инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакодинамические свойстваОрлистат – мощный специфический ингибитор пищеварительных липаз, обладающий продолжительным эффектом. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника путем образования ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.
В исследованиях продолжительностью 2 года и в исследовании продолжительностью 4 года в группе, получавшей орлистат, и группе, получавшей плацебо, применяли гипокалорийную диету в сочетании с лечением.
Суммарный анализ данных из 5 2-летних исследований применения орлистата и гипокалорийной диеты показал, что после 12 недель лечения 37 % пациентов, получавших орлистат, и 19 % пациентов, получавших плацебо, продемонстрировали снижение массы тела не менее чем на 5 % от исходного показателя. Из них 49 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 40 % пациентов, получавших плацебо, в первый год лечения продолжили снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. С другой стороны, из числа пациентов, которым не удалось снизить массу тела на 5 % от исходного показателя после 12 недель лечения, только 5 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 2 % пациентов, получавших лечение плацебо, в первый год лечения продолжили снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. В целом после одного года лечения доля пациентов, которые принимали орлистат в дозе 120 мг и потеряли 10 % массы тела или более, составила 20 % в группе пациентов, принимавших орлистат в дозе 120 мг, по сравнению с 8 % пациентов, принимавших плацебо. Средняя разница в потере массы тела между пациентами, получавшими препарат, и пациентами, получавшими плацебо, составила 3,2 кг.
Из них 62 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 52 % пациентов, получавших лечение плацебо, в первый год лечения продолжили снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. С другой стороны, из числа пациентов, которым не удалось снизить массу тела на 5 % от исходного показателя после 12 недель лечения, только 5 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 4 % пациентов, получавших лечение плацебо, в первый год лечения продолжило снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. После 1 года лечения 41 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 21 % пациентов, получавших лечение плацебо, снизили массу тела на ≥10 %, при этом средняя разница между двумя группами составила 4,4 кг. После 4 лет лечения 21 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 10 % пациентов, получавших лечение плацебо, снизило массу тела на ≥10%, при этом средняя разница между группами составила 2,7 кг.Данные из 4-летнего клинического исследования также позволили предположить, что во время исследования потеря массы тела, которая достигалась при лечении орлистатом, замедляла развитие сахарного диабета 2 типа (кумулятивная частота случаев развития сахарного диабета: 3,4 % в группе орлистата, по сравнению с 5,4 % в группе плацебо). Подавляющее большинство случаев сахарного диабета развилось в подгруппе пациентов с исходно нарушенной толерантностью к глюкозе, доля таких пациентов составила 21 % от рандомизированных пациентов. Неизвестно обусловливают ли эти данные долгосрочное клиническое преимущество.
По данным четырех одногодичных исследований, у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемом антидиабетическими средствами, процент респондентов (снижение массы тела >10 кг) составил 11,3% в группе орлистата и 4,5 % в группе плацебо.
В группе орлистата средняя разность с группой плацебо в снижении массы тела составила от 1,83 до 3,06 кг; средняя разность с группой плацебо в отношении снижения гликированного гемоглобина HbA1c составила от 0,18% до 0,55%. Не было продемонстрировано, что эффект снижения гликированного гемоглобина не зависит от снижения массы тела.Обе группы получали поливитаминные препараты. Первичной конечной точкой было изменение индекса массы тела (ИМТ) в конце исследования по сравнению с исходным.
Результат был значительно лучше в группе орлистата (разница по ИМТ – 0,86 кг/м2 в пользу орлистата). 9,5 % пациентов, получавших лечение орлистатом, против 3,3 % пациентов, получавших лечение плацебо, снизило массу тела на ≥10 % после 1 года лечения, при этом средняя разница между двумя группами составила 2,6 кг. Больший результат был достигнут в группе пациентов с потерей массы тела на ≥5 % после 12 недель лечения орлистатом, что составило 19 % исходной популяции. В целом побочные реакции были аналогичны таковым, наблюдавшимся у взрослых. Однако отмечалось необъяснимое повышение частоты переломов костей (6 % против 2,8 % в группе орлистата и группе плацебо, соответственно).
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Исследования с участием добровольцев с нормальной массой тела и больных ожирением показали, что всасывание орлистата минимально. Через восемь часов после перорального приема препарата плазменные концентрации орлистата в неизменном виде не определялись ( Распределение
Объем распределения препарата определить нельзя, поскольку он всасывается минимально и не имеет определенной системной фармакокинетики.
In vitro орлистат на > 99 % связывался с белками плазмы крови (липопротеины и альбумин были основными связывающими белками). В минимальном количестве орлистат проникает в эритроциты.Метаболизм
Судя по данным, полученным в исследовании на животных, вероятно, что метаболизм орлистата осуществляется преимущественно в стенке кишечника. Согласно исследованию с участием больных ожирением, минимальная часть от дозы, которая всасывалась системно, примерно 42 % общей плазменной концентрации приходилось на два основных метаболита – M1 (4-членное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Выведение
Исследования с участием добровольцев с нормальной массой тела и больных ожирением показали, что основным путем выведения было выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97 % принятой дозы препарата, причем 83 % – в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех связанных с орлистатом субстанций составила Доклинические данные по безопасности
Стандартные исследования по изучению препарата на предмет фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического действия на репродуктивные функции не выявили опасности для человека.
В репродуктивных исследованиях, проводившихся на животных, тератогенного действия препарата не наблюдалось. Из-за отсутствия тератогенного действия препарата у животных, у человека его мальформативного эффекта не ожидается. На сегодняшний день, после проведения строго контролируемых исследований на двух видах (на животных и у человека), обнаружена корреляция, что активные субстанции, обусловливающие развитие врожденных пороков у человека, оказывают тератогенное действие на животных.
Список вспомогательных веществ
Содержимое капсулы:
целлюлоза микрокристаллическая (Е460)
крахмалгликолят натрия (тип А)
повидон (Е1201)
лаурилсульфат натрия
тальк
Оболочка капсулы:
желатин
индигокармин (Е132)
титана диоксид (Е171)
чернила пищевые (титана диоксид черный, аммиака водный раствор концентрированный, калия гидроксид, шеллак, пропиленгликоль)
Несовместимость
Не применимо.
41 отзыв, инструкция по применению
Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Эффективность
Больные с ожирением
В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению.
Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.
Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.
Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением
В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.
Пубертатное ожирение
В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела.
Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.
Доклинические данные по безопасности
Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.
Фармакокинетика
Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.
В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Распределение
Vd определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.
Ксеникал (капсулы) — цены в аптеках от 931 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия
Данные клинических исследований
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто ( ≥1/1000, <1/100), редко ( ≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.
Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.
При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.
В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал® или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении препарата Ксеникал и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств
В долгосрочных клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе терапии препаратом длительностью до 4 лет оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного питания следует рассмотреть возможность назначения поливитаминых добавок.
Пациентам необходимо рекомендовать придерживаться диеты.
Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, с калорийностью в 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если препарат Ксеникал принимают с любым приемом пищи, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
Уменьшение массы тела, вызванное приемом препарата Ксеникал, сопровождается улучшением регуляции углеводного обмена у больных сахарным диабетом 2 типа, что может позволить или вызовет необходимость снизить дозу гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).
Во время пострегистрационного мониторинга безопасности были выявлены единичные случаи тяжелого нарушения функции печени при применении орлистата. В настоящее время причинно-следственная связь между применением орлистата и развитием тяжелых нарушений функции печени не установлена. Однако при подозрении на нарушение функции печени (анорексия, кожный зуд, желтуха, темная окраска мочи, светлая окраска кала, боли в правом подреберье) следует незамедлительно прекратить прием орлистата и проверить уровень ферментов печени (АЛТ, ACT) и других показателей работы печени.
Клинические исследования применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились.
Использование в педиатрии
Клинические исследования применения препарата у детей младше 12 лет не проводились.
Эффективность/клинические исследования
Взрослые, страдающие ожирением
Клинические исследования показали, что применение орлистата способствует снижению массы тела, превышая показатели, полученные только лишь с помощью одной диеты. Уменьшение массы тела стало заметно в течение 2 недель после начала терапии и продолжалось на протяжении от 6 до 12 месяцев даже у тех, кто не получил положительных результатов при применении только диеты. На протяжении 2 лет наблюдались статистически значимые улучшения в факторах риска обмена веществ, связанных с ожирением.
Орлистат также оказался эффективным препаратом для предупреждения повторного увеличения массы тела, при этом лишь у около половины больных увеличение массы тела не превысило 25% от ее уменьшения, а у другой половины больных масса тела больше не увеличивалась или даже продолжала уменьшаться.
Больные, страдающие ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Клинические испытания, проводимые на протяжении 6 месяцев, показали, что применение препарата у пациентов, страдающих ожирением и сахарным диабетом 2 типа, способствует большему снижению массы тела, нежели применение одной лишь диеты.
Также было обнаружено, что снижение массы тела происходило, прежде всего, из-за уменьшения жировых отложений. Кроме того, несмотря на прием гипогликемических препаратов, до участия в исследовании у пациентов, как правило, наблюдался неудовлетворительный контроль гликемии, но после начала терапии орлистатом, гликемический контроль показал статистически значимые (и клинически важные) улучшения. К тому же, сократился прием гипогликемических препаратов, уровни содержания инсулина понизились, а также наблюдалось уменьшение резистентности к инсулину.
Задержка в появлении сахарного диабета 2 типа у больных ожирением
Клиническое испытание, проводимое на протяжении 4 месяцев, показало, что орлистат существенно снижает риск появления сахарного диабета 2 типа у больных ожирением, при этом риск снижался почти на 37% по сравнению с группой плацебо. Снижение риска у больных, страдающих на исходном этапе нарушением механизма усваивания глюкозы, было еще более значительным и равнялось 45%. Кроме того, снижение массы тела в группе больных, принимавших орлистат, было намного более значительным, чем в группе, принимавшей плацебо, а также сохранялось на протяжении всего 4-летнего периода исследования. К тому же, у больных, принимавших орлистат, наблюдалось значительное уменьшение количества факторов метаболического риска по сравнению с больными, принимавшими плацебо.
Подростки, страдающие ожирением
Клиническое испытание, проводимое в течение 1 года, показало снижение индекса массы тела у подростков, страдающих ожирением и проходивших лечение орлистатом, по сравнению с подростками из группы плацебо, у которых индекс массы тела увеличился. Более того, у подростков, принимающих орлистат, было отмечено значительное уменьшение жировых отложений, а также окружности талии и бедер по сравнению с подростками из группы плацебо. Диастолическое артериальное давление также было значительно меньшим у подростков, принимающих орлистат.
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств
Всасывание
После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из ЖКТ.
Через 8 ч после приема внутрь препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрация в плазме крови ниже 5 нг/мл.
После приема в терапевтических дозах выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях (в результате продолжительного лечения), при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Распределение
Vd установить нельзя из-за очень низкой системной абсорбции орлистата. Связывание с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином) почти полное. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, на пресистемном уровне. В плазме крови определяются два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина). Молекулы М1 и М3 слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат).
С учетом низкой активности и низкой концентрации в плазме крови (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема препарата в терапевтических дозах эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
97% принятой дозы препарата выводится с калом, из них 83% — в неизмененном виде. Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Период полного выведения препарата из организма (с калом и мочой) — 3-5 дней. Орлистат и его метаболиты могут выделяться с желчью. Пути выведения орлистата у лиц с нормальной и избыточной массой тела оказались одинаковыми.
Фармакокинетика у пациентов особых групп
Т.к. всасывание орлистата минимально, исследований по фармакокинетике препарата Ксеникал® у пациентов пожилого возраста, у лиц с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
Ксеникал, 120 мг, капсулы, 42 шт.
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побочные реакции на орлистат возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.
Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.
При лечении Ксеникалом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Отмечались также очень часто — головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом Ксеникала или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении Ксеникала и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение МНO.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита и холелитиаза (частота возникновения неизвестна).
У больных сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными действиями, возникавшими с частотой >2% и ≥1% по сравнению с плацебо, были гипогликемические состояния (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена) и вздутие живота.
Ксеникал — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена
Первый препарат для похудения с изученным действием. Ксеникал подавляет всасывание до 30% жиров,прибывающих с едой.
Благодаря сокращению их поступления снаружи организм начинает расходовать собственные «энергетические ресурсы».
