Мальтофер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Maltofer р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. (19044)
Препарат вводят в/м.
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа (0.5-1 мл)), детям с 4 месяцев — половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb — уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг
* Фактор 0.
24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул для введения | |||
| Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11. 5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.
Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).
Для детей с 4 месяцев доза определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
| Дети с массой тела до 6 кг | 1/4 ампулы (0. 5 мл = 25 мг железа) |
| Дети с массой тела от 5 до 10 кг | 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) |
| Дети с массой тела от 10 до 45 кг | 1 ампула (2.0 мл = 100 мг железа) |
| Взрослые | 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) |
Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким.
Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.
Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
ФЕРРОКСИД (Беларусь) | СООО «Лекфарм»
Ферроксид вводят внутримышечно.
Тщательно контролируют состояние пациентов на наличие реакций гиперчувствительности во время инъекции и после каждой инъекции Ферроксида. Инъекцию делают в присутствии квалифицированного персонала, обученного оказывать помощь при анафилактических реакциях, в условиях, обеспечивающих доступ к реанимационному оборудованию. Пациентов наблюдают в течение 30 минут после инъекции.
Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) x (Целевое значение гемоглобина – действительный уровень гемоглобина) (г/л) x 0,24 * + депонированное железо (мг)
где, *Коэффициент 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1 000 (содержание железа в гемоглобине ≈ 0,34%/Объем крови ≈ 7% от массы тела/Коэффициент 1 000 = пересчет из г в мг).
Для пациентов с массой тела менее 35 кг: целевое значение гемоглобина = 130 г/л; депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
Для пациентов с массой тела 35 кг и более: целевое значение гемоглобина = 150 г/л; депонированное железо = 500 мг.
число ампул Ферроксида на курс лечения = Общий дефицит железа/100 мг.
Общее число ампул Ферроксида (100 мг/2мл) на курс лечения:
| Масса тела (кг) | Hb 60 (г/л) | Hb 75 (г/л) | Hb 90 (г/л) | Hb 105 (г/л) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| мл | амп. | мл | амп. | мл | амп. | мл | амп. | |
| 5 | 3 | 1,5 | 3 | 1,5 | 3 | 1,5 | 2 | 1 |
| 10 | 6 | 3 | 6 | 3 | 5 | 2,5 | 4 | 2 |
| 15 | 10 | 5 | 9 | 4,5 | 7 | 3,5 | 6 | 3 |
| 20 | 13 | 6,5 | 11 | 5,5 | 10 | 5 | 8 | 4 |
| 25 | 16 | 8 | 14 | 7 | 12 | 6 | 11 | 5,5 |
| 30 | 19 | 9,5 | 17 | 15 | 7,5 | 13 | 6,5 | |
| 35 | 25 | 12,5 | 23 | 11,5 | 20 | 10 | 18 | 9 |
| 40 | 27 | 13,5 | 24 | 12 | 22 | 11 | 19 | 9,5 |
| 45 | 30 | 15 | 26 | 13 | 23 | 11,5 | 20 | 10 |
| 50 | 32 | 16 | 28 | 14 | 24 | 12 | 21 | 10,5 |
| 55 | 34 | 17 | 30 | 15 | 26 | 13 | 22 | 11 |
| 60 | 36 | 18 | 32 | 16 | 27 | 13,5 | 23 | 11,5 |
| 65 | 38 | 19 | 33 | 16,5 | 29 | 14,5 | 24 | 12 |
| 70 | 40 | 20 | 35 | 17,5 | 30 | 15 | 25 | 12,5 |
| 75 | 42 | 21 | 37 | 18,5 | 32 | 16 | 26 | 13 |
| 80 | 45 | 22,5 | 39 | 19,5 | 33 | 16,5 | 27 | 13,5 |
| 85 | 47 | 23,5 | 51 | 20,5 | 34 | 17 | 28 | 14 |
| 90 | 49 | 24,5 | 43 | 21,5 | 36 | 18 | 29 | 14,5 |
Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение Ферроксида на несколько раз.
Если после 1-2 недель терапии не наблюдается нормализации гематологических параметров, необходимо пересмотреть поставленный диагноз.
Стандартная дозировка:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): 1-2 ампулы Ферроксида (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети (старше 4 месяцев): 0,06 мл Ферроксида /кг массы тела/день = 3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): 2 ампулы (4,0 мл = 200 мг железа).
Дети с массой тела до 5 кг: ¼ ампулы (0,5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг: ½ ампулы (1,0 мл = 50 мг железа)
Дети с массой тела от 10 до 45 кг: 1 ампула (2,0 мл = 100 мг железа)
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени парентеральное железо назначается с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы Ферроксида не требуется.
Способы лечения железодефицитной анемии при беременности
Состояние, когда в крови недостаточно эритроцитов, или же эритроциты переносят недостаточно гемоглобина для доставки тканям кислорода, называется анемией. Обычно концентрация гемоглобина в крови матери снижается во время беременности, что позволяет улучшить кровоток вокруг матки и ток крови к ребенку. Иногда это называется физиологической анемией и не требует лечения. Однако, настоящая анемия может быть легкой, средней или тяжелой, и может вызывать слабость, усталость и головокружение. Тяжелая анемия делает женщин подверженными риску сердечной недостаточности; она очень распространена в странах с низкими доходами. Анемия может быть вызвана многими причинами, включая дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина B12. Они необходимы для образования эритроцитов и поступают с хорошей диетой. Однако, дефицит железа является наиболее распространенной причиной анемии во время беременности.
Железо можно принимать внутрь (перорально), путем инъекции в мышцу (внутримышечно) или инъекции в вену (внутривенно). Переливание крови или прием стимуляторов образования эритроцитов (эритропоэтина) также являются возможными способами лечения.
При подготовке этого обзора мы нашли 23 испытания с участием 3198 беременных женщин. Многие из этих испытаний проводились в странах с низкими доходами; было изучено множество различных вариантов лечения. Пероральные препараты железа снижали частоту анемии, но они, как известно, иногда вызывают запор и тошноту. Несмотря на то, что внутримышечные и внутривенные пути введения обеспечивали более высокие уровни эритроцитов и запасов железа, чем пероральный путь, клинические исходы (такие как преэклампсия, преждевременные роды, послеродовое кровотечение) не оценивались, а данных по нежелательным эффектам было недостаточно. Внутривенное введение препарата может вызвать венозный тромбоз (блокирование кровотока в венах), а внутримышечное введение – значительную боль и изменение окраски в месте инъекции.
Осталось неясным, были ли женщины и дети более здоровыми после приема железа при легкой или средней анемии во время беременности. Исследований, посвященных переливанию крови, не было.
В целом, доказательств в пользу того, когда и как следует лечить анемию при беременности, было недостаточно.
Феррум Лек® | Сандоз в России
Препарат Феррум Лек® раствор предназначен только для внутримышечного введения. Препарат не должен вводиться в виде внутривенных инфузий или инъекций.
Препарат должен вводиться только специально обученным персоналом, умеющим распознавать и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции с целью выявления признаков реакции гиперчувствительности.
Дозу препарата Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общее количество железа, которое должен получить пациент (в мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + содержание депонированного железа (мг).
У пациентов с массой тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и содержание депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
У пациентов с массой тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и содержание депонированного железа = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000:
(содержание железа в гемоглобине = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг/).
Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 — 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг
Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек®, которое необходимо ввести, в зависимости от реальной концентрации гемоглобина и массы тела
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул Феррум Лек® для введения | |||
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 | Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л |
1. 53.0 5.0 6.5 8.0 9.5 12.5 13.5 15.0 16.0 17.0 18.0 19.0 20.0 21.0 22.5 23.5 24.5 | 1.5 3.0 4.5 5.5 7.0 8.5 11.5 12.0 13.0 14.0 15.0 16.0 16.5 17.5 18.5 19.5 20.5 21.5 | 1.5 2.5 3.5 5.0 6.0 7.5 10.0 11.0 11.5 12.0 13.0 13.5 14.5 15.0 16.0 16.5 17.0 18.0 | 1.0 2.0 3.0 4.0 5.5 6.5 9.0 9.5 10.0 10.5 11.0 11.5 12.0 12.5 13.0 13.5 14.0 14.5 | |
Если необходимая доза препарата Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимая доза препарата для компенсации железодефицита рассчитывается по формуле, приведенной ниже.
Если известно количество потерянной крови
Введение 200 мг железа внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Общее количество железа, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200, или необходимое число ампул препарата Феррум Лек® = число потерянных единиц крови х 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина
Используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Общее количество железа, которое должен получать пациент (в мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.
Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 — 2 ампулы препарата Феррум Лек® (100 — 200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек®) в сутки.
Техника инъекции (см. рисунки)
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой – в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1. Длина иглы должна быть не менее 50 мм, а у пациентов с ожирением длина иглы должна составлять от 80 до 100 мм. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. Для детей рекомендуют использовать иглу длиной 32 мм.
2. Место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению зафиксируйте точку (точка А).
Если пациент лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня (точка В). Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3. Инструменты дезинфицируют обычным методом. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
4. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
5. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение одной минуты.
6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Препарат вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Вспомогательное вещество: вода для инъекций. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.
д. (Словения)
Препарат должен вводиться в условиях стационара и только специально обученным персоналом, умеющим распознавать и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий. Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции с целью выявления признаков реакции гиперчувствительности. Дозу препарата Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг). Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела. Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг *Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).
Если необходимая доза препарата Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней). Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза. Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери: Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг
внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л). Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек = число потерянных единиц крови х 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24. Стандартные дозы: Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 — 2 ампулы препарата Феррум Лек (100 — 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.
Максимальные суточные дозы:
Детям: 0,14 мл/кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек) в сутки.
Техника инъекции: Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1. Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. 2. Место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению зафиксируйте точку (точка А).
Если пациент лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня (точка В). Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. 3. Инструменты дезинфицируют обычным методом. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. 4. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. 5. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение одной минуты. 6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться. Препарат вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Инфекционный гепатит.
С осторожностью: Бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия. Хронический полиартрит. Сердечно-сосудистая недостаточность. Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.
Детский возраст до 4-х месяцев. Заболевания печени.
Острые и хронические инфекционные заболевания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа. Фармакокинетика: После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Лечение передозировки следует проводить с применением хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.
Препарат Феррум Лек предназначен только для внутримышечного введения. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Реакции гиперчувствительности отмечались после предшествовавших неосложненных введений парентеральных препаратов железа. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит). У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных реакций (в частности поздней кожной порфирии).
Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа. Внутримышечные инъекции больших доз карбогидратов железа в экспериментах на животных приводили к развитию саркомы у крыс, мышей, кроликов, и, возможно, хомяков, но не у морских свинок. Совокупная информация и независимая оценка показывают, что риск развития саркомы у человека минимален. Содержимое ампул препарата Феррум Лек не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо. После каждой инъекции препарата Феррум Лек за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут.
При слишком быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления. Препараты железа для парентерального введения следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции.
Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Феррум Лек. У пациентов с хронической инфекцией перед применением препарата следует провести оценку соотношения риска и пользы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Не замораживать.Анна Солощенко: Железодефицит и железодефицитная анемия
На прошлой неделе мы говорили про сердцебиение и его причины – частый симптом при обращении к врачу. Наиболее распространенной причиной сердцебиения ,а также других неприятных симптомов – слабости, утомляемости, снижения толерантности к физической нагрузке, — является железодефицитная анемия или латентный дефицит железа. Что это за состояния?
Железодефицитная анемия – это самое выраженное проявление нехватки железа в организме, когда огранизм уже не может его самостоятельно компенсировать, вытаскивая железо из так называемых депо, т.е. запасов железа в нашем теле. В таких ситуациях снижается гемоглобин и количество “красных” кровяных телец (эритроцитов), которые разносят ко всем нашим органам и клеткам жизненно необходимый им кислород.
Если дефицит железа настолько выражен, что проявляется анемией, то страдают все органы и системы, поэтому лучше решать проблему на более ранних стадиях, т.е. на этапах латентного (скрытого, без падения гемоглобина) дефицита железа.
Подписывайтесь на новости “КиевVласть”
Каковы причины нехватки железа в организме? Их можно разделить на две группы.
1) Недостаточное поступление железа
2) Чрезмерные потери этого важного микроэлемента
Причиной нехватки поступления железа в наш организм может быть как особенности питания (вегетарианство, небольшие порции красных сортов мяса в рационе), так и плохое всасывание микроэлемента в желудочно-кишечном тракте (например, при хроническом гастрите). Куда может “теряться” железо? Потери происходят при острой или хронической кровопотере (например, при язвенной болезни, геморрое, нарушениях менструального цикла), выраженных хронических воспалениях или даже злокачественных опухолях. Именно поэтому так важно вовремя обратиться к грамотному врачу для определения причины железодефицита.
После правильной постановки диагноза мы, конечно же, лечим причину нехватки железа и параллельно восполняем дефицит. Для последнего рекомендуется правильное питание (употребление в пищу “красных” сортов мяса) и препараты железа. Важно понимать, что железо из продуктов растительного происхождения (яблоки, гранатовый сок) всасывается в нашем кишечнике только на 20 процентов, поэтому лечить ими железодефицит неправильно и опасно (быстрее можно заработать гастрит или язву). Поэтому рекомендуем говядину. К примеру, чтобы восполнить суточный дефицит железа, нам нужно скушать 300 гр. говядины или мешок яблок.
Вы не можете или не хотите съедать столько мяса? Это не проблема, так современная фармакологическая индустрия выпускает достаточное количество качественных препаратов железа, про которые я вам сейчас немного расскажу. Но в начале я хочу поставить акцент на том, что я против самолечения и категорически за то, чтобы каждый пациент в условиях современной медицины неустанно искал “своего” врача, которому можно доверить свое здоровье.
Поэтому этот короткий экскурс в фармакологию лечения железодефицита я составляю для того, чтобы разобраться, а не лечиться самим. Ведь у врача иногда просто не хватает времени разложить все “по полочкам” и подробно объяснить что и почему.
Итак, на сегодняшний день существует два способа введения препаратов железа – пероральный (через рот) или внутривенный. Вводить железо внутримышечно нельзя! Это неэффективно и практически всегда имеет побочное действие. Внутривенно железо вводиться в двух случаях – в критических ситуациях, когда дефицит привел к тяжелой анемии, которая угрожает жизни, и нужно очень быстро его пополнить. Или когда из-за заболеваний желудочно-кишечного тракта железо просто не всасывается. Но и в последнем случае можно обойтись иногда без капельниц, так существует препарат, который всасывается в ротовой полости(о нем ниже).
Итак, если мы с пациентом остановили свой выбор на пероральном препарате железа для пополнения его дефицита, мы должны обсудить, что препараты эти делятся на две группы – двухвалентное или трехвалентное железо.
