Ингалятор будесонид: Будесонид Изихейлер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Budesonide Easyhaler порошок д/ингал. дозированный 200 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз (13000)

Будесонид Изихейлер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Budesonide Easyhaler порошок д/ингал. дозированный 200 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз (13000)

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже — «Техника использования»).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь	Буденит Стери-Неб 0.5 мг/2 мл (0.25 мг/мл) объем (мл)	Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0.5 мг/мл) объем (мл)
0.25	1	—
0.5	2	1
0.75	3	—
1	4	2
1.5	6	3
2	8	4

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

БУДЕСОНИД ИЗИХЕЙЛЕР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | BUDESONID EASYHALER порошок для ингаляций компании «Orion Corporation»

фармакодинамика. Будесонид — это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием.

Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.

Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.

Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.

БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.

Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»

Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.

Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.

Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5–16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3–6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

Фармакокинетика. Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T_½ для обоих эпимеров одинаковый (2–3 ч). У больных БА примерно 15–25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.

Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6–13%. В плазме крови 85–95% будесонида связывается с белками. После ингаляции C

max в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.

Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85–90%.

Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.

Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.

Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.

Дети. У детей в возрасте 4–6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T_½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.

Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

персистирующая БА легкого, умеренного и тяжелого течения. Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

способ применения: ингаляционно. Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно. Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.

При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.

БА

Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.

Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.

Дозирование 2 раза в сутки

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200–1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.

Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200–800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.

Дети в возрасте 5–12 лет: доза составляет 200–800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.

Дозирование 1 раз в сутки

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200–800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.

Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.

Дети в возрасте 5–12 лет: доза составляет 200–400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.

Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.

Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.

Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.

При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.

Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.

Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.

Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.

2. Встряхнуть ингалятор 3–5 раз в вертикальном положении.

3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.

4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5–10 с.

5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.

6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.

7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.

Важно обратить внимание пациента на следующее.

• Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
• После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
• Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
• В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
• Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
• Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
• Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
• Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
• Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
• Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

возможные нежелательные реакции представлены по системам органов и распределены по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 дo <1/100), редко (≥1/10 000 дo <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — орофарингеальный кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактическую реакцию).

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокортицизм, гиперкортицизм, признаки и симптомы системного влияния кортикостероидов, в том числе подавление функции коры надпочечников и задержка роста.

Психические расстройства: редко — депрессия, изменение поведения (в основном у детей), беспокойство, нервозность;

частота неизвестна — психомоторная гиперактивность, нарушение сна, возбудимость, агрессивность, раздражительность, психоз.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, раздражение горла; редко — охриплость, дисфония, бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — затруднение глотания.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, эритема, гематома.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — снижение плотности костной ткани.

Лечение ингаляциями будесонида может приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта. Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.

При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.

Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.

Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.

Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.

У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.

У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».

При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.

У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.

Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.

Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.

У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.

В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.

Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.

Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.

Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».

Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.

Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного. В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.

Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 5 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

метаболизм будесонида, в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.

При коротких курсах терапии (1–2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.

Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.

Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.

Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

симптомы. Частота острых токсических реакций на будесонид низкая. При длительном применении препарата в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.

Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.

В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах). Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

до вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.

После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

БУДЕСОНИД ИЗИХЕЙЛЕР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | BUDESONID EASYHALER порошок для ингаляций компании «Orion Corporation»

фармакодинамика. Будесонид — это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием.

Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.

Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.

Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.

БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.

Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»

Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.

Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.

Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5–16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3–6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

Фармакокинетика. Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T_½ для обоих эпимеров одинаковый (2–3 ч). У больных БА примерно 15–25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.

Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6–13%. В плазме крови 85–95% будесонида связывается с белками. После ингаляции C_max в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.

Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85–90%.

Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.

Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.

Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.

Дети. У детей в возрасте 4–6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T_½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.

Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

персистирующая БА легкого, умеренного и тяжелого течения. Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

способ применения: ингаляционно. Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно. Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.

При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.

БА

Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.

Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.

Дозирование 2 раза в сутки

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200–1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.

Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200–800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.

Дети в возрасте 5–12 лет: доза составляет 200–800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.

Дозирование 1 раз в сутки

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200–800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.

Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.

Дети в возрасте 5–12 лет: доза составляет 200–400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.

Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.

Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.

Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.

При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.

Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.

Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.

Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.

2. Встряхнуть ингалятор 3–5 раз в вертикальном положении.

3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.

4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5–10 с.

5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.

6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.

7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.

Важно обратить внимание пациента на следующее.

• Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
• После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
• Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
• В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
• Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
• Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
• Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
• Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
• Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
• Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

возможные нежелательные реакции представлены по системам органов и распределены по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 дo <1/100), редко (≥1/10 000 дo <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — орофарингеальный кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактическую реакцию).

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокортицизм, гиперкортицизм, признаки и симптомы системного влияния кортикостероидов, в том числе подавление функции коры надпочечников и задержка роста.

Психические расстройства: редко — депрессия, изменение поведения (в основном у детей), беспокойство, нервозность;

частота неизвестна — психомоторная гиперактивность, нарушение сна, возбудимость, агрессивность, раздражительность, психоз.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, раздражение горла; редко — охриплость, дисфония, бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — затруднение глотания.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, эритема, гематома.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — снижение плотности костной ткани.

Лечение ингаляциями будесонида может приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта. Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.

При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.

Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.

Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.

Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.

У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.

У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».

При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.

У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.

Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.

Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.

У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.

В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.

Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.

Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.

Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».

Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.

Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного. В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.

Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 5 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

метаболизм будесонида, в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.

При коротких курсах терапии (1–2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.

Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.

Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.

Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

симптомы. Частота острых токсических реакций на будесонид низкая. При длительном применении препарата в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.

Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.

В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах). Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

до вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.

После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

БУДЕСОНИД ИЗИХЕЙЛЕР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | BUDESONID EASYHALER порошок для ингаляций компании «Orion Corporation»

фармакодинамика. Будесонид — это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием.

Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.

Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.

Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.

БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.

Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»

Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.

Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.

Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5–16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3–6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

Фармакокинетика. Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T_½ для обоих эпимеров одинаковый (2–3 ч). У больных БА примерно 15–25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.

Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6–13%. В плазме крови 85–95% будесонида связывается с белками. После ингаляции C_max в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.

Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85–90%.

Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.

Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.

Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.

Дети. У детей в возрасте 4–6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T_½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.

Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

персистирующая БА легкого, умеренного и тяжелого течения. Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

способ применения: ингаляционно. Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно. Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.

При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.

БА

Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.

Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.

Дозирование 2 раза в сутки

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200–1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.

Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200–800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.

Дети в возрасте 5–12 лет: доза составляет 200–800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.

Дозирование 1 раз в сутки

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200–800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.

Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.

Дети в возрасте 5–12 лет: доза составляет 200–400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.

Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.

Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.

Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.

При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.

Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.

Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.

Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.

2. Встряхнуть ингалятор 3–5 раз в вертикальном положении.

3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.

4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5–10 с.

5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.

6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.

7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.

Важно обратить внимание пациента на следующее.

• Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
• После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
• Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
• В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
• Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
• Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
• Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
• Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
• Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
• Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

возможные нежелательные реакции представлены по системам органов и распределены по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 дo <1/100), редко (≥1/10 000 дo <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — орофарингеальный кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактическую реакцию).

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокортицизм, гиперкортицизм, признаки и симптомы системного влияния кортикостероидов, в том числе подавление функции коры надпочечников и задержка роста.

Психические расстройства: редко — депрессия, изменение поведения (в основном у детей), беспокойство, нервозность;

частота неизвестна — психомоторная гиперактивность, нарушение сна, возбудимость, агрессивность, раздражительность, психоз.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, раздражение горла; редко — охриплость, дисфония, бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — затруднение глотания.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, эритема, гематома.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — снижение плотности костной ткани.

