Спазмалгон при беременности: 1, 2, 3 триместр
Можно ли спазмалгон беременным
Лекарственные препараты при беременности следует принимать с особой осторожностью, даже те, которые вам известны много лет, так как некоторые из них могут оказаться опасными для развития плода, вызвать у него пороки развития, спровоцировать замершую беременность, выкидыш или преждевременные роды.
К одним из таких потенциально опасных при беременности препаратов относится спазмалгон, это лекарство, которое совмещает в себе свойства спазмолитика и анальгетика, а потом обычно действует эффективнее чисто спазмолитиков. Можно ли заменить спазмалгон при беременности но-шпой, которая, кстати, и является чисто спазмолитиком? Вполне. И даже рекомендуется. Этот препарат уже давно и успешно используется в гинекологической и акушерской практике. Но многие женщины привыкли принимать именно описываемый в этой статье препарат. Действительно, его часто назначают при головной, менструальной, мышечной боли.
Но это вне периода вынашивания ребенка. А вот о том спазмалгон можно или нельзя при беременности принимать — мнения разнятся. Что говорит о нем официальная медицина?
Здесь мнение таково, что данное лекарство принимать будущим мамам можно, но под контролем врача и только в определенный период гестации.
Так, спазмалгон на ранних сроках беременности принимать не следует, поскольку это может спровоцировать пороки развития у эмбриона. Особенно при использовании больших дозировок. То есть случайно принятая 1-2 таблетки роль не сыграют. А вот регулярный прием — да. Спазмалгон во время беременности принятый матерью грозит ребенку такими патологиями, как волчья пасть, пороки сердца. Поэтому до 14 недель лучше данный препарат чем-то заменить. Тем более что варианты есть. С 14 недель и спазмалгон во 2 триместре беременности, вплоть до 27-28 недели принимать можно, если польза для матери будет выше возможного риска для плода. То же касается большинство нестероидных противовоспалительных препаратов.
Но спазмалгон противопоказан при беременности в третьем триместре, и особенно с 34 недели, так как может привести к маловодию и проблемам с легкими у плода. Рисковать с приемом и аналогичных нестероидных противовоспалительных средств на большом сроке не стоит.
Можно ли пить спазмалгон при беременности при гипертонусе матки? Теоретически во втором триместре да. Но вот только, есть ли смысл? Тем более, используя такой неоднозначный препарат? Если заболел живот, то лучше принять более безопасные спазмолитики, обезболивающие при беременности, например, тот же папаверин. Кстати, папаверина гидрохлорид обладает очень схожим действием со спазмалгоном.
В большинстве случаев гипертонус проходит самостоятельно и очень быстро, достаточно просто прилечь. И опасен он только в том случае, если одновременно с ним укорачивается, размягчается и раскрывается шейка матки.
Также не стоит зубную, головную боль при беременности лечить спазмалгоном. Зубы лучше лечить у стоматолога. В крайнем случае в домашних условиях принять парацетамол, 1 или 2 таблетки за раз. Головную боль же полечить просто сном. Часто этого бывает достаточно. Можно выпить настой или таблетку валерьяны. Таблетку обезболивающего только при довольно сильной боли, причем лучше упомянутый ранее парацетамол.
Рассчитать предполагаемую дату родов
Ваш менструальный цикл:
дней
(если цикл меняется — введите последнее значение)
Первый день последней менструации: 12345678910111213141516171819202122232425262728293031январяфевралямартаапрелямаяиюняиюляавгустасентябряоктябряноябрядекабря202220232024
Ваш персональный календарь беременности по неделям с фото и видео
Чтобы рассчитать календарь беременности, укажите первый день последней менструации:
12345678910111213141516171819202122232425262728293031январяфевралямартаапрелямаяиюняиюляавгустасентябряоктябряноябрядекабря202220232024
FavoriteНаш канал в Яндекс.
Дзен
Спазмалгон при беременности и ГВ, прием в 1-2-3 триместре
Все материалы на сайте несут информационный характер. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
Подготовка к беременности, период вынашивания ребенка и период грудного вскармливания являются наиболее ответственными периодами в жизни каждой женщины, т.к. сопряжены с большой ответственностью не только за себя, но и за здоровье ребенка.
Применение лекарственных препаратов, особенно имеющих синтетическое происхождение, помимо лечебного действия сопряжено с возможным развитием побочных эффектов, которые могут негативно сказаться на протекании беременности, а также здоровье ребенка при кормлении грудным молоком.
НПВС не являются исключением, т.к. имеют ряд серьезных побочных эффектов, которые обязательно необходимо учитывать при назначении беременной женщине или при кормлении ребенка грудью.
Одним из популярных представителей селективных НПВС с обезболивающим и жаропонижающим эффектом является Спазмалгон (Спазган, Спазмалин, Брал, Максиган, Тринальгин).
Рассмотрим, насколько он безопасен при планировании беременности, в 1-2-3 триместрах беременности и можно ли его принимать в период кормления ребенка грудным молоком.
Перед зачатием
При планировании беременности не рекомендуется принимать любые НПВС, в том числе и Спазмалгон, т.к. они способны снижать фертильность женщины.
При беременности
| Препарат | Триместр | ||
| 1 | 2 | 3 | |
| Спазмалгон | — | — | — |
| Спазган | — | — | — |
| Спазмалин | — | — | — |
| Брал | — | — | — |
| Максиган | — | — | — |
| Тринальгин | — | — | — |
1 триместр
Категорически нельзя применять Спазмалгон и его аналоги в первом триместре, особенно на ранних сроках беременности.
2 триместр
Нет достоверных данных о негативном влиянии Спазмалгона на развитие ребенка и протекание беременности во 2 триместре. Несмотря на отсутствие данных о негативном воздействии, в этот период применять Спазмалгон противопоказано.
3 триместр
Применение Спазмалгона в 3 триместре беременности строго противопоказано. Чем ближе к родам, тем большую опасность представляют НПВС.
Почему нельзя в последнем триместре беременности
Применение ингибиторов простагландинов в конце беременности может привести к:
- К преждевременному закрытию артериального протока, и как следствие, к легочной гипертензии
- Почечной недостаточности матери
- Удлинению времени кровотечения (повышенные кровопотери во время родов и после них)
- Ослабление родовой активности за счет угнетения сокращений матки
НПВС, которые можно применять для беременных и в период ГВ.
При кормлении грудью
В период лактации Спазмалгон проникает в грудное молоко.
И хотя концентрация препарата в молоке достаточно низкая, тем не менее, применение Спазмалгона и его аналогов (Спазган, Брал, Максиган, Тринальгин) в период ГВ противопоказано.
Связано это с тем, что препарат не разрешен к применению детям младше 6 лет, что автоматически переносит запрет на его применение во время кормления грудью.
При необходимости проведения кормящей маме курса противовоспалительной, обезболивающей или жаропонижающей терапии, необходимо на время прервать вскармливание ребенка грудным молоком или подобрать НПВС разрешенное к применению у женщин в период ГВ.
А что можно принимать?
Список НПВП, разрешенных и запрещенных в разных триместрах беременности и при лактации.
Список литературы
- «Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств». Ежегод. сб. – М.: РЛС, 2002. – Вып. 9. – 1504 с.
- «Противовоспалительные и иммунотропные средства» — ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России.
- «Безопасность НПВС и ненаркотических анальгетиков в период беременности и лактации» — Е.Ушкалова, доктор медицинских наук, профессор, О.Ткачева, доктор медицинских наук, профессор, Н.Чухарева, А.Бевз,
РУДН, Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова, Москва. - «Проблема лечения болевого синдрома» — доцент кафедры факультетской терапии ФГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава России, к.м.н. Заигрова Н.К.
- «Прием НПВП опасен даже на ранних сроках беременности» — Лечащий Врач.
Молокова К.Н.
Акушер-гинеколог, врач 1 категории. Запись на прием по телефону +7 (4843) 25-48-31 (регистратура ЦРБ)
Задать вопрос
ЭТО ВАЖНО!Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. По всем медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
EMA рекомендует согласовать дозы препаратов метамизола и их применение во время беременности и кормления грудью грудное вскармливание должно быть унифицировано для всех продуктов на рынке ЕС.
Рекомендация устраняет несоответствия в информации о препаратах метамизола, которые продаются во многих государствах-членах ЕС для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать с помощью других методов лечения.Обзор был проведен комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) по запросу Польши, которая была обеспокоена существенными различиями в рекомендациях по применению метамизола в разных странах ЕС, учитывая, что лекарство иногда может вызывают серьезные побочные эффекты, такие как воздействие на кровь.
Агентство рассмотрело имеющуюся информацию о том, как лекарство распределяется в организме, как оно действует, а также ограниченные данные о его воздействии на нерожденного ребенка или младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Рекомендации EMA включают установление максимальной однократной пероральной дозы 1000 мг, принимаемой до 4 раз в день (максимальная суточная доза 4000 мг), у пациентов старше 15 лет. Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и увеличивать ее только при необходимости.
При введении в виде инъекций общая суточная доза не должна превышать 5000 мг. Дозы для более молодых пациентов должны основываться на их массе тела, но некоторые продукты могут быть неподходящими из-за их силы действия.
Хотя метамизол присутствует на рынке уже почти столетие, данных о его влиянии на беременность и кормление грудью немного. Обзор показал, что мало что указывает на проблемы на ранних сроках беременности, и однократные дозы в первые 6 месяцев могут быть приемлемыми, если нельзя использовать другие анальгетики. Тем не менее, есть некоторые данные о воздействии на почки и кровообращение плода, если лекарство используется в последние 3 месяца беременности, и поэтому лекарство не следует использовать в этот период. В качестве меры предосторожности метамизол не следует использовать во время грудного вскармливания, потому что младенец может получить большое количество лекарства в молоке по отношению к весу младенца.
Информация для пациентов и медицинских работников
- EMA завершило обзор болеутоляющего метамизола, который используется во многих странах ЕС для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать другими методами лечения.
- EMA рекомендовало внести изменения в информацию о продукте метамизола, чтобы обеспечить согласованность рекомендаций по максимальным суточной дозе и предупреждений о неиспользовании лекарства в течение последних 3 месяцев беременности или во время грудного вскармливания на территории ЕС. Краткое изложение рекомендуемых изменений будет опубликовано на веб-сайте EMA.
- Обновленные сводки характеристик продукта (информация для медицинских работников) и листки-вкладыши для пациентов, содержащие новые рекомендации, будут доступны на национальном уровне после того, как Европейская комиссия вынесет окончательное юридическое решение.
- Тем временем пациенты, у которых есть какие-либо опасения по поводу принимаемых ими лекарств, должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Подробнее о лекарстве
Метамизол (известный также как анальгетик (обезболивающее)), который также может снимать лихорадку и мышечные спазмы.
Он использовался в течение многих десятилетий в ЕС перорально, в виде суппозиториев или в виде инъекций для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать с помощью других методов лечения.
Лекарства, содержащие метамизол, доступны в Австрии, Бельгии, Болгарии, Хорватии, Чехии, Финляндии, Германии, Венгрии, Италии, Латвии, Литве, Люксембурге, Нидерландах, Польше, Португалии, Румынии, Словакии, Словении и Испании. Они продаются под разными названиями, включая Альгифен, Альгифен Нео, Альги-Мабо, Алгоблок, Алгокалмин, Алгопирин, Альгозон, Алиндор, Алкагин, Альвотор, Амизолмет, Анальгин, Беналгин, Бенлек, Берлосин, Бускапина Композитум, Диалгин, Долокальма, Фламборин. , Фрешалгин, Гардан, Генералгин, Гексалгин, Литалгин, Локамин, Метагелан, Металгиал, Метамилан, Метамистад, Метапирин, Метарапид, Невралгин, Нодорил, Нолотил, Новалгин, Новальгин, Новалгин, Новаминсульфон, Новокальмин, Паналгорин, Паракофдал, Пиафен, Пиралгин, Проалгин , Пиралгин, Пиралгин, Кварелин, Скополан композитум, Спазмалгон, Спазмоблок, Темпалгин и Темпимет.
Подробнее о процедуре
Рассмотрение метамизола было начато 31 мая 2018 г. по запросу Польши в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/ЕС.
Обзор был проведен Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP), отвечающим за вопросы, касающиеся лекарственных средств для человека, который принял мнение Агентства. Заключение CHMP теперь будет направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах-членах ЕС.
Лекарственные препараты, содержащие метамизол | Европейское агентство по лекарственным средствам
Содержание
- Обзор
- Основные факты
- Все документы
Обзор
EMA рекомендует согласовать дозы препаратов метамизола и их применение во время беременности и кормления грудью
13 декабря 2018 г. после обзора препаратов, содержащих болеутоляющее средство метамизол, EMA рекомендовало согласовать максимальную суточную дозу препарата и противопоказания к его применению при беременности.
или женщины, кормящие грудью, должны быть согласованы для всех продуктов на рынке ЕС. Рекомендация касается несоответствий в информации о препаратах метамизола, которые продаются во многих государствах-членах ЕС для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать с помощью других методов лечения.
Обзор был проведен комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) по запросу Польши, которая была обеспокоена существенными различиями в рекомендациях по применению метамизола в разных странах ЕС, учитывая, что лекарство иногда может вызывают серьезные побочные эффекты, такие как воздействие на кровь.
Агентство рассмотрело имеющуюся информацию о том, как лекарство распределяется в организме, как оно действует, а также ограниченные данные о его воздействии на нерожденного ребенка или младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Рекомендации EMA включают установление максимальной однократной пероральной дозы 1000 мг, принимаемой до 4 раз в день (максимальная суточная доза 4000 мг), у пациентов старше 15 лет.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и увеличивать ее только при необходимости. При введении в виде инъекций общая суточная доза не должна превышать 5000 мг. Дозы для более молодых пациентов должны основываться на их массе тела, но некоторые продукты могут быть неподходящими из-за их силы действия.
Хотя метамизол присутствует на рынке уже почти столетие, данных о его влиянии на беременность и кормление грудью немного. Обзор показал, что мало что указывает на проблемы на ранних сроках беременности, и однократные дозы в первые 6 месяцев могут быть приемлемыми, если нельзя использовать другие анальгетики. Тем не менее, были некоторые данные о воздействии на почки и кровообращение плода, если лекарство применялось в последние 3 месяца беременности, поэтому лекарство не следует применять в этот период. В качестве меры предосторожности метамизол не следует использовать во время грудного вскармливания, потому что младенец может получить большое количество лекарства в молоке по отношению к весу младенца.
Рекомендации EMA были направлены в Европейскую комиссию, которая 20 марта 2019 года приняла окончательное юридически обязывающее решение, действительное на всей территории ЕС.
, Фрешалгин, Гардан, Генералгин, Гексалгин, Литалгин, Локамин, Метагелан, Металгиал, Метамилан, Метамистад, Метапирин, Метарапид, Невралгин, Нодорил, Нолотил, Новалгин, Новальгин, Новалгин, Новоминсульфон, Новокальмин, Паналгорин, Паракофдал, Пиафен, Пиралгин, Проалгин , Пиралгин, Пиралгин, Кварелин, Скополан композитум, Спазмалгон, Спазмоблок, Темпалгин и Темпимет.
.Ключевые факты
Об этом лекарстве | |
|---|---|
| Утвержденное название | Лекарственные средства, содержащие метамизол |
| Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование | метамизол |
Об этой процедуре | |
|---|---|
| Текущий статус | Окончательное решение Европейской комиссии |
| Справочный номер | EMEA/H/A-31/1469 |
| Тип | Направления по Статье 31 Этот тип направления инициируется, когда речь идет об интересах Союза в связи с опасениями, касающимися качества, безопасности или эффективности лекарственного средства или класса лекарственных средств. |
| Модель авторизации | Продукт(ы) разрешенный на национальном уровне |
Основные даты и результаты | |
|---|---|
| Дата заключения CHMP | 12.13.2018 |
| Дата решения ЕС | 20.03.2019 |
Все документы
Процедура начата
Окончательное решение Европейской комиссии
Описание опубликованных документов
Обратите внимание, что некоторые из перечисленных документов относятся только к определенным процедурам.
- Обзор — краткое изложение этапа процедуры на непрофессиональном языке
- Уведомление – письмо от государства-члена, Европейской комиссии или держателя регистрационного удостоверения с просьбой инициировать процедуру .
- Научная база – дополнительная справочная информация от инициирующего государства-члена по вопросам, приведшим к инициированию процедуры (если применимо)
- Перечень вопросов – вопросы, согласованные Комитетом, запрашивающие дополнительную информацию у держателя(ей) регистрационного удостоверения / заявителя(ей) для оценки выявленных проблем
- График проведения процедуры – согласованные сроки ответа на перечень вопросов, оценки вопросов и принятия заключения
- Перечень лекарственных средств, на которые распространяется процедура, – соответствующие лекарственные средства/действующее(ие) вещество(я) и держатель(и) регистрационного удостоверения/заявитель(и)
- Перечень вопросов, на которые должны ответить заинтересованные стороны – запросите данные, которые должны быть представлены заинтересованными сторонами (например, работниками здравоохранения, организациями пациентов, отдельными пациентами) (если применимо)
- Форма представления данных заинтересованными сторонами — форма, которую заинтересованные стороны должны использовать для представления данных (если применимо)
- Научные выводы – научные выводы PRAC и/или CHMP и/или CMDh
- Отчет об оценке – оценка PRAC или CHMP и выводы по исследованным вопросам, включая различные позиции (если применимо)
- Расходящиеся позиции – расходящиеся позиции членов CHMP или CMDh в отношении процедур фармаконадзора (если применимо)
- Изменения в сводке характеристик продукта, маркировке и листке-вкладыше (измененные разделы или полностью переработанная версия) (если применимо)
- Условие(я) регистрационного удостоверения(й) – условие(я) для безопасного и эффективного использования лекарственного(ых) препарата(ов) (если применимо)
- Условие для отмены приостановки — условие, которое должно быть выполнено для приостановки действия регистрационного удостоверения (регистраций) для отмены (если применимо)
- График реализации позиции CMDh – согласованные сроки для представления и окончательной доработки вариантов, реализующих результаты процедуры (если применимо)
Обратите внимание, что старые документы могут иметь другие названия.
