Трансдермальная контрацептивная система ЕВРА uMEDp
Ежегодно в мире 500000 женщин умирает от осложнений, связанных с непланируемой беременностью, производится более 45 млн. абортов, отмечается рост числа гинекологических заболеваний, увеличивается число инфекций, передающихся половым путем (ИППП), что определяет необходимость проведения последовательной политики, направленной на сохранение репродуктивного здоровья женщины. Одним их главных направлений этой политики является профилактика нежелательной беременности путем использования высокоэффективных современных методов контрацепции.
К современным контрацептивным средствам предъявляются определенные требования: высокая эффективность (низкий индекс Перля), приемлемость, удобство применения, возможность регуляции менструального цикла и наличие неконтрацептивных – лечебных свойств.
В этой связи по-прежнему продолжается поиск и разработка новых методов контрацепции, что, несомненно, будет способствовать сохранению репродуктивного здоровья женщин.
В последние годы синтезирован целый арсенал низкодозированных и микродозированных оральных контрацептивов с новыми высокоселективными прогестагенами, что позволило практически исключить осложнения и значительно снизить риск побочных реакций. Однако это не устранило ряд недостатков, присущих всем пероральным препаратам: необходимость ежедневного приема, что требует высокой мотивации поведения, колебание уровня гормонов на протяжении суток, метаболизм в желудочно-кишечном тракте, эффект первичного прохождения через печень и др. Это явилось предпосылкой к созданию непероральных, пролонгированных методов гормональной контрацепции, которые были бы лишены перечисленных недостатков, что безусловно расширяет возможности контрацепции и повышает ее приемлемость в отношении дифференцированного, индивидуального выбора в каждом конкретном случае.
Следует отметить, что многие исследователи в области планирования семьи полагают, что в XXI веке наиболее популярными методами контрацепции будут гормональные рилизинг-системы (подкожные, внутриматочные, влагалищные, накожные и др.
).Преимуществами гормональных рилизинг-систем являются:
- длительная не ежедневная контрацепция;
- выделение гормонов по биологическому градиенту и, следовательно, отсутствие колебаний уровня гормонов на протяжении суток;
- отсутствие необходимости ежедневного самоконтроля за использованием;
- непероральный путь введения;
- отсутствие эффекта первичного прохождения через желудочно-кишечный тракт и печень;
- быстрое восстановление фертильности после отмены.
Рилизинг-системы обладают такими же лечебными свойствами, как другие виды гормональной контрацепции: регулируют менструальный цикл, используются для лечения симптомов предменструального синдрома, дисменореи, эндометриоза, для профилактики гиперпластических процессов эндометрия и т.д. По данным ВОЗ (2002), гормональные контрацептивы снижают риск развития рака яичников на 80%, эндометрия – на 50%, хорионкарциномы – на 100%, колоректального рака – 50% .
Одной из последних разработок в области контрацептивных средств является создание трансдермальной контрацептивной системы в виде накожного пластыря ЕВРА.
Трансдермальная контрацептивная система ЕВРА представляет собой тонкий пластырь, площадь контакта которого с кожей равна 20 см2. Каждый пластырь содержит 600 мкг этинилэстрадиола (ЕЕ) и 6 мг норэлгестромина (НГ). В течение 24 часов система выделяет в кровь 150 мкг НГ и 20 мкг ЕЕ, что обеспечивает контрацептивный эффект. По суточному выделению гормонов ЕВРА соответствует микродозированным оральным контрацептивам. Концентрация в сыворотке крови норэлгестромина и этинилэстрадиола, которые выделяются из трансдермального пластыря, остаются в соответствующих пределах в течение 7 дней использования независимо от места его расположения (живот, ягодицы, рука, торс). Норэлгестромин – это высокоселективный гестаген последнего поколения, является биологически активным метаболитом норгестимата. Доказано, что норэлгестромин обладает высокой гестагенной активностью, эффективно подавляет овуляцию, повышает вязкость шеечной слизи (Abrams L.
S. et al., 2002).Трансдеральная контрацептивная система обеспечивает постоянную и равномерную доставку гормонов в течение недели. В течение же месяца используется три контрацептивных пластыря. Каждый пластырь используется одну неделю (7 дней), а затем в тот же день следующей недели заменяется другим. В дальнейшем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобная реакция.
Пластырь хорошо прилипает к коже и сохраняет свою эффективность при плавании, различных водных процедурах, выполнении физических упражнений, а также в условиях повышенной влажности (купание, сауна и т.д.).
Структура накожного пластыря представлена четырьмя слоями:
- содержащий активные ингридиенты: ЕЕ и норэлгестромин;
- защитный слой, формирующий внешнюю поверхность пластыря и защищающий ингридиенты от повреждения;
- проницаемая мембрана, контролирующая высвобождение ЕЕ и норэлгестромина через кожу;
- прилипающая внутренняя поверхность, с помощью которой пластырь удерживается на коже.