Лечение ингаляциями будесонида может приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта. Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.

При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.

Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.

Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.

Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.

У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.

У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».

При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.

У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.

Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.

Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.

У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.

В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.

Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.

Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.

Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».

Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.

Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного. В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.

Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 5 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

метаболизм будесонида, в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.

При коротких курсах терапии (1–2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.

Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.

Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.

Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

симптомы. Частота острых токсических реакций на будесонид низкая. При длительном применении препарата в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.

Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.

В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах). Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

до вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.

После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

ДуоРесп Спиромакс® – новый интуитивный дозирующий порошковый ингалятор будесонида и формотерола | Визель

1. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulm. Dis. 2014; 9: 963–974.

2. Adeloye D., Chua S., Lee C. et al. Global and regional estimates of COPD prevalence: Systematic review and meta-analysis. J. Glob. Health. 2015; 5 (2): 020415.

3. Braido F., Brusselle G., Guastalla D. et al. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The international cross-sectional and longitudinal assessment on asthma control (LIAISON) study. Respir. Res. 2016; 17 (1): 51.

4. Global initiative for asthma (GINA). A pocket guide for health professionals: Updated 2016.

5. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (GOLD): Updated 2016.

6. Baker J.G. The selectivity of beta-adrenoceptor agonists at human beta1-, beta2- and beta3-adrenoceptors. Br. J. Pharmacol. 2010; 160 (5): 1048–1061.

7. Willey R.F., Godden D.J., Carmichael J. et al. Comparison of twice daily administration of a new corticosteroid budesonide with beclomethasone dipropionate four times daily in the treatment of chronic asthma. Br. J. Dis. Chest. 1982; 76 (1): 61–68.

8. Lähelmä S., Sairanen U., Haikarainen J. et al. Equivalent lung dose and systemic exposure of budesonide/formoterol combination via Easyhaler and Turbuhaler. J. Aerosol. Med. Pulm. Drug Deliv. 2015; 28 (6): 462–473.

9. Latorre M., Novelli F., Vagaggini B. et al. Differences in the efficacy and safety among inhaled corticosteroids (ICS) / long-acting beta2-agonists (LABA) combinations in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): Role of ICS. Pulm. Pharmacol. Ther. 2015; 30: 44–50.

10. Hozawa S., Terada M., Haruta Y., Hozawa M. Comparison of early effects of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy with fluticasone furoate/vilanterol for asthma patients requiring step-up from inhaled corticosteroid monotherapy. Pulm. Pharmacol. Ther. 2016; 37: 15–23.

11. Kew K.M., Karner C., Mindus S.M., Ferrara G. Combination formoterol and budesonide as maintenance and reliever therapy versus combination inhaler maintenance for chronic asthma in adults and children. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; 12: CD009019.

12. Ekberg-Jansson A., Svenningsson I., Rågdell P. et al. Budesonide inhaler device switch patterns in an asthma population in Swedish clinical practice (ASSURE). Int. J. Clin. Pract. 2015; 69 (10): 1171–1178.

13. Scichilone N., Benfante A., Bocchino M. et al. Which factors affect the choice of the inhaler in chronic obstructive respiratory diseases? Pulm. Pharmacol. Ther. 2015; 31: 63–67.

14. Cohen J.S., Miles M.C., Donohue J.F., Ohar J.A. Dual therapy strategies for COPD: the scientific rationale for LAMA + LABA. Int. J. Chron. Obstruct. Pulm. Dis. 2016; 11: 785–797.

15. Laube B.L., Janssens H.M., de Jongh F.H.C. et al. What the pulmonary specialist should know about the new inhalation therapies: ERS/ISAM task force report. Eur. Respir. J. 2011; 37 (6): 1308–1331.

16. Wilson D.S., Gillion M.S., Rees P.J. Use of dry powder inhalers in COPD. Int. J. Clin. Pract. 2007; 61 (12): 2005–2008.

17. Wieshammer S., Dreyhaupt J. Dry powder inhalers: Which factors determine the frequency of handling errors? Respiration. 2008; 75:1 8–25.

18. Melani A.S., Bonavia M., Cilenti V. et al. Inhaler mishandling remains common in real life and is associated with reduced disease control. Respir. Med. 2011; 105 (6): 930–938.

19. Basheti I.A., Obeidat N.M., Ammari W.G., Reddel H.K. Associations between inhaler technique and asthma control among asthma patients using pressurised MDIs and DPIs. Int. J. Tuberc. Lung Dis. 2016; 20 (5): 689–695.

20. Kondo T., Tanigaki T., Hibino M. et al. Resistances of dry powder inhalers and training whistles and their clinical significance. Arerugi. 2014; 63 (10): 1325–1329.

21. Wolthers O.D., Shah T.A Comparison of short-term growth during treatment with two dry powder combinations of inhaled corticosteroids and long-acting β₂-agonists. J. Aerosol Med. Pulm. Drug Deliv. 2015; 28 (3): 182–188.

22. Canonica G.W., Arp J., Keegstra J.R., Chrystyn H. Spiromax, a new dry powder inhaler: dose consistency under simulated real-world conditions. J. Aerosol. Med. Pulm. Drug Deliv. 2015; 28 (5): 309–319.

23. Virchow J.C., Rodriguez-Roisin R., Papi A. et al. A randomized, double-blinded, double-dummy efficacy and safety study of budesonide-formoterol Spiromax® compared to budesonide-formoterol TurbuhalerR in adults and adolescents with persistent asthma. BMC Pulm. Med. 2016; 16: 42.

24. Azouz W., Chetcuti P., Hosker H. et al. Inhalation characteristics of asthma patients, COPD patients and healthy volunteers with the Spiromax#R and Turbuhaler® devices: a randomised, cross-over study. BMC Pulm. Med. 2015; 15: 47.

25. Plusa T. Pijos P. Features of the ideal inhaler in testing a new inhaler devices. Int. Rev, Allergol. Clin. Immunol. Familiy Med., 2015; 21 (1): 21–24.

26. Sandler N., Holländer J., Långström D. et al. Evaluation of inhaler handling-errors, inhaler perception and preference with Spiromax, Easyhaler and Turbuhaler devices among healthy Finnish volunteers: a single site, single visit crossover study (Finhaler). Br. Med. J. Open Respir. Res. 2016; 3 (1): e000119.

27. Chrystyn H., Safioti G., Keegstra J.R., Gopalan G. Effect of inhalation profile and throat geometry on predicted lung deposition of budesonide and formoterol (BF) in COPD: An in-vitro comparison of Spiromax with Turbuhaler. Int. J. Pharm. 2015; 491 (1–2): 268–276.

28. Torvinen S., Nicolai J., Pulimeno S. et al. The budget impact of Duoresp® Spiromax® compared with commonly prescribed dry powder inhalers for the management of asthma and chronic obstructive pulmonary disease in Italy: estimated impact of inhalation technique. Value Health. 2015; 18 (7): A496.

Повышают ли ингаляционные стероиды риск развития пневмонии у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)?