Зачем пациенту эта биохимия? А для того, чтобы не бросить лечение на полпути, ведь прием препаратов железа часто сопровождается диспептическими явлениями (боли в животе, запоры, поносы, вздутие). Иногда с этим можно справиться с помощью коррекции режима приема, например, разделив суточную дозу на несколько приемов. А иногда нужно менять группу. Почему я это так подробно объясняю? Потому что многие пациенты приходят с уже запущенными стадиями железодефицита и с порога говорят, что им уже назначали эти препараты, но они не смогли их принимать. Думаю, что просто не все объяснили.
Так вот, препараты железа делятся на такие группы:
1) Двухвалентное железо (сорбифер, актиферрин, тардиферон, тотема). Препараты более эффективны, но в то же время при их применении чаще развиваются нежелательные явления такие как запоры, поносы, вздутие, потемнение зубов и боли в животе. Если это все же произошло, переходим на прием второй группы.
2) Трехвалентное железо (феррум-лек, мальтофер).
При применении этой группы побочные эффекты встречаются реже и менее выражены, но иногда они требуют более длительного приема. Последний также хорош тем, что выпускается в жевательных таблетках и его можно применять при нарушениях всасывания железа.
Последнее, что нужно сказать в этой непростой теме – это лабораторный контроль. Акцентирую внимание на 3-х основных показателях.
1) Гемоглобин (ниже 110 г\л) снижается при уже выраженном и длительном дефиците, а повышается первым, но его нормализация не говорит, что можно отменять прием препаратов. Важно запомнить, что, если вы контролируете только гемоглобин, то принимайте препараты железа до нормализации гемоглобина и еще 3 месяца! Иначе через несколько месяцев все повторится.
2) Железо – отображает наличие железа в сыворотке крови. Снижается при железодефицитах средней степени выраженности, следующая стадия – уже наступление анемии.
3) Ферритин – отображает наличие депо, запасов железа в организме, показатель первый снижается при дефиците, т.
е. самый ранний маркер, и последний нормализуется при лечении. Правильно прекращать прием препаратов только тогда, когда наполнятся наши депо, т.е. после нормализации ферритина.
Читайте:
Сердцебиение – один из самых частых симптомов, с которым приходят на прием к кардиологу
Что мы можем сделать, чтобы не заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями?
Анна Солощенко, врач-кардиолог высшей категории в Александровской клинической больнице и клинике «Инго»
Источник
КиевVласть
Мальтофер (раствор для внутримышечного введения) по низкой цене. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия
Препарат вводят в/м.
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа (0.5-1 мл)), детям с 4 месяцев — половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb — уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул для введения | |||
| Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л | |
| 5 | 1. 5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22. 5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.
Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).
Для детей с 4 месяцев доза определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
| Дети с массой тела до 6 кг | 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) |
| Дети с массой тела от 5 до 10 кг | 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) |
| Дети с массой тела от 10 до 45 кг | 1 ампула (2.0 мл = 100 мг железа) |
| Взрослые | 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) |
Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.
1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
img_maltofer_1.tif|png
В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А.
Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.
Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Внутримышечное введение декстрана железа нецелесообразно для лечения умеренной анемии при беременности как в интервенционных исследованиях среди малообеспеченных женщин, так и в рамках плановой дородовой помощи, предоставляемой службами общественного здравоохранения | Американский журнал клинического питания
ВВЕДЕНИЕ
В этом выпуске журнала Sharma et al (1) представляют результаты частично рандомизированного полевого исследования эффективности, в котором сравнивали 100 ежедневных пероральных доз железа с 3 внутримышечными инъекциями декстрана железа, вводимыми с 1-месячными интервалами для облегчения анемии у беременных.
государственная больница в Нью-Дели.
ЭТИКА ИССЛЕДОВАНИЙ В НЕПРИВИЛЕГИРОВАННЫХ И НЕРАЗМЕРНЫХ ПРЕДМЕТАХ
Вопросы биомедицинской этики являются основными соображениями при любом исследовании с участием людей (2), даже при публикации результатов исследования (3). Биомедицинская этика основывается на ряде принципов, среди которых наиболее важными являются принципы благотворительности, справедливости, непричинения вреда и автономии. Исследователь из престижного Индийского совета медицинских исследований участвовал в исследовании, проведенном Шармой и др., И исследование было рассмотрено (и одобрено) институциональным наблюдательным советом принимающей медицинской школы.В исследовании Sharma et al. Принцип благотворительности соблюдался, поскольку все испытуемые были женщинами с железодефицитной анемией, которые нуждались в дополнительном приеме железа и получали железосодержащее лечение. С точки зрения справедливости, в исследовании не было обнаружено доказательств дискриминации или произвольного исключения нуждающихся лиц.
Однако серьезные проблемы возникают в отношении принципа непричинения вреда, который вытекает из принципа Гиппократа primum non nocere (сначала не навреди).Как может быть подтверждено литературой (4–6) и проиллюстрировано в списке побочных эффектов, приведенном в таблице 5 исследования, парентеральное воздействие декстрана железа создает ряд серьезных рисков для здоровья реципиента. Среди выборки, состоящей только из 100 женщин в группе внутримышечного введения железа, задокументированная частота местной боли, окрашивания кожи, лихорадки и системных симптомов, не говоря уже о побочных реакциях, требующих госпитализации, является неприемлемой.
Как указано Sharma et al., 3 (0,14%) опасные для жизни, немедленные реакции наблюдались в предыдущем исследовании, в котором в 2009 году субъекты получали внутривенные инъекции декстрана железа (4).В это же исследование было включено 8 (0,38%) случаев тяжелых отсроченных реакций, включая артрит, миалгию, лихорадку и тромбофлебит с тромбоэмболой легочной артерии, которые требовали наблюдения и лечения в течение нескольких дней (4).
Нет соответствующего крупномасштабного исследования побочных эффектов и почти смертельных исходов при внутримышечном введении декстрана железа. Однако несколько сообщений о случаях показали, что в таких случаях может возникнуть анафилаксия, которая может быть фатальной (например, см. ссылка 5). В эпоху до появления одноразовых шприцев значительный процент внутримышечных инъекций железа в индийских больницах был связан с абсцессами (6).Следовательно, похоже, что нет сопоставимости риска между двумя видами лечения в исследовании Sharma et al. одно лечение (парентеральное введение железа) явно более опасно и опасно для жизни, чем другое (пероральное введение железа).
Это подводит нас к принципу автономии, который диктует уважение свободы воли личности на основе осознанного выбора. Это приобретает особые размеры, когда существует внутреннее неравенство во власти между исследователями и кандидатами на участие в исследовании (7).Учитывая бедный и неграмотный характер целевой популяции исследования из трущоб Нью-Дели, полностью и полностью «информировать» этих субъектов о характере, целях, преимуществах и рисках предлагаемого внутримышечного воздействия декстрана железа было практически невозможно.
Исследователи и их комитет по этике, очевидно, признали этические дилеммы, поскольку первоначальное предложение о включении в исследование только женщин с тяжелой анемией было рассмотрено и отклонено. Это предложение было отклонено, поскольку считалось опасным оставлять таких женщин на откуп только пероральному лечению железом; тяжесть наиболее тяжелой анемии оправдывает риск парентерального введения железа.Однако подвергание женщин с умеренной анемией внутримышечному лечению железом было ошибкой в другом направлении.
ПРОГРАММНАЯ МУДРОСТЬ РЕКОМЕНДАЦИИ ВНУТРИМАШЕЧНОЙ АДМИНИСТРАЦИИ ЖЕЛЕЗА
Парентеральное введение декстрана железа — неудобная, неудобная и опасная процедура (4–6, 8). Эти недостатки в равной степени присутствуют в учреждениях общественного здравоохранения, клинических условиях и в прикладных исследованиях вмешательства. Фактически, «рутинное» использование, вероятно, будет более опасным, потому что функции контроля качества исследования эффективности неизбежно ослаблены при рутинном использовании, с более низкими стандартами обучения и меньшими финансовыми ресурсами.
Пример этого можно найти в самом исследовании, в котором Шарма и др. Указывают на то, что 36 женщин, которым было отказано в участии в исследовании из-за непереносимости перорального железа и которые вернулись в обычную клинику дородового ухода в больнице, « получили рецепт на пероральное введение железа в соответствии с протоколом больницы ».
Различная экономика двух вариантов вмешательства, однако, должна представлять дополнительные препятствия и препятствия для принятия парентерального лечения железом.По собственным подсчетам авторов, базовые затраты на пероральное введение железа составляют одну восьмую от стоимости, необходимой для внутримышечного введения. Хотя стоимость обоих видов лечения очень низка по стандартам развитых стран, в бедной стране с населением 1 миллиард человек, половина из которых составляют женщины, 8-кратная разница в цене имеет важные финансовые последствия, даже до чрезмерной госпитализации и учитывается потерянная производительность. Более того, корректирующие меры, необходимые для непереносимости перорального введения железа, требуют только прекращения приема таблеток, тогда как осложнения внутримышечного введения железа могут потребовать госпитализации и приема лекарств.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ СРАВНИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НА ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ СТАТУС
Биологические последствия результатов сравнительной оценки 750 мг Fe, вводимого в ягодичные мышцы женщин, и 10 г Fe, принимаемого перорально, потенциально значимы. Хотя Шарма и др. Предположили, что фракционное всасывание железа из таблеток по 100 мг составляет 10%, по нашим оценкам, в среднем всасывается 7,5% перорально введенного железа. Разницы в частоте анемии между группами лечения не наблюдалось, среднее увеличение концентрации гемоглобина в каждой группе составило 7.3%, и первоначальная анемия была исправлена чуть менее чем у одной трети субъектов в каждой группе. Более 70% субъектов, получавших любое лечение, оставались анемичными. Этот «умеренный» гематологический ответ предполагает нарушение использования вводимого железа, возможно, из-за общего состояния питания субъектов. Полуколичественное моделирование общего обмена железа в организме и компартментарного обмена железа у индийских беременных женщин может помочь проиллюстрировать возможности и ограничения даже 750 мг интернализованного Fe для предотвращения или коррекции гестационной анемии.
Типичная женщина репродуктивного возраста из Нью-Дели может весить до 50 кг до зачатия и иметь объем циркулирующей крови 3,5 л (7% от массы тела). Во время родов, когда объем крови увеличился бы на 35% до 4,7 л, неанемической (концентрация гемоглобина 110 г / л) женщине потребуется 1760 мг Fe в циркулирующих эритроцитах (3,4 мг Fe / г гемоглобина в крови). всего ≈520 г гемоглобина). Однако во время беременности железо необходимо не только для новых эритроцитов, но также для плода и плаценты (≈360 мг) (9), а для 0.Потеря 8 мг эндогенного Fe в день в течение 280 дней беременности; таким образом, всего необходимо 590 мг. Если бы женщина зависела только от 750 мг Fe, принимаемого из перорально или внутримышечно вводимых добавок, тогда для эритропоэза оставалось бы только 160 мг этого железа, и она неизбежно прервала бы беременность с более низкой концентрацией гемоглобина. чем та, с которой она начала беременность. Всего ≈1100 мг Fe необходимо для учета базальных потерь, продуктов зачатия и новых красных кровяных телец в увеличенном объеме крови изначально неанемичной женщины, которая остается неанемичной в течение срока беременности.
Если женщина должна была вступить в беременность с концентрацией гемоглобина на нижнем пределе критерия включения в настоящее исследование, то есть 80 г / л, ее совокупные потребности для поддержания себя, своей беременности и своего плода плюс общая потребность в эритроцитах. будет ≈1400 мг. Таким образом, 750 мг Fe из любого формата добавок обеспечат лишь половину потребности в новом железе. В исследовании Sharma et al., Немногим менее одной трети женщин выздоровели от анемического состояния во время беременности.Помимо приема 750 мг добавок, эти женщины должны были поглощать ≥1,8 мг Fe из пищевых источников каждый день беременности.
Что касается влияния введения железа на запасы железа, интерпретация Шармой и др. Концентраций ферритина как биомаркеров хранения железа является проблематичной. Теоретически (10) организм использует недавно полученное железо для пополнения массы красных кровяных телец, прежде чем направить питательное вещество в резервы. Поскольку у большинства женщин, участвовавших в исследовании, анемия не была исправлена, было бы преждевременно искать накопление запасов железа.
Кроме того, эти женщины с низким доходом подвержены воспалительному стрессу, который может повышать концентрацию ферритина, не связанное с увеличением запаса железа (11). Женщины из низших слоев населения Нью-Дели часто живут в убогих условиях, в которых иммуностимуляция микробами в антисанитарной среде (12) является постоянным состоянием. Кроме того, как описано Sharma et al., Бустеры столбнячного анатоксина являются частью дородового ухода в Индии, а прививки вызывают системный иммунный ответ.Внутримышечная инъекция железа сама по себе могла стать очагом местного раздражения и воспаления у женщин в группе внутримышечного введения железа. И наоборот, ежедневное потребление 100 мг элементарного Fe группой перорального железа могло вызвать раздражение пищеварительного тракта и воротной зоны с сопутствующим системным воспалением (13). Следовательно, без преимущества мониторинга статуса реакции острой фазы у женщин с помощью циркулирующего биомаркера, такого как С-реактивный белок или α 1 -гликопротеин, невозможно добиться четкого разграничения запасов железа и ферритина.
Вероятно, потребуется более грамма нового железа, чтобы удовлетворить потребности в различных расширяющихся отделах у уже страдающей анемией беременной женщины, чтобы вывести ее на полную достаточность и вывести из анемии. Хотя и пероральный, и внутримышечный пути, по-видимому, одинаково эффективны, неимущим беременным индийским женщинам требуется больше железа, чем можно разумно ввести через кишечник или мышцы, чтобы вернуть их в неанемическое состояние. Проблема лечения железо-обедненных женщин и женщин с анемией вряд ли будет успешно или комфортно решена парентеральным или энтеральным лечением железом, если лечение начинается после зачатия беременности.Настоящая суть интерпретации результатов, сделанных Sharma et al, общественным здравоохранением, заключается в том, чтобы сместить акцент с гестационного периода на период до или между беременностями и с родильного дома на общество (14). Увеличение запасов железа у женщин до 1 г Fe должно быть достигнуто с помощью некоторых согласованных профилактических программ целевого обогащения железом или периодического приема добавок для всего населения женщин репродуктивного возраста.
ИЗВЛЕЧЕННЫХ УРОКОВ
Из-за этических соображений для людей в исследованиях и неотъемлемой недостаточной безопасности внутримышечного введения железа для широкомасштабного применения в системах общественного здравоохранения, исследовательскую гипотезу Шармы и др., Вероятно, никогда не следовало реализовывать.Более того, хотя это открытие противоречит большинству прогнозов, парентеральное введение железа не облегчило умеренную гестационную анемию лучше, чем энтеральное введение. Министерство здравоохранения Индии должно быть лишено всякого интереса к использованию декстрана железа в качестве альтернативы пероральному лечению железом, учитывая более высокую стоимость первого, большие неудобства и дискомфорт и, прежде всего, более серьезный токсический риск. Более того, мы можем извлечь уроки из этого опыта о подводных камнях разработки процедур расследования, которые должны проводиться среди малообеспеченных и безработных групп населения.
