепое рандомизированное исследование с двойными манекенами в параллельных группах, проведенное Catena et al. [9] оценивали терапевтическую эффективность леводропропизина по сравнению с декстрометрорфаном, вводимым перорально t.я бы. в течение 5 дней у 209 взрослых с умеренным непродуктивным кашлем. Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо (пероральное введение три раза в день в течение 3 дней) на тяжесть кашля у 40 взрослых пациентов с бронхитом оценивалась в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном Allegra et al. [13]. Основные характеристики опубликованных исследований, оценивающих противокашлевую эффективность леводропропизина по сравнению с контролем у детей и взрослых, суммированы в таблицах и, соответственно.
Таблица 1
Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у детей
Исследование | Дизайн | Участники | Вмешательство vs.компаратор | Состояние | Результаты | |
---|---|---|---|---|---|---|
De Blasio 2012 | Наблюдательное исследование | Дети N = 433 (161 годен для анализа) Средний возраст: 6,1 года | Леводропропизин по сравнению с клоперастином / кодеином | Острый кашель | Тяжесть кашля снижается при применении всех противокашлевых средств | |
Kim 2002 | РКИ двойное слепое, две параллельные группы Пероральное введение t.я бы. в течение 3 дней | Дети N = 77 (75 действительны для анализа) Средний возраст: 3 года | Леводропропизин по сравнению с декстрометорфаном | Острый или хронический бронхит с единовременным или слегка рецидивирующим кашлем | Частота и тяжесть кашля значительно увеличились с леводропропизином | |
Banderali 1995 | РКИ двойное слепое, двойное манекен, проспективное, две параллельные группы, пероральное введение tid в течение 3 дней | Дети N = 267 (258 достоверно для анализа) Возраст: 2–14 лет | Леводропропизин vs.дропропизин | Непродуктивный кашель | Значительное уменьшение частоты кашля и ночных пробуждений при обоих режимах лечения | |
Fiocchi 1991 | Двойное слепое РКИ, Пероральный прием однократной дозы в течение 4 недель | Дети N = 12 Возраст: 2 –8 лет | Леводропропизин по сравнению с плацебо | Астматический кашель | Значительное уменьшение ночного пробуждения при применении леводропропизина |
Таблица 2
Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у взрослых
Исследование | Дизайн | Участники | Вмешательство vs.компаратор | Состояние | Результаты |
---|---|---|---|---|---|
Allegra 1988 | РКИ, двойное слепое Пероральное введение t.i.d. в течение 3 дней | Взрослые N = 40 Возраст:> 13 лет | Леводропропизин по сравнению с плацебо | Бронхит, кашель | Более сильное снижение тяжести кашля с помощью леводропропизина |
Catena, двойное слепое исследование, двойное исследование | , двойное слепое исследование , две параллельные группы Устный прием t.я бы. в течение 5 дней | Взрослые N = 209 Возраст: 18–75 лет | Леводропропизин по сравнению с декстрометорфаном | Умеренный непродуктивный кашель | Значительное снижение частоты кашля при обоих режимах лечения; Леводропропизин значительно более эффективен в снижении количества ночных пробуждений |
Luporini 1998 | РКИ, двойное слепое, две параллельные группы Пероральное введение t.i.d. в течение 7 дней | Взрослые N = 140> 18 лет | Леводропропизин vs.дигидрокодеин | Кашель при раке легкого | Значительное уменьшение выраженности кашля и ночных пробуждений при обоих вариантах лечения |
Результаты
В таблице показаны исходные абсолютные средние дельты (с SD и N), рассчитанные для каждого параметра эффективности (частота кашля, кашель тяжесть и ночные пробуждения) оценивали в каждом из подходящих клинических исследований как в группе леводропропизина, так и в контрольной группе у детей и взрослых пациентов.
