Для чего нужны ингаляции с физраствором
Плазмозамещающее средство оказывает регидратирующее, дезинтоксионное средство. Используется при обезвоживании организма, размножении болезнетворной микрофлоры. Для чего нужны ингаляции с физраствором, приблизительно знают все, но с точным назначением препарата предстоит разобраться.
Показания к применению
Физраствором называют хлористый натрий. Важный компонент, поддерживающий осмотическое давление в теле человека. Раствор принимают внутрь, вводят через капельницу, уколы при обезвоживании организма, токсикозе. Раствор не имеет противопоказаний, не вызывает побочных эффектов. При необходимости назначается маленьким детям, беременным, кормящим.
Для чего делают ингаляции с физраствором – для выведения токсинов, гнойных образований, восстановления слизистой, водно-солевого баланса. Процедуры назначают при болезнях верхних, нижних дыхательных путей. В особенности лечат гайморит, ангину, бронхит, пневмонию, плеврит, др. Препарат используется как самостоятельное средство либо в сочетании с медикаментами. На основе физического раствора готовят лекарственное средство для небулайзера.
Для чего дышать физраствором через ингалятор
Специалисты назначают ингаляции для получения нескольких терапевтических эффектов:
- увлажнения слизистой;
- восстановления тканей;
- остановки воспалительного процесса;
- уничтожения болезнетворной микрофлоры;
- выведения слизи, мокроты;
- нормализации дыхательных функций органов верхних, нижних дыхательных путей.
В большинстве случаев хлористый натрий в качестве диффузного раствора используют для лечения кашля с образованием мокроты, затруднением ее выведения. При тяжелых заболеваниях изначально ингаляции проводят с помощью медикаментов, которые обязательно нужно развести физраствором. После исчезновения острой симптоматики продолжают курс чистым хлористым натрием.
Зачем дышать физраствором через небулайзер детям
Медицинский препарат часто используется в педиатрии. Назначают детям с рождения. Препарат не имеет противопоказаний, не вызывает побочных эффектов, подходит аллергикам. Единственный случай, когда нельзя использовать средство – повышенное количество натрия в организме.
Физраствором детям рекомендуют промывать, опрыскивать нос, полоскать горло. Через небулайзер используют при диагностике гайморита, бронхита, пневмонии. Ингалятор распыляет средство на капельки разного размера. Большие оседают на чаше небулайзера, слизистой носа, горла, маленькие – попадают в нижние дыхательные пути (легкие, бронхи).
Ингаляции детям проводят для очищения организма от мокроты, гнойных образований, увлажнения слизистых, уничтожения микробов. Физраствор усиливает действие медикаментов, поэтому все лекарства разводят данным препаратом.
Можно ли приготовить в домашних условиях
Средство в готовом виде можно купить в аптеке. Продается в ампулах, флаконах. Теоретически в домашних условиях самостоятельно приготовить можно. Необходимые компоненты – кипяченая либо дистиллированная вода, соль кухонная или морская. Нужно взять 100 мл теплой воды, добавить 0,9 г соли, тщательно размешать. Дать постоять несколько минут, слить аккуратно, чтобы оставить осадок. Использовать в течение дня.
Однако специалисты утверждают, что использовать самодельный раствор разрешается только для полоскания горла, носа. В ингаляторе применять не стоит, поскольку невозможно обеспечить полную стерильность посуды в процессе приготовления.
Процедура проведения ингаляции
В чашу небулайзера наливают в среднем 5 мл раствора. Дыхательную процедуру проводят взрослым 3 минуты, детям 2. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 2 часов. При использовании хлористого натрия для разведения медикамента, соблюдают соотношения, указанные в инструкции. Дозировка может существенно отличаться от 1:1 до 1:30.
При лечении болезней нижних дыхательных путей используют:
- Вентолин;
- Декасан;
- Пульмикорт;
- Лазолван;
- Амброксол;
- Атровент;
- Мукалтин.
Курс терапии подбирается индивидуально специалистом. После исчезновения острой симптоматики ингаляции с физическим раствором нужно проводить еще в течение 3-5 дней. Для профилактики заболеваний препарат не используется.
Дополнительную информацию по теме читайте в статье: Можно ли заливать физраствор в ингалятор.
ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №5»
Ингаляция – хороший способ лечения дыхательных путей.
Лекарственные вещества в ингаляторах охватывают всю слизистую и быстрее таблеток всасывается в кровь. Однако у ингаляторов есть некоторые противопоказания и свои особенности. Мы рассказажем, как правильно использовать ингаляторы, чтобы еще больше не навредить своему здоровью.
Современная медицина может предложить три вида ингаляторов: небулайзерный, компрессорный и ультразвуковой.
Небулайзерный поможет избавиться от воспаления в бронхах, трахеях и проблем с легкими.
Компрессор – не самый эффективный, однако самый простой в обращении.
Ультразвуковой – неплохой вариант, но если у вас проблемы с задней стенкой горла и носоглоткой, лучше выбрать набулайзерный ингалятор. Он лучше других вылечивает бронхи и трахеи.
Ингалятор стоит держать в каждом доме из-за большого количества показаний. Во-первых, это заболевания лор-органов: для задней стенки глотки, для нёбных миндалин, при хроническом тонзиллите, для носоглотки, для слизистой оболочки полости носа, при воспалении слизистой, при аденоидах у детей, при синуситах – тоже назначаются для того, чтобы разжижить слизь в носу, при ларингитах. Также для бронхолегочной системы. Это заболевания трахеи – трахеиты, бронхов – бронхиты, и заболевания легких – это пневмония и воспаление легких.
Ингалятор необходим детям, у которых по ночам происходит острое воспаление гортани. Оно проявляется сухим кашлем или хрипом. Ингалятор в этом случае увлажнит слизистую и снимет симптомы. А если добавить кортикостероидные ингаляционные препараты и подышать ими, то отек и воспаление быстро будут купированы.
При сухом воздухе возникает огромное желание кашлянуть. В таком случае ингаляторы помогут увлажнить слизистую, которая страдает от сухости.
Однако есть случаи, когда ингаляторы использовать категорически нельзя!
Если у вас поднялась температура выше 38,5 градусов, появился отек и на лицо явные признаки ангины, то ингаляторы использовать вредно. В обострении хронического тонзиллита тоже запрещено. При температуре от 38,9 ингаляция может привести к отеку и удушению.
Кроме того, ингаляции противопоказаны при грибковой флоре. Потому что это может привести к распространению грибков со слизистой в гортань и бронхи и вызвать серьёзные последствия.
Применение ингалятора обязательно нужно согласовывать с врачом. Только он сможет рассчитать для вас конкретный тип и точную дозировку.
Есть исключения: если речь идет о ложном крупе у детей, то ингаляторы можно применить самостоятельно, – пояснил врач. – Здесь нужно применять ингалятор с физраствором, а затем вызвать скорую помощь. Если ребенку нужно отхаркивающее, используйте физраствор, а затем добавьте препарат, который разжижает мокроту (соотношение: 1 мл препарата, 10 мл физраствора).
Раствор для инфузий ОАО «Дальхимфарм» Натрия хлорид 0,9% — «Физраствор натрия хлорид как недорогой аналог Аквамариса и Аквалора. А также средство для ингаляции небулайзером.»
В зимний период многие задаются вопросом: как уберечь себя и детей от простуд? Что делать, если ребенок часто болеет в детском саду? С экранов телевизоров нам предлагают недешевые средства для промывания носа, ведь как известно, вирусы и бактерии в первую очередь поселяются на слизистой оболочке носа. Мы тоже сыну часто покупали Аквамарис либо Аквалор, промывали носик перед и после посещения садика. Но одного баллончика стоимостью 200 — 400 руб (в зависимости от объема) надолго не хватало, тогда мы стали искать более доступный аналог. И нашли, им оказался простой физраствор!
Физраствор стоит в аптеках всего лишь 30-40 руб за 100 мл. В составе стерильная вода и хлорид натрия, он же обычная соль. Многие более дорогостоящие средства для промывания носа имеют в своей основе тот же состав. . Как пользоваться?Для профилактики простудных заболеваний мы промывания нос ребенку два раза в день: утром и вечером после возвращения из садика.
При насморке промываем по мере необходимости, но не реже пяти раз в день. Обязательно промываем перед применением спрея или капель от насморка.
Для использования понадобится обычный шприц. Я беру всегда двухкубовый.
Иглой прокалываем резиновую крышечку физраствора и набираем шприцом необходимое количество жидкости. Иглу оставляем в крышке, сам шприц отсоединяем. Таким образом стерильность раствора не нарушается.. Как делать ингаляции с физраствором?
Замечательно, если в доме есть небулайзер, ведь это незаменимое средство при кашле и насморке. При легком течении простуды можно просто делать ингаляции с одним физраствором. При более тяжелом — в физраствор добавлять лекарственные средства. С назначения врача, разумеется. Как правило, нам назначают ингаляции с мирамистином или лазолваном.
Так что, физраствор, он же натрия хлорид, незаменимое средство в доме, где есть маленькие дети. Будьте здоровы!
Распыленный 7% -ный гипертонический раствор улучшает функцию легких и качество жизни при бронхоэктазах
https://doi.org/10.1016/j.rmed.2011.07.019Получить права и содержаниеРезюме
Задержка мокроты — неприятный признак некистозных фиброзный бронхоэктаз и, как было показано, вносит свой вклад в порочный круг инфекций, наблюдаемых при этом заболевании. В предыдущем исследовании мы продемонстрировали, что распыленный 7% гипертонический раствор был безопасным и эффективным в этой популяции пациентов. Пациенты с клиническим диагнозом бронхоэктазии без кистозного фиброза, подтвержденным HRCT, были включены в рандомизированное одинарное слепое перекрестное исследование для оценки 0.9% натрия хлорид (IS) и 7% гипертонический раствор (HS). После 4-недельного прогона пациенты получали активную HS или IS в случайном порядке ежедневно в течение 3 месяцев. Между фазами была включена 4-недельная фаза отмывки. Мы сообщаем о функции легких, качестве жизни и реакции на обращение за медицинской помощью. Было набрано 32 пациента, средний возраст 56,6 года (стандартное отклонение 14,6), 16 мужчин, из которых 28 были рандомизированы и завершили исследование. Функция легких (% изменения от исходного уровня) улучшилась при HS по сравнению с IS (ОФВ 1 : 15,1, 1,8 p <0.01; ФЖЕЛ: 11,2, 0,7 p <0,01. SGRQ значительно улучшился по сравнению с исходным уровнем (HS 6,0, IS 1,2; p <0,05). Было сокращено использование антибиотиков в годовом исчислении (HS 2.4, IS 5.4 курсов на пациента в год), количество обращений за неотложной медицинской помощью в годовом исчислении было сокращено (HS 2.1, IS 4.9 событий на пациента в год). Также отмечалось улучшение вязкости мокроты и облегчение отхождения мокроты (визуальная аналоговая шкала). Регулярное употребление 7% -ного гипертонического раствора улучшает функцию легких, качество жизни и использование медицинских услуг у пациентов с бронхоэктазами без кистозного фиброза.