ССЫЛКИ
1Шарма
JB
,Джейн
S
,Маллика
V
и др.Проспективное, частично рандомизированное исследование исходов беременности и гематологических реакций на пероральное и внутримышечное лечение железом у беременных женщин с умеренной анемией
.Am J Clin Nutr
2004
;79
:116
—22
,2Соломоновы острова
Северо-запад
.Этические последствия глобализации продуктов питания, питания и здоровья для профессионалов
.Asia Pac J Clin Nutr
2002
;11
(Suppl
):S653
—65
.3Международный комитет редакторов медицинских журналов
.Единые требования к рукописям, подаваемым в медицинские журналы
.JAMA
1993
;269
:2282
—6
,4Hamstra
RD
,Block
MH
,Schock
et al.
Внутривенное введение декстрана железа в клинической медицине
.JAMA
1980
;243
:1726
—31
.5Becker
CE
,MacGregor
RR
,Walker
KS
,Jandl
JH
Смертельная анафилаксия после внутримышечного введения декстрана железа
.Ann Intern Med
1966
;65
:745
—8
.6Bhatt
RV
,Joshi
SK
,Shah
MC
.Общая доза для внутривенного вливания декстрана железа (имферона) при тяжелой анемии
.Am J Obstet Gynecol
1966
;94
:1098
—102
,7Caballero
B
.Этические вопросы совместных исследований в развивающихся странах
.Am J Clin Nutr
2002
;76
:717
—20
.8Суд
SK
,Рамачандран
К
,Рани
К
и др. ВОЗ спонсировала совместные исследования пищевой анемии в Индии.
Эффект парентерального введения железа при анемии беременных
Br J Nutr
1979
;42
:399
—406
.9Bothwell
TH
,Charlton
RW
,Cook
JD
,Finch
CF
, eds.Метаболизм железа у человека.
Оксфорд, Соединенное Королевство
:Blackwell Scientific Publications
,1979
;21
.10Повар
JD
,Finch
CA
.Оценка железного статуса населения
.Am J Clin Nutr
1979
;32
:2115
—9
.11Флеминг
DJ
,Jaques
PF
,Massaro
JM
,D’Agostino RB
D’Agostino RB
,
Дерево
RJ
.Потребление аспирина и использование ферритина сыворотки в качестве показателя уровня железа
.Am J Clin Nutr
2001
;74
:219
—26
.12Solomons
NW
,Mazariegos
M
,коричневый
KH
,Klasing
K
K
Обездоленные дети из развивающихся стран: еще раз о загрязнении окружающей среды и задержке роста
.
Nutr Ред.
1993
;51
:327
—32
.13Knutson
MD
,Walter
PB
,Mendoza
C
,Ames
BN
,Viteri
FE
.Влияние ежедневных и еженедельных пероральных добавок железа на статус железа и перекисное окисление липидов у женщин
.FASEB J
1999
;13
:A698
() .14Viteri
FE
.Добавки железа как стратегия борьбы с дефицитом железа и ферропенической анемией
.Arch Latinoam Nutr
1999
;49
(доп.
):15S
—22S
.© 2004 Американское общество клинического питания
Доза INFeD (декстран железа), показания, побочные эффекты, взаимодействия … от PDR.net
ОПИСАНИЕ
Парентеральная добавка железа, содержащая оксигидроксид железа в комплексе с декстранами; быстро восполняет дефицит железа в результате анемии или кровопотери; иногда связано с тяжелой гиперчувствительностью.
КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ
Соль для внутримышечной инъекции INFeD: 1 мл, 50 мг
Соль для внутривенной инъекции INFeD: 1 мл, 50 мг
ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ
Для лечения железодефицитной анемии у пациентов, у которых пероральное введение железа неудовлетворительно или невозможно.
Инструкция по применению пробной дозы по всем показаниям.
Внутримышечная или внутривенная доза
Взрослые
Перед введением терапевтических доз любым путем следует ввести тестовую дозу 25 мг (0,5 мл) декстрана железа в зависимости от пути и метода введения, для которых терапевтическое будут вводиться дозы. Наблюдать за пациентом не менее 1 часа после введения тестовой дозы. Поскольку известно, что анафилактические реакции возникают после экспериментальных доз без осложнений, следует рассмотреть последующие тестовые дозы.
Младенцы, дети и подростки
Перед введением терапевтических доз любым путем следует ввести тестовую дозу декстрана железа с указанием пути и метода введения, для которых должны применяться терапевтические дозы. Проконсультируйтесь со специализированными справочными материалами по поводу количества вводимой тестовой дозы. Хотя производитель рекомендует 25 мг (0,5 мл) для всех пациентов, это количество может быть больше или равно требуемой рассчитанной суточной дозе для педиатрического пациента.Наблюдать за пациентом не менее 1 часа после введения тестовой дозы. Поскольку известно, что анафилактические реакции возникают после экспериментальных доз без осложнений, следует рассмотреть последующие тестовые дозы.
Для восстановления гемоглобина и пополнения запасов железа при железодефицитной анемии по причинам, не связанным с кровопотерей.
ПРИМЕЧАНИЕ: Формула основана на гемоглобине (Hb), выраженном в г / дл, и безжировой массе тела (LBW) в кг или фактической массе тела (ABW) в кг, если фактическая масса тела меньше LBW или для детей 15 кг или меньше.
Внутримышечная или внутривенная доза
Взрослые, подростки и дети с массой тела более 15 кг
Общая доза декстрана железа в мл = [0,0442 x (желаемый Hb — наблюдаемый Hb) x LBW] + (0,26 x LBW). Используйте фактическую массу тела, если она меньше сухой. Значение 14,8 может использоваться как целевой нормальный гемоглобин. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 100 мг элементарного железа в день внутримышечно или внутривенно до тех пор, пока не будет введена общая рассчитанная доза.Максимальная доза неразбавленного декстрана железа в / в / в / м составляет 100 мг (2 мл) в день.
Младенцы и дети от 4 месяцев и старше с массой тела от 10 до 15 кг
Общая доза декстрана железа в мл = [0,0442 x (желаемый Hb — наблюдаемый Hb) x LBW] + (0,26 x ABW). Значение 12 может использоваться как целевой нормальный гемоглобин.
ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 100 мг элементарного железа в день внутримышечно или внутривенно до тех пор, пока не будет введена общая рассчитанная доза.Максимальная доза неразбавленного декстрана железа в / в / в / м составляет 100 мг (2 мл) в день.
Младенцы и дети от 4 месяцев и старше с массой тела от 5 до 9,9 кг
Общая доза декстрана железа в мл = [0,0442 x (желаемый Hb — наблюдаемый Hb) x LBW] + (0,26 x ABW). Значение 12 может использоваться как целевой нормальный гемоглобин. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 50 мг элементарного железа в день внутримышечно или медленно внутривенно, пока не будет введена общая рассчитанная доза.
Младенцы от 4 месяцев и старше с массой тела менее 5 кг
Общая доза декстрана железа в мл = [0,0442 x (желаемый Hb — наблюдаемый Hb) x LBW] + (0,26 x ABW).
Значение 12 может использоваться как целевой нормальный гемоглобин. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 25 мг элементарного железа в день внутримышечно или медленно внутривенно до получения необходимой общей расчетной дозы.
Дозировка для внутривенной инфузии †
Взрослые, подростки и дети с массой тела более 15 кг
Общая доза декстрана железа в мл = [0.0442 x (желаемый Hb — наблюдаемый Hb) x LBW] + (0,26 x LBW). Используйте фактическую массу тела, если она меньше сухой. Значение 14,8 может использоваться как целевой нормальный гемоглобин. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей рассчитанной дозы внутривенно в течение 2–6 часов.
Младенцы и дети от 4 месяцев и старше с массой тела менее 15 кг
Общая доза декстрана железа в мл = [0,0442 x (желаемый Hb — наблюдаемый Hb) x LBW] + (0.
26 х ABW). Значение 12 может использоваться как целевой нормальный гемоглобин. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей рассчитанной дозы внутривенно в течение 2–6 часов.
Для восстановления гемоглобина и пополнения запасов железа из-за кровопотери.
Внутримышечная или внутривенная доза
Взрослые, подростки и дети с массой тела 10 кг и более
Общая доза декстрана железа в мл = кровопотеря (мл) x гематокрит (выраженный в десятичной дроби) x 0.02. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 100 мг элементарного железа в день внутримышечно или медленно внутривенно, пока не будет введена общая рассчитанная доза. Максимальная доза неразбавленного декстрана железа в / в / в / м составляет 100 мг (2 мл) в день.
Младенцы и дети от 4 месяцев и старше с массой тела от 5 до 9,9 кг
Общая доза декстрана железа в мл = кровопотеря (мл) x гематокрит (выраженный в виде десятичной дроби) x 0.02. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 50 мг декстрана железа в день внутримышечно или медленно внутривенно, пока не будет введена общая рассчитанная доза.
Младенцы от 4 месяцев и старше с массой тела менее 5 кг
Общая доза декстрана железа в мл = кровопотеря (мл) x гематокрит (выраженный в виде десятичной дроби) x 0,02. ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть общей дозы в виде 25 мг декстрана железа в день внутримышечно или медленно внутривенно, пока не будет получена общая рассчитанная доза (см. Уравнение).
Дозировка для внутривенной инфузии †
Взрослые, подростки, дети и младенцы от 4 месяцев и старше
Общая доза декстрана железа в мл = кровопотеря (мл) x гематокрит (выраженный в десятичной дроби) x 0,02 . ПРИМЕЧАНИЕ. Инъекция декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа на мл. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся часть рассчитанной общей дозы (см. Уравнение) внутривенно в течение 2–6 часов.
Для пищевых добавок † и для предотвращения дефицита железа у пациентов, длительно получающих полное парентеральное питание.
Внутривенная доза
Взрослые мужчины, мужчины подросткового возраста и женщины в постменопаузе
В целом, дозировка парентерального железа для поддержания питательной ценности составляет 10% от рекомендуемой суточной нормы перорального приема, поскольку пищевое железо составляет примерно 10%.
биодоступен. Если тестовая доза прошла без осложнений, введите 1 мг / день внутривенно. ПРИМЕЧАНИЕ. Пациентам, которым требуется парентеральное питание в течение ограниченного периода времени и которые не страдают дефицитом железа, не требуется парентеральное введение препаратов железа. Использование декстрана железа для предотвращения дефицита железа у пациентов, которым требуется длительная поддержка парентерального питания, является спорным; некоторые эксперты рекомендуют использовать железо для лечения дефицита, если он возникает, по сравнению споддерживающая дозировка для предотвращения дефицита, особенно с учетом потенциальных рисков парентеральной терапии железом. ПРИМЕЧАНИЕ. Стабильность декстрана железа в растворах ПП не установлена. Не добавляйте терапевтические дозы декстрана железа к растворам для полного парентерального питания (ПП); Декстран железа может дестабилизировать смесь или вызвать растрескивание эмульсии TPN.
Взрослые и подростки во время менструации, женщины в пременопаузе
В целом, дозировка парентерального железа для поддержания нутритивной дозы составляет 10% от рекомендуемой суточной нормы перорального приема, поскольку биологически доступное железо из пищи составляет примерно 10%.
Если тестовая доза прошла без осложнений, вводили от 1,5 до 1,8 мг / день внутривенно. ПРИМЕЧАНИЕ. Пациентам, которым требуется парентеральное питание в течение ограниченного периода времени и которые не страдают дефицитом железа, не требуется парентеральное введение препаратов железа. Использование декстрана железа для предотвращения дефицита железа у пациентов, которым требуется длительная поддержка парентерального питания, является спорным; некоторые эксперты рекомендуют использовать железо для лечения дефицита, если он возникает, по сравнению с поддерживающими дозами для предотвращения дефицита, особенно учитывая потенциальные риски парентеральной терапии железом.ПРИМЕЧАНИЕ. Стабильность декстрана железа в растворах ПП не установлена. Не добавляйте терапевтические дозы декстрана железа к растворам для полного парентерального питания (ПП); Декстран железа может дестабилизировать смесь или вызвать растрескивание эмульсии TPN.
Для лечения анемии недоношенных †.
Внутривенная доза
Недоношенные новорожденные
1 мг / кг / день внутривенно добавляли к общему парентеральному питанию (ППН) недоношенным новорожденным с очень низкой массой тела (n = 26 с массой тела при рождении 1,005 + / — 302 г и срок беременности 28 +/- 2.
3 недели в 1 исследовании и n = 28 с массой тела при рождении 662 +/- 14 г и гестационным возрастом 24,7 +/- 0,3 недели во втором исследовании). Некоторые пациенты получали эпоэтин вместе с парентеральным железом. В исследовании младенцев с гестационным возрастом около 28 недель доза 0,2 мг / день внутривенно, добавленная к ППС, не была достаточным количеством железа. Авторы пришли к выводу, что 1 мг / кг / день в / в добавление к полному парентеральному питанию более точно поддерживает баланс железа. В качестве альтернативы, еженедельная доза 5 мг / кг внутривенно, добавленная к ПП и вводимая в течение 24 часов или разбавленная в нескольких миллилитрах физиологического раствора или 10% раствора декстрозы в воде и введенная в течение 4-6 часов, также использовалась для новорожденных с низкой массой тела при рождении.
† Указывает на использование не по назначению
МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗА
Общая доза декстрана железа должна быть индивидуализирована в соответствии с возрастом, весом и степенью железодефицитной анемии пациента.
Избыточное накопление может произойти, если продолжить терапию железом после коррекции дефицита. Ниже приведены общепринятые ограничения в лечении пациентов с дефицитом железа.
Взрослые
100 мг / день внутривенно или внутримышечно.См. Индивидуальную дозировку при использовании методов внутривенной инфузии общей дозы.
Гериатрический
100 мг / день внутривенно или внутримышечно. См. Индивидуальную дозировку при использовании методов внутривенной инфузии общей дозы.
Подростки
100 мг / день внутривенно или внутримышечно. См. Индивидуальную дозировку при использовании методов внутривенной инфузии общей дозы.
Дети
10 кг и более: 100 мг / день внутривенно или внутримышечно. См. Индивидуальную дозировку при использовании методов внутривенной инфузии общей дозы.
От 5 до 9,9 кг: 50 мг / день внутривенно или внутримышечно.
Младенцы
4 месяца и старше (вес от 5 до 9,9 кг): 50 мг / день внутривенно или внутримышечно.
4 месяца и старше (вес менее 5 кг): 25 мг / день внутривенно или внутримышечно.
От 1 до 3 месяцев: безопасность и эффективность не установлены.
Новорожденные
Безопасность и эффективность не установлены.
СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ
Печеночная недостаточность
Пациентам с заболеваниями печени следует с осторожностью получать декстран железа.Печень является одним из основных мест хранения железа, и некоторые пациенты с хроническими заболеваниями печени могут иметь избыточные запасы железа. Специальных рекомендаций по корректировке дозировки при печеночной недостаточности нет.
