Мажезик таблетки: МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг/8 мг N14 (1×14) (блистеры)

Активная субстанция: Флурбипрофен 100.0 г Тиоколхикозид 8.0 г

Флурбипрофен : Всасывание : при оральном применении препарата достигаемая биодоступность флурбипрофена в сравнении с оральным раствором составляет около 96%. Всасывание флурбипрофена быстрое и неселективное, пик концентрации в плазме достигается через 2ч. Одновременный прием флурбипрофена с пищей или антацидами может изменить скорость всасывания препарата, но не влияет на степень всасывания. Распределение : объем распределения (Vz/F) R-флурбипрофена и S-флурбипрофена составляет около 0.12 л/кг. Оба энантиомера флурбипрофена связываются с альбумином и другими белками плазмы на 99%. Биотрансформация : в плазме и моче обнаружено большое количество метаболитов флурбипрофена : 4’-гидрокси-флурбипрофен, 3’,4’-дигидрокси-флурбипрофен, 3’-гидрокси-4’метокси-флурбипрофен, коньюгаты. В отличие от других видов арилпропионовой кислоты (напр. ибупрофен), метаболизм R-флурбипрофена и S-флурбипрофена проходит на минимальном уровне. Флурбипрофен не индуцирует ферменты, воздействующие на метаболизм. Общий плазменный клиренс свободного флурбипрофена не стереоселективен, при использовании с терапевтическими промежутками клиренс флурбипрофена не зависит от дозы. Выведение : после приема около 3% флурбипрофена выделяются с мочой в неизменном виде, при этом около 70% выделенной с мочой дозы составляют флурбипрофен и метаболиты. В связи с тем, что почечный метаболизм является одним из основных путей выделения метаболитов флурбипрофена, у больных с нарушениями функции почек следует регулировать дозировку флурбипрофена с целью предотвращения накопления метаболитов флурбипрофена. Средний период полураспада для R- и S-флурбипрофена составляет соответственно 4.7ч и 5.7 ч. Характеристики у больных Печеночная недостатчность : Около 90% флурбипрофена метаболизируются в печени, в связи с чем у больных с печеночной недостаточностью следует уменьшить дозу флурбипрофена при оральном применении. Степень связывания флурбипрофена с белками плазмы у больных с заболеваниями печени и концентрацией альбумина менее 3.1 г/дл уменьшается. Почечная недостаточность : Несмотря на то, что почечный клиренс является основным путем выведения метаболитов флубипрофена, для свободного флурбипрофена данный путь выведения не является главным. Степень связывания флурбипрофена с белками плазмы у больных с почечной недостаточностью и концентрацией альбумина менее 3.9 г/дл уменьшается. Выведение метаболитов флурбипрофена у больных с почечной недостаточностью может уменьшаться. У амбулаторных больных, находящихся на постоянном перитонеальном диализе, флурбипрофен из крови в диализат не переходит. У детей : Фармакокинетика флурбипрофена у детей не исследована. У пожилых : Фармакокинетика таблеток флурбипрофена в 100 мг при однократном или многократном приеме у пожилых пациентов с артиром не отличается от таковой у молодых больных с артритом. Тиоколхикозид : Всасывание : После орального применения тиоколхикозид быстроабсорбируется. Он имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции:тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, котороеявляется активным метаболитом. Активное глюкуронидное производноетиоколхикозида также наблюдается после внутримышечного введения. Распределение : Тиоколхикозид связывается с белками сыворотки крови человека (13%) слабо, и это не зависит от терапевтической концентрации тиоколхикозида;сывороточный альбумин играет основную роль в связывании белков сыворотки. Активное глюкуронидное производное быстро наблюдалось в плазме крови со средним Tmax 1 час. После перорального приема 8 мг разовой дозы тиоколхикозида, средняя площадь под кривой линией (AUC), отражающая воздействие позиции тиоколхикозида и активного метаболита глюкуронида на активные компоненты составляет примерно 500 нг.час/мл. После перорального приема 8 мг разовой дозы тиоколхикозида, средняя площадь под кривой линией (AUC),отражающая воздействие позиции активного метаболита глюкуронида на активныекомпоненты составляет примерно 126 нг.час / мл. Биотрансформация : Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, котороеявляется активным метаболитом. Активное глюкуронидное производноетиоколхикозида также наблюдается после внутримышечного введения.Тиоколхикозид не был определен таким образом после перорального приема у здоровых. Выведение : Активный глюкуронид метаболит быстро наблюдается в плазме крови. У здоровых тиоколхикозид выводится со средним окончательнымполувыведением примерно 7 часов после орального применения. После орального применения C14radioactive тиоколхикозида,79% принятой дозы обнаружено в фекалиях и 20% в моче. Флурбипрофен – сильное НПВС, производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли. Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие спомощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие. Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