Ключевые слова
Гипертонический раствор
Функция легких
Качество жизни
Бронхоэктазы
Рекомендуемые статьиСсылки на статьи (0)
Copyright © 2011 Elsevier Ltd. Все права защищены.
Рекомендуемые статьи
Ссылки на статьи
Распыленный гипертонический раствор вызывает активную секрецию жидкости, опосредованную нервной системой, при муковисцидозе трахеи свиней
Животные
Свиньи-самки и самцы дикого типа были приобретены в Свиноводческом центре прерий Университета Саскачевана.Однонедельные поросята (~ 3 кг) использовали для визуализации in vivo ; Молодых свиней ~ 5-недельного возраста (~ 15 кг) использовали для экспериментов с изолированными трахеями. Кроме того, для визуализации дыхательных путей ex vivo , CFTR — / — трахеи были получены от 6 новорожденных (от 6 до 12 часов после рождения) свиней с нокаутом CFTR с коррекцией кишечника ( CFTR — / — ; TgFABP > pCFTR свиней), приобретенные в Exemplar Genetics (Exemplar Genetics, Sioux Center, IA, USA). Трахеи рассекали в течение 30 минут после эвтаназии, зажимали с обоих концов для предотвращения попадания жидкости в просвет и помещали в ледяной физиологический раствор Кребса-Рингера 23 .В солевом растворе Кребса-Рингера, не содержащем бикарбонатов, 25 мМ NaHCO 3 заменяли 24 мМ NaCl и 1 мМ HEPES, pH 7,4, уравновешенными O 2 42 . Оба раствора имели одинаковое осмотическое давление 270 ± 0,7 и 269 ± 0,5 (n = 6).
Рентгеновская установка на основе синхротрона
Мы использовали новый метод визуализации на основе синхротрона для количественной оценки секреции ASL в дыхательных путях 23,24 . Эксперименты проводились с использованием изгибающего магнита для биомедицинской визуализации и терапии (BMIT-BM) 05B1-1 в канадском источнике света (CLS), Саскачеван, Канада.Экспериментальная будка находится в 25,5 метрах от накопительного кольца. Фазово-контрастное изображение (PCI) выполняли с использованием монохроматического рентгеновского излучения 33,4 кэВ (λ = 0,37 нм) для визуализации живых свиней и рентгеновского излучения 20 кэВ (λ = 0,062 нм) для визуализации изолированной трахеи, выбранных с помощью стандартного двухкристального монохроматора. . Размер луча составлял 100,0 мм (ширина) x 8,0 мм (вертикаль). Расстояние между образцом и детектором составляло 100 см (для in vivo визуализации ) и 65 см (для ex vivo визуализации изолированной трахеи).Изображения были получены с помощью оптоволоконной камеры (C4742-56-12HR, Hamamatsu Photonics, Сан-Хосе, Калифорния, США) или рентгеновского преобразователя высокого разрешения (AA-60, Hamamatsu Photonics, Сан-Хосе, Калифорния, США) с детектор с зарядовой связью (CCD) (C9300-124, Hamamatsu Photonics, San Jose, CA, USA). Размер пикселя изображения составлял 11,2 × 11,2 мкм (волоконно-оптическая камера) или 8,75 × 8,75 мкм (камера CCD). Время выдержки составляло от 500 до 900 мс.
Препарат агарозных шариков
Мы использовали шарики агарозы в качестве «мерных стержней» для определения высоты слоя ASL, которая измерялась как расстояние между границей раздела воздух / ASL и краем шарика агарозы, касающимся поверхностного эпителия, так как подробно описано в другом месте 24 .Гранулы агарозы были изготовлены в стерильных условиях с 4% агарозой в PBS, как описано 23,24 . Все растворы, использованные в процессе изготовления шариков агарозы, автоклавировали при 250 ° C в течение не менее 20 мин. Готовили теплый (50–55 ° C) 4% раствор агарозы в PBS. Раствор агарозы смешивали с теплым (50–55 ° C) тяжелым парафиновым маслом и быстро перемешивали, получая воронку глубиной 2 см. Смешанный раствор агарозы и масла оставляли в химическом стакане на 11 минут, а затем вокруг стакана медленно добавляли лед на 7 минут.После 7 мин охлаждения раствор агарозы / масла выливали в делительную воронку, содержащую теплый (50–55 ° C) 0,5% дезоксихолат натрия в PBS, чтобы смыть минеральное масло с шариков. Гранулы агарозы оставляли для осаждения и затем трижды промывали PBS при комнатной температуре, чтобы смыть дезоксихолат натрия. Затем отбирали верхнюю треть гранул агарозы на дне делительной воронки и использовали для экспериментов. Гранулы агарозы, содержащие лидокаин и капсаицин, были приготовлены путем смешивания химикатов с теплым (50–55 ° C) 4% раствором агарозы непосредственно перед процедурой гелеобразования.
Предварительные эксперименты показали, что шарики не видны, если мы не добавили контрастное вещество. Таким образом, чтобы сделать шарики видимыми на рентгеновских лучах, мы добавили BaSO 4 (номинал 1 M) в качестве контрастного вещества к PBS. Эта соль была выбрана потому, что она нерастворима в воде и не влияет на осмотическое давление шарика. Осмолярность растворов шариков составляла 278 ± 0,1 и 276 ± 0,3 для PBS и PBS плюс 1 М BaSO 4 соответственно 23 .
Экспериментальная установка
Для визуализации in vivo свиней животное держали в положении лежа на спине и надевали маску, подключенную к анестезиологическому аппарату, дающему 2% изофлурана в чистом медицинском кислороде со скоростью 1 л / мин (рис.1А). На протяжении всего эксперимента животные дышали спонтанно. Контролируют частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, температуру тела и уровень насыщения O 2 , а также плоскость анестезии. Гортань опрыскивали лидокаином для предотвращения рефлекторной реакции при подготовке к интубации для каждого эксперимента. Эндотрахеальная трубка была помещена в отверстие гортани в трахею, и шарики агарозы (диаметром от ~ 400 до 1200 мкм) 24 были введены через эндотрахеальную трубку в трахею с потоком воздуха, после чего эндотрахеальный канал трубку сразу удалили.
Для визуализации дыхательных путей ex vivo трахею зажимали с обоих концов, чтобы предотвратить загрязнение просвета кровью или другими жидкостями. Хрящ был удален с помощью скальпеля и тонкого элеватора с тупым концом для улучшения доступа лекарств к эпителию и нервной ткани. Препарат трахеи был помещен в специальную камеру. Ткань погружали в раствор Кребса плюс 1 мкМ индометацина при 35 ° C и уравновешивали 95% O 2 и 5% CO 2 .Просвет препарата трахеи оставался свободным от раствора и запечатанным, чтобы предотвратить высыхание просвета, но исследователи могли открыть его и получить к нему доступ для введения гранул агарозы. Гранулы агарозы (диаметром от ~ 400 до 1000 мкм) промокали насухо и помещали в просвет препарата с помощью ватного тампона 23 . Чтобы проверить влияние нейронов дыхательных путей и эпителия на лечение HTS, атропин, тетродотоксин, CFTRinh272, блокатор NK-1 L-703606, буметанид и нифлуминовую кислоту растворяли в растворе Кребса с использованием специальной камеры.
Каждую гранулу помещали в место, где граница раздела воздух / ASL была параллельна рентгеновским лучам, проникающим в образец, то есть сверху или снизу препарата 23,24 , с использованием моторизованного экспериментального столика с компьютерным управлением для вращения. препарат (т.е. изолированный препарат и живое животное). Гипертонический (7% раствор NaCl в / в) и изотонический (0,9% раствор NaCl в / в) солевые растворы проводились с использованием небулайзера (705-445, AMG Medical Inc, Монреаль, Квебек, Канада), который производит жидкие аэрозоли с средний диаметр 4 мкм.Распыление проводили в течение 90 с с выдачей всего 0,3 мл жидкости. Для экспериментов in vivo и распыляемая жидкость доставлялась непосредственно в лицевую маску, закрывающую свиней. Для экспериментов ex vivo аэрозоль подавался через один конец изолированной трахеи, а другой конец был открыт, чтобы позволить избыточному аэрозолю вытекать из препарата. Обработка гипертоническим солевым раствором или изотоническим солевым раствором начиналась в момент времени 0, а увеличение объема ASL было проверено через 18 минут после обработки.Изображения были получены за 3 минуты до лечения (-3 мин) и через 6, 12 и 18 минут после лечения (рис. 1С).
Измерение высоты ASL
Мы использовали большую разницу показателей преломления между воздухом и слоем ASL, которая дает сильный сигнал на интерфейсе воздух / ASL, используя фазово-контрастное изображение (PCI) (рис. 1B) 23,24 , 25,43,44 . Поскольку PCI не может очертить границу раздела ASL / ткани, мы установили положение ткани по отношению к интерфейсу воздух / ASL, используя гранулы агарозы в качестве «мерных стержней».Гранулы агарозы помещаются в ASL и вступают в прямой контакт с поверхностным эпителием из-за силы, создаваемой поверхностным натяжением ASL, как показано в другом месте 24 . Поверхностное натяжение ASL иммобилизует шарики на поверхности эпителия (то есть шарики не удаляются ресничками дыхательных путей), а жидкость, выделяемая дыхательными путями, которая обычно выводится из дыхательных путей за счет мукоцилиарного клиренса, сохраняется. вокруг статического шарика, что позволяет нам измерить накопление ASL, произведенного секрецией жидкости 23,24 .В небольшом количестве случаев, в 1 из 29 из экспериментов in vivo и в 3 из 70 из экспериментов ex vivo , дыхательные пути показали изменение диаметра во время эксперимента. Поскольку это могло повлиять на наши измерения, мы удалили эти эксперименты из нашего набора данных, чтобы устранить любые возможные артефакты, которые могут затруднить интерпретацию данных.
Исследователь, не знающий условий эксперимента, измерил высоту слоя ASL как расстояние между границей раздела воздух / ASL и краем шарика агарозы, касающимся поверхностного эпителия (рис.1Б) 23,24 . Данные представлены в виде разницы в высоте ASL (Δ слоя жидкости) в каждый момент времени и в виде начального измерения за 3 минуты до распыления (время –3 мин).