Почечная обесценение
Конкретные рекомендации по корректировке дозировки при почечной недостаточности отсутствуют; похоже, что никаких корректировок дозировки не требуется.
Прерывистый гемодиализ
Перед добавлением декстраном железа пациентам, находящимся на гемодиализе, следует поставить диагноз абсолютного или функционального дефицита железа.
Соблюдайте рекомендованную дозировку. Декстран железа не поддается гемодиализу.
АДМИНИСТРАЦИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ. Уровень сывороточного железа, гемоглобина и гематокрита следует оценивать до начала терапии железом и через регулярные промежутки времени во время терапии. Ферритин и трансферрин также рекомендуются для мониторинга.
Инъекционное введение
INFeD: INFeD вводят внутримышечно или внутривенно. Перед введением терапевтических доз тестовая доза 25 мг (0.5 мл). Давайте тестовые дозы INFeD постепенно в течение не менее 30 секунд. Наблюдайте за пациентом не менее 1 часа после введения тестовой дозы. Поскольку известно, что анафилактические реакции возникают после экспериментальных доз без осложнений, следует учитывать тестовые дозы перед последующими дозами.
DexFerrum: DexFerrum вводится только внутривенно. Перед введением терапевтических доз следует ввести пробную дозу 25 мг (0,5 мл). Давайте тестовые дозы DexFerrum постепенно в течение не менее 5 минут.
Наблюдайте за пациентом не менее 1 часа после введения тестовой дозы. Поскольку известно, что анафилактические реакции возникают после экспериментальных доз без осложнений, следует учитывать тестовые дозы перед последующими дозами.
НЕ смешивайте декстран железа с другими лекарствами.
Не добавлять терапевтические дозы декстрана железа к решениям для полного парентерального питания (ПП); Декстран железа может дестабилизировать смесь или вызвать растрескивание эмульсии TPN.
Визуально осмотрите парентеральные продукты на предмет твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если это позволяют раствор и контейнер.
Внутривенное введение
Медленная прерывистая внутривенная (IV) инъекция:
ПРИМЕЧАНИЕ: Каждый 1 мл инъекции декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа.
Разведение не требуется.
Вводить через медленную IV с постепенной скоростью, не превышающей 50 мг (1 мл) в минуту для взрослых; Будьте осторожны, чтобы вводить дозу очень медленно детям и младенцам.
Существуют ограничения на объем декстрана железа, который может вводиться внутривенно неразбавленным в течение 24 часов, в зависимости от возраста и веса пациента; см. рекомендации по дозировке.
Общая доза для внутривенного вливания [26236]:
Декстран железа не одобрен FDA для введения в виде инфузии полной дозы.
Разведите общую рассчитанную дозу (см. Дозировка) в 250–1000 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Для разведения можно использовать инъекцию 5% декстрозы; однако использование инъекции 5% декстрозы для разведения декстрана железа было связано с более высокой частотой местной боли и флебита при введении.
Перед введением терапевтической дозы следует ввести тестовую дозу.
Если после 1 часа наблюдения тестовая доза прошла без осложнений, введите оставшуюся дозу в течение 4–6 часов (обычно не быстрее 2–6 мг / мин). После завершения инфузии промойте вену инъекцией NS.
Внутримышечное введение
ПРИМЕЧАНИЕ.
Каждый 1 мл инъекции декстрана железа содержит 50 мг элементарного железа.
Разведение не требуется.
Чтобы избежать окрашивания подкожной клетчатки, используйте технику инъекции Z-track.
Существуют ограничения на объем декстрана железа, который можно вводить внутримышечно в течение 24 часов, в зависимости от возраста и веса пациента; см. рекомендации по дозировке.
Введите глубоко в верхний внешний квадрант ягодицы (большую ягодичную мышцу) только с помощью иглы калибра 2 или 3 дюйма, 19 или 20. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДЕЛЬТОИДНЫЕ МЫШЦЫ ИЛИ ДРУГИЕ ОТКРЫТЫЕ ЗОНА. Если пациент стоит, вводят декстраны железа в ягодицу напротив несущих ног. В положении лежа на спине пациенты должны находиться на боку, а инъекция должна производиться в самую верхнюю часть ягодиц.
ХРАНЕНИЕ
Dexferrum:
— Хранить при комнатной температуре (от 59 до 86 градусов F)
INFeD:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Гиперчувствительность к декстрану железа, серьезные реакции гиперчувствительности или анафилаксия
Парентеральная терапия декстраном железа связана с риском серьезных реакций гиперчувствительности или анафилаксии.
Декстран железа следует применять только пациентам с явной и подтвержденной потребностью в парентеральной терапии железом. Декстран железа противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к декстрану железа. Во время парентерального введения декстрана железа произошли фатальные анафилактоидные реакции. Эти реакции характеризовались внезапным появлением затрудненного дыхания и / или сердечно-сосудистого коллапса. Перед введением начальной терапевтической дозы следует ввести тестовую дозу. Реакции обычно очевидны в течение нескольких минут после администрации; тем не менее, наблюдайте за пациентами в течение не менее 1 часа после введения тестовой дозы перед введением оставшейся терапевтической дозы.Смертельные реакции произошли после тестовой дозы декстрана железа, а также произошли после других доз, когда тестовая доза переносилась. Наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов анафилактоидных реакций во время всех введений декстрана железа. Пациенты с аллергией на лекарства в анамнезе могут иметь повышенный риск анафилактоидных реакций.
Кроме того, одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может увеличить риск серьезных реакций на декстран железа. Серьезные анафилактоидные реакции требуют соответствующих реанимационных мероприятий.Во время приема препарата должны быть доступны помещения для сердечно-легочной реанимации и персонал, обученный обнаружению и лечению анафилактоидных реакций. Степень риска анафилактоидных реакций на какой-либо конкретный продукт декстрана железа неизвестна и может варьироваться в зависимости от продукта.
Анкилозирующий спондилит, астма, атопия, ревматоидный артрит, системная красная волчанка (СКВ)
Пациенты со значительной историей аллергии (например, атопии), астмы или других воспалительных состояний склонны к побочным эффектам от обработки декстраном железа.Парентеральное введение декстрана железа может усилить боль в суставах и отек у пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом или системной красной волчанкой (СКВ).
Сердечно-сосудистые заболевания, гипотензия, внутривенное введение
Сердечно-сосудистые побочные эффекты также могут возникать при терапии декстраном железа и не обязательно указывать на гиперчувствительность. Приливы крови и гипотония чаще возникают после быстрого внутривенного введения; не превышайте рекомендуемые скорости инфузии IV.У пациентов с ранее существовавшим сердечным заболеванием может наблюдаться обострение сердечно-сосудистых симптомов, если после введения декстрана железа возникают побочные эффекты.
Анемия, гемохроматоз, гемоглобинопатия, гемосидероз
Декстран железа противопоказан к применению у пациентов с анемией, не связанной с дефицитом железа. Не давайте декстран железа пациентам с признаками перегрузки железом (например, пациентам с гемохроматозом). Излишнее или продолжительное введение железа может привести к перегрузке железом и, как следствие, к возможности экзогенного гемосидероза.Пациенты с гемоглобинопатией и другими рефрактерными анемиями, которые могут быть ошибочно диагностированы как железодефицитные анемии, подвергаются особому риску такой перегрузки железом.
Перед началом терапии парентеральным декстраном железа необходимо определить тип анемии и основную причину или причины. Поскольку анемия может быть результатом системного нарушения, такого как повторяющаяся кровопотеря, по возможности следует устранить основную причину (ы). Пациентам, получающим терапию экзогенным железом, требуется периодический мониторинг гематологических и гематиновых показателей (т.е. гемоглобин, гематокрит, ферритин сыворотки и насыщение трансферрина), чтобы избежать перегрузки железом.
Диализ, почечная недостаточность, почечная недостаточность
Гемосидероз, вторичный по отношению к длительному лечению декстраном железа, в первую очередь отмечался у пациентов с почечной недостаточностью, получающих диализ. Периодический мониторинг уровня ферритина в сыворотке может быть полезным для распознавания прогрессирующего накопления железа в результате нарушения захвата железа ретикулоэндотелиальной системой у пациентов с почечной недостаточностью.
Вклад железа в инфекционные процессы неясен, но декстран железа не следует назначать во время острой фазы инфекционного заболевания почек (информация производителя).
Заболевание печени
У некоторых пациентов с хроническим заболеванием печени также может быть гемохроматоз или умеренная перегрузка железом в тканях печени. Печень является одним из основных мест хранения железа, и запущенные хронические заболевания печени могут привести к избыточному хранению железа в печени. Декстран железа следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.
Младенцы, новорожденные
Не рекомендуется использование декстрана железа у младенцев в возрасте до 4 месяцев и новорожденных; из других стран поступали сообщения о повышении заболеваемости грамотрицательным сепсисом (например, сепсисом с кишечной палочкой) у младенцев, получающих декстран железа. Введение декстрана железа недоношенным / новорожденным может увеличить риск развития гемолитической анемии, поскольку у этих младенцев может быть низкая концентрация витамина Е в сыворотке крови.
В общем, добавление железа не следует начинать недоношенным детям до тех пор, пока с пищей не поступит достаточное количество витамина Е; грудное молоко и современные смеси для младенцев обычно содержат достаточное количество витамина Е.
Беременность
Побочные реакции плода, включая брадикардию плода, были связаны с реакциями гиперчувствительности матери на препараты железа для парентерального введения, особенно во втором и третьем триместре беременности. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований декстрана железа у беременных женщин. Вводите декстран железа во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Различные исследования на людях и животных продемонстрировали неубедительные результаты относительно способности декстрана железа проникать через плаценту; похоже, что некоторое количество железа действительно достигает плода, но форма, в которой оно проникает через плаценту, не ясна.Было показано, что декстран железа обладает тератогенным и эмбриоцидным действием у животных (мышей, крыс, кроликов, собак и обезьян) при введении в дозах, примерно в 3 раза превышающих максимальную дозу для человека.
У животных без дефицита железа при дозах 50 мг железа / кг или меньше не наблюдалось стойких неблагоприятных эффектов на плод. Сообщалось о токсичности для плода и матери у обезьян, получавших общую дозу железа 90 мг / кг в течение 14-дневного периода. Подобные эффекты наблюдались у мышей и крыс после введения однократной дозы 125 мг железа / кг.Аномалии развития плода также наблюдались у крыс и собак при дозах 250 мг железа / кг или выше. [42291]
Кормление грудью
Хотя железо выделяется с грудным молоком, содержание железа в грудном молоке не зависит от содержания железа в рационе матери или уровня железа в сыворотке крови матери. Следовательно, терапевтическое использование железа по рецепту обычно совместимо с кормлением грудью, если кормящей матери необходимо лечение дефицита железа. Однако следовые количества неметаболизированного декстрана железа выделяются с грудным молоком.Согласно утвержденной FDA маркировке, следует проявлять осторожность, если декстран железа вводится кормящей матери.
[42291] Возможные альтернативы включают соли железа, комплекс полисахарид-железо и сахарозу железа. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарственных препаратов на младенцев и риск отсутствия лечения или неадекватного лечения. Если у грудного ребенка наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.
Помехи лабораторных испытаний
При лечении декстраном железа могут возникнуть помехи лабораторных испытаний. В частности, препарат может вызывать ложно повышенные концентрации билирубина в сыворотке и ложно пониженные концентрации кальция в сыворотке. Кроме того, препарат может повлиять на сканирование костей. Сообщалось, что сканирование костей с использованием 99m Tc-дифосфоната показало плотную серповидную область активности в ягодицах, повторяющую контур подвздошного гребня, через 1–6 дней после внутримышечной инъекции декстрана железа.
Сообщалось, что сканирование костей с использованием 99m Tc-меченых агентов для поиска костей в присутствии высоких концентраций ферритина в сыворотке или после инфузий декстрана железа показало снижение поглощения костной тканью, выраженную почечную активность и чрезмерное накопление крови и мягких тканей. [42291]
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
тяжелые
приступы / отсроченные / частота неизвестна
брадикардия / быстрая / частота неизвестна
остановка сердца / ранняя / частота неизвестна
некроз кожи / ранняя / частота неизвестна
атрофия кожи / задержка / частота неизвестна
серьезная реакции гиперчувствительности или анафилаксия / Быстрая / Частота неизвестна
анафилактический шок / Быстрая / Частота неизвестна
цианоз / Ранняя / Частота неизвестна
анафилактоидных реакций / Быстрая / Частота неизвестна
Отек легких / Ранняя / Частота неизвестна
Бронхоспазм / Быстрая / Частота неизвестна
остановка дыхания / Быстрая / Частота неизвестна
Умеренная
путаница / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
гипертензия / Ранняя / Частота неизвестна
Боль в груди (неуточненная) / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
гипотония / Быстрый / частота неизвестна
флебит / быстрый / частота неизвестна
отек / Del ayed / Заболеваемость неизвестна
гемосидероз / Задержка / Заболеваемость неизвестна
гематурия / Отложенная / Заболеваемость неизвестна
лимфаденопатия / Отложенная / Заболеваемость неизвестна
одышка / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
одышка / Быстрая / Заболеваемость неизвестна
757575
слабость / ранняя / частота неизвестна
головная боль / ранняя / частота неизвестна
обморок / ранняя / частота неизвестна
парестезии / отсроченная / частота неизвестна
головокружение / ранняя / частота неизвестна
приливы крови / быстрая / частота неизвестна
лихорадка / ранняя / заболеваемость неизвестна
лейкоцитоз / отсроченная / частота неизвестна
рвота / ранняя / частота неизвестна
боль в животе / ранняя / частота неизвестна
металлический привкус / ранняя / частота неизвестна
диарея / ранняя / частота неизвестна
тошнота / ранняя / частота неизвестна
дисгевзия / ранняя / частота неизвестна
реакция в месте инъекции / Ra pid / Заболеваемость неизвестна
Изменение цвета кожи / С задержкой / Частота неизвестна
зуд / Быстрая / Частота неизвестна
сыпь / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
пурпура / Отложенная / Частота неизвестна
Миалгия / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
Крапивница / Быстрая / Заболеваемость неизвестна
артралгия / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
потоотделение / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
озноб / Быстрая / Заболеваемость неизвестна
недомогание / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
амлодипин; Беназеприл: (умеренный).
Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: (умеренная). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии.
Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Беназеприл: (умеренный) Одновременное применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Benazepril; Гидрохлоротиазид, HCTZ: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.
Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Каптоприл: (умеренный) Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
каптоприл; Гидрохлоротиазид, HCTZ: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Дарбэпоэтин альфа: (Незначительный) Важно восполнить запасы железа перед началом терапии дарбэпоэтином альфа из-за повышенного использования железа.Недостаточные запасы железа будут мешать терапевтическому ответу на эти агенты (например, выработке красных кровяных телец). Дополнительное железо может потребоваться во время поддерживающей терапии для облегчения эритропоэза.
