✅ Применение препарата Ламивудин Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Ламивудин (Lamivudine) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Дата обновления: 2020.11.07 Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ЛамивудинТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24 мг, повидон — 6 мг, магния стеарат — 3 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II (серия 85) (спирт поливиниловый — 3.6 мг, макрогол — 1.818 мг, тальк — 1.332 мг, титана диоксид — 2.25 мг). 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные. Фармакологическое действиеПротивовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток. Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных. ФармакокинетикаБыстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T Показания активных веществ препарата ЛамивудинЛечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами). Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Режим дозированияСпособ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз. Возможно развитие аутоиммунного гепатита. Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль. Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей. Прочие: общее недомогание. Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к ламивудину. Применение при беременности и кормлении грудьюНесмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов. При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печениКоррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы. Применение у детейОпыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.Особые указанияС осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы. Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина. Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л). При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита. Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь. В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции. Использование в педиатрии Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови — на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток. При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита. При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии. Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
Ламивудин инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | LAMIVUDINE таблетки, покрытые оболочкой компании «Технолог»
Состав
действующее вещество: ламивудин;
1 таблетка содержит ламивудина 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки ромбовидной формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями, с риской для деления на каждой стороне. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. Ламивудин.
Код АТХ J05А F05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основной механизм действия ламивудина — угнетение обратной транскриптазы ВИЧ. Трифосфат ламивудина является селективным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2
in vitro, он также активен относительно зидовудинустойчивых штаммов ВИЧ. Ламивудин в комбинации с зидовудином уменьшает количество ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-клеток, а также значительно снижает риск прогрессирования заболевания и летальности от него.
Продемонстрировано синергизм ламивудина и зидовудина относительно угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Обнаружено, что при возникновении резистентности к ламивудину зидовудинустойчивых штаммов вируса может восстановиться чувствительность к зидовудину. In vitro препарат проявляет слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии и клетки костного мозга, что свидетельствует о его широком терапевтическом индексе.
Фармакокинетика.
Биодоступность ламивудина составляет 80–85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 1 час и при применении в средней терапевтической дозе
(4 мг/кг/сутки в 2 приема с интервалом 12 часов) составляет 1–1,9 мкг/мл. Максимальная концентрация снижается при одновременном приеме препарата с едой, но биодоступность его не зависит от употребления пищи.
Применение таблеток в измельченном виде с небольшим количеством еды или жидкости не будет иметь влияния на фармацевтическое качество препарата и поэтому не будет иметь влияния на клинический эффект от его применения, при условии, что пациент примет 100% измельченной таблетки сразу же после измельчения.
Такой вывод базируется на физико-химических и фармакокинетических свойствах активного ингредиента и данных профиля растворения в воде таблеток, содержащих ламивудин
Средний объем распределения составляет 1,3 л/кг, средний период полувыведения — 5–7 часов. Ламивудин имеет линейный фармакокинетический профиль в терапевтических дозах и низкое связывание с белками плазмы крови. Некоторые данные свидетельствуют о проникновении ламивудина в центральную нервную систему и цереброспинальную жидкость. Через 2–4 часа после перорального применения соотношение концентрации ламивудина в спинномозговой жидкости и плазме составляет 0,12. Клиническое значение этого явления неизвестно.
Средний системный клиренс ламивудина — приблизительно 0,32 л/кг в час, выводится он главным образом почками (> 70%) путем активной тубулярной секреции, в незначительной мере (< 10%) — путем печеночного метаболизма. Активный метаболит, внутриклеточный ламивудина трифосфат, имеет удлиненное время полувыведения из клетки (от 16 до 19 часов) в сравнении с периодом полувыведения ламивудина (5–7 часов).
Элиминация ламивудина нарушается при снижении функции почек независимо от того, является ли это последствием болезни почек или возрастным явлением. В таких случаях необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Вероятность взаимодействия ламивудина с другими препаратами низкая из-за ограниченного метаболизма, незначительного связывания с белками крови и почти полного выведения ламивудина почками в неизмененном состоянии.
Фармакокинетика ламивудина у детей в целом подобна таковой у взрослых, однако абсолютная биодоступность раствора для перорального применения (55–65%) была ниже и более вариабельна у детей до 12 лет. Системный клиренс у детей до 12 лет был выше и снижался, достигая уровня, как у взрослых (см. раздел «Способ применения и дозы»). Исследования показали, что одноразовое применение рекомендованной суточной дозы ламивудина как таблеток, так и раствора для перорального применения, имеет такие же показатели AUC0–24, как и двухразовое применение. При рекомендуемых режимах дозирования средне показатели AUC0–24 составляют приблизительно 7,1–13,7, что можно сравнить с показателями AUC0–24 при одноразовом режиме применения рекомендованной суточной дозы ламивудина взрослым пациентам.
Клинические характеристики
Показания
Ламивудин в комбинации с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения ВИЧ-инфекции.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ламивудину или к другим компонентам препарата в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Вероятность метаболического взаимодействия низкая, учитывая ограниченный метаболизм препарата и низкий уровень его связывания с белками, а также практически полное выведение его почками в неизмененном виде.
Ламивудин выводится в основном путем активной органической катионной секреции. Необходимо учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются одновременно с ламивудином, особенно тогда, когда основным путем выведения является активная почечная секреция с участием органической катионной транспортной системы (например, триметоприм). Другие активные вещества (например, ранитидин, циметидин) только частично выделяются таким путем, поэтому они не взаимодействуют с ламивудином. Активные вещества, которые выводятся в основном способом активной органической анионной секреции или гломерулярной фильтрации, очевидно, не приводят к клинически значимому взаимодействию с ламивудином.
Рибавирин. Хотя нет никаких доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при одновременном приеме рибавирина и ламивудина, отмечались случаи печеночной декомпенсации (иногда летальные) у пациентов, инфицированных ВИЧ и гепатитом С, получающих комбинированное лечение антиретровирусными препаратами и интерфероном-альфа с рибавирином или без такового.
Зидовудин. Наблюдается умеренное увеличение максимального уровня зидовудина (28%) при одновременном применении зидовудина и ламивудина, хотя в целом концентрация существенно не изменяется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
Ко-тримоксазол. Применение триметоприма/сульфаметоксазола 160 мг/800 мг (ко-тримоксазол) приводит к увеличению концентрации ламивудина на 40% в связи с наличием триметроприма в его составе. Однако если у пациента нет почечной недостаточности, коррекция дозы ламивудина не нужна (см. раздел «Способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Одновременное применение ламивудина и высоких доз ко-тримоксазола для лечения пневмоний, вызванных Pneumocystis carinii, а также токсоплазмоза не изучалось.
Залцитабин. Ламивудин может угнетать внутриклеточное фосфорилирование залцитабина при одновременном применении этих двух препаратов. Поэтому ламивудин не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.
Метаболизм ламивудина не предусматривает участие ферментов CYP3A, поэтому взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются системой ферментов CYP3A, маловероятна.
Особенности применения.
Ламивудин не рекомендуется применять в виде монотерапии.
Пациентам следует осознавать, что лечение современными антиретровирусными препаратами, включая ламивудин, не уменьшает риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем или с инфицированной кровью, поэтому они должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.
У пациентов, которые лечатся ламивудином или каким-либо другим антиретровирусным препаратом, существует риск развития оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекций. Поэтому необходимо тщательное наблюдение врача, имеющего опыт лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированными инфекциями.
Почечная недостаточность: у пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови из-за сниженного клиренса, поэтому дозы для них следует уменьшить (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Тройная терапия аналогами нуклеозидов: сообщалось о высоком уровне вирусологической недостаточности и появлении резистентности на ранней стадии при совместном применении ламивудина с тенофовира дизопроксила фумаратом и абакавиром, также, как и с тенофовира дизопроксила фумаратом и диданозином 1 раз в день.
Панкреатит: описаны единичные случаи панкреатита у пациентов, принимающих ламивудин. Однако не до конца установлено, связаны ли они с применением препарата или являются следствием ВИЧ-инфекции. При появлении первых клинических (боль в животе, тошнота, рвота) или лабораторных симптомов, указывающих на развитие панкреатита, лечение ламивудином должно быть прекращено до момента, когда диагноз панкреатита будет исключен.
Лактоацидоз/тяжелая гепатомегалия со стеатозом: при лечении ВИЧ-инфекции на фоне применения отдельных антиретровирусных аналогов нуклеозидов или их комбинации, включая ламивудин, сообщалось о случаях лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом. В основном эти случаи наблюдались у женщин. Ожирение и длительное воздействие нуклеозидов являются факторами риска. Клиническими признаками симптоматической гиперлактатемии, которые могут свидетельствовать о развитии лактоацидоза, являются общая слабость, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль и быстрая потеря массы тела, гастроэнтерологические и респираторные симптомы со стороны дыхательной системы (диспноэ и тахипноэ), а также неврологические расстройства, включая моторные нарушения. Поэтому следует осторожно назначать ламивудин, особенно пациентам с факторами риска заболевания печени. Лактоацидоз имеет высокую летальность и может быть ассоциирован с панкреатитами, повреждением печени или почек. Лактоацидоз обычно наблюдается после нескольких месяцев лечения. Если у пациента возникают клинические или лабораторные признаки лактоацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалию и стеатоз, даже при отсутствии заметного увеличения трансаминаз), лечение ламивудином необходимо прекратить. Необходимо быть осторожным при назначении аналогов нуклеозидов любому пациенту (особенно женщинам с излишней массой тела) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска повреждения печени и печеночного стеатоза (в том числе в случае приема некоторых медицинских препаратов и алкоголя). Пациенты, инфицированные гепатитом С, и пациенты, которые получают лечение альфа-интерфероном и рибавирином, относятся к группе особого риска. Таким пациентами необходимо тщательное наблюдение.
Митохондриальные дисфункции: было продемонстрировано, что нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения разной степени. Были сообщения о митохондриальных дисфункциях у ВИЧ-отрицательных младенцев, которые подверглись влиянию нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде. Среди побочных действий главным образом сообщалось о гематологических нарушениях (анемия, нейтропения), метаболических нарушениях (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто носили транзиторный характер. Часто сообщалось о поздних неврологических нарушениях (гипертония, конвульсии, аномальное поведение). Являются неврологические нарушения транзиторными или постоянными, на сегодня неизвестно. Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, который подвергся влиянию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов в период внутриутробного развития, должен находиться под клиническим и лабораторным наблюдением. Из-за возможного возникновения митохондриальных дисфункций в случае появления соответствующих симптомов такого ребенка необходимо полностью обследовать.
Перераспределение жировых отложений: перераспределение/аккумуляция жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальной области («горб буйвола») и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и глюкозы в крови наблюдаются у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.
Как и при применении других препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов, возможно возникновение специфичных симптомов, которые могут свидетельствовать о липодистрофии. Риск их возникновения при применении разных препаратов этой группы разный.
Кроме того, липодистрофический синдром имеет полиэтиологический характер, где имеют значение, например, состояние ВИЧ-болезни, возраст пациента, длительность антиретровирусной терапии.
Дальнейшие последствия вышеуказанных побочных действий на данный момент неизвестны.
При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов в сыворотке и глюкозы в крови. Лечение нарушения распределения липидов проводится в соответствии с клиническим состоянием.
Синдром иммунного восстановления: у ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическую или резидуальную оппортунистическую инфекцию, вызвав тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в первые недели или месяцы лечения антиретровирусными препаратами. Это может быть ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализированные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями или Pneumocystis jiroveci (P. Carinii) pneumonia. Любые воспалительные явления необходимо без задержки исследовать и при необходимости начать их лечение. В период иммунного восстановления также возникали аутоиммунные нарушения (такие как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена — Барре), хотя они могли также возникать через много месяцев после начала лечения и иметь нетипичную картину.
Болезни печени: пациенты с хроническим гепатитом В или С, которым применяют комбинированную антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует руководствоваться соответствующими инструкциями по медицинскому применению.
Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под медицинским наблюдением. В случае появления признаков ухудшения состояния печени у таких пациентов может быть целесообразным сделать перерыв или прекратить лечение (см. раздел «Побочные реакции»)
Пациенты коинфицированные вирусом гепатита В: клинические данные свидетельствуют, что у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, вероятно обострение гепатита в случае прекращения лечения ламивудином, которое может иметь более тяжелые последствия у больных с декомпенсацией заболевания печени. Поэтому у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо периодически определять показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.
Остеонекроз: хотя этиология остеонекроза считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза наблюдались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и/или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности в суставах или двигательных нарушений.
Ламивудин нельзя применять с другими препаратами, содержащими ламивудин, в том числе в низких дозах для лечения гепатита В, другими формами ламивудина, включая комбинации с фиксированной его дозой, и препаратами, содержащими эмтрицитабин, в том числе с фиксированными дозами эмтрицитабина.
Исследования in vitro показали, что рибавирин может снижать фосфориляцию аналогов пиримидиновых нуклеозидов, таких как ламивудин. Хотя нет никаких доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия (например, потеря ВИЧ и НСV (вирус гепатита С) вирусологической супрессии) при одновременном приеме рибавирина и ламивудина были отмечены случаи печеночной декомпенсации (иногда летальные) у пациентов, инфицированных ВИЧ и гепатитом С, получающих комбинированное лечение антиретровирусными препаратами по поводу ВИЧ и интерфероном альфа с рибавирином или без такового. Пациенты, получающие интерферон альфа с рибавирином и ламивудином либо без таковых, требуют тщательного наблюдения для своевременного выявления токсичности, особенно печеночной декомпенсации. Прекращение лечения ламивудином должно быть медицински обоснованным. Уменьшение дозы или прекращение приема интерферона альфа, рибавирина или обоих препаратов также может быть целесообразным, если наблюдается усиление клинической токсичности, включая печеночную декомпенсацию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о безопасности применения ламивудина в период беременности для человека ограничены. Исследования на людях показали, что ламивудин проникает через плаценту. Применение препарата в период беременности оправдано только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные, полученные в опытах на кроликах, свидетельствуют о риске ранней гибели эмбрионов.
Сообщалось о легком преходящем повышении уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, которые подвергались влиянию нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов. Клиническое значение этого повышения уровня лактата в сыворотке крови неизвестно.
Существуют также единичные сообщения о задержке развития, судорогах и других неврологических заболеваниях. Однако причинная связь этих проявлений с влиянием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов не установлена. Эти данные не имеют отношения к рекомендациям о применении антиретровирусных препаратов беременным для предупреждения вертикальной передачи ВИЧ.
Эксперты системы охраны здоровья рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказаться от кормления грудью своих младенцев с целью избежание передачи им ВИЧ-инфекции. После перорального применения ламивудин экскретируется в грудное молоко человека в тех же концентрациях, в которых он был в плазме (1–8 мкг/мл). Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, матерям, применяющим ламивудин, не рекомендуется кормить грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Соответствующие данные клинических исследований отсутствуют, фармакология ламивудина не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния. Однако при оценке способности пациента управлять транспортными средствами и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов ламивудина.
Способ применения и дозы
Лечение ламивудином назначает специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Ламивудин можно принимать независимо от приема пищи.
С целью гарантирования приема полной дозы препарата желательно таблетку проглатывать целой, без измельчения. Для лечения пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку, можно применять препарат в форме раствора для внутреннего применения. Также таблетку можно измельчить и добавить к небольшому количеству еды или жидкости, которые необходимо сразу принять.
Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг
Рекомендованная доза ламивудина — 300 мг в сутки (1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в сутки).
Дети з массой тела от 21 до 30 кг
Рекомендованная доза ламивудина — ½ таблетки утром и 1 таблетка вечером или 1½ таблетки 1 раз в сутки.
Дети с массой тела от 14 до 21 кг
Рекомендованная доза ламивудина — ½ таблетки 2 раза в сутки или 1 таблетка 1 раз в сутки.
Дети с массой тела до 14 кг
Рекомендуется принимать препарат в форме раствора для перорального применения.
Дети до 3 месяцев
Данных о применении препарата этой возрастной группы пациентов недостаточно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У больных с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточностью концентрация ламивудина повышается из-за сниженного клиренса, поэтому дозы для пациентов с клиренсом креатинина меньше 50 мл/мин следует уменьшить. Для детей с почечной недостаточностью доза уменьшается в том же процентном соотношении.
Клиренс креатинина, мл/мин | Начальная доза | Поддерживающая доза |
50 > Кл. кр ≥30 | 150 мг | 150 мг 1 раз в сутки |
Кл. кр. < 30 | Поскольку необходимое назначение доз меньше 150 мг, рекомендуется использовать раствор для перорального применения |
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные, полученные при лечении пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, показывают, что ламивудин не имеет существенного влияния на функцию печени. Поэтому необходимости в коррекции дозы в этом случае нет.
Пациенты пожилого возраста
Специальных данных нет, однако рекомендуется уделять особое внимание этой группе больных в связи с возрастными изменениями, например, снижение функции почек и изменения гематологических показателей.
Дети.
Применять для лечения детей с массой тела от 14 кг. Детям от 3 месяцев применяют препарат в форме раствора для перорального применения.
Передозировка
Симптомы. Данные о случаях острой передозировки у людей ограничены. Летальных случаев не было, все пациенты выздоровели. Специфических явлений или симптомов, характерных для передозировки, не выявлено.
Лечение. В случае передозировки за пациентом необходимо наблюдать и при необходимости применять стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин диализируется, можно применять гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен.
Побочные реакции
Сообщалось об определенном побочном действии во время лечения ВИЧ-инфекции с применением ламивудина как отдельно, так и в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. В большинстве случаев оставалось невыясненным, связано ли побочное действие с применением препарата, или оно является следствием самого заболевания.
Гематологические показатели.
Анемия, нейтропения, тромбоцитопения, истинная эритроцитарная аплазия.
Метаболизм и расстройства пищеварения.
Гиперлактатемия, лактоацидоз (см. раздел «Особенности применения»), перераспределение/аккумуляция жировых отложений на теле (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны нервной системы.
Головная боль, бессонница, парестезии. Описаны случаи периферической нейропатии.
Со стороны дыхательной системы.
Кашель, симптомы простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, боль в верхней части живота, диарея, панкреатит, повышение уровня амилазы сыворотки крови.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Преходящее повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), гепатит.
Со стороны кожи.
Высыпания, алопеция, ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата.
Артралгия, мышечные расстройства, рабдомиолиз.
Другие.
Утомляемость, плохое самочувствие, горячка.
При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактоацидоза, иногда летальных, ассоциированных с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. раздел «Особенности применения»).
Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. раздел «Особенности применения»).
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. раздел «Особенности применения»).
Сообщалось о случаях остеонекроза, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или при длительной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна (см. раздел «Особенности применения»).
Комплексная антиретровирусная терапия ассоциировалась с перераспределением жира в организме (липодистрофией) у ВИЧ-инфицированных пациентов, в частности с потерей периферического подкожного жира, увеличением количества внутрибрюшного и висцерального жира, гипертрофией молочных желез и накоплением жира в дорсоцервикальном участке («горб буйвола»).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Технолог».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Lamivudine and Zidovudine | Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Combivir
Торговые наименования: Канада
APO-Lamivudine-Zidovudine; Auro-Lamivudine/Zidovudine; Combivir; TEVA-Lamivudine/Zidovudine [DSC]
Предупреждение
- Применение данного препарата сопровождалось снижением уровня лейкоцитов и эритроцитов в крови. При снижении уровня лейкоцитов может возрастать риск инфекций. Снижение уровня эритроцитов может привести к анемии и потребовать переливания крови. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- При применении в течение длительного времени данный лекарственный препарат может вызывать боль в мышцах и мышечную ригидность. Внимательно прочитайте ту часть данного информационного листка, где перечислены ситуации, в которых следует обратиться к врачу.
- Редко данный препарат может вызвать отек печени и повышение кислотности крови. Иногда это может быть смертельно опасным. Такой риск увеличен для лиц женского пола, пациентов с избыточным весом и тех, кто принимал аналогичные препараты в течение длительного периода.
- У некоторых пациентов с гепатитом B было отмечено усугубление заболевания после прекращения приема данного препарата. Пациенты с гепатитом B в течение нескольких месяцев после прекращения лечения должны находиться под пристальным наблюдением врача. Не прекращайте прием данного препарата без обращения к врачу.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для лечения ВИЧ-инфекции.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
- Если у Вас аллергия на зидовудин, ламивудин или какой-либо иной компонент данного препарата.
- Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
- Если Ваш вес менее 30 кг (66 фунтов).
- Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: заболевание почек или заболевание печени.
- Если вы принимаете любой из следующих препаратов: доксорубицин, рибавирин или ставудин.
- Если Вы принимаете лекарственный препарат, который содержит сорбитол.
- Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Этот препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию. Продолжайте наблюдаться у своего врача.
- Данный лекарственный препарат не препятствует распространению заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция или гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Не пользуйтесь одной иглой с другими людьми, а также не давайте никому личные вещи, например зубную щетку или бритву.
- При использовании данного препарата может отмечаться уменьшение жировых отложений на ногах, руках, ягодицах и лице. Это изменение может быть необратимым. Неизвестно, может ли уменьшение жировых отложений повлиять на состояние здоровья в долгосрочной перспективе. Во время приема этого препарата вы должны будете проходить проверку на изменение содержания жировой ткани в организме. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- У детей, которые принимали ламивудин вместе с другими лекарственными препаратами для лечения ВИЧ или без них, возникали нарушения со стороны поджелудочной железы (панкреатит). Иногда такие случаи приводили к летальным исходам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- Если у Вас гепатит С и ВИЧ, проконсультируйтесь с врачом. У лиц, принимавших этот лекарственный препарат и интерферон альфа с или без рибавирина, наблюдалось ухудшение функции печени. Иногда такие случаи были смертельно опасными.
- Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
- Признаки повышенного содержания молочной кислоты в крови (лактоцидоза), такие как учащенное дыхание, учащенное сердцебиение, ощущение ненормального сердцебиения, серьезное расстройство желудка или рвота, сильная сонливость, одышка, чувство сильной усталости или слабости, сильное головокружение, чувство холода, мышечные боли и судороги.
- Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
- Депрессия.
- Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
- Чувство крайней усталости или слабости.
- Мышечная боль или слабость.
- Изменение в рапределении жира в организме.
- При начале лечения препаратами против ВИЧ могут наблюдаться изменения в иммунной системе. Если вы, сами того не зная, были заражены какой-либо инфекцией, она может проявиться во время приема данного препарата. Если у вас появятся какие-либо новые симптомы после начала лечения этим препаратом (даже спустя несколько месяцев), вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. К таким симптомам относятся признаки инфекции, например высокая температура, боль в горле, слабость, кашель и одышка.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
- Головная боль.
- Боль в животе или диарея.
- Тошнота или рвота.
- Ощущение усталости или слабости.
- Насморк.
- Заложенный нос.
- Отсутствие чувства голода.
- Головокружение.
- Нарушения сна.
- Желудочные колики.
- Боль в суставе.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.
Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
- Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.
- Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.
Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?
- Примите пропущенную дозу как только сможете.
- Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
- Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
- Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Храните при комнатной температуре.
- Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.
инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС
Общее недомогание, повышенная утомляемость, развитие инфекций дыхательных путей, головная боль, дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Частота изменений лабораторных показателей у пациентов с хроническим гепатитом В сходна с таковой при применении ламивудина и плацебо; исключение составляет более частое повышение уровня АЛТ, при этом существенного различия в частоте повышения активности АЛТ, сочетающегося с гипербилирубинемией и/или с признаками печеночной недостаточности, не выявляется. Неизвестно, связаны ли эти случаи обострения гепатита с приемом ламивудина или же с особенностями течения самого хронического гепатита.