Показан при лечении остеартрита, болезненных синдромов позвоночника, внесуставного ревматизма, симптоматической терапии мышечных болей, постравматических и послеперационных болей.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (100 мг флурбипрофена, 8 мг тиоколхикозида) дважды в день, после еды. Максимальная доза – 2 таблетки (200 мг флурбипрофена, 16 мг тиоколхикозида) в день. Период лечения составляет 5-7 дней. Способ применения Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. В случае развития диареи, дозу следует уменьшить соответственно. Особая клиническая популяция: Почечная, печеночная недостаточность: Эффективность и безопасность препарата у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью не изучена. Применение в педиатрии: Препарат не рекомендован для применения среди детей. Применение у пожилых: Эффективность и безопасность тиоколхикозида у пожилых пациентов не изучена. Подобно другим НПВC, такие осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, как язва, кровотечение, метеоризм, боль более часто наблюдаются среди пожилых по сравнению с молодыми.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто — более 1/10; часто — ≥1/100 и Противопоказания:  

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностю к флурбипрофену, тиоколхикозиду, или вспомогательным веществам. Таблетки не следует давать пациентам, у которых в прошлом после приема аспирина или других НПВC отмечались приступ астмы, уртикария, или другие аллергические реакции. Представлены сведения о тяжёлых, редко фатальных, анафилаксия-подобных реакциях среди таких пациентов . Таблетки не следует давать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс в основном наблюдается у пациентов с астмой и полипозным или неполипозным ринитом или тяжелым, потенциально фатальным бронхоспазмом после приема аспирина или других НПВC. Препарат противопоказан пациентам с болезнью Крона, желудочно-кишечными кровотечениями, язвенной болезнью желудка (активной или перенесённой). Препарат противопоказан пациентам с тяжёлой сердечной недостаточностью, почечной, печеночной недостаточностью. Препарат противопоказан для лечения периоперативной боли при операции шунтирования коронарной артерии. Препарат противопоказан при вялом параличе, мышечной гипотонии. Препарат противопоказан пациентам с кровотечениями, и тем, кто принимает антикоагулянты. Препарат противопоказан при беременности и лактиции.

АПФ – ингибиторы При одновременном применении с АПФ — ингибиторами возможно снижение эффективности действия последних. Данное взаимодействие следует учитывать при назначении больным НПВС одновременно с АПФ – ингибиторами. Антикоагулянты Варфарин и НПВС одинаково влияют на развитие желудочно-кишечных кровотечений, поэтому при одновременном приеме этих препаратов риск развития кровотечений больше, по сравнению с приемом этих препаратов в отдельности. Тиоколхикозид не следует применять с антикоагулянтами. Аспирин При одновременном применении с аспирином возможно снижение концентрации флурбипрофена. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и в случае других НПВС, одновременный прием флурбипрофена и аспирина не рекомендован из-зи повышенного риска развития побочных явлений. Бета-адреноблокаторы Флурбипрофен снижает гипотензивный эффект пропранолола, но не действует на атенолол. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Пациенты, принимающие флурбипрофен и β-блокаторы, должны наблюдать за достижением адекватного гипотензивного эффекта. Диуретики Результаты клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений показали, что у части пациентов НПВС могут снизить натрийуретическое действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Это объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов. При одновременном применении с диуретиками надо внимательно следить за признаками возрастает почечной недостаточности и диуретическим эффектом. Литий НПВС могут вызвать повышение уровня лития в плазме снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития увеличивается на 15%, почечного клиренса снижается на 20%. Такое воздействие объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов НПВС. Поэтому, при одновременном применении с препаратами лития надо внимательно следить за признаками его токсического действия. Метотрексат НПВС могут увеличить токсическое действие метотрексата. Надо с осторожностью комбинировать НПВС и метотрексат. Кортикостероиды: Повышенный риск пептической язвы кровотечения из ЖКТ. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: Повышенный риск кровотечения из ЖКТ. Циметидин, ранитидин У здоровых добровольцев, предварительное лечение циметидином и ранитидином не вляло на фармакокинетику флурбипрофена. Только в случае циметидина отмечалось небольшое, но значительное увеличение сывороточной концентрации флурбипрофена. Пероральные гипогликемические средства Несмотря нп то, что при одновременном приеме гипогликемических препаратов и флурбипрофена, отмечалось незначительное снижение концентрации сахара в крови, признаков гипогликемии не наблюдалось. Хинолоны НПВС могут увеличить риск судорог, связанный с хинолонами. С осторожностью применять НПВС с зидовудином, тиклопидином, такролимус, циклоспорином. Такролимус: Возможно увеличение риска нефротоксичности. Не рекомендуется одновременный прием тиоколхикозида с другими препаратами с миорелаксантным эффектом, так как они могут усиливать действие друг – друга.

