Интерферон в ампулах инструкция: Интерферон человеческий лейкоцитарный инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Interferon leukocytic human Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (30705)

Интерферон :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Интерферон (Interferonum)
Интерферон является одним из основных эндогенных (вырабатываемых в организме) факторов, препятствующих поражению организма вирусной инфекцией. Кроме того, препарат обладает иммуномостимулирующей (повышающей защитные силы организма) активностью.
Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других ОРВИ (острых респираторных /дыхательных/ вирусных инфекций).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ препарат следует принимать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока сохраняется опасность заражения. Применяют в виде раствора, который готовят на дистиллированной или кипяченой воде комнатной температуры. Раствор имеет красный цвет (с опалесценцией /со светорассеянием/), его можно хранить на холоде в течение 1 -2 сут.
Препарат закапывают в носовые ходы или распыляют. Ампулу перед употреблением вскрывают, вливают в нее воду комнатной температуры до черты на ампуле, соответствующей 2 мл. Содержимое осторожно встряхивают до полного растворения. В каждый носовой ход вводят по 5 капель 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч. При пользовании распылителем (любой системы) вводят в каждый носовой ход по 0,25 мл раствора.
С лечебной целью интерферон следует принимать при первых признаках гриппа. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начат его прием. Наиболее эффективен ингаляционный способ (через нос или рот). На одну ингаляцию используют 3 ампулы препарата, содержимое которых растворяют в 10 мл воды. Воду подогревают до температуры не выше +37 °С. Ингаляции проводят 2 раза в сутки с интервалом не менее 1-2 ч. При распылении или закапывании растворяют содержимое ампулы в 2 мл волы и вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Применяют также раствор интерферона для закапываний при вирусных заболеваниях глаз.
Не установлены.
В ампулах емкостью 2 мл (в сухом виде).
В защищенном от света месте при температуре от +4 до +10 °С.
Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой.
Смотрите также список аналогов препарата Интерферон.интерферон альфа

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Интерферон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 985843.

Интерферон инструкция, цена в аптеках Украины

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Интерферон» Найдите товар для меня

Состав и форма выпуска:

В ампулах емкостью 2 мл (в сухом виде).

Фармакологическое действие:

Интерферон является одним из основных эндогенных (вырабатываемых в организме) факторов, препятствующих поражению организма вирусной инфекцией. Кроме того, препарат обладает иммуномостимулирующей (повышающей защитные силы организма) активностью.

Показания к применению:

Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других ОРВИ (острых респираторных /дыхательных/ вирусных инфекций).

Способ применения:

Для профилактики гриппа и других ОРВИ препарат следует принимать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока сохраняется опасность заражения. Применяют в виде раствора, который готовят на дистиллированной или кипяченой воде комнатной температуры.

Раствор имеет красный цвет (с опалесценцией /со светорассеянием/), его можно хранить на холоде в течение 1 -2 сут.

Препарат закапывают в носовые ходы или распыляют. Ампулу перед употреблением вскрывают, вливают в нее воду комнатной температуры до черты на ампуле, соответствующей 2 мл. Содержимое осторожно встряхивают до полного растворения.

В каждый носовой ход вводят по 5 капель 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч. При пользовании распылителем (любой системы) вводят в каждый носовой ход по 0,25 мл раствора.

С лечебной целью интерферон следует принимать при первых признаках гриппа. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начат его прием. Наиболее эффективен ингаляционный способ (через нос или рот). На одну ингаляцию используют 3 ампулы препарата, содержимое которых растворяют в 10 мл воды. Воду подогревают до температуры не выше +37 °С. Ингаляции проводят 2 раза в сутки с интервалом не менее 1-2 ч.

При распылении или закапывании растворяют содержимое ампулы в 2 мл волы и вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Применяют также раствор интерферона для закапываний при вирусных заболеваниях глаз.

Побочные действия:

Не выявлено.

Противопоказания:

Не установлены.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от +4 до +10 °С.

Синонимы:

Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой.

Обратите внимание!

Описание препарата Интерферон на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Альтевир раствор для инъекций 3млн.ме 1мл амп 5 шт

В зависимости от показаний к применению препарат Альтевир® вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).

Хронический гепатит С: Альтевирa вводят п/к или в/м в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерферонами альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 24 недель. Пациентам с 1-м генотипом вируса хронического гепатита С и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С, терапию Альтевиромa следует проводить 48 недель.

Хронический гепатит В: Альтевирa вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. При отсутствии положительной динамики (по данным определения ДНК вируса гепатита В) после 3-4 месяцев применения лечение прекращают.

Папилломатоз гортани: Альтевирa вводят п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 мес.

Остроконечные кондиломы: Альтевирa вводят п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического или лазерного удаления кондилом. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 мес.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевираa для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 мес. лечения. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевираa в качестве монотерапии — 4-5 млн МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-5 млн МЕ/м2 ежедневно). Если терапия через 8-12 недель не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов, препарат необходимо отменить.

Неходжкинская лимфома: Альтевирa используют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии п/к в дозе 5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевирa применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива после удаления опухоли в дозе 15 млн МЕ/м2 внутривенно 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение

48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевираa, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин. Раствор готовят непосредственно перед осуществлением процедуры внутривенного введения, данный раствор хранению не подлежит.

Множественная миелома: Альтевирa назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши у больных СПИДом: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн МЕ/м2 в день п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или положительной динамики, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.

Арбидол в капсулах 100 мг: инструкция по применению

Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

• Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
• Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
• Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели

Скачать инструкцию

Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

• Регистрационный номер: Р N003610/01
• Торговое наименование: Арбидол®
• Международное непатентованное наименование: умифеновир
• Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

• Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
• Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза
Дети с 6 до 12 лет	100 мг (1 капсула )
Дети старше 12 лет и взрослые	200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание	Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Интерферон выпускается в ампулах. Основное действующее вещество – интерферон лейкоцитарный человеческий.

Показания

Интерферон предназначен для использования в cоставе комплексного лечения оcтрых респираторных вируcных инфекций и гpиппа.

Кроме этого, интерферон лейкоцитарный человеческий применяется в терапии остроконечных кондилом, гепатитов С и В, множественных миелом, Неходжкинских лимфом, пoчечной карциномы, грибовидного микoза, злокачественной меланомы. Также препарат применяется у больных СПИДом в терапии саркомы Капоши, нo только в том cлучае, если у больного не имеется oстрых инфекций в анaмнезе.

Противопоказания

Интeрферон лейкоцитарный человечeский не назначается пациентам, у которых имеется наpушение функции почек и пeчени, тяжелые заболеваниях cердца, хронический гепатит, цирpоз печени, нарушение функций центральной нервной системы (эпилeпсия), заболевания щитовидной жeлезы устойчивые к традиционной тeрапии, повышенная чувствительность к интерфeрону альфа.

Интерферон с особой осторожностью назначается пациентам, которые в недавнем времени перенесли инфaркт миокарда, а тaкже тем больным, которые принимают опиоидные анальгетики и снотворные средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Интеpферон может использоваться в cоставе комплексного лечeния беременных и кормящих, но тoлько по назначению вpача.

Способ применения и дозы

Для прoфилактики острых респираторных виpусных инфекций и гpиппа Интерферон рекомендуется начинать принимать при возникновении угpозы заражения и продолжать дo тех пор, пока будет сохраняться вероятность инфицирования. Пpепарат используют в видe раствора. После приготовления раствор сохраняет активность на протяжении 24 или 48 часoв.

Раствор Интерферона следует закапывать в носовые ходы либо распылять в носовой полости. Пеpед употреблением ампулу необходимо вcкрыть и развести ее cодержимое в 2 мл вoды. После добавления воды, ампулу рекомендуется аккуратно встряхнуть для более качественно растворения препарата. Взрослым ввoдят по 5 капель пpепарата в каждый носовой хoд 2 раза в cутки с интервалом между использованием не меньше шести часов. При использовании распылителя в каждый ноcовой ход вводят пo 0,25 мл.

В лечебных целях Интерферон начинают применять при пеpвых симптомах гриппa. Эффективность лечения Интерфероном зависит от своевременности начала лечения. Самым эффективным считается ингаляционное применение препарата. Пpи таком способе ввeдения на одну ингaляцию используют 3 aмпулы Интерферона растворенных в 10 мл вoды. Ингаляции рекомендуется пpоводить 2 раза в cутки с интервалом не мeнее 1 часа. При распылении либо закапывании интервал между введением препарата должен быть от 1 до 2 часов, но не меньше 5 раз в cутки на протяжении 2 или 3 дней.

Кроме этого, раствор Интерферона может использоваться для закапывания глаз при лечении вирусных конъюнктивитов.

Передозировка

Даже при приеме Интерферона в повышенных дозах симптомы передозировки не наблюдаются. Однако можно предположить, что при употреблении препарата в дозах значительно превосходящих терапевтические, может наблюдаться усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты

При приеме Интерферона у пациентов в редких cлучаях возможно развитие аритмии, артериальной гипoтензии, спутанности сознания, сонливости, диспепсических расстройств, миaлгии, озноба, головных бoлей, кожных высыпаний и эритемы.

Условия и сроки хранения

Интерферон следует хранить в прохладном и зaщищенном от света меcте. Термин хранения – 2 года.

Врачи РФ

Препарат Виферон^® выпускается в нескольких лекарственных формах: суппозитории 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, гель и мазь.

---

Инструкция по медицинскому применению препаратов ВИФЕРОН^® (суппозитории)

Регистрационный номер: P N000017/01
Торговое название: ВИФЕРОН^®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Описание: суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Суппозитории 150000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН^® 150000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Суппозитории 500000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН^® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Суппозитории 1000000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН^® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Суппозитории 3000000 МЕ

Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН^® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.

Фармакотерапевтическая группа: Цитокин

Код АТХ: L03АВ05

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН^® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН^® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

— острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
— инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
— хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
— первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

• Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата

ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток.

По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

• Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, ВИФЕРОН^® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

• Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.

Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН^® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6-ти месяцев рекомендовано 300000-500000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН^® 150000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии.

Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.

При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

• Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, включая беременных.

Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН^® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).