Когда пластырь наклеивается на кожу, активные ингридиенты начинают диффундировать непосредственно через кожу в кровоток со скоростью, регулируемой мембраной. Это важный фактор, который помогает избежать или снизить ряд неблагоприятных эффектов, возникающих при других способах применения контрацепции. Накожная система обеспечивает устойчивое, продолжительное высвобождение активных веществ и служит реальной альтернативой для женщин, для которых сложно ежедневно помнить о приеме таблеток.
Большим преимуществом пластыря является то, что заболевания ЖКТ (рвота, диарея) не препятствуют введению препарата и не влияют на его эффективность.
Механизм контрацептивного действия ЕВРА обусловлен подавлением овуляции и повышением вязкости шеечной слизи. Установлено, что ЕВРА подавляет овуляцию так же эффективно, как и комбинированные оральные контрацептивы.
О высокой приемлемости трансдермальной системы ЕВРА свидетельствует целый ряд последних исследований.
В частности, результаты клинических исследований, проведенных с 2000 по 2004 гг. подтвердили не только высокую контрацептивную эффективность и приемлемость ЕВРА, но и хороший контроль цикла в процессе контрацепции, отсутствие отрицательного влияния на показатели АД, массу тела, гемостаз.
Хорошие фармакокинетические свойства трансдермального пластыря позволяют поддерживать эффективный уровень гормонов в различных условиях жизни женщины. Частота неэффективности метода составляет от 0,4 до 0,6%, что является очень низким показателем (Zieman M. et al., 2002) .
Адгезивные свойства трансдермального пластыря изучены в трех клинических исследованиях: 3319 женщин использовали его на протяжении 13 месяцев. Частота преждевременной замены пластыря составила 4,7%: по причине полного отторжения – 1,8%, частичного – 2,9%. Заменить 1,7% пластырей пришлось в связи с отклеиванием из-за воздействия повышенной температуры окружающей среды и 2,6% – из-за повышенной влажности.
Только один из 87 пластырей при воздействии интенсивных физических нагрузок полностью отторгся. Таким образом, исследования выявили хорошие адгезивные свойства контрацептивных трансдермальных пластырей.Клинические исследования, проведенные в США (1785 женщин в 76 центрах), показали, что возраст женщины не влияет на приемлемость трансдермальных пластырей. Все пациентки, которые использовали пластыри, применяли их правильно. По данным некоторых исследователей, приемлемость трансдермальных пластырей по сравнению с ОК значительно выше, т.к. частота правильного использования ОК зависела от целого ряда факторов, в частности от возраста пациентки (Archer D.F. et al., 2002).
Побочные эффекты, типичные для гормональной контрацепции, при использовании ЕВРА в большинстве случаев выражены в легкой и умеренной степени, носили транзиторный характер и не ограничивали возможность использования пластыря в последующем (Smallwood G et al., 2001). Только 6% женщин отказались от дальнейшего использования ЕВРА по причинам побочных реакций.
При отклеивании пластыря рекомендуется его заново приклеить, в случае неудачи – использовать новый пластырь. Важно знать, что при полном отклеивании пластыря сохраняется в полной мере защита от беременности в течение 48 часов без использования каких-либо методов контрацепции. При раздражении кожи рекомендуется снять пластырь и приклеить новый на другое место. Женщинам же с массой тела 90 кг и более следует рекомендовать другие методы контрацепции, т.к. наличие большого жирового слоя препятствует диффузии компонентов и способствуют отторжению пластыря.
90% женщин, принимавших участие в многоцентровых исследованиях, оценили трансдермальную контрацептивную систему ЕВРА как «очень удобное» средство по сравнению с методом, использующимся ранее», 86% – остались «удовлетворенными в высокой степени» (Zieman M. et al., 2002).
Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий был участником Многоцентрового Европейского исследования по изучению эффективности и приемлемости трансдермальной накожной системы ЕВРА у женщин репродуктивного возраста. Анализ результатов наблюдения за 325 женщинами, которые использовали трансдермальную систему ЕВРА, позволил выявить ее высокую контрацептивную эффективность (индекс Перля – 0,76). Ни у одной пациентки беременность не наступила. Было проанализировано 1700 циклов использования накожного пластыря. Частота побочных реакций была невысока: у 6% пациенток наблюдалась мастодиния, у 2% – головная боль, у 2% – межменструальные кровянистые выделения, у 2% – аллергические реакции в виде кожной сыпи, у 1% – прибавка массы тела (+3 кг). Побочные реакции носили кратковременный характер, не потребовали лечения и отмены метода.