Не следует принимать препарат одновременно с НПВC, включая ЦОГ-2 ингибиторы. Сердечно – сосудистые тромботические явления: Результаты клинических исследований нескольких НПВC — селективных и неселективных ЦОГ-2 ингибиторов длительностью до 3 лет, показали повышенный риск серъезных сердечно – сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда, инсульта. Риск выше среди пациентов с уже имющимися сердечно – сосудистыми заболеваниями или риск – факторами развития сердечно – сосудистых заболеваний. Для минимизации риска развития побочных сердечно – сосудистых явлений следует ипользовать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок. Врач и пациент должны оставаться внимательны к развитию таких явлений, несмотря на отсутствие СС симптомов ранее. Пациенты должны быть информированы о знаках и/или симптомах серъезных сердечно – сосудистых явлений и тех шагах, которые следует предпринять в случае их проявления. Нет достоверных доказательств, что одновременное использование аспирина связано с повышеным риском развития серъезных сердечно – сосудистых тромботических явлений связанных с приёмом НПВC. Одновременное использование аспирина и флурбипрофена повышает риск развития серъезных желудочно-кишечных явлений. Результаты двух больших, контролируемых клинических исследований с ипользованием НПВC — селективных ЦОГ-2 ингибиторов для лечения боли в первые 10 – 14 дней после шунтирования коронарной артерии, выявили повышенную частоту развития инсульта и инфаркта миокарда. Артериальная гипертензия: НПВC, в том числе и флурбипрофен может вызвать манифестацию или ухудшение уже существующей гипертензии, и может способствовать учащению СС явлений. НПВC, в том числе и флурбипрофен надо с осторожностью использовать у пациентов с артериальной гипертензией. Необходим тщательный мониторинг АД до начала лечения флурбипрофеном. Желудочно-кишечные явления – риск развития язвы, кровотечения, перфорации: НПВC могут вызвать развитие серъезных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспаление, кровотечение, язвенную болезнь и перфорацию желудка, тонкого, толстого кишечника, которые могут оказаться фатальными. Отмеченные побочные явления могут проявится в любое время с предшевствующими симптомами или без них . Случаи развития язвы верхнего отдела желудочно – кишечного тракта, массивного кровотечение или перфорации, вызванные НПВС наблюдались приблизительно у 1 % больных, которые лечились в течение 3 – 6 месяцев, и у 2 – 4% больных, которые лечились в течение года. Эти тенденции сохраняются при долгом применении, увеличивая вероятность развития серьезных побочных явлений со стороны желудочно – кишечного тракта. Однако, даже короткий курс лечения связан с определенным риском. НПВС надо с предельной осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью или желудочно – кишечными кровотечениями в анамнезе. Риск развития желудочно – кишечного кровотечения при применение НПВС у пациентов с язвенной болезнью и/или желудочно – кишечными кровотечениями в анамнезе в 10 раз больше по сравнению с пациентами без риск – факторов. К другим факторам, увеличивающим риск развития желудочно – кишечного кровотечения относятся: одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, длительное лечение НПВС, курение, алкоголь, пожилой возраст, неудовлетворительное общее состояние. Большинство фатальных случаев описано среди пожилых и ослабленных пациентов, следовательно, эта группа пациентов требует особого внимания. Для минимизации риска развития побочных явлений со стороны желудочно – кишечного тракта следует применять минимальные эффективные дозы НПВС на самый короткий срок. Пациент и врач должны быть внимательны к признакам и симптомам язвы и желудочно – кишечного кровотечения, а в случае подозрения на серьезные побочные явления со стороны желудочно – кишечного тракта требуется немедленно начать дополнительные исследования и лечение. Это подразумевает отмену НПВС. Для пациентов с высоким риском следует рассматривать альтернативные методы лечения, не включающие НПВС. Анафилактоидные реакции Подобно другим НПВС, при применении флурбипрофена возможно развитие анафилактоидных реакций. Флурбипрофен не следует принимать пациентам с «аспириновой триадой» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты). Этот симптомокомплекс у больных астмой в ответ на прием аспирина или других НПВС проявляется в виде ринита с полипами носа или без, или тяжелого, потенциально фатального бронхоспазма. В случае развития анафилактоидных реакций необходима срочная помощь. Воздействие на печень У пациентов (до 15%), которые принимают НПВС, включая флурбипрофен, возможно пограничное повышение уровня одного или нескольких показателей печеночной функции. Отмеченные нарушения при продолжении лечения могут либо прогрессировать, либо оставаться неизменными, либо иметь преходящий характер. Значительное повышение уровня АЛТ и АСТ (примерно в три раза и больше от нормы) было отмечено у приблизительно 1% пациентов во время клинических исследований с НПВС. Кроме вышеупомянутого, отмечены редкие случаи, иногда с фатальным исходом, тяжелых печеночных реакций, включая желтуху, молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность. Пациенты с симптомами и/или признаками печеночной дисфункции, или патологическими показателями печеночных функций должны быть исследованы во избежание развития более тяжелых реакций со стороны печени. Если клинические признаки и симптомы связаны с развитием болезни печени, или отмечаются системные проявления (напр., эозинофилия, сыпь, и т.