Фармакологический справочник
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Фармакологическое действие
Пероральный монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептив. Эффект контрацепции достигается с помощью двух механизмов: изменение цервикальной жидкости (повышается вязкость) и подавления овуляции. В составе препарата Жанин есть гестагенный компонент — диеногест, обладающий антиандрогенным действием. Другой положительный эффект диеногеста – улучшение липидного состава крови. Женщины, которые принимают пероральные комбинированные контрацептивы, стабилизируется менструальный цикл, уменьшаются боли и количество выделений, тем самым падает риск развития железодефицитной анемии. Также есть сведении о том, что при регулярном приёме препарата снижается риск развития рака яичников и эндометрия.
Состав препарата
Гладкие драже белого цвета. В состав одного драже входит: диеногест — 2 мг, этинилэстрадиол — 30 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: декстроза, сахароза, макрогол 35 000, карнаубский воск, поливидон К25, кальция карбонат, титана диоксид (Е171).
Противопоказания
Стоить прекратить приём препарата Жанин, при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний:
- венозные или артериальные тромбозы;
- сахарный диабет;
- мигрень;
- заболевания печени и печёночная недостаточность;
- панкреатит;
- доброкачественные или злокачественных опухоли печени;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- злокачественные гормонозависимые заболевания органов репродуктивной системы;
- беременность или её вероятность;
- кормление грудью;
- повышенная чувствительность к составу препарата.
Режим приема и дозировка
По одной драже ежедневно внутрь в одно и тоже время суток, в порядке, который указан на упаковке, запивая небольшим количеством воды. Цикл приёма – 21 день, затем следует сделать семидневный перерыв, в это время появляется менструальноподобное кровотечение. Обычно кровотечение появляется на второй-третий день после употребления последнего драже и может не остановиться до начала новой упаковки препарата.
Начало приема Жанина
Если вы не принимали каких-либо других гормональных контрацептивов в прошлом месяце, то вы можете начинать приём Жанина уже с первого дня менструации. Также можно начать приём со второго-пятого дня менструального цикла, при этом необходимо пользоваться дополнительной контрацепцией в течение семи первых дней приёма препарата.
При переходе с пероральных комбинированных контрацептивов приём препарата Жанин следует начать со следующего дня, после приёма последней активной таблетки из предыдущей упаковки (упаковка 21 таблетка) или после употребления последней неактивной таблетки (упаковка 28 таблеток). При переходе с трансдермального пластыря, вагинального кольца приём Жанина следует начинать в день удаления пластыря или кольца, не позднее того времени, когда должнен быть наклеен новый пластырь или введено кольцо.
При переходе с гестагенов (имплантат, «мини-пили», инъекционные формы) или Мирены: с имплантата или внутриматочной системы – в день удаления, с «мини-пили» — без перерыва в любой день, с инъекционных форм – на следующий день после инъекции в тоже время. При всех случаях потребуется дополнительный метод контрацепции в течение семи дней приёма Жанина.
Приём препарата после аборта в I триместре беременности следует начать немедленно. При этом нет необходимости в дополнительной контрацепции.
Приём препарата после аборта во II триместре беременности или родов следует начинать на 21-28-й день. Если приём ко каким-то причинам начат позже, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение семи первых дней приёма препарата. Если до этого уже был половой контакт, то следует дождаться первой менструации для исключения беременности.
Прием пропущенных драже
Если вы опоздали с приёмом драже менее, чем на 12 часов – то контрацепция не снизиться, при этом пропущенное драже следует принять как можно скорее, последующие драже принимают в привычное время.
Если вы опоздали с приёмом более, чем на 12 часов — то контрацепция будет снижена. Следует использовать другие методы контрацепции в течение семи последующих дней непрерывного приёма драже (время, которое необходимо для эффективного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы).
Дети и подростки могут начинать приём препарата только после появления первых месячных. После наступления периода менопаузы приём препарата Жанин не показан.
Побочные действия
При употреблении пероральных комбинированных контрацептивов могут появляться мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения в первые месяцы приёма препарата.