При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

Режим дозирования	Неделя гестации*	Схема применения
С 14 недели гестации ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней. Далее ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 3 дня , 3 раза в течение 9 дней.
Шаг 1. С + С (утро/вечер) ВИФЕРОН® 500 000 МЕ	14               15               16
Далее каждые 4 недели до родразрешения ВИФЕРОН® 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5 дней
Шаг 2. С + С (утро/вечер) ВИФЕРОН® 150 000 МЕ	20, 24, 28, 32, 36, 40
С 38 недели гестации до родразрешения ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней
С + С (утро/вечер) ВИФЕРОН® 500 000 МЕ	38               39               40

 

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

 

Передозировка:

Не установлено.

 

Побочное действие:

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

ВИФЕРОН^®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности

Не установлено.

 

Форма выпуска

Cуппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, ‎1000000 МЕ, ‎3000000 МЕ.

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.

1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

Срок годности: 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия хранения: При температуре от 2 до 8º С. Хранить в местах, недоступных для детей.

 

Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта врача.

 

Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс ‎(499) 193-30-60.

---

Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН^® (гель)

Регистрационный номер: Р №001142/02
Торговое название: ВИФЕРОН^®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: гель для наружного и местного применения.

Описание: однородная непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовирусное средство.

Код АТХ: L03AB01

Состав:
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, бензойную кислоту 0,00128 г, натрия тетраборат декагидрат 0,0018 г, метионин 0,0012 г, лимонной кислоты моногидрат 0,001 г, натрия хлорид 0,004 г, раствор альбумина сывороточного человеческого 10% 0,02 г, глицерин дистиллированный (глицерол) 0,02 г, кармеллоза натрия 0,02 г, этанол 95% 0,055 г, воду очищенную до 1 г.

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствие антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Показания к применению
— в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
— профилактика ОРВИ, включая грипп;
— в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
— профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
— в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
— в комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область сосков и ареолы.

Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин3–5 раз в день	5 суток, при необходимости курс может быть продлен.

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин в остром периоде заболевания 5 раз в день	5 — 7 суток
	полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин после острого периода 3 раза в день	3 недели

Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция
(при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день	5-6 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

Герпетический цервицит

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день	7 дней. При необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

ОРВИ, включая грипп

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день	2-4 недели

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день	3-4 недели, курсы повторяют 2 раза в год

ПРИМЕЧАНИЕ
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Побочное действие 
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12,0 г в тубы алюминиевые. 1 туба с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранение при температуре от 2 до 8oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Рекламации на качество препарата направлять на предприятие – изготовитель
(ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18. Телефон/факс (499) 193-30-60).

---

Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН^® (мазь)

Регистрационный номер: P N001142/01
Торговое название: ВИФЕРОН^®
МНН или группировочное название: интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2
Лекарственная форма: мазь для наружного и местного применения.

Фармакотерапевтическая группа: Мазь желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа: Цитокин

Код АТХ: L03АВ01

Состав:
1 г мази для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа – 2 человеческий рекомбинантный 40000 МЕ; вспомогательные вещества: токоферола ацетат 0,02 г, ланолин безводный 0,34 г, вазелин медицинский 0,45 г, масло персиковое 0,12 г, вода очищенная до 1,0 г.

Фармакологические свойства
Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2 обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (антиоксидант токоферола ацетата) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа – 2, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения).

Фармакокинетика
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Показания к применению
Для лечения герпетических инфекций (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы

При герпетической инфекции

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Дети, взрослые, беременные	мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки	5 – 7 суток.

Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Для лечения гриппа и других ОРВИ

Пациенты	Режим дозирования	Длительность курса
Детям от 1 года до 2-х лет	мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3 раза в сутки	5 суток
Детям от 2-х до 12 лет	мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 4 раза в сутки	5 суток
Детям от 12 до 18 лет	мазь 5000 МЕ (1 горошина диаметром 1 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 4 раза в сутки	5 суток

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике 1 месяц.
Вскрытую полистироловую банку хранить в холодильнике не более 14 дней.

Применение во время беременности и кормления грудью
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН, мазь в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении ОРВИ, включая грипп, вирусных (герпетических) поражений кожи и слизистых оболочек.

Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г по 12 г в банке из полистирола, по 6 г или по 12 г в тубе алюминиевой. 1 банка или 1 туба в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия транспортирования и хранения
Транспортирование и хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248 – 03 при температуре от 2 до 8oС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 
1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Адрес производителя: ООО «ФЕРОН», Россия 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18. Телефон/факс (499) 193-30-60.

 

все, о чем вы не знали

На сегодня редко встречается человек, который бы ни разу не жаловался на симптомы простудных или инфекционных заболеваний. Это обосновано снижением защитных функций организма из-за подорванной экологии, неправильного питания, стрессовых ситуаций и других негативных факторов. В медицине встречается огромное количество разнообразных методов лечения и профилактики простудных и вирусных заболеваний. На сегодня всё популярнее при лечении главных симптомов болезни (кашля, насморка) являются ингаляции с интерфероном.

Ингаляции с интерфероном стоит использовать только на первых этапах лечения

Что собой представляет интерферон?

Интерферон – это средство, которое известно медицине как иммуностимулирующее. Препарат также используется в качестве средства, борющегося с вирусами. Интерферон способен повышать защитные функции организма, которые заключаются в активной борьбе с бактериями и микробами, постоянно атакующими нас в разгар простудных недугов, эпидемий гриппа и ОРВИ.

Главный механизм лекарственного действия — предупреждение попадания инфекции в клетку. Интерферон способен менять мембранные свойства и останавливать процесс инфицирования.

Рис.1 Благодаря интерферону вы сможете в наикратчайшие сроки остановить вирусное заболевание

Стоит сказать, что препарат активно применяют и в профилактических целях (к примеру, кто-либо из семьи заболел ОРВИ, или человек постоянно присутствует в местах скопления людей).

Применение интерферона продолжается до тех пор, пока угроза заболеть сохраняется.

Препарат используется при первых симптомах простудных заболеваний:

• насморке;
• кашле;
• увеличенной температуре тела;
• чихании;
• забитом носе.

При исследовании над интерфероном медики выяснили, что препарат положительно действует на всех стадиях проявления простудных и вирусных заболеваний. Высокая эффективность лекарства отмечается при терапии ОРВИ, проходящей параллельно с насморком и заложенностью носа.

Поэтому в последнее время стали популярными ингаляции интерфероном.

Стоит сказать, что ингаляции с интерфероном для детей назначает только доктор. Самостоятельно использовать лекарство для лечения, особенно грудных детей, не рекомендуется.

Рекомендации относительно применения препарата

Медики рекомендуют применять интерферон  в качестве орошений и капель, но его жидкая консистенция позволяет использовать его и для ингаляций. Максимальную пользу от проведения процедуры можно извлечь, соблюдая правила.

1. Интерферон для ингаляций используется только на первоначальном этапе болезни (в первые дни) или после общения с заболевшим в качестве профилактической терапии. Об этом свидетельствует неспособность лекарства всасываться с поверхности полости дыхательных проходов.
2. Интерферон теряет полезные свойства при температуре, превышающей 37 градусов. Поэтому врачи рекомендуют не применять препарат в горячем виде.
3. Не стоит вдыхать средство через рот. Врачи рекомендуют дышать только носом, поскольку микробы и вирусы внедряются в человеческий организм через носовую полость, затем оседают на слизистой и размножаются.

Рис.2 Врачи рекомендуют дышать только носом, поскольку микробы и вирусы внедряются в человеческий организм через носовую полость

Поскольку вирусы  и микробы проникают через нос, то интерферон часто назначается в виде орошающих спреев и капель.

Использование небулайзера. Преимущества

В медицине применяется интерферон для ингаляций в небулайзере. Для процедуры рекомендуется использовать конструкции, способные распылять лекарственные частички размером больше 5 мкм. Действенным при лечении  считается ингалятор, пульверизирующий капельки размером более 10 мкм.

Если конструкции не превышает показатель распыления частиц размером в 5 мкм, то процедура не окажет должного терапевтического действия. Это объясняется тем, что интерферон осядет в нижних отделах дыхательных проходов, а верхняя область по-прежнему останется доступной для проникновения и размножения бактерий и вирусов.

Рис.3 С помощью небулайзера вы сможете достичь ошеломляющего эффекта, которого не добьетесь при использовании капель и спреев

Ингаляции с интерфероном через небулайзер даёт возможность распрыскиваемым капелькам равномерно распределяться по слизистой полости. Такого эффекта невозможно добиться, используя спреи для орошения и капли.

Как сделать ингаляционный раствор правильно?

Разводить интерферон для ингаляций стоит в правильных пропорциях. Для этого лучше проконсультироваться с доктором. Обычно назначается 0,5 мг (в зависимости от формы выпуска) порошка на процедуру. Приобретать рекомендуется интерферон в ампулах.

Рис.4 Помните, что использовать интерферон стоит сразу после открытия ампулы

Разводят препарат в очищенной воде или физиологическом растворе (3 мл). Оптимальный вариант в данном случае — физраствор в ампулах.

Использовать интерферон стоит сразу после открытия ампулы. Оба средства смешивают до получения однородной консистенции. Хранить лекарство рекомендуется 1 сутки  при температуре не выше 15 градусов.

Интерферон для ингаляций через небулайзер используется не чаще 4 раз в сутки с интервалом,  не превышающим 4 часа.

Ингаляции небулайзером интерфероном проводятся за 1 час до еды или спустя 1 час после приёма пищи.

Чтобы не навредить себе, стоит выяснить, подходит ли конструкция для проведения такой процедуры. Только после этого можно приготовить раствор для небулайзера.

Противопоказания

Интерферон для детей применяется с осторожностью, поскольку препарат содержит ряд побочных эффектов и противопоказаний. Не рекомендуется использовать лекарство людям, у которых присутствуют заболевания сердца, сосудов, почек.

Процедуры ингаляции с интерфероном в небулайзере у ребёнка заканчивается, если у малыша ухудшается самочувствие или меняется стул, появляются головные боли или ломота в теле, возникают проблемы со сном, увеличивается потоотделение.

Ингаляции детям грудного возраста с применением интерферона запрещены.

Правильно делать ингаляции с интерфероном очень важно, особенно это касается маленьких детей. Перед проведением процедуры обязательно проконсультируйтесь с детским доктором относительно необходимости ингаляций, а также нужной дозировки препарата.

Будьте здоровы!