д.), флурбипрофен следует отменить. Воздействие на почки Длительный прием НПВС может вызвать развитие папиллярного почечного некроза и других поражений почек. Почечная токсичность наблюдалась среди пациентов, у которых почечные простагландины играли компенсаторную роль для поддержания перфузии почек. В таких случаях прием НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов, и, следовательно, снижение в почечном кровотоке, что может спровоцировать развитие декомпенсации почек. К группе высокого риска относятся пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, печеночной дисфункцией, пожилые пациенты, а также те, которые принимают диуретики, АПФ-ингибиторы. После прекращения приема НПВС восстановливается прежнее состояние (до лечения). В клинических исследованиях период полувыведения флурбипрофена не изменялся у пациентов с почечной дисфункцией. Метаболиты флурбипрофена, главным образом, выводятся почками. Элиминация 4’-гидрокси-флурбипрофена снижена у пациентов со средней – тяжелой почечной дисфункцией. Следовательно, больным с хронической болезнью почек лечение флурбипрофеном не рекомендовано. При необходимости применения флурбипрофена, необходим тщательный контроль функции почек. Гематологические эффекты У пациентов, которые принимают НПВС, включая флурбипрофен, возможно развитие анемии, что может быть вызвано задержкой жидкости, желудочно – кишечными кровотечениями, или недостаточно изученным воздействием на эритропоэз. При длительном применениии НПВС пациентам необходимо периодически контролировать гемоглобин или гематокрит, даже в случае отсутствия любых признаков и симптомов анемии. НПВС препятствуют агрегации тромбоцитов и увеличивают время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от аспирина, их воздействие на функцию тромбоцитов количественно меньше, короче и обратимо. Обычно, флурбипрофен не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время. Необходим тщательный мониторинг пациентов, которые принимают антикоагулянты, а также с нарушением свертывания крови. Застойная сердечная недостаточность и отек У некоторых пациентов, принимающих НПВС наблюдалось развитие отека и задержки жидкости. Необходимо с осторожностью применять флурбипрофен пациентам с задержкой жидкости и сердечная недостаточностью. Предсуществующая астма Пациенты с астмой могут страдать аспирин-зависимым состоянием. Использование аспирина в этих пациентах связано с развитием тяжелого бронхоспазма, который может оказаться фатальным. Из-за перекрестной реактивности флурбипрофен не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к аспирину и с осторожностью принимать пациентам с астмой в анамнезе. Изменения зрения Наблюдались случаи затуманенного и/или ослабленного зрения среди пациентов, принимающих флурбипрофен и другие НПВС. Пациенты с жалобами на зрение должны пройти офтальмологическое обследование. Дерматологические реакции НПВC, включая флурбипрофен могут вызвать развитие серъезных побочных явлений со стороны кожи, таких как, эксфолиативный дерматит, синдром стивенса-джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть фатальными. Отмеченные побочные явления могут проявится без предшевствующих симптомов. Пациентов необходимо информировать о признаках и симптомах серъезных побочных явлений со стороны кожи, а при первых же проявлениях кожной сыпи или других симптомов гиперчувствительности – прекратить прием препарата. Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани Возможен повышенный риск развития асептического менингита у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани. Лабораторные данные Из-за того, что серьезные побочные явления со стороны ЖКТ могут проявится без предшевствующих симптомов, необходимо наблюдение за симптомами желудочно – кишечного кровотечения. При длительном лечении НПВС неодходимо периодически контролировать показатели клинического и биохимического анализа крови. Если клинические признаки и симптомы связаны с развитием болезни печени или почек, отмечаются системные проявления (напр., эозинофилия, сыпь, и т.д.), прием флурбипрофена следует прекратить. Нарушение фертильности (репродуктивной функции) Прием флурбипрофена может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены флурбипрофена. С приемом тиоколхикозида у пациентов с эпилепсией могут усиливаться приступы или риск развития приступа. В случае развития диареи, следует соответственно уменьшить дозу. Применение в педиатрии: Препарат не рекомендован для применения среди детей. Применение у пожилых: Подобно другим НПВС, флурбипрофен с осторожностью применяют у пожилых пациентов (65 лет и выше). Подобно другим НПВC, такие осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, как язва, кровотечение, метеоризм, боль более часто наблюдаются среди пожилых по сравнению с молодыми. Для минимизации риска развития побочных желудочно — кишечных явлений следует ипользовать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок. А также пожилые пациенты подвержены более высокому риску развития декомпенсации почек. Таблетки содержат лактозу. Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающими врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорции.Общее : Категория беременности : Х. Из-за содержания тиоколхикозида препарат противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста/Контрацепция Женщинам репродуктивного возраста следует соблюдать правила контрацепции при использовании препарата. Беременность Из-за содержания тиоколхикозида препарат противопоказан при беременности. Лактация Тиоколхикозид переходит в материнское молоко, в связи с чем прием препарата при кормлении противопоказан. Фертильность Данные по воздействию на фертильность отсутствуют.