Статистика
Чтобы проверить эффект каждого экспериментального условия, мы сравнили высоту ASL, полученную каждым препаратом за 18 мин, используя ANOVA и тесты множественных сравнений Тьюки в GraphPad Prism 5 (GraphPad Software Inc., Сан-Диего, Калифорния, США) , с p <0,05 считающимися значимыми. Данные представлены как среднее ± S.E.M., где каждая отдельная гранула агарозы представляет собой точку данных 23,24 .
Наборы данных, обозначенные как HTS и ITS на рис. 1D, такие же, как и на рис. 2A, B. Наборы данных, обозначенные HTS и ITS на фиг. 1E, F, такие же, как и на фиг. 3A, B и D; и Фиг. 4A, B. Наборы данных, обозначенные HTS + 172 и ITS + 172 на фиг. 3B, такие же, как на фиг. 3C, E и G; и фиг. 4A, B и C.
Реагенты
Лекарства были получены от Sigma-Aldrich, если не указано иное. CFTRinh272 был приобретен в Cedarlane Labs (Берлингтон, Онтарио, Калифорния), тетродотоксин был получен в Alomone labs (Иерусалим, Израиль), а спрей с гидрохлоридом лидокаина был приобретен в Odan Laboratories LTD (Монреаль, Канада).Исходные растворы CFTRinh272, лидокаина, атропина, буметанида, нифлумовой кислоты и L-703606 растворяли в ДМСО. Конечная концентрация ДМСО была менее 0,1%. Тетродотоксин растворяли непосредственно в очищенной воде.
Одобрение исследования
Все эксперименты проводились с одобрения Канадского источника света и Комитета по этике животных при Университете Саскачевана. Все эксперименты проводились в соответствии с соответствующими руководящими принципами и правилами, установленными Комитетом по этике животных Университета Саскачевана и Канадским советом по уходу за животными.
Советы из других журналов — Американский семейный врач
Стихи и советы
Из других журналов
Я семейный врач. 1 апреля 2003 г .; 67 (7): 1612-1614.
Бронхиолит — заболевание, распространенное среди детей. Наиболее частым этиологическим агентом является респираторно-синцитиальный вирус (RSV). Основной патологией, которая создает симптомы этого вирусного заболевания, является отек мелких дыхательных путей, который является вторичной реакцией на инфекцию RSV.Этот отек приводит к гиперинфляции и ателектазу легких, а также к хрипу. Несмотря на многочисленные попытки вылечить эту инфекцию, было мало достижений в уменьшении симптомов, которые развиваются при бронхиолите. Одним из возможных решений является использование гипертонического раствора, вводимого небулайзером, для уменьшения отека и улучшения очищения от толстых слизистых бляшек в небольших дыхательных путях. Sarrell и соавторы оценили использование ингаляционного гипертонического солевого раствора при лечении бронхиолита у амбулаторных младенцев.
Просмотр / печать Рисунок
РИСУНОК. После измерения исходного уровня в первый день оценка клинической тяжести значительно различалась между двумя группами: тербуталин с 3% NaCl (группа лечения) по сравнению с тербуталином с 0,9% NaCl (контрольная группа). (NaCl = физиологический раствор, INH = ингаляция)
Адаптировано с разрешения Sarrell EM, Tal G, Witzling M, Someck E, Houri S, Cohen HA, et al. Лечение небулайзерным 3% -ным гипертоническим солевым раствором у амбулаторных детей с вирусным бронхиолитом уменьшает симптомы.Сундук 2002; 122: 2018.
РИСУНОК. После измерения исходного уровня в первый день оценка клинической тяжести значительно различалась между двумя группами: тербуталин с 3% NaCl (группа лечения) по сравнению с тербуталином с 0,9% NaCl (контрольная группа). (NaCl = физиологический раствор, INH = ингаляция)
Адаптировано с разрешения Sarrell EM, Tal G, Witzling M, Someck E, Houri S, Cohen HA, et al. Лечение небулайзерным 3% -ным гипертоническим солевым раствором у амбулаторных детей с вирусным бронхиолитом уменьшает симптомы.Сундук 2002; 122: 2018.
Исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование амбулаторных детей с острым бронхиолитом. Участниками были младенцы в возрасте до 24 месяцев, поступившие в амбулаторный педиатрический центр с легким и умеренным бронхиолитом. Участники были рандомизированы для приема 0,5 мл (5 мг) тербуталина в 2 мл 0,9-процентного солевого раствора в виде влажного распыляемого аэрозоля или 0,5 мл (5 мг) тербуталина в 2 мл 3-процентного солевого раствора, вводимых таким же образом.Курс лечения повторяли трижды в день в течение пяти дней. Пациенты обследовались перед исследованием и каждое утро во время фазы лечения, до и через 30 минут после лечения. Младенцев оценивали с использованием опубликованного балла клинической степени тяжести при каждом посещении, а на 1-й и 3-й дни делали рентгенограммы грудной клетки. Рентгенограммы также были интерпретированы с использованием опубликованной системы оценок. Врач, осматривавший пациентов, не знал, какую небулайзерную терапию получали младенцы.
Баллы клинической тяжести в группах лечения в начале исследования были одинаковыми. В первый день группа, получавшая гипертонический раствор и распыленный тербуталин, имела значительно более низкий балл клинической тяжести, чем группа, получавшая лечение на основе 0,9% физиологического раствора. Это значительное улучшение клинической степени тяжести сохранялось на протяжении оставшейся части исследования (см. Сопроводительный рисунок). Не было различий в частоте госпитализаций между двумя группами, но поскольку госпитализация была редким событием в исследуемой популяции, потребовалась бы гораздо большая выборка, чтобы определить, оказали ли различные вмешательства какое-либо влияние на эту переменную.Кроме того, не было значительной разницы в оценках радиологического обследования между двумя группами. Ни в одной из групп не сообщалось о побочных эффектах.
Авторы приходят к выводу, что гипертонический раствор плюс тербуталин эффективен для уменьшения симптомов по сравнению с 0,9% физиологическим раствором при лечении неастматического легкого бронхиолита у младенцев. Гипертоническое лечение также имело превосходный профиль безопасности по сравнению с лечением обычным физиологическим раствором.
Сравнение эффектов распыления 3 и 7% физиологического раствора на функцию легких у детей с муковисцидозом: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование | Журнал тропической педиатрии
Аннотация
Предпосылки: Благоприятное влияние гипертонического раствора на функцию легких у пациентов с муковисцидозом хорошо задокументировано.Однако эффекты различных концентраций гипертонического раствора изучены недостаточно. Поэтому мы сравнили эффекты 3- и 7% -ного гипертонического раствора, вводимого путем распыления, на функцию легких у детей с муковисцидозом.
Метод: В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании 31 ребенок с муковисцидозом был рандомизирован для получения распыления либо 3% физиологического раствора, либо 7% физиологического раствора дважды в день в течение 28 дней. На 14 и 28 день проводили спирометрию и измеряли функциональный статус.
Результаты: Из 31 ребенка, включенного в исследование, 30 завершили 28-дневное наблюдение (по 15 в каждой группе). Процентное изменение объема форсированного выдоха в течение первой секунды (ОФВ 1 ) от исходного уровня до дня 14 и на день 28 было значительно выше в группе, получавшей 3% физиологический раствор, по сравнению с группой, получавшей ингаляцию 7% физиологического раствора. Было некоторое снижение ОФВ 1 (прогнозируемый процент) сразу после ингаляции 7% физиологического раствора, в отличие от 3% физиологического раствора. Функциональный статус оставался сопоставимым между двумя группами.
Заключение: Результаты показывают, что распыление 3% -ным солевым раствором лучше, чем ингаляция 7% -ным солевым раствором. Для подтверждения наших результатов необходимы исследования с большим размером выборки и большей продолжительностью.
Введение
Муковисцидоз является наиболее распространенным наследственным заболеванием, ограничивающим жизнь, среди европейцев. Респираторные проявления являются основной причиной заболеваемости и смертности [1]. Большинство исследований патогенеза заболевания легких при муковисцидозе подтверждают гипотезу об объеме жидкости на поверхности дыхательных путей.Согласно этой гипотезе, дефектный ген регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR) в дыхательных путях приводит к ненормальному перемещению натрия, хлоридов и воды через эпителий, что приводит к обезвоживанию перицеллюлярной среды, что, в свою очередь, влияет на реологию слизи и, следовательно, на очищение дыхательных путей. Густая вязкая слизь становится очагом повторных инфекций, приводящих к повреждению легких [2–4]. Гипертонический раствор — одно из различных средств, используемых для мобилизации секрета.Положительные эффекты гипертонического раствора в улучшении функции легких у пациентов с муковисцидозом хорошо документированы [5–8]; однако мало что известно об эффектах увеличения концентрации гипертонического раствора. Поэтому мы сравнили эффекты 3- и 7% -ного гипертонического раствора, вводимого путем распыления, на функцию легких у детей с муковисцидозом.
Методы
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Детской грудной клинике Всеиндийского института медицинских наук (AIIMS), Нью-Дели, Индия.В исследование были включены дети, страдающие муковисцидозом и находящиеся под наблюдением в клинике. Этический комитет AIIMS одобрил исследование. Испытание было зарегистрировано в Реестре клинических испытаний Индии (CTRI / 2010/091/001279).
Критерии включения
Дети в возрасте от 6 до 16 лет с диагнозом муковисцидоз, находящиеся под регулярным наблюдением в течение как минимум последних 12 месяцев, которые смогли выполнить воспроизводимый тест легочной функции, имели право на участие в исследовании.Диагноз муковисцидоза основывался на результатах двух аномальных потовых пробы (хлорид пота>
Критерии исключения
Дети с падением ОФВ 1 на> 15% после введения бронходилататора и тестовой дозы исследуемого препарата путем распыления, те, кому потребовалось изменение лечения антибиотиками в течение последних 4 недель до включения в исследование, и те, кто не проходил регулярную физиотерапию грудной клетки дома были исключены.Дети, которые уже получали небулайзеры с гипертоническим солевым раствором и чьи родители / опекуны были готовы участвовать в исследовании, имели право на участие в исследовании после прекращения распыления гипертоническим солевым раствором в течение 2 недель.
Процедура
Письменное согласие было получено от родителей / опекунов каждого ребенка. Субъекты были рандомизированы для получения 3 или 7% гипертонического солевого раствора. Всем включенным в исследование испытуемым была введена тестовая доза после приема бронходилататора в больнице для выявления бронхоспазма.
