Инструкция по применению суппозиториев (свечей) Виферон 1000000 ме для детей и взрослых
Состав препарата
1 суппозиторий ВИФЕРОН 150 000 МЕ содержит активное вещество: интерферон
альфа-2b человеческий рекомбинантный 150 000 МЕ, вспомогательные вещества:
аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, альфа-токоферола ацетат
0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао
0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН 500 000 МЕ содержит активное вещество: интерферон
альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 000 МЕ, вспомогательные вещества:
аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат
0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао
0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН 1 000 000 МЕ содержит активное вещество: интерферон
альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 000 000 МЕ, вспомогательные вещества:
0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао
0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН 3 000 000 МЕ содержит активное вещество: интерферон
альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 000 000 МЕ, вспомогательные вещества:
аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат
0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао
0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания к применению
- острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
- инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых;
- вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии;
- хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.
По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, – ВИФЕРОН 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 3 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендовано 300 000–500 000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 000 МЕ в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Детям старше 7 лет рекомендовано 5 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку.
Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет препарата ВИФЕРОН 150 000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет – ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным с II триместра беременности (начиная с 14-й недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов.
Далее каждые 4 недели до родоразрешения — ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.
При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, включая беременных.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным с II триместра беременности (начиная с 14-й недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения – ВИФЕРОН 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для детей от 4 лет до 11 лет включительно – ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 7 дней, далее 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Для детей от 12 лет до 18 лет включительно – ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 7 дней, далее 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых – ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 20 дней.
Передозировка
Не установлено.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВИФЕРОН, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
Не установлено.
Форма выпуска
Cуппозитории ректальные 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.
1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8oС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
Производитель
Все стадии производства
18, стр. 212) ООО «ФЕРОН», Россия Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Выпускающий контроль качества
1) ООО «ФЕРОН», Россия г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 2; г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 19; г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН», Россия
125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73 эт. 6 п.1 к. 46 оф. 602
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: [email protected]
Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «ФЕРОН», Россия 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, БЦ «Аэродом»
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: [email protected]
Интерфероны в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ » Медвестник
Данные о высокой противовирусной активности человеческих рекомбинантных интерферонов α, широко используемых в клинической практике, многим специалистам позволяли считать их наиболее перспективными кандидатами для лечения COVID 19. Тем более что методы интерферонотерапии давно используются при лечении коронаровирусных инфекций и ТОРС-синдрома — интерферон активирует внутриклеточную защиту от патогенов и влияет на развитие врожденного и адаптивного иммунитета.1С появлением нового коронавируса ученые начали и проверку SARS-CoV-2 на чувствительность к интерферонам. Обработав культуры pHAE интерферонами I или III типа за 24 часа до заражения, к примеру, Vanderheiden А. et al. (2020) показали, что количество вирусной РНК снижалось в 3 раза по сравнению с зараженными культурами, не обработанными интерферонами, а репликация вируса — на 90%. По их мнению, интерфероны усиливают экспрессию генов интерферонового пути, в том числе генов семейства IFIT, кодирующих белки, обладающие антивирусной активностью.
Изучением возможностей, лечебных и профилактических, интерферонов в условиях пандемии занялись и отечественные ученые, причем используя препараты российского производства.
Специалисты из Института экспериментальной медицины (Санкт-Петербург) и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (Москва) проверили это в исследовании,3 поставив целью подтверждение in vitro противовирусной активности «Виферона» в отношении SARS-CoV-2.
В работе исследовали две схемы («профилактическую» и «терапевтическую»), отличающиеся временем внесения препаратов по отношению к моменту инфицирования клеток вирусом. Учет вирус-ингибирующего действия оценивали через 24 и 48 часов после заражения клеток вирусом.
При «профилактической» схеме препараты добавляли за 24 часа до внесения вируса. После их удаления из клеточной среды, к клеткам добавляли вирус (в дозе 10 TCID50 или 100 TCID50).
При «терапевтической» схеме препараты добавляли через 2 часа после внесения вируса.
Еще через 2 часа вносили приготовленные испытуемые растворы препаратов (концентрации от 800 до 50 МЕ/мл).
Интерферон α-2b, экстрагированный из исследуемого препарата (в лекарственной форме суппозитории ректальные), в концентрациях 800, 400, 200, 100 и 50 МЕ/мл показал высокую биологическую активность, выражающуюся в ингибировании репликации штамма SARS-CoV-2 в обеих заражающих дозах как при оценке через 24 часа, так и через 48 часов после инфицирования клеток.
«Профилактическая» схема применения была более эффективной в сравнении с «терапевтической»: инфекционный титр вируса под действием ИФН α-2b в концентрации 800 МЕ/мл снижался более чем на 3 lg TCID50 через 24 часа после инфицирования и на 5-6 lg TCID50 — через 48 часов.
Рисунок 1. Инфекционная активность вируса SARS-CoV-2 в зависимости от группы и концентрации препаратов, дозы вируса и времени учета результатов при обработке за 24 часа до заражения.3
Примечания. Группы препаратов: контроль — вирус без внесения препаратов, группа 1 — IFN α-2b, экстрагированный из «Виферона» в форме суппозиториев ректальных 150 000 МЕ; группа 2 — IFN α-2b, экстрагированный из «Виферона» в форме суппозиториев ректальных 3 000 000 МЕ; группа 3 — субстанция IFN α-2b.
Условные обозначения: M — высота столбцов, SE — отрезки, * — отличие от контроля (p
Рисунок 2. Инфекционная активность вируса SARS-CoV-2 в зависимости от группы и концентрации препаратов, дозы вируса и времени учета результатов при обработке через 2 ч после заражения3
Примечания. Группы препаратов: контроль — вирус без внесения препаратов, группа 1 — IFN α-2b, экстрагированный из «Виферона» в форме суппозиториев ректальных 150 000 МЕ; группа 2 — IFN α-2b, экстрагированный из «Виферона» в форме суппозиториев ректальных 3 000 000 МЕ; группа 3 — субстанция IFN α-2b. Условные обозначения: M — высота столбцов, SE — отрезки, * — отличие от контроля (p
Анализ результатов через 48 часов после заражения клеток дозой 100 TCID50 позволил установить дозозависимые эффекты тестируемых препаратов: наибольшая концентрация ИФН α-2b обладала более выраженной активностью, а концентрация 50 МЕ/ мл снижала инфекционную активность вируса на 1,5 порядка (в 15 раз).
Причем максимальная концентрация ИФН α-2b, равная 800 МЕ/мл, позволила практически полностью ингибировать репликацию вируса в клетках вплоть до предела чувствительности метода.
Данные этих испытаний показали существенную вирус-ингибирующую активность IFN α-2b во всех исследованных концентрациях независимо от схемы внесения препаратов.
Полученные исследователями результаты говорят о перспективности применения лекарственного препарата «Виферон» в форме ректальных суппозиториев для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции в клинической практике.
А клинические исследования подтвердили эту перспективность. Так, группа московских ученых из Московского областного НИИ акушерства и гинекологии, Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и Сеченовского университета4 провели исследование, целью которого было изучение профилактической эффективности интраназального применения препарата «Виферон», гель для наружного и местного применения (интерферон α-2b) 36 000 МЕ/г, в отношении ОРВИ у новорожденных детей и их матерей в период пандемии COVID-19.
Под наблюдением было 227 пар «мать — новорожденный ребенок», рандомизированных в три группы: 1-я группа (n = 63) — применяли гель «Виферон» в соответствии с инструкцией; 2-я группа (n = 50) — применяли препарат с нарушением рекомендуемой схемы, 3-я группа, контрольная (n = 114) — не применяли ЛП. Основными критериями эффективности профилактики было: частота заболеваемости ОРВИ в паре «мать—дитя» в течение трех месяцев после включения в исследование; длительность и выраженность клинических симптомов заболевания; оценка частоты нежелательных явлений, связанных с применением исследуемого препарата.
Исследование показало, что применение препарата «Виферон» приводило к уменьшению числа эпизодов ОРВИ у матерей (11,1 и 14,9%) и новорожденных детей (7,9 и 20,2%; р=0,034) в 1-й группе по сравнению с 3-й группой соответственно; достоверному сокращению длительности заболевания (р=0,001), уменьшению выраженности клинических симптомов: уровня гипертермии (р=0,015), продолжительности лихорадочного состояния (р=0,021), кашля (р=0,032), ринита (р=0,033).
Статистически значимых различий между этими показателями во 2-й и 3-й группах не установлено, что диктует необходимость соблюдения инструкции к препарату для достижения максимального эффекта. Сроки манифестации заболеваний в 1-й группе на третьем месяце наблюдения от начала приема позволяют обосновать необходимость проведения повторных курсов профилактики при сохраняющемся высоком риске респираторных заболеваний. В 100% наблюдений отмечена хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных действий.
Доказав высокую профилактическую эффективность и безопасность интерферона α-2b с антиоксидантами («Виферон», гель) у новорожденных детей и их матерей в отношении ОРВИ, специалисты его рекомендуют в профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Хорошие результаты в профилактике этого заболевания препарат «Виферон» показал у взрослых.5 В 2020 году под наблюдением специалистов в течение месяца находилось 109 медицинских работников (Инфекционной клинической больницы № 2 ДЗ г.
Москвы), постоянно контактирующих с больными COVID-19. В профилактических целях 75 из них принимали в различных схемах «Виферон» (в течение 10 дней: гель или суппозитории или гель+суппозитории), а группу сравнения составили 34 медицинских работника без интерферонового курса. В группе исследуемого препарата в период наблюдения было инфицировано SARS-CoV-2 только 5,3% сотрудников, в то время как в группе сравнения доля инфицированных коронавирусной инфекцией составила 32,4% медработников.5
Исследователи из Казанской государственной медицинской академии и Городской детской больницы № 1 г. Казани представили результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности применения препаратов интерферона альфа-2b в сочетании с высокоактивными антиоксидантами в комплексной терапии COVID-19 у детей.6 Под их наблюдением находились дети с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 (от 1 года до 17 лет). В основной группе (n=45) дети получали препараты «Виферон» суппозитории ректальные и гель «Виферон» для наружного и местного применения плюс стандартную терапию.
Дети из контрольной группы (n 0) — только стандартную терапию в соответствии с рекомендациями Минздрава. Результаты этого исследования показали, что лечение детей с COVID-19 препаратами интерферона альфа-2b снижало длительность течения основных клинических симптомов заболевания на 1,5—4 дня, а время элиминации вируса — на 6 дней.6
Еще одна работа продемонстировала действенность препарата «Виферон» при лечении детей с инфекцией COVID-19.7 В ней исследователи на базе ГБОУ «Самарская областная детская инфекционная больница» (n=70) сравнивали терапевтическую эффективность схемы применения препарата рекомбинантного интерферона альфа-2b с антиоксидантами («Виферон», ректальные суппозитории) в составе комплексной терапии у детей от года до 17 лет со стандартной схемой терапии легкой формы коронавирусной инфекции COVID-19.
Показано:
Анализ первичных критериев клинической эффективности по динамике ОКС. Достоверных различий между группами в начале лечения нет (р>0,05).
На 10-й день в обеих группах отмечалось снижение ОКС, более выраженное в 1-й группе (стандартная терапия в сочетании с препаратом «Виферон»): 11,00 против 13,00 во 2-й группе (разность статистически достоверна, р«Виферон», составило 38,2%, что соответствовало результату «улучшение». В группе сравнения ОКС снизился на 22,4%.
Системный многофакторный анализ. Отклонение от нормы интегрального показателя исхода значимо выше в группе детей, которые находились на стандартной симптоматической терапии, — МВ 1,39. В группе препарата «Виферон» — МВ+0,31.
Анализ вторичных критериев эффективности. Подтвердил значимую эффективность препарата «Виферон» в отношении общего состояния детей, синдрома интоксикации, катаральных явлений, нормализации показателей общего анализа.
Рисунок 3. Графическое изображение n-мерной модели эффективности различных схем терапии у детей раннего возраста по абсолютной разности6
В период пандемии особый интерес у ряда исследователей вызывал также правильный выбор дозировки препаратов рекомбинантного ИФН α-2b при лечении детей с COVID-19.
8 Создание высоких концентраций ИФН в периферической крови в первые часы и дни от начала заболевания, по их мнению, патогенетически оправдано и необходимо для успешного отражения вирусной атаки SARS-CoV-2, элиминации вирусных частиц и противодействия механизмам вирусной блокировки синтеза эндогенных ИФН. Целью исследования (открытое многоцентровое проспективное контролируемое нерандомизированное), проведенного специалистами из Красноярска, стала оценка эффективности и безопасности применения препарата «Виферон» в форме суппозитории ректальные (1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ) и в форме геля (36 000 МЕ/г) в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у детей от 1 года до 17 лет.
На момент включения пациентов в исследование у 88% больных (123/140) заболевание начиналось остро, с повышения температуры тела, появления симптомов интоксикации и катаральных явлений. Пациенты основной группы (n=70) получали комбинированную терапию препаратами ИФН α-2b с антиоксидантами по предложенным схемам, отличающимся в зависимости от возраста (от 1 года до 7 лет — суппозитории ректальные 1 000 000 МЕ по одному 2 раза в сутки; от 8 до 17 лет — по 1 суппозиторию 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки).
Дополнительно они получали гель для наружного и местного применения (36 000 МЕ/г) — 5 раз в сутки в каждый носовой ход в дозе 4000 МЕ (полоска геля длиной не более 0,5 см). Очень часто именно нос становится входными воротами для инфекции. Интраназальный гель выполняет барьерную функцию — в отличие от капель он не скатывается с муцинозной поверхности слизистой носа и в течение 5 часов выделяет интерферон, который препятствует заражению вирусом.
Общий курс терапии составил 10 дней. Дети из группы сравнения (n=70) в качестве противовирусной терапии получали препарат умифеновир в форме суспензии, таблеток или капсул в возрастной дозировке.
Анализируя полученные в ходе исследования данные, специалисты отметили, что комбинированная терапия препаратами «Виферон» (суппозитории+гель) в значительно больших дозировках в терапии новой коронавирусной инфекции COVID-19 у детей на 4 дня сокращала суммарную продолжительность всех клинических симптомов CОVID-19 по сравнению со стандартной терапией умифеновиром.
Продолжительность отдельных клинических симптомов также сокращалась в сопоставлении с группой сравнения: нарушение обоняния и вкуса — на 6 дней; боль в горле, слабый кашель, заложенность носа — на 4 дня; покраснение и зуд в глазах, боль в животе — на 2 дня; слабость — на 2 дня; насморк — на 1 день.
Препараты «Виферон», обладая высокой санирующей активностью, в 2,2 раза сокращали время элиминации вируса в мазках из носоглотки, в 2,5 раза быстрее прекращала вирусовыделение из кишечника. А это значит что, такая терапия быстрее предупреждает развитие вирусоносительства и распространение инфекции. Она также формирует устойчивый противовирусный иммунитет, о чем свидетельствовало статистически значимое нарастание уровня антител классов IgG и снижение антител класса IgM к SARS-CoV-2 на момент окончания курса лечения у пациентов группы комбинированной терапии препаратами ИФН α-2b с антиоксидантами.8
И это лишь малая часть примеров исследований, доказывающих высокую эффективность и безопасность применения препарата «Виферон» в различных терапевтических и профилактических схемах.
Эксперты, изучающие новую коронавирусную инфекцию, отмечают актуальность приема экзогенного интерферона: вирус подавляет синтез эндогенного интерферона внутри клетки, начинается вирусная агрессия. Прием экзогенного интерферона позволяет поддерживать постоянно высокую концентрацию интерферона в плазе крови, что приводит к ингибированию вируса внутри клетки, останавливающего развитие инфекции.
1. Мазанкова Л.Н., Горбунов С.Г., Самитова Э.Р. Значение интерферонотерапии при COVID-19 у детей. Детские инфекции. 20 (1), 2021, с. 34—38. doi.org/10.22627/2072-8107-2021-20-1-34-38.
2. Vanderheiden А. et al. Type I and Type III IFN Restrict SARS-CoV-2 Infection of Human Airway Epithelial Cultures. BioRxiv. 2020.05.19.105437; DOI: 10.1101/2020.05.19.105437.
3. Исакова-Сивак И.Н., Степанова Е.А., Руденко Л.Г. и соавт. Противовирусная активность препарата Виферон® в форме суппозиториев ректальных in vitro в ртношении SARS-CoV-2. Инфекция и иммунитет. Т. 12, № 1, 2022, с.
142—148.4. Бочарова И.И., Зароченцева Н.В., Аксенов А.Н., Малиновская В.В., ВыжловаЕ.Н., Семененко Т.А., Суворов А.Ю. Профилактика ОРВИ у новорожденных детей и их матерей в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. Т. 20, № 2, 2021, с. 66—74. DOI: 10.20953/1726-1678-2021-2-66-74.
5. Гришаева А.А., Купченко А.Н., Малиновская В.В. и соавт. Профилактическая эффективность рекомбинантного интерферона. Лечащий врач. № 12, 2020, с. 56—60.
6. Сафина А.И., Шарипова О.В., Лутфуллин И.Я., Наумова О.С., Даминова М.А. Современные возможности интерферонов в лечении детей с COVID-19. Медицинский Совет. № 1, 2021, с. 59—65. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-1-59-65.
7. Гасилина Е.С. Рациональная этиопатогенетическая интерферонотерапия у детей с инфекцией COVID-19. Эффективная фармакотерапия. Т. 17, № 12, 2021, с. 14—22.
8. Мартынова Г.П,. Строганова М.А., Богвилене Я.А., Ахметова В.А. и соавт. Оптимизация противовирусной терапии новой коронавирусной инфекции COVID-19 у детей.
Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. Т. 100, № 3, 2021, с. 208—218.инструкция по применению и отзывы
Беременность – идеальное время, позволяющее женщине помечтать и как следует подготовиться к обретению нового статуса. Но часто этот период иногда может быть неприятным. Простудные заболевания и различные инфекции навязчиво преследуют будущую маму. Все усугубляется тем, что во время беременности происходит снижение иммунитета. Как быть в случае болезни? Как лечиться, чтобы не навредить будущему малышу? Сегодняшняя статья расскажет вам о том, можно ли спровоцировать «Виферон» при беременности. Вы узнаете о применении этого лекарства, а также о других формах выпуска.
Описание товара
Перед началом применения препарата «Интерферон» при беременности (2 триместр или любой другой период времени – не важно) следует ознакомиться с его описанием. Инструкция прилагается к каждому виду препарата. Отметим, что выпускается «Интерферон» в различных формах: мази, геля и суппозиториев.
Все препараты содержат рекомбинантный человеческий интерферон 2-альфа. Содержание этого вещества может варьироваться. В свечах присутствует 150, 500 тысяч или миллион МЕ три. Мазь включает 40 000 МЕ и гель 36 000 МЕ.
Препарат относится к противовирусным препаратам, обладающим иммуномодулирующей активностью. В зависимости от вида патологии подбирают ту или иную форму и дозировку препарата. Приобрести «интерферон» в любой форме в аптеках без рецепта.
Можно ли применять «Интерферон» при беременности и какие показания
Чтобы узнать, можно ли использовать «Интерферон» (при беременности 2 триместр), обратитесь к пользователю. В аннотации всегда пишутся показания и противопоказания.Следует отметить, что для каждого препарата они свои.Согласно инструкции будущим мамам можно использовать свечи «интерферон».2 триместр – это дата, с которой назначено лекарство.В аннотации сказано, что 14 недель противовирусный Для лечения используется состав.Мазь и гель не имеют ограничений по времени в связи с тем, что их всасывание очень низкое.
Показан способ применения суппозиториев «Интерферон» при беременности (2 триместр и позднее) для лечения и профилактики вирусных инфекций: гриппа, парагриппа, ОРВИ, вирусных гепатитов. У беременных препарат в форме суппозиториев применяют для лечения урогенитальной патологии: хламидиоза, микоплазмоза, вагиноза, кандидоза, уреаплазмы и так далее. Некоторые заболевания требуют дополнительных лекарств, но о них говорит специалист индивидуально. Мазь и гель применяют для профилактики вирусных заболеваний. Их применение показано при вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек: стригущий лишай, герпес, цервицит. Гель применяют в комплексном лечении острого ларинготрахеобронхита (лечение хронического) у беременных во втором триместре.
Рекомендуем
Что нужно ребенку в детском саду? Мы с этим разберемся!
Теперь пришло время отправить вашего малыша в первое учебное заведение на его жизненном пути. Он будет там не один, под присмотром квалифицированного персонала, но и мамы с папой рядом не будет.
Большинство родителей сразу впадают в панику: «Как будет ли…
Чем лечить насморк у грудничка?
Обычно, когда у кого-то из членов семьи насморк, почти никто не обращает на это внимания. несколько раз дешёвыми аптечными каплями, с этой напастью можно легко справиться, но только если речь идёт не о новорождённом ребенке…
Акита-ину – национальное достояние Японии
Акита-ину – шпицеобразные собаки, выведенные на севере Японии (префектура Акита). У них мускулистое телосложение и густая короткая шерсть. Нрав властный, независимый, требующий упорной дрессировки и уважительного отношения. Эта порода подходит для опыт…
Ограничения
Вы уже знаете, что после 14 недель применяют «интерферон» (свечи) при беременности. 2 триместр – это период, когда происходит формирование органов ребенка. Теперь все получившиеся системы будут только расти и расти. Также в этот период выделяется плацента. Он защищает будущего ребенка от вредных внешних факторов, в том числе и от лекарств.
Обратите внимание, что все виды линейки «Интерферон» содержат в своем составе теверола ацетат. Является витамином Е. В большем количестве он присутствует в мазях и суппозиториях. Если будущие мамы дополнительно принимают витаминные комплексы или отдельный витамин Е, этот факт необходимо учитывать. Недопустимо использование любых форм лекарства при наличии высокой чувствительности к его активным компонентам. Если раньше у будущей мамы была аллергия на элементы (может быть, даже на другие препараты), то во время беременности она может еще больше ухудшиться.
Способ применения свечей
Вы уже знаете, нужны ли свечи «интерферон» при беременности. Этот вид лекарства должен быть 14 недель и может быть применен на весь оставшийся срок. Также не запрещено использовать суппозитории и в период лактации (после родов). Важно сделать это правильно. Проконсультируйтесь с гинекологом и получите персональные рекомендации. Обязательно поинтересуйтесь, какая дозировка суппозиториев вам назначена.
Свечи вводят ректально исключительно чистыми руками. Откройте одну ячейку, примите удобное положение и пальцем протолкните суппозиторий. Обязательно после этого вымойте руки. Для лечения врач может назначить будущей маме от 1 до 2 суппозиториев в сутки. Терапия обычно длится не более 5-10 дней. Для профилактики суппозитории вводят по одному несколько раз в неделю. Такое применение может быть достаточно длительным (до 12 месяцев). Лечение урогенитальных инфекций у беременных проводится курсами с перерывами.
«Интерферон» (мазь) при беременности: 2-й триместр
Гель и мазь «Интерферон» применяют наружно и местно. При обработке пораженных поверхностей руки также должны быть чистыми. При необходимости можно использовать стерильные тампоны или медицинские шпатели.
Мазь наносят на пораженные участки 3-4 раза в сутки. Гель наносят на предварительно высушенную поверхность до 5 раз. Последний вид лекарств можно наносить на миндалины с целью лечения и профилактики.
Будущим мамам часто требуется при хроническом тонзиллите и ларинготрахеобронхите. Гель также наносят на поверхность влагалища, шейки матки. Во время беременности манипуляции требуют особой осторожности. Терапия длится от 5 дней до нескольких месяцев. Все зависит от вида патологии и ее тяжести.
Дополнительная информация
Вы уже знаете, как и когда применять препарат «Интерферон» при беременности (2 триместр). Дозировка, назначенная врачом, должна строго соблюдаться. В противном случае не исключены побочные реакции. Они возникают при неправильном назначении препарата, употреблении больших объемов. Среди этих реакций можно выделить аллергию. Встречается чаще других. Также свечи могут вызывать расстройство стула (что редко бывает у беременных, в связи с частыми запорами). Реже побочные эффекты вызывает гель. Мазь при назальном применении может давать ощущение сухости, жжения. Но эти симптомы быстро проходят. Несмотря на это, обязательно сообщите о них своему лечащему врачу.
Интерферон при беременности (2 триместр): отзывы
Препараты линии Интерферон характеризуются с хорошей стороны. Статистика показывает, что некоторых женщин не устраивает цена. Чем выше содержание действующего вещества в препарате. В то время как женщины хотят сэкономить и приобрести меньшую концентрацию компонента. Такая терапия, соответственно, малоэффективна. Это вызывает еще большее негодование будущих мам. При соблюдении назначений результат не может больше ждать. Препарат действительно эффективен и безопасен, не вызывает привыкания и не угнетает собственный иммунитет.
При беременности женщины часто применяют препарат в виде мази и геля. Препараты будущим мамам наносят на слизистую оболочку носа. Такие действия обеспечивают защиту от заражения во время эпидемий и простуд. Это важно, так как многие лекарства с подобным противовирусным действием запрещены на протяжении всего срока беременности.
Итог
Из статьи вы узнали, как применять препарат интерферон при беременности.
Свечи, мазь или таблетки с другой маркой на выбор – личное дело каждого потребителя. Но если вы уклоняетесь или выполняете врачебные рекомендации и начинаете принимать другой препарат (на ваш взгляд, более эффективный или безопасный), то ответственность такой терапии ложится на ваши плечи. Помните, что теперь вы отвечаете не только за себя. Здоровье и развитие будущего ребенка теперь полностью в ваших руках. Всем добра, не болейте!
интерферон альфа-2b | Виферон суппозитории ректальные 3 000 000 МЕ по 10 шт.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Упаковка
10 шт.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, ингибирует репликацию РНК- и ДНК-вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, определяют его непрямую антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата повышается специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, восстанавливается функционирование эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительными, мембраностабилизирующими, а также регенерирующими свойствами. Установлено, что при применении ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных препаратов, а также снизить токсические эффекты данной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, препятствующие использованию в производстве синтетических токсичных эмульгаторов, а наличие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания
— острые респираторные вирусные инфекции, в том числе грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии
— инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе недоношенные дети: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе
комплексная терапия — хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией при тяжелых вирусных гепатитах, осложненных циррозом печени
— инфекционно-воспалительные заболевания органов урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых,
Комбинированная терапия включает первичную или рецидивирующую герпетическую инфекцию кожи и слизистых оболочек, локализованную форму, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальную форму у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Виферон разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений по применению в период лактации.
Специальные инструкции
Для лечения широкого спектра инфекционно-воспалительных заболеваний Виферон может применяться в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами, иммунодепрессантами.
Имеются данные об эффективности применения Виферона в составе комплексной терапии и для профилактики следующих заболеваний и состояний: герпетические инфекции, хламидиоз, уреаплазмоз, токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция у взрослых и детей старше 1 года, вирусная гепатит у взрослых, ОРВИ, грипп, бронхиальная астма, ювенильный ревматоидный артрит, менингеальная форма клещевого энцефалита, простатит различной этиологии, гнойно-септические послеоперационные осложнения, вирусассоциированный гломерулонефрит, пиелонефрит.
Состав
1 суппозиторий ВИФЕРОНП 3000000 МЕ содержит действующее вещество: интерферона альфа-2b человека рекомбинантного 3000000 МЕ Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, полисорбата 0,055 г, динатрия 0,0 эдэтат 1 0,0001 г , 0,1941 г масла какао, жира кондитерского или заменителя масла какао до 1 г.
Побочные действия
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд). Эти явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, применяемыми при лечении вышеперечисленных заболеваний (антибиотики, химиотерапия, глюкокортикостероиды).
Условия хранения
Продукт следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок действия
2 года.
Условия отпуска через аптеки
Без рецепта
Лекарственная форма
Суппозиторий ректальный е
Показания
Вагинальный кандидоз, Гепатит, Грипп, Хламидиоз, Инфекции и инфекции мочевыводящих путей, вагинальные инфекции, герпес, ВПЧ
Возможные названия продукта
Виферон 3000000 МЕ Супп.
