суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+500000 МЕ+10 мг — Энциклопедия лекарств РЛС
Описание препарата Генферон® (суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.08.2015
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин (Benzocaine + Interferon alfa-2b + Taurine)
ATX
L03AB05 Интерферон альфа-2b
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49. 3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63. 8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- J20 Острый бронхит
- N30. 1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N48. 1 Баланопостит
- N48.6 Баланит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74. 4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
- N86 Эрозия и эктропион шейки матки
Состав
Суппозитории вагинальные или ректальные | 1 супп. |
активные вещества: | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) | 250000/500000/1000000 МЕ |
таурин | 0,01 г |
бензокаин | 0,055 г |
вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное, местноанестезирующее, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. max»>Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. 1/2″>T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
острый бронхит;
хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Способ применения и дозы
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Взаимодействие
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: [email protected]
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: [email protected] и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Интерферонотерапия инфекционно-воспалительных заболеваний у детей – обзор современных исследований | #06/12
Рассмотрены возможности терапии препаратами интерферона острых респираторных заболеваний вирусной и смешанной этиологии у детей, в том числе часто болеющих, грудного и раннего возраста, а также лечения острых кишечных инфекций у детей.
#06/12 Ключевые слова / keywords: Вирусная диарея, Возбудитель, Дети, Иммуномодуляторы, Интерферон, Интоксикация, Клинические исследования, Кишечные инфекции, Острые респираторные заболевания, Суппозитории, Урогенитальные инфекции, Acute intestine infections, Acute respiratory diseasess, Agent, Childrens, Immunomodulatorss, Interferonss, Intoxications, Suppositories, Urogenital infections, Viral diarrheas, Viral diarrhea, Children, Immunomodulators, Interferon, Intoxication, Clinical study, Intestinal infections, Acute respiratory diseases, Suppositories, Urogenital infections, Acute respiratory diseasess, Childrens, Immunomodulatorss, Interferonss, Intoxications, Viral diarrheas
А. В. Горелов, А. А. Плоскирева, В. П.  Дриневский, Л. В. Феклисова, Е. Р. Мескина, Е. Е. Целипанова
Interferonotherapy of infection-inflammatory diseases with children- modern studies review
Possibilities for therapy with interferon medications of acute respiratory diseases of viral and mixed aetiology with children, including ailing children and infants, were considered, as well as therapy of acute intestine infections with children.
Общеизвестно, что педиатрия — это наиболее наглядная область медицинской науки с точки зрения принципа «не навреди». Это означает, что лечение любого заболевания у ребенка требует от врача максимально обоснованного терапевтического подхода, который позволил бы соблюсти необходимый баланс между возможной пользой и потенциальным риском для здоровья больного. Нерациональное использование большого числа лекарственных средств, способных вступать в различные, в том числе неблагоприятные взаимодействия, в этом случае может принести не меньше вреда, чем банальное отсутствие лечения. Неудивительно, что наиболее жесткие требования к эффективности и безопасности лекарственных средств во всем мире и в России в частности применяются к препаратам, используемым в педиатрической практике. Основанием для принятия решения о возможности применения того или иного лекарственного средства у ребенка могут служить лишь данные полноценных клинических испытаний, проведенных в соответствии с международными стандартами (Good Clinical Practice, International Conference on Harmonization, Хельсинкской декларацией 1964 г. и др.). Современные достижения в области доказательной медицины свидетельствуют о том, что наиболее убедительными с точки зрения достоверности являются сравнительные клинические испытания, в качестве компаратора в которых используется плацебо или близкий (равный) по эффективности препарат сравнения. Настоящий обзор содержит результаты нескольких клинических испытаний нового российского препарата интерферона в суппозиториях Генферона® Лайт, которые были проведены в России в течение последних четырех лет и составили убедительную научную базу, обосновывающую целесообразность использования данного лекарственного средства в терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей.