Были записаны подробный анамнез и результаты физикального обследования. Кроме того, была записана информация о колонизации псевдомонад и анализ мутаций.
Вмешательство
Растворы для вмешательства (стерильные 3 и 7% физиологические растворы) были доступны в прозрачных складных пакетах равного объема. Эти растворы были приготовлены отделом фармакологии Всеиндийского института медицинских наук при технической поддержке компании Baxter Pharmaceuticals Limited в соответствии с руководящими принципами надлежащей производственной практики с использованием хлорида натрия индийской фармакопеи и стерильной бидистиллированной воды.Стерильность растворов подтверждали культивированием образцов из каждой партии. Пять миллилитров раствора для интервенционной терапии разливали в стерильные одноразовые контейнеры в течение 2 недель за раз, один раз при включении, а затем через 2 недели наблюдения.
После исходной спирометрии тестовая доза исследуемого препарата распылялась после прайминга с помощью распыления сальбутамола (2,5 мг для детей с массой тела <20 кг и 5 мг, если вес ≥ 20 кг), и спирометрия была повторена. Если спирометрия после введения исследуемого препарата показала, что падение ОФВ 1 было <15% от исходного уровня, ребенок продолжал принимать исследуемое лекарство.
Пациентам было предложено вдыхать 5 мл исследуемого препарата после приема бронходилататора два раза в день, вводимого с помощью струйного небулайзера, дома в течение следующих 28 дней, как объяснил терапевт. Затем последовали регулярные сеансы физиотерапии грудной клетки. Обычное лечение продолжалось на протяжении всего исследования.
Все включенные пациенты наблюдались в течение 4 недель (контрольные визиты на 14 и 28 день). При каждом посещении фиксировались клинические данные, выполнялась спирометрия и трехминутный шаговый тест [9].После этого ребенку сделали небулайзер с бронходилататорами и гипертоническим солевым раствором. За этим последовали повторная спирометрия и выполнение 3-минутного шагового теста.
Оценка приверженности
Субъектов попросили вернуть все неиспользованные емкости с физиологическим раствором и вести дневник для записи лечебных доз, принятых для оценки приверженности лечению.
Переменные результата
Первичным результатом было улучшение ОФВ 1 ; вторичными переменными результата были улучшение ФЖЕЛ и функциональной способности.Спирометрию проводили в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества [10] с использованием Super Spiro Micromedics UK, а функциональную способность оценивали с помощью 3-минутного шагового теста. Для трехминутного шагового теста испытуемого просили подниматься и опускаться на один шаг высотой 15 см в течение 3 минут со скоростью 30 шагов в минуту, регулируемой метрономом [9]. Метроном — это устройство, которое воспроизводит регулярные метрические удары, задаваемые в ударах в минуту. Результаты функциональной способности оценивались путем измерения максимальной скорости выдоха (PEFR), сатурации кислорода, частоты сердечных сокращений, визуальной аналоговой шкалы, 15-балльной шкалы, шагового теста до и после 3-минутного шага во время каждого контакта.PEFR
измеряли с помощью расходомера Wright’s Peak. Ребенка попросили сделать глубокий вдох, а затем подуть как можно сильнее и быстрее. Вся процедура была сделана трижды, и было зафиксировано самое высокое значение. Насыщение и частоту сердечных сокращений регистрировали с помощью пульсоксиметра. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и оценка с 15 счетами использовались для измерения ощущаемого ощущения одышки. ВАШ измеряли с использованием горизонтальной линии длиной 10 см, что указывало на отсутствие одышки слева и сильную одышку справа (оценка 10).Ребенок отметил на линии точку, которая, по его мнению, представляла его восприятие текущего состояния одышки. Оценка по ВАШ определялась путем измерения в сантиметрах от левого конца линии до точки, отмеченной пациентом. Чтобы измерить 15 баллов [11], ребенка просили сделать глубокий вдох, а затем вслух сосчитать до 15. Количество вдохов, сделанных для подсчета, было баллом. Более высокое количество указывало на усиление одышки.
Рандомизация и ослепление
Случайная последовательность была сгенерирована с помощью компьютерной программы человеком, не участвовавшим в исследовании.Растворы для вмешательства (стерильные 3 и 7% физиологические растворы) были последовательно пронумерованы в соответствии со списком случайных чисел другим человеком, не участвовавшим в исследовании. Складные сумки внешне были похожи.
Размер выборки
С гипотезой о том, что в конце 28 дней 3 и 7% физиологический раствор произведут аналогичное улучшение ОФВ 1 с разницей <10% с α-ошибкой 5% и мощностью исследования 80%, необходимый размер выборки составляет 394 пациента. в каждой группе.Это было невозможно по логистическим причинам. Поэтому мы провели пилотное исследование с 15 пациентами в каждой группе.
Статистические тесты
Измерения, которые использовались для анализа долгосрочных эффектов, были сделаны до введения лекарств во все дни контакта. Тест Стьюдента t использовался для анализа разницы между такими средними значениями, как FEV 1 и FVC. Для анализа непараметрических переменных использовались критерий хи-квадрат, критерий Манна – Уитни и Вилкоксона.
Результаты
В исследование был включен 31 ребенок с муковисцидозом: 16 в группу с 3% -ным солевым раствором и 15 в группу с 7% -ным солевым раствором. Исследование завершили 30 детей, по 15 в каждой группе (рис. 1).
Рис. 1.
Рис. 1.
Базовые характеристики
Эти две группы имели схожие характеристики в отношении возраста, пола, роста, веса, оценки мутаций, клинической оценки, легочной функции, функционального статуса и клинических особенностей (Таблица 1).
Таблица 1Исходные характеристики детей на момент зачисления
| Характеристика . | 3% физиологический раствор n = 15 . | 7% физиологический раствор n = 15 . | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Возраст (лет) | 10,6 ± 2,87 | 10,87 ± 3,64 | |||
| Пол | |||||
| Мужской | 9 (60.00) | 13 (86,67) | |||
| Гнездо | 6 (40,00) | 2 (13,33) | |||
| Высота (см) | 130,4 ± 16,83 | 132,07 ± 18,39 | 24,89 ± 9,32 | 26,09 ± 10,19 | |
| Мутации | |||||
| Гомозиготная дельта F 508 | 3 (20,00) | 0.00) | 2 (13,33) | ||
| Другие мутации | 9 (60,00) | 7 (46,67) | |||
| Анализ мутаций не выполнен | 3 (20,00) | 5 (33302 | |||
| 11 (73,33) | 12 (80,00) | ||||
| Хрипы | 6 (40,00) | 5 (33,00) | |||
| Одышка | 9 (60,00) | 8307 | ОФВ 1 (% от прогноза) | 50.2 ± 20,28 | 57,87 ± 26,93 |
| FVC (% от прогнозируемого) | 55,07 ± 13,69 | 60,33 ± 22,84 | |||
PEFR (l −1 мин −1| 902,65 | 194 ± 84,92 | | |||
| Насыщение кислородом (%) | 96,27 ± 2,22 | 96,73 ± 2,05 | |||
| Частота сердечных сокращений (в минуту) | 106,8 ± 17,26 | 103,53 ± 21,55 | 103,53 ± 21,52 Аналоговая шкала (см) | 0.61 ± 1,09 | 0,31 ± 0,43 |
| 15 баллов (средний ранг) | 15,00 | 16,00 |
| Характеристика . | 3% физиологический раствор n = 15 . | 7% физиологический раствор n = 15 . | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Возраст (лет) | 10,6 ± 2,87 | 10,87 ± 3,64 | |||
| Пол | |||||
| Мужской | 9 (60.00) | 13 (86,67) | |||
| Гнездо | 6 (40,00) | 2 (13,33) | |||
| Высота (см) | 130,4 ± 16,83 | 132,07 ± 18,39 | 24,89 ± 9,32 | 26,09 ± 10,19 | |
| Мутации | |||||
| Гомозиготная дельта F 508 | 3 (20,00) | 0.00) | 2 (13,33) | ||
| Другие мутации | 9 (60,00) | 7 (46,67) | |||
| Анализ мутаций не выполнен | 3 (20,00) | 5 (33302 | |||
| 11 (73,33) | 12 (80,00) | ||||
| Хрипы | 6 (40,00) | 5 (33,00) | |||
| Одышка | 9 (60,00) | 8307 | ОФВ 1 (% от прогноза) | 50.2 ± 20,28 | 57,87 ± 26,93 |
| FVC (% от прогнозируемого) | 55,07 ± 13,69 | 60,33 ± 22,84 | |||
PEFR (l −1 мин −1| 902,65 | 194 ± 84,92 | | |||
| Насыщение кислородом (%) | 96,27 ± 2,22 | 96,73 ± 2,05 | |||
| Частота сердечных сокращений (в минуту) | 106,8 ± 17,26 | 103,53 ± 21,55 | 103,53 ± 21,52 Аналоговая шкала (см) | 0.61 ± 1,09 | 0,31 ± 0,43 |
| 15 баллов (средний ранг) | 15,00 | 16,00 |
Исходные характеристики детей на момент зачисления
| Характеристика . | 3% физиологический раствор n = 15 . | 7% физиологический раствор n = 15 . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Возраст (лет) | 10.6 ± 2,87 | 10,87 ± 3,64 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Пол | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Мужской | 9 (60,00) | 13 (86,67) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| () | (женщина) ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Высота (см) | 130,4 ± 16,83 | 132,07 ± 18,39 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Вес (кг) | 24,89 ± 9,32 | 26,09 ± 10,19 | Гомозиготная дельта F 508 | 3 (20.00) | 1 (6,67) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Гетерозиготная мутация | 0 (0,00) | 2 (13,33) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Другие мутации | 9 (60,00) | 7 (46307 | 3 (20,00) | 5 (33,33) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Кашель | 11 (73,33) | 12 (80,00) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Хрип | 6 (40,00) | 5 ( | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Одышка | 9 (60.00) | 8 (53,30) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ОФВ 1 (% от прогноза) | 50,2 ± 20,28 | 57,87 ± 26,93 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ФЖЕЛ (% от прогноза) | 55,07 ± 13,69 | 55,07 ± 13,69 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PEFR (л −1 мин −1 ) | 172,67 ± 85,65 | 194 ± 84,92 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Насыщение кислородом (%) | 96,27 ± 2,22 | 9629,73 ± 2,0 скорость (в минуту) | 106.8 ± 17,26 | 103,53 ± 21,55 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Визуальная аналоговая шкала (см) | 0,61 ± 1,09 | 0,31 ± 0,43 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Оценка по 15 счетам (средний ранг) | 15,00 | 16,00