Симптомы передозировки НПВС : летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастральной области. Устранение данных симптомов возможно путем поддерживающей терапии. Возможно развитие желудочных кровотечений. Очень редко существует вероятность развития артериальной гипертензиии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания и кома. Выявлены случаи развития анафилактических реакций в результате исползования НПВС, возникающие также при передозировке. При передозирвке НПВС рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При передозировке (прием 5-кратной или 10-кратной дозы) у больных в течение следующих 4 часов вызывают рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100г, детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны.

Хранить при комнатной температуре ниже 25°C.

Срок хранения – 2 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

ПРЕПАРАТ ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ.

Sanovel Ilac San. Ve Tic. A.S.,Турция

M02AA19

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Мажезик сановель 100мг №15 таблетки, доставка на дом круглосуточно

Мажезик сановель 100мг №15 таблетки

Название
Мажезик – сановель

Международное название
Флурбипрофен

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100мг

Состав
Одна таблетка содержит действующее вещество – флурбипрофен 100мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропил целлюлоза, магния стеарат, коллоидальный силикона диоксид, оболочка: Opadry II Blue OY-L-20906.

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Продолговатые таблетки голубого цвета с насечками, покрытые оболочкой

Фармокологическая группа препарата
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Код АТС M01AE09

Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание: после приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч. Распределение, метаболизм и выведение: флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Фармакодинамика Флурбипрофен – сильное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли. Частота развития побочного действия низкая. Большинство побочных явлений являются легкими и временными. Сведений насчет нежелательного воздействия на печень, почки и кроветворную систему не имеется.
 

