применение в 1, 2 и 3 триместрах
Беременность — ответственный и уязвимый период в жизни женщины, который требует тщательной подготовки и внимательности. Ослабленный иммунитет в этот промежуток времени становится причиной многочисленных заболеваний, лечить которые традиционным путем зачастую не представляется возможным. В частности во время беременности высок риск развития герпеса.
Вирус герпеса опасен для эмбриона, и заболевание требует незамедлительного лечения. Одним из популярных средств против вируса герпеса является препарат «Ацикловир». Безопасно ли лечение Ацикловиром во время беременности и насколько оно эффективно — в этом необходимо разобраться прежде всего.
Рекомендовано ли применение Ацикловира при беременности?
Порядка 90% людей являются носителями хотя бы одного из 8 известных вирусов герпеса. Однако активно проявляется этот вирус лишь у людей с пониженным иммунитетом. Они составляют около 5% от всех носителей. Пути передачи вируса разнообразны:
- бытовой;
- половой;
- воздушно-капельный.
Этот внутриклеточный паразит, попав на слизистые оболочки человека, быстро направляется в кровяное русло. Изгнать вирус герпеса из организма невозможно — он поселяется там на всю жизнь. Однако вырабатываемые любым здоровым и сильным организмом антитела препятствуют его размножению. В скрытой форме герпес может находиться долго, а в момент ослабления иммунитета немедленно активизируется.
Гестационный период — один из самых благоприятных для его развития. Если организм матери был заражен герпесом задолго до беременности, в крови накапливается достаточное количество антител, способных обеспечить защиту плода. Но когда организм заражается вирусом уже после зачатия, заболевание протекает в более тяжелой форме. В качестве лечения назначается Ацикловир.
Противовирусный препарат «Ацикловир» работает против всех видов герпеса, опоясывающего лишая и ветрянки, применяется в том числе и в акушерской практике. Доказано, что Ацикловир способен проникать через плаценту. Он попадает к эмбриону, но при этом не вызывает развития аномалий у плода. Согласно результатам исследования, проведенного учеными Дании, в ходе которого две группы беременных женщин, соответственно, принимали и не принимали Ацикловир, процент аномалий у детей, рожденных после приема препарата, намного ниже. Современная медицина утверждает, что если сравнить риски приема противовирусных препаратов и последствия развития герпеса во время беременности, то последние будут намного опаснее. Помимо прямого влияния на формирующиеся органы ребенка, вирус также оказывает влияние на исход беременности, провоцируя раннюю родовую деятельность, которая может закончиться выкидышем.
Ацикловир назначают только в случае серьезного течения болезни и с учетом срока беременности.
Применение Ацикловира в первом триместре
Зачастую именно на сроке до 12-й недели происходит резкое снижение иммунитета и, как следствие, обостряется герпес. Этот же срок является противопоказанием к применению противовирусных средств. В случае тяжело протекающей болезни врачи рискуют назначить таблетированную форму Ацикловира. Но в подавляющем большинстве случаев лечение ограничивается наружным нанесением мази на пораженные участки кожи. Совершенно противопоказана на таком сроке инъекционная форма Ацикловира.
Применение Ацикловира во втором триместре
Во втором триместре эмбрион уже достаточно силен и частично сформирован, хотя вирус герпеса все еще может нанести ему непоправимый вред. В этом триместре уже допускается применение препарата в таблетках в стандартной дозировке, симптоматическое лечение путем нанесения геля на области высыпаний. Дополнительно назначаются иммуностимуляторы.
Применение Ацикловира в третьем триместре
Лечение вируса герпеса на позднем сроке беременности целесообразно лишь в случае первичного заражения. Как правило, рецидивы хронической формы заболевания к этому сроку уже пропадают. Лечение предполагает применение мазей и таблеток, в тяжелых случаях допустимы инъекции.
Состав и действие препарата
Препарат «Ацикловир» является представителем противовирусных средств. Основное действующее вещество — ацикловир. Вспомогательные составляющие различаются в зависимости от форм препарата. Таблетированная фармацевтическая форма содержит:
- диоксид кремния;
- каповидон;
- целлюлозу.
В состав мазей входят:
- вода;
- парафин;
- пропиленгликоль;
- спирт.
Действующее вещество препарата встраивается в ДНК вируса после проникновения в пострадавшую клетку. Это ведет к нарушению цикла синтеза новой вирусной ДНК. При этом характерно отсутствие токсического влияния на человеческие клетки.
Стоит упомянуть о вероятности возникновении толерантности при повторном применении, а также при длительном приеме. Вирусы становятся нечувствительными к препарату, и требуется подбор новых средств для избавления от герпеса.
Различия фармацевтических форм препарата «Ацикловир»
Наличие и применение различных лекарственных форм объясняется разнообразием типов вируса. Он вызывает высыпания на разных участках тела той или иной степени тяжести. Основные фармацевтические формы:
- мазь для наружного применения;
- глазная мазь;
- таблетки;
- раствор для инъекций.
Применение каждой из них во время беременности отличается характерными особенностями.
Глазная мазь «Ацикловир»
Во время беременности герпес нередко поражает глаза, вследствие чего возникает герпетический кератит (воспалительный процесс на роговице глаза). Для купирования болезненности и воспаления, а также для предотвращения распространения герпеса на другие участки тела применяют глазную мазь с 3-процентным содержанием Ацикловира. Данная форма выпускается в металлическом тюбике, снабженном аппликатором для закладывания мази непосредственно в конъюнктивальный мешок. Средство быстро всасывается и разносится по всем частям глазного яблока, включая стекловидное тело.
Даже маленькие дозы препарата проникают через плацентарный барьер и накапливаются в грудном молоке. В большинстве случаев средство не вызывает негативных реакций организма во время беременности, но женщинам, страдающим аллергией на медицинские препараты, стоит применять Ацикловир с осторожностью. В качестве возможных побочных эффектов отмечают жжение, аллергические проявления, конъюнктивит.
Лечение глазной мазью не предполагает ношение контактных линз. Также стоит воздержаться от управления транспортным средством.
«Ацикловир» крем
Крем с 5-процентным содержанием действующего вещества назначается для лечения высыпаний на лице и в области губ. Не рекомендовано нанесение на слизистые оболочки рта и гениталий. Крем эффективен как до появления пузырьков, так и после, однако в последнем случае лечение займет больше времени.
Данная форма препарата оказывает только наружное действие и не проникает в кровяное русло. Соответственно, влияние на плод минимально.
Таблетки «Ацикловир»
Концентрация активного вещества ацикловира в форме таблеток различная:
Такую форму препарата выбирают при доказанной непродуктивности лечения мазью или кремом, а также при тяжелой форме заболевания. Кроме того, во время беременности таблетки могут быть прописаны для лечения опоясывающего лишая и ветряной оспы.
Инъекции Ацикловира
В период беременности инъекции применяются в борьбе с лишаем и штаммами герпеса, выработавшими иммунитет к другим лекарственным формам препарата. Средство вводят внутривенно.
Дозировка Ацикловира при беременности и схема применения
Выбор фармацевтической формы, расчет дозировки и длительность курса остаются на усмотрение специалиста. При этом учитывают срок беременности и известные сведения о заболевании.
Общие рекомендации по применению глазной мази: 4-5 применений в день с промежутком в 4 часа до исчезновения симптомов плюс еще три дня.
Лечение кремом предполагает нанесение на области высыпаний 3-4 раза в день. Курс составляет 4-10 дней.
Таблетированная форма препарата применяется в концентрации 200 мг 5 раз в день в течение 5 дней и более. Увеличение концентрации допустимо при тяжелых проявлениях болезни.
Уколы Ацикловира рассчитываются с учетом веса больного — 5 мг на килограмм. Инъекции делают 3 раза в день.
Побочные реакции и противопоказания
Противопоказанием является индивидуальная непереносимость какого-либо компонента препарата.
Список возможных побочных эффектов довольно велик и зависит от формы применения:
- анемия;
- анафилаксия;
- мигрень;
- тремор;
- головокружения;
- галлюцинации;
- судороги;
- кома;
- диарея;
- боль в области живота;
- рвота;
- ОПН;
- гиперемия;
- зуд.
Безопасные аналоги Ацикловира при беременности
Препаратов, аналогичных по свойствам и эффективности Ацикловиру, достаточно. К ним относятся:
Показания и способ применения данных препаратов сходны, различаются они лишь концентрацией активного вещества и дополнительными составляющими.
Обязательно проконсультируйтесь со специалистом и взвесьте все риски, перед тем как принимать медикаменты.
Ацикловир при беременности • СЛИПАПС
Ацикловир – один из самых известных противовирусных препаратов в мире. Его применяют в пероральных, инъекционных и местных формах для лечения пациентов с острыми, хроническими и рецидивирующими инфекциями, вызываемыми вирусами простого герпеса 1 и 2 типа, а также Herpes Zoster.
Этот препарат (и другие, родственные ему) применяют в мире по четырем показаниям: для лечения простого герпеса кожи и слизистых, генитального герпеса, герпетического энцефалита, опоясывающего герпеса и ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитами.
Частота этих инфекций (особенно простого герпеса) так высока (1.5-2 новых случая в год на 1,000 человек в возрасте 30-40 лет), что в развитых странах сегодня уже затруднительно найти взрослого человека, который ни разу в жизни не сталкивался с ними и не применял ацикловир или другие препараты против вирусов герпеса.
Кроме того, для герпетических инфекций часто характерно рецидивирующее течение: например, 40% пациентов с генитальным герпесом испытывают от 6 и больше рецидивов в первый год инфекции. Такое течение требует постоянного или эпизодического приема ацикловира.
Все это касается и беременных женщин, у которых тоже случается и простой и генитальный герпес (как минимум 1% беременностей осложняются генитальным герпесом в первом триместре). Возникает вопрос – если безопасность ацикловира, валацикловира и фамцикловира у детей и небеременных взрослых изучена достаточно, то данных об их безопасности у беременных очень мало. Но кое-что мы все-таки знаем.
Официально FDA относит ацикловир, фамцикловир и валацикловир к препаратам категории В, что означает, что в опыты на животных показали отсутствие опасности для беременности, но данных из качественных клинических исследований нет.
О том, почему не было клинических исследований на беременных читай в статье Уловка-22
Было лишь одно большое ретроспективное неконтролируемое исследование, спонсированное производителем ацикловира, показавшее, что среди женщин, принимавших ацикловир в первом триместре беременности (в этом триместре опасность серьезных тератогенных эффектов максимальна), частота аномалий плода составлял 3.2% — столько же, сколько в общей популяции.
Однако, качество этого исследования неудовлетворительно, так как, во-первых, не было контроля (женщин, принимавших ацикловир, сравнивали просто с литературными данными), а во-вторых, исследователи анализировали только те случаи, о которых врачи и пациенты сами сообщали в регуляторные органы, а не прочесывали все медицинские записи подряд.
Свежие данные
Относительно недавно пробел в знаниях об эффектах ацикловира, валацикловира и фамцикловира был заполнен данными исследования, опубликованного в 2010 году в журнале Journal of American
Ученые из отдела эпидемиологических исследований Staten Serum Institut (Копенгаген, Дания) опубликовали результаты очень большого ретроспективного исследования, в котором они проанализировали состояние 835,795 детей, родившихся в Дании в период с 1 января 1996 года по 30 сентября 2008 года.
Целью исследования было сравнение частоты аномалий развития, возникающих в первый год жизни ребенка (это включает врожденные) и понять – есть ли корреляция с приемом их мамами ацикловира, валацикловира и фамцикловира незадолго до зачатия или на протяжении беременности.
