Ингаляции с физраствором и беродуалом для детей. Дозировка
Беродуал считается одним из основных лекарственных препаратов, используемых в лечение заболеваний дыхательной системы. Средство выпускается в нескольких вариациях, но нас интересует именно растворы для ингаляции, которые используются в специальных приборах – небулайзерах. Примечательно, что Беродуал может использоваться и для лечения детей, но здесь очень важно соблюдать дозировку, которая напрямую зависит от возраста ребенка.
Инструкция по применению
Беродуал достаточно давно используется в лечении детей от всевозможных заболеваний верхних дыхательных путей. В частности, инструкция по применению гласит, что данное средство может быть использовано в ингаляционной терапии в детском возрасте для лечения таких недугов, как приступы бронхиальной астмы, ХОБЛ, а также в качестве профилактической меры при развитии бронхоспазма. Кроме того, при помощи ингаляций можно уменьшить кашель, насморк и другие неприятные симптомы.
Благодаря своему составу, препарат расслабляет мускулатуру бронхов, что позволяет размягчать вязкую мокроту. Также действие препарата направлено на ее скорейшее выведение, что позволяет уменьшить периодичность бронхиальных приступов, нормализуя нормальное дыхание ребенка.
Мы уже говорили, что необходимо точно следовать дозировке, которая указывается в аннотации. Объясняется это тем, что доза для ребенка, которому исполнилось 2 года, будет отличаться от дозировки для малышей от трех лет и более. Этой рекомендацией не нужно пренебрегать, поэтому отнеситесь к данному вопросу со всем вниманием.
Важно! Ингаляции детям Беродуалом не проводятся в чистом виде, поэтому его необходимо разбавлять. Для этих целей применяется физраствор, который сам по себе может быть использован для проведения ингаляций через небулайзер. Но здесь очень важно соблюдать пропорции обоих составляющих, чтобы терапия была проведена правильным образом.
Как разводить?
Ингаляции с Беродуалом и физраствором необходимо проводить определенным образом, смешивая вещества в необходимых пропорциях. Соотношение Беродуала и физиологического раствора зависит от нескольких факторов, включая возраста малыша, а также заболевания, от которого он страдает.
Как правило, Беродуал и физраствор разводятся до объема 3 или 4 мл. При этом, 20 капель препарата ровняются 1 мл, поэтому нужно учитывать данное обстоятельство при расчетах.
Важно! Разведенный раствор должен быть использован один раз, т.е. нельзя его поставить в холодильник, после чего использовать снова. Помните, что перед каждой процедурой придется готовить раствор заново.
Так вот, дозировка Беродуала с физраствором для детей будет следующей:
- Дети до шести лет. Здесь нужно учитывать вес ребенка, поэтому нужно брать по одной капле препарата на два килограмма массы. При этом, дозировка не должна превышать более 10 капель за одну процедуру. Разбавьте данное количество 2 мл физиологического раствора. Также важно делать перерывы между процедурами (всего их может быть три за сутки). В среднем, перерыв составляет порядка четырех часов.
- Если ребенку от 6 до 12 лет. Для лечения спазма бронхов необходимо развести десять капель Беродуала и 3 мл физраствора. Что касается острых приступов, то дозировка может быть повышена до 20 капель, а если приступ очень тяжелый, то доза Беродуала может варьироваться от 20 до 40 капель.
- Дети от 12 до 17 лет. В лечении бронхоспазмов используется аналогичная дозировка, т.е. 10 капель на 3 мл физиологического раствора. Что касается купирования приступов, то при тяжелых случаях, максимальная доза может составлять 80 капель.
Что касается длительной терапии, то доза также разнится. Если ребенку от 6 до 12 лет, то необходимо использовать от 10 до 20 капель, разбавленных 3 мл физраствора, делая 4 ингаляции в день. Для более зрелых пациентов эта дозировка увеличивается ровно вдвое, т.е. от 20 до 40 капель.
Правила проведения ингаляции
Вопрос – как делать ингаляции, является достаточно важным, ведь от этого зависит успех всей терапии. Здесь очень важно соблюдать время процедуры, дозировку, а также периодичность ингаляций.
Если говорить о том, сколько по времени должна длиться одна процедура, то это зависит от того, какая была выбрана дозировка. Но в любом случае, одна ингаляция не должна продолжаться больше 7 минут. Соответственно, если дозировка небольшая, то и продолжительность процедуры будет меньшей.
Важно! Помните, что перерыв между процедурами должен быть не менее четырех часов.
Ингаляционные процедуры с использованием Беродуала и физиологического раствора могут проводиться не более четырех раз в сутки. Говоря о том, сколько дней может длиться такая терапия, то это зависит от конкретного клинического случая. В среднем же, лечение продолжается порядка пяти дней.