Может потребоваться добавка железа (например, декстран железа; соли железа; сахароза железа, оксигидроксид сахарного железа; комплекс полисахарид-железо; комплекс глюконата железа и железа).
Deferasirox: (Major) Deferasirox хелатирует железо и показан для лечения отравления железом или передозировки.Было бы нелогично, если бы пациент одновременно принимал препараты железа и деферасирокс.
Деферипрон: (Major) Деферипрон хелатирует железо. С терапевтической точки зрения пациенту обычно нелогично принимать одновременно препараты железа (например, соли железа, декстран железа, карбоксимальтозу трехвалентного железа, цитрат трехвалентного железа, комплекс глюконата железа и железа, сахарозу железа, оксигидроксид сахарного железа или комплекс полисахарид-железо) и деферипрон. Одновременное применение деферипрона с добавками железа не изучалось.Поскольку деферипрон может связывать поливалентные катионы (например, железо), при совместном использовании между деферипроном и другими пероральными лекарствами или диетическими добавками, содержащими эти поливалентные катионы, допускается не менее 4-часовой интервал.
Дефероксамин: (Противопоказано) Дефероксамин хелатирует железо из ферритина или гемосидерина. Образуется стабильный комплекс, который не позволяет железу вступать в дальнейшие химические реакции. Хелат выводится с мочой и калом с желчью.Дефероксамин показан для лечения отравления железом или передозировки. Было бы нелогично, если бы пациент одновременно принимал препараты железа и дефероксамин.
Димеркапрол: (Противопоказано) Димеркапрол образует токсичные хелаты с железом. Эти комплексы димеркапрол-железо более токсичны, чем один металл, особенно для почек. Не давайте железо во время лечения димеркапролом. Терапию железом обычно следует отложить до 24 часов после прекращения терапии димеркапролом.
Эналаприл, Эналаприлат: (умеренный) Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии.
Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
эналаприл; Фелодипин: (умеренный). Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
эналаприл; Гидрохлоротиазид, HCTZ: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.
Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Эпоэтин альфа: (Незначительный) Недостаточные запасы железа будут влиять на терапевтический ответ на эпоэтин альфа (например, производство красных кровяных телец). Большинству пациентов с хроническим заболеванием почек потребуется дополнительное количество железа (например, декстран железа; соли железа; сахароза железа, оксигидроксид сахарного железа; комплекс полисахарид-железо; комплекс глюконата натрия и железа) во время приема эпоэтина альфа. Оцените насыщение трансферрина и ферритин сыворотки до и во время лечения эпоэтином альфа. Назначьте дополнительную терапию железом, когда уровень ферритина в сыворотке составляет .
Фозиноприл: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может повысить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Фозиноприл; Гидрохлоротиазид, HCTZ: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии.
Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Гидрохлоротиазид, HCTZ; Лизиноприл: (умеренный). Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Гидрохлоротиазид, HCTZ; Моэксиприл: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.
Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Гидрохлоротиазид, HCTZ; Хинаприл: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Железо: (Major) Формулы железа для парентерального введения обычно показаны для использования только пациентам с подтвержденным дефицитом железа, которым пероральный прием невозможен или неудовлетворителен.Как правило, не вводите парентеральное железо одновременно с другими препаратами железа (например, другими препаратами железа для парентерального введения или пероральными добавками железа). Препараты железа для парентерального введения (например, декстран железа; сахароза железа, оксигидроксид сахарного железа; комплекс глюконата натрия и железа; карбоксимальтоза трехвалентного железа; ферумокситол) могут снижать абсорбцию одновременно вводимых пероральных препаратов железа. Перед парентеральным введением железа следует прекратить прием пероральных препаратов железа. Слишком много железа может быть токсичным, и железо нелегко выводится из организма.
Лизиноприл: (умеренный) Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа.
Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета: (Незначительное) Запасы железа должны пополняться до и во время лечения ЭСС. Запасы железа используются в эритропоэзе и могут истощаться во время терапии даже у пациентов с нормальной концентрацией железа до лечения. Достижение и поддержание адекватных запасов железа важно для достижения оптимального ответа на MPG-эпоэтин бета. До и во время терапии могут потребоваться добавки железа (например, декстран железа; соли железа; комплекс глюконата натрия и железа; сахароза железа, оксигидроксид сахарного железа; и комплекс полисахарид-железо.
Моэксиприл: (Умеренный) Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Периндоприл: (умеренный) Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии.
Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
периндоприл; Амлодипин: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Quinapril: (умеренный) Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии.
Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Рамиприл: (умеренный) Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Трандолаприл: (умеренный) Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии.
Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Трандолаприл; Верапамил: (умеренный). Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторов АПФ) с декстраном железа может увеличить риск реакций анафилактического типа. Факторы, которые влияют на риск реакций анафилактического типа на продукты декстрана железа, полностью не известны, но ограниченные клинические данные предполагают, что риск может быть повышен среди пациентов с историей лекарственной аллергии или множественной лекарственной аллергии. Пациентов следует контролировать на предмет признаков и симптомов реакций анафилактического типа во время всех введений декстрана железа.
Trientine: (Major) Как правило, минеральные добавки внутрь не следует принимать, поскольку они могут блокировать пероральное всасывание триентина. Однако может развиться дефицит железа, особенно у детей и во время менструации или у беременных женщин, или в результате диеты с низким содержанием меди, рекомендованной при болезни Вильсона.
При необходимости железо можно вводить короткими курсами, но поскольку железо и триентин ингибируют пероральное всасывание друг друга, между приемом триентина и доз железа должно пройти 2 часа.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность
Побочные реакции плода, включая брадикардию плода, были связаны с реакциями гиперчувствительности матери на парентеральные препараты железа, особенно во втором и третьем триместре беременности. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований декстрана железа у беременных женщин. Вводите декстран железа во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.Различные исследования на людях и животных продемонстрировали неубедительные результаты относительно способности декстрана железа проникать через плаценту; похоже, что некоторое количество железа действительно достигает плода, но форма, в которой оно проникает через плаценту, не ясна.
Было показано, что декстран железа обладает тератогенным и эмбриоцидным действием у животных (мышей, крыс, кроликов, собак и обезьян) при введении в дозах, примерно в 3 раза превышающих максимальную дозу для человека. У животных без дефицита железа при дозах 50 мг железа / кг или меньше не наблюдалось стойких неблагоприятных эффектов на плод.Сообщалось о токсичности для плода и матери у обезьян, получавших общую дозу железа 90 мг / кг в течение 14-дневного периода. Подобные эффекты наблюдались у мышей и крыс после введения однократной дозы 125 мг железа / кг. Аномалии развития плода также наблюдались у крыс и собак при дозах 250 мг железа / кг или выше. [42291]
В то время как железо выделяется с грудным молоком, на содержание железа в грудном молоке не всегда влияет содержание железа в рационе матери или уровень железа в сыворотке крови матери.Следовательно, терапевтическое использование железа по рецепту обычно совместимо с кормлением грудью, если кормящей матери необходимо лечение дефицита железа.
Однако следовые количества неметаболизированного декстрана железа выделяются с грудным молоком. Согласно утвержденной FDA маркировке, следует проявлять осторожность, если декстран железа вводится кормящей матери. [42291] Возможные альтернативы включают соли железа, комплекс полисахарид-железо и сахарозу железа. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарственных препаратов на младенцев и риск отсутствия лечения или неадекватного лечения.Если у грудного ребенка наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Нормальный эритропоэз зависит от концентрации железа и эритропоэтина в плазме. Введение железа не стимулирует выработку красных кровяных телец и не корректирует нарушения, не вызванные дефицитом железа.Терапевтический ответ на лечение препаратами железа зависит от способности пациента усваивать и использовать железо, и на него влияет причина дефицита, а также другие заболевания, которые могут влиять на нормальный эритропоэз.
Есть некоторые опасения, что железо, вводимое внутривенно, не используется организмом должным образом. Данные, полученные как на животных, так и на людях, показывают, что основная часть железа, вводимого внутривенно, секвестрируется в ретикулоэндотелиальной системе (то есть в печени, селезенке), и очень мало железа доступно для железодефицитного костного мозга.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Декстран железа вводят внутримышечно или внутривенно. Примерно 60% введенной дозы всасывается в течение 3 дней и до 90% в течение 1–3 недель. Подкожная инъекция приводит к медленному всасыванию и окрашиванию подкожной ткани. Распределение декстрана железа после внутримышечной или внутривенной инъекции связано с захватом ретикулоэндотелиальными клетками печени, селезенки и костного мозга.Поглощение этими клетками происходит со скоростью около 10-20 мг в час. Железо проникает через плаценту, и беременность увеличивает потребность в железе. Попав в ретикулоэндотелиальные клетки, железо из комплекса декстрана железа отделяется и добавляется к общим запасам железа в организме.
Затем трехвалентное железо постепенно выделяется в плазму, где оно быстро соединяется с трансферрином.
Трансферрин доставляет железо к определенным рецепторам для депонирования, где оно либо включается в гемоглобин, либо окисляется и хранится в сочетании с апоферритином в виде ферритина.В конечном итоге трансферрин становится доступным для повторного использования. Нет разрушительного метаболизма железа, потому что он происходит в закрытой системе. У нормальных, здоровых взрослых некоторая ежедневная потеря железа происходит из-за потери нормальной кожи, волос и ногтей, а также потери желудочно-кишечного тракта.
Внутримышечный путь
После внутримышечной инъекции декстрана железа лекарство медленно всасывается в два этапа, главным образом через лимфатическую систему. Первая стадия включает воспалительную реакцию в месте инъекции, которая способствует прохождению лекарственного средства в лимфатическую систему.На втором этапе макрофаги поглощают декстран железа и попадают в лимфатическую систему и, в конечном итоге, в кровь.
Подкожный путь
Подкожная инъекция декстрана железа приводит к медленному всасыванию и окрашиванию подкожной ткани.
% PDF-1.5
%
38 0 объект
> / OCGs [41 0 R] >> / Страницы 34 0 R / Тип / Каталог >>
endobj
40 0 obj
> / Шрифт >>> / Поля [] >>
endobj
35 0 объект
> поток
2021-02-11T23: 41: 34-08: 002006-09-20T20: 27: 50 + 05: 302021-02-11T23: 41: 34-08: 00uuid: 2f1b7958-2cb7-47d2-b41e-67197e154c77uuid: 5a4d2687- 1dd2-11b2-0a00-8800d805f5ffapplication / pdf
конечный поток
endobj
34 0 объект
>
endobj
42 0 объект
> / Resources> / Font> / T1_1> / T1_2> / T1_3> / T1_4> / T1_5> / T1_6 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Тип / Страница >>
endobj
1 0 obj
> / Resources> / Font> / T1_1> / T1_2> / T1_3> / T1_4> / T1_5> / T1_6 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Тип / Страница >>
endobj
6 0 obj
> / Resources> / Font> / T1_1> / T1_2> / T1_3> / T1_4> / T1_5> / T1_6 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Тип / Страница >>
endobj
11 0 объект
> / Ресурсы> / Шрифт> / T1_1> / T1_2> / T1_3> / T1_4 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Type / Page >>
endobj
16 0 объект
> / Resources> / Font> / T1_1 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Type / Page >>
endobj
21 0 объект
> / Ресурсы> / Шрифт> / T1_1> / T1_2> / T1_3> / T1_4 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Type / Page >>
endobj
26 0 объект
> / Ресурсы> / Шрифт> / T1_1> / T1_2> / T1_3> / T1_4 60 0 R >> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / Type / Page >>
endobj
56 0 объект
> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB] / XObject >>> / Type / Page >>
endobj
57 0 объект
> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB / ImageC] / XObject >>> / Type / Page >>
endobj
78 0 объект
[81 0 R 82 0 R]
endobj
79 0 объект
> поток
q
354.
9945831 0 0 77.5988159 128.5027008 630.4011841 см
/ Im0 Do
Q
BT
/ T1_0 1 Тс
12 0 0 12 301.83005 551.99991 тм
(1960; 26; 368) Tj
/ T1_1 1 Тс
-4.36101 0 Тд
(Педиатрия \ 240) Tj
/ T1_0 1 Тс
-2,26352 1 тд
(Джон А. Джеймс и Молли Комб) Tj
/ T1_2 1 Тс
-4.55546 1.00001 Td
(путем внутримышечного введения декстрана железа) Tj
-6,70854 1 тд
(Дефицит железа у недоношенных: значение и профилактика) Tj
ET
BT
/ T1_0 1 Тс
12 0 0 12 434,664 469,99994 тм
() Tj
0 0 1 рг
-21,444 0 Тд
(http: //pediatrics.aappublications.org / content / 26/3/368) Tj
0 г
5,6815 1 тд
(Всемирная паутина:) Tj
-13,40149 1,00001 тд
(Онлайн-версия этой статьи вместе с обновленной информацией и s \
услуги, расположен на) Tj
ET
84 184 444 52 пере
0 0 мес.
S
BT
/ T1_0 1 Тс
10 0 0 10 94 189,99991 тм
(Американская академия педиатрии. Все права защищены. Версия для печати ISSN: 1073-03 \
97.) Tj
0 1 TD
(Американская академия педиатрии, 345 Парк-авеню, Итаска, Иллинойс, 60143 \
. Copyright \ 251 1960 автор) Tj
0 1.00001 TD
(издается непрерывно с 1948 г.
Педиатрия принадлежит, издается, \
и товарный знак) Tj
0 1 TD
(Педиатрия — официальный журнал Американской академии педиатрии \
. Это ежемесячное издание) Tj
ET
q
389 0 0 57,5 111,5 72,5 см
-1 TL / Im1 Do
Q
BT
/ T1_0 1 Тс
8 0 0 8 336.76801 34 тм
(гость 11 февраля 2021 г.) Tj
0 0 1 рг
-12.60901 0 Тд
(www.aappublications.org/news)Tj
0 г
-7.55398 0 Тд
(Загружено с) Tj
ET конечный поток
endobj
80 0 объект
> / Filter / FlateDecode / Height 388 / Length 137508 / Name / X / Subtype / Image / Type / XObject / Width 1775 >> stream
H ֻ JA @ xE, | 7m ץ $ ku3L
Стратегии приема добавок железа: пероральное или внутривенное введение
Стратегии приема добавок железа: пероральное или внутривенное. Добавки железа стали неотъемлемой частью ведения пациентов, получающих терапию эпоэтином, и клиницисты сочли необходимым узнать, как и когда использовать их с максимальной выгодой. Доступны три пути введения железа: пероральный, внутримышечный и внутривенный. Пероральное железо имеет то преимущество, что оно простое и дешевое, но оно ограничено побочными эффектами, плохой комплаентностью, плохой абсорбцией и низкой эффективностью.