Опыт применения препарата в терапии острых респираторных заболеваний
Острые респираторные заболевания вирусной и смешанной этиологии являются наиболее распространенной патологией, с которой практически ежедневно встречаются педиатры амбулаторно-поликлинического звена [7–9]. Ввиду отсутствия средств для специфической терапии (за исключением вируса гриппа), врач вправе использовать огромное количество лекарственных средств, разрешенных к применению в педиатрии по данному показанию (включая средства химической природы, биологического происхождения, гомеопатические препараты и проч.). И это, пожалуй, один из наиболее ярких примеров необходимости рационального использования достоверно безопасных лекарственных средств, способных оказывать неспецифическое этиотропное влияние, обладающих противовоспалительным действием и при этом не способствующих увеличению полипрогмазии. С этой точки зрения использование интерферона в минимальных дозах представляет собой одно из наиболее интересных и перспективных направлений в терапии ОРВИ у детей.
В период 2009–2011 гг. нами проведено два сравнительных клинических исследования эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт и Виферон® в терапии ОРВИ у детей различных возрастных групп (в первом исследовании принимали участие дети от 2 до 7 лет, во втором — дети от 6 месяцев до 3 лет) [3, 4, 6]. В общей сложности в оба исследования было включено 200 человек, а их базами стали ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (главный исследователь — д.м.н., профессор Горелов А. В.), МОНИКИ им. В. Ф. Владимирского (главный исследователь — д.м.н., профессор Феклисова Л. В.), МНИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского (главный исследователь — д.м.н., профессор Грачева Н. М.) и НИИ гриппа (главный исследователь — д.м.н., профессор Дриневский В. П.).
В оба исследования были набраны дети с классическими признаками респираторной инфекции, общей продолжительностью не более 48 часов, не имеющие противопоказаний к назначению препаратов интерферона (установленная гиперчувствительность, наличие тяжелого иммунодефицита или тяжелой неврологической и соматической патологии и проч. ). Кроме того, в исследовании у детей грудного и раннего детского возраста (6–36 месяцев) популяция больных была представлена группой часто болеющих детей (перенесших, минимум, 3 эпизода ОРВИ за последние полгода), что позволило провести сравнительную оценку на примере априори иммунокомпроментированных пациентов. С целью создания равнозначных групп была предусмотрена рандомизация в соотношении 1:1: пациенты основной группы получали препарат Генферон® Лайт ректально в дозе 125000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней параллельно симптоматической терапии, пациенты группы сравнения — Виферон® ректально 150000 МЕ по аналогичной схеме.
При суммировании результатов обоих исследований можно сделать вывод о хорошей переносимости и высокой безопасности обоих препаратов интерферона: в частности, не зарегистрировано случаев развития нежелательных явлений, ассоциированных с используемыми препаратами, или непредвиденных побочных реакций. Более того, использование обоих лекарственных средств у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом (атопический дерматит) не усугубляло картины имеющегося у них аллергического заболевания, что косвенно свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия как у препарата Генферон® Лайт, так и у препарата Виферон®.
Динамическое наблюдение за больными позволило выявить положительную динамику купирования основных симптомов ОРВИ как в группе препарата Генферон® Лайт, так и в группе, применявшей препарат Виферон®, при этом в отдельных случаях некоторые патологические признаки в основной группе исчезали достоверно быстрее. Обращает на себя внимание тот факт, что описанная закономерность наблюдалась в обоих исследованиях, что позволяет предположить более высокую эффективность препарата Генферон® Лайт в отношении отдельных проявлений ОРВИ, что может быть обусловлено терапевтическими эффектами входящего в его состав таурина. Так, достоверные различия по скорости купирования симптомов получены в отношении заложенности носа и ринореи у всех пациентов, получавших Генферон® Лайт, а также по скорости исчезновения катаральных изменений в ротоглотке (гиперемия задней стенки зева и отечность миндалин): при использовании Генферона® Лайт они купировались в более короткие сроки у большего числа больных, чем при использовании препарата Виферон®. Начиная с 3-го дня терапии дети в основной группе реже нуждались в назначении дополнительных лекарственных средств (сосудосуживающих, деконгестантов, жаропонижающих препаратов). Интересно, что в группе часто болеющих детей при последующем наблюдении частота развития повторных эпизодов ОРВИ в группах регистрировалась в равном и относительно небольшом проценте случаев.
Элиминация возбудителя ОРВИ к моменту окончания лечения (день 5) регистрировалась у большинства пациентов в обеих группах без статистически достоверной разницы.