Таким образом, результаты наших исследований свидетельствуют о высокой контрацептивной эффективности и приемлемости трансдермальной системы у женщин репродуктивного возраста.
Обобщая данные литературы, можно говорить о том, что наиболее важным для женщин при применении накожного пластыря ЕВРА являются:
- низкая частота побочных реакций;
- снижение вероятности пропуска или ошибки в приеме препарата;
- удобство при использовании.
Абсолютные противопоказания к применению накожной контрацепции такие же, как и для гормональной контрацепции в целом: венозные тромбозы в активной стадии, злокачественные заболевания, опухоли яичников, тяжелые заболевания печени, влагалищные кровотечения неясной этиологии, беременность или подозрение на нее, гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав пластыря.
Женщины, использующие накожный пластырь ЕВРА, согласно рекомендациям ВОЗ, должны посещать гинеколога ежегодно, или в том случае, если у нее возникают какие-либо жалобы или побочные эффекты.
Рекомендуемые методы наблюдения при контрацепции с применением ЕВРА: ежегодное гинекологическое обследование (кольпоскопия, PAP-test), клиническое исследование молочных желез, регулярное измерение артериального давления, массы тела, анализ крови. Расширение спектра обследования определяется врачом применительно к конкретной пациентке.
Следует отметить, что использование пластырей не защищает от инфекций, передающихся половым путем, поэтому при повышенном риске заражения, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, преимущественно презервативы.
Таким образом, контрацептивная рилизинг-система представляет собой качественно новый метод контрацепции, сочетающий высокую контрацептивную эффективность, длительность и удобство применения, приемлемость, лечебные свойства, – т.е. это метод, который соответствует образу жизни современной женщины и открывает новые пути и новые возможности для индивидуальной, дифференцированной контрацепции.
ЕВРА®: простой способ эффективной контрацепции
|
Препарат ЕВРА® — разработка компании «Орто-МакНейл» (Ortho-McNeil Pharmaceutical), входящей в корпорацию «Джонсон и Джонсон» (Johnson&Johnson). «Орто-МакНейл» — пионер гормональной контрацепции в США: еще в 1963 г. был выведен на рынок первый в этой стране оральный контрацептив. Сейчас компания — лидер по производству препаратов для гормональной контрацепции в Северной Америке, 3 из 5 контрацептивных лекарственных средств, лидирующих по объему продаж, выпускает «Орто-МакНейл». В мае 2002 г. компания еще раз подтвердила свой статус лидера в области гормональной контрацепции: Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) США одобрило использование контрацептивного пластыря ЕВРА®. Лонч препарата ЕВРА® состоялся в США, Бельгии, Норвегии, Швеции, Австрии, Испании, Швейцарии, Франции, Великобритании, Англии, Португалии, России. На фармацевтических рынках США и стран Европы пластырь ЕВРА® уже занял одно из ведущих мест по объемам продаж среди гормональных контрацептивных препаратов.
ЕВРА® — комбинированный трансдермальный контрацептивный пластырь, содержащий 6 мг норэлгестромина (НЭС) и 0,75 мг этинилэстрадиола (ЭЭ). Из пластыря ежесуточно в кровоток поступает 150 мкг НЭС и 20 мкг ЭЭ (о чем свидетельствует надпись на полимерной основе пластыря — ЕВРА® 150/20). Действие этих гормонов заключается в снижении гонадотропной функции гипофиза, подавлении развития фолликула и предотвращении овуляции.
Главным критерием при выборе метода контрацепции является его эффективность и надежность, определяющиеся так называемым индексом Перля. В 3 опорных многоцентровых (183 центра) рандомизированных сравнительных исследованиях эффективности контрацептивного пластыря ЕВРА®, в которых приняли участие 3319 женщин, получены данные, свидетельствующие о сопоставимой эффективности оральных контрацептивов и пластыря ЕВРА® (Zieman M. и соавт., 2002). Таким образом, ЕВРА®так же эффективна, как и оральные контрацептивы.
Основное преимущество препарата ЕВРА® — удобство применения. В отличие от оральных контрацептивных препаратов он применяется не ежедневно, а 1 раз в неделю.
При высокой надежности метода оральной контрацепции в практическом использовании одной из важных проблем является «эффект забывчивости»: проведенные исследования показали, что 47% женщин забывают принять 1 противозачаточную таблетку в течение цикла, а 22% — 2 и более таблеток (Rozenberg M.J. и соавт., 1997 г.). Поэтому эффективность метода оральной контрацепции для женщин, забывающих принять таблетку контрацептива, на практике ухудшается. Благодаря применению 1 раз в неделю, комплаенс, а следовательно — практическая эффективность применения контрацептивного пластыря ЕВРА® в повседневной жизни по сравнению с оральными контрацептивами зачастую оказывается выше. Таким образом, трансдермальная контрацепция не только удобный, но и максимально надежный способ контрацепции.
