Генферон свечи беременным: Инструкция — Генферон Лайт суппозитории

Инструкция — Генферон Лайт суппозитории

Иммунобиологические свойства

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

— В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.

— Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Способ применения и дозы

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

— Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет:
по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.

— Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

— Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

— Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

— Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата. I триместр беременности.

С осторожностью

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Передозировка

Случаи передозировки ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 до 8 ⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг и 250 000 МЕ + 5 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг.

По рецепту врача – суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 МЕ + 5 мг.

Производитель

Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с.Петрово-Дальнее.

Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Тел.: +7 (812) 380 49 33
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу:
safety@biocad.ru

суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+500000 МЕ+10 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Описание препарата Генферон^® (суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 25. 08.2015

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество

Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин (Benzocaine + Interferon alfa-2b + Taurine)

ATX

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]

Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

• A49. 3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A59 Трихомониаз
• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• A63. 8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• B97.7 Папилломавирусы
• J20 Острый бронхит
• N30. 1 Интерстициальный цистит (хронический)
• N30.2 Другой хронический цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N48. 1 Баланопостит
• N48.6 Баланит
• N70 Сальпингит и оофорит
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N74. 4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
• N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N86 Эрозия и эктропион шейки матки

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b)	250000/500000/1000000 МЕ
таурин	0,01 г
бензокаин	0,055 г
вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное, местноанестезирующее, антиоксидантное.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Генферон^® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон^® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. max»>C_max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. 1/2″>T_1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

острый бронхит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон^® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Способ применения и дозы

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Вагинально, ректально.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Генферон^® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон^® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон^® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В каких случаях назначают геноферон при беременности?

Сегодня практически все знают, что во время вынашивания плода лучше воздержаться от приема любых лекарств, особенно антибиотиков. Это связано с тем, что лекарственные препараты могут негативно сказаться на развитии ребенка. Конечно, лучше пройти все девять месяцев абсолютно здоровым, и не проводить никакого лечения серьезнее, чем чай с малиновым вареньем, однако обстоятельства могут сложиться по-разному, и беременная может заболеть. В этом случае врач должен оценить риски, решив, что опаснее – развитие болезни или прием тщательно подобранных препаратов.

Особо негативное влияние на будущего малыша оказывают воспалительные процессы в органах малого таза, вызванные инфекцией. Поэтому генферон при беременности можно назначать, начиная с тринадцатой недели.

Генферон – препарат, выпускаемый в форме свечей. Основой этого лекарства является инферон, который способен повышать местный иммунитет, а также бороться с бактериальными, грибковыми и вирусными инфекциями.

Генферон назначают при беременности при наличии у женщины урогенитальных воспалительных заболеваний, в том числе хламидиоза, трихомониаза, микоплазмоза, кандидоза и др.

Столь широкий спектр действия препарата обеспечивают вещества, входящие в его состав. Так, интерферон обладает способностью активировать лейкоциты, повышая защитные силы организма, таурин снимает воспаление, а анестезин помогает избавиться от неприятных болей, вызванных инфекцией.

Если врач назначает генферон, он может рекомендовать свечи при беременности как вагинально, так и ректально. Благодаря такому способу приема действующие вещества закрепляются на слизистых оболочках и частично проникают в лимфу. То есть препарат действует одновременно, как местно, так и в качестве системного лечения. При выявлении инфекционных заболеваний геноферон может назначаться в комплексе с другими препаратами, необходимыми для борьбы с инфекцией. Комплексное использование медикаментов позволяет быстро добиться желаемого терапевтического эффекта.

В первые три месяца вынашивания ребенка геноферон не назначают, так как пока нет точных данных, какое влияние на плод могут оказывать компоненты препарата.

Иногда генферон при беременности может назначаться в качестве профилактического средства, например, существует риск рецидива герпеса. Это заболевание в период обострения крайне опасно для малыша, которым можно заразиться внутриутробно или во время родов. Поэтому важно принять своевременные меры для предотвращения рецидива. В этом случае часто назначают генферон лайт, при беременности его разрешается принимать в период с 13-й недели до родов. Генферон лайт характеризуется более низким содержанием действующих веществ в суппозитории, и его назначают в основном детям и беременным женщинам.

А может ли генферон быть противопоказан при беременности? Обычно этот препарат переносится хорошо, но при обнаружении индивидуальной непереносимости одного из компонентов препарата его применение следует немедленно прекратить. Если у беременной есть склонность к аллергии или аутоиммунное заболевание, то этот препарат следует назначать с осторожностью. Легкое жжение в месте инъекции является местной аллергической реакцией и не является основанием для прекращения лечения. Иногда отмечаются озноб, лихорадка, появление болей в мышцах и суставах, хотя такие симптомы обычно появляются только при превышении суточной дозы приема в несколько раз. Если беременная женщина обнаруживает неприятные ощущения при применении препарата геноферон, ей необходимо сообщить об этом своему гинекологу.