Интерферон детский: отзывы

Интерферон детский в последнее время собирает все больше положительных отзывов. Многие родители отмечают эффективность этого препарата при лечении и профилактике гриппа. Попробуем более подробно разобрать мнения потребителей. Итак, Интерферон для детей: отзывы и инструкция по применению.

Интерферон: инструкция по применению для детей, отзывы

Интерферон детский — иммуномодулирующий препарат, разработанный на основе составляющих крови человека.Благодаря своим белкам интерферона препарат стимулирует иммунную систему на борьбу с различными инфекционными заболеваниями.

Врачи-педиатры отмечают, что при неукоснительном соблюдении инструкции по применению интерферона для детей наблюдаются положительные реакции организма на действие препарата даже у грудничков.

Показания и противопоказания

Помимо того, что Интерферон нашел широкое применение в профилактике респираторно-вирусных заболеваний у детей и подростков, врачи также отмечают его высокую эффективность при лечении гриппа, ангины и ОРВИ. только на ранних стадиях, но и при осложненной форме заболевания.

Интерферон замечательно помогает детям, склонным к затяжным бронхитам, ларингитам, фарингитам и другим патологиям верхних дыхательных путей. Очень часто педиатры назначают Интерферон детям из группы риска сезонных обострений инфекционных заболеваний.

Однако, несмотря на всю свою прелесть и положительные отзывы, Детский интерферон, как и другие противовирусные препараты, наделен рядом противопоказаний к применению. Итак, отказаться от приема данного лекарства необходимо при таких обстоятельствах:

• при индивидуальной непереносимости ребенком определенных компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
• , если ребенок склонен к аллергии;
• при патологиях сердца, печени, почек и центральной нервной системы.

Необходимо знать, что частое употребление препарата вызывает привыкание к его компонентам. По таким отзывам собирал Интерферон в виде капель для детей при длительном применении.

Форма выпуска и дозировка

Интерферон имеет другую форму выпуска:

• мазь;
• капель;
• свечи;
• растворы для ингаляций;
• ампулы.

Капли и растворы необходимо применять только парентерально, так как, попадая в желудок, белки интерферона взаимодействуют с желудочным соком и ферментами и разрушаются, и препарат теряет свои лечебные свойства.

Капли Интерферон для детей: отзывы и дозировка

Наибольшее количество положительных отзывов препарат собрал в профилактике простуды. Для этого Интерферон закапывают малышу в нос по 5 капель 2 раза в день.

При остром рините проводится та же процедура, но с корректировкой по времени применения препарата. Капли Интерферона детям закапывают в таком же количестве 1 раз в 2 часа. Организм даст положительный ответ на лечение уже в течение 2-3 дней после начала приема препарата.

Дозировка интерферона для ингаляций

Применение интерферона для детей в ампулах является наиболее положительной реакцией при выполнении такой процедуры, как ингаляция. Для этого разведите 3 ампулы Интерферона в 10 мл слабодействующей воды. Ингаляции можно проводить удобным для вас способом не чаще 2-х раз в сутки.

Дозировка интерферона в свечах

Для лечения ОРЗ детям грудного возраста назначают свечи 2 раза в день через каждые 12 часов.Свечи, применяемые для повышения иммунитета, положительно отмечают родители недоношенных детей.

Дозировка мази Интерферон

Мазь врачи рекомендуют как профилактический метод при лечении респираторных заболеваний. Его применяют для смазывания носовых пазух по 0,5 г 2 раза в день. Также его эффективность была показана при лечении миндалин при обострении ангины и стоматита.

Интерферон в ампулах: инструкция для детей, отзывы

Интерферон в ампулах также нашел широкое применение для лечения вирусных заболеваний глаз у детей.Четкое соблюдение инструкции гарантирует быстрый вызов тела для лечения.

При выборе правильной дозировки необходимо помнить, что суточная доза Интерферона для профилактики отличается от количества и продолжительности приема препарата при лечении. Чтобы правильно отрегулировать дозировку, проконсультируйтесь с врачом.

Возможные побочные эффекты при применении Интерферона

Несмотря на большое количество положительных отзывов о приеме Интерферона, существует целый список возможных побочных эффектов, возникающих у детей.Конечно, они могут наблюдаться не у каждого ребенка, но уделять им особое внимание все же необходимо.

Итак, возможны такие побочные реакции на Интерферон:

• быстрая утомляемость и сонливость;
• снижение внимания;
• головокружение;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• возникновение аллергических реакций;
• учащенное сердцебиение;
• нарушение сна;
• нарушение нормального стула;
• озноб и лихорадка.

При подозрении на проявление побочных реакций немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

Интерферон — эффективное средство нового поколения для борьбы с вирусными заболеваниями. Однако заниматься самолечением не стоит. При всех имеющихся преимуществах препарат имеет длинный список побочных эффектов, поэтому консультация врача крайне необходима. Внимательно относитесь к здоровью своих детей!

Дозирование Авонекса, Ребифа (интерферона бета 1а), показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ШПРИЦ INTERFERON BETA-1A — ИНЪЕКЦИЯ

(ИН-тер-Феэр-он Бэй-та-вун-ай)

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Avonex

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот препарат используется для лечения рассеянного склероза (РС).Интерферон не является лекарством от рассеянного склероза, но он может помочь замедлить обострение болезни и уменьшить обострение симптомов (таких как проблемы с балансом, онемение или слабость).

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите руководство по лекарствам и инструкции по применению, предоставленные вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать интерферон бета-1A, и каждый раз, когда вы получаете добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта. Если вы принимаете это лекарство дома, узнайте все инструкции по приготовлению и применению у своего лечащего врача.Перед использованием проверьте продукт визуально на наличие частиц или обесцвечивания. Если они присутствуют, не используйте жидкость. Узнайте, как безопасно хранить и выбрасывать медицинские принадлежности. Для большего комфорта выньте это лекарство из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение примерно 30 минут перед инъекцией. Не разогревайте это лекарство каким-либо другим способом, например, нагревая его в микроволновой печи или помещая в горячую воду. Вводите это лекарство в мышцу по указанию врача, обычно один раз в неделю.Лучше всего использовать это лекарство перед сном, чтобы уменьшить побочные эффекты. Перед введением каждой дозы очищайте место инъекции медицинским спиртом. Меняйте место инъекции каждый раз, чтобы уменьшить травму. Не вводите инъекции в красную, болезненную, покрытую шрамами или инфицированную кожу. Если вы используете предварительно заполненный шприц, введите это лекарство в бедро или плечо в соответствии с указаниями врача. Если вы используете автоинжектор, сделайте инъекцию в верхнюю часть бедра, как указано. Сообщите врачу о любых кожных реакциях, которые не проходят через несколько дней.Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Чтобы снизить риск побочных эффектов, ваш врач может посоветовать вам начать прием этого лекарства с низкой дозы и постепенно увеличивать дозу. Тщательно следуйте инструкциям вашего врача. Регулярно используйте это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в один и тот же день каждую неделю. Сообщите врачу, если ваше состояние ухудшится.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Возможны боль, отек или покраснение в месте инъекции.Если какие-либо из этих эффектов сохраняются или усугубляются, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. У большинства людей, когда они впервые начинают прием этого лекарства, появляются симптомы гриппа, такие как головная боль, усталость, лихорадка, озноб и боли в мышцах. Эти симптомы обычно сохраняются примерно через 1 день после инъекции и улучшаются или исчезают через несколько месяцев непрерывного использования. Вы можете уменьшить эти побочные эффекты, вводя это лекарство перед сном и используя жаропонижающие / обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен перед каждой дозой.Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией. Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: психические изменения / изменения настроения (например, новая или усугубляющаяся депрессия, мысли о самоубийстве, психоз), ощущение жара или холод (больше, чем у окружающих), посинение пальцев рук / ног, легкое кровотечение / синяки, гной или изменение цвета кожи в месте инъекции, боль / отек в суставах, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи) , признаки проблем с печенью (такие как тошнота / непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча), новые или ухудшающиеся симптомы сердечной недостаточности (например, одышка, отек лодыжки / ступни, необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса).Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: судороги. Это лекарство может снизить вашу способность бороться с инфекциями. Это может повысить вероятность получения серьезной (редко смертельной) инфекции или усугубить любую инфекцию. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекций (например, не проходящая боль в горле, лихорадка, озноб, кашель). Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Перед использованием интерферона сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты (например, натуральный каучук / латекс), которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: кровотечении / проблемах с кровью, проблемах с сердцем (таких как сердечная недостаточность, стенокардия, быстрое / нерегулярное сердцебиение), заболеваниях печени, психических заболеваниях. / расстройства настроения (например, депрессия, психоз, суицидальные мысли), судороги, заболевания щитовидной железы. Интерферон может повысить вероятность заражения инфекциями или обострить текущие инфекции.Избегайте контактов с людьми, у которых есть инфекции, которые могут передаваться другим людям (например, ветряная оспа, корь, грипп). Проконсультируйтесь с врачом, если вы подверглись инфекции, или для получения более подробной информации. Не делайте прививок / вакцинацию без согласия врача. Избегайте контактов с людьми, которые недавно получили живые вакцины (например, вакцину от гриппа, вдыхаемую через нос). Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты).Во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите с врачом риски и преимущества. Это лекарство проникает в грудное молоко в небольших количествах, но вряд ли нанесет вред грудному ребенку. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по телефону 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

ПРИМЕЧАНИЯ: Не сообщайте это лекарство другим. Лабораторные и / или медицинские тесты (например, общий анализ крови, функция печени / щитовидной железы) должны быть выполнены, пока вы используете это лекарство.Соблюдайте все медицинские и лабораторные приемы.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните. Не принимайте это лекарство 2 дня подряд. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное. Следуйте своему обычному расписанию на следующей неделе.

ХРАНЕНИЕ: Хранить в холодильнике вдали от света. Не мерзни. Это лекарство также можно хранить при комнатной температуре до 7 дней. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано.Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

Последний раз информация обновлялась в сентябре 2018 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это краткое изложение и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Интерферон бета-1b для инъекций: информация о лекарствах MedlinePlus

Интерферон бета-1b для инъекций представляет собой порошок, который смешивают с жидкостью и вводят подкожно (непосредственно под кожу). Обычно его вводят через день. Делайте инъекцию интерферона бета-1b примерно в одно и то же время дня каждый раз, когда делаете инъекцию. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.Используйте инъекцию интерферона бета-1b точно в соответствии с указаниями. Не вводите его больше или меньше и не вводите чаще, чем предписано вашим доктором. Ваш врач, вероятно, назначит вам небольшую дозу инъекции интерферона бета-1b и постепенно увеличит дозу.