Трансдермальный контрацептивный пластырь ЕВРА® прост и удобен в применении. Его прикрепляют 1 раз в неделю на сухую чистую кожу (в области ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней половины туловища). Первый пластырь прикрепляется в первый день цикла. Использованный пластырь снимают и заменяют новым в один и тот же день «замены» — на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я нед). В течение 4-й нед с 22-го по 28-й день цикла пластырь не используют. Чтобы избежать местного раздражения кожи, каждый последующий пластырь ЕВРА® необходимо наклеивать на другой участок кожи.
Эффективность оральных контрацептивов может снижаться при наличии заболеваний пищеварительного тракта (особенно при рвоте и диарее). Это влияет на всасывание препарата, а следовательно, — на надежность метода. Трансдермальная форма применения также позволяет избежать эффекта «первого прохождения» через печень. Это делает препарат ЕВРА® максимально надежным способом контрацепции.
При использовании препаратов, содержащих гормоны, у женщин возникают опасения по поводу возникновения побочных эффектов. В настоящее время убедительно доказано, что при применении современных гормональных контрацептивов риск для здоровья женщины приблизительно в 10 и более раз ниже, чем риск развития осложнений во время беременности, родов и абортов (Тихомиров А. Л., Хольнов А.И., 2000). ЕВРА® по суточной дозе высвобождаемых действующих веществ относится к категории так называемых микродозированных контрацептивов, которые отличаются наилучшим профилем безопасности. Побочные реакции при использовании пластыря ЕВРА® незначительны и, как правило, не требуют отмены этого метода контрацепции (Smallwood G.H. и соавт., 2001). В частности, в вышеупомянутых многоцентровых исследованиях показатель среднего изменения массы тела у женщин, использующих средство ЕВРА®, не превышал 0,3 кг.
Чтобы определить, насколько надежен и удобен пластырь ЕВРА®, не ограничивает ли он повседневную активность женщин, в условиях жаркого и влажного климата Флориды были проведены специальные исследования. В них принимали участие женщины, находившиеся в различных условиях: в повседневной деятельности, в сауне, в бассейне, на тредмилле, при погружении в холодную воду или чередуя перечисленные режимы. Концентрация гормонов в плазме крови не отклонялась от необходимой для контрацептивного эффекта нормы независимо от условий окружающей среды, в которых находилась женщина, применявшая пластырь ЕВРА®. Благодаря высоким адгезивным свойствам пластыря отклеивание произошло только в 1,1% случаев. Но даже при этом еще в течение 48 ч концентрация гормонов в плазме крови находилась на достаточном для контрацептивного эффекта уровне, что позволяет обнаружить исчезновение пластыря и заменить его новым. Это свидетельствует о высокой эффективности и надежности такого метода контрацепции даже в условиях повышенной температуры, влажности и при больших физических нагрузках (Abrams L.S. и соавт., 2001). Женщина также вольна сама определить, где ей удобно фиксировать пластырь: концентрация в плазме крови НЭС и ЭЭ, которые выделяются из трансдермального пластыря ЕВРА®, остается в необходимых пределах независимо от места прикрепления пластыря: живот, ягодицы, руки, торс (Abrams L. S. и соавт., 2002).
Женщины во многих странах мира уже ощутили все преимущества использования трансдермального контрацептивного пластыря ЕВРА®: эффективность, надежность, простоту применения и хорошую переносимость. Теперь и украинские женщины могут идти в ногу со временем, пользуясь этим современным и удобным методом контрацепции. o
|
Олег Мазуренко
Ortho Evra Transdermal: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Предупреждения:
Не используйте это лекарство, если вы курите сигареты/курите табак и вам больше 35 лет. Курение повышает риск инсульта, сердечного приступа, образования тромбов и высокого кровяного давления из-за гормональных противозачаточных средств (таких как таблетки, пластыри, кольца). Риск этих серьезных проблем увеличивается с возрастом и с количеством выкуриваемых сигарет. Не курите и не употребляйте табак.
Количество эстрогена, которое вы получаете при использовании пластыря, выше, чем количество от большинства противозачаточных таблеток. Это может увеличить риск образования тромбов или других побочных эффектов от пластыря по сравнению с оральными контрацептивами. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации.
Предупреждения:
Не принимайте это лекарство, если вы курите сигареты/курите табак и вам больше 35 лет. Курение повышает риск инсульта, сердечного приступа, образования тромбов и высокого кровяного давления из-за гормональных противозачаточных средств (таких как таблетки, пластыри, кольца). Риск этих серьезных проблем увеличивается с возрастом и с количеством выкуриваемых сигарет. Не курите и не употребляйте табак.