Инструкция по применению: Генферон — ДР. ДОПИНГ

Инструкция по применению: Генферон

Хочу это, назовите цену

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные/ректальные

Действующее вещество: Интерферон альфа-2b + таурин + бензокаин

ATX

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]

Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (кроме ВИЧ) средства в комбинации]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49.3 Микоплазменная инфекция неуточненная: Микоплазменная инфекция; Урогенитальный микоплазмоз; Легочная инфекция, вызванная микоплазмой; Микоплазменные инфекции; Микоплазмоз; Мочеполовая инфекция, вызванная микоплазмой; Микоплазменный менингоэнцефалит

А56 Другие хламидийные заболевания, передающиеся половым путем: Хламидийные инфекции; хламидии; Тропический бубон

A59 Трихомониаз: Трихомонадная инфекция; трихомониаз; Рецидивирующий трихомониаз у женщин; Хронический трихомониаз; Острый трихомониаз; Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [простой герпес]: Генитальный герпес простой; Банальный рецидивирующий генитальный герпес; вторичный генитальный герпес; Генитальная герпесвирусная инфекция; Генитальные герпетические инфекции; Генитальный герпес; Генитальный герпес; Генитальный герпес; Органы простого герпеса; Герпетические поражения слизисто-кожных органов мочевыделительной системы; Герпетические поражения половых органов; Первичный генитальный герпес; первичный простой герпес; Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации; Рецидивирующий генитальный герпес; Рецидивирующий герпес половых органов; Герпес губ и половых органов

A63. 8 Другие уточненные болезни, в основном передающиеся половым путем: Уреаплазмозная инфекция; Уреаплазматическая инфекция; Уреаплазмоз

B37.3 Кандидоз вульвы и влагалища (N77.1*): Кандидоз влагалища; вагинальный кандидоз; кандидоз вульвы; Вульвовагинальный кандидоз; Вульвовагинальный кандидоз; кандидозный вульвовагинит; Микотический вульвовагинит; Грибковый вагинит; кандидоз влагалища; кандидоз внутренних органов; Кандидоз мочеполовой системы; Кандидоз мочеполовых органов у женщин; Кандидоз с поражением кожи и слизистых оболочек; Кандидоз слизистых оболочек; Кандидоз слизистых оболочек и кожи; Кандидозный вагинит; кандидозный вульвит; кандидозный вульвовагинит; Кольпит грибковой этиологии; Вагинальная грибковая инфекция; монилиозный вульвовагинит; острый вагинальный кандидоз; Острый микоз влагалища; Поверхностный кандидоз слизистой половых органов; Рецидивирующий вагинальный кандидоз; Рецидивирующий вагинальный кандидоз; урогенитальный кандидоз; Хронический вагинальный кандидоз; Хронический кандидоз слизистых оболочек; Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

B97. 7 Папилломавирус: Вирус папилломы человека; бессимптомная селекция вируса папилломы человека; папилломавирусная инфекция; вирус папилломы; папилломатоз верхних дыхательных путей; папилломовирусная инфекция; Вирусы папилломы человека

J20 Острый бронхит: Острый бронхит; Острые бронхиальные заболевания; Заболевание бронхов; Вирусный бронхит; Инфекционный бронхит

N30.1 Интерстициальный цистит (хронический): Обострение хронического цистита; Хронический цистит; Рецидивирующий цистит; Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита; Хронический интерстициальный цистит

N30.2 Другие хронические циститы: Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита; Рецидивирующий цистит; Хронический цистит; Обострение хронического цистита

N34 Уретрит и уретральный синдром: Уретральное бужирование; Гонококковый уретрит; Уретроцистит; Гонорейный уретрит; Уретрит; Негонококковый уретрит; отрицательный уретрит; поражение уретры; Острый гонококковый уретрит; Острый гонорейный уретрит; Острый уретрит; Инфекция уретры; Бактериальный неспецифический уретрит; Бактериальный уретрит

N41 Воспалительные заболевания предстательной железы: Простатит; Заболевание простаты; Инфекция половых органов; Хронический неспецифический простатит

N48. 1 Баланопостит: Неспецифический баланопостит

N48.6 Баланит: Баланит сухой облитерирующий; Грибковый баланит

N70 Сальпингит и оофорит: Аднексит; Воспалительные заболевания женских половых органов; Воспалительные заболевания женских половых органов; Инфекция половых органов; оофорит; острый аднексит; сальпингит; сальпингоофорит; Хронические воспалительные заболевания яичников; Воспаление яичников

N72 Воспалительные заболевания шейки матки: Слизисто-гнойный цервицит; Воспалительные заболевания женских половых органов; Воспалительные заболевания женских половых органов; Гонококковый цервицит; Гонорейный цервицит; Инфекция половых органов; Негоноральный цервицит; неосложненный цервицит; неспецифический цервиковагинит; Острый гонорейный цервицит; Цервиковагинит; Цервицит; экзоцервицит; эндоцервицит; Бактериальный кольпит; Бактериальные капсулы