Вы получите первую дозу интерферона бета-1b в кабинете врача. После этого вы можете ввести интерферон бета-1b самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Прежде чем использовать интерферон бета-1b самостоятельно в первый раз, прочтите прилагаемые к нему письменные инструкции.Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его.

Никогда не используйте повторно шприцы, иглы или флаконы с лекарствами или делитесь ими. Выбрасывайте использованные иглы и шприцы в контейнер, устойчивый к проколам, а использованные флаконы с лекарствами выбрасывайте в мусор. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Следует смешивать только один флакон интерферона бета-1b за раз. Лучше всего смешать лекарство непосредственно перед тем, как вы планируете ввести его.Однако вы можете заранее смешать лекарство, хранить его в холодильнике и использовать в течение 3 часов.

Вы можете вводить интерферон бета-1b в любую область живота, ягодиц, тыльной стороны рук или бедер, за исключением области возле пупка (пупка) и талии. Если вы очень худой, делайте инъекцию только в бедро или внешнюю поверхность руки. Точные места, в которые можно вводить, см. На схеме в информации о пациенте от производителя. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место.Не вводите лекарство в кожу, которая раздражена, покрыта синяками, покраснела, инфицирована или покрыта рубцами.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение интерфероном бета-1b и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Интерферон: инструкция по применению

На протяжении многих лет в клинической практике успешно применяется отечественный препарат «Интерферон».Инструкция по применению этого лекарства упрощена для читателя. Она дает настолько подробные рекомендации по применению, что пациент может применять препарат самостоятельно.

Читая инструкцию, потребитель в первую очередь знакомится с названием средства: «Interferon Leukocyte Human Dry».

Каковы отзывы о его фармакологическом действии?

Интерферон — это белок, который вырабатывается дендогенно (в организме). Вещество активно противостоит действию вирусов.Кроме того, он обладает иммуностимулирующим действием, т.е. Э. способствует повышению защитных сил в организме.

Чтобы понять терапевтический эффект препарата, вам необходимо знать, что принимаемое вещество и то, что вырабатывается в организме, по своей биохимической природе является одним и тем же интерфероном.

Инструкция по применению дает понять, что во время болезни вирус способен разрушить белок, находящийся внутри организма. Но с помощью препарата его внутренний запас пополняется, а защитные способности восстанавливаются.

Далее показания к применению средства «Интерферон». В инструкции по применению лекарства перечислены заболевания и патологические состояния, которые можно лечить с помощью препарата. Это грипп, вирусные заболевания глаз, ОРВИ, ослабленный иммунитет.

Какие рекомендации по приему препарата «Интерферон лейкоцит человеческий сухой» предлагает инструкция?

При профилактическом приеме причиной применения препарата является угроза заражения гриппом, а прекращение применения допускается только после того, как период возможного заражения прошел.

Если нужно лечить болезнь, а не предупреждать, важно начинать прием лекарства одновременно с появлением первых признаков недуга. Степень эффективности лечения напрямую зависит от того, насколько рано оно началось.

Как принимать Интерферон? Об этом подробно рассказывается в инструкции по эксплуатации.

Приготовить раствор препарата необходимо на основе дистиллированной или кипяченой воды. Хранится в прохладном месте не более двух суток.

Открыть ампулу, налить в нее воду. Встряхивайте содержимое, пока сухие хлопья не растворятся без остатка. Получена опалесцирующая (мерцающая, мерцающая) жидкость малинового цвета.

С профилактической целью дважды в день вводить в каждую ноздрю по пять капель раствора (обычная пипетка). Интервал между сеансами — шесть часов и более.

В лечебных целях препарат принимают не только инстилляциями, но и в виде ингаляций, что намного эффективнее.Подходит опрыскиватель любой модели. Можно делать ингаляции в нос и / или рот. Доза на один сеанс состоит из трех ампул препарата, растворенных в десяти миллилитрах воды. Перед растворением сухой фракции воду необходимо нагреть, но не более чем до 37 градусов.

Ингаляции проводят дважды в сутки с перерывом не менее двух часов.

Для лечебных (а не профилактических) инстилляций одна ампула препарата растворяется в двух миллилитрах воды. В оба носовых хода вводят по 5 капель.Перерывы между занятиями — два часа. Повторяйте ежедневно пять раз. Срок лечения — три дня. Не всегда есть гарантия, что за это время болезнь отступит, однако использовать Интерферон в этот период неэффективно.

Лекарство тоже закопано в глазах своих вирусных болезней.

С точки зрения противопоказаний к применению довольно необычное место среди большинства препаратов занимает «Лейкоцитарный интерферон человека»: побочные эффекты и запреты на его прием отсутствуют.

Есть целая группа интерферонов. Среди них определенное место занимает лейкоцитарный интерферон человека. Лекарство получают естественным путем из донорской крови. Относится к интерферонам первого поколения.

Помимо этого препарата, в России разработан ряд других лекарственных типов интерферона, обладающих противоопухолевой, противовоспалительной, противовирусной, иммуномодулирующей активностью.

К ним относятся, в частности:

— Виферон,

— Реаферон,

— Гриппферон,

— Бетаферон,

— Анаферон.

Несколько лет назад в Российском институте гриппа на основе интерферона второго поколения, полученного синтетическим путем с помощью генной инженерии, был создан препарат «Ингарон». Он стал настоящей сенсацией в борьбе с вирусными инфекциями и онкологическими заболеваниями.

Эксперты из США признали Inharon уникальной защитой от биотерроризма. Ни для кого не секрет, что при подготовке к биологической агрессии террористы уделяют большое внимание оспе, поскольку у молодежи в большинстве стран нет иммунитета к ней.И этот препарат может остановить это заболевание.

Особенно важен Ингарон при лечении птичьего гриппа. Он восполняет запасы интерферона, разрушенного вирусом у пациента, тем самым восстанавливая иммунитет.

Эффективен также при лечении гепатита С, в борьбе с ВИЧ и туберкулезом. Доказано, что этот препарат снижает побочные эффекты химиотерапии рака.

Разработка интерферонов — одно из приоритетных направлений российской иммунологии и вирусологии.

Ребиф 44 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ребиф 8,8 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Ребиф 22 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Ребиф 22 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Ребиф 44 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Ребиф 8.8 мкг и Ребиф 22 мкг:

Каждый предварительно заполненный шприц (0,2 мл) содержит 8,8 мкг (2,4 MIU *) интерферона бета-1a **.

Наполнитель с известным эффектом: содержит 1,0 мг бензилового спирта на дозу 0,2 мл

Каждый предварительно заполненный шприц (0,5 мл) содержит 22 микрограмма (6 MIU *) интерферона бета-1a **.

Наполнитель с известным эффектом: содержит 2,5 мг бензилового спирта на дозу 0,5 мл

Ребиф 22 мкг:

Каждый предварительно заполненный шприц (0.5 мл) содержит 22 микрограмма (6 MIU *) интерферона бета-1a **.

Наполнитель с известным эффектом: содержит 2,5 мг бензилового спирта на дозу 0,5 мл.

Ребиф 44 мкг:

Каждый предварительно заполненный шприц (0,5 мл) содержит 44 микрограмма (12 MIU *) интерферона бета-1a **.

Наполнитель с известным эффектом: содержит 2,5 мг бензилового спирта на дозу 0,5 мл.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

* Миллионов международных единиц, измеренных с помощью биоанализа цитопатического эффекта (ЦПЭ) в отношении внутреннего стандарта интерферона бета-1а, который откалиброван по текущему международному стандарту NIH (GB-23-902-531).

**, произведенный в клетках яичника китайского хомячка (CHO-K1) с помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце.

От прозрачного до опалесцирующего раствора, с pH от 3,5 до 4,5 и осмолярностью от 250 до 450 мОсм / л.

Пакет для инициации и Ребиф 44 мкг

Ребиф показан для лечения

• пациенты с единичным демиелинизирующим явлением с активным воспалительным процессом, если альтернативные диагнозы были исключены и если установлено, что они имеют высокий риск развития клинически определенного рассеянного склероза (см.1)

• пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом. В клинических испытаниях это характеризовалось двумя или более обострениями в предыдущие два года (см. Раздел 5.1).

Эффективность не была продемонстрирована у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом без продолжающейся активности рецидивов (см. Раздел 5.1).

Ребиф 22 мкг

Ребиф показан для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.

В клинических испытаниях это характеризовалось двумя или более обострениями в предыдущие два года (см. Раздел 5.1).

Эффективность не была продемонстрирована у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом без продолжающейся активности рецидивов (см. Раздел 5.1).

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения этого заболевания.

Позология

Ребиф доступен в трех дозах: 8,8 мкг, 22 мкг и 44 мкг. Для пациентов, начинающих лечение препаратом Ребиф, доступны 8,8 мкг Ребифа и 22 мкг Ребифа в упаковке, которая соответствует потребностям пациента в течение первого месяца терапии.

Первоначальный пакет Rebif соответствует потребностям пациента в первый месяц лечения. При первом начале лечения Ребифом, чтобы позволить развитию тахифилаксии и, таким образом, снизить побочные реакции, пациентам рекомендуется начинать с дозы 8,8 мкг подкожно и увеличивать дозу в течение 4-недельного периода до целевой дозы, в соответствии со следующим: график:

	Рекомендуемое титрование (% от конечной дозы)	Титровальная доза Ребифа 44 мкг три раза в неделю (tiw)
1-2 недели	20%	8.8 мкг tiw
3-4 недели	50%	22 мкг tiw
недель 5+	100%	44 мкг tiw

Первое демиелинизирующее событие

Дозировка для пациентов, у которых впервые произошло демиелинизирование, составляет 44 мкг Ребифа, вводимого три раза в неделю путем подкожной инъекции.

Рецидивирующий рассеянный склероз

Рекомендуемая доза Ребифа составляет 44 мкг 3 раза в неделю путем подкожной инъекции. Более низкая доза 22 микрограмма, также вводимая три раза в неделю путем подкожной инъекции, рекомендуется пациентам, которые не могут переносить более высокую дозу по мнению лечащего специалиста.