Изменения в процентном прогнозе ОФВ 1 в зависимости от времени
Изменение ОФВ 1 в процентах во времени
Среднее значение FVC было сходным в обеих группах на исходном уровне, 14 и 28 дни. Улучшение в группе, получавшей 3% физиологический раствор, было значительно больше по сравнению с исходным уровнем до 28 дня; однако остальные внутригрупповые сравнения не выявили статистически значимых различий (таблица 4). Таблица 4Изменения прогнозируемой процентной доли ФЖЕЛ в зависимости от времени
Изменения в процентном соотношении прогнозируемого времени
балла по ВАШ и 15 счетам использовались для оценки степени одышки. ВАШ показала небольшие незначительные улучшения с 0,61 до 0,27 см и с 0,31 до 0,3 см в группах 3 и 7% гипертонического раствора соответственно. Средние баллы из 15 баллов в двух группах были сопоставимы во все дни контакта без существенной разницы. ОбсуждениеМы запланировали это исследование, чтобы выяснить, обеспечивает ли ингаляция 3 и 7% физиологического раствора аналогичное улучшение легочной функции у детей с муковисцидозом.Мы заметили, что обе концентрации гипертонического раствора оказали благотворное влияние на функцию легких. Наблюдалась значительная разница в процентном изменении ОФВ –1 между двумя группами с относительно большим улучшением в группе, получавшей 3% гипертонический раствор. Функциональный статус и клинические показатели показали лишь незначительные изменения при обеих концентрациях. Были проведены различные исследования, устанавливающие эффективность распыления гипертонического солевого раствора в улучшении мукоцилиарного клиренса у пациентов с муковисцидозом.Eng и др. . [12] документально подтвердили улучшение FEV 1 на 15% по сравнению с исходным уровнем при применении 6% гипертонического раствора по сравнению с изотоническим раствором. В 48-недельном исследовании, проведенном Elkins et al . [8], было увеличение FEV 1 на 68 мл и 82 мл для FVC с 7% гипертоническим раствором по сравнению с 0,3 мл для FEV 1 и 0,5 мл для FVC с изотоническим физиологическим раствором. Кроме того, в группе гипертонического раствора был значительно более высокий процент пациентов без обострения. В большинстве исследований сравнивались различные концентрации гипертонического раствора с изотоническим раствором, и было зарегистрировано, что гипертонический раствор более эффективен, чем изотонический раствор [7, 8, 12, 13]. Другие исследования, в которых гипертонический раствор сравнивали с другими агентами, мобилизующими слизистую, показали, что гипертонический раствор лучше или почти сопоставим с другими препаратами, за исключением рекомбинантной ДНКазы человека (рчДНаза) [14–19]. рчДНаза имеет документально подтвержденные преимущества при муковисцидозе; однако, будучи дорогим лекарством, он недоступен для детей с муковисцидозом в развивающихся странах.В таком случае гипертонический раствор представляет собой экономически эффективную потенциальную альтернативу для улучшения мукоцилиарного клиренса в контексте долгосрочной поддерживающей терапии. Во всем мире используются различные концентрации гипертонического раствора из-за их свойств, улучшающих мукоцилиарный клиренс; однако преимущества использования более высокой концентрации гипертонического раствора недостаточно изучены. Исследование, проведенное Робинсоном и др. . [13], чтобы сравнить эффекты увеличения доз гипертонического раствора (0.9, 3, 7 и 12%) с использованием радиоаэрозольной техники пришли к выводу, что эффекты гипертонического раствора, по-видимому, зависят от дозы. Было обнаружено, что эффекты распыления 3 и 7% гипертонического солевого раствора на функцию легких были сопоставимы, но наблюдалось значительное увеличение процентного клиренса через 1 час с 12% гипертоническим солевым раствором по сравнению с 3% гипертоническим солевым раствором [13]. Результаты нашего исследования показывают, что эффективность двух различных концентраций гипертонического раствора была сопоставима со значительным процентным улучшением при использовании 3% гипертонического раствора.В исследовании, проведенном Смитом и др. . [20] было обнаружено, что повышенная концентрация NaCl подавляет бактерицидную активность жидкости на поверхности дыхательных путей. Многие испытания документально подтвердили снижение ОФВ 1 и ФЖЕЛ после введения более высокой концентрации гипертонического раствора. В исследовании, проведенном Робинсоном и др. , наблюдалось среднее процентное снижение ОФВ 1 сразу после ингаляции 7% гипертонического раствора (3,7%) и 12% гипертонического раствора (4,9%).[13]. Элкинс и др. . [8] сообщили о падении ОФВ 1 на 94 мл после первой дозы 7% гипертонического раствора, что больше, чем сообщаемое окончательное улучшение ОФВ 1 на 68 мл. Аналогичным образом в нашем исследовании, хотя обе группы получали бронходилататоры до распыления гипертонического солевого раствора, мы наблюдали снижение среднего ОФВ 1 в день 1 (3,6%) и на 28 день (-1,07%) в группе с 7% гипертоническим раствором. сразу после распыления и ни в один из дней в группе, получавшей 3% гипертонический раствор, падения не наблюдалось.Вероятные причины падения ОФВ -1 при использовании ингаляции солевого раствора с более высокой концентрацией могут быть связаны с бронхоспазмом, который может усугубляться повышенным осмосом, приводящим к накоплению воды в более мелких дыхательных путях и их закупорке. Со временем вода может реабсорбироваться, улучшая FEV 1 . Родвелл и др. . [21] в своем исследовании продемонстрировали гиперчувствительность к гиперосмолярному солевому раствору (10%) у пациентов с муковисцидозом.По их словам, временное сужение дыхательных путей может быть результатом возможного движения гидратированной слизи, блокирующей дыхательные пути. Обратное сужение происходило при кашле или при отхаркивании или проглатывании слизи. В недавнем отчете поднимался вопрос о том, полезна ли повышенная концентрация гипертонического раствора или нет, поскольку авторы показали в своем исследовании, что использование 3% гипертонического раствора является эффективным и имеет дополнительное преимущество, заключающееся в том, что не вызывает существенного изменения ОФВ 1. , сатурация кислорода или оценка симптомов [22, 23]. Было обнаружено, что функциональный статус между двумя группами был сопоставим во все 3-контактные дни. По всем переменным в обеих группах произошли незначительные изменения. Клинические характеристики также остались практически неизменными и сопоставимыми между двумя группами. Это может быть связано с небольшой продолжительностью исследования. Еще один важный аспект — это стоимость и доступность лекарств. Хотя оба препарата являются рентабельными, 3% -ный гипертонический раствор легко коммерчески доступен в Индии, в отличие от 7% -ного гипертонического раствора, который должен быть специально приготовлен, что доставляет определенные неудобства родителям. Сильные стороны учебыЭто двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование детей с муковисцидозом, в котором сравнивали 3 и 7% физиологический раствор. Более ранние исследования сравнивали гипертонический раствор с изотоническим раствором. Мы попытались оценить влияние на легочные функции, а также функциональное состояние детей с использованием двух сильных сторон гипертонического раствора. Резюме и заключениеМы пришли к выводу, что распыление 3% гипертонического раствора лучше, чем 7% гипертонического раствора с меньшим количеством осложнений.Поскольку 3% физиологический раствор широко доступен в продаже, он имеет дополнительное преимущество. Существует потребность в исследованиях с большим размером выборки и большей продолжительностью, чтобы установить сопоставимость эффектов различных концентраций гипертонического раствора и потенциальных побочных эффектов более высоких концентраций гипертонического раствора. БлагодарностиМы благодарим компанию Baxter Pharmaceuticals Limited за предоставленную техническую помощь в приготовлении исследуемых препаратов. Список литературы1.Муковисцидоз с 1938 г. ,Am J Respir Crit Care Med ,2006 , vol.173 (стр.475 —82 ) 2« и др.Свидетельство об истощении перицилиарного слоя жидкости; не аномальный ионный состав, в патогенезе муковисцидоза заболеваний дыхательных путей ,Cell ,1998 , vol.95 (стр.1005 —15 ) 3.Новые концепции патогенеза муковисцидоза легких ,Eur Respir J ,2004 , vol.23 (стр.146 —58 ) 4.Муковисцидоз: болезнь, подверженная обезвоживанию поверхности дыхательных путей ,Trends Mol Med ,2007 , vol.13 (стр.231 —40 ) 5« и др.Обоснование применения гипертонической солевой терапии при муковисцидозе легких ,Semin Respir Crit Care Med ,2007 , vol.28 (стр.295 —302 ) 6,,, et al.Клиренс слизи и функция легких при муковисцидозе с применением гипертонического раствора ,N Eng J Med ,2006 , vol.354 (стр.241 —50 ) 7,,, et al.Вдыхаемый гипертонический раствор увеличивает отхождение мокроты при муковисцидозе ,J Paediatr Child Health ,1996 , vol.32 (стр.48 —50 ) 8« и др.Контролируемое испытание длительного применения ингаляционного гипертонического раствора у пациентов с муковисцидозом ,N Engl J Med ,2006 , vol.354 (стр.229 —40 ) 9« и др.Трехминутный ступенчатый тест для оценки физической работоспособности у детей с муковисцидозом и легкой болезнью легких ,Pediatr Pulmonol ,2003 , vol.35 (стр.108 —13 ) 10« и др.Стандартизация исследования функции легких у детей ,J Pediatr ,1980 , vol.97 (стр.668 —76 ) 11« и др.Оценка одышки по пятнадцати счетам: объективная мера для детей ,Pediatr Pulmonol ,2000 , vol.30 (стр.56 —62 ) 12« и др.