Другие нежелательные эффекты, которые могут появляться при приёме препарата Жанин:
Инфекции и инфицирование — вагинальный кандидоз, вагинит/вульвовагинит, редко – цистит, сальпингоофорит, цервицит, мастит, инфекции верхних дыхательных путей.
Злокачественные, доброкачественные и неуточненные опухоли (включая полипы и кисты) – редко — липома молочной железы, миома матки.
Эндокринная система – вирилизация.
Метаболизм – повышение аппетита, редко – анорексия.
Психические нарушения – упадок настроения, редко – психические нарушения, депрессия, бессонница, агрессивность.
Нервная система – часто – головная боль, нечасто – головокружение, мигрень, редко – цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт, вегето-сосудистая дистония.
Органы чувств – редко – сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, шум в ушах, потеря слуха.
Сердечно-сосудистая система – артериальная гипер- или гипотензия, редко – тахикардия, тромбозы и тромбофлебиты.
Пищеварительная система – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Кожные реакции – сыпь, акне, аллопеция, зуд кожи.
Прочие – аллергия.
Беременность и лактация
Препарат Жанин не следует употреблять в период беременности или кормления грудью.
Если беременность была выявлена во время приёма препарата, то следует немедленно прекратить его приём.
Приём Жанина может уменьшить количество грудного молока и изменить его состав, кроме этого метаболиты препарата способны выделяться с грудным молоком при кормлении.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме Жанина с другими препаратами может отмечаться снижение контрацептивного действия препарата.
Принимая препараты, влияющие на микросомальные ферменты, следует во время их приёма и ещё в течение 28 дней после их отмены использовать дополнительные методы контрацепции. При приёме антибиотиков совместно с препаратом (исключая гризеофульвин и рифампицин) и в течение семи дней после их отмены также необходима дополнительная контрацепция.
При передозировке препарата не отмечалось тяжёлых симптомов. Возможно появление тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).
Жанин 2000/30 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Доза: 2000/30 мкг; Упаковка: ;
lv|en|ru
С этим диагностическим кодом государство компенсирует % от цены
- Общая информация
- Для фармацевта
Инструкция по эксплуатации
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При правильном использовании комбинированных оральных контрацептивов частота ошибок составляет около 1% в год. Частота ошибки может увеличиться, если таблетки пропущены или используются неправильно.
· Когда и как принимать таблетки
СМ. ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ !!!
Что такое Жанин 2000/30 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Характеристики лекарственного средства
Жанин представляет собой комбинированный оральный контрацептив («комбинированные оральные контрацептивы»). Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов. Это диеногест (прогестерон) и этинилэстрадиол (эстроген). Лекарство содержит небольшое количество гормонов, поэтому Жанин можно считать так называемым низкодозированным оральным контрацептивом. Все таблетки в упаковке содержат одинаковое количество одних и тех же гормонов, поэтому ее можно добавлять к монофазным комбинированным пероральным контрацептивам.
Для чего используется Жанин
Жанин используется для предотвращения беременности.
Оральные контрацептивы являются очень эффективным методом контроля над рождаемостью. При правильном применении (без пропуска таблеток) вероятность беременности очень мала.
Комбинированный эстроген-прогестаген с антиандрогенным действием, особенно подходит для женщин с акне легкой и средней степени тяжести и себореей.
Дополнительный текст
Жанин не следует применять во время беременности или при подозрении на беременность. Если вы думаете, что можете забеременеть во время приема Жанина, вам следует как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Жанин обычно не рекомендуется при грудном вскармливании. Если вы хотите использовать гормональные контрацептивы во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственные средства, подлежащие зачету
Медицина | Пакет | Цена | Вы должны заплатить |
Цена может варьироваться в зависимости от выписанного рецепта и диагностического кода.