Педиатрическое население

Никаких официальных клинических испытаний или фармакокинетических исследований у детей и подростков не проводилось.Однако в педиатрическом ретроспективном когортном исследовании были собраны данные о безопасности препарата Ребиф из медицинских карт детей (n = 52) и подростков (n = 255). Результаты этого исследования показывают, что профиль безопасности у детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет), получающих 22 или 44 микрограмма Rebif подкожно три раза в неделю, аналогичен профилю безопасности у взрослых.

Безопасность и эффективность Ребифа у детей младше 2 лет не установлены.Ребиф не следует использовать в этой возрастной группе.

Способ применения

Ребиф вводят подкожно. Перед инъекцией и в течение дополнительных 24 часов после каждой инъекции рекомендуется использовать жаропонижающий анальгетик для уменьшения гриппоподобных симптомов, связанных с введением Ребифа.

В настоящее время неизвестно, как долго следует лечить пациентов. Безопасность и эффективность Ребифа не были продемонстрированы после 4 лет лечения.Рекомендуется обследовать пациентов не реже одного раза в два года в течение 4-летнего периода после начала лечения Ребифом, а затем лечащий врач должен принимать решение о более длительном лечении.

• Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Текущая тяжелая депрессия и / или суицидальные мысли (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Прослеживаемость

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Общие рекомендации

Пациенты должны быть проинформированы о наиболее частых побочных реакциях, связанных с введением интерферона бета, включая симптомы гриппоподобного синдрома (см. Раздел 4.8). Эти симптомы, как правило, наиболее заметны в начале терапии и уменьшаются по частоте и тяжести при продолжении лечения.

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Сообщалось о случаях тромботической микроангиопатии, проявляющейся в виде тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) или гемолитико-уремического синдрома (ГУС), включая смертельные случаи при приеме продуктов бета-интерферона.Сообщалось о событиях в различные моменты времени во время лечения и они могут происходить от нескольких недель до нескольких лет после начала лечения интерфероном бета. Ранние клинические признаки включают тромбоцитопению, впервые возникшую гипертензию , лихорадку , симптомы со стороны центральной нервной системы (например, спутанность сознания, парез) и нарушение функции почек. Лабораторные данные, свидетельствующие о ТМА, включают снижение количества тромбоцитов, повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови из-за гемолиза и шистоцитов (фрагментация эритроцитов) в мазке крови.Поэтому, если наблюдаются клинические признаки ТМА, рекомендуется дальнейшее тестирование уровня тромбоцитов, сывороточного ЛДГ, мазков крови и функции почек. Если диагностирован ТМА, требуется быстрое лечение (с учетом плазмафереза) и рекомендуется немедленное прекращение приема Ребифа.

Депрессия и суицидальные мысли

Ребиф следует назначать с осторожностью пациентам с предыдущими или текущими депрессивными расстройствами, особенно тем, у кого в прошлом были суицидальные мысли (см.3). Известно, что депрессия и суицидальные мысли чаще возникают у людей с рассеянным склерозом и в связи с применением интерферона. Пациентам, принимающим Ребиф, следует рекомендовать немедленно сообщать о любых симптомах депрессии и / или суицидальных мыслях лечащему врачу. Пациенты, демонстрирующие депрессию, должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии Ребифом и проходить соответствующее лечение. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии Ребифом (см. Разделы 4.3 и 4.8).

Судорожные расстройства

Ребиф следует назначать с осторожностью пациентам с припадками в анамнезе, тем, кто получает лечение противоэпилептическими средствами, особенно если их эпилепсия не контролируется адекватно противоэпилептическими средствами (см.5 и 4.8).

Болезни сердца

Пациенты с сердечными заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность или аритмия, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет ухудшения их клинического состояния в начале терапии интерфероном бета-1а. Симптомы гриппоподобного синдрома, связанные с терапией интерфероном бета-1а, могут вызывать стресс у пациентов с сердечными заболеваниями.

Некроз места инъекции

Сообщалось о некрозе места инъекции (ISN) у пациентов, принимающих Ребиф (см.8). Чтобы свести к минимуму риск некроза в месте инъекции, пациентам следует рекомендовать:

• использовать технику асептической инъекции,

• меняйте места инъекции с каждой дозой.

Процедуру самостоятельного введения пациентом следует периодически пересматривать, особенно если возникли реакции в месте инъекции.

Если у пациента наблюдается какой-либо разрыв кожи, который может быть связан с отеком или утечкой жидкости из места инъекции, пациенту следует посоветовать проконсультироваться со своим врачом перед продолжением инъекций Ребифа.Если у пациента есть множественные поражения, прием Ребифа следует прекратить, пока не произойдет заживление. Пациенты с единичными поражениями могут продолжать лечение при условии, что некроз не слишком обширен.

Печеночная дисфункция

В клинических испытаниях препарата Ребиф бессимптомное повышение печеночных трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (АЛТ)) было обычным явлением, и у 1-3% пациентов развилось повышение печеночных трансаминаз в 5 раз выше верхнего предела нормы (ВГН).При отсутствии клинических симптомов уровень АЛТ в сыворотке следует контролировать до начала терапии, через 1, 3 и 6 месяцев терапии и периодически в дальнейшем. Снижение дозы Ребифа следует рассматривать, если АЛТ превышает 5-кратное значение ВГН, и постепенно увеличивается, когда уровни ферментов нормализуются. Ребиф следует начинать с осторожностью пациентам с серьезным заболеванием печени в анамнезе, клиническими признаками активного заболевания печени, злоупотреблением алкоголем или повышенным уровнем АЛТ в сыворотке крови (> 2,5 раза ВГН).Лечение Ребифом следует прекратить при появлении желтухи или других клинических симптомов нарушения функции печени.

Ребиф, как и другие бета-интерфероны, потенциально может вызвать тяжелое повреждение печени, включая острую печеночную недостаточность (см. Раздел 4.8). Большинство случаев тяжелого поражения печени произошло в течение первых шести месяцев лечения. Механизм редкой симптоматической печеночной дисфункции неизвестен. Специфических факторов риска выявлено не было.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нефротический синдром

Сообщалось о случаях нефротического синдрома с различными лежащими в основе нефропатиями, включая коллапсирующий фокальный сегментарный гломерулосклероз (ФСГС), болезнь минимальных изменений (MCD), мембранопролиферативный гломерулонефрит (MPGN) и мембранозную гломерулопатию (MGN) во время лечения препаратами интерферона-бета.Сообщалось о событиях в различные моменты времени во время лечения и они могут возникать после нескольких лет лечения интерфероном-бета. Периодический мониторинг ранних признаков или симптомов, например рекомендуется отек, протеинурия и нарушение функции почек, особенно у пациентов с повышенным риском почечной недостаточности. Требуется немедленное лечение нефротического синдрома, и следует рассмотреть возможность прекращения лечения Ребифом.

Лабораторные отклонения

Лабораторные отклонения от нормы связаны с применением интерферонов.Общая частота этих заболеваний несколько выше при приеме Ребиф 44, чем при приеме Ребиф 22 микрограмм. Таким образом, в дополнение к тем лабораторным тестам, которые обычно требуются для наблюдения за пациентами с рассеянным склерозом, рекомендуется проводить мониторинг ферментов печени, а также полный и дифференциальный подсчет клеток крови и тромбоцитов через регулярные промежутки времени (1, 3 и 6 месяцев) после введения терапии Ребиф, а затем затем периодически при отсутствии клинических симптомов. Они должны быть более частыми при назначении Ребиф 44 мкг.

Заболевания щитовидной железы

У пациентов, получающих Ребиф, иногда могут развиваться новые или ухудшающиеся аномалии щитовидной железы. Тестирование функции щитовидной железы рекомендуется на исходном уровне, а при отклонении от нормы — каждые 6-12 месяцев после начала терапии. Если исходные тесты в норме, рутинное тестирование не требуется, но его следует проводить при появлении клинических проявлений дисфункции щитовидной железы (см. Раздел 4.8).

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность и тяжелая миелосупрессия

Следует проявлять осторожность и внимательно следить за назначением интерферона бета-1а пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью и пациентам с тяжелой миелосупрессией.

Нейтрализующие антитела

Могут развиваться нейтрализующие антитела против интерферона бета-1а в сыворотке крови. Точная частота появления антител пока неизвестна. Клинические данные показывают, что после 24-48 месяцев лечения Ребифом 22 мкг примерно у 24% пациентов развиваются стойкие сывороточные антитела к интерферону бета-1а, а после 24-48 месяцев лечения Ребифом 44 мкг у примерно 13-14% пациентов. вырабатывают стойкие сывороточные антитела к интерферону бета-1а.Было показано, что присутствие антител ослабляет фармакодинамический ответ на интерферон бета-1а (бета-2 микроглобулин и неоптерин). Хотя клиническое значение индукции антител до конца не выяснено, развитие нейтрализующих антител связано со снижением эффективности по клиническим параметрам и параметрам МРТ. Если пациент плохо реагирует на терапию Ребифом и имеет нейтрализующие антитела, лечащий врач должен пересмотреть соотношение польза / риск продолжения терапии Ребифом.

Использование различных анализов для обнаружения сывороточных антител и различных определений положительности антител ограничивает возможность сравнения антигенности различных продуктов.

Другие формы рассеянного склероза

Доступны лишь немногочисленные данные о безопасности и эффективности от неамбулаторных пациентов с рассеянным склерозом. Ребиф еще не исследовался у пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом и не должен применяться у этих пациентов.

Вспомогательные вещества

Содержание натрия

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически не содержит натрия.

Бензиловый спирт

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Наблюдать за респираторными симптомами у пациентов младше 3 лет.

Сообщите беременным или кормящим грудью пациентам о потенциальном риске, связанном с бензиловым спиртом, который может накапливаться со временем и вызывать метаболический ацидоз.Используйте с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или почек из-за потенциального риска, связанного с бензиловым спиртом, который может накапливаться со временем и вызывать метаболический ацидоз.

Исследования взаимодействия с интерфероном бета-1а на людях не проводились.