Почему этот вопрос важен?
Ингаляционные кортикостероиды (ИКС) являются лекарствами, которые могут уменьшить число обострений ХОБЛ и улучшить качество жизни. При ХОБЛ, ИКС, как правило, используют вместе с бета₂-агонистами длительного действия (ДДБА; LABA). Наиболее распространенными ингаляционными формами комбинаций ИКС и ДДБА являются флутиказон и салметерол, и будесонид и формотерол, но также используют флутиказона фуроат один раз в день вместе с новым ДДБА под названием вилантерол. Большое число исследований показали пользу ИКС, но они [ИКС] могут увеличить риск развития пневмонии. В дополнение к этому, могут быть трудности в диагностике пневмонии, и тяжесть пневмонии может быть плохо отражена в клинических испытаниях. Поэтому, несмотря на то, что у нас есть обзоры по ингаляционным стероидам при ХОБЛ, мы хотели выполнить обзор исключительно в отношении пневмонии, чтобы мы могли рассмотреть существующие доказательства.

Общая цель этого обзора заключается в оценке риска развития пневмонии у людей с ХОБЛ, принимающих флутиказон или будесонид.

Как мы ответили на этот вопрос?
Мы искали все исследования, сравнивающие будесонид или флутиказон против имитации ингаляции (плацебо), и все исследования, сравнивающие их использование в комбинации с ДДБА (т.е.будесонид/формотерол, флутиказона пропионат/ салметерол, флутиказона фуроат/вилантерол) против только ДДБА в тех же дозах. Это позволило нам оценить риск ИКС как при их отдельном использовании, так и в комбинации с ДДБА.

Что мы нашли?
Мы нашли 43 исследования с включением более 30 000 людей с ХОБЛ. Исследований, в которых использовали флутиказон, было больше (26 исследований; 21 247 человек), чем исследований с будесонидом (17 исследований; 10 150 человек). Мужчины в этих исследованиях составили большую долю (около 70%), а течение ХОБЛ у них обычно классифицируют как тяжелое. Последний поиск исследований для включения в этот обзор был проведен в сентябре 2013 года.

Мы сравнили каждое лекарство против контроля и оценили отдельно результаты исследований, в которых сравнивали ИКС против плацебо, и комбинацию ИКС/ДДБА против только ДДБА. Мы также провели непрямое сравнение будесонида и флутиказона на основе их эффектов против плацебо, чтобы изучить, было ли одно лекарство безопаснее, чем другое.

Флутиказон увеличил число «серьезных» пневмоний (требующих госпитализации). За 18 месяцев, на 18 человек больше на каждую 1000, пролеченных флутиказоном, были госпитализированы с пневмонией.

Будесонид также увеличил число пневмоний, классифицированных как «серьезные». За девять месяцев было зарегистрировано на 6 случаев госпитализаций больше на каждые 1000 лиц, пролеченных будесонидом. Более низкая доза будесонида (320 мкг) была связана с меньшим числом серьезных пневмоний, чем более высокая доза (640 мкг).

В целом, число cмертей в группах с применением ИКС было не больше, по сравнению с контролем, и смерти, связанные с пневмонией, были слишком редкими, так или иначе.

Когда мы сравнили флутиказон и будесонид против друг друга, разница между ними была недостаточно отчетливой, чтобы сказать, был ли один из них безопаснее (в отношении пневмонии, требующей госпитализации и в целом, неблагоприятных событий и смертей). Риск любого случая пневмонии (т.е. менее серьезных случаев, которые могли бы быть пролечены без госпитализации) был выше при использовании флутиказона, чем будесонида.

Доказательства для большинства исходов были оценены как имеющие высокое или умеренное качество. В отношении исходов, имеющих доказательства высокого качества, маловероятно, что дальнейшие исследования изменят нашу уверенность в оценке эффекта, но средние рейтинги [доказательства умеренного качества] отражают некоторую неопределенность в результатах. Результаты исследований будесонида были, в целом, менее отчетливыми, т.к. эти исследования включали меньшее число людей, и их продолжительность была короче.

Вывод
Будесонид и флутиказон, при применении их отдельно или в комбинации с ДДБА, могут увеличить риск развития серьезных пневмоний, требующих госпитализации. Не было показано влияния на шансы умереть при сравнении с отсутствием применения ИКС. Сравнение двух лекарств не выявило никакой разницы в отношении серьезных пневмоний или риска смерти. Флутиказон был связан с более высоким риском любой пневмонии (т.е. случаев пневмонии, которые можно лечить амбулаторно), чем будесонид, но потенциальные различия в определении, используемом соответствующими фармацевтическими производителями, снизили нашу уверенность в этих результатах. Эти опасения должны быть сбалансированы с известной пользой ИКС (например, уменьшение числа обострений, улучшение функции легких и качества жизни).

Исследователям следует помнить о рисках, связанных с ИКС и убедиться, что пневмония диагностирована соответствующим образом в исследованиях.

Ингалятор от астмы — Химический состав и Типы ингаляторов

Какие бывают ингаляторы от астмы? Типы ингаляторов.

Если Вы – астматик, Вы нуждаетесь по крайней мере в одном, а возможно и двух ингаляторах от астмы различных типов. Обычно, те кто столкнулись с астмой пользуются двумя типами ингаляторов. Ингаляторы от астмы отличаются химическим составом содержащимся в них.

Формулировка ингалятор от астмы, фактически не передает суть препарата – они содержат пропелленты, а также в небольших количествах стабилизирующие соединения. В пропеллентах раньше содержались хлорфторуглероды (ХФУ), но из-за опасений об их разрушающем воздействие на озоновый слой, они были заменены гидрофторалканами (ГФА) в 1990-е годы. Эта замена имела неожиданный положительный эффект, в том числе, для Будесонида (budesonide), это уменьшило размер жидких частиц в тумане, произведенном при распылении ингалятора. Уже сам этот факт вызвал увеличение эффективности препарата Будесонида (budesonide) в 2,6 раза.

Грубо говоря, препараты от астмы можно разделить на два типа: вспомогательные и предохранительные. Цель каждого довольно очевидна: вспомогательные используются для купирования симптомов астмы, когда они проявляются, в то время как предохранительные ингаляторы от астмы используются, для заблаговременного предотвращения симптомов. Химический состав ингаляторов от астмы разных типов отличается, в зависимости от того, какого из двух результатов необходимо достичь.

Вспомогательный ингалятор от астмы. Химический состав и действие

Основной химического состава, используемого во вспомогательных ингаляторах от астмы, является сальбутамол (известный в США как альбутерол). Этот состав известен как бронхорасширитель. Сальбутамол и другие аналогичные соединения, работают, стимулируя рецепторы в мышцах дыхательных путей, заставляя их расслабляться и расширяться, и обеспечивать облегчение от симптомов астмы. Именно эти ингаляторы астматики используют в случае приступа астмы. Ингалятор от астмы распыляя жидкость, которую он содержит, превращает ее в очень мелкий туман, который можно вдохнуть. Благодаря этому туману химический состав ингалятора от астмы эффективно воздействует на мышцы в легких.

Ингаляторы от астмы вспомогательного действия при необходимости действуют быстро, эффект достигается через 5-20 минут после приема, и длится до двух часов. Также, они обеспечивают более или менее немедленное облегчение от симптомов астмы. Однако, вспомогательные ингаляторы от астмы не предохраняют от будущих симптомы. Для этого необходим другой химический состав.

Предохранительный ингалятор от астмы. Химический состав и действие

Предохранительные ингаляторы от астмы, как правило, стероиды, производят зачастую в виде распылителей, аналогично вспомогательным. Одним из наиболее распространенных – Будесонид, часто продаются под торговой маркой «Пульмикорт»; другой, который обычно используется, Беклометазон дипропионат. Эти стероидные препараты работают путем уменьшения воспаления в легких, помогают держать дыхательные пути открытыми, и снижают чувствительность легочной ткани к спусковым механизмам. В отличие от вспомогательных, предохранительные ингаляторы от астмы не используют для облегчения приступов астмы; вместо этого, регулярное дозирование необходимо для предотвращения симптомов.