Судя по результатам интенции жира в стуле, действие орлистата начинается по истечению суток-двое после приема.
Уже после отмены препарат то степень жира в калле вернеться к тому уровню какой был до начала принятия продукта.
Состав и форма выпускаОсновное действующее вещество – орлистат и дополнительное вещество тальк.
Производится медицинский препарат в непрозрачных твердых желатиновых капсулах бирюзового цвета.
В середине капсул вещество белого цвета.
ПоказанияПрепарат назначают при продолжительном наблюдении пациентов с ожирением или людей с излишней массой тела, в том числе имеющих связанные с ожирением угрозы для общего здоровья и состояния организма. Комбинируют со сдержанной гипокалорийной диетой.
Назначают так же людям с заболеванием сахарный диабет второго типа с ожирением в комплексной терапии с сахаропонижающими препаратами.
ПротивопоказанияКсеникал запрёщен людям с синдромом хронической мальабсорбции, холестаз, завышеная восприимчивость к продукту либо различным иным составляющим, находящимся в оболочке репарата.
Запрещен к приему детям в возрасте до 12 лет.
Из-за отсутствия достоверных данных о безопасности использования препарата у беременных, а также в периоды лактации применение «Ксеникала» такими пациентами не рекомендуется.
Способ применения и дозыСредненазначаемая доза препарата — 120 мг (что равно 1 капсуле) трижды в сутки с каждым основным премом еды. Возможен прием в период трапезы либо не позднее часа с момента приема пищи). Если пропускают приме пищи или если блюда не включают жира, то употребление Ксеникала допустимо пропустить.
Повышение доз свыше рекомендуемой нормы (трижды по одной капсуле) не приведет к усилению эффекта и не заставит организм худеть быстрее.
Клиническими иследованиями не обнаружена эффективность или безвредность Ксеникала у лиц не достигших 18 лет.
ПередозировкаВ клинических испытаниях, у людей, что с нормальной массой тела, что больных ожирением, превышение регламентируемой дозы препарата в 7 и более раз никак не отражался на общем самочувствии. Частый прием двойной дозы препарата трижды в сутки в течении двух недель так же никак не сопровождался возникновением значительных злокачественных феноменов.
Кроме того, у больных ожирением, пациентов с переизбытком веса, опыт применения орлистата в двойной дозе трижды в сутки в течении полугода никак сопровождалось подлинным возростанием частоты пернициозных эффектов.
В случаях передозировки Ксеникала уведомлялось либо о не имении побочных явлений, либо нежелательные реакции не выделялись от тех, которые прослеживаються при употреблении лекарства в терапевтических порциях.
Побочные эффектыНаиболее часто распространенные жалобы во время курса лечения Ксеникалом касались желудочно-кишечного тракта и связанными с ним нарушениями перистальтики.
В частности пациентов беспокоили метеоризм, недержание кала, частые позывы к опорожнению кишечника, маслянистые выделения.
В районе желудка ощущались тяжесть и боли в животе, дискомфорт.
У женщин отмечалист нарушения менстрального цикла, головные боли.
Пациенты больные сахарным диабетом, сдавая кровь на анализ, получали результат — снижение степени глюкозы в крови.
Условия храненияПродукт надлежит сберегать в недосягаемом для ребенка, водостойком месте.
Хранить прикомнатной температуре воздуха, но не более 25°C. Дата истечения срока — 3 года.
Не стоит применять просроченный медицинский препарат после истечения указанного срока хранения.
Побочные эффекты орлистата — на что обращать внимание
Орлистат — это лекарство, которое используется для похудания и лечения ожирения. Он помогает пациенту постепенно худеть, выводя до трети жира, полученного при приеме пищи, через кишечник.
Несмотря на то, что Орлистат является эффективным лекарством для похудания, он может вызывать ряд побочных эффектов, и хотя почти все лекарства сопряжены с этим риском, все же желательно знать, каковы потенциальные побочные эффекты и ваши шансы на их возникновение, прежде чем принимать.
На этой странице мы рассмотрим наиболее распространенные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание, информацию о максимальной рекомендуемой дозировке, возможные взаимодействия с лекарствами и алкоголем и другую важную информацию, которую вам необходимо знать.
Очень частые побочные эффекты Орлистата
Наиболее частые побочные эффекты орлистата обычно возникают у одного из 10 человек. К ним относятся следующие, но наиболее частым побочным эффектом являются головные боли:
- Масляные или жирные фекалии или масляные выделения из ануса — обратите внимание на жирные пятна на нижнем белье
- Срочная или учащенная дефекация
- Повышенное газообразование, иногда с выделениями
- Головные боли
- Инфекции верхних дыхательных путей (ИРО), такие как простуда
- Боль или дискомфорт в животе
Все эти эффекты временные и должны пройти со временем.
Однако, если вы испытываете их в течение длительного периода времени или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Менее частые побочные эффекты Орлистата
Побочные эффекты Орлистата ниже встречаются реже, чем перечисленные выше, и включают:
- Более мягкие фекалии
- Недержание кала
- Заболевания десен или зубов
- Вздутие живота — чаще встречается у людей с диабетом 2 типа
- Нерегулярные периоды
- Усталость
- Инфекции нижних дыхательных путей
- Боль или дискомфорт в прямой кишке
Если вы действительно испытываете какие-либо из этих побочных эффектов в течение длительного периода времени или ваши симптомы начинают ухудшаться, как можно скорее поговорите со своим врачом.
Редкие побочные эффекты Орлистата
Перечисленные ниже побочные эффекты редки для пользователей Орлистата:
- Моча мутная, кровянистая или темного цвета
- Контагиозная диарея
- Нарушение слуха или боль в ухе
- Учащенное сердцебиение
- Болезненное или затрудненное мочеиспускание
- Повышенная потребность в мочеиспускании
- Затрудненное дыхание или глотание
- Отек лица, стоп или рук
- Крапивница или сыпь
- Покраснение на коже
- Пожелтение кожи или глаз
- Беспокойство
Если вы испытываете один или несколько из вышеперечисленных побочных эффектов в течение любого времени, немедленно обратитесь к врачу.
Какая максимальная дозировка Орлистата?
Орлистат продается в двух разных дозах: 60 и 120 мг, хотя часто он продается под разными торговыми марками.