Также большую роль играет само заболевание, в лечении которых используется комбинация данных препаратов. В частности, при обструктивном бронхите облегчение наступает уже после первой процедуры, но в лечении других недугов может потребоваться более длительная терапия. При кашле лучше проводить по три процедуры в день.
Некоторые особенности приема
Мы рассказали о том, как разводить Беродуал для ингаляций, используя физраствор, но бывают случаи, когда врач назначает дополнительные средства для улучшения результатов. В частности, Беродуал хорошо сочетается с Амбробене и Лазолваном, но здесь также нужно соблюдать дозу.
Отвечая на вопрос, как правильно сочетать данные медикаменты, сразу стоит отметить, что все они также должны быть разбавлены физиологическим раствором. Может использоваться следующее сочетание:
- 1 мл Беродуала, т.е. десять капель средства.
- 2 мл вспомогательного средства – Амбробене или Лазолвана.
- 2 мл физиологического раствора.
Данная схема помогает при кашле, обструктивном бронхите и прочих недугах дыхательных путей. В данном случае, важны две составляющие – это проведение ингаляций с физраствором, а также поочередное проведение процедур. К примеру, сначала проводится процедура с Беродуалом и физиологическим раствором, а потом проводится ингаляция с Беродуалом, Лазолваном и физраствором.
Важно! Нужно помнить о том, что какого именно вам придерживаться лечения, должен решать педиатр, который знает обо всех возможных влияниях на детский организм.
В частности, ингаляции Беродуал могут привести к следующим побочным эффектам у детей:
- Тошнота и рвота.
- Приступ тахикардии.
- Боли в голове.
- Неприятное ощущение во рту.
- Аллергические реакция.
Чтобы это избежать, необходимо сдать все необходимые анализы, а также строго соблюдать ту дозировку, которую устанавливает лечащий врач.
Заключение
Ингаляции с физраствором и Беродуалом для детей, чья дозировка отличается от дозировки взрослых пациентов, являются важной составляющей терапии заболеваний дыхательной системы. Понятно, что в лечение сложных случаев необходимо использовать комплексный подход, т.е. использовать несколько лекарственных препаратов, обладающих различным спектром действия. Но именно Беродуал является первым этапом терапии, ведь он оказывает размягчающее действие на мускулатуру бронхов, подготавливая тем самым организм для воздействия остальных средств.
БЕРОДУАЛ 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор).
Состав и форма выпуска Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций
Раствор — 1 мл.:
- действующие вещества: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида;
- вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная.
По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Рекомендуются следующие дозы: У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет.
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор БЕРОДУАЛА® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор БЕРОДУАЛА® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля БЕРОДУАЛА HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Фармакодинамика
БЕРОДУАЛ® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — β2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами.
Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Са++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Са++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTC при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.
Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов. БЕРОДУАЛ®. При острой бронхоконстрикции эффект БЕРОДУАЛА® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Показания к применению Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит и эмфизема).
Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, II и III триместры беременности.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.
Применение Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал® кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность неизвестны.
Особые указания
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность
После применения БЕРОДУАЛА® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм
БЕРОДУАЛ®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию
Длительное применение:
- у пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ® должен применяться только по мере необходимости;
- у пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;
- у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как БЕРОДУАЛ®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе БЕРОДУАЛА®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ® только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
БЕРОДУАЛ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов.
Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора БЕРОДУАЛА®. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) БЕРОДУАЛ® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих БЕРОДУАЛ®, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.
Гипокалиемия
При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия.
У спортсменов применение БЕРОДУАЛА® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения БЕРОДУАЛОМ®они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Побочные действия Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА®. БЕРОДУАЛ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы — анафилактическая реакция гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания — гипокалиемия.
Нарушения психики — нервозность возбуждение ментальные нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы — головная боль; тремор, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения — глаукома; увеличение внутриглазного давления; нарушения аккомодации; мидриаз; затуманивание зрения; боль в глазах; отек роговицы; гиперемия конъюнктивы; появление ореола вокруг предметов.
Нарушения со стороны сердца — тахикардия; сердцебиение; аритмии; фибрилляция предсердий; суправентрикулярная тахикардия; ишемия миокарда.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения — кашель; фарингит; дисфония; бронхоспазм; раздражение глотки; отек глотки; ларингоспазм; парадоксальный бронхоспазм; сухость глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — рвота; тошнота; сухость во рту; стоматит; глоссит; нарушения моторики желудочно-кишечного тракта; диарея; запор; отек полости рта.
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей — крапивница; зуд; ангионевротический отек; гипергидроз.
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани — мышечная слабость; спазм мышц; миалгии.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные — повышение диастолического артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение БЕРОДУАЛА® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Одновременное применение других β-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА® и приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА® при одновременном назначении β-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение БЕРОДУАЛА® с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.
Беродуал для ингаляций – когда и как правильно применять лекарство?