Обычно необходимо использовать предохранительный ингалятор от астмы ежедневно, чтобы увидеть благоприятный результат по истечении 8 дней. В дополнении к этому, это может занять до 6 недель лечения, чтобы достичь максимального эффекта. Даже после того, как профилактический эффект заметен, он может быстро исчезнуть, если регулярное дозирование не поддерживается. Для некоторых пациентов, предлагаются сочетать ингаляторы от астмы, которые выполняют как вспомогательные, так и предохранительные функции.

Действующие вещества: Сальбутамол и будесонид

Действующие вещества сальбутамол и будесонид находятся в списке основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения, которые определяются как наиболее важные лекарства, необходимые для базовой системы здравоохранения. Будесонид на самом деле также имеет еще одно применение, в лечении болезни Крона. Без любого из этих соединений, жизнь для больных бронхиальной астмой была бы намного сложнее и потенциально более короткой!

Поделитесь! Для нас это Важно!

Будесонид Вдыхание: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите информационный буклет для пациента, предоставленный вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать это лекарство и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Следуйте иллюстрированным инструкциям по правильному использованию этого лекарства. Убедитесь, что вы знаете, как работать с дыхательным аппаратом (распылитель сжатого воздуха с лицевой маской или мундштуком) и как правильно его чистить, чтобы предотвратить инфекции. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или респираторным терапевтом.

Не используйте это лекарство в ультразвуковом небулайзере. Не смешивайте суспензию будесонида с другими лекарствами в небулайзере. Родители или другие ответственные взрослые должны присматривать за ребенком, использующим эту машину. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего лечащего врача.

Осторожно встряхните контейнер перед использованием. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Это лекарство бывает разной силы. Убедитесь, что вы используете правильную силу.

Вдыхайте это лекарство через рот, обычно один или два раза в день или по указанию врача. Вдыхая это лекарство, дышите спокойно и глубоко, пока туман не исчезнет, ​​обычно в течение 5-10 минут. Избегайте попадания лекарства в глаза.

Чтобы предотвратить сухость во рту, охриплость голоса и дрожжевые инфекции во рту, полощите рот водой после каждого использования. Не глотайте воду для полоскания. Кроме того, мойте лицо в местах соприкосновения маски / мундштука с кожей, чтобы предотвратить кожные реакции и раздражение.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу, не используйте ее чаще и не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом.

Узнайте, какие из ваших ингаляторов / лекарств вам следует использовать каждый день (контролирующие препараты), а какие — при внезапном ухудшении дыхания (быстродействующие препараты). Заранее спросите своего врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, хрипы, повышенное выделение мокроты, ухудшение показаний измерителя пикового потока, при ночном пробуждении с затрудненным дыханием, если вы используете быстродействующий ингалятор. часто (более 2 дней в неделю) или если ваш быстродействующий ингалятор не работает должным образом.Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если вы регулярно принимаете перорально другой кортикостероид (например, преднизон), вам не следует прекращать прием без указания врача. Некоторые состояния (например, астма, аллергия) могут ухудшиться при внезапной отмене препарата. Если вы внезапно прекратите прием препарата, у вас также могут появиться симптомы отмены (такие как слабость, потеря веса, тошнота, мышечные боли, головная боль, усталость, головокружение).Чтобы предотвратить абстинентный синдром, ваш врач может постепенно снизить дозу вашего старого лекарства после того, как вы начнете использовать будесонид. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас абстинентный синдром. См. Также раздел «Меры предосторожности».

Вы можете заметить улучшение в течение 2-8 дней после начала приема этого препарата. При регулярном применении может пройти до 4-6 недель, прежде чем весь эффект от этого препарата начнет действовать. Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся.

Ингалятор будесонид для профилактики (профилактики) астмы

Ингалятор будесонида для профилактики (профилактики) астмы

В этой брошюре рассказывается об использовании ингаляционного будесонида при астме.Его принимают регулярно, чтобы предотвратить приступы. (Иногда это называют профилактикой астмы.)

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Ингаляторы будесонида нельзя использовать во время острого приступа астмы (внезапное появление хрипов и одышки).Используйте вспомогательное средство для вашего ребенка (обычно это ингалятор с синим сальбутамолом).

Название препарата

Будесонид
Торговые наименования: К ним относятся Easyhaler® Budesonide, Budesonide Cyclocaps®, Budelin Novolizer®, Turbohaler® и Pulmicort®.

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Будесонид — стероидный препарат. Он уменьшает воспаление в легких, которое может спровоцировать приступ астмы, и поэтому должно уменьшить количество приступов.Будесонид обычно называют «профилактическим средством». Важно, чтобы ваш ребенок принимал его регулярно, чтобы предотвратить приступы астмы.

Будесонид не уменьшит хрипы или одышку во время острого приступа астмы — ваш ребенок должен использовать для этого ингалятор «облегчения» (часто это синий ингалятор сальбутамола).

Что такое будесонид?

Будесонид нужно вдыхать в легкие (вдыхать), чтобы он работал. Используется специальное устройство, называемое ингалятором, которое обычно используется с другим устройством, называемым спейсером.Ингаляторы сухого порошка иногда используются для детей старшего возраста.

Ингаляторы с отмеренными дозами: 100, 200 и 400 мкг на ингаляцию

• Easyhaler® Будесонид
• Будесонид Cyclocaps®
• Буделин Новолайзер®
• Turbohaler®
• Пульмикорт®

Ваш врач может посоветовать вашему ребенку использовать ингалятор, который обеспечивает буденозид вместе с другим лекарством под названием формотерол, имеющим торговую марку Symbicort® и использующим Turbohaler®.

Когда мне давать будесонид?

Будесонид обычно назначают дважды в день: утром и вечером. В идеале это время составляет 10–12 часов, например, между 7 и 8 часами утра и между 7 и 20 часами вечера.

Иногда его используют только один раз в день: утром или вечером.

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество будесонида (дозу), которое подходит вашему ребенку. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать?

В этом разделе приведены инструкции по применению ингаляторов будесонида. Брошюра с инструкциями также будет предоставлена ​​с ингалятором. Это расскажет вам, как собрать ингалятор и как им пользоваться.

Если вы не уверены, правильно ли вы используете ингалятор, или вам нужна помощь, обратитесь к медсестре или фармацевту, занимающемуся астмой, который сможет показать вам или проверить, что вы делаете.