Рекомендуемая максимальная дозировка Орлистата — одна капсула до трех раз в день (при необходимости). Орлистат следует принимать непосредственно до или в течение одного часа после еды. Его следует принимать только с пищей, содержащей от 1 до 15 граммов жира.
Аллергические реакции на орлистат
Как и все лекарства, у некоторых пользователей может возникнуть аллергическая реакция как побочный эффект от приема Орлистата.Симптомы аллергической реакции на Орлистат включают:
- Крапивница или сыпь
- Затрудненное дыхание
- Отек лица, языка, губ или горла
Если вы испытываете один или несколько из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Другие побочные эффекты орлистата, которые могут указывать на аллергическую реакцию, включают:
- Сильная боль в животе
- Кровавая моча
- Болезненное или затрудненное мочеиспускание
- Проблемы с печенью, такие как усталость, темная моча, потеря аппетита или пожелтение глаз или кожи
- Проблемы с почками, например, почти полное отсутствие мочеиспускания, утомляемость или отеки в лодыжках или ступнях
Если вы испытываете один или несколько из этих симптомов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Может ли Орлистат вызвать диарею?
Некоторые пользователи действительно испытывают диарею как побочный эффект от приема Орлистата. Это связано с тем, как орлистат воздействует на организм, выводя диетический жир через кишечник.
Однако диарея как побочный эффект орлистата должна со временем исчезнуть. Если этого не произошло, проконсультируйтесь с врачом.
Может ли Орлистат вызывать запор?
Некоторые пользователи Орлистата сообщали о запорах как о побочном эффекте приема лекарств для похудания.Однако эта заболеваемость настолько низка, что данных об этом мало. Если при приеме Орлистата у вас возник запор, обсудите это со своим врачом.
Может ли Орлистат вызывать бледный стул?
В некоторых случаях Орлистат может вызывать бледный стул в качестве побочного эффекта. Бледный стул, наряду с темной мочой, необычной усталостью, тошнотой или необъяснимым зудом, может быть признаком проблемы с печенью.
Если у вас бледный стул или любой из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь к терапевту.
Эффективен ли Орлистат для похудания?
Орлистат доказал свою эффективность в снижении веса. Фармацевтические испытания показали, что в сочетании с регулярными упражнениями, сбалансированной диетой и здоровыми привычками Орлистат может помочь большинству людей значительно похудеть во время приема лекарства.
Вы можете узнать больше о том, что такое Орлистат и как он работает, здесь, или вы можете прочитать наши отзывы покупателей о Орлистат здесь.
Орлистат и спирт
Орлистат не взаимодействует с алкоголем, поэтому во время приема Орлистата употреблять алкоголь безопасно.Однако алкоголь высококалорийный. Следовательно, употребление алкоголя во время приема Орлистата может помешать вашему путешествию по снижению веса.
Для получения дополнительных советов о том, как повысить эффективность Орлистата, воспользуйтесь нашими советами по диете Орлистата.
Могу ли я принимать Орлистат во время грудного вскармливания или беременности?
Орлистат не всасывается в организм через кишечник. Следовательно, маловероятно, что Орлистат может всасываться в грудное молоко.
Однако данных, подтверждающих безопасность применения Орлистата при грудном вскармливании, недостаточно.Поэтому не рекомендуется принимать Орлистат во время беременности или кормления грудью.
Можно ли принимать Орлистат с другими лекарствами?
Известно, что орлистат взаимодействует с рядом лекарств. Однако наиболее важными лекарствами, с которыми может реагировать Орлистат, являются:
- Циклоспорин
- Ломитапид
- Мипомерсен
- Терифлуномид
- Лефлуномид
Орлистат не следует использовать вместе с другими лекарствами для похудания, такими как Ксеникал или Алли.
Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Орлистата.
Если вы не уверены, будет ли Орлистат взаимодействовать с любым другим лекарством, которое вы принимаете, всегда обсуждайте это со своим врачом или фармацевтом.
Как уменьшить побочные эффекты Орлистата?
Большинство побочных эффектов Орлистата временные и со временем проходят. Если побочные эффекты не исчезнут, как можно скорее поговорите со своим врачом.
Побочные эффекты Орлистата можно уменьшить, измеряя, сколько жира вы потребляете с каждым приемом пищи.
Орлистат препятствует всасыванию жиров, содержащихся в пище, в кишечник. Он выводит непоглощенный жир через кишечник.
Однако Орлистат может избавиться только от определенного количества жира за один прием пищи. Следовательно, если вы едите пищу с более чем 1-15 граммами жира, вы можете чаще испытывать побочные эффекты Орлистата.
Чтобы уменьшить побочные эффекты орлистата, потребляйте не более 1-15 граммов жира за один прием пищи, если вы принимаете орлистат в капсулах по 120 мг.
Вы также можете уменьшить побочные эффекты Орлистата, придерживаясь правильной дозировки Орлистата.Прием орлистата после еды в дозировке, превышающей рекомендованную, усиливает его побочные эффекты, поэтому придерживайтесь рекомендованной дозировки.
Сводка
В целом, побочные эффекты Орлистата не мешают ему быть эффективным лекарством для похудания. Любые побочные эффекты Орлистата в целом временны и должны исчезнуть со временем.
Орлистат лучше всего использовать как часть здорового образа жизни, например, при регулярных физических упражнениях, соблюдении сбалансированной диеты и формировании здоровых привычек, таких как отказ от курения и сокращение потребления алкоголя.
Здоровый образ жизни увеличивает эффективность Орлистата и помогает вам похудеть, чтобы вы могли достичь здорового, контролируемого веса.
Вы можете смело покупать Орлистат в The Independent Pharmacy. Просто завершите онлайн-консультацию с одним из наших врачей, соответствующих требованиям Великобритании, и мы подтвердим, подходит ли вам Орлистат.
Как только мы очистим вас, мы можем отправить ваш Орлистат с доставкой на следующий день в простой незаметной упаковке.
Источники
Ксеникал
Класс препаратов: ингибиторы липазы
Содержание
Обзор
Ксеникал (орлистат) — средство для похудания, используемое в сочетании с низкокалорийной диетой и упражнениями, одобренными врачом.Это также помогает поддерживать вес после похудания. Он предназначен только для взрослых. Орлистат используется у пациентов с определенным весом, которые также могут иметь высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или сердечные заболевания.