Внутривенное введение железа — лучший способ гарантировать доставку легкодоступного железа в костный мозг, но оно требует более тщательного клинического наблюдения.I.v. Препараты железа широко различаются по кинетике разложения, биодоступности, профилям побочных эффектов и максимальной дозе для однократного введения. Декстрану железа препятствует небольшой, но значительный риск анафилаксии, тогда как все в / в. Препараты железа могут вызывать реакции «свободного железа», если циркулирующий трансферрин плазмы перегружен. Внутривенное введение железа можно вводить до начала терапии эпоэтином в качестве сопутствующего лечения для предотвращения развития дефицита железа, в качестве лечения абсолютного или функционального дефицита железа или в качестве адъювантной терапии для усиления ответа на эпоэтин у пациентов с дефицитом железа.Маркеры статуса железа, которые могут указывать на необходимость в / в. железо включает ферритин сыворотки менее 100 мкг / л, насыщенность трансферрина менее 20% и процент гипохромных эритроцитов более 10%.
Доступны различные схемы для внутривенного введения. железо: введение низких доз от 20 до 60 мг каждый сеанс диализа у гемодиализных пациентов, введение средних доз от 100 до 400 мг и введение высоких доз от 500 до 1000 мг. Глюконат железа-натрия можно назначать только в режиме низких доз из-за токсичности, тогда как единственным препаратом, подходящим для введения высоких доз, является декстран железа.Хотя были высказаны опасения относительно перегрузки железом и долгосрочной токсичности при внутривенном введении. Терапия железом с точки зрения повышенного риска инфекций, сердечно-сосудистых заболеваний и злокачественных новообразований, существует мало доказательств, подтверждающих это у пациентов, получающих эпоэтин. Однако следует проявлять осторожность, чтобы не допустить повышения уровня ферритина сыворотки выше 800–1000 мкг / л и насыщения трансферрина выше 50%. При условии, что это будет сделано, преимущества i.v. железо почти наверняка перевешивает риски с точки зрения оптимизации ответа на терапию эпоэтином.
Клиническое применение железа для внутривенного введения: введение, эффективность и безопасность | Гематология
В этом разделе рассматриваются история, фармакология, способы применения, эффективность и токсичность внутривенного железа. Внутривенное введение железа дает преимущества по сравнению с пероральным железом для лечения железодефицитной анемии при широком диапазоне болезненных состояний, связанных с абсолютным и функциональным дефицитом железа. Однако остаются опасения по поводу острых профилей безопасности доступных препаратов и возможности долгосрочной токсичности при их повторном применении.Доступны семь препаратов железа для внутривенного введения. Существует множество заблуждений относительно относительной токсичности различных составов. Обсуждаются сходства и различия. Восполнение запасов железа связано с неблагоприятными исходами при инфекциях. Рассматривается связь, если таковая имеется, между внутривенным введением железа и инфекциями.
Выделены потенциальные преимущества инфузии полной дозы (TDI), полного восстановления за один прием. Представлена новая парадигма заместительной терапии железом при железодефицитной анемии.
Железо используется для лечения анемии более 300 лет. В обзоре лечения хлороза в 1893 году Стокман относит первое применение перорального железа к Сиденхему в 1681 году. 1 Только в 19 -м веке Пьер Бло 2 представил сульфат железа и сообщил о лечении хлороза. что пероральная терапия железом стала стандартным лечением того, что сейчас известно как железодефицитная анемия (ЖДА).Однако пероральный прием железа не является идеальным лечением, поскольку желудочно-кишечная токсичность встречается у> 35–59% пациентов, 3,4 и длительный курс необходим для устранения анемии и пополнения запасов. Несоблюдение предписанного курса перорального приема железа является обычным явлением, и даже у приверженных ему пациентов плохая кишечная абсорбция не может компенсировать потребность в железе при наличии продолжающихся кровопотерь.
Хотя внутривенное введение железа способно обойти все эти проблемы, сохраняются опасения по поводу острых профилей безопасности доступных продуктов и возможности долгосрочного вреда от повторного введения железа.Хотя любое внутривенное введение железа может вызывать острые тяжелые реакции, частота и тяжесть реакций ниже, чем могут оценить врачи, 5 , а дозы, обычно вводимые в клинической практике, недостаточны для того, чтобы привести к повреждению паренхиматозного органа. Точно так же опасения по поводу внутривенной терапии железом, потенциально увеличивающей риск инфекций и сердечно-сосудистых заболеваний, не были подтверждены в проспективных исследованиях или клинических испытаниях и остаются в значительной степени недоказанными гипотезами. В этой статье будет рассмотрено введение, показания и профили безопасности доступных препаратов железа для внутривенного введения в развитых странах.Тем не менее, целесообразно проанализировать историю инъекционного железа, чтобы лучше понять нынешнее нежелание применять рутинную терапию препаратом железа внутривенно.
Парентеральное железо впервые было введено в начале 20-х -х годов века 6 (рис. 1). Растворы гидроксида железа вводили подкожно и внутримышечно пациентам с гипохромной анемией, и наблюдаемые приросты гемоглобина были пропорциональны количеству введенного железа.Отсутствие углеводной оболочки привело к немедленному высвобождению железа и тяжелым токсическим реакциям, в результате чего использование этой терапии рекомендовалось только в исключительных обстоятельствах.
Рисунок 1.
Всего сообщалось о серьезных побочных эффектах на миллион доз 100 мг. Изменено с разрешения Chertow et al. 19
Рисунок 1.
Всего зарегистрированных серьезных нежелательных явлений на миллион доз 100 мг.Изменено с разрешения Chertow et al. 19
В 1947 году Nissim 7 ввел сахарид железа для внутривенной инъекции и пришел к выводу, что эта форма железа более безопасна и больше подходит для парентерального введения.
В 1954 году Baird and Podmore 8 представили Имферон (высокомолекулярный декстран железа [HMW ID], Fisons plc, Homes Chapel England, Ипсвич, Великобритания; продаваемый Merrill Pharmaceuticals в США) для внутримышечного (IM) и внутривенного применения. .Декстран покрывает ядро оксида железа, уменьшая высвобождение свободного железа во время инфузии, что объясняет низкую частоту побочных реакций. Биодоступность железа достигается за счет поглощения частиц декстрана железа ретикулоэндотелиальной системой с последующей деградацией. Наблюдались быстрые гематологические реакции с низкой частотой побочных эффектов. Однако у пациентов могут развиваться или иметься предварительно сформированные антидекстрановые антитела, и, в частности, более крупные молекулы декстрана могут вызывать анафилаксию, как описано при введении HMW ID.Несмотря на то, что эти реакции относительно редки, эти реакции привели к предупреждению о необходимости избегать парентерального введения железа, если только не наблюдались экстремальные клинические условия и другие варианты недоступны.
HMW ID был единственным препаратом для парентерального введения железа, доступным до 1990-х годов.
Хотя опубликованные в мировой литературе статьи 9,10 подтверждают полезность внутривенного введения железа в лечении ЖДА, только в 1980 г. появилось первое проспективное исследование клинического применения внутривенного железа в США. 11 Четыреста семьдесят один пациент с ЖДА получали железо внутривенно в различных дозах. Все пациенты ответили на лечение, но у трех из них были выявлены «анафилактоидные» реакции с симптомами и признаками, включая остановку дыхания, гипотензию, пурпуру, цианоз, одышку, обморок, хрипы и крапивницу. В сериале не было смертей. Авторы пришли к выводу, что внутривенное введение железа следует применять в тех случаях, когда пероральное введение железа невозможно. HMW ID оставался в фармакопее и был второстепенным продуктом до появления в 1989 году рекомбинантного человеческого эритропоэтина (эпоэтина альфа), первого агента, стимулирующего эритропоэз (ESA).
Эпоэтин впервые был использован для лечения анемии у пациентов с диализом почек. Хотя большинство пациентов ответили на эпоэтин, некоторые — нет. 12 Было найдено несколько объяснений субоптимального ответа, но обычно было показано, что неудача связана с абсолютным или функциональным дефицитом железа, поскольку введение железа внутривенно восстанавливает реакцию. 13 Функциональный дефицит железа (железо-ограниченный эритропоэз) рассматривается в другом месте этого сеанса.Впоследствии парентеральная терапия железом стала важным дополнением к получению и поддержанию адекватных уровней гемоглобина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и другими болезненными состояниями.
Несмотря на то, что относительно редко, наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности на HMW ID. Во вкладыш в упаковку было помещено предупреждение о черном ящике, и требовалась пробная доза.
В 1991 году зараженная партия привела к отзыву продукта во всем мире.По счастливой случайности, в то же время низкомолекулярный декстран железа (LMW ID) (INFeD, Schein Pharmaceuticals, теперь Watson Pharmaceuticals, Inc, Морристаун, Нью-Джерси) завершал регистрационные испытания в США и выпущен для клинического использования в 1992 году. blueprinting, Фисонс определила, что этот продукт содержит декстран с более низкой молекулярной массой и меньшей вариабельностью среди боковых цепей. Первоначальная форма HMW ID была снята с американского рынка в 1991 году, а его производство прекратилось в 1992 году.Использование ESA и LMW ID было обычным явлением у пациентов на диализе и еще больше увеличилось в 1997 году с принятием руководящих принципов по клинической практике, продвигающих рутинное использование обоих агентов до целевого уровня гемоглобина от 11 до 12 г / дл.
В 1996 году еще один HMW ID (Dexferrum, American Regent Pharmaceuticals, Ширли, Нью-Йорк) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), хотя LMW ID сохранил большую часть рынка диализа.
Оба декстрана железа требовали тестовой дозы и имели предупреждения о черном ящике.
В 1999 году глюконат железа (FG) (Ferrlecit, Schein, затем Watson Pharmaceuticals, теперь Sanofi-Aventis), после того как он много лет продавался в Европе, был представлен на американском рынке в качестве более безопасной альтернативы декстрану железа. Исторический обзор использования ФГ в Европе и декстранов железа в Соединенных Штатах не выявил смертей, связанных с ФГ, но по крайней мере 31 смерть от декстрана железа, и пришел к выводу, что ФГ более безопасен из-за отсутствия декстрановой оболочки. 14 Двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование однократного введения ФГ у 2338 гемодиализных пациентов выявило только одну серьезную аллергическую реакцию без летального исхода. 15,16 Они также сообщили, что у пациентов, ранее чувствительных к декстрану железа, реакции на ФГ были необычными, но также в 7 раз чаще, чем у пациентов без предшествующей чувствительности к железу.
16 Практически все 2338 пациентов ранее получали декстраны железа. В ноябре 2000 г. сахароза железа (IS) (Venofer, America Regent Pharmaceuticals) была одобрена в США.Он также давно используется в Европе, не имеет декстранового покрытия и, как сообщается, имеет профиль безопасности, аналогичный FG. 17 Предупреждения о черном ящике не появляются на вкладышах в упаковке FG или IS, и пробная доза не рекомендуется. Впоследствии FG и IS в значительной степени заменили использование декстранов железа у диализных пациентов в США.
В ретроспективном обзоре более 30 миллионов доз железа внутривенно Chertow et al 18 показали, что воздействие HMW ID было связано со значительно более высоким риском нежелательных явлений (AE) по сравнению с LMW ID (Рисунок 2 18 ).В ходе последующего анализа авторы пришли к выводу, что НЯ были относительно низкими в целом, с более низкими показателями среди LMW ID, FG и IS.
19 Однако два небольших проспективных исследования и один метаанализ, сравнивающие эффективность и безопасность LMW ID с IS, не показали никакой разницы. 20–22
Рисунок 2.
Всего сообщалось о серьезных побочных эффектах на миллион доз 100 мг декстрана железа.
Рисунок 2.
Всего сообщили о серьезных побочных эффектах на миллион доз 100 мг декстрана железа.
За последние 18 месяцев было выпущено три новых соединения железа для внутривенного введения для лечения пациентов с анемией или хронической болезнью почек (ХБП). Два в настоящее время одобрены для использования в Европе (карбоксимальтоза железа [FC], Ferrinject, ViforPharma, Санкт-Галлен, Швейцария, и изомальтозид железа [II], Monofer, Pharmacosmos, Holbaek, Дания) и один в США (ферумокситол, Feraheme , AMAG Pharmaceuticals, Inc, Лексингтон, Массачусетс).
Все три соединения обещают предложить полную замещающую дозу железа за 15 минут или меньше.
Самые ранние препараты железа были связаны с неприемлемой острой токсичностью в результате высвобождения биоактивного свободного железа. Сегодня все препараты железа для внутривенного введения представляют собой комплексы или коллоиды железо-углевод, основанные на небольших сфероидальных железо-углеводных частицах. Каждая частица состоит из ядра, сделанного из оксигидроксигеля железа, окруженного оболочкой из углеводов, которая стабилизирует гель, замедляет высвобождение железа и сохраняет полученные частицы в коллоидной суспензии. 23 Все одобренные в настоящее время утюги для внутривенного введения обладают такой структурой, но отличаются друг от друга размером ядра, а также характером и плотностью окружающих углеводов. Характеристики семи соединений железа показаны в таблице 1. Сильные стороны комплекса железа влияют на фармакокинетические характеристики утюгов для внутривенного введения, имеющих отношение к терапевтическому применению.
Скорость высвобождения биоактивного железа обратно пропорциональна силе комплекса — чем сильнее комплекс, тем медленнее высвобождение железа. 24 Токсикологическое значение зависимости размера комплекса от времени высвобождения заключается в том, что более сильные комплексы имеют более низкий потенциал насыщения трансферрина с последующей токсичностью свободного железа по сравнению с более слабыми комплексами. 25
После инъекции все разные препараты разделяют схожую метаболическую судьбу. Комплексы железо-углевод смешиваются с плазмой и фагоцитируются в ретикулоэндотелиальной системе, при этом углеводная оболочка разрушается, а железо хранится в виде ферритина или транспортируется из клетки с помощью единственного известного белка, экспортирующего железо, ферропортина.Экспортируемое железо связывается с внеклеточным связывающим белком, трансферрином, который доставляет железо к рецепторам трансферрина на поверхности предшественников эритроидов, поддерживая гемоглобинизацию.
IM-маршрут считается более безопасной альтернативой IV. Никакие опубликованные данные не подтверждают этот вывод, поскольку частота зарегистрированных НЯ одинакова при обоих способах введения. Кроме того, внутримышечные инъекции болезненны, вызывают необратимое изменение цвета кожи и связаны с ягодичными саркомами. 26,27 Следует отказаться от внутримышечных инъекций. 5
Применение любого из доступных препаратов может быть связано с острой стесненностью в груди и спине без сопутствующей гипотензии, хрипов, стридора или периорбитального отека. В случае декстранов железа это обычно наблюдается после введения тестовой дозы. 5 Это нечастое событие редко повторяется при повторном вызове. Эти явления более вероятны у пациентов с аллергическим диатезом. 28 Важно не слишком остро реагировать на эти незначительные НЯ.
У пациентов с более высоким риском развития НЯ предварительное лечение кортикостероидами может быть полезным. 29
В обзоре терапии LMW ID у пациентов с дефицитом железа и нормальной функцией почек, у которых была непереносимость перорального приема железа, Barton et al. 3 предположили, что предварительная обработка антигистаминными препаратами была ответственна за большинство предполагаемых реакций на декстран железа.Поскольку нет опубликованных доказательств того, что антигистаминные препараты эффективны в снижении острой реакции гиперчувствительности на внутривенное введение железа, рекомендуется не проводить предварительное лечение в обычном порядке.