Количество эстрогена, которое вы получаете при использовании пластыря, выше, чем количество от большинства противозачаточных таблеток. Это может увеличить риск образования тромбов или других побочных эффектов от пластыря по сравнению с оральными контрацептивами. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации.
… Показать больше
Применение
Как применять пластырь Ortho Evra, трансдермальный еженедельно
Прежде чем начать использовать это лекарство и каждый раз, когда вы будете получать добавку, прочтите брошюру с информацией о пациенте, предоставленную вашим фармацевтом. Листовка содержит очень важную информацию о том, как правильно использовать и утилизировать пластырь. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Не разрезайте и не повреждайте пластырь. Извлеките пластырь из пакета из фольги и нанесите в соответствии с указаниями производителя на чистую сухую кожу внешней стороны плеча, живота, ягодиц или верхней части тела, где он не будет натираться тесной одеждой. Не наносите пластырь на грудь или на покрасневшую/порезанную/раздраженную кожу. Не используйте лосьоны, кремы, масла, пудры или косметику на месте пластыря, так как он может не приклеиться должным образом или может отвалиться.
Если вы впервые принимаете это лекарство, наклейте пластырь в первое воскресенье после начала менструации или в первый день менструации. Если менструация начинается в воскресенье, начните в этот же день. Только для первого цикла использования используйте дополнительную форму негормонального контроля над рождаемостью (например, презервативы, спермициды) в течение первых 7 дней, чтобы предотвратить беременность, пока лекарство не подействует. Если вы начнете использовать пластырь в первый день менструации, вам не нужно использовать резервный контроль над рождаемостью в первую неделю.
Меняйте патч раз в неделю в один и тот же день. Удалите использованный пластырь перед установкой нового. Применяйте пластырь к другой области с каждой заменой, чтобы избежать раздражения кожи. После ношения пластыря в течение 3 недель подряд, не носите пластырь в течение 4-й недели. В это время у вас должны быть месячные. После того, как вы не носили пластырь в течение недели, нанесите новый пластырь независимо от того, есть у вас менструация или нет. Если у вас нет менструации, обратитесь к врачу. Не оставайтесь без пластыря дольше 7 дней, так как это увеличит ваши шансы на беременность. Чтобы не забыть, отметьте в своем календаре, чтобы напомнить себе, когда менять или не снимать патчи.
Если пластырь отвалился, примените его повторно или установите новый пластырь в течение 24 часов. Если пластырь не будет заменен в течение 24 часов или если вы не уверены, как долго он был снят, начните новый цикл, применив новый пластырь и используя дополнительную форму негормонального контроля над рождаемостью (например, презервативы, спермициды). в течение следующих 7 дней для предотвращения беременности.
После удаления каждого пластыря сложите его пополам, чтобы он прилипал к самому себе, и выбросьте в мусорное ведро вдали от детей и домашних животных. Не смывайте пластырь в унитаз.
Спросите своего врача или фармацевта, как перейти с других форм гормональных противозачаточных средств (таких как противозачаточные таблетки) на этот продукт. Если какая-либо информация неясна, обратитесь к Информационному листку для пациентов или к своему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
Могут возникнуть раздражение кожи в месте нанесения, тошнота, рвота, головная боль, вздутие живота, болезненность груди, отек лодыжек/ступней (задержка жидкости) или изменение веса. Между менструациями могут возникать вагинальные кровотечения (мажущие выделения), особенно в течение первых нескольких месяцев использования. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если вы пропустили 2 менструации подряд (или 1 менструацию, если пластырь не использовался должным образом), поговорите со своим врачом о тесте на беременность.
Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Это лекарство может повысить кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте своему врачу, если результаты высокие.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: уплотнения в груди, психические изменения/изменения настроения (например, новая/усугубляющаяся депрессия), сильная боль в желудке/животе, необычные изменения вагинального кровотечения (например, непрерывное кровянистые выделения, внезапное обильное кровотечение, отсутствие менструации), темная моча, пожелтение глаз/кожи.
Это лекарство может редко вызывать серьезные (иногда фатальные) проблемы из-за образования тромбов (например, тромбоз глубоких вен, сердечный приступ, легочную эмболию, инсульт). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов: боль в груди/челюсти/левой руке, спутанность сознания, внезапное головокружение/обморок, боль/отек/теплота в паху/икрах, проблемы с речью, внезапная одышка/учащенное дыхание, необычные головные боли (в том числе головные боли с нарушением зрения/нарушением координации, усиление мигрени, внезапные/очень сильные головные боли), необычная потливость, слабость на одной стороне тела, проблемы/изменения зрения (такие как двоение в глазах, частичная/полная слепота) .