Орлистат относится к классу препаратов, называемых ингибиторами липазы. Он работает в кишечнике, блокируя усвоение и вывод части съеденного вами жира. Этот непереваренный жир затем удаляется при дефекации.
Эта информация предназначена только для образовательных целей.В этой базе данных есть не все известные побочные эффекты, побочные эффекты или взаимодействия с лекарствами. Если у вас есть вопросы о ваших лекарствах, поговорите со своим врачом.
Как принимать
Следуйте инструкциям по использованию этого лекарства, предоставленным вашим доктором. Это лекарство следует принимать с пищей, содержащей жир.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства, включают:
- газы с выделениями
- головная боль
- боль в прямой кишке
- срочная необходимость опорожнения кишечника
- недержание кала
- беспокойство
- повышенное число дефекации
- боль в животе
- нерегулярные менструации
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:
- зуд
- покраснение кожи
- отек
- припадок или судороги
- пожелтение глаз или кожи
- боль в груди
- светлый стул
- холодный пот
- темная моча
- спутанность сознания
- рвота
- затрудненное дыхание
- лихорадка
Предупреждения и меры предосторожности
- Если у вас аллергия на Орлистат или другие препараты , сообщите своему врачу.
- Избегайте диеты с высоким содержанием жиров при приеме этого лекарства.
- НЕ принимайте Ксеникал, если у вас есть неспособность усваивать пищу и питательные вещества, или если у вас проблемы с желчным пузырем.
- Принимая это лекарство, строго соблюдайте диету, лекарства и упражнения. Ежедневное потребление углеводов, жиров и белков должно быть равномерно распределено в течение ежедневного приема пищи.
- Если у вас серьезная аллергическая реакция, включающая зуд, отек или сыпь, сильное головокружение или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- Сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени или почек, диабет или недостаточная активность щитовидной железы.
- При передозировке немедленно обратиться к врачу. В случае непредвиденных обстоятельств обращайтесь в местный или региональный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед тем, как принимать какие-либо новые лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Сюда входят добавки и растительные продукты.
Дозировка и пропущенная доза
Ксеникал выпускается в форме капсул.Обычно его принимают 3 раза в день с каждым приемом пищи, содержащей жир. При приеме этого лекарства следуйте инструкциям врача.
Примите следующую дозу, как только вспомните. Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику. Не удваивайте дозы и не принимайте дополнительные лекарства, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Хранение
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (желательно не в ванной).Выбросьте все лекарства, которые устарели или больше не нужны.
Беременность / кормление грудью
Не принимайте Ксеникал, если вы планируете беременность или беременны в настоящее время.
Дополнительная информация
Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу, фармацевту или поставщику медицинских услуг или посетите этот веб-сайт https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a601244.html для дополнительная информация от производителя данного препарата.
Ксеникал — Использование, побочные эффекты, взаимодействие
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Орлистат относится к классу препаратов, известных как агентов против ожирения , в частности ингибиторов желудочно-кишечной липазы .В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой, которая содержит не более 30% калорий из жира, орлистат используется, чтобы помочь людям с ожирением похудеть и поддерживать потерю веса.
Липаза — это фермент, который необходим для расщепления пищевых жиров на жирные кислоты, которые представляют собой абсорбируемую форму жира. Орлистат блокирует действие липазы и, следовательно, препятствует всасыванию пищевых жиров. В рекомендованной дозе орлистат подавляет всасывание пищевых жиров примерно на 30%.
Это лекарство следует использовать только людям с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг / м² или выше, или людям с ИМТ 27 кг / м² или выше с другими факторами риска для здоровья, такими как высокий уровень крови. давление, диабет 2 типа, высокий уровень холестерина или большой объем талии. ИМТ не является прямым показателем жира, и эти рекомендации не применимы к спортсменам и беременным женщинам.
ИМТ рассчитывается путем деления массы тела в килограммах на квадрат вашего роста в метрах.Например, если вы весите 150 фунтов (68 кг) и ваш рост 5 футов 8 дюймов (1,73 м), разделите 68 на (1,73 × 1,73) или 2,99. В результате ИМТ составляет 22,7 кг / м².
Орлистат также можно использовать в сочетании с лекарствами от диабета для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у людей с избыточным весом или ожирением, страдающих диабетом 2 типа , у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется диетой, физическими упражнениями и лекарствами от диабета (например, глибуридом, инсулином, метформином ).
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.
Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.
В какой форме (формах) входит это лекарство?
Каждая бирюзовая капсула с надписью «Roche Xenical 120» черными чернилами содержит 120 мг орлистата. Немедицинские ингредиенты: желатин, индигокармин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, лаурилсульфат натрия, натрийгликолят крахмала, тальк и диоксид титана.
Как мне использовать это лекарство?
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 120 мг три раза в день с каждым основным приемом пищи (завтрак, обед и ужин) или в течение 1 часа после еды. Если вы иногда пропускаете прием пищи или еда не содержит жиров, не принимайте дозу орлистата. Проглотите капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды.
Орлистат следует принимать с умеренно низкокалорийной диетой, которая содержит не более 30% калорий из жиров, как рекомендовано вашим врачом, диетологом или другим специалистом в области здравоохранения.
На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства.
Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.
Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, его можно принять через 1 час после еды, и он все равно будет эффективен.Однако, если вы помните, что прошло больше часа, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Храните это лекарство при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищайте от влаги и храните вдали от источников тепла и в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (напр.грамм. в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Не принимайте это лекарство, если вы:
- аллергия на орлистат или какие-либо компоненты препарата
- имеют холестаз (состояние, при котором выделение желчи в печени прекращается)
- имеют синдром хронической мальабсорбции (состояние, при котором вы не усваиваете питательные вещества из пищи должным образом)
Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.