У пациентов с ВИЧ-инфекцией наблюдались случаи развития панкреатита и периферической невропатии (парестезии — ощущение покалывания, жжения, онемения и боль в кистях, руках, стопах или ногах — наиболее часто у детей), связь этих осложнений с приемом ламивудина не доказана. Не имеется значительных различий в частоте этих осложнений в группах пациентов с хроническим гепатитом В, принимавших ламивудин и плацебо.
У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших комбинированную терапию аналогами нуклеозидов, отмечались случаи молочнокислого ацидоза, обычно сопровождающиеся выраженной гепатомегалией и жировой дистрофией печени. Имеются отдельные сообщения о таких же побочных эффектах у пациентов с вирусным гепатитом В и печеночной недостаточностью (данных, подтверждающих связь этих осложнений с приемом ламивудина, нет).
Кроме того, на фоне приема ламивудина возможно появление следующих побочных эффектов, частота обнаружения которых сходна с таковой при приеме плацебо.
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница. Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобный синдром. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь и др.
Прочие: миалгия, артралгия, гипертермия, повышенное потоотделение, редко — алопеция.
Передозировка. Симптомы: специфических симптомов передозировки ламивудина не выявлено. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, контролировать состояние пациента и проводить стандартную поддерживающую терапию. Для выведения ламивудина возможно применение непрерывного гемодиализа, однако специальных исследований не проводилось.
Можно ли сделать прием эфавиренза более комфортным?
Время от времени мы получаем обратную связь от пациентов, принимающих эфавиренз. Приблизительно половина людей, в схему которых входит этот препарат, говорят о том, что нормально его переносят и не наблюдают значительных побочных эффектов, которые влияют на качество их жизни. Вторая половина говорит о том, что препарат сильно влияет на самочувствие, ссылаясь на проблемы со сном, нервозность, головокружение, состояние опьянения, сонливость и заторможенность реакции, проблемы с памятью, онемение частей тела и пр.
Мы хотим посвятить нашу статью вопросу приема эфавиренза и возможным стратегиям по улучшению его переносимости.
Итак, эфавиренз является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) и используется только в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.
Среди побочных эффектов, которые может вызывать данный препарат, указываются изменение настроения, тревожность, депрессия, проблемы со сном и пугающие сны, из-за чего человек, принимающий его, может чувствовать себя уставшим в течение дня.
Эфавиренз также является частью комбинированного препарата «Атрипла» (тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз, зарегистрирован в РФ в 2016 году, но не закупался).
Хорошая новость состоит в том, что через несколько недель после начала приема у большинства людей побочные эффекты обычно становятся менее выраженными.
Однако, если вы не входите в число этих счастливчиков, ниже вы найдете несколько полезных советов, которые могут помочь улучшить качество жизни при приеме эфавиренза:
- Принимайте эфавиренз в вечернее время, перед тем, как лечь спать. Концентрация препарата в крови будет максимальной, пока вы спите. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1-2 часа после приема.
- Принимайте эфавиренз на пустой желудок или с какой-нибудь нежирной едой. Концентрация эфавиренза не будет расти выше необходимого уровня (повышение концентрации препарата в крови приводит к усилению побочных эффектов).
- Однозначно нельзя принимать эфавиренз вместе с жирной пищей. Сделайте как минимум 2-часовой перерыв между приемом жирной пищи и эфавиренза. В противном случае концентрация препарата в крови поднимется почти на 60% выше уровня, который необходим для подавления вируса.
Если побочные эффекты сохраняются на протяжении нескольких месяцев:
- Попросите своего доктора заменить эфавиренз на другой препарат.
- Даже если ваш доктор говорит, что эфавиренз эффективно приводит к снижению вирусной нагрузки и росту CD4, существуют другие препараты, которые не менее эффективны.
- Если ваш доктор не хочет сменить эфавиренз на другой препарат, попросите его сменить его на один месяц. Это безопасно и вы сможете сравнить свои ощущения. Стоит отметить, что смену эфавиренза можно проводить только под наблюдением врача, так как препарат выводится из организма на протяжении нескольких дней. Если отмена препарата и замена его на другой приведет к значительному улучшению самочувствия, вы можете сказать вашему доктору, что вы хотели бы остаться на этом новом препарате.
- Если прием эфавиренза вызывает у вас депрессию и суицидальные мысли, вам обязательно нужно сообщить об этом своему доктору. Это очень серьезный побочный эффект и доктор обязан сменить вам схему лечения.
Несмотря на то, что эфавиренз является не самым новым препаратом и вызывает побочные эффекты, он все еще очень широко используется в лечении ВИЧ-инфекции по всему миру.
Частично это происходит потому, что он эффективно снижает вирусную нагрузку, но также и потому, что его стоимость значительно ниже по сравнению с альтернативными препаратами. Например, он намного дешевле (в России – иногда в несколько десятков раз), чем ингибиторы протеазы (атазанавир и дарунавир), ингибиторы интегразы (ралтегравир, элвитегравир и долутегравир) или другие ННИОТы (рилпивирин).
Даже в странах с высоким уровнем доходом, которые могут себе позволить использование более современных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, системы здравоохранения находятся под давлением очень низкой цены эфавиренза и продолжают его использовать.
Все клинические протоколы по лечению ВИЧ-инфекции всех развитых стран включают рекомендацию по смене схемы лечения при возникновении побочных эффектов (протоколы Великобритании, Европейские протоколы лечения, Южной Африки, Австралии, США и Всемирной организации здравоохранения).
Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых Российской Федерации также говорят о том, что «схема АРТ должна подбираться индивидуально каждому пациенту с учетом ряда факторов, к которым относятся […] возможные побочные эффекты препаратов, […] удобство схемы терапии (то есть количество принимаемых в сутки таблеток, частота приема препаратов, привязанность к приемам пищи, требования к составу пищи и потреблению жидкости). Подбираемая схема АРТ должна обеспечивать долгосрочную эффективность лечения и максимальную переносимость».
Текущие исследования по улучшению переносимости эфавиренза сфокусированы на двух стратегиях:
- Использование сниженной дозировки эфавиренза (400 мг вместо 600 мг). Результаты исследования ENCORE1 говорят о том, что снижение дозировки до 400 мг снижает количество побочных эффектов при сохранении эффективности. Эта рекомендация вошла, например, в Консолидированное руководство по АРВ-терапии и профилактике ВИЧ-инфекции Всемирной организации здравоохранения 2016 года.
- Также есть несколько исследований по использованию «Атриплы» (эфавиренз/эмтрицитабин/эфавиренз) у пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой не каждый день. Исследование FOTO показывает, что роста вирусной нагрузки не наблюдалось при приеме «Атриплы» в режиме «пять дней – да, два дня – нет» (прием на протяжении рабочей недели, но не на выходных). Также есть небольшое французское исследование (прием «Атриплы» четыре дня в неделю, по понедельникам, вторникам, средам и четвергам или вторникам, средам, четвергам и пятницам) и небольшое испанское исследование (прием АРВ-препаратов три раза в неделю, по понедельникам, средам и пятницам).
Обе стратегии достаточно интересные, однако необходимо продолжать изучение этого вопроса. Стоит отметить, что нет данных по тому, наблюдалась ли значительная разница в побочных эффектах.
Подготовлено по материалам HIV I-BASE.
Связанные публикации:
Ламивудин / Lamivudine in русском — Товар
Может ли Ламивудин / Lamivudine использоваться для Гепатит B вирусная инфекция и спид?
Да, гепатит b вирусная инфекция и спид являются самыми популярными вариантами использования Ламивудин / Lamivudine. Пожалуйста, не используйте Ламивудин / Lamivudine для гепатит b вирусная инфекция и спид без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, как именно другие пользователи применяют Ламивудин / Lamivudine.Безопасно ли управлять или эксплуатировать тяжелую технику при использовании этого продукта?
Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Ламивудин / Lamivudine, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Ламивудин / Lamivudine. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.
Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?
Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.
Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно медленно отменить его использование?
Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.
FDA одобрен препарат для лечения ВИЧ-инфекции долутегравир/ламивудин
В минувший понедельник, 8 апреля, Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) было выдано разрешение на применение препарата Dovato (долутегравир / ламивудин) компании ViiV Healthcare в качестве полной схемы терапии ранее не проходивших лечения взрослых с ВИЧ-1.
По информации регулятора, это первый двухкомпонентный лекарственный препарат в фиксированной дозировке, представляющий собой полную схему лечения «наивных» пациентов с ВИЧ.
«В настоящее время стандартом лечения пациентов, которые ранее не принимали терапию, является режим с тремя лекарственными препаратами. Но с момента одобрения [Dovato] люди, до этого не проходившие лечения, будут иметь возможность выбрать режим с двумя лекарственными средствами в одной таблетке, одновременно устранив дополнительные риски токсичности и вероятность лекарственных взаимодействий с иными медикаментами», — заявила д-р Дебора Бирнкрант из GSK.
По ее словам, антиретровирусная терапия, включающая меньше лекарственных средств, также будет лучше переноситься пациентами, сталкивающимися с необходимостью приема нескольких препаратов в течение длительного времени (пожилые пациенты).
«Мы пытаемся установить новый стандарт лечения для людей с ВИЧ. Мы абсолютно уверены, что люди, живущие с вирусом, не должны принимать больше лекарств, чем им нужно», — заявила Дебора Уотерхаус, возглавляющая подразделение по борьбе с ВИЧ-инфекцией компании ViiV, входящей в структуру GSK.
Эффективность и безопасность препарата долутегравир / ламивудин в фиксированной дозировке при режиме приема «одна таблетка один раз в день» были продемонстрированы в ходе двух идентичных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследований: GEMINI 1 и 2. В них приняли участие свыше 1,4 тыс. взрослых пациентов с ВИЧ-1, ранее не проходивших лечения.
Испытания показали, что режим имел тот же эффект снижения вирусной нагрузки в крови, что и комбинация долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир.
Лечение считалось успешным, если пациент поддерживал низкие уровни (менее 50 копий / мл) РНК ВИЧ в течение как минимум 48 недель.
Результаты исследований не показали значительной разницы при применении режима среди людей с более высокими (> 100 000 коп / мл) или более низкими вирусными нагрузками (<= 100 000 коп / мл).
В объединенном анализе 91% пациентов, принимавших долутегравир / ламивудин, имели РНК ВИЧ <50 коп / мл по сравнению с 93% пациентов, принимавших долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир.
Лишь 2% пациентов в каждой группе вышли из исследований по причине побочных эффектов, наиболее частыми из которых были головная боль, диарея и ринофарингит (долутегравир / ламивудин: 10%, 9% и 8% соответственно, долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир: 10%, 11% и 11% соответственно). Побочные эффекты наблюдались реже у пациентов, принимавших схему долутегравир / ламивудин.
Согласно заявлениям экспертов, ни у одного из пациентов, не достигших неопределяемой ВН в обеих группах лечения, не возникла резистентность к препаратам.
Отметим, что маркировка Dovato включает в себя предупреждение о рисках приема препарата, когда у пациентов также обнаружен гепатит В. Согласно утвержденным рекомендациям, в таком случае больные должны сочетать лечение ВГВ и ВИЧ-1 или рассмотреть другой режим приема терапии.
Среди иных противопоказаний – лечение ВИЧ-инфекции у женщин во время зачатия и в первом триместре беременности.
«Долутегравир / ламивудин — крайне интересный и многообещающий формат лечения ВИЧ как в качестве стартовой терапии, так и среди людей, уже достигших вирусной супрессии», — считает Пол Эдвард Сакс из Гарвардской медицинской школы.
Подход к лечению ВИЧ-инфекции, используя лишь два лекарственных средства, имеет значительный потенциал в плане эффективности и безопасности – люди избавляются от необходимости принимать «лишние» лекарства, а также заметно выигрывают в расходах, пояснил ученый.
«Мы провели моделирование, которое показало, что лечение двумя препаратами: долутегравиром и ламивудином, вероятно, окажется куда более экономически эффективным как для людей, начинающих терапию, так и для уже проходящих лечение».