Использование аэрозольного ингалятора с «спейсером»

• Сложите распорное устройство, следуя прилагаемым к нему инструкциям.
• Для маленьких детей прикрепите маску к распорной насадке для мундштука. Если ваш ребенок может держать мундштук во рту и крепко держать его между губами, создавая хорошее прилегание, возможно, вам не понадобится маска.
• Некоторые прокладки (например, аэрокамеры) поставляются только с маской или мундштуком. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своей медсестрой по лечению астмы или фармацевтом, что у вас есть лучший тип ингалятора для вашего ребенка.
• Снимите колпачок с ингалятора, убедившись, что мундштук чистый.
• Удерживая ингалятор в вертикальном положении, положите большой палец на нижнюю часть ингалятора, а указательный — на верхнюю. Затем несколько раз встряхните ингалятор вверх-вниз.
• Если ингалятор новый или не использовался в течение трех и более дней, следует выпустить одну затяжку в воздух.
• Вставьте мундштук ингалятора в прокладку. Он должен легко и надежно вставляться.
• Наденьте маску на рот и нос ребенка, обеспечивая хорошее прилегание к коже вокруг рта. Успокойте своего ребенка на этом этапе, так как он может расстроиться.
• Нажмите один раз на баллончик с аэрозолем первым пальцем. Это высвобождает одну затяжку в распорную втулку.
• Удерживая маску на месте, предложите ребенку сделать пять глубоких и медленных вдохов и выдохов. Важно не торопиться с этим шагом.
• Если требуется более одной дозы / вдоха, подождите одну минуту, затем повторите предыдущие шаги.
• Вашему ребенку следует тщательно прополоскать рот водой или почистить зубы.

Использование ингалятора сухого порошка

• Есть много различных типов ингаляторов сухого порошка. Они не используются с проставкой.
• Следуйте инструкциям, прилагаемым к ингалятору, чтобы подготовить его.Следующие инструкции относятся к большинству ингаляторов сухого порошка. Если вы не знаете, как пользоваться ингалятором вашего ребенка, попросите фармацевта или медсестру показать вам.
• Попросите ребенка как можно чаще выдыхать как можно чаще. Плотно поместите мундштук ингалятора между губами, обеспечивая хорошее прилегание к мундштуку.
• Как только они начнут вдыхать, дайте (выпустите) дозу в соответствии с указаниями фармацевта или медсестры. Ваш ребенок должен продолжать делать вдох, чтобы вдохнуть лекарство.
• Выньте ингалятор изо рта ребенка. Им следует закрыть рот и задержать дыхание на 5–10 секунд или на столько, сколько им удобно. После этого они смогут нормально дышать. Важно не торопиться с этим шагом.
• Если вашему ребенку нужно сделать более одной затяжки, он должен нормально дышать в течение минуты или около того, прежде чем делать следующую.
• Вашему ребенку следует тщательно прополоскать рот водой или почистить зубы.

Использование Turbohaler

• Следуйте инструкциям, прилагаемым к вашему турбохейлеру, чтобы подготовить его.Если вы не знаете, как это сделать, попросите фармацевта или медсестру показать вам.
• Держите ингалятор вертикально ручкой вниз и отверстием вверх. Полностью поверните коричневый ингалятор в одном направлении до щелчка, затем полностью поверните его в другом направлении. Щелчок означает, что он готов к использованию.
• Попросите ребенка как можно чаще выдыхать как можно чаще. Плотно поместите мундштук ингалятора между губами, обеспечивая хорошее прилегание к мундштуку.
• Затем попросите ребенка сделать сильный вдох через мундштук.
• Выньте ингалятор изо рта ребенка. Им следует закрыть рот и задержать дыхание на 5–10 секунд или на столько, сколько им удобно. После этого они смогут нормально дышать. Важно не торопиться с этим шагом.
• Если вашему ребенку нужно сделать более одной затяжки, он должен нормально дышать в течение минуты или около того, прежде чем делать следующую.
• Вашему ребенку следует тщательно прополоскать рот водой или почистить зубы.

Когда должно подействовать лекарство?

Будесонид необходимо давать регулярно, чтобы предотвратить астму и хрипы. Он начнет действовать в течение 24 часов, но для уменьшения воспаления может потребоваться несколько недель. У вашего ребенка могут продолжаться приступы в это время, но они должны начаться реже.

Продолжайте давать лекарство в соответствии с указаниями врача или медсестры, даже если у вашего ребенка нет хрипов или других симптомов астмы.

Если вам кажется, что астма не улучшается через 6 недель, и ему все еще необходимо часто принимать лекарства от облегчения, обратитесь к врачу или медсестре.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

Если ваш ребенок заболел в какой-то момент, вам не нужно давать ему новую дозу, так как ингаляционные лекарства все равно будут работать.

Что делать, если я забыл его отдать?

Если вы помните, что через 6 часов после того, как вы должны были ввести дозу, дайте ребенку пропущенную дозу. Например, если вы обычно даете дозу примерно в 7 часов утра, вы можете дать пропущенную дозу в любое время до 13 часов. Если вы вспомните по истечении этого времени, не давайте пропущенную дозу.Дождитесь следующей нормальной дозы.

Что, если я дам слишком много?

Будесонид вряд ли причинит какой-либо вред, если ваш ребенок случайно сделал больше затяжек, чем рекомендовал ваш врач, но если ваш ребенок несколько раз принимает слишком много ингалятора, могут возникнуть побочные эффекты.

Если вы обеспокоены тем, что, возможно, дали ребенку слишком много будесонида, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (позвоните по номеру 111 в Англии и Шотландии; 111 или 0845 4647 в некоторых частях Уэльса).

Имейте при себе ингалятор или упаковку, если вы обратитесь за советом по телефону.

Есть ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Если ваш ребенок принимает большую дозу будесонида, у него может развиться дрожжевая инфекция во рту, называемая оральным молочницей. Если вы заметили толстый белый или кремовый налет на языке вашего ребенка, рот красный и раздраженный или у него хриплый голос в течение более нескольких дней, обратитесь к врачу за советом, так как это может потребовать лечения.Вы можете помочь предотвратить это, прополоскав рот после приема будесонида, и используя спейсер.

• Если у вашего ребенка хриплый голос или у него болит горло после использования ингалятора, посоветуйте ему полоскать рот после каждого использования.
• При приеме этого лекарства у вашего ребенка может развиться сухость во рту. Может помочь употребление цитрусовых (например, апельсинов) или воды.
• Ингаляционный будесонид может замедлить рост вашего ребенка в начале лечения, но он, вероятно, наверстает упущенное, если его астма будет контролироваться должным образом.Их окончательный рост взрослой особи не должен измениться. Ваш врач проверит рост вашего ребенка, пока он будет лечиться будесонидом.
• Все стероидные лекарства, включая будесонид, но только в высоких дозах, могут повлиять на надпочечники, так что они вырабатывают меньше гормона, называемого кортизолом, при стрессе организма (например, во время болезни или травмы). Это означает, что вашему ребенку может быть труднее бороться с инфекцией или он может медленнее восстанавливаться после травмы или операции.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах на yellowcard.mhra.gov.uk.

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с будесонидом?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Сообщите своему врачу и фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок, прежде чем давать будесонид.
• Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. , прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

Если ваш ребенок очень плохо себя чувствует или ему требуется операция, сообщите врачам, что они используют ингалятор будесонида.

В очень редких случаях дети заболевают, когда они прекращают или уменьшают количество принимаемых стероидов, включая будесонид (в высоких дозах).Это может включать в себя сильную усталость ребенка, головокружение, боли в животе или рвоту. Если вас это вообще беспокоит, обратитесь к врачу.

• Существует множество различных ингаляторов. Если у вашего ребенка проблемы с одним из них, вы можете попросить своего врача или фармацевта заменить его другим.
• Даже при регулярном приеме будесонида у вашего ребенка могут сохраняться приступы астмы. Используйте для этого, как обычно, лекарство от облегчения.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете навредить.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, немедленно обратитесь к врачу.

• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств.Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке. Отдайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарства в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Ваш врач, фармацевт или медсестра смогут предоставить вам дополнительную информацию о будесониде и о других лекарствах, используемых для лечения астмы.

Будесонид ингаляционный раствор

Что это за лекарство?