- Прочие продукты
Медицина | Пакет | Цена | Вы должны заплатить |
- Аналогичные лекарства
222Медицина | Пакет | Цена | Компенсация |
- Другие продукты
Жанин (Этинилэстрадиол Диеногест) | Купить онлайн
Срок годности: 04/2025
Состав и состав:
Драже. 1 драже содержит:
0,03 мг этинилэстрадиола
Dienogest 2,0 мг
Экмахивиенты: моногидрат лактозы, крахмал картофеля, желатин, стеарат магния, кальциум -карбонат.
в блистере 21 шт. В пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы:
Белые гладкие пеллеты.
Характеристика:
Низдозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Благодаря действию антиандрогенного прогестинового компонента диеногест способствует клиническому улучшению у больных с воспаленными угрями (угревой сыпью).
Фармакокинетика:
диеногест
Абсорбция. При приеме внутрь диеногест быстро и полностью всасывается, его C в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет примерно 96%.
Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Свободная форма составляет около 10% от общей концентрации в сыворотке около 90% — неспецифически связывается с сывороточным альбумином. Индукция синтеза ГСПГ этинилэстрадиола не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.
Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после однократного приема около 3,6 л/ч.
Снятие. T1/2 из плазмы составляет около 8,5-10,8 ч. В неизмененном виде выводится в небольшом количестве с мочой в виде метаболитов — почками и пищеварительным трактом в соотношении около 3:. 1 Т1/2 — 14,4 часа.
Равновесная концентрация. Фармакокинетика диеногеста не влияет на ГСПГ сыворотки. В результате уровень суточного дозированного вещества в сыворотке крови увеличился примерно в 1,5 раза.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax в сыворотке около 67 нг/мл, достигается через 1,5-4 часа. При всасывании и первом прохождении через печень этинилэстрадиол метаболизируется, благодаря чему его пероральная биодоступность составляет в среднем около 44%.
Распространение. Этинилэстрадиол почти полностью (около 98%), при этом неспецифически связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол пресистемно подвергается биотрансформации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови 2,3-7 мл/мин/кг.
Отзыв. Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер: первая фаза характеризуется Т1/2 около 1 ч, а вторая — Т1/2. T1/2 составляет 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 часов.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается во второй половине лечебного цикла.
Описание фармакологического действия:
Противозачаточный эффект Жанин достигается за счет взаимно различных механизмов, важнейшие из которых — подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель количества беременностей на 100 женщин, принимающих противозачаточные средства в течение года) меньше 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может увеличиваться.
Прогестагенный компонент Жанина — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами нескольких клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).
У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечений, что снижает риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска рака эндометрия и рака яичников.
Свидетельские показания:
Контрацепция.
Противопоказания:
Жанин не следует применять при любом из перечисленных ниже состояний. При развитии любого из этих состояний впервые у пациентов, получающих препарат, следует немедленно отменить:
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Жанин
- Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. глубокая тромбоз вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения)
- состояние в анамнезе тромбоза (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию) в настоящее время или в анамнезе
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- выраженный или множественный венозный или артериальный тромбоз факторы риска , включая осложненное поражение клапанов фибрилляцией предсердий, цереброваскулярным заболеванием или коронарной артерией
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией
- курение в возрасте до 35 лет
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (печеночные пробы до нормализации)
- опухоли печени (доброкачественные опухоли печени) или злокачественное) в настоящее время или в анамнезе
- гормонозависимый рак выявлен (включая половые органы или молочные железы) или подозревается
- вагинальное кровотечение неизвестного происхождения
- беременность или подозрение на нее
- лактация.
ОСТОРОЖНО
Следует тщательно взвесить потенциальные риски и ожидаемую пользу от применения комбинированных оральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- факторов риска тромбоза и тромбоэмболии: курение ожирение (дислипопротеинемия) артериальная гипертензия мигрень пороки клапанов длительная иммобилизация, обширные оперативные вмешательства, тяжелые травмы генетическая предрасположенность к тромбозам (тромбоз, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
- Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия, флебит поверхностных вен
- наследственный ангионевротический отек
- 08
- печень заболевание
- заболевание, впервые появившееся или обострившееся во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
- послеродовой период.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Жанин не назначают при беременности и в период лактации.