Краткосрочная эффективность распыляемого ультразвуком гипертонического раствора при муковисцидозе ,Pediatr Pulmonol ,1996 , vol.21 (стр.77 —83 ) 13« и др.Влияние увеличения доз гипертонического раствора на мукоцилиарный клиренс у пациентов с муковисцидозом ,Thorax ,1997 , vol.52 (стр.900 —3 ) 14« и др.Влияние гипертонического раствора, амилорида и кашля на мукоцилиарный клиренс у пациентов с муковисцидозом ,Am J Respir Crit Care Med ,1996 , vol.153 (стр.1503 —9 ) 15,.Гипертонический физиологический раствор и рекомбинантная ДНКаза человека: рандомизированное перекрестное пилотное исследование у пациентов с муковисцидозом ,J Cyst Fibros ,2002 , vol.1 (стр.35 —37 ) 16« и др.Сравнение гипертонического раствора и рекомбинантной дезоксирибонуклеазы человека через день или ежедневно у детей с муковисцидозом: рандомизированное исследование ,Lancet ,2001 , vol.358 (стр.1316 —21 ) 17« и др.Гипертонический физиологический раствор X-рекомбинантная человеческая ДНКаза — рандомизированное перекрестное исследование с участием 18 пациентов с муковисцидозом ,J Cyst Fibros ,2004 , vol.3 Дополнение 1 (стр.552 —66 ) 18,,, et al.Контролируемое испытание периодической аэрозольной терапии 2-меркаптоэтансульфонатом натрия при муковисцидозе ,Thorax ,1980 , vol.35 (стр.42 —6 ) 19« и др.Влияние ингаляционного маннита на клиренс бронхиальной слизи у пациентов с муковисцидозом: пилотное исследование ,Eur Respir J ,1999 , vol.14 (стр.678 —85 ) 20,,, et al.Муковисцидозный эпителий дыхательных путей не может убивать бактерии из-за аномальной жидкости на поверхности дыхательных путей ,Cell ,1996 , vol.85 (стр.229 —36 ) 21,.Реакция дыхательных путей на гиперосмолярный солевой раствор при муковисцидозе: пилотное исследование ,Pediatr Pulmonol ,1996 , vol.21 (стр.282 —9 ) 22,,, et al.Индукция мокроты у молодых пациентов с муковисцидозом ,Eur Respir J ,2001 , vol.17 стр.1 23, и др.Гипертонический раствор при муковисцидозе ,N Eng J Med ,2006 , vol.354 (стр.1848 —51 )© Автор [2012]. Опубликовано Oxford University Press. Все права защищены. Для получения разрешений обращайтесь по электронной почте: [email protected] Какова роль ингаляции гипертонического солевого раствора в лечении муковисцидоза (МВ)?LeGrys VA, Yankaskas JR, Quittell LM, Marshall BC, Mogayzel PJ Jr. Диагностическое тестирование пота: рекомендации Фонда кистозного фиброза. J Педиатр . 2007 июль 151 (1): 85-9. [Медлайн]. Ramsey BW, Davies J, McElvaney NG, et al. Потенциатор CFTR у пациентов с муковисцидозом и мутацией G551D. N Engl J Med .2011 г., 3 ноября. 365 (18): 1663-72. [Медлайн]. Янкаскас-младший, Мэллори ГБ-младший. Трансплантация легких при муковисцидозе: консенсусное заявление конференции. Сундук . 1998, январь, 113 (1): 217-26. [Медлайн]. Дэвис ПБ, Драмм М, Констан МВт. Муковисцидоз. Am J Respir Crit Care Med . 1996 Ноябрь 154 (5): 1229-56. [Медлайн]. Роу С.М., Клэнси JP. Достижения в лечении муковисцидоза. Curr Opin Pediatr .2006 Декабрь 18 (6): 604-13. [Медлайн]. Ратленд Дж., Коул П.Дж. Мукоцилиарный клиренс носа и частота биений ресничек при муковисцидозе по сравнению с синуситом и бронхоэктазами. Грудь . 1981. 36: 654-658. Hauber HP, Manoukian JJ, Nguyen LHP. Повышенная экспрессия интерлейкина-9, рецептора интерлейкина-9 и активируемого кальцием хлоридного канала hCLCA1 в верхних дыхательных путях пациентов с муковисцидозом. Ларингоскоп .2003. 113: 1037-1042. Collaco JM, Vanscoy L, Bremer L, et al. Взаимодействие пассивного курения с генами, влияющими на кистозный фиброз легких. JAMA . 2008 30 января, 299 (4): 417-24. [Медлайн]. GREEN MN, CLARKE JT, SHWACHMAN H. Исследования муковисцидоза поджелудочной железы; белковый паттерн в кишечной непроходимости мекония. Педиатрия . 1958 21 апреля (4): 635-41. [Медлайн]. Гросс Р.Кишечная непроходимость у новорожденных, вызванная Meconium Ileus. Хирургия младенцев и детства . 1953. 175–191. Rommens JM, Iannuzzi MC, Kerem B, et al. Идентификация гена муковисцидоза: хромосомная ходьба и прыжки. Наука . 1989, 8 сентября. 245 (4922): 1059-65. [Медлайн]. Консорциум генетического анализа кистозного фиброза. База данных мутаций муковисцидоза-. Статистика CFMDB. Доступно по адресу http: // www.genet.sickkids.on.ca/cftr/StatisticsPage.html. Доступ: 14 октября 2011 г. Джулиан Зеленски, Анлуан О’Брайен и Лап-Чи Цуй. База данных мутаций цистисного фиброза. Консорциум генетического анализа кистозного фиброза. Доступно по адресу http://www.genet.sickkids.on.ca/cftr/StatisticsPage.html. Доступ: 24 июня 2008 г. Gambardella S, Biancolella M, D’Apice MR, et al. Исследование профиля экспрессии генов в линиях бронхиальных клеток с мутацией CFTR. Clin Exp Med .2006 Декабрь 6 (4): 157-65. [Медлайн]. Chaudry G, Navarro OM, Levine DS, Oudjhane K. Абдоминальные проявления муковисцидоза у детей. Педиатр Радиол . 2006 марта. 36 (3): 233-40. [Медлайн]. Блэкман С.М., Диринг-Брозе Р., МакВильямс Р. и др. Относительный вклад генетических и негенетических модификаторов в кишечную непроходимость при муковисцидозе. Гастроэнтерология . 2006 октябрь 131 (4): 1030-9. [Медлайн]. [Полный текст]. Young FD, Newbigging S, Choi C, Keet M, Kent G, Rozmahel RF. Улучшение муковисцидоза слизистой оболочки кишечника у мышей за счет восстановления mCLCA3. Гастроэнтерология . 2007 декабрь 133 (6): 1928-37. [Медлайн]. Национальные институты здравоохранения Консенсус. Генетическое тестирование на муковисцидоз. Заявление конференции по развитию консенсуса Национального института здравоохранения о генетическом тестировании на муковисцидоз. Arch Intern Med .1999, 26 июля, 159 (14): 1529-39. [Медлайн]. Лодка TF. Муковисцидоз. Учебник педиатрии Нельсона . Филадельфия, Пенсильвания: WB Saunders Co; 2000. 1315-1327. Фонд муковисцидоза. Годовой отчет реестра пациентов Fibrosis Foundation за 2008 год . Bethesda, MD: Фонд кистозного фиброза; 2009. Элборн Дж.С., Шейл Диджей, Бриттон Дж. Р. Муковисцидоз: текущая выживаемость и популяционные оценки до 2000 г. Грудь . 1991 Декабрь 46 (12): 881-5. [Медлайн]. [Полный текст]. Sharma GD, Doershuk CF, Stern RC. Эрозия стенки лобной пазухи, вызванная мукопиоцеле при муковисцидозе. J Педиатр . 1994 Май. 124 (5 Пет 1): 745-7. [Медлайн]. Barr HL, Britton J, Smyth AR, Fogarty AW. Связь между социально-экономическим статусом, полом и возрастом смерти от муковисцидоза в Англии и Уэльсе (1959–2008 гг.): Перекрестное исследование. BMJ . 23 августа 2011 г. 343: d4662. [Медлайн]. Fogarty AW, Britton J, Clayton A, Smyth A. Связаны ли измерения габитуса тела со смертностью при муковисцидозе ?. Сундук . 2012 23 февраля [Medline]. Йен Э. Х., Куинтон Х., Боровиц Д. Лучшее состояние питания в раннем детстве связано с улучшенными клиническими результатами и выживаемостью у пациентов с муковисцидозом. J Педиатр . 2012 г., 11 октября [Medline]. Berk DR, Ciliberto HM, Sweet SC, Ferkol TW, Bayliss SJ. Аквагенное сморщивание ладоней при муковисцидозе: сравнение с контролем и корреляции генотип-фенотип. Arch Dermatol . 2009 ноябрь 145 (11): 1296-9. [Медлайн]. Келли А., Шалл Дж., Столлингс В.А., Земель Б.С. Дефицит трабекулярной и кортикальной кости присутствует у детей и подростков с муковисцидозом. Кость . 2016 29 апреля. [Medline]. Боггс В.Дефицит костей, часто встречающийся у детей с муковисцидозом. Информация о здоровье Reuters. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/863370. 18 мая 2016 г .; Доступ: 8 июня 2016 г. Zielenski J, Patrizio P, Corey M, et al. Вариант гена CFTR для пациентов с врожденным отсутствием семявыносящего протока. Am J Hum Genet . 1995 Октябрь 57 (4): 958-60. [Медлайн]. [Полный текст]. Vande Velde S, Van Biervliet S, Robberecht E. Муковисцидоз, проявляющийся как несахарный диабет, не реагирующий на десмопрессин. Acta Gastroenterol Belg . 2007 июль-сен. 70 (3): 300-1. [Медлайн]. [Рекомендации] Комо AM, Accurso FJ, White TB, et al. Рекомендации по внедрению программ скрининга новорожденных на муковисцидоз: отчет о семинаре Фонда муковисцидоза. Педиатрия . 2007, февраль, 119 (2): e495-518. [Медлайн]. [Полный текст]. Hale JE, Parad RB, Comeau AM. Скрининг новорожденных показывает снижение заболеваемости муковисцидозом. N Engl J Med .2008 28 февраля. 358 (9): 973-4. [Медлайн]. Фонд кистозного фиброза., Боровиц Д., Парад Р. Б., Шарп Дж. К., Сабадоса К. А., Робинсон К. А. и др. Практические рекомендации Фонда кистозного фиброза по ведению младенцев с метаболическим синдромом, связанным с трансмембранным регулятором проводимости, в течение первых двух лет жизни и в последующий период. J Педиатр . 2009 декабрь 155 (6 приложение): S106-16. [Медлайн]. Фаррелл PM, Koscik RE.Концентрация хлоридов в поте у младенцев, гомозиготных или гетерозиготных по муковисцидозу F508. Педиатрия . 1996 Апрель 97 (4): 524-8. [Медлайн]. Фаррелл PM, Белый TB, Ren CL, Hempstead SE, Accurso F, Derichs N и др. Диагностика муковисцидоза: согласованные рекомендации Фонда муковисцидоза. J Педиатр . 2017 Февраль 181S: S4-S15.e1. [Медлайн]. Леонидас JC, Бердон В.Е., Бейкер Д.Х., Сантулли ТВ. Мекониальная кишечная непроходимость и ее осложнения.Переоценка диагностических критериев рентгеновского снимка. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med . 1970 Март 108 (3): 598-609. [Медлайн]. Сандерс Д.Б., Ли З., Броди А.С., Фаррелл П.М. Оценка степени тяжести КТ грудной клетки связана с будущим прогрессированием заболевания легких у детей с МВ. Am J Respir Crit Care Med . 7 июля 2011 г. [Medline]. Розенов Т., Рэмси К., Туркович Л., Мюррей С.П., Мок Л.С., Холл Г.Л. и др. Улавливание воздуха при раннем кистозном фиброзе легких — КТ рассказывает всю историю? Педиатр Пульмонол . 6 июля 2017 г. [Medline]. Дике Дж. М., Крейн JP. Сонографически обнаруженный гиперэхогенный кишечник плода: значение и значение для ведения беременности. Акушерский гинекол . 