В нескольких публикациях упоминались проблемы безопасности этого препарата. 18,19,30–35 В течение короткого периода в 1997 году, когда LMW ID стал недоступен, HMW ID был единственным доступным составом.
За этот период количество спонтанных сообщений в FDA о побочных эффектах, связанных с внутривенным введением железа, увеличилось в 11 раз (получено автором через Freedom of Information). Многочисленные публикации предостерегали от использования HMW ID. 30 Национальная комплексная сеть рака 31 и журнал медсестер Американского общества нефрологов 32 запретили его использование. Он был удален из формуляров всех больниц Управления по делам ветеранов США и их протекторатов и недоступен в Европе.Несмотря на это, некоторые больничные фармацевты продолжают рассматривать все продукты с декстраном железа как равные, и многие врачи не осознают различия между двумя декстранами железа. Центры услуг Medicare и Medicaid в настоящее время присваивают идентичные J-коды для выставления счетов, что еще больше сбивает с толку лиц, назначающих лекарства.
В 2002 г. Мамула и др. 33 опубликовали свой опыт инфузии общей дозы (TDI) у детей с воспалительным заболеванием кишечника и сообщили о 9-кратном увеличении частоты НЯ при HMW ID по сравнению с LMW ID.В обзоре предполагаемых НЯ декстрана железа Fletes et al 34 отметили, что НЯ были в 8,1 раза более вероятны при HMW ID, и пришли к выводу, что серьезные НЯ, связанные с внутривенным введением декстрана железа, были редкими и, по-видимому, зависели от конкретной рецептуры препарата. Декстран железа в / в. Подобные результаты наблюдались McCarthy et al., , 35, , в исследовании, посвященном НЯ у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, получающих декстран железа внутривенно. В первом исследовании, продемонстрировавшем пользу внутривенного введения железа в синергизме с ЭСС при лечении анемии, вызванной химиотерапией, 81 из 157 пациентов получали декстран железа в виде болюса или ТДИ.Из 79 пациентов, получивших LMW ID, значительных НЯ не наблюдалось, тогда как у одного из двух пациентов, получивших HMW ID, в течение короткого периода, когда LMW ID не было доступно, развился анафилаксия. 36 Через четыре месяца после выздоровления этот пациент получил LMW ID без осложнений, как и ранее опубликованный опыт. 32,33 В недавнем исследовании 25 пациентов с синдромом беспокойных ног, получавших 1000 мг HMW ID в течение нескольких часов, Ondo 37 сообщил о высокой скорости улучшения симптомов; однако у двух пациентов развилась анафилаксия.Однако в публикации ретроспективного анализа 48 059 диализных пациентов, из которых 20 213 не получали железо, из базы данных Gambril US Healthcare, Уолтерс и Ван Вик 38 обнаружили, что пациенты, получившие HMW ID, не более склонны к тяжелой болезни. AE, чем те, кто получил LMW ID.
Недавно FDA выпустило предупреждение, чтобы отметить «различия в химических характеристиках и клинических эффектах препаратов декстрана железа, чтобы минимизировать потенциальную путаницу между доступными продуктами в формуляре».Увеличение числа зарегистрированных серьезных НЯ с HMW ID предполагает осторожность при рассмотрении этого препарата.
Учитывая текущий уровень знаний, это предпочтительный состав декстрана железа. В отличие от солей железа, FG и IS, этот состав можно вводить в виде болюса внутривенно или TDI (одобренный метод введения в Европе, но не в Соединенных Штатах). Eschbach et al., , 12, были первыми, кто продемонстрировал преимущество декстрана железа в усилении ответа на эритропоэтин у пациентов с анемией при ХБП, находящихся на диализе.Впоследствии было показано, что заметного снижения дозировки ESA можно достичь с помощью добавления декстрана железа. 39
После выпуска LMW ID в 1991 году для лечения диализной анемии, он стал стандартом для дополнения ESA. Первоначальный обзор безопасности был опубликован в 1996 году. Авторы пришли к выводу, что побочные эффекты с LMW ID были редкими, и только история аллергии предсказывала очень редко встречающиеся побочные эффекты. 28 Кроме того, TDI особенно полезен при оказании помощи пациентам, находящимся на поддерживающем перитонеальном диализе или гемодиализе на дому, которым в противном случае потребовалось бы частое посещение амбулаторных учреждений для завершения терапии. 40 Этот метод введения пациентам, находящимся на гемодиализе, сравнивался с болюсным в многоцентровом рандомизированном открытом исследовании, и было показано, что он одинаково безопасен и эффективен при значительной экономии средств. 41
Недавно мы представили данные о 226 инфузиях 1 грамма LMW ID в течение 1 часа у 187 последовательных, неотобранных пациентов с дефицитом железа и без недавнего внутривенного введения железа (Таблица 2).Только два пациента получили премедикацию — метилпреднизолон — из-за аллергического анамнеза. Существенной токсичности не наблюдалось (таблица 3). Все, кроме одного пациента, у которого развилась крапивница, получили полную дозу. 42
Таблица 2.диагнозов у 187 пациентов, получавших 1 грамм внутривенного LMWID в течение 1 часа lang = FR
Таблица 3.Неблагоприятные события после 1 грамма внутривенного введения LMW ID в течение 1 часа
Гипофосфатемия (сывороточный фосфат <2 мг / дл) наблюдалась после введения IS и FC. Мы исследовали до- и постинфузионные уровни фосфатов после LMW ID и не обнаружили изменений в среднем через 2 недели (среднее изменение от исходного уровня фосфатов составило 0,0 мг / дл (95% ДИ, -0,1 до 0,2; P ). = 0,537) (Таблица 4).
Таблица 4.Уровни фосфатов до и после инфузии в соответствии с LMW ID
Пациентам с раком или заболеванием почек, требующим еженедельных или более частых посещений, короткие инфузии любого из доступных препаратов, за возможным исключением HMW ID, могут быть сделаны без значительного риска. Однако, если большие дозы железа вводятся внутривенно в амбулаторных условиях, предпочтительным методом является TDI. Этот метод особенно полезен в следующих клинических ситуациях: домашний перитонеальный диализ или гемодиализ, дефицит железа из-за беременности, менометроррагия, хирургическая кровопотеря, операция обходного желудочного анастомоза, наследственные геморрагические телеангиэктазии (Osler-Weber-Rendu), ангиодисплазия по другим причинам, воспалительные заболевание кишечника (ВЗК), синдромы мальабсорбции, а также у тех пациентов с неосложненным дефицитом железа, которые не соблюдают прием перорального железа или не переносят его.Этот метод введения особенно полезен для Свидетелей Иеговы, которые отказываются от всех препаратов крови.
После утверждения для использования у гемодиализных пациентов в 2002 году, FG (и позже IS) быстро заменили декстран железа в качестве предпочтительного препарата железа для внутривенного введения. Были введены миллионы доз, причем НЯ почти всегда были незначительными реакциями на инфузию. Несмотря на то, что НЯ были зарегистрированы при применении всех в / в утюгов, НЯ с этим составом, когда избегают высоких доз, встречаются редко. 15,16 Введение ФГ снижает потребность в ЭСС у гемодиализных пациентов с повышенным уровнем ферритина, 43 улучшает анемию без ЭСС у железодефицитных пациентов с ХБП, 44 и корректирует анемию у диализных пациентов с высоким уровнем ферритина. сывороточный ферритин и низкое насыщение трансферрина. 45
Хотя максимальная рекомендуемая доза ФГ составляет 125 мг в виде болюса или короткой инфузии, сообщается, что 250 мг безопасно вводятся в течение 1 часа. 46 Более высокие дозы связаны с вазоактивными реакциями, включающими гипотензию, острое начало диареи и отек конечностей, поэтому их следует избегать. Если не вводить дозы, превышающие рекомендованные, значительные НЯ с ФГ возникают нечасто.
На сегодняшний день самый большой опыт в опубликованной литературе связан с этой формулировкой. В 1994 г. Aronoff et al., , 47, , продемонстрировали безопасность заместительных и поддерживающих схем ИИ у гемодиализных пациентов.Эти данные были подтверждены Charytan et al., 48 , которые продемонстрировали безопасность ИИ у гемодиализных пациентов, в том числе у пациентов с непереносимостью других парентеральных препаратов железа. В рандомизированном контролируемом исследовании по сравнению внутривенного введения ИИ с пероральным приемом железа у пациентов с анемией и недиализно-зависимой ХБП Van Wyck et al. 49 показали, что ИС в дозе 1000 мг в разделенных дозах более эффективен, чем пероральный прием железа. В исследовании пациентов с анемией и ХБП с отсутствием гемосидерина костного мозга и высоким уровнем ферритина в сыворотке крови Gotloib et al 50 показали, что внутривенное введение ИС, с ЭСС и без него, привело к повышению уровня гемоглобина и достижению целевого гемоглобина 12 г / г. дл.
Было показано, чтоIS улучшает реакцию гемоглобина при лечении анемии у пациентов с ВЗК, когда пероральное железо потенциально опасно для кишечного эпителия. 51,52 FG, LMW ID и FC также оказались полезными для этих пациентов. 53 В обзоре эффективности и безопасности в / в ИИ в качестве альтернативы переливанию крови в хирургии авторы пришли к выводу, что в / в ИИ безопасен, ускоряет выздоровление от анемии и снижает потребность в переливании крови. 54 Внутривенное введение ИС было показано в обсервационных исследованиях для снижения потребности в переливании крови при замене суставов, кардиохирургии и хирургии колоректального рака. Сводка данных по внутривенному введению железа в хирургии представлена в таблице 5. Эти данные рассмотрены в недавней публикации. 55
Таблица 5.Исследования IV железа в хирургии
IS можно безопасно вводить в виде 2-минутного болюса или в виде короткой инфузии в дозах до 300 мг, но более высокие дозы запрещены. 56 .При введении более высоких доз, даже при продолжительности инфузии в течение 2 часов, наблюдаются гипотония, тошнота и боли в пояснице. 57 Если не вводятся дозы, превышающие рекомендуемые, значительные НЯ возникают нечасто.
Этот препарат железа для внутривенного введения был первым из новых агентов, одобренных для более быстрого введения больших доз. ФК можно вводить в виде инфузии по 500-1500 мг за 15 минут; однако в настоящее время утверждены только дозы до 1000 мг.Тестовая доза не требуется. FC одобрен в Европе, Азии и Австралии.
В январе 2010 г. Anker et al. 58 опубликовали свой опыт применения болюсов FC 200 мг у пациентов с фракцией выброса левого желудочка 45% или менее. Они пришли к выводу, что лечение IV ФК у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа, с анемией или без нее, улучшает симптомы, функциональные возможности и качество жизни с приемлемым профилем побочных эффектов.
В проспективном исследовании 200 пациентов с ВЗК, которым вводили ФК в виде инфузии 1000 мг за 15 минут, Кульнигг и др. 59 пришли к выводу, что ФК безопасен и не уступает пероральному сульфату железа при лечении пациентов с дефицитом железа, что привело к быстрое повышение гемоглобина и пополнение запасов железа. В недавно опубликованном клиническом исследовании Covic et al. 60 изучали 163 гемодиализных пациентов с ЖДА, которые получали болюсы FC от 100 до 200 мг в день диализа, и пришли к выводу, что препарат хорошо переносится и эффективен в коррекции гемоглобина. уровни и склады железа.
В исследовании 477 женщин с ЖДА, рандомизированных для приема ≤1000 мг ФК в течение 15 минут или перорального приема сульфата железа, Ван Вик и др. 61 показали улучшение реакции гемоглобина, физических функций и утомляемости по сравнению с пероральным приемом железа. Существенной токсичности не наблюдалось.
Однако в феврале 2008 г. FDA не утвердило FC для распространения в Соединенных Штатах из-за необъяснимой гипофосфатемии после инфузии пациентам с ХБП, увеличения числа неблагоприятных сердечных событий и дисбаланса показателей смертности в группе лечения по сравнению с с рычагом управления.Ожидаются результаты текущих и достаточно мощных испытаний безопасности этого агента.
Этот состав был одобрен FDA в июне 2009 г. для заместительной терапии железом у пациентов с ЖДА и ХБП. Тестовая доза не требуется. Этот продукт уникален тем, что его можно вводить в виде относительно большой дозы (510 мг, эксклюзивный размер флакона) менее чем за 20 секунд. Нет данных о более высоких дозах. Опубликованный профиль безопасности соответствует профилям LMW ID, FG и IS.
В исследовании 230 пациентов, из которых 116 получали ферумокситол и 114 перорально железо, Provenzano и др. Пришли к выводу, что две быстрые (17 секунд) инъекции 510 мг ферумокситола, введенные в течение 1 недели, привели к большему увеличению гемоглобина по сравнению с пероральное железо с сопоставимой переносимостью. Существенных НЯ не наблюдалось. 62 В перекрестном исследовании с участием 750 пациентов с ЖДА и ХБП, не находящихся на диализе, Singh et al. 63 вводили 510 мг ферумокситола или плацебо за 17 секунд дважды в течение 1 недели 711 пациентам или плацебо 713 пациентам.Одно значимое НЯ (анафилаксия) наблюдалось в группе лечения у пациента с историей множественной лекарственной аллергии. Пациент выздоровел. Авторы пришли к выводу, что ферумокситол хорошо переносится и имеет профиль безопасности, аналогичный плацебо, у пациентов с анемией и ХБП.
Ферумокситол может способствовать замещению железа, если профиль безопасности остается неизменным в других группах пациентов. В настоящее время он не одобрен в Европе.Мы с нетерпением ждем дополнительных данных о безопасности и дозировке этого нового агента на постмаркетинговом рынке у пациентов с анемией при ХБП, а также в других клинических условиях.