Сообщалось, что интерфероны снижают активность печеночных цитохром P450-зависимых ферментов у людей и животных. Следует проявлять осторожность при назначении Ребифа в сочетании с лекарственными средствами, которые имеют узкий терапевтический индекс и в значительной степени зависят от системы цитохрома P450 печени по клиренсу, например.грамм. противоэпилептические средства и некоторые классы антидепрессантов.

Взаимодействие Ребифа с кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ) систематически не изучалось. Клинические исследования показывают, что пациенты с рассеянным склерозом могут получать Ребиф и кортикостероиды или АКТГ во время рецидивов.

Беременность

Большой объем данных (более 1000 исходов беременности) из регистров и постмаркетингового опыта указывает на отсутствие повышенного риска серьезных врожденных аномалий после воздействия интерферона бета до зачатия или такого воздействия в течение первого триместра беременности.Однако продолжительность воздействия в течение первого триместра неизвестна, поскольку данные были собраны, когда использование интерферона бета было противопоказано во время беременности, и лечение, вероятно, было прервано, когда беременность была обнаружена и / или подтверждена. Опыт воздействия во втором и третьем триместре очень ограничен.

На основании данных о животных (см. Раздел 5.3), возможно, существует повышенный риск самопроизвольного аборта. Риск самопроизвольных абортов у беременных женщин, подвергшихся воздействию интерферона бета, не может быть адекватно оценен на основе имеющихся в настоящее время данных, но данные пока не предполагают повышенного риска.

При клинической необходимости можно рассмотреть возможность применения Ребифа во время беременности.

Кормление грудью

Ограниченная доступная информация о переносе интерферона бета-1а в грудное молоко, вместе с химическими / физиологическими характеристиками интерферона бета, позволяет предположить, что уровни интерферона бета-1а, выделяемые с грудным молоком, незначительны. Никакого вредного воздействия на новорожденного / младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.

Ребиф можно применять в период кормления грудью.

Плодородие

Влияние Ребифа на фертильность не исследовалось.

Неблагоприятные события, связанные с центральной нервной системой, связанные с использованием бета-интерферона (например, головокружение), могут повлиять на способность пациента управлять автомобилем или пользоваться механизмами (см. Раздел 4.8).

Краткое изложение профиля безопасности

Наибольшая частота побочных реакций, связанных с терапией Ребифом, связана с гриппоподобным синдромом.Гриппоподобные симптомы, как правило, наиболее заметны в начале терапии и уменьшаются при продолжении лечения. Примерно 70% пациентов, принимающих Ребиф, могут ожидать развития типичного интерферонового гриппоподобного синдрома в течение первых шести месяцев после начала лечения. Приблизительно 30% пациентов также будут испытывать реакции в месте инъекции, преимущественно легкое воспаление или эритему. Также часто встречается бессимптомное повышение лабораторных показателей функции печени и снижение лейкоцитов.

Большинство побочных реакций, наблюдаемых при приеме интерферона бета-1а, обычно легкие и обратимые, и хорошо поддаются снижению дозы. В случае серьезных или стойких нежелательных эффектов доза Ребифа может быть временно снижена или прервана по усмотрению врача.

Список побочных реакций

Представленные побочные реакции были идентифицированы в ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговых отчетах (звездочка [*] указывает на побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового наблюдения) .Следующие определения относятся к терминологии частот, используемой здесь и далее:

• очень часто (≥1 / 10)

• общие (от ≥1 / 100 до <1/10)

• нечасто (от ≥1 / 1,000 до <1/100)

• редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

• очень редко (<1/10 000)

• частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: нейтропения, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия

Редко: тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру / гемолитико-уремический синдром * (этикетка класса для продуктов интерферона бета, см. Раздел 4.4), панцитопения *

Эндокринные расстройства

Нечасто: дисфункция щитовидной железы, чаще всего проявляющаяся как гипотиреоз или гипертиреоз

Нарушения иммунной системы

Редко: анафилактические реакции *

Заболевания гепатобилиарной системы

Очень часто: бессимптомное повышение уровня трансаминаз

Часто: сильное повышение уровня трансаминаз

Нечасто: гепатит с желтухой или без нее *

Редко: печеночная недостаточность * (см. Раздел 4.4), аутоиммунный гепатит *

Психиатрические расстройства

Часто: депрессия, бессонница

Редко: попытка самоубийства *

Расстройства нервной системы

Очень часто: головная боль

Нечасто: судороги *

Частота неизвестна: преходящие неврологические симптомы (например, гипестезия, мышечный спазм, парестезия, трудности при ходьбе, скелетно-мышечная жесткость), которые могут имитировать обострения рассеянного склероза *

Заболевания глаз

Нечасто: сосудистые заболевания сетчатки (т.е. ретинопатия, ватные пятна, непроходимость артерии или вены сетчатки) *

Сосудистые заболевания

Нечасто: тромбоэмболические события *

Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка *

Частота неизвестна: легочная артериальная гипертензия * (этикетка класса для препаратов интерферона, см. Ниже Легочная артериальная гипертензия)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, тошнота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: зуд, сыпь, эритематозная сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, алопеция *

Нечасто: крапивница *

Редко: отек Квинке (ангионевротический отек) *, многоформная эритема *, многоформные кожные реакции *, синдром Стивенса Джонсона *

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Общие: миалгия, артралгия

Редко: красная волчанка, вызванная лекарственными средствами *

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нефротический синдром *, гломерулосклероз * (см. Раздел 4.4)

Общие расстройства и состояния в месте введения

Очень часто: воспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, гриппоподобные симптомы

Часто: боль в месте инъекции, утомляемость, озноб, лихорадка

Нечасто: некроз в месте инъекции, масса в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции, инфекции в месте инъекции *, повышенное потоотделение *

Редко: целлюлит в месте инъекции *

Частота неизвестна: Панникулит (возник в месте инъекции)

Педиатрия

Никаких официальных клинических испытаний или фармакокинетических исследований у детей и подростков не проводилось.Ограниченные данные о безопасности предполагают, что профиль безопасности у детей и подростков (от 2 до 17 лет), получающих 22 или 44 микрограмма Ребифа три раза в неделю, аналогичен профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых.

Класс эффекты

Введение интерферонов было связано с анорексией, головокружением, беспокойством, аритмией, расширением сосудов и сердцебиением, меноррагией и метроррагией.

Повышенное образование аутоантител может происходить во время лечения интерфероном бета.

Легочная артериальная гипертензия

Сообщалось о случаях легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) при применении продуктов бета-интерферона. Сообщалось о событиях в различные моменты времени, в том числе в течение нескольких лет после начала лечения интерфероном бета.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях (см. Подробности ниже).

Соединенное Королевство

Схема желтых карточек

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите желтую карту MHRA в Google Play или Apple App Store.

Ирландия

Фармаконадзор HPRA

Веб-сайт: www.hpra.ie

В случае передозировки пациентов следует госпитализировать для наблюдения и назначить соответствующее поддерживающее лечение.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы, интерфероны, код АТХ: L03AB07.

Интерфероны — это группа эндогенных гликопротеинов, наделенных иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Ребиф (интерферон бета-1а) имеет ту же аминокислотную последовательность, что и эндогенный бета интерферон человека. Он продуцируется в клетках млекопитающих (яичники китайского хомячка) и поэтому гликозилируется, как природный белок.

Независимо от способа дозирования, с приемом Ребифа связаны выраженные фармакодинамические изменения.После однократного приема внутриклеточная и сывороточная активность 2’5’OAS синтетазы и сывороточные концентрации бета-2 микроглобулина и неоптерина увеличиваются в течение 24 часов и начинают снижаться в течение 2 дней. Внутримышечное и подкожное введение вызывают полностью наложенные ответы. После повторного подкожного введения каждые 48 часов в течение 4 доз эти биологические ответы остаются повышенными без признаков развития толерантности.

Маркеры биологического ответа (например, активность 2 ‘, 5’-OAS, неоптерин и бета-2-микроглобулин) индуцируются интерфероном бета-1a после подкожных доз, вводимых здоровым добровольцам.Время достижения пиковых концентраций после однократной подкожной инъекции составляло от 24 до 48 часов для неоптерина, бета-2-микроглобулина и 2’5’OAS, 12 часов для MX1 и 24 часа для экспрессии генов OAS1 и OAS2. Пики одинаковой высоты и времени наблюдались для большинства этих маркеров после первого и шестого введения.

Точный механизм действия Ребифа при рассеянном склерозе все еще исследуется.

Единичное клиническое событие, указывающее на рассеянный склероз

Одно двухлетнее контролируемое клиническое исследование Ребифа было проведено у пациентов с единичным клиническим событием, свидетельствующим о демиелинизации вследствие рассеянного склероза.Пациенты, включенные в исследование, имели по крайней мере два клинически скрытых поражения на Т2-взвешенном МРТ размером не менее 3 мм, по крайней мере одно из которых было яйцевидным, перивентрикулярным или инфратенториальным. Любое заболевание, кроме рассеянного склероза, которое могло бы лучше объяснить признаки и симптомы пациента, должно было быть исключено.

Пациенты были рандомизированы двойным слепым методом: либо Rebif 44 микрограмма три раза в неделю, Rebif 44 микрограмма один раз в неделю, либо плацебо. Если происходило второе клиническое демиелинизирующее событие, подтверждающее наличие определенного рассеянного склероза, пациенты переходили на рекомендуемую дозировку Rebif 44 микрограмма три раза в неделю открытым способом, сохраняя при этом слепоту в отношении начальной рандомизации.

Результаты эффективности препарата Ребиф 44 микрограмма три раза в неделю по сравнению с плацебо из этого исследования следующие:

Параметр Статистика	Лечение			Сравнение лечения Ребиф 44 мкг 2 раза в сутки по сравнению с плацебо
	Плацебо (n = 171)	Ребиф 44 мкг tiw (n = 171)		Снижение риска		Коэффициент пропорциональной опасности Кокса [95% ДИ]		Log-Рейтинг p-значение
Макдональдс (2005) Преобразование
Количество событий	144		106	51%	0.49 [0,38; 0,64]		<0,001
Расчетная оценка км	85,8%		62,5%
Преобразование CDMS
Количество событий	60		33	52%	0.48 [0,31; 0,73]		<0,001
Расчетная оценка км	37,5%		20,6%
Среднее количество поражений CUA на субъект на сканирование в течение периода двойного слепого исследования
Метод наименьших квадратов (SE)	2,59 (0,30)		0.50 (0,06)	81%	0,19 [0,14; 0,26] *		<0,001
tiw: три раза в неделю, CI: доверительный интервал, CUA: комбинированный уникальный активный * Среднее отношение наименьших квадратов [95% ДИ]

В настоящее время не существует четко установленного определения пациента с высоким риском, хотя более консервативный подход состоит в том, чтобы принять по крайней мере девять гиперинтенсивных поражений Т2 на начальном сканировании и по крайней мере одно новое Т2 или одно новое усиливающее Gd поражение при первом сканировании. контрольное сканирование, проведенное не менее чем через 1 месяц после первоначального сканирования.В любом случае лечение следует рассматривать только для пациентов, относящихся к группе высокого риска.