При выявлении беременности во время приема препарата Жанин его следует немедленно отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов у детей, рожденных женщинами, получавшими гормональные препараты до беременности, или тератогенных эффектов при непреднамеренном приеме половых гормонов на ранних сроках беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшить количество грудного молока и изменить его состав, поэтому их применение противопоказано в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может быть получено из молока.
Побочное действие:
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут наблюдаться нерегулярные кровотечения (мажущие или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения.
При приеме препарата Жанин у женщин наблюдаются и другие нежелательные явления, указанные в таблице ниже. Внутри каждой группы, выбранной в зависимости от частоты нежелательных эффектов, нежелательные эффекты показаны в порядке убывания степени тяжести.
По частоте побочных эффектов делят на части (&ge1/100 и <1/10), нечастые (&ge1/1000 и <1/100) и редкие (&ge1/10000 и <1/1000) . Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частоту которых оценить невозможно, учитывая «частота неизвестна».
У женщин, получавших КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных явлений (см. также раздел «Особые указания»).0003
- Венозные тромбоэмболические осложнения
- Артериальные тромбоэмболические осложнения
- Цереброваскулярные осложнения
- артериальная гипертензия
- гипертриглицеридемия изменения периферических тканей или толерантности к глюкозе
резистентность к инсулину
- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
- Дисфункция печени
- Хлоазма
- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов
- Возникновение или ухудшение состояний, для которых связь с КПК точно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с нарушение слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.
У женщин, принимающих КПК, очень мало увеличивается частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы дополнительное число случаев очень мало. Отношения с КПК неизвестны. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
Лекарственные взаимодействия:
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снизить надежность контрацепции. В литературе сообщается о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. К таким препаратам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, есть предположения относительно окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Протеаза ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также могут потенциально влиять на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: согласно отдельным исследованиям, некоторые антибиотики (такие как пенициллины и тетрациклины) могут уменьшать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время назначения любого из вышеперечисленных препаратов женщинам следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3А4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать уровень диеногеста в плазме крови.
При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
При одновременном приеме антибиотиков (кроме рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерных методов защиты заканчивается позже таблеток в упаковке, необходимо перейти на следующую упаковку без обычного перерыва в приеме таблеток.
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или снижению (например, ламотриджину) концентрации в плазме и тканях.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая небольшим количеством воды ежедневно примерно в одно и то же время суток, в порядке, указанном на упаковке. Принимать по 1 таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно возникает кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней драже и может не закончиться до получения новой упаковки.
Прием Жанин начало:
- Без использования каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начинать прием следует со 2-5-го дня менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки
- Переход на другую комбинированные оральные контрацептивы (с вагинальным кольцом, трансдермальным пластырем). Предпочтительно начинать прием Жанина на следующий день после приема последних активных таблеток из предыдущей упаковки, но в любом случае не позднее дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку), либо после приема последних неактивных таблеток (для продукты, содержащие 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца на трансдермальный пластырь желательно начинать прием Жанин в день снятия кольца или пластыря, но не позднее дня, когда следует вставить новое кольцо или наклеить новый пластырь
- Переход с контрацептивов, содержащих только прогестин («мини-пили», инъекционная форма, имплантат) или внутриматочной гестаген-высвобождающей спирали (Мирена). Женщина может перейти на «мини-таблетки» на Жанин в любой день (без перерыва), при имплантации или внутриматочной спирали с гестагеном – дата ее извлечения из формы – день, когда должна быть сделана очередная инъекция. сделал. Во всех случаях необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблетки 9.0015
- После аборта I триместр беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите
- После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если женщина ведет активную половую жизнь, перед началом приема Жанина следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине следует принять таблетки как можно раньше, принимать их следует в обычное время.
Если опоздание с приемом драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- Прием препарата ни в коем случае нельзя прерывать более чем на 7 дней
- Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется 7 дней непрерывного приема драже.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал от приема последней таблетки более 36 ч), можно дать следующие рекомендации.