Проведенные клинические исследования позволили наглядно продемонстрировать эффективность препаратов интерферона при их использовании в сочетании со стандартной симптоматической терапией у детей различных возрастных групп. Безопасность лечения ОРВИ с использованием препарата Генферон® Лайт подтверждается отсутствием типичных для парентерально вводимого интерферона побочных эффектов: гриппоподобного синдрома и аллергизирующего действия (повышения содержания эозинофилов в крови, местных и системных аллергических реакций). Более того, полученные сведения позволяют сделать вывод о том, что Генферон® Лайт так же безопасен и эффективен (а в некоторых случаях даже более эффективен), как и широко применяемый в педиатрии препарат Виферон®.
Опыт применения препарата в терапии острых кишечных инфекций у детей
Еще одним высококонтагиозным инфекционным заболеванием, наиболее подверженным которому оказываются организованные детские коллективы, является вирусная диарея, основным возбудителем которой в настоящее время признан ротавирус, что, однако, не умаляет роли представителей других вирусных семейств (энтеро-, астро-, калици-, сапо-, торо-, Norwalk-вирусы и их ассоциации) [1, 2]. Традиционно лечение вирусной диареи у детей подразумевает обязательное проведение активной регидратации и осуществляется с использованием средств симптоматической терапии (сорбенты, ферментные препараты, противорвотные и т. п.). Безусловно, целесообразность подобного терапевтического подхода не вызывает сомнений, однако отсутствие лечебного компонента, способного оказывать непосредственное воздействие на возбудителя заболевания, может негативно сказаться как на скорости наступления реконвалесценции, так и на ее полноте.
С целью оценки эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в терапии острой кишечной инфекции (ОКИ) вирусной этиологии в период 2010–2011 гг. было проведено многоцентровое клиническое исследование (ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, главный исследователь — д.м.н., профессор Горелов А. В., МОНИКИ им. В. Ф. Владимирского, главный исследователь — д.м.н., профессор Феклисова Л. В.) [5]. Участниками его стали 98 детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с клиническими признаками вирусной диареи (наличие, минимум, 3 признаков инфекционного гастроэнтерита), продолжительностью не более 48 часов от момента манифестации, получающие лечение в одном из исследовательских центров. При включении в исследование дети равномерно распределялись на две группы: пациенты основной группы получали препарат Генферон® Лайт ректально в дозе 125000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней параллельно стандартной терапии (безлактозная диета, энтеросорбция, регидратация), пациенты группы сравнения получали лечение по аналогичной схеме, но в качестве иммуномодулирующего агента у них использовался Кипферон® в дозе 500000 МЕ ректально 2 раза в сутки также в течение 5 дней.
Наблюдение за участниками исследования на протяжении периода терапии позволило сделать вывод о равной эффективности обоих исследуемых препаратов: так, продолжительность лихорадочного синдрома в основной группе равнялась, в среднем, 3,36 ± 2,6 дня, у пациентов группы сравнения — 3,2 ± 2,2 дня (р > 0,05), купирование интоксикации происходило в течение 2,42 ± 1,8 и 2,5 ± 1,4 дня соответственно. Устранение симптомов дегидратации у пациентов основной группы наблюдалось, в среднем, через 1,96 ± 1,3 дня от начала терапии, в группе сравнения — через 1,83 ± 1,3 дня. Интересным наблюдением стало то, что, начиная со вторых суток лечения, в основной группе отмечалась тенденция к более выраженному сокращению числа больных, нуждавшихся в проведении парентеральной дезинтоксикационной терапии (12,2% по сравнению с 20,4%), однако к 4–5 дню различия по данному показателю нивелировались.
Частота стула нормализовалась у большинства детей наблюдаемых групп на 3–5 сутки терапии. Анализ частоты нарушения консистенции стула выявил тенденцию к более быстрому восстановлению у пациентов в основной группе, что, в конечном итоге, привело к достоверной разнице между группами по рассматриваемому признаку на 5-й день лечения.
Кроме того, уже к 3–5 дню в основной группе отмечалась тенденция к более частому исчезновению возбудителя (рис.), однако к 6–8 дню частота элиминации в группах была одинаковой, что, с одной стороны, может говорить о равной противовирусной эффективности исследуемых препаратов, а с другой — диктует необходимость дальнейших исследований на более гомогенной с микробиологической точки зрения популяции больных.