Таблица 3
Абсолютная и стандартизованная средняя дельта ( леводропропизин vs.элементы управления )
Исследования , параметров | Леводропропизин | Элементы управления | Стандартизированная средняя дельта | C.I. 95 % | п. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Средняя дельта | SD | N | Средняя дельта | SD | N | Нижний | верхний | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Бандерали, частота | −8.4 | 17,3 | 130 | −7,7 | 13,7 | 126 | −0,045 | −0,291 | 0,202 | 0,7216 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dong 9019 9019 | , частота−0,7 | 1,12 | 37 | −0,525 | −0,996 | −0,055 | 0,0290 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Бандерали, ночные пробуждения | −4134 | 46126 | 0,000 | −0,246 | 0,246 | 1,0000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fiocchi, ночные пробуждения | −1,06 | 0,81 | 12 | 12 | 4 | −1,639 | 0,146 | 0,0966 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DongSoo, степень тяжести | −1,2 | 1,0 | 38 | −0,7 | 0,99 | 37 − | 904.495−0,967 | −0,028 | 0,0382 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Де Блазио, степень тяжести | −1,58 | 0,96 | −0,1 | −1,1 | 4 −0,1 | −0,1390,0055 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Катена, частота | −8,3 | 7,5 | 110 | −8,2 | 7,75 | 99 | −0,013 | -0,2260 | 0,9250 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Катена, ночные пробуждения | −2,7 | 1,8 | 80 | −2,12 | 1,8 | 79 | −0,321 | −
Результаты стандартизации различных переменных эффективности, чтобы сделать их сопоставимыми, также показаны в таблице как Стандартизированная средняя дельта (с 95% C.I. и p между группами обработки). Результаты метаанализа всех стандартизованных параметров, отражающих общую противокашлевую эффективность, показали статистически значимую разницу в эффективности леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами (включая центральные подавители кашля) с р 0,0015 (таблица). Величина противокашлевого эффекта леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами в педиатрических и взрослых условиях показана в таблице метаанализа общей эффективности (рисунок). Таблица 4Meta — анализ общей противокашлевой эффективности ( леводропропизин по сравнению с контролем )
Meta — анализ эффективности леводропропизина по сравнению с контролем в педиатрических и взрослых исследованиях. Что касается предполагаемых результатов эффективности, леводропропизин превосходил или равнялся контролю во всех 7 клинических исследованиях, также достигая статистически значимой разницы (p <0,05) в 4 исследованиях. В нашем метаанализе тест на гетерогенность результатов эффективности не был статистически значимым (p = 0.0534). ОбсуждениеКашель остается серьезной нерешенной клинической проблемой [2]. Это симптом ряда заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких, ГЭРБ или других состояний неизвестного происхождения [2]. Устранение симптомов кашля, независимо от его этиологии, также является проблемой даже для самого опытного врача [1]. Рекомендации Американского колледжа грудных врачей (ACCP) также рекомендуют использование периферических средств для подавления кашля, таких как леводропропизин, у взрослых пациентов с кашлем, вызванным острым или хроническим бронхитом, для краткосрочного облегчения симптомов.В этих рекомендациях указывается, что леводропропизин, связанный с терапией острого или хронического бронхита, дает наибольшую пользу, в то время как центральные противокашлевые препараты, такие как кодеин и декстрометорфан, демонстрируют меньшую эффективность [18]. Недавно Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало обзор кодеинсодержащих лекарств для лечения кашля и простуды у детей. Фактически, кодеин превращается в морфин ферментом CYP2D6. Хорошо известно, что некоторые пациенты, определяемые как «сверхбыстрые метаболизаторы CYP2D6», быстрее превращают кодеин в морфин, что приводит к повышению уровня морфина в крови, что приводит к токсическим эффектам, таким как затрудненное дыхание.EMA все еще оценивает имеющиеся данные о соотношении пользы и риска кодеинсодержащих лекарств, когда они используются от кашля и простуды у детей [19]. FDA и MHRA рекомендовали не использовать безрецептурные препараты от кашля и простуды в качестве основных противокашлевых средств у младенцев и детей младшего возраста, а Американская академия педиатрии не рекомендовала использовать декстрометорфан и кодеин для лечения кашля у детей [20]. Основная эффективность леводропропизина по сравнению с центральными противокашлевыми средствами была недавно продемонстрирована в метаанализе, учитывающем только детей с кашлем различного происхождения (10). Этот стандартизованный метаанализ 7 опубликованных клинических исследований, несмотря