Дизайн исследования
В Дании с 1995 года действует национальный регистр, в котором содержатся данные обо всех выписанных в стране и предъявленых в аптеках рецептах. Каждая запись содержит идентификационный код пациента, дату рецепта, показание, количество упаковок, размер каждой упаковки и режим лечения, рекомендованный в рецепте.
Кроме того, в этой стране есть еще и National Patient Register (NPR), еще один регистр, в котором содержится информация обо всех датских пациентах (как госпитализированных, так и амбулаторных). Из этих двух регистров они собрали информацию о матерях, рожденных детях и купленных в аптеках лекарствах. Вас не впечатлила такая организация здравоохранения на родине Русалочки, нет? Меня впечатлила.
Аномалии развития ученые классифицировали по протоколу EUROCAT (a European network for surveillance of congenital anomalies), исключив из своего анализа те, что не могли зависеть от приема лекарств:
- Подтвержденные хромосомные аберрации
- Наследуемые заболевания
- Врожденные аномалии известной этиологии
- Аномалии, вызванные вирусными инфекциями
Основные характеристики участниц исследования
Возраст зачатия
- Младше 18 лет – 0.1-0.3%
- 18-24 года – 10-13%
- 25-29 лет – 28-35%
- 30-34 года – 35-40%
- 35-39 лет – 14-19%
- 40-44 года – 2-3%
- От 45 лет – 0.1-0.2%
Количество родов
- Первые роды – 42-57%
- Вторые – 30-36%
- Третьи – 9-14%
- Четвертые и больше – 2-5%
Что показали результаты?
Из 837,795 всех проанализированных новорожденных, 19,960 (2.4%) имели либо врожденные дефекты, либо аномалии, проявившиеся в течение первого года их жизни.
Риск развития аномалий не зависел от приема ацикловира, валацикловира или фамцикловира до или во время беременности и составил:
- У женщин, принимавших препараты – 2.2%
- У женщин, не принимавших препараты – 2.4%
Эта разница укладывается в рамки погрешности и не имеет статистической значимости.
Вывод
Большое национальное исследование на почти миллионе человек показало, что примение ацикловира, валацикловира и фамцикловира за 4 недели до зачатия, а также в первом, втором и третьем триместрах беременности НЕ повышает риск аномалий развития в первый год жизни ребенка.
Моя критика исследования
Клинические исследования (тем более ретроспективные) – это не глас божий, поэтому не надо делать из них больше выводов, чем сделали сами авторы. Это исследование показало, что факт приема одного их трех препаратов против герпеса не сказывается в большой популяции на риске аномалий развития. Таков статистический вывод.
Однако, статистика, она кому улыбается, а кому рожи корчит. Мы ничего не знаем о том, какими курсами и в каких дозах женщины принимали эти препараты. Такой анализ лучше проводить в проспективных исследованиях, а это было ретроспективным.
Возможно, у беременных женщин, принимающих ацикловир, валацикловир или фамцикловир длительными курсами в больших дозах эти риски выше, но я таких исследований пока не встречал. Для безопасности предлагаю считать, что речь в исследовании идет о стандартных дозах, принимаемых короткими курсами.
Вопросы, замечания оставляйте в комментариях.
ацикловир мазь при беременности — 25 рекомендаций на Babyblog.ru
Ой девочки, я раньше даже и не знала о существовании такой болезни! Я в шоке что от всего происходящего!!! Для тех кто не в курсе, писала раньше вот здесь http://www.babyblog.ru/community/post/living/1771641
Сходила я к врачу, права в местное КВД, там сидит женщина лет 60, старой закалки, которая о новых лекарствах наверное толком то ничего и не знает. Поставила мне диагноз: опоясывающий герпес, а по поводу лечения толком ничего и не прописала тк с
беременными все боятся связываться. Назначила мне обрабатывать все зеленкой или фукорцином подсушивать, мазать мазью ацикловиром или зовираксом, и принимать ацикловир в таблетках, что бы побороть этот вирус, но это пол беды на вопрос а что можно помазать что бы боль смягчить или убрать, она мне сказала что ничего посоветовать мне не может из-за моей беременности, что остаётся мне только терпеть.
А терпеть просто невозможно, это такие адские боли! В предыдущем посте я писала что вылезло одно пятно и боль отдает только в лопатку, так вот уже третью ночь я мучаюсь с этой болячкой, и новообразования по чему-то вылезают только ночью прям хоть не спи! Вот что было с одной стороны
Теперь там где было на груди эти водяные прыщики стали подсыхать, но появились массу новых образований, вот такие
теперь все высыпало от соска с наружней стороны и до лопатки, до груди не дотронуться, она будто вся обсыпана иголками, все болит, просто адски, реву от боли уже 2 дня я даже не могу толком двигаться, любое движение приводит просто к АДСКИМ болям, болит будто не только кожа и мышцы, а ещё и все кости и позвоночник ломит, и ощущение будто сердце колит. слабость и общее недомогание, да ещё и температура добавилась правда не большая 37-37,2 но эта самая гадская температура. Я даже толком дышать не могу, от дыхания движется все и опять боли! аппетита нет, сон нарушен, толком спать не могу, на животе нельзя, на спине нельзя, на больном боку не возможно, а на здоровом вю ночь не проспишь. Я прям уже не знаю чего мне делать, в аптеку пришла говорю дайте мне мазь обезболивающую, а они в один голос мы с беременными не связываемся, рекомендовать ничего не будем, если знаете что брать берите! Я в шоке прям не знаю чем себе помочь! Уже нашли дома мазь обезболивающую, там в противопоказании было написано беременность 1 и 2 триместр, про третий ничего не написано, муж намазал мне всю спину, я заснула и легче стало, но постоянно ей пользоваться как то стрёмно!! Может кто знает какою обезболивающую мазь где беременным разрешено????? Я уже готова от этой боли блин из окна выброситься, это просто нереально терпеть! Все жжет и ломит.
Девочки кто перенёс такую болячку, скажите сколько терпеть эту боль??? Сколько держатся эти болячки??? Болячки уходят вместе с болью, или болячки проходят а боль остается?
инструкция по применению в 1 2 3 триместре
Ацикловир является одним из самых популярных и эффективных противогерпесных средств. Во время вынашивания ребенка ни одна женщина не застрахована от этого заболевания, поэтому часто у будущих мам возникает вопрос — можно ли применять Ацикловир при беременности.
Фотографии:
Данный препарат обладает противовирусными свойствами. Обычно его назначают от:
- герпеса;
- ветряной оспы;
- опоясывающего лишая;
- более редких, серьезных заболеваний.
Показания к применению
Назначается как в форме мази, так и в таблетках
Ацикловир во время вынашивания обычно необходим для лечения вируса герпеса. Данное лекарственное средство выпускается в различных формах, но для лечения будущих мам врачи чаще всего назначают мазь, так как она наиболее безопасна для плода.
Мазь Ацикловир при беременности, судя по инструкции, препарат нежелательный.
Изготовители лекарства советуют использовать ее, только если польза для мамы превышает возможные побочные эффекты для плода. Однако в некоторых случаях назначение этого препарата просто необходимо.
Это объясняется тем, что во время вынашивания ребенка герпес может быть чрезвычайно опасен, из-за этого вируса могут возникнуть следующие проблемы:
- осложнения хода беременности – замершая беременность, выкидыш, преждевременные роды;
- осложнения для плода в 1 триместре – пороки сердца, гидроцефалия, нарушения развития ЖКТ;
- осложнения для плода при заражении во 2 и 3 триместрах – менингоэнцефалит, анемия, пневмония, гипотрофии, сепсис.
Для ребенка герпес наиболее опасен, если мать не сталкивалась с этим заболеванием до зачатия. Во время вынашивания ребенка иммунитет женщины сильно ослаблен, а если в организме нет антител к этому вирусу — он передастся эмбриону. По этой причине Ацикловир бывает необходим во время беременности.
Противопоказания и возможные риски
Несмотря на то, что споры об опасности этого противовирусного препарата все еще ведутся, большинство гинекологов считают его менее опасным для мамы и ребенка, чем невылеченный вирус герпеса. По данным исследований, применение Ацикловира при беременности в 1 триместре никак не влияет на увеличение вероятности патологий у новорожденных.
А можно ли использовать ингалятор c Звездочкой.
Однако, как у любого медикамента, противопоказания к нему существуют, это:
- аллергия на некоторые компоненты препарата;
- болезни почек хронического характера.
Разумеется, назначать препарат должен только врач — никакое самолечение в данном случае недопустимо. Как правило, беременным женщинам назначают лекарство в виде мази небольшой концентрации. Таким образом, компоненты препарата практически не всасываются в кровь.
Намного более спорный вопрос, можно ли пить таблетки Ацикловир при беременности. Считается, что такая форма лекарственного средства легче проникает в плаценту и, соответственно, может принести больший вред еще не родившемуся ребенку. По этой причине Ацикловир в таблетках при беременности врач назначает лишь в некоторых случаях, когда прочие способы лечения оказываются неэффективны.
Как правильно применять средство?
Выписывая Ацикловир в виде мази, врач должен дать четкую инструкцию по его применению при беременности. Женщина обязательно должна знать, что компоненты этого препарата не вызывают выкидыш, а его применение на любых сроках не может служить причиной для аборта.
Чаще всего применяется наружно
Обычно препарат в форме мази при беременности прописывают в 1 триместре. На более поздних сроках при тяжелом течении заболевания возможен прием средства в виде таблеток.
Мазь выпускается в двух видах:
- 2% — для нанесения на слизистые оболочки;
- 5% — для обработки кожных покровов.
Как правило, мазь наносят на пораженные участки тела (это могут быть губы, гениталии, веки глаз) один раз в 4 часа, продолжительность лечения составляет неделю. При необходимости врач продлит курс — не нужно этого пугаться, так как только доведенное до конца лечение может предотвратить последствия заболевания.
Если необходим прием таблеток, медик определит, какая дозировка требуется в конкретном случае. Чаще всего женщины принимают по 1 таблетке 5 раз/сутки, на протяжении 5 дней.
Если у вас существует возможность рецидива болезни — доктор может назначить вам профилактический курс Ацикловира при беременности, но не ранее 3 триместра.
Плюсы и минусы препарата
Если вы хотите точно знать, можно ли применять Ацикловир в форме мази при беременности, то изучите все плюсы и минусы приема этого медикамента.
Может применяться только под особым контролем врача
Преимущества | Недостатки |
Данный медикамент эффективно подавляет вирусную инфекцию, которая может легко возникнуть у беременной женщины; препарат действует только на зараженные клетки, оставляя здоровые нетронутыми; несомненным плюсом средства является тот факт, что лечение с его помощью можно начинать на ранних сроках беременности; наиболее опасным считается первичное заражение вирусом герпеса в 1 триместре беременности, а своевременное применение лекарства поможет предупредить тяжелые пороки развития у малыша. | Ацикловир проникает через плацентарный барьер, так что возможно определенное влияние на плод; к недостаткам также можно отнести некоторые побочные действия, например, головную боль, головокружения, нарушения работы кишечника, отечность, повышение температуры тела, кишечные колики; при высокой чувствительности кожи возможны воспалительные процессы на участках нанесения лекарства. |
Совершенно однозначно доказано, что применение Ацикловира в виде таблеток и мази при беременности снижает вероятность рождения ребенка с тяжелыми аномалиями, вызванными вирусом герпеса, поэтому необходимость его применения не вызывает сомнений у большинства медиков.
Отзывы опытных женщин
Применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода
О положительном эффекте Ацикловира при беременности говорят и отзывы женщин, столкнувшихся с проблемой лечения герпеса.
Татьяна Крючкова:
Врач выписал мне препарат в виде мази во время вынашивания уже на 36 неделе. Все симптомы герпеса прошли уже через 3 дня и с тех пор ни разу не появились, хотя прошло уже 4 года. А самое главное — ребенок родился здоровым.
Ольга Иваненко.
Когда у меня появился герпес — я не знала, что делать. Начиталась всяких ужасов о побочных эффектах и уже готова была отказаться от лечения. Хорошо, что мне попался терпеливый и понимающий доктор — он развеял все мои страхи, объяснил, к чему может привести отказ от лечения. Как результат — я и малыш совершенно здоровы. Очень рада, что послушалась специалиста!
Ирина Коршунова.
Я принимала Ацикловир при беременности во 2 триместре. Даже не думала отказываться от лечения, ведь здоровье ребенка важнее всего! Были небольшие побочные эффекты – тошнота, головокружение, но все прошло через неделю, а от герпеса даже следов не осталось. Несмотря на то, что к приему есть некоторые противопоказания, вред от этого препарата намного меньше, чем последствия от излечиваемых им заболеваний. В идеале любое медикаментозное лечение во время вынашивания ребенка нужно исключить, но если присутствует вероятность серьезных последствий для матери и ребенка — не стоит бояться этого лекарства, нужно довериться врачу и строго следовать его указаниям.
Также читай отзывы о Вильпрафене при беременности и смотри какая должна быть шейка матки при беременности.
Информация, опубликованная на сайте Sberemennost.ru только для чтения и предназначена лишь для ознакомления. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций!
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Следующая система была использована для классификации побочных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко < 1/10 000.
Нарушения иммунной системы:
очень редко – реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто – переходящее жжение после применения, сухость или шелушение кожи, зуд; редко – эритема, контактный дерматит, который чаще возникает на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Беременность
Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Врожденных дефектов среди субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, не зарегистрировано.
Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, применявших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволяет предположить общую причину.
Тератогенность
Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.
Кормление грудью
Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако доза, полученная младенцами после использования матерью мази ацикловира, будет незначительной.
В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения, по мнению врача, превышает риск.
Рождаемость
Не существует никакой информации о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, которые перорально принимали ацикловир в дозах до 1 г в день на срок до шести месяцев, было показано, что не имеется клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Ацикловир при беременности — инструкция по применению, отзывы
Если с простудой во время беременности можно справится народными способами, то существует ряд заболеваний, лечение которых заключается в приеме довольно сложных медицинских препаратов. Но тут возникает вполне логичный вопрос: а можно ли то или иное лекарственное средство принимать, вынашивая малыша? Иногда дать однозначный ответ довольно сложно. Ну, например, давайте посмотрим, возможно ли во время беременности применение Ацикловира?
Что такое Ацикловир и когда он необходим?
Ацикловир является противовирусным средством, активным в отношении вирусов: Herpes simplex (типов 1 и 2), вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Что касается простого герпеса, то он эффективен в лечении, как герпеса слизистых оболочек, так и генитального.
В аптеках продается множество препаратов, действующее вещество в которых – одно и то же. Например, названия Ацик, Ацик-офталь, Ацикловир-Акри, Ацикловир-БМС, Ацикловир-Н.С., Ацикловир Гексал, Ацикловир Стада Международный, Ацигерпин, Ациклогуанозин, Ациклостад международный, Виворакс, Виролекс (Virolex), Герпевир, Герпекс, Герперакс, Герпесин, Зовиракс, Ксоровир, Лизавир, Ловир, Милавир (Milavir), Медовир, Суправиран, Цевирин, Цикловакс, Цикловирал Седико, Цикловиран (Cycloviran), Цикловир и Цитивир являются синонимами.
К сожалению, вылечить герпес полностью невозможно. Можно только подавить инфекцию, воздействуя Ацикловиром, а также повышая иммунитет человека. Тем не менее, инфекция останется в организме навсегда, периодически обостряясь, как только иммунитет хоть немного ослабеет. Особенно часто провоцирующим фактором для обострения «спящего» вируса является беременность. Тем не менее, вирус герпеса является опасным для плода, только если проявился впервые. В таком случае существует очень высокий риск внутриутробной гибели плода, выкидыша, врожденных уродств, поражения головного мозга, печени, а также других органов плода. У тех женщин, которые периодически сталкиваются с его проявлениями на своем теле, уже выработаны антитела, которые способны защищать кроху.
Все же бывают ситуации, когда беременной женщине приходится принимать препараты Ацикловира внутрь или же обрабатывать им (в виде мази) пораженные участки тела.
Ацикловир при беременности: инструкция
Противовирусный препарат Ацикловир выпускается в форме таблеток, мази/геля и ампул для внутривенного введения. При беременности возможно применение препарата, но только в самых крайних случаях и под строгим наблюдением врача. Как правило, применяются первые две формы.
Ацикловир в любом виде может вызывать целый ряд аллергических проявлений и побочных реакций. Так, при приеме таблеток могут наблюдаться головне боли и головокружения, усталость и сонливость, галлюцинации и ухудшение концентрации внимания, боль в животе и диарея, тошнота и рвота, кожная сыпь и даже выпадение волос. Может развиваться почечная недостаточность.
Обычно суточная дозировка таблеток Ацикловир для взрослых составляет 200-400 мкг, которые необходимо разделить на 3-5 приемов. Наносить мазь наружно можно не более 5 раз в сутки, избегая попадания на слизистые оболочки.
При наличии заболеваний органов мочевыделительной системы необходимо поставить об этом в известность лечащего врача: в таком случае дозировки должны быть уменьшены или же препарат вовсе отменяют.
Лечение Ацикловиром продолжается в течение нескольких дней, но не более десяти.
Можно ли Ацикловир при беременности?
Очень часто в комментариях к инструкциям разнообразных препаратов отмечается, что в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под особым контролем врача их все же можно применять. То же касается и Ацикловира. В некоторых случаях, представляющих серьезную опасность для здоровья матери, его назначают женщине, несмотря на имеющуюся беременность. Тем не менее, будущим матерям стоит знать, что в ходе экспериментальных исследований было установлено: Ацикловир проникает через плацентарный барьер. В то же время, непосредственно Ацикловир не может стать причиной прерывания беременности.
Если уж без Ацикловира во время беременности не обойтись, то, скорее всего, врач назначит его в виде мази. Дело в том, что при местном применении Ацикловир практически не попадает в системный кровоток. В этом случае мазь придется наносить на пораженные участки несколько раз в день. Но напомним, что такое лечение будет необходимым и обоснованным только при первичной инфекции герпеса, то есть, если до этого заболевание ни разу не давало о себе знать.
Кроме того, в некоторых случаях, для профилактики возникновения рецидивов, врач может назначить курс предупредительного лечения Ацикловиром. Но проводят такие меры не раньше 36 недели беременности.
Поскольку ветряная оспа вызывается вирусом, являющимся разновидностью вируса герпеса, то и ее лечат с помощью препаратов Ацикловира. Правда, стоит сделать одну поправку: легкую форму этого заболевания у взрослых предпочитают не лечить лекарствами, а вот при средней и тяжелой степени медикаменты обязательны. Одним из наиболее распространенных является лекарственное средство Ацик. Но в инструкции к препарату отмечено, что во время беременности принимать его ни в коем случае нельзя!
Специально для beremennost.net — Ольга Павлова
Ацикловир при беременности: отзывы
Применение и безопасность Ацикловир для беременных и кормящих грудью: можно ли принимать при беременности и грудном вскармливании
Можно ли ацикловир при беременности для лечения герпеса и возможные риски для плодаАцикловир относится к классу антивирусных препаратов, называемых синтетическими аналогами нуклеозидов. Он работает, останавливая распространение вируса герпеса в организме. Используется для уменьшения боли и ускорения заживления язв или волдырей у людей с ветряной оспой (ветрянка), опоясывающим лишаем, сыпью, которая может возникать у людей, перенесших ветряную оспу в прошлом, а также при вспышках генитального герпеса (время от времени вызывает образование язв вокруг гениталий и прямой кишки).
В результате исследования Центром по контролю и профилактики заболеваний (CDC), было установлено, что ацикловир проникает через плаценту, однако тератогенность (развитие врожденных пороков) не наблюдалась, но все же данных недостаточно для оценки риска менее распространенных дефектов или для получения надежных или окончательных выводов относительно безопасности этого препарата во время беременности.
По исследованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было отмечено, что женщины, принимающие ацикловир для лечения простого герпеса даже в период первого триместра беременности, не продемонстрировало риск для плода.
Австралийская администрация лекарственных средств (AU TGA) исследовала ограниченное количество беременных женщин и женщин детородного возраста, которые принимали пероральный ацикловир и установили, что это не привело к увеличению частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на материнский плод. Исследования на животных показали увеличение частоты повреждений плода, значение которых для человека считается неопределенным.
Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует принимать ацикловир для лечения генитального герпеса, особенно рецидивирующего, с 36-ой недели беременности для избежания заражения новорожденного младенца. Но поскольку в результате не множественных исследований о нем мало предоставлено информации, то и применять его советуют с особой осторожностью, строго по назначению врача в точно указанной минимальной дозировке в кратчайшие сроки.
Также ACOG была предоставлена информация о том, что супрессивная терапия на поздних сроках беременности снижает частоту кесарева сечения у женщин с рецидивирующим генитальным герпесом за счет уменьшения частоты рецидивов во время беременности, но такое лечение не во всех случаях может защитить от передачи вирусной инфекции новорожденным.
Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в 2015 году пришли к выводу, что этот препарат можно использовать для лечения герпетических поражений у женщин на всех этапах беременности, но под четким контролем врача, соблюдая все его предписания по прописанным дозам, частоте и длительности приема, а также в случае самой острой необходимости и, как правило, польза для матери должна превышать риск для плода.
Применение ацикловира при кормлении грудью и воздействие на младенцевУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в результате исследований применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания установили, что он проникает в грудное молоко, но даже при самых высоких дозах для матери концентрация ацикловира в молоке составляет лишь около 1% от типичной детской дозы, и не ожидается, что она вызовет какие-либо побочные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Местное нанесение ацикловира на небольшие участки тела матери вдали от груди не представляют опасности для младенца.
В результате заражения вирусом герпеса младенца от матери во время беременности новорожденным вводят ацикловир в дозах от 20 до 30 мг/кг внутривенно ежедневно по данным CDC. Дозировки, полученные с грудным молоком при высоких дозах для матери, составляют всего около 3-5% от этой дозы. Поскольку младенец получает дозы грудного молока перорально, а ацикловир перорально биодоступен только около 20%, системная доза, которую получает грудной младенец, составляет 1% или меньше от типичной детской дозы, в результате чего не были зафиксированы проявления побочных реакций у младенцев.
Также CDC и FDA были зарегистрированы несколько случаев по поводу приема перорального ацикловира у матерей кормящих грудью:
-
мать 4-месячного младенца не заметила никаких побочных эффектов у своего младенца, находящегося на грудном вскармливании, когда она принимала ацикловир в дозе 800 мг перорально 5 раз в день;
-
женщина, которой было 6 недель после родов, получала ацикловир 300 мг (5 мг/кг) внутривенно три раза в день в течение 5 дней. Образцы молока брали каждые 6 часов после последней дозы. Пиковый уровень составлял 7,3 мг/л, и препарат обнаруживался в молоке в течение 88 часов после последней дозы. Через 6 часов после приема последней дозы, вскармливаемый грудью ребенок получал через материнское молоко суточную дозу 1,1 мг/кг ацикловира, в случае такой терапии у матери в период лактации, также не отмечались негативные последствия у младенца.
В результате таких исследований Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), пришли к выводу, что прием ацикловира для женщин в период лактации, считается приемлемым, но не должен приниматься бесконтрольно, дозу и длительность лечения ацикловиром должен устанавливать врач, с обязательным сопоставлением пользы для матери и возможных рисков для новорожденного.
Ацикловир для местного применения во время беременности
- Препараты от А до Я
- Ацикловир
- Предупреждения о беременности
Ацикловир для местного применения также известен как крем Зовиракс, мазь Зовиракс
Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление 4 июня 2021 г.
Ацикловир для местного применения Предупреждения о беременности
Этот препарат не оказывал тератогенного действия на мышь, кролика или крысу при воздействии значительно более сильном, чем воздействие на человека. При обзоре 229 101 родов у пациенток Michigan Medicaid было зарегистрировано 391 контакт с ацикловиром в первом триместре и 1081 контакт в любое время во время беременности.Эти воздействия включали системные и несистемные воздействия. Всего было зарегистрировано 18 врожденных дефектов с воздействием в первом триместре (ожидаемых 17), включая (наблюдаемые / ожидаемые) 5/4 сердечно-сосудистых дефекта, 1 полидактилия и уменьшение конечностей (Письменное сообщение, Franz Rosa, MD, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 1994 г.) ). Контролируемых данных о беременности у человека нет.
AU TGA, категория беременности B3: Лекарства, которые принимало только ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных показали увеличение частоты повреждений плода, значение которых для людей считается неопределенным.
US FDA категория беременности B: исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
Польза должна перевешивать риск
AU Категория беременности TGA: B3
Категория беременности FDA США: B
См. Ссылки
Ацикловир для местного применения Предупреждения о грудном вскармливании
Использование в целом считается приемлемым
Из организма в материнском молоке: Да
Комментарии: Женщинам с активными герпетическими поражениями около груди или на груди следует избегать кормления грудью.
Системное воздействие после перорального приема является низким, что позволяет предположить, что местное применение может быть незначительным. Женщинам с активными герпетическими поражениями около груди или на груди следует избегать кормления грудью; местное нанесение на небольшие участки тела матери вдали от груди не должно представлять опасности для младенца. Смешивающийся с водой крем или гелевый продукт, наносимый на грудь в виде мази, может подвергнуть ребенка воздействию высоких уровней минеральных парафинов при лизании.
См. Ссылки
Ссылки для информации о беременности
- «Информация о продукте.Зовиракс для местного применения (ацикловир для местного применения) «Valeant Pharmaceuticals, Коста-Меса, Калифорния,
Ссылки для информации о грудном вскармливании
- Национальная медицинская библиотека США» Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цитировано в 2013 г. -]):
- » Информация о продукте. Зовиракс для местного применения (ацикловир для местного применения). Valeant Pharmaceuticals, Коста-Меса, Калифорния,
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, представленная на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности
Ацикловир (Zovirax®) | Валацикловир (Valtrex®) — MotherToBaby
Этот лист описывает воздействие ацикловира или валацикловира во время беременности или грудного вскармливания. Эта информация не должна заменять медицинскую помощь и советы вашего лечащего врача.
Что такое ацикловир?
Ацикловир продается под торговой маркой Зовиракс®. Это противовирусный препарат, используемый для лечения герпеса и генитального герпеса, вызванного вирусом герпеса.Также его назначают для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая. Он предоставляется в виде крема или мази (местное применение), таблеток для перорального применения или жидкости для внутривенного введения. Ацикловир может облегчить боль и помочь заживлению язв и волдырей. Это не лекарство от герпеса, и инфекции могут вернуться позже.
Валацикловир — это то же самое, что ацикловир?
Валацикловир очень похож на ацикловир и часто используется для лечения одних и тех же инфекций. Он продается под торговой маркой Valtrex®.Валацикловир превращается в ацикловир один раз в организме человека.
Я принимаю ацикловир / валацикловир по мере необходимости для лечения герпеса. Может ли мне сложнее забеременеть?
Неизвестно, может ли ацикловир / валацикловир затруднить беременность.
Я только что узнала, что беременна. Следует ли мне прекратить прием ацикловира / валацикловира?
Поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в то, как вы принимаете лекарства.Польза от лечения должна быть сопоставлена с риском нелеченого заболевания. Ацикловир / валацикловир назначают во время беременности, когда у человека первичная генитальная герпетическая инфекция. «Первичная» инфекция означает, что инфекция возникла впервые. Первичная инфекция может быть опасной для жизни или привести к осложнениям во время беременности. Редкая, но серьезная инфекция, называемая пневмонией ветряной оспы, также может потребовать лечения этими препаратами.
Повышает ли прием ацикловира / валацикловира вероятность выкидыша?
Выкидыш может произойти при любой беременности.Исследования не обнаружили повышенного риска выкидыша после приема ацикловира.
Повышает ли прием ацикловира / валацикловира вероятность врожденных дефектов?
Каждая беременность начинается с 3-5% вероятностью наличия врожденного порока. Это называется фоновым риском. На основании доступной информации не ожидается, что ацикловир / валацикловир увеличит вероятность врожденных дефектов.
Производитель в сочетании с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучил влияние ацикловира на развивающегося ребенка.У более чем 500 родов не наблюдалось увеличения врожденных дефектов. Кроме того, отдельное исследование не выявило увеличения врожденных дефектов у более чем 1500 младенцев, подвергшихся воздействию ацикловира, и более 200 младенцев, подвергшихся воздействию валацикловира в течение первого триместра беременности.
У меня герпес на губе. Может ли мазь ацикловир вызвать врожденные дефекты?
Ожидается, что местное применение ацикловирной мази не увеличит вероятность врожденных дефектов. При нанесении на кожу ацикловир не попадает в организм в больших количествах.Кроме того, пероральные дозы ацикловира не были связаны с врожденными дефектами.
Может ли ацикловир / валацикловир вызывать другие проблемы во время беременности?
Применение ацикловира / валацикловира на более поздних сроках беременности недостаточно изучено. Однако клинический опыт обнадеживает.
Вызывает ли прием ацикловира / валацикловира во время беременности долгосрочные проблемы в поведении или обучении ребенка?
Неизвестно, может ли ацикловир / валацикловир вызывать проблемы с поведением или обучением.
Могу ли я кормить грудью, принимая ацикловир / валацикловир?
Ацикловир проникает в грудное молоко в небольших количествах. Ацикловир обычно назначают новорожденным и обычно не вызывает проблем у младенцев. Если вы наносите крем или мазь с ацикловиром непосредственно на грудь, очистите эту область перед кормлением. Обязательно поговорите со своим врачом по всем вопросам, связанным с грудным вскармливанием.
Принимаю ацикловир. Может ли мне осложнить беременность моей партнерши или увеличить вероятность врожденных дефектов?
Возможное воздействие на сперму у отцов или доноров спермы изучено недостаточно.Одно исследование с участием 20 мужчин не выявило снижения выработки спермы, когда им давали высокие дозы ацикловира в течение шести месяцев. В общем, воздействие отцов или доноров спермы вряд ли повысит риск беременности. Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby «Отцовские воздействия» по адресу https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/.
Щелкните здесь, чтобы получить ссылки.
OTIS / MotherToBaby признает, что не все люди идентифицируют себя как «мужчины» или «женщины».«Когда мы используем термин« мать », мы подразумеваем источник яйцеклетки и / или матки, а под« отцом »мы подразумеваем источник спермы, независимо от гендерной идентичности человека.
Просмотреть информационный бюллетень в формате PDF
советов из других журналов — Американский семейный врач
Советы из других журналов
Am Fam Physician. 1 августа 2011 г .; 84 (3): 320-322.
Предпосылки. Противовирусные средства ацикловир (Зовиракс), валацикловир (Валтрекс) и фамцикловир (Фамвир) обычно используются для лечения начальных и рецидивирующих случаев инфекции вирусом простого герпеса, а также для уменьшения тяжести инфекции вируса опоясывающего герпеса.Более 1 процента восприимчивых женщин заражаются вирусом простого герпеса в течение первого триместра беременности, и наблюдается высокая распространенность рецидивов инфекции; поэтому противовирусные препараты рекомендуются значительному числу беременных женщин. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассматривает препараты категории B ацикловира, валацикловира и фамцикловира при беременности, но данных о воздействии на них на ранних сроках беременности мало. Пастернак и Хвиид исследовали риск серьезных врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали противовирусные препараты в первом триместре.
Исследование: в этом ретроспективном когортном исследовании собраны данные из трех национальных регистров Дании. Была выбрана когорта всех живорожденных в период с января 1996 г. по сентябрь 2008 г. Авторы извлекли данные о когорте матерей, которым назначались пероральные ацикловир, валацикловир и фамцикловир, а также ацикловир для местного применения и пенцикловир (денавир), которые получали за четыре недели до зачатия до рождения. Регистр не смог собрать данные о стационарных рецептах или о лекарственных формах ацикловира и пенцикловира для местного применения.
Врожденные дефекты были выявлены с помощью Национального реестра пациентов, в котором перечислены все диагнозы, поставленные людям во время госпитализации, отделения неотложной помощи и амбулаторных посещений. Были получены данные за период исследования, и диагнозы основных врожденных дефектов были составлены с использованием системы классификации эпиднадзора. Младенцы с хромосомными или генетическими нарушениями, незначительными дефектами, синдромами врожденных дефектов с известными причинами и врожденными вирусными инфекциями, которые могут вызывать врожденные дефекты, были исключены.Чтобы избежать путаницы, авторы собрали информацию о материнских заболеваниях, включая сахарный диабет и статус иммунодефицита, статус курения, историю инфекций, передаваемых половым путем, воздействие кортикостероидов и антибиотиков в первом триместре, а также историю врожденных дефектов у старших братьев и сестер.
Результаты: Серьезный врожденный дефект на первом году жизни был диагностирован у 19 960 из 837 795 живорождений (2,4 процента). Частота врожденных дефектов не различалась между женщинами, получавшими противовирусные препараты (1804 беременности с 40 врожденными дефектами; 2.2 процента) и тех, кто этого не сделал (835 991 беременность с 19 920 врожденными дефектами; 2,4 процента). Эти результаты не изменились, когда анализ был ограничен ацикловиром. Оценки риска были аналогичными для ацикловира и валацикловира; однако авторы предупреждают, что было зарегистрировано относительно мало случаев воздействия валацикловира и фамцикловира.
Заключение: использование ацикловира в первом триместре не увеличивает врожденные дефекты, и он должен быть противовирусным препаратом выбора на ранних сроках беременности.
Безопасность противовирусных препаратов для лечения герпеса во время беременности
Can Fam Physician. 2011 Apr; 57 (4): 427–428.
Язык: английский | Французский
Copyright © Колледж семейных врачей Канады Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Реферат
Вопрос Одна из моих пациенток — беременная женщина в первом триместре с историей рецидивирующего генитального герпеса. Ее беспокоит, не повлияет ли использование ее противовирусных препаратов на ребенка.Что я должен ей сказать?
Ответ Исследования показали, что использование ацикловира или валацикловира не связано с увеличением врожденных дефектов. Имеются ограниченные данные о фамцикловире, поэтому он не может считаться препаратом первой линии для лечения герпеса во время беременности.
Резюме
Вопрос L’une de mes Patientes enceintes en est à son premier trimestre de grossesse et elle a des antécéitors d’herpès génital recurrent.Elle se demande si l’utilisation de ses médicaments antiviraux pourrait Nuire à son bébé. Que devrais-je lui répondre?
Ответ Демонстрационные исследования по использованию циклов или валацикловира не связаны с расширением конгидированных аномалий. Les Données касаются le famciclovir sont limitées et ce médicament ne devrait donc pas être considéré com choix de traitement de première interement для l’herpès durant la grossesse.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ), являются распространенными вирусными инфекциями, при этом почти 40% инфицированных пациентов сталкиваются с частыми рецидивами в течение первого года от начала заболевания. 1 В Онтарио распространенность HSV типа 1 (HSV-1) и типа 2 составила 51,1% и 9,1% соответственно. 2 Канадское исследование показало, что серопозитивность по ВПГ 2 у беременных женщин составляет 17,3%, что вызывает опасения по поводу потенциальной передачи вируса от матери ребенку. 3 Также важно отметить, что частота генитального герпеса, вызванного инфекциями ВПГ-1, возросла, и он является причиной от 30% до 50% новых инфекций генитального ВПГ. 3 , 4 Недавние результаты показывают, что беременные женщины, которые заражаются ВПГ в качестве первичной инфекции во второй половине беременности, подвергаются наибольшему риску передачи новорожденным. 5
Инфекции ВПГ новорожденных считаются более серьезными по сравнению с инфекциями взрослых, имеющими следующие последствия: инфекции кожи, глаз и рта; заболевания центральной нервной системы; диссеминированные инфекции; и смерть. Канадские данные эпиднадзора за ВПГ среди новорожденных показывают, что на 100 000 живорождений приходится 5,9 случаев, что подчеркивает важность противовирусного лечения во время беременности для уменьшения таких осложнений. 6 Лечение противовирусными препаратами у взрослых доказало их эффективность и безопасность, но доказательств безопасности ацикловира, фамцикловира и валацикловира во время беременности относительно мало.Важно обсудить использование местных противовирусных препаратов в связи с необходимостью предотвращения потенциальной передачи вируса простого герпеса на гениталии через рот и половые органы.
Общие свойства и механизм действия
Валацикловир хорошо всасывается после приема внутрь; абсорбция однократной дозы 1000 мг на 54% выше, чем после однократной дозы 200 или 800 мг ацикловира перорально. 7 Валацикловир быстро метаболизируется до ацикловира, трифосфорилированная форма которого избирательно ингибирует ДНК-полимеразу ВПГ человека, снижая репликацию вирусной ДНК.Точно так же фамцикловир является пероральным пролекарством его активной формы пенцикловира; он более стабилен, чем ацикловиртрифосфат, о чем свидетельствует более длительный период полураспада внутриклеточно, что может объяснить длительную противовирусную активность in vitro. 8 Кремы с ацикловиром 5% и пенцикловиром 1% используются для лечения оролабиального герпеса (ВПГ-1). Пенцикловир не обнаруживался в плазме или моче здоровых добровольцев после однократного или многократного применения 1% крема. 9 Системная абсорбция ацикловира после местного применения минимальна или не определяется у взрослых. 10
Безопасность противовирусных препаратов во время беременности
Хотя контролируемые исследования, оценивающие эффективность пероральных противовирусных препаратов при повторяющихся вспышках ВПГ у матери и неонатальных инфекциях ВПГ во время родов, действительно существуют, они ограничены небольшими размерами выборки, отсутствием безопасности для плода исходы и вариации во времени воздействия. 11 Однако данные о безопасности противовирусных препаратов во время беременности были собраны в журналах регистрации беременных, которые обычно создаются производителями.Самый старый регистр (т.е. регистр беременных с ацикловиром) был открыт с 1984 по 1998 год, в нем оценивалось применение ацикловира для перорального или внутривенного введения беременным женщинам. Всего было зарегистрировано 1234 беременности с 1246 исходами из 24 стран; В первом триместре было изучено 756 беременных, подвергшихся воздействию контакта. Риск врожденных дефектов составил 3,2% (95% доверительный интервал от 2,0% до 5,0%), что аналогично исходному риску врожденных дефектов в общей популяции. Никаких необычных дефектов или паттернов дефектов замечено не было, но ограничением результатов была высокая потеря возможности последующего наблюдения (27% зарегистрировавшихся). 12 В период с 1995 по 1999 год производитель валацикловира вел регистр беременностей, было зарегистрировано 110 случаев контакта с 111 известными исходами. В течение первого триместра было зарегистрировано 1 врожденный дефект из 28 контактов; 2 из 31 и 1 из 51 воздействия привели к дефектам во втором и третьем триместрах соответственно. Пренатальное воздействие было слишком ограниченным, чтобы обеспечить исход беременности. Согласно личной письменной переписке GlaxoSmithKline с компанией Motherisk (январь 2010 г.), этот реестр был ограничен количеством зарегистрированных пользователей и продолжительностью мониторинга.
В недавнем датском ретроспективном когортном исследовании населения использовались данные общенационального реестра для изучения живорожденных младенцев, рожденных в период с 1996 по 2008 год, которые подвергались воздействию противовирусных препаратов во время беременности, а также для выявления основных врожденных дефектов в течение первого года жизни. Из 837 795 включенных младенцев 1804 беременных подвергались воздействию ацикловира, валацикловира или фамцикловира в первом триместре; Считалось, что отношения шансов распространенности не различаются между подвергавшимися и не подвергавшимися воздействию когортами.Аналогичные результаты были получены при оценке данных во втором и третьем триместрах. Также не было значительной разницы в распространенности пороков развития между группами, подвергавшимися воздействию, и группами, не подвергавшимися воздействию, при изучении воздействия в течение первого триместра отдельных противовирусных препаратов. Частота пороков развития составила 2,0% для ацикловира (32 из 1561 ребенка) и 3,1% для валацикловира (7 из 229 детей). Для фамцикловира воздействие было необычным: у 1 младенца из 26 обнаружен врожденный дефект. В качестве дополнительного анализа была оценена связь между использованием дерматологических кремов с ацикловиром и пенцикловиром и основными врожденными дефектами.Частота пороков развития у лиц, получавших крем с ацикловиром и кремом пенцикловиром в первом триместре (2,3%, 65 из 2850 младенцев и 4,2%, 5 из 118 младенцев, соответственно), не отличалась от группы, не подвергавшейся воздействию; аналогичные результаты были получены во втором и третьем триместрах беременности. 13
Заключение
Накопленные доказательства безопасности перорального ацикловира и валацикловира, полученные из регистров беременных производителей и в результате датского когортного исследования, не демонстрируют увеличения частоты серьезных врожденных дефектов при сравнении с населением в целом или с неэкспонированной группой.Данные о безопасности применения фамцикловира во время беременности весьма ограничены, и хотя нельзя ожидать увеличения риска серьезных пороков развития, он не должен быть препаратом первого выбора для лечения ВПГ во время беременности. Кроме того, применение местных противовирусных препаратов ацикловира и пенцикловира не привело к увеличению частоты серьезных врожденных дефектов во время беременности. Ограничения данных по безопасности противовирусных препаратов включают высокий процент потерянных для последующего наблюдения в реестрах и отсутствие проспективных контролируемых исследований.Однако эти данные обнадеживают, позволяя врачам предлагать беременным пациентам ацикловир или валацикловир для лечения первичной или рецидивирующей инфекции ВПГ, что не только лечит состояние матери, но также снижает вероятность передачи инфекции новорожденному без чрезмерного ущерба для безопасности плода. .
Примечания
Motherisk
Вопросы Motherisk готовятся командой Motherisk в больнице для больных детей в Торонто, Онтарио. Г-жа Кан — докторант фармацевтического факультета Университета Торонто. Доктор Чуа-Гочеко является участником программы Motherisk. На момент написания этой статьи г-жа Боззо была членом, а г-жа Эйнарсон была заместителем директора программы Motherisk. Г-жа Боззо теперь является помощником директора, а г-жа Эйнарсон вышла на пенсию, но продолжает участвовать в программе Motherisk.
У вас есть вопросы о влиянии лекарств, химикатов, радиации или инфекций на беременных или кормящих женщин? Приглашаем вас отправить их в программу Motherisk по факсу 416 813-7562; они будут рассмотрены в будущих обновлениях материнского диска .
Опубликованные обновления материнского диска доступны на веб-сайте Canadian Family Physician ( www.cfp.ca ), а также на веб-сайте Motherisk ( www.motherisk.org ).
Сноски
Конкурирующие интересы
Не заявлены
Ссылки
1. Бенедетти Дж., Кори Л., Эшли Р. Частота рецидивов генитального герпеса после симптоматической инфекции первого эпизода. Ann Intern Med. 1994. 121 (11): 847–54. [PubMed] [Google Scholar] 2.Ховард М., Продавцы Дж. В., Джанг Д., Робинсон Н. Дж., Фирон М., Качоровски Дж. И др. Региональное распределение антител к вирусу простого герпеса типа 1 (HSV-1) и HSV-2 у мужчин и женщин в Онтарио, Канада. J Clin Microbiol. 2003. 41 (1): 84–9. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 3. Патрик Д.М., Давар М., Кук Д.А., Крайден М., Нг Х.С., Рекарт М.Л. Антенатальная серологическая распространенность вируса простого герпеса типа 2 (ВПГ-2) у канадских женщин: распространенность ВПГ-2 увеличивается на протяжении репродуктивного возраста. Sex Transm Dis. 2001. 28 (7): 424–8.[PubMed] [Google Scholar] 4. Сюй Ф., Штернберг М.Р., Коттири Б.Дж., Маккуиллан Г.М., Ли Ф.К., Нахмиас А.Дж. и др. Тенденции распространенности вируса простого герпеса 1 и 2 типа в США. ДЖАМА. 2006. 296 (8): 964–73. [PubMed] [Google Scholar] 5. Анзивино Э., Фиорити Д., Мишителли М., Беллицци А., Барукка В., Кьярини Ф. и др. Инфекция вирусом простого герпеса у беременных и новорожденных: состояние дел в эпидемиологии, диагностике, терапии и профилактике. Вирол Дж. 2009; 6:40. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6.Кропп Р. Я., Вонг Т., Кормье Л., Рингроуз А., Бертон С., Эмбри Дж. Э. и др. Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса новорожденных, в Канаде: результаты трехлетнего национального проспективного исследования. Педиатрия. 2006. 117 (6): 1955–62. [PubMed] [Google Scholar] 7. Ормрод Д., Скотт Л.Дж., Перри С.М. Валацикловир: обзор его долгосрочной полезности в лечении генитального вируса простого герпеса и цитомегаловирусных инфекций. Наркотики. 2000. 59 (4): 839–63. [PubMed] [Google Scholar] 8. Симпсон Д., Лизенг-Вильямсон К.А. Фамцикловир: обзор его использования при опоясывающем герпесе, генитальном и оролабиальном герпесе.Наркотики. 2006. 66 (18): 2397–416. [PubMed] [Google Scholar] 9. Крем денавир 1% [листок-вкладыш] Парсиппани, Нью-Джерси: Novartis Consumer Health, Inc; 2002. [Google Scholar] 10. Крем Зовиракс 5% [вставка в упаковке] Research Triangle Park, NC: GlaxoSmithKline; 2002. [Google Scholar] 11. Холлиер Л.М., Вендель Г.Д. Противовирусная профилактика в третьем триместре для предотвращения рецидивов материнского генитального вируса простого герпеса (ВПГ) и неонатальной инфекции. Кокрановская база данных Syst Rev.2008; (1): CD004946. [PubMed] [Google Scholar] 12.GlaxoSmithKline. Регистр беременностей ацикловиром и регистр беременностей валацикловира [промежуточный отчет] Research Triangle Park, NC: Glaxo Wellcome; 1997. [Google Scholar] 13. Пастернак Б., Хвиид А. Использование ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и риск врожденных дефектов. ДЖАМА. 2010. 304 (8): 859–66. [PubMed] [Google Scholar]Безопасность противовирусных препаратов для лечения герпеса во время беременности
Can Fam Physician. 2011 Apr; 57 (4): 427–428.
Язык: английский | Французский
Copyright © Колледж семейных врачей Канады Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Реферат
Вопрос Одна из моих пациенток — беременная женщина в первом триместре с историей рецидивирующего генитального герпеса. Ее беспокоит, не повлияет ли использование ее противовирусных препаратов на ребенка. Что я должен ей сказать?
Ответ Исследования показали, что использование ацикловира или валацикловира не связано с увеличением врожденных дефектов.Имеются ограниченные данные о фамцикловире, поэтому он не может считаться препаратом первой линии для лечения герпеса во время беременности.
Резюме
Вопрос L’une de mes Patientes enceintes en est à son premier trimestre de grossesse et elle a des antécéitors d’herpès génital recurrent. Elle se demande si l’utilisation de ses médicaments antiviraux pourrait Nuire à son bébé. Que devrais-je lui répondre?
Ответ Демонстрационные исследования по использованию циклов или валацикловира не связаны с расширением конгидированных аномалий.Les Données касаются le famciclovir sont limitées et ce médicament ne devrait donc pas être considéré com choix de traitement de première interement для l’herpès durant la grossesse.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ), являются распространенными вирусными инфекциями, при этом почти 40% инфицированных пациентов сталкиваются с частыми рецидивами в течение первого года от начала заболевания. 1 В Онтарио распространенность HSV типа 1 (HSV-1) и типа 2 составила 51,1% и 9,1% соответственно. 2 Канадское исследование показало, что серопозитивным вирусом простого герпеса 2 типа у беременных женщин было 17 лет.3%, что вызывает опасения по поводу потенциальной передачи вируса от матери младенцу. 3 Также важно отметить, что частота генитального герпеса, вызванного инфекциями ВПГ-1, возросла, и он является причиной от 30% до 50% новых инфекций генитального ВПГ. 3 , 4 Недавние результаты показывают, что беременные женщины, которые заражаются ВПГ в качестве первичной инфекции во второй половине беременности, подвергаются наибольшему риску передачи новорожденным. 5
Инфекции ВПГ новорожденных считаются более серьезными по сравнению с инфекциями взрослых, имеющими следующие последствия: инфекции кожи, глаз и рта; заболевания центральной нервной системы; диссеминированные инфекции; и смерть.Канадские данные эпиднадзора за ВПГ среди новорожденных показывают, что на 100 000 живорождений приходится 5,9 случаев, что подчеркивает важность противовирусного лечения во время беременности для уменьшения таких осложнений. 6 Лечение противовирусными препаратами у взрослых доказало их эффективность и безопасность, но доказательств безопасности ацикловира, фамцикловира и валацикловира во время беременности относительно мало. Важно обсудить использование местных противовирусных препаратов в связи с необходимостью предотвращения потенциальной передачи вируса простого герпеса на гениталии через рот и половые органы.
Общие свойства и механизм действия
Валацикловир хорошо всасывается после приема внутрь; абсорбция однократной дозы 1000 мг на 54% выше, чем после однократной дозы 200 или 800 мг ацикловира перорально. 7 Валацикловир быстро метаболизируется до ацикловира, трифосфорилированная форма которого избирательно ингибирует ДНК-полимеразу ВПГ человека, снижая репликацию вирусной ДНК. Точно так же фамцикловир является пероральным пролекарством его активной формы пенцикловира; он более стабилен, чем ацикловиртрифосфат, о чем свидетельствует более длительный период полураспада внутриклеточно, что может объяснить длительную противовирусную активность in vitro. 8 Кремы с ацикловиром 5% и пенцикловиром 1% используются для лечения оролабиального герпеса (ВПГ-1). Пенцикловир не обнаруживался в плазме или моче здоровых добровольцев после однократного или многократного применения 1% крема. 9 Системная абсорбция ацикловира после местного применения минимальна или не определяется у взрослых. 10
Безопасность противовирусных препаратов во время беременности
Хотя контролируемые исследования, оценивающие эффективность пероральных противовирусных препаратов при повторяющихся вспышках ВПГ у матери и неонатальных инфекциях ВПГ во время родов, действительно существуют, они ограничены небольшими размерами выборки, отсутствием безопасности для плода исходы и вариации во времени воздействия. 11 Однако данные о безопасности противовирусных препаратов во время беременности были собраны в журналах регистрации беременных, которые обычно создаются производителями. Самый старый регистр (т.е. регистр беременных с ацикловиром) был открыт с 1984 по 1998 год, в нем оценивалось применение ацикловира для перорального или внутривенного введения беременным женщинам. Всего было зарегистрировано 1234 беременности с 1246 исходами из 24 стран; В первом триместре было изучено 756 беременных, подвергшихся воздействию контакта. Риск врожденных дефектов составил 3,2% (95% доверительный интервал 2.От 0% до 5,0%), что аналогично исходному риску врожденных дефектов у населения в целом. Никаких необычных дефектов или паттернов дефектов замечено не было, но ограничением результатов была высокая потеря возможности последующего наблюдения (27% зарегистрировавшихся). 12 В период с 1995 по 1999 год производитель валацикловира вел регистр беременностей, было зарегистрировано 110 случаев контакта с 111 известными исходами. В течение первого триместра было зарегистрировано 1 врожденный дефект из 28 контактов; 2 из 31 и 1 из 51 воздействия привели к дефектам во втором и третьем триместрах соответственно.Пренатальное воздействие было слишком ограниченным, чтобы обеспечить исход беременности. Согласно личной письменной переписке GlaxoSmithKline с компанией Motherisk (январь 2010 г.), этот реестр был ограничен количеством зарегистрированных пользователей и продолжительностью мониторинга.
В недавнем датском ретроспективном когортном исследовании населения использовались данные общенационального реестра для изучения живорожденных младенцев, рожденных в период с 1996 по 2008 год, которые подвергались воздействию противовирусных препаратов во время беременности, а также для выявления основных врожденных дефектов в течение первого года жизни.Из 837 795 включенных младенцев 1804 беременных подвергались воздействию ацикловира, валацикловира или фамцикловира в первом триместре; Считалось, что отношения шансов распространенности не различаются между подвергавшимися и не подвергавшимися воздействию когортами. Аналогичные результаты были получены при оценке данных во втором и третьем триместрах. Также не было значительной разницы в распространенности пороков развития между группами, подвергавшимися воздействию, и группами, не подвергавшимися воздействию, при изучении воздействия в течение первого триместра отдельных противовирусных препаратов. Частота пороков развития — 2.0% для ацикловира (32 из 1561 ребенка) и 3,1% для валацикловира (7 из 229 детей). Для фамцикловира воздействие было необычным: у 1 младенца из 26 обнаружен врожденный дефект. В качестве дополнительного анализа была оценена связь между использованием дерматологических кремов с ацикловиром и пенцикловиром и основными врожденными дефектами. Частота пороков развития у лиц, получавших крем с ацикловиром и кремом пенцикловиром в первом триместре (2,3%, 65 из 2850 младенцев и 4,2%, 5 из 118 младенцев, соответственно), не отличалась от группы, не подвергавшейся воздействию; аналогичные результаты были получены во втором и третьем триместрах беременности. 13
Заключение
Накопленные доказательства безопасности перорального ацикловира и валацикловира, полученные из регистров беременных производителей и в результате датского когортного исследования, не демонстрируют увеличения частоты серьезных врожденных дефектов при сравнении с населением в целом или с неэкспонированной группой. Данные о безопасности применения фамцикловира во время беременности весьма ограничены, и хотя нельзя ожидать увеличения риска серьезных пороков развития, он не должен быть препаратом первого выбора для лечения ВПГ во время беременности.Кроме того, применение местных противовирусных препаратов ацикловира и пенцикловира не привело к увеличению частоты серьезных врожденных дефектов во время беременности. Ограничения данных по безопасности противовирусных препаратов включают высокий процент потерянных для последующего наблюдения в реестрах и отсутствие проспективных контролируемых исследований. Однако эти данные обнадеживают, позволяя врачам предлагать беременным пациентам ацикловир или валацикловир для лечения первичной или рецидивирующей инфекции ВПГ, что не только лечит состояние матери, но также снижает вероятность передачи инфекции новорожденному без чрезмерного ущерба для безопасности плода. .
Примечания
Motherisk
Вопросы Motherisk готовятся командой Motherisk в больнице для больных детей в Торонто, Онтарио. Г-жа Кан — докторант фармацевтического факультета Университета Торонто. Доктор Чуа-Гочеко является участником программы Motherisk. На момент написания этой статьи г-жа Боззо была членом, а г-жа Эйнарсон была заместителем директора программы Motherisk. Г-жа Боззо теперь является помощником директора, а г-жа Эйнарсон вышла на пенсию, но продолжает участвовать в программе Motherisk.
У вас есть вопросы о влиянии лекарств, химикатов, радиации или инфекций на беременных или кормящих женщин? Приглашаем вас отправить их в программу Motherisk по факсу 416 813-7562; они будут рассмотрены в будущих обновлениях материнского диска .
Опубликованные обновления материнского диска доступны на веб-сайте Canadian Family Physician ( www.cfp.ca ), а также на веб-сайте Motherisk ( www.motherisk.org ).
Сноски
Конкурирующие интересы
Не заявлены
Ссылки
1. Бенедетти Дж., Кори Л., Эшли Р. Частота рецидивов генитального герпеса после симптоматической инфекции первого эпизода. Ann Intern Med. 1994. 121 (11): 847–54. [PubMed] [Google Scholar] 2. Ховард М., Продавцы Дж. В., Джанг Д., Робинсон Н. Дж., Фирон М., Качоровски Дж. И др. Региональное распределение антител к вирусу простого герпеса типа 1 (HSV-1) и HSV-2 у мужчин и женщин в Онтарио, Канада.J Clin Microbiol. 2003. 41 (1): 84–9. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 3. Патрик Д.М., Давар М., Кук Д.А., Крайден М., Нг Х.С., Рекарт М.Л. Антенатальная серологическая распространенность вируса простого герпеса типа 2 (ВПГ-2) у канадских женщин: распространенность ВПГ-2 увеличивается на протяжении репродуктивного возраста. Sex Transm Dis. 2001. 28 (7): 424–8. [PubMed] [Google Scholar] 4. Сюй Ф., Штернберг М.Р., Коттири Б.Дж., Маккуиллан Г.М., Ли Ф.К., Нахмиас А.Дж. и др. Тенденции распространенности вируса простого герпеса 1 и 2 типа в США.ДЖАМА. 2006. 296 (8): 964–73. [PubMed] [Google Scholar] 5. Анзивино Э., Фиорити Д., Мишителли М., Беллицци А., Барукка В., Кьярини Ф. и др. Инфекция вирусом простого герпеса у беременных и новорожденных: состояние дел в эпидемиологии, диагностике, терапии и профилактике. Вирол Дж. 2009; 6:40. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Кропп Р. Я., Вонг Т., Кормье Л., Рингроуз А., Бертон С., Эмбри Дж. Э. и др. Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса новорожденных, в Канаде: результаты трехлетнего национального проспективного исследования. Педиатрия.2006. 117 (6): 1955–62. [PubMed] [Google Scholar] 7. Ормрод Д., Скотт Л.Дж., Перри С.М. Валацикловир: обзор его долгосрочной полезности в лечении генитального вируса простого герпеса и цитомегаловирусных инфекций. Наркотики. 2000. 59 (4): 839–63. [PubMed] [Google Scholar] 8. Симпсон Д., Лизенг-Вильямсон К.А. Фамцикловир: обзор его использования при опоясывающем герпесе, генитальном и оролабиальном герпесе. Наркотики. 2006. 66 (18): 2397–416. [PubMed] [Google Scholar] 9. Крем денавир 1% [листок-вкладыш] Парсиппани, Нью-Джерси: Novartis Consumer Health, Inc; 2002 г.[Google Scholar] 10. Крем Зовиракс 5% [вставка в упаковке] Research Triangle Park, NC: GlaxoSmithKline; 2002. [Google Scholar] 11. Холлиер Л.М., Вендель Г.Д. Противовирусная профилактика в третьем триместре для предотвращения рецидивов материнского генитального вируса простого герпеса (ВПГ) и неонатальной инфекции. Кокрановская база данных Syst Rev.2008; (1): CD004946. [PubMed] [Google Scholar] 12. GlaxoSmithKline. Регистр беременностей ацикловиром и регистр беременностей валацикловира [промежуточный отчет] Research Triangle Park, NC: Glaxo Wellcome; 1997 г.[Google Scholar] 13. Пастернак Б., Хвиид А. Использование ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и риск врожденных дефектов. ДЖАМА. 2010. 304 (8): 859–66. [PubMed] [Google Scholar]Безопасность противовирусных препаратов для лечения герпеса во время беременности
Can Fam Physician. 2011 Apr; 57 (4): 427–428.
Язык: английский | Французский
Copyright © Колледж семейных врачей Канады Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Реферат
Вопрос Одна из моих пациенток — беременная женщина в первом триместре с историей рецидивирующего генитального герпеса. Ее беспокоит, не повлияет ли использование ее противовирусных препаратов на ребенка. Что я должен ей сказать?
Ответ Исследования показали, что использование ацикловира или валацикловира не связано с увеличением врожденных дефектов. Имеются ограниченные данные о фамцикловире, поэтому он не может считаться препаратом первой линии для лечения герпеса во время беременности.
Резюме
Вопрос L’une de mes Patientes enceintes en est à son premier trimestre de grossesse et elle a des antécéitors d’herpès génital recurrent. Elle se demande si l’utilisation de ses médicaments antiviraux pourrait Nuire à son bébé. Que devrais-je lui répondre?
Ответ Демонстрационные исследования по использованию циклов или валацикловира не связаны с расширением конгидированных аномалий.Les Données касаются le famciclovir sont limitées et ce médicament ne devrait donc pas être considéré com choix de traitement de première interement для l’herpès durant la grossesse.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ), являются распространенными вирусными инфекциями, при этом почти 40% инфицированных пациентов сталкиваются с частыми рецидивами в течение первого года от начала заболевания. 1 В Онтарио распространенность HSV типа 1 (HSV-1) и типа 2 составила 51,1% и 9,1% соответственно. 2 Канадское исследование показало, что серопозитивным вирусом простого герпеса 2 типа у беременных женщин было 17 лет.3%, что вызывает опасения по поводу потенциальной передачи вируса от матери младенцу. 3 Также важно отметить, что частота генитального герпеса, вызванного инфекциями ВПГ-1, возросла, и он является причиной от 30% до 50% новых инфекций генитального ВПГ. 3 , 4 Недавние результаты показывают, что беременные женщины, которые заражаются ВПГ в качестве первичной инфекции во второй половине беременности, подвергаются наибольшему риску передачи новорожденным. 5
Инфекции ВПГ новорожденных считаются более серьезными по сравнению с инфекциями взрослых, имеющими следующие последствия: инфекции кожи, глаз и рта; заболевания центральной нервной системы; диссеминированные инфекции; и смерть.Канадские данные эпиднадзора за ВПГ среди новорожденных показывают, что на 100 000 живорождений приходится 5,9 случаев, что подчеркивает важность противовирусного лечения во время беременности для уменьшения таких осложнений. 6 Лечение противовирусными препаратами у взрослых доказало их эффективность и безопасность, но доказательств безопасности ацикловира, фамцикловира и валацикловира во время беременности относительно мало. Важно обсудить использование местных противовирусных препаратов в связи с необходимостью предотвращения потенциальной передачи вируса простого герпеса на гениталии через рот и половые органы.
Общие свойства и механизм действия
Валацикловир хорошо всасывается после приема внутрь; абсорбция однократной дозы 1000 мг на 54% выше, чем после однократной дозы 200 или 800 мг ацикловира перорально. 7 Валацикловир быстро метаболизируется до ацикловира, трифосфорилированная форма которого избирательно ингибирует ДНК-полимеразу ВПГ человека, снижая репликацию вирусной ДНК. Точно так же фамцикловир является пероральным пролекарством его активной формы пенцикловира; он более стабилен, чем ацикловиртрифосфат, о чем свидетельствует более длительный период полураспада внутриклеточно, что может объяснить длительную противовирусную активность in vitro. 8 Кремы с ацикловиром 5% и пенцикловиром 1% используются для лечения оролабиального герпеса (ВПГ-1). Пенцикловир не обнаруживался в плазме или моче здоровых добровольцев после однократного или многократного применения 1% крема. 9 Системная абсорбция ацикловира после местного применения минимальна или не определяется у взрослых. 10
Безопасность противовирусных препаратов во время беременности
Хотя контролируемые исследования, оценивающие эффективность пероральных противовирусных препаратов при повторяющихся вспышках ВПГ у матери и неонатальных инфекциях ВПГ во время родов, действительно существуют, они ограничены небольшими размерами выборки, отсутствием безопасности для плода исходы и вариации во времени воздействия. 11 Однако данные о безопасности противовирусных препаратов во время беременности были собраны в журналах регистрации беременных, которые обычно создаются производителями. Самый старый регистр (т.е. регистр беременных с ацикловиром) был открыт с 1984 по 1998 год, в нем оценивалось применение ацикловира для перорального или внутривенного введения беременным женщинам. Всего было зарегистрировано 1234 беременности с 1246 исходами из 24 стран; В первом триместре было изучено 756 беременных, подвергшихся воздействию контакта. Риск врожденных дефектов составил 3,2% (95% доверительный интервал 2.От 0% до 5,0%), что аналогично исходному риску врожденных дефектов у населения в целом. Никаких необычных дефектов или паттернов дефектов замечено не было, но ограничением результатов была высокая потеря возможности последующего наблюдения (27% зарегистрировавшихся). 12 В период с 1995 по 1999 год производитель валацикловира вел регистр беременностей, было зарегистрировано 110 случаев контакта с 111 известными исходами. В течение первого триместра было зарегистрировано 1 врожденный дефект из 28 контактов; 2 из 31 и 1 из 51 воздействия привели к дефектам во втором и третьем триместрах соответственно.Пренатальное воздействие было слишком ограниченным, чтобы обеспечить исход беременности. Согласно личной письменной переписке GlaxoSmithKline с компанией Motherisk (январь 2010 г.), этот реестр был ограничен количеством зарегистрированных пользователей и продолжительностью мониторинга.
В недавнем датском ретроспективном когортном исследовании населения использовались данные общенационального реестра для изучения живорожденных младенцев, рожденных в период с 1996 по 2008 год, которые подвергались воздействию противовирусных препаратов во время беременности, а также для выявления основных врожденных дефектов в течение первого года жизни.Из 837 795 включенных младенцев 1804 беременных подвергались воздействию ацикловира, валацикловира или фамцикловира в первом триместре; Считалось, что отношения шансов распространенности не различаются между подвергавшимися и не подвергавшимися воздействию когортами. Аналогичные результаты были получены при оценке данных во втором и третьем триместрах. Также не было значительной разницы в распространенности пороков развития между группами, подвергавшимися воздействию, и группами, не подвергавшимися воздействию, при изучении воздействия в течение первого триместра отдельных противовирусных препаратов. Частота пороков развития — 2.0% для ацикловира (32 из 1561 ребенка) и 3,1% для валацикловира (7 из 229 детей). Для фамцикловира воздействие было необычным: у 1 младенца из 26 обнаружен врожденный дефект. В качестве дополнительного анализа была оценена связь между использованием дерматологических кремов с ацикловиром и пенцикловиром и основными врожденными дефектами. Частота пороков развития у лиц, получавших крем с ацикловиром и кремом пенцикловиром в первом триместре (2,3%, 65 из 2850 младенцев и 4,2%, 5 из 118 младенцев, соответственно), не отличалась от группы, не подвергавшейся воздействию; аналогичные результаты были получены во втором и третьем триместрах беременности. 13
Заключение
Накопленные доказательства безопасности перорального ацикловира и валацикловира, полученные из регистров беременных производителей и в результате датского когортного исследования, не демонстрируют увеличения частоты серьезных врожденных дефектов при сравнении с населением в целом или с неэкспонированной группой. Данные о безопасности применения фамцикловира во время беременности весьма ограничены, и хотя нельзя ожидать увеличения риска серьезных пороков развития, он не должен быть препаратом первого выбора для лечения ВПГ во время беременности.Кроме того, применение местных противовирусных препаратов ацикловира и пенцикловира не привело к увеличению частоты серьезных врожденных дефектов во время беременности. Ограничения данных по безопасности противовирусных препаратов включают высокий процент потерянных для последующего наблюдения в реестрах и отсутствие проспективных контролируемых исследований. Однако эти данные обнадеживают, позволяя врачам предлагать беременным пациентам ацикловир или валацикловир для лечения первичной или рецидивирующей инфекции ВПГ, что не только лечит состояние матери, но также снижает вероятность передачи инфекции новорожденному без чрезмерного ущерба для безопасности плода. .
Примечания
Motherisk
Вопросы Motherisk готовятся командой Motherisk в больнице для больных детей в Торонто, Онтарио. Г-жа Кан — докторант фармацевтического факультета Университета Торонто. Доктор Чуа-Гочеко является участником программы Motherisk. На момент написания этой статьи г-жа Боззо была членом, а г-жа Эйнарсон была заместителем директора программы Motherisk. Г-жа Боззо теперь является помощником директора, а г-жа Эйнарсон вышла на пенсию, но продолжает участвовать в программе Motherisk.
У вас есть вопросы о влиянии лекарств, химикатов, радиации или инфекций на беременных или кормящих женщин? Приглашаем вас отправить их в программу Motherisk по факсу 416 813-7562; они будут рассмотрены в будущих обновлениях материнского диска .
Опубликованные обновления материнского диска доступны на веб-сайте Canadian Family Physician ( www.cfp.ca ), а также на веб-сайте Motherisk ( www.motherisk.org ).
Сноски
Конкурирующие интересы
Не заявлены
Ссылки
1. Бенедетти Дж., Кори Л., Эшли Р. Частота рецидивов генитального герпеса после симптоматической инфекции первого эпизода. Ann Intern Med. 1994. 121 (11): 847–54. [PubMed] [Google Scholar] 2. Ховард М., Продавцы Дж. В., Джанг Д., Робинсон Н. Дж., Фирон М., Качоровски Дж. И др. Региональное распределение антител к вирусу простого герпеса типа 1 (HSV-1) и HSV-2 у мужчин и женщин в Онтарио, Канада.J Clin Microbiol. 2003. 41 (1): 84–9. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 3. Патрик Д.М., Давар М., Кук Д.А., Крайден М., Нг Х.С., Рекарт М.Л. Антенатальная серологическая распространенность вируса простого герпеса типа 2 (ВПГ-2) у канадских женщин: распространенность ВПГ-2 увеличивается на протяжении репродуктивного возраста. Sex Transm Dis. 2001. 28 (7): 424–8. [PubMed] [Google Scholar] 4. Сюй Ф., Штернберг М.Р., Коттири Б.Дж., Маккуиллан Г.М., Ли Ф.К., Нахмиас А.Дж. и др. Тенденции распространенности вируса простого герпеса 1 и 2 типа в США.ДЖАМА. 2006. 296 (8): 964–73. [PubMed] [Google Scholar] 5. Анзивино Э., Фиорити Д., Мишителли М., Беллицци А., Барукка В., Кьярини Ф. и др. Инфекция вирусом простого герпеса у беременных и новорожденных: состояние дел в эпидемиологии, диагностике, терапии и профилактике. Вирол Дж. 2009; 6:40. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Кропп Р. Я., Вонг Т., Кормье Л., Рингроуз А., Бертон С., Эмбри Дж. Э. и др. Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса новорожденных, в Канаде: результаты трехлетнего национального проспективного исследования. Педиатрия.2006. 117 (6): 1955–62. [PubMed] [Google Scholar] 7. Ормрод Д., Скотт Л.Дж., Перри С.М. Валацикловир: обзор его долгосрочной полезности в лечении генитального вируса простого герпеса и цитомегаловирусных инфекций. Наркотики. 2000. 59 (4): 839–63. [PubMed] [Google Scholar] 8. Симпсон Д., Лизенг-Вильямсон К.А. Фамцикловир: обзор его использования при опоясывающем герпесе, генитальном и оролабиальном герпесе. Наркотики. 2006. 66 (18): 2397–416. [PubMed] [Google Scholar] 9. Крем денавир 1% [листок-вкладыш] Парсиппани, Нью-Джерси: Novartis Consumer Health, Inc; 2002 г.[Google Scholar] 10. Крем Зовиракс 5% [вставка в упаковке] Research Triangle Park, NC: GlaxoSmithKline; 2002. [Google Scholar] 11. Холлиер Л.М., Вендель Г.Д. Противовирусная профилактика в третьем триместре для предотвращения рецидивов материнского генитального вируса простого герпеса (ВПГ) и неонатальной инфекции. Кокрановская база данных Syst Rev.2008; (1): CD004946. [PubMed] [Google Scholar] 12. GlaxoSmithKline. Регистр беременностей ацикловиром и регистр беременностей валацикловира [промежуточный отчет] Research Triangle Park, NC: Glaxo Wellcome; 1997 г.[Google Scholar] 13. Пастернак Б., Хвиид А. Использование ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и риск врожденных дефектов. ДЖАМА. 2010. 304 (8): 859–66. [PubMed] [Google Scholar]Безопасность противовирусных препаратов для лечения герпеса во время беременности
Can Fam Physician. 2011 Apr; 57 (4): 427–428.
Язык: английский | Французский
Copyright © Колледж семейных врачей Канады Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Реферат
Вопрос Одна из моих пациенток — беременная женщина в первом триместре с историей рецидивирующего генитального герпеса. Ее беспокоит, не повлияет ли использование ее противовирусных препаратов на ребенка. Что я должен ей сказать?
Ответ Исследования показали, что использование ацикловира или валацикловира не связано с увеличением врожденных дефектов. Имеются ограниченные данные о фамцикловире, поэтому он не может считаться препаратом первой линии для лечения герпеса во время беременности.
Резюме
Вопрос L’une de mes Patientes enceintes en est à son premier trimestre de grossesse et elle a des antécéitors d’herpès génital recurrent. Elle se demande si l’utilisation de ses médicaments antiviraux pourrait Nuire à son bébé. Que devrais-je lui répondre?
Ответ Демонстрационные исследования по использованию циклов или валацикловира не связаны с расширением конгидированных аномалий.Les Données касаются le famciclovir sont limitées et ce médicament ne devrait donc pas être considéré com choix de traitement de première interement для l’herpès durant la grossesse.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ), являются распространенными вирусными инфекциями, при этом почти 40% инфицированных пациентов сталкиваются с частыми рецидивами в течение первого года от начала заболевания. 1 В Онтарио распространенность HSV типа 1 (HSV-1) и типа 2 составила 51,1% и 9,1% соответственно. 2 Канадское исследование показало, что серопозитивным вирусом простого герпеса 2 типа у беременных женщин было 17 лет.3%, что вызывает опасения по поводу потенциальной передачи вируса от матери младенцу. 3 Также важно отметить, что частота генитального герпеса, вызванного инфекциями ВПГ-1, возросла, и он является причиной от 30% до 50% новых инфекций генитального ВПГ. 3 , 4 Недавние результаты показывают, что беременные женщины, которые заражаются ВПГ в качестве первичной инфекции во второй половине беременности, подвергаются наибольшему риску передачи новорожденным. 5
Инфекции ВПГ новорожденных считаются более серьезными по сравнению с инфекциями взрослых, имеющими следующие последствия: инфекции кожи, глаз и рта; заболевания центральной нервной системы; диссеминированные инфекции; и смерть.Канадские данные эпиднадзора за ВПГ среди новорожденных показывают, что на 100 000 живорождений приходится 5,9 случаев, что подчеркивает важность противовирусного лечения во время беременности для уменьшения таких осложнений. 6 Лечение противовирусными препаратами у взрослых доказало их эффективность и безопасность, но доказательств безопасности ацикловира, фамцикловира и валацикловира во время беременности относительно мало. Важно обсудить использование местных противовирусных препаратов в связи с необходимостью предотвращения потенциальной передачи вируса простого герпеса на гениталии через рот и половые органы.
Общие свойства и механизм действия
Валацикловир хорошо всасывается после приема внутрь; абсорбция однократной дозы 1000 мг на 54% выше, чем после однократной дозы 200 или 800 мг ацикловира перорально. 7 Валацикловир быстро метаболизируется до ацикловира, трифосфорилированная форма которого избирательно ингибирует ДНК-полимеразу ВПГ человека, снижая репликацию вирусной ДНК. Точно так же фамцикловир является пероральным пролекарством его активной формы пенцикловира; он более стабилен, чем ацикловиртрифосфат, о чем свидетельствует более длительный период полураспада внутриклеточно, что может объяснить длительную противовирусную активность in vitro. 8 Кремы с ацикловиром 5% и пенцикловиром 1% используются для лечения оролабиального герпеса (ВПГ-1). Пенцикловир не обнаруживался в плазме или моче здоровых добровольцев после однократного или многократного применения 1% крема. 9 Системная абсорбция ацикловира после местного применения минимальна или не определяется у взрослых. 10
Безопасность противовирусных препаратов во время беременности
Хотя контролируемые исследования, оценивающие эффективность пероральных противовирусных препаратов при повторяющихся вспышках ВПГ у матери и неонатальных инфекциях ВПГ во время родов, действительно существуют, они ограничены небольшими размерами выборки, отсутствием безопасности для плода исходы и вариации во времени воздействия. 11 Однако данные о безопасности противовирусных препаратов во время беременности были собраны в журналах регистрации беременных, которые обычно создаются производителями. Самый старый регистр (т.е. регистр беременных с ацикловиром) был открыт с 1984 по 1998 год, в нем оценивалось применение ацикловира для перорального или внутривенного введения беременным женщинам. Всего было зарегистрировано 1234 беременности с 1246 исходами из 24 стран; В первом триместре было изучено 756 беременных, подвергшихся воздействию контакта. Риск врожденных дефектов составил 3,2% (95% доверительный интервал 2.От 0% до 5,0%), что аналогично исходному риску врожденных дефектов у населения в целом. Никаких необычных дефектов или паттернов дефектов замечено не было, но ограничением результатов была высокая потеря возможности последующего наблюдения (27% зарегистрировавшихся). 12 В период с 1995 по 1999 год производитель валацикловира вел регистр беременностей, было зарегистрировано 110 случаев контакта с 111 известными исходами. В течение первого триместра было зарегистрировано 1 врожденный дефект из 28 контактов; 2 из 31 и 1 из 51 воздействия привели к дефектам во втором и третьем триместрах соответственно.Пренатальное воздействие было слишком ограниченным, чтобы обеспечить исход беременности. Согласно личной письменной переписке GlaxoSmithKline с компанией Motherisk (январь 2010 г.), этот реестр был ограничен количеством зарегистрированных пользователей и продолжительностью мониторинга.
В недавнем датском ретроспективном когортном исследовании населения использовались данные общенационального реестра для изучения живорожденных младенцев, рожденных в период с 1996 по 2008 год, которые подвергались воздействию противовирусных препаратов во время беременности, а также для выявления основных врожденных дефектов в течение первого года жизни.Из 837 795 включенных младенцев 1804 беременных подвергались воздействию ацикловира, валацикловира или фамцикловира в первом триместре; Считалось, что отношения шансов распространенности не различаются между подвергавшимися и не подвергавшимися воздействию когортами. Аналогичные результаты были получены при оценке данных во втором и третьем триместрах. Также не было значительной разницы в распространенности пороков развития между группами, подвергавшимися воздействию, и группами, не подвергавшимися воздействию, при изучении воздействия в течение первого триместра отдельных противовирусных препаратов. Частота пороков развития — 2.0% для ацикловира (32 из 1561 ребенка) и 3,1% для валацикловира (7 из 229 детей). Для фамцикловира воздействие было необычным: у 1 младенца из 26 обнаружен врожденный дефект. В качестве дополнительного анализа была оценена связь между использованием дерматологических кремов с ацикловиром и пенцикловиром и основными врожденными дефектами. Частота пороков развития у лиц, получавших крем с ацикловиром и кремом пенцикловиром в первом триместре (2,3%, 65 из 2850 младенцев и 4,2%, 5 из 118 младенцев, соответственно), не отличалась от группы, не подвергавшейся воздействию; аналогичные результаты были получены во втором и третьем триместрах беременности. 13
Заключение
Накопленные доказательства безопасности перорального ацикловира и валацикловира, полученные из регистров беременных производителей и в результате датского когортного исследования, не демонстрируют увеличения частоты серьезных врожденных дефектов при сравнении с населением в целом или с неэкспонированной группой. Данные о безопасности применения фамцикловира во время беременности весьма ограничены, и хотя нельзя ожидать увеличения риска серьезных пороков развития, он не должен быть препаратом первого выбора для лечения ВПГ во время беременности.Кроме того, применение местных противовирусных препаратов ацикловира и пенцикловира не привело к увеличению частоты серьезных врожденных дефектов во время беременности. Ограничения данных по безопасности противовирусных препаратов включают высокий процент потерянных для последующего наблюдения в реестрах и отсутствие проспективных контролируемых исследований. Однако эти данные обнадеживают, позволяя врачам предлагать беременным пациентам ацикловир или валацикловир для лечения первичной или рецидивирующей инфекции ВПГ, что не только лечит состояние матери, но также снижает вероятность передачи инфекции новорожденному без чрезмерного ущерба для безопасности плода. .
Примечания
Motherisk
Вопросы Motherisk готовятся командой Motherisk в больнице для больных детей в Торонто, Онтарио. Г-жа Кан — докторант фармацевтического факультета Университета Торонто. Доктор Чуа-Гочеко является участником программы Motherisk. На момент написания этой статьи г-жа Боззо была членом, а г-жа Эйнарсон была заместителем директора программы Motherisk. Г-жа Боззо теперь является помощником директора, а г-жа Эйнарсон вышла на пенсию, но продолжает участвовать в программе Motherisk.
У вас есть вопросы о влиянии лекарств, химикатов, радиации или инфекций на беременных или кормящих женщин? Приглашаем вас отправить их в программу Motherisk по факсу 416 813-7562; они будут рассмотрены в будущих обновлениях материнского диска .
Опубликованные обновления материнского диска доступны на веб-сайте Canadian Family Physician ( www.cfp.ca ), а также на веб-сайте Motherisk ( www.motherisk.org ).
Сноски
Конкурирующие интересы
Не заявлены