При сильном кашле медики часто назначают Беродуал для ингаляций, препарат работает против разных возбудителей. Предупреждает и лечит удушье, расширяет бронхи, снимает воспаление. Есть разработки в аэрозольных баллончиках, но более эффективными считаются растворы, в каждом флаконе – по 20 мл.
Беродуал – что это за лекарство?
Хорошо помогает раствор Беродуал при легочных и бронхиальных воспалениях. Это лекарство – разработка итальянских специалистов, предназначена для облегчения дыхания. Эффективна при астме, бронхите, воспалении легких, дозировка определяется с учетом возраста и диагноза. Максимальная порция – 20 капель на сеанс, строго по усмотрению врача.
Беродуал – что входит в состав?
Реализуется раствор для ингаляций Беродуал в 2 формах: для ингалятора и для небулайзера. Пациентам, страдающих частыми приступами астмы, удобнее пользоваться небольшими ингаляторами. Препарат рекомендуется для деток от 6 лет, им больше подойдет раствор для небулайзера, который разводят с учетом веса и состояния здоровья малыша.
В основе Беродуала для ингаляций – фенотерола гидробромид и ипратропия бромида моногидрат. Их дополняют:
- бензалкония хлорид;
- динатрия эдетата дигидрат;
- натрия хлорид;
- хлористоводородная кислота;
- очищенная вода.
Что лечит Беродуал?
Раствор Беродуал для ингаляций убирает симптомы кашля разного происхождения, его основное свойство – расслабление мускулатуры органов дыхания. Если пользоваться небулайзером, препарат скорее попадает на слизистую воспаленных органов, эффект проявляется почти сразу. Фенотерол в смеси снижает отеки, улучшает циркуляцию воздуха в легких, а бромид понижает выработку слизи, которая вызывает сильный спазм.
На вопрос, при каком кашле Беродуал для ингаляций более действенный, медики отмечают:
- при сухом – полезен тем, что снимает спазм и аллергические проявления;
- при влажном – избавляет от удушья, полезен при стенозе гортани, ларинготрахеите.
Беродуал для ингаляций – показания
Раствор Беродуал для ингаляций сохраняет воздействие около 5 ч, поэтому применяют его 1-2 раза в день. Снимает воспаление, оказывает отхаркивающий эффект, при гнойных сгустках выталкивает слизь из органов дыхания. При вдыхании лекарства обрабатываются сразу большие участки слизистой, что помогает пациенту быстрее восстановиться.
Какие имеет Беродуал показания к применению:
Беродуал – противопоказания
Препарат бесцветный, почти без запаха. Очень важно лекарство правильно хранить, чтобы раствор для ингаляций Беродуал не потерял ценных свойств. Вскрытая упаковка сохраняет годность полгода, но держать ее нужно на дверце холодильника, потому что высокой температуры это средство не выносит. Запечатанный флакон будет годным до 5 лет. Запрещено пользоваться раствором при лактации и ожидании ребенка, поскольку фенотерол угнетает родовую деятельность.
В каких случаях Беродуал для лечебных ингаляций противопоказан:
- гипертрофия желудочков сердца;
- тахиаритмия;
- непереносимость компонентов.
В небольших дозах и после консультации врача применяют раствор при:
- проблемах с сердцем и сосудами;
- миокардическом инфаркте;
- обструкции шейки матки или мочевого пузыря;
- заболеваниях сосудов глаз;
- повышенном давлении;
- диабете.
Как применять Беродуал для ингаляций?
Для приготовления лекарства используют физраствор и Беродуал для ингаляций, разводят так, чтобы общий объем составлял не больше 5 мл. Физраствор нужен 0,9%, заменять его минералкой или очищенной водой запрещается. Перед процедурой смесь хорошенько встряхивают. Лечить малышей начинают с самой маленькой дозы, постепенно увеличивая по одной капле до нужного количества.
Рекомендации, как правильно использовать раствор для ингаляций для небулайзера с Беродуалом:
- Лечение проводят по 3-4 раза в день, при сухом кашле это рекомендуется делать утром и вечером. При сильном мокром кашле дышать раствором рекомендуется 3-4 раза в день, курсом не меньше недели.
- Перерыв между ингаляциями должен быть 4-5 ч, в это время не рекомендуется кушать.
- Каждый сеанс рассчитан на 10 мин. для взрослых и около 5 мин. – для детей.
- Запрещается применять тот же раствор вторично.
- Маску и трубку после процедуры нужно промыть и ополоснуть кипятком.
Как разводить Беродуал для ингаляций?
Медики и пациенты отмечают, что самая удобная форма для ингаляций — капли Беродуал, поскольку их проще отмерять в нужном количестве. Главные составляющие избавляют от спазмов не только при инфекционном воспалении, но и если слизистую раздражают аллергены или пыль, газ, пыльца. Врачи советуют применять лекарство и для профилактики при астме, в месяцы сезонных обострений у аллергиков.