на некоторые ограничения, в основном связанные с небольшим количеством испытаний, включенных в анализ, и различными оцененными переменными эффективности, предоставляет обзор основных сравнительных исследований леводропропизина с точки зрения эффективности обоих. в педиатрических и взрослых условиях, демонстрируя более высокую эффективность леводропропизина. ВыводыЛеводропропизин — эффективное противокашлевое средство как у детей, так и у взрослых, показывающее статистически значимые лучшие результаты по сравнению сцентральные противокашлевые препараты с точки зрения общей эффективности в снижении интенсивности, частоты кашля и ночных пробуждений. Эти положительные результаты особенно важны, учитывая, что леводропропизин является очень хорошо переносимым периферическим противокашлевым препаратом, в то время как средства от кашля центрального действия могут быть связаны с серьезными побочными эффектами, ограничивающими их использование, что дополнительно усиливает благоприятный профиль пользы / риска леводропропизина у пациентов. лечение кашля. БлагодарностиАвторы хотели бы поблагодарить B Chinea, D. Ferrari (Ibis Informatica srl) за их статистическую поддержку. СноскиКонкурирующие интересы Ланата и Сайбене являются сотрудниками медицинского отдела Dompé SpA. Dompé SpA — компания, которая производит и продает леводропропизин. Дикпинигайтис работал консультантом Dompe. Де Блазио был членом Международной консультативной группы, получившей неограниченный образовательный грант Dompé SpA. Кроме того, он получал гонорары за выступления от Dompé SpA на национальных и международных встречах. Джованни Фонтана получал исследовательские гранты или гонорары от Menarini, Edmond Pharma, Dompé Vertona Pharma, AMD. Вклад авторов Обзор литературы был проведен всеми авторами. Все авторы выполнили черновик. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись. Ссылки1. De Blasio F, Virchow JC, Polverino M, Zanasi A, Behrakis PK, Kilinç G, et al. Лечение кашля: практический подход. Кашель. 2011; 7: 7. DOI: 10.1186 / 1745-9974-7-7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Дикпинигайтис П.В., Морис А.Х., Бирринг С.С., МакГарви Л., Смит Дж. А., Каннинг Б. Дж. И др.Противокашлевые препараты — прошлое, настоящее и будущее. Pharmacol Rev.2014; 66: 468–512. DOI: 10.1124 / pr.111.005116. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Насра Дж, Бельвиси МГ. Модуляция сенсорной нервной функции и кашлевого рефлекса: понимание патогенеза болезни. Pharmacol Ther. 2009. 124: 354–75. DOI: 10.1016 / j.pharmthera.2009.09.006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. De Blasio F, Lanata L, Dicpingaitis PV, Saibene F, Balsamo R, Zanasi A. Эффективность леводропропизина в педиатрических условиях: метаанализ опубликованных исследований.Trends Med. 2013; 13: 9–14. [Google Scholar] 5. Дикпинигаитис П.В. Текущие и будущие противокашлевые средства периферического действия. Resp Physiol Neurobiol. 2006; 152: 356–62. DOI: 10.1016 / j.resp.2005.11.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Lavezzo A, Melillo G, Clavenna G, Omini C. Периферическое место действия леводропропизина при экспериментально вызванном кашле: роль сенсорных нейропептидов. Pulm Pharmacol. 1992. 5: 143–147. DOI: 10.1016 / 0952-0600 (92) -D. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Мелилло Дж., Маландрино С., Россони Дж., Казелли Дж., Бестетти А., Борса М. и др.Общая фармакология нового противокашлевого средства леводропропизина. Arzneimittelforschun. 1998; 38: 1144–50. [PubMed] [Google Scholar] 8. Бандерали Дж., Рива Е., Фиокки А., Кордаро К. И., Джованнини. Эффективность и переносимость леводропропизина и дропропизина у детей с непродуктивным кашлем. J Int Med Res. 1995; 23: 175–83 [PubMed] 9. Катена Е, Даффончио Л. Эффективность и переносимость леводропропизина у взрослых пациентов с непродуктивным кашлем, сравнение с декстрометорфаном. Pulm Pharmacol Ther. 1997. 10 (2): 89–96.DOI: 10.1006 / pupt.1997.0083. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. De Blasio F, Dicpinigaitis PV, De Danieli G, Lanata L, Zanasi A. Эффективность леводропропизина при детском кашле. Pulm Pharmacol Ther. 2012; 25: 337–42. DOI: 10.1016 / j.pupt.2012.05.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Ким Д.С., Сон MHMD, Джанг Г.К. Леводропропизин у детей с бронхитом. Диагноз лечения. 2002; 22: 9. [Google Scholar] 12. Luporini G, Barni S, Marchi E, Daffonchio L. Эффективность и безопасность леводропропизина и дигидрокодеина при непродуктивном кашле при первичном и метастатическом раке легких.Eur Res J. 1998; 12 (1): 97–101. DOI: 10.1183 / 036.98.12010097. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Аллегра Л., Босси Р. Клинические испытания нового противокашлевого леводропропизина у взрослых пациентов с бронхитом. Arzneimittelforschung. 1988. 38 (8): 1163–6. [PubMed] [Google Scholar] 14. Fiocchi A, Arancio R, Murgo P, Banderali G. Эффективность леводропропизина при ночном кашле у детей с астмой. Eur Res J. 1991; 4 (14): 594. [Google Scholar] 15. Саттон А.Дж., Абрамс К.Р., Джонс Д.Р., Шелдон Т.А., Сонг Ф. Методы метаанализа в медицинских исследованиях.Чичестер, Великобритания: John Wiley & Sons Ltd .; 2000. [Google Scholar] 16. Армитаж П., Берри Дж., Мэтьюз Дж.Н.С. Статистические методы в медицинских исследованиях. 4. Оксфорд, Англия: Научные публикации Блэквелла; 2002. [Google Scholar] 17. Хеджес Л.В., Олкин И. Статистические методы метаанализа. Нью-Йорк: Academic Press; 1985. [Google Scholar] 18. Комитет по лекарствам Американской академии педиатрии: использование кодеина и средств от кашля, содержащих декстрометорфан, у детей. Педиатрия. 1997; 99: 918–20. DOI: 10.1542 / педс.99.6.918. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Ирвин Р.С., Бауманн М.Х., Болсер Д.К., Буле Л.П., Браман С.С., Брайтлинг К.Э. и др. Американский колледж грудных врачей (ACCP): Диагностика и лечение кашля. Краткое изложение: Руководящие принципы клинической практики, основанные на фактических данных. Грудь. 2006; 129: 1С – 23С. DOI: 10.1378 / Chess.129.1_suppl.1S. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] | метаанализ опубликованных исследованийMultidiscip Respir Med. 2015; 10 (1): 19. , , , , , иАлессандро ЗанасиОтделение пневмологии, Болонский университет, S.Больница Орсола Мальпиги, Болонья, Италия Луиджи ЛанатаМедицинское отделение, Dompé SPA, Милан, Италия Джованни ФонтанаУниверситетская больница Кареджи, Флоренция, Италия Федерико СайбенеМедицинское отделение Dompé SPA, Милан, Италия Peter DicpinigaitisКафедра медицины, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США Франческо Де БлазиоОтделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр , Частная больница, Неаполь, Италия Отделение пневмологии, Болонский университет, S.Больница Орсола Мальпиги, Болонья, Италия Университетская больница Кареджи, Флоренция, Италия Медицинское отделение, Dompé SPA, Милан, Италия Отделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр, Частная больница, Неаполь, Италия Кафедра медицины, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США Автор, ответственный за переписку.Поступило 21 октября 2014 г .; Принята в печать 22 апреля 2015 г. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно зачислен. Отказ Creative Commons Public Domain Dedication (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) распространяется на данные, представленные в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитируется в других статьях PMC.AbstractОбщие сведенияКашель — один из наиболее распространенных симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичного звена и специалистам по легочным заболеваниям. Около 40% населения одновременно сообщают о кашле. Кашель ассоциируется со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем. Леводропропизин — эффективное и очень хорошо переносимое периферическое противокашлевое средство. Мы хотим сравнить его с эффективностью центральных подавителей кашля (опиоидов и неопиоидов), которые могут быть связаны с побочными эффектами, ограничивающими их использование. МетодыПосле всестороннего поиска в литературе был проведен метаанализ 7 клинических исследований леводропропизина по сравнению с контролем, включая в общей сложности 1178 пациентов, с целью оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых. Население. Три электронные базы данных и список ссылок использовались для поиска исследований, в которых оценивалась эффективность леводропропизина для лечения кашля у детей и взрослых, используя в качестве стандартизованных параметров эффективности частоту и тяжесть кашля, а также количество ночных пробуждений в качестве параметров результата. РезультатыМетаанализ всех стандартизованных параметров эффективности показал статистически значимую разницу в общей противокашлевой эффективности в пользу леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами (p = 0,0015). Тест на гетерогенность результатов эффективности не был статистически значимым (p = 0,0534). Семь исследований соответствовали критериям включения. Мета-анализ подходящих пациентов показал статистически значимую разницу в общем противокашлевом эффекте леводропропизина по сравнению с контролем (p = 0.0015). ВыводыЭтот анализ показывает, что леводропропизин является эффективным противокашлевым препаратом у детей и взрослых со статистически значимо лучшими общими результатами эффективности по сравнению с центральными противокашлевыми препаратами (кодеин, клоперастин, декстрометорфан) с точки зрения уменьшения интенсивности и частоты кашля, а также снижения интенсивности и частоты кашля в ночное время. пробуждения. Этот результат дополнительно подтверждает благоприятный профиль пользы / риска леводропропизина при лечении кашля. Эффективность леводропропизина при лечении кашля у детей и взрослых выше, чем у обычных противокашлевых средств центрального действия. Общие сведенияКашель — один из наиболее частых симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичного звена и специалистам по легочным заболеваниям [1]. Согласно эпидемиологическим исследованиям, до 40% людей одновременно сообщают о кашле [2]. Клинически этиологию кашля можно в общих чертах разделить на острый и хронический, исходя из продолжительности его продолжительности, острый кашель продолжительностью от 1 до 3 недель и хронический кашель продолжительностью более 8 недель. Наиболее частыми причинами острого кашля являются вирусные или бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП), а хронического кашля — астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический ринит, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), Лечение ингибиторами АПФ [3]. Независимо от того, острый он или хронический, кашель ассоциируется со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем, поскольку часто возникают нарушения сна, тошнота, боль в груди и летаргия [2]. Общий подход к лечению любого кашля начинается с поиска причины кашля и лечения первопричины. Однако распознать причину кашля — не всегда простая задача, и даже при выявлении кашель у значительного числа пациентов не поддается специфической терапии [1].Кроме того, часто требуется эмпирическое лечение противокашлевыми средствами, особенно когда это связано с ухудшением качества жизни [1, 2]. Этиология кашля у детей отличается от кашля у взрослых: вирусные ИВДП, затяжной бактериальный бронхит и астма часто являются причиной кашля [2] у детей. Таким образом, эмпирический подход, обычно используемый у взрослых, не подходит для детей. Клиническая оценка кашля у детей должна также включать оценку факторов окружающей среды, особенно табачного дыма, беспокойства и ожиданий родителей [4]. Для лечения кашля в основном доступны два типа противокашлевых препаратов: средства центрального действия (опиоиды и неопиоиды) для подавления кашля и периферические противокашлевые средства. Кодеин, декстрометорфан и клоперастин являются одними из наиболее распространенных центральных агентов, подавляющих кашель, прежде всего благодаря их влиянию на кашлевой центр. Леводропропизин — неопиоидный агент, периферическое противокашлевое действие которого может быть результатом модуляции уровня сенсорных нейропептидов в дыхательных путях [5].В частности, леводропропизин оказывает противокашлевое действие за счет ингибирующего действия на уровне сенсорных нервов дыхательных путей, и было показано, что он способен ингибировать in vitro высвобождение нейропептидов из С-волокон [6]. Кроме того, у анестезированных кошек он заметно снижает активацию С-волокон и устраняет связанные с ними рефлексы [7]. Действие леводропропизина на другие сенсорные единицы дыхательных путей, кроме С-волокон, не исследовалось. Средства от кашля центрального действия, хотя и широко используются, могут оказывать противокашлевое действие за счет неприятных или непереносимых побочных эффектов у взрослых и серьезных побочных эффектов у детей: такие побочные эффекты, как сонливость, зависимость, потеря сознания, бессонница и затрудненное дыхание [ 2]. Кроме того, эффективность большинства противокашлевых препаратов, особенно против ИВДП, недавно подверглась сомнению; Фактически, Американский колледж грудных врачей (ACCP) не рекомендует использовать противокашлевые препараты при ИВДП [2]. Таким образом, целью настоящего исследования было провести метаанализ клинических исследований леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами для оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых. МетодыПоиск литературы и выбор исследованийБыл проведен комплексный систематический поиск литературы в основных научных электронных базах данных (PubMed / MEDLINE, EMBASE и Кокрановская библиотека) с момента их создания в течение мая 2014 года для выявления оригинальных клинических исследований леводропропизин для лечения кашля у детей и взрослых.