Показания к применению
— головная боль, зубная боль, невралгия — дисменорея — неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, остром подагрическом артрите, артралгиях, артрозах, люмбаго, остром радикулите — облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей, в отоларингологии, стоматологии
 

Способы применения
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 15 лет 100мг 1-3 раза в сутки в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг. Дисменорея В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные действия
-диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры -крапивница, расстройство зрения, ринит, изменение массы тела -желудочно-кишечные кровотечения, холестатическая желтуха — астения, сонливость, депрессия, шум в ушах -задержка жидкости в организме, отеки, гематурия — в единичных случаях- почечная недостаточность, спутанность сознания, парестезии
 

Противопоказания
— повышенная чувствительность к флурбипрофену — пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС -эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта -артериальная гипертензия, сердечная недостаточность -хроническая почечная недостаточность -беременность и период лактации -дети до 15 лет.
 

Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида. Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения. При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует. При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов. При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов. Может уменьшаться выведение лития, метотрексата. При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.
 

Особые указания
— пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы — подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ — из-за риска развития отеков и задержки жидкости Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями — Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния.
 

Передозировка
Специфического антидота против флурбипрофена не существует. Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, №15, 30 в блистерах, помещенных в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре ниже 30?С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мажезик-Сановель относится к противовоспалительным не стероидным средствам. Препарат применют для лечения дисменореи, невралгии, зубной и головной боли, острого радикулита, артрозов, артралгии, острого подагрического артрита, спондилита анкилозирующего, остеоартрита, ревматоидного артрита.

Фармакологические свойства

Мажезик-Сановель содержит флурбипрофен. Флурбипрофен — сильный НПВП с анальгезирующими свойствами.Механизм действия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов за счет ингибирования ферменталооксигеназы (ЦОГ-1 и 2), что приводит к уменьшению воспаления, гиперемии, отека и ослабления боли.

Такой эффект дает уменьшение воспалительного процесса, гиперемии, отечности и анальгетический эффект.

Действующее вещество лекарства практически полностью и достаточно быстро адсорбируется из желудочного и кишечного трактов.

После приема внутрь флурбипрофена быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1,5 ч после приема разовой дозы. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов.

Показания к применению

Мажезик-Сановель применяет при лечении следующих патологических состояний:

• головные боли, невралгия;
• дисменорея;
• боль при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, остром подагрическом артрите, артралгии, артрозе, люмбаго, остром радикулите;
• воспаление после хирургических вмешательств;
• посттравматический период при травмах мягких тканей.

Способ применения

Дети старше 15 лет и взрослые принимают Мажезик-Сановель по 50-100 мг 2-3 раза в день.

Суточная дозировка составляет 150-200 мг.

Если необходимо, дозировка может быть увеличена до 300 мг в день.

Для лечения дисменореи прием начинают со 100 мг. Далее принимают 50 мг или 100 мг каждые 4 или 6 ч. На большую доза в сутки не должна превышать 300 мг.

Срок терапии подбирается врачом индивидуально в каждом случае.

Противопоказания

Мажезик-Сановель противопоказано в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

• гиперчувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, которые проявляются астмой, острым ринитом, ангионевротом отеком, крапивницей или другой аллергической реакцией;
• язве или желудочно-кишечном кровотечении в анамнезе или их обострении;
• воспалительных заболеваний кишечника;
• одновременно с другими НПВС;
• тяжелой сердечной недостаточности, почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

В педиатрии применения применяют после 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Мажезик-Сановель беременными женщинами достаточной мере не изучены, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности. Флурбипрофен не следует применять, как ингибиторы простагландинов, могут вызывать нежелательные эффекты у младенца.

Передозировка

Симптомами передозировки могут являться:

• диарея;
• шум в ушах;
• головная боль;
• кровотечение в ЖКТ;
• токсическое поражение центральной нервной системы в виде сонливости, иногда — возбуждение, дезориента или кома;
• мышечный спазм;
• метаболический ацидоз;
• пролонгированное протромбиновое время из-за влияния на факторы свертывания крови;
• острая почечная недостаточность;
• повреждение печени;
• у больных бронхиальной астмой — обострение заболевания.