Анализ частоты развития нежелательных явлений при использовании препарата Генферон® Лайт и Кипферон® позволил сделать вывод об отсутствии различий в профиле их безопасности, в том числе и при применении у детей грудного возраста. Аналогичное заключение было сделано и по эффективности данных лекарственных средств в лечении ОКИ вирусной этиологии, что в условиях уменьшенного (в 4 раза) содержания интерферона альфа в препарате Генферон® Лайт позволяет снизить степень лекарственной нагрузки и наделяет его безусловными конкурентными преимуществами по сравнению с существующими на сегодняшний в России аналогами.
Выводы
Несмотря на то, что препарат Генферон® Лайт является относительно новым иммуномодулирующим лекарственным средством, к настоящему времени получено большое количество научных данных, подтверждающих целесообразность его применения в комплексной терапии обширной группы инфекционных заболеваний. Используемая в препарате комбинация рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b и аминокислоты таурина обеспечивает уникальный спектр действия Генферона® Лайт, включающий направленное этиотропное воздействие и выраженный противовоспалительный эффект, что позволяет в ряде случаев отказаться от назначения дополнительных лекарственных средств или уменьшить продолжительность их применения. По профилю безопасности данное лекарственное средство не уступает другим препаратам интерферона в суппозиториях и может быть использовано у детей различных возрастных групп, а также пациентов с отягощенным анамнезом.
Литература
- Горелов А. В. , Плоскирева А. А., Дорошина Е. А. и др. Норовирусная инфекция на современном этапе // Инфекционные болезни. 2011; 9 (2): 100–106.
- Горелов А. В., Усенко Д. В. Ротавирусная инфекция у детей // Вопросы современной педиатрии. 2008; 7 (6): 78–84.
- Горелов А. В., Грачева Н. М., Феклисова Л. В., Погорелова О. О. Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями // Инфекционные болезни. 2009, № 3.
- Горелов А. В., Феклисова Л. В., Грачева Н. М., Каннер Е. В., Погорелова О. О., Целипанова Е. Е., Ше Ю. Ф., Черняева Е. В. Иммунотропная терапия острых респираторных вирусных инфекций в педиатрической практике — опыт клинического применения препаратов интерферона альфа // Consilium Medicum. Педиатрия. 2010, № 1.
- Горелов А. В., Феклисова Л. В., Плоскирева А. А., Мескина Е. Р., Литвинчук О. А., Черняева Е. В. Комплексная терапия вирусной диареи у детей — первые результаты открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования препаратов интерферона // Педиатрическая фармакология. 2011, т. 8, № 4.
- Зайцев А. А., Клочков О. И., Горелов А. В. Острые респираторные вирусные инфекции: перспективы противовирусной терапии // Вестник семейной медицины. 2009, № 5.
- Колобухина Л. В. Современные возможности лечения и профилактики гриппа // РМЖ. 2005, т. 4, с. 203–205.
- Смирнов В. С. Современные средства профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. СПб: ФАРМиндекс, 2008, 48 с.
- Учайкин В. Ф. Руководство по инфекционным заболеваниям у детей. М.: Гэотар Медицина, 1998. 700 с.
А. В. Горелов*, доктор медицинских наук, профессор
А. А. Плоскирева*, кандидат медицинских наук
В. П. Дриневский**, доктор медицинских наук, профессор
Л. В. Феклисова***, доктор медицинских наук, профессор
Е. Р. Мескина***, кандидат медицинских наук
Е. Е. Целипанова***, кандидат медицинских наук
*ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора России, Москва
**ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
***ГБУЗ МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского, Москва
Контактная информация об авторах для переписки: [email protected]
Купить номер с этой статьей в pdf
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
СпециализацияАкушер-гинекологАллергологГастроэнтерологГематологГепатологДермато-венерологКардиологНеврологНейрохирургИнфекционистОнкологОтоларингологОфтальмологПедиатрПсихиатрПульмонологПроктологРевматологРентгенолог и радиологТерапевт и врач общей практикиУрологФтизиатрХирургЭндокринологДругое
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных
отзывы, инструкция и инструкция по применению детского препарата
Среди препаратов, влияющих на иммунную систему ребенка, достаточно популярен Генферон Лайт. С какого возраста назначают это лекарство в свечах, как оно влияет на иммунитет малышей и используется ли для профилактики?