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
См. также раздел «Предупреждения».
Перед использованием этого лекарственного пластыря сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на этинилэстрадиол или норэлгестромин; или к другим эстрогенам или прогестинам; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: тромбах (например, в ногах, глазах, легких), нарушениях свертывания крови (таких как дефицит протеина С или протеина S), высоком уровне крови. давление, отклонения от нормы при осмотре молочной железы, рак (особенно рак эндометрия или рак молочной железы), высокий уровень холестерина или триглицеридов (жиров в крови), депрессия, диабет, семейный или личный анамнез определенного расстройства отека (ангионевротический отек), проблемы с желчным пузырем, сильные головные боли/мигрень, проблемы с сердцем (такие как заболевание сердечных клапанов, нерегулярное сердцебиение, предшествующий сердечный приступ), пожелтение глаз/кожи (желтуха) в анамнезе во время беременности или при использовании гормональных противозачаточных средств (таких как таблетки, пластырь), заболевания печени (включая опухоли), инсульт , отек (отек), проблемы с щитовидной железой, необъяснимое вагинальное кровотечение.
Если вы весите более 198 фунтов (90 кг), этот пластырь может вам не подойти. Убедитесь, что ваш врач знает ваш текущий вес, и спросите, какая форма контроля над рождаемостью подойдет вам лучше всего.
Если у вас диабет, это лекарство может повлиять на уровень сахара в крови. Регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с указаниями и делитесь результатами с врачом. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы высокого уровня сахара в крови, такие как повышенная жажда/мочеиспускание. Вашему врачу может потребоваться скорректировать лекарства от диабета, программу упражнений или диету.
Сообщите своему врачу, если вам только что сделали или предстоит операция, или если вы будете прикованы к кровати или стулу в течение длительного времени (например, во время длительного перелета на самолете). Эти условия увеличивают риск образования тромбов, особенно если вы используете гормональные противозачаточные средства. Возможно, вам придется прекратить прием этого лекарства на время или принять особые меры предосторожности.
Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты).
Этот продукт может вызвать появление темных пятен на лице и коже (мелазма). Солнечный свет может усугубить этот эффект. Ограничьте время пребывания на солнце. Избегайте соляриев и солнечных ламп. Используйте солнцезащитный крем и носите защитную одежду, когда находитесь на улице.
Если вы близоруки или носите контактные линзы, у вас могут возникнуть проблемы со зрением или проблемы с ношением контактных линз. Обратитесь к врачу-офтальмологу, если возникнут эти проблемы.
Если вы собираетесь пройти МРТ, сообщите персоналу, проводящему тестирование, что вы используете этот пластырь. Некоторые пластыри могут содержать металлы, которые могут вызвать серьезные ожоги во время МРТ. Спросите своего врача, нужно ли вам снимать пластырь перед тестом и накладывать новый пластырь после него, и как это сделать правильно.
Это лекарство нельзя применять во время беременности. Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу. Если вы только что родили или у вас была потеря беременности/аборт после первых 3 месяцев, поговорите со своим врачом о надежных формах контроля над рождаемостью и узнайте, когда безопасно начинать использовать противозачаточные средства, которые содержат форму эстрогена, такую как как это лекарство.
Это лекарство может снизить выработку грудного молока. Небольшое количество проникает в грудное молоко и может оказывать нежелательное воздействие на грудного ребенка. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия
Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: ингибиторы ароматазы (такие как анастрозол, экземестан), оспемифен, тамоксифен, тизанидин, транексамовую кислоту, некоторые комбинированные продукты, используемые для лечения хронического гепатита С (омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него). ).
Некоторые лекарства могут снижать эффективность гормональных противозачаточных средств из-за уменьшения их количества в организме. Этот эффект может привести к беременности. Примеры включают гризеофульвин, модафинил, рифамицины (такие как рифампин, рифабутин), ритонавир, зверобой продырявленный, препараты, используемые для лечения судорог (такие как барбитураты, карбамазепин, фелбамат, фенитоин, примидон, топирамат), препараты против ВИЧ (такие как нелфинавир, невирапин), среди прочего.
Сообщите своему врачу, когда вы начинаете прием любого нового препарата, и обсудите, следует ли вам использовать дополнительные надежные противозачаточные средства. Также сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые кровянистые выделения или прорывные кровотечения, потому что это может быть признаком того, что ваши противозачаточные средства не работают должным образом.
Это лекарство может мешать некоторым лабораторным тестам (таким как факторы свертывания крови, щитовидная железа), что может привести к ложным результатам тестов. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы используете это лекарство.