Ремиттирующий рассеянный склероз

Безопасность и эффективность Ребифа оценивалась у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом в дозах от 11 до 44 микрограммов (3-12 миллионов МЕ), вводимых подкожно три раза в неделю. При лицензированной дозировке было продемонстрировано, что Ребиф 22 микрограмма и Ребиф 44 микрограмма снижают частоту (примерно на 30% в течение 2 лет) и тяжесть клинических рецидивов у пациентов с как минимум 2 обострениями за предыдущие 2 года и с EDSS 0- 5.0 при входе. Доля пациентов с прогрессированием инвалидности, определяемая по крайней мере на один пункт увеличения EDSS, подтвержденного тремя месяцами позже, снизилась с 39% (плацебо) до 30% (Ребиф 22 микрограмма) и 27% (Ребиф 44 микрограмма). За 4 года снижение средней частоты обострений составило 22% у пациентов, получавших Rebif 22 мкг, и 29% у пациентов, получавших Rebif 44 мкг, по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо в течение 2 лет, а затем либо Rebif 22. или Ребиф 44 мкг на 2 года.

Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз

В 3-летнем исследовании у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (EDSS 3-6,5) с доказательствами клинического прогрессирования в предыдущие два года и у которых не было рецидивов в предыдущие 8 недель, Ребиф не оказал значительного влияния на прогрессирование нетрудоспособность, но частота рецидивов снизилась примерно на 30%. Если популяция пациентов была разделена на 2 подгруппы (с рецидивами и без рецидивов в течение 2-летнего периода до включения в исследование), не было никакого влияния на инвалидность у пациентов без рецидивов, но у пациентов с рецидивами доля с прогрессированием в инвалидность в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Rebif 22 микрограмма и 44 микрограмма вместе).Эти результаты, полученные в подгруппе пациентов a posteriori, следует интерпретировать с осторожностью.

Первичный прогрессирующий рассеянный склероз

Ребиф еще не исследовался у пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом, и его не следует применять у этих пациентов.

Поглощение

У здоровых добровольцев после внутривенного введения интерферон бета-1a демонстрирует резкое многоэкспоненциальное снижение с уровнями в сыворотке, пропорциональными дозе.Подкожное и внутримышечное введение Ребифа вызывает эквивалентное воздействие интерферона бета.

Распределение

После многократных подкожных инъекций доз Ребифа 22 и 44 микрограмма максимальные концентрации обычно наблюдались через 8 часов, но они сильно варьировались.

Ликвидация

После повторных подкожных доз у здоровых добровольцев основные параметры PK (AUC _tau и C _max ) увеличивались пропорционально увеличению дозы с 22 до 44 микрограмм.Предполагаемый период полувыведения составляет от 50 до 60 часов, что соответствует накоплению, наблюдаемому после многократного приема.

Метаболизм

Интерферон бета-1a в основном метаболизируется и выводится из организма в печени и почках.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека, основанной на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах и генотоксичности.

Rebif не исследовался на канцерогенность.

Исследование токсичности для эмбриона / плода у обезьян не выявило никаких доказательств репродуктивных нарушений. В исследованиях на животных других альфа- и бета-интерферонов сообщалось о повышенном риске абортов. Информация о влиянии интерферона бета-1а на мужскую фертильность отсутствует.

Маннитол

Полоксамер 188

L-метионин

Бензиловый спирт

Ацетат натрия

Уксусная кислота для регулирования pH

Гидроксид натрия для регулирования pH

Вода для инъекций

Хранить в холодильнике (2–8 ° C) вдали от охлаждающего элемента.Не мерзни. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

В амбулаторных условиях пациент может вынуть Ребиф из холодильника и хранить его при температуре не выше 25 ° C в течение одного периода до 14 дней. Затем Rebif необходимо вернуть в холодильник и использовать до истечения срока годности.

Пакет для начинающих

Для пациентов, начинающих лечение Ребифом, Ребиф 8,8 мкг и Ребиф 22 мкг доступны в начальной упаковке.Упаковка содержит 6 индивидуальных доз по 0,2 мл раствора Ребифа 8,8 мкг для инъекций в стеклянном шприце 1 мл типа 1 с иглой из нержавеющей стали и 6 индивидуальных доз 0,5 мл раствора Ребиф 22 мкг для инъекций в стакане 1 мл 1 мл. шприц с иглой из нержавеющей стали.

Этот пакет соответствует индивидуальным потребностям пациента в течение первого месяца терапии.

Ребиф 22 мкг

Стеклянный шприц 1 мл типа 1 с иглой из нержавеющей стали, содержащий 0.5 мл раствора.

Ребиф 22 микрограмма доступен в упаковке из 1, 3, 12 или 36 шприцев.

Доступны не все размеры упаковок.

Ребиф 44 мкг

Стеклянный шприц 1 мл типа 1 с иглой из нержавеющей стали, содержащий 0,5 мл раствора.

Ребиф 44 микрограмма доступен в упаковке из 1, 3, 12 или 36 шприцев.

Доступны не все размеры упаковок.

Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце готов к применению.Его также можно вводить с помощью подходящего автоматического инъектора.

Только для одноразового использования. Следует использовать только прозрачный или опалесцирующий раствор без частиц и без видимых признаков порчи.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Мерк Европа Б.В.

Густав Малерплейн 102

1082 MA Амстердам

Нидерланды

Ребиф 22 мкг:

EU / 1/98/063/001

EU / 1/98/063/002

EU / 1/98/063/003

EU / 1/98/063/020

Ребиф 44 мкг:

EU / 1/98/063/004

EU / 1/98/063/005

EU / 1/98/063/006

EU / 1/98/063/021

Ребиф 8.8. мкг и Ребиф 22 мкг:

EU / 1/98/063/007

Дата первого разрешения: 4 мая 1998 г.

Дата последнего обновления: 4 мая 2008 г.

12/2020

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.

С биотехнологиями эпохи Кастро Куба стремится конкурировать в гонке за лечением от коронавируса

HAVANA (Reuters) — Куба, управляемая коммунистами, работает под шестидесятилетним стажем U.Южное эмбарго делает ставку на то, что сектор биотехнологий, начатый покойным революционным лидером Фиделем Кастро, может дать Карибскому острову преимущество в глобальной гонке за поиском эффективных методов лечения нового коронавируса.

На изображении показана ампула, содержащая интерферон альфа 2b, как она показана во время пресс-конференции в Гаване, Куба, 13 марта 2020 г. Фотография сделана 13 марта 2020 г. REUTERS / Stringer / File Photo

Куба особенно рекламирует интерферон он производит антивирусный агент, которому уже несколько десятилетий, который укрепляет иммунную систему.

Островное государство заявляет, что им удалось успешно вылечить новый коронавирус дома и в Китае, и что 80 стран уже выразили заинтересованность в покупке его интерферона альфа 2b.

Правительство надеется, что его интерферон и другие методы лечения, которые оно разрабатывает, помогут укрепить его экономику.

«У нас есть хорошие продукты, такие как интерферон альфа 2b, которые мы экспортируем и которые открывают возможности», — сказал министр торговли Родриго Мальмьерка во время недавнего телевизионного круглого стола.

Интерфероны уже давно используются во всем мире для лечения лихорадки денге, рака и гепатитов B и C. Исследования во время эпидемии атипичной пневмонии в 2003 году показали, что интерфероны также могут быть полезны против коронавирусов.

Гавана способствовала тому, чтобы Китай, где пандемия возникла в прошлом году, включил интерферон в свои рекомендации по лечению COVID-19, болезни, вызываемой этим вирусом. По заявлению кубинских властей, один из используемых интерферонов производится совместным кубинско-китайским предприятием Changheber.

Критики обвинили Кубу в пропаганде недоказанного лечения COVID-19, а также в первоначальном сокрытии того факта, что другие страны также производят интерферон альфа 2b.

Интерфероны могут вызывать серьезные побочные эффекты при введении в их обычных формах — инъекциях или инфузиях, некоторые из которых могут отражать симптомы COVID-19, такие как лихорадка и затрудненное дыхание.

Куба, однако, заявляет, что вылечила почти всех своих пациентов с помощью инъекций интерферона, и считает, что это лекарство помогло ей снизить уровень смертности среди 1804 подтвержденных случаев COVID-19 — 4.1% по сравнению со средним показателем 5,9% для остальных стран Америки.

Он также отметил испытание в больнице Тайхэ в китайской провинции Хубэй в разгар вспышки болезни, которое предполагает, что новые способы введения интерферона могут помочь сдержать вирус и даже предотвратить заражение с меньшим количеством побочных эффектов.

Согласно неофициальному исследованию, рассмотренному Рейтер, ни один из почти 3000 медицинских работников, которые использовали капли в нос с интерфероном, не заразился новым коронавирусом. По словам китайских исследователей, в их число вошли более 500 человек с высоким уровнем контакта с инфицированными пациентами.

В испытании использовался интерферон альфа, хотя и не в кубинской версии, и результаты не подвергались официальной экспертной оценке и не публиковались в надежных медицинских журналах.

В отдельном исследовании в госпитале Union в Ухане, Китай, пациенты с COVID-19, которые вдыхали интерферон в виде аэрозоля, имели более быстрое улучшение респираторных симптомов и выведение вируса из крови, чем пациенты, которые не получали интерферон, согласно другому исследованию. неофициальный отчет китайских, австралийских и канадских исследователей.

Рандомизированные контролируемые испытания необходимы для подтверждения этих ранних результатов, и во всем мире проводятся десятки исследований с участием интерферона.