БУДЕСОНИД (bue DES oh nide) — кортикостероид. Это помогает уменьшить воспаление в легких. Это лекарство используется для лечения симптомов астмы.Никогда не используйте это лекарство при остром приступе астмы.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Pulmicort

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Проблемы с костями
• глаукома
• Проблемы с иммунной системой
• Инфекция, такая как ветряная оспа, туберкулез, герпес или грибковая инфекция
• Недавняя операция или травма рта или горла
• принимает кортикостероиды внутрь
• Необычная или аллергическая реакция на будесонид, стероиды, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство используется в небулайзере.Небулайзеры превращают жидкость в аэрозоль, который вы вдыхаете через рот или через рот и нос в легкие. Вас научат пользоваться небулайзером. После использования прополощите рот водой. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не смешивайте это лекарство с другими лекарствами в небулайзере. Не используйте чаще, чем указано.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните. Если пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу и продолжайте в соответствии со своим обычным графиком, равномерно распределяя дозы. Не применяйте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:

• циметидин
• кларитромицин
• эритромицин
• итраконазол
• кетоконазол
• некоторые прививки

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте врача или медицинского работника для регулярных проверок вашего прогресса. Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы не улучшатся. Если ваши симптомы ухудшаются или вам чаще нужны ингаляторы короткого действия, немедленно обратитесь к врачу.

Лекарство может увеличить риск заражения. Держитесь подальше от больных. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы находитесь рядом с больными корью или ветряной оспой.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• проблемы с дыханием
• изменения зрения
• необычный отек
• белые пятна или язвы во рту или горле

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• Кашель, охриплость
• головная боль
• насморк
• Расстройство желудка

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). Не охлаждайте и не замораживайте. Храните неоткрытые флаконы в пакете из фольги. После вскрытия упаковки срок хранения неиспользованного лекарства составляет 2 недели в защищенном от света месте. Неиспользованные лекарства следует сразу же положить в конверт из алюминиевой фольги, чтобы защитить их от света.После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

будесонид и формотерол (ингаляции) | Michigan Medicine

Какую самую важную информацию я должен знать о будесониде и формотероле?

Будесонид и формотерол не являются лекарственными средствами для лечения приступов астмы. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.

Что такое ингаляции будесонида и формотерола?

Формотерол — бронходилататор длительного действия. Будесонид — это стероид.

Будесонид и формотерол — комбинированное лекарство, используемое для контроля и предотвращения симптомов астмы у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Будесонид и формотерол также используются для контроля симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

Это лекарство не предназначено для лечения приступа астмы или бронхоспазма.

Формотерол при использовании отдельно может увеличить риск смерти у людей, страдающих астмой. Однако этот риск не увеличивается, когда будесонид и формотерол используются вместе в качестве комбинированного препарата.

Будесонид и формотерол также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием будесонида и формотерола?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на будесонид или формотерол.

Будесонид может ослабить вашу иммунную систему. Расскажите своему врачу о любых заболеваниях или инфекциях, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

• болезни сердца, высокое кровяное давление;
• изъятие;
• слабая иммунная система;
• заболевание печени;
• остеопороз;
• глаукома, катаракта или другие проблемы со зрением;
• диабет;
• лекарственная аллергия;
• туберкулез;
• заболевание щитовидной железы; или
• электролитный дисбаланс (например, низкий уровень калия в крови).

Сообщите своему врачу, если вы беременны. Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако наличие нелеченной или неконтролируемой астмы во время беременности может вызвать такие осложнения, как низкий вес при рождении, преждевременные роды или эклампсия (опасно высокое кровяное давление, которое может привести к проблемам со здоровьем как у матери, так и у ребенка). Польза от лечения астмы может перевесить любые риски для ребенка.

Кормление грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасно.Спросите своего врача о любом риске.

Будесонид и формотерол не одобрены для использования кем-либо моложе 6 лет.

Как мне использовать будесонид и формотерол?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам. Используйте лекарство точно так, как указано. Использование слишком большого количества этого лекарства может вызвать опасные для жизни побочные эффекты.

Если вы также принимаете пероральные стероидные препараты, не прекращайте их использование внезапно. Следуйте инструкциям врача о снижении дозы.

Будесонид и формотерол не являются лекарственными средствами для лечения астмы или приступов бронхоспазма. При приступе используйте только быстродействующие ингаляционные препараты. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшатся или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Не позволяйте маленькому ребенку использовать будесонид и формотерол без помощи взрослых.

Прополощите рот водой после каждого использования ингалятора.

Может пройти до 1 недели, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся.

Ваши потребности в дозе могут измениться, если вы перенесете операцию, больны, находитесь в состоянии стресса или недавно перенесли приступ астмы. Не меняйте дозу или график приема лекарств без консультации с врачом.

Если вы используете дома измеритель пикового расхода, сообщите своему врачу, если ваши цифры ниже нормы.

Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении мундштуком вниз. Беречь от открытого огня или сильного тепла. Канистра может взорваться, если станет слишком горячей. Не прокалывайте и не сжигайте пустую канистру ингалятора.

Выбросьте канистру, когда счетчик ингаляций покажет 0, или если прошло более 3 месяцев с тех пор, как вы впервые вынули канистру из пакета из фольги.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу в обычное время. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать боль в груди, учащенное сердцебиение, дрожь или нервозность.

Чего следует избегать при использовании будесонида и формотерола?

Если это лекарство попало вам в глаза, промойте их водой и обратитесь к врачу, если у вас сильное покраснение или раздражение глаз.

Избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Если вы заразились ветряной оспой или корью, позвоните своему врачу для профилактического лечения. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными для людей, принимающих стероиды, такие как будесонид.

Не используйте второй ингаляционный бронходилататор, содержащий формотерол или подобное лекарство (например, арформотерол, формотерол, индакатерол, олодатерол, сальметерол или вилантерол).

Каковы возможные побочные эффекты будесонида и формотерола?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• обострились проблемы с дыханием;
• язвы или белые пятна во рту и горле, боль при глотании;
• тремор, нервозность, боль в груди, учащенное сердцебиение;
• кашель со слизью, ощущение одышки;
• хрипы, удушье или другие проблемы с дыханием после использования этого лекарства;
• помутнение зрения, туннельное зрение, боль или покраснение в глазах, или видение ореолов вокруг огней;
• симптомы гриппа — лихорадка, озноб, ломота в теле, необычная усталость;
• высокий уровень сахара в крови — повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, сухость во рту, фруктовый запах изо рта;
• низкий уровень калия — судороги в ногах, запор, нерегулярное сердцебиение, трепетание в груди, онемение или покалывание, мышечная слабость или ощущение хромоты; или
• признаки гормонального нарушения — усталость или слабость, чувство головокружения, тошнота, рвота.

Будесонид может влиять на рост детей. Сообщите своему врачу, если ваш ребенок не растет нормальными темпами при использовании этого лекарства.

Общие побочные эффекты могут включать:

• боль или раздражение в горле;
• белых пятен во рту или горле;
• дискомфорт в желудке, рвота;
• боли в спине, головные боли;
• симптомов гриппа; или
• Симптомы простуды, такие как заложенность носа или насморк, чихание, боль в носовых пазухах, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на будесонид и формотерол?

Иногда небезопасно принимать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут повлиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Многие препараты могут влиять на будесонид и формотерол. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о будесониде и формотероле.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были предприняты все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарственных препаратах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и лечению. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 9.02. Дата редакции: 28.08.2019.