- табуреты обесцвеченные
- понос
- газ со сливом
- Неспособность контролировать дефекацию
- учащение дефекации
- Жирный или жирный стул
- жирные пятна нижнего белья
- Срочно нужно опорожнить кишечник
Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:
- Признаки проблем с почками (например, учащенное мочеиспускание в ночное время, снижение выработки мочи, кровь в моче, отек рук или ног, болезненное мочеиспускание)
- Отек стоп или лодыжек
- Симптомы камней в желчном пузыре (например, боль в правой верхней части живота, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой)
- Симптомы камней в почках (например, боль в спине и кровь в моче)
- симптомы поражения печени (e.g., боль в животе, стул цвета глины, темная моча, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз)
- симптомы низкого уровня сахара в крови (например, холодный пот, прохладная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость
Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:
- кровотечение из прямой кишки
- Признаки аллергической реакции (например, крапивница, одышка или затрудненное дыхание, отек глаз, рта, губ или горла)
- признаков панкреатита (т. е.g., боль в животе в верхнем левом углу, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)
е.g., боль в животе в верхнем левом углу, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.
Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Диабет: Если у вас диабет 2 типа и вы принимаете орлистат в сочетании с другими лекарствами от диабета, у вас может быть повышенный риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Если вы испытываете такие симптомы гипогликемии, как потливость, головокружение, дрожь, голод или спутанность сознания, обратитесь к врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу ваших лекарств. Вам следует продолжать регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Потребление жиров: При приеме орлистата очень важно следовать рекомендованным диетическим рекомендациям. Риск побочных эффектов, связанных с желудком (таких как газы с выделениями или масляные пятна на нижнем белье), увеличивается, когда орлистат принимается с диетой с высоким содержанием жиров. Ежедневное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема пищи и не должно превышать 30% от общего количества калорий. Обсудите со своим врачом или диетологом, если у вас есть какие-либо проблемы или вопросы относительно того, как соблюдать диету.
Проблемы с желудочно-кишечным трактом: Если у вас проблемы с кишечником или прямой кишкой, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.
Сообщалось о кровотечении из прямой кишки при применении орлистата. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу.
Камни в почках: Если у вас в анамнезе были камни в почках, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.
Печень: Были редкие сообщения о тяжелых повреждениях печени у людей, принимающих орлистат. Если вы испытываете какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз, боль в животе, темная моча, светлый стул или боль в правой верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.
Судороги: Орлистат может взаимодействовать с противосудорожными препаратами, уменьшая количество лекарства от судорог, которое поглощается вашим организмом. Это может привести к учащению припадков.Если у вас в анамнезе были судороги, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.
Щитовидная железа: Орлистат может повлиять на то, насколько хорошо работает ваша щитовидная железа, возможно, за счет уменьшения количества йода, доступного вашему организму для выработки гормона щитовидной железы из вашего рациона. Если у вас гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы), ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием, пока вы принимаете орлистат, поскольку это может повлиять на уровень щитовидной железы.
Витамины: Орлистат может снижать всасывание бета-каротина и жирорастворимых витаминов, таких как витамин A, витамин D, витамин E и витамин K. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о приеме поливитаминных добавок. Если вы уже принимаете поливитамины, примите их как минимум за 2 часа до или после приема орлистата или перед сном.
Беременность: Орлистат недостаточно изучен у беременных женщин. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски.Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
Кормление грудью: Неизвестно, попадает ли орлистат в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.
Дети: Безопасность и эффективность орлистата не установлены для применения у детей младше 12 лет.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?
Орлистат может взаимодействовать с любым из следующего:
- амиодарон
- бета-каротин
- противозачаточные таблетки
- кальцитриол
- некоторых лекарств от диабета (например,г., глибурид, гликлазид, инсулин, метформин)
- циклоспорин
- жирорастворимые витаминные добавки (например, витамин A, витамин D, витамин E и витамин K)
- левотироксин
- пероральные антикоагулянты (например, варфарин)
- пропафенон
- противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)
Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:
- прекратить прием одного из препаратов,
- заменить одно лекарство на другое,
- изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
- оставьте все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством.
Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Xenical
капсул орлистата — Ксеникал, Беасита, Алли.Лекарства от ожирения, информация
Об орлистате
| Тип лекарства | Лекарство от ожирения |
| Используется для | Лечение ожирения наряду с низкокалорийной диетой |
| 617 Также называется Xenical ®; Beacita®; Alli®; Orlos® | |
| Доступен в виде | капсул |
Орлистат — это лекарство, которое может помочь вам похудеть, если вы страдаете ожирением или избыточным весом.Он работает, вмешиваясь в процесс переваривания и усвоения жира вашим телом. Он предотвращает действие ферментов, содержащихся в пищеварительных соках желудка и тонкой кишки. Эти ферменты обычно расщепляют жир, который вы потребляете с пищей, позволяя ему всасываться в кровоток. Блокируя действие ферментов, орлистат снижает переваривание жиров. Это позволяет съеденному вами жиру выводиться из вашего тела, а не поглощаться им, и это помогает вам похудеть.
Орлистат предотвращает усвоение только около трети потребляемых вами жиров, поэтому для вас также важно придерживаться диеты с низким содержанием жиров и регулярно заниматься спортом.
Орлистат отпускается по рецепту, а капсулы с более низкой дозировкой (торговая марка Alli®) также можно купить в аптеке. Он не подходит для всех, и существует ряд рекомендаций относительно того, кому можно давать орлистат — более подробную информацию об этом можно найти в отдельной брошюре с информацией о здоровье под названием Орлистат «Медицина для похудания».
Перед приемом орлистата
Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать орлистат, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:
- Если вы беременны, пытаетесь завести ребенка или кормите грудью.
- Если у вас проблемы с работой почек.
- Если у вас состояние, называемое синдромом хронической мальабсорбции, при котором ваша пища не усваивается должным образом.
- Если у вас проблемы с оттоком желчи в печень, это состояние называется холестазом.
- Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.
- Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
Как принимать орлистат
- Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Он предоставит вам больше информации об орлистате и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
- Принимайте орлистат в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Есть две крепости капсул — 60 мг и 120 мг. Капсулы с более низкой дозировкой можно приобрести в аптеке, а капсулы с более высокой дозировкой можно приобрести только по рецепту врача.
- Обычная доза орлистата — одна капсула (60 мг или 120 мг), которую нужно принимать с каждым из трех основных приемов пищи в день. Проглотите капсулу, запивая водой, перед едой или вскоре после нее. Его можно принимать через час после еды. Не принимайте более трех доз в день.
- Орлистат работает только тогда, когда в том, что вы едите, есть жиры, поэтому, если вы пропустите прием пищи или если вы едите обезжиренную пищу, не принимайте дозу орлистата.
- Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь; просто примите капсулу во время следующего приема пищи, как обычно. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Проглотите капсулу, запивая водой, перед едой или вскоре после нее. Его можно принимать через час после еды. Не принимайте более трех доз в день.Получение максимальной отдачи от лечения
- Орлистат подходит только в том случае, если ваш индекс массы тела (ИМТ) составляет 28 кг / м 2 или больше. ИМТ рассчитывается путем деления вашего веса в килограммах на квадрат вашего роста в метрах. Так, например, если вы весите 85 кг и рост 1,7 метра, ваш ИМТ составляет 85 / (1,7 x 1,7), то есть 29. В качестве альтернативы медсестра может измерить и взвесить вас и сообщить ваш ИМТ.
- Чтобы похудеть, лучший шанс на долгосрочный успех — это придерживаться сбалансированной, контролируемой калорийности диеты с низким содержанием жиров и богатой фруктами и овощами.Если вы можете, вам также следует регулярно заниматься спортом. Дополнительную информацию см. В отдельной брошюре с информацией о здоровье под названием «Снижение веса». Ваша практикующая медсестра сможет дать вам дополнительную помощь и посоветовать по поводу здорового питания и подходящих физических упражнений.
- Если вы купили орлистат в аптеке, регулярно проверяйте свой вес и, если вы не похудели в течение трех месяцев, обратитесь к врачу или фармацевту за дальнейшими советами. Вы должны сбросить не менее 5% своего веса в течение трех месяцев после начала приема орлистата; в противном случае лечение следует прекратить.Не принимайте орлистат дольше шести месяцев без консультации с врачом.
- Если вам прописали орлистат , ваш врач захочет регулярно проверять ваш вес и лечение, чтобы решить, можно ли вам продолжать прием орлистата. Вы должны сбросить не менее 5% своего веса в течение трех месяцев после начала приема орлистата; в противном случае лечение, скорее всего, будет прекращено. Вам также может потребоваться сдать анализы крови во время лечения, чтобы проверить уровень липидов в крови.Если вы продолжите худеть через шесть месяцев, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать орлистат в течение года или, возможно, дольше.
- Жир, который остается непереваренным из вашего рациона, может вызвать изменения в вашем кишечнике, что приведет к появлению ветра, жидкого стула и масляных пятен из заднего прохода. Уменьшение количества жиров, которые вы употребляете в пищу, снизит вероятность этих безвредных, но неприятных побочных эффектов.
- Орлистат может влиять на всасывание различных лекарств, в том числе, возможно, противозачаточных таблеток.Если вы приняли «таблетку» и у вас возникла сильная диарея как побочный эффект от приема орлистата, это может снизить эффективность контрацепции. Если вы испытываете диарею, используйте другой метод контрацепции помимо таблеток — например, презерватив.
- Орлистат может также препятствовать усвоению жирорастворимых витаминов. Это витамины A, D, E и K. Если вы решили принимать поливитаминные добавки, принимайте их в то время, когда вы также не принимаете орлистат. Лучшее время для приема добавки — перед сном.
- Если у вас диабет, важно поговорить с врачом перед началом приема орлистата, так как это может повлиять на контроль вашего диабета. Это может потребовать дополнительного контроля.
- После прекращения приема орлистата вы можете снова набрать вес. Помните, что нужно продолжать здоровое питание и повышать уровень физической активности, чтобы предотвратить это.
Вы должны сбросить не менее 5% своего веса в течение трех месяцев после начала приема орлистата; в противном случае лечение, скорее всего, будет прекращено. Вам также может потребоваться сдать анализы крови во время лечения, чтобы проверить уровень липидов в крови.Если вы продолжите худеть через шесть месяцев, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать орлистат в течение года или, возможно, дольше.Может ли орлистат вызывать проблемы?
Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают.В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с орлистатом.
Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.
| Очень частые побочные эффекты орлистата (им подвержены более 1 человека из 10) | Что делать, если я испытываю это? | |
| Дискомфорт в нижней части живота (брюшной полости), масляные пятна из заднего прохода, ветер, жидкий масляный стул, острая необходимость открыть кишечник, боль вокруг заднего прохода | Эти симптомы обычно возникают в начале лечения, так как ваше тело приспосабливается.Уменьшение содержания жира в пище поможет. | |
| Головная боль | Пейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если головные боли не исчезнут, сообщите об этом своему врачу. ваш задний проход, проконсультируйтесь с врачом. Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны приемом капсул, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Как хранить орлистат
Важная информация обо всех лекарствах
Ксеникал, побочные эффекты Alli, рассматриваемые FDA на предмет возможного повреждения печениFDA выпустило раннее сообщение в понедельник о текущем обзоре безопасности потенциальных побочных эффектов на печень Alli и Xenical, двух препаратов для похудания, содержащих орлистат.Сообщения о повреждении печени среди пользователей препаратов ослистата пересматриваются, чтобы определить, существует ли прямая связь между повреждением печени и Alli или Xenical. Обзор был проведен после того, как FDA получило по крайней мере 32 сообщения о повреждении печени среди лиц, принимающих препараты для похудания, такие как Алли или Ксеникал. Ксеникал (орлистат 120 мг) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое было одобрено FDA в 1999 году. Алли в более низкой дозе (орлистат 6 мг) — это отпускаемое без рецепта лекарство для похудания, которое было одобрено в 2007 году.Оба препарата продаются компанией GlaxoSmithKline, PLC, хотя Ксеникал производится компанией Roche. Препараты предназначены для приема вместе с низкокалорийной диетой. Они работают, препятствуя всасыванию жиров, тем самым снижая потребление калорий. В 2008 году объем продаж Xenical составил 30 миллионов долларов, а Alli — 131 миллион долларов в течение первого полного года на рынке. Среди сообщений о серьезном повреждении печени при использовании орлистата, активного ингредиента как Alli, так и Xenical, FDA указывает, что 27 случаев были связаны с госпитализацией, а шесть — с печеночной недостаточностью.