Взаимодействует ли Ortho Evra Patch, трансдермальный еженедельник с другими препаратами, которые вы принимаете?
Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD. Если у кого-то произошла передозировка, удалите пластырь, если это возможно. При серьезных симптомах, таких как потеря сознания или затрудненное дыхание, звоните по номеру 9.11. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Не передавайте это лекарство другим людям.
Регулярные полные медицинские осмотры, которые включают лабораторные и/или медицинские тесты (такие как артериальное давление, осмотр груди, гинекологический осмотр, мазок Папаниколау), должны проводиться во время использования этого лекарства. Следуйте инструкциям своего врача по осмотру груди и немедленно сообщайте о любых уплотнениях. Соблюдайте все медицинские и лабораторные назначения. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.
Если заплата отклеится или вы забудете удалить ее в нужное время, обратитесь к информации на упаковке продукта или к разделу «Как использовать» для получения инструкций. Возможно, вам придется использовать резервные противозачаточные средства (например, презервативы, спермициды), чтобы предотвратить беременность. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.
Если вы не можете вспомнить, что нужно менять пластырь, или если пластырь часто отрывается, обратитесь к врачу, чтобы обсудить переход на другой вид противозачаточных средств.
Хранить в защитной упаковке при комнатной температуре вдали от света и влаги. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.
Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. (См. также раздел «Как пользоваться».
Изображения
Далее
Обзор лекарств
Используете ли вы в настоящее время трансдермальный еженедельный пластырь Ortho Evra Patch?
Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.
6 Бесплатный купон RX
Сэкономьте до 80% на рецептах.
Доступные купоны
Сэкономьте до 80 % на своем рецепте с помощью WebMDRx
Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, взаимодействий с лекарственными средствами или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарственного средства является безопасным, подходящим или эффективным для вас или кого-либо еще. Перед приемом любого препарата, изменением диеты, началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.
Каковы побочные эффекты противозачаточного пластыря?
В этом разделе
- Пластырь для контроля рождаемости
- Насколько эффективен пластырь?
- Есть ли побочные эффекты противозачаточных пластырей?
- Насколько безопасен патч?
- Как использовать патч?
- Как получить патч?
- Каковы преимущества патча?
- Каковы недостатки патча?
Противозачаточные пластыри, такие как Twirla и Xulane, могут вызывать побочные эффекты у некоторых людей, но обычно они проходят через несколько месяцев. И некоторые побочные эффекты Twirla и Xulane положительные.
Каких побочных эффектов следует ожидать от противозачаточного пластыря?
Гормоны в противозачаточных пластырях могут вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Но так бывает не у всех — многие используют патч без проблем.
После запуска исправления у некоторых людей может быть:
Головные боли
Тошнота
Боль в груди
Изменения в ваших месячных (ранние, поздние или полное прекращение во время использования пластыря)
Пятнистость (легкие кровотечения или коричневые выделения)
Кожные реакции в месте наложения пластыря (например, зуд, сухость, боль, отек или сыпь)
Хорошая новость заключается в том, что эти побочные эффекты обычно проходят через 2-3 месяца. Поэтому, если вы только начали использовать пластырь и у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят, постарайтесь выдержать его и дать своему телу возможность приспособиться к гормонам.
Противозачаточные средства не должны вызывать тошноту или дискомфорт. Если вам по-прежнему не нравится то, как пластырь заставляет вас чувствовать себя через несколько месяцев, поговорите со своей медсестрой или врачом. Они могут предложить другой метод контроля над рождаемостью. Некоторые люди пробуют несколько разных видов противозачаточных средств, прежде чем находят подходящий.
И помните: если вы перестанете использовать пластырь и не будете использовать другой метод контроля над рождаемостью, вы сразу же подвергнетесь риску забеременеть.
Гормоны в пластырях и других видах противозачаточных средств существуют уже несколько десятилетий, и миллионы людей безопасно их используют. Побочные эффекты пластыря не опасны (хотя возможны риски, как и у любого лекарства). Вы всегда можете позвонить медсестре или врачу, например персоналу местного медицинского центра Planned Parenthood, если у вас возникнут какие-либо проблемы во время использования пластыря. И вы можете отслеживать любые потенциальные побочные эффекты с помощью нашего приложения для контроля рождаемости.
Имеет ли противозачаточный пластырь хорошие побочные эффекты?
Побочные эффекты — это не всегда плохо — многие люди используют пластырь, потому что некоторые побочные эффекты могут быть действительно полезными. Например, гормоны в пластыре могут помочь при болезненных, обильных или нерегулярных менструациях. Пластырь может облегчить судороги и ПМС, и обычно он делает ваши менструации более легкими и регулярными. Вы даже можете использовать патч, чтобы безопасно пропустить менструацию.