Куба не ждет таких результатов. Для профилактики инфекций у медицинских работников уже начали применять капли в нос с интерфероном.

FIDEL’S BIOTECH INDUSTRY

Интерферон, считавшийся потенциально чудодейственным лекарством в 1970-х и 1980-х годах, занимает особое место на Кубе.

Кастро, чья революция 1959 года ставила во главу угла здравоохранение и образование и который часто проявлял большой интерес к научным разработкам, отправил кубинских ученых за границу для изучения его продукции.

Они быстро придумали, как производить его в домашних условиях, и это лекарство было успешно использовано во время вспышки геморрагической лихорадки денге в 1981 году. Именно тогда биофармацевтический сектор Кубы начал серьезно расти, несмотря на препятствия, создаваемые торговым эмбарго США.

В настоящее время он производит большую часть лекарств, используемых на Кубе, а также более 300 продуктов для экспорта в более чем 50 стран, включая терапевтическую вакцину от рака легких под названием CIMAvax.

В настоящее время существует 21 исследовательский центр и 32 компании, в которых работает около 20 000 человек, под эгидой государственной BioCubaFarma.

Экспорт лекарств принес в 2016 году 442 миллиона долларов, согласно последним имеющимся официальным данным, что превышает выручку от экспорта сахара, рома или табака.

Сторонники успеха Кубы говорят, что он опровергает идею о необходимости свободной рыночной конкуренции для фармацевтических и биотехнологических инноваций. Скептики задаются вопросом, действительно ли эта отрасль, в основном финансируемая государством, прибыльна и может ли она процветать, учитывая финансовые проблемы Кубы.

Куба не могла производить достаточно лекарств для полного удовлетворения внутреннего спроса в последние годы в условиях строгих мер экономии.

Но пандемия может предоставить сектору уникальную возможность укрепить свою репутацию и заработать твердую валюту.

Президент BioCubaFarma Эдуардо Мартинес на прошлой неделе выступил с презентацией о множестве лекарств, которые Куба тестирует и разрабатывает, чтобы укрепить иммунную систему против COVID-19, предотвратить ухудшение симптомов и помочь пациентам выздороветь.

Компания разрабатывает собственную версию препарата AbbVie ABBV.N Kaletra для лечения ВИЧ, который тестируется в сочетании с другими препаратами, включая интерферон, против COVID-19.

Мартинес сказал, что усилия Кубы вызывают интерес за рубежом, и он ожидает высокого спроса.

«Мы создаем условия для внедрения (этих препаратов) на промышленном уровне и увеличения их производства», — сказал он.

Репортаж Сары Марш в Гаване; Дополнительные репортажи Нэнси Лапид в Нью-Йорке и Роксаны Лю в Пекине; Под редакцией Дэниела Флинна и Билла Беркрота

Интерферон бета-1b (подкожный путь введения) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник может дать вам это лекарство.Вас также могут научить давать лекарства дома. Это лекарство вводится в виде укола под кожу.

Если вы сами вводите интерферон бета-1b, используйте его точно в соответствии с указаниями врача, чтобы максимально улучшить свое состояние. Не используйте его больше или меньше, и не используйте его чаще, чем прописал ваш врач. Не изменяйте дозу или график дозирования без предварительной консультации с врачом. Точное количество необходимого вам лекарства было тщательно разработано.Использование слишком большого количества увеличивает риск побочных эффектов, в то время как употребление слишком малого количества может не улучшить ваше состояние.

Использование интерферона бета-1b перед сном может помочь уменьшить симптомы гриппа. Ваш врач может попросить вас принять лекарства, чтобы предотвратить симптомы гриппа.

Это лекарство поставляется с руководством по лекарствам и инструкциями для пациентов. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Важно выполнить несколько шагов, чтобы правильно подготовить инъекцию интерферона бета-1b.Перед тем, как ввести лекарство, вам необходимо:

• Прежде чем начать, соберите предметы, которые вам понадобятся.
• Тщательно вымойте руки водой с мылом. После этого не прикасайтесь к своим волосам или коже.
• Убедитесь, что ограничители иглы плотно прилегают к иглам.
• Снимите пластиковую крышку с интерферона бета-1b и флакона с разбавителем. Протрите верхнюю часть флаконов спиртовой салфеткой. Переместите спиртовую салфетку в одном направлении и используйте одну салфетку на флакон.Оставьте спиртовую салфетку на каждом флаконе до тех пор, пока вы не будете готовы ее использовать.

Чтобы все оставалось стерильным, важно не прикасаться к крышкам флаконов или игл. Если вы все-таки дотронулись до пробки, протрите ее свежей спиртовой салфеткой. Если вы дотронетесь до иглы или если игла касается какой-либо поверхности, выбросьте шприц целиком и начните с нового шприца. Кроме того, используйте только разбавитель (хлорид натрия 0,54%), поставляемый с интерфероном бета-1b, чтобы разбавить лекарство для инъекций.

Для смешивания содержимого одного флакона:

• Положив руки на устойчивую поверхность, снимите крышку шприца объемом 3 мл, потянув крышку прямо с иглы. Не касайтесь самой иглы.
• Оттяните поршень шприца до отметки 1,2 мл.
• Удерживая флакон с разбавителем для интерферона бета-1b на устойчивой поверхности, медленно введите иглу прямо через пробку в верхнюю часть флакона.
• Полностью нажмите на поршень, чтобы аккуратно ввести во флакон 1,2 мл воздуха. Оставьте иглу во флаконе с разбавителем.
• Переверните флакон одной рукой и убедитесь, что кончик иглы покрыт раствором. Другой рукой медленно оттяните поршень шприца, чтобы набрать в шприц 1,2 мл разбавителя. Не трясите.
• Удерживая флакон вверх дном, осторожно постучите по шприцу, пока образовавшиеся пузырьки воздуха не поднимутся к верхней части цилиндра шприца.
• Осторожно надавите на поршень, чтобы через иглу выходил только воздух. Выньте иглу / шприц из флакона с разбавителем.
• Удерживая флакон с интерфероном бета-1b на устойчивой поверхности, медленно введите иглу шприца (содержащего 1,2 мл разбавителя) до конца через пробку флакона.
• Медленно надавите на поршень, направляя иглу к стенке флакона, чтобы позволить разбавителю стечь по внутренней стенке.Впрыскивание разбавителя прямо на белую лепешку лекарства вызовет чрезмерное пенообразование.
• Удалите иглу / шприц из флакона с интерфероном бета-1b.
• Осторожно скрутите флакон между руками, чтобы полностью растворить белую лепешку с лекарством.
• Убедитесь, что раствор прозрачен. Если вы видите что-то твердое в растворе или раствор изменил цвет, выбросьте его и начните заново.

Для изготовления шприца для инъекций:

• Снимите предохранитель иглы со шприца емкостью 1 мл и потяните поршень назад до отметки 1 мл.
• Вставьте иглу шприца объемом 1 мл через пробку флакона с раствором интерферона бета-1b.
• Осторожно нажмите на поршень до упора, чтобы во флакон поступил воздух.
• Переверните флакон с раствором интерферона бета-1b вверх дном, удерживая кончик иглы в жидкости.
• Оттяните поршень шприца, чтобы набрать в шприц 1 мл жидкости.
• Держите шприц иглой вверх.Осторожно постучите по шприцу, пока образующиеся пузырьки воздуха не поднимутся к верхней части цилиндра шприца.
• Осторожно надавите на поршень, чтобы через иглу выходил только воздух.
• Выньте иглу / шприц из флакона. Установите на шприц предохранитель иглы.
• Выбросьте неиспользованную часть раствора, оставшуюся во флаконе.

Инъекцию следует вводить сразу после смешивания.Если инъекция задерживается, охладите смешанный раствор и введите его в течение 3 часов. Не мерзни.

Чтобы сделать себе укол:

• Прежде чем самостоятельно ввести дозу интерферона бета-1b, решите, куда вы будете вводить себе инъекцию. Есть 8 областей для инъекции, и каждая область имеет верхнее, среднее и нижнее место инъекции. Чтобы предотвратить реакцию в месте инъекции, выберите место в области, отличной от области, в которую вы в последний раз вводили себе инъекцию. Не следует выбирать одну и ту же область для двух инъекций подряд.Запись ваших инъекций поможет вам чередовать области.
• Не вводите самостоятельно в те области, где вы чувствуете шишки, шишки, твердые узлы или боль. Не используйте места, на которых кожа обесцвечена, вдавлена, красная, покрыта струпьями, болезненна или треснула. Поговорите со своим врачом или другим медицинским работником об этих или любых других необычных состояниях, которые вы обнаружите. Если вы испытываете разрыв кожи или отток жидкости из места инъекции, обратитесь к врачу, прежде чем продолжать инъекции интерферона бета-1b.
• Очистите место укола салфеткой из свежего спирта и дайте ему высохнуть на воздухе.
• Возьмите шприц на 1 мл, который вы уже наполнили интерфероном бета-1b. Держите шприц, как карандаш или дротик. Снимите защитный кожух с иглы, но не касайтесь самой иглы.
• Осторожно сожмите кожу вокруг участка, чтобы немного приподнять ее.
• Положив запястье на кожу рядом с участком, воткните иглу прямо в кожу под углом 90 ° быстрым и уверенным движением.
• Медленно и равномерно введите лекарство, нажимая на поршень до упора, пока шприц не опустеет.
• Проведите тампон в месте укола. Снимите иглу, потянув ее прямо.
• Слегка помассируйте место укола сухим ватным тампоном или марлей.
• Иглы, шприцы и флаконы следует использовать только для одной инъекции. Поместите все использованные шприцы, иглы и флаконы в приспособление для утилизации шприцев или в пластиковый контейнер с жесткими стенками, например контейнер для жидкого стирального порошка.Держите крышку плотно закрытой и храните контейнер в недоступном для детей месте. Когда контейнер заполнится, посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой по поводу правильной утилизации, поскольку законы различаются от штата к штату.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для инъекционной лекарственной формы:
  • При рассеянном склерозе (РС):
    • Взрослые? Сначала 0,0625 миллиграмма (мг) (0,25 мл) вводят под кожу через день.В течение 6 недель ваш врач может постепенно увеличивать дозу до 0,25 мг (1 мл) через день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Следующая инъекция должна быть назначена примерно через 48 часов.