Рекомендации, как сделать раствор для ингаляции с Беродуалом:
- Сразу в емкость наливают лекарство, затем – физраствор, придерживаясь дозы в 4-5 мл.
- Начинать лечение нужно с минимальных доз – 1 мл препарата на 4 мл физраствора.
- Процедура длится, пока лекарство полностью не выпарится, это около 5-7 мин.
- Сеанс лечения можно проводить, вне зависимости от приема пищи.
Беродуал для ингаляций – дозировка
Количество, сколько нужно Беродуала для ингаляции, медики определяют, исходя из диагноза. Если нужно вспомогательное средство для вентиляции легких, разводят по 1-2,5 мл препарата на 3-4 мл физраствора. Такую дозу назначают деткам от 6 лет и взрослым. Крохам до 6 лет готовят лекарство из расчета – 1 капля на 1,5 кг веса, смешивают с 2 мл физраствора. Проводят не более 3 сеансов.
Если необходимо купировать приступ кашля, дозу рассчитывают по-другому:
- деткам до 6 лет – до 20 капель, при осложнении – до 40;
- взрослым – до 40 капель, при осложнении – до 80.
Если лечиться предстоит долго, дозу делят на 4 сеанса:
- малышам до 6 лет отмеряют до 20 капель в день;
- взрослым – до 40 капель.
Как делать ингаляцию с Беродуалом?
При сложных, душащих приступах кашля лечиться рекомендуется стационарно, под контролем медиков. Случается, что Беродуал прописывают, как средство, которое подготавливает бронхи перед введением антибиотиков, муколитиков, кортикостероидов. Важно учитывать, что воздействие раствора усиливается, если сочетать его с Инталом, кромоглициевой кислотой и глюкокортикостероидами.
Раствор Беродуал – применение для ингаляций в небулайзере:
- Сделать раствор, надеть маску, она не должна слишком плотно прилегать.
- Когда аппарат включится, начать глубоко дышать.
- При каждом вдохе дыхание придерживать на 2-3 сек.
- Выдыхать через нос.
Беродуал для ингаляций – побочные действия
Этот раствор не является противовоспалительным средством, поэтому часто входит в комплексное лечение. Препарат не содержит гормоны или антибиотики, но при переизбытке фенотерола, каковой имеется в составе средства, характерны побочные действия Беродуала. В таких случаях нужна консультация врача.
Характерные признаки при превышении дозы:
- боль и сухость в горле;
- дрожь в пальцах;
- тахикардия;
- головная боль;
- головокружение;
- сыпь, зуд.
Чем заменить Беродуал для ингаляций?
При неприятии компонентов препарата, возникает проблема, чем заменить Беродуал. Разработаны и другие лекарства, которые отличаются по составу, но сходны по действию. Назначать заменители должен врач, особенно для детей, потому что такие средства могут иметь разный возрастной ценз. Не все растворы подходят при аллергическом кашле, есть такие, что хуже справляются с инфекционными заболеваниями.
Рекомендуемые аналоги Беродуала:
- Интал. Включает кромогликат натрия, макрогол, гидрофторалкан. Облегчает дыхание, снимает воспаление. Разрешен только с 12 лет, запрещен при заболеваниях щитовидной железы.
- Серетид. В основе – салметерола ксинафоат и флутиказона пропионат, их дополняет тетрафторэтан. Лекарство хорошо расширяет бронхи, убирает боль в груди. Детям можно применять с 4 лет, из противопоказаний – повышенная чувствительность к компонентам.
- Дитек. Главными веществами являются гидробромид фенотерола и кромоглициевая кислота, их дополняет динатрия кромогликат, который подавляет аллергический кашель. Применяют, как при лечении, так и для профилактики спазмов при аллергии, для малышей разрешен с 4 лет. Запрещен на начальной стадии при ожидании ребенка, при лактации, заболеваниях щитовидки, стенозе аорты, тахиаритмии. Крайне осторожно высчитывается доза при диабете, после инфаркта, сбоях в работе сердца и сосудов.
Атровент или Беродуал – что лучше?
Из аналогов Беродуала для ингаляций еще рекомендуют Атровент, по воздействию они схожи, быстро расслабляют гладкую мускулатуру и делают шире просветы бронхов. Воздействие обоих растворов проявляется спустя 10 мин. и сохраняется около 4-6 ч. А вот аллергия на Беродуал встречается на порядок реже, чем на Атровент.
Отличия препаратов:
- В Атровент входит ипратропия бромид, а в Беродуал – ипратропия бромид и фенотерол.
- Благодаря фенотеролу, Беродуал снимает приступы аллергического кашля, а Атровент при таких проявлениях практически не помогает.
Беродуал или Вентолин – что лучше?