Испытание

демонстрирует эффективность ингаляционного будесонида для лечения COVID-19 в сообществе.

Статья открытого доступа

Королевское фармацевтическое общество сделало эту статью бесплатным для доступа, чтобы помочь специалистам в области здравоохранения оставаться в курсе вопроса государственной важности.

Чтобы узнать больше о коронавирусе, посетите: https://www.rpharms.com/coronavirus

Ингаляционный будесонид следует рассматривать для пациентов с COVID-19, которые подвержены более высокому риску осложнений в сообществе, согласно результатам клиническое исследование в Великобритании.

«Платформа рандомизированного исследования методов лечения эпидемических и пандемических заболеваний в сообществе» (ПРИНЦИП) — первое рандомизированное исследование, демонстрирующее эффективность ингаляционного будесонида для лечения COVID-19 в сообществе.

Он основан на более ранних данных фазы II исследования «Стероиды при COVID-19» (STOIC), в ходе которого было обнаружено, что раннее введение ингаляционного будесонида снижает вероятность необходимости срочной медицинской помощи и сокращает время до выздоровления после раннего COVID-19.

Результаты исследования PRINCIPLE, опубликованного в журнале Lancet 10 августа 2021 года, показали, что ингаляционный будесонид улучшает время выздоровления и потенциально может снизить количество госпитализаций или смертность.

Подходящие участники включали тех, кто был в возрасте 65 лет и старше или в возрасте 50 лет и старше с сопутствующими заболеваниями, которые не чувствовали себя хорошо в течение 14 дней с подозрением на COVID-19, но не были госпитализированы.

В целом, 4700 участников были случайным образом распределены либо на обычную помощь (n = 1988), либо на обычную помощь плюс 800 мкг ингаляционного будесонида два раза в день в течение 14 дней (n = 1073), либо на обычную помощь плюс другие вмешательства (n = 1639), и затем наблюдались в течение 28 дней.Основными конечными точками были время до первого выздоровления, о котором сообщалось самим, и госпитализация или смерть, связанная с COVID-19, в течение 28 дней.

Исследователи обнаружили, что по сравнению с группой обычного лечения участники, принимавшие ингаляционный будесонид, выздоравливали примерно на 2,94 дня раньше, чувствовали себя лучше во время выздоровления и после выздоровления чаще оставались здоровыми.

Расчетный показатель госпитализации или смерти в группе будесонида составил 6,8% по сравнению с 8.8% в группе обычного ухода; хотя это не соответствовало порогу превосходства.

Авторы заявили, что эта неудача была вызвана снижением количества госпитализаций, что могло быть результатом британской программы вакцинации и мер изоляции.

Они добавили: «В целом, согласованность этих результатов как по первичным, так и по вторичным конечным точкам дает самые убедительные доказательства эффективного, безопасного, дешевого и легкодоступного лечения COVID-19 в сообществе.

По словам авторов исследования, на раннем этапе пандемии COVID-19 низкая распространенность астмы и хронической обструктивной болезни легких среди людей, госпитализированных с COVID-19, привела к предположениям, что ингаляционные кортикостероиды использовались для лечения этих заболеваний. условия могут быть защитными.

Однако до сих пор не было сообщений о результатах крупных испытаний эффективности ингаляционного будесонида при COVID-19.

ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ: Все, что вам нужно знать об исследованиях терапии COVID-19

Ингаляционный будесонид для лечения COVID-19 у людей с повышенным риском неблагоприятных исходов в сообществе: промежуточные анализы из исследования PRINCIPLE

Резюме

ИСТОРИЯ ВОПРОСА Ингаляционный будесонид показал эффективность для лечения COVID-19 в сообществе, но еще не был протестирован в испытаниях эффективности.

МЕТОДЫ Мы провели многоцентровое открытое, многопрофильное, рандомизированное контролируемое исследование с адаптивной платформой с участием людей в возрасте ≥65 лет или ≥50 лет с сопутствующими заболеваниями и нездоровыми ≤14 дней с подозрением на COVID-19 в сообществе. (ПРИНЦИП). Участники были рандомизированы в группы: обычная помощь, обычная помощь плюс ингаляционный будесонид (800 мкг два раза в день в течение 14 дней) или обычная помощь плюс другие вмешательства. Сопутствующие первичные конечные точки — это время до первого выздоровления, о котором сообщают сами, и госпитализация / смерть, связанные с COVID-19, которые измеряются в течение 28 дней с момента рандомизации и анализируются с использованием байесовских моделей.

РЕЗУЛЬТАТЫ Испытание началось 2 апреля 2020 г. Рандомизация для получения ингаляционного будесонида началась 27 ноября 2020 г. и была прекращена 31 марта 2021 г. на основании промежуточного анализа с использованием данных от 4 марта 2021 г. Здесь мы сообщаем обновленные данные промежуточного анализа от 25 марта 2021 г., когда в испытании было рандомизировано 4663 участника с подозрением на COVID-19. Из них 2617 (56,1%) дали положительный результат на SARS-CoV-2 и внесли данные в этот промежуточный первичный анализ будесонида; 751 будесонид, 1028 обычное лечение и 643 другие вмешательства.Время до первого выздоровления, о котором сообщал сам человек, было короче в группе будесонида по сравнению с обычным лечением (отношение рисков 1,208 [95% BCI 1,076–1,356], вероятность превосходства 0,999, расчетная польза [95% BCI] 3,011 [1,134 — 5,41] дней. ). Среди участников промежуточного первичного анализа будесонида, которые имели возможность предоставить данные в течение 28 дней наблюдения, было 59/692 (8,5%) случаев госпитализации / смерти, связанных с COVID-19, в группе будесонида по сравнению с 100/968 (10,3%) в группе. группа обычного ухода (предполагаемая процентная выгода, 2.1% [95% BCI -0,7% — 4,8%], вероятность превосходства 0,928).

ВЫВОДЫ В этом обновленном промежуточном анализе ингаляционный будесонид сокращал время до выздоровления в среднем на 3 дня у людей с COVID-19 с факторами риска неблагоприятных исходов. После завершения 28-дневного наблюдения для всех участников, рандомизированных для получения будесонида, будет опубликован окончательный анализ времени до выздоровления и госпитализации / смерти. (Финансируется Национальным институтом исследований в области здравоохранения / Исследовательскими инновациями Соединенного Королевства [MC_PC_19079]; ПРИНЦИП, номер ISRCTN, ISRCTN86534580.)

Заявление о конкурирующих интересах

Доктор Бафадель сообщает о грантах от AstraZeneca, личных гонорарах от AstraZeneca, Chiesi, GSK, других от Albus Health, ProAxsis, помимо представленных работ. Доктор Андерссон сообщает о грантах от Prenetics и личных гонорарах от Prenetics, помимо представленных работ. Доктор Барнс сообщает о грантах и ​​личных гонорарах от AstraZeneca, грантах и ​​личных гонорарах от Boehringer Ingelheim, личных гонорарах от Teva, личных гонорарах от Covis во время проведения исследования.Доктор Рассел поддерживается Оксфордским центром биомедицинских исследований Национального института медицинских исследований (NIHR) и сообщает о грантах от AstraZeneca, личных гонорарах от Boehringer Ingelheim, личных гонорарах от Chiesi UK, личных гонорарах от Glaxo-SmithKline во время проведения. исследования. Доктор Рамакришнан сообщает о грантах и ​​нефинансовой поддержке Оксфордского респираторного института NIHR BRC во время проведения исследования; нефинансовая поддержка от AstraZeneca, личные гонорары от Австралийской государственной программы обучения исследованиям, помимо представленных работ.SdeL — директор Центра исследований и наблюдения Oxford-RCGP. У всех других авторов нет конкурирующих интересов для объявления

Клиническое испытание

ISRCTN86534580

Клинические протоколы

https://www.principletrial.org

Заявление о финансировании

Исследование PRINCIPLE финансируется за счет гранта Оксфордского университета от UK Research and Innovation и Министерства здравоохранения и социального обеспечения через Национальный институт медицинских исследований в рамках фонда быстрого реагирования правительства Великобритании на исследования.Выраженные взгляды принадлежат авторам, а не обязательно Национальному институту исследований в области здравоохранения или Министерству здравоохранения и социальной защиты.