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

При применении в рекомендованных дозах могут развиться временные побочные действия легкой степени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, гастропатия, вызванная НПВП, абдоминальные боли, нарушение функции печени, при длительном применении — изъязвление слизистой оболочки, кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение.

Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: снижение слуха, усиление потоотделения.

При проявлении побочных эффектов следует прервать лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мажезик-Сановель, как и другие НПВП, может снизить эффективность диуретиков и антигипертензивных средств. Следует с осторожностью назначать флурбипрофена пациента, антикоагулянты, потенциальный риск геморрагических осложнений. При одновременном применении флурбипрофена и ацетилсалициловой кислоты отмечалось снижение на 50% концентрации флурбипрофена в сыворотке крови.Поэтому не рекомендуется комбинировать эти два препарата. Флурбипрофен усиливает действие фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов и гипогликемический эффект сульфонилмочевины.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — до 3 лет.

Форма выпуска

По 5 таблеток в блистере; по 1 или 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Состав

Действующее вещество: флурбипрофен;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит флурбипрофена 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадри ИИ голубой OY-L-20906 [лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (ЕК), полиэтилен № 2 (Е 132)].

Дополнительно

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

Пациенты с язвой желудочно-кишечного тракта, кровотечения, перфорация в анамнезе имеют повышенный риск развития осложнений верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Влияние на функцию сердечно-сосудистой системы, гипертензия и отеки.

Из-за риска развития отеков и задержки жидкости препарат следует применять с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией в анамнезе и пациентам, у которых ранее наблюдались отеки по каким-либо причинам.

Геморрагические осложнения (кровотечения).

Флурбипрофен в дозе 200 мг в сутки может пролонгировать кровотечение, поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с риском кровотечения.

Влияние на функцию почек и печени.

Следует с осторожностью применять при болезнях печени и почек. Пациенты, которые в течение длительного времени применяют НПВС и болезненные состояния печени и почек, следует внимательно обследовать, а также им необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение в течение терапии препаратом.При возникновении признаков печеночной недостаточности и отклонения от нормы показателей функции печени, препарат следует отменить.

Исследования относительно возможностей работы на способность управлять автомобилем и с механизмом не проводились. Однако пациенты, у которых возникает головокружение или чувство сонливости после приема препарата, должны воздерживаться от управления автотранспортом.

Дети. Флурбипрофен в виде таблеток, покрытой оболочкой, не назначают детям в возрасте до 15 лет.Дети старше 15 лет применяют препарат по схеме для взрослых.

Majezic 100 мг. Инструкция на русском языке

Majezic представляет собой таблетки синего цвета с двусторонним надрезом и пленочным покрытием. Упаковка: блистеры по 15 таблеток, 100 мг флурбипрофена.

Производитель: Sanovel Pharmaceuticals San, ve Tic. Inc., Турция

Основной компонент: каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит 100 мг флурбипрофена.

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцелоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (El71), полиэтиленгликоль 4000, FD&C Blue №: 2 (E 132).

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед применением!

Majezic 100 инструкция на русском языке

Majezic входит в группу, известную как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используется для устранения или облегчения различных болезненных состояний.

• Боли ревматического характера (ревматоидный артрит) с воспалением суставов.
• Дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз).
• Ревматическая болезнь (анкилозирующий спондилит), характеризующаяся затвердеванием межпозвонковых суставов и снижением двигательной активности.
• Воспалительные заболевания мягких тканей вокруг сустава (бурсит и тендинит).
• Травмы мягких тканей.
• Менструальная боль (дисменорея).

Не используйте препарат Majezic в следующих случаях:

• Если у вас есть чувствительность к любому компоненту, который содержится в препарате.
• Если у вас возникает астма, крапивница или другие аллергические реакции после применения аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если вы испытываете боль непосредственно и после операции по шунтированию коронарной артерии.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть язвенная болезнь.
• Не употребляйте, если вы находитесь на поздней стадии беременности (с 6-го месяца).

Применяйте препарат Majezic с осторожностью:

• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания.
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если происходит задержка жидкости или отек.
• При дыхательной недостаточности.
• Воспаление, кровотечение, рана в желудке и прокол желудка, тонкой кишки.
• Если у вас сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или явное заболевание почек.
• При кожной сыпи нарушениях слизистой оболочки или других признаков повышенной чувствительности.В этом случае необходимо отменить применение препарата.
• Если есть жалобы на зрение. В этом случае обратитесь к офтальмологу.