Эффективную замену Беродуала для ингаляций при бронхите может гарантировать Вентолин, он тоже из группы бронхолитиков. Есть лекарства в аэрозолях для ингаляций или пластиковых ампулах. У обоих препаратов мало побочных эффектов, они мгновенно убирают приступы удушья, избавляют от воспаления.
В чем разница:
- В основе Беродуала – ипратропия бромид и фенотерол, а у Вентолина – сальбутамол.
- Беродуалом можно лечить даже младенцев, а Вентолин разрешен только с 2 лет.
- Вентолин еще используют в гинекологии для расслабления мускулатуры мышц.
Беродуал раствор для ингаляций 20 мл
Состав
В 1 мл препарата содержится:
- фенотерола гидробромид 500 мкг
- ипратропия бромид безводный 250 мкг
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 20 мл во флаконе-капельнице темного стекла в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.
При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Показание к применению
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Способы применения и дозы
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Рекомендуются следующие дозы:
- У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет приострых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
- У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
- У детей в возрасте до 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).
Противопоказания
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- I и III триместры беременности;
- повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.
Особые указания
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
После применения препарата Беродуал могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Беродуал , как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Не замораживать.
Какие ингаляторы лучше для детей
Выбираете ингалятор для ребенка? Мы расскажем вам о существующих моделях и поможем сделать правильный выбор. В нашем каталоге есть ингаляторы для детей ведущих мировых производителей.
Ингаляционная терапия в последнее время пользуется большой популярностью, и неспроста. Ингалятор – это прибор, который позволяет доставить лекарственный препарат непосредственно в больную область. А значит, лекарство действует быстро и не имеет побочных эффектов, к кому же не попадает в кровеносную систему.
Все ингаляторы можно разделить на 2 большие группы – паровые ингаляторы и небулайзеры.
Паровые ингаляторы
Принцип их работ понятен из самого названия – лекарство нагревается и превращается в пар. Размер лекарственных частиц в этом паре достаточно крупный, поэтому он не проникает дальше верхних дыхательных путей. Паровой ингалятор подойдет для лечения заболеваний носоглотки, носа и горла. Что касается лечения детей, такой прибор запрещено использовать ребенку до 6 лет. Делать ингаляции можно только под присмотром родителей, так как горячий пар может обжечь лицо или слизистые.
Паровые ингаляторы подойдут семьям, которые предпочитают лечение с помощью лекарственных трав и эфирных масел, поскольку именно в этих приборах их можно использовать. А вот гормональные и антибактериальные средства под действием температуры будут терять свои свойства.
Небулайзеры
Это общее название для компрессорных, ультразвуковых и электронно-сетчатых ингаляторов. Их главная особенность в том, что огни не нагревают лекарство, а производят лекарственную взвесь. Это своеобразный аэрозоль, который состоит из очень мелких частиц. И благодаря этому такой аэрозоль может проникнуть в самые отдаленные участки дыхательной системы, включая бронхи и легкие. Именно такие приборы рекомендуются для детей от самого маленького возраста, поскольку они вполне безопасны. Среди всех моделей небулайзеров наиболее оптимальными считаются компрессорные.
Если же говорить о выборе подходящей модели ингалятора для детей, есть несколько факторов, на которые стоит обратить внимание. Про размер распыляемых частиц мы уже говорили выше. Частицы размером более 5 мкм оседают в верхних отделах дыхательной системы, частицы меньше 5 мкм способны проникать в средние и нижние отделы. Скорость распыления также играет немаловажную роль, так как детям бывает трудно усидеть на одном месте во время ингаляции. Поэтому дополнительным плюсом будет, если время ингаляции сократится.
Для ребенка лучше выбирать ингалятор в интересном детском дизайне. Так процедура ингаляции пройдет веселее и не доставит ребенку дискомфорт. В комплектации детского ингалятора должна быть детская маска, а также дополнительные насадки для носа и рта.
Какой бы ингалятор вы не выбрали, важно помнить, что лекарства для ингаляции ребенку должен назначать только педиатр. В этом случае процедура ингаляции будет безопасной и принесет максимум пользы ребенку.
В нашем каталоге самый полный ассортимент швейцарских производителей:
Эквивалентность однократной распыленной дозы формотерола в физиологическом растворе и трех доз распыленного альбутерола каждые двадцать минут при острой астме у детей: подходящий экономически эффективный подход для развивающихся стран
Фон: Сообщается о росте распространенности астмы как в развитых, так и в развивающихся странах, с ростом расходов в связи с острой астмой и большими расходами систем здравоохранения.Амбулаторные учреждения Министерства здравоохранения Венесуэлы оказывают помощь 80% и более бедного городского населения с 26 миллионами жителей, регистрируя около миллиона посещений пациентов с острой астмой в год; стандартным лечением является распыленная фиксированная комбинация фенотерол-ипратропия бромид (Bero-dual, Boehringer-Ingelheim) при повторном дозировании.