Заявления авторов

Я подтверждаю, что были соблюдены все соответствующие этические принципы и получены все необходимые разрешения IRB и / или комитета по этике.

Да

Подробная информация об IRB / надзорном органе, предоставившем разрешение или исключение для описанного исследования, приводится ниже:

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании и Комитет по этике исследований Южного Центрального Беркшира (Ссылка: 20 / SC / 0158) одобрил протокол испытания и все процессы набора.

Получено все необходимое согласие пациента / участника, а соответствующие институциональные формы заархивированы.

Да

Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в одобренном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.gov. Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано и предоставлен идентификатор регистрации исследования (примечание: при публикации проспективного исследования, зарегистрированного ретроспективно, просьба предоставить заявление в поле идентификатора исследования, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .

Да

Я выполнил все соответствующие инструкции по составлению отчетов об исследованиях и загрузил соответствующие контрольные списки отчетов по исследованиям сети EQUATOR и другие соответствующие материалы в качестве дополнительных файлов, если применимо.

Да

Сноски

• ↵ * Авторский комитет, указанный ниже, от имени группы сотрудничества PRINCIPLE. Соавторы исследования PRINCIPLE перечислены в конце рукописи

• ly-mee.yu {at} phc.ox.ac.uk, mona.bafadhel {at} ndm.ox.ac.uk, jienchi.dorward {at} phc.ox.ac.uk, gail.hayward {at} phc.ox.ac.uk, ben {at} berryconsultants.net, oghenekome.gbinigie {at} phc.ox.ac.uk, oliver.vanhecke {at} phc.ox.ac.uk, emma.ogburn {at} phc.ox.ac.uk, philip.evans { at} nihr.ac.uk, nick.thomas3 {at} nhs.net, mahendragpatel {at} phc.ox.ac.uk, nick {at} berryconsultants.net, michelle {at} berryconsultants.net, Christina {at} berryconsultants.net, mark {at} berryconsultants.net, victoria.harris {at} phc.ox.ac.uk, simon.delusignan {at} phc.ox.ac.uk, monique.andersson {at} ouh.nhs.uk, pjbarnes {at} imperial.ac.uk, richard.russell {at} ndm.ox.ac.uk, dan.nicolau {at} qut.edu .au, sanjay.ramakrishnan {at} ndm.ox.ac.uk, richard.hobbs {at} phc.ox.ac.uk, christopher.butler {at} phc.ox.ac.uk

Доступность данных

Данные могут быть переданы квалифицированным исследователям, которые представляют заявку с важным исследовательским вопросом, оцененным комитетом, сформированным из TMG, включая старших статистических и клинических представителей. Следует подписать контракт.

Получите онлайн-рецепт будесонида. Запросите рецепт будесонида онлайн и получите ингалятор или небулайзер будесонида рядом с вами.

• Запросить ингалятор будесонида онлайн
• Удобный уход на дому
• Доступны рецепты в тот же день

Будесонид — Обзор

Будесонид, продаваемый под названиями Pulmicort, Entocort, Uceris и другие, представляет собой тип лекарств, часто используемых при лечении астмы. Люди, нуждающиеся в ингаляторе или небулайзере будесонида, могут связаться с поставщиком медицинских услуг через Push Health, который может назначить будесонид, включая ампулы будесонида, формотерола в ампулах, ингаляторы будесонида и небулайзеры будесонида, когда это необходимо.

Для чего используется будесонид?

Будесонид, как дезонид, преднизон (Rayos) и триамцинолон (Kenalog), принадлежит к классу лекарств, известных как кортикостероиды. Будесонид используется для поддерживающего лечения астмы у определенных групп пациентов. Будесонид обладает противовоспалительным действием, а также имеет некоторую активность как глюкокортикоид и минералокортикоид. Фактический механизм действия будесонида при астме не совсем понятен, но предполагается, что он связан с ингибированием типов клеток и маркеров, вызывающих воспалительные эффекты.Будесонид часто сочетается с другим лекарством, формотеролом, с образованием комбинации будесонида и формотерола, известной как симбикорт. Лекарство будесонид может найти применение в гастроэнтерологии.

Запрос ингалятора будесонида »

Будесонид — дозировка и стоимость

Будесонид представляет собой безвкусный порошок без запаха, не совсем белого цвета. Будесонид плохо растворяется в воде. Период полувыведения будесонида составляет 2-4 часа при распылении, а его концентрация в плазме обычно достигает пика в течение 30 минут после приема.Будесонид активно метаболизируется в печени после всасывания в организм и выводится как с мочой, так и с калом. Ампулы будесонида 0,5 мг / 2 мл являются умеренно дорогими, их стоимость во многих аптеках превышает 2 доллара за ампулу. Некоторые планы страхования могут покрывать расходы, связанные с рецептом будесонида, и купоны на будесонид также иногда доступны в Интернете. Лекарства, отпускаемые по рецепту будесонида, обычно следует хранить при температуре от 20 ° C до 25 ° C в защищенном от света месте.

Могу ли я купить будесонид в Интернете?

Будесонид — это лекарство, отпускаемое по рецепту в Соединенных Штатах, а это означает, что нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем можно будет получить ингалятор будесонида в аптеке.По этой причине нельзя получить будесонид без рецепта или просто купить будесонид онлайн без консультации. Люди, нуждающиеся в рецепте будесонида, могут использовать Push Health для связи с поставщиком медицинских услуг, который может назначить лекарство будесонид формотерол, включая ингаляторы будесонида и небулайзеры будесонида, когда это необходимо.

Получите небулайзер будесонида »

Будесонид — побочные эффекты

Лекарства, отпускаемые по рецепту будесонида, могут вызывать побочные эффекты. Побочные эффекты, связанные с применением будесонида, включают кашель, респираторную инфекцию, насморк, тошноту, рвоту и диарею.Будесонид не следует использовать для купирования острых случаев бронхоспазма и противопоказан в качестве основного лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих принятия интенсивных мер. Будесонид, как и другие лекарства, может вызвать гиперчувствительность или аллергическую реакцию, и его не следует использовать лицам, у которых имеется известная аллергия на лекарства будесонида. Вопросы и опасения по поводу побочных эффектов, связанных с использованием ингалятора будесонида или небулайзера будесонида, следует направлять своему врачу и фармацевту, прежде чем использовать рецептурные лекарства будесонида.

Дополнительная информация о будесониде

Последнее обновление: 15 июня 2021 г. Учитывая развивающийся характер медицины и науки, эта информация может быть неточной и не должна рассматриваться как медицинский совет или рекомендации по диагностике / лечению. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к лицензированному поставщику медицинских услуг.