N74.4 Воспаление женских органов малого таза, вызванное хламидиями (A56. 1+): Хламидийный сальпингит; хламидийные инфекции; Хламидиоз

N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная: Бартолинит

N76 Другие воспалительные заболевания влагалища и вульвы: Вульвовагинит атрофический; бактериальный вульвовагинит; Эстрогенодефицитные вульвовагиниты; Бактериальный вагиноз; вагинит; бактериальный вагинит; Воспалительные заболевания влагалища и вульвы; Воспалительные заболевания женских половых органов; Воспалительные заболевания женских половых органов; Вульвит; вульвовагинит; вульвовагинит; Гарднерелла; Грибковый вульвовагинит у девочек и девственниц; Инфекция влагалища; Инфекция половых органов; кольпит; Нарушение чистоты вагинального секрета; неспецифический цервиковагинит; неспецифический вульвит; неспецифический вульвовагинит; неспецифический кольпит; Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз; Сениловые покрытия; смешанный кольп; Хронический вагинит; Вульвовагинальные инфекции; бактериальный вагинит; Бактериальный вагиноз; бактериальный вагинит; Смешанные вагинальные инфекции

N86 Эрозия и эктропион шейки матки: Эктопия шейки матки; Эктропион шейки матки; Эрозия влагалища; Эрозия шейки матки; Язвы на шейке матки; Эктопия шейки матки

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные 1 супп.

Действующие вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) 250000/500000/1000000 МЕ

Таурин 0,01 г

Бензокаин 0,055 г

90 002 Вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. Для получения суппозитория массой 1,65 г; Декстран 60000 0,0015 г; макрогол 1500 – 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; Эмульгатор Т2 — 0,132 г; гидроцитрат натрия — 0,0001 г; лимонная кислота – 0,0015 г; Вода очищенная — 0,066 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрические, с заостренным концом, на продольном разрезе однородные. На срезе допускается воздушный стержень или воронкообразное углубление.

Фармакологическое действие

Механизм действия — Противовирусное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, местноанестезирующее.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Генферон — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

Препарат Генферон содержит рекомбинантный интерферон альфа-2b человека, продуцируемый штаммом бактерии Escherichia coli, в ген которой введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, прежде всего, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, подвергшихся опухолевой трансформации. Это достигается активацией CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (натуральных киллеров), усилением дифференцировки В-лимфоцитов и продукции антител, активацией моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также усилением экспрессии молекул основного гистосовместимости. комплекс I типа, повышающий вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активация под влиянием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление секреторной продукции IgA. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиленными интерфероном.

Таурин способствует нормализации обменных процессов и регенерации тканей, оказывает мембраностабилизирующее и иммуномодулирующее действие. Являясь сильным антиоксидантом, таурин напрямую взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтическое действие препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Снижает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция с рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению их по нервным волокнам. Оказывает исключительно местное действие, не всасывается в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, а при системном действии за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалище незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения – через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обуславливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению Генферон

В составе комплексной терапии взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующие вагинальный кандидоз , гарднереллез, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

острый бронхит;

Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение местного иммунитета для нормализации показателей местного иммунитета при сроке беременности 13-40 недель показано в комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза , ЦМВ, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз при наличии зуда, дискомфорта и болей в нижнем отделе урогенитального тракта.

Клинические исследования показали безопасность интравагинального применения препарата Генферон 250000 МЕ при сроке беременности 13-40 недель.

Безопасность применения препарата в первом триместре беременности не изучалась.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (жжение во влагалище). Эти явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения приема. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Возможны явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, лихорадка, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, лейкемия и тромбоцитопения, но чаще они возникают при значительное Превышение суточной дозы более 10 000 000 МЕ. Пока серьезных побочных эффектов не наблюдалось.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Взаимодействие

Генферон наиболее эффективен в комбинации с лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками и другими противомикробными препаратами), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные средства усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Вагинально, ректально.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. На 1 суп. (250 000, 500 000 или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суп. На 1-3 месяца.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище можно по 1 супп. (500 000 МЕ) интравагинально утром и по 1 супп. (1 000 000 МЕ) ректально на ночь, одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные средства.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин со сроком гестации 13-40 недель применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). На 1 суп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в день в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 суп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем по 1 супп. (1 000 000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней для профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки Генферона не сообщалось. При случайном введении большего количества суппозиториев, чем назначено врачом, следует прекратить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по назначенной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Разрешено применение препарата в период менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции (управление транспортными средствами, механизмами и др.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг + 250000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 500 000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 1 000 000 МЕ + 10 мг. По 5 супов. В плоскостном ячеистом коробе из алюминиевой фольги или пленки ПВХ. В пачку из картона помещают 1 или 2 контурных квадрата.

Изготовитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург

Производство: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская область

Жалобы на препарат необходимо направить в ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроль медицинских биологических препаратов. Тарасевич Л.А. Минздрав России

Условия отпуска аптек

По рецепту.