Цели: для упрощения лечения и лечения острой астмы экономически эффективным способом с использованием порошка формотерола фумарата, бета-агониста длительного действия с немедленным бронхолитическим действием.
Методология: Пятьдесят детей с острой астмой (5-12 лет) были случайным образом распределены (по 25 пациентов в каждой группе) для получения либо однократной небулайзерной дозы (1,35 доллара США), либо двух капсул формотерола фумарата по 12 мкг (Foradil 12 мкг / капсула, Novartis Pharma AG, Базель, Швейцария) разводят в 2,5 мл стерильного физиологического раствора; или 3 дозы альбутерола (6,73 доллара США) каждые двадцать минут в течение одного часа (ампулы Glaxo Smith Kline Albuterol, 2.5 мг / 2,5 мл, в дозе 0,15 мг / кг / доза, максимальная доза 2,5 мг). Оценка симптомов, сатурация кислорода и тестирование функции легких регистрировались до и через час после начала лечения.
Полученные результаты: Обе группы значительно улучшились по всем параметрам, за исключением ОФВ (1) в группе альбутерола.
Выводы: Разовая доза распыленного формотерола фумарата (сухой порошок) в стерильном физиологическом растворе, как показано в этом исследовании, эквивалентна трем дозам альбутерола каждые двадцать минут в течение одного часа при острой астме у детей, что упрощает ведение неотложной помощи и снижает затраты на лекарства. .В развивающихся странах с депрессивной экономикой и уникальными культурными и социально-медицинскими условиями не хватает стремления к более простым и более экономичным подходам; Кроме того, в странах, где фармакоэкономика определяет качество политики здравоохранения, стоит изучить новые подходы, подобные этому.
Использование, побочные эффекты, взаимодействия, дозировка / Pillintrip
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами Атема.Как и при любой ингаляционной терапии, Атем может проявлять симптомы местного раздражения. Неблагоприятные реакции на лекарства были выявлены на основании данных, полученных в ходе клинических исследований и фармаконадзора во время применения препарата после утверждения.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошноту и головокружение. .
Частоты
Очень часто | > 1/10 |
Общие | > 1/100 <1/10 |
40 Необычно 900 | > 1/1000 <1/100 |
Редко | > 1/10 000 <1/1000 |
Очень редко | <1/10 000 |
Нарушение иммунной системы | |||
Гиперчувствительность | Нечасто | ||
Анафилактическая реакция | Необычная | Необычная | Ангиография губ и губНеобычная |
Нарушения со стороны нервной системы | |||
Головная боль | Часто | ||
Головокружение | Часто | ||
Нарушения со стороны глаз | Помутнение зрения | 6 | Нечасто |
Мидриаз (1) | Нечасто | ||
Повышение внутриглазного давления (1) | 72 Нечасто | 2Нечасто | |
Боль в глазах (1) | Нечасто | ||
Halo vision | Нечасто | ||
Кончик mia | Нечасто | ||
Отек роговицы | Нечасто | ||
Расстройство аккомодации | Редко | Сердечное расстройство | Нечасто |
Суправентрикулярная тахикардия | Нечасто | ||
Фибрилляция предсердий | Редко | ||
05 | |||
Раздражение горла | Обычное | ||
Кашель | Часто | ||
Бронхоспазм | Нечасто | ||
Парадоксальный бронхоспазм (2) | Нечасто | ||
2 Ларингоспазм0 отек | Нечасто | ||
Сухость в горле | Нечасто | ||
Желудочно-кишечные расстройства | |||
| 5 Обычная Сухость во рту | Обычная Сухость во рту | 900 ТошнотаОбычное | |
Нарушение моторики желудочно-кишечного тракта | Обычное | ||
e.грамм. Диарея | Нечасто | ||
Запор | Необычно | ||
Рвота | Нечасто | ||
Нечасто | |||
Кожа 0Кожа и заболевания подкожной клетчатки | |||
Сыпь | Нечасто | ||
Зуд | Нечасто | ||
Крапивница | Крапивница | Нарушения мочевыделения | |
Задержка мочи (3) | Нечасто | ||
(2) Как и при другой ингаляционной терапии, ингаляционные Может возникнуть бронхоспазм, вызванный действием, с немедленным усилением хрипов после приема препарата.Это следует немедленно лечить с помощью ингаляционных бронходилататоров быстрого действия. Прием УДВ Атем следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативное лечение.
(3) риск задержки мочи может быть увеличен у пациентов с ранее существовавшей обструкцией мочевыводящих путей.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.
Наиболее частыми побочными реакциями, не связанными с респираторными заболеваниями, о которых сообщалось в клинических испытаниях, являются головная боль, тошнота (с рвотой или без нее) и сухость во рту.