1992 ноябрь 80 (5): 778-82. [Медлайн]. Savant AP, McColley SA. Муковисцидоз Обзор за 2016 год. Pediatr Pulmonol . 2017 Август 52 (8): 1092-1102. [Медлайн]. Smith L, Marshall H, Aldag I, Horn F, Collier G, Hughes D, et al.Продольная оценка детей с легким МВ с использованием МРТ гиперполяризованного газа легких и LCI. Am J Respir Crit Care Med . 29 июня 2017 г. [Medline]. Marshall H, Horsley A, Taylor CJ, Smith L, Hughes D, Horn FC и др. Выявление раннего субклинического заболевания легких у детей с муковисцидозом с помощью визуализации вентиляции легких с помощью МРТ с гиперполяризованным газом. Грудь . 2017 Август 72 (8): 760-762. [Медлайн]. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.FDA разрешает продажу четырех устройств для секвенирования генов «следующего поколения» [пресс-релиз]. 19 ноября 2013 г. Доступно по адресу http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm375742.htm. Доступ: 25 ноября 2013 г. Brooks M. FDA одобряет устройства секвенирования генов нового поколения для клинического использования. Medscape Medical News . 20 ноября 2013 г. [Полный текст]. Розенфельд М., Аллен Дж., Аретс Б.Х., Аврора П., Бейдон Н., Калоджеро С. и др.Официальный отчет семинара Американского торакального общества: оптимальные функциональные тесты легких для мониторинга муковисцидоза, бронхолегочной дисплазии и повторяющихся хрипов у детей младше 6 лет. Энн Ам Торак Соц . 2013 10 апреля (2): S1-S11. [Медлайн]. Filburn AG, Lumeng CN, Nasr SZ. Тестирование функции легких у младенцев служит руководством при лечении муковисцидоза легких. Респираторная медицина CME . 2011. 4: 17-19. Ren CL, Brucker JL, Rovitelli AK, Bordeaux KA.Изменения функции легких, измеренные спирометрией и методом принудительных колебаний у пациентов с муковисцидозом, проходящих лечение по поводу обострения дыхательных путей. Педиатр Пульмонол . 2006 апр. 41 (4): 345-9. [Медлайн]. Тейлор-Робинсон Д., Уайтхед М., Дидериксен Ф., Олесен Х.В., Пресслер Т., Смит Р.Л. и др. Понимание естественного прогрессирования снижения% ОФВ1 у пациентов с муковисцидозом: продольное исследование. Грудь . 2012 3 мая.[Медлайн]. Дэвис Дж. С., Каннингем С., Олтон Е. В., Иннес Дж. А.. Индекс клиренса легких при МВ: чувствительный маркер тяжести заболевания легких. Грудь . 2008 Февраль 63 (2): 96-7. [Медлайн]. Моран А., Пеков П., Гровер П. и др. Инсулинотерапия для улучшения ИМТ при диабете, связанном с муковисцидозом, без гипергликемии натощак: результаты исследования терапии диабета, связанного с муковисцидозом. Уход за диабетом . 2009 г., 32 (10): 1783-8.[Медлайн]. [Полный текст]. Lum S, Gustafsson P, Ljungberg H, Hülskamp G, Bush A, Carr SB. Раннее выявление кистозного фиброза легких: вымывание при многократном выдохе по сравнению с тестами на повышенный объем. Грудь . 2007 апр. 62 (4): 341-7. [Медлайн]. Owens CM, Aurora P, Stanojevic S, Bush A, Wade A, Oliver C. Индекс очищения легких и HRCT являются дополнительными маркерами патологий легких у маленьких детей с CF. Грудь .2011 июн.66 (6): 481-8. [Медлайн]. Стивен LC, Gavel G, Young D, Carachi R. Уровни иммунореактивного трипсина у новорожденных с мекониевой непроходимостью. Педиатр Хирург Инт . 2006 22 марта (3): 236-9. [Медлайн]. Santulli TV, Blanc WA. Врожденная атрезия кишечника: патогенез и лечение. Энн Сург . 1961 Декабрь 154: 939-48. [Медлайн]. [Полный текст]. Шинохара Т., Цуда М., Кояма Н. Лечение кишечной непроходимости, связанной с меконием, у младенцев с очень низкой массой тела при рождении. Педиатр Инт . 2007 Октябрь 49 (5): 641-4. [Медлайн]. Ян С., Монтгомери М. Дорназа альфа при муковисцидозе. Кокрановская база данных Syst Rev . 2018 6 сентября: CD001127. [Медлайн]. Сагель С.Д., Хан У., Джайн Р., Графф Г., Дайнес С.Л., Дуниц Дж.М. и др. Эффекты мультивитаминов, обогащенных антиоксидантами, при муковисцидозе. Рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Am J Respir Crit Care Med . 2018 сен 1.198 (5): 639-647. [Медлайн]. Wainwright CE, Elborn JS, Ramsey BW, Marigowda G, Huang X, Cipolli M и др. Люмакафтор-ивакафтор у пациентов с муковисцидозом, гомозиготным по Phe508del CFTR. N Engl J Med . 2015 17 мая. [Medline]. [Полный текст]. Taylor-Cousar JL, Munck A, McKone EF, van der Ent CK, Moeller A, Simard C и др. Тезакафтор-ивакафтор у пациентов с муковисцидозом, гомозиготными по Phe508del. N Engl J Med .2017 23 ноября. 377 (21): 2013-2023. [Медлайн]. Роу С.М., Дайнес С., Рингсгаузен Ф.К., Керем Е., Уилсон Дж., Таллис Е. и др. Тезакафтор-ивакафтор у гетерозигот с остаточной функцией с муковисцидозом. N Engl J Med . 2017 23 ноября. 377 (21): 2024-2035. [Медлайн]. Дональдсон С.Х., Беннет В.Д., Земан К.Л., Ноулз М.Р., Тарран Р., Бушер Р.С. Очистка слизи и функция легких при муковисцидозе с применением гипертонического раствора. N Engl J Med .2006 19 января. 354 (3): 241-50. [Медлайн]. Wark P, McDonald VM. Распыленный гипертонический раствор при муковисцидозе. Кокрановская база данных Syst Rev . 2018 27 сентября. 9: CD001506. [Медлайн]. Элкинс М.Р., Робинсон М., Роуз Б.Р. и др. Контролируемое испытание длительного применения ингаляционного гипертонического раствора у пациентов с муковисцидозом. N Engl J Med . 2006 19 января. 354 (3): 229-40. [Медлайн]. Flume PA, O’Sullivan BP, Robinson KA, et al.Рекомендации по лечению муковисцидоза легких: хронические препараты для поддержания здоровья легких. Am J Respir Crit Care Med . 2007 15 ноября. 176 (10): 957-69. [Медлайн]. Yu H, Burton B, Huang CJ, Worley J, Cao D, Johnson JP Jr и др. Потенцирование ивакафтора нескольких каналов CFTR с помощью стробирующих мутаций. J Cyst Fibros . 2012 май. 11 (3): 237-45. [Медлайн]. Роу, Стивен М. и др. Тезакафтор-ивакафтор у гетерозигот с остаточной функцией с муковисцидозом. Медицинский журнал Новой Англии . 2017 23 ноября. 377 (21): 2024-2035. [Медлайн]. [Полный текст]. Taylor-Cousar JL, et al. Тезакафтор-ивакафтор у пациентов с муковисцидозом, гомозиготными по Phe508del. N Engl J Med . 2017 23 ноября. 377 (21): 2013-2023. [Медлайн]. [Полный текст]. Symdeko (тезакафтор / ивакафтор) [листок-вкладыш]. Бостон, Массачусетс: Vertex Pharmaceuticals, Inc., июнь 2019 г. Доступно на [Полный текст]. Ченг К., Эшби Д., Смит Р.Л.Пероральные стероиды для длительного применения при муковисцидозе. Кокрановская база данных Syst Rev . 2011 г. 5 октября. CD000407. [Медлайн]. Aitken ML, Bellon G, De Boeck K, Flume PA, Fox HG, Geller DE, et al. Маннитол в виде вдыхаемого сухого порошка при муковисцидозе: международное рандомизированное исследование. Am J Respir Crit Care Med . 2012 15 марта. 185 (6): 645-52. [Медлайн]. FDA одобряет TOBI Podhaler для лечения бактериальной инфекции легких у пациентов с муковисцидозом.Выпуск новостей FDA. 22 марта 2013 г. Доступно по адресу http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345123.htm. Доступ: 1 апреля 2013 г. Льюис Р. Муковисцидоз: бисфосфонат увеличивает плотность костной ткани у детей. Medscape Medical News . 6 июня 2013 г. [Полный текст]. Bianchi ML, Assael B, Dubini A, et al. Лечение низкой плотности костей у молодых людей с муковисцидозом: многоцентровое проспективное открытое обсервационное исследование кальция и кальцифедиола с последующим рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием алендроната. Ланцет Респ Мед . 2 июня 2013 г. [EPUB перед печатью]. Бест С., Брерли А., Гайяр П. и др. Предварительное ретроспективное исследование пациентов с муковисцидозом и гастростомическими трубками. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр . 2011 Октябрь 53 (4): 453-8. [Медлайн]. Schwarzenberg SJ, Hempstead SE, McDonald CM, Powers SW, Wooldridge J, Blair S и др. Энтеральное зондовое питание для людей с муковисцидозом: руководящие принципы Фонда кистозного фиброза, основанные на фактических данных. J Cyst Fibros . 2016 15 ноября (6): 724-735. [Медлайн]. Liou TG, Adler FR, Cox DR, Cahill BC. Трансплантация легких и выживаемость у детей с муковисцидозом. N Engl J Med . 2007 22 ноября. 357 (21): 2143-52. [Медлайн]. [Полный текст]. Аллен Дж., Виснер Г. Трансплантация легких при муковисцидозе — primum non nocere ?. N Engl J Med . 2007 22 ноября. 357 (21): 2186-8. [Медлайн]. Аль-Салех С., Делл С.Д., Грасеманн Х., Яу Ю.С., Уотерс В., Мартин С. и др.Индукция мокроты в повседневной клинической практике детей с муковисцидозом. J Педиатр . 2010 декабрь 157 (6): 1006-1011.e1. [Медлайн]. Робинсон К.А., Оделола О.А., Салдана И.Дж., Маккой Н.А. Паливизумаб для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей с муковисцидозом. Кокрановская база данных Syst Rev . 2012 15 февраля. 2: CD007743. [Медлайн]. Kazmerski TM, Borrero S, Tuchman LK, Weiner DJ, Pilewski JM, Orenstein DM, et al.Отношение медработников и пациентов к сексуальному здоровью молодых женщин с муковисцидозом. Педиатрия . 2016 июн. 137 (6): [Medline]. Konstan MW, McKone EF, Moss RB, Marigowda G, Tian S, Waltz D, et al. Оценка безопасности и эффективности длительного лечения комбинацией люмакафтора и ивакафтора у пациентов с муковисцидозом, гомозиготными по мутации F508del-CFTR (PROGRESS): фаза 3, расширенное исследование. Ланцет Респир Мед .2017 Февраль 5 (2): 107-118. [Медлайн]. Morgan WJ, Wagener JS, Pasta DJ, Millar SJ, VanDevanter DR, Konstan MW, et al. Связь лечения антибиотиками с выздоровлением после снижения ОФВ 1 у детей с муковисцидозом. Энн Ам Торак Соц . 14 июня 2017 г. (6): 937-942. [Медлайн]. Smyth AR, Bhatt J. Дозирование один раз в день или несколько раз в день с внутривенными аминогликозидами при муковисцидозе. Кокрановская база данных Syst Rev .2012 15 февраля. 2: CD002009. [Медлайн]. Schuster A, Haliburn C, Döring G, Goldman MH. Безопасность, эффективность и удобство сухого порошка колистиметата натрия для ингаляции (Colobreathe DPI) у пациентов с муковисцидозом: рандомизированное исследование. Грудь . 