Форма выпуска
Одна упаковка Генферон Лайт включает 5 или 10 ректальных/вагинальных суппозиториев. Они имеют цилиндрическую форму и заостренный конец. Цвет свечей белый, но препарат может иметь желтый оттенок. Обычно структура препарата однородная, но внутри может быть углубление в виде воронки или воздушного стержня.
Препарат также выпускается в жидкой форме, представляющей собой спрей в нос. Одна доза этого лекарства содержит 50000 МЕ действующего вещества, а флакон содержит 100 доз. Существует также препарат Генферон, но он отличается от препаратов Генферон Лайт составом (содержит бензокаин) и концентрацией интерферона, поэтому не применяется у детей до 7 лет.
Состав
В состав свечей входят сразу два активных компонента. Одним из них является интерферон альфа-2В. В одном суппозитории может содержаться как 125000 МЕ, так и 250000Е. Второй ингредиент – таурин. Независимо от дозировки интерферона, он представлен в количестве 5 мг лекарства на свечу.
Среди вспомогательных веществ препарата можно увидеть очищенную воду, твердые жиры, лимонную кислоту и эмульгатор Т2. Также в составе препарата есть такие вещества, как полисорбат 80, макрогол 1500 и декстран 60000. Все эти компоненты добавляются при изготовлении для получения свечи массой 0,8 г.
Принцип действия
Препарат относится к средствам с иммуномодулирующим действием. При этом препарат воздействует как местно, так и системно, так как более 80% интерферона всасывается из суппозиториев и попадает в кровоток. Максимальная концентрация этого вещества в сыворотке крови определяется примерно через 5 часов после ректального введения препарата, а период его полувыведения наступает спустя 12 часов.
Послушайте мнение врача о свечах «Генферон Лайт».
Благодаря наличию в составе интерферона суппозитории обладают противовирусным и антибактериальным действием. Их применение активирует некоторые ферменты внутри клеток, что приведет к торможению размножения вирусов.
Действие суппозиториев на иммунную систему больного заключается в усилении клеточных ответов на вирусную инвазию или проникновение внутриклеточных паразитов, благодаря чему иммунный ответ становится более выраженным. Препарат активирует Т-киллеры и естественные киллеры, а также влияет на В-лимфоциты и их способность вырабатывать антитела.
Применение свечей влияет на активность фагоцитоза и макрофагов. Кроме того, активированные под влиянием интерферона лейкоциты быстрее ликвидируют патологические очаги в слизистой оболочке, восстанавливается продукция IgA.
Второй компонент препарата – таурин – нормализует обменные процессы и способствует восстановлению тканей. Такое вещество обладает способностью стабилизировать мембраны и антиоксидантным действием. Кроме того, он поддерживает биологическую активность интерферона, за счет чего еще больше усиливается терапевтическое действие суппозиториев.
Показания
Генферон Лайт назначают ребенку:
- Для лечения инфекций мочеполовой системы.
- В качестве одного из препаратов для комплексного лечения ОРВИ, а также других вирусных или бактериальных инфекций, например, менингита, пневмонии, пиелонефрита, герпеса.
С какого возраста разрешено принимать?
Применение свечей Генферон Лайт у детей возможно с рождения, даже при недоношенности. При этом для самых маленьких пациентов препарат назначают в дозировке 125000 МЕ, которую часто называют детской. Препарат с 250000МЕ, как и свечи Генферон с той же дозировкой, можно применять с 7-летнего возраста. Аэрозольную форму не назначают детям до 14 лет. Кроме того, в возрасте до 14 лет не рекомендуется вагинальное введение лекарства в свечах.
Противопоказания
Препарат не следует применять при обнаружении у маленького пациента непереносимости таурина, интерферона или других компонентов свечей. Других противопоказаний к применению препарата производитель не указывает, однако при аутоиммунных заболеваниях или аллергии применение Генферона Лайт требует осторожности и консультации специалиста.
Побочные эффекты
Применение Генферон Лайт может спровоцировать аллергическую реакцию в виде жжения или зуда. Такие негативные симптомы обычно обратимы, и как только прекращается лечение, они полностью исчезают в течение нескольких дней.
Иногда лечение может вызвать усталость, озноб, головные боли, потливость, лихорадку и другие симптомы. При их возникновении введение суппозиториев рекомендуется прекратить и проконсультироваться с врачом по поводу уменьшения разовой дозировки или замены другим препаратом. При повышении температуры у ребенка после введения свечи назначают однократно 250 мг парацетамола.