Часто (> 1/100, <1/10): | |
Нарушения нервной системы: | Головная боль |
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства: | Кашель, местное раздражение |
Желудочно-кишечные расстройства: | Сухость во рту, тошнота и нарушения перистальтики желудочно-кишечного тракта (запор, диарея и рвота). |
Нечасто (> 1/1000, <1/100) | |
Нарушения иммунной системы: | Крапивница. |
Нарушения со стороны глаз: | Нарушения аккомодации, узкоугольная глаукома |
Сердечные расстройства: | Тахикардия |
Респираторные, торакальные и срединные расстройства | 00|
Заболевания кожи и подкожной ткани: | Экзантема |
Редко (> 1/10 000, <1/1000): | |
| Иммунная система Нарушения: | Анафилактические реакции, ангионевротический отек языка, губ и лица |
Нарушения со стороны глаз: | Повышение внутриглазного давления, боли в глазах, мидриаз |
Сердечные расстройства : | Пальпи суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий |
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства: | Бронхоспазмы, вызванные ингаляцией |
| 37005 Нарушения мочеиспускания и мочеиспускания | |
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек; веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Информация о побочных реакциях на атемазальный спрей 0,06% у пациентов с простудой была получена в результате двух многоцентровых клинических испытаний с использованием носителя, в которых участвовали 1276 пациентов (195 пациентов принимали атемазальный спрей 0,03%, 352 пациента получали атемазальный спрей 0,06%, 189 пациентов получали атемазальный спрей 0.12%, 351 пациент в автомобиле и 189 пациентов, не получающих лечения).
В таблице 1 показаны нежелательные явления, о которых сообщалось у пациентов, получавших атемазальный спрей 0,06% в рекомендуемой дозе 84 мкг на ноздрю или носитель, вводимый три или четыре раза в день, при этом частота встречаемости составляет 1% или выше в группе ATROVENT и выше. в группе ATROVENT, чем в группе автомобилей.
Таблица 1% пациентов с простудными явлениями1
| Назальный спрей Атровент® (ипратропия бромид) 0.06% | Контроль транспортных средств | |
| Количество пациентов | 352 | 351 |
| Носовое кровотечение 2 | 8,2% | 2,3% |
| Сухость в носу | 4,8% | |
| Сухость во рту / горле | 1,4% | 0,3% |
| Заложенность носа | 1,1% | 0,0% |
| 1 В эту таблицу включены нежелательные явления, частота которых составляла 1% или больше в группе ATROVENT и выше в группе ATROVENT, чем в группе транспортных средств. 2 Носовые кровотечения сообщили 5,4% пациентов с ATROVENT и 1,4% пациентов с транспортными средствами, окрашенные кровью носовые слизи — у 2,8% пациентов с ATROVENT и 0,9% пациентов с транспортными средствами. |
Атемазальный спрей 0,06% хорошо переносился большинством пациентов. Наиболее частыми нежелательными явлениями были преходящие эпизоды сухости носа или носового кровотечения. Большинство этих нежелательных явлений (96%) были легкими или умеренными по своей природе, ни одно из них не считалось серьезным и ни одно не привело к госпитализации.Ни одному пациенту не потребовалось лечение сухости носа, и только трем пациентам (<1%) потребовалось лечение носового кровотечения, которое состояло из местного приложения давления или увлажняющего агента (например, вазелина). Ни один из пациентов, получавших ATROVENT
Назальный спрей 0,06%, не был исключен из исследования из-за сухости носа или кровотечения. Нежелательные явления, о которых сообщили менее 1% пациентов, получавших атемазальный спрей 0,06% во время контролируемых клинических испытаний, которые потенциально связаны с местными эффектами ATROVENT или системными антихолинергическими эффектами, включают: извращение вкуса, жжение в носу, конъюнктивит, кашель, головокружение, охриплость голоса, сердцебиение. , фарингит, тахикардия, жажда, шум в ушах и помутнение зрения.Контролируемое исследование не проводилось для определения относительной частоты нежелательных явлений при терапии три раза в день по сравнению с терапией четыре раза в день.
Назальные побочные эффекты, наблюдаемые в клинических испытаниях у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР) (см. Таблицу 2), были аналогичны побочным эффектам, наблюдаемым в испытаниях на простуду. О дополнительных событиях сообщалось чаще в исследовании SAR, отчасти из-за большей продолжительности исследования и включения инфекции верхних дыхательных путей (URI) в качестве нежелательного явления.В испытаниях на простуду изучаемым заболеванием была URI, а не побочным эффектом.