Нет никаких проспективных данных об отдаленных результатах при использовании внутривенного железа. Самый большой опыт использования внутривенного железа получен в нефрологическом сообществе, при этом большая часть опубликованных данных поступает из исследований у диализных пациентов. Наиболее всесторонняя работа по этому вопросу была проделана Kalantar-Zadeh et al., 65 , которые исследовали зависящие от времени ассоциации между внутривенным введением железа и смертностью от всех причин и сердечно-сосудистой смертности у пациентов на поддерживающем гемодиализе.Были проанализированы проспективно собранные данные (2001–2003 гг.) Из исторической когорты из более чем 58 000 пациентов, представляющих практически все диализные клиники DaVita в Соединенных Штатах. Исследователи сообщили, что после обширной зависящей от времени и многовариантной корректировки для смеси случаев, введения внутривенных доз железа и эритропоэтина и суррогатов нутритивного статуса и воспаления самый низкий риск смерти от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний был связан со следующими параметрами железа: уровни ферритина от 200 до 1200 нг / мл, насыщение трансферрина от 30% до 50% и уровни сывороточного железа от 60 до 120 мкг / мл.Они также обнаружили, что по сравнению с теми, кто не получал внутривенное введение железа, поддерживающие дозы до 400 мг в месяц были связаны с улучшением выживаемости. 65
В ретроспективном анализе смертности от всех причин в когорте из 32 566 пациентов, находящихся на гемодиализе с 1996 г. по середину 1998 г., Feldman et al. 66 не обнаружили неблагоприятного воздействия на 2-летнюю выживаемость при дозах до 1000 мг в течение 6 лет. -месячный период, но повышенная смертность при дозах от 1000 до 1800 мг.Однако, используя многомерные модели для учета изменяющихся во времени показателей заболеваемости и введения железа, авторы не обнаружили статистически значимой связи между любым уровнем введения железа и смертностью. В результате этого наблюдения они пришли к выводу, что ранее наблюдаемая связь между введением железа и более высокой смертностью может быть искажена, и предоставили осторожную поддержку безопасности разумного введения кумулятивных доз железа> 1000 мг в течение 6-месячного периода, если необходимо для поддержания целевые гемоглобины у пациентов, находящихся на гемодиализе
Beguin et al. 67 опубликовали единственное онкологическое исследование, посвященное изучению отдаленных результатов после в / в введения железа.Авторы изучили 127 пациентов с трансплантацией аутологичных стволовых клеток с анемией и лимфопролиферативными злокачественными новообразованиями, получавших дарбепоэтин с внутривенным введением железа или без него. Через 1500 дней аналогичные результаты наблюдались для обеих групп. 67
Железо является прооксидантом, важным питательным веществом для многих бактерий, и у лабораторных животных было показано, что оно обостряет сепсис. В то время как исследования на людях показали временное повышение маркеров окислительного стресса при применении всех форм железа, вводимого внутривенно, о каких-либо клинических отрицательных результатах, связанных с увеличением этих маркеров, никогда не сообщалось. 68
Восполнение запасов железа пероральным приемом было связано с неблагоприятными исходами при некоторых инфекциях. В исследовании 137 сомалийских кочевников с дефицитом железа, 67 из которых получали плацебо и 71 — пероральное железо, Мюррей и др. 69 отметили семь эпизодов инфекции в группе плацебо и 36 в группе, получавшей железо. Хотя внутривенное введение железа теоретически считается причиной увеличения числа инфекций. 70,71 Hoen et al 72 проспективно обследовали 985 диализных пациентов, получающих внутривенное введение железа в рамках схемы диализ-ассоциированной анемии, и обнаружили, что, хотя центральные венозные катетеры, история бактериемии, артериовенозные трансплантаты и иммуносупрессия были связаны с повышенного риска инфекций, уровня ферритина и общей дозы в / в введения железа не было. Кроме того, в исследовании Anker у пациентов с сердечной недостаточностью (группа относительно высокого риска), в том числе примерно 40% с ХБП в 6-месячном плацебо-контролируемом исследовании, отмечалось улучшение качества жизни и функционального статуса без увеличения числа инфекций. . 58 Текущее состояние литературы, касающейся приема железа и риска инфицирования, не позволяет делать однозначных выводов. Вероятно, риск заражения внутривенным введением железа и связанной с ним заболеваемости и смертности, если таковой имеется, очень мал. Клиницисты должны сопоставить эту информацию с хорошо известными преимуществами эффективного лечения железом и коррекции анемии, включая снижение заболеваемости и улучшение качества жизни.
Учитывая продемонстрированную безопасность и эффективность внутривенного введения железа при широком спектре заболеваний, связанных с ЖДА, следует пересмотреть существующую парадигму, согласно которой пероральное железо является терапией первой линии.Кроме того, внутривенное введение железа является предпочтительным методом замещения железа в качестве дополнения к ЭСС у пациентов как с диализом, так и с недиализно-ассоциированной ХБП, у пациентов с ВЗК и у онкологических пациентов, получающих ЭСС по поводу анемии, вызванной химиотерапией. Внутривенное введение железа можно вводить в виде нескольких болюсов IS, FG, FC (только для Европы), II (только для Европы) или LMW ID до достижения желаемой дозы: две быстрые инъекции ферумокситола (только для США) от 2 до 3 дней. отдельно или TDI LMW ID (обычно 1 грамм) примерно за 1 час (одобрено только в Европе).В Европе ТДИ FC (1000 мг) и II (20 мг / кг) разрешены для приема за 15 минут. Премедикации следует избегать, если в анамнезе нет гиперчувствительности. В нашей практике мы обычно вводим 1000 мг LMW ID в 250 мл физиологического раствора в течение 1 часа без премедикации. Пробная доза от 10 до 25 мг вводится в течение 3-5 минут. Если острой реакции не наблюдается, оставшийся раствор настаивают в течение 1 часа. Тем, у кого в анамнезе есть лекарственная аллергия, аллергический диатез или воспалительный артрит в анамнезе, при котором как парентеральное, так и пероральное введение железа усиливают симптомы, перед тестовой дозой вводят 125 мг метилпреднизолона.
Хотя безопасность внутривенного введения железа была продемонстрирована в исследованиях с участием тысяч пациентов с многочисленными клиническими проявлениями, связанными с дефицитом железа, проблемы безопасности все еще существуют. Все препараты железа могут вызвать гиперчувствительность или другие реакции, некоторые из которых будут тяжелыми. За исключением ретроспективных обзоров спонтанно сообщаемых событий, сравнительная частота реакций остается неизвестной. Однако до тех пор, пока реальная частота НЯ не будет известна более точно, можно рассмотреть возможность отказа от HMW ID на основании преобладающего количества опубликованных доказательств.Общепринятое определение НЯ должно быть продвинуто и принято FDA, чтобы можно было рассчитать типы событий. Отчетность в центральное агентство должна быть обязательной, а данные должны регулярно проверяться. До тех пор, пока не станут доступны надежные сравнительные данные, один продукт не может и не должен считаться лучшим с точки зрения профиля безопасности. Как гематологи, мы должны знакомиться с частотой, клиническим характером и значением реакций на существующие препараты. Как специалисты по болезням крови, мы обязаны лучше познакомиться с этой важной терапией наиболее распространенной анемии, с которой мы сталкиваемся.
Как вводить железо поросятам
Дать своим поросятам добавку железа просто — просто следуйте нашим рекомендациям
Чтобы лечение железом было эффективным, оно должно быть управляется правильно. Приведенные ниже рекомендации содержат несколько важных соображения, которые сделают лечение всего вашего стада безопасным и просто.
Выбор лучшей добавки железа
Есть несколько способов введения железа для поросят.Утюг инъекции более полезны и предпочтительнее перорального железа добавки, потому что инъекция гарантирует, что каждый поросенок получит точную необходимая доза железа. Пероральные добавки зависят от количества пищу или воду, которые поросенок потребляет или не потребляет, и поэтому существует риск того, что поросенок получит слишком мало или слишком много железа.
Выбор правильной крепости
Рекомендуется давать вашим поросятам целых 200 доза в 1 мл добавки железа.Это означает только ты необходимо дать поросенку одну дозу, что сэкономит ваше время и минимизирует риск утечки, наблюдаемый при инъекции 2 мл. И минимизация утечек гарантирует отсутствие потерь железа — и каждый поросенок получает полная доза железа, необходимая для роста и здоровья.
Место укола
У поросенка есть несколько возможных мест инъекции, но обычно рекомендуется вводить инъекцию железа за один из следующих мест:
- За ухом
- В заднюю конечность / мышцу окорока *
- В паховой складке
* Это не рекомендуется некоторыми ветеринары из-за потенциального риска повреждения ветчины
Есть два способа введения железа: внутримышечно (в / м) или подкожно (sc или sq).
- Внутримышечные инъекции вводятся глубоко в мышцу с относительно длинная игла — до 20 мм.
- Подкожные инъекции вводятся непосредственно под кожу с более короткая игла, обычно 10 мм.
Обратите внимание, что рекомендованное место инъекции может варьироваться в зависимости от страна — это национальные варианты рекомендованного места инъекции. Проконсультируйтесь с ветеринаром за советом.
Правильная гигиена
Чтобы ваши поросята были в безопасности, убедитесь, что место инъекции очистите и высушите перед применением железа.Если кожа поросенка грязный или влажный, место инъекции следует протереть начисто и насухо перед впрыском
Удобство складных пластиковых флаконов
Во-первых, складные пластиковые флаконы намного легче стекла. флаконы, что пользователи ценят после многочисленных инъекций в один день. Во-вторых, флаконы постепенно разрушаются, когда утюг добавка вводится. Это предотвращает попадание воздуха — и бактерий в нем. — от попадания в раствор железа.В результате вы знаете что ваши поросята никогда не будут подвергаться воздействию бактерий, зараженных раствор железа. Наконец, пластиковые флаконы нельзя разбить, поэтому они не разобьется при падении на пол.
Шприцы и иглы одноразовые
Одноразовые автоматические шприцы и иглы — лучший вариант для подачи железа в ваше стадо. Обычно они готовы к использовать в стерильных упаковках, и вы можете выбросить их после одного или многократное использование. Если шприц используется более одного раза, его необходимо тщательно ополаскивать в горячей воде после каждого использования.Одноразовые иглы следует менять после каждого помета или каждые 10 обработок.
Иглы правые
Иглы иногда могут отламываться в месте инъекции. Итак, мы рекомендуем использовать отслеживаемые иглы. Это гарантирует, что части металл будет обнаружен на бойне — раньше мяса доходит до потребителя.
Мы также рекомендуем использовать 0,9 x 9-13 мм (20 GA x 3 / 8-1 / 2 дюйма) игла для новорожденных поросят.
Узнайте, как добавки железа могут помочь вам оптимизировать бизнес
(PDF) Сравнение внутримышечного и подкожного введения декстрана железа у поросят-сосунов
Благодарности
Исследование было поддержано проектом MSM 6215712403.
Ссылки
BEHRENS H, LAUPRECHT E
1963: Исследования изменения живой массы у поросят после внутримышечных,
подкожных и итраабдоминальных инъекций декстрин-цианида железа и Миофер-100. Dtsch Tierarztl
Wochenschr 70: 677-678
CHU JY, KANJANANGGULPAN P, CHOU AC, DE MELLO DE, FITCH CD
1984: Железо секвестрируется в виде ферритина
в макрофагах в скелетных мышцах. кролики.Pediatr Res 18: 1012-1016
CSAPÓ JE
1995: Концентрация белков, жиров, витаминов и минералов в свином молозиве и молоке от родов
до 60 дней. Int Dair J 6: 881-902
EGELI AK, FRAMSTAD T
1998: Оценка эффективности перорально вводимого хелатного железа с глутаминовой кислотой
и декстрана железа, вводимых подкожно поросятам породы дюрок и норвежский ландрас. Zentrabl Veterinarmed A
45: 53-61
EGELI AK, FRAMSTAD T, MORBERG H
1998: Клиническая биохимия, гематология и масса тела у поросят.
Acta Vet Scand 39: 381-393
GEISSER P, BAER M, SCHAUB E. 1992: Взаимосвязь между структурой и гистотоксичностью парентеральных препаратов железа.
Arzneimittelforschung 42: 1439-1452
FOULKES WD, SEWRY C, CALAM J, HODGSON H
J 1991: Рабдомиолиз после внутримышечного введения декстрана железа
при мальабсорбции. Ann Rheum Dis 50: 184-186
GROSSWASSER J, KAHN A, BOUCHE B, HANQUINET S, PERLMUTER N, HESSEL L
1997: длина иглы
и методика инъекции для эффективного внутримышечного введения вакцины младенцам и детям оценены через
проводится ультразвуковое определение толщины подкожного и мышечного слоя.Педиатрия 100: 400-403
HEINRITZI K, PLONAIT H
1997: Blutkrankheiten. In Lehrbuch der Scheinekrankheiten, 2
nd
ed. H Plonait, K.
Bickhardt, Parey Buchverlag Berlin, p.190
IBEN B
1998: Bedeutung der peroralen Eisengabe bei Ferkeln in den ersten Lebensstunden. Tierärztl Prax 26:
(G), 36-39
KLEINBECK S, MCGLONE J
1999: Интенсивные производственные системы в помещении и на улице: Генотип и
дополнительное влияние железа на гемоглобин в крови и избранные иммунные меры у молодых свиней.J Anim Sci
77: 2384-2390
KOLB E, HOFFMAN U 1989: Zur Frage der zweckmässigen Form der Anwendung von Fe-dextran, сейнер
Verwertung sowie des Mechanismus einer möglichen de Schädigung. Mh Vet Med 44: 497-501
KOLB E, HOFFMAN U, NESTLER K 1992: Untersuchungen über den Gehalt an Eisen, Kupfer und Zink in
verschiedenen Geweben (Magen-Darm-Kanal, Lymphknoten, Herzkul Milz, Niere, Pankreas,
Knochenmark) bei neugeborenen Ferkeln nach oraler und intramuskulärer Verabreichung von Fe-Dextran.Mh
Vet Med 47: 271-278
LEMACHER S, BOSTEDT H
1995: Entwicklung der Eisenversorgung von Saugferkeln bei unterschiedlicher
Eisensupplementierung unter Berueencksichungseding. Tierärztl Prax 23: 457-464
MICHAELS L, POOLE RW
1970: Инъекционная гранулема ягодиц. Can Med Ass J 102: 626-628
MILLER ER, ULLREY DE, BRENT BE, MERKEL RA, BRADLEY BL, HOEFER JA
1967: Влияние возраста
свиньи и формы парентерального железа на концентрацию железа в тканях и ветчину изменение цвета при убое.J A V M A
150: 735-741
PATTERSON DS, ALLEN WM, BERRETT S, SWEASEY D, THURLEY DC, DONE JT
1969: биохимическое исследование
патогенеза железо-индуцированной миодегенерации поросят. Zentralbl Veterinarmed A 16: 199-214
POLAND GA, BORRUD A, JACOBSON RM, MCDERMOTT K, WOLLAN PC, BRAKKE D
1997:
Определение толщины дельтовидного жира: значение длины иглы при иммунизации взрослых. J A M A 277:
1709-1711
SEALE JRC, ZUCKERMAN JN 2001: Важность инъекции вакцин в мышцы.B M J 322: 364
SLADIC-SIMIC D, CVETKOVIC M
1978: Резорбция железа и накопление железа у поросят после i.m. инъекция
59
Fe-
декстрана железа. Zbl Vet Med A, 25, 680
SÜVEGES T, GLÁVITS R
1976: Потери поросят из-за парентерального применения препаратов декстрана железа. Acta
Vet Aced Sci Hung 26: 257-262
SVOBODA M DRÁBEK J. 2002: Влияние введения Fe
2+
-фумарата на профиль эритроцитов и скорость роста
поросят-сосунков.Acta Vet Brno 71: 217-222.
THORÉN-TOLLING K, JÖNSSON L
1977: Клеточное распределение перорального и внутримышечно вводили декстран железа
новорожденным поросятам.