Мы искали дополнительные статьи из списков литературы обзорных статей. Критерии включения, использованные для отбора исследований, были установлены априори . Были отобраны только исследования с контролируемым дизайном (по сравнению с активным контролем и плацебо), включая педиатрических и взрослых пациентов и оценивающие конечные точки эффективности, связанные с исходами от кашля. Из всех исследований, выявленных с помощью нашего систематического поиска в литературе, в общей сложности 7 опубликованных клинических исследований, проведенных с применением леводропропизина у взрослых и детей, соответствовали критериям отбора и были отобраны для нашего метаанализа. Эти исследования включали общую популяцию 1178 пациентов: четыре исследования включали 789 детей, а три исследования включали в общей сложности 389 взрослых. Леводропропизин сравнивался с центральным противокашлевым средством в пяти исследованиях [8–12] и с плацебо в двух исследованиях [13, 14]. Анализ данныхИз-за небольшого количества клинических испытаний в педиатрической и взрослой популяции и различных клинических конечных точек результаты эффективности выбранных исследований были стандартизированы для сравнения общей эффективности леводропропизина по сравнению с контрольными группами.Таким образом, метаанализ был проведен после стандартизации переменных общей эффективности, оцениваемых как конечные точки в подходящих исследованиях (т. Е. Снижение частоты и тяжести кашля, а также количества ночных пробуждений). Для всех исследований исходная абсолютная средняя дельта рассчитывалась как средние различия между исходными и окончательными значениями параметров эффективности в обеих группах с соответствующими (приблизительными) стандартными отклонениями (SD) и количеством случаев (N), изученных в одном лечении. группы [15].Стандартизованная средняя дельта была рассчитана с помощью исходной абсолютной средней дельты (с их SD и N) и указывает долю или кратное единичным стандартным отклонениям, выраженным в стандартизованных единицах [16, 17]. Характеристики включенных исследованийИсследование De Blasio et al. [10] был наблюдательным, проведенным у 433 детей (средний возраст 6 лет), целью которого было оценить эффективность противокашлевых препаратов в снижении тяжести острого кашля, связанного с ИВДП.Подгруппа из 161 ребенка получала противокашлевое лечение леводропропизином (N = 101) или центральными подавителями кашля (кодеин или клоперастин, N = 60). В двойном слепом, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании, проведенном Kim et al. [11] эффективность леводропропизина сравнивалась с центральным противокашлевым средством декстрометорфаном у 77 детей (средний возраст 3 года) с острым или хроническим бронхитом с единичным или слегка рецидивирующим кашлем, получавших лечение в течение 2–3 дней (пероральное введение три раза в день).В двойном слепом, двойном манекене, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании Banderali et al. [8] оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дропропизином, вводимым перорально три раза в день. в течение 3 дней при лечении непродуктивного кашля у 267 педиатрических пациентов (2–14 лет). Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо в однократной пероральной дозе в течение 4 недель при ночном кашле исследовалась Fiocchi et al. в небольшом двойном слепом рандомизированном исследовании с участием 12 детей с астмой [14].В двойном слепом рандомизированном исследовании двух параллельных групп [12] Luporini et al. оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дигидрокодеином (пероральное трижды в день в течение 7 дней) при лечении непродуктивного кашля у 140 взрослых с первичным раком легких или метастатическим раком легких. Двойное слепое рандомизированное исследование с двойными манекенами в параллельных группах, проведенное Catena et al. [9] оценивали терапевтическую эффективность леводропропизина по сравнению с декстрометрорфаном, вводимым перорально t.я бы. в течение 5 дней у 209 взрослых с умеренным непродуктивным кашлем. Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо (пероральное введение три раза в день в течение 3 дней) на тяжесть кашля у 40 взрослых пациентов с бронхитом оценивалась в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном Allegra et al. [13]. Основные характеристики опубликованных исследований, оценивающих противокашлевую эффективность леводропропизина по сравнению с контролем у детей и взрослых, суммированы в таблицах и, соответственно. Таблица 1Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у детей
Таблица 2Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у взрослых
РезультатыВ таблице показаны исходные абсолютные средние дельты (с SD и N), рассчитанные для каждого параметра эффективности (частота кашля, кашель тяжесть и ночные пробуждения) оценивали в каждом из подходящих клинических исследований как в группе леводропропизина, так и в контрольной группе у детей и взрослых пациентов. Таблица 3Абсолютная и стандартизованная средняя дельта ( леводропропизин vs.элементы управления )
|