Таблица 2% пациентов с отчетными событиями SAR 1
| Атровент® (ипратропия бромид) Назальный спрей 0,06% | Контроль транспортных средств | |
| Кол-во пациентов | 218 | 211|
| Носовое кровотечение 2 | 6,0% | 3,3% |
| Фарингит | 5.0% | 3,8% |
| URI | 5,0% | 3,3% |
| Сухость в носу | 4,6% | 0,9% |
| Головная боль | 4,1% | 0,5% |
| Сухость во рту / горле | 4,1% | 0,0% |
| Извращение вкуса | 3,7% | 1,4% |
| Синусит | 2,8% | 2,8% |
| Боль | 1.8% | 0,9% |
| Диарея | 1,8% | 0,5% |
| 1 В эту таблицу включены нежелательные явления, частота которых составляла 1% или выше в группе ATROVENT и выше в группе ATROVENT чем в группе автомобилей. 2 Носовые кровотечения сообщили 3,7% пациентов с ATROVENT и 2,4% пациентов с транспортными средствами, окрашенные кровью носовые слизи — у 2,3% пациентов с ATROVENT и 1,9% пациентов с транспортными средствами. |
В контролируемых клинических испытаниях на простуду и SAR не было сообщений о реакциях аллергического типа.
Постмаркетинговый опыт
При приеме атемазального спрея сообщалось о реакциях аллергического типа, таких как кожная сыпь, ангионевротический отек, в том числе горла, языка, губ и лица, генерализованная крапивница (включая гигантскую крапивницу), ларингоспазм и анафилактические реакции 0,06% и для других продуктов, содержащих бромид ипратропия, с положительным повторным тестированием в некоторых случаях.
Дополнительные побочные эффекты, выявленные в опубликованной литературе и / или постмаркетинговом наблюдении за использованием продуктов, содержащих ипратропия бромид (отдельно или в комбинации с альбутеролом), включают: задержку мочи, заболевания предстательной железы, мидриаз, случаи преципитации или ухудшения. узкоугольной глаукомы, острой боли в глазах, раздражения глаз, хрипов, сухости ротоглотки, тахикардии, отеков, желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота), непроходимости кишечника, запоров, дискомфорта в носу, раздражения горла, гиперчувствительности, нарушения аккомодации повышение внутриглазного давления, глаукома, ореол, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, учащение пульса, бронхоспазм, отек глотки, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, отек рта, стоматит и зуд.
Сообщалось о случаях перорального вдыхания ипратропия бромида у пациентов, страдающих ХОБЛ / астмой, наджелудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий.
Сравнение безопасности доставки лекарств с помощью ингаляторов с дозировкой HFA и CFC в CAO
Реферат
Целью данного исследования было сравнить долгосрочную безопасность фиксированной комбинации фенотерола гидробромида (50 мкг) и ипратропия бромида (20 мкг), доставляемой с использованием дозированного ингалятора (MDI), созданного с нехлорированным пропеллентом, гидрофторалканелем34a (HFA-MDI), с доставкой с использованием обычного хлорфторуглеродного пропеллента (CFC-MDI, Беродуал / Бронходуал).Исследование было разработано в соответствии с рекомендациями по оценке безопасности продаваемых лекарственных средств (SAMM), чтобы отразить, насколько это возможно, использование ЛДЛ при нормальных условиях назначения. Две тысячи двадцать семь пациентов с хронической обструкцией дыхательных путей (CAO) были включены в исследование из 99 центров во Франции, 95 центров в Германии и 24 центров в Италии. После 2-недельного вводного периода пациенты были рандомизированы в соотношении 2: 1 (1348 пациентов — HFA-MDI, 679 пациентов — CFC-MDI) для получения гибкого режима дозирования комбинации (2 вдоха, 2-4 пациента). раз в день, как предписано исследователем) в течение 12-недельной открытой фазы.Общая частота нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах. Кроме того, частота респираторных побочных эффектов также была сходной, причем наиболее часто регистрировались обострения CAO или бронхит. Профиль безопасности препарата HFA был сопоставим с профилем безопасности продаваемых CFC-MDI, используемых в Германии и Франции / Италии. Не было обнаружено клинически значимых различий между ингаляторами, управляемыми HFA134a или CFC, при переходе с CFC- на HFA-MDI (2 недели до рандомизации по сравнению с 2 неделями после рандомизации).Наблюдалась тенденция к тому, что пациенты из группы HFA-MDI чаще сообщали о жалобах на вкус (0,7% до рандомизации по сравнению с 3,4% после рандомизации). Это, однако, было ожидаемым открытием, поскольку состав HFA134a действительно имеет вкус, отличный от состава CFC. Не наблюдалось различий между препаратами в частоте кашля или парадоксального бронхоспазма. Частота падений ОФВ1> 15% в течение 15 минут после ингаляции при каждом посещении клиники составляла 1,2% для ДИ с ХФУ и ГФА.В заключение следует отметить, что введение комбинации фенотерола / ипратропия бромида с помощью ингалятора с отмеренной дозой гидрофторалкана так же безопасно, как и доставка с помощью имеющегося в настоящее время ингалятора с отмеренной дозой хлорфторуглерода, в расширенной популяции пациентов с CAO при нормальных условиях назначения.
.