Инструкция по применению
Согласно аннотации свечу можно вводить как в прямую кишку, так и использовать вагинально. Дозировку, способ применения и длительность терапии врач определяет в каждом случае индивидуально. При этом чаще всего используются схемы:
- Детям до 7 лет обычно назначают суппозитории с дозировкой 125000 МЕ интерферона в одной штуке. Это разовая доза препарата.
- В возрасте 7 лет применяют препарат с более высокой концентрацией интерферона — 250000МЕ в 1 суппозитории.
- При наличии у ребенка ОРВИ или другого острого вирусного заболевания препарат вводят в прямую кишку 2 раза в сутки (между применениями должен быть интервал 12 часов). Лечение назначают на 5 дней, а при сохранении симптомов заболевания курс можно повторить после пятидневного перерыва.
- При назначении свечей ребенку с хронической вирусной патологией в качестве дополнения к другим лекарственным средствам их применяют дважды в день курсом 10 дней, после чего переходят на однократное применение (суппозиторий вводят ректально перед сном) в любой другой день.
- Генферон Лайт назначают детям с урогенитальными инфекциями курсом 10 дней. В этом случае свечу вводят в прямую кишку два раза в сутки с паузой в 12 часов.
Как вставить суппозиторий смотрите в следующем видео.
Передозировка
Производитель не располагает данными о негативном влиянии высоких доз Генферона. Если случайно суппозитории были введены в прямую кишку в большем количестве, чем прописал педиатр, следует сделать 24-часовой перерыв. Через сутки терапию можно продолжить по схеме, рекомендованной врачом.
Взаимодействие с другими препаратами
Свечи часто назначают в качестве одного из препаратов с целью комплексного лечения заболевания, поэтому Генферон Лайт можно сочетать с противовирусными, противогрибковыми и антибактериальными препаратами. Замечено, что в такой комбинации препараты усиливают действие друг друга.
Условия продажи
Чтобы купить в аптеке пачку суппозиториев с концентрацией интерферона 250000МЕ, необходимо предварительно получить рецепт врача. А вот препарат с меньшей дозировкой, содержащий 125 000 МЕ интерферона в одной свече, является безрецептурным. высшая концентрация интерферона — 380–420 руб.
Условия хранения и срок годности
Рекомендуемый температурный режим хранения свечей Генферон Лайт домашняя составляет от +2 до +8 градусов Цельсия, то есть препарат следует хранить в холодильнике. Если срок годности препарата истек (это 2 года), то использовать его для лечения ребенка недопустимо.
Отзывы
О лечении детей свечами Генферон Лайт встречается много хороших отзывов. В них мамы отмечают, что препарат помог быстро избавиться от вирусного заболевания, и ребенок перенес это лекарство без каких-либо неприятных побочных симптомов. Однако можно встретить и негативные отзывы, когда препарат не оказал должного эффекта, что зачастую было связано с тяжелым течением болезни.
Аналоги
Заменить Генерон Лайт можно другими препаратами, содержащими альфа-интерферон, например:
- Виферон. Этот препарат на основе интерферона применяют при ветряной оспе, ОРВИ и многих других заболеваниях у малышей с самого рождения. Выпускается в виде геля и свечей. Кроме того, существует мазь Виферон, которой смазывают кожу и слизистые оболочки детей старше года.
- Гриппферон. Такие назальные капли или назальный спрей применяют при гриппе и других вирусных поражениях носоглотки. Это лекарство можно использовать даже у младенцев.
При вирусных заболеваниях вместо или в дополнение к Генферону врач может порекомендовать противовирусные препараты, например таблетки. Кагоцел или сироп Орвирем.
Также следует отметить, что некоторые мамы предпочитают лечить детей гомеопатией, например, вместо препаратов интерферона дают ребенку гомеопатические средства типа Афлубина или Анаферона. Однако врачи, среди которых известный педиатр Комаровский, не считают их адекватной заменой и сомневаются в их эффективности.
7 фото
Детские суппозитории ректальные: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка
Использование
Этот продукт используется для облегчения случайных запоров. Глицерин относится к классу препаратов, известных как гиперосмотические слабительные. Он работает, втягивая воду в кишечник. Этот эффект обычно приводит к дефекации в течение 15–60 минут. Для взрослых нормальная частота дефекации варьируется от одного раза в день до 1–2 раз в неделю. У детей дошкольного возраста нормальная частота дефекации колеблется от одного раза в день до одного раза через день. Запор лучше всего лечить, выпивая много жидкости, употребляя в пищу продукты с высоким содержанием клетчатки и регулярно занимаясь спортом.
Как применять детские суппозитории Суппозиторий
Этот продукт предназначен только для ректального применения. Прочтите и следуйте всем указаниям на упаковке продукта или используйте его по назначению врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Если суппозиторий слишком мягкий для введения, охладите его в холодильнике в течение 30 минут или промойте его холодной водой, прежде чем снимать обертку из фольги.
Мойте руки до и после использования этого продукта. Если лекарство завернуто в фольгу, снимите обертку из фольги. При желании суппозиторий можно смочить теплой водой. Не используйте вазелин или минеральное масло. Это может привести к снижению эффективности продукта.
Лягте на левый бок, слегка согните правое колено. Пальцем аккуратно введите суппозиторий в прямую кишку заостренным концом вперед. После введения оставайтесь в этом положении в течение 15-20 минут, если это возможно, пока не почувствуете сильное желание опорожнить кишечник. Этот продукт не должен полностью таять, чтобы произвести эффект. Если вы помогаете ребенку пользоваться этим изделием, попросите ребенка лечь на бок с выпрямленной голенью и согнутой верхней частью к животу. Пальцем аккуратно введите суппозиторий в прямую кишку заостренным концом вперед. Держите ягодицы вместе в течение нескольких секунд. Затем пусть ребенок полежит 15–20 минут, если это возможно, чтобы суппозиторий не выпал.
Не используйте этот продукт более одного раза в день, если иное не предписано врачом.
Если этот продукт используется слишком часто, это может привести к нарушению нормальной функции кишечника и неспособности дефекации без использования продукта (слабительная зависимость). Если вы заметили симптомы чрезмерного употребления, такие как диарея, боль в животе, снижение веса или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если после использования этого продукта у вас не происходит опорожнения кишечника или если вы считаете, что у вас могут быть серьезные проблемы со здоровьем.
Побочные эффекты
Могут возникнуть раздражение/жжение прямой кишки, дискомфорт/спазмы в животе или небольшое количество слизи в стуле. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если ваш врач рекомендовал вам использовать этот продукт, помните, что ваш врач пришел к выводу, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие этот продукт, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: сильная или непрекращающаяся боль в животе, кровавый стул, ректальное кровотечение.
Диарея, которая не прекращается, может привести к обезвоживанию. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы обезвоживания, такие как необычное снижение мочеиспускания, необычная сухость во рту/жажда, учащенное сердцебиение или головокружение/дурнота.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Перед использованием глицерина сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: ректальном кровотечении, закупорке кишечника (непроходимости), других проблемах с кишечником (таких как язвенный колит, геморрой), текущих желудочных/абдоминальных симптомах (таких как тошнота/ непрекращающаяся рвота, боль, спазмы).
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого продукта, если у вас произошло внезапное изменение привычек кишечника, продолжающееся более 2 недель, или если вам необходимо использовать слабительное в течение более 1 недели. Это могут быть симптомы серьезной медицинской проблемы.
Во время беременности это лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия
Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Взаимодействует ли суппозиторий для младенцев с другими препаратами, которые вы принимаете?
Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD
Передозировка
Это лекарство может нанести вред при проглатывании. Если у кого-то передозировка и серьезные симптомы, такие как потеря сознания или проблемы с дыханием, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Приходить на прием к врачу и в лабораторию.
Неприменимо.
См. информацию о хранении на этикетке упаковки. Беречь от высокой температуры. Не хранить в ванной. Если у вас есть какие-либо вопросы о хранении, обратитесь к своему фармацевту. Храните все лекарственные препараты в недоступном для детей и домашних животных месте.
Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.
Изображения
Далее
Сэкономьте до 80% на своих рецептах.
Доступные купоны
Сэкономьте до 80% на своем рецепте с помощью WebMDRx
Обзор лекарств
Вы когда-нибудь покупали суппозитории для младенцев?
Да, за последние 3 месяца
Да, за последние 6 месяцев
Да, за последний год
Не покупал, но рассматриваю
Не планирую покупать
Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.
Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен у лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения, за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.