Изменения менструального цикла во время применения пластыря иногда могут вызывать опасения по поводу беременности. Но вероятность беременности очень мала, если вы правильно используете пластырь. Если вы беспокоитесь, вы всегда можете сделать тест на беременность, чтобы убедиться.
Противозачаточный пластырь также может помочь предотвратить акне, дефицит железа (анемию), истончение костей, образование кист в груди и яичниках и некоторые виды рака.
Каковы потенциальные побочные эффекты отмены противозачаточного пластыря?
В любое время, когда происходят изменения в ваших гормонах — например, когда вы принимаете или прекращаете прием гормональных противозачаточных средств, таких как пластырь, — есть вероятность временных побочных эффектов. Но обычно они проходят через несколько месяцев.
Когда вы снимете пластырь, ваше тело в конечном итоге вернется к тому состоянию, в котором оно было до того, как вы его надели. Так что, если пластырь сделал ваши месячные более легкими, ваши месячные, вероятно, станут тяжелее, как только вы перестанете его использовать. Также может пройти несколько месяцев, прежде чем ваши месячные вернутся к циклу, который был до того, как вы начали использовать пластырь. И если пластырь помог очистить вашу кожу, ваши прыщи могут вернуться после того, как вы снимете пластырь. Но тело у всех разное, и наши тела тоже со временем меняются. Например: у вас меньше шансов иметь прыщи после полового созревания, поэтому, если вы начали использовать пластырь в подростковом возрасте, но перестали использовать его в 20 лет, вы, возможно, к тому времени естественным образом переросли свои прыщи.
Еще одно важное замечание: вы можете забеременеть сразу после прекращения использования пластыря (даже если ваши месячные нерегулярны). Поэтому, если вы отказываетесь от пластыря, но не хотите забеременеть, обязательно используйте другой метод контроля над рождаемостью.
Невозможно точно узнать, как ваше тело отреагирует на отказ от пластыря, но любые негативные побочные эффекты, которые могут возникнуть, исчезнут в течение нескольких месяцев, когда ваше тело привыкнет к отказу от гормонов.
Если вас действительно беспокоят побочные эффекты отмены пластыря, поговорите со своей медсестрой или врачом. Они могут предоставить вам более конкретную информацию о том, чего ожидать, исходя из вашей личной истории болезни.
Больше вопросов от пациентов:
Пластырь заставляет вас набирать вес?
Нет! Прибавка в весе от противозачаточных пластырей не является распространенным побочным эффектом.
Существует множество исследований гормонов в противозачаточных пластырях, и исследования показывают, что эти гормоны обычно не вызывают увеличение или потерю веса. То же самое касается противозачаточных таблеток и противозачаточных колец — в этих методах контроля над рождаемостью используются одни и те же гормоны, поэтому они также не заставят вас набирать или терять вес. Гормональная ВМС и медная ВМС также не приведут к увеличению или потере веса.
Существует 2 типа противозачаточных средств, которые могут вызвать увеличение веса у некоторых людей, которые их используют: противозачаточные прививки и противозачаточные имплантаты. Но это происходит не со всеми, кто использует эти виды контроля над рождаемостью. Многие люди используют инъекцию или имплантат, не набирая в весе.
Организм у всех разный, поэтому противозачаточные средства действуют на всех по-разному. Но противозачаточные средства не должны вызывать проблем в вашей повседневной жизни — они должны вам помочь. Поэтому, если вы заметили побочные эффекты, которые вам не нравятся, поговорите с медсестрой или врачом (например, в ближайшем медицинском центре Planned Parenthood). Возможно, они смогут помочь вам найти другой тип противозачаточных средств, который вам больше подходит. Многие люди пробуют несколько разных методов, прежде чем находят тот, который им подходит.
И помните, если вы прекратите использовать пластырь, вы можете сразу забеременеть. Поэтому, если вы отказываетесь от пластыря, но не хотите забеременеть, убедитесь, что вы используете другой метод контроля рождаемости (например, презервативы).
Была ли эта страница полезной?- Да
- Нет
Помогите нам стать лучше — чем эта информация может быть более полезной?
Как вам помогла эта информация?
Пожалуйста, ответьте ниже.
Вы человек? (Извините, мы должны спросить!)
Пожалуйста, не устанавливайте этот флажок, если вы человек.
Ты лучший! Спасибо за ваш отзыв.
Спасибо за отзыв.
Воздержание
Грудное вскармливание
Цервикальный колпачок
Презерватив
Диафрагма
ФАМ
женский презерватив
Имплантат
ВМС
Патч
Пилюля
Кольцо
Выстрел
Спермицид
Губка
Стерилизация
Вазэктомия
Снятие
Нам не удалось получить доступ к вашему местоположению.