Симптомы включали желтуху, слабость и боли в животе. Возможность побочных эффектов Алли и Ксеникала, вызывающих гепатоксичность, также обсуждалась на Совете по надзору за безопасностью лекарственных средств CDER в апреле 2009 года, и у FDA есть другие случаи подозрения на поражение печени, которые оно все еще расследует, но еще не имеет окончательной связи с использованием Ксеникала или Алли. В предварительном сообщении FDA отмечается, что регулирующий орган не установил причинно-следственную связь между возникающей проблемой безопасности и лекарствами.Агентство рекомендует потребителям продолжать использовать Ксеникал в соответствии с предписаниями врача и Алли в соответствии с указаниями. Потребителям рекомендуется проконсультироваться с медицинским работником, если они испытывают симптомы поражения печени, включая слабость или утомляемость, лихорадку, желтуху или коричневую мочу. Другие симптомы поражения печени могут включать боль в животе, тошноту, рвоту, светлый стул, зуд или потерю аппетита. Основные известные побочные эффекты Алли и Ксеникала включают масляный и жидкий стул, недержание кала, частые или срочные испражнения и метеоризм, которые имеют тенденцию быть наиболее серьезными в начале лечения и могут уменьшаться со временем. Были предположения, что орлистат может увеличить риск рака толстой кишки и рака груди, и группа защиты прав потребителей Public Citizen призывала отозвать ксеникал с 2006 года. Теги: Алли, Диетический препарат, GlaxoSmithKline, Орлистат, Рош, таблетки для похудания, Ксеникал Ксеникал и похудание | Lindora ClinicКсеникал (орлистат) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для контроля веса, включая снижение веса, поддержание веса, а также для предотвращения восстановления веса после диеты.Ксеникал подавляет (блокирует) всасывание пищевых жиров примерно на тридцать процентов при приеме в соответствии с рекомендациями. Обычная рекомендуемая доза составляет 120 мг. (одна капсула) трижды в день во время еды, содержащей жир. Ксеникал можно принимать во время еды или в течение часа после еды. Непереваренные пищевые жиры выводятся со стулом во время дефекации в течение примерно 24-48 часов после приема дозы. Некоторый эффект может продолжаться до 72 часов после последней дозы. Ксеникал обычно хорошо переносится. Ксеникал наиболее эффективен при использовании в сочетании с планом здорового питания. Было показано, что он снижает массу тела до десяти процентов при использовании в сочетании с комплексной программой похудания. В одном исследовании, проведенном в Медицинском колледже Бэйлора в Техасе, было обнаружено, что через год 57 процентов пациентов, принимавших Ксеникал, потеряли более пяти процентов своего первоначального веса, по сравнению с только 34 процентами пациентов, принимавших плацебо в сочетании с аналогичным препаратом. рацион питания.На второй год пациенты, которые продолжали принимать Ксеникал, набрали значительно меньший вес, чем те, кто перешел на плацебо (35 процентов по сравнению с 63 процентами). Ксеникал также снижает уровень общего холестерина, а также среднее артериальное давление по сравнению с одной диетой. Медицинские клиники Линдора в южной Калифорнии отметили хорошие результаты у пациентов, которые использовали Ксеникал в сочетании с программой управления весом Lean for Life. Хотя может быть трудно отделить эффект от приема лекарства от эффекта от соблюдения программы похудания, есть следующие истории успеха: 46-летняя «Рози» безуспешно «перепробовала все», чтобы похудеть. .Когда она приехала в Линдору, она почувствовала, что ей нужна помощь, и мы прописали ей Ксеникал. Она похудела на 20 фунтов, со 182 фунтов до 162 фунтов за первые шесть недель своей программы похудания. У шестидесятичетырехлетней «Риты» были множественные проблемы со здоровьем. Она принимает лекарства от высокого кровяного давления, диабета, депрессии и высокого уровня холестерина. Она не ожидала, что сильно похудеет, но очень рада, что потеряла более 40 фунтов за первые 8 недель приема Ксеникала и следуя программе похудания. Препараты для похудания: Алли и Ксеникал (Орлистат)Показания и риски. Орлистат — мощное лекарство, предназначенное для людей с избыточным весом или ожирением. И Алли, и Ксеникал специально одобрены для приема только при соблюдении низкокалорийной диеты и программы упражнений. Безрецептурная версия Alli содержит вдвое меньше орлистата, чем прописанный врачом Ксеникал. Орлистат блокирует ферменты в кишечнике, которые обычно переваривают жир, тем самым предотвращая его всасывание.(Во время нашего обзора последней информации один из наших медицинских консультантов прокомментировал, что «мальабсорбция жира», как известно это состояние, на самом деле является заболеванием.) Но такое отсутствие всасывания может привести к ряду побочных эффектов. В клинических испытаниях Ксеникала в течение первого года использования 27 процентов людей испытали жирное окрашивание нижнего белья, 24 процента имели газы с непроизвольным выделением стула, 22 процента испытали позывы к фекалиям, 11 процентов имели учащенное опорожнение кишечника и 8 процентов страдали недержанием кала.Практически каждый, кто принимает орлистат, хотя бы время от времени испытывает диарею. Большинство людей могут снизить частоту и тяжесть этих неприятных побочных эффектов, сократив количество жира в своем рационе до 30 процентов или меньше. Но даже в этом случае они должны внести другие коррективы в питание, поскольку орлистат также препятствует усвоению жирорастворимых витаминов, особенно бета-каротина (витамин A), витамина D, витамина E и витамина K. Кроме того, версия, отпускаемая по рецепту (Ксеникал), включает предупреждения на этикетке о возможности панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Это правда: американцы толстеют. За последние два десятилетия процент страдающих ожирением людей в США увеличился вдвое — с 15 до 32 процентов. Чтобы избавиться от лишних килограммов, потребители тратят миллиарды долларов в год на продукты для похудения. Хотя очевидно, что потеря веса в целом может улучшить здоровье, согласно медицинским консультантам Consumer Reports, орлистат — не ответ. 
|
.
Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные, такие как жирный стул, масляные кровянистые выделения, газы с выделениями и позывы на кал. Большинство побочных эффектов длятся менее одной недели, хотя могут продолжаться шесть месяцев или дольше.
У них был ИМТ (индекс массы тела) более 28, и они придерживались низкокалорийной диеты. В начале испытаний пациенты весили в среднем 220 фунтов. Объединенные данные показывают, что средняя потеря веса при приеме орлистата составила около 19 фунтов по сравнению с12 фунтов с плацебо. В других испытаниях были обнаружены аналогичные доказательства ограниченной эффективности. 