Не используйте ингибитор C0X-2 другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения мышц и суставов.

В связи с приемом флурбипрофена редко встречаются следующие реакции, которые могут быть фатными: кожные реакции, включая лихорадку, отек и покраснение (синдром Стивенса-Йонсона) и токсический эпидермальный некролиз.В начале вашего лечения вы подвержены риску подобных проявлений.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если психологические реакции актуальны для вас, происходили в прошлом.

Беременность

Во время беременности не рекомендуется использовать препарат Majezic. Обязательно перед применением проконсультируйтесь с врачом. Не используйте препарат на поздних сроках беременности (с 6-го месяца).

Грудное кормление

Во время приема препарата, не кормите ребенка грудью, т.к. флурбипрофен попадает в грудное молоко и может нанести вред здоровью малыша.

Влияние на управление автомобилем

Majezic может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, беспокойство, тремор, сонливость. Поэтому, если у вас есть эти симптомы, не садитесь за руль автомобиля.

Совместимость с другими медицинскими препаратами

Некоторые медицинские препараты, могут мешать действию Majezic:

• Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (используются при лечении высокого кровяного давления).
• Аспирин (обезболивающее, разжижитель крови).
• Антикоагулянты.
• Бета-адреноблокаторы (используются при лечении высокого кровяного давления).
• Диуретики.
• Кортикостероиды (используются для лечения аллергии и гормонального дисбаланса).
• Зидовудин, тиклопидин и циклоспорин (препараты, используемые при трансплантации органов).
• Литиевые или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (психиатрические препараты).
• Метотрексат (используется при лечении рака).
• Дигоксин (используется при сердечной недостаточности).
• Оральные гипогликемические средства (лекарства от диабета).
• Антибиотики группы хинолонов.

Предупредите своего врача, если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, т.к. они могут влиять на действие Majezic.

Инструкция по применению препарата Majezic:

Рекомендуемая суточная доза 150-200 мг, т. Д.е. в день необходимо принимать 1,5-2 таблетки. В зависимости от тяжести заболевания дозировка может быть увеличена до 300 мг в сутки.

Рекомендуемая доза препарата Majezic для устранения симптомов ревматоидного артрита (воспаление суставов, иногда в других тканях) или остеоартрита (повреждения, боли и скованность, вызванные воспалением суставов, которые чаще всего встречаются у пожилых людей) составляет от 200 до 300 мг в день, для применения деления на два, три или четыре раза в день.

Способ приема:

Принимайте таблетки после еды с достаточным достаточным количеством жидкости (стакан воды).

Возрастные группы

Дети:

Дети не должны принимать препарат, т.к. его эффективность и безопасность для них не доказана.

Пожилые люди:

Яндекс.Метрика: риску серьезных побочных эффектов, назначать самую низкую оценку.

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, тошнота, рвота и боль в животе.Необходимо предупредить своего лечащего врача о передозировке. После приема препарата МАДЖЕЗИК в течение 4 часов выпейте активированный уголь.

Пропуск приема препарата

Если вы забыли принять таблетку вовремя, продолжайте лечение без дополнительных доз.

Побочные эффекты

При использовании следующих побочных эффектов, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

• Затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Желудочное и кишечное кровотечение (рвота или понос).
• Цвет глаз и кожа становится желтым.
• Галлюцинации (бред).
• В глазах двоится, зрение становится не четким.
• Накопление жидкости в организме (например, отек лодыжек).
• Сильная головная боль, высокая температура.
• Кожная сыпь.
• Гипотония или гипертония.
• Отсутствие аппетита, чрезмерная жажда, рвота, почечные заболевания (интерстициальный нефрит).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе.
• Тошнота.
• Изменения аппетита.
• Изменения вкуса.
• Сухость во рту, озноб, лихорадка, потливость, сердцебиение.
• Усталость.

. Если вы столкнулись с какими-либо побочными эффектами, указанными в инструкции, сообщите об этом своему врачу.

Хранение

Хранить при температуре ниже 25 ° С, в недоступном для детей месте.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанном на упаковке.

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.