Ламивудин | aidsmap
Ламивудин (3TC) — антиретровирусный препарат, снижающий количество ВИЧ в организме. Препараты против ВИЧ, такие как ламивудин, замедляют или предотвращают повреждение иммунной системы и снижают риск развития заболеваний, связанных со СПИДом. Ламивудин также активен против вируса гепатита B (HBV).
Ламивудин — нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ). Этот класс антиретровирусных препаратов нарушает активность фермента обратной транскриптазы ВИЧ, которая необходима для копирования генетического кода ВИЧ в форму, которая может быть вставлена в клетки человека.
В 1996 году ламивудин был лицензирован в Европе для лечения ВИЧ при использовании в сочетании с другими препаратами против ВИЧ. Он был открыт BioChem Pharma и производится ViiV Healthcare под торговым наименованием Epivir . Доступны многочисленные дженерики ламивудина.
Ламивудин доступен в составе нескольких совместных препаратов.
Ламивудин объединен с зидовудином в одну таблетку, известную под торговым названием Combivir от ViiV Healthcare.Каждая таблетка Комбивир содержит 150 мг ламивудина и 300 мг зидовудина. Также доступны общие версии этого совместного препарата. Эта комбинация в настоящее время назначается редко.
Таблетка, содержащая 300 мг зидовудина, 150 мг ламивудина и 300 мг абакавира, известная как Тризивир , также доступна в ViiV Healthcare. Он был одобрен в США в ноябре 2000 г. и в Европейском Союзе в марте 2001 г. Эта комбинация редко назначается в настоящее время и больше не рекомендуется для использования.
Комбинация с фиксированной дозой, подходящая для приема один раз в сутки, содержит 300 мг ламивудина и 600 мг абакавира. Он продается как Kivexa в Европе и как Epzicom в США. Доступны общие версии. См. Абакавир / ламивудин для получения дополнительной информации.
Ламивудин также комбинируется с абакавиром и долутегравиром в комбинации с фиксированной дозой Triumeq . См. Triumeq для получения дополнительной информации.
Ламивудин также комбинируется с долутегравиром в комбинации с фиксированными дозами Dovato и с доравирином и тенофовирдизопроксилфумаратом (TDF) в комбинации с фиксированными дозами Delstrigo .
Ламивудин также одобрен для лечения ВГВ. В Европейском Союзе он известен под торговым наименованием Zeffix , а в США — как Epivir-HBV .
Эффективность
Ламивудин снижает вирусную нагрузку ВИЧ и увеличивает количество клеток CD4 у большинства людей при приеме в комбинации как минимум с двумя другими антиретровирусными препаратами. (Maggiolo) Он эффективен против ВИЧ-1 и ВИЧ-2, и некоторые данные указывают на то, что ламивудин может проникать в центральную нервную систему, где он активен против ВИЧ.
Ламивудин назначается в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ламивудин был сначала лицензирован до того, как были разработаны ингибиторы протеазы и ННИОТ. Его лицензия была предоставлена после того, как клинические исследования показали, что он снижает прогрессирование заболевания, СПИД и смертность на 66% при добавлении к монотерапии зидовудином как у пациентов, получавших зидовудин, так и у пациентов, ранее не принимавших зидовудин. (Эрон) (Курицкес) (Катлама) (Сташевский)
Продукты ламивудина, лицензированные для лечения ВГВ, содержат субтерапевтическую дозу для лечения ВИЧ-инфекции.Если ребенку с коинфекцией ВИЧ / ВГВ не требуется 100 мг ламивудина для лечения ВИЧ, эти препараты не являются взаимозаменяемыми.
Принимая
Ламивудин можно принимать один или два раза в день. Дозировка один раз в день включает прием одной таблетки 300 мг, а прием дважды в день предполагает прием двух таблеток по 150 мг с интервалом 12 часов. Ламивудин можно принимать во время еды или натощак. Дозировка ламивудина один раз в день оказывает на организм такое же действие, как и прием два раза в день, и переключаться между этими режимами безопасно.
Доступен пероральный раствор ламивудина в концентрации 10 мг / мл.
См. Dovato, Delstrigo, Triumeq , и абакавир / ламивудин для получения подробной информации о том, как принимать ламивудин в сочетании с другими лекарственными средствами.
Побочные эффекты
Ламивудин обычно является безопасным лекарством с меньшим количеством побочных эффектов, чем другие нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ). Наиболее частыми его побочными эффектами являются головная боль, усталость и тошнота, которые обычно проходят со временем.Другие побочные эффекты включают снижение аппетита, диарею, кожную сыпь и боль в животе. Тошноту и диарею можно контролировать с помощью других лекарств, которые могут быть назначены перед началом приема ламивудина. Побочные эффекты ламивудина наиболее вероятны в первые недели лечения.
У людей с коинфекцией ВИЧ / ВГВ прекращение приема ламивудина может привести к обострению инфекции гепатита В. Рекомендуется тщательное наблюдение за этими людьми.
Менее распространенными побочными эффектами ламивудина являются панкреатит (обычно на поздних стадиях заболевания), периферическая невропатия, анемия, снижение количества нейтрофилов, повышение ферментов печени, перераспределение жира, нейтропения (низкое количество лейкоцитов) и сыпь.Также были сообщения о выпадении волос, тяжелой анемии и лактоацидозе (серьезном повышении уровня молочной кислоты в крови) у людей, получающих ламивудин.
Сопротивление
ВИЧ может быстро развить устойчивость к ламивудину, если вирусная нагрузка не будет подавлена ниже предела обнаружения. Это может произойти из-за плохого соблюдения режима лечения или из-за того, что пациент прервал лечение, из-за медленной скорости снижения уровня ламивудина в клетках. (Morales-Lopetegi) (Tremblay) Устойчивость к ламивудину, по-видимому, развивается с одинаковой скоростью у людей, принимающих препарат один или два раза в день.(Вавро)
Глоссарий
сопротивление
Лекарственно-устойчивый штамм ВИЧ — это штамм, который менее чувствителен к действию одного или нескольких препаратов против ВИЧ из-за накопления мутаций ВИЧ в его генотипе. Устойчивость может быть результатом плохого соблюдения режима лечения или передачи уже устойчивого вируса.
вирус гепатита B (HBV)
Вирус гепатита В может передаваться половым путем, при совместном использовании зараженных игл и шприцев, при уколах иглой и во время родов.Инфекция гепатита B может быть кратковременной и быстро излечиться менее чем за шесть месяцев иммунной системой (острая инфекция) или пожизненной (хроническая). Инфекция может привести к серьезным заболеваниям, таким как цирроз и рак печени. Доступна вакцина для предотвращения инфекции.
нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ)
В процессе, называемом обратной транскрипцией, ВИЧ копирует свой генетический материал с РНК в ДНК перед тем, как вставить провирусную ДНК в геном клетки-хозяина.Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы вставляют нуклеозид в провирусную ДНК ВИЧ, обрывая цепь провирусной ДНК и предотвращая включение провирусной ДНК в геном клетки-хозяина. НИОТ (также известные как «ядерные боеприпасы») включают абакавир, эмтрицитабин, ламивудин и зидовудин.
мутация
Одно изменение в последовательности гена. Некоторые мутации ВИЧ приводят к тому, что вирус становится устойчивым к определенным антиретровирусным (АРВ) препаратам.
антиретровирусные (АРВ)
Вещество, которое действует против ретровирусов, таких как ВИЧ.Существует несколько классов антиретровирусных препаратов, которые зависят от стадии репликации вируса, на которую они нацелены: нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы; ингибиторы протеаз; ингибиторы входа; ингибиторы интегразы (переноса цепи).
Первичная мутация, связанная с устойчивостью к ламивудину, происходит в кодоне 184 фермента обратной транскриптазы, называемого M184V или M184I. (Баучер) Устойчивость к лекарствам обычно увеличивает риск неэффективности лечения и прогрессирования заболевания, но наличие мутации M184V, по-видимому, снижает приспособленность вируса за счет снижения его способности к репликации и повышения чувствительности к другим нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ).
Об этом свидетельствует тот факт, что вирусная нагрузка может незначительно увеличиваться, когда люди с этой мутацией прекращают прием ламивудина, что указывает на то, что препарат оказывал противовирусный эффект, несмотря на резистентность. (Кэмпбелл) (Вэй) Присутствие M184V также, по-видимому, предотвращает или задерживает появление тимидин-ассоциированных мутаций. (Kuritzkes) Другие мутации, которые вызывают низкий уровень устойчивости к ламивудину, включают K65R и вставки аминокислот в кодоне 69.
Между НИОТ наблюдается значительная перекрестная резистентность, а это означает, что как только у человека развивается устойчивость к одному НИОТ, эффективность других НИОТ снижается.Вирус с мутацией M184V / I также обладает перекрестной устойчивостью к эмтрицитабину ( Emtriva ) и абакавиру ( Ziagen ). Однако устойчивость к некоторым другим НИОТ вряд ли вызовет высокий уровень устойчивости к ламивудину, и , наоборот, .
Лекарственные взаимодействия
Лекарства, которые выводятся так же, как ламивудин, могут взаимодействовать с ламивудином. Эти препараты включают триметоприм, антибиотик, входящий в состав котримоксазола. Следовательно, уровни ламивудина могут быть увеличены на 40%, когда его принимают вместе с таблетками котримоксазола для профилактики пневмонии Pneumocystis (PCP) или лечения токсоплазмоза, хотя корректировки дозы не требуется.
Ламивудин нельзя принимать с фоскарнетом или ганцикловиром внутривенно.
Ламивудин не следует применять в сочетании с эмтрицитабином.
Дети
Ламивудин одобрен для использования детьми в возрасте от трех месяцев до 12 лет в дозе от 4 мг / кг два раза в день до максимальной дозы 300 мг в день. Дозировка ламивудина один раз в сутки одобрена для детей весом более 14 кг. Он доступен в виде раствора или планшета. Таблетки с оценками можно разделить по весу.
В США ламивудин можно применять у детей младше 30 дней в дозе 2 мг / кг дважды в день.
Он был лицензирован для детей после демонстрации того, что добавление ламивудина к зидовудину, диданозину или комбинации зидовудина и диданозина приводило к увеличению количества CD4-клеток и снижению вирусной нагрузки, а также к снижению риска прогрессирования заболевания и смерти. (McKinney) (Европейская педиатрическая сеть по лечению СПИДа) (Bergshoeff)
Ламивудин следует применять с осторожностью у детей с анамнезом или риском панкреатита.Пациенты с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин или с нарушением функции печени не должны использовать продукты, содержащие ламивудин . Другие побочные эффекты аналогичны побочным эффектам у взрослых.
Препараты ламивудина, лицензированные для лечения ВГВ, недостаточны для детей с коинфекцией ВИЧ и гепатита В, если только ребенку не требуется доза ламивудина 100 мг.
Беременность
Ламивудин широко используется в антиретровирусной терапии беременных женщин, и нет никаких доказательств того, что он связан с повышенным риском неблагоприятных исходов для плода или беременности.(Ваннаппагари)
Лечение гепатита В
Ламивудин лицензирован для лечения гепатита B, но его не следует использовать в качестве единственного активного средства против гепатита B в комбинации антиретровирусных препаратов из-за риска развития резистентного к ламивудину гепатита B. Ламивудин следует сочетать с тенофовиром у людей с гепатитом B. -инфекционное заболевание. Если прием ламивудина прекращается, необходимо сохранить в схеме хотя бы один активный агент против гепатита B, чтобы избежать риска обострения гепатита B.
Ламивудин перорально: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
См. Также раздел «Предупреждение».
Возможны головная боль, головокружение, тошнота, диарея или нарушение сна. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
В редких случаях ламивудин вызывает серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы с печенью и накопление молочной кислоты в крови (лактоацидоз). Эти серьезные побочные эффекты могут чаще возникать у женщин и пациентов с ожирением. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих серьезных симптомов, в том числе: симптомы проблем с печенью (например, тошнота / непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча). , симптомы лактоацидоза (такие как глубокое / учащенное дыхание, сонливость, тошнота / рвота).
По мере того, как ваша иммунная система становится сильнее, она может начать бороться с инфекциями, которые у вас уже были, что может вызвать возвращение симптомов болезни. У вас также могут появиться симптомы, если ваша иммунная система станет сверхактивной. Эта реакция может произойти в любое время (вскоре после начала лечения от ВИЧ или через много месяцев). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо серьезные симптомы, в том числе: необъяснимая потеря веса, сильная усталость, боли / слабость в мышцах, которые не проходят, сильные или не проходят головные боли, боли в суставах, онемение / покалывание. руки / ступни / руки / ноги, изменения зрения, признаки инфекции (например, лихорадка, озноб, увеличение лимфатических узлов, затрудненное дыхание, кашель, незаживающие язвы на коже), признаки сверхактивной щитовидной железы (например, раздражительность, нервозность, непереносимость тепла, быстрое / учащенное / нерегулярное сердцебиение, выпученные глаза, необычный рост в шее / щитовидной железе, известный как зоб), признаки определенной нервной проблемы, известной как синдром Гийена-Барре (например, затрудненное дыхание / глотание / движение глазами, опущенное лицо, паралич, проблемы с речью).
Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: психические изменения / изменения настроения (например, депрессия), боли в животе / спине с тошнотой (панкреатит).
Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: легкое кровотечение / синяк, признаки анемии (необычная усталость, учащенное сердцебиение, бледность / синяк).
Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Ламивудин — Пациент | NIH
Что наиболее важно знать о ламивудине? Что наиболее важно знать о ламивудине?Что наиболее важно знать о ламивудине?
Ламивудин может вызывать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты.К ним относятся накопление молочной кислоты в крови ( лактоацидоз, ) и проблемы с печенью.
Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками лактоацидоза:
- Слабость или усталость
- Необычная мышечная боль
- Одышка или учащенное дыхание
- Боль в животе с тошнотой и рвотой
- Холодные или синие руки и ноги
- Головокружение или дурноту
- Быстрое или ненормальное сердцебиение
Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на проблемы с печенью:
- Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- Моча темного цвета
- Светлый стул
- Потеря аппетита на несколько дней и более
- Тошнота или рвота
- Боль или болезненность в правой части живота / в области живота
- Зуд
Если у вас есть и ВИЧ-инфекция, и вирус гепатита B (HBV) , и вы принимаете ламивудин, ваша инфекция HBV может значительно ухудшиться (обостриться), если вы прекратите прием ламивудина.Не прекращайте прием ламивудина, не посоветовавшись предварительно со своим врачом.
Эпивир-HBV — это другой тип ламивудина, используемый для лечения хронической инфекции HBV. Вы не должны принимать Эпивир-HBV, если у вас есть или может быть ВИЧ-инфекция. Эпивир-HBV не содержит достаточного количества ламивудина для эффективного лечения ВИЧ-инфекции. Если у вас одновременно ВИЧ и HBV, вам не следует использовать Epivir-HBV для лечения ваших инфекций.
При приеме ламивудина важно записываться на все приемы к врачу.
Что такое ламивудин?Что такое ламивудин?
Ламивудин (торговая марка: Эпивир) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. Ламивудин всегда используется в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.
Для получения дополнительной информации об использовании ламивудина у людей с ВИЧ, пожалуйста, обратитесь к Руководству по использованию антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков, живущих с ВИЧ и Руководству по использованию антиретровирусных препаратов при детской ВИЧ-инфекции .
Ламивудин также может использоваться для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку (перинатальной передачи). При использовании для предотвращения передачи от матери ребенку ламивудин можно давать младенцам после рождения. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к Рекомендациям по применению антиретровирусных препаратов у беременных с ВИЧ-инфекцией и мерам по снижению перинатальной передачи ВИЧ в США .
Лекарства от ВИЧ не могут вылечить ВИЧ / СПИД, но ежедневный прием лекарств от ВИЧ помогает людям с ВИЧ жить дольше и здоровее.Лекарства от ВИЧ также снижают риск передачи ВИЧ. Если вы принимаете лекарства от ВИЧ, включая ламивудин, не сокращайте, не пропускайте и не прекращайте их прием, если ваш лечащий врач не скажет вам об этом.
Ламивудин также эффективен против вирусной инфекции гепатита B (HBV) и может быть включен в схему антиретровирусной терапии (АРТ) для лечения как ВИЧ-инфекции, так и HBV-инфекции у людей с коинфекцией ВИЧ / HBV. Помимо ламивудина, схема АРТ должна включать другой препарат, активный как против ВИЧ, так и против ВГВ.Для получения дополнительной информации об использовании ламивудина в связи с ВГВ, пожалуйста, обратитесь к разделу ВГВ Руководства по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у взрослых и подростков с ВИЧ и Руководства по профилактике и лечению оппортунистических инфекций в ВИЧ-инфицированные и ВИЧ-инфицированные дети.
Эпивир-HBV — это другой тип ламивудина, одобренный FDA для лечения хронической инфекции HBV. Вы не должны принимать Эпивир-HBV, если у вас есть или может быть ВИЧ-инфекция.
Что я должен сказать своему врачу перед приемом ламивудина? Что я должен сказать своему врачу перед приемом ламивудина?Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать ламивудин?
Перед приемом ламивудина сообщите своему врачу:
- Если у вас аллергия на ламивудин или другие лекарства.
- Если у вас есть или были проблемы с печенью, включая вирусную инфекцию гепатита B (HBV) или вирусную инфекцию гепатита C (HCV).
- Если у вас проблемы с почками.
- Если у вас диабет. Каждая доза 15 мл (150 мг) перорального раствора ламивудина содержит 3 грамма сахарозы (обычный столовый сахар).
- Если у вас есть другие заболевания.
- Если вы беременны или планируете забеременеть. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема ламивудина во время беременности. Для получения дополнительной информации об использовании ламивудина во время беременности, пожалуйста, обратитесь к Рекомендациям по использованию антиретровирусных препаратов у беременных с ВИЧ-инфекцией и мерам по снижению перинатальной передачи ВИЧ в США .
- Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Для женщин с ВИЧ в Соединенных Штатах Руководство не рекомендует кормить грудью. Перед рождением ребенка или если вы уже кормите ребенка грудью, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить альтернативные варианты кормления вашего ребенка.
- Если вы используете гормональные противозачаточные средства (например, таблетки, имплантаты или вагинальные кольца). Для получения дополнительной информации об одновременном использовании противозачаточных средств и лекарств от ВИЧ просмотрите инфографику HIVinfo, посвященную ВИЧ и контролю над рождаемостью.
- О других рецептурных и безрецептурных лекарствах, витаминах, пищевых добавках и растительных продуктах, которые вы принимаете или планируете принимать. Ламивудин может влиять на действие других лекарств или продуктов, а другие лекарства или продукты могут влиять на действие ламивудина. Прием ламивудина вместе с некоторыми лекарствами или продуктами может вызвать серьезные побочные эффекты.
Как мне взять ламивудин?
Ламивудин бывает следующих форм и сильных сторон:
- Таблетки по 150 и 300 мг
- пероральный раствор 10 мг / мл
Принимайте ламивудин в соответствии с инструкциями вашего лечащего врача.
Детям лечащий врач пропишет дозу ламивудина в зависимости от массы их тела.
Принимайте ламивудин внутрь, с пищей или без нее. Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка есть проблемы с глотанием таблеток. Ламивудин также выпускается в виде жидкого раствора для приема внутрь.
Всегда принимайте ламивудин в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.
Если вы приняли слишком много ламивудина, немедленно обратитесь к своему врачу или в местный токсикологический центр (1-800-222-1222) или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Дополнительные сведения о том, как принимать ламивудин, см. На этикетке препарата FDA.
Что мне делать, если я забыл дозу? Что мне делать, если я забыл дозу?Что мне делать, если я забыл принять дозу?
Если вы пропустите дозу ламивудина, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Но если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Какие побочные эффекты может вызывать ламивудин? Какие побочные эффекты может вызывать ламивудин?Какие побочные эффекты может вызывать ламивудин?
Ламивудин может вызывать побочные эффекты.Как отмечалось выше, некоторые побочные эффекты ламивудина могут быть серьезными. Многие побочные эффекты лекарств от ВИЧ, такие как тошнота или периодическое головокружение, поддаются лечению. См. Информационный бюллетень HIVinfo о лекарствах от ВИЧ и побочных эффектах для получения дополнительной информации.
Другие возможные побочные эффекты ламивудина включают:
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у некоторых детей. Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вашего ребенка появляются признаки и симптомы панкреатита, включая сильную боль в верхней части живота / брюшной полости, с тошнотой и рвотой или без них.
- Изменения в вашей иммунной системе (так называемый воспалительный синдром восстановления иммунитета или IRIS). ВСВИ — это состояние, которое иногда возникает, когда иммунная система начинает восстанавливаться после лечения лекарством от ВИЧ. По мере того, как иммунная система становится сильнее, у нее может усиливаться реакция на ранее скрытую инфекцию.
Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.
Это не все возможные побочные эффекты ламивудина.Чтобы узнать больше о возможных побочных эффектах ламивудина, прочтите этикетку препарата или вкладыш в упаковке или поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) или через Интернет. Как следует хранить ламивудин и как следует хранить ламивудин?Как следует хранить ламивудин?
- Таблетки ламивудина и раствор для приема внутрь следует хранить при комнатной температуре, от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).
- Храните пероральный раствор ламивудина в контейнере, в котором он поступил, и держите контейнер плотно закрытым.
- Не используйте ламивудин, если оригинальная пломба над отверстием контейнера сломана или отсутствует.
- Выбросьте ламивудин, который больше не нужен или просрочен (просрочен). Следуйте рекомендациям FDA о том, как безопасно утилизировать неиспользованные лекарства.
- Храните ламивудин и все лекарства в недоступном для детей месте.
Информация о производителе
ViiV Здравоохранение
Основной номер: 877-844-8872
Служба поддержки пациентов (ViiV Connect): 844-588-3288
Последняя редакция: 17 июня 2021 г.
домашнее сообщение
Ламивудин (пероральное введение) Побочные эффекты
Побочные эффекты
Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex
Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать и некоторые нежелательные эффекты.Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
Заболеваемость неизвестна
- Черный дегтеобразный стул
- кровоточащие десны
- вздутие живота
- кровь в моче или стуле
- помутнение зрения
- озноб
- запор
- кашель
- темная моча
- снижение аппетита
- понос
- трудности с глотанием
- головокружение
- сухость во рту
- быстрое сердцебиение
- быстрое, поверхностное дыхание
- высокая температура
- покрасневшая, сухая кожа
- фруктовый запах изо рта
- общее чувство дискомфорта
- общая усталость и слабость
- повышенный голод
- повышенная жажда
- повышенное мочеиспускание
- несварение желудка
- светлые табуреты
- потеря аппетита
- мышечные спазмы, боль, жесткость или спазмы
- тошнота
- боли в животе, боку или животе, возможно, иррадиирующие в спину
- точно определить красные пятна на коже
- отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка
- правая верхняя часть живота или боль в животе и чувство полноты
- кожная сыпь, крапивница или зуд
- сонливость
- дискомфорт в желудке
- стеснение в груди
- затрудненное дыхание при нагрузке
- необъяснимая потеря веса
- необычное кровотечение или синяк
- необычная усталость или слабость
- верхняя правая боль в животе или животе
- рвота
- желтые глаза или кожа
Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:
Более распространенный
- Отрыжка
- жжение, покалывание, онемение или боль в руках, руках, ступнях или ногах
- депрессия
- общее чувство дискомфорта или болезни
- Головная боль
- изжога
- несварение желудка
- боль в суставах
- ощущение булавок и игл
- больное горло
- колющая боль
- дискомфорт в желудке, расстройство или боль
- заложенный или насморк
- проблемы со сном
- потеря веса
Заболеваемость неизвестна
- Выпадение или истончение волос
- бледная кожа
- потливость
- увеличение веса вокруг шеи, верхней части спины, груди, лица или талии
У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Последнее обновление частей этого документа: 1 апреля 2021 г.
Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.
.
Эпивир, Эпивир HBV (ламивудин) Дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.
ЛАМИВУДИН-HBV — ОРАЛЬНЫЙ
(la-MIV-ue-deen)
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Epivir HBV.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Всем пациентам до и во время лечения ламивудином-HBV следует предлагать консультирование и тестирование на ВИЧ. Ламивудин-HBV содержит меньшую дозу препарата ламивудин, который используется для лечения ВИЧ-инфекции, а также гепатита B.Использование ламивудина-HBV у пациентов с неизвестной или нелеченой ВИЧ-инфекцией может привести к появлению новых типов вируса ВИЧ, которые будет труднее лечить (лекарственно-устойчивые). При прекращении приема этого лекарства произошло серьезное обострение гепатита. Анализ печени и крови следует продолжить в течение нескольких месяцев после прекращения приема ламивудина-HBV. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Lamivudine-HBV используется для лечения инфекции гепатита B. Это не лекарство от гепатита B и не предотвращает передачу гепатита B другим людям.Это лекарство представляет собой нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), который замедляет рост вируса, тем самым уменьшая повреждение печени, вызванное вирусом.
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите информационный буклет для пациента, предоставленный вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать ламивудин-HBV, и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно информации, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Принимайте ламивудин-HBV внутрь с пищей или без нее, обычно один раз в день или по указанию врача.Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Этот препарат лучше всего работает, когда количество препарата в организме поддерживается на постоянном уровне. Не забывайте использовать его каждый день в одно и то же время. Не пропускайте никакие дозы. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на терапию. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом. Ухудшение вашего состояния, снижение реакции на лекарства или развитие лекарственно-устойчивых типов вируса может произойти во время или после лечения.Незамедлительно сообщайте своему врачу о любых новых симптомах, возникающих во время или после лечения.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, усталость или инфекции уха / носа / горла. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что это лекарство было назначено, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.В редких случаях ламивудин-HBV вызывает серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы с печенью и накопление молочной кислоты в крови (лактоацидоз). Эти серьезные побочные эффекты могут чаще возникать у женщин и пациентов с ожирением. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: симптомы проблем с печенью (например, тошнота / непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча), симптомы лактоацидоза (такие как глубокое / учащенное дыхание, сонливость, тошнота / рвота).Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: психические изменения / изменения настроения, боль в мышцах / суставах. Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: покалывание / онемение в руках или ногах .Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат маловероятна, но в случае ее возникновения немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Прежде чем принимать ламивудин-HBV, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Это лекарство не следует использовать при определенных заболеваниях. Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас: панкреатит. Перед применением ламивудина-HBV сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: ВИЧ-инфекции, заболевании почек, заболеваниях крови, заболеваниях печени. у вас головокружение или сонливость.Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение или сонливость. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно. Избегайте алкогольных напитков. Если вы употребляете марихуану (каннабис), проконсультируйтесь с врачом. Жидкие препараты ламивудина-HBV содержат сахар (сахарозу). Если вы страдаете диабетом, принимающим жидкую форму этого препарата, рекомендуется более внимательно следить за уровнем сахара в крови, когда вы начнете принимать это лекарство. Поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации.С возрастом функция почек ухудшается. Выводится это лекарство почками. Пожилые люди могут подвергаться большему риску побочных эффектов при использовании этого препарата. Дети, особенно с панкреатитом, могут быть более чувствительны к воздействию этого препарата. Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом. Не было доказано, что это лекарство предотвращает передачу гепатита В от матери новорожденному. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.Это лекарство может проникать в грудное молоко и оказывать нежелательное воздействие на грудного ребенка. При применении этого препарата не рекомендуется кормить грудью. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Продукт, который может взаимодействовать с этим лекарством: сорбит. Не принимайте это лекарство с другими продуктами (включая те, которые лечат ВИЧ-инфекцию), которые содержат ламивудин. Эмтрицитабин похож на ламивудин, и его не следует принимать вместе с этим лекарством. Ламивудин-HBV может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов функции печени). Убедитесь, что персонал лаборатории и ваши врачи знают, что вы принимаете этот препарат.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
ПРИМЕЧАНИЯ: Чтобы избежать передачи гепатита В другим людям, всегда используйте эффективный барьерный метод (например, латексные презервативы / зубные прокладки) во время полового акта. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации.Не передавайте это лекарство другим людям. Необходимо периодически проводить лабораторные и / или медицинские тесты (например, тесты функции печени, биохимический анализ крови, общий анализ крови, уровни ДНК вируса гепатита B), чтобы контролировать ваш прогресс или проверять наличие побочных эффектов. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с врачом. Различные марки этого препарата имеют разное количество активного препарата. Не меняйте марку этого лекарства без предварительной консультации с врачом. Если у вас ВИЧ-инфекция, вам следует принимать более сильную дозу.Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
ХРАНЕНИЕ: Продукты США: Хранить таблетки при комнатной температуре на 77 градусах F (25 градусов C) вдали от света и влаги. Допускается кратковременное хранение при температуре от 59 до 86 градусов по Фаренгейту (15-30 градусов по Цельсию). Храните пероральный раствор при комнатной температуре между 68-77 градусов F (20-25 градусов C) в плотно закрытой бутылке.Канадские продукты: Храните таблетки при температуре от 2 до 30 градусов C (от 35,6 до 86 градусов F) вдали от света и влаги. Храните раствор для перорального применения при комнатной температуре от 15 до 25 градусов C (59–77 градусов F) в плотно закрытой бутылке. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь у фармацевта или в местной компании по утилизации отходов, чтобы узнать, как безопасно утилизировать продукт.
Последний раз информация обновлялась в сентябре 2021 г. Авторские права (c) 2021 First Databank, Inc.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Ламивудин — побочные эффекты, применение, дозировка, передозировка, беременность, алкоголь
Сообщалось о некоторых серьезных побочных эффектах при использовании ламивудина, включая следующие:
Молочнокислый ацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом. Ламивудин может вызвать серьезное повреждение печени и состояние, называемое лактоацидозом. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
- тошнота
- потеря аппетита
- чрезмерная усталость
- слабость
- темно-желтая или коричневая моча
- необычное кровотечение или синяк
- гриппоподобные симптомы
- пожелтение кожи или глаз
- боль в правом верхнем углу живота
Соблюдайте все приемы к врачу и в лабораторию.Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить вашу реакцию на ламивудин.
Панкреатит. Ламивудин может вызвать опасное для жизни воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки панкреатита, например:
- учащенное сердцебиение
- короткое и быстрое дыхание
- тошнота и рвота
- лихорадка
- опухший, болезненный живот (область живота)
перераспределение жира . Ламивудин может изменить распределение жира в вашем теле.Вы можете набрать жир в таких областях, как живот или задняя часть шеи («буйволиный горб»), и можете похудеть в других областях.
Обострение гепатита (воспаление печени) при прекращении лечения ламивудином. Ваш врач будет наблюдать за вами и вашими лабораториями в течение как минимум нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать ламивудин.
Не принимайте ламивудин, если у вас:
- аллергия на ламивудин или любой из его ингредиентов
- принимаете другие лекарства, содержащие ламивудин
- принимаете эмтрицитабин
Если это лекарство существует, существует риск резистентности к ВИЧ-1 используется у пациентов с нераспознанной или нелеченой инфекцией ВИЧ-1.Эпивир HBV (ламивудин) содержит меньшую дозу активного ингредиента ламивудина. Если есть коинфекция (ВИЧ и ВГВ), следует назначить и принять более высокую дозу.
Информация о терапии ламивудином: Ламивудин не является лекарством от ВИЧ-инфекции, и пациенты могут продолжать страдать от болезней, связанных с инфекцией ВИЧ-1, включая оппортунистические инфекции. При применении ламивудина пациенты должны оставаться под наблюдением врача. Пациентам следует сообщить, что использование ламивудина не снижает риск передачи ВИЧ-1 другим людям при половом контакте или заражении крови.
Ламивудин не мешает вам передавать ВИЧ и / или вирус гепатита B (HBV) другим людям через пол, совместное использование игл или контакт с кровью. Избегайте действий, которые могут привести к передаче ВИЧ и / или инфекции HBV другим людям.
- Запрещается совместно использовать или повторно использовать иглы или другое инъекционное оборудование.
- Не передавайте личные вещи, на которых может быть кровь или другие биологические жидкости, например зубные щетки и бритвенные лезвия.
- Не занимайтесь сексом без защиты. Всегда практикуйте более безопасный секс, используя презервативы из латекса или полиуретана, чтобы снизить вероятность полового контакта со спермой, вагинальными выделениями или кровью.
Ламивудин — StatPearls — Книжная полка NCBI
Продолжение образовательных мероприятий
Ламивудин — это лекарство, используемое для лечения и лечения ВИЧ-1 и гепатита B. Он относится к классу лекарств с ингибиторами обратной транскриптазы нуклеозидов (НИОТ). В этом упражнении излагаются показания, механизм действия и противопоказания для ламивудина как ценного средства в терапии ВИЧ (и других заболеваний, если применимо). Это упражнение выделит механизм действия, профиль нежелательных явлений и другие ключевые факторы (например,g., использование не по назначению, дозирование, фармакодинамика, фармакокинетика, мониторинг, соответствующие взаимодействия), относящиеся к членам медицинской бригады при оказании помощи пациентам с ВИЧ и гепатитом B.
Цели:
Определите механизм действия ламивудина.
Опишите побочные эффекты ламивудина.
Пересмотрите соответствующий мониторинг ламивудина.
Опишите некоторые стратегии межпрофессиональной команды для улучшения координации помощи и коммуникации для продвижения ламивудина и улучшения результатов.
Показания
Ламивудин — это рецептурный нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), который используется в комбинации с другими лекарствами в качестве противовирусного лечения вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и в качестве монотерапии вируса гепатита В (HBV). [1] Он снижает вирусную нагрузку и, следовательно, уменьшает признаки и симптомы заболевания, увеличивает количество клеток CD4 +, улучшает качество жизни пациента и может помочь продлить жизнь.Способность снижать вирусную нагрузку, а не уничтожать вирус в организме человека-хозяина, классифицирует ламивудин как вирустатическое, а не вирулицидное средство. Его назначают в составе другой комбинированной терапии. Ламивудин имеет глобальное значение в качестве терапии НИОТ первого ряда; в настоящее время он включен в «Список основных лекарственных средств» Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Ламивудин, также называемый 2 ‘, 3′-дидезокси-3’-тиацитидином или 3TC, был одобрен для лечения ВИЧ-1 в 1995 г., а затем для лечения ВГВ в 1998 г. [2] Производимый в настоящее время ламивудин (3TC) представляет собой изолированный ненатуральный L — (-) энантиомер, который оказался более сильным и менее цитотоксичным, чем первоначально изученная рацемическая смесь, названная BCH-189.[2] Последующие исследования ламивудина показали, что он наиболее эффективен в качестве монотерапии HBV, а также в режиме лечения ВИЧ, включающем несколько антиретровирусных терапий. [3] [4] Он используется в сочетании с двумя или более противовирусными препаратами для предотвращения быстрых мутаций, которые могут привести к лекарственной устойчивости у пациентов с ВИЧ-1, в частности, через мутацию одиночной замены обратной транскриптазы M184V, которая, как было показано, происходит всего за 8 недель монотерапии. или комбинированная противовирусная терапия, содержащая ламивудин (3TC).[5]
Лечение ВИЧ-1 ламивудином проводится в комбинации с занувидином, диданозином, ралтегравиром или залцитабином. [6] [7] Новейшая комбинация, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2019 году, включает 300 мг 3TC и 50 мг долутегравира (DTC), ингибитора интегразы. Это считается полноценной схемой лечения для взрослых, ранее не получавших антиретровирусную терапию [8]. Этот новый подход двойной терапии оказался столь же эффективным, как и 3 или 4 режима приема лекарств. [8] [9]
В качестве вирустатического агента ламивудин изучался как возможное средство лечения SARS-CoV.Однако во всех известных опубликованных испытаниях и исследованиях не было показано, что ламивудин является эффективным средством лечения SARS-CoV. [10]
Механизм действия
Ламивудин представляет собой дидезоксинуклеозидный аналог цитозина, который ингибирует синтез вирусной ДНК посредством терминации цепи ДНК обратной транскриптазы после фосфорилирования. Попав внутрь клетки, ламивудин, 2′-дезокси-3′-тиацитидин, метаболизируется до трифосфатной формы, ламивудинтрифосфата (сокращенно 3TC-TP или L-TP) и монофосфатной формы, монофосфата ламивудина (сокращенно 3TC- MP или L-MP) при фосфорилировании внутриклеточной киназы.Обе формы, L-TP и L-MP, подавляют синтез вирусной ДНК. Он выгоден в качестве противовирусного препарата, поскольку в первую очередь не распознается полимеразой человека в качестве субстрата. В качестве энантиомера L — (-) — нуклеозида вместо D-энантиомера активный ламивудин (3TC) в первую очередь не распознается полимеразами человека в качестве субстрата, но активно конкурирует с природным цитидинтрифосфатом, подавляя синтез ДНК обратной транскриптазы, наблюдаемый как в ВИЧ-1. и инфекция HBV. [11] Метаболит трифосфата также может слабо ингибировать ДНК-полимеразу млекопитающих (альфа- и бета-типы) и митохондриальную ДНК (мтДНК) -полимеразу.[12] [13]
Ламивудин абсорбируется быстро, максимальная концентрация ламивудина составляет 0,5–1,5 часа после перорального приема, а абсолютная биодоступность составляет примерно 82% у взрослых и 68% у детей. [11] Ламивудин можно принимать независимо от приема пищи. Хотя системное воздействие ламивудина не изменяется при приеме пищи, прием ламивудина с пищей снижает скорость абсорбции на 40%. Ламивудин выпускается в виде жидкости для перорального применения и таблеток и имеет одинаковую биодоступность для взрослых.Твердая таблетка предпочтительна для детей, потому что у детей, принимающих жидкую пероральную форму, ее биодоступность на 40% ниже. В то время как обе дозы твердой таблетки имеют одинаковые стационарные концентрации и терапевтические эффекты, более высокая доза, 300 мг, принимаемая один раз в день, показала, что она имеет более высокий минимальный и максимальный уровни в сыворотке и менее постоянна в течение дня по сравнению с меньшей дозой 150 мг. таблетка принимается дважды в день.
Ламивудин распределяется во все жидкости организма / внесосудистые пространства.Он имеет длительный внутриклеточный период полураспада, до 15,5 часов для ВИЧ-инфицированных клеток и 19 часов для HBV-инфицированных клеток. [4] Однако резервуары сайтов репликации вирусов показали разную фармакокинетику. Было показано, что ламивудин имеет более длительный период полувыведения и более высокий IC50 после первой дозы в семенных мононуклеарных клетках и женских половых путях [14]. Напротив, спинномозговая жидкость продемонстрировала минимальную передачу ламивудина через гематоэнцефалический барьер, особенно у взрослых. [15] [16] Ламивудин свободно проникает через плаценту, часто в чрезвычайно высоких концентрациях, и легко обнаруживается в грудном молоке.
Ламивудин выводится с мочой в виде секреции активных органических катионов. Средний период полувыведения составлял от 5 до 7 часов. [11] Средний клиренс неизмененного ламивудина составляет 71%, от 5 до 10% выводится в виде транс-сульфоксида. [11] [17] Этот клиренс указывает на необходимость достаточной функции почек у пациента, и дозировка должна быть соответственно скорректирована. Диализ не привел к значительному увеличению выведения ламивудина, чтобы оправдать изменение дозы. У беременных клиренс ламивудина увеличивается на 22%, что не приводит к субэкспозиции.[17] [18]
Ламивудин не подвергается метаболизму через путь CYP450 и минимально связывается с белками плазмы. Следовательно, индукторы и ингибиторы CYP450 не влияют на его метаболизм, и он не имеет многих лекарственных взаимодействий с лекарствами, связанными с белками. Хотя ламивудин имеет некоторые лекарственные взаимодействия, такие как альфа-блокаторы интерферона, рибавирин, зидовудин и препараты, которые ингибируют переносчики MATE-1, MATE-2K, OCT2, такие как триметоприм и индинавир, которые увеличивают концентрацию ламивудина в плазме, никаких взаимодействий не наблюдается. клиническое значение.[19] Единственным исключением является сорбит, который демонстрирует дозозависимое снижение максимальной концентрации ламивудина в сыворотке.
Нет известных фармакокинетических различий, связанных с полом или расой. Фармакокинетические различия недостаточно изучены, чтобы экстраполировать поправки ни на пожилой возраст, ни на скорость клубочковой фильтрации (СКФ).
Администрация
Ламивудин выпускается в виде таблеток с насечками по 150 мг, таблеток по 300 мг и пероральных растворов с концентрацией 5 или 10 мг / мл.Его можно принимать с едой или без нее, и его следует хранить при комнатной температуре. Пациент должен принять пропущенную дозу, когда вспомнит, но дозу нельзя увеличивать вдвое.
Дозы следует скорректировать в соответствии с функцией почек пациента. Для клиренса креатинина, превышающего или равного 50 мл / мин, доза ламивудина должна составлять 150 мг два раза в день или 300 мг один раз в день. Клиренс креатинина от 30 до 49 мл / мин должен иметь дозу ламивудина 150 мг один раз в день. Если клиренс креатинина у пациента составляет от 15 до 29 мл / мин, он должен получить 150 мг в качестве первой дозы, а затем 100 мг в день.Клиренс креатинина от 5 до 14 мл / мин соответствует 150 мг в качестве первой дозы, а затем — 50 мг в день. Клиренс креатинина менее 5 мл / мин, пациент будет получать 50 мг в качестве первой дозы, а затем 25 мг в день.
Дополнительное дозирование не требуется ни после 4-часового обычного гемодиализа, ни после перитонеального диализа.
Педиатрические пациенты должны иметь возможность безопасно глотать таблетки и должны использовать отдельный график дозирования. Если ребенок не может проглотить таблетку, возможно, потребуется увеличить дозировку раствора для приема внутрь из-за снижения биодоступности.
Более низкая доза ламивудина — это доза ламивудина 100 мг один раз в сутки, показанная только для лечения HBV без сопутствующей инфекции ВИЧ-1. Необходимы предварительное тестирование и консультирование, а также последующее тестирование при приеме более низких доз ламивудина.
Уход необходим, если пациент в настоящее время устойчив к другим ранее прописанным противовирусным препаратам. Следует избегать хронического одновременного приема с сорбитолом, чтобы предотвратить снижение концентрации ламивудина и, как следствие, снижение активности ламивудина.Фармакокинетические изменения незначительны при приеме ZDV, ddI, котримоксазола и интерферона-альфа-2b, поэтому корректировка дозы не рекомендуется. [11] При введении перорального раствора педиатрическим пациентам существует повышенный риск резистентности, поэтому по возможности предпочтительнее таблетки. Ламивудин в настоящее время относится к категории C FDA.
Устойчивость к ламивудину, а также перекрестная резистентность к другим НИОТ, таким как диданозин, абакавир и эмтрицитабин, наблюдаются у 10% пациентов после лечения ламивудином в качестве монотерапии или комбинированной терапии после 48 недель лечения.[2] Хотя это может привести к вирусологической неудаче, клинические наблюдения предполагают пользу продолжения лечения ламивудином, даже если заменяющая мутация M184V вызывает резистентность. [2] [20]
Побочные эффекты
К серьезным побочным эффектам относятся:
Панкреатит, особенно у детей
Печеночная декомпенсация
Периферическая нейропатия
9192
- 902 мышечная боль и боль в мышцах
Лактоацидоз с гепатомегалией и стеатозом
Синдром Стивенса-Джонсона *
Синдром иммунной реконструкции
Перераспределение жира
* Пациенты с более высоким риском ВИЧ-инфицирования синдром (SJS).Комбинированные методы лечения также затрудняют определение того, способствовало ли одно лекарство самому SJS или нет. Прямых случаев в литературе нет.
Тяжелые побочные эффекты наблюдались примерно у 5% пациентов, включенных во все клинические испытания. Похоже, что у детей чаще наблюдалась лихорадка и панкреатит, чем у взрослых. [21]
Несколько тематических исследований показали, что ламивудин может вызывать необычные побочные эффекты, такие как тромбоцитопения и паронихия. [22] [23]
Общие побочные эффекты:
Противопоказания
Ламивудин не следует назначать пациентам с известной гиперчувствительностью.
Мониторинг
НИОТ как класс имеют больше случаев с гепатомегалией и некоторыми летальными исходами. Лактоацидоз, обычное токсическое действие НИОТ, при приеме ламивудина встречается не так часто; однако женщины, страдающие ожирением и длительное время получающие иммунотерапию, по-видимому, подвергаются повышенному риску. Если у пациента появляются симптомы, прием ламивудина следует немедленно прекратить [24]. Кроме того, перед началом приема ламивудина следует учитывать функцию печени пациента; люди с заболеваниями печени должны относиться к группе высокого риска.
Пациенты, принимающие ингибиторы интерферона-альфа с рибавирином или без него, когда они коинфицированы HCV, должны тщательно контролироваться на предмет токсичности для печени, особенно печеночной декомпенсации из-за их эффектов снижения фосфорилирования пиримидина. Если происходит декомпенсация или повышение токсичности для печени, прием ингибиторов интерферона-альфа с рибавирином или без него следует уменьшить или отменить.
Пациент, принимающий ламивудин от ВГВ, должен пройти тестирование на ВИЧ-1, а пациенты с ВИЧ-1 должны пройти тестирование на ВГВ.Если у пациента есть коинфекция, более низкие дозы ламивудина (EPIVIR-HBV) не подходят для пациентов и могут привести к повышению устойчивости к противовирусным препаратам любого вируса как у взрослых, так и у детей. [25] [26] Пациентам не следует прекращать прием ламивудина при коинфекции ВИЧ-1 и HBV. Может произойти тяжелое обострение острого гепатита В. Функцию печени (уровни АЛТ) следует тщательно контролировать в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, и начало лечения гепатита В может быть целесообразным при прекращении лечения под контролем врача.
Число CD4 + клеток и вирусная нагрузка должны часто проверяться для определения прогрессирования и эффективности ВИЧ-1, а также степени вирусологической неудачи, приводящей к резистентности к ламивудину при комбинированной терапии. [27] Пациенты также должны проходить мониторинг развития воспалительных реакций на оппортунистические инфекции, обычно наблюдаемые у пациентов с ВИЧ (Mycobacterium avium, CMV, PCP, TB), а также аутоиммунные нарушения в течение первых нескольких месяцев после начала комбинированной противовирусной терапии, включая ламивудин в качестве симптомов синдром восстановления иммунитета.
Показатели почек требуют контроля на протяжении всего лечения, особенно у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). ХБП является естественным явлением с возрастом, поэтому при лечении пожилых пациентов может потребоваться особое внимание.
Педиатрических пациентов, которые в анамнезе принимали противовирусную терапию или страдали панкреатитом, нуждаются в наблюдении за панкреатитом, вызванным ламивудином. Педиатрические пациенты также должны знать, что при пероральном применении ламивудина следует избегать лекарств, содержащих сорбитол, поскольку из-за более низкого воздействия ламивудина в плазме может возникать противовирусная резистентность и более низкие показатели вирусологического подавления.[21] [28]
Перераспределение жира при «кушингоидном» виде, липоатрофии и инсулинорезистентности также следует контролировать у пациентов, принимающих НИОТ. [29]
Токсичность
Ламивудин обычно хорошо переносится с меньшей токсичностью по сравнению с другими НИОТ. [30] В случае передозировки ламивудином следует обеспечить поддерживающую терапию с контролем. Диализ не является надежным средством лечения передозировки ламивудина.
На сегодняшний день испытания на людях не предоставили доказательств канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.
Улучшение результатов медицинской бригады
Надлежащее обучение пациентов дозировке, мониторингу и прекращению лечения поможет улучшить результаты. Также необходимо надлежащее просвещение врача относительно соображений при назначении, сопутствующих заболеваниях, наблюдении и прекращении лечения. При назначении перорального раствора педиатрическим пациентам необходимо соблюдать осторожность из-за возможности панкреатита или обострения существующего панкреатита. Также необходимо учитывать при назначении правильной формулы для надлежащего состояния (й).Более низкие дозы ламивудина показаны только пациентам с HBV. Если пациент имеет коинфекцию ВИЧ-1, необходима большая доза ламивудина для предотвращения мутации и устойчивости ВИЧ-1. Кроме того, следует избегать одновременного приема лекарств, содержащих сорбит, чтобы ограничить субэкспозицию лекарств. Все эти факторы требуют усилий межпрофессиональной медицинской бригады, в которую входят клиницисты (MD, DO, PA, NP), специалисты (особенно со специализированным обучением по инфекционным заболеваниям и ВИЧ), медсестры и фармацевты, сотрудничающие таким образом, чтобы ламивудин и другие противовирусные меры могли следует оптимизировать и избегать проблем, которые могут ограничить терапевтическую эффективность.Это приведет к лучшим результатам для пациентов. [Уровень 5]
Ссылки
- 1.
- Roussos A, Koilakou S, Kalafatas I, Kalantzis C, Apostolou N, Grivas E, Raptis N, Mantzaris G. Лечение ламивудином острого тяжелого гепатита B: отчет о случае и обзор литературы. Acta Gastroenterol Belg. 2008, январь-март; 71 (1): 30-2. [PubMed: 18396747]
- 2.
- Quercia R, Perno CF, Koteff J, Moore K, McCoig C., St Clair M, Kuritzkes D. Двадцать пять лет ламивудина: текущее и будущее использование для лечения ВИЧ- 1 Инфекция.J Acquir Immune Defic Syndr. 1 июня 2018 г .; 78 (2): 125-135. [Бесплатная статья PMC: PMC5959256] [PubMed: 29474268]
- 3.
- Haché C, Villeneuve JP. Лечение ламивудином пациентов с хроническим гепатитом В и циррозом печени. Эксперт Opin Pharmacother. 2006 сентябрь; 7 (13): 1835-43. [PubMed: 16925509]
- 4.
- Кумар П.Н., Патель П. Ламивудин для лечения ВИЧ. Мнение эксперта Drug Metab Toxicol. 2010 Янв; 6 (1): 105-14. [PubMed: 20001611]
- 5.
- Миллер В., Старк Т., Лелигер А.Е., Ланге Дж. М..Влияние замены M184V в обратной транскриптазе ВИЧ-1 на ответ на лечение. HIV Med. 2002 Апрель; 3 (2): 135-45. [PubMed: 12010361]
- 6.
- Casado JL, Bañón S. Dutrebis (ламивудин и ралтегравир) для использования в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения инфекции ВИЧ-1. Эксперт Rev Clin Pharmacol. 2015; 8 (6): 709-18. [PubMed: 26517111]
- 7.
- Рандомизированное испытание добавления ламивудина или ламивудина плюс ловирид к схемам, содержащим зидовудин, для пациентов с ВИЧ-1-инфекцией: испытание CAESAR.Ланцет. 1997 17 мая; 349 (9063): 1413-21. [PubMed: 9164314]
- 8.
- Radford M, Parks DC, Ferrante S, Punekar Y. Сравнительная эффективность и безопасность долутегравира и ламивудина при лечении наивных пациентов с ВИЧ. СПИД. 2019 Сентябрь 01; 33 (11): 1739-1749. [Бесплатная статья PMC: PMC6686958] [PubMed: 31180906]
- 9.
- Кан П., Андраде-Вильянуэва Дж., Аррибас Дж. Р., Гатель Дж. М., Лама Дж. Р., Нортон М., Паттерсон П., Сьерра Мадеро Дж., Сьюд О, Фигероа, Мичиган , Ролон М.Дж., Исследовательская группа GARDEL. Двойная терапия лопинавиром и ритонавиром плюс ламивудин по сравнению с тройной терапией лопинавиром и ритонавиром плюс два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы у взрослых с ВИЧ-1, не получавших антиретровирусную терапию: 48-недельные результаты рандомизированного открытого исследования не меньшей эффективности GARDEL.Lancet Infect Dis. 2014 июл; 14 (7): 572-80. [PubMed: 24783988]
- 10.
- Tan EL, Ooi EE, Lin CY, Tan HC, Ling AE, Lim B, Stanton LW. Подавление коронавирусной инфекции SARS in vitro клинически одобренными противовирусными препаратами. Emerg Infect Dis. 2004 апр; 10 (4): 581-6. [Бесплатная статья PMC: PMC3323075] [PubMed: 15200845]
- 11.
- Джонсон М.А., Мур К.Х., Юэн Г.Дж., Пока А., Пейкс Г.Э. Клиническая фармакокинетика ламивудина. Clin Pharmacokinet. 1999 Янв; 36 (1): 41-66. [PubMed: 9989342]
- 12.
- Venhoff N, Setzer B, Melkaoui K, Walker UA. Митохондриальная токсичность тенофовира, эмтрицитабина и абакавира отдельно и в комбинации с дополнительными нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Антивир Тер. 2007; 12 (7): 1075-85. [PubMed: 18018766]
- 13.
- Whirl-Carrillo M, McDonagh EM, Hebert JM, Gong L, Sangkuhl K, Thorn CF, Altman RB, Klein TE. Знания фармакогеномики для персонализированной медицины. Clin Pharmacol Ther. 2012 Октябрь; 92 (4): 414-7. [Бесплатная статья PMC: PMC3660037] [PubMed: 22992668]
- 14.
- Думонд Дж. Б., Ян К. Х., Кендрик Р., Редди Ю. С., Кашуба А. Д., Троиани Л., Бриджес А. С., Фискус С. А., Форрест А., Коэн М. С.. Фармакокинетическое моделирование трифосфатов ламивудина и зидовудина предсказывает дифференциальную фармакокинетику в семенных мононуклеарных клетках и мононуклеарных клетках периферической крови. Антимикробные агенты Chemother. 2015 Октябрь; 59 (10): 6395-401. [Бесплатная статья PMC: PMC4576057] [PubMed: 26239974]
- 15.
- Gray LR, Tachedjian G, Ellett AM, Roche MJ, Cheng WJ, Guillemin GJ, Brew BJ, Turville SG, Wesselingh SL, Gorry PR, Churchill MJ .НИОТ ламивудин, ставудин и зидовудин снижают активность ингибирования ВИЧ-1 в астроцитах. PLoS One. 2013; 8 (4): e62196. [Бесплатная статья PMC: PMC3628669] [PubMed: 23614033]
- 16.
- Ван ден Хоф М., Блокхуис С., Коэн С., Шерпбир Х. Дж., Вит FWNM, Писториус МСМ, Котстра Н. А., Теуниссен CE, Матот РАА, Пайкрт Д. Проникновение АРТ в ЦНС у ВИЧ-инфицированных детей. J Antimicrob Chemother. 2018, 01 февраля; 73 (2): 484-489. [PubMed: 29126299]
- 17.
- Джонсон М.А., Верпутен Г.А., Дэниэл М.Дж., Пламб Р., Мосс Дж., Ван Цесбрук Д., Де Бро МЭ.Фармакокинетика однократной дозы ламивудина у пациентов с нарушением функции почек и влияние гемодиализа. Br J Clin Pharmacol. 1998 июл; 46 (1): 21-7. [Бесплатная статья PMC: PMC1873976] [PubMed: 9690945]
- 18.
- Benaboud S, Tréluyer JM, Urien S, Blanche S, Bouazza N, Chappuy H, Rey E, Pannier E, Firtion G, Launay O, Hirt D Связанное с беременностью влияние на фармакокинетику ламивудина в популяционном исследовании с участием 228 женщин. Антимикробные агенты Chemother. 2012 Февраль; 56 (2): 776-82. [Бесплатная статья PMC: PMC3264256] [PubMed: 22106227]
- 19.
- Müller F, König J, Hoier E, Mandery K, Fromm MF. Роль органического переносчика катионов OCT2 и белков экструзии множественных лекарств и токсинов MATE1 и MATE2-K для транспорта и лекарственных взаимодействий противовирусного ламивудина. Biochem Pharmacol. 2013 15 сентября; 86 (6): 808-15. [PubMed: 23876341]
- 20.
- Гётте М., Арион Д., Парняк М.А., Вайнберг М.А. Мутация M184V в обратной транскриптазе вируса иммунодефицита человека типа 1 нарушает восстановление синтеза ДНК с окончанием цепи.J Virol. 2000 апр; 74 (8): 3579-85. [Бесплатная статья PMC: PMC111867] [PubMed: 10729133]
- 21.
- Perry CM, Faulds D. Lamivudine. Обзор его противовирусной активности, фармакокинетических свойств и терапевтической эффективности при лечении ВИЧ-инфекции. Наркотики. 1997 Апрель; 53 (4): 657-80. [PubMed: 9098665]
- 22.
- Lebensztejn DM, Kaczmarski M. Тромбоцитопения, связанная с ламивудином. Am J Gastroenterol. 2002 Октябрь; 97 (10): 2687-8. [PubMed: 12385471]
- 23.
- Зербони Р., Ангиус А.Г., Кузини М., Тарантини Дж., Карминати Г.Паронихия, вызванная ламивудином. Ланцет. 1998 25 апреля; 351 (9111): 1256. [PubMed: 9643757]
- 24.
- Международная исследовательская группа по молочнокислому ацидозу. Факторы риска лактоацидоза и тяжелой гиперлактатемии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых, получающих антиретровирусную терапию. СПИД. 2007 30 ноября; 21 (18): 2455-64. [PubMed: 18025882]
- 25.
- Ba A, Ndiaye FK, Djeng YJ, Cames C, Diack A, N’diaye O. Влияние высокоактивной антиретровирусной терапии на серологические маркеры хронического гепатита B среди сенегальских детей с коинфекцией ВИЧ .Int J MCH AIDS. 2019; 8 (2): 131-137. [Бесплатная статья PMC: PMC6895772] [PubMed: 31824751]
- 26.
- Fischer KP, Gutfreund KS, Tyrrell DL. Устойчивость к ламивудину при гепатите B: механизмы и клинические последствия. Обновление лекарственного сопротивления. 2001 Апрель; 4 (2): 118-28. [PubMed: 11512520]
- 27.
- Sax PE, Tierney C, Collier AC, Fischl MA, Mollan K, Peeples L, Godfrey C, Jahed NC, Myers L, Katzenstein D, Farajallah A, Rooney JF, Ha B, Вудворд WC, Koletar SL, Джонсон VA, Geiseler PJ, Daar ES., Группа клинических испытаний СПИДа, Группа исследования A5202. Абакавир-ламивудин в сравнении с тенофовир-эмтрицитабином для начальной терапии ВИЧ-1. N Engl J Med. 3 декабря 2009 г .; 361 (23): 2230-40. [Бесплатная статья PMC: PMC2800041] [PubMed: 19952143]
- 28.
- Adkison K, Wolstenholme A, Lou Y, Zhang Z, Eld A, Perger T, Vangerow H, Hayward K, Shaefer M, McCoig C. Эффект Сорбитол на фармакокинетическом профиле перорального раствора ламивудина у взрослых: открытое рандомизированное исследование. Clin Pharmacol Ther. Март 2018; 103 (3): 402-408.[Бесплатная статья PMC: PMC5836851] [PubMed: 29150845]
- 29.
- McComsey GA, Kitch D, Sax PE, Tebas P, Tierney C, Jahed NC, Myers L, Melbourne K, Ha B, Daar ES.