Первая неделя приема препарата
Женщина должна как можно скорее принять последнюю пропущенную таблетку (даже если это означает прием двух таблеток сразу). Далее примите таблетки в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблеток, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем крупнее пропущенная таблетка и ближе перерыв в приеме действующего вещества, тем больше вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна как можно скорее принять последнюю пропущенную таблетку (даже если это означает прием двух таблеток сразу). Далее примите таблетки в обычное время.
При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо добавить барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.
Женщина должна строго придерживаться одного из следующих вариантов (если за 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, все таблетки приняты правильно, нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции):
- Женщина должна как можно скорее примите последнюю пропущенную таблетку (даже если это означает прием двух таблеток сразу). Далее таблетки принимают в обычное время до окончания текущей упаковки драже. Следующая упаковка должна быть начата немедленно. Кровотечение отмены маловероятно до конца второй упаковки, но могут наблюдаться кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
- Женщина также может прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем ей следует сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток, а затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, а затем во время перерыва в приеме таблеток у нее не возникло кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации при рвоте и диарее
Если у женщины возникла рвота или диарея в течение 4 часов после приема активных таблеток, всасывание может быть неполным, и следует принять дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует руководствоваться рекомендациями по пропуску приема таблеток.
Изменение даты начала менструального цикла
Для отсрочки наступления менструации женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин сразу после приема всех таблеток из предыдущей, без перерыва в приемной. Капли в этой новой упаковке можно принимать столько, сколько хочет женщина (пока упаковка не закончилась). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщин могут возникать мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновление приема Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для переноса первого дня менструации на другой день недели женщине следует рекомендовать сократить следующий перерыв в приеме таблеток на столько дней, сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск того, что у нее не будет кровотечения отмены, продолжатся кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как когда она хотела отсрочить начало менструации).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки. Препарат Жанин показан только после менархе.
Пожилые пациенты. Непригодный. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с заболеваниями печени. Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функциональные пробы печени не пришли в норму (см. также «Противопоказания»).
Пациенты с заболеваниями почек. Препарат Жанин специально не изучали у пациентов с заболеваниями почек. Имеющиеся данные не предполагают изменений в лечении таких пациентов.
Передозировка:
Симптомы включают тошноту, рвоту, кровянистые выделения или метроррагию. О серьезных нарушениях сообщалось при передозировке.
Лечение: симптоматическое. Нет специфического антидота.
Особые указания:
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, перечисленных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвесить потенциальные риски и ожидаемые преимущества применения комбинированных оральных контрацептивов в каждом отдельном случае и обсудить с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае обострения или усиления первых проявлений любого из этих состояний, заболеваний или повышения факторов риска женщинам следует обратиться к врачу, который может принять решение об отмене препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Эпидемиологические исследования указывают на связь между применением КПК и повышением частоты венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) при одновременном приеме комбинированных оральные контрацептивы. Эти заболевания встречаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) наиболее высок в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления применения того же или другого комбинированного перорального контрацептива (после интервала между приемами препарата в 4 недели и более). Эти большие проспективные исследования с тремя группами пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует предпочтительно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у пациенток, получающих низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола — <50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, не принимающих комбинированные оральные контрацептивы, однако риск ниже, чем риск ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии, может возникнуть при применении любого комбинированного перорального контрацептива.
Очень редко при применении КОК возникает тромбоз других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных и церебральных артерий, вен или сосудов сетчатки). Нет единого мнения о связи между возникновением этих явлений и применением доступных комбинированных пероральных контрацептивов.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижних конечностей или по ходу вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге в вертикальном положении или при ходьбе, местное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.
Симптомы легочной эмболии (ТЭЛА) следующие: затрудненное дыхание или одышка, внезапный кашель, в том числе кровохарканье с острой болью в груди, которая может усиливаться при глубоком вдохе беспокойство сильное головокружение учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно истолкованы как признаки других более или менее тяжелых явлений (например, инфекции дыхательных путей).