2012 4 декабря [Medline]. Сайман Л., Маршалл Б.К., Майер-Хэмблетт Н. и др. Азитромицин у пациентов с муковисцидозом, хронически инфицированных Pseudomonas aeruginosa: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA . 2003 Октябрь 1. 290 (13): 1749-56. [Медлайн]. Nick JA, Moskowitz SM, Chmiel JF, et al. Азитромицин может противодействовать вдыхаемому тобрамицину при нацеливании на синегнойную палочку при муковисцидозе. Энн Ам Торак Соц . 2014 марта 11 (3): 342-50. [Медлайн]. Taccetti G, Bianchini E, Cariani L, Buzzetti R, Costantini D, Trevisan F, et al. Раннее лечение антибиотиками для эрадикации синегнойной палочки у пациентов с муковисцидозом: рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее два разных протокола. Грудь . 2012 29 февраля. [Medline]. Брукс М. FDA разрешает расширенное использование ивакафтора (Калидеко) при муковисцидозе. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/821097. Доступ: 1 марта 2014 г. Гибсон Р.Л., Эмерсон Дж., Макнамара С. и др. Значительный микробиологический эффект ингаляционного тобрамицина у детей раннего возраста с муковисцидозом. Am J Respir Crit Care Med . 2003 15 марта. 167 (6): 841-9.[Медлайн]. [Полный текст]. Суббарао П., Станоевич С., Браун М. и др. Индекс клиренса легких как показатель результатов клинических испытаний у детей раннего возраста с муковисцидозом. Пилотное исследование с использованием ингаляционного гипертонического раствора. Am J Respir Crit Care Med . 2013 15 августа. 188 (4): 456-60. [Медлайн]. [Полный текст]. Milla CE, Ratjen F, Marigowda G, Liu F, Waltz D, Rosenfeld M и др. Люмакафтор / ивакафтор у пациентов в возрасте 6-11 лет с муковисцидозом и гомозиготных по F508del-CFTR. Am J Respir Crit Care Med . 2017 г. 1. 195 (7): 912-920. [Медлайн]. видов использования, побочные эффекты, взаимодействия и изображения таблетокВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях. Это лекарство используется для отхаркивания слизи (мокроты) в легких. Его также можно использовать для смешивания с другими лекарствами, вдыхаемыми с помощью специального аппарата, называемого небулайзером. Это лекарство используется в специальной машине, называемой небулайзером, которая превращает раствор в мелкий туман, который вы вдыхаете. Узнайте, как приготовить раствор и правильно использовать небулайзер.Если ребенок принимает это лекарство, родителю или другому ответственному взрослому может потребоваться помочь ребенку правильно использовать небулайзер. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача, фармацевта или респираторного терапевта. Этот продукт должен быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием проверьте продукт визуально на наличие частиц или обесцвечивания. Если они присутствуют, не используйте эту жидкость. С помощью небулайзера вдохните это лекарство в легкие в соответствии с указаниями врача. Используйте это лекарство только через небулайзер.Не глотайте и не вводите раствор. Откажитесь от неиспользованного раствора. Не сохраняйте на будущее. Чтобы предотвратить инфекции, очищайте небулайзер и мундштук / маску для лица в соответствии с инструкциями производителя. Этот препарат обычно не имеет побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо необычные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Помните, что это лекарство было прописано, потому что ваш врач посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345. Перед использованием раствора хлорида натрия сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Прежде чем использовать это лекарство, сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни.Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные лекарства, лекарства без рецепта и растительные продукты). Этот раствор безопасен для использования во время беременности или кормления грудью, если используется по назначению. Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, звоните 911. В противном случае сразу же звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Не передавайте это лекарство другим людям. Если вы регулярно принимаете это лекарство и пропустите прием, используйте его, как только вспомните.Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное. Хранить при комнатной температуре вдали от света и тепла. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов. Последний раз информация обновлялась в августе 2021 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc. Гипертонический раствор для вдыхания, безопасный, эффективный для младенцев с CFВ исследовании, проведенном в Германии, было показано, что лечение ингаляционным гипертоническим солевым раствором безопасно и эффективно для улучшения дыхания у младенцев с муковисцидозом (МВ). Изменение индекса клиренса легких (LCI) от исходного уровня до 52 недели было больше у младенцев, получавших гипертонический раствор, при -0.6 по сравнению с -0,1 у младенцев, получавших изотонический физиологический раствор ( P <0,05), сообщили Mirjam Stahl, MD, из Гейдельбергского университета в Германии, и его коллеги. Дважды в день ингаляции 6,0% гипертонического раствора и 0,9% изотонического раствора в целом хорошо переносились, и количество нежелательных явлений не различалось между двумя группами ( P = 0,49), написали они в American Journal of Respiratory. и реанимации . Хотя было показано, что гипертонический раствор приносит пользу младенцам старшего возраста и детям с МВ, рандомизированное контролируемое исследование является первым, в котором изучается лечение, которое включает стерилизованный раствор гипертонического раствора, вдыхаемый в распыленной форме с целью разжижения слизи в дыхательных путях. — у младенцев с прогрессирующим наследственным заболеванием легких.Предыдущие исследования на мышах и детях с МВ показали, что лечение уменьшает закупорку слизистой, что может привести к обструкции дыхательных путей и инфекциям. Это исследование также является первым, показывающим, что два критерия количественного результата — LCI и магнитно-резонансная томография грудной клетки (МРТ) — могут быть использованы в клинических испытаниях с участием очень маленьких детей с МВ. «Несколько исследований групп по всему миру, исследующих младенцев и детей дошкольного возраста с МВ, выявленным при скрининге новорожденных, показали, что заболевание легких при МВ начинается в первые месяцы жизни, оставляя лишь узкое окно возможностей для профилактических терапевтических вмешательств», — говорится в заявлении Шталь. Она отметила, что, задерживая начало и прогрессирование заболевания легких, связанного с МВ, гипертонический раствор может быть многообещающей терапевтической стратегией для младенцев и детей с этим заболеванием. В исследовании PRESIS (Профилактическое вдыхание гипертонического раствора у младенцев с МВ) исследователи рандомизировали 42 младенцев (<4 месяцев) с МВ, проходящих лечение в одном из пяти учреждений в Германии, для получения два раза в день гипертонического раствора с содержанием соли 6,0%. концентрации (n = 21) или изотонический солевой раствор в концентрации 0.9% (n = 21). В дополнение к оценке эффективности лечения, исследователи изучили, можно ли безопасно выполнять LCI и МРТ грудной клетки (используемые для определения эффективности) у младенцев. «До сих пор испытаниям, проверяющим безопасность и эффективность профилактических методов лечения, начинающихся в первые месяцы жизни у младенцев с МВ, мешало отсутствие количественных показателей исходов заболевания легких в этой сложной возрастной группе», — писали Шталь и его коллеги. Они добавили, что серия недавних исследований показывает, что LCI, которая является мерой однородности вентиляции, полученной в результате вымывания нескольких вдохов, может быть полезной мерой функции легких, прогрессирования заболевания и ответа на терапию у младенцев.Аналогичным образом было показано, что МРТ грудной клетки является чувствительной для выявления ранних аномалий в структуре легких у младенцев с МВ. Среди других ключевых результатов PRESIS:
«PRESIS — это первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором проверяются осуществимость, безопасность и начальная эффективность профилактического лечения заболеваний легких, начатых в первые месяцы жизни у младенцев с МВ, с использованием ИМТ и МРТ в качестве количественных показателей исходов раннего заболевания легких », — пишут исследователи.«Это исследование демонстрирует, что рандомизированные контролируемые испытания, начинающиеся в раннем младенчестве, включая регулярное лечение ингаляционными растворами и повторные измерения LCI и МРТ в течение 12 месяцев, осуществимы и хорошо приняты родителями». Результаты также показывают, что раннее вмешательство оказало благотворное влияние на функцию легких и благополучие среди младенцев с CF, и исследование показало, что LCI является более чувствительной мерой ответа на лечение, чем показатели морфологии МРТ или легочные обострения у младенцев с CF, исследователи написал. «Это первоначальное рандомизированное контролируемое исследование подтверждает, что профилактическое лечение ингаляционным гипертоническим раствором, начиная с первых месяцев жизни, безопасно и имеет терапевтические преимущества для функции легких и благополучия детей с МВ», — заключили Шталь и его коллеги. «Эти данные подтверждают проведение будущих рандомизированных контролируемых испытаний для определения безопасности и эффективности стратегий профилактического лечения, которые могут отсрочить или предотвратить прогрессирующее